BD Alaris™ neXus GP -ruiskupumppu Kasutusjuhend

BD Alaris

™

neXus CC -ruiskupumppu

Malli: CCneXus1-S

fi Käyttöohje

BDDF00420, 4. painos 1/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Sisällysluettelo

Tietoja tästä käyttöoppaasta ............................................................5

Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät ................................................................ 5

Yleiskatsaus ............................................................................6

Esittely ............................................................................................6

Käyttötarkoitus .................................................................................6

Kohdekäyttäjät .................................................................................7

Kliiniset hyödyt .................................................................................7

Käyttöolosuhteet ...............................................................................7

Hoidon aiheet ..................................................................................7

Vasta-aiheet ...................................................................................7

Ei-toivotut haittavaikutukset ....................................................................7

Yhteensopivuus ................................................................................8

Pumpun ominaisuudet .............................................................................9

Painikkeet .....................................................................................10

Merkkivalot ...................................................................................10

Perusnäytön toiminnot .........................................................................11

Näytön kuvakkeet .............................................................................11

Laitteeseen kiinnitetyt symbolit ................................................................12

Ennen käyttöä .........................................................................13

Alkuasetukset ....................................................................................13

Kielen valinta .....................................................................................13

Virransyöttö ......................................................................................13

Wi-Fi-määritys ....................................................................................13

Ruuvikiinnittimen asennus ........................................................................14

Työaseman tai laitekiskon käyttöönotto ............................................................15

Ruiskun kiinnityksen varmistaminen valinnaisella lukkorasialla .......................................16

Käyttöön liittyviä varoituksia ......................................................................18

Käyttö .................................................................................21

Ruiskun asettaminen ..............................................................................21

Ruiskun ja annostelujärjestelmän valmisteleminen ..............................................21

Pumpun käyttö ...................................................................................24

Lisäominaisuudet ......................................................................27

Bolusinfuusio .....................................................................................27

Täyttö ............................................................................................28

Annettava nestemäärä (VTBI) .....................................................................28

Määrän nollaus ...................................................................................28

Nopeuden lukitus .................................................................................29

BDDF00420, 4. painos 2/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Sisällysluettelo

Nopeustitraus ....................................................................................29

Annostusyhteenveto ..............................................................................29

Tietyssä ajassa annettavan nestemäärän asettaminen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

24 tunnin loki .....................................................................................30

Tapahtumaloki ...................................................................................30

Tietoasetukset ....................................................................................30

Infuusioasetukset .................................................................................30

Pumpun tiedot ...................................................................................31

Lääkkeen lisääminen ..............................................................................31

Säädä hälytyksen äänenvoimakkuutta .............................................................31

Proﬁilisuodatin ...................................................................................31

Valmiustila .......................................................................................32

Päivämäärä ja aika ...............................................................................32

Verkon tila ........................................................................................32

Langaton yhteys ..................................................................................32

Paineen valvonnan ominaisuudet ..................................................................33

Automaattinen paineasetus (jos käytössä) ......................................................33

Painetaso painetunnistin liitettynä .............................................................33

Painetaso ilman liitettyä painetunnistinta .......................................................33

Hälytykset ja varoitukset ...............................................................34

Alkuperäiset hälytykset ...........................................................................34

Hälytysten tärkeystason ilmaisimet .............................................................36

3. version hälytykset ..............................................................................37

Hälytysten tärkeystason ilmaisimet .............................................................38

Kehotteet ........................................................................................39

Konﬁgurointi ...........................................................................40

Asetettavat toiminnot ............................................................................40

Hälytysten esiasetukset ........................................................................40

Muut käytettävissä olevat määritetyt asetukset .................................................40

BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmiston proﬁilin määritys ..............................................41

Annosnopeuden yksiköt ...........................................................................43

BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmiston proﬁilin lääkekirjasto ..........................................44

Proﬁilin ruiskukirjasto .............................................................................44

Oheislaitteet ...........................................................................45

Hyväksytyt ruiskutyypit ...........................................................................45

Alaris™ Gateway Workstation -työasema v1.3.x taiv1.6.x ............................................47

BD Alaris™ MRI Capsule v1.3.x .....................................................................47

Yhteensopivat infuusioletkut ......................................................................48

Tavalliset letkut ................................................................................48

BDDF00420, 4. painos 3/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Sisällysluettelo

Veriletkut .....................................................................................48

TPN-letkut ....................................................................................49

Valosuojatut letkut ............................................................................49

Vastasyntyneiden teho-osaston letkut ..........................................................49

Vähäisesti absorboivat letkut ...................................................................50

Huolto ................................................................................51

Säännölliset ylläpitotoimet ........................................................................51

Käyttö akulla .....................................................................................51

Puhdistus ja varastointi ...........................................................................52

Laitteen hävittäminen ............................................................................53

Tekniset ominaisuudet ..................................................................54

Tekniset tiedot ....................................................................................54

Infuusiotiedot .................................................................................54

Bolusasetukset ................................................................................54

Bolusmäärän tarkkuus* ........................................................................55

Kriittinen tilavuus ..............................................................................55

Letkuston täyttö ...............................................................................55

Aukiolonopeus (AOT) ..........................................................................55

Ruisku loppumassa -nopeus ....................................................................55

Annettava nestemäärä (VTBI). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

VTBI valmis -nopeus ...........................................................................55

Infuusio loppumassa -hälytys ..................................................................55

Ruisku tyhjä -hälytys (EOI) .....................................................................55

Suurin pumppauspaineen raja-arvo .............................................................55

Tukostarkkuus .................................................................................56

Järjestelmän tarkkuus ..........................................................................56

Datasarjan tiedot .............................................................................56

Sähköluokitus .................................................................................56

Akun tiedot ...................................................................................56

Wi-Fi-tiedot ...................................................................................57

Radiolaitedirektiivissä säädetty vaatimustenmukaisuusvakuutus .................................57

Tiedon säilyminen muistissa ....................................................................57

Sulaketyyppi ..................................................................................57

Virtalähde (vaihtovirta) ........................................................................57

Mitat .........................................................................................57

Paino .........................................................................................57

Nestesuojaus ..................................................................................57

Hälytystilanteet ...............................................................................57

Ympäristövaatimukset .........................................................................58

BDDF00420, 4. painos 4/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Sisällysluettelo

Sähköturvallisuus / Mekaaninen turvallisuus .....................................................58

Potentiaalintasausliitin ........................................................................58

EMC ..........................................................................................58

Tukoshälytyspaineen raja-arvot ....................................................................59

IrDA:n, RS232:n ja hoitajakutsun tiedot ............................................................62

Trumpetti- ja aloituskäyrät ........................................................................64

Tuotteet ja varaosat ....................................................................67

Varaosat ja lisävarusteet ..........................................................................67

Ohjelmisto .......................................................................................67

Yhteystiedot ...........................................................................68

Asiakaspalvelun tiedot ............................................................................68

Asiakirjahistoria .......................................................................68

BDDF00420, 4. painos 5/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Tietoja tästä käyttöoppaasta

Käyttäjän on perehdyttävä tässä käyttöoppaassa kuvattuun BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppuun (jatkossa pumppu)

perusteellisesti ennen sen käyttöä.

Tässä käyttöohjeessa olevissa kuvissa on käytetty tyypillisiä asetuksia, joita voi käyttää pumpun toimintoja määritettäessä.

Kyseiset asetukset ja arvot ovat vain esimerkkejä. Täydellinen luettelo asetuksista on kohdassa Laitetiedot.

• Säilytä käyttöopas myöhempää käyttöä varten koko pumpun käyttöiän ajan.

• Varmista ehdottomasti, että käytössäsi on aina BD-tuotteen käyttöohjeen ja teknisen huolto-oppaan

uusin versio. Näiden asiakirjojen viitetiedot ovat osoitteessa bd.com. Käyttöohjeen paperikopion voi

tilata maksutta paikalliselta BD-edustajalta. Arvioitu toimitusaika ilmoitetaan tilauksen tekemisen

yhteydessä.

Tämä asiakirja sisältää tekijänoikeuksilla suojattua Becton, Dickinson and Companyn tai jonkin sen tytäryhtiön

omistamaa tietoa, eikä sen vastaanottaminen tai hallussa pitäminen anna oikeutta sisällön kopioimiseen tai siinä

kuvatun tuotteen valmistukseen tai myyntiin. Asiakirjan kopioiminen, julkaiseminen tai käyttö muuhun kuin ilmoitettuun

käyttötarkoitukseen on ehdottomasti kielletty ilman Becton, Dickinson and Companylta tai joltain sen tytäryhtiöltä

saatua kirjallista lupaa.

Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät

Lihavointi Käytetään tässä käyttöoppaassa, kun viitataan näyttöjen nimiin, ohjelmistokomentoihin,

painikkeisiin tai merkkivaloihin, kuten akun merkkivalo, TÄYTTÖ, virtapainike.

”Lainausmerkit" Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen tämän käyttöoppaan kohtaan. Esimerkki: Katso

”Hyväksytyt ruiskut” -kohtaa.

Kursivointi Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen asiakirjaan tai käyttöoppaaseen. Esimerkki: Katso

lisätietoja tuotteeseen liittyvästä käyttöohjeesta.

Käytetään myös, kun määritetään käyttöopasta koskevia mukautettuja termejä, esim. BD Alaris™

neXus CC -ruiskupumppu (jatkossa pumppu).

Varoitus-symboli. Varoituksella ilmoitetaan käyttäjälle vamman, kuoleman tai muun vakavan

seurauksen mahdollisuudesta Pumpun käyttöön tai väärinkäyttöön liittyen.

Huomio-symboli. Huomiolla ilmoitetaan käyttäjälle mahdollisesta ongelmasta Pumpun käyttöön

tai väärinkäyttöön liittyen. Tällaisia ongelmia voivat olla Pumpun toimintahäiriö, Pumpun vika,

Pumpun vaurioituminen tai muun omaisuuden vaurioituminen. Huomioteksti sisältää varotoimet,

joihin on ryhdyttävä vaaran välttämiseksi.

Huomautus: Huomautuksissa on lisätietoja tai ne on lisätty korostamaan asiaa tai menettelytapaa.

BDDF00420, 4. painos 6/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Yleiskatsaus

Esittely

Nämä käyttöohjeet koskevat BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppua (malli: CCneXus1-S).

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppu on pieni ja kevyt pumppu, joka antaa tarkkoja ja luotettavia infuusioita monilla eri

nopeuksilla.

Jos mallinumero on CCneXus1, katso kyseisten pumppujen käyttöohjeita.

Huomautus: Jos tämän pumpun käytön yhteydessä ilmenee vakavia haittatapahtumia, niistä on ilmoitettava

valmistajalle ja asianmukaiselle paikalliselle viranomaiselle.

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumpun kanssa voidaan käyttää erilaisia vakiomallisia, kertakäyttöisiä Luer-lock-ruiskuja

ja infuusioletkuja. Pumppuun sopivat ruiskukoot 5–50 ml. Täydellinen luettelo hyväksytyistä ruiskuista on kohdassa

"Hyväksytyt ruiskut". Luettelo suositelluista infuusioletkuista on kohdassa "Yhteensopivat infuusioletkut".

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppu voidaan ohjelmoida antamaan nesteitä nopeuden, aikaperusteisen tilavuuden,

annosnopeuslaskennan ja esiohjelmoitujen lääkeannostusprotokollien mukaan. Lääkeannostusprotokollat sisältävät

pitoisuusarvot ja Guardrails™-annostuksen turvarajat.

BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmisto on lääkinnällisen laitteen apuohjelma, joka tarjoaa sairaalalle mahdollisuuden

kehittää suonensisäisten (IV) lääkitysannosteluohjeiden parhaan käytännön datasarjan (kutsutaan proﬁileiksi)

potilaskohtaisten hoitojen alueilla. Jokainen proﬁili sisältää erityisen lääkekirjaston sekä asianmukaisen pumppukokoonpanon.

Proﬁili sisältää myös pehmeät ja kovat Guardrails™-rajat, jotka perustuvat kliinisiin vaatimuksiin. Pehmeät rajat voidaan

ohittaa infuusio-ohjelmoinnin yhteydessä, ja kovia rajoja ei voi ohittaa.

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppu, johon on ladattu datasarja, antaa automaattisia hälytyksiä, kun annostusraja,

bolusraja, kyllästysannoksen raja, ikäraja tai painoraja ylittyy. Nämä turvahälytykset toimivat ilman, että pumpun täytyy

olla kytkettynä tietokoneeseen tai verkkoon.

Sairaalakohtainen datasarja kehitetään ja hyväksytään farmaseuttisella ja kliinisellä syötteellä, jonka jälkeen pätevä

tekninen henkilöstö siirtää sen pumppuun joko manuaalisesti BD Alaris™ neXus Transfer Tool -työkalulla tai automaattisesti

BD Alaris™ Communication Engine -työkalulla.

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumpun voi yhdistää BD Alaris™ Communication Engine -työkaluun, jos sellainen on käytössä

terveydenhuoltolaitoksessa. Sen jälkeen sen voi yhdistää telakoimalla sen yhdistettyyn Alaris™ Gateway -työasemaan tai

sairaalan Wi-Fi-verkon kautta. Pumpun infuusiotiedot, lokit ja kokoonpanotiedot tunnistetaan automaattisesti.

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumpussa voi käyttää sekä painetunnistimen sisältäviä infuusioletkuja, jotka lisäävät paineen

valvonnan tarkkuutta, että vakioinfuusioletkuja, jotka helpottavat tukosten tunnistamista. BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppu

sisältää paineentunnistustekniikkaa, joka mahdollistaa erittäin tarkan reaaliaikaisen paineen valvonnan. Toimintoon

tarvitaan painetunnistimen sisältävä infuusioletku, joka parantaa tukosten varhaista havaitsemista vähentämällä aikaa

hälytykseen ja vähentää tukoksen jälkeisen boluksen riskiä.

Käyttötarkoitus

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppuja käytetään sairaaloissa, terveydenhuoltolaitoksissa ja ambulanssikuljetusten aikana

joko jatkuvaan tai ajoittaiseen hoitoon kliinisesti hyväksyttävillä annosteluvälineillä. BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppu

on tarkoitettu nopeuden ja tilavuuden hallintaan. BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppu on tarkoitettu käytettäväksi

aikuisille, lapsille ja vastasyntyneille.

BDDF00420, 4. painos 7/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Yleiskatsaus

Kohdekäyttäjät

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumpun ensisijaiset käyttäjät:

• sairaanhoitaja

• lääkäri

• biolääketieteen insinöörit/teknikot

• sairaanhoitajien kouluttajat.

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumpun toissijaiset käyttäjät:

• farmaseutti

• materiaalipäällikkö.

Kliiniset hyödyt

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumpulla voi antaa jatkuvaa tai ajoittaista infuusiohoitoa monenlaisiin sairauksiin käyttäen

parenteraalisia nesteitä ja/tai lääkkeitä. Sähköisiä infuusiolaitteita käytetään, kun potilaan kriittinen tila edellyttää

nopeampaa, tarkempaa ja keskeytymättömämpää nesteiden ja lääkkeiden vaikutusta kuin on mahdollista suun kautta

annettavalla lääkityksellä tai muilla suonensisäisillä annostelumenetelmillä (kuten painovoimaan perustuvalla annostelulla

tai suonensisäisellä stoossilla). Annosteltavat nesteet ja lääkkeet joko ylläpitävät kehon normaalia fysiologista toimintaa

tai toimivat sairauden hoitona tai parantavat sairaan potilaan tilaa, joka johtuu esimerkiksi vammasta. BD Alaris™ neXus

CC -ruiskupumppu sisältää linjapaineen valvontajärjestelmän, jolla lääkärit voivat tarkkailla infuusioletkun painetta

reaaliaikaisesti. Letkustopaineen valvonta lyhentää hälytysaikaa merkittävästi tukostapauksissa.

Käyttöolosuhteet

BD Alaris™ neXus CC -pumput ovat rajoitettuja lääkintälaitteita, jotka on tarkoitettu pätevälle, koulutetulle henkilökunnalle

seuraavien aineiden jatkuvaan tai ajoittaiseen infuusiohoitoon:

• nesteet

• lääkkeet

• ravintolisät

• veri ja verituotteet.

BD ei voi taata jatkuvaa järjestelmän tarkkuutta muiden valmistajien ruiskujen kanssa kuin niiden, jotka

on ilmoitettu ”Hyväksytyt ruiskut” -taulukossa. Valmistajat voivat muuttaa järjestelmän tarkkuuteen

liittyviä ruiskuominaisuuksia ilmoittamatta siitä ensin.

Hoidon aiheet

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput on suunniteltu hoitotarkoituksiin seuraavilla kliinisesti hyväksyttävillä tavoilla:

• suonensisäisesti (IV)

• ihonalaisesti

• nestetiloja huuhtelemalla.

Vasta-aiheet

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumpun vasta-aiheet ovat

• enteraaliset hoidot

Ei-toivotut haittavaikutukset

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumpun käyttöön ei liity mitään ei-toivottuja haittavaikutuksia, kun sitä käytetään

käyttöohjeen mukaisesti.

BDDF00420, 4. painos 8/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Yleiskatsaus

Yhteensopivuus

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppu on yhteensopiva seuraavien kanssa:

• Alaris™ Gateway Workstation -työasema v1.3.x- ja v1.6.x ja BD Alaris™ MRI Capsule v1.3.x – katso Oheislaitteet

• vakiomalliset, kertakäyttöiset infuusioletkut ja Luer-lock-ruiskut – katso Yhteensopivat infuusioletkut ja Hyväksytyt

ruiskut

• aktiivinen RFID-resurssitunniste, jonka BD toimittaa tämän pumpun kanssa

• myös seuraavat ohjelmistotuotteet ovat yhteensopivia – katso Tuotteet ja varaosat

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- BD Alaris™ Communication Engine v2.0

- BD Alaris™ CQI Event Reporter v4.4

BDDF00420, 4. painos 9/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Yleiskatsaus

Pumpun ominaisuudet

Jatkoletkun

koukku

Kiertovarren

vapautusvipu

Kantokahva

Infrapunaportti

RS232-liitinTaitettu

tankoliitin

Potentiaalin

tasaus (PE) -liitin

Arvokilpi (symbolit selostettu kohdassa

Laitteeseen kiinnitetyt symbolit)

Paineanturi

Kiertyvä nostovarsi,

joka lukittuu

vaakasuoriin kiskoihin

M

D

I

-

k

i

n

i

t

y

s

Hälyttimen kirkas

merkkivalo

Kiertovarren

vapautusvipu

Nuolinäppäimet ja

toimintonäppäimet

Positiiviset

männänpuristimet

Näyttö

Ruiskunpidike

VIRTAPAINIKE

KÄYNNISTÄ

PYSÄYTÄ

TÄYTTÖ/BOLUS

MYKISTYS

PAINE

VALIKOT

Jatkoletkun

koukku

Paineanturi

Lukitussiivekkeet

BDDF00420, 4. painos 10/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Yleiskatsaus

Painikkeet

Merkki Kuvaus

a

VIRTAPAINIKE – kytke pumppuun virta painamalla tätä kerran. Paina painiketta kolmen

sekunnin ajan, niin pumpusta katkeaa virta.

Huomautus: Jos laitteen virta katkeaa esimerkiksi sähkökatkoksen yhteydessä, käyttäjän

sammuttaessa laitteen tai muusta syystä, tapahtumasta luodaan loki.

b

KÄYNNISTYSPAINIKE – käynnistää infuusion. Vihreä LED-valo vilkkuu infuusion aikana.

h

PYSÄYTYSPAINIKE – infuusio keskeytyy ja pumppu jää valmiustilaan. Oranssi LED-

merkkivalo palaa pumpun ollessa valmiustilassa.

R

MYKISTÄ-painike – hälytysääni vaiennetaan kahdeksi (2) minuutiksi painamalla tätä

painiketta. Hälytysäänet voi ottaa uudelleen käyttöön painamalla MYKISTÄ-painiketta

toisen kerran.

Huomautus: Vain huomioäänimerkki: Kun kyseessä ei ole hälytystilanne, pidä painettuna,

kunnes kuulet neljä merkkiääntä. Silloin laite hiljenee 15 minuutiksi.

i

TÄYTTÖ/BOLUS-painike – Avaa TÄYTTÖ- tai BOLUS-toimintonäppäimet. Suorita toiminto

painamalla toimintonäppäimiä.

TÄYTTÖ – täyttää infuusioletkun nesteellä tai lääkkeellä, kun infuusio aloitetaan ensimmäistä

kertaa.

• Pumppu on valmiustilassa.

• Jatkoletkua ei ole yhdistetty potilaaseen.

• Annettua nestemäärää (VI, volume infused) ei lisätä kokonaisnestemäärään.

BOLUS – neste tai lääke annetaan nopeasti.

• Pumppu käy.

• Infuusioletkun on oltava yhdistettynä potilaaseen

• Annettu nestemäärä (VI) lisätään.

d

LISÄTOIMINNOT-painike – paina, kun haluat käyttää valinnaisia lisätoimintoja.

e

PAINE-painike – tällä painikkeella tuodaan pumppauspaine ja hälytysraja näyttöön. Painike

näyttää myös painekäyrän näytön.

f

NUOLINÄPPÄIMET – painamalla kaksinkertaista tai yksinkertaista nuolinäppäintä näytössä

näkyvää arvoa voidaan suurentaa tai pienentää nopeammin/hitaammin.

g

TYHJÄT TOIMINTONÄPPÄIMET – käytetään näytön viestien yhteydessä.

Merkkivalot

Merkki Kuvaus

j

AKUN MERKKIVALO – valon palaessa laite käyttää akkuaan virtalähteenä. Kun valo alkaa

vilkkua, akun käyttöaikaa on jäljellä alle 30 minuuttia.

S

VAIHTOVIRTA-merkkivalo – valon palaessa laite on kytketty verkkovirtaan ja akku latautuu.

BDDF00420, 4. painos 11/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Yleiskatsaus

Perusnäytön toiminnot

INFUUSIO

WiFi

Pumpun tila

Asetettu ruiskutyyppi /

proﬁili / lääkenimi

Painetiedot

(painetunnistin liitettynä)

Infuusionopeus Infusoitu määrä

Infusoitu

nestemäärä -asetus

Annettava

annosmäärä -asetus

Huomautus: Jos käytät vakioinfuusioletkua, jossa ei ole painetunnistinta, painetiedot ovat seuraavanlaiset.

WiFi

Painetiedot

Näytön kuvakkeet

Merkki Kuvaus

l

Jäljellä oleva aika -kuvake – ilmoittaa jäljellä olevan ajan ennen kuin ruisku on vaihdettava.

N

AKKU-kuvake – ilmoittaa akun lataustason ja sen, milloin akku tarvitsee latausta tai on liitettävä

uudelleen verkkovirtalähteeseen.

Huomautus: Toiminto voidaan ottaa käyttöön ja poistaa käytöstä BD Alaris™ neXus Editor

-ohjelmistossa.

INFUUSIO

Pehmeä Guardrails-hälytys – ilmaisee pumpun toimivan hälytysarvon ylä- (osoittaa ylöspäin) tai

alapuolella (osoittaa alaspäin).

INFUUSIO

Kovan rajan varoitus -kuvake – ilmaisee, että annettu asetus ei ole sallittu, koska se ylittää tai

alittaa kovan Guardrails™-rajan datasarjan mukaan. Varoitusta ei voi ohittaa.

WiFi

Ilmoittaa, että pumppu on yhteydessä Wi-Fi-verkon kautta BD Alaris™ Communication Engine

(ACE) -työkaluun.

WiFi

Ilmoittaa, että pumppu ei ole yhteydessä ACE-työkaluun Wi-Fi-verkon kautta.

BDDF00420, 4. painos 12/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Yleiskatsaus

Laitteeseen kiinnitetyt symbolit

Merkki Kuvaus

Tutustu laitteen mukana toimitettuihin ohjeisiin

Potentiaalin tasaus (PE) -liitin

y

RS232/hoitajakutsuliitäntä (tilattava erikseen)

Deﬁbrillaatiosuojattu CF-tyypin sovellettu osa (sähköiskusuojauksen taso)

IP32

Suojattu pystysuoraan enintään 15° kulmassa putoavalta roiskevedeltä ja yli 2,5 mm:n kokoisilta

kiinteiltä esineiltä.

Huomautus: Kotelointiluokka on IP33, jos verkkovirtajohdon kannatinsarja, osanumero

1000SP01294, on asennettu.

Vaihtovirtaa käyttävä laite

Laite täyttää neuvoston direktiivin 93/42/ETY (sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä

2007/47/EY) vaatimukset.

Valmistuspäivämäärä

Valmistaja

Älä hävitä akkua yhteiskuntajätteen mukana. Akut hävitetään erillisellä keräyksellä.

Laitetta ei saa hävittää talousjätteen mukana.

W

Sulakkeen koko

Käyttölämpötila-alue – Pumppua voidaan käyttää lämpötila-alueella 0–40 °C.

Pumppu voi olla yhteydessä BD Alaris™ Communication Engine -työkaluun Wi-Fi-verkon kautta.

Lääkintälaite

BDDF00420, 4. painos 13/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Ennen käyttöä

Alkuasetukset

Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen pumpun käyttöä.

1. Tarkista, että pumppu on toimitettu täydellisenä, se on vahingoittumaton ja sen levyyn merkitty sähköverkon jännite

vastaa käytettävää verkkojännitettä.

2. Toimitukseen sisältyy:

• BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppu

• Käyttöohje-CD (käyttöohjeet)

• Verkkojohto (pyydetty malli)

• Suojaava pakkaus

3. Kytke pumppu verkkovirtaan vähintään 2½ tunniksi varmistaaksesi, että sisäinen akku on latautunut (varmista,

että

S palaa).

Kielen valinta

1. Ensimmäisessä käynnistyksessä pumppu näyttää kielenvalintanäytön.

2. Valitse kieli näytön luettelosta

f-näppäimillä.

3. Vahvista valinta painamalla OK.

• Ennen käyttöä pumppuun on ladattava datasarja, joka on aktivoitava. Asianmukaisesti koulutetun

lääketieteen alan asiantuntijan on ensin hyväksyttävä asennettavaksi tarkoitettu datasarja

sairaalan protokollan mukaisesti ennen datasarjan lataamista ja käyttöönottoa.

• Pumppu alkaa automaattisesti käyttää akkunsa virtaa, jos se käynnistetään ilman, että johto on

kytkettynä verkkovirtaan.

• Jos pumppu ei toimi asianmukaisesti, pakkaa se mahdollisuuksien mukaan alkuperäiseen

suojapakkaukseen ja toimita se pätevän huoltohenkilöstön tarkastettavaksi.

Virransyöttö

Pumpulla on virtalähde (vaihtovirta), joka on liitetty IEC-vakiovaihtovirtaliittimen tai telakoituna Alaris™ Gateway

Workstation -työaseman kautta. Laitteen ollessa kytkettynä verkkovirtaan verkkovirran merkkivalo palaa.

• Eristä pumppu virtalähteestä irrottamalla verkkovirtaliitin pistorasiasta.

• Pumppu on asemoitava niin, että verkkovirtaliittimen irrottaminen onnistuu.

Wi-Fi-määritys

Pumpusta voi muodostaa sairaalan Wi-Fi-verkon kautta yhteyden BD Alaris™ Communication Engine -työkaluun, jos

sellainen on käytössä laitoksessa. Pätevän huoltohenkilöstön on luotava ensin Wi-Fi-määrityspaketti ja siirrettävä se

pumppuun BD Alaris™ Technical Utility (ATU) -apuohjelmalla.

BDDF00420, 4. painos 14/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Ennen käyttöä

Pumppua ei saa asentaa niin, että virransyöttöpistoke tai ruiskun kärki osoittaa ylöspäin. Tällaisessa

asennossa olevan laitteen päälle valuva neste voi vaarantaa sähköturvallisuuden tai ruiskussa

mahdollisesti oleva ilma saattaa päästä potilaaseen.

Ruuvikiinnittimen asennus

Pumpun takaosassa olevalla ruuvikiinnittimellä pumppu voidaan

kiinnittää tukevasti pystysuuntaiseen infuusiotelineeseen, jonka

halkaisija on 15–40mm.

*

Syvennys

Vedä taittuvaa ruuvikiinnitintä itseesi päin ja ruuvaa se irti, jotta

tangolle jää tarpeeksi tilaa.

Aseta pumppu tangon ympärille ja kiristä ruuvia, kunnes kiinnitin on

tukevasti tangon päällä.

Varmista, että ruuvikiinnitin on taitettu ja varastoitu

pumpun takana olevalle syvennysalueelle ennen sen

liittämistä Alaris™ Gateway Workstation -työasemaan tai

kun se ei ole käytössä.

Älä koskaan kiinnitä pumppua IV-infuusiotelineeseen

niin, että painopiste siirtyy ylös tai teline muuttuu

epävakaaksi.

Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, että ruuvikiinnitin

• ei ole kulunut ja

• ei liiku löysästi ojennetussa kiinnitysasennossa.

Jos merkkejä näistä ongelmista havaitaan, pumppu on poistettava käytöstä ja toimitettava pätevän

huoltohenkilöstön tarkastettavaksi.

BDDF00420, 4. painos 15/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Ennen käyttöä

Työaseman tai laitekiskon käyttöönotto

Kiertoakseli voidaan asentaa työaseman kiskoon tai laitekiskoon, jonka mitat ovat 10 x 25 mm.

1. Kohdista pumpun takana oleva kiertoakseli työaseman kiskoon tai laitekiskoon.

2. Pidä pumppua vaaka-asennossa ja työnnä se tukevasti kiskon tai laitekiskon päälle.

3. Pumpun on napsahdettava paikoilleen, kun se kiinnitetään kiskoon.

4. Varmista, että pumppu on tiukasti kiinni. Varmista, että pumppu on tiukasti kiinni vetämällä pumppua varovasti

poispäin työasemasta käyttämättä vapautusvipua. Kun pumppu on tiukasti kiinni, sen ei pitäisi irrota työasemasta.

5. Kun irrotat pumppua, työnnä vapautusvipua ja vedä pumppua eteenpäin.

Huomautus: Pumppu lopettaa tiedonsiirron Wi-Fi-verkon kautta ollessaan telakoituna työasemaan ja poistaa

käytöstä sisäisen langattoman moduulinsa. Sen sijaan pumppu muodostaa työaseman kautta yhteyden

BD Alaris™ Communication Engine -työkaluun, kunhan työasemaan on kytketty virta ja työasema toimii.

Pumppu voi irrota työasemasta, jos sitä ei ole asennettu oikein. Se voi vahingoittaa käyttäjää ja/tai

potilasta.

Kisko

Kiertoakseli

Vapautusvipu (vapautetaan työntämällä)

BDDF00420, 4. painos 16/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Ennen käyttöä

Ruiskun kiinnityksen varmistaminen valinnaisella

lukkorasialla

Lukkorasian käyttö

Lukkorasia on saatavana lisävarusteeksi kahteen kokoonpanoon:

• Lukitsemattoman nopeuden lukkorasia – käyttäjä

voi muuttaa nopeutta infuusion aikana.

• Lukitun nopeuden lukkorasia – nopeuden

muuttaminen infuusion aikana estetään. Tätä

lukkorasiaa käytettäessä nopeutta voi muuttaa

asettamalla pumpun odotustilaan ja avaamalla

lukkorasian.

Lukkorasialla varustettua pumppua asennettaessa on varmistettava, että kannen avaamiseen on

riittävästi tilaa. Pumpun alapuolella on suositeltavaa olla vähintään 130 mm:n rako.

Lukkorasian avaaminen

1. Työnnä avain lukkoon ja avaa lukko kääntämällä

avainta jompaankumpaan suuntaan.

2. Lukkorasia siirtyy oikealle ja se voidaan avata.

BDDF00420, 4. painos 17/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Ennen käyttöä

Lukkorasian sulkeminen

1. Lataa ruisku kohdassa ”Ruiskun asettaminen ja vahvistaminen” annettujen ohjeiden mukaisesti.

2. Varmista, että infuusioletkusto on liitetty ruiskuun ja kulkee lukkorasian kautta.

Huomautus: Painetunnistin on asennettava ennen lukkorasian sulkemista.

3. Määritä pumppu kohdan ”Pumpun käynnistäminen” ohjeiden mukaisesti ennen lukitun nopeuden lukkorasian

sulkemista.

4. Sulje kansi niin, että se koskettaa pumpun koteloa. 5. Työnnä lukkorasiaa oikealta vasemmalle, kunnes kuulet

napsahduksen.

6. Poista avain.

• Lukkorasiallisia pumppuja saa käyttää ainoastaan Alaris™ Gateway -työasemassa tai tippatelineessä.

• Kuljetettaessa pumppua, johon on asennettu lukkorasia, pumppua on suositeltavaa kantaa ja

siirtää kaksin käsin.

• Jos lukossa tai lukkorasiassa näkyy vaurioita, poista pumppu käytöstä ja toimita se pätevän

huoltohenkilöstön tutkittavaksi.

• Kun pumppu ei ole käytössä, varmista, että lukkorasia on lukittu.

• Lukkorasian avaimet on säilytettävä erillään lukkorasiasta. Huolehdi, että avaimia ei lukita

lukkorasian sisään.

• Lukkorasian puhdistus- ja huolto-ohjeita on kohdassa ”Säännölliset ylläpitotoimet”.

BDDF00420, 4. painos 18/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Ennen käyttöä

Käyttöön liittyviä varoituksia

Kertakäyttöruiskut ja jatkoletkut

m

Tämä pumppu on kalibroitu niin, että siinä käytetään kertakäyttöruiskuja. Voit varmistaa pumpun

moitteettoman ja tarkan toiminnan parhaiten käyttämällä ainoastaan pumpussa tai tässä

käyttöohjeessa mainittuja kolmiosaisia Luer-lock-ruiskuja. Muiden kuin mainittujen ruiskujen ja

jatkoletkujen käyttäminen saattaa häiritä pumpun toimintaa ja heikentää infuusion tarkkuutta.

n

Jos ruisku on asetettu väärin pumppuun tai jos se poistetaan pumpusta ennen kuin jatkoletku on

suljettu tai irrotettu potilaasta, seurauksena saattaa olla kontrolloimaton virtaus tai nesteen

takaisinimu. Annosteluletku voidaan sulkea hanan avulla tai käyttämällä erityistä virtauksensuljinta.

Käyttäjän on perehdyttävä huolellisesti tämän käyttöohjeen ohjeisiin ja ymmärrettävä, miten

pumpussa käytettävä ruisku asetetaan ja vahvistetaan. Ruiskun virheellinen asettaminen voi

johtaa ruiskun tyypin ja koon virheelliseen tunnistamiseen, jonka seurauksena on merkittävästi

liian alhainen tai korkea infuusio.

Yhdistäessäsi infuusioletkua pumppuun työnnä letku pumpun takakulmassa olevan koukun läpi.

Tämä suojaa ruiskun tahattomalta irtoamiselta pumpusta.

Useiden nestelinjojen ja/tai pumppujen yhdistäminen esimerkiksi kolmitiehanan avulla saattaa

vaikuttaa laitteen toimintaan, joten sitä on tällöin tarkkailtava huolellisesti.

Potilasletku on aina puristettava kiinni tai muutoin eristettävä ennen kuin ruisku avataan tai

poistetaan pumpusta. Muussa tapauksessa tuloksena voi olla tahaton lääkkeen antaminen.

Pumpun kiinnittäminen

Kun potilaalla käytetään useampaa kuin yhtä pumppua, suuren riskin kriittiset lääkkeet on

asetettava mahdollisimman lähelle potilaan sydämen tasoa. Siten vältetään virtauksen

vaihtelujen tai ruiskun vuotamisen riski.

Pumpun nostaminen infuusion aikana saattaa johtaa infuusionesteen liian nopeaan virtaamiseen

(bolukseen), kun taas pumpun madaltaminen infuusion aikana saattaa johtaa infuusion

heikentymiseen (liian alhaiseen infuusioon).

I

Älä kiinnitä pumppua pystysuoraan asentoon, niin että ruiskun kärki osoittaa ylöspäin, koska

tällöin ruiskussa mahdollisesti oleva ilma saattaa päästä potilaaseen. Käyttäjän tulee estää ilman

pääsy potilaaseen täyttämällä letku ohjeiden mukaisesti, varmistamalla infuusion eteneminen ja

tarkistamalla säännöllisesti infuusiossa käytettävä ruisku sekä letkut ja niiden kiinnityskohdat.

Käyttöympäristö

Suunniteltuja käyttöympäristöjä ovat vuodeosastot, teho-osastot, leikkaussalit, ensiaputilat

ja päivystys. Pumppua voidaan käyttää myös ambulanssissa. Varmista, että pumppu on

kiinnitetty kunnolla mukana toimitetuilla ruuvikiinnittimillä. Pumppu on suunniteltu siten,

että se kestää mahdollisia töyssyjä ja tärinää ambulanssikäytössä ja on standardin EN 1789

vaatimusten mukainen. Jos pumppu putoaa tai kärsii vakavia fyysisiä häiriötä, se on toimitettava

ammattitaitoisen teknisen huoltohenkilön tarkistettavaksi niin pian kuin käytännöllisesti on

mahdollista.

Kun infuusiolaitteita käytetään muiden verisuonistoon liitettävien laitteiden kanssa, niiden

käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta. Tällaiset pumput aiheuttavat huomattavia

painevaihteluja käsiteltävässä verisuonistossa ja voivat johtaa siten lääkkeiden tai nesteiden

väärään antamiseen. Tällaisia laitteita ovat esim. dialyysissa, ohitusleikkauksessa tai

sydämenelvytyksessä käytettävät laitteet.

Tämä pumppu soveltuu sairaala- ja poliklinikkakäyttöön muussa kuin kotitalousympäristössä,

joka on liitetty suoraan yksivaiheiseen sähköverkkoon.

Tätä pumppua ei ole tarkoitettu käytettäväksi syttyvien anestesiaseosten läheisyydessä, joissa on

ilmaa, happea tai ilokaasua.

BDDF00420, 4. painos 19/68

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput

Ennen käyttöä

Käyttöpaine

Nesteen annostus on erittäin tarkkaa, koska infuusiojärjestelmässä oleva vastus syrjäytetään

paineen avulla.

Pumppauspaineen hälytysjärjestelmää ei ole suunniteltu havaitsemaan suonensisäisiä

komplikaatioita tai suojaamaan potilasta niiltä.

Hälytystilanteet

J

Useat pumpun havaitsemat hälytystilanteet keskeyttävät infuusion ja laukaisevat hälytysäänen

ja -merkkivalon. Käyttäjän on tarkastettava säännöllisesti, että pumppu toimii toivotulla tavalla

ja ettei mikään hälytys ole lauennut.

Hälytysäänisäädöt on taltioitu virtakatkosten varalta, vaikkakin jotkut järjestelmäviat voivat

aiheuttaa hälytysäänisäätöjen katoamisen. Uudet hälytysäänisäädöt voidaan tallentaa, kun

huoltotila suljetaan muutoksen jälkeen. Asetukset menetetään kylmäkäynnistyksen yhteydessä.

Muiden kuin kylmäkäynnistystä vaativien vikojen kohdalla asetukset säilyvät.

Vaarat

Pumpun käyttäminen tulenarkojen anestesiakaasujen lähellä voi aiheuttaa räjähdysvaaran.

Pumppu on sijoitettava paikkaan, jossa ei ole tällaisia vaarallisia kaasuja.

Vaarallinen jännite: Pumpun kotelon avaaminen tai poistaminen voi aiheuttaa sähköiskun

vaaran. Kaikki huoltotyöt on annettava ammattitaitoisen huoltohenkilön tehtäväksi.

Kun laite kytketään ulkoiseen virtalähteeseen, on käytettävä kolmijohtimista verkkojohtoa (vaihe,

nolla, maa). Jos on syytä epäillä, että järjestelmän ulkoinen suojajohdin on viallinen tai väärin

kytketty, pumppua on käytettävä sen oman akun avulla.

Älä avaa RS232-/hoitajakutsuliitännän suojusta, kun toiminto ei ole käytössä. Noudata

sähköstaattisiin purkauksiin (ESD) liittyviä varotoimia RS232/hoitajakutsua liittäessäsi. Liittimien

nastojen koskettaminen voi aiheuttaa ESD-suojauksen pettämisen. On suositeltavaa, että kaikki

toimenpiteet annetaan asianmukaisesti koulutetun henkilökunnan tehtäväksi.

L

Jos pumppu putoaa tai altistuu kosteudelle, nesteroiskeille tai korkeille lämpötiloille tai

sen epäillään muutoin vaurioituneen, poista pumppu käytöstä ja toimita se pätevän

huoltohenkilöstön tarkastettavaksi. Laitetta on mahdollisuuksien mukaan kuljetettava ja

säilytettävä alkuperäispakkaukseen pakattuna lämpötila-, kosteus- ja painesuositusten

mukaisesti. Suositukset on mainittu kohdassa "Laitetiedot" sekä ulkopakkauksessa.

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppuun saa tehdä ainoastaan BD:n erikseen pyytämiä tai

valtuuttamia muutoksia. Jos BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppuun on tehty muita kuin

BD:n ohjeita tarkalleen noudattavia muutoksia, pumpun käyttäminen on täysin asiakkaan

vastuulla. BD ei vastaa omatoimisesti muokattujen BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppujen

käytön seurauksista eikä suosittele niiden käyttämistä. BD:n takuu ei kata BD Alaris™ neXus CC

-ruiskupumpun vahingoittumista, ennenaikaista kulumista tai toimintahäiriöitä, jotka aiheutuvat

BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumppuun ilman valmistajan lupaa tehdyistä muutoksista.

Ole varovainen irrottaessasi kansia tai käsitellessäsi liikkuvia osia.

Kaikkiin samalla hoitoalueella käytettäviin pumppuihin on sekaannusten välttämiseksi

määritettävä samat hälytysäänet.

Leht laadib ...

BD Alaris™ neXus GP -ruiskupumppu Kasutusjuhend

BD Alaris™ neXus GP -ruiskupumppu Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid