Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

Accutrend

®

Plus

Käyttäjän opas

Ilmestymispäivä: maaliskuu 2007

Kaikki oikeudet pidätetään.

ACCU-CHEK, ACCUTREND, COBAS, SAFE-T-PRO ja SOFTCLIX ovat Rochen tavaramerkkejä.

Tämä laite täyttää DIN EN 61010-1:n vaatimukset (”Mittaukseen, säätöön ja laboratoriokäyttöön tarkoitet-

tujen sähköisten laitteiden turvallisuusvaatimukset; Yleiset vaatimukset”) ja oli täysin turvallinen lähties-

sään tehtaalta.

Accutrend Plus-laitteen asennus, käyttö ja ylläpito on täysin käyttäjän vastuulla.

Suomi

Pakkausmateriaali, laitteen tunnistelevy ja opas voivat sisältää seuraavia symboleja

tai lyhenteitä, jotka luetellaan alla merkityksineen:

Lue käyttöohjeet.

Varoitus (tutustukaa liitteenä oleviin asiakirjoihin)! Tutustukaa huolellisesti laitteen

käyttöohjeessa oleviin turvallisuushuomautuksiin.

Säilytys

Käytettävä ennen

Valmistaja

Tuotenumero

LOT

Eränumero

IVD

In vitro diagnostiikkaan.

Tämä tuote täyttää direktiivin 98/79/EY vaatimukset in vitro diagnostiikassa

lääkintälaitteiden osalta.

Accutrend Plus -laite

5

Suomi

Accutrend Plus -laite

Kiitos Accutrend Plus -laitteen ostamisesta!

Accutrend Plus -laitetta käytetään neljän veren parametrin kvantitatiiviseen mittaamiseen:

glukoosi, kolesteroli, triglyseridit ja laktaatti. Heijastusfotometriaan perustuva mittaus suoritetaan

käyttämällä testiliuskoja, jotka ovat spesiﬁsiä kullekin näistä veren parametreista. Yksittäisistä testeistä

saat tarkempia tietoja vastaavien testiliuskojen mukana tulevista pakkausselosteista.

Huomautus: Tämä opas sisältää kaikki tiedot, jotka tarvitaan laitteen käyttämiseen ja sen pitämiseen

toimintavalmiina. Lue tämä opas huolellisesti ennen laitteen käyttöä. Tutustu tarvittaviin valmisteluihin

ja mittausmenetelmään ennen ensimmäisen mittauksen suorittamista. Lue myös aiottua testiä varten

käytettävien testiliuskojen pakkausselosteet.

Viimeinen päivitys: maaliskuu 2007

Sisällysluettelo

7

Suomi

Sisällysluettelo

Accutrend Plus -laite 5

Johdanto 11

Accutrend Plus -laite ...........................................................................................................................................................................

11

Testin periaate ........................................................................................................................................................................................12

Sisällön tarkistus ...................................................................................................................................................................................13

Turvallisuustietoja..................................................................................................................................................................................14

Käyttöolosuhteet ...................................................................................................................................................................................15

Laaduntarkkailu .....................................................................................................................................................................................16

Tästä oppaasta 17

Sivun asettelu .........................................................................................................................................................................................17

Accutrend Plus -laite 21

Laitteen osia koskeva yleiskatsaus .................................................................................................................................................21

Näyttö ja symbolit ..................................................................................................................................................................................25

Virtalähde .................................................................................................................................................................................................27

Laitteen käyttö 29

Paristojen sijoitus paikalleen. ............................................................................................................................................................30

Sisällysluettelo

8

Laitteen asetukset 35

Lyhyt yhteenveto laitteen asetuksista ............................................................................................................................................35

Tavallinen menettely laitteen asentamiseksi (asetustila) ........................................................................................................36

Päivämäärän asetus .............................................................................................................................................................................40

Päivämäärän asetus .............................................................................................................................................................................41

Kellonajan näyttötavan asettaminen ..............................................................................................................................................44

Ajan asettaminen ..................................................................................................................................................................................45

Äänimerkin asettaminen ....................................................................................................................................................................46

Laktaattinäytön asettaminen ............................................................................................................................................................47

Mittauksen suorittaminen 49

Lyhyt yleiskatsaus suoritettavista vaiheista .................................................................................................................................50

Tärkeitä huomautuksia ........................................................................................................................................................................52

Koodiliuskat.............................................................................................................................................................................................56

Laitteen käynnistys ...............................................................................................................................................................................57

Koodiliuskan työntäminen sisään....................................................................................................................................................59

Koodinäytön vaihto ...............................................................................................................................................................................61

Näytemateriaali ......................................................................................................................................................................................62

Mittausten suorittaminen ammattikäytössä ................................................................................................................................63

Mittauksen suorittamisen valmistelu .............................................................................................................................................64

Mittauksen suorittaminen ..................................................................................................................................................................66

Kapillaariveren ottamista ja mittaamista koskevia suosituksia.............................................................................................72

Verinäytteen otto ...................................................................................................................................................................................73

Mittauksen aloitus ................................................................................................................................................................................77

Tulosten näyttö .......................................................................................................................................................................................79

Mittausten merkitseminen .................................................................................................................................................................82

Sisällysluettelo

9

Suomi

Toiminnan tarkistus kontrolliliuoksella 85

Toiminnan tarkistuksen suorittamisen valmistelu .....................................................................................................................87

Toiminnan tarkistuksen suoritus ......................................................................................................................................................88

Kontrolliliuoksen lisääminen .............................................................................................................................................................93

Mittauksen aloitus ................................................................................................................................................................................94

Tulosten näyttö .......................................................................................................................................................................................96

Muisti 97

Talletettujen mitattujen arvojen näyttö ..........................................................................................................................................97

Talletettujen mitattujen arvojen poistaminen ........................................................................................................................... 102

Viimeisimmän mitatun arvon poistaminen ................................................................................................................................ 104

Testiparametrin kaikkien mitattujen arvojen poistaminen .................................................................................................. 106

Kaikkien mitattujen arvojen poistaminen .................................................................................................................................. 109

Tiedonsiirto ........................................................................................................................................................................................... 112

Puhdistus 113

Laitteen ulko-osien puhdistaminen ............................................................................................................................................. 114

Laitteen sisäosien puhdistaminen................................................................................................................................................ 114

Optisen mittausjärjestelmän puhdistaminen ........................................................................................................................... 116

Virheilmoitukset 119

Lisätietoja 129

Tilaustietoja .......................................................................................................................................................................................... 129

Tuotteiden rajoitukset ....................................................................................................................................................................... 130

Sisällysluettelo

10

Tuotetiedot 131

Käyttöolosuhteet ja tekniset tiedot............................................................................................................................................... 131

Näytemateriaali ................................................................................................................................................................................... 132

Säilytys- ja kuljetusolosuhteet ....................................................................................................................................................... 132

Laitteen hävittäminen ....................................................................................................................................................................... 132

Tietopalvelu .......................................................................................................................................................................................... 133

Aakkosellinen hakemisto 135

Johdanto

11

Suomi

Johdanto

Accutrend Plus -laite

Accutrend Plus -laitetta käytetään neljän veren parametrin kvantitatiiviseen mittaamiseen:

glukoosi,

kolesteroli, triglyseridit ja laktaatti. Laite soveltuu ammattikäyttöön sekä myös itse suoritettavaan

testaukseen.

Jos sinulla on kysymyksiä, joihin tästä käyttöoppaasta ei löydy vastausta, ota yhteyttä paikalliseen

asiakaspalveluun. Löydät puhelinnumeron sivulta 133.

Johdanto

12

Testin periaate

Laite lukee koodiliuskan avulla sillä hetkellä käytössä olevien testiliuskojen valmistuseräkohtaiset

ominaisuudet. Tämä tieto talletetaan (ja näin ollen se tulee lukea vain kerran per testiliuskapurkki). Sitten

käyttämätön testiliuska otetaan purkista ja työnnetään laitteeseen. Sisään työnnetyn testiliuskan näytealue

valaistaan alapuolelta valodiodilla (LED). Ennen varsinaista mittausta testiliuskan heijastuskäyttäytyminen

määritetään (näytealueesta) heijastuneen valon perusteella.

Näytealueelle lisätään sitten verinäyte ja mittauskammion kansi suljetaan. Lisätyn näytteen määritettävä

ainesosa käy läpi entsymaattisen reaktion muodostaen väriainetta. Muodostuneen väriaineen määrä

lisääntyy määritettävän aineen pitoisuuden myötä.

Tietyn ajan kuluttua (riippuu testin parametrista) värin voimakkuus mitataan valaisemalla näytealuetta

uudelleen alapuolelta LEDillä. Heijastuneen valon voimakkuus mitataan ilmaisimella (heijastusfotometria).

Mitattu arvo määritetään heijastuneen valon signaalin voimakkuudesta niin, että myös aikaisemmin

mitattu nolla-arvo ja luettu valmistuseräkohtainen informaatio (koodiliuska) otetaan huomioon. Lopuksi

tulos näytetään ja talletetaan samanaikaisesti muistiin.

Johdanto

13

Suomi

Sisällön tarkistus

n Accutrend Plus -laite

n Käyttäjän opas

n Neljä paristoa (1,5 V, AAA)

Johdanto

14

Turvallisuustietoja

Infektioilta suojautuminen

Mahdollinen tartuntavaara on olemassa. Hoitohenkilökunnan ja muiden henkilöiden, jotka

käyttävät Accutrend Plus -laitetta mittausten suorittamiseen useammalle kuin yhdelle

potilaalle, täytyy olla tietoisia siitä, että mikä tahansa esine, joka tulee kontaktiin ihmisen veren

kanssa, on mahdollinen tartunnan lähde.

n Käytä hansikkaita.

n Kun suoritat useita mittauksia, lisää veri laitteen ulkopuolella (katso sivu 75).

n Pane käytetyt kapillaaripipetit ja testiliuskat tukevaan kannelliseen säiliöön.

n Noudata kaikkia muita soveltuvia paikallisia terveys- ja turvallisuussäännöksiä.

n Käytä ammattikäyttöön tarkoitettua lansettikynää kuten Accu-Chek Softclix Pro tai

Accu-Chek Safe-T-Pro veren ristikontaminaation estämiseksi.

Johdanto

15

Suomi

Käyttöolosuhteet

Varmistaaksesi Accutrend Plus -laitteesi oikean toiminnan, noudata seuraavia ohjeita:

n Käytä laitetta vain hyväksyttävällä lämpötila-alueella. Tämä alue riippuu testistä:

– Kolesterolille ja triglyserideille 18–30 °C

– Glukoosille 18–32 °C

– Laktaatille 15–35 °C

n Käytä laitetta vain ilman suhteellisen kosteuden ollessa enintään 85 %.

n Mittauksen suorittamiseksi pane laite tasaiselle alustalle tai pidä sitä kädessäsi.

Sähkömagneettinen häiriö

Voimakkaat sähkömagneettiset kentät voivat haitata laitteen toimintaa. Älä käytä laitetta

lähellä voimakkaan sähkömagneettisen säteilyn lähteitä.

Johdanto

16

Laaduntarkkailu

Accutrend Plus -laitteessa on monia integroituja tai käytettävissä olevia tarkistustoimintoja

kuten seuraavat:

n Elektronisten komponenttien ja toimintojen automaattinen tarkistus laitteen

käynnistyksen yhteydessä.

n Ympäristön lämpötilan automaattinen tarkistus ennen mittausta ja sen aikana.

n Testiliuskan automaattinen tarkistus sen varmistamiseksi, että mittaukselle välttämätön

koodi-informaatio on olemassa.

n Optisen järjestelmän ja yleisen toiminnan tarkistus kontrolliliuosten avulla.

Tästä oppaasta

17

Suomi

Tästä oppaasta

Sivun asettelu

Tämän oppaan sivut on aseteltu niin, että tärkein tieto on helppo paikallistaa.

Kuvat sijaitsevat aina vasemmalla puolella ja tähän liittyvä selitys oikealla puolella.

Kaikki ohjeet, joissa tarvitaan toiminnan suoritusta, sekä hyvin tärkeät tiedot ovat

värillisellä taustalla.

Tämä symboli kiinnittää huomiota mahdolliseen loukkaantumisen tai terveyden

vahingoittumisen riskiin (ja mittauksen aikana mahdollisesti tapahtuvan virheellisen

näytteenkäsittelyn aikaansaamaan terveysriskiin).

Tästä oppaasta

18

Esimerkki ohjeesta:

Vasen palsta sisältää laitteen kuvan.

Oikea palsta kertoo, mitä tässä vaiheessa tulee

tehdä, esimerkiksi:

1 Paina Käynnistys/Sammutus-näppäintä

käynnistääksesi laitteen mittausta varten.

Tästä oppaasta

19

Suomi

Esimerkki näyttöruudusta:

Tämä palsta sisältää kuvan

näyttöruudusta.

Tämä palsta sisältää tähän näyttöruutuun liittyvää

informaatiota, esimerkiksi:

Joka kerta, kun laite käynnistetään, voit tarkistaa

näytön. Laite näyttää tilapäisesti kaikki symbolit,

jotka voivat näkyä näytöllä.

Tarkista säännöllisesti, että kaikki näytön

osa-alueet toimivat oikein viallisesta näytöstä

johtuvien virheellisten tulkintojen estämiseksi.

Leht laadib ...

Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

Seotud paberid