BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu Kasutusjuhend

BD Alaris

™

neXus GP

-volumetrinen pumppu

Malli: GPneXus1

fi Käyttöohje

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

BDDF00566, 2. painos

1/72

Sisällysluettelo

Sivu

Tietoja tästä käyttöoppaasta .................................................................4

Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät ................................................................4

Yleiskatsaus .................................................................................5

Esittely ............................................................................................5

Käyttötarkoitus .................................................................................... 5

Kohdekäyttäjät ....................................................................................5

Potilaskohderyhmät ................................................................................5

Kliiniset hyödyt ....................................................................................5

Käyttöolosuhteet .................................................................................. 6

Hoidon aiheet .....................................................................................6

Vasta-aiheet .......................................................................................6

Ei-toivotut haittavaikutukset .......................................................................6

Yhteensopivuus ....................................................................................6

Volumetrisen pumpun ominaisuudet ................................................................ 7

Painikkeet .........................................................................................8

Merkkivalot ........................................................................................8

Perusnäytön toiminnot ............................................................................. 9

Näytön kuvakkeet ................................................................................10

Laitteeseen kiinnitetyt symbolit ....................................................................11

Ennen käyttöä ..............................................................................12

Alkumääritykset ..................................................................................12

Virransyöttö ......................................................................................12

Wi-Fi-määritys ....................................................................................12

Tehtaalla asetettu datajoukon oletusasetus ........................................................13

Ruuvikiinnittimen asennus ........................................................................14

Työaseman tai laitekiskon käyttöönotto ............................................................15

Alaris™-turvapuristin ..............................................................................16

Käyttöön liittyviä varoituksia ......................................................................17

Käyttö .....................................................................................21

Infuusioletkuston asettaminen ....................................................................21

Virtaustunnistimen käyttö (valinnainen) ...........................................................24

Infuusion käynnistäminen .........................................................................25

Infuusioletkuston vaihtaminen ....................................................................27

Nestesäiliön vaihtaminen .........................................................................27

Lisäominaisuudet ...........................................................................28

Lääkkeet ja annostelu .............................................................................28

INFUUSIOASETUKSEN valinta .....................................................................28

Nestemäärän nollaaminen ........................................................................29

Annettavan annosmäärän asettaminen ............................................................29

Aukipitonopeus (AOT) .............................................................................30

Paine ............................................................................................30

Infuusioletkun täyttäminen .......................................................................30

Bolusinfuusiot ....................................................................................31

Bolustila – ei käytössä .............................................................................31

Bolustila käytössä – KÄSIN ja KÄSIN ja HANDSFREE ................................................31

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

BDDF00566, 2. painos

2/72

Nopeustitraus ....................................................................................32

Nopeuden lukitus (jos käytössä) ...................................................................33

Nykyisen annostuksen tai protokollainfuusioiden säätäminen .......................................33

ASETA ml/h -vaihtoehdon valinta ..................................................................33

ASETA ANNOSNOPEUS -vaihtoehdon valinta .......................................................33

Annostusyhteenveto ..............................................................................33

Lisää lääke (käytettävissä vain infuusiotilassa) .....................................................33

Infuusioasetukset .................................................................................34

Ensisijainen asetus ................................................................................34

Toissijainen asetus ................................................................................34

Tietyssä ajassa annettavan annosmäärän asettaminen. ............................................34

Säädä hälytyksen äänenvoimakkuutta .............................................................34

Tapahtumaloki ...................................................................................34

Pumpun tiedot ...................................................................................34

Proﬁilisuodatin ...................................................................................35

Valmiustila .......................................................................................35

Päivämäärä ja aika ...............................................................................35

Verkon tila ........................................................................................35

Langaton yhteys ..................................................................................35

Neulattoman Smartsite™-venttiilin käyttöohjeet ....................................................36

Toissijaiset (Piggyback) infuusiot ..................................................................37

Hälytykset .................................................................................39

ALKUPERÄISET HÄLYTYKSET ......................................................................39

3. VERSION HÄLYTYKSET ..........................................................................44

Kehotteet ........................................................................................48

Ohjeilmoitukset ...................................................................................48

Infuusion käynnistäminen uudelleen Ilmaa letkussa -hälytyksen jälkeen .............................49

Konﬁgurointi ...............................................................................50

Asetettavat toiminnot ............................................................................50

BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmiston proﬁilin määritys ..............................................51

BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmiston kautta käytettävissä oleva lääkekirjasto ........................53

Yksiköiden näyttö .................................................................................53

Oheislaitteet ...............................................................................54

Alaris™ Gateway -työasema .......................................................................54

Infuusioletkut ....................................................................................55

Huolto .....................................................................................59

Säännölliset ylläpitotoimet ........................................................................59

Käyttö akulla .....................................................................................59

Puhdistus ja varastointi ...........................................................................60

Laitteen hävittäminen ............................................................................61

Tekniset ominaisuudet ......................................................................62

Tekniset tiedot ....................................................................................62

IrDA:n, RS232:n ja hoitajakutsun tiedot ............................................................65

Infuusiotiedot ....................................................................................66

Trumpetti- ja virtausnopeuskäyrät .................................................................68

Tuotteet ja varaosat ........................................................................70

Varaosat .........................................................................................70

Ohjelmisto .......................................................................................70

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

BDDF00566, 2. painos

3/72

Asiakirjahistoria ............................................................................71

Yhteystiedot ...............................................................................72

Asiakaspalvelun tiedot ............................................................................72

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Tietoja tästä käyttöoppaasta

BDDF00566, 2. painos

4/72

Tietoja tästä käyttöoppaasta

Käyttäjän on perehdyttävä tässä käyttöoppaassa kuvattuun BD Alaris™ neXus GP -volumetriseen pumppuun (jatkossa

pumppu) perusteellisesti ennen sen käyttöä.

Tässä käyttöohjeessa olevissa kuvissa on käytetty tyypillisiä asetuksia, joita voi käyttää pumpun toimintoja

määritettäessä.

Kyseiset asetukset ja arvot ovat vain esimerkkejä. Täydellinen luettelo asetuksista on kohdassa Laitetiedot.

w

Säilytä käyttöopas myöhempää käyttöä varten koko pumpun käyttöiän ajan.

Varmista ehdottomasti, että käytössäsi on aina BD-tuotteen käyttöohjeen (Directions For Use = DFU)

tai teknisen huolto-oppaan uusin versio. Näiden asiakirjojen viitetiedot ovat osoitteessa bd.com.

Käyttöohjeiden paperikopion voi tilata maksutta paikalliselta BD-edustajalta. Arvioitu toimitusaika

ilmoitetaan tilauksen tekemisen yhteydessä.

Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät

Lihavointi Käytetään tässä käyttöoppaassa, kun viitataan näyttöjen nimiin, ohjelmistokomentoihin,

painikkeisiin tai merkkivaloihin, kuten akun merkkivalo, TÄYTTÖ, VIRTAPAINIKE.

”Lainausmerkit" Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen tämän käyttöoppaan kohtaan. Esimerkiksi katso

kohtaa ”Virtaustunnistimen käyttäminen”.

Kursivointi Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen asiakirjaan tai käyttöoppaaseen. Esimerkki: Katso

lisätietoja tuotteeseen liittyvästä käyttöohjeesta.

Käytetään myös, kun määritetään käyttöopasta koskevia mukautettuja termejä, esim. BD

Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu (jatkossa Pumppu)…

Varoitus-symboli. Varoituksella ilmoitetaan käyttäjälle vamman, kuoleman tai muun vakavan

seurauksen mahdollisuudesta Pumpun käyttöön tai väärinkäyttöön liittyen.

w

Huomio-symboli. Huomiolla ilmoitetaan käyttäjälle mahdollisesta ongelmasta Pumpun

käyttöön tai väärinkäyttöön liittyen. Tällaisia ongelmia voivat olla Pumpun toimintahäiriö,

Pumpun vika, Pumpun vaurioituminen tai muun omaisuuden vaurioituminen. Huomioteksti

sisältää varotoimet, joihin on ryhdyttävä vaaran välttämiseksi.

Huomautus: Huomautuksissa on lisätietoja tai ne on lisätty korostamaan asiaa tai menettelytapaa.

Käyttäjä Koulutetut ja pätevät käyttäjät, jotka käyttävät laitetta. Katso ”Kohdekäyttäjät”.

Pätevä

huoltohenkilöstö

Koulutettu ja pätevä henkilöstö, joka tekee huolto- ja korjaustoimia sekä lataa tietoja

tuotteeseen ja tuotteesta.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Yleiskatsaus

BDDF00566, 2. painos

5/72

Yleiskatsaus

Esittely

BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu on pieni ja kevyt volumetrinen infuusiopumppu, joka antaa tarkkoja ja

luotettavia infuusioita monilla eri nopeuksilla.

BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu voidaan ohjelmoida antamaan nesteitä nopeuden, aikaperusteisen

tilavuuden, annosnopeuslaskennan ja esiohjelmoitujen lääkeannostusprotokollien mukaan. Lääkeannostusprotokollat

sisältävät lääkeaineiden pitoisuusarvot ja Guardrails™-annostuksen turvarajat.

BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmisto on lääkinnällisen laitteen apuohjelma, joka tarjoaa sairaalalle mahdollisuuden

kehittää suonensisäisten (IV) lääkitysannosteluohjeiden parhaan käytännön datasarjan (kutsutaan proﬁileiksi)

potilaskohtaisten hoitojen alueilla. Jokainen proﬁili sisältää erityisen lääkekirjaston sekä asianmukaisen

pumppukokoonpanon.

Proﬁili sisältää myös pehmeät ja kovat Guardrails™-rajat, jotka perustuvat kliinisiin vaatimuksiin. Pehmeät rajat voidaan

ohittaa infuusio-ohjelmoinnin yhteydessä, ja kovia rajoja ei voi ohittaa.

BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu, johon on ladattu datasarja, antaa automaattisia hälytyksiä, kun annostusraja,

bolusraja, pitoisuusraja tai painoraja ylittyy. Nämä turvahälytykset toimivat ilman, että Pumpun täytyy olla kytkettynä

tietokoneeseen tai verkkoon.

Sairaalakohtainen datasarja kehitetään ja hyväksytään farmaseuttisella ja kliinisellä syötteellä, jonka jälkeen pätevä

hoitohenkilökunta siirtää sen pumppuun BD AlarisTM neXus Transfer Tool -työkalulla.

Huomautus: Jos tämän pumpun käytön yhteydessä ilmenee vakavia haittatapahtumia, niistä on ilmoitettava

valmistajalle ja asianmukaiselle paikalliselle viranomaiselle.

Käyttötarkoitus

BD Alaris™ neXus GP -volumetrisia pumppuja käytetään sairaaloissa, terveydenhuoltolaitoksissa ja ambulanssikuljetusten

aikana joko jatkuvaan tai ajoittaiseen hoitoon kliinisesti hyväksyttävillä annosteluvälineillä. BD Alaris™ neXus GP

-volumetrinen pumppu on tarkoitettu nopeuden ja tilavuuden hallintaan. BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu on

tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja lapsille.

Kohdekäyttäjät

BD Alaris™ neXus GP -volumetrisen Pumpun ensisijaiset käyttäjät:

• sairaanhoitaja

• lääkäri

• biolääketieteen insinöörit/teknikot

• sairaanhoitajien kouluttajat.

BD Alaris™ neXus GP -volumetrisen Pumpun toissijaiset käyttäjät:

• farmaseutti

• materiaalipäällikkö.

Potilaskohderyhmät

BD Alaris™ neXus GP -volumetriset Pumput on tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja aikuisille monenlaisten sairauksien ja

leikkaushoitojen yhteydessä. Pumppuja käytetään potilaille, joiden paino on enintään tai yli 250 kg.

Kliiniset hyödyt

BD Alaris™ neXus GP -volumetrisella Pumpulla voi antaa jatkuvaa tai ajoittaista infuusiohoitoa monenlaisiin sairauksiin

käyttäen parenteraalisia nesteitä ja/tai lääkkeitä. Sähköisiä infuusiolaitteita käytetään, kun potilaan kriittinen tila

edellyttää nopeampaa, tarkempaa ja keskeytymättömämpää nesteiden ja lääkkeiden vaikutusta kuin on mahdollista

suun kautta annettavalla lääkityksellä tai muilla suonensisäisillä annostelumenetelmillä (kuten painovoimaan perustuvalla

annostelulla tai suonensisäisellä stoossilla). Annosteltavat nesteet ja lääkkeet joko ylläpitävät kehon normaalia fysiologista

toimintaa, toimivat sairauden hoitona tai parantavat sairaan potilaan tilaa, joka johtuu esimerkiksi vammasta.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Yleiskatsaus

BDDF00566, 2. painos

6/72

Käyttöolosuhteet

BD Alaris™ neXus GP -volumetriset pumput ovat rajoitettuja lääkintälaitteita, jotka on tarkoitettu pätevälle, koulutetulle

henkilökunnalle seuraavien aineiden jatkuvaan tai ajoittaiseen infuusiohoitoon:

• nesteet

• lääkkeet

• ravintolisät

• veri ja verituotteet.

Hoidon aiheet

BD Alaris™ neXus GP -volumetriset pumput on suunniteltu hoitotarkoituksiin seuraavilla kliinisesti hyväksyttävillä tavoilla:

• suonensisäisesti (IV)

• ihonalaisesti

• nestetiloja huuhtelemalla.

Vasta-aiheet

BD Alaris™ neXus GP -volumetrisen pumpun vasta-aiheita ovat enteraaliset tai epiduraaliset hoidot.

Ei-toivotut haittavaikutukset

BD Alaris™ neXus GP -volumetrisen Pumpun käyttöön ei liity mitään ei-toivottuja haittavaikutuksia, kun sitä käytetään

käyttöohjeen mukaisesti.

Yhteensopivuus

BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen Pumppu on yhteensopiva seuraavien kanssa:

• Alaris™ Gateway -työasema – katso ”Oheislaitteet”

• vakiomalliset, kertakäyttöiset infuusioletkustot – katso ”Infuusioletkustot”

• aktiivinen RFID-resurssitunniste, jonka BD toimittaa tämän pumpun kanssa

• myös seuraavat ohjelmistotuotteet ovat yhteensopivia – katso ”Tuotteet ja varaosat”

- BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmistopaketti

- BD Alaris™ Technical Utility -työkalu

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Yleiskatsaus

BDDF00566, 2. painos

7/72

Volumetrisen pumpun ominaisuudet

Hälytysmerkkivalo

Näyttö

Toimintonäppäimet

Nuolinäppäimet

Luukku

Luukun salpa

Painikkeet ja merkkivalot

(kääntöpuolella)

Virtaustunnistimen liitin

RS232-/hoitajakutsuliitin

(kansi poistettu selvyyden

vuoksi)

Kiertovarren

vapautusvipu

Taitettu tankoliitin

Kiertyvä nostovarsi, joka

lukittuu vaakasuoriin

kiskoihin

Virtasulakkeiden kansi

Verkkovirtaliitäntä

Infrapunaportti

Potentiaalin tasaus

(PE) -liitin

Kädensija

MDI-kiinnitys

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Yleiskatsaus

BDDF00566, 2. painos

8/72

Painikkeet

Merkki Kuvaus

a

VIRTAPAINIKE – kytke pumppuun virta painamalla tätä kerran. Paina painiketta noin

3 sekunnin ajan, niin laitteesta katkeaa virta.

Huomautus: Jos laitteen virta katkeaa esimerkiksi sähkökatkoksen yhteydessä, käyttäjän

sammuttaessa laitteen tai muusta syystä, tapahtumasta luodaan loki.

b

KÄYNNISTYSPAINIKE – käynnistää infuusion. Vihreä LED-valo vilkkuu infuusion aikana.

h

PITOPAINIKE – infuusio keskeytyy ja pumppu jää valmiustilaan. Oranssi LED-merkkivalo

palaa pumpun ollessa valmiustilassa.

R

MYKISTÄ-painike – hälytysääni vaiennetaan painamalla tätä painiketta 2 minuutin ajan.

Hälytysääni kuuluu uudelleen tämän ajan jälkeen. Hälytysäänet voi ottaa uudelleen

käyttöön painamalla VAIENNUSPAINIKETTA toisen kerran.

Huomautus: Vain huomioäänimerkki: kun kyseessä ei ole hälytystilanne, voit

pidentää laitteen hiljennyksen keston 15 minuuttiin pitämällä painiketta

painettuna, kunnes kuulet neljä merkkiääntä.

i

TÄYTTÖ/BOLUS-painike – paina, kun haluat käyttää TÄYTTÖ- tai BOLUS-

toimintonäppäintä. Käytä toimintoa pitämällä toimintonäppäintä painettuna.

TÄYTTÖ – täyttää infuusioletkun nesteellä, kun infuusio aloitetaan ensimmäistä kertaa.

• Pumppu on valmiustilassa.

• Infuusioletkusto ei ole liitetty potilaaseen.

• Annettu määrä (Volume infused = VI) on lisätty näytettyyn annetun määrän

kokonaismäärään.

BOLUS – neste tai lääke annetaan nopeasti.

• Pumppu käy.

• Infuusioletkusto on liitetty potilaaseen.

• Annettu määrä (Volume infused = VI) on lisätty näytettyyn annetun määrän

kokonaismäärään.

d

LISÄTOIMINNOT-painike – paina, kun haluat käyttää valinnaisia lisätoimintoja.

e

PAINE-painike – tällä painikkeella tuodaan pumppauspaine näyttöön ja säädetään

hälytysrajaa.

f

NUOLINÄPPÄIMET – Kaksoisnuolinäppäintä painamalla perusnäytössä näkyvä arvo

nousee/laskee nopeasti. Yksinkertaista nuolinäppäintä painamalla se nousee/laskee

hitaasti.

g

TYHJÄT TOIMINTONÄPPÄIMET – käytetään näytön viestien yhteydessä.

Merkkivalot

Merkki Kuvaus

S

VAIHTOVIRTA-merkkivalo – valon palaessa laite on kytketty verkkovirtaan ja akku

latautuu.

j

AKUN MERKKIVALO – valon palaessa laite käyttää akkuaan virtalähteenä. Kun valo

alkaa vilkkua, akun käyttöaikaa on jäljellä alle 30 minuuttia.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Yleiskatsaus

BDDF00566, 2. painos

9/72

Perusnäytön toiminnot

Perusnäyttö – Jos annettavaa annosmäärää ei ole asetettu (virtaustunnistinta on

käytettävä)

Infuusion tila / Lääkkeen

nimi / Proﬁilin nimi /

Ensisijainen tai toissijainen

(vain jos toissijainen on valittu

datasarjassa)

Infuusionopeus

Infusoitu määrä

Toimintonäppäimet

Toimintonäppäinten

tunnisteet

Nestemäärän nollaaminen

Aseta VTBI (infusoitava

määrä) -toiminto

TAUOLLA

NOPEU

MÄÄRÄ

VTBI

ml/h

MÄÄRÄ

ml

25.0

50.0

WiFi

a)

TAUOLLA

NOPEU

ASETA NOPEUS

TAUOLLA

NOPEU

NOPEUS LIIAN PIENI

TAUOLLA

NOPEU

NOPEUS LIIAN SUURI

Jos nopeutta ei ole asetettu ja se

näyttää 0,0 ml/h, näyttöön tulee

viesti a).

b)

TAUOLLA

NOPEU

ASETA NOPEUS

TAUOLLA

NOPEU

NOPEUS LIIAN PIENI

TAUOLLA

NOPEU

NOPEUS LIIAN SUURI

Jos ohjelmoitu nopeus on välillä

0,0–0,1ml/h eksklusiivisesti

lääkeprotokollassa, näyttöön tulee

viesti b).

Perusnäyttö – Jos annettava annosmäärä (VTBI) on asetettu

Infuusion tila / Lääkkeen

nimi/ Proﬁilin nimi /

Ensisijainen tai toissijainen

(vain jos toissijainen on valittu

datasarjassa)

Infuusionopeus

Annosnopeus

Annettava nestemäärä

Infusoitu määrä

Jäljellä oleva aika

Toimintonäppäimet

Toimintonäppäinten

tunnisteet

Nestemäärän nollaaminen

Aseta VTBI (infusoitava määrä)

-toiminto

ADRENALINE

NOPEU

MÄÄRÄ

VTBI

25.0

ml/h

µg/kg/24h

16.7

1h 48m 00s

VTBI

MÄÄRÄ

ml

45.0

50.0

WiFi

c)

TAUOLLA

NOPEU

ASETA NOPEUS

TAUOLLA

NOPEU

NOPEUS LIIAN PIENI

TAUOLLA

NOPEU

NOPEUS LIIAN SUURI

Jos ohjelmoitu nopeus on suurempi

kuin INFUSION RATE MAX

(Enimmäisinfuusionopeus)

lääkeprotokollassa, näyttöön tulee

viestic).

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Yleiskatsaus

BDDF00566, 2. painos

10/72

Näytön kuvakkeet

Merkki Kuvaus

Jäljellä oleva aika -kuvake – Osoittaa jäljellä olevan ajan, ennen kuin annettava annosmäärä (VTBI)

on valmis. Jos aika on suurempi kuin 24 tuntia, näytössä näkyy 24+.

N

Akun kuvake – Ilmoittaa akun lataustason korostaen, milloin akku tarvitsee latausta.

Painetiedot -kuvake – Näyttää paineen tason välillä 0–8 baaria. Hälytysrajat: tasot 0–8.

?

Ilmaisee, että annettu arvo on pehmeiden rajojen ulkopuolella datasarjan mukaan. Varoitus voidaan

ohittaa (Ilmaisee, että Guardrails™-turvaprotokolla on käytössä).

!

Ilmaisee, että annettu arvo on kovien Guardrails™-rajojen ulkopuolella datasarjan mukaan. Varoitusta

ei voi ohittaa. Merkkiäkäytetään myös kehottamaan käyttäjää asettamaan nopeus.

Ilmaisee, että pumppua käytetään nopeudella, joka on pehmeän Guardrails™-rajan alapuolella (nuoli

alas).

Ilmaisee, että pumppua käytetään nopeudella, joka on pehmeän Guardrails™-rajan yläpuolella (nuoli

ylös).

WiFi

Ilmoittaa, että pumppu on yhteydessä Wi-Fi-verkon kautta.

WiFi

Ilmoittaa, että pumppu ei ole yhteydessä Wi-Fi-verkon kautta.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Yleiskatsaus

BDDF00566, 2. painos

11/72

Laitteeseen kiinnitetyt symbolit

Merkki Kuvaus

Huomio! (Tutustu laitteen mukana toimitettuihin ohjeisiin)

x

Potentiaalin tasaus (PE) -liitin

RS232-/hoitajakutsuliitäntä

l

Deﬁbrillaatiosuojattu CF-tyypin sovellettu osa (sähköiskusuojauksen taso)

IP33

Suojattu yli 2,5mm:n kokoisilta kiinteiltä esineiltä.

Suojattu enintään 60° pystysuorassa putoavalta roiskevedeltä

r

Vaihtovirtaa käyttävä laite

Laite täyttää neuvoston direktiivin 93/42/ETY (sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä

2007/47/EY) vaatimukset.

T

Valmistuspäivämäärä

t

Valmistaja

Virtausanturin liitin

U

Laitetta ei saa hävittää talousjätteen mukana.

W

Sulakkeen koko



+40°C

0°C

Käyttölämpötila-alue – Pumppua voidaan käyttää lämpötila-alueella 0–40 °C.

Pumppu voi olla yhteydessä Wi-Fi-verkon kautta.

Lääkintälaite

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Ennen käyttöä

BDDF00566, 2. painos

12/72

Ennen käyttöä

w

Lue nämä käyttöohjeet (Directions For Use = DFU) huolellisesti ennen pumpun käyttöä.

Alkumääritykset

1. Tarkista, että pumppu on toimitettu täydellisenä, se on vahingoittumaton ja sen levyyn merkitty sähköverkon jännite

vastaa käytettävää verkkojännitettä.

2. Toimitukseen sisältyy:

• Verkkojohto (pyydetty malli) • Sähköisen käyttöohjeen pakkauslehtinen

• BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu • Suojaava pakkaus

• Käyttöohjeet (CD)

3. Kytke pumppu verkkovirtaan vähintään 2½ tunniksi varmistaaksesi, että sisäinen akku on latautunut (varmista, että

S palaa).

w

• Pumppu alkaa automaattisesti käyttää akkuvirtaa, jos se käynnistetään ilman, että johto on

kytkettynä verkkoon.

• Jos pumppu ei toimi asianmukaisesti, pakkaa se mahdollisuuksien mukaan alkuperäiseen

suojapakkaukseen ja toimita se pätevän huoltohenkilöstön tarkastettavaksi.

Virransyöttö

Pumpulla on virtalähde (vaihtovirta), joka on liitetty IEC-vakiovaihtovirtaliittimen tai telakoituna Alaris™ Gateway

Workstation -työaseman kautta. Laitteen ollessa kytkettynä verkkovirtaan verkkovirran merkkivalo palaa.

w

• Eristä pumppu virtalähteestä irrottamalla verkkovirtaliitin pistorasiasta.

• Pumppu on asemoitava niin, että verkkovirtaliittimen irrottaminen onnistuu.

Wi-Fi-määritys

Pätevän huoltohenkilöstön on luotava ensin Wi-Fi-määrityspaketti ja siirrettävä se pumppuun BD Alaris™ Technical Utility

(ATU) -apuohjelmalla.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Ennen käyttöä

BDDF00566, 2. painos

13/72

Tehtaalla asetettu datajoukon oletusasetus

Pumppu toimitetaan seuraavalla tehtaan oletusdatasarjalla:

Asetus Tehtaan oletusasetus Oletusyksiköt otettu käyttöön vain

annostukselle

Virtakatkosvaroitus Valittu ml/h

Äänenvoimakkuus Keskitaso ng/kg/min

Säädettävä äänen taso Ei käytössä µg/min

Tukoshälytyksen paine L5 µg/h

Enimmäispaine L8 µg/kg/min

Nopeustitraus Ei käytössä µg/kg/h

Enimmäisinfuusionopeus 1200ml/h mg/h

Nopeuden lukitus Ei käytössä mg/kg/min

Bolustila Vain käsin mg/kg/h

Bolusnopeuden oletusarvo 500 ml/h g/h

Enimmäisbolusnopeus 1200 ml/h U/h

Boluksen enimmäistilavuus 5ml U/kg/h

Oletuspaino 1 kg mmol/h

Painon pehmeä minimi 1 kg mmol/kg/min

Painon pehmeä maksimi 150kg mmol/kg/h

AIL-raja 100 µl

Suurin annettava annosmäärä 9999 ml

Toissijainen infuusio Ei käytössä

Täyttönopeus 200ml/h

Enimmäistäyttömäärä 20ml

Infuusio loppumassa 5 minuuttia

AOT 5 ml/h

w

• Lisätietoja määritettävistä yksiköistä on tämän käyttöoppaan kohdassa "Yksiköiden näyttö".

• Oletusdatasarja ei sisällä lääkekohtaisia Guardrails™-raja-arvoja. Aseta raja-arvot luomalla mukautettu

datasarja BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmistolla. Guardrails™-raja-arvojen määrittäminen edellyttää

huolellisuutta.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Ennen käyttöä

BDDF00566, 2. painos

14/72

Ruuvikiinnittimen asennus

w

Asenna pumppu tippatelineeseen tai työasemaan siten, että se on mahdollisimman lähellä potilaan

sydämen tasoa.

w

Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, että ruuvikiinnitin

• ei ole kulunut

• ei liiku löysästi ojennetussa kiinnitysasennossa.

Jos merkkejä näistä ongelmista havaitaan, pumppu on poistettava käytöstä ja toimitettava pätevän

huoltohenkilöstön tarkastettavaksi.

Pumpun takaosassa olevalla ruuvikiinnittimellä pumppu voidaan

kiinnittää tukevasti pystysuuntaiseen infuusiotelineeseen, jonka

halkaisija on 15–40mm.

1. Vedä taittuvaa ruuvikiinnitintä itseesi päin ja ruuvaa se irti,

jotta tangolle jää tarpeeksi tilaa.

2. Aseta pumppu tangon ympärille ja kiristä ruuvia, kunnes

kiinnitin on tukevasti tangon päällä.

*

Syvennys

Älä koskaan kiinnitä pumppua IV-infuusiotelineeseen niin, että painopiste siirtyy ylös tai teline muuttuu

epävakaaksi.

w

Varmista, että ruuvikiinnitin on taitettu ja varastoitu pumpun takana olevaan syvennysalueeseen ennen

sen liittämistä työasemaan tai kun se ei ole käytössä.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Ennen käyttöä

BDDF00566, 2. painos

15/72

Työaseman tai laitekiskon käyttöönotto

Kiertonokka voidaan asentaa työaseman vaakakiskolle tai laitekiskolle, jonka mitat ovat 10 mm × 25 mm.

1. Kohdista pumpun takana oleva kiertoakseli

työaseman kiskoon tai laitekiskoon.

2. Työnnä pumppu tukevasti kiskon tai laitekiskon

päälle.

3. Varmista, että pumppu on tiukasti kiinni. Varmista,

että pumppu on tiukasti kiinni vetämällä pumppua

varovasti poispäin työasemasta käyttämättä

vapautusvipua. Kun pumppu on tiukasti kiinni, sen

ei pitäisi irrota työasemasta.

4. Kun irrotat pumppua, työnnä vapautusvipua ja

vedä pumppua eteenpäin.

Alaris®

GP

Kisko

Vapautusvipu

(vapautetaan työntämällä)

Kiertoakseli

Pumppu voi irrota työasemasta, jos sitä ei ole asennettu oikein. Se voi vahingoittaa käyttäjää ja/tai

potilasta.

w

Infuusiopussit on hyvä kiinnittää pussikoukkuun, joka on suoraan infuusiopussin kanssa käytettävän

pumpun yläpuolella. Näin infuusioletkut eivät sekoitu keskenään, kun käytössä on useita volymetrisiä

pumppuja.

Pumpun voi kiinnittää vain edellä lueteltujen työasemien vaakasuuntaiseen osaan.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Ennen käyttöä

BDDF00566, 2. painos

16/72

Alaris™-turvapuristin

Alaris™-turvapuristin*: Turvapuristin avoimeen asentoon:

Kun uusi infuusioletku on poistettu pakkauksesta,

turvapuristin on tässä asennossa**:

Turvapuristimen liukuri

Turvapuristimen kehysTurvapuristimen pykälä

VIRTAUS KÄYTÖSSÄ

Puristin AVOIMESSA

ASENNOSSA

Turvapuristin suljetussa asennossa: Turvapuristimen MANUAALINEN KÄYTTÖ

Kun infuusioletku on ladattu pumppuun, luukun

avaaminen aktivoi luukun koukut, jotka vetävät

turvapuristimen liukurin ulos, kuten kuvassa:

Voit siirtää liukurin manuaalisesti avoimeen asentoon

painamalla turvapuristimen pykälän ylös ja painamalla

turvapuristimen liukurin kokonaan kehykseen:

EI VIRTAUSTA

Puristin on

SULJETUSSA

ASENNOSSA

Æ

Ê

1. Työnnä

ylöspäin

2. Työnnä

w

• Turvapuristimen liukurin painaminen ottaa käyttöön täyden virtausasetuksen potilaaseen. Sen

vuoksi on suositeltavaa sulkea aina myös rullasuljin.

• Jos kuitenkin tarvitaan painovoimainfuusiota, työnnä turvapuristinpykälä ylös ja työnnä oranssi

turvapuristimen liukuri kokonaan kehykseen virtauksen ottamiseksi käyttöön. Painovoimainfuusiota

voi säätää letkun rullasulkimella.

* Tästä eteenpäin turvapuristin.

** Tämä on välttämätöntä letkun vahingoittumisen välttämiseksi varastoinnin aikana ja oikean steriloinnin

varmistamiseksi ja sallii myös välittömän esitäytön.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Ennen käyttöä

BDDF00566, 2. painos

17/72

Käyttöön liittyviä varoituksia

Infuusioletkut

• Pumpun moitteettoman ja tarkan toiminnan varmistamiseksi käytä ainoastaan tässä

käyttöohjeessa kuvattuja BD-kertakäyttö-infuusioletkuja.

• On suositeltavaa vaihtaa infuusiosarjat "Infuusioletkujen vaihtaminen"-osan ohjeiden

mukaisesti. Lue infuusioletkuston mukana toimitettu käyttöohje huolellisesti ennen käyttöä.

• Muiden kuin mainittujen infuusioletkujen käyttö saattaa häiritä pumpun toimintaa ja

heikentää infuusion tarkkuutta.

• Useiden laitteiden ja/tai pumppujen yhdistäminen infuusioletkulla tai muulla letkustolla,

esim. kolmitiehanan tai moni-infuusion avulla, saattaa vaikuttaa laitteen toimintaan, joten

sitä on tällöin tarkkailtava huolellisesti.

• Seurauksena voi olla hallitsematon virtaus, jos infuusioletkua ei ole eristetty oikein potilaasta

joko sulkemalla letkun hana tai tuloputken suljin/rullasuljin.

• BD-infuusioletkun voi kiinnittää tuloletkun kiinnikkeellä, jota voidaan käyttää letkun

sulkemiseen, jos nesteen virtaus on pysäytettävä.

• Pumppu on painepumppu, jossa tulee käyttää Luer lock-liittimellä tai vastaavilla

lukitusliittimillä kiinnitettyjä infuusioletkuja.

• Byrettiletkusta infusoitaessa byretin yläpuolella oleva rullasuljin suljetaan ja byretin päällä

olevan aukon liitin avataan.

• Hävitä infuusioletkusto, jos pakkaus ei ole ehjä tai suojakorkit ovat irti. Varmista, että letkut

eivät ole taittuneet, sillä tällöin putki voi tukkeutua.

Kokoonpainuvien pussien, lasipullojen ja puolijäykkien säiliöiden käyttäminen

• On suositeltavaa pitää pumppusarjan ilma-aukkoa auki käytettäessä lasipulloja tai

puolijäykkiä säiliöitä alipaineen muodostumisen vähentämiseksi, kun nestettä infusoituu

säiliöstä. Tällä toimenpiteellä varmistetaan pumpun volumetrisen tarkkuuden säilyminen

säiliön tyhjentyessä. Puolijäykkien säiliöiden ilma-aukko on avattava sen jälkeen, kun säiliö

on asetettu piikkiin ja tippakammio on täytetty.

Kokoonpainuvien pussien ohjeet

Tee samat toimet 1–3 kuin puolijäykillä

säiliöillä, älä kuitenkaan avaa aukkoa

vaiheessa 4 kuvatulla tavalla, vaan täytä

letku vaiheen 5 mukaisesti. Varmista

ennen tippakammion täyttöä, että pussin

ulostuloaukko on kokonaan läpäisty.

Huomautus: Varmista ennen

tippakammion

täyttämistä, että ilma-

aukko on suljettu.

Puolijäykkien säiliöiden ohjeet

4.

5.

3.

2.

Aseta säiliö

piikkiin

Täytä

tippakammio

täyttörajaan

asti

Täytä letku

avaamalla ja

sulkemalla rullasuljin

1.

Sulje

rullasuljin

Avaa ilma-aukko,

jotta paine

tasaantuu infuusiota

varten

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Ennen käyttöä

BDDF00566, 2. painos

18/72

Käyttöympäristö

• Suunniteltuja käyttöympäristöjä ovat vuodeosastot, teho-osastot, leikkaussalit, ensiaputilat

ja päivystys. Pumppua voidaan käyttää myös ambulanssissa. Varmista, että pumppu on

kiinnitetty kunnolla mukana toimitetuilla ruuvikiinnittimillä. Pumppu on suunniteltu siten,

että se kestää mahdollisia töyssyjä ja tärinää ambulanssikäytössä ja on standardin EN 1789

vaatimusten mukainen. Jos pumppu putoaa tai siinä on vakavia vaurioita, se on toimitettava

pätevän huoltohenkilöstön tarkistettavaksi niin pian kuin mahdollista.

• Pumppua voidaan käyttää myös ambulanssin ulkopuolella, kunhan lämpötila on kohdassa

"Tekniset tiedot" määritetyn ja pumppuun merkityn vaihtelualueen sisällä.

• Kun infuusiolaitteita käytetään muiden verisuonistoon liitettävien laitteiden kanssa, niiden

käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta. Tällaiset pumput aiheuttavat huomattavia

painevaihteluja näiden laitteiden nestekanavissa ja voivat johtaa siten lääkkeiden tai

nesteiden väärään antamiseen. Tällaisia laitteita ovat esim. dialyysissa, ohitusleikkauksessa

tai sydämenelvytyksessä käytettävät laitteet.

• Tämä pumppu soveltuu sairaala- ja poliklinikkakäyttöön muussa kuin kotitalousympäristössä,

joka on liitetty suoraan yksivaiheiseen sähköverkkoon.

• Tätä pumppua ei ole tarkoitettu käytettäväksi syttyvien anestesiaseosten läheisyydessä,

joissa on ilmaa, happea tai ilokaasua.

Käyttöpaine

• Pumppauspaineen hälytysjärjestelmää ei ole suunniteltu havaitsemaan ekstravasaatiota tai

siitä seuraavia komplikaatioita eikä suojaamaan potilasta niiltä.

Hälytystilanteet

Alaris®

GP

• Useat pumpun havaitsemat hälytystilanteet keskeyttävät infuusion ja laukaisevat

hälytysäänen ja -merkkivalon. Käyttäjän on tarkastettava säännöllisesti, että pumppu toimii

toivotulla tavalla ja ettei mikään hälytys ole lauennut.

• Jos virta jostain syystä katkeaa, hälytysäänten asetukset säilyvät ennallaan. Ne saattavat

kuitenkin kadota joidenkin järjestelmävikojen yhteydessä. Uudet hälytysäänten asetukset

tallennetaan, kun laite sammutetaan huoltotilasta muutoksen jälkeen. Asetukset

menetetään kylmäkäynnistyksen yhteydessä. Muiden kuin kylmäkäynnistystä vaativien

vikojen kohdalla asetukset säilyvät.

BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu

Ennen käyttöä

BDDF00566, 2. painos

19/72

Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja häiriöt

M

• Sähköiset lääkintälaitteet edellyttävät sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyviä

lisävarotoimia. Käyttöönotossa, asennuksessa ja käytössä on noudatettava tämän

käyttöohjeen ja teknisen huolto-oppaan sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyviä

ohjeita.

• Pumppu on arvioitu IEC/EN 60601-1-2- ja IEC/EN 60601-2-24 -standardissa mainittujen

sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien rajoitusten mukaisesti.

• Sädehoitolaite: Älä käytä pumppua sädehoitolaitteen läheisyydessä. Sädehoitolaitteen,

kuten lineaarikiihdyttimen, tuottama säteilytaso voi vaikuttaa merkittävästi

pumpun toimintaan. Kysy valmistajalta tietoja turvaetäisyyssuosituksista ja muista

varovaatimuksista. Lisätietoja saat paikalliselta BD-edustajalta.

MR

• Magneettikuvaus (MRI): Pumppu sisältää ferromagneettisia materiaaleja, jotka ovat

herkkiä magneettikuvauslaitteiden tuottamien magneettikenttien häiriöille. Sen vuoksi

pumppua ei voi sellaisenaan pitää MRI-yhteensopivana pumppuna. Jos pumpun käyttöä

magneettikuvausympäristössä ei voi välttää, BD suosittelee voimakkaasti pumpun

kiinnittämistä turvalliselle etäisyydelle magneettikentästä ”Rajoitetun pääsyn alueen”

ulkopuolelle, jotta vältetään pumppuun kohdistuva magneettinen häiriö tai magneettikuvan

vääristymä. Tämä turvaetäisyys on määritettävä noudattaen valmistajan suosituksia,

jotka koskevat sähkömagneettisia häiriöitä. Lisätietoa saat tuotteen teknisestä huolto-

oppaasta (TSM). Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä paikalliseen BD-edustajaan lisätietojen

saamiseksi.

• Pumppu on yhteensopiva suurtaajuisten kirurgisten laitteiden kanssa, mikäli pumppu

sijaitsee yli 15cm:n etäisyydellä suurtaajuisen kirurgisen laitteen aktiivisesta komponentista.

Suurtaajuisen kirurgisen laitteen ja pumpun tai siihen liittyvien lisävarusteiden ja johtojen

suoraa kosketusta on vältettävä.

• Lisävarusteet: Älä käytä pumpun kanssa muita kuin suositeltuja lisävarusteita. Pumppu on

testattu, ja se on asianmukaisesti sähkömagneettisesti yhteensopiva vain suositeltujen

lisälaitteiden kanssa. Muiden kuin BD:n määrittämien lisävarusteiden, antureiden tai

kaapelien käyttö voi lisätä häiriöpäästöjä tai heikentää pumpun häiriönsietokykyä.

Alaris®

GP

• Päästöominaisuuksiltaan laite soveltuu käytettäväksi teollisuusalueilla ja sairaaloissa (CISPR

11 -standardin mukainen luokan A laite). Jos laitetta käytetään asuinalueella (laitteen

pitäisi olla CISPR 11 -standardin mukainen luokan B laite), se ei ehkä suojaa radiotaajuutta

käyttäviä tietoliikennepalveluita riittävän hyvin. Käyttäjän on ehkä lievennettävä pumpun

vaikutusta kääntämällä sitä toiseen suuntaan tai siirtämällä se toiseen paikkaan. Tästä

laitteesta pääsee ympäristöön sähkömagneettista säteilyä, joka alittaa standardeissa IEC/

EN 60601-2-24 ja IEC/EN 60601-1-2 määritellyt raja-arvot.

• Langattoman moduulin hyväksyntä ei sisällä käyttöä samassa paikassa muiden lähettimien

kanssa.

• Pumppua ei saa käyttää muiden laitteiden kuin Alaris™ Gateway -työaseman vierellä tai

pinottuna niiden kanssa. Jos pumppua kuitenkin tarvitsee käyttää muiden laitteiden vierellä

tai pinottuna niiden kanssa, pumpun normaali toiminta on varmistettava kokoonpanossa,

jossa sitä aiotaan käyttää.

• Siirrettäviä, radiotaajuutta käyttäviä viestintälaitteita (mukaan luettuina oheislaitteet, kuten

antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää alle 30 cm:n (12tuuman) etäisyydellä

mistään pumpun osasta, valmistajan määrittämät kaapelit mukaan luettuna. Käyttö

määritettyä etäisyyttä lähempänä saattaa häiritä laitteen toimintaa.

Leht laaditakse ...

BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu Kasutusjuhend

BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid