BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu Kasutusjuhend

BD
Bränd
BD
Mudel
Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu
Kategooria
Pliidikubud
Tüüp
Kasutusjuhend
BD Alaris
™
neXus GP
-volumetrinen pumppu
Malli: GPneXus1
fi Käyttöohje
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
BDDF00566, 2. painos
1/72
Sisällysluettelo
Sivu
Tietoja tästä käyttöoppaasta .................................................................4
Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät ................................................................4
Yleiskatsaus .................................................................................5
Esittely ............................................................................................5
Käyttötarkoitus .................................................................................... 5
Kohdekäyttäjät ....................................................................................5
Potilaskohderyhmät ................................................................................5
Kliiniset hyödyt ....................................................................................5
Käyttöolosuhteet .................................................................................. 6
Hoidon aiheet .....................................................................................6
Vasta-aiheet .......................................................................................6
Ei-toivotut haittavaikutukset .......................................................................6
Yhteensopivuus ....................................................................................6
Volumetrisen pumpun ominaisuudet ................................................................ 7
Painikkeet .........................................................................................8
Merkkivalot ........................................................................................8
Perusnäytön toiminnot ............................................................................. 9
Näytön kuvakkeet ................................................................................10
Laitteeseen kiinnitetyt symbolit ....................................................................11
Ennen käyttöä ..............................................................................12
Alkumääritykset ..................................................................................12
Virransyöttö ......................................................................................12
Wi-Fi-määritys ....................................................................................12
Tehtaalla asetettu datajoukon oletusasetus ........................................................13
Ruuvikiinnittimen asennus ........................................................................14
Työaseman tai laitekiskon käyttöönotto ............................................................15
Alaris™-turvapuristin ..............................................................................16
Käyttöön liittyviä varoituksia ......................................................................17
Käyttö .....................................................................................21
Infuusioletkuston asettaminen ....................................................................21
Virtaustunnistimen käyttö (valinnainen) ...........................................................24
Infuusion käynnistäminen .........................................................................25
Infuusioletkuston vaihtaminen ....................................................................27
Nestesäiliön vaihtaminen .........................................................................27
Lisäominaisuudet ...........................................................................28
Lääkkeet ja annostelu .............................................................................28
INFUUSIOASETUKSEN valinta .....................................................................28
Nestemäärän nollaaminen ........................................................................29
Annettavan annosmäärän asettaminen ............................................................29
Aukipitonopeus (AOT) .............................................................................30
Paine ............................................................................................30
Infuusioletkun täyttäminen .......................................................................30
Bolusinfuusiot ....................................................................................31
Bolustila – ei käytössä .............................................................................31
Bolustila käytössä – KÄSIN ja KÄSIN ja HANDSFREE ................................................31
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
BDDF00566, 2. painos
2/72
Nopeustitraus ....................................................................................32
Nopeuden lukitus (jos käytössä) ...................................................................33
Nykyisen annostuksen tai protokollainfuusioiden säätäminen .......................................33
ASETA ml/h -vaihtoehdon valinta ..................................................................33
ASETA ANNOSNOPEUS -vaihtoehdon valinta .......................................................33
Annostusyhteenveto ..............................................................................33
Lisää lääke (käytettävissä vain infuusiotilassa) .....................................................33
Infuusioasetukset .................................................................................34
Ensisijainen asetus ................................................................................34
Toissijainen asetus ................................................................................34
Tietyssä ajassa annettavan annosmäärän asettaminen. ............................................34
Säädä hälytyksen äänenvoimakkuutta .............................................................34
Tapahtumaloki ...................................................................................34
Pumpun tiedot ...................................................................................34
Profiilisuodatin ...................................................................................35
Valmiustila .......................................................................................35
Päivämäärä ja aika ...............................................................................35
Verkon tila ........................................................................................35
Langaton yhteys ..................................................................................35
Neulattoman Smartsite™-venttiilin käyttöohjeet ....................................................36
Toissijaiset (Piggyback) infuusiot ..................................................................37
Hälytykset .................................................................................39
ALKUPERÄISET HÄLYTYKSET ......................................................................39
3. VERSION HÄLYTYKSET ..........................................................................44
Kehotteet ........................................................................................48
Ohjeilmoitukset ...................................................................................48
Infuusion käynnistäminen uudelleen Ilmaa letkussa -hälytyksen jälkeen .............................49
Konfigurointi ...............................................................................50
Asetettavat toiminnot ............................................................................50
BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmiston profiilin määritys ..............................................51
BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmiston kautta käytettävissä oleva lääkekirjasto ........................53
Yksiköiden näyttö .................................................................................53
Oheislaitteet ...............................................................................54
Alaris™ Gateway -työasema .......................................................................54
Infuusioletkut ....................................................................................55
Huolto .....................................................................................59
Säännölliset ylläpitotoimet ........................................................................59
Käyttö akulla .....................................................................................59
Puhdistus ja varastointi ...........................................................................60
Laitteen hävittäminen ............................................................................61
Tekniset ominaisuudet ......................................................................62
Tekniset tiedot ....................................................................................62
IrDA:n, RS232:n ja hoitajakutsun tiedot ............................................................65
Infuusiotiedot ....................................................................................66
Trumpetti- ja virtausnopeuskäyrät .................................................................68
Tuotteet ja varaosat ........................................................................70
Varaosat .........................................................................................70
Ohjelmisto .......................................................................................70
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
BDDF00566, 2. painos
3/72
Asiakirjahistoria ............................................................................71
Yhteystiedot ...............................................................................72
Asiakaspalvelun tiedot ............................................................................72
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Tietoja tästä käyttöoppaasta
BDDF00566, 2. painos
4/72
Tietoja tästä käyttöoppaasta
Käyttäjän on perehdyttävä tässä käyttöoppaassa kuvattuun BD Alaris™ neXus GP -volumetriseen pumppuun (jatkossa
pumppu) perusteellisesti ennen sen käyttöä.
Tässä käyttöohjeessa olevissa kuvissa on käytetty tyypillisiä asetuksia, joita voi käyttää pumpun toimintoja
määritettäessä.
Kyseiset asetukset ja arvot ovat vain esimerkkejä. Täydellinen luettelo asetuksista on kohdassa Laitetiedot.
w
Säilytä käyttöopas myöhempää käyttöä varten koko pumpun käyttöiän ajan.
Varmista ehdottomasti, että käytössäsi on aina BD-tuotteen käyttöohjeen (Directions For Use = DFU)
tai teknisen huolto-oppaan uusin versio. Näiden asiakirjojen viitetiedot ovat osoitteessa bd.com.
Käyttöohjeiden paperikopion voi tilata maksutta paikalliselta BD-edustajalta. Arvioitu toimitusaika
ilmoitetaan tilauksen tekemisen yhteydessä.
Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät
Lihavointi Käytetään tässä käyttöoppaassa, kun viitataan näyttöjen nimiin, ohjelmistokomentoihin,
painikkeisiin tai merkkivaloihin, kuten akun merkkivalo, TÄYTTÖ, VIRTAPAINIKE.
”Lainausmerkit" Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen tämän käyttöoppaan kohtaan. Esimerkiksi katso
kohtaa ”Virtaustunnistimen käyttäminen”.
Kursivointi Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen asiakirjaan tai käyttöoppaaseen. Esimerkki: Katso
lisätietoja tuotteeseen liittyvästä käyttöohjeesta.
Käytetään myös, kun määritetään käyttöopasta koskevia mukautettuja termejä, esim. BD
Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu (jatkossa Pumppu)…
Varoitus-symboli. Varoituksella ilmoitetaan käyttäjälle vamman, kuoleman tai muun vakavan
seurauksen mahdollisuudesta Pumpun käyttöön tai väärinkäyttöön liittyen.
w
Huomio-symboli. Huomiolla ilmoitetaan käyttäjälle mahdollisesta ongelmasta Pumpun
käyttöön tai väärinkäyttöön liittyen. Tällaisia ongelmia voivat olla Pumpun toimintahäiriö,
Pumpun vika, Pumpun vaurioituminen tai muun omaisuuden vaurioituminen. Huomioteksti
sisältää varotoimet, joihin on ryhdyttävä vaaran välttämiseksi.
Huomautus: Huomautuksissa on lisätietoja tai ne on lisätty korostamaan asiaa tai menettelytapaa.
Käyttäjä Koulutetut ja pätevät käyttäjät, jotka käyttävät laitetta. Katso ”Kohdekäyttäjät”.
Pätevä
huoltohenkilöstö
Koulutettu ja pätevä henkilöstö, joka tekee huolto- ja korjaustoimia sekä lataa tietoja
tuotteeseen ja tuotteesta.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Yleiskatsaus
BDDF00566, 2. painos
5/72
Yleiskatsaus
Esittely
BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu on pieni ja kevyt volumetrinen infuusiopumppu, joka antaa tarkkoja ja
luotettavia infuusioita monilla eri nopeuksilla.
BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu voidaan ohjelmoida antamaan nesteitä nopeuden, aikaperusteisen
tilavuuden, annosnopeuslaskennan ja esiohjelmoitujen lääkeannostusprotokollien mukaan. Lääkeannostusprotokollat
sisältävät lääkeaineiden pitoisuusarvot ja Guardrails™-annostuksen turvarajat.
BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmisto on lääkinnällisen laitteen apuohjelma, joka tarjoaa sairaalalle mahdollisuuden
kehittää suonensisäisten (IV) lääkitysannosteluohjeiden parhaan käytännön datasarjan (kutsutaan profiileiksi)
potilaskohtaisten hoitojen alueilla. Jokainen profiili sisältää erityisen lääkekirjaston sekä asianmukaisen
pumppukokoonpanon.
Profiili sisältää myös pehmeät ja kovat Guardrails™-rajat, jotka perustuvat kliinisiin vaatimuksiin. Pehmeät rajat voidaan
ohittaa infuusio-ohjelmoinnin yhteydessä, ja kovia rajoja ei voi ohittaa.
BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu, johon on ladattu datasarja, antaa automaattisia hälytyksiä, kun annostusraja,
bolusraja, pitoisuusraja tai painoraja ylittyy. Nämä turvahälytykset toimivat ilman, että Pumpun täytyy olla kytkettynä
tietokoneeseen tai verkkoon.
Sairaalakohtainen datasarja kehitetään ja hyväksytään farmaseuttisella ja kliinisellä syötteellä, jonka jälkeen pätevä
hoitohenkilökunta siirtää sen pumppuun BD AlarisTM neXus Transfer Tool -työkalulla.
Huomautus: Jos tämän pumpun käytön yhteydessä ilmenee vakavia haittatapahtumia, niistä on ilmoitettava
valmistajalle ja asianmukaiselle paikalliselle viranomaiselle.
Käyttötarkoitus
BD Alaris™ neXus GP -volumetrisia pumppuja käytetään sairaaloissa, terveydenhuoltolaitoksissa ja ambulanssikuljetusten
aikana joko jatkuvaan tai ajoittaiseen hoitoon kliinisesti hyväksyttävillä annosteluvälineillä. BD Alaris™ neXus GP
-volumetrinen pumppu on tarkoitettu nopeuden ja tilavuuden hallintaan. BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu on
tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Kohdekäyttäjät
BD Alaris™ neXus GP -volumetrisen Pumpun ensisijaiset käyttäjät:
• sairaanhoitaja
• lääkäri
• biolääketieteen insinöörit/teknikot
• sairaanhoitajien kouluttajat.
BD Alaris™ neXus GP -volumetrisen Pumpun toissijaiset käyttäjät:
• farmaseutti
• materiaalipäällikkö.
Potilaskohderyhmät
BD Alaris™ neXus GP -volumetriset Pumput on tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja aikuisille monenlaisten sairauksien ja
leikkaushoitojen yhteydessä. Pumppuja käytetään potilaille, joiden paino on enintään tai yli 250 kg.
Kliiniset hyödyt
BD Alaris™ neXus GP -volumetrisella Pumpulla voi antaa jatkuvaa tai ajoittaista infuusiohoitoa monenlaisiin sairauksiin
käyttäen parenteraalisia nesteitä ja/tai lääkkeitä. Sähköisiä infuusiolaitteita käytetään, kun potilaan kriittinen tila
edellyttää nopeampaa, tarkempaa ja keskeytymättömämpää nesteiden ja lääkkeiden vaikutusta kuin on mahdollista
suun kautta annettavalla lääkityksellä tai muilla suonensisäisillä annostelumenetelmillä (kuten painovoimaan perustuvalla
annostelulla tai suonensisäisellä stoossilla). Annosteltavat nesteet ja lääkkeet joko ylläpitävät kehon normaalia fysiologista
toimintaa, toimivat sairauden hoitona tai parantavat sairaan potilaan tilaa, joka johtuu esimerkiksi vammasta.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Yleiskatsaus
BDDF00566, 2. painos
6/72
Käyttöolosuhteet
BD Alaris™ neXus GP -volumetriset pumput ovat rajoitettuja lääkintälaitteita, jotka on tarkoitettu pätevälle, koulutetulle
henkilökunnalle seuraavien aineiden jatkuvaan tai ajoittaiseen infuusiohoitoon:
• nesteet
• lääkkeet
• ravintolisät
• veri ja verituotteet.
Hoidon aiheet
BD Alaris™ neXus GP -volumetriset pumput on suunniteltu hoitotarkoituksiin seuraavilla kliinisesti hyväksyttävillä tavoilla:
• suonensisäisesti (IV)
• ihonalaisesti
• nestetiloja huuhtelemalla.
Vasta-aiheet
BD Alaris™ neXus GP -volumetrisen pumpun vasta-aiheita ovat enteraaliset tai epiduraaliset hoidot.
Ei-toivotut haittavaikutukset
BD Alaris™ neXus GP -volumetrisen Pumpun käyttöön ei liity mitään ei-toivottuja haittavaikutuksia, kun sitä käytetään
käyttöohjeen mukaisesti.
Yhteensopivuus
BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen Pumppu on yhteensopiva seuraavien kanssa:
• Alaris™ Gateway -työasema – katso ”Oheislaitteet”
• vakiomalliset, kertakäyttöiset infuusioletkustot – katso ”Infuusioletkustot”
• aktiivinen RFID-resurssitunniste, jonka BD toimittaa tämän pumpun kanssa
• myös seuraavat ohjelmistotuotteet ovat yhteensopivia – katso ”Tuotteet ja varaosat”
- BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmistopaketti
- BD Alaris™ Technical Utility -työkalu
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Yleiskatsaus
BDDF00566, 2. painos
7/72
Volumetrisen pumpun ominaisuudet
Hälytysmerkkivalo
Näyttö
Toimintonäppäimet
Nuolinäppäimet
Luukku
Luukun salpa
Painikkeet ja merkkivalot
(kääntöpuolella)
Virtaustunnistimen liitin
RS232-/hoitajakutsuliitin
(kansi poistettu selvyyden
vuoksi)
Kiertovarren
vapautusvipu
Taitettu tankoliitin
Kiertyvä nostovarsi, joka
lukittuu vaakasuoriin
kiskoihin
Virtasulakkeiden kansi
Verkkovirtaliitäntä
Infrapunaportti
Potentiaalin tasaus
(PE) -liitin
Kädensija
MDI-kiinnitys
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Yleiskatsaus
BDDF00566, 2. painos
8/72
Painikkeet
Merkki Kuvaus
a
VIRTAPAINIKE – kytke pumppuun virta painamalla tätä kerran. Paina painiketta noin
3 sekunnin ajan, niin laitteesta katkeaa virta.
Huomautus: Jos laitteen virta katkeaa esimerkiksi sähkökatkoksen yhteydessä, käyttäjän
sammuttaessa laitteen tai muusta syystä, tapahtumasta luodaan loki.
b
KÄYNNISTYSPAINIKE – käynnistää infuusion. Vihreä LED-valo vilkkuu infuusion aikana.
h
PITOPAINIKE – infuusio keskeytyy ja pumppu jää valmiustilaan. Oranssi LED-merkkivalo
palaa pumpun ollessa valmiustilassa.
R
MYKISTÄ-painike – hälytysääni vaiennetaan painamalla tätä painiketta 2 minuutin ajan.
Hälytysääni kuuluu uudelleen tämän ajan jälkeen. Hälytysäänet voi ottaa uudelleen
käyttöön painamalla VAIENNUSPAINIKETTA toisen kerran.
Huomautus: Vain huomioäänimerkki: kun kyseessä ei ole hälytystilanne, voit
pidentää laitteen hiljennyksen keston 15 minuuttiin pitämällä painiketta
painettuna, kunnes kuulet neljä merkkiääntä.
i
TÄYTTÖ/BOLUS-painike – paina, kun haluat käyttää TÄYTTÖ- tai BOLUS-
toimintonäppäintä. Käytä toimintoa pitämällä toimintonäppäintä painettuna.
TÄYTTÖ – täyttää infuusioletkun nesteellä, kun infuusio aloitetaan ensimmäistä kertaa.
• Pumppu on valmiustilassa.
• Infuusioletkusto ei ole liitetty potilaaseen.
• Annettu määrä (Volume infused = VI) on lisätty näytettyyn annetun määrän
kokonaismäärään.
BOLUS – neste tai lääke annetaan nopeasti.
• Pumppu käy.
• Infuusioletkusto on liitetty potilaaseen.
• Annettu määrä (Volume infused = VI) on lisätty näytettyyn annetun määrän
kokonaismäärään.
d
LISÄTOIMINNOT-painike – paina, kun haluat käyttää valinnaisia lisätoimintoja.
e
PAINE-painike – tällä painikkeella tuodaan pumppauspaine näyttöön ja säädetään
hälytysrajaa.
f
NUOLINÄPPÄIMET – Kaksoisnuolinäppäintä painamalla perusnäytössä näkyvä arvo
nousee/laskee nopeasti. Yksinkertaista nuolinäppäintä painamalla se nousee/laskee
hitaasti.
g
TYHJÄT TOIMINTONÄPPÄIMET – käytetään näytön viestien yhteydessä.
Merkkivalot
Merkki Kuvaus
S
VAIHTOVIRTA-merkkivalo – valon palaessa laite on kytketty verkkovirtaan ja akku
latautuu.
j
AKUN MERKKIVALO – valon palaessa laite käyttää akkuaan virtalähteenä. Kun valo
alkaa vilkkua, akun käyttöaikaa on jäljellä alle 30 minuuttia.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Yleiskatsaus
BDDF00566, 2. painos
9/72
Perusnäytön toiminnot
Perusnäyttö – Jos annettavaa annosmäärää ei ole asetettu (virtaustunnistinta on
käytettävä)
Infuusion tila / Lääkkeen
nimi / Profiilin nimi /
Ensisijainen tai toissijainen
(vain jos toissijainen on valittu
datasarjassa)
Infuusionopeus
Infusoitu määrä
Toimintonäppäimet
Toimintonäppäinten
tunnisteet
Nestemäärän nollaaminen
Aseta VTBI (infusoitava
määrä) -toiminto
TAUOLLA
NOPEU
MÄÄRÄ
VTBI
ml/h
MÄÄRÄ
ml
25.0
50.0
WiFi
a)
TAUOLLA
NOPEU
ASETA NOPEUS
TAUOLLA
NOPEU
NOPEUS LIIAN PIENI
TAUOLLA
NOPEU
NOPEUS LIIAN SUURI
Jos nopeutta ei ole asetettu ja se
näyttää 0,0 ml/h, näyttöön tulee
viesti a).
b)
TAUOLLA
NOPEU
ASETA NOPEUS
TAUOLLA
NOPEU
NOPEUS LIIAN PIENI
TAUOLLA
NOPEU
NOPEUS LIIAN SUURI
Jos ohjelmoitu nopeus on välillä
0,0–0,1ml/h eksklusiivisesti
lääkeprotokollassa, näyttöön tulee
viesti b).
Perusnäyttö – Jos annettava annosmäärä (VTBI) on asetettu
Infuusion tila / Lääkkeen
nimi/ Profiilin nimi /
Ensisijainen tai toissijainen
(vain jos toissijainen on valittu
datasarjassa)
Infuusionopeus
Annosnopeus
Annettava nestemäärä
Infusoitu määrä
Jäljellä oleva aika
Toimintonäppäimet
Toimintonäppäinten
tunnisteet
Nestemäärän nollaaminen
Aseta VTBI (infusoitava määrä)
-toiminto
ADRENALINE
NOPEU
MÄÄRÄ
VTBI
25.0
ml/h
µg/kg/24h
16.7
1h 48m 00s
VTBI
MÄÄRÄ
ml
ml
45.0
50.0
WiFi
c)
TAUOLLA
NOPEU
ASETA NOPEUS
TAUOLLA
NOPEU
NOPEUS LIIAN PIENI
TAUOLLA
NOPEU
NOPEUS LIIAN SUURI
Jos ohjelmoitu nopeus on suurempi
kuin INFUSION RATE MAX
(Enimmäisinfuusionopeus)
lääkeprotokollassa, näyttöön tulee
viestic).
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Yleiskatsaus
BDDF00566, 2. painos
10/72
Näytön kuvakkeet
Merkki Kuvaus
Jäljellä oleva aika -kuvake – Osoittaa jäljellä olevan ajan, ennen kuin annettava annosmäärä (VTBI)
on valmis. Jos aika on suurempi kuin 24 tuntia, näytössä näkyy 24+.
N
Akun kuvake – Ilmoittaa akun lataustason korostaen, milloin akku tarvitsee latausta.
Painetiedot -kuvake – Näyttää paineen tason välillä 0–8 baaria. Hälytysrajat: tasot 0–8.
?
Ilmaisee, että annettu arvo on pehmeiden rajojen ulkopuolella datasarjan mukaan. Varoitus voidaan
ohittaa (Ilmaisee, että Guardrails™-turvaprotokolla on käytössä).
!
Ilmaisee, että annettu arvo on kovien Guardrails™-rajojen ulkopuolella datasarjan mukaan. Varoitusta
ei voi ohittaa. Merkkiäkäytetään myös kehottamaan käyttäjää asettamaan nopeus.
Ilmaisee, että pumppua käytetään nopeudella, joka on pehmeän Guardrails™-rajan alapuolella (nuoli
alas).
Ilmaisee, että pumppua käytetään nopeudella, joka on pehmeän Guardrails™-rajan yläpuolella (nuoli
ylös).
WiFi
Ilmoittaa, että pumppu on yhteydessä Wi-Fi-verkon kautta.
WiFi
Ilmoittaa, että pumppu ei ole yhteydessä Wi-Fi-verkon kautta.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Yleiskatsaus
BDDF00566, 2. painos
11/72
Laitteeseen kiinnitetyt symbolit
Merkki Kuvaus
Huomio! (Tutustu laitteen mukana toimitettuihin ohjeisiin)
x
Potentiaalin tasaus (PE) -liitin
RS232-/hoitajakutsuliitäntä
l
Defibrillaatiosuojattu CF-tyypin sovellettu osa (sähköiskusuojauksen taso)
IP33
Suojattu yli 2,5mm:n kokoisilta kiinteiltä esineiltä.
Suojattu enintään 60° pystysuorassa putoavalta roiskevedeltä
r
Vaihtovirtaa käyttävä laite
Laite täyttää neuvoston direktiivin 93/42/ETY (sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä
2007/47/EY) vaatimukset.
T
Valmistuspäivämäärä
t
Valmistaja
Virtausanturin liitin
U
Laitetta ei saa hävittää talousjätteen mukana.
W
Sulakkeen koko
+40°C
0°C
Käyttölämpötila-alue – Pumppua voidaan käyttää lämpötila-alueella 0–40 °C.
Pumppu voi olla yhteydessä Wi-Fi-verkon kautta.
Lääkintälaite
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Ennen käyttöä
BDDF00566, 2. painos
12/72
Ennen käyttöä
w
Lue nämä käyttöohjeet (Directions For Use = DFU) huolellisesti ennen pumpun käyttöä.
Alkumääritykset
1. Tarkista, että pumppu on toimitettu täydellisenä, se on vahingoittumaton ja sen levyyn merkitty sähköverkon jännite
vastaa käytettävää verkkojännitettä.
2. Toimitukseen sisältyy:
• Verkkojohto (pyydetty malli) • Sähköisen käyttöohjeen pakkauslehtinen
• BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu • Suojaava pakkaus
• Käyttöohjeet (CD)
3. Kytke pumppu verkkovirtaan vähintään 2½ tunniksi varmistaaksesi, että sisäinen akku on latautunut (varmista, että
S palaa).
w
• Pumppu alkaa automaattisesti käyttää akkuvirtaa, jos se käynnistetään ilman, että johto on
kytkettynä verkkoon.
• Jos pumppu ei toimi asianmukaisesti, pakkaa se mahdollisuuksien mukaan alkuperäiseen
suojapakkaukseen ja toimita se pätevän huoltohenkilöstön tarkastettavaksi.
Virransyöttö
Pumpulla on virtalähde (vaihtovirta), joka on liitetty IEC-vakiovaihtovirtaliittimen tai telakoituna Alaris™ Gateway
Workstation -työaseman kautta. Laitteen ollessa kytkettynä verkkovirtaan verkkovirran merkkivalo palaa.
w
• Eristä pumppu virtalähteestä irrottamalla verkkovirtaliitin pistorasiasta.
• Pumppu on asemoitava niin, että verkkovirtaliittimen irrottaminen onnistuu.
Wi-Fi-määritys
Pätevän huoltohenkilöstön on luotava ensin Wi-Fi-määrityspaketti ja siirrettävä se pumppuun BD Alaris™ Technical Utility
(ATU) -apuohjelmalla.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Ennen käyttöä
BDDF00566, 2. painos
13/72
Tehtaalla asetettu datajoukon oletusasetus
Pumppu toimitetaan seuraavalla tehtaan oletusdatasarjalla:
Asetus Tehtaan oletusasetus Oletusyksiköt otettu käyttöön vain
annostukselle
Virtakatkosvaroitus Valittu ml/h
Äänenvoimakkuus Keskitaso ng/kg/min
Säädettävä äänen taso Ei käytössä µg/min
Tukoshälytyksen paine L5 µg/h
Enimmäispaine L8 µg/kg/min
Nopeustitraus Ei käytössä µg/kg/h
Enimmäisinfuusionopeus 1200ml/h mg/h
Nopeuden lukitus Ei käytössä mg/kg/min
Bolustila Vain käsin mg/kg/h
Bolusnopeuden oletusarvo 500 ml/h g/h
Enimmäisbolusnopeus 1200 ml/h U/h
Boluksen enimmäistilavuus 5ml U/kg/h
Oletuspaino 1 kg mmol/h
Painon pehmeä minimi 1 kg mmol/kg/min
Painon pehmeä maksimi 150kg mmol/kg/h
AIL-raja 100 µl
Suurin annettava annosmäärä 9999 ml
Toissijainen infuusio Ei käytössä
Täyttönopeus 200ml/h
Enimmäistäyttömäärä 20ml
Infuusio loppumassa 5 minuuttia
AOT 5 ml/h
w
• Lisätietoja määritettävistä yksiköistä on tämän käyttöoppaan kohdassa "Yksiköiden näyttö".
• Oletusdatasarja ei sisällä lääkekohtaisia Guardrails™-raja-arvoja. Aseta raja-arvot luomalla mukautettu
datasarja BD Alaris™ neXus Editor -ohjelmistolla. Guardrails™-raja-arvojen määrittäminen edellyttää
huolellisuutta.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Ennen käyttöä
BDDF00566, 2. painos
14/72
Ruuvikiinnittimen asennus
w
Asenna pumppu tippatelineeseen tai työasemaan siten, että se on mahdollisimman lähellä potilaan
sydämen tasoa.
w
Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, että ruuvikiinnitin
• ei ole kulunut
• ei liiku löysästi ojennetussa kiinnitysasennossa.
Jos merkkejä näistä ongelmista havaitaan, pumppu on poistettava käytöstä ja toimitettava pätevän
huoltohenkilöstön tarkastettavaksi.
Pumpun takaosassa olevalla ruuvikiinnittimellä pumppu voidaan
kiinnittää tukevasti pystysuuntaiseen infuusiotelineeseen, jonka
halkaisija on 15–40mm.
1. Vedä taittuvaa ruuvikiinnitintä itseesi päin ja ruuvaa se irti,
jotta tangolle jää tarpeeksi tilaa.
2. Aseta pumppu tangon ympärille ja kiristä ruuvia, kunnes
kiinnitin on tukevasti tangon päällä.
*
*
Syvennys
Älä koskaan kiinnitä pumppua IV-infuusiotelineeseen niin, että painopiste siirtyy ylös tai teline muuttuu
epävakaaksi.
w
Varmista, että ruuvikiinnitin on taitettu ja varastoitu pumpun takana olevaan syvennysalueeseen ennen
sen liittämistä työasemaan tai kun se ei ole käytössä.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Ennen käyttöä
BDDF00566, 2. painos
15/72
Työaseman tai laitekiskon käyttöönotto
Kiertonokka voidaan asentaa työaseman vaakakiskolle tai laitekiskolle, jonka mitat ovat 10 mm × 25 mm.
1. Kohdista pumpun takana oleva kiertoakseli
työaseman kiskoon tai laitekiskoon.
2. Työnnä pumppu tukevasti kiskon tai laitekiskon
päälle.
3. Varmista, että pumppu on tiukasti kiinni. Varmista,
että pumppu on tiukasti kiinni vetämällä pumppua
varovasti poispäin työasemasta käyttämättä
vapautusvipua. Kun pumppu on tiukasti kiinni, sen
ei pitäisi irrota työasemasta.
4. Kun irrotat pumppua, työnnä vapautusvipua ja
vedä pumppua eteenpäin.
Alaris®
GP
Kisko
Vapautusvipu
(vapautetaan työntämällä)
Kiertoakseli
Pumppu voi irrota työasemasta, jos sitä ei ole asennettu oikein. Se voi vahingoittaa käyttäjää ja/tai
potilasta.
w
Infuusiopussit on hyvä kiinnittää pussikoukkuun, joka on suoraan infuusiopussin kanssa käytettävän
pumpun yläpuolella. Näin infuusioletkut eivät sekoitu keskenään, kun käytössä on useita volymetrisiä
pumppuja.
Pumpun voi kiinnittää vain edellä lueteltujen työasemien vaakasuuntaiseen osaan.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Ennen käyttöä
BDDF00566, 2. painos
16/72
Alaris™-turvapuristin
Alaris™-turvapuristin*: Turvapuristin avoimeen asentoon:
Kun uusi infuusioletku on poistettu pakkauksesta,
turvapuristin on tässä asennossa**:
Turvapuristimen liukuri
Turvapuristimen kehysTurvapuristimen pykälä
VIRTAUS KÄYTÖSSÄ
Puristin AVOIMESSA
ASENNOSSA
Turvapuristin suljetussa asennossa: Turvapuristimen MANUAALINEN KÄYTTÖ
Kun infuusioletku on ladattu pumppuun, luukun
avaaminen aktivoi luukun koukut, jotka vetävät
turvapuristimen liukurin ulos, kuten kuvassa:
Voit siirtää liukurin manuaalisesti avoimeen asentoon
painamalla turvapuristimen pykälän ylös ja painamalla
turvapuristimen liukurin kokonaan kehykseen:
EI VIRTAUSTA
Puristin on
SULJETUSSA
ASENNOSSA
Æ
Ê
1. Työnnä
ylöspäin
2. Työnnä
w
w
• Turvapuristimen liukurin painaminen ottaa käyttöön täyden virtausasetuksen potilaaseen. Sen
vuoksi on suositeltavaa sulkea aina myös rullasuljin.
• Jos kuitenkin tarvitaan painovoimainfuusiota, työnnä turvapuristinpykälä ylös ja työnnä oranssi
turvapuristimen liukuri kokonaan kehykseen virtauksen ottamiseksi käyttöön. Painovoimainfuusiota
voi säätää letkun rullasulkimella.
* Tästä eteenpäin turvapuristin.
** Tämä on välttämätöntä letkun vahingoittumisen välttämiseksi varastoinnin aikana ja oikean steriloinnin
varmistamiseksi ja sallii myös välittömän esitäytön.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Ennen käyttöä
BDDF00566, 2. painos
17/72
Käyttöön liittyviä varoituksia
Infuusioletkut
• Pumpun moitteettoman ja tarkan toiminnan varmistamiseksi käytä ainoastaan tässä
käyttöohjeessa kuvattuja BD-kertakäyttö-infuusioletkuja.
• On suositeltavaa vaihtaa infuusiosarjat "Infuusioletkujen vaihtaminen"-osan ohjeiden
mukaisesti. Lue infuusioletkuston mukana toimitettu käyttöohje huolellisesti ennen käyttöä.
• Muiden kuin mainittujen infuusioletkujen käyttö saattaa häiritä pumpun toimintaa ja
heikentää infuusion tarkkuutta.
• Useiden laitteiden ja/tai pumppujen yhdistäminen infuusioletkulla tai muulla letkustolla,
esim. kolmitiehanan tai moni-infuusion avulla, saattaa vaikuttaa laitteen toimintaan, joten
sitä on tällöin tarkkailtava huolellisesti.
• Seurauksena voi olla hallitsematon virtaus, jos infuusioletkua ei ole eristetty oikein potilaasta
joko sulkemalla letkun hana tai tuloputken suljin/rullasuljin.
• BD-infuusioletkun voi kiinnittää tuloletkun kiinnikkeellä, jota voidaan käyttää letkun
sulkemiseen, jos nesteen virtaus on pysäytettävä.
• Pumppu on painepumppu, jossa tulee käyttää Luer lock-liittimellä tai vastaavilla
lukitusliittimillä kiinnitettyjä infuusioletkuja.
• Byrettiletkusta infusoitaessa byretin yläpuolella oleva rullasuljin suljetaan ja byretin päällä
olevan aukon liitin avataan.
• Hävitä infuusioletkusto, jos pakkaus ei ole ehjä tai suojakorkit ovat irti. Varmista, että letkut
eivät ole taittuneet, sillä tällöin putki voi tukkeutua.
Kokoonpainuvien pussien, lasipullojen ja puolijäykkien säiliöiden käyttäminen
• On suositeltavaa pitää pumppusarjan ilma-aukkoa auki käytettäessä lasipulloja tai
puolijäykkiä säiliöitä alipaineen muodostumisen vähentämiseksi, kun nestettä infusoituu
säiliöstä. Tällä toimenpiteellä varmistetaan pumpun volumetrisen tarkkuuden säilyminen
säiliön tyhjentyessä. Puolijäykkien säiliöiden ilma-aukko on avattava sen jälkeen, kun säiliö
on asetettu piikkiin ja tippakammio on täytetty.
Kokoonpainuvien pussien ohjeet
Tee samat toimet 1–3 kuin puolijäykillä
säiliöillä, älä kuitenkaan avaa aukkoa
vaiheessa 4 kuvatulla tavalla, vaan täytä
letku vaiheen 5 mukaisesti. Varmista
ennen tippakammion täyttöä, että pussin
ulostuloaukko on kokonaan läpäisty.
Huomautus: Varmista ennen
tippakammion
täyttämistä, että ilma-
aukko on suljettu.
Puolijäykkien säiliöiden ohjeet
4.
5.
3.
2.
Aseta säiliö
piikkiin
Täytä
tippakammio
täyttörajaan
asti
Täytä letku
avaamalla ja
sulkemalla rullasuljin
1.
Sulje
rullasuljin
Avaa ilma-aukko,
jotta paine
tasaantuu infuusiota
varten
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Ennen käyttöä
BDDF00566, 2. painos
18/72
Käyttöympäristö
• Suunniteltuja käyttöympäristöjä ovat vuodeosastot, teho-osastot, leikkaussalit, ensiaputilat
ja päivystys. Pumppua voidaan käyttää myös ambulanssissa. Varmista, että pumppu on
kiinnitetty kunnolla mukana toimitetuilla ruuvikiinnittimillä. Pumppu on suunniteltu siten,
että se kestää mahdollisia töyssyjä ja tärinää ambulanssikäytössä ja on standardin EN 1789
vaatimusten mukainen. Jos pumppu putoaa tai siinä on vakavia vaurioita, se on toimitettava
pätevän huoltohenkilöstön tarkistettavaksi niin pian kuin mahdollista.
• Pumppua voidaan käyttää myös ambulanssin ulkopuolella, kunhan lämpötila on kohdassa
"Tekniset tiedot" määritetyn ja pumppuun merkityn vaihtelualueen sisällä.
• Kun infuusiolaitteita käytetään muiden verisuonistoon liitettävien laitteiden kanssa, niiden
käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta. Tällaiset pumput aiheuttavat huomattavia
painevaihteluja näiden laitteiden nestekanavissa ja voivat johtaa siten lääkkeiden tai
nesteiden väärään antamiseen. Tällaisia laitteita ovat esim. dialyysissa, ohitusleikkauksessa
tai sydämenelvytyksessä käytettävät laitteet.
• Tämä pumppu soveltuu sairaala- ja poliklinikkakäyttöön muussa kuin kotitalousympäristössä,
joka on liitetty suoraan yksivaiheiseen sähköverkkoon.
• Tätä pumppua ei ole tarkoitettu käytettäväksi syttyvien anestesiaseosten läheisyydessä,
joissa on ilmaa, happea tai ilokaasua.
Käyttöpaine
• Pumppauspaineen hälytysjärjestelmää ei ole suunniteltu havaitsemaan ekstravasaatiota tai
siitä seuraavia komplikaatioita eikä suojaamaan potilasta niiltä.
Hälytystilanteet
Alaris®
GP
• Useat pumpun havaitsemat hälytystilanteet keskeyttävät infuusion ja laukaisevat
hälytysäänen ja -merkkivalon. Käyttäjän on tarkastettava säännöllisesti, että pumppu toimii
toivotulla tavalla ja ettei mikään hälytys ole lauennut.
• Jos virta jostain syystä katkeaa, hälytysäänten asetukset säilyvät ennallaan. Ne saattavat
kuitenkin kadota joidenkin järjestelmävikojen yhteydessä. Uudet hälytysäänten asetukset
tallennetaan, kun laite sammutetaan huoltotilasta muutoksen jälkeen. Asetukset
menetetään kylmäkäynnistyksen yhteydessä. Muiden kuin kylmäkäynnistystä vaativien
vikojen kohdalla asetukset säilyvät.
BD Alaris™ neXus GP -volymetrinen pumppu
Ennen käyttöä
BDDF00566, 2. painos
19/72
Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja häiriöt
M
• Sähköiset lääkintälaitteet edellyttävät sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyviä
lisävarotoimia. Käyttöönotossa, asennuksessa ja käytössä on noudatettava tämän
käyttöohjeen ja teknisen huolto-oppaan sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyviä
ohjeita.
• Pumppu on arvioitu IEC/EN 60601-1-2- ja IEC/EN 60601-2-24 -standardissa mainittujen
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien rajoitusten mukaisesti.
• Sädehoitolaite: Älä käytä pumppua sädehoitolaitteen läheisyydessä. Sädehoitolaitteen,
kuten lineaarikiihdyttimen, tuottama säteilytaso voi vaikuttaa merkittävästi
pumpun toimintaan. Kysy valmistajalta tietoja turvaetäisyyssuosituksista ja muista
varovaatimuksista. Lisätietoja saat paikalliselta BD-edustajalta.
MR
• Magneettikuvaus (MRI): Pumppu sisältää ferromagneettisia materiaaleja, jotka ovat
herkkiä magneettikuvauslaitteiden tuottamien magneettikenttien häiriöille. Sen vuoksi
pumppua ei voi sellaisenaan pitää MRI-yhteensopivana pumppuna. Jos pumpun käyttöä
magneettikuvausympäristössä ei voi välttää, BD suosittelee voimakkaasti pumpun
kiinnittämistä turvalliselle etäisyydelle magneettikentästä ”Rajoitetun pääsyn alueen”
ulkopuolelle, jotta vältetään pumppuun kohdistuva magneettinen häiriö tai magneettikuvan
vääristymä. Tämä turvaetäisyys on määritettävä noudattaen valmistajan suosituksia,
jotka koskevat sähkömagneettisia häiriöitä. Lisätietoa saat tuotteen teknisestä huolto-
oppaasta (TSM). Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä paikalliseen BD-edustajaan lisätietojen
saamiseksi.
• Pumppu on yhteensopiva suurtaajuisten kirurgisten laitteiden kanssa, mikäli pumppu
sijaitsee yli 15cm:n etäisyydellä suurtaajuisen kirurgisen laitteen aktiivisesta komponentista.
Suurtaajuisen kirurgisen laitteen ja pumpun tai siihen liittyvien lisävarusteiden ja johtojen
suoraa kosketusta on vältettävä.
• Lisävarusteet: Älä käytä pumpun kanssa muita kuin suositeltuja lisävarusteita. Pumppu on
testattu, ja se on asianmukaisesti sähkömagneettisesti yhteensopiva vain suositeltujen
lisälaitteiden kanssa. Muiden kuin BD:n määrittämien lisävarusteiden, antureiden tai
kaapelien käyttö voi lisätä häiriöpäästöjä tai heikentää pumpun häiriönsietokykyä.
Alaris®
GP
• Päästöominaisuuksiltaan laite soveltuu käytettäväksi teollisuusalueilla ja sairaaloissa (CISPR
11 -standardin mukainen luokan A laite). Jos laitetta käytetään asuinalueella (laitteen
pitäisi olla CISPR 11 -standardin mukainen luokan B laite), se ei ehkä suojaa radiotaajuutta
käyttäviä tietoliikennepalveluita riittävän hyvin. Käyttäjän on ehkä lievennettävä pumpun
vaikutusta kääntämällä sitä toiseen suuntaan tai siirtämällä se toiseen paikkaan. Tästä
laitteesta pääsee ympäristöön sähkömagneettista säteilyä, joka alittaa standardeissa IEC/
EN 60601-2-24 ja IEC/EN 60601-1-2 määritellyt raja-arvot.
• Langattoman moduulin hyväksyntä ei sisällä käyttöä samassa paikassa muiden lähettimien
kanssa.
• Pumppua ei saa käyttää muiden laitteiden kuin Alaris™ Gateway -työaseman vierellä tai
pinottuna niiden kanssa. Jos pumppua kuitenkin tarvitsee käyttää muiden laitteiden vierellä
tai pinottuna niiden kanssa, pumpun normaali toiminta on varmistettava kokoonpanossa,
jossa sitä aiotaan käyttää.
• Siirrettäviä, radiotaajuutta käyttäviä viestintälaitteita (mukaan luettuina oheislaitteet, kuten
antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää alle 30 cm:n (12tuuman) etäisyydellä
mistään pumpun osasta, valmistajan määrittämät kaapelit mukaan luettuna. Käyttö
määritettyä etäisyyttä lähempänä saattaa häiritä laitteen toimintaa.
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74

BD Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu Kasutusjuhend

BD
Bränd
BD
Mudel
Alaris™ neXus GP -volumetrinen pumppu
Kategooria
Pliidikubud
Tüüp
Kasutusjuhend
Laadige alla PDF
aruanne

Seotud paberid

Muud dokumendid