BD Alaris™ PK -ruiskupumppu Kasutusjuhend

Bränd: BD

Mudel: Alaris™ PK -ruiskupumppu

Tüüp: Kasutusjuhend

Alaris® PK -ruiskupumppu

Malli: 80053UN01

Käyttöohje

ﬁ

1000DF00527 6. painos

1/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Sisällysluettelo

Sivu

Johdanto .................................................................................................2

Tietoja tästä käyttöoppaasta ...............................................................................3

TCI -toiminto ..............................................................................................3

Datajoukon luominen .....................................................................................6

Alaris® PK -ruiskupumpun ominaisuudet ...................................................................7

Painikkeet ja merkkivalot .................................................................................8

Merkkien selitykset ........................................................................................9

Perusnäytön toiminnot ...................................................................................10

Käyttöön liittyviä varoituksia ..............................................................................12

Ennen käyttöä ...........................................................................................14

Ruiskun asettaminen .....................................................................................16

Pumpun käynnistäminen .................................................................................19

Perustoiminnot ..........................................................................................21

Käytönaikaiset toiminnot .................................................................................23

Hälytykset ja varoitukset ..................................................................................25

Kehotteet ................................................................................................26

Ohjeistettavat toiminnot .................................................................................27

Laitetiedot ...............................................................................................31

Hyväksytyt ruiskutyypit ..................................................................................33

Oheislaitteet .............................................................................................34

Yhteensopivat jatkoletkut ................................................................................35

Ylläpito ..................................................................................................36

Tukospainerajat .........................................................................................38

IrDA, RS232 ja hoitajakutsu ...............................................................................39

Trumpettikäyrät ja aloituskäyrät ..........................................................................41

TCI -tilan profiilit .........................................................................................42

Varaosat .................................................................................................45

Toimittajan yhteystiedot .................................................................................46

1000DF00527 6. painos

2/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Johdanto

Alaris® PK -ruiskupumppu (kutsutaan jäljempänä "pumpuksi") on anestesialääkkeiden infuusioon tarkoitettu työkalu. Pumpun

ohjelmisto käsittää kolme farmakokineettistä ennakoivaa mallia, ja pumpulla on 4 toimintatilaa:

1. jatkuva infuusio (ml/h)

2. laskimoanestesia (TIVA, Total Intravenous Anesthesia)

– Tässä tilassa käyttäjä voi valita infuusionopeuden ja antaa tarvittaessa bolusannoksia.

3. laskimoanestesia (TIVA) TCI-ennusteilla

– Tässä tilassa käyttäjä voi valita infuusionopeuden ja antaa tarvittaessa bolusannoksia. Farmakokineettisen mallin avulla

arvioidaan plasman ja vaikutuskohdan konsentraatiota.

4. TCI Mode

• Plasman tavoiteohjattu infuusio (TCI).

– Tässä tilassa käyttäjä valitsee halutun (tavoitellun) plasman lääkepitoisuuden ja farmakokineettisen mallin avulla lasketaan

kyseisen pitoisuuden saavuttamiseksi vaaditut infuusionopeudet. Plasman ja vaikutuskohdan arvioidun lääkepitoisuuden

kulku esitetään graafisesti aikajanalla.

• Vaikutuskohdan tavoiteohjattu infuusio (TCI).

– Tässä tilassa käyttäjä valitsee halutun vaikutuskohdan tavoitepitoisuuden, ja farmakodynaamisen mallin avulla lasketaan

kyseisen pitoisuuden saavuttamiseksi vaaditut infuusionopeudet. Plasman ja vaikutuskohdan arvioidun pitoisuuden kulku

esitetään graafisesti aikajanalla.

Alaris® PK -ruiskupumpussa on käyttäjäystävällinen käyttöliittymä, josta voi seurata infuusionopeutta, annetun lääkeannoksen

kokonaismäärää sekä arvioituja plasman ja vaikutuskohdan pitoisuuksia. Tällä tavoin käyttäjä pystyy noudattamaan kyseisessä maassa

voimassa olevia lääkkeiden käyttöön liittyviä määräyksiä.

Käyttötarkoitus

Alaris® PK -ruiskupumppu on tarkoitettu lääkintähenkilökunnan käytettäväksi infuusionopeuden ja infusoidun nestemäärän valvontaan.

Käyttöolosuhteet

Alaris® PK -ruiskupumppua saa käyttää vain kliinisesti pätevä henkilö automaattisena ruiskupumppuna ja suonensisäisten katetrien

asettamisen jälkeiseen hallintaan.

Alaris® PK -ruiskupumpun käyttäminen EI rajoita anestesialääkärin lääkkeiden antamiseen liittyvää vastuuta. On tärkeää, että Alaris® PK

-ruiskupumpun käyttäjät ovat tutustuneet käytössä olevan mallin käyttöohjeisiin ja että he määrittävät annostusnopeuden ja -määrän

lääkemääräystietojen mukaan. Anesteettisten lääkkeiden farmakokineettiset ja farmakodynaamiset yhteisvaikutukset tiedetään, mutta

niitä ei ole otettu huomioon plasman ja vaikutuskohdan konsentraatioissa.

Käyttäjällä on oltava asianmukainen koulutus pumpun käyttöön ja laitteen käyttöohjeita on noudatettava.

Käyttäjän on erityisesti huomioitava, että pumpun käynnistäminen TCI-tilassa käynnistää infuusion automaattisesti esilasketuin

bolusannoksin ja sitten valittuun kohdekonsentraatioon tähtäävin annoksin. Parametrien alkuasetukset näkyvät näytössä

ennen infuusion käynnistymistä. Näin olleen on tärkeää, että käyttäjä tarkistaa potilaan tiedot ja että valitun infuusionopeus tai

kohdekonsentraatio on oikean maan lääkemääräyksen mukainen.

CareFusion on tarkistanut käytettävän matemaattisen mallin tarkkuuden ja pumpun annostelutarkkuuden (pumpun annostelun

määritykset ja tarkkuuden voi tarkistaa osasta TCI-tilan profiilit).

Eri pumppumallit on kohdennettu tiettyihin lääkkeisiin – jokaisessa mallissa on valittavana vakiomuotoisia farmakokineettisiä standardeja,

joita voi käyttää Alaris® PK -ruiskupumpun tukemassa 3-osaisessa mallissa (jossa kyseisen lääkkeen käyttö on sallittu TCI-tilassa);

TCI-tilassa on suositeltavaa käyttää vain ASTRA-ZENECAn Diprivan-propofoliyhdistettä, jota annostellaan lääkemääräyksen mukaan.

Pumppu laskee Diprivanin infuusionopeuden sekä plasman ja vaikutusalueen konsentraatiot Marsh-mallin mukaan.

Kun TCI-tilassa käytetään remifentaniilia (Minto) ja sufentaniilia (Gepts), niitä käytetään tarvittavien infuusiomäärien laskemiseen.

CareFusion ei voi taata jatkuvaa järjestelmän tarkkuutta muiden valmistajien ruiskujen kanssa kuin niiden, jotka

on ilmoitettu "Hyväksytyt ruiskut" -taulukossa. Valmistajat voivat muuttaa järjestelmän tarkkuuteen liittyviä

ruiskuominaisuuksia ilmoittamatta siitä ensin.

Hoidon aiheet

Alaris® PK -ruiskupumppu on tarkoitettu lääkkeiden antamiseen anestesian aikana.

Vasta-aiheet

Alaris® PK -ruiskupumpun kontraindikaatiot:

• enteraaliset hoidot

• epiduraalinen infuusiohoito.

1000DF00527 6. painos

3/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Tietoja tästä käyttöoppaasta

Ennen Alaris® PK -ruiskupumpun käyttöä käyttäjän on perehdyttävä tässä käyttöohjeessa kuvattuihin pumpun ominaisuuksiin.

Tämän käyttöohjeen kuvissa on käytetty tyypillisiä asetuksia, joita voi käyttää pumpun toimintoja ohjeistettaessa. Kyseiset asetukset

ja arvot ovat vain esimerkkejä. Minimi-infuusionopeudella tarkoitetaan nimellisnopeutta 1,0 ml/h ja keski-infuusionopeudella

nimellisnopeutta 5,0 ml/h. Kaikki infuusionopeudet, asetukset ja arvot on lueteltu kohdassa "Tiedot".

Varmista ehdottomasti, että käytössäsi on aina CareFusion-tuotteen käyttöohjeen tai teknisen huolto-oppaan uusin

versio. Näiden asiakirjojen viitetiedot ovat osoitteessa www.carefusion.com. Voit tilata oman kappaleesi paikalliselta

CareFusion-edustajalta.

Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät

LIHAVOINTI Käytetään tässä käyttöoppaassa, kun viitataan näyttöjen nimiin, ohjelmistokomentoihin, painikkeisiin tai

merkkivaloihin, kuten akun merkkivalo, TÄYTTÖ, ON/OFF-painike.

"Lainausmerkit" Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen tämän käyttöoppaan kohtaan.

Kursivointi Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen asiakirjaan tai käyttöoppaaseen tai kun painotetaan jotakin asiaa.

Tärkeää: Tämä symboli ilmoittaa tärkeästä huomautuksesta. Huomautukset korostavat jotakin pumpun

käyttöä koskevaa asiaa, johon käyttäjän tulee kiinnittää erityistä huomiota.

TCI -toiminto

Annoksen ja vasteen välinen suhde voidaan jakaa kolmeen osaan: annetun annoksen ja plasmapitoisuuden välinen suhde

(farmakokineettinen vaihe), vaikutuskohdan pitoisuuden ja kliinisen vaikutuksen välinen suhde (farmakodynaaminen vaihe) sekä

farmakokinetiikan ja -dynamiikan välinen suhde. Määrätyn lääkennoksen antamisen päätavoite on haluttu kliininen vaikutus, johon

tarvitaan lääkkeen erityinen terapeuttinen pitoisuus toimenpidekohdassa (reseptori).

JAKAUTUMINEN

VAIKUTUS

ANNOS ERITYS

METABOLIA

BIOVAIHEKONSENTRAATIO

LÄÄKKEEN RESEPTORIN

VUOROVAIKUTUS

PLASMAKONSENTRAATIO

Kuva 1: Kaavioesitys farmakokineettisestä ja dynaamisesta prosessista, jotka määrittävät annetun annoksen ja tuloksena olevan lääkkeen

tehon välisen suhteen. Farmakokineettiset tekijät, esim. jakautuminen, metabolia ja/tai eritys määrittävät lääkeannoksen ja lääkepitoisuuden

välisen suhteen plasmassa ja biovaiheessa (vaikutuskohta). Biovaiheessa lääke reagoi reseptorin kanssa, jolloin syntyy farmakologinen

vaikutus.

Viimeaikoihin saakka anestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetyt suonensisäiset anestesia-aineet on annettu joko manuaalisesti

(käsin) tai yksinkertaisilla infuusiopumpuilla (anestesialääkäri on laskenut infuusion potilaan painon mukaan). Pitoisuuksia ei voi

määrittää inline-mittauksilla, ja pitoisuuksien ennustamiseen vaaditut monimutkaiset yhtälöt edellyttävät suurta tietojenkäsittelytehoa.

Kruger-Thiemer

ja Schwilden et al.:n

uraauurtavan työn perusteella kehitettiin TCI-käsite 1980-luvulla ja 1990-luvun alkupuolella,

jolloin tietokoneteknologian kehitys mahdollisti lääkepitoisuuksien inline-ennusteet.

Useimpien anestesialääkkeiden farmakokineettinen käyttäytyminen voidaan kuvailla matemaattisesti 3-osaisella mallilla: yleensä

kuvataan keskusosa (V1), runsaasti suonia sisältävä osa (V2) ja vähän suonia sisältävä osa (V3). Lääkkeen siirtyminen eri osien välillä

(jakautuminen) kuvataan nopeusvakioina (k

, k

ja k

) tai puhdistumina. Lääkemetabolia kuvataan nopeusvakiolla k

(kuva

2). TCI-tekniikan tarkoitus on käyttää farmakokineettistä mallinnusta halutun plasmapitoisuuden saavuttamiseksi vaadittujen

infuusionopeuksien laskemiseen. Näin ollen infuusionopeuden määrittämisen sijaan käyttäjä määrittää tavoitepitoisuuden, joka

perustuu kliiniseen arvioon. Plasmaosion tavoiteltua pitoisuutta kutsutaan "avoimen silmukan plasman tavoite-TCI-arvoksi".

Vaikutusosion tavoiteltua pitoisuutta kutsutaan "avoimen silmukan vaikutuskohdan tavoite-TCI-arvoksi".

cl2

Puhdistus cl1

Tulo

reunaosa reunaosakeskiosa

V1 V3

cl3

Kuva 2: Tavoiteohjatuissa infuusioissa käytetyn kolmiosaisen mallin kaavioesitys.

1000DF00527 6. painos

4/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

TCI -toiminto

Anestesia-aineiden vaikutuskohta (tai biovaihe) ei ole plasma

vaan aivot, joissa pitoisuuksia ei voida mitata suoraan. 1990-luvun

alkupuolelle saakka ajateltiin, että lääke siirtyy verestä vaikutuskohtaan (aivoihin) käytännöllisesti katsoen välittömästi. Kaikki aiemmat

TCI-järjestelmät olivat siten plasmatavoitteisia. Useiden lääkkeiden kohdalla kuvattiin plasmapitoisuuden ja kliinisen vaikutuksen välinen

suhde, yleensä se oli Cp50 tai Cp95 (pitoisuudet, jotka vaadittiin määrätyn kliinisen vaikutuksen aikaansaamiseksi 50 tai 95 prosentilla

potilaista). Katso esimerkiksi Ausems et al.

1990-luvulla yleistyi käsitys, jonka mukaan plasmapitoisuuden muutoksen jälkeen lääkkeen pääsyssä vaikutuskohtaan on viive plasman

ja vaikutuskohdan pitoisuuden välillä. Kliininen vaikutus muuttuu vaikutuskohdan pitoisuuden mukaan ja useimpien lääkkeiden

kohdalla lääkkeen siirtonopeus vaikutuskohtaan ja siitä pois voidaan kuvata lääkkeen tehon aikakäyrällä

6,7

. Tämä tarkoittaa sitä,

että vaikutus voidaan siirtää pitoisuuksiin, jolloin syntyy kvantitatiivinen lähestymistapa. Toimenpidekohdan pitoisuutta kutsutaan

"vaikutuskohdan pitoisuudeksi" ja vastaavaa osiota

(katso kuva 3) kutsutaan "vaikutuskohdan osioksi". Koska vain pieni määrä lääkettä

kulkeutuu aivoihin, vaikutuskohdan osion katsotaan olevan tyhjä, nopeusvakio k

voidaan ohittaa ja nopeusvakiota k

voidaan käyttää

kuvaamaan lääkkeen pääsynopeutta vaikutuskohtaan plasman ja vaikutuskohdan osioiden välillä.

Eri aineiden nopeusvakion k

tunteminen on mahdollistanut vaikutuskohdan tavoittelun. Vaikutuskohdan tavoittelun avulla

TCI-järjestelmä laskee ensin plasmapitoisuusprofiilin, joka tarvitaan vaikutuskohdan tavoitteen saavuttamiseksi mahdollisimman

nopeasti, jonka jälkeen se laskee infuusionopeudet, joilla plasmapitoisuusprofiili saavutetaan (kuva 3). Vaikutuskohdan vs. plasman

pitoisuus tuottaa suuremman induktioannoksen, jonka jälkeen infuusiossa on tauko, jonka aikana plasma pääsee vaikutuskohtaan

vaikutuskohdan pitoisuudella.

cl2

Puhdistus cl1

Tulo

reunaosa

keskiosa

vaikutusosa

cl3

Kuva 3: Pitoisuuden ja vaikutuksen suhteen kaavioesitys.

TCI-infuusiopumput mahdollistavat optimaalisen anestesiaohjauksen, kun edellä kuvatut kolme elementtiä on mallinnettu ja kuvattu

tarkasti. Ensinnäkin pumppua ohjaavan mallin on toimittava tarkasti (Alaris® PK -ruiskupumpussa käytetyt mallit on validoitu hyvin

ja hyväksytty). Toiseksi, tietokonemallin käyttämän määrätyn lääkkeen farmakokineettisen parametrijoukon on vastattava potilaan

farmakokineetiikkaa (on muistettava, että kirjallisuudessa kuvatut mallit perustuvat "väestötietoihin" ja koskevat "keskivertopotilasta".

Niissä ei oteta huomioon potilaiden välistä farmakokineettistä vaihtelua). Kolmanneksi, annetun lääkkeen farmakodynamiikka

on tunnettava hyvin, jotta käyttäjä voi valita vaaditun tehon saavuttamiseen tarvittavan plasman tai vaikutuskohdan pitoisuuden

(useimmilla anestesia-aineilla on laaja potilaiden välinen farmakodynaaminen vaihtelu, ja käyttäjän on yhdistettävä yleistä väestön

farmakodynamiikkaa koskeva tietämys yksittäisen potilaan huolelliseen tarkkailuun sen varmistamiseksi, että yksilö reagoi lääkkeeseen,

jotta titraatio voi vaikuttaa tarvittaessa).

Huomaa: Erityiset malliparametrit on kuvattu kohdassa "TCI-toiminnot" tai ne saa suoraan pumpusta infonäppäimellä lääkkeitä

valittaessa. Käyttäjien tulee tarkistaa lääkemääräystiedoista, että TCI-tila on hyväksytty asianomaisessa maassa.

Viitteet:

1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam

Med. Press BV, 1989, pp 573-586

2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86

4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;

65: 362-73

6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213

7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

TCI-varotoimet

Ensimmäisen infuusion käynnistyksen yhteydessä Alaris® PK -ruiskupumpun farmakokineettiset/farmakodynaamiset mallit nollataan.

Jos siis pumppu jostain syystä sammutetaan kirurgisen toimenpiteen aikana, kaikki nykyiset farmakokineettisen/farmakodynaamisen

mallin tiedot menetetään. Tällaisessa tilanteessa, kun potilaassa on merkittävä määrä lääkeannosta jäljellä, pumpun kytkeminen pois ja

päälle ja infuusion uudelleenkäynnistys voi aiheuttaa yli-infuusion, minkä vuoksi pumppua ei saa käynnistää uudelleen TCI-tilassa.

1000DF00527 6. painos

5/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

TCI -toiminto

Alaris® PK -ruiskupumpun farmakokineettiset mallit ja niiden parametrit

Lääke: Diprivan Malli: Marsh (säädetty paino)

Ikäraja: yli 16 vuotta

Plasmapitoisuusyksikkö: µg/ml

Maksimiplasmapitoisuus: 15 µg/ml

= 0,228 x massa (litraa x kg

-1

)

= 0,119 min

-1

= 0,112 min

-1

= 0,0419 min

-1

= 0,055 min

-1

= 0,0033 min

-1

= 0,26 min

-1

Kirjallisuusviitteet: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

Lääke: Remifentanil Malli: Minto

Ikäraja: yli 12 vuotta

Plasmapitoisuusyksikkö: ng/ml

Maksimiplasmapitoisuus: 20 ng/ml

= 5,1 - 0,0201 x (ikä-40) + 0,072 x (lbm-55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (ikä-40) + 0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 - 0,0162 x (ikä- 40) + 0,0191 x (lbm - 55)

cl2 = 2,05 - 0,0301 x (ikä- 40)

cl3 = 0,076 - 0,00113 x (ikä- 40)

= cl1 / V

= cl2 / V

= cl3 / V

= cl2 / V2

= cl3/ V3

= 0,595 - 0,007 x (ikä- 40)

Kirjallisuusviitteet: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

Lääke: Sufentanil Malli: Gepts (painoa ei säädetty)

Ikäraja: yli 12 vuotta

Plasmapitoisuusyksikkö: ng/ml

Maksimiplasmapitoisuus: 2 ng/ml

= 14,3 l

= 0,0645 min

-1

= 0,1086 min

-1

= 0,0229 min

-1

= 0,0245 min

-1

= 0,0013 min

-1

Kirjallisuusviitteet: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204

Lisätietoja:

laskennassa aika huippuvaikutukseen 5,6 min (k

= 0,17559 min

-1

) (viite: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63))

1000DF00527 6. painos

6/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Datajoukon luominen

Jotta Alaris® PK -ruiskupumppua voitaisiin hyödyntää tehokkaasti, on laadittava, tarkistettava, vapautettava, ladattava ja verifioitava

datajoukko seuraavan prosessin mukaisesti. Lisätietoja ja käyttöä koskevat varotoimet kuvataan Alaris® PK -editoriohjelmiston

käyttöohjeissa (1000CH00016).

1. Luo isäntäluettelot (Alaris® PK -editoriohjelmiston avulla)

• Master Drugs* Luettelo lääkenimistä ja vakiopitoisuuksista. Nämä voivat koskea TIVA-käyttöä

tai niillä voi olla liittyvä PK/PD-malli TCI-käyttöä varten.

• Alaris® PK Syringe Library Käyttöä varten konfiguroidut ruiskut.

2. Luo profiili (Alaris® PK -editoriohjelmistolla)

• Drug Library* Tämän profiilin lääkkeet ja pitoisuudet oletusarvoin, minimi- ja maksimirajoin

sekä tavoitteet ja tukkeutumistaso.

• Configuration** Pumpun kokoonpanomääritykset ja yleiset toiminnot.

3. Tarkista, hyväksy ja vapauta (Alaris® PK -editoriohjelmiston avulla)

• Review and Approve Koko datajoukkoraportti, joka tulostetaan, tarkistetaan ja allekirjoitetaan

todistuksena valtuutetun henkilön hyväksynnästä sairaalan protokollan

mukaan. Allekirjoitettu tuloste on pidettävä turvallisessa paikassa

verifiointitoimenpiteitä varten.

• Release Datajoukkotila, joka etenee vapautukseen (salasana vaaditaan).

4. Lataa datajoukko Alaris® PK -ruiskupumppuun (Alaris® PK -editorisiirtotyökalulla)

5. Tarkista datajoukon latau

• First or Individual Instrument Verification Kirjaa latauksen yhteydessä ylös Alaris® PK -ruiskupumppuun merkitty CRC-

numero (Cyclic Redundancy Check).

Lataa datajoukko pumpusta Alaris® PK -verifiointityökalulla.

Vertaa ladattua datajoukkoa hyväksyttyyn allekirjoitettuun

datajoukkotulosteeseen. Tarkistaja allekirjoittaa tulosteen ja kirjaa CRC-

numeron tulosteeseen.

• Subsequent Instruments Verification Vertaa myöhempien datajoukon latausten yhteydessä instrumentin CRC-

numeroa ensimmäisessä instrumentin verifioinnissa kirjattuun CRC-numeroon.

6. Käynnistä pumppu ja varmista, että ohjelmistoversioruudussa näkyy oikea datasarjan versio. Pumppu on nyt käyttövalmis.

*Lääkeparametrien on oltava paikallisten protokollien ja lääkemääräystietojen mukaisia.

Datajoukkosiirtoja saa suorittaa vain pätevä tekninen henkilökunta.

** Katso tärkeä huomautus kohdasta Ohjeistettavat asetukset.

1000DF00527 6. painos

7/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Alaris® PK -ruiskupumpun ominaisuudet

Näkyvä hälytyksen

merkkivalo

MDI-vapautusvipu

Näppäintaso Männän lukitsimet

Näyttö

Ruiskunpidike

VIRTAPAINIKE

KÄYNNISTYSPAINIKE

PITOPAINIKE

TÄYTTÖ/

BOLUS

VAIENNUS

PAINE

LISÄTOIMINNOT

Jatkoletkun koukku

Lukitussiivekkeet

Jatkoletkun

koukku

Kiertonokan

vapautuskytkin

Kantokahva

Infrapunaportti

RS232-liitinTaitettu

ruuvikiinnitin

Potentiaalin-

tasausliitin

Arvokilpi (merkit selostettu kohdassa

Merkkien selitykset)

Kiertonokka pumpun

kiinnittämiseksi

vaakakiskoihin

(

)

1000DF00527 6. painos

8/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Painikkeet ja merkkivalot

Painikkeet:

Merkki Kuvaus

VIRTAPAINIKE - Paina kerran, niin pumppuun kytkeytyy virta. Paina painiketta noin 3 sekunnin ajan, niin

laitteesta katkeaa virta.

Huomaa: Pumppu voidaan kytkeä pois päältä vain tietyissä käytön vaiheissa, katso lisätietoja

kohdan Ohjeistettavat asetukset osiosta "Virran katkaiseminen".

KÄYNNISTYSPAINIKE - Käynnistää infuusion. Vihreä LED-valo vilkkuu infuusion aikana.

PITOPAINIKE - Infuusio keskeytyy ja pumppu jää valmiustilaan. Oranssi LED-valo palaa pumpun ollessa

valmiustilassa.

VAIENNUS-painike – Hälytysääni vaiennetaan 2 minuutin ajaksi painamalla tätä painiketta

(ohjeistettavissa). Paina painiketta, kunnes kuulet 3 äänimerkkiä, jotka ilmaisevat, että laite vaiennetaan

60 minuutiksi.

TÄYTTÖ/BOLUS -painike - Ota TÄYTTÖ- tai BOLUS -toimintonäppäimet käyttöön painamalla tätä

painiketta. Käytä painikkeita painamalla niitä.

TÄYTTÖ - Täytä jatkoletku infuusion ollessa aloitustilassa.

• Pumppu on valmiustilassa

• Jatkoletkua ei ole yhdistetty potilaaseen

• Annettua nestemäärää (VI, volume infused) ei lisätä kokonaisnestemäärään

BOLUS - neste tai lääke annetaan nopeasti.

• Pumppu käy

• Jatkoletku on yhdistetty potilaaseen

• Annettu nestemäärä (VI) lisätään

LISÄTOIMINNOT -painike- Siirtyminen lisätoimintojen valikkoon (katso Perustoiminnot).

PAINE-painike - Pumpun paine ja hälytystaso näytölle.

NUOLINÄPPÄIMET - Kaksoisnuolinäppäintä tai yksinkertaista nuolinäppäintä painamalla näytössä

näkyvä arvo nousee/laskee nopeasti/hitaasti.

TYHJÄT TOIMINTONÄPPÄIMET - Käytetään näytön viestien mukaisesti.

Merkkivalot:

Merkki Kuvaus

AKUN MERKKIVALO - Valon palaessa laite käyttää akkuaan voimanlähteenä. Kun valo alkaa vilkkua,

akun käyttöaikaa on jäljellä alle 30 minuuttia.

VAIHTOVIRTA-merkkivalo - Valon palaessa laite on kytketty verkkovirtaan ja akku latautuu.

1000DF00527 6. painos

9/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Merkkien selitykset

Laitteeseen kiinnitetyt merkit:

Merkki Kuvaus

Huomio! (Tutustu laitteen mukana toimitettuihin ohjeisiin)

Potentiaalintasausliitin

RS232/hoitajakutsuliitäntä (tilattava erikseen)

Defibrillaatiosuojattu CF-tyypin laite (sähköiskusuojauksen taso)

IPX1

Suojattu ylhäältä tulevilta vesiroiskeilta.

Vaihtovirtaa käyttävä laite

Laite täyttää neuvoston direktiivin 93/42/ETY (sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2007/47/EY)

vaatimukset.

Valmistuspäivämäärä

Valmistaja

Laitetta ei saa hävittää talousjätteen mukana.

Sulakkeen koko

EC REP

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella

1000DF00527 6. painos

10/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Perusnäytön toiminnot

TIVA-tila

Pumpun tila

Lääkkeen nimi ja

konsentraatio

Painetiedot

Virtausnopeus

ja annosmäärä

Infusoitu määrä

ja annos

Käytönaikaiset

toiminnot

TCI-tila

CONFIRM TIME

Pumpun tila

Lääkkeen nimi ja

konsentraatio

Plasmakonsentraatio Plasmatavoite

Alkuperäinen

induktionopeus

Alkuperäinen

ylläpitonopeus

Tauko ennen

Ylläpitoa

Induktion

Kesto

InduktioaikaAlkuperäinen

induktioannos

Alkuperäinen

induktiomäärä

TCI-tila - Lisätietonäyttö

Valittaessa MORE (Lisää) -toimintonäppäin näyttöön tulevat seuraavat lisätiedot:

BMI 21.6

Potilasparametrit Infuusion lopetusaika

nykyisellä nopeudella

Infusoitu määrä

ja annosKulunut aika

Lääkkeen nimi

ja malli

Ajanvähennys Konsentraationvähennys

Palaa TCI-näyttöön painamalla BACK (Takaisin). Näyttö palaa automaattisesti TCI-näyttöön noin 20 sekunnin kuluttua.

1000DF00527 6. painos

11/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Perusnäytön toiminnot

Näytön kuvakkeet

Merkki Kuvaus

Jäljellä oleva aika -kuvake - Näyttää, kuinka paljon aikaa on jäljellä, ennen kuin ruisku on vaihdettava.

AKKU-kuvake - Näyttää akun lataustilan ja uudelleenlatauksen tarpeen.

Induktiovaiheen annos (näkyy protokollan vahvistusnäytössä)

Induktiovaiheen kesto (näkyy protokollan vahvistusnäytössä)

Hands Free - boluksen kesto (näkyy boluksen määritysnäytössä)

Ylläpitovaiheen annosnopeus (näkyy protokollan vahvistusnäytössä)

Ohjelmistohälytys - Ilmaisee pumpun toimivan hälytysarvon ylä - (osoittaa ylöspäin) tai alapuolella (osoittaa

alaspäin). (Nuolien lukumäärä vaihtelee lääkkeen nimen pituuden mukaan)

Rajavaroitus - Ilmaisee, että annettu asetus ylittää tai alittaa hälytysarvon tai annettua asetusta ei hyväksytä,

koska se ylittää määritetyn rajan.

ALITUSTILA - Tämä infuusiotila ilmaisee, että tavoitekonsentraatio on nykyisen konsentraation alapuolella.

1000DF00527 6. painos

12/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Käyttöön liittyviä varoituksia

Kertakäyttöruiskut ja jatkoletkut

• Tämä Alaris® PK -ruiskupumppu on kalibroitu niin, että siinä käytetään kertakäyttöruiskuja. Pumpun

moitteettoman ja tarkan toiminnan varmistamiseksi käytä ainoastaan pumpussa tai tässä käyttöohjeessa

mainittuja 3-osaisia Luer lock-ruiskumerkkejä. Muiden kuin mainittujen ruiskujen ja jatkoletkujen

käyttäminen saattaa häiritä pumpun toimintaa ja heikentää infuusion tarkkuutta.

• Jos ruisku on asetettu väärin pumppuun tai jos se poistetaan pumpusta ennen kuin jatkoletku on

suljettu tai irrotettu potilaasta, seurauksena saattaa olla kontrolloimaton virtaus tai nesteen takaisinimu.

Infuusioletku voidaan sulkea hanan avulla tai käyttämällä erityistä virtauksensuljinta.

• Yhdistäessäsi infuusioletkua pumppuun työnnä letku pumpun takakulmassa olevan koukun läpi. Näin

ruisku ei pääse vahingossa irtoamaan pumpusta.

• Useiden nestelinjojen ja/tai pumppujen yhdistäminen esimerkiksi kolmitiehanan avulla saattaa vaikuttaa

laitteen toimintaan, joten sitä on tällöin tarkkailtava huolellisesti.

• Potilasletku on aina puristettava kiinni tai muutoin eristettävä ennen kuin ruisku avataan tai poistetaan

pumpusta. Muussa tapauksessa tuloksena voi olla tahaton lääkkeen antaminen.

Pumpun kiinnittäminen

• Kun potilaalla käytetään useampaa kuin yhtä pumppua, suuren riskin kriittiset lääkkeet on asetettava

mahdollisimman lähelle potilaan sydämen tasoa. Siten vältetään virtauksen vaihtelujen tai ruiskun

vuotamisen riski.

• Pumpun nostaminen infuusion aikana saattaa johtaa infuusionesteen liian nopeaan virtaamiseen

(bolukseen), kun taas pumpun madaltaminen infuusion aikana saattaa johtaa infuusion heikentymiseen

(liian alhaiseen infuusioon).

• Älä kiinnitä pumppua pystysuoraan asentoon, niin että ruiskun kärki osoittaa ylöspäin, koska tällöin

ruiskussa mahdollisesti oleva ilma saattaa päästä potilaaseen. Käyttäjän tulee estää ilman pääsy

potilaaseen täyttämällä letku ohjeiden mukaisesti, varmistamalla infuusion eteneminen ja tarkistamalla

säännöllisesti infuusiossa käytettävä ruisku sekä letkut ja niiden kiinnityskohdat.

Käyttöympäristö

• Kun infuusiolaitteita käytetään muiden verisuonistoon liitettävien laitteiden kanssa, niiden käytössä

on noudatettava erityistä varovaisuutta. Tällaiset pumput aiheuttavat huomattavia painevaihteluja

käsiteltävässä verisuonistossa ja voivat johtaa siten lääkkeiden tai nesteiden väärään antamiseen. Tällaisia

laitteita ovat esim. dialyysissa, ohitusleikkauksessa tai sydämenelvytyksessä käytettävät laitteet.

• Tämä pumppu soveltuu käytettäväksi sairaalassa ja hoitoympäristössä joka ei ole kotitalousympäristö

eikä sellaiseen suoraan julkiseen yksivaiheiseen sähköverkkoon liitetty ympäristö, joka toimittaa

sähköä kotitalouskäyttöön. (Perehdy tekniseen huolto-oppaaseen tai kysy lisätietoja koulutetulta

huoltohenkilökunnalta tai CareFusionista).

• Tätä pumppua ei ole tarkoitettu käytettäväksi syttyvien anestesiaseosten läheisyydessä, joissa on ilmaa,

happea tai ilokaasua.

Käyttöpaine

• Nesteen annostus on erittäin tarkkaa, koska infuusiojärjestelmässä oleva vastus syrjäytetään paineen

avulla.

• Pumppauspaineen hälytysjärjestelmää ei ole suunniteltu havaitsemaan suonensisäisiä komplikaatioita tai

suojaamaan potilasta niiltä.

Hälytystilanteet

• Useat pumpun havaitsemat hälytystilanteet keskeyttävät infuusion ja laukaisevat hälytysäänen ja

-merkkivalon. Käyttäjän on tarkastettava säännöllisesti, että pumppu toimii toivotulla tavalla ja ettei

mikään hälytys ole lauennut.

1000DF00527 6. painos

13/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Käyttöön liittyviä varoituksia

Vaarat

• Pumpun käyttäminen tulenarkojen anestesiakaasujen lähellä voi aiheuttaa räjähdysvaaran. Pumppu on

sijoitettava paikkaan, jossa ei ole tällaisia vaarallisia kaasuja.

• Vaarallinen jännite: Pumpun kotelon avaaminen tai poistaminen voi aiheuttaa sähköiskun vaaran. Kaikki

huoltotyöt on annettava ammattitaitoisen huoltohenkilön tehtäväksi.

• Kun laite kytketään ulkoiseen virtalähteeseen, on käytettävä kolmijohtimista verkkojohtoa (vaihe,

nolla, maa). Jos on syytä epäillä, että järjestelmän ulkoinen suojajohdin on viallinen tai väärin kytketty,

pumppua on käytettävä sen oman akun avulla.

• Älä avaa RS232/hoitajakutsun suojusta, kun toiminto ei ole käytössä. Noudata sähköstaattisiin purkauksiin

(ESD) liittyviä varotoimia RS232/hoitajakutsun kytkemisen yhteydessä. Liittimien piikkien koskettaminen

voi aiheuttaa sähköstaattisen purkauksen suojauksen pettämisen. Suosittelemme antamaan kaikki

toimenpiteet asianmukaisesti koulutetun henkilökunnan tehtäväksi.

• Jos pumppu putoaa tai altistuu kosteudelle tai korkeille lämpötiloille tai sen epäillään muuten

vaurioituneen, poista pumppu käytöstä ja toimita se ammattitaitoisen huoltohenkilön tarkastettavaksi.

Mikäli mahdollista, laite on kuljetettava ja varastoitava alkuperäispakkaukseen pakattuna noudattaen

lämpötila-, kosteus- ja painesuosituksia, jotka on mainittu kohdassa "Tiedot" sekä pakkauksen päällä.

• Integroitu pumpun ohjelmisto sisältää rajat ja pumpun konfigurointiparametrit. Pätevän henkilökunnan

tulee varmistaa rajojen sopivuus, lääkkeiden yhteensopivuus ja kunkin pumpun toiminta osana

infuusiotoimenpidettä. Mahdollisia vaaratekijöitä ovat lääkkeiden keskinäinen vaikutus sekä väärät

annostelunopeudet ja painehälytykset.

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja häiriöt

• Tämä pumppu on suojattu ulkopuolisilta häiriöiltä, kuten korkeaenergisiltä radioaalloilta,

magneettikentiltä ja sähköstaattisilta purkauksilta, joita saattavat aiheuttaa esim. sähkökirurgiset

instrumentit ja diatermialaitteet, suuret moottorit, kannettavat radiolaitteet ja matkapuhelimet. Pumppu

on suunniteltu siten, että se on turvallinen huomattavan korkeillakin häiriötasoilla.

• Sädehoitolaite: Pumppua ei saa käyttää minkään sädehoitolaitteen läheisyydessä. Sädehoitolaitteiden,

kuten lineaarikiihdyttimien, muodostamat säteilytasot saattavat vaikuttaa erittäin haitallisesti pumpun

toimintaan. Ks. valmistajan suositukset suojaetäisyyksistä ja muista varoituksista. CareFusionin

paikallisedustaja antaa aiheesta lisätietoja.

• Magneettikuvaus (MRI): Pumppu sisältää ferromagneettisia osia, joihin MRI-laitteiden synnyttämät

magneettikentät voivat vaikuttaa haitallisesti. Siksi pumpun ei katsota olevan magneettikuvaukseen

yhteensopiva pumppu. Jos pumpun käyttöä magneettikuvausympäristössä ei voi välttää, CareFusion

suosittaa voimakkaasti kiinnittämään pumpun turvalliselle etäisyydelle magneettikentästä merkityn

valvotun sisäänpääsyalueen ulkopuolelle, jotta vältetään magneettikentän aiheuttamat häiriöt

pumpulle sekä magneettikuvaan aiheutuvat häiriöt. Tämä turvaetäisyys tulee määrittää valmistajan

elektromagneettisia häiriöitä (EMI) koskevien suositusten mukaisesti. Lisätietoja on saatavilla laitteen

teknisestä huolto-ohjekirjasta (technical service manual). Lisätietoja saa myös ottamalla yhteyttä

CareFusionin paikallisedustajaan.

• Lisävarusteet: Pumpun kanssa ei saa käyttää ei-suositeltuja lisävarusteita. Pumppu on testattu ja se on

yhdenmukainen sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevien vaatimusten kanssa ainoastaan

käytettäessä suositeltuja lisävarusteita. Jos käytetään muita kuin CareFusionin suosittelemia lisävarusteita,

paineantureita tai kaapeleita, päästöt saattavat lisääntyä tai pumpun toimivuus voi huonontua.

• Tämä pumppu on CISPR 11 -standardin ryhmän 1 mukainen A-luokan laite, joka käyttää

radiotaajuusenergiaa vain sisäisiin toimintoihinsa normaalissa tuotetarjonnassa. Tästä johtuen

sen radiotaajuuspäästöt ovat erittäin alhaiset eivätkä todennnäköisesti aiheuta häiriöitä läheisissä

sähkölaitteissa. Tästä laitteesta pääsee kuitenkin ympäristöön sähkömagneettista säteilyä, joka alittaa

standardeissa IEC/EN60601-1-2 ja IEC/EN60601-2-24 määritellyt raja-arvot. Jos pumppu häiritsee muita

laitteita, häiriöt on yritettävä minimoida esimerkiksi pumpun asentoa korjaamalla tai sijoittamalla

pumppu eri paikkaan.

• Joissakin tapauksissa laitteen toiminta voi häiriintyä ilmassa olevasta sähköstaattisesta purkauksesta,

jonka voimakkuus on noin 15 kV tai yli tai radioaalloista, joiden taso on noin 10 V/m tai yli. Tällöin laitteen

turvallisuus on varmistettu niin, että infuusio lakkaa ja laite tuottaa hälytysäänen ja hälytysvalot syttyvät.

Jos hälytys ei korjaannu käyttäjän toimenpiteillä, suosittelemme vaihtamaan pumpun ja toimittamaan

sen asianmukaisesti koulutetun henkilökunnan tutkittavaksi. (Katso lisätietoja teknisestä huolto-

oppaasta).

1000DF00527 6. painos

14/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Ennen käyttöä

Alkumääritykset

Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen pumpun käyttöä.

1. Tarkista, että pumppu on toimitettu täydellisenä, se on vahingoittumaton ja sen levyyn merkitty sähköverkon jännite vastaa

käytettävää verkkojännitettä.

2. Toimitukseen kuuluu:

• Alaris® PK -ruiskupumppu

• User Support CD -levy (käyttöohjeet)

• Verkkojohto (pyydetty malli)

• Suojapakkaus

3. Kytke pumppu verkkovirtaan vähintään 2 ½ tunnin ajaksi, jotta akku lataantuu täyteen (varmista, että

S -kuvake syttyy).

Kielen valinta

1. Ensimmäisessä käynnistyksessä pumppu näyttää kielenvalintanäytön.

2. Valitse kieli näytön luettelosta

f -näppäimillä.

3. Vahvista valinta painamalla OK.

• Pumppu alkaa automaattisesti käyttää akkunsa virtaa, jos se käynnistetään ilman, että johto on kytkettynä

verkkoon.

• Jos pumppu ei toimi asianmukaisesti, pakkaa se mahdollisuuksien mukaan alkuperäiseen suojapakkaukseen ja

toimita se pätevän huoltohenkilön tarkastettavaksi.

1000DF00527 6. painos

15/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Ennen käyttöä

Pumppua ei saa asentaa niin, että virransyöttöpistoke tai ruiskun kärki osoittaa ylöspäin. Tällaisessa asennossa

olevan laitteen päälle valuva neste voi vaarantaa sähköturvallisuuden tai ruiskussa mahdollisesti oleva ilma saattaa

päästä potilaaseen.

Ruuvikiinnittimen asennus

Laitteen takaosassa olevalla ruuvikiinnittimellä laite voidaan kiinnittää

tukevasti normaaliin pystysuoraan infuusiotelineeseen, jonka halkaisija

on 15-40 mm.

Syvennys

1. Vedä taivutettavaa ruuvikiinnitintä itseesi päin ja ruuvaa se irti, jotta

tangolle jää tarpeeksi tilaa.

2. Aseta pumppu tangon ympärille ja kiristä ruuvia, kunnes kiinnitin

on tukevasti tangon päällä.

Varmista, että ruuvikiinnitin on taivutettu ulos ja

asetettu pumpun takana olevaan syvennykseen, ennen

kuin pumppu liitetään telakointiasemaan/työasemaan*

tai kun se ei ole käytössä.

Pumppua ei saa asentaa siten, että nesteenannosteluteline

on yläpainoinen tai epävakaa.

Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, että ruuvikiinnitin

• ei ole kulunut

• ei liiku löysästi ojennetussa kiinnitysasennossa.

Jos merkkejä näistä ongelmista havaitaan, pumput on poistettava käytöstä ja toimitettava pätevän huoltohenkilöstön

tarkastettavaksi.

Telakointiaseman/työaseman* tai laitekiskon asennus

Kiertonokka voidaan asentaa telakointiaseman/työaseman* kiskoon tai laitekiskoon, jonka mitat ovat 10 x 25 mm.

1. Kohdista pumpun takana oleva kiertonokka telakointiaseman/työaseman* kiskoon tai laitekiskoon.

2. Pidä pumppua vaaka-asennossa ja työnnä se tukevasti kiskon tai laitekiskon päälle.

3. Pumpun tulee napsahtaa paikoilleen, kun se kiinnitetään kiskoon.

4. Varmista, että ruiskupumppu on tiukasti kiinni.

5. Kun irrotat pumppua, työnnä vapautusvipua ja vedä pumppua eteenpäin.

Kisko

Kiertonokka

Vapautusvipu (vapautetaan työntämällä)

*Alaris® DS -telakointiasema ja Alaris® Gateway -työasema.

1000DF00527 6. painos

16/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Ruiskun asettaminen

Ruiskun ja annostelujärjestelmän valmisteleminen

Aloitusviiveen, annostelun epätäsmällisyyden ja tukoshälytysten viivästymisen mahdollisuutta ruiskua asetettaessa voi vähentää

seuraavasti:

• Käytä pienintä mahdollista ruiskukokoa. Voit esimerkiksi käyttää 10 ml:n ruiskua, kun annetaan 9 ml nestettä.

• Voit vähentää infuusion aloitusviivettä valitsemalla pumpussa vaihtoehdon TÄYTÄ RUISKU tai TÄYTTÖ, katso kohta Pumpun

käynnistäminen.

Varoitus: Käytä nesteen tai lääkkeen antamiseen pienintä yhteensopivaa ruiskukokoa. Tämä on erityisen tärkeää, kun

annetaan suuren riskin lääkkeitä tai elämän ylläpitämiseen tarkoitettuja lääkkeitä matalilla infuusionopeuksilla ja

erityisesti, kun virtausnopeus on <0,5 ml/h.

Varoitus: Täytä pumppujärjestelmä ennen infuusion aloittamista tai sen jälkeen, kun lähes tyhjä ruisku on vaihdettu

uuteen. Kun täytät ruiskun, varmista, ettei infuusioletkua ei ole yhdistetty potilaaseen.

Toimintasuositukset:

• Letkun sisähalkaisija: on suositeltavaa käyttää pieniä tai erittäin pieniä letkuja, kun infuusionopeus on matala.

• Suodattimet: linjasuodattimien sisätilavuus (tyhjä tila) on minimoitava.

• Liitäntäkohdat: kriittisten lääkkeiden letkut on liitettävä mahdollisimman lähelle verisuoniyhteyttä.

Pumpun sijoittaminen

Varmista, että pumppu on mahdollisimman

lähellä potilaan sydämen tasoa.

Pumpun keskikohdan tai Alaris CC

-ruiskupumpun painetunnistimen on oltava

potilaan sydämen tasolla.

Varoitus: Pumpun korkeuden muuttaminen potilaan sydämen tasoon nähden voi johtaa nesteen annostelun

hetkelliseen lisääntymiseen tai vähentymiseen.

Huomio: Jos käytetään useita ruiskupumppuja, eikä kaikkia pumppuja voida asettaa potilaan sydämen tasolle, sijoita

korkean riskin lääkkeet tai elämää ylläpitävät lääkkeet mahdollisimman lähelle potilaan sydämen tasoa.

Huomio: Matalan infuusionopeuden pumput kannattaa sijoittaa mahdollisimman lähelle potilaan sydämen tasoa,

kun annetaan useita suuren riskin lääkkeitä tai elämää ylläpitäviä lääkkeitä.

1000DF00527 6. painos

17/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Ruiskun asettaminen

Ruiskun asettaminen ja vahvistaminen

Varoitus: Aseta ja vahvista ruisku turvallisesti noudattamalla alla olevia ohjeita huolellisesti. Väärin asetettu ruisku

voi aiheuttaa ruiskun tyypin ja koon virheellisen tunnistamisen. Virheellisesti tunnistetun ruiskun vahvistaminen

saattaa aiheuttaa merkittävän epätarkkuuden infuusion nopeudessa, ja se voi myös häiritä pumpun toimintaa.

Käytä ainoastaan niitä ruiskumerkkejä, jotka on mainittu pumpussa tai tässä käyttöoppaassa. Vääränlaisen ruiskun

käyttäminen saattaa heikentää pumpun infuusionopeuden tarkkuutta ja häiritä pumpun toimintaa.

Kun nestettä vedetään ruiskuun, sitä on vedettävä tarpeeksi, jotta infuusion loppuvaiheessa jatkoletkuissa ja

ruiskussa mahdollisesti oleva tyhjä tila otetaan huomioon, koska sitä ei voida täysin infusoida.

Ruiskun laipan pidike

Ruiskun

pidike

Säiliön

laippa





Pumpun

puristimet

Männän

laippa

Männäntyönnin

Mäntä

Lukitussiivekkeet

Ruiskun

säiliö

Aseta pumppu tukevalle vaaka-alustalle tai telineeseen aiemmin kuvatulla tavalla.

Valmistele, lataa ja täytä kertakäyttöruisku ja infuusioletku normaaliin tapaan huolehtien niiden aseptisuudesta.

1. Purista männäntyöntimen lukitussiivekkeet yhteen ja siirrä työnnintä vasemmalle.

2. Vedä ruiskun pidikettä eteen ja alas.

3. Aseta ruisku paikalleen varmistaen, että säiliön laippa on asetettu ruiskun pidikkeen loviin.

Varmista, että ruisku on ladattu oikein, aseta säiliön laippa ruiskun pidikkeen

ja ruiskun laipan pidikkeen väliseen tilaan. Se on asetettu oikein, jos ruisku

pysyy paikallaan, kun ruiskun pidike suljetaan.

1000DF00527 6. painos

18/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Ruiskun asettaminen

4. Nosta ruiskun pidikettä, kunnes se lukkiutuu ruiskun säiliötä vasten.

5. Purista männäntyöntimen lukitussiivekkeet yhteen ja siirrä työnnintä vasemmalle, kunnes se

ylettyy männän päähän.

6. Vapauta lukitussiivekkeet. Varmista, että männänpuristimet pitävät mäntää tiukasti paikallaan

ja että lukitussiivike palautuu alkuperäiseen asentoon.

7. Varmista, että ruiskun tyyppi ja koko vastaa pumpussa kuvattua ja paina sitten CONFIRM. Jos näin ei ole, voit valita käyttämäsi

ruiskumerkin valikosta painamalla TYPE-toimintonäppäintä.

CONFIRM

TYPE

IVAC 50

ON HOLD

Huomaa: Jos PURGE SYRINGE-valinta on käytössä, täytön näyttö tulee näkyviin ja infuusioletkut voidaan täytää tarpeen mukaan.

Varmista kuitenkin, että letkut eivät ole yhdistettynä potilaaseen tämän toimenpiteen aikana.

CareFusion suosittelee, että pumpussa valittavissa olevien määritettyjen ruiskutyyppien ja -kokojen määrä pidetään

rajallisena.

Kiinnitä infuusioletkut huolellisesti käyttäen pumpun takaosassa olevaa pidikettä. Tämä suojaa ruiskun tahattomalta

irtoamiselta pumpusta.

Varmista, että molemmat männänpuristimet on lukittu huolella männän laippaan ja että ylempi lukitussiiveke on

palautettu alkuperäiseen asentoon.

1000DF00527 6. painos

19/46

Alaris® PK -ruiskupumppu

Pumpun käynnistäminen

1. Kytke pumppu verkkovirtaan verkkovirtakaapelin avulla.

2. Paina

a-painiketta.

• Pumppu suorittaa lyhyen itsetestauksen. Tarkista, että testin aikana kuuluu kaksi hälytysäänimerkkiä.

• Tarkista näytön testikuvio ja varmista, ettei siitä puutu väririvejä.

• Tarkista lopuksi, että näytössä oleva kellonaika ja päivämäärä ovat oikein.

Huomaa: Varoitus - Näyttöön voi tulla ilmoitus REPAIRING LOGS (Lokeja korjataan), jos tapahtumalokitietoja ei tallennettu

kokonaan edellisen sammutuksen yhteydessä. Tämä ilmoitus ei aiheuta toimenpiteitä, pumppu jatkaa toimintaansa

normaalisti.

3. CONFIRM PROFILE? (Vahvistetaanko profiili?)

a) Jos vastaat NO (Ei), esiin tulee SELECT PROFILE (Valitse profiili)

– Valitse profiili.

– Vahvista painamalla OK.

b) Jos vastaat YES (Kyllä), esiin tulee TCI MODE (TCI-tila) -näyttö.

4. Näytöllä näkyy TCI MODE (TCI-tila) -valinta - Jos vastaat YES (Kyllä), valitaan TCI -tila, jos vastaat NO (Ei), siirryt TIVA -tilaan.

Alaris® PK -ruiskupumpusta käyttäjä voi valita TCI- tai TIVA-tilan. Käyttäjä voi milloin tahansa vaihtaa tilaa pysäyttämällä infuusion

ja valitsemalla asianomaisen tilan valikosta. Jos on valittu lääke, johon liittyy tietty malli, TIVA-tilassa näytetään nykyinen plasman

ja vaikutuskohdan konsentraatio. Tässä esitellään TCI-tilaan perehtymättömälle käyttäjälle lääkkeen farmakokineettiset ja

farmakodynaamiset ominaisuudet edelleen TIVA-tilassa.

TIVA-tila (ilman ennustetta tai ennusteen kanssa)

1. Näyttöön tulee luettelo käytettävissä olevista lääkkeistä ja malleista. Valitse lääke f -näppäimillä ja paina OK. Jos

lääkkeeseen on liitetty jokin malli, näyttöön tulee INFO -toimintonäppäin. Jos haluat lisätietoja valinnasta, paina INFO . Ml/h-valinta

mahdollistaa infuusion ilman annosnopeuden laskemista.

2. KONSENTRAATIO -

a) Valitse lääkekonsentraatio ja vahvista painamalla OK (vain jos käytettävissä on useita konsentraatioita).

b) Vahvista konsentraatio painamalla OK tai muuta lääkemäärää tai laimennusaineen määrää painamalla MODIFY (Muokkaa).

3. PAINO - muuta potilaan painoa

f -näppäimillä, vahvista painamalla OK.

4. Syötä valitun lääkkeen muut potilasparametrit

f-näppäimillä ja vahvista painamalla OK. Muita parametrejä voivat olla

(mallista riippuen):

• IKÄ

• PITUUS

• SUKUPUOLI

• LBM ja BMI (rasvaton ruumiin paino ja painoindeksi. Tämä parametri annetaan vain tiedoksi eikä sitä voi muuttaa)

5. CONFIRM (VAHVISTA) lääkkeen asetukset -näytössä näkyvät lääkkeen alkuperäiset infuusioparametrit. Voit hyväksyä lääkkeen

asetukset painamalla OK tai voit muuttaa niitä painamalla MODIFY (Muokkaa).

6. INDUKTIO - Syötä

f-näppäimillä induktioannosmäärä potilaan painokiloa kohden (jos vaaditaan annostelua varten). Syötä

tieto painamalla OK. Induktio-ominaisuus voidaan poistaa käytöstä pienentämällä annos nollaksi, kunnes näyttöön tulee OFF, ja

vahvistaa sitten painamalla OK.

7. AIKA - Syötä induktioannoksen syöttöaika sekunteina. Syötä tieto painamalla OK.

8. YLLÄPITO - Määritä lääkeprotokollayksiköiden ylläpitoannosnopeus. Syötä tieto painamalla OK.

Esitäytä jatkoletku.

9. Lataa ruisku tässä käyttöohjeessa annettujen ohjeiden mukaisesti.

10. Tarkista, että käyttämäsi ruiskumerkki ja -koko vastaavat näytön tekstiä. Jos näin ei ole, voit valita käyttämäsi ruiskumerkin valikosta

painamalla TYPE (Tyyppi). Paina CONFIRM (Vahvista), kun käyttämäsi ruiskumerkki ja -koko näkyvät näytössä.

11. Viimeistele letkun täyttö (tarvittaessa) - Paina ensin

i -painiketta ja pidä sitten PURGE (Täyttö) -toimintonäppäin alaspainettuna,

kunnes nestettä virtaa ja jatkoletku on täynnä. Vapauta toimintonäppäin. Letkun täyttöön käytetty nestemäärä näkyy näytössä.

12. Yhdistä jatkoletku potilaaseen käyttäen avattua suoniyhteyttä.

13. Käynnistä toiminto painamalla

b -painiketta. Näyttöön tulee teksti INFUSING (Infuusio käynnissä). Pysäytyspainikkeen

oranssi merkkivalo sammuu ja käynnistyspainikkeen vihreä merkkivalo alkaa vilkkua merkkinä siitä, että pumppu on toiminnassa.

Jos infuusionopeus ylittää hälytysarvot, tarkista infuusioasetukset; jatka infuusiota asetetulla tavoitearvolla painamalla

b-painiketta ja vahvista rajan ohitus (OVERRIDE LIMIT) painamalla YES (Kyllä). Jos rajan ohitusta (OVERRIDE LIMIT) ei vaadita,

paina NO (Ei) ja muuta tavoitekonsentraatio hälytysarvojen mukaiseksi.

Jos on valittu malli, VOLUME (Volyymi) -toimintonäppäimen on Ce/Cp-toimintonäppäin. Sitä painettaessa näyttöön

tulevat ennakoidut tavoitekonsentraatiot. Tässä toimintatilassa määrää ei koskaan tyhjennetä.

14. Pysäytä toiminto painamalla h-painiketta. Näyttää tulee teksti ON HOLD (Valmiustilassa). ORANSSI PYSÄYTYKSEN merkkivalo syttyy

ja VIHREÄ KÄYNNISTYKSEN merkkivalo sammuu.

Leht laadib ...

BD Alaris™ PK -ruiskupumppu Kasutusjuhend

Bränd: BD

Mudel: Alaris™ PK -ruiskupumppu

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

BD Alaris™ PK -ruiskupumppu Kasutusjuhend

BD Alaris™ PK -ruiskupumppu Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid