Roche CoaguChek XS Kasutusjuhend

CoaguChek

®

XS

Brugermanual / Bruksanvisning /

Bruksanvisning / Käyttöohje

2

Følgende symboler og forkortelser kan forekomme på emballagen og på

instrumentets typeplade. De har den viste betydning:

Holdbar til

Lotnummer

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Dette produkt overholder direktivet om medicinsk udstyr

til in vitro-diagnostik 98/79/EF.

Katalognummer

Se brugsanvisning

Advarsel, der henvises til brugsanvisningen! Læs venligst

sikkerhedshenvisningerne i brugsanvisningen, der følger

dette instrument.

Producent

Temperaturbegrænsning (Opbevares ved)

Systemet opfylder de canadiske og amerikanske sikker-

hedskrav (UL-MÆRKET, i overensstemmelse med UL

61010A-1:02 og CAN/CSA-C22.2 nr. 61010-1-04).

LOT

IVD

CoaguChek XS-systemet

3

Dansk

CoaguChek XS-systemet

CoaguChek XS-systemet anvendes til kvantitativ monitorering af koagu-

leringsværdier (andre betegnelser: Tromboplastintid, PT, Quick-værdi)

med CoaguChek XS PT-teststrimler.

For at gøre det muligt selv at monitorere og justere sin koagulations-

behandling ved hjælp af CoaguChek XS-systemet er det nødvendigt at

få detaljeret rådgivning og instruktion fra et såkaldt træningscenter/

AK-center. Dit lokale AK-center eller Roche Diagnostics kan levere dette

og/eller sætte dig i forbindelse med organisationer eller institutioner, der

tilbyder undervisning i monitorering af koagulationsbehandling. Læs de

særlige bemærkninger vedrørende selvmonitorering i pakningsindlægget

til teststrimlerne.

Brugerinformationer sidst opdateret: 2011-04

ADVARSEL!

CoaguChek XS Softclix-fingerprikkeren er kun beregnet

til hjemmemåling. Den må på grund af krydsinfek-

tionsfare ikke anvendes til professionel brug eller

til udtagning af blod fra mere end én person.

Denne brugermanual indeholder alle de informationer, du skal bruge

til at betjene og vedligeholde CoaguChek XS-systemet. Læs hele

brugermanualen grundigt, inden du anvender instrumentet.

For sundhedspersonale: Følg desuden de forholdsregler og proce-

durer for professionel brug, der findes i de relevante afsnit af denne

manual.

CoaguChek XS-systemet

4

Revisionshistorik

Manual version Revisionsdato Ændringer

1.0 2009-09 Nyt dokument

2.0 2010-03 Anbefalinger vedrørende rengøring/

desinficering og sikkerhedsmeddelelser

er revideret. Skærmbilleder er opdateret.

3.0 2011-04 Ændring i fingerprikker. Hukommelse:

300 måleresultater med dato og klokke-

slæt. Skærmbilleder er opdateret.

5

Dansk

CoaguChek XS-systemet

3

Indledning

9

CoaguChek XS-systemet

.............................................................................. 9

Måleprincip

........................................................................................................ 10

Pakkens indhold

.............................................................................................. 10

Betjeningsforhold

........................................................................................... 11

Kvalitetskontrol

................................................................................................ 12

Vigtige sikkerhedsanvisninger og yderligere oplysninger

13

CoaguChek XS-instrument

14

CoaguChek XS-instrumentet

.................................................................... 15

Batterier

............................................................................................................... 16

Opstart

17

Isætning af batterier

...................................................................................... 18

Kodechip

21

Isætning af kodechip

................................................................................... 22

Opsætning af instrumentet

24

Oversigt over indstillinger

........................................................................... 25

Indstilling af instrumentet (Setup)

......................................................... 26

Indstilling af datoformat

.............................................................................. 29

Indstilling af dato

............................................................................................ 30

Indstilling af klokkeslætsformat

.............................................................. 32

Indstilling af klokkeslæt

............................................................................... 33

Valg af enhed

.................................................................................................... 34

Indstilling af lydsignal

................................................................................... 35

Indstilling af terapeutisk område (INR)

............................................... 36

6

Måling af en kapillær blodprøve

41

Vigtige anvisninger

....................................................................................... 42

Sådan får du en god kapillær blodprøve

........................................... 44

Klargøring til måling

..................................................................................... 45

Udførelse af en måling

................................................................................ 46

Bemærkninger vedrørende visning af resultaterne

...................... 57

Måleprocedure for sundhedspersonale

61

Sådan får du en god kapillær blodprøve

........................................... 62

Bortskaffelsesprocedure for sundhedspersonale

.......................... 62

Hukommelse

63

Gennemsyn af måleresultaterne

............................................................ 63

Sletning af hukommelsen

.......................................................................... 66

Rengøring og desinficering af instrumentet

69

Anbefalede rengørings-/desinficeringsopløsninger

.................... 70

Rengøring/desinficering af overfladen

(instrumentets kabinet)

.............................................................................. 71

Rengøring/desinficering af teststrimmelindgangen

..................... 72

Fejlmeddelelser

75

Oversigt over fejlmeddelelser

.................................................................. 76

Fejlmeddelelser, efter at instrumentet er tændt

............................. 78

Fejlmeddelelser i forbindelse med klargøring til måling

.......... 80

Fejlmeddelelser, efter at kodenummeret er bekræftet

............... 84

Fejlmeddelelser under og efter påføring af blod

........................... 86

Fejl i forbindelse med infrarøde dataoverførsler

............................ 94

7

Dansk

Displaymeddelelser og symboler

96

Yderligere oplysninger

99

Bestilling

.............................................................................................................. 99

Produktbegrænsninger

................................................................................ 99

Produktspecifikationer

100

Betjeningsforhold og tekniske data

................................................... 100

Prøvemateriale

............................................................................................... 101

Opbevarings- og transportforhold

...................................................... 101

Bortskaffelse af CoaguChek XS-instrumentet

.............................. 102

Bortskaffelse af brugte batterier

.......................................................... 102

Oplysningsservice

........................................................................................ 103

Reparationer

................................................................................................... 103

Garanti

104

Alfabetisk stikordsregister

105

8

Denne side er med vilje tom.

Indledning

9

Dansk

Indledning

CoaguChek XS-systemet

CoaguChek XS-systemet (CoaguChek XS-instrumentet og

CoaguChek XS PT-teststrimler) bestemmer kvantitativt protrombintiden

(PT/Quick-værdi/INR) ved brug af kapillært blod fra fingerspidsen eller

ikke-antikoaguleret, venøst fuldblod. Det er let at udføre INR-måling med

CoaguChek XS-systemet.

Ved hjælp af symboler i displayet guider

CoaguChek XS dig gennem målingen trin for trin.

Kodechippen,

der følger med teststrimlerne, indeholder lotspecifikke oplysninger ved-

rørende de pågældende teststrimler, herunder kalibreringsoplysninger

til beregning af korrekte resultater samt teststrimlernes udløbsdato.

Du skal blot isætte kodechippen, tænde instrumentet, isætte teststrimlen

og påføre en bloddråbe. Resultatet vises ca. 1 minut efter, at prøven er

påført. Efter målingen gemmer instrumentet automatisk resultatet

i hukommelsen.

Kontakt dit lokale AK-center eller Roche Diagnostics, hvis du har

spørgsmål vedrørende CoaguChek XS. Se adresselisten på side 103.

Bemærk! Inden instrumentet anvendes første gang (dvs. efter at du har

sat batterier i første gang), skal du indstille dato og klokkeslæt rigtigt for

at gøre det muligt at udføre målingerne korrekt. Dato og klokkeslæt skal

kontrolleres (og om nødvendigt justeres) efter hvert batteriskift.

Indledning

10

Måleprincip

CoaguChek XS PT-teststrimler indeholder et reagens i frysetørret form.

De reaktive bestanddele i dette reagens består af tromboplastin og et

peptidsubstrat. Når blodprøven påføres, aktiverer tromboplastinet blo-

dets størkning, og der dannes trombin. Samtidig begynder instrumentet

at måle tiden. Enzymet trombin spalter peptidsubstratet, og der dannes et

elektrokemisk signal. Afhængig af den tid, der er gået inden dannelsen,

omdannes signalet herefter ved hjælp af en algoritme til den valgte

koagulationsenhed (INR, %Quick, sekunder), og resultatet vises.

Pakkens indhold

■ CoaguChek XS-instrument

■ 4 stk. 1,5 V-batterier (alkali-mangan), type AAA

■ CoaguChek XS Softclix-fingerprikker med betjeningsvejledning

■ CoaguChek Softclix Lancet

■ Taske til at transportere systemet i

■ Brugermanual

Indledning

11

Dansk

Betjeningsforhold

For at sikre, at CoaguChek XS-systemet fungerer korrekt, skal neden-

stående retningslinjer følges:

■ Instrumentet må kun anvendes ved en stuetemperatur på mellem

15 °C og 32 °C.

■ Instrumentet må kun anvendes ved en relativ luftfugtighed på mellem

10 % og 85 %.

■ Når målingerne udføres, anbringes instrumentet på en plan overflade,

der ikke vibrerer, eller holdes i hånden, så det er nogenlunde vandret.

■ Hvis instrumentet ikke skal anvendes i længere tid, skal det opbevares

i den medfølgende taske.

■ Instrumentet må ikke anvendes ved en højde over 4300 m.

Elektromagnetisk interferens

Stærke elektromagnetiske felter kan påvirke instrumen-

tets funktion. Anvend derfor aldrig instrumentet i nær-

heden af stærke elektromagnetiske felter.

Indledning

12

Kvalitetskontrol

CoaguChek XS-systemet har en række indbyggede kvalitetskontrol-

funktioner såsom:

■ Kontrol af de elektroniske komponenter og funktioner, når

instrumentet tændes.

■ Kontrol af teststrimlens temperatur under måling.

■ Kontrol af teststrimlens udløbsdato og lotoplysninger.

■ Teststrimlen er forsynet med en indbygget kontrolfunktion. Kvalitets-

kontrol og kontrol af systemet ved hjælp af kontrolvæsker, som du

måske kender fra andre systemet, er ikke længere påkrævet.

Vigtige sikkerhedsanvisninger og yderligere oplysninger

13

Dansk

Vigtige sikkerhedsanvisninger og

yderligere oplysninger

Dette afsnit forklarer, hvordan sikkerhedsrelaterede beskeder og oplys-

ninger, der omhandler korrekt håndtering af systemet, er præsenteret

i CoaguChek XS-brugermanualen. Læs disse passager grundigt.

Sikkerhedsadvarselssymbolet alene (uden et signalord)

bruges til at gøre brugeren opmærksom på farer, der

er generelle, eller til at lede læseren videre til relaterede

sikkerhedsinformationer.

ADVARSEL!

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås,

kan resultere i død eller alvorlig skade.

FORSIGTIG!

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås,

kan resultere i mindre eller moderate skader.

BEMÆRK!

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås,

kan resultere i skade på systemet.

■ Vigtige oplysninger, der ikke vedrører sikkerheden, er angivet på

en farvet baggrund (uden et symbol). Her kan du finde yderligere

oplysninger om korrekt brug af instrumentet eller nyttige tip.

■ Instruktioner, der kræver aktiv handling, vises desuden med en

blå baggrund.

CoaguChek XS-instrument

14

CoaguChek XS-instrument

G

D

A

B

E

C

F

I

H

CoaguChek XS-instrument

15

Dansk

CoaguChek XS-instrumentet

A Display

Viser resultater, informatio-

ner, symboler og resultater,

der hentes fra hukommelsen.

B M-knap (hukommelse)

Tryk på denne knap for at

hente resultater fra hukom-

melsen og for at ændre

instrumentets indstillinger.

M-knappen anvendes des-

uden til bekræftelse af kode-

nummeret før hver måling.

C On/Off-knap

Tryk på denne knap for

hhv. at tænde og slukke

instrumentet.

D Dæksel til teststrimmel-

indgang

Tag dette dæksel af, når

teststrimmelindgangen skal

rengøres.

E Teststrimmelindgang

Indfør teststrimlen her.

F Dæksel til batterirum

Beskytter batterirummet

(4 stk. 1,5 V alkali-mangan-

batterier, type AAA)

G Indgang til kodechip

Isæt kodechippen her.

H Set-knap

Set-knappen sidder på ven-

stre side af instrumentet. Tryk

på denne knap for at foretage

eller ændre instrumentets

indstillinger.

I Infrarødt øje

Du kan overføre data, der er

gemt i hukommelsen, via

dette infrarøde interface.

CoaguChek XS-instrument

16

Batterier

For at spare strøm slukker CoaguChek XS-instrumentet automatisk efter

3 minutter, medmindre der forinden er blevet trykket på en knap, eller der

er isat en ny teststrimmel. Når instrumentet automatisk slukkes, gemmes

alle målinger, der er udført indtil dette tidspunkt, i hukommelsen. Instru-

mentet viser kort, hvor meget strøm der er på batterierne, når det tændes.

Batterisymbolet er opdelt i fire segmenter, der er et udtryk for den

mængde strøm, der er på batterierne.

Resultaterne med dato og klokkeslæt forbliver gemt i hukommelsen, selv

når der ikke er batterier i instrumentet. Det samme gælder alle øvrige

indstillinger.

Tænk på miljøet. Bortskaf brugte batterier på forsvarlig vis.

Når du skifter batterier, skal de nye batterier isættes inden for et minut

efter, at de gamle er taget ud, for at bibeholde dato- og klokkeslæt-

sindstillingerne. Hvis det tager længere tid, skal dato og klokkeslæt ind-

stilles igen. Der må kun anvendes alkali-mangan-batterier af typen AAA.

CoaguChek XS-instrumentet leveres med batterier af høj kvalitet. Da

batteriernes kvalitet varierer mellem forskellige producenter, anbefaler

Roche, at brugte batterier udskiftes med nye batterier af tilsvarende høj

kvalitet, samt at der ikke anvendes batterier fra forskellige producenter.

Undgå at blande nye og brugte batterier.

Vær opmærksom på, at batterilevetiden kan påvirkes af mange faktorer,

f.eks. batteriets kvalitet, driftsforhold (f.eks. omgivelsestemperatur),

hyppighed af brug samt målingernes varighed.

ADVARSEL!

Kast aldrig batterier ind i åben ild, da de kan eksplodere!

Opstart

17

Dansk

Opstart

Inden instrumentet anvendes første gang, skal følgende trin udføres:

1 Isæt batterierne

2 Isæt kodechippen (dette kan også gøres umiddelbart før måling)

3 Indstil dato og klokkeslæt

4 Vælg den enhed, resultaterne skal vises i

Opstart

18

Isætning af batterier

1 Sørg for, at instrumentet er

slukket, og vend det med

bagsiden opad.

2 Tryk forsigtigt knappen på

dækslet til batterirummet ind

mod midten af instrumentet,

og løft dækslet af.

3 Sæt de fire batterier i batteri-

rummet som vist. Vær

opmærksom på placeringen

af “+” (toppen af batteriet)

og “-” (den flade ende). Når

batterierne er sat i, tænder

instrumentet automatisk efter

ca. 5 sekunder.

Der må kun anvendes

alkaliske mangan-batterier

(1,5 V, AAA). Tænk på miljøet.

Bortskaf brugte batterier på

forsvarlig vis.

Opstart

19

Dansk

4 Luk dækslet til batteri-

rummet.

5 Kontroller, at alle elementer

i displayet vises korrekt. Et

manglende punkt kan med-

føre, at resultaterne læses

forkert.

Tip!

Hvis det automatiske display-

check ved tænding er for hur-

tigt, kan du forlænge det ved

at holde On/Off-knappen

nede, næste gang du

tænder instrumentet.

Så længe du holder knappen

nede, fryses displayet.

code

pm

am

mem

error

set

%Q

Sec

INR

28:88 88

--

8888

888

QC C

18:88

Opstart

20

6 På det næste skærmbillede,

der vises, skal du kontrollere,

at dato og klokkeslæt er

korrekt indstillet.

Hvis disse endnu ikke er ind-

stillet, eller hvis de er gået

tabt (fordi batterierne har

været taget ud af instrumen-

tet i mere end ét minut), får

du automatisk adgang til

instrumentets Setup. Når du

har indstillet dato og klokke-

slæt, får du adgang til måle-

funktionen. Se kapitel

Indstilling af instrumentet

(Setup) på side 26, hvis du

ønsker at foretage yderligere

indstillinger.

7 Sluk instrumentet igen, når

du er færdig med indstillin-

gerne.

11:23 11

--

0412

set

00

--

1231

Leht laaditakse ...

Roche CoaguChek XS Kasutusjuhend

Roche CoaguChek XS Kasutusjuhend

teistes keeltes

Seotud paberid

Muud dokumendid