Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

Accutrend Plus

Brugermanual

Bruksanvisning

Käyttöohje

Korisnički priručnik

Manualversion Revisionsdato Ændringer

Version 1.0 2007-03 Nyt dokument

Version 2.0 2011-06 Nyt manualformat; opdatering af indhold; revi-

deret præsentation af sikkerhedsoplysninger.

Version 3.0 2016-09 Opdatering: Tilsigtet brug revideret, og GTIN-

oplysninger tilføjet.

0 6407005001 (02) 2016-09 DA-SV-NO-FI-HR

Brugermanual

A

ccutrend

®

Plus

4

Indholdet i dette dokument, herunder alle illustrationer, ejes af Roche Diagnostics. Oplysningerne i dette

dokument kan ændres uden forudgående varsel. Roche Diagnostics er ikke ansvarlig for tekniske eller

redaktionelle fejl eller udeladelser heri. Ingen del af dette dokument må gengives eller sendes på nogen

måde eller med nogen midler, elektroniske eller mekaniske, til noget formål, uden udtrykkelig skriftlig tilla-

delse fra Roche Diagnostics.

Send spørgsmål eller kommentarer om denne manual til din lokale Roche-repræsentant.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK MULTICLIX, ACCUTREND, COBAS og SAFE-T-PRO er varemærker tilhørende

Roche.

Alle andre varemærker tilhører de respektive ejere.

Dette apparat er fremstillet og testet i henhold til EN 61010-1 (“Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måle-,

regulerings- og laboratoriebrug; Del 1: Generelle krav”) og har forladt vores fabrik i sikker tilstand.

For at sikre, at det forbliver sådan, og for at sørge for sikker drift skal brugeren følge de instruktioner og

advarsler, der gives i denne manual.

Brugeren bærer det fulde ansvar i forbindelse med installation, brug og vedligeholdelse af Accutrend Plus

apparatet.

På pakken og på apparatets typemærkat kan du støde på følgende symboler, der her vises med en forklaring:

Advarsel, der henvises til brugsanvisningen! Læs venligst sikkerhedshenvisningerne i brugsan-

visningen, der følger dette instrument.

Temperaturbegrænsning (Opbevares ved)

Holdbar til

Producent

Lotnummer

Katalognummer

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Global Trade Item Number

Dette produkt overholder direktivet om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik 98/79/EF.

Se brugsanvisning

Systemet opfylder de canadiske og amerikanske sikkerhedskrav (UL-MÆRKET,

i overensstemmelse med UL 61010A-1:02 og CAN/CSA-C22.2 nr. 61010-1-04).

0123

5

Dansk

1 Indledning 7

Før du begynder ......................................................................................................................................... 7

Tilsigtet brug........................................................................................................................................ 7

Vigtige oplysninger om brug ......................................................................................................... 7

Hvis du har brug for hjælp ............................................................................................................. 7

Måleprincip .......................................................................................................................................... 8

Kontrol af indholdet........................................................................................................................... 8

Vigtige sikkerhedsanvisninger og yderligere oplysninger.......................................................... 9

Sikkerhedsoplysninger................................................................................................................... 10

Bortskaffelse af systemet .............................................................................................................. 10

Generel vedligeholdelse ................................................................................................................ 11

Elektromagnetisk interferens....................................................................................................... 11

Driftsforhold ....................................................................................................................................... 12

Kvalitetskontrol ................................................................................................................................. 13

2 Accutrend Plus apparat 14

Oversigt over apparatets elementer

.................................................................................................. 15

Displaymeddelelser og symboler ....................................................................................................... 16

Strømforsyning.......................................................................................................................................... 18

3 Opstart 19

Isætning af batterier

................................................................................................................................ 20

4 Opsætning af apparatet 23

Kort oversigt over apparatindstillingerne

........................................................................................ 23

Generel procedure til opsætning af apparatet (indstillingsmodus)...................................... 24

Indstilling af datoformat ........................................................................................................................ 26

Indstilling af dato...................................................................................................................................... 26

Indstilling af klokkeslætsformat.......................................................................................................... 28

Indstilling af klokkeslæt......................................................................................................................... 28

Indstilling af Bipper ................................................................................................................................. 29

Indstilling af laktatvisning..................................................................................................................... 30

5 Udførelse af en måling 31

Kort oversigt over de trin, der skal udføres

.................................................................................... 33

Kodestrimler............................................................................................................................................... 35

Aktivering af apparatet .......................................................................................................................... 36

Indsætning af kodestrimmel................................................................................................................ 37

Kontrol af de lagrede kodenumre...................................................................................................... 38

Prøvemateriale........................................................................................................................................... 39

Bortskaffelsesprocedure for sundhedspersonale ....................................................................... 40

Klargøring til en test................................................................................................................................ 41

Udførelse af en måling........................................................................................................................... 43

Anbefalinger vedrørende udtagning og måling af kapillærblod............................................ 45

Udtagning af blod.................................................................................................................................... 46

Påføring af blod i apparatet ................................................................................................................. 47

6

Påføring af blod uden for apparatet.................................................................................................. 48

Start af målingen...................................................................................................................................... 49

Visning af resultater ................................................................................................................................ 50

Bortskaffelse af brugte genstande efter test med blod............................................................. 51

Markering af testresultater................................................................................................................... 52

6 Kontrolmålinger 55

Klargøring til en kvalitetskontrol.........................................................................................................

56

Udførelse af kvalitetskontrol ................................................................................................................ 56

Påføring af kontrolopløsning................................................................................................................ 59

Start af målingen...................................................................................................................................... 60

Visning af resultater ................................................................................................................................ 61

Bortskaffelse af brugte genstande efter kvalitetskontrol.......................................................... 61

7 Hukommelse 63

Visning af resultater i hukommelsen

................................................................................................ 63

Sletning af resultater fra hukommelsen .......................................................................................... 66

Sletning af det sidste resultat.............................................................................................................. 67

Sletning af alle resultater for en enkelt testparameter .............................................................. 68

Sletning af alle resultater ...................................................................................................................... 70

8 Rengøring 71

Anbefalede rengørings-/desinficeringsopløsninger

................................................................... 71

Rengøring af den udvendige del af apparatet (selve apparatet)........................................... 71

Rengøring af dækslet til målekammeret/teststrimmelåbningen............................................ 72

Rengøring af det optiske målesystem.............................................................................................. 73

9 Fejlfinding 75

10 Produktspecifikationer 79

Driftsforhold og tekniske data

............................................................................................................. 79

Prøvemateriale........................................................................................................................................... 79

Opbevarings- og transportforhold..................................................................................................... 80

Bestilling ..................................................................................................................................................... 80

Produktbegrænsninger .......................................................................................................................... 80

Kontakt Roche .......................................................................................................................................... 81

Indeks 83

Indledning

7

Dansk

1 Indledning

Før du begynder

Tilsigtet brug

Accutrend Plus apparatet anvendes til kvantitativ bestemmelse af fire parametre i blodet:

glukose, kolesterol, triglycerider og laktat. Den reflektionsfotometriske måling udføres med

teststrimler, der er specielt beregnet til hver af disse parametre. For detaljerede oplysninger om

de enkelte test henvises til pakningsindlægget til de respektive teststrimler.

Apparatet er egnet til såvel professionel brug som til hjemmemåling.

Vigtige oplysninger om brug

Denne manual indeholder alle de oplysninger, du skal bruge til at betjene og vedligeholde

Accutrend Plus apparatet. Læs hele manualen grundigt, inden du bruger systemet første

gang.

Vær særlig opmærksom på afsnittet Vigtige sikkerhedsanvisninger og yderligere oplysninger

i dette kapitel, inden du påbegynder målingen. Læs også pakningsindlæggene til de teststrimler

og den fingerprikker, der skal bruges.

Sundhedspersonale: Følg desuden de forholdsregler og procedurer for professionel brug,

der findes i de relevante afsnit af denne manual.

Hvis du har brug for hjælp

Kontakt Roche Diagnostics A/S, hvis du har spørgsmål vedrørende Accutrend Plus apparatet. Du

finder adresselisten på side 81.

Undtagelse: Accutrend Plus apparatet er ikke egnet til hjemmemåling af glukose.

Obs. Inden apparatet anvendes første gang (dvs. efter at du har sat batterier i første gang),

skal du indstille dato og klokkeslæt rigtigt for at gøre det muligt at udføre målingerne korrekt.

Dato og klokkeslæt skal kontrolleres (og om nødvendigt justeres) efter hvert batteriskift.

Indledning

8

Måleprincip

Appara

tet afæser de lotspecifikke oplysninger for de aktuelt benyttede teststrimler ved hjælp af

en kodestrimmel. Disse oplysninger lagres og skal derfor kun aflæses én gang pr. teststrimmel-

beholder. For at foretage en måling skal du tage en ubrugt teststrimmel fra beholderen og ind-

sætte den i apparatet. Når strimlen er indsat, belyses påføringsområdet på teststrimlen nedefra

af en lysdiode. Inden påføring af prøve fastlægges teststrimlens reflektionsegenskab ud fra det

lys, der reflekteres fra påføringsområdet (blindværdi).

Derefter påføres blodprøven på påføringsområdet, og klappen til målekammeret lukkes. Den

bestanddel, der skal bestemmes i den påførte blodprøve, gennemgår en enzymatisk reaktion

med dannelse af et farvestof. Mængden af det dannede farvestof stiger i takt med koncentra-

tionen af det stof, der skal måles.

Efter et bestemt tidsrum (afhængigt af testparameteren) måles farveintensiteten ved, at påfø-

ringsområdet igen belyses nedefra af en lysdiode. Intensiteten af det reflekterede lys måles med

en detektor (reflektionsfotometri). Den målte værdi fastsættes ud fra det reflekterende lys' signal-

styrke ved hjælp af den tidligere målte blindværdi og de lotspecifikke oplysninger fra kodestrim-

len. Til slut vises resultatet og gemmes samtidigt i hukommelsen.

Kontrol af indholdet

■ Accutrend Plus apparat

■ Brugermanual

■ Fire batterier (1,5 V, AAA)

Indledning

9

Dansk

Vigtige sikkerhedsanvisninger og yderligere oplysninger

Dette afsnit forklarer, hvordan sikkerhedsrelaterede beskeder og oplysninger, der omhandler

korrekt håndtering af systemet, vises i Accutrend Plus brugermanualen. Læs disse passager

grundigt.

Sikkerhedsadvarselssymbolet alene (uden et signalord) bruges til at gøre

brugeren opmærksom på farer, der er generelle, eller til at lede læseren

videre til relaterede sikkerhedsinformationer.

ADVARSEL!

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås, kan resultere

i død eller alvorlig skade.

FORSIGTIG!

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås, kan resultere

i mindre eller moderate skader.

BEMÆRK!

Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås, kan resultere

i skade på systemet.

Vigtige oplysninger, der ikke vedrører sikkerheden, er angivet på en grå baggrund (uden

et symbol). Her kan du finde yderligere oplysninger om korrekt brug af instrumentet eller

nyttige tip.

Illustrationerne i denne manual viser to forskellige typer hænder:

Hånd uden handske Hånd med handske

Indledning

10

Sikkerhedsoplysninger

Bor

tskaffelse af systemet

ADVARSEL!

Beskyttelse mod infektion

Genstande, der kommer i berøring med humant blod, er potentielle

infektionskilder.

Til patienter, der måler hjemme: Der er en potentiel risiko for infek-

tion, hvis du lader andre personer bruge dit apparat eller din finger-

prikker. Undlad at dele dit apparat eller din fingerprikker med andre

personer.

ADVARSEL!

Beskyttelse mod infektion i et hospitalsmiljø

Der er en potentiel risiko for infektion. Sundhedspersonale, der anvender

Accutrend Plus apparatet, skal være opmærksom på, at enhver gen-

stand, der kommer i kontakt med humant blod, er en potentiel infektions-

kilde. Sundhedspersonalet skal også være opmærksom på, at en

eventuel krydskontaminering er en potentiel infektionskilde for patienter.

■ Brug handsker.

■ Brug en engangsfingerprikker, der automatisk deaktiveres, til

hver patient.

■ Bortskaf brugte lancetter i en solid beholder med låg til skarpe

genstande.

■ Bortskaf brugte teststrimler i overensstemmelse med institutio-

nens politik på infektionskontrolområdet.

■ Følg alle lokalt gældende sundheds- og sikkerhedsforskrifter.

ADVARSEL!

Risiko for infektion

Under måling kan apparatet komme i kontakt med blod. Brugte appara-

ter kan derfor udgøre en infektionsrisiko. Det brugte apparat skal – efter

fjernelse af batterier og rengøring – bortskaffes i overensstemmelse med

de lokale bestemmelser. Kontakt kommunen for at få yderligere informa-

tioner om korrekt bortskaffelse. Apparatet falder uden for rammerne

i Rådets direktiv 2002/96/EF (om affald af elektrisk og elektronisk udstyr

(WEEE)).

ADVARSEL!

For sundhedspersonale:

Infektion fra et potentielt biologisk farligt instrument

Bortskaffelse af apparatet skal ske i overensstemmelse med de lokale

bestemmelser for håndtering af potentielt farligt biologisk affald.

Indledning

11

Dansk

Generel vedligeholdelse

Elektromagnetisk interferens

ADVARSEL!

Eksploderende batterier

Kast ikke brugte batterier ind i åben ild, da de kan eksplodere!

Bortskaffelse af brugte batterier

Batterierne må ikke bortskaffes sammen med almindeligt husholdnings-

affald. Batterierne skal bortskaffes på miljømæssigt forsvarlig vis og

i overensstemmelse med de lokale bestemmelser. Kontakt kommunen/

myndighederne eller producenten af de brugte batterier for at få

oplysninger om korrekt bortskaffelse.

BEMÆRK!

Rengør kun systemet med de anbefalede opløsninger (se side 71).

Brug af andre opløsninger kan resultere i forkert funktion og risiko for

systemfejl. Lad ikke rengøringsopløsningen komme ind i apparatet.

Sørg for, at apparatet tørrer grundigt efter rengøring eller desinficering.

Elektromagnetisk interferens

Stærke elektromagnetiske felter kan påvirke apparatets funktion. Anvend

derfor aldrig apparatet i nærheden af stærke elektromagnetiske felter.

Indledning

12

Driftsforhold

Følg nedenstående retningslinjer for a

t sikre, at apparatet fungerer korrekt:

■ Benyt kun apparatet inden for det acceptable temperaturområde*. Dette område afhæn-

ger af testen:

– For kolesterol: 18–35 °C

– For glukose: 18–35 °C

– For triglycerider: 18–30 °C

– For laktat: 15–35 °C

■ Apparatet må kun anvendes ved en relativ luftfugtighed på mellem 10 % og 85 % (ingen

kondens).

■ Når målingerne udføres, anbringes apparatet på en plan overflade, der ikke vibrerer, eller

holdes i hånden, så det er nogenlunde vandret.

* Obs.: Der gælder andre temperaturområder for Accutrend kontroller. Læs pakningsindlægget

for at få yderligere oplysninger.

Indledning

13

Dansk

Kvalitetskontrol

Accutrend Plus apparatet indeholder talrige integrerede eller brugeraktiverede kontrolfunktio-

ner, som f.eks.:

■ Automatisk kontrol af de elektroniske komponenter og funktioner, når apparatet tændes.

■ Automatisk kontrol af den omgivende temperatur før og under målingen.

■ Automatisk kontrol af teststrimlen for at sikre, at de nødvendige kodeoplysninger for

målingen findes.

■ Kontrol af det optiske system og den generelle funktion ved hjælp af kontrolopløsninger.

Accutrend Plus apparat

14

2 Accutrend Plus apparat

G

H

I

J

D

A

F

E

D

C

B

Accutrend Plus apparat

15

Dansk

Oversigt over apparatets elementer

A Display

Viser resultater, informationer, symboler

og resultater, der hentes fra hukommel-

sen.

B M-knap (hukommelse)

T

ryk på denne knap for at hente resultater

fra hukommelsen og (sammen med Set-

knappen) for at ændre apparatets indstil-

linger.

C Tænd-/sluk-knap

T

ryk på denne knap for hhv. at tænde og

slukke apparatet.

D Klap til målekammer

Åbn denne klap for at påføre prøven.

Luk klappen for at starte målingen.

E Teststrimmelindgang

Indfør teststrimlen her.

F Infrarødt (IR) øje

Dette infrarøde interface er kun til Roches

interne brug

. Du kan ikke bruge det til at

overføre resultater fra apparatet til en

computer.

G Set-knap

V

ed at trykke på denne knap får du

adgang til de forskellige apparatindstillin-

ger, som kan ændres ved hjælp af M-

knappen. Benyt også denne knap til at

skifte mellem de forskellige testparame-

tre, så de aktuelt lagrede kodenumre vises

(før måling) eller til at få vist resultater

(i hukommelsesmodus).

H Dæksel til batterirum

Giv

er adgang til batterirummet (4 stk.

AAA 1,5 V alkaline-mangan-batterier).

I Serienummer

på typemærkaten.

J Dæksel til målekammer (med test-

strimmelindgang)

Du kan tage dette dæksel af

, når test-

strimmelindgangen skal rengøres.

Accutrend Plus apparat

16

Displaymeddelelser og symboler

Symbol Betydning

Hver gang du tænder for apparatet, kan du kontrollere displayet.

Apparatet viser kortvarigt alle de symboler, der kan blive vist på

displayet.

Kontroller jævnligt, at alle elementer i displayet vises korrekt.

Et manglende punkt kan medføre, at resultaterne læses forkert.

Luk klappen til målekammeret

Åbn klappen til målekammeret

Bipper aktiveret

Temperaturadvarsel

Fejl (se: Fejlfinding)

Batteriadvarsel (batterierne er næsten opbrugt)

Markering for kvalitetskontrol med kontrolopløsning

Markering for specielle hændelser (hændelse 0–9)

Indstillingsmodus

Hukommelsesmodus

Kodevisning

Testmodus (måling)

Teststrimmel

blinker: indsæt teststrimlen

fast: teststrimlen er indsat

Teststrimmel og bloddråbe: Påfør blod.

Testparameter: glukose

Testparameter: kolesterol

Accutrend Plus apparat

17

Dansk

Testparameter: laktat

Testparameter: triglycerider

Laktat vist som fuldblodsværdi

Laktat vist som plasmaværdi

Standardenhed for laktat og (i nogle lande) for glukose, kolesterol

og triglycerider

Enhed for glukose, kolesterol og triglycerider (i nogle lande)

Måletid i sekunder

Visning af kodenummer

Om morgenen (hvis der bruges 12-timers format med am/pm)

Om eftermiddagen (hvis der bruges 12-timers format med am/pm)

Symbol Betydning

Accutrend Plus apparat

18

Strømforsyning

For at spare strøm slukker Accutrend Plus apparatet automatisk efter 2 minutter, medmindre der

forinden er blevet trykket på en knap, eller der er isat en ny teststrimmel. Når apparatet automa-

tisk slukkes, gemmes alle målinger, der er udført indtil dette tidspunkt, i hukommelsen.

Med nye batterier kan du normalt udføre mindst 1000 målinger. Når batteriadvarslen vises første

gang, kan du stadig udføre ca. 50 målinger. Du skal dog udskifte batterierne så hurtigt som

muligt.

Resultaterne med dato og klokkeslæt forbliver gemt i hukommelsen, selv når der ikke er batterier

i apparatet. Det samme gælder alle øvrige indstillinger.

Når du skifter batterier, skal de nye batterier isættes inden for et minut efter, at de gamle er

taget ud, for at bibeholde dato- og klokkeslætsindstillingerne. Hvis det tager længere tid,

skal dato og klokkeslæt indstilles igen. Der må kun anvendes alkali-mangan-batterier af

typen AAA.

Tænk på miljøet. Bortskaf brugte batterier på forsvarlig vis.

ADVARSEL!

Eksploderende batterier

Kast ikke brugte batterier ind i åben ild, da de kan eksplodere!

Opstart

19

Dansk

3 Opstart

Inden apparatet anvendes første gang, skal følgende trin udføres:

1 Indsæt batterier.

2 Indstil dato, klokkeslæt og bipper.

3 Vælg, hvordan laktattestresultaterne skal vises (blod- eller plasmaværdi).

4 Indsæt kodestrimlen (kan også gøres, umiddelbart inden du udfører en test).

Opstart

20

Isætning af batterier

1 Sørg for, at apparatet er slukket, og vend

det med bagsiden opad.

2 Tryk på låseknappen på dækslet til

batterirummet.

3 Løft dækslet af.

4 Sæt de fire batterier i batterirummet som

vist.

Der må kun anvendes alkaliske mangan-

batterier (1,5 V, AAA).

Udskift altid alle fire batterier samtidig,

da batterier med forskellig kapacitet kan

forringe apparatets funktion.

Anvend ikke genopladelige batterier.

Leht laadib ...

Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

teistes keeltes

Seotud paberid

Muud dokumendid