1000DF00767, 5. painos
2/52
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu MK4
Johdanto
Johdanto
Tämä käyttöohje koskee Alaris™ PK Plus -ruiskupumppua MK4.
w
MK4-version pumput voidaan tunnistaa kotelon takaosan
merkinnästä (katso kuva oikealla) tai tarkistamalla
ohjelmistoversio käynnistyksen yhteydessä. MK4-pumppujen
ohjelmistoversio on 3.3.0 tai sitä uudempi.
Alaris PK Plus -ruiskupumppu (kutsutaan jäljempänä "pumpuksi") on anestesialääkkeiden infuusioon tarkoitettu työkalu. Pumpun
ohjelmisto käsittää kolme farmakokineettistä ennakoivaa mallia, ja pumpulla on 4 toimintatilaa:
1. jatkuva infuusio (ml/h)
2. laskimoanestesia (TIVA, Total Intravenous Anesthesia)
– Tässä tilassa käyttäjä voi valita infuusionopeuden ja antaa tarvittaessa bolusannoksia.
3. laskimoanestesia (TIVA) TCI-ennusteilla
– Tässä tilassa käyttäjä voi valita infuusionopeuden ja antaa tarvittaessa bolusannoksia. Farmakokineettisen mallin avulla
arvioidaan plasman ja vaikutuskohdan konsentraatiota.
4. TCI-tila
• Plasman tavoiteohjattu infuusio (TCI).
– Tässä tilassa käyttäjä valitsee halutun (tavoitellun) plasman lääkepitoisuuden ja farmakokineettisen mallin avulla lasketaan
kyseisen pitoisuuden saavuttamiseksi vaaditut infuusionopeudet. Plasman ja vaikutuskohdan arvioidun lääkepitoisuuden
kulku esitetään graafisesti aikajanalla.
• Vaikutuskohdan tavoiteohjattu infuusio (TCI).
– Tässä tilassa käyttäjä valitsee halutun vaikutuskohdan tavoitepitoisuuden, ja farmakodynaamisen mallin avulla lasketaan
kyseisen pitoisuuden saavuttamiseksi vaaditut infuusionopeudet. Plasman ja vaikutuskohdan arvioidun pitoisuuden kulku
esitetään graafisesti aikajanalla.
Alaris PK Plus -ruiskupumpussa on käyttäjäystävällinen käyttöliittymä, josta voi seurata infuusionopeutta, annetun lääkeannoksen
kokonaismäärää sekä arvioituja plasman ja vaikutuskohdan pitoisuuksia. Tällä tavoin käyttäjä pystyy noudattamaan kyseisessä maassa
voimassa olevia lääkkeiden käyttöön liittyviä määräyksiä.
Käyttötarkoitus
Alaris PK Plus -ruiskupumppu on tarkoitettu lääkintähenkilökunnan käytettäväksi infuusionopeuden ja infusoidun nestemäärän
valvontaan.
Käyttöolosuhteet
Alaris PK Plus -ruiskupumppua saa käyttää vain kliinisesti pätevä henkilö automaattisena ruiskupumppuna ja suonensisäisten katetrien
asettamisen jälkeiseen hallintaan.
Alaris PK Plus -ruiskupumpun käyttäminen EI rajoita anestesialääkärin lääkkeiden antamiseen liittyvää vastuuta. On tärkeää, että Alaris
PK Plus -ruiskupumpun käyttäjät ovat tutustuneet käytössä olevan mallin käyttöohjeisiin ja että he määrittävät annostusnopeuden
ja -määrän lääkemääräystietojen mukaan. Anesteettisten lääkkeiden farmakokineettiset ja farmakodynaamiset yhteisvaikutukset
tiedetään, mutta niitä ei ole otettu huomioon plasman ja vaikutuskohdan konsentraatioissa.
Käyttäjällä on oltava asianmukainen koulutus pumpun käyttöön ja laitteen käyttöohjeita on noudatettava.
Käyttäjän on erityisesti huomioitava, että pumpun käynnistäminen TCI-tilassa käynnistää infuusion automaattisesti esilasketuin
bolusannoksin ja sitten valittuun kohdekonsentraatioon tähtäävin annoksin. Parametrien alkuasetukset näkyvät näytössä
ennen infuusion käynnistymistä. Näin olleen on tärkeää, että käyttäjä tarkistaa potilaan tiedot ja että valitun infuusionopeus tai
kohdekonsentraatio on oikean maan lääkemääräyksen mukainen.
CareFusion on tarkistanut käytettävän matemaattisen mallin tarkkuuden ja pumpun annostelutarkkuuden (pumpun annostelun
määritykset ja tarkkuuden voi tarkistaa osasta TCI-tilan profiilit).
Eri pumppumallit on kohdennettu tiettyihin lääkkeisiin – jokaisessa mallissa on valittavana vakiomuotoisia farmakokineettisiä standardeja,
joita voi käyttää Alaris PK Plus -ruiskupumpun tukemassa 3-osaisessa mallissa (jossa kyseisen lääkkeen käyttö on sallittu TCI-tilassa);
TCI-tilassa on suositeltavaa käyttää vain ASTRA-ZENECAn Diprivan-propofoliyhdistettä, jota annostellaan lääkemääräyksen mukaan.
Pumppu laskee Diprivanin infuusionopeuden sekä plasman ja vaikutusalueen konsentraatiot Marsh-mallin mukaan.
Kun TCI-tilassa käytetään remifentaniilia (Minto) ja sufentaniilia (Gepts), niitä käytetään tarvittavien infuusiomäärien laskemiseen.
w
CareFusion ei voi taata jatkuvaa järjestelmän tarkkuutta muiden valmistajien ruiskujen kanssa kuin niiden, jotka
on ilmoitettu "Hyväksytyt ruiskut" -taulukossa. Valmistajat voivat muuttaa järjestelmän tarkkuuteen liittyviä
ruiskuominaisuuksia ilmoittamatta siitä ensin.