19/64
BD Alaris™ neXus CC -ruiskupumput
Ennen käyttöä
BDDF00289, 4. painos
Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja häiriöt
Sähköiset lääkintälaitteet edellyttävät sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyviä
lisävarotoimia. Käyttöönotossa, asennuksessa ja käytössä on noudatettava tämän käyttöohjeen
ja teknisen huolto-oppaan sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen liittyviä ohjeita.
Sädehoitolaite: Älä käytä pumppua minkään sädehoitolaitteen läheisyydessä. Sädehoitolaitteen,
kuten lineaarikiihdyttimen, tuottamat säteilytasot saattavat vaikuttaa vakavasti pumpun
toimintaan. Kysy valmistajalta tietoja turvaetäisyyssuosituksista ja muista varovaatimuksista.
Lisätietoja saat paikalliselta BD-edustajaltasi.
Magneettikuvaus (MRI): Pumppu sisältää ferromagneettisia materiaaleja, jotka voivat häiritä
MRI-laitteiden luomaa magneettikenttää. Tästä syystä pumppua ei voi pitää MRI-yhteensopivana
pumppuna sellaisenaan. Jos pumpun käyttöä MRI-ympäristössä ei voi välttää, BD suosittelee
pitämään pumpun turvallisella etäisyydellä magneettikentästä, valvotun pääsyalueen ulkopuolella,
jotta voidaan välttää magneettiset häiriöt. Lisätietoja on saatavilla laitteen teknisestä huolto-
oppaasta. Vaihtoehtoisesti voit myös ottaa yhteyttä paikalliseen BD-edustajaan.
Pumppu on yhteensopiva suurtaajuisten kirurgisten laitteiden kanssa, mikäli pumppu sijaitsee yli
15cm:n etäisyydellä suurtaajuisen kirurgisen laitteen aktiivisesta komponentista. Suurtaajuisen
kirurgisen laitteen ja pumpun tai siihen liittyvien lisävarusteiden ja johtojen suoraa kosketusta on
vältettävä.
Lisävarusteet: Älä käytä pumpun kanssa mitään lisävarustetta, jota ei suositella. Pumpun on
testattu olevan yhdenmukainen kaikkien oleellisten EMC-vaatimusten kanssa vain käytettäessä
suositeltuja lisävarusteita. Muiden kuin BD:n määrittämien lisävarusteiden, antureiden tai
kaapelien käyttö voi lisätä häiriöpäästöjä tai heikentää pumpun häiriönsietokykyä.
Päästöominaisuuksiltaan laite soveltuu käytettäväksi teollisuusalueilla ja sairaaloissa (CISPR 11
-standardin mukainen luokan A laite). Jos laitetta käytetään asuinalueella (laitteen pitäisi olla
CISPR 11 -standardin mukainen luokan B laite), se ei ehkä suojaa radiotaajuutta käyttäviä
tietoliikennepalveluita riittävän hyvin. Käyttäjän on ehkä lievennettävä pumpun vaikutusta
kääntämällä sitä toiseen suuntaan tai siirtämällä se toiseen paikkaan. Tästä laitteesta pääsee
ympäristöön sähkömagneettista säteilyä, joka alittaa standardeissa EN/IEC 60601-2-24 ja
EN/IEC 60601-1-2 määritellyt raja-arvot.
Luokan B digitaalisen laitteen rajoituksilla pyritään varmistamaan kohtuullinen suojaus
haitallisilta häiriöiltä, kun laitetta käytetään käyttötarkoituksen mukaisesti. Laite tuottaa, käyttää
ja voi säteillä radiotaajuista energiaa. Jos laitetta ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaan, laite
voi aiheuttaa häiriöitä radioviestintään. Laitteen käyttö asuinalueella aiheuttaa todennäköisesti
haitallisia häiriöitä, ja siinä tapauksessa käyttäjän on korjattava häiriöt omalla kustannuksellaan.
Ei kuitenkaan voida taata, että joissakin kokoonpanoissa ei ilmene häiriöitä.
Langattoman moduulin hyväksyntä ei sisällä käyttöä samassa paikassa muiden lähettimien
kanssa.
Pumppua ei saa käyttää muiden laitteiden kuin Alaris™ Gateway -työaseman tai BD Alaris™ MRI
Capsulen vierellä tai pinottuna niiden kanssa. Jos pumppua kuitenkin tarvitsee käyttää muiden
laitteiden vierellä tai pinottuna niiden kanssa, pumpun normaali toiminta on varmistettava
kokoonpanossa, jossa sitä aiotaan käyttää.
Siirrettäviä, radiotaajuutta käyttäviä viestintälaitteita (mukaan luettuina oheislaitteet, kuten
antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää alle 30 cm:n (12tuuman) etäisyydellä
mistään pumpun osasta, valmistajan määrittämät kaapelit mukaan luettuna. Käyttö määritettyä
etäisyyttä lähempänä saattaa häiritä laitteen toimintaa.
Joissakin tapauksissa laitteen toiminta voi häiriintyä ilmassa olevasta sähköstaattisesta
purkauksesta, jonka voimakkuus on noin 15 kV tai yli tai radiotaajuuksista, joiden taso on noin
10 V/m tai yli. Tällöin laitteen turvallisuus on varmistettu niin, että infuusio lakkaa ja laite tuottaa
hälytysäänen ja hälytysvalot syttyvät. Jos hälytystilanne ei korjaannu käyttäjän toimenpiteillä,
suosittelemme vaihtamaan pumpun ja toimittamaan sen asianmukaisesti koulutetun
huoltohenkilöstön tutkittavaksi (katso lisätietoja teknisestä huolto-oppaasta).