BD Alaris
™
MRI Capsule
Malli: 80300MRI01-33
fi Käyttöohje
BDDF00708, 1. painos
1/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Sisällysluettelo
Sivu
Esittely ...............................................................................................3
Käyttötarkoitus ....................................................................................3
MRI-suojakotelon kanssa yhteensopivat Alaris™-infuusiopumput .....................................3
MRI-suojakotelon sijoittaminen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Käyttäjät .......................................................................................... 4
Potilaat ...........................................................................................4
Vasta-aiheet .......................................................................................4
Tietoja tästä käyttöoppaasta ..........................................................................5
Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät ................................................................5
Painikkeet ja merkkivalot ..............................................................................6
Painikkeet .........................................................................................6
Merkkivalot ........................................................................................6
Magneettikentän mittari ...........................................................................7
Symbolien selitykset ...................................................................................8
Laitteeseen kiinnitetyt symbolit .....................................................................8
MRI-suojakotelon osat ................................................................................9
Vaunu ............................................................................................10
Kokoonpanot .....................................................................................11
Yhteensopivat infuusioletkut ......................................................................12
Säädettävät tangot ..............................................................................14
Virransyöttö ......................................................................................15
Akun virransyöttö .................................................................................15
Verkkovirran syöttö infuusiopumpuille ..............................................................15
Järjestelmän ilmoitukset ..........................................................................16
Järjestelmävian merkkivalo ........................................................................17
Pumppuhälytyksen paikantimen merkkivalo ........................................................18
Käyttöön liittyviä varoituksia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Käyttöympäristö ..................................................................................19
Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja häiriöt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Vaarat ...........................................................................................20
MRI-suojakotelon käyttö .............................................................................22
Käynnistys .......................................................................................22
Sammutus .......................................................................................22
MRI-suojakotelon asetusten palauttaminen ........................................................22
MRI-suojakotelo magneettikuvausympäristössä .......................................................23
Valvontahuone ...................................................................................23
Valmistelut magneettikuvaushuoneessa ...........................................................25
Tuotteen tekniset tiedot ..............................................................................27
Sähkötiedot ......................................................................................27
Akku .............................................................................................27
Ympäristötiedot ..................................................................................27
Käyttötapa .......................................................................................27
Laitteen täyttämät normit ........................................................................28
Potentiaalintasausliitin ............................................................................28
Fyysiset tiedot ....................................................................................28
Huolto ...............................................................................................29
Säännölliset ylläpitotoimet ........................................................................29
Akku .............................................................................................29
Sulakkeiden vaihto ................................................................................29
Puhdistussuositukset ..............................................................................30
Laitteen hävittäminen ............................................................................31
BDDF00708, 1. painos
2/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Varaosat ............................................................................................32
Varaosat .........................................................................................32
Yhteystiedot .........................................................................................33
Asiakirjahistoria ......................................................................................33
Sähkömagneettiset päästöt ..........................................................................34
Sähkömagneettinen häiriönsieto ..................................................................35
Suositellut erotusetäisyydet .......................................................................37
BDDF00708, 1. painos
3/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Esittely
Esittely
Magneettikuvauslaitteissa käytettävä voimakas magneettikenttä saattaa aiheuttaa osittaisia tai pysyviä vaurioita
infuusiopumppuihin. BD Alaris™ MRI Capsule on MRI-suojakotelo, joka mahdollistaa Alaris™-infuusiopumppujen käytön
magneettikuvausympäristössä. Suojakotelon ansiosta infuusiopumppujen käyttö magneettikuvausympäristössä ei enää
edellytä kalliiden ja monimutkaisten, tarkoitusta varten erityisesti suunniteltujen infuusiopumppujen käyttöä.
MRI-suojakotelo sisältää infuusiopumpun telineen, virran ja pumpun toimintaan liittyvän hälytyksen merkkivalon. Kotelo
soveltuu käytettäväksi tässä käyttöohjeessa mainitulla käyttöalueella.
Käyttötarkoitus
MRI-suojakotelo on tarkoitettu käytettäväksi ammattimaisessa terveydenhuoltolaitoksessa ja
magneettikuvausympäristössä, jonne kulkua valvotaan. Se suojaa magneettikuvia radiotaajuushäiriöiltä ja estää
infuusiopumppua sinkoutumasta magneettikuvauslaitteiston magneettiin. MRI-suojakotelo ei suoraan vaikuta infuusion
antoon eikä estä sitä.
MRI-suojakoteloa saa käyttää vain BD:n hyväksymien pumppujen kanssa.
MRI-suojakoteloa voidaan käyttää oheisessa taulukossa lueteltujen pumppujen kanssa. Pumpuissa voi olla korkean,
keskitason ja matalan tason hälytyksistä ilmoittava merkkivalo. Lisätietoja hälytyksistä on pumpun käyttöohjeessa.
MRI-suojakotelon kanssa yhteensopivat Alaris™-infuusiopumput
Malli Tuotenumero Tuettu laiteohjelmistoversio
(vähintään)
Alaris™ CC -ruiskupumppu
(Kaikki mallit)
80033UN01
80033UN01-G
8003MED01
8003MED01-G
8003TIG01
8003TIG01-G
8003TIG03
8003TIG03-G
Kaikki
Alaris™ GH -ruiskupumppu
(Kaikki mallit)
80023UN01
80023UN01-G
8002MED01
8002MED01-G
8002TIG01
8002TIG01-G
8002TIG03
8002TIG03-G
Kaikki
Alaris™ PK -ruiskupumppu
(Kaikki mallit)
80053UN01
8005PK201
8005TIG03
Kaikki
Alaris™ VP PlusGuardrails™ -volymetrinen pumppu
(Kaikki mallit)
9003MED01-G
9003TIG01-G
9003TIG03-G
Versio 1.4.9
Jos yhteensopivassa pumpussa on silmin havaittavissa oleva vaurio, radiotaajuushäiriö saattaa aiheuttaa
magneettikuvaan artefakteja ja pumppu on vaihdettava ehjään. Tarkista, ennen kuin aloitat magneettikuvauksen,
ettei kuvassa näy merkkejä häiriöistä.
Tarkista pumpun laiteohjelmistoversio ennen kuin käytät volymetristä Alaris™ VP Plus Guardrails -pumppua MRI-
suojakotelon kanssa. Älä käytä pumppua MRI-suojakotelon kanssa, ellei versio ole vähintään 1.4.9, koska tällöin on
käytettävä mallin 180 virtausanturia. Mallin 180 virtausanturi ei ole yhteensopiva MRI-suojakotelon kanssa. Pyydä
paikalliselta BD-edustajalta, että pumpun laiteohjelmisto päivitetään vähintään versioon 1.4.9.
w
Kaikki AeroScout-jäljittimet ovat yhteensopivia BD Alaris™ MRI Capsule -suojakotelon kanssa.
BDDF00708, 1. painos
4/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Esittely
MRI-suojakotelon sijoittaminen
MRI-suojakotelossa on magneettikentän mittari, jonka ansiosta suojakotelo voidaan sijoittaa turvallisen välimatkan
päähän magneettikuvauslaitteesta. MRI-suojakotelo sijoitetaan mahdollisimman lähelle potilasta, mutta kuitenkin
siten, että magneettikentän mittarin merkkivalo palaa vihreänä. Kun valo on vihreä, magneettivuon tiheys on enintään
20milliteslaa (20mT).
Käyttäjät
Vain koulutettu ja pätevä terveydenhuollon henkilöstö saa käyttää MRI-suojakoteloa ja sen kanssa yhteensopivia
pumppuja magneettikuvausympäristössä.
Potilaat
MRI-suojakoteloa saa kerrallaan käyttää vain yhdellä potilaalla. Kotelo soveltuu käytettäväksi samojen potilaiden kanssa
kuin sen kanssa yhteensopivat Alaris™-infuusiopumput.
Vasta-aiheet
MRI-suojakoteloa ei ole tarkoitettu käytettäväksi kotihoidossa. Lisätietoja on tuotteen teknisissä tiedoissa.
MRI-suojakotelon kanssa yhteensopimattomat Alaris™-infuusiopumput ja -varusteet
Malli Tuotenumero
Volymetrinen Alaris™ GW -pumppu Kaikki mallit
Volymetrinen Alaris™ GW 800 -pumppu Kaikki mallit
Volymetrinen Alaris™ GP -pumppu (kaikki mallit) Kaikki mallit
Virtausanturi 180
180A
BDDF00708, 1. painos
5/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Tietoja tästä käyttöoppaasta
Tietoja tästä käyttöoppaasta
Käyttäjän on perehdyttävä tässä käyttöoppaassa kuvattuun BD Alaris™ MRI Capsule -suojakoteloon perusteellisesti
ennen sen käyttöä.
Pumppujen oikea käyttö on kuvattu pumppujen käyttöohjeissa.
Tässä käyttöoppaassa olevissa kuvissa on käytetty tyypillisiä asetuksia ja arvoja, joita voi käyttää määritettäessä MRI-
suojakotelon toimintoja. Kyseiset asetukset ja arvot ovat vain esimerkkejä. Kaikki asetukset ja arvot on kuvattu kohdassa
Tekniset tiedot.
Tämän käyttöoppaan kuvissa esitetään kokoonpanoja ja laitteita, jotka eivät välttämättä ole saatavilla kaikkialla.
Lisätietoja saat BD:n paikalliselta edustajalta tai jälleenmyyjältä.
w
Säilytä käyttöopas myöhempää käyttöä varten koko MRI-suojakotelon käyttöiän ajan.
Varmista ehdottomasti, että käytössäsi on aina BD-tuotteen käyttöohjeen tai teknisen huolto-oppaan uusin versio.
Näiden asiakirjojen viitetiedot ovat osoitteessa bd.com. Käyttöohjeiden paperikopion voi tilata maksutta paikalliselta
BD-edustajalta. Arvioitu toimitusaika ilmoitetaan tilauksen tekemisen yhteydessä.
Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät
Lihavointi Käytetään tässä käyttöoppaassa, kun viitataan näyttöjen nimiin, ohjelmistokomentoihin,
painikkeisiin tai merkkivaloihin, kuten akun merkkivaloon tai ON/OFF-painikkeeseen.
”Lainausmerkit” Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen tämän käyttöoppaan kohtaan. Esimerkki: katso
”Akun virransyöttö”.
Kursivointi Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen asiakirjaan tai käyttöoppaaseen. Esimerkki:
katso ”Pumpun käyttöohje”. Käytetään myös erikoistermien määrittämisen yhteydessä,
esim. MRI-suojakotelo.
Varoitus Varoituksella ilmoitetaan mahdollisesta vaarasta, joka voi johtaa vakavaan henkilövahinkoon
ja/tai laitteen vaurioitumiseen, mikäli asianmukaisia menettelytapoja ei noudateta.
Varoitus-symboli. Varoituksella ilmoitetaan käyttäjälle vamman, kuoleman tai muun vakavan
seurauksen mahdollisuudesta MRI-suojakotelon käyttöön tai väärinkäyttöön liittyen.
w
Huomio-symboli. Huomiolla ilmoitetaan käyttäjälle mahdollisesta ongelmasta MRI-
suojakotelon käyttöön tai väärinkäyttöön liittyen. Näitä voivat olla MRI-suojakotelon tai
pumpun toimintahäiriö, vika tai vaurio tai muiden laitteiden vioittuminen. Huomioteksti
sisältää varotoimet, joihin on ryhdyttävä vaaran välttämiseksi.
Käyttäjä Henkilö, joka käsittele MRI-suojakoteloa ja potilaaseen hoidon ajaksi kytkettyjä
infuusiolaitteita ja valvoo niiden käyttöä.
Pätevä huoltohenkilöstö Huoltaa ja korjaa laitteen.
Valvontahuone Valvontahuone sijaitsee magneettikuvaushuoneen vieressä. Kaikki magneettikuvauslaitteen
ohjauksessa ja valvonnassa käytettävät laitteet sijaitsevat valvontahuoneessa.
Magneettikuvaushuone Magneettikuvaushuoneessa on voimakas magneettikenttä. Laitteet sijoitetaan
mahdollisimman lähelle potilasta, joskin 20milliteslan rajan ulkopuolelle voimakkaimmasta
magneettikentästä vahinkojen välttämiseksi.
Tesla Tesla (T) on magneettivuon tiheyden yksikkö.
Magneettikenttä Magneettikenttä on magneetin ympärillä oleva alue tai muuttuva sähkökenttä, jossa
voidaan havaita magneettikenttä.
MRI MRI (Magnetic Resonance Imaging) on magneettikuvauksen lyhenne. Magneettikuvaus
on diagnostinen menetelmä, jossa voimakkaiden magneettikenttien avulla muodostetaan
yksityiskohtaisia kuvia ihmisen elimistä ja kudoksista.
BDDF00708, 1. painos
6/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Painikkeet ja merkkivalot
Painikkeet ja merkkivalot
Painikkeet
Merkki Kuvaus
Virtapainike: Käynnistä MRI-suojakotelo painamalla virtapainiketta kerran. Sammuta MRI-suojakotelo
painamalla virtapainiketta kahden sekunnin ajan. Voit tarvittaessa nollata järjestelmän painamalla
virtapainiketta vähintään neljän sekunnin ajan ja käynnistämällä sitten MRI-suojakotelon painamalla
painiketta uudelleen.
Merkkivalot
Merkki Kuvaus
Akun merkkivalo: Kun merkkivalo palaa, MRI-suojakotelo käyttää virtalähteenä sisäistä akkua.
Jos valo vilkkuu, akun varaus on vähissä ja järjestelmä sammuu pian automaattisesti.
Verkkovirran merkkivalo: kun valo palaa, MRI-suojakotelo on kytketty verkkovirtaan ja akku latautuu.
A-tilan merkkivalo: valo palaa, kun sisäinen ohjelmisto on käynnissä.
B-tilan merkkivalo: valo palaa, kun MRI-suojakotelossa on verkkoliikennettä.
d
Virran merkkivalo: kun valo palaa, MRI-suojakoteloon on kytketty virta.
w
Järjestelmävian merkkivalo: Merkkivalo syttyy MRI-suojakotelossa, jos järjestelmässä havaitaan
sisäinen vika. Merkkivalo palaa hetkellisesti, kun MRI-suojakotelon virtalähteenä käytetään sisäistä
akkua.
BDDF00708, 1. painos
7/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Painikkeet ja merkkivalot
Magneettikentän mittari
Järjestelmässä on magneettikentän mittari, joka mittaa magneettikentän voimakkuutta magneettikuvausympäristössä.
Magneettikentän mittari hälyttää äänimerkein ja merkkivaloin. Jos MRI-suojakotelo on sijoitettu liian lähelle magneetti-
kuvaustunnelia, mittari hälyttää ja tiedot hälytyksestä merkitään lokitietoihin. Magneettikentän mittari ilmoittaa käyttä-
jälle, onko MRI-suojakotelo turvallisen matkan päässä magneettikuvaustunnelista.
Merkkivalo Sijainti Vaara Magneettikentän
mittarin merkkivalo
Äänimerkki Toimenpide
Magneettivuon
tiheys alle 20mT
Matala Vilkkuva vihreä
merkkivalo
Ei MRI-suojakotelo sijaitsee
turvallisella etäisyydellä.
Magneettivuon
tiheys 20–40mT
Keskitaso Vilkkuva keltainen
merkkivalo
Kyllä Siirrä MRI-suojakoteloa, kunnes
magneettikentän mittarissa vilkkuu
vihreä valo.
Magneettivuon
tiheys yli 40mT
Korkea Vilkkuva punainen
merkkivalo
Kyllä Siirrä MRI-suojakoteloa, kunnes
magneettikentän mittarissa vilkkuu
vihreä valo.
Huomautus: Jos MRI-suojakotelo siirretään alueelle, jolla magneettikentän mittarin punainen merkkivalo alkaa vilkkua,
mutta pumppu ei hälytä, anna pätevän huoltohenkilöstön tarkistaa laitteet mahdollisimman pian.
Jos magneettikentän mittarin punainen tai oranssi merkkivalo alkaa vilkkua ja myös pumppu hälyttää
samanaikaisesti, pumppu on vaihdettava ja pätevän huoltohenkilöstön on tarkistettava se, ennen kuin
sitä käytetään uudelleen.
Merkkivalo Kuvaus Äänimerkki
Pariston merkkivalo: Merkkivalo alkaa vilkkua, kun pariston varaus on vähissä ja
järjestelmä sammuu pian automaattisesti. Ota yhteyttä pätevään huoltohenkilöstöön
ja sovi pariston vaihtamisesta.
Kyllä, yksi
äänimerkki
w
Vian merkkivalo: magneettikentän mittariin syttyy valo, kun järjestelmässä havaitaan
sisäinen vika.
Kyllä
BDDF00708, 1. painos
8/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Symbolien selitykset
Symbolien selitykset
Laitteeseen kiinnitetyt symbolit
Merkki Kuvaus
g
Verkkovirtaliitäntä
W
Sulakkeen koko
Tutustu laitteen mukana toimitettuihin ohjeisiin
x
Potentiaalin tasaus (PE) -liitin
r
Vaihtovirtaa käyttävä laite
MRI-suojakotelo täyttää muutosdirektiivillä 2007/47/EY täydennetyn neuvoston direktiivin 93/42/ETY
vaatimukset.
IPX2
Suojattu pystysuoraan putoavilta vesipisaroilta, kun laite on enintään 15 asteen kulmassa.
T
Valmistuspäivämäärä
t
Valmistaja
U
Laitetta ei saa hävittää talousjätteen mukana.
M
Massa, joka sisältää turvallisen kuormituksen (kg).
C
Varoitus, sähköiskun vaara, ei saa koskea.
V
Sähköstaattisiin purkauksiin (ESD) liittyviä varotoimia
MR
MR Conditional. Laite toimii turvallisesti määritetynlaisessa magneettikuvausympäristössä.
SN
Tuotteen sarjanumero
REF
Tuotenumero tai osanumero
BDDF00708, 1. painos
9/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
MRI-suojakotelon osat
Säädettävä tanko ja
pussin ripustuskoukut
Pumppuhälytyksen
paikantimen merkkivalo
Painikkeet ja merkkivalot
Lukollinen
kahva
Urat infuusiopumpuista
tuleville infuusioletkuille
Urat volymetrisiin pumppuihin
johtaville infuusioletkuille
Manuaaliset jarrut
Automaattijarrut
Suojattu ikkuna
Magneettikentän mittari
MRI-suojakotelon
siirtämiseen käytettävä kahva
ja automaattijarrujen vipu
BDDF00708, 1. painos
10/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
Koukut
verkkokaapelin
säilytystä varten
Verkkovirtaliitäntä
Vaunu
Huolehdi, että manuaaliset jarrut on lukittu, kun MRI-suojakotelo on paikoillaan eikä sitä ole tarkoitus siirtää.
Automaattijarrut
Automaattijarrujen vipu on MRI-suojakotelon kädensijassa.
Vapauta jarrut puristamalla jarruvipua. Siirrä MRI-suojakotelo
oikeaan paikkaan. Automaattijarrut lukkiutuvat, kun vapautat
vivun.
Manuaaliset jarrut
Vaunun manuaalisia jarruja käytetään seuraavasti:
1. Etsi jarrumekanismi pyöristä.
2. Lukitse jarrut painamalla alaspäin. 3. Avaa jarrut vetämällä ylöspäin.
Kaikkien pyörien jarrujen on oltava joko lukittuina tai vapaina.
w
Kaikki jarrut on vapautettava, ennen kuin siirrät MRI-suojakoteloa.
BDDF00708, 1. painos
11/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
Kokoonpanot
3 volymetristä pumppua ja 3 ruiskupumppua
4 volymetristä pumppua
4 ruiskupumppua
BDDF00708, 1. painos
12/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
Yhteensopivat infuusioletkut
MRI-suojakotelossa olevissa Alaris™-infuusiopumpuissa voidaan käyttää seuraavia yhteensopivia infuusio- ja jatkoletkustoja:
MRI-suojakotelon
kanssa yhteensopiva
tuote
Tuotenumero Kuvaus
Alaris™ CC
Ruiskupumppu
G30402M Alaris™ CC -jatkoletkusto. 200cm. Paineanturilevy. PVC.
G30453V Alaris™ CC -jatkoletkusto. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio. Valonkestävä
(kullanruskea). 200cm. Paineanturilevy. PE-vuorattu PVC.
G30302M Alaris™ CC -jatkoletkusto. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio. 206cm. 1 puristin.
Paineanturilevy. PE-vuorattu PVC.
MFX2213 Alaris™ CC -jatkoletkusto. 200cm. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio.
Paineanturilevy. PVC.
MFX2211 Alaris™ CC TPN -jatkoletkusto. Valonkestävä (kullanruskea). 200cm. Suodatin
1,2μm. Puristin. 1 puristin. Paineanturilevy.
MFX2299E Alaris™ CC -jatkoletkusto. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio. SmartSite
NeedleFree -liitin. 205cm. Puristin. Paineanturilevy. PE-vuorattu PVC.
G30653V Alaris™ CC -jatkoletkusto. Valonkestävä (kullanruskea). 200cm.
Paineanturilevy. PVC.
MFX2294 Alaris™ CC -jatkoletkusto. Valonkestävä (kullanruskea). 205cm. Puristin.
Paineanturilevy. PE-vuorattu PVC.
MFX2210 Alaris™ CC -jatkoletkusto. 200cm. Paineanturilevy. Suodatin 0,2µm.
Polyuretaani.
MFX2206E Alaris™ CC TPN -järjestelmä. Valonkestävä (kullanruskea). Neulaton SmartSite-
venttiili. Lisäletkusto 205cm. 1 piikillinen tippakammio. Hydrofobinen tuloilman
suodatin. 20 tippaa/ml. 2 puristinta. Paineanturilevy. Tippakammion suodatin
15µm.
Alaris™ GH
Ruiskupumppu
Alaris™ PK
Ruiskupumppu
G40720 Jatkoletkusto. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio. 206cm. Puristin.
G40015 Jatkoletkusto. 150cm. PVC.
G40020B Jatkoletkusto. 200cm. PVC.
G40615K Jatkoletkusto. 150cm. Polyeteeni. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio.
G40620K Jatkoletkusto. 200cm. Polyeteeni. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio.
30852 Y'-jatkoletkusto. 183cm. 2-tie-Y-liitin. 2 puristinta. 1 takaiskuventtiili. 1
takaisinvirtauksen estävä luer-naarasventtiili. PVC.
30832 Y-jatkoletkusto. 178cm. 2-tie-Y-liitin. 1 luer-naarasliitin haarakohdassa. 2
puristinta. 1 takaiskuventtiili. Kiertyvä luer-urosliitin. PVC.
MFX1952 Kierreletkusto. 200cm. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio. Polyeteeni. 1
liukusuljin.
MFX1953 Kierreletkusto. 300cm. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio. Polyeteeni. 1
liukusuljin.
MFX1954 Kierreletkusto. 400cm. Heikko absorptio/adsorptio/resorptio. Polyeteeni. 1
liukusuljin.
G40015 Jatkoletkusto. 150cm. PVC.
04100010162 Jatkoletkusto. 105cm.
BDDF00708, 1. painos
13/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
MRI-suojakotelon
kanssa yhteensopiva
tuote
Tuotenumero Kuvaus
Alaris™ VP
PlusGuardrails™
-volymetrinen
pumppu
70593 Alaris™ VP -infuusioletkusto. 300cm. Suodatin 15μm. Paineanturilevy. 1
rullasuljin. PVC. 1 rullasuljin. 1 puristin. PVC.
70693E Alaris™ VP -infuusioletkusto. 265cm. Suodatin 15μm. Paineanturilevy. 1
SmartSite-venttiilin Y-liitin.
70643 Alaris™ VP -infuusioletkusto. 300cm. Suodatin 15μm. Paineanturilevy.
Valonkestävä (kullanruskea). 1 rullasuljin. 1 puristin. PVC.
70895 Alaris™ VP -verensiirtoletkusto. 300cm. Suodatin 200μm. Paineanturilevy. 1
rullasuljin. 1 puristin. PVC.
Alaris™-infuusiopumpuista tulevia infuusio- ja jatkoletkustoja koskevat varotoimet:
• Varmista, että letkut kulkevat tiiviisti urissa, ennen kuin suljet MRI-suojakotelon luukun ja kun asennat pumppuja
paikoilleen.
• Kun olet asentanut pumpun paikoilleen, varmista, että siihen kytketyt letkut kulkevat tiiviisti oikeissa urissa.
w
Kaikki edellä mainitut letkustot ja lisävarusteet on testattu ja niiden on todettu soveltuvan käyttöön
magneettikuvausympäristössä.
Vaihda letkustot käyttöohjeen mukaisesti. Lue letkuston mukana toimitettu käyttöohje huolellisesti
ennen käyttöä.
BDDF00708, 1. painos
14/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
Säädettävät tangot
Nestepussit voidaan kiinnittää MRI-suojakotelon tankoihin, joiden korkeutta voidaan säätää. Tankojen suurin sallittu
kuormitus on yhteensä 4kg (2kg/pylväs). Tanko lukitaan asentoonsa käyttämällä kiinnitintä ja liukumisen estävää salpaa.
Näin nestepussit voidaan asentaa joustavasti vaaditulle korkeudelle.
Nestepussien suosituskorkeus käytettäessä volymetristä Alaris™ VP Plus Guardrails™
-pumppua
Ripusta nestesäiliö pumpun yläpuolelle niin, että pumpun
pohjan ja nestesäiliön pohjan välinen etäisyys on vähintään
45 cm. Asenna nestepussi minimikorkeutta ylemmäksi, jos
se on mahdollista, sillä tämä vähentää infuusioletkujen
kiertymistä ja silmukoiden muodostumista.
45cm
vähintään
Kiinnittimen käyttö:
1. Ota kiinni tangon alaosan kahvasta ja avaa lukituskiristin varovasti.
3b
1
2
4
3
2. Paina tangon kahvaa ylöspäin, jolloin lukitusvipu vapautuu ja tanko liikkuu
vapaasti.
3. Pussikoukun korkeuden säätäminen:
a) Pussikoukkujen korkeuden säätö ylöspäin: Työnnä tankoa ylöspäin
haluamallesi korkeudelle. Kun oikea korkeus on saavutettu, päästä irti
kahvasta, jolloin tanko lukittuu paikoilleen.
b) Pussikoukkujen korkeuden säätö alaspäin: Pidä lukitusvipu
vapautusasennossa ja laske tanko halutulle korkeudelle. Päästä irti
lukitusvivusta ja tangon kahvasta, jolloin tanko lukittuu paikoilleen.
4. Lukitse tangon asento kiristämällä lukituskiristin.
BDDF00708, 1. painos
15/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
Virransyöttö
Verkkovirta johdetaan MRI-suojakoteloon vakiomallisen IEC-verkkovirtaliittimen kautta (esimerkiksi C13 tai C14). Laitteen
ollessa kytkettynä verkkovirtaan verkkovirran merkkivalo palaa. Sekä laitteen virransyötön vaihejohdin että nollajohdin on
suojattu sulakkeella. Molemmat sulakkeet sijaitsevat verkkovirtaliittimen sulakealustassa.
Laitteen kytkemisessä verkkovirtaan on käytettävä kolmijohtimista (vaihe, nolla, maa) virtajohtoa. Jos on
syytä epäillä, että järjestelmän ulkoinen suojajohdin on viallinen tai väärin kytketty, MRI-suojakoteloa ei saa
käyttää.
w
Eristä MRI-suojakotelo verkkovirrasta irrottamalla virtajohto pistorasiasta. MRI-suojakotelo on sijoitettava
siten, että virtajohdon irrottaminen on mahdollista.
Akun virransyöttö
MRI-suojakotelossa on kaksi sisästä virtalähdettä.
MRI-suojakotelon sisäinen akku
Normaalikäytössä MRI-suojakotelon on oltava kytkettynä verkkovirtaan. Sähkökatkoksen sattuessa sisäinen akku antaa
virtaa vielä noin 60 minuutin ajan. Virran syöttö pumppuihin keskeytetään.
Verkkovirta on kytkettävä käyttöön mahdollisimman nopeasti, koska pumppuihin ei syötetä virtaa MRI-
suojakotelon käydessä akkuvirralla.
Huomautus: Kun verkkovirran syöttö keskeytyy ja MRI-suojakotelon MDI (Medical Device Interface) -yksiköiden
pumput alkavat hälyttää, pumpun toimintaan liittyvien hälytysten merkkivalo syttyy.
Akun merkkivalo palaa MRI-suojakotelon käyttäessä virtalähteenä sisäistä akkua. Kun merkkivalo palaa, MRI-suojakotelo
käyttää virtalähteenä sisäistä akkua. Jos valo vilkkuu, akun varaus on vähissä ja järjestelmä sammuu pian automaattisesti.
Akku latautuu automaattisesti, kun MRI-suojakotelo on kytkettynä verkkovirtaan. Koska MRI-suojakotelo on tarkoitettu
käytettäväksi verkkovirralla, se käynnistyy vain, kun se on kytketty verkkovirtaan.
w
Jos MRI-suojakoteloa täytyy siirtää, käyttäjän on varmistettava ennen kuin kytkee suojakotelon irti
verkkovirrasta, että kaikissa pumpuissa on riittävästi akkuvarausta jäljellä.
w
Sähkökatkoksen sattuessa MRI-suojakoteloon syttyy merkkivalo ja kotelosta kuuluu merkkiääni 30 sekunnin
välein ensimmäisten 14 minuutin ajan. Merkkiääni kuuluu ja visuaalinen merkki näkyy 14 minuutin jälkeen
15 sekunnin välein, kunnes akun varaus on tyhjentynyt kokonaan. Näitä äänimerkkejä ja merkkivaloja ei
tule sekoittaa MRI-suojakotelon viasta ilmoittaviin merkkivaloihin ja äänimerkkeihin.
Magneettikentän mittarin paristo
Magneettikentän mittarissa on erillinen alkaliparisto. Paristoa ei voi ladata ja se tuottaa virtaa vain magneettikentän
mittariin. Paristo varmistaa, että magneettikentän mittari toimii verkkovirrasta ja MRI-suojakotelon sisäisen akun
varauksesta riippumatta. Magneettikentän mittarin pariston merkkivalo alkaa vilkkua, kun pariston varaus on vähissä.
BD suosittelee vaihtamaan pariston kahden vuoden välein. Ota yhteyttä pätevään huoltohenkilöstöön ja sovi pariston
vaihtamisesta.
Huomautus: Magneettikentän mittari on aina käynnissä.
Verkkovirran syöttö infuusiopumpuille
MRI-suojakotelossa on oma, erillinen virranjakelupiiri, joka syöttää vaihtovirtaa suojakotelossa oleviin pumppuihin.
Jokaisessa MRI-suojakotelon yksikön IEC-liittimessä kulkee vaihtovirtaa, kun MRI-suojakoteloon ei ole kytketty pumppua,
ja yksikön vihreä merkkivalo palaa. Kun pumppu on kytketty MRI-suojakotelon yksikköön, pumpun virran merkkivalo syttyy
sen merkiksi, että pumppuun tulee virtaa ja pumppu latautuu.
MRI-suojakotelon yksikön virran lähtöliitäntään saa kytkeä vain edellä mainittuja pumppuja. Luettelo
yhteensopivista tuotteista on tämän oppaan kohdassa Käyttötarkoitus. Älä koskaan kytke mitään muuta
laitetta virtaliittimeen.
BDDF00708, 1. painos
16/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
Järjestelmän ilmoitukset
MRI-suojakotelo hälyttää käyttäjän huomioimaan laitteen tilan äänimerkein ja merkkivaloin. Järjestelmän ilmoitukset
on jaettu kolmeen eri luokkaan: tilailmoitukset, järjestelmän vikailmoitukset ja pumppuhälytykset. Näistä kukin
edellyttää käyttäjältä tiettyä vastausta ja reaktiotapaa. Kaikki MRI-suojakotelon tuottamat järjestelmän ilmoitukset
ovat informaatiosignaaleja. Ne eivät ilmaise hälytystilaa, mutta ne saattavat kertoa asennetussa pumpussa olevasta
hälytysmerkistä. Äänimerkki annetaan ensisijaisen ja toissijaisen kaiuttimen kautta. Ensisijainen kaiutin välittää MRI-
suojakotelon tilan. Toissijainen kaiutin ilmoittaa järjestelmässä olevasta viasta. Seuraavassa taulukossa on yhteenveto
äänimerkkikaiuttimien toiminnasta.
Äänilaite Arvioitu äänenvoimakkuus 1 metrin etäisyydellä Ilmoituksen tyyppi
Ensisijainen kaiutin ≤ 45 dB(A) Tiedottava
Toissijainen kaiutin ≥ 45 dB(A) Tiedottava
w
Joissakin käyttöympäristöissä ensisijaisen ja toissijaisen kaiuttimen äänenvoimakkuus voi olla ympäristön
äänenvoimakkuutta matalampi.
Seuraavassa taulukossa on selitetty järjestelmän ilmoitukset. Tilailmoitukset ilmaistaan pienten LED-valojen avulla.
Järjestelmän ilmoituksista vain ne käyttävät ensisijaista kaiutinta. Järjestelmävikahälytykset ilmaistaan järjestelmävian
merkkivalon avulla, ja ne käyttävät toissijaista kaiutinta. Erillinen merkkivalo ilmoittaa pumpun toimintaan liittyvistä
hälytyksistä.
Laukaisin Merkkivalo Äänimerkki Luokka Kuvaus
MRI-suojakotelosta on
katkennut virta
Akun merkkivalo
ja järjestelmävian
merkkivalo vilkkuvat
hetken
Toissijaisesta
kaiuttimesta
kuuluu hetken
ajan äänimerkki
Tila Katso Akun virransyöttö
Pumppuhälytys Pumppuhälytyksen
paikantimen merkkivalo
– Pumppuhälytys Katso Pumppuhälytyksen
paikantimen merkkivalo
Virta käytössä ON-tilan merkkivalo Molemmat
kaiuttimet
Tila Lisätietoja on kohdassa
MRI-suojakotelon käyttö
Järjestelmävika Järjestelmävian
merkkivalo
Toissijainen
kaiutin
Vika Katso Järjestelmävian
merkkivalo
MRI-suojakotelon
käyttöalue on turvallinen
Magneettikentän mittarin
vihreä merkkivalo vilkkuu
– Tila Lisätietoja on kohdassa
Magneettikentän mittari
MRI-suojakotelon
käyttöalue ei ole
turvallinen
Magneettikentän mittarin
keltainen merkkivalo
vilkkuu
Magneettikentän
mittarin kaiutin
Tila Lisätietoja on kohdassa
Magneettikentän mittari
MRI-suojakotelon
käyttöalue ei ole
turvallinen ja kotelo
on liian lähellä
magneettikuvaustunnelia
Magneettikentän mittarin
punainen merkkivalo
vilkkuu
Magneettikentän
mittarin kaiutin
Tila Lisätietoja on kohdassa
Magneettikentän mittari
w
Kaikkiin samalla hoitoalueella käytettäviin pumppuihin on suositeltavaa määrittää samat hälytysäänet,
jotta sekaannuksilta vältytään. Hälytysten valitseminen ja määrittäminen on sairaalan tai hoitolaitoksen
vastuulla.
Tarkista hälytysten tiedot kunkin pumpun käyttöohjeista. Käyttäjän on aina tarkistettava hälytysten
tärkeysjärjestys pumpusta.
BDDF00708, 1. painos
17/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
Järjestelmävian merkkivalo
MRI-suojakotelo valvoo jatkuvasti virransyötön ja tietoliikennejärjestelmän tilaa. Järjestelmävian sattuessa käytön aikana
järjestelmävian merkkivalo syttyy ja laite tuottaa merkkiäänen. Jotta vältyttäisiin katkoksilta infuusiossa, verkkovirran
syöttö MRI-suojakotelon yksikköön kiinnitettyihin pumppuihin jatkuu järjestelmävian aikana.
Edellä mainittujen tilanteiden lisäksi järjestelmävian merkkivalo palaa hetken ja laite antaa äänimerkin aina, kun
MRI-suojakotelo käynnistetään.
Laukaisin Merkkivalo Äänimerkki Kuvaus
Tietoliikennevirhe Järjestelmävian
merkkivalo
Toissijainen
kaiutin
Tietoliikennevirhe MRI-suojakotelon sisäisissä
komponenteissa.
POST-virhe Järjestelmävian
merkkivalo
Toissijainen
kaiutin
Jonkin kohdassa MRI-suojakotelon käyttö kuvatun vaiheen
epäonnistuminen.
w
Jos järjestelmävian merkkivalo ei syty, kun MRI-suojakotelo käynnistetään, poista MRI-suojakotelo
käytöstä ja ota yhteys pätevään huoltohenkilöstöön.
w
Jos järjestelmävika ilmenee käytön aikana, poista MRI-suojakotelo käytöstä heti, kun se on mahdollista,
ja ota yhteys pätevään huoltohenkilöstöön.
w
MRI-suojakotelon järjestelmävian äänimerkki on jatkuva merkkiääni.
BDDF00708, 1. painos
18/38
BD Alaris™ MRI Capsule
MRI-suojakotelon osat
Pumppuhälytyksen paikantimen merkkivalo
Pumppujen toimintaan liittyvien hälytysten merkkivalo sijaitsee MRI-suojakotelon päällä. Pumppuhälytyksen paikantimen
merkkivalon värit ovat samat kuin pumpun tilan merkkivalon värit. Korkean tärkeystason hälytykset, kuten infuusion
keskeytymisen hälytys, näkyvät vilkkuvana punaisena valona. Keltainen merkkivalo vilkkuu tai palaa tasaisesti, kun
pumppuun liittyvä hälytystila on tärkeydeltään keskitasoa, kuten akun vähäinen varaus. Kun hälytyksen tärkeystaso on
alhainen, esimerkiksi verkkovirran katkeaminen, merkkivalo palaa keltaisena. Jos hälytyksiä on kerrallaan useammassa
pumpussa, pumppujen toimintaan liittyvien hälytysten merkkivalo palaa korkeimman hälytystason mukaisena.
Pumppujen toimintaan liittyvien hälytysten merkkivalo alkaa automaattisesti vilkkua, kun MRI-suojakotelon yksikössä
sijaitseva pumppu alkaa hälyttää. Merkkivalo sammuu, kun hälytys on kuitattu pumpusta. Kun MRI-suojakotelo
käynnistetään, pumppujen toimintaan liittyvien hälytysten merkkivalo palaa automaattisesti ensin punaisena ja sitten
keltaisena.
Pumppujen toimintaan liittyvien hälytysten merkkivalon avulla käyttäjän on helpompi havaita hälytystilassa olevat ja
MRI-suojakoteloon kytketyt pumput. Se ei kuitenkaan korvaa pumpun omaa hälytysmerkkiä, joka on ensisijainen osoitin
hoitohenkilökunnan huomiota vaativasta tilanteesta.
Alla on yhteenveto pumppuun liittyvien hälytysten tärkeystason ilmaisimista.
Pumppuhälytyksen
tärkeystaso
Väri Taajuus
KORKEA tärkeystaso Punainen Vilkkuu nopeammin kuin normaali
tärkeystaso
NORMAALI tärkeystaso Keltainen Vilkkuva tai yhtäjaksoinen
MATALA tärkeystaso Keltainen Yhtäjaksoinen
Huomautus: Kun pumpun toimintaan liittyvän hälytyksen merkkivalo syttyy, lääkärin vastuulla on päättää, miten
kiireellisestä tilanteesta on kyse, ja tarkistaa pumpun käyttöohjeesta, täytyykö tilanteeseen puuttua. Jos
lääkäri päättää, että hälytys vaatii tilanteeseen puuttumista, noudata sairaalan paikallisia käytäntöjä
mennessäsi kuvaushuoneeseen. Pumpun toimintaan liittyvän hälytyksen merkkivalon voi kuitata MRI-
suojakotelosta vasta, kun lääkäri on ensin kuitannut pumpun hälytyksen.
w
Jos pumpun toimintaan liittyvän hälytyksen merkkivalo ei syty, kun MRI-suojakotelo käynnistetään, se
saattaa olla epäkunnossa. Poista MRI-suojakotelo käytöstä ja ota yhteys pätevään huoltohenkilöstöön.
w
Pumpun hälytystilan ja MRI-suojakotelon pumpun toimintaan liittyvien hälytysten merkkivalon
syttymisen välillä saattaa olla noin kuuden sekunnin mittainen viive.
w
Jos MRI-suojakotelon ja pumpun välillä on tietoliikennevirhe, MRI-suojakotelon merkkivalo ja pumpun
oma hälytysvalo eivät ehkä synkronoidu. Tarkista hälytyksen tila pumpusta. Tietoliikennevirheet voivat
johtua laitteistovioista tai pumpun tietoliikenneasetusten virheellisistä määrityksistä.
Huomautus: Luettelo pumpun toimintaan liittyvien hälytysten merkkivalon yhteensopivuudesta eri pumppujen ja
MRI-suojakotelon kanssa on johdannossa.
Huomautus: Katso lisätietoja hälytysten tärkeystasoista kunkin pumpun käyttöohjeista.
BDDF00708, 1. painos
19/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Käyttöön liittyviä varoituksia
Käyttöön liittyviä varoituksia
Käyttöympäristö
• MRI-suojakotelon käyttäjien on luettava kaikki tämän käyttöoppaan ohjeet ennen tämän
lääkinnällisen laitteen käyttöä.
• MRI-suojakotelo soveltuu erilaisten laitosten käyttöön, myös laitosten, jotka on kytketty
suoraan yleiseen pienjänniteverkkoon.
• Kun MRI-suojakoteloa asennetaan, arvioi kaikki sähköjohtojen ja infuusioletkujen reititykseen
mahdollisesti liittyvät vaarat. Pienennä vaaratilanteiden toteutumisriskiä, mikäli mahdollista.
• MRI-suojakoteloa saa käyttää vain yhteensopivien BD-tuotteiden ja -lisävarusteiden kanssa.
• Potilaita hoidettaessa kukin MRI-suojakotelo on potilaskohtainen.
• MRI-suojakoteloa ei ole tarkoitettu käytettäväksi ilmaa, happea tai ilokaasua sisältävien
syttyvien anestesiaseosten läheisyydessä.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja häiriöt
M
• MRI-suojakotelo on suojattu ulkopuolisilta häiriöiltä, kuten korkeaenergisiltä
radiotaajuuspäästöiltä, magneettikentiltä ja sähköstaattisilta purkauksilta, joita saattavat
aiheuttaa esimerkiksi sähkökirurgiset instrumentit ja kauterisaatiolaitteet, suuret
moottorit, kannettavat radiolaitteet ja matkapuhelimet, ja sen sähkömagneettiset ja
radiotaajuushäiriöt on testattu sovellettavien standardien mukaisesti. Jos standardeista on
eri versioita, niiden vaatimuksiin on vastattu suorittamalla ylimääräisiä testauksia.
• Kun MRI-suojakotelon luukku on auki ja infuusiopumput ovat käynnissä, kannettavia
tietoliikennevälineitä ei saa käyttää alle 30cm:n etäisyydellä MRI-suojakotelosta. Käyttö
lähempänä saattaa häiritä pumppujen toimintaa.
• MRI-suojakotelo on luokan IIb laite. Kun suojakoteloon on kytketty Alaris™-infuusiopumppu
ja se on käynnissä, järjestelmästä tulee luokan IIb laite.
• MRI-suojakotelo on luokan IIb laite. Tämän vuoksi sen radiotaajuuspäästöt ovat
erittäin vähäisiä eivätkä todennäköisesti aiheuta häiriöitä läheisissä sähkölaitteissa.
MRI-suojakotelosta pääsee kuitenkin ympäristöön sähkömagneettista säteilyä, joka
alittaa standardeissa IEC/EN60601-2-24 ja IEC/EN60601-1-2 määritellyt, soveltuvat
raja-arvot. Jos MRI-suojakotelo kuitenkin häiritsee muiden laitteiden toimintaa, häiriöt on
minimoitava esimerkiksi siirtämällä MRI-suojakoteloa tai laitteita.
• Päästöominaisuuksiltaan MRI-suojakotelo soveltuu käytettäväksi teollisuusalueilla ja
sairaaloissa (CISPR 11 -standardin mukainen luokan A laite). Jos MRI-suojakoteloa
käytetään asuinalueella (laitteen pitäisi olla CISPR 11 -standardin mukainen luokan B laite),
se ei ehkä suojaa radiotaajuutta käyttäviä tietoliikennepalveluita riittävän hyvin. Käyttäjän
on ehkä lievennettävä MRI-suojakotelon vaikutusta kääntämällä sitä toiseen suuntaan tai
siirtämällä se toiseen paikaan.
• Sädehoitolaite: MRI-suojakoteloa ei saa käyttää sädehoitolaitteiden läheisyydessä.
Sädehoitolaitteen, kuten lineaarikiihdyttimen, säteily voi vaikuttaa voimakkaasti
MRI-suojakotelon toimintaan. Kysy valmistajalta tietoja turvaetäisyyssuosituksista ja
muista varovaatimuksista. Lisätietoja saat paikalliselta BD-edustajaltasi.
• Magneettikuvaus (MRI): Pumput sisältävät ferromagneettisia materiaaleja, joihin
MRI-laitteiden luoma magneettikenttä saattaa vaikuttaa. Tämän takia MRI-suojakoteloa
saa käyttää vain määrityksen mukaan turvallisella etäisyydellä. Tämä turvaetäisyys on
määritettävä noudattaen valmistajan suosituksia, jotka koskevat sähkömagneettisia
häiriöitä. Vaihtoehtoisesti voit myös ottaa yhteyttä paikalliseen BD-edustajaan.
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
Seotud paberid
-
BD Alaris™ VP PlusGuardrails™ -volumetrinen pumppu Kasutusjuhend
-
-
-
-
-
-
-
-
