Roche CoaguChek XS Kasutusjuhend

CoaguChek

®

XS

Käyttöohje

ccxs_user_FI.book Seite 1 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

2

Seuraavassa on selitetty symbolit ja lyhenteet, joita saattaa esiintyä pak-

kauksessa, laitteen tyyppikilvessä ja käyttöohjeessa:

Käytettävä ennen

Eränumero

In vitro diagnostiikkaan

Tämä tuote täyttää direktiivin 98/79/EC vaatimukset in

vitro diagnostiikassa lääkintälaitteiden osalta.

Tuotenumero

Lue käyttöohjeet

Varoitus (tutustu liitteenä oleviin asiakirjoihin)! Tutustu

huolellisesti lait käyttöohjeessa oleviin turvallisuushuo-

mautuksiin.

Valmistaja

Säilytys

LOT

IVD

0123

ccxs_user_FI.book Seite 2 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

CoaguChek XS -järjestelmä

3

Suomi

CoaguChek XS -järjestelmä

CoaguChek XS -järjestelmää (CoaguChek XS -testauslaitetta ja

CoaguChek XS PT -testiliuskoja) käytetään hyytymisajan (tromboplastii-

niaika, PT, Quick-arvo) kvantitatiiviseen määritykseen.

Jotta potilas pystyisi itse valvomaan ja säätelemään oraalista antikoagu-

lanttihoitoa CoaguChek XS -järjestelmällä määritettyjen hyytymisaikojen

perusteella, hänen täytyy saada lääkäriltä yksityiskohtaisia neuvoja ja

ohjeita. Tiedustele hoitavallta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta tarkempia

tietoja käytännön opetuksesta tai kursseista, joissa käydään läpi hyyty-

misarvojen omatoimista seurantaa. Lue mitä testiliuskojen pakkausselos-

teessa on kerrottu INR-arvojen omatoimisesta seurannasta.

CoaguChek Softclix -lansettikynä on kehitetty erityisesti poti-

laan henkilökohtaista käyttöä varten.

Se ei sovi sairaalakäyt-

töön, eikä sillä voida infektiovaaran vuoksi ottaa näytteitä

eri henkilöistä.

Huom.:

Tässä käyttöohjeessa on kaikki tarvittavat tiedot CoaguChek XS

-järjestelmän käytöstä ja huollosta.

Lue koko käyttöohje tarkasti

ennen kuin ryhdyt käyttämään testauslaitetta.

Käyttöohje päivitetty viimeksi 2008-03

ccxs_user_FI.book Seite 3 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

CoaguChek XS -järjestelmä

4

ccxs_user_FI.book Seite 4 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

5

Suomi

CoaguChek XS -järjestelmä 3

Johdanto 9

CoaguChek XS -järjestelmä..................................................................... 9

Testausperiaate.............................................................................................. 10

Pakkauksen sisältö ...................................................................................... 10

Käyttöolosuhteet............................................................................................ 11

Tarkistustesti.................................................................................................... 12

Tietoa käyttöohjeesta 13

Käyttöohjeen rakenne................................................................................ 13

Laitteen osat 16

Laitteen osat .................................................................................................... 17

Paristot ................................................................................................................ 18

Alkutoimenpiteet 19

Paristojen asettaminen.............................................................................. 20

Koodisiru 23

Koodisirun asettaminen paikalleen ................................................... 24

Testauslaitteen asetukset 26

Asetukset lyhyesti......................................................................................... 27

Asetusten teko (asetustila)..................................................................... 28

Päivämäärän muodon valinta................................................................ 31

Päivämäärän asettaminen ....................................................................... 32

Kellonajan muodon valinta ..................................................................... 34

Kellonajan asettaminen............................................................................. 35

Mittayksikön valinta .................................................................................... 36

Äänimerkin ottaminen käyttöön .......................................................... 37

Hoitoalueen määritys (INR).................................................................... 38

ccxs_user_FI.book Seite 5 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

6

Kapillaariverinäytteen testaus 43

Tärkeää................................................................................................................ 44

Kuinka saa hyvän kapillaariverinäytteen ........................................ 46

Testausvalmistelut ........................................................................................ 47

Testin tekeminen........................................................................................... 48

Tulosten näytöstä.......................................................................................... 59

Testausohje hoitohenkilökunnalle...................................................... 62

Kuinka saa hyvän kapillaariverinäytteen ........................................ 63

Käytettyjen tarvikkeiden hävitysohje hoitohenkilökunnalle ... 63

Muisti 65

Testaustulosten tarkastelu ...................................................................... 65

Muistin tyhjennys.......................................................................................... 68

Puhdistus 71

Laitteen ulkopinnan puhdistus............................................................. 71

Liuskanohjaimen puhdistus.................................................................... 72

Puhdistusohje hoitohenkilökunnalle................................................. 74

Virheilmoitukset 75

Lyhyesti virheilmoituksista....................................................................... 76

Virheilmoitukset laitteen käynnistyksen jälkeen........................ 78

Virheilmoitukset testaamiseen valmistautuessa ........................ 80

Virheilmoitukset koodinumeron vahvistuksen jälkeen........... 84

Virheilmoitukset verta liuskalle asettaessa tai sen jälkeen . 86

Virheilmoitukset tiedonsiirron aikana............................................... 92

Näytön ilmoitukset ja symbolit 94

ccxs_user_FI.book Seite 6 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

7

Suomi

Lisätietoa 97

Tilaustiedot ....................................................................................................... 97

Tuotetta koskevat rajoitukset ................................................................ 97

Tuotteen ominaisuudet 98

Käyttöolosuhteet ja tekniset tiedot..................................................... 98

Näytteet .............................................................................................................. 99

Säilytys- ja kuljetusolosuhteet .............................................................. 99

CoaguChek XS laitteen hävittäminen............................................... 99

Neuvonta......................................................................................................... 100

Korjaukset ...................................................................................................... 100

Takuu 101

Hakemisto 102

ccxs_user_FI.book Seite 7 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

8

ccxs_user_FI.book Seite 8 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Johdanto

9

Suomi

Johdanto

CoaguChek XS -järjestelmä

CoaguChek XS -järjestelmä (CoaguChek XS -testauslaite ja

CoaguChek XS PT -testiliuskat) määrittää kvantitatiivisesti protrombiini-

ajan (PT/Quick-arvo/INR) sormenpäästä otetusta kapillaariverinäytteestä

tai käsittelemättömästä laskimokokoverestä. CoaguChek XS -järjestel-

mällä hyytymisaika on helppo mitata.

CoaguChek XS -laite ohjaa testiä

vaihe vaiheelta näytön symboleilla.

Testiliuskojen mukana tuleva koodi-

siru sisältää eräkohtaista tietoa testiliuskoista, kuten kalibrointitiedot,

joiden perusteella laite pystyy laskemaan oikean tuloksen, ja testiliusko-

jen viimeisen käyttöpäivämäärän. Pane vain koodisiru laitteeseen, kytke

virta, työnnä testiliuska paikalleen, ja aseta liuskalle veripisara. Kun

CoaguChek XS -laite on valmis mittausta varten, tulos tulee näkyviin noin

minuutin kuluttua näytteen asettamisesta liuskalle. Mittauksen jälkeen

tulos tallentuu automaattisesti laitteen muistiin.

Jos sinulla on kysyttävää CoaguChek XS -laitteesta, ota yhteys asiakas-

palveluun. Yhteystiedot ovat sivulla 100.

Huom.:

Ennen käyttöönottoa (asetettuasi laitteeseen paristot) laittee-

seen täytyy asettaa oikea päivämäärä ja kellonaika, jotta mittaukset

pystyy tekemään oikein. Joka kerta kun vaihdat paristot, tarkista päi-

vämäärä ja kellonaika (ja korjaa niitä tarvittaessa).

ccxs_user_FI.book Seite 9 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Johdanto

10

Testausperiaate

CoaguChek XS PT -testiliuskat sisältävät kuivattua reagenssia. Reagens-

sin reagoivat aineosat ovat tromboplastiini ja peptidisubstraatti. Kun lius-

kalle asetetaan näyte, tromboplastiini käynnistää hyytymisen ja

muodostuu trombiinia. Samalla laite alkaa mitata aikaa. Trombiini pilk-

koo peptidisubstraatin ja synnyttää samalla sähkökemiallisen signaalin.

Laite muuttaa signaalin ilmaantumiseen kuluvan ajan tiettyä päättelyket-

jua käyttäen tavallisiksi hyytymisarvoiksi (INR, % Quick, sekunti), ja tulos

ilmestyy näyttöön.

Pakkauksen sisältö

■

CoaguChek XS -testauslaite

■

Neljä 1,5 voltin (alkalimangaani) paristoa, tyyppiä AAA

■

CoaguChek Softclix -lansettikynä käyttöohjeineen

■

CoaguChek Softclix Lancet

■

Kotelo

■

Käyttöohje

ccxs_user_FI.book Seite 10 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Johdanto

11

Suomi

Käyttöolosuhteet

Varmistaaksesi että CoaguChek XS -järjestelmä toimii oikein, noudata

seuraavia ohjeita:

■

Varmista, että huoneen lämpötila on laitetta käytettäessä +18–+32 °C.

■

Varmista, että suhteellinen kosteus on 10–85 %.

■

Aseta laite mittauksen ajaksi tasaiselle, tukevalle alustalle tai pidä sitä

suunnilleen vaakasuorassa.

■

Jos laite on pitkään käyttämättä, säilytä sitä sen mukana tulleessa

kotelossa.

■

Käytä laitetta korkeintaan 4 300 metrin korkeudessa.

Sähkömagneettiset häiriöt

Vahvat sähkömagneettiset kentät saattavat häiritä laitteen

toimintaa. Älä käytä sitä vahvojen sähkömagneettisten

kenttien lähettyvillä.

ccxs_user_FI.book Seite 11 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Johdanto

12

Tar ki st ust es ti

CoaguChek XS -järjestelmä valvoo itse testauksen laatua mm. seuraavasti:

■

Se tarkistaa elektroniset osansa ja toimintonsa aina kun laite

käynnistetään.

■

Se tarkistaa testiliuskan lämpötilan testin aikana.

■

Se tarkistaa testiliuskan viimeisen käyttöpäivämäärän ja erätiedot.

■

Testiliuskoissa on mukana laaduntarkistustoiminto. Siksi laadunval-

vontaan ja järjestelmän tarkistuksiin ei enää tarvita tarkistusliuoksia,

jotka saattavat olla tuttuja muista järjestelmistä.

ccxs_user_FI.book Seite 12 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Tietoa käyttöohjeesta

13

Suomi

Tietoa käyttöohjeesta

Käyttöohjeen rakenne

Käyttöohje on tehty rakenteeltaan sellaiseksi, että tärkeimmät tiedot

löytää nopeasti ja helposti. Kuvat ovat aina sivun vasemmassa reunassa,

ja niiden selitys on oikealla.

Kaikki ohjeet, jotka vaativat tekemään jotain, sekä erityisen tärkeät tiedot

on painettu siniselle taustalle.

Tämä symboli varoittaa vammasta tai terveydellisestä vaarasta.

ccxs_user_FI.book Seite 13 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Tietoa käyttöohjeesta

14

Esimerkki:

Tällä palstalla on kuvitusta. Tällä palstalla neuvotaan, mitä

tässä vaiheessa pitää tehdä.

1

Paina

virtakytkintä

.

ccxs_user_FI.book Seite 14 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Tietoa käyttöohjeesta

15

Suomi

Esimerkki:

Tällä palstalla on kuva näytöstä. Tällä palstalla kerrotaan, mitä

kyseinen näyttö tarkoittaa.

Joka kerta kun kytket laitteeseen

virran, se tarkistaa koko näytön

toiminnan näyttämällä kaikki

symbolit, joita näytössä voi olla.

Jottet lukisi näyttöä väärin, tar-

kista säännöllisesti, että kaikki

näytön osat ovat kunnossa.

code

pm

am

mem

error

set

%Q

Sec

INR

28:88 88

--

8888

888

QC C

18:88

ccxs_user_FI.book Seite 15 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Laitteen osat

16

Laitteen osat

G

D

A

B

E

C

F

I

H

ccxs_user_FI.book Seite 16 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Laitteen osat

17

Suomi

Laitteen osat

A Näyttö

Näytössä näkyvät juuri

saadut ja muistista haetut

tulokset, symbolit ja muut tie-

dot.

B M- eli muistinäppäin

Paina tätä näppäintä, jos

haluat hakea tuloksia muis-

tista tai muuttaa laitten ase-

tuksia. Vahvista näyttöön

ilmestyvä koodinumero

ennen joka testiä painamalla

tätä näppäintä.

C Virtakytkin

Tästä kytkimestä laitteen saa

päälle ja pois päältä.

D Mittauskammion kansi

Irrota kansi, kun haluat puh-

distaa liuskanohjaimen.

E Liuskanohjain

Työnnä testiliuska tähän.

F Paristokotelon kansi

Tämän alla on paristokotelo

(neljä 1,5 voltin alkaliman-

gaaniparistoa tyyppiä AAA).

G Koodisirun paikka

Työnnä koodisiru tähän.

H Set-näppäin

Tätä näppäintä painamalla

voit tehdä tai muuttaa laitteen

asetuksia.

I Infrapunaikkuna

Tämän infrapunaliitännän

kautta voi siirtää tallennettuja

tietoja.

ccxs_user_FI.book Seite 17 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Laitteen osat

18

Paristot

Virran säästämiseksi CoaguChek XS -laitteesta katkeaa automaattisesti

virta, ellei kolmeen minuuttiin ole painettu mitään näppäintä eikä työn-

netty testiliuskaa laitteeseen. Vaikka laitteesta katkeaa virta, kaikki siihen

mennessä saadut tulokset säilyvät muistissa. Kun laitteeseen kytketään

virta, näytössä näkyy hetken, paljonko paristoissa on virtaa jäljellä. Paris-

tosymboli on jaettu viiteen osaan, jotka kuvaavat jäljellä olevan virran

määrää.

Tulokset päivämäärineen ja kellonaikoineen säilyvät muistissa, vaikkei

laitteessa olisi paristoja. Myös muut asetukset säilyvät.

Ajattele ympäristöä. Hävitä käytetyt paristot järkevästi.

Älä polta paristoja. Ne saattavat räjähtää!

Kun vaihdat paristot, aseta uudet paristot minuutin kuluessa vanhojen

poistamisesta, jotta päivämäärä- ja aika-asetukset säilyisivät. Jos

vaihto kestää kauemmin, päivämäärä ja kellonaika on asetettava

uudelleen. Käytä vain tyypin AAA alkalimangaaniparistoja.

CoaguChek XS -laitteen mukana toimitetaan laadukkaat paristot.

Koska eri paristomerkkien välillä on vaihtelua, Roche suosittelee käy-

tettyjen paristojen vaihtamista uusiin, yhtä laadukkaisiin paristoihin ja

sitä, ettei eri merkkejä käytetä sekaisin. Älä käytä uusia ja aiemmin

käytettyjä paristoja sekaisin.

Huomaa, että pariston käyttöikään vaikuttavat monet tekijät, kuten

pariston laatu, käyttöolosuhteet (esim. ympäristön lämpötila), käyttö-

tiheys ja testauksen kesto.

ccxs_user_FI.book Seite 18 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Alkutoimenpiteet

19

Suomi

Alkutoimenpiteet

Ennen kuin otat laitteen käyttöön, tee seuraavat toimenpiteet:

1 Aseta paristot paikalleen.

2 Aseta koodisiru paikalleen (tämän voi tehdä myös juuri ennen tes-

tausta).

3 Aseta laitteeseen oikea päivämäärä ja kellonaika.

4 Valitse, minä yksikköinä tulokset ilmoitetaan.

ccxs_user_FI.book Seite 19 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Alkutoimenpiteet

20

Paristojen asettaminen

1

Tarkista, että laitteesta on

katkaistu virta, ja käännä laite

toisin päin.

2

Paina paristokotelon kannen

kielekettä kevyesti laitteen

keskiosaa kohti ja nosta

kansi pois paikaltaan.

3

Aseta paristokoteloon neljä

paristoa kotelon merkkien

mukaisesti. Katso kummalla

puolella paristoissa on +

(pariston yläosa) ja kummalla

- (pariston tasainen pää).

Laitteesta katkeaa virta noin

5 sekunnin kuluttua siitä, kun

paristot on asetettu.

Käytä vain alkalimangaani-

paristoja (1,5 V, AAA). Ajat-

tele ympäristöä. Hävitä

käytetyt paristot järkevästi.

ccxs_user_FI.book Seite 20 Donnerstag, 10. April 2008 9:42 09

Roche CoaguChek XS Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid