Hill-Rom PanOptic Plus Ophthalmoscope Kasutusjuhend

Kaubamärk: Hill-Rom

Mudel: PanOptic Plus Ophthalmoscope

Tüüp: Kasutusjuhend

Welch Allyn® PanOptic™ Ophthalmoscopes

Instructions for use

This manual applies to the numbers indicated below:

118-2-US Welch Allyn PanOptic Basic Ophthalmoscope

118-3-US Welch Allyn PanOptic Plus Ophthalmoscope

English

Intended use

The Welch Allyn PanOptic ophthalmoscopes are intended to be used by

clinicians and medically qualified personnel for examination of the retina,

cornea, aqueous, lens and vitreous of the eye under illumination and

magnification on pediatric and adult patients.

The intended use environments for the Welch Allyn PanOptic

ophthalmoscopes are professional healthcare facility environments such as

general physician's offices, hospitals, specialist, urgent care, clinics, and

clinical environment training.

Clinical benefits - Indicated in Intended use

Mode of Operation: CONTINUOUS

NOTE The Welch Allyn PanOptic ophthalmoscopes are suitable for

use in the patient environment.

Ophthalmoscopes product overview - see drawing 1.0

Accessories

• 118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup (set of 5)

• 777-LH 3.5V Head Locking Hardware with Set Screw

Compatible handles and energy sources

• 719-3 USB Handle

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System and other Welch Allyn wall

systems

• 71900 3.5v Lithium-Ion Rechargeable Power Handle

NOTE Use these devices only on qualified Welch Allyn handles. Refer

to welchallyn.com/getstarted for a current list of compatible power sources

and accessories.

NOTE Drawing 2.0 shows handle removal as a reminder. However,

this manual does not apply to handles. See the appropriate handle IFU for

more information.

NOTE Drawing 3.0 shows the collar with screw that locks the head to

the handle. If the head does not come off, it may be locked to the handle

with the locking collar.

Residual risk

This product complies with relevant electro-magnetic interference,

mechanical safety, performance, and biocompatibility standards.

However, the product cannot completely eliminate potential patient or

user harm from the following:

• Harm or device damage associated with electro-magnetic hazards,

• Harm from mechanical hazards,

• Harm from device, function, or parameter unavailability,

• Harm from misuse error, such as inadequate cleaning, and/or

• Harm from device exposure to biological triggers that may result in a

severe systemic allergic reaction.

General warnings

General cautions

Operation

The ophthalmoscopes comply with ISO 10943:2011.

WARNING If a flashing light occurs after switching on the device, do

not perform an exam. Changing or charging the batteries may alleviate this

issue.

1. Use standard technique to perform the exam.

2. If the patient fixates at the appropriate disc alignment light (118-3-US

only), the optic disc should be aligned in the view.

Inspection, service, maintenance, and reuse

WARNING Patient injury risk. No modification of this equipment is

allowed because it can affect patient and operator safety, compromise

product performance and accuracy, and void the product warranty.

Inspect the device for visible signs of deterioration. If you see evidence of

damage or deterioration, discontinue use and contact Welch Allyn.

Maintenance and servicing are not required for these devices. Periodic

calibration is not required, and the product is not repairable.

These devices may be reused until they show visible signs of wear or until

they cease to function correctly. These devices do not require shelf-life

restrictions.

Essential performance characteristics

Cleaning and disinfection

Cleaning - see drawing 1.0

CAUTION Excess solution entering the optical assembly could

damage internal components. Use caution to ensure the cleaning cloth is

not saturated with solution.

CAUTION Do not sterilize the device or immerse it in any solution.

These are precision optical instruments that are non-sterilizable.

Approved cleaning chemicals for the Ophthalmoscope heads: 70% Isopropyl

alcohol with 30% deionized water (for example CiDehol® 70 alcohol wipes),

Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth®, and PDI-Sani-Cloth Plus®

WARNING To prevent cross contamination, clean and disinfect the

patient eye cup after each examination following these instructions:

1. Remove the patient eye cup  and the physician eyepiece bumper 

to clean separately. These are cleaned per the instructions in numbers 2

and 4, below.

2. Use approved cleaning chemicals (see above) to wipe the

ophthalmoscope head, removing all visible and invisible soil.

Frequency: Clean the patient eye cup between each examination.

Clean the ophthalmoscope heads and physician eyepiece bumper as

needed.

3. Clean the ophthalmoscope lens using a cotton swab or lens paper

dipped in 70% isopropyl alcohol. Frequency: Clean the

ophthalmoscope lens as needed.

4. Allow the cleaning solution to dry.

Disinfection - see drawing 1.0

Only disinfect the patient eye cup  and the physician eyepiece bumper .

After cleaning, disinfect by following these instructions:

1. Make sure the cleaning solution has air dried completely.

2. Wipe the detached eye cup and the detached physician eyepiece

bumper with a cloth moistened with the following solution: 70%

Isopropyl alcohol with 30% deionized water (for example CiDehol®

70 alcohol wipes).

3. Keep the surfaces wet for 2 minutes, reapplying the solution as

necessary. Do not allow the surfaces to dry until 2 minutes have

passed.

4. Let the surfaces air dry after the 2 minutes have passed.

5. Reassemble the devices.

Storage and disposal

Store the device according to facility guidelines to keep the device clean,

dry, and ready for service. Dispose of this product and its accessories

according to local regulations. Do not dispose as unsorted municipal waste.

Prepare for reuse or separate collection according to local regulations.

Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local laws

and regulations as they pertain to the safe disposal of medical devices and

accessories. If in doubt, the user of the device shall first contact Hillrom

Technical Support for guidance on safe disposal protocols.

For more specific disposal or compliance information, go to

welchallyn.com/weee, or contact Welch Allyn Technical Support at https://

hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Environment

Storage and transport: –20 °C to +55 °C, 10% to 95% R.H, 106kPa to 69.7kPa

Operation: 10 °C to 35 °C, 15% to 90% R.H, 106kPa to 69.7kPa

Troubleshooting

If the device does not light up while attached to a handle powered with C-

cell batteries, confirm that the batteries are inserted properly in the handle.

Limited warranty

Welch Allyn warrants that: 1) the 118-2-US ophthalmoscope will be free of

defects in workmanship or material for 1 year from the date of purchase,

the 118-3-US ophthalmoscope will be free of defects in workmanship or

material for 5 years from the date of purchase, 2) these Ophthalmoscopes’

illumination source will be free of defects in workmanship or material for 5

years from the date of purchase, and 3) the Ophthalmoscope reusable eye

cup will be free of defects in workmanship or material for 6 months from

the date of purchase. Welch Allyn will correct any of these defects at its

expense by repairing or replacing the product. This warranty does not

cover damage caused by accident, repairs performed by a provider who is

not authorized by Welch Allyn, or failure to follow Welch Allyn’s

maintenance instructions.

THIS LIMITED WARRANTY IS PROVIDED INSTEAD OF ANY OTHER IMPLIED

PRODUCT QUALITY WARRANTIES AND IT IS THE SOLE WARRANTY OF THE

PRODUCTS.

Medical device reporting

Notice to Users and/or Patients in EU: Any serious incident that has

occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer

and the competent authority of the Member State in which the user and/or

patient is established.

EMC tables

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn technical support

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTS hillrom.com/patents

Lot code

Lot code decoder YYDDD where Y=Year and D=Day

Bahasa Indonesia

Tujuan penggunaan

Oftalmoskop Welch Allyn PanOptic dirancang untuk digunakan oleh dokter

dan petugas kesehatan untuk melakukan pemeriksaan retina, kornea,

beranda depan (aqueous), lensa, dan vitreus mata dengan pencahayaan

dan pembesaran pada pasien anak-anak dan dewasa.

Lingkungan tujuan penggunaan untuk Oftalmoskop Welch Allyn PanOptic

adalah lingkungan fasilitas layanan kesehatan profesional seperti tempat

praktik dokter umum, rumah sakit, praktik spesialis, unit perawatan

mendesak (urgent care), klinik, dan pelatihan lingkungan klinis.

Manfaat klinis - Tercantum dalam Tujuan penggunaan

Mode Operasi: KONTINU

CATATAN Oftalmoskop Welch Allyn PanOptic sesuai untuk

digunakan di lingkungan pasien.

Ikhtisar produk oftalmoskop - lihat gambar 1.0

Aksesori

• 118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup (isi 5)

• 777-LH 3.5V Perangkat Keras Pengunci Kepala Instrumen

Gagang yang kompatibel dan sumber energi

• Gagang USB 719-3

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System dan sistem dinding

Welch Allyn lainnya

• 71900 Gagang Daya Lithium-Ion 3,5 v yang Dapat Diisi Ulang

CATATAN Hanya gunakan perangkat ini pada gagang Welch Allyn

yang memenuhi syarat. Lihat welchallyn.com/getstarted untuk daftar

sumber daya dan aksesori terbaru.

CATATAN Gambar 2.0 menunjukkan pelepasan gagang sebagai

pengingat. Namun, mengenai gagang tidak dibahas dalam panduan ini.

Lihat Petunjuk Penggunaan gagang untuk informasi lebih lanjut.

CATATAN Gambar 3.0 menunjukkan kerah dengan sekrup yang

mengunci kepala ke pegangan. Jika kepala tidak terlepas, maka mungkin

terkunci ke pegangan dengan kerah pengunci.

Risiko residual

Produk ini memenuhi standar interferensi elektromagnetik, keselamatan

mekanis, kinerja, dan biokompatibilitas yang relevan. Namun, produk ini

tidak dapat sepenuhnya meniadakan potensi cedera berikut ini pada

pasien atau pengguna:

• Cedera atau kerusakan perangkat yang berhubungan dengan bahaya

elektromagnetik,

• Cedera dari bahaya mekanis,

• Cedera dari ketidaktersediaan perangkat, fungsi, atau parameter,

• Cedera akibat kesalahan penggunaan, seperti pembersihan yang tidak

memadai, dan/atau

• Cedera dari perangkat yang terpapar pemicu biologis yang dapat

mengakibatkan reaksi alergi sistemik berat.

•

Peringatan umum

Hal yang perlu diperhatikan

Pengoperasian

Oftalmoskop sesuai dengan ISO 10943:2011.

PERINGATAN Jika muncul cahaya berkedip setelah perangkat

dihidupkan, jangan lakukan pemeriksaan. Mengganti atau mengisi daya

baterai dapat mengatasi masalah ini.

1. Gunakan teknik standar untuk melakukan pemeriksaan.

2. Jika pasien menatap lampu penjajaran cakram yang sesuai (118-3-US

saja), cakram optik harus dijajarkan pada tampilan.

Pemeriksaan, servis, pemeliharaan, dan penggunaan

kembali

PERINGATAN Risiko cedera pasien. Dilarang memodifikasi peralatan

karena dapat mengganggu keselamatan pasien dan operator, membebani

kinerja dan akurasi produk, serta membatalkan garansi produk.

Periksa perangkat apakah terdapat tanda-tanda penurunan kualitas. Jika

Anda melihat bukti adanya kerusakan atau penurunan kualitas, hentikan

penggunaan dan hubungi Welch Allyn.

Pemeliharaan dan servis tidak diperlukan untuk perangkat ini. Kalibrasi

berkala tidak diperlukan, dan produk tidak dapat diperbaiki.

Perangkat ini dapat digunakan kembali hingga terlihat tanda-tanda

keausan pada perangkat atau perangkat tidak lagi berfungsi dengan benar.

Perangkat ini tidak memerlukan pembatasan umur simpan.

Karakteristik kinerja penting

Pembersihan dan desinfeksi

Pembersihan - lihat gambar 1.0

PERHATIAN Larutan berlebih yang masuk ke rakitan optis dapat

merusak komponen internal. Pastikan kain pembersih tidak penuh dengan

larutan.

PERHATIAN Jangan mensterilkan perangkat atau merendamnya

dalam larutan apa pun.

Ini adalah instrumen presisi optis yang tidak dapat disterilkan.

Bahan kimia pembersih yang disetujui untuk membersihkan kepala

Oftalmoskop: Isopropil alkohol 70% dengan air terdeionisasi 30% (misalnya,

tisu alkohol CiDehol® 70), Metrex™ CaviWipes®,PDI Super-Sani-Cloth®, dan PDI-

Sani-Cloth Plus®

PERINGATAN Untuk mencegah kontaminasi silang, bersihkan dan

desinfeksi mangkuk mata pasien setelah selesai pemeriksaan dengan

mengikuti petunjuk berikut:

1. Lepaskan mangkuk mata pasien  dan bumper lensa okular dokter 

untuk dibersihkan secara terpisah. Bagian ini dibersihkan sesuai

petunjuk nomor 2 dan 4 di bawah.

2. Gunakan bahan kimia pembersih yang disetujui (lihat di atas) untuk

menyeka kepala oftalmoskop, membersihkan semua kotoran yang

terlihat maupun tidak terlihat. Frekuensi: Bersihkan mangkuk mata

pasien setiap selesai pemeriksaan. Bersihkan kepala oftalmoskop dan

bumper lensa okular dokter sesuai kebutuhan.

3. Bersihkan lensa oftalmoskop menggunakan kapas bertangkai atau

kertas lensa yang dicelup dalam isopropil alkohol 70%. Frekuensi:

Bersihkan lensa oftalmoskop sebagaimana diperlukan.

4. Biarkan larutan pembersih mengering.

Desinfeksi - lihat gambar 1.0

Hanya lakukan desinfeksi mangkuk mata pasien  dan bumper lensa

okular dokter . Setelah pembersihan selesai, lakukan desinfeksi dengan

mengikuti petunjuk berikut:

1. Pastikan larutan pembersih telah kering seluruhnya.

2. Seka mangkuk mata yang dilepaskan dan bumper lensa okular dokter

yang dilepaskan dengan kain yang dilembapkan dengan larutan

berikut: Isopropil alkohol 70% dengan air terdeionisasi 30% (misalnya,

tisu alkohol CiDehol® 70).

3. Biarkan permukaan tetap basah selama 2 menit, aplikasikan kembali

larutan bila perlu. Jangan biarkan permukaan kering hingga kurun

waktu 2 menit telah berlalu.

4. Biarkan permukaan kering di udara setelah 2 menit berlalu.

5. Pasang kembali perangkat.

Penyimpanan dan pembuangan

Simpan perangkat sesuai dengan panduan fasilitas untuk menjaga

perangkat tetap bersih, kering, dan siap digunakan. Buang produk ini dan

aksesorinya sesuai peraturan setempat. Jangan buang di tempat

pembuangan sampah rumah tangga. Siapkan untuk digunakan kembali

atau pisahkan penampungan sesuai peraturan setempat.

Pelanggan harus mematuhi undang-undang dan peraturan federal, negara

bagian, wilayah, dan/atau daerah setempat yang mengatur tentang

pembuangan perangkat medis dan aksesorinya secara aman. Jika ada

keraguan, pengguna perangkat harus menghubungi Dukungan Teknis

Hillrom terlebih dahulu untuk mendapatkan panduan mengenai protokol

pembuangan yang aman.

Untuk informasi kesesuaian atau pembuangan yang lebih spesifik,

kunjungi welchallyn.com/weee, atau hubungi Dukungan Teknis Welch

Allyn di https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Lingkungan

Penyimpanan dan pengangkutan: –20 °C hingga +55 °C, 10% hingga 95%

R.H., 106 kPa hingga 69,7 kPa

Pengoperasian: 10 °C hingga 35 °C, 15% hingga 90% R.H., 106 kPa hingga

69,7 kPa

Pemecahan masalah

Jika perangkat tidak menyala ketika dipasang ke gagang bertenaga baterai

sel C, konf ir masi kan bah wa bater ai di mas ukkan dengan benar pada

gagang.

Garansi terbatas

Welch Allyn menjamin bahwa: 1) Oftalmoskop 118-2-US bebas dari cacat

material atau cacat produksi selama 1 tahun sejak tanggal pembelian,

oftalmoskop 118-3-US bebas dari cacat material atau cacat produksi selama

5 tahun sejak tanggal pembelian, 2) Sumber cahaya oftalmoskop ini bebas

dari cacat material atau cacat produksi selama 5 tahun sejak tanggal

pembelian, dan 3) Mangkuk mata oftalmoskop yang dapat digunakan

kembali bebas dari cacat material atau cacat produksi selama 6 bulan sejak

tanggal pembelian. Welch Allyn akan bertanggung jawab mengoreksi

cacat tersebut dengan memperbaiki atau mengganti produk. Garansi ini

tidak menanggung kerusakan yang disebabkan oleh kecelakaan,

perbaikan yang dilakukan oleh selain penyedia servis resmi Welch Allyn,

atau lalai mengikuti petunjuk pemeliharaan Welch Allyn.

GARANSI TERBATAS INI DISEDIAKAN SEBAGAI GANTI GARANSI KUALITAS

PRODUK TERSIRAT APA PUN LAINNYA DAN INI ADALAH SATU-SATUNYA

GARANSI PRODUK YANG BERLAKU.

Laporan perangkat medis

Pemberitahuan untuk Pengguna dan/atau Pasien di UE: Setiap insiden

serius yang terjadi dalam kaitannya dengan perangkat harus dilaporkan

kepada produsen dan otoritas berkompeten Negara Anggota di wilayah

domisili pengguna dan/atau pasien.

Tabel EMC

welchallyn.com/getstarted

Dukungan teknis Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATEN hillrom.com/patents

Kode Lot

Dekoder kode lot adalah YYDDD, di mana Y=Tahun dan D=Hari

Português (Brasil)

Uso pretendido

Os oftalmoscópios PanOptic da Welch Allyn devem ser utilizados por

médicos e pessoal clinicamente qualificado para o exame da retina, córnea,

aquoso, lentes e corpo vítreo do olho sob iluminação e ampliação em

pacientes pediátricos e adultos.

Os ambientes de utilização previstos para os oftalmoscópios PanOptic da

Welch Allyn são ambientes profissionais de centro de saúde como

consultórios de médico geral, hospitais, especialista, atendimento de

urgência, clínicas e treinamento em ambiente clínico.

Benefícios clínicos - indicado em uso pretendido

Modo de operação: CONTÍNUO

NOTA Oss oftalmoscópios PanOptic da Welch Allyn são adequados

para uso no ambiente do paciente.

Visão geral do produto oftalmoscópios - consulte o

desenho 1.0

Acessórios

• 118-EC Taça ocular do paciente PanOptic Basic e PanOptic Plus

(conjunto de 5)

• 777-LH Ferragem de travamento da cabeça de 3,5 V com parafuso de

fixação

Dispositivos compatíveis e fontes de energia

• Alça USB 719-3

• 77710 Sistema de diagnóstico de parede série verde e outros sistemas

de parede da Welch Allyn

• 71900 dispositivo de energia recarregável de íon-lítio 3,5 V

NOTA Use esses dispositivos apenas em dispositivos qualificados da

Welch Allyn. Consulte welchallyn.com/getstarted para uma lista atual das

fontes de energia e acessórios compatíveis.

NOTA Desenho 2.0 mostra a remoção do dispositivo como um

lembrete. No entanto, este manual não se aplica aos dispositivos. Consulte

as instruções de uso do dispositivo apropriado para obter mais

informações.

NOTA O desenho 3.0 mostra o colar com parafuso que prende a

cabeça à alça. Se a cabeça não sair, ela pode estar travada na alça com o

colar de travamento.

Risco residual

Este produto está em conformidade com a interferência eletromagnética,

segurança mecânica, desempenho e padrões de biocompatibilidade

relevantes. No entanto, o produto não pode eliminar completamente os

possíveis danos ao paciente ou usuário do seguinte:

• Danos ou prejuízos ao dispositivo associados a riscos eletromagnéticos,

• Danos causados por perigos mecânicos,

• Danos causados pela indisponibilidade do dispositivo, função ou

parâmetro,

• Danos causados por uso indevido, tais como a limpeza inadequada e/ou

• Danos causados pela exposição do dispositivo a estímulos biológicos

que podem resultar em grave reação alérgica sistêmica.

Avisos gerais

Precauções gerais

Operação

Os oftalmoscópios estão em conformidade com a norma ISO 10943:2011.

AVISO Se a luz começar a piscar após ligar o dispositivo, não realize

qualquer exame. Trocar ou carregar as baterias pode aliviar esse problema.

1. Use a técnica padrão para realizar o exame.

2. Se o paciente fixar na luz de alinhamento do disco apropriado

(118-3-US somente), o disco óptico deve ser alinhado na visualização.

Inspeção, serviço, manutenção e reutilização

AVISO Risco de lesão ao paciente. Nenhuma modificação deste

equipamento é permitida, porque ela pode afetar a segurança do paciente

e do operador e também comprometer o desempenho e a precisão do

produto, além de anular a garantia do produto.

Inspecione o dispositivo para verificar se há sinais visíveis de deterioração.

Se houver evidência de dano ou deterioração, descontinue o uso e entre

em contato com a Welch Allyn.

Manutenção e reparos não são necessários para esses dispositivos.

Calibração periódica não é necessária, e o produto não pode ser reparado.

Esses dispositivos podem ser reutilizados até que mostrem sinais visíveis de

desgaste ou até que eles parem de funcionar corretamente. Estes

dispositivos não exigem restrições de prazo de validade.

Características de desempenho essenciais

Limpeza e desinfecção

Limpeza - consulte o desenho 1.0

CUIDADO Excesso de solução que entra no conjunto óptico poderia

danif i car co mponent es i nt er nos. Tenha cui dado para garantir que o pano

de limpeza não esteja saturado com solução.

CUIDADO Não esterilize o dispositivo ou mergulhe-o em qualquer

solução.

Estes são instrumentos ópticos precisos que não são esterilizados.

Produtos químicos de limpeza aprovados para as cabeças do

oftalmoscópio: Álcool isopropílico 70% com água deionizada 30% (por

exemplo, lenços com álcool 70 CiDehol®), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-

Cloth® e PDI-Sani-Cloth Plus®

AVISO Para evitar contaminação cruzada, limpe e desinfete a taça

ocular do paciente após cada exame seguindo estas instruções:

1. Remova a taça ocular do paciente  e a proteção ocular do médico 

para limpar separadamente. Estes são limpos de acordo com as

instruções em números 2 e 4, abaixo.

2. Use produtos químicos de limpeza aprovados (veja acima) para limpar a

cabeça do oftalmoscópio, removendo toda a sujeira visível e invisível.

Frequência: Limpe a taça ocular do paciente entre cada exame. Limpe

as cabeças do oftalmoscópio e a proteção ocular do médico, conforme

necessário.

3. Limpe a lente do oftalmoscópio com algodão ou papel para lentes

mergulhado em álcool isopropílico 70%. Frequência: Limpe a lente do

oftalmoscópio, conforme necessário.

4. Deixe a solução de limpeza secar.

Desinfecção - consulte o desenho 1.0

Desinfete apenas a taça ocular do paciente  e a proteção ocular do

médico . Após a limpeza, desinfete seguindo estas instruções:

1. Verifique se a solução de limpeza secou completamente.

2. Limpe a taça ocular separada e a proteção ocular separada do médico

com um pano umedecido com a seguinte solução: Álcool isopropílico

70% com água deionizada 30% (por exemplo, lenços com álcool

70 CiDehol®).

3. Mantenha as superfícies úmidas por 2 minutos, reaplicando a solução,

conforme necessário. Não deixe as superfícies secarem por 2

minutos.

4. Deixe as superfícies secarem após 2 minutos.

5. Remonte os dispositivos.

Armazenamento e descarte

Armazene o dispositivo de acordo com as diretrizes da instituição, de forma

a mantê-lo limpo, seco e pronto para serviço. Descarte este produto e seus

acessórios de acordo com as regulamentações locais. Não descarte este

produto como lixo não classificado (reciclável/orgânico). Prepare-o para

reutilização ou coleta separada de acordo com as regulamentações locais.

Os clientes devem aderir a todas as leis e regulamentos federais, estaduais,

regionais e/ou locais em relação ao descarte seguro de dispositivos

médicos e acessórios. Em caso de dúvida, o usuário do dispositivo deve

primeiro entrar em contato com o Suporte Técnico da Hill-Rom para obter

orientação sobre protocolos de descarte seguro.

Para obter informações mais específicas sobre descarte ou conformidade,

consulte www.welchallyn.com/weee ou entre em contato com o Suporte

técnico da Welch Allyn em https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Ambiente

Armazenamento e transporte: -20 °C a +55 °C, 10% a 95% de umidade

relativa, 106 kPa a 69,7 kPa

Operação: 10 °C a 35 °C, 15% a 90% de umidade relativa, 106 kPa a 69,7 kPa

Solução de problemas

Se o dispositivo não acender enquanto estiverem conectados a um

dispositivo alimentado com baterias de célula C, confirme se as baterias

estão inseridas corretamente no dispositivo.

Garantia limitada

A Welch Allyn garante que: 1) o oftalmoscópio 118-2-US estará livre de

defeitos de fabricação ou material por 1 ano a partir da data da compra, o

oftalmoscópio 118-3-US estará livre de defeitos de fabricação ou materiais

por 5 anos a partir da data da compra, 2) essa fonte de iluminação dos

oftalmoscópios estará livre de defeitos de fabricação ou materiais por

5 anos a partir da data da compra, e 3) a taça ocular reutilizável do

oftalmoscópio estará livre de defeitos de fabricação ou materiais por

6 meses a partir da data da compra. A Welch Allyn corrigirá todos esses

defeitos sem custos fazendo reparos ou substituindo o produto. Esta

garantia não abrange danos causados por acidentes, reparos realizados por

um fornecedor que não seja autorizado pela Welch Allyn ou se as

instruções de manutenção da Welch Allyn não forem seguidas.

ESTA GARANTIA LIMITADA É FORNECIDA NO LUGAR DE QUALQUER OUTRA

GARANTIA IMPLÍCITA DE QUALIDADE DO PRODUTO E É A ÚNICA GARANTIA

DOS PRODUTOS.

Relatórios do dispositivo médico

Aviso aos usuários e/ou pacientes na UE: Qualquer incidente grave que

tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser relatado ao fabricante e à

autoridade competente do Estado Membro no qual o usuário e/ou

paciente reside.

Tabelas de compatibilidade eletromagnética

welchallyn.com/getstarted

Suporte técnico da Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTES hillrom.com/patents

Código do lote

Decodificador de código de lote AADDD, onde A=Ano e D=Dia

Български

Предназначение

Офталмоскопите Welch Allyn PanOptic са предназначени за употреба от

лекари и медицински квалифициран персонал за преглед на ретина,

роговица, вътреочна течност, леща и стъкловидно тяло на окото под

осветление и увеличение на педиатрични и възрастни пациенти.

Предвидените за употреба среди за офталмоскопи Welch Allyn

PanOptic са професионални медицински и здравни заведения,

например кабинети на общопрактикуващи лекари, болници,

специалисти, спешна помощ, клиники и обучение в клинична среда.

Клинични ползи – Посочени в предназначение

Режим на работа: НЕПРЕКЪСНАТ

ЗАБЕЛЕЖКА Офталмоскопите Welch Allyn PanOptic са подходящи

за употреба в пациентска среда.

Продуктово описание на офталмоскопите – вижте

чертеж 1.0

Аксесоари

• Чашка за окото на пациента 118-EC PanOptic Basic & Plus

(комплект от 5 бр.)

• Фиксатор на главата на инструмента 777-LH 3,5 V

Съвместими ръкохватки и енергийни източници

• USB ръкохватка 719-3

• Стенна диагностична система 77710 от зелена серия и други стенни

системи на Welch Allyn

• 71900 ръкохватка с 3,5 v литиево-йонна акумулаторна батерия

ЗАБЕЛЕЖКА Използвайте тези изделия само с определени като

съвместими ръкохватки Welch Allyn. Направете справка с

welchallyn.com/getstarted за настоящ списък на съвместими източници

на захранване и аксесоари.

ЗАБЕЛЕЖКА Чертеж 2.0 показва отстраняването на ръкохватка

само за напомняне. Но това ръководство не се отнася до ръкохватките.

За информация вижте инструкциите за употреба на съответната

ръкохватка.

ЗАБЕЛЕЖКА Чертеж 3.0 показва пръстена с винта, който фиксира

главата към ръкохватката. Ако главата не се отдели, може да е

фиксирана към ръкохватката със заключващия пръстен.

Остатъчен риск

Този продукт отговаря на съответните стандарти за електромагнитни

смущения, механична безопасност, работни характеристики и

биосъвместимост. Но продуктът не може напълно да елиминира

потенциална вреда за пациента или потребителя вследствие на:

• Вреда или повреда на изделието, свързани с електромагнитни

опасности,

• Вреда от механични опасности,

• Вреда от липсата на изделие, функция или параметър,

• Вреда от грешка при неправилна употреба, като неправилно

почистване, и/или

• Вреда от излагане на изделието на биологични активатори, които

може да доведат до тежка системна алергична реакция.

Общи предупреждения

Общи сигнали за внимание

Работа

Офталмоскопите съответстват на ISO 10943:2011.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Ако възникне примигваща светлина след

включването на изделието, не извършвайте прегледа. Смяната или

зареждането на акумулаторните батерии може да разреши този

проблем.

1. Прилагайте стандартна техника за провеждане на прегледа.

2. Ако пациентът се фиксира към подходящата светлина за

подравняване на диска (само за 118-3-US), оптичният диск трябва

да се подравни в зрителното поле.

Инспекция, обслужване, поддръжка и повторна

употреба

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск от нараняване на пациента. Не се

допускат каквито и да било модификации на това оборудване, тъй като

може да се наруши безопасността на пациента и оператора, да се

компрометира работата и точността на продукта и да се анулира

гаранцията на продукта.

Проверете изделието за видими признаци на влошаване. Ако

забележите признаци на повреда или влошаване, прекратете

използването и се свържете с Welch Allyn.

За тези изделия не се изискват поддръжка и обслужване. Не се изисква

периодично калибриране и продуктът не може да се ремонтира.

Тези изделия могат да се използват повторно, докато покажат видими

признаци на износване или ако престанат да функционират правилно.

Тези изделия не налагат ограничения върху срока на употреба.

Съществени работни характеристики

Почистване и дезинфекция

Почистване – вижте чертеж 1.0

ВНИМАНИЕ Излишен разтвор, навлизащ в оптичните

компоненти, може да повреди вътрешните компоненти. Внимавайте и

не допускайте почистващата кърпа да се напои с разтвор.

ВНИМАНИЕ Не стерилизирайте изделието и не го потапяйте в

разтвор.

Това сa прецизни оптични инструменти, които не могат да се

стерилизират.

Одобрени почистващи химически препарати за главата на

офталмоскопа: 70% изопропилов алкохол с 30% дейонизирана вода

(напр. спиртни кърпички CiDehol® 70), Metrex™ CaviWipes®,

PDI Super-Sani-Cloth® и PDI-Sani-Cloth Plus®

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ За предотвратяване на кръстосано

замърсяване почиствайте и дезинфекцирайте чашката за окото на

пациента след всеки преглед, като следвате тези инструкции:

1. Отстранете чашката за окото на пациента  и гумения

предпазител на окуляра за лекаря , за да ги почистете отделно.

Те се почистват съгласно инструкциите с номера 2 и 4 по-долу.

2. Използвайте одобрени почистващи химически препарати (вижте

по-горе) за забърсване на главата на офталмоскопа и за

отстраняване на всички видими и невидими замърсявания.

Интервал на почистване: Почиствайте чашката за окото на

пациента между всеки преглед. Почиствайте главите на

офталмоскопа и гумения предпазител на окуляра за лекаря при

необходимост.

3. Почиствайте лещите на офталмоскопа с памучен тампон или хартия

за лещи, напоена със 70% изопропилов алкохол. Интервал на

почистване: Почиствайте лещите на офталмоскопа при

необходимост.

4. Изчакайте почистващият разтвор да изсъхне.

Дезинфекция – вижте чертеж 1.0

Дезинфекцирайте само чашката за окото на пациента  и гумения

предпазител на окуляра за лекаря . След почистване

дезинфекцирайте, като изпълните тези инструкции:

1. Уверете се, че почистващият разтвор е изсъхнал напълно на

въздух.

2. Забършете демонтираната чашка за окото и гумения предпазител

на окуляра за лекаря с кърпа, напоена със следния разтвор: 70%

изопропилов алкохол с 30% дейонизирана вода (например

спиртни кърпички CiDehol® 70).

3. Поддържайте повърхностите мокри в продължение на 2 минути,

като нанасяте разтвора отново при необходимост. Не оставяйте

повърхностите да изсъхнат, преди да изтекат 2 минути.

4. Изчакайте повърхностите да изсъхнат на въздух след изтичането на

2 минути.

5. Сглобете отново изделията.

Съхранение и изхвърляне

Съхранявайте изделието в съответствие с указанията на здравното

заведение за поддържане на изделието чисто, сухо и готово за

употреба. Изхвърляйте този продукт и неговите аксесоари в

съответствие с месните разпоредби. Не изхвърляйте като несортиран

битов отпадък. Подгответе за събиране като вторични суровини или

разделно събиране съгласно местните разпоредби.

Клиентите трябва да спазват всички федерални, щатски, регионални и/

или местни закони и разпоредби, касаещи безопасното унищожаване

на медицински изделия и аксесоари. При съмнение потребителят на

изделието трябва да се свърже първо с отдела за техническа

поддръжка на Hillrom за указания относно протоколите за безопасно

унищожаване.

За по-специална информация относно унищожаването на продукти

или съответствието им отидете на welchallyn.com/weee или се

свържете с отдела за техническа поддръжка на Welch Allyn на адрес

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Околна среда

Съхранение и транспортиране: –20°C до +55°C, 10% до 95%

относителна влажност, 106 kPa до 69,7 kPa

Работа: 10°C до 35°C, 15% до 90% относителна влажност, 106 kPa до

69,7 kPa

Отстраняване на неизправности

Ако изделието не светва, когато се прикрепи към ръкохватка,

захранвана от С-клетъчни акумулаторни батерии, проверете дали

батериите са поставени правилно в ръкохватката.

Ограничена гаранция

Welch Allyn гарантира, че: 1) офталмоскопите 118-2-US няма да имат

дефекти в изработката или материалите в продължение на 1 година от

датата на закупуване, офталмоскопът 118-3-US няма да има дефекти в

изработката или материалите в продължение на 5 години от датата на

закупуване, 2) източниците на светлина на тези офталмоскопи няма да

имат дефекти в изработката или материалите в продължение на 5

години от датата на закупуване и 3) чашката за око за многократна

употреба на офталмоскопа няма да има дефекти в изработката или

материалите в продължение на 6 месеца от датата на закупване.

Welch Allyn ще поправи всеки такъв дефект за своя сметка чрез ремонт

или замяна на продукта. Тази гаранция не покрива щети, причинени от

инцидент, ремонти, извършени от доставчик, неоторизиран от Welch

Allyn, или неспазване на инструкциите на Welch Allyn за поддръжка.

НАСТОЯЩАТА ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ СЕ ПРЕДОСТАВЯ ВМЕСТО

ВСЯКАКВИ ДРУГИ ПОДРАЗБИРАЩИ СЕ ГАРАНЦИИ ЗА КАЧЕСТВО НА

ПРОДУКТА И Е ЕДИНСТВЕНАТА ГАРАНЦИЯ НА ПРОДУКТИТЕ.

Съобщаване на медицинско изделие

Забележка за потребители и/или пациенти в ЕС: Всеки един сериозен

инцидент, възникнал във връзка с изделието, трябва да се докладва на

производителя и на съответния орган на държавата членка по

местоживеене на потребителя и/или пациента.

Таблици за ЕМС

welchallyn.com/getstarted

Отдел за техническа поддръжка на Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

ПАТЕНТИ hillrom.com/patents

Партиден код

Декодер на партидни кодове YYDDD, където Y = година и D = ден

Hrvatski

Namjena

Oftalmoskopi Welch Allyn PanOptic namijenjeni su liječnicima i

kvalificiranom medicinskom osoblju za pregled mrežnice, rožnice, očne

vodice, leće i staklastog tijela oka pedijatrijskih i odraslih pacijenata pod

osvjetljenjem i povećanjem.

Predviđena okruženja za oftalmoskope Welch Allyn PanOptic profesionalne

su zdravstvene ustanove poput ordinacija liječnika opće prakse, bolnica,

specijalističkih ordinacija, odjela hitne pomoći, klinika i okruženja za

kliničku obuku.

Kliničke koristi – navedene u odjeljku Namjena

Način rada: NEPREKIDNI

NAPOMENA Oftalmoskopi Welch Allyn PanOptic prikladni su za

upotrebu u okruženju s pacijentom.

Professional use only

773466 DIR 80027859 Ver. A 2021-02

901022 OPHTHALMOSCOPE, WIDEVIEW

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. is a subsidiary of Hill

Rom Holdings, Inc.

Made in USA

and EU IMPORTER

Welch Allyn Limited

Navan Business Park

Dublin Road

Navan, Co. Meath, C15 AW22

Ireland

Authorized Australian Sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

1.0

3.0

2.0

Patient eye cup (optional)

(applied part, directly

contacts patient)

Diopter focus wheel

Physician eyepiece bumper Light control

(handles sold separately)

Diopter readout

(plus = green; minus = red) Aperture/filter wheel

Optional locking collar

(for theft protection) Disc alignment lights

(red for right eye exams;

yellow for left eye exams -

118-3-US only)

Symbols

For information on the origin of these symbols, see the Welch Allyn symbols

glossary: welchallyn.com/symbolsglossary

Positioning of cell Caution - The caution

statements in this manual

identify conditions or practices

that could result in damage to

the equipment or other

property, or loss of data.

Global Trade Item

Number Warning - The warning

statements in this manual

identify conditions or practices

that could lead to illness, injury,

or death. Warning symbols will

appear with a gray background

in a black and white document.

Separate collection

of Electrical and

Electronic

Equipment. Do not

dispose as

unsorted municipal

waste.

Prescription only or "For Use by

or on the order of a licensed

medical professional"

Do not reuse,

Single use device Product identifier

China RoHs Keep dry

Atmospheric

pressure limitation Humidity limitation

Temperature

limitation Not made with natural rubber

latex

Medical Device Consult instructions for use

(IFU).

Reorder number Type BF Applied Part

Lot Code Manufacturer

WARNING Fire and explosion hazard. Do not operate the device in the

presence of a flammable anesthetic mixture with air, oxygen, or nitrous

oxide; in oxygen-enriched environments; or in any other potentially

explosive environment.

WARNING Patient injury risk. Use only Welch Allyn approved compatible

accessories according to the manufacturer’s directions for use and only

connect items that are specified as part of the device system. Failure to do

so can affect patient and operator safety, compromise product

performance and accuracy, and void the product warranty.

WARNING Artifacts: Welch Allyn designs and manufactures our devices to

exacting optical standards. In the rare case you see any anomalies in the

performance, discontinue usage.

WARNING This equipment/system is intended for use by healthcare

professionals only.

WARNING This equipment/system may cause radio interference or may

disrupt the operation of nearby equipment. It may be necessary to take

mitigation measures, such as re-orienting or relocating the ME system, or

shielding the location.

WARNING Patient injury risk. The light emitted from the ophthalmoscope

is potentially hazardous. The longer the duration of exposure, the greater

the risk of ocular damage. Exposure to light from this instrument when

operated at maximum intensity will exceed the recommended maximum

exposure (RME) of 2.2 J/cm2, unless additional action is taken by the user

to minimize exposure, after 30 min. The risk of retinal injury at an exposure

of 2.2 J/cm2 is not high, but because some patients may be more

susceptible than others, caution is advised if this radiant exposure value is

exceeded. However, because of a significant risk of injury at exposures

exceeding 10 J/cm2, the user should avoid exposures longer than 30 min.

CAUTION Failure to follow these instructions may cause damage to the

device.

CAUTION Device damage risk. Only authorized Welch Allyn Service

Centers should perform service.

Characteristic Ophthalmoscope

Field of View ~20°



Mangkuk mata pasien

(opsional)

(bagian yang dipergunakan,

berkontak langsung dengan

pasien)

Roda fokus diopter

Bumper lensa okular

dokter Pengatur cahaya

(gagang dijual terpisah)

Pembacaan diopter

(plus = hijau; minus =

merah)

Roda bukaan/filter

Kerah pengunci opsional

(untuk perlindungan dari

pencurian)

Lampu penjajaran cakram

(merah untuk pemeriksaan

mata kanan; kuning untuk

pemeriksaan mata kiri -

118-3-US saja)

Simbol

Untuk informasi tentang asal-usul simbol ini, lihat daftar istilah simbol Welch

Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Baterai Perhatian - Pernyataan perhatian

di dalam panduan ini

mengidentifikasi kondisi atau

tindakan yang dapat

mengakibatkan kerusakan pada

peralatan atau harta benda lain,

atau hilangnya data.

Nomor Barang

Perdagangan Global Peringatan - Pernyataan

peringatan di dalam panduan ini

mengidentifikasi kondisi atau

tindakan yang dapat

mengakibatkan penyakit, cedera

badan, atau kematian. Simbol

peringatan ditampilkan dengan

latar belakang abu-abu dalam

dokumen hitam putih.

Pisahkan

pembuangan

Peralatan Listrik dan

Elektronik. Jangan

buang di tempat

pembuangan

sampah rumah

tangga.

Hanya dengan Resep atau "Untuk

Digunakan oleh atau atas

perintah

profesional medis berlisensi"

Jangan digunakan

kembali,

Perangkat sekali

pakai

Pengidentifikasi produk

China RoHs Jauhkan dari hujan

Batasan tekanan

atmosfer Batasan kelembapan

Batasan suhu Tidak terbuat dari bahan lateks

karet alami

Perangkat Medis Lihat petunjuk penggunaan (IFU).

Nomor pemesanan

kembali Komponen Jenis BF yang

Digunakan

Kode Lot Produsen

PERINGATAN Bahaya kebakaran dan ledakan. Jangan operasikan

perangkat di dekat campuran anestesi yang mudah tersulut oleh udara,

oksigen, atau dinitrogen oksida; di lingkungan yang kaya oksigen; atau di

lingkungan berpotensi eksplosif lainnya.

PERINGATAN Risiko cedera pasien. Hanya gunakan aksesori yang

disetujui dan kompatibel dengan Welch Allyn sesuai petunjuk

penggunaan dari produsen dan hanya sambungkan komponen yang

ditentukan sebagai bagian dari perangkat sistem. Kelalaian memenuhi hal

ini dapat mengganggu keselamatan pasien dan operator, membebani

kinerja dan akurasi produk, serta membatalkan garansi produk.

PERINGATAN Artefak: Welch Allyn merancang dan memproduksi

perangkat tepat sesuai standar optis. Meski jarang terjadi, hentikan

penggunaan jika Anda menemui kejanggalan pada kinerja perangkat.

PERINGATAN Sistem/peralatan ini hanya untuk digunakan oleh

profesional layanan kesehatan.

PERINGATAN Sistem/peralatan ini dapat menyebabkan interferensi radio

atau dapat mengganggu operasi peralatan di dekatnya. Tindakan untuk

meminimalkan gangguan ini mungkin perlu dilakukan, seperti mengubah

arah atau memindahkan lokasi sistem ME, atau penamengan lokasi.

PERINGATAN Risiko cedera pasien. Cahaya yang dipancarkan dari

oftalmoskop berpotensi bahaya. Semakin lama durasi terpapar, semakin

besar risiko kerusakan okular. Paparan terhadap cahaya yang berasal dari

instrumen ini saat dioperasikan pada intensitas maksimum akan

melampaui paparan maksimum yang direkomendasikan (RME) yakni,

2,2 J/cm2, kecuali jika pengguna melakukan tindakan tambahan untuk

meminimalkan paparan, setelah 30 menit. Risiko cedera retina pada

paparan sebesar 2,2 J/cm2 tidaklah tinggi, namun karena beberapa pasien

mungkin lebih rentan daripada yang lainnya, disarankan untuk berhati-

hati jika nilai paparan radian ini terlampaui. Namun demikian, karena

paparan yang melebihi 10 J/cm2 memiliki risiko cedera yang signifikan,

pengguna harus menghindari durasi paparan lebih dari 30 menit.

PERHATIAN Kelalaian untuk mengikuti petunjuk ini dapat menyebabkan

kerusakan pada perangkat.

PERHATIAN Risiko kerusakan perangkat. Hanya Welch Allyn Service

Centers yang boleh melakukan servis.

Karakteristik Oftalmoskop

Bidang Pandang ~20°

Taça ocular do paciente

(opcional)(parte aplicada, entra

em contato direto com o

paciente)

Roda de foco de dioptria

Proteção ocular do médico 

Controle de luz (dispositivos

vendidos separadamente)

Leitura de dioptria

(mais = verde; menos =

vermelho)

Abertura/roda do filtro

Colar de travamento opcional

(para proteção contra roubo) Luzes de alinhamento do

disco (vermelho para exames

do olho direito; amarelo para

exames do olho esquerdo -

somente 118-3-US)

Símbolos

Para obter informações sobre a origem desses símbolos, consulte o glossário

de símbolos da Welch Allyn. welchallyn.com/symbolsglossary

Bateria Cuidado - As etiquetas de cuidado

presentes neste manual identificam

condições ou práticas que podem

causar danos ao equipamento ou

outro bem ou, ainda, perda de

dados.

Número de item

de comércio global Aviso - As etiquetas de aviso

presentes neste manual identificam

condições ou práticas que podem

causar doenças, lesões ou morte. Os

sinais de aviso são exibidos em um

documento em preto e branco com

fundo cinza.

Separe a coleção

equipamentos

elétricos e

eletrônicos. Não

descarte este

produto como

lixo não

classificado

(reciclável/

orgânico).

Somente com receita ou "Para uso

por ou mediante pedido de um

profissional médico licenciado"

Não reutilize.

Dispositivo

descartável.

Identificador do produto

RoHs da China Mantenha seco

Limite de pressão

atmosférica Limite de umidade

Limite de

temperatura Não fabricado com látex de

borracha natural

Dispositivo médico Consulte as instruções de uso (IFU).

Número de novo

pedido Peça aplicada tipo BF

Código do lote Fabricante

AVISO Risco de incêndio e explosão. Não opere o dispositivo na presença

de uma mistura de anestésico inflamável com o ar, oxigênio ou óxido

nitroso; em ambientes ricos em oxigênio ou em qualquer outro ambiente

potencialmente explosivo.

AVISO Risco de lesão ao paciente. Use somente acessórios aprovados da

Welch Allyn compatíveis de acordo com as instruções do fabricante para

uso e conecte apenas itens que são especificados como parte do sistema

do dispositivo. Não fazer isso poderá afetar a segurança do paciente e do

operador e também comprometer o desempenho e a precisão do produto,

além de anular a garantia do produto.

AVISO Artefatos: A Welch Allyn projeta e fabrica nossos dispositivos de

acordo com padrões ópticos exigentes. Nos raros casos em que você

observa anomalias no desempenho, interrompa o uso.

AVISO Este equipamento/sistema deve ser utilizado exclusivamente por

profissionais da saúde.

AVISO Este equipamento/sistema pode causar interferência de rádio ou

interromper o funcionamento de equipamento que esteja nas

proximidades. Pode ser que seja necessário adotar medidas para reduzir o

risco como reorientar ou reposicionar o sistema ME ou a proteção do local.

AVISO Risco de lesão ao paciente. A luz emitida pelo oftalmoscópio é

potencialmente perigosa. Quanto maior a duração da exposição, maior o

risco de dano ocular. A exposição à luz deste instrumento, quando operado

em máxima intensidade, excederá a máxima exposição recomendada

(RME) de 2,2 J/cm2, a menos que uma ação adicional seja realizada pelo

usuário para minimizar a exposição, após 30 min. O risco de lesão na retina

em uma exposição de 2,2 J/cm2 não é alto, mas como alguns pacientes

podem ser mais suscetíveis que outros, é aconselhável ter cuidado se esse

valor de exposição radiante for excedido. No entanto, devido a um risco

significativo de lesão em exposições superiores a 10 J/cm2, o usuário deve

evitar exposições por mais de 30 minutos.

CUIDADO Se estas instruções não forem seguidas, o dispositivo poderá

sofrer danos.

CUIDADO Risco de danos ao dispositivo. Somente as Centrais de serviço

autorizadas da Welch Allyn devem realizar a manutenção.

Características Oftalmoscópio

Campo de visão ~20°

Чашка за око за пациента

(опция)

(приложена част, директно

контактува с пациента)

Колелце за фокусиране на

диоптър

Гумен предпазител на

окуляра за лекаря Контрол на лампата

(ръкохватки се продават

отделно)

Показание за диоптъра

(плюс = зелен; минус =

червен)

Колелце за апертура/

филтър

Допълнителен заключващ

пръстен (за защита от крадци) Светлини за подравняване

на диска (червена за

прегледи на дясното око;

жълта за прегледи на

лявото око -

само за 118-3-US)

Символи

За информация относно произхода на тези символи вижте речника за

символи на Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Акумулаторна

батерия Внимание – Препоръките с

предпазни мерки в това

ръководство посочват условия

или практики, които могат да

доведат до увреждане на

оборудването или друга

собственост или загуба на данни.

Глобален

артикулен номер Предупреждение –

Предупрежденията в това

ръководство посочват условия

или практики, които могат да

доведат до заболяване,

нараняване или смърт.

Предупредителните символи ще

се показват със сив фон в черно-

бял документ.

Разделно

събиране

на електрическо

и електронно

оборудване. Не

изхвърляйте

като несортиран

битов отпадък.

Само по предписание или „За

употреба от или по нареждане

на лицензиран медицински

специалист“

Не използвайте

повторно,

Изделие за

еднократна

употреба

Идентификатор на продукта

RoHs на Китай Пазете от дъжд

Ограничение за

атмосферно

налягане

Ограничение за влажност

Ограничение за

температура Не е изработено с естествен

латексов каучук

Медицинско

изделие Направете справка в указанията

за употреба (IFU).

Номер за

повторна поръчка Приложена част от тип BF

Партиден код Производител

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Опасност от пожар и експлозия. Не работете с

изделието при наличието на запалима смес на анестетик с въздух,

кислород или азотен оксид в богати на кислород среди или в друга

потенциално експлозивна среда.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск от нараняване на пациента. Използвайте

само одобрени от Welch Allyn аксесоари съгласно указанията за

употреба на производителя и свързвайте само елементи, които са

посочени като част от системата на изделието. Ако това условие не се

спази, може да се наруши безопасността на пациента и оператора, да

се компрометира работата и точността на продукта и да се анулира

гаранцията на продукта.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Артефакти: Welch Allyn проектира и произвежда

нашите изделия съгласно строги оптични стандарти. В редките случаи,

в които наблюдавате аномалии в работата, прекратете употребата.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Това оборудване/система е предназначена за

употреба само от специалисти в здравеопазването.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Това оборудване/система може да причини

радиосмущения или да наруши работата на съседно оборудване.

Може да се наложи да бъдат взети мерки за смекчаване на

смущенията, например преориентиране или преместване на

електромедицинската система или екраниране на местоположението

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск от нараняване на пациента. Светлината,

излъчена от офталмоскопа, е потенциално опасна. Колкото по-

продължително е излагането на светлината, толкова по-голям е

рискът за увреждане на очите. Излагането на светлина от този

инструмент, когато работи на максимална интензивност, ще надвиши

препоръчителното максимално ниво на експозиция (RME) от 2,2 J/cm2,

освен ако не се предприемат допълнителни действия от потребителя

за минимизиране на експозицията след 30 мин. Рискът от нараняване

на ретината при експозиция на 2,2 J/cm2 не е висок, но тъй като някои

пациенти може да са по-чувствителни от други, трябва да се

упражнява внимание, ако стойността на лъчистата експозиция се

надвиши. Но тъй като при експозиции, надвишаващи 10 J/cm2,

съществува значителен риск от нараняване, потребителят трябва да

избягва експозиции, които са по-продължителни от 30 мин.

ВНИМАНИЕ Неспазването на тези инструкции може да причини

повреда на изделието.

ВНИМАНИЕ Риск от повреда на изделието. Само упълномощени

сервизни центрове на Welch Allyn трябва да извършват сервизно

обслужване.

Характеристика Офталмоскоп

Зрително поле ~20°

Pregled oftalmoskopa – pogledajte sliku 1.0

Dodatni pribor

• 118-EC Okular za pacijenta PanOptic Basic i Plus (komplet od 5 kom.)

• 777-LH 3.5V Oprema za zaključavanje glave instrumenta s kompletom

vijaka

Kompatibilne ručke i izvori napajanja

• USB ručka 719-3

• 77710 Zidni dijagnostički sustav Green Series i drugi zidni sustavi tvrtke

Welch Allyn

• 71900 Punjiva litij-ionska ručka za napajanje od 3,5 V

NAPOMENA Upotrebljavajte ove uređaje samo na kvalificiranim

ručkama tvrtke Welch Allyn. Pogledajte welchallyn.com/getstarted za

najnoviji popis kompatibilnih izvora napajanja i dodatnog pribora.

NAPOMENA Na slici 2.0 prikazano je skidanje ručke kao podsjetnik.

Međutim, ovaj se priručnik ne odnosi na ručke. Pogledajte odgovarajuće

upute za upotrebu ručke za više informacija.

NAPOMENA Na slici 3.0 prikazan je priključak s vijkom koji zaključava

glavu instrumenta na ručku. Ako se glava instrumenta odvoji, može se

zaključati na ručku priključkom za zaključavanje.

Preostali rizik

Ovaj je proizvod u skladu s relevantnim normama o elektromagnetskim

smetnjama, mehaničkoj zaštiti, radnom učinku i biokompatibilnosti.

Međutim, pri upotrebi proizvoda nije moguće u potpunosti ukloniti

moguće opasnosti za pacijenta ili korisnika zbog sljedećeg:

• Ozljede ili oštećenje uređaja povezano s elektromagnetskim

opasnostima,

• Ozljede povezane s mehaničkim opasnostima,

• Ozljede povezane s nedostupnošću uređaja, funkcije ili parametra,

• Ozljede povezane s nepropisnom upotrebom, kao što je neadekvatno

čišćenje i/ili

• Ozljede povezane s izlaganjem uređaja biološkim okidačima što može

dovesti do teške tjelesne alergijske reakcije.

Opća upozorenja

Općenite mjere opreza

Rad

Oftalmoskopi su u skladu s normom ISO 10943:2011.

UPOZORENJE Ako nakon uključivanja uređaja dođe do treperenja,

nemojte obaviti pregled. Zamjena ili punjenje baterija može smanjiti

problem.

1. Pregled obavite primjenom standardne tehnike.

2. Ako se pacijent fiksira na odgovarajućem svjetlu za poravnanje diska

(samo 118-3-US), optički disk mora biti poravnan u prikazu.

Pregled, servis, održavanje i ponovna upotreba

UPOZORENJE Opasnost od ozljede pacijenta. Nisu dopuštene

nikakve izmjene ove opreme jer se može ugroziti sigurnost pacijenta i

korisnika te ugroziti rad i preciznost proizvoda i poništiti jamstvo proizvoda.

Pregledajte ima li na uređaju vidljivih znakova istrošenosti. Primijetite li

oštećenje ili istrošenost, prekinite s upotrebom i obratite se tvrtki

Welch Allyn.

Održavanje i servisiranje nisu potrebni za ove uređaje. Povremena

kalibracija nije potrebna, a proizvod nije moguće popraviti.

Ovi se uređaji mogu ponovno upotrebljavati sve dok ne pokažu vidljive

znakove trošenja ili dok ne prestanu pravilno funkcionirati. Ovi uređaji

nemaju ograničenje roka trajanja.

Bitne radne značajke

Čišćenje i dezinfekcija

Čišćenje – pogledajte sliku 1.0

OPREZ Prekomjerni ulazak otopine u optički sklop može oštetiti

unutarnje dijelove. Vodite računa da krpa za čišćenje nije previše

natopljena otopinom.

OPREZ Uređaj nemojte sterilizirati ili uroniti u otopinu.

To su precizni optički instrumenti koji se ne mogu sterilizirati.

Odobrene kemikalije za čišćenje glava oftalmoskopa: 70-postotni

izopropilni alkohol s 30-postotnom deioniziranom vodom (npr. alkoholne

maramice CiDehol® 70), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth® i PDI-

Sani-Cloth Plus®

UPOZORENJE Da biste spriječili prijenos zaraze, očistite i

dezinficirajte okular za pacijenta nakon svakog pregleda prema sljedećim

uputama:

1. Uklonite okular za pacijenta  i odbojnik za okular liječnika  kako

biste ih odvojeno očistili. Oni se čiste prema uputama pod brojem 2 i 4

u nastavku.

2. Za brisanje glave oftalmoskopa koristite odobrene kemikalije za

čišćenje (pogledajte gore) tako da uklonite sve vidljive i nevidljive

nečistoće. Učestalost: Očistite okular za pacijenta između svakog

pregleda. Očistite glave oftalmoskopa i odbojnik za okular liječnika

prema potrebi.

3. Očistite leću oftalmoskopa vatenim štapićem ili papirom za leće

natopljenim 70-postotnim izopropilnim alkoholom. Učestalost: Očistite

leće oftalmoskopa prema potrebi.

4. Pustite da se otopina za čišćenje osuši.

Dezinfekcija – pogledajte sliku 1.0

Dezinficirajte samo okular za pacijenta  i odbojnik za okular liječnika .

Nakon čišćenja dezinficirajte prema sljedećim uputama:

1. Provjerite je li se otopina za čišćenje potpuno osušila na zraku.

2. Obrišite odvojeni okular i odvojeni odbojnik za okular liječnika krpom

natopljenom sljedećom otopinom: 70-postotni izopropilni alkohol s 30-

postotnom deioniziranom vodom (npr. alkoholne maramice CiDehol®

70).

3. Održavajte površine vlažnim 2 minute i ponovno primijenite otopinu

po potrebi. Ne dopustite da se površine osuše dok nisu prošle

najmanje 2 minute.

4. Nakon što prođu 2 minute, pustite da se površine osuše.

5. Ponovno sastavite uređaje.

Skladištenje i zbrinjavanje

Uređaj skladištite u skladu sa smjernicama ustanove kako bi bio čist, suh i

spreman za rad. Uređaj i pripadajući dodatni pribor odložite u skladu s

lokalnim propisima. Nemojte odložiti kao nesortirani komunalni otpad.

Pripremite za ponovnu upotrebu ili zasebno prikupljanje u skladu s

lokalnim propisima.

Kupci se trebaju pridržavati svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih

zakona i propisa koji se odnose na sigurno zbrinjavanje medicinskih

uređaja i dodatnog pribora. U slučaju nedoumica korisnik uređaja najprije

se mora obratiti tehničkoj podršci tvrtke Hillrom radi uputa o protokolima

za sigurno zbrinjavanje.

Za detaljnije informacije o zbrinjavanju ili usklađenosti posjetite

welchallyn.com/weee ili se obratite korisničkoj podršci tvrtke Welch Allyn

na https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Okolina

Skladištenje i prijevoz: -20 °C do +55 °C, 10 % do 95 % relativne

vlažnosti, 106 kPa do 69,7 kPa

Rad: 10 °C do 35 °C, 15 % do 90 % relativne vlažnosti, 106 kPa do 69,7 kPa

Rješavanje problema

Ako uređaj ne svijetli dok je pričvršćen na ručku koja se napaja C

baterijama, provjerite jesu li baterije pravilno umetnute u ručku.

Ograničeno jamstvo

Welch Allyn jamči da su: 1) oftalmoskop 118-2-US bez nedostataka u radu ili

materijalu tijekom 1 godine od datuma kupnje, oftalmoskop 118-3-US bez

nedostataka u radu ili materijalu tijekom 5 godina od datuma kupnje,

2) izvor svjetlosti ovih oftalmoskopa bez nedostataka u radu ili materijalu

tijekom 5 godina od datuma kupnje i 3) okular za višekratnu upotrebu

oftalmoskopa bez nedostataka u radu ili materijalu tijekom 6 mjeseci od

datuma kupnje. Tvrtka Welch Allyn ispravit će sve ove nedostatke o svom

trošku popravljanjem ili zamjenom proizvoda. Ovo jamstvo ne pokriva

štetu nastalu slučajno, popravke koje je izveo dobavljač kojeg nije ovlastila

tvrtka Welch Allyn ili nepridržavanjem uputa tvrtke Welch Allyn o

održavanju.

OVO OGRANIČENO JAMSTVO IZDAJE SE UMJESTO SVIH OSTALIH

PODRAZUMIJEVANIH JAMSTAVA O KVALITETI PROIZVODA I JEDINO JE

JAMSTVO ZA PROIZVOD.

Izvještavanje o medicinskom uređaju

Obavijest korisnicima i/ili pacijentima u EU: Svaki ozbiljan incident koji se

dogodio u vezi s uređajem treba prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu

države članice u kojoj se korisnik i/ili pacijent nalazi.

Tablice elektromagnetske kompatibilnosti

welchallyn.com/getstarted

Služba za tehničku podršku tvrtke Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTI hillrom.com/patents

Šifra partije

Značenje šifre partije YYDDD gdje je Y=godina i D=dan

Česky

Určené použití

Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic jsou určeny k použití lékaři

a kvalifikovaným zdravotnickým personálem pro vyšetření sítnice, rohovky,

komorové vody, čoček a sklivce oka pod osvětlením a zvětšením u dětských

a dospělých pacientů.

Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic jsou určeny pro použití v prostředí

profesionálních zdravotnických zařízení, jako jsou ordinace praktických

lékařů, nemocnice, specialisté, urgentní péče, kliniky a školení v klinickém

prostředí.

Klinické přínosy – indikováno k určenému použití

Režim použití: KONTINUÁLNÍ

POZNÁMKA Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic jsou vhodné pro

použití v prostředí péče o pacienty.

Přehled oftalmoskopů – viz obrázek 1.0

Příslušenství

• 118-EC Oční kalíšek pro pacienty PanOptic Basic & Plus (sada 5 kusů)

• 777-LH 3,5V Hardware pro zajištění hlavy s nastavovacím šroubem

Kompatibilní rukojeti a zdroje energie

• Rukojeť 719-3 USB

• 77710 diagnostický nástěnný systém řady Green a další nástěnné

systémy Welch Allyn

• 71900 3,5 V lithium-iontová dobíjecí rukojeť

POZNÁMKA Používejte tato zařízení pouze na kvalifikovaných

rukojetích Welch Allyn. Aktuální seznam kompatibilních zdrojů napájení a

příslušenství naleznete na adrese welchallyn.com/getstarted.

POZNÁMKA Obrázek 2.0 ukazuje připomínku sejmutí rukojeti. Tato

příručka se však nevztahuje na rukojeti. Další informace naleznete v návodu

k použití příslušné rukojeti.

POZNÁMKA Schéma 3.0 představuje límec s šroubem, který

uzamyká hlavu k rukojeti. Pokud hlava nepadá, může být zajištěna k

rukojeti zajišťovacím límcem.

Zbytkové riziko

Tento produkt vyhovuje příslušným normám o elektromagnetickém rušení,

mechanické bezpečnosti, výkonu a biologické kompatibilitě. U výrobku

však nelze úplně vyloučit potenciální možnost následujících poškození

pacienta nebo uživatele:

• Poškození zdraví nebo poškození zařízení spojené s

elektromagnetickými riziky,

• Poškození způsobené mechanickými riziky,

• Poškození způsobené nedostupností zařízení, funkcí nebo parametrů,

• Poškození způsobené nesprávným používáním, jako je nedostatečné

čištění a/nebo

• Poškození způsobené vystavením zařízení biologickým faktorům, které

mohou vést k závažné systémové alergické reakci.

•

Obecná varování

Obecná upozornění

Provoz

Oftalmoskopy odpovídají normě ISO 10943: 2011.

VAROVÁNÍ Pokud dojde po zapnutí zařízení k blikání světla,

vyšetření neprovádějte. Výměna nebo nabíjení baterií může tento problém

zmírnit.

1. K provedení vyšetření použijte standardní techniku.

2. Pokud se pacient fixuje na příslušné světlo pro vyrovnání disku

(pouze 118-3-US), optický disk by měl být v pohledu vyrovnán.

Kontrola, servis, údržba a opětovné použití

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění pacienta. Není povolena žádná

úprava tohoto zařízení, protože to může ohrozit bezpečnost pacienta a

obsluhy, zhoršit funkčnost a přesnost produktu a zrušit platnost záruky.

Zkontrolujte přístroj, zda nejeví známky viditelného poškození nebo

opotřebení. Najdete-li známky poškození nebo opotřebení, přestaňte jej

používat a kontaktujte společnost Welch Allyn.

U těchto zařízení není nutná údržba ani servis. Pravidelná kalibrace není

nutná a produkt nelze opravit.

Tato zařízení lze znovu použít, dokud nevykazují viditelné známky

opotřebení nebo dokud nepřestanou správně fungovat. Tato zařízení

nevyžadují omezení životnosti.

Základní charakteristiky výkonu

Čištění a dezinfekce

Čištění – viz obrázek 1.0

UPOZORNĚNÍ Průnik nadměrného množství roztoku do optické

sestavy může poškodit vnitřní součásti. Dbejte zvýšené opatrnosti a

zajistěte, aby čisticí hadřík nebyl nasycen roztokem.

UPOZORNĚNÍ Zařízení nesterilizujte ani neponořujte do žádného

roztoku.

Jedná se o přesné optické přístroje, které nelze sterilizovat.

Schválené čisticí chemikálie : pro hlavice oftalmoskopu: 70%

isopropylalkohol s 30 % deionizované vody (například alkoholové ubrousky®

CiDehol® 70), Metrex™ CaviWipes®,PDI Super-Sani-Cloth®, a PDI-Sani-Cloth

Plus®

VAROVÁNÍ Abyste předešli křížové kontaminaci, očistěte a

dezinfikujte oční kalíšek pro pacienta po každém vyšetření podle

následujících pokynů:

1. Sejměte oční kalíšek pacienta  a nárazník okuláru lékaře  , abyste

je mohli vyčistili samostatně. Čistí se podle pokynů v bodech 2 a 4 níže.

2. K čištění hlavice oftalmoskopu používejte schválené čisticí chemikálie

(viz výše) a odstraňte veškeré viditelné a neviditelné znečištění.

Frekvence: Oční kalíšek pacienta očistěte mezi jednotlivými

vyšetřeními. Hlavici oftalmoskopu a nárazník okuláru lékaře čistěte

podle potřeby.

3. Čočku oftalmoskopu čistěte vatovým tamponem nebo čisticím

papírkem na čočky namočeným v 70% isopropylalkoholu. Frekvence:

Čočku oftalmoskopu čistěte podle potřeby.

4. Nechte čisticí roztok uschnout.

Dezinfekce – viz obrázek 1.0

Dezinfikujte pouze oční kalíšek pacienta  a nárazník okuláru lékaře .

Po vyčištění dezinfikujte podle těchto pokynů:

1. Ujistěte se, že se čisticí roztok na vzduchu zcela vysušil.

2. Sejmutý oční kalíšek a nárazník okuláru otřete hadříkem navlhčeným

následujícím roztokem: 70% isopropylalkohol s 30 % deionizované

vody (např. alkoholové ubrousky CiDehol 70).

3. Nechte povrchy mokré po dobu 2 minut, podle potřeby znovu aplikujte

roztok. Nenechávejte povrchy vyschnout, dokud neuplynou 2

minuty.

4. Po uplynutí 2 minut nechte povrchy na vzduchu vyschnout.

5. Znovu sestavte zařízení.

Skladování a likvidace

Přístroj skladujte podle směrnic vaší organizace a udržujte jej čistý, suchý a

připravený k použití. Zlikvidujte tento produkt a jeho příslušenství podle

místních směrnic. Neodhazujte jej do směsného komunálního odpadu.

Připravte jej pro recyklaci nebo tříděný sběr podle místních směrnic.

Zákazníci by se měli řídit všemi federálními, státními, regionálními a/nebo

místními zákony a předpisy, které se týkají bezpečné likvidace

zdravotnických prostředků a příslušenství. V případě pochybností se

uživatel zařízení musí nejprve obrátit na technickou podporu společnosti

Hillrom, aby získal pokyny ohledně protokolů o bezpečné likvidaci.

Podrobnější informace o likvidaci a shodě najdete na adrese

www.welchallyn.com/weee nebo se obraťte na technickou podporu

společnosti Welch Allyn na adrese https://hillrom.com/en-us/about-us/

locations.

Prostředí

Skladování a přeprava: –20 °C až +55 °C, 10% až 95% R.V., 106 kPa až 69,7

kPa

Provoz: 10 °C až 35 °C, 15% až 90% R.V., 106 kPa až 69,7 kPa

Řešení problémů

Pokud se zařízení nerozsvítí, když je připojeno k rukojeti napájené

bateriemi C-cell, zkontrolujte, zda jsou baterie správně vloženy do rukojeti.

Omezení záruky

Společnost Welch Allyn ručí za to, že: 1) oftalmoskop 118-2-US bude bez

vad zpracování nebo materiálu po dobu 1 roku od data nákupu,

oftalmoskop 118-3-US bude bez vad zpracování nebo materiálu po dobu 5

let od data nákupu, 2) zdroj osvětlení těchto oftalmoskopů bude bez vad

zpracování nebo materiálu po dobu 5 let od data nákupu a 3) oční kalíšek

na oftalmoskop pro opakované použití bude bez vad zpracování nebo

materiálu po dobu 6 měsíců od data nákupu. Společnost Welch Allyn zajistí

nápravu všech těchto závad na vlastní náklady prostřednictvím opravy

nebo výměny produktu. Tato záruka nepokrývá poškození způsobená

nehodou, opravou prováděnou osobou neautorizovanou společností

Welch Allyn nebo nedodržením pokynů k údržbě od společnosti Welch

Allyn.

TATO OMEZENÁ ZÁRUKA JE POSKYTOVÁNA NAMÍSTO JAKÝCHKOLI JINÝCH

PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK KVALITY PRODUKTU A JE TO JEDINÁ ZÁRUKA

NA PRODUKT.

Hlášení týkající se zdravotnických prostředků

Upozornění pro uživatele a/nebo pacienty v EU: Jakýkoli závažný incident,

ke kterému došlo v souvislosti se zařízením, by měl být nahlášen výrobci a

příslušnému orgánu členského státu, v němž se uživatel nebo pacient

nachází.

Tabulky EMC

welchallyn.com/getstarted

Technická podpora společnosti Welch Ally

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTY hillrom.com/patents

Kód šarže

Dekodér šarže RRDDD, kde R=rok a D=den

Dansk

Tilsigtet brug

Welch Allyn PanOptic oftalmoskoper er beregnet til brug af klinikere og

medicinsk uddannet personale til undersøgelse af nethinde, hornhinde,

kammervand, linse og glaslegeme i øjet under belysning og forstørrelse på

pædiatriske og voksne patienter.

De tilsigtede brugsmiljøer for Welch Allyn PanOptic oftalmoskoper er

sundhedssektormiljøer som f.eks. almindelige lægekonsultationer,

hospitaler, specialister, skadestuer, klinikker og uddannelser i kliniske

miljøer.

Kliniske fordele – Angivet i tilsigtet brug

Driftstilstand: KONTINUERLIG

BEMÆRK Welch Allyn PanOptic oftalmoskoper er velegnede til brug i

patientmiljøet.

Produktoversigt over oftalmoskoper – se tegning 1.0

Tilbehør

• 118-EC PanOptic Basic & Plus patientøjenkop (sæt med 5)

• 777-LH 3,5V hovedlåsningsudstyr med sætskrue

Kompatible håndtag og energikilder

• 719-3 USB-håndtag

• 77710 Green Series diagnostisk vægsystem og andre Welch Allyn

vægsystemer

• 71900 3,5 V litium-ion genopladeligt håndtag

BEMÆRK Brug kun disse anordninger på kvalificerede Welch Allyn

håndtag.

Se welchallyn.com/getstarted for en aktuel liste over kompatible

strømkilder og tilbehør.

BEMÆRK Tegning 2.0 viser fjernelse af håndtag som en påmindelse.

Denne vejledning gælder dog ikke for håndtag. Se brugervejledningen til

det relevante håndtag for yderligere oplysninger.

BEMÆRK Tegning 3.0 viser kraven med skrue, der låser hovedet på

håndtaget. Hvis hovedet ikke kan komme af, kan det låses fast på

håndtaget med låsekraven.

Restrisiko

Dette produkt overholder de relevante standarder for elektromagnetisk

interferens, mekanisk sikkerhed, ydeevne og biokompatibilitet. Produktet

kan dog ikke helt eliminere potentielle skader på patient eller bruger på

grund af følgende:

• Skade eller beskadigelse af enheden forbundet med elektromagnetiske

risici

• Skade som følge af mekaniske risici

• Skade som følge af utilgængelighed af enhed, funktion eller parameter

• Skade som følge af forkert brug, såsom utilstrækkelig rengøring og/eller

• Skade som følge af, at enheden eksponeres for biologiske triggere, som

kan resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaktion.

Generelle advarsler

Generelle forsigtighedsanvisninger

Drift

Oftalmoskoperne overholder ISO 10943:2011.

ADVARSEL Hvis en lampe blinker, efter at du har tændt for enheden,

må du ikke udføre en undersøgelse. Udskiftning eller opladning af

batterierne kan afhjælpe dette problem.

1. Brug standardteknik til at udføre undersøgelsen.

2. Hvis patienten fikserer på det rigtige diskjusteringslys (kun 118-3-US),

burde den optiske disk være justeret i visningen.

Eftersyn, service, vedligeholdelse og genbrug

ADVARSEL Risiko for patientskade. Ændring af dette udstyr er ikke

tilladt, da det kan påvirke patientens og operatørens sikkerhed, forringe

produktets ydeevne og nøjagtighed og ugyldiggøre produktgarantien.

Undersøg enheden for synlige tegn på ødelæggelse. Hvis du ser tegn på

skader eller ødelæggelse, skal du stoppe brugen og kontakte Welch Allyn.

Vedligeholdelse og service er ikke påkrævet for disse enheder. Periodisk

kalibrering er ikke nødvendig, og produktet kan ikke repareres.

Disse enheder kan genbruges, indtil de viser synlige tegn på slitage, eller

indtil de ophører med at fungere korrekt. Disse enheder kræver ikke

holdbarhedsbegrænsninger.

Væsentlige funktionskarakteristika

Rengøring og desinfektion

Rengøring – se tegning 1.0

FORSIGTIG Hvis der trænger overskydende væske ind i det optiske

element, kan det beskadige de interne komponenter. Sørg for, at

rengøringskluden ikke er mættet med opløsningen.

FORSIGTIG Undlad at sterilisere enheden eller at nedsænke den i

væske.

Dette er optiske præcisionsinstrumenter, som ikke kan steriliseres.

Godkendte rengøringskemikalier til oftalmoskophoveder:

70 % isopropylalkohol med 30 % deioniseret vand (f.eks. CiDehol® 70

alkoholservietter) Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-CLOTH ® og

PDI-Sani-Cloth Plus®

ADVARSEL For at undgå krydskontaminering skal patientøjenkoppen

rengøres og desinficeres efter hver undersøgelse ved at følge disse

instruktioner:

1. Fjern patientøjenkoppen  og lægeokularbeskytteren  for at

rengøre dem separat. Disse rengøres i henhold til instruktionerne i

nummer 2 og 4 nedenfor.

2. Brug godkendte rengøringskemikalier (se ovenfor) til at aftørre

oftalmoskophovedet, og fjern alt synligt og usynligt snavs. Frekvens:

Rengør patientøjenkoppen mellem hver undersøgelse. Rengør

oftalmoskophovederne og lægeokularbeskytteren efter behov.

3. Rengør oftalmoskoplinsen med en vatpind eller med linsepapir dyppet

i 70 % isopropylalkohol. Frekvens: Rengør oftalmoskoplinsen efter

behov.

4. Lad rengøringsopløsningen tørre.

Desinfektion - se tegning 1.0

Desinficer kun patientøjenkoppen  og lægeokularbeskytteren . Efter

rengøring skal udstyret desinficeres ved at følge disse instruktioner:

1. Kontrollér, at rengøringsopløsningen er lufttørret helt.

2. Aftør den afmonterede øjenkop og den afmonterede

lægeokularbeskytter med en klud fugtet med følgende løsning:

70 % isopropylalkohol med 30 % deioniseret vand

(f.eks. CiDehol® 70 alkoholservietter).

3. Hold overfladerne våde i 2 minutter, påfør opløsning igen efter behov.

Lad ikke overfladerne tørre, før der er gået 2 minutter.

4. Lad overfladerne lufttørre, når de 2 minutter er gået.

5. Saml enhederne igen.

Opbevaring og bortskaffelse

Enheden opbevares i henhold til institutionens retningslinjer for at holde

den ren, tør og brugsklar. Bortskaf dette produkt og dets tilbehør i henhold

til lokale bestemmelser. Det må ikke bortskaffes som usorteret

husholdningsaffald. Forbered produktet til genbrug eller særskilt

indsamling i henhold til lokale bestemmelser.

Kunderne skal overholde alle føderale, statslige, regionale og/eller lokale

love og bestemmelser, som vedrører sikker bortskaffelse af medicinsk

udstyr og tilbehør. I tvivlsspørgsmål skal brugeren af enheden først

kontakte

Hill-Roms tekniske support for at få vejledning angående protokoller for

sikker bortskaffelse.

Mere konkrete oplysninger om bortskaffelse eller overensstemmelse kan

fås på adressen welchallyn.com/weee eller ved henvendelse til Welch

Allyns afdeling for teknisk support via adressen

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Miljø

Opbevaring og transport: -20 °C – +55 °C, 10 % til 95 % relativ luftfugtighed,

106 kPa til 69,7 kPa

Drift: 10 °C – 35 °C, 15 % til 90 % relativ luftfugtighed, 106 kPa til 69,7 kPa

Fejlfinding

Hvis enheden ikke tændes, mens den er monteret på et håndtag med

C-cellebatterier, skal det kontrolleres, at batterierne er korrekt isat

håndtaget.

Begrænset garanti

Welch Allyn garanterer, at: 1) 118-2-US-oftalmoskopet vil være fri for

defekter i udførelse eller materialer i 1 år fra købsdatoen, 118-3-US-

oftalmoskopet vil være fri for defekter i udførelse eller materialer i 5 år fra

købsdatoen, 2) disse oftalmoskopers belysningskilde vil være fri for

defekter i udførelse eller materialer i 5 år fra købsdatoen, og 3)

oftalmoskopets genanvendelige øjenkop vil være fri for defekter i udførelse

eller materialer i 6 måneder fra købsdatoen. Welch Allyn vil udbedre enhver

fejl af denne type for egen regning ved at reparere eller udskifte produktet.

Denne garanti dækker ikke skader, der skyldes uheld, reparationer udført af

en udbyder, som ikke er autoriseret af Welch Allyn, eller manglende

overholdelse af Welch Allyns vedligeholdelsesanvisninger.

DENNE BEGRÆNSEDE GARANTI GIVES I STEDET FOR ENHVER ANDEN

UNDERFORSTÅET PRODUKTKVALITETSGARANTI OG ER DEN ENESTE

GARANTI FOR PRODUKTERNE.

Rapportering om medicinsk udstyr

Bemærkning til brugere og/eller patienter i EU: Enhver alvorlig hændelse,

der er opstået i forbindelse med enheden, skal rapporteres til fabrikanten

og den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller

patienten er etableret.

EMC-oversigter

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn teknisk support

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTER hillrom.com/patents

Lotkode

Lotkode-dekoder ÅÅDDD hvor Å=år og D=dag

Nederlands

Beoogd gebruik

De Welch Allyn PanOptic-oftalmoscopen zijn bestemd voor gebruik door

artsen en gekwalif i ceer d medi sch pers oneel voor onderz oek van het

netvlies, het hoornvlies, het kamervocht, de lens en het glasvocht van het

oog van pediatrische en volwassen patiënten met verlichting en onder

vergroting.

De beoogde gebruiksomgevingen voor de Welch Allyn PanOptic-

oftalmoscopen zijn professionele zorginstellingen zoals

huisartsenpraktijken, ziekenhuizen, specialistenpraktijken, spoedeisende

hulp, klinieken en opleidingen in klinische omgevingen.

Klinische voordelen - aangegeven onder Beoogd gebruik

Werkingsmodus: CONTINU

OPMERKING De Welch Allyn PanOptic-oftalmoscopen zijn geschikt

voor gebruik in de patiëntomgeving.

Productoverzicht oftalmoscopen - zie tekening 1.0

Accessoires

• 118-EC PanOptic Basic & Plus-oogcup voor de patiënt (set van 5)

• 777-LH 3,5V Kopvergrendelingshardware met instelschroef

Compatibele handgrepen en energiebronnen

• 719-3 USB-handgreep

• 77710 Green Series diagnostisch wandsysteem en andere Welch Allyn-

wandsystemen

• 71900 Oplaadbare handgreep met lithium-ionbatterij van 3,5 V

OPMERKING Gebruik deze hulpmiddelen alleen met geschikte

Welch Allyn-handgrepen. Raadpleeg welchallyn.com/getstarted voor een

actuele lijst met compatibele voedingsbronnen en accessoires.

OPMERKING Tekening 2.0 laat ter herinnering zien hoe de

handgreep moet worden verwijderd. Deze handleiding is echter niet van

toepassing op handgrepen. Zie de gebruiksaanwijzing voor de betreffende

handgreep voor meer informatie.

OPMERKING Tekening 3.0 toont de klem met schroef die de kop

vergrendelt aan de handgreep. Als de kop er niet afkomt, kan deze zijn

vergrendeld aan de handgreep met de borgklem.

Restrisico

Dit product voldoet aan de relevante normen voor elektro-magnetische

interferentie, mechanische veiligheid, prestaties en biocompatibiliteit. Het

product kan potentieel letsel of potentiële schade voor de patiënt of

gebruiker door de onderstaande oorzaken echter niet volledig wegnemen:

• Letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektro-

magnetische risico’s;

• Letsel door mechanische risico’s;

• Letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies of

parameters;

• Letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging, en/of

• Letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische triggers

die kunnen leiden tot een ernstige systemische allergische reactie.

Algemene waarschuwingen

Algemene aandachtspunten

Bediening

De oftalmoscopen voldoen aan ISO 10943:2011.

WAARSCHUWING Als er een knipperend lampje te zien is na het

inschakelen van het hulpmiddel, voer dan geen onderzoek uit. Vervangen

of opladen van de batterijen kan dit probleem mogelijk verhelpen.

1. Gebruik een standaardtechniek voor het uitvoeren van het onderzoek.

2. Als de patiënt fixeert op het juiste schijfuitlijningslampje (alleen 118-3-

US), zou de optische schijf moeten zijn uitgelijnd in de weergave.

Inspectie, service, onderhoud en hergebruik

WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Geen enkele

wijziging aan deze apparatuur is toegestaan, omdat wijzigingen invloed

kunnen hebben op de veiligheid van de patiënt en de gebruiker, de

prestaties en nauwkeurigheid van het product kunnen verminderen, en de

productgarantie ongeldig kunnen maken.

Inspecteer het instrument op zichtbare tekenen van slijtage. Als er sprake is

van beschadigingen of slijtage, mag het instrument niet meer worden

gebruikt en moet u contact opnemen met Welch Allyn.

Onderhoud en service zijn niet vereist voor deze hulpmiddelen. Periodieke

kalibratie is niet nodig, en het product kan niet worden gerepareerd.

Deze hulpmiddelen mogen worden hergebruikt totdat ze zichtbare

tekenen van slijtage vertonen of totdat ze niet meer goed functioneren.

Voor deze hulpmiddelen gelden geen houdbaarheidsbeperkingen.

Essentiële prestatiekenmerken

Reiniging en desinfectie

Reiniging - zie tekening 1.0

LET OP Overtollige vloeistof die het optische gedeelte

binnendringt, kan schade toebrengen aan de interne onderdelen. Let erop

dat de schoonmaakdoek waarmee u het hulpmiddel reinigt niet te nat is.

LET OP Steriliseer het hulpmiddel niet en dompel het niet onder in

een oplossing.

Dit zijn optische precisie-instrumenten die niet steriliseerbaar zijn.

Goedgekeurde chemische reinigingsmiddelen voor de

oftalmoscoopkoppen: 70% isopropylalcohol en 30% gedeïoniseerd water

(bijvoorbeeld CiDehol® 70-alcoholdoekjes), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-

Sani-CLOTH® en PDI-Sani-Cloth Plus®

WAARSCHUWING Ter voorkoming van kruisbesmetting moet de

oogcup voor de patiënt na elk onderzoek volgens de onderstaande

instructies worden gereinigd en gedesinfecteerd:

1. Verwijder de oogcup voor de patiënt  en de oculairbumper voor de

arts om deze afzonderlijk te reinigen. Ze moeten worden gereinigd

volgens de instructies onder nummer 2 en 4 hieronder.

2. Gebruik goedgekeurde chemische reinigingsmiddelen (zie hierboven)

om de oftalmoscoopkop af te vegen en al het zichtbare en onzichtbare

vuil te verwijderen. Frequentie: Reinig de oogcup voor de patiënt na elk

onderzoek. Reinig de oftalmoscoopkoppen en de oculairbumper voor

de arts indien nodig.

3. Reinig de oftalmoscooplens met een wattenstaafje of lenspapier dat in

70% isopropylalcohol is gedoopt. Frequentie: Reinig de

oftalmoscooplens indien nodig.

4. Laat het reinigingsmiddel opdrogen.

Desinfectie - zie tekening 1.0

Desinfecteer alleen de oogcup voor de patiënt en de oculairbumper

voor de arts . Na het reinigen volgt u de onderstaande instructies voor

het desinfecteren:

1. Zorg ervoor dat het reinigingsmiddel volledig aan de lucht is gedroogd.

2. Veeg de losgehaalde oogcup en de losgehaalde oculairbumper voor de

arts af met een doek die is bevochtigd met de volgende oplossing:

70% isopropylalcohol met 30% gedeïoniseerd water (bijvoorbeeld

CiDehol® 70-alcoholdoekjes).

3. Houd de oppervlakken 2 minuten lang nat en breng hierbij de

oplossing zo nodig opnieuw aan. Laat de oppervlakken niet

opdrogen totdat de 2 minuten voorbij zijn.

4. Laat de oppervlakken aan de lucht drogen nadat de 2 minuten voorbij

zijn.

5. Zet de hulpmiddelen weer in elkaar.

Opslag en afvoer

Berg het hulpmiddel op volgens de richtlijnen van uw instelling, zodat het

schoon en droog blijft en klaar is voor gebruik. Voer dit product en de

bijbehorende accessoires af conform lokale wet- en regelgeving. Gooi dit

product niet weg als ongesorteerd gemeentelijk afval. Prepareer het

product voor hergebruik of gescheiden inzameling conform lokale wet- en

regelgeving.

Klanten moeten zich houden aan alle nationale, regionale en/of lokale

wetten en voorschriften zoals deze gelden voor het veilig afvoeren van

medische hulpmiddelen en accessoires. In geval van twijfel dient de

gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op te nemen met de

technische ondersteuning van Hillrom voor advies over protocollen over

veilig afvoeren.

Ga voor meer informatie over afvoer en naleving naar welchallyn.com/

weee of neem contact op met de technische ondersteuning van Welch

Allyn op https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Omgeving

Opslag en transport: -20 °C tot +55 °C, 10% tot 95% relatieve

luchtvochtigheid, 106 kPa tot 69,7 kPa

Gebruik: 10 °C tot 35 °C, 15% tot 90% relatieve luchtvochtigheid, 106 kPa

tot 69,7 kPa

Probleemoplossing

Als het hulpmiddel niet oplicht terwijl het aan een handgreep is gekoppeld

die wordt gevoed met C-batterijen, controleer dan of de batterijen correct

in de handgreep zijn geplaatst.

Beperkte garantie

Welch Allyn garandeert het volgende: 1) De oftalmoscoop model 118-2-US

is vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap en materialen

gedurende 1 jaar vanaf de datum van aanschaf, en model 118-3-US is vrij

van defecten met betrekking tot vakmanschap en materialen gedurende 5

jaar vanaf de datum van aanschaf. 2) De lichtbron van deze oftalmoscopen

is vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap en materialen

gedurende 5 jaar vanaf de datum van aanschaf. 3) De herbruikbare oogcup

van de oftalmoscoop is vrij van defecten met betrekking tot vakmanschap

en materialen gedurende 6 maanden vanaf de datum van aanschaf. Welch

Allyn verhelpt eventuele defecten kosteloos door het product te repareren

of te vervangen. Deze garantie is niet van toepassing op schade die wordt

veroorzaakt door een ongeval of door reparaties die zijn uitgevoerd door

een niet door Welch Allyn erkende leverancier, of als gevolg van het niet

opvolgen van de onderhoudsinstructies van Welch Allyn.

DEZE BEPERKTE GARANTIE WORDT GELEVERD IN PLAATS VAN EVENTUELE

ANDERE IMPLICIETE GARANTIES VOOR PRODUCTKWALITEIT EN IS DE ENIGE

GARANTIE VOOR DEZE PRODUCTEN.

Rapportage van medische hulpmiddelen

Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten in de EU: Elk ernstig incident

dat heeft plaatsgevonden met betrekking tot het hulpmiddel dient te

worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde instantie van de lidstaat

waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

EMC-tabellen

welchallyn.com/getstarted

Technische ondersteuning van Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

OCTROOIEN hillrom.com/patents

Partijcode

Partijcode-decoder JJDDD, hierbij is J=jaar en D=dag

Eesti keeles

Sihtotstarve

Welch Allyn PanOptic oftalmoskoobid on ette nähtud arstide ning

meditsiiniliselt kvalifitseeritud personalile laps- ja täiskasvanud patsientide

silma võrkkesta, sarvkesta, vedeliku, läätse ja klaaskeha läbivaatusel

kasutamiseks valgustamisel ja suurendamisel.

Welch Allyn PanOptic oftalmoskoopide ettenähtud kasutuskeskkonnad on

tervishoiuasutused, nagu perearsti vastuvõtt, haiglad, spetsialistid,

erakorraline arstiabi ja kliinilises keskkonnas koolitamine.

Kliinilised eelised – näidatud sihtotstarbe all

Tööviis: PIDEV

MÄRKUS Welch Allyn PanOptic oftalmoskoobid sobivad

kasutamiseks patsiendi keskkonnas.

Oftalmoskoopide tooteülevaade – vt joonist 1.0

Lisatarvikud

• 118-EC PanOptic Basic & Plus patsiendi silmavarjuk (5 tk komplektis)

• 777-LH 3.5V pealukustusrõngas koos lukustuskruviga

Ühilduvad käepidemed ja energiaallikad

• 719-3 USB käepide

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System ja muud Welch Allyni

seinasüsteemid

• 71900 3,5 V liitiumioonakuga laetav toitekäepide

MÄRKUS Kasutage neid seadmeid ainult sobivatel Welch Allyni

käepidemetel. Vt aadressilt welchallyn.com/getstarted ühilduvate

vooluallikate kehtivat loendit ja lisatarvikute loendit.

MÄRKUS Joonis 2.0 kujutab meeldetuletuseks käepideme

eemaldamist. See kasutusjuhend ei käsitle siiski käepidemeid. Lisateabe

saamiseks vt asjakohast käepideme kasutusjuhendit.

MÄRKUS Joonisel 3.0 on kujutatud rõngas koos kruviga, mis lukustab

pea käepideme külge. Kui pea ei tule ära, võib see olla lukustusrõngaga

käepideme külge kinnitatud.

Jääkrisk

See toode vastab asjakohastele elektromagnetiliste häirete, mehaanilise

ohutuse, toimivuse ja bioühilduvuse standarditele. Siiski ei saa toode

täielikult vältida patsiendi või kasutaja kahjustamist järgmistel põhjustel:

• elektromagnetiliste ohtudega seotud kahjustused või seadme

kahjustus,

• kahjustused mehaaniliste ohtude tõttu,

• kahjustused seadme, funktsiooni või parameetri kättesaadamatuse

tõttu,

• kahjustused väärkasutamise tõttu, nagu ebapiisav puhastamine ja/või

• kahjustused seadme kokkupuutest bioloogiliste päästikutega,

mis võivad kaasa tuua tõsise süsteemse allergilise reaktsiooni.

Üldised hoiatused

Kasutamine

Oftalmoskoobid vastavad standardile ISO 10943:2011.

HOIATUS Kui seadme sisselülitamisel ilmneb vilkuv tuli, siis ärge

uuringut tehke. Patareide vahetus või laadimine võib seda probleemi

leevendada.

1. Kasutage kontrollimiseks tavapärast tehnikat.

2. Kui patsient fikseerib ketta joondamise sobiva valguse korral

(ainult 118-3-US), peaks optiline ketas olema vaatega ühel joonel.

Ülevaatus, teenindus, hooldus ja korduskasutamine

HOIATUS Patsiendi vigastuse risk. Selle seadme muutmine mis tahes

viisil pole lubatud, sest see võib mõjutada patsiendi ja kasutaja ohutust,

ohustada seadme toimivust ja täpsust ning muuta kehtetuks seadme

garantii.

Kontrollige, ega seadmel pole nähtavaid kulumise jälgi. Kui näete

kahjustuste või kulumise jälgi, siis lõpetage kasutamine ja võtke ühendust

Welch Allyniga.

Neid seadmeid pole vaja teenindada ega hooldada. Perioodilist

rekalibreerimist pole vaja ja seade pole parandatav.

Neid seadmeid võib korduskasutada, kuni neil ilmneb nähtavaid kulumise

tunnuseid või kuni need ei toimi õigesti. Need seadmed ei vaja

kõlblikkusaja piiranguid.

Olulised töökarakteristikud

Puhastamine ja desinfitseerimine

Puhastamine – vt joonis 1.0

HOIATUS Liigne optilisse koostu tunginud lahus võib kahjustada

sisekomponente. Olge ettevaatlik ja kontrollige, et puhastuslapp poleks

lahusega küllastatud.

HOIATUS Ärge steriliseerige seadet ega asetage seda mis tahes

lahusesse.

Need on optilised täppisinstumendid, mis on mittesteriliseeritavad.

Heakskiidetud puhastuskemikaalid oftalmoskoobi peadele: 70%

isopropüülalkohol 30% deioniseeritud veega (näiteks CiDehol® 70

alkoholilapid), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth® ja PDI-Sani-Cloth

Plus®

HOIATUS Ristsaastumise vältimiseks puhastage ja desinfitseerige

patsiendi silmavarjukit pärast iga kontrolli nende juhiste kohaselt.

1. Eemaldage patsiendi silmavarjuk  ja arsti okulaariääris , et neid

eraldi puhastada. Need puhastatakse juhiste 2 ja 4 järgi allpool.

2. Kasutage heakskiidetud kemikaale (vt eespool) oftalmoskoobi pea

pühkimiseks, eemaldades kogu nähtava ja nähtamatu mustuse.

Sagedus: puhastage patsiendi silmavarjukit iga kontrolli vahel.

Puhastage vajaduse korral oftalmoskoobi pead ja arsti okulaariäärist.

3. Puhastage oftalmoskoobi läätse, kasutades 70% isopropüülalkoholi

kastetud puuvillatikku või läätsepaberit. Sagedus: puhastage

oftalmoskoobi läätse vajadusel.

4. Laske puhastuslahusel kuivada.

Desinfitseerimine – vt joonis 1.0

Desinfitseerige ainult patsiendi silmavarjuk  ja arsti okulaariääris .

Pärast puhastamist desinfitseerige nende juhiste järgi.

1. Veenduge, et puhastuslahus on õhu käes täielikult kuivanud.

2. Pühkige eraldatud silmavarjukit ja arsti eraldatud okulaariäärist lapiga,

mis on niisutatud järgmise lahusega: 70% isopropüülalkohol 30%

deioniseeritud vesi (näit CiDehol® 70 alkoholilapid).

3. Hoidke pinnad märjad 2 minutit, lisades vajadusel lahust. Ärge laske

pindadel kuivada enne 2 minuti möödumist.

4. Laske pindadel pärast 2 minuti möödumist õhu käes kuivada.

5. Pange seadmed uuesti kokku.

Hoiustamine ja kõrvaldamine

Hoidke seadet vastavalt asutuse juhistele, et hoida seade puhas, kuiv ja

töövalmis. Kõrvaldage toode ja selle lisatarvikud vastavalt kohalikele

määrustele. Mitte visata olmejäätmete hulka. Valmistage ette

taaskasutuseks või eraldi kogumiseks vastavalt kohalikele määrustele.

Kliendid peaksid meditsiiniseadmete ja lisatarvikute ohutusse

kõrvaldamisse puutuvas järgima kõiki föderaalseid, riiklikke, piirkondlikke

ja/või kohalikke seadusi ja määrusi. Kahtluse korral peab seadme kasutaja

kõigepealt võtma ühendust Hillromi tehnilise toega, et saada juhiseid

ohutu kõrvaldamise protokollide kohta.

Täpsema kõrvaldamise või vastavusteabe saamiseks minge aadressile

welchallyn.com/weee või võtke ühendust Welch Allyni tehnilise toega

aadressil https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Okular za pacijenta (po

izboru)

(dio koji dolazi u dodir s

pacijentom, u izravnom je

dodiru s pacijentom)

Kotačić za fokusiranje

dioptrije

Odbojnik za okular liječnika Upravljač za svjetlo

(ručke se prodaju zasebno)

Očitanje dioptrije

(plus = zeleno; minus =

crveno)

Kotačić za otvor/filtar

Neobavezni priključak za

zaključavanje (za zaštitu od

krađe)

Svjetla za poravnanje diska

(crveno za preglede desnog

oka; žuto za preglede lijevog

oka – samo 118-3-US)

Simboli

Za informacije o podrijetlu ovih simbola pogledajte rječnik simbola tvrtke

Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Baterija Oprez – mjere opreza u ovom

priručniku identificiraju uvjete ili

prakse koje mogu rezultirati

oštećenjem opreme ili druge

imovine ili gubitkom podataka.

Globalni broj

trgovačke jedinice Upozorenje – upozorenja u ovom

priručniku identificiraju uvjete ili

prakse koje mogu dovesti do

bolesti, ozljeda ili smrti. Simbol

upozorenja prikazuje se sa sivom

pozadinom u crno-bijelom

dokumentu.

Odvojeno

prikupljanje

električne i

elektroničke

opreme. Nemojte

odložiti kao

nesortirani

komunalni otpad.

Dostupno samo na recept ili

„namijenjeno uporabi od strane ili

po nalogu licenciranog

zdravstvenog struènjaka“

Nemojte

ponovno

upotrebljavati,

Uređaj za

jednokratnu

upotrebu

Identifikator proizvoda

Kineski RoHs Čuvati na suhom

Ograničenje

atmosferskog tlaka Ograničenje vlažnosti

Ograničenje

temperature Ne sadrži prirodni gumeni lateks

Medicinski uređaj Pogledajte upute za upotrebu.

Broj ponovne

narudžbe Dio koji dolazi u dodir s pacijentom

vrste BF

Šifra partije Proizvođač

UPOZORENJE Opasnost od požara i eksplozije. Ne rukujte uređajem u

prisutnosti zapaljive mješavine anestetika sa zrakom, kisikom ili

dušikovim(I) oksidom; u okolinama bogatima kisikom ili drugim

potencijalno eksplozivnim okolinama.

UPOZORENJE Opasnost od ozljede pacijenta. Upotrebljavajte samo

kompatibilan dodatni pribor koji je odobrila tvrtka Welch Allyn u skladu s

uputama za upotrebu proizvođača i povežite samo stavke koje su

navedene kao dio uređaja. U suprotnom se može ugroziti sigurnost

pacijenta i korisnika te ugroziti rad i preciznost proizvoda i poništiti

jamstvo proizvoda.

UPOZORENJE Artefakti: tvrtka Welch Allyn dizajnira i proizvodi uređaje

prema strogim optičkim standardima. Ako u rijetkom slučaju primijetite

bilo kakve anomalije u izvedbi, prekinite s upotrebom.

UPOZORENJE Ovu opremu/sustav smiju upotrebljavati samo zdravstveni

djelatnici.

UPOZORENJE Ova oprema/sustav može uzrokovati radijske smetnje ili

može poremetiti rad obližnje opreme. U tom će slučaju možda biti

potrebno poduzeti određene mjere, tj. promijeniti orijentaciju

medicinskog električnog sustava, premjestiti ga ili zaštititi lokaciju.

UPOZORENJE Opasnost od ozljede pacijenta. Svjetlo koje emitira

oftalmoskop može biti opasno. Što je dulje vrijeme izlaganja, to je veća

opasnost od oštećenja oka. Izlaganje svjetlu ovog instrumenta kada radi na

maksimalnom intenzitetu prekoračit će preporučeno maksimalno

izlaganje (RME) od 2,2 J/cm2, osim ako korisnik ne poduzme dodatne

radnje za smanjenje izlaganja nakon 30 min. Rizik od ozljeda mrežnice pri

izlaganju od 2,2 J/cm2 nije visok, ali s obzirom na to da su neki pacijenti

osjetljiviji od drugih, preporučuje se oprez ako se prekorači ova vrijednost

izlaganja. Međutim, zbog značajnog rizika od ozljeda pri izlaganjima većim

od 10 J/cm2, korisnik bi trebao izbjegavati izlaganje duže od 30 min.

OPREZ Nepridržavanje ovih uputa može uzrokovati oštećenje ovog

uređaja.

OPREZ Opasnost od oštećenja uređaja. Samo ovlašteni servisni centri

tvrtke Welch Allyn smiju izvoditi servis.

Značajka Oftalmoskop

Vidno polje ~20°

Oční kalíšek pro pacienty

(volitelné) (přikládaná část,

v přímém kontaktu

s pacientem)

Kolečko pro zaostření dioptrií

Nárazník okuláru lékaře 

Ovládání světla (rukojeti se

prodávají samostatně)

Odečítání dioptrií

(plus = zelená; mínus =

červená)

Kolečko clony/filtru

Volitelný zajišťovací límec

(pro ochranu proti krádeži) Světla pro vyrovnání disku

(červená pro vyšetření

pravého oka; žlutá pro

vyšetření levého oka – pouze

118-3-US)

Symboly

Informace o původu těchto symbolů najdete ve slovníčku symbolů

společnosti Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Baterie Upozornění – Upozornění

uvedená v tomto manuálu

označují podmínky nebo

postupy, které mohou vést

k poškození zařízení nebo jiných

věcí nebo ke ztrátě dat.

Mezinárodní číslo

obchodní položky Varování – Varování uvedená

v tomto manuálu označují

podmínky nebo postupy, které

mohou vést k onemocnění,

zranění nebo smrti. Varovné

symboly se zobrazují se šedým

pozadím v černobílém

dokumentu.

Tøídìný odpad v

podobì

elektrických

a elektronických

zaøízení.

Neodhazujte jej do

smìsného

komunálního

odpadu

Pouze na lékaøský pøedpis nebo

„k použití odborným lékaøem

nebo na jeho objednávku“

Nepoužívejte

opakovaně,

prostředek na

jedno použití

Identifikátor výrobku

RoHs Čína Udržujte v suchu

Omezení

atmosférického

tlaku

Omezení vlhkosti

Teplotní omezení Není vyrobeno z přírodního

latexu

Lékařský prostředek Řiďte se návodem k použití.

Číslo pro další

objednávku Aplikovaná součást typu BF

Kód šarže Výrobce

VAROVÁNÍ Nebezpečí požáru a exploze. Nepoužívejte přístroj

v přítomnosti směsí hořlavých anestetik se vzduchem, kyslíkem nebo

oxidem dusným; v prostředí obohaceném kyslíkem; nebo v jiném

potenciálně explozivním prostředí.

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění pacienta. Používejte pouze kompatibilní

příslušenství schválené společností Welch Allyn podle návodu k použití

výrobce a připojujte pouze položky, které jsou specifikovány jako součást

systému zařízení. Pokud tak neučiníte, může to ohrozit bezpečnost

pacienta a obsluhy, zhoršit funkčnost a přesnost produktu a zrušit platnost

záruky.

VAROVÁNÍ Artefakty: Společnost Welch Allyn navrhuje a vyrábí zařízení

podle náročných optických standardů. Zpozorujete-li ve vzácných

případech jakékoliv anomálie ve funkci zařízení, přestaňte ho používat.

VAROVÁNÍ Toto zařízení nebo systém smějí používat pouze kvalifikovaní

zdravotníci.

VAROVÁNÍ Toto zařízení nebo systém může způsobovat

elektromagnetické rušení nebo může přerušit činnost poblíž stojícího

zařízení. Může být nezbytné provést opatření ke zmírnění rizika, například

pootočení nebo přemístění zdravotnického elektronického přístroje,

případně provést zastínění.

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění pacienta. Světlo vydávané tímto

oftalmoskopem je potenciálně nebezpečné. Čím delší je expozice světlu, tím

větší je riziko poškození oka. Vystavení se světlu z tohoto přístroje při

provozu s maximální intenzitou překročí doporučenou maximální expozici

(RME) 2,2 J/cm2, pokud uživatel nepřijme další opatření k minimalizaci

expozice po 30 minut. Riziko poranění sítnice při expozici 2,2 J/cm2 není

vysoké, ale protože někteří pacienti mohou být citlivější než jiní, doporučuje

se dbát zvýšené opatrnosti při překročení této hodnoty. Vzhledem

k významnému riziku zranění při expozicích nad 10 J/cm2 by se však uživatel

měl vyvarovat expozic delším než 30 minut.

UPOZORNĚNÍ Nedodržení těchto pokynů může způsobit poškození

přístroje.

UPOZORNĚNÍ Nebezpečí poškození přístroje. Servis smí provádět pouze

autorizovaná servisní střediska společnosti Welch Allyn.

Charakteristiky Oftalmoskop

Zorné pole ~20 °

Patientøjenkop

(ekstraudstyr)

(anvendt del, i direkte

kontakt med patienten)

Dioptrifokushjul

Lægeokularbeskytter Lysknap

(håndtag sælges separat)

Dioptriudlæsning

(plus = grøn, minus = rød) Blænde/filterhjul

Valgfri låsekrave

(tyverisikring) Diskjusteringslys

(rød for undersøgelser af

højre øje, gul for

undersøgelser af venstre øje

– kun 118-3-US)

Symboler

For information om disse symbolers oprindelse henvises til Welch Allyns

symbolforklaring:

welchallyn.com/symbolsglossary

Placering af celle Forsigtig –

Forsigtighedsanvisningerne i

denne brugsanvisning angiver

forhold eller praksis, der kan

resultere i skader på udstyret eller

anden ejendom eller forårsage tab

af data.

Globalt varenummer Advarsel – Advarslerne i denne

brugsanvisning angiver forhold

eller praksis, der kan medføre

sygdom, personskade eller

dødsfald. Advarselssymboler vil

blive vist med grå baggrund i et

sort og hvidt dokument.

Særskilt indsamling

af elektrisk og

elektronisk

udstyr. Må ikke

bortskaffes som

usorteret

husholdningsaffald.

Receptpligtig eller "Til brug af eller

efter anvisning fra en autoriseret

læge"

Må ikke genbruges

Enhed til

engangsbrug

Produkt-id

Kina RoHs Holdes tørt

Grænser for

atmosfærisk tryk Grænser for luftfugtighed

Temperaturbegrænsn

ing Indeholder ikke naturlig

gummilatex

Medicinsk udstyr Se brugsanvisningen.

Bestillingsnummer Anvendt del type BF

Lotkode Producent

ADVARSEL Brand- og eksplosionsfare. Enheden må ikke betjenes i

nærheden af brandbare anæstesiblandinger med luft, ilt eller

dinitrogenoxid, i iltberigede omgivelser eller i andet potentielt eksplosivt

miljø.

ADVARSEL Risiko for patientskade. Brug kun kompatibelt tilbehør

godkendt af Welch Allyn i henhold til producentens brugsanvisning, og

tilslut kun elementer, der er angivet som en del af enheden. Hvis dette ikke

overholdes, kan det have indflydelse på patientens og operatørens

sikkerhed, forringe produktets ydeevne og nøjagtighed og ugyldiggøre

produktgarantien.

ADVARSEL Artefakter: Welch Allyn designer og fremstiller vores enheder i

henhold til krævende optiske standarder. I de sjældne tilfælde, hvor der

eventuelt ses uregelmæssigheder i ydelsen, skal du ophøre med brugen.

ADVARSEL Dette udstyr/system er kun beregnet til brug af professionelt

sundhedspersonale.

ADVARSEL Dette udstyr/system kan forårsage radiointerferens eller

forstyrre driften af udstyr i nærheden. Det kan være nødvendigt at tage

afbødende forholdsregler, f.eks. at dreje eller omplacere ME-systemet eller

afskærme placeringen.

ADVARSEL

Risiko for patientskade. Det lys, der udsendes fra oftalmoskopet,

kan være farligt. Jo længere eksponeringen varer, desto større er risikoen for

øjenskader. Eksponering for lys fra dette instrument ved drift med maksimal

intensitet vil overskride den anbefalede maksimale eksponering (RME) på

2,2 J/cm2, medmindre brugeren tager yderligere skridt til at minimere

eksponeringen, efter 30 min. Risikoen for skader på nethinden ved en

eksponering på 2,2 J/cm2 er ikke høj, men da nogle patienter kan være mere

følsomme end andre, tilrådes der forsigtighed, hvis denne

strålingseksponeringsværdi overskrides. På grund af en betydelig risiko for

personskade ved eksponeringer, der overskrider 10 J/cm2, bør brugeren

undgå eksponeringer, der er længere end 30 min.

FORSIGTIG Hvis disse instruktioner ikke følges, kan enheden blive

beskadiget.

FORSIGTIG Risiko for skade på enheden. Kun autoriserede Welch Allyn-

servicecentre må udføre service.

Karakteristika Oftalmoskop

Synsfelt ~20°

Oogcup voor de patiënt

(optioneel)

(toegepast onderdeel; komt

direct in contact met de

patiënt)

Dioptrie-focuswiel

Oculairbumper arts Lichtschakelaar

(handgrepen afzonderlijk

verkrijgbaar)

Dioptrie-afleesgedeelte

(plus = groen; min = rood) Opening/filterwiel

Optionele borgklem

(voor diefstalbeveiliging) Lampjes voor schijfuitlijning

(rood voor onderzoeken van

het rechteroog; geel voor

onderzoeken van het

linkeroog - alleen 118-3-US)

Symbolen

Bekijk de symbolenlijst van Welch Allyn voor meer informatie over de

symbolen: welchallyn.com/symbolsglossary

Plaatsing van de

batterij Let op - De aandachtspunten met

dit symbool in deze handleiding

geven omstandigheden of

handelingen aan die kunnen

leiden tot beschadiging van de

apparatuur of andere

eigendommen, of tot verlies van

gegevens.

Global Trade Item

Number

(internationaal

uniek

artikelnummer)

Waarschuwing - De

waarschuwingen met dit symbool

in deze handleiding wijzen op

omstandigheden of handelingen

die kunnen leiden tot ziekte, letsel

of overlijden. In een zwart-

witdocument worden

waarschuwingssymbolen

weergegeven met een grijze

achtergrond.

Gescheiden

inzameling

van elektrische en

elektronische

apparatuur.

Gooi dit product

niet weg als

ongesorteerd

huishoudelijk afval.

Alleen op voorschrift of "voor

gebruik door of op voorschrift van

bevoegd medisch personeel"

Niet

hergebruiken,

apparaat voor

eenmalig gebruik

Productidentificatie

China RoHs Droog bewaren

Atmosferische-

drukbereik Vochtigheidsbereik

Temperatuurbereik Bevat geen natuurlijk rubberlatex

Medisch

hulpmiddel Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

(IFU).

Nabestelnummer Toegepast onderdeel van type BF

Partijcode Fabrikant

WAARSCHUWING Brand- en explosiegevaar. Het hulpmiddel mag niet

worden gebruikt in de aanwezigheid van ontvlambare

anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of lachgas, in een met zuurstof

verrijkte omgeving of in een andere mogelijk explosieve omgeving.

WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Gebruik alleen door

Welch Allyn goedgekeurde compatibele accessoires volgens de

gebruiksaanwijzing van de fabrikant en sluit alleen items aan die zijn

opgegeven als onderdeel van het hulpmiddel en systeem. Als u deze

waarschuwing niet opvolgt, kan dit de veiligheid van de patiënt en de

gebruiker in gevaar brengen, een negatieve invloed hebben op de

prestaties en nauwkeurigheid van het product, en leiden tot verval van de

productgarantie.

WAARSCHUWING Artefacten: Bij Welch Allyn ontwerpen en produceren

we onze hulpmiddelen volgens strenge optische normen. In het zeldzame

geval dat u afwijkingen in de prestaties opmerkt, dient u het gebruik te

staken.

WAARSCHUWING Dit apparaat/systeem is uitsluitend bestemd voor

gebruik door medische zorgverleners.

WAARSCHUWING Dit apparaat/systeem kan radio-interferentie

veroorzaken of de werking van apparatuur in de buurt verstoren. Het is

mogelijk noodzakelijk om maatregelen te nemen die de interferentie

verminderen, zoals het draaien of verplaatsen van het ME-systeem of het

afschermen van de locatie.

WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Het licht dat door de

oftalmoscoop wordt uitgestraald, kan gevaarlijk zijn. Hoe langer de

blootstelling, des te groter de kans op beschadiging van de ogen. Bij

blootstelling aan licht van dit instrument wanneer het met de maximale

intensiteit wordt gebruikt, wordt de aanbevolen maximale blootstelling

(RME) van 2,2 J/cm2 na 30 min. overschreden, tenzij de gebruiker

aanvullende actie onderneemt om de blootstelling te beperken. De kans

op letsel aan het netvlies bij een blootstelling van 2,2 J/cm2 is niet hoog,

maar omdat bepaalde patiënten gevoeliger kunnen zijn dan andere, is

voorzichtigheid geboden als deze waarde voor blootstelling aan straling

wordt overschreden. Vanwege een significant risico op letsel na

blootstellingen van meer dan 10 J/cm2, dient de gebruiker blootstellingen

van langer dan 30 minuten te vermijden.

LET OP Het niet naleven van deze instructies kan leiden tot ernstige

schade aan het hulpmiddel.

LET OP Risico op beschadiging van het hulpmiddel. Onderhoud mag

alleen worden uitgevoerd door erkende servicecentra van Welch Allyn.

Kenmerk Oftalmoscoop

Gezichtsveld ~20°

Patsiendi silmavarjuk

(valikuline)

(rakendatav osa, puudutab

otse patsienti)

Diopterfookuse ratas

Arsti okulaari äär Valguse juhtimine

(käepidemeid müüakse eraldi)

Dioptrinäit

(pluss = roheline;

miinus = punane)

Ava/filterratas

Valikuline lukustusrõngas

(varguse eest kaitsmiseks) Ketta joondamise tuled

(punane parema silma

kontrolliks, kollane vasaku

silma kontrolliks – ainult 118-3-

US)

Sümbolid

Lisateavet nende sümbolite algupära kohta vt Welch Allyni sümbolite

sõnastikku: welchallyn.com/symbolsglossary

Patarei Ettevaatust – selles juhendis

märksõnaga „ETTEVAATUST”

tähistatud teated puudutavad

olukordi või tegevusi, mille

tulemuseks võib olla seadme või

muu vara kahjustumine või

andmete kaotsiminek.

Globaalne

kaubanimetuse

number

Hoiatus – selles juhendis

märksõnaga „HOIATUS” tähistatud

teated puudutavad olukordi või

tegevusi, mille tulemuseks võib olla

haigus, kehavigastus või surm.

Mustvalges dokumendis on

hoiatustingmärgi taust hall.

Elektroonikaromud

e lahuskogumine.

Mitte visata

olmejäätmete

hulka.

Ainult retsepti alusel või

„Kasutamiseks litsentseeritud

meditsiinitöötaja poolt või tema

tellimusel“.

Mitte kasutada

korduvalt,

ühekordseks

kasutamiseks

mõeldud seade

Tootenumber

Hiina RoHs Hoidke vihma eest

Õhurõhu piirang Õhuniiskuse piirang

Temperatuuri

piirang Ei ole valmistatud looduslikust

kummilateksist

Meditsiiniseade Lugege kasutusjuhendit.

Kordustellimuse

number BF-tüüpi kontaktosa

Partii kood Tootjad

HOIATUS Tulekahju- ja plahvatusoht. Ärge kasutage seadet

süttimisohtliku anesteetiku segunemise õhu, hapniku või

lämmastikoksiidiga; hapnikuga rikastatud keskkondades ega mõnes muus

potentsiaalselt plahvatusohtlikus keskkonnas.

HOIATUS Patsiendi vigastuse risk. Kasutage Welch Allyni heakskiidetud

ühilduvaid lisatarvikuid vastavalt tootja kasutusjuhistele ja ühendage

ainult üksused, mis on spetsifitseeritud seadmesüsteemi osana. Selle

eiramine võib mõjutada patsiendi ja kasutaja ohutust, ohustada seadme

toimivust ja täpsust ning muuta kehtetuks seadme garantii.

HOIATUS Artefakt: Welch Allyn projekteerib ja valmistab meie seadmed

täpsete optiliste standardite järgi. Haruldasel juhul, kui näete töös

kõrvalekaldeid, siis lõpetage kasutamine.

HOIATUS See seade/süsteem on ette nähtud kasutamiseks ainult

tervishoiutöötajatele.

HOIATUS See seade/süsteem võib põhjustada raadiohäireid või segada

lähedal asuvate seadmete tööd. Vajalik võib olla seda leevendavate

meetmete rakendamine, nagu ME-süsteemi ümbersuunamine või -

paigutamine või asukoha varjestamine.

HOIATUS Patsiendi vigastuse risk. Oftalmoskoobi kiiratud valgus võib olla

ohtlik. Mida pikem kokkupuude, seda suurem silmavigastuse risk.

Kokkupuude selle instrumendi valgusega maksimaalse intensiivsusega

töös ületab maksimaalse soovitatava kokkupuute (RME) 2,2 J/cm2, kui

kasutaja ei võta ette lisameetmeid kokkupuute minimeerimiseks, 30 min

järel. Võrkkesta vigastuse oht pole 2,2 J/cm2 kokkupuutel suur, kuid kuna

osa patsiente on teistest tundlikumad, soovitatakse ettevaatust selle

kiirgusväärtuse ületamise korral. Kuna aga vigastuse oht on suur

kokkupuutel üle 10 J/cm2, siis peaks kasutaja vältima üle 30 min pikkust

kokkupuudet.

HOIATUS Nende juhiste eiramine võib kahjustada seadet.

HOIATUS Seadme kahjustuse risk. Seda toodet tohivad hooldada ainult

Welch Allyni volitatud teeninduskeskused.

Karakteristik Oftalmoskoop

Vaateväli ~ 20°

Keskkond

Hoiustamine ja transportimine: –20...+55 °C, 10% kuni 95% suhtelist

niiskust, 106–69,7 kPa

Kasutamiskeskkond: 10...35 °C, 15% kuni 90% suhtelist niiskust,

106–69,7 kPa

Tõrkeotsing

Kui seade ei sütti, olles ühendatud C-tüüpi patareidega toidetud

käepidemega, siis veenduge, et patareid oleks käepidemesse õigesti

ühendatud.

Piiratud garantii

Welch Allyn garanteerib, et: 1) oftalmoskoobil 118-2-US ei ilmne töö- või

materjalidefekte 1 aasta jooksul pärast ostukuupäeva, oftalmoskoobil 118-

3-US ei ilmne töö- või materjalidefekte 5 aastat pärast ostukuupäeva, 2)

nende oftalmoskoopide valgusallikal ei ilmne töö- või materjalidefekte 5

aastat pärast ostukuupäeva ja 3) oftalmoskoobi korduskasutataval

silmavarjukil ei ilmne töö- ja materjalidefekte 6 kuud pärast ostukuupäeva.

Welch Allyn parandab kõik need defektid omal kulul toodet parandades või

asendades. See garantii ei kata kahjustusi, mille on põhjustanud õnnetus,

parandamine teenusepakkuja poolt, kes pole Welch Allyni volitatud, või

Welch Allyni hooldusjuhiste eiramine.

SEE PIIRATUD GARANTII ASENDAB KÕIKI MUID EELDATUD

TOOTEKVALITEEDI GARANTIISID JA TOODETE AINUS GARANTII.

Meditsiiniseadmete aruandlus

Märkus kasutajatele ja/või patsientidele EL-is. Igast seadmega seoses

toimunud tõsisest vahejuhtumist tuleks teavitada tootjat ja liikmesriigi, kus

kasutaja ja/või patsient asub, vastutavat ametiasutust.

EMC tabelid

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyni tehniline tugi

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENDID hillrom.com/patents

Partii kood

Partii kood on vormingus AAPPP, kus A = aasta ja P = päev

Suomi

Käyttötarkoitus

Welch Allyn PanOptic -oftalmoskoopit on tarkoitettu lääkäreiden ja

pätevän hoitohenkilökunnan käyttöön silmän verkkokalvon, sarveiskalvon,

kammionesteen, mykiön ja lasiaisen tutkimuksia varten valaistuksen ja

suurennuksen kanssa lapsi- ja aikuispotilailla.

Welch Allyn PanOptic -oftalmoskoopit on tarkoitettu käytettäviksi

ammattimaisissa terveydenhuoltoympäristöissä, kuten yleis- ja

erikoislääkärien vastaanotolla, sairaaloissa, ensiavussa, klinikoilla ja

kliinisissä koulutusympäristöissä.

Kliiniset edut – ilmoitetaan käyttötarkoituksessa

Toimintaperiaate: JATKUVA

HUOMAUTUS Welch Allyn PanOptic -oftalmoskoopit soveltuvat

käytettäviksi potilasympäristössä.

Oftalmoskooppien yleiskatsaus – katso piirros 1.0

Lisävarusteet

• 118-EC PanOptic Basic- ja Plus-silmäkappale potilaalle (5 kpl:n sarja)

• 777-LH 3,5 V:n lukituslaite, jossa kiristysruuvi

Yhteensopivat kahvat ja virtalähteet

• 719-3-USB-kahva

• 77710 Green Series -diagnostinen seinäjärjestelmä ja muut Welch Allyn

-seinäjärjestelmät

• 71900 3,5 V:n ladattava litium-ionivirtakahva

HUOMAUTUS Näitä laitteita saa käyttää vain hyväksyttyjen

Welch Allyn -kahvojen kanssa. Osoitteessa welchallyn.com/getstarted on

voimassa oleva luettelo yhteensopivista virtalähteistä ja lisävarusteista.

HUOMAUTUS Piirroksessa 2.0 esitetään kahvan poisto

muistutuksena. Tämä käyttöohje ei kuitenkaan koske kahvoja. Lisätietoja

saat asianmukaisesta käyttöohjeesta.

HUOMAUTUS Piirroksessa 3.0 renkaassa on ruuvi, joka lukitsee pään

kahvaan. Jos pää ei irtoa, se on voitu lukita kahvaan lukitusrenkaalla.

Jäännösriski

Tämä tuote on asiaankuuluvien sähkömagneettisia häiriöitä, mekaanista

turvallisuutta, suorituskykyä ja bioyhteensopivuutta koskevien standardien

mukainen. Tuotteen käytössä ei kuitenkaan voida täysin poistaa seuraavista

syistä potilaalle tai käyttäjälle aiheutuvien haittojen mahdollisuutta:

• sähkömagneettiset vaarat tai niistä johtuvat laitevauriot

• mekaaniset vaarat

• laitteen, toiminnon tai parametrin käytön estyminen

• väärinkäyttövirhe, kuten puutteellinen puhdistaminen ja/tai

• laitteen altistuminen biologisille ärsykkeille, jotka saattavat johtaa

vakavaan systeemiseen allergiseen reaktioon.

Yleiset varoitukset

Yleiset varotoimet

Käyttö

Oftalmoskooppi on standardin ISO 10943:2011 vaatimusten mukainen.

VAROITUS Jos valo alkaa vilkkua laitteen käynnistämisen jälkeen,

älä suorita tutkimusta. Paristojen/akkujen vaihtaminen tai lataaminen voi

auttaa ongelmaan.

1. Tee tutkimus tavanomaisella menetelmällä.

2. Jos potilas kohdistaa katseensa asianmukaiseen näköhermon nystyn

kohdistusvaloon (vain mallissa 118-3-US), näköhermon nystyn pitäisi

kohdistua näkymään.

Tarkistus, huolto, ylläpito ja uudelleenkäyttö

VAROITUS Potilasvahingon vaara. Tähän laitteeseen ei saa tehdä

mitään muutoksia, koska se voi vaikuttaa potilaan ja käyttäjän

turvallisuuteen sekä heikentää tuotteen suorituskykyä ja tarkkuutta. Se voi

myös johtaa takuun purkautumiseen.

Tarkista, ettei laitteessa ole näkyviä heikkenemisen merkkejä. Jos havaitset

merkkejä vaurioitumisesta tai heikkenemisestä, lopeta käyttö ja ota yhteys

Welch Allyniin.

Ylläpito- ja huoltotoimenpiteet eivät ole tarpeen näille laitteille. Määräajoin

tehtävää kalibrointia ei tarvita, eikä tuotetta voi korjata.

Näitä laitteita voi käyttää uudelleen, kunnes niissä näkyy kulumista tai

kunnes ne lakkaavat toimimasta oikealla tavalla. Näiden laitteiden

säilytysaikaa ei tarvitse rajoittaa.

Oleellinen suorituskyky

Puhdistus ja desinfiointi

Puhdistus – katso piirros 1.0

VAROTOIMI Optiseen yksikköön päässyt neste voi vaurioittaa

laitteen sisäisiä komponentteja. Varmista, ettei puhdistusliina ole läpimärkä

liuoksesta.

VAROTOIMI Älä steriloi laitetta tai upota sitä mihinkään nesteeseen.

Näitä optisia tarkkuusinstrumentteja ei voi steriloida.

Hyväksytyt puhdistuskemikaalit oftalmoskooppiosille:

70 % isopropyylialkoholia ja 30 % deionisoitua vettä (esimerkiksi CiDehol® 70

alcohol wipes -pyyhkeet), Metrex™ CaviWipes® -pyyhkeet, PDI Super-Sani-

Cloth® -pyyhkeet ja PDI-Sani-Cloth Plus®-pyyhkeet.

VAROITUS Puhdista ja desinfioi potilaan silmäkappale tartuntariskin

välttämiseksi jokaisen tutkimuksen jälkeen seuraavien ohjeiden mukaisesti:

1. Irrota potilaan silmäkappale  ja lääkärin okulaarin pehmuste  ja

puhdista ne erikseen. Ne puhdistetaan seuraavien kohtien 2 ja 4

ohjeiden mukaisesti.

2. Käytä hyväksyttyjä puhdistuskemikaaleja (katso edellä)

oftalmoskooppiosan pyyhkimiseen ja poista kaikki näkyvä ja

näkymätön lika. Toistotiheys: Puhdista potilaan silmäkappale

tutkimusten välillä. Puhdista oftalmoskooppiosa ja lääkärin okulaarin

pehmuste tarvittaessa.

3. Puhdista oftalmoskoopin linssi 70-prosenttiseen isopropyylialkoholiin

kastetulla vanupuikolla tai linssinpuhdistuspaperilla. Toistotiheys:

Puhdista oftalmoskoopin linssi tarvittaessa.

4. Anna puhdistusliuoksen kuivua.

Desinfiointi – katso piirros 1.0

Desinfioi ainoastaan potilaan silmäkappale  ja lääkärin okulaarin

pehmuste . Desinfioi ne puhdistuksen jälkeen seuraavien ohjeiden

mukaisesti:

1. Varmista, että puhdistusliuos on kuivunut kokonaan.

2. Pyyhi irrotettu silmäkappale ja irrotettu lääkärin okulaarin pehmuste

seuraavalla liuoksella kostutetulla liinalla: 70 % isopropyylialkoholia ja

30 % deionisoitua vettä (esimerkiksi CiDehol

70 alcohol wipes -

pyyhkeet).

3. Pidä pinnat märkinä 2 minuutin ajan levittämällä liuosta lisää aina

tarvittaessa. Älä päästä pintoja kuivumaan ennen kuin 2 minuuttia

on kulunut.

4. Anna pintojen kuivua 2 minuutin kuluttua.

5. Kokoa laitteet uudelleen.

Varastointi ja hävittäminen

Säilytä laitetta laitoksen ohjeiden mukaan siten, että laite pysyy puhtaana,

kuivana ja käyttövalmiina. Hävitä tämä tuote ja siihen kuuluvat

lisävarusteet paikallisten määräysten edellyttämällä tavalla. Älä hävitä

tuotetta lajittelemattomana yhdyskuntajätteenä. Tuote on kierrätettävä tai

se on vietävä erilliseen keräyspisteeseen paikallisten määräysten mukaan.

Asiakkaiden on noudatettava kaikkia lääketieteellisten laitteiden ja

lisävarusteiden turvallista hävittämistä koskevia kansallisia, alueellisia ja

paikallisia lakeja ja säännöksiä. Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on

otettava ensisijaisesti yhteyttä Hillromin tekniseen tukeen, jolta saa

ohjeistusta turvalliseen hävittämiseen.

Jos haluat tarkempia tietoja hävittämisestä tai vaatimustenmukaisuudesta,

siirry verkko-osoitteeseen welchallyn.com/weee tai ota yhteys Welch

Allynin tekniseen tukeen osoitteessa https://hillrom.com/en-us/about-us/

locations.

Ympäristö

Kuljetus ja säilytys: –20...+55 °C, suhteellinen kosteus 10–95 %,

106–69,7 kPa

Käyttö: 10...35 °C, suhteellinen kosteus 15–90 %, 106–69,7 kPa

Vianetsintä

Jos laitteen valo ei syty, kun se on kiinnitettynä C-paristoista tehonsa

saavaan kahvaan, varmista, että paristot on asennettu kahvaan oikein.

Rajoitettu takuu

Welch Allyn takaa, että: 1) 118-2-US-oftalmoskoopissa ei ole materiaali- tai

valmistusvirheitä 1 vuoden ajan ostopäivästä,118-3-US-oftalmoskoopissa

ei ole materiaali- tai valmistusvirheitä 5 vuoden ajan ostopäivästä, 2)

näiden oftalmoskooppien valonlähteessä ei ole materiaali- tai

valmistusvirheitä 5 vuoden ajan ostopäivästä ja 3) oftalmoskoopin

kestokäyttöisessä silmäkappaleessa ei ole materiaali- tai valmistusvirheitä

6 kuukauden ajan ostopäivästä. Welch Allyn korjaa kaikki takuun piiriin

kuuluvat viat omalla kustannuksellaan korjaamalla tai vaihtamalla tuotteen.

Tämä takuu ei kata vaurioita, jotka aiheutuvat onnettomuuksista, muun

kuin Welch Allynin valtuuttaman palveluntarjoajan tekemästä korjauksesta

tai Welch Allynin huolto-ohjeiden noudattamatta jättämisestä.

TÄMÄ RAJOITETTU TAKUU ON MYÖNNETTY KAIKKIEN MUIDEN

OLETETTUJEN TUOTTEEN LAATUTAKUIDEN ASEMASTA JA SE ON AINOA

TUOTTEITA KOSKEVA TAKUU.

Raportointi lääketieteellisestä laitteesta

Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille EU:ssa: Kaikki laitteeseen liittyvät

vakavat vaaratilanteet on ilmoitettava valmistajalle ja käyttäjän ja/tai

potilaan asuinmaan asianmukaiselle viranomaiselle.

Sähkömagneettinen yhteensopivuustaulukko

welchallyn.com/getstarted

Welch Allynin tekninen tuki

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTIT hillrom.com/patents

Erätunnus

Erätunnuksen selite YYDDD, jossa Y = vuosi ja D = päivä

Français

Utilisation prévue

Les ophtalmoscopes Welch Allyn PanOptic sont destinés à être utilisés par

des médecins et un personnel médical qualifié pour l'examen de la rétine,

de la cornée, de l'humeur aqueuse, du cristallin et du corps vitré de l'œil

sous éclairage et agrandissement chez les patients pédiatriques et adultes.

Les ophtalmoscopes Welch Allyn PanOptic sont destinés à être utilisés dans

des établissements médicaux professionnels tels que les cabinets

médicaux, les hôpitaux, les cabinets de spécialistes, les services des

urgences, les cliniques et dans le cadre de formations en environnement

clinique.

Avantages cliniques - Indiqués dans la section Utilisation prévue

Mode de fonctionnement : CONTINU

REMARQUE Les ophtalmoscopes Welch Allyn PanOptic sont adaptés

à une utilisation dans l'environnement du patient.

Aperçu des ophtalmoscopes - voir schéma 1.0

Accessoires

• 118-EC - Œillère patient PanOptic Basic & Plus (jeu de 5)

• 777-LH - Matériel de verrouillage de la tête de l'instrument avec vis de

pression, 3,5 V

Poignées et sources d'énergie compatibles

• Poignée USB 719-3

• 77710 - Système de diagnostic mural série Green et autres systèmes

muraux Welch Allyn

• 71900 Poignée rechargeable lithium ion, 3,5 V

REMARQUE Utiliser ces dispositifs uniquement sur les poignées

Welch Allyn agréées. Consulter le site welchallyn.com/getstarted pour

obtenir la liste actuelle des sources d'alimentation et des accessoires

compatibles.

REMARQUE Le schéma 2.0 est un rappel indiquant comment retirer

la poignée. Cependant, ce manuel ne s'applique pas aux poignées. Pour

plus d'informations, se reporter au mode d'emploi de la poignée

correspondante.

REMARQUE Le schéma 3.0 montre le système de verrouillage avec la

vis qui permet de verrouiller la tête de l'instrument sur la poignée. Si la tête

ne se détache pas, il est possible qu'elle soit verrouillée sur la poignée à

l'aide du système de verrouillage.

Risque résiduel

Ce produit est conforme aux normes relatives aux interférences

électromagnétiques, à la sécurité mécanique, aux performances et à la

biocompatibilité. Cependant, le produit ne peut pas éliminer

complètement le risque de blessures potentielles pour le patient ou

l'utilisateur, parmi lesquelles :

• Blessure ou détérioration du dispositif associée à des risques

électromagnétiques ;

• Blessure due à des risques mécaniques ;

• Blessure due à l'indisponibilité d'un dispositif, d'une fonction ou d'un

paramètre ;

• Blessure due à une erreur d'utilisation, comme un nettoyage

inapproprié, et/ou

• Blessure due à l'exposition du dispositif à des déclencheurs biologiques

pouvant entraîner une réaction allergique systémique grave.

Avertissements généraux

Mises en garde générales

Fonctionnement

Les ophtalmoscopes sont conformes à la norme ISO 10943:2011.

AVERTISSEMENT Si un voyant clignote après la mise sous tension

du dispositif, ne pas effectuer d'examen. Le remplacement ou le

chargement des piles peut résoudre ce problème.

1. Utiliser la technique standard pour effectuer l'examen.

2. Si le patient fixe la lumière d'alignement de la papille appropriée

(modèle 118-3-US uniquement), la papille optique doit être alignée

dans la vue.

Inspection, entretien, maintenance et réutilisation

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Aucune

modification de cet équipement n'est autorisée car cela peut affecter la

sécurité du patient et de l'utilisateur, mais aussi compromettre les

performances et la précision du produit, et entraîner l'annulation de sa

garantie.

Procéder à une inspection pour détecter tout signe visible de détérioration.

En cas de trace de dommage ou de détérioration, cesser d'utiliser le

dispositif et contacter Welch Allyn.

La maintenance et l'entretien de ces dispositifs ne sont pas nécessaires.

L'étalonnage périodique n'est pas nécessaire et le produit n'est pas

réparable.

Ces dispositifs peuvent être réutilisés jusqu'à ce qu'ils présentent des signes

d'usure visibles ou qu'ils cessent de fonctionner correctement. Ces

dispositifs ne sont pas soumis à des restrictions en matière de durée de

conservation.

Caractéristiques de performances essentielles

Nettoyage et désinfection

Nettoyage - voir schéma 1.0

ATTENTION L'infiltration de solution excédentaire à l'intérieur du

système optique risque d'endommager les composants. Veiller à ce que le

chiffon de nettoyage ne soit pas imbibé de solution.

ATTENTION Ne pas stériliser le dispositif et ne pas l'immerger dans

une solution. Il s'agit d'instruments optiques de précision non stérilisables.

Produits chimiques de nettoyage agréés pour les têtes d'ophtalmoscope :

alcool isopropylique à 70 % avec 30 % d'eau déminéralisée (par exemple,

lingettes CiDehol® 70 imbibées d'alcool), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-

Cloth® et PDI-Sani-Cloth Plus®

AVERTISSEMENT Pour éviter toute contamination croisée, nettoyer

et désinfecter l'œillère patient après chaque examen en respectant les

instructions suivantes :

1. Retirer l'œillère patient  et la butée oculaire du médecin  pour les

nettoyer séparément. Nettoyer ces éléments conformément aux

instructions indiquées aux étapes 2 et 4 ci-dessous.

2. Utiliser des produits chimiques de nettoyage agréés (voir ci-dessus)

pour essuyer la tête de l'ophtalmoscope, en éliminant toute salissure

visible et invisible. Fréquence : nettoyer l'œillère patient entre chaque

examen. Nettoyer les têtes d'ophtalmoscope et la butée oculaire du

médecin si nécessaire.

3. Nettoyer la lentille de l'ophtalmoscope à l'aide d'un coton-tige ou de

papier optique trempé dans de l'alcool isopropylique à 70 %.

Fréquence : nettoyer la lentille de l'ophtalmoscope si nécessaire.

4. Laisser sécher la solution de nettoyage.

Désinfection - voir schéma 1.0

Désinfecter uniquement l'œillère patient  et la butée oculaire du

médecin . Après le nettoyage, désinfecter en respectant les instructions

suivantes :

1. S'assurer que la solution de nettoyage a complètement séché à l'air

libre.

2. Essuyer l'œillère patient et la butée oculaire du médecin démontées à

l'aide d'un chiffon humidifié avec la solution suivante : alcool

isopropylique à 70 % avec 30 % d'eau déminéralisée (par exemple,

lingettes CiDehol®70 imbibées d'alcool).

3. Les surfaces doivent rester humides pendant 2 minutes. Réappliquer la

solution si nécessaire. Ne pas laisser sécher les surfaces pendant

2 minutes.

4. Laisser sécher les surfaces à l'air libre lorsque 2 minutes se sont

écoulées.

5. Réassembler les dispositifs.

Stockage et mise au rebut

Ranger le dispositif conformément aux instructions de votre établissement

de manière à ce qu'il reste propre, sec et prêt à l'emploi. Mettre ce produit

et ses accessoires au rebut conformément aux lois et réglementations

locales en vigueur. Ne pas jeter ce produit avec les déchets ménagers non

triés. Traiter ce produit en vue de sa réutilisation ou de son recyclage

conformément aux réglementations locales.

Les clients doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales,

nationales, régionales et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute

sécurité des dispositifs et accessoires médicaux. En cas de doute,

l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter le support technique

Hillrom pour obtenir des conseils sur les protocoles de mise au rebut en

toute sécurité.

Pour de plus amples informations sur une mise au rebut spécifique ou sur la

conformité, se rendre sur le site welchallyn.com/weee ou contacter le

support technique de Welch Allyn à l'aide des coordonnées disponibles sur

le site https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Environnement

Stockage et transport : -20 °C à + 55 °C, 10 % à 95 % HR,106 kPa à 69,7 kPa

Fonctionnement : 10 °C à + 35 °C, 15 % à 90 % HR, 106 kPa à 69,7 kPa

Dépannage

Si le dispositif ne s'allume pas lorsqu'il est fixé à une poignée alimentée par

des piles C, vérifier que les piles sont correctement insérées dans la

poignée.

Garantie limitée

Welch Allyn garantit que : 1) l'ophtalmoscope modèle 118-2-US est exempt

de tout défaut de pièce et main-d'œuvre pendant l'année qui suit la date

d'achat ; l'ophtalmoscope modèle 118-3-US est exempt de tout défaut de

pièce et main-d'œuvre pendant les 5 années qui suivent la date d'achat ; 2)

la source d'éclairage de ces ophtalmoscopes est exempte de tout défaut de

pièce et main-d'œuvre pendant les 5 années qui suivent la date d'achat ; et

3) l'œillère réutilisable pour ophtalmoscope est exempte de tout défaut de

pièce et main-d'œuvre pendant les 6 mois qui suivent la date d'achat.

Welch Allyn corrigera tout défaut à ses frais en réparant ou en remplaçant le

produit. Cette garantie ne couvre pas les dommages provoqués par des

accidents, des réparations effectuées par un prestataire non agréé par

Welch Allyn ou par le non-respect des instructions de maintenance de

Welch Allyn.

CETTE GARANTIE LIMITÉE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE IMPLICITE

RELATIVE À LA QUALITÉ DU PRODUIT ET CONSTITUE LA SEULE GARANTIE

APPLICABLE AUX PRODUITS.

Signalement relatif aux dispositifs médicaux

Avis aux utilisateurs et/ou aux patients au sein de l'UE : tout incident grave

survenu en lien avec ce dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité

compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient se

trouve.

Tableaux CEM

welchallyn.com/getstarted

Assistance technique Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

BREVETS hillrom.com/patents

Code du lot

Décodeur du code de lot AAJJJ où A correspond à l'année et J au jour

Deutsch

Verwendungszweck

Die PanOptic Ophthalmoskope von Welch Allyn sind für die Untersuchung

von Netzhaut, Hornhaut, Kammerwasser, Linsen und Glaskörper des Auges

unter Beleuchtung und Vergrößerung bei Kindern und Erwachsenen

vorgesehen. Die Verwendung darf ausschließlich durch Ärzte und

medizinisches Fachpersonal erfolgen.

Einsatzbereiche für die PanOptic Ophthalmoskope von Welch Allyn sind

professionelle Umgebungen im Gesundheitswesen wie Arztpraxen,

Krankenhäuser, Facharztpraxen, Notaufnahmen, Kliniken und Schulungen

in klinischen Umgebungen.

Klinischer Nutzen – angegeben im Verwendungszweck

Betriebsmodus: KONTINUIERLICH

HINWEIS Die PanOptic Ophthalmoskope von Welch Allyn sind für

den Einsatz im Patientenumfeld geeignet.

Produktübersicht über die Ophthalmoskope – siehe

Zeichnung 1.0

Zubehör

• 118-EC PanOptic Basic und Plus Augenmuschel für Patienten (5er-Set)

• 777-LH-3,5-V-Instrumentenkopf-Verriegelungselemente

Kompatible Griffe und Energiequellen

• 719-3 USB-Handgriff

• 77710 Green Series Wanddiagnosesystem und andere Wandsysteme

von Welch Allyn

• 71900 3,5-V-Lithium-Ionen-Akku für Handgriff

HINWEIS Verwenden Sie diese Geräte nur an qualifizierten Welch

Allyn Griffe. Eine aktuelle Liste kompatibler Stromquellen und Zubehörteile

können Sie unter welchallyn.com/getstarted abrufen.

HINWEIS In Zeichnung 2.0 wurde der Griff als Erinnerung entfernt.

Dieses Handbuch gilt jedoch nicht für Griffe. Weitere Informationen finden

Sie in der Gebrauchsanweisung des entsprechenden Griffs.

HINWEIS Zeichnung 3.0 zeigt den Stellring mit Schraube, die den

Kopf mit dem Griff verriegelt. Wenn sich der Kopf nicht abnehmen lässt,

kann es sein, dass er mit dem Stellring am Griff verriegelt ist.

Restrisiko

Dieses Produkt erfüllt die relevanten Normen im Hinblick auf

elektromagnetische Interferenzen, mechanische Sicherheit, Leistung und

Biokompatibilität. Es können jedoch aus den folgenden Gründen keine

potenziellen Verletzungen des Patienten oder Anwenders vollständig

ausgeschlossen werden:

• Verletzungen oder Geräteschäden im Zusammenhang mit

elektromagnetischen Gefahren

• Verletzungen durch mechanische Gefahren

• Verletzungen durch Nichtverfügbarkeit von Geräten, Funktionen oder

Parametern

• Verletzungen durch falsche Bedienung, wie z. B. unzureichende

Reinigung und/oder

• Verletzungen durch Kontakt mit biologischen Auslösern, die zu einer

schweren systemischen allergischen Reaktion führen können

Allgemeine Warnhinweise

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Betrieb

Die Ophthalmoskope entsprechen ISO 10943:2011.

WARNUNG Wenn nach dem Einschalten ein Licht blinkt, dann

führen Sie keine Untersuchung durch. Dieses Problem kann durch

Austausch oder Auf l aden der Akkus behoben wer den.

1. Wenden Sie zur Durchführung der Untersuchung eine

Standardmethode an.

2. Wenn der Patient das entsprechende Sehnerv-Ausrichtungslicht (nur

118-3-US) fixiert, sollte der Sehnervenkopf in der Ansicht ausgerichtet

werden.

Inspektion, Wartung, Kundendienst und

Wiederverwendung

WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. Änderungen an diesem

Gerät sind nicht zulässig, da dies die Sicherheit des Patienten und des

Bedieners beeinträchtigen, die Produktleistung und -genauigkeit negativ

beeinflussen und die Produktgarantie ungültig machen kann.

Das Gerät auf sichtbare Anzeichen von Abnutzung untersuchen. Bei

Anzeichen auf Beschädigungen oder Abnutzungen stellen Sie die

Benutzung ein und nehmen Sie Kontakt mit Welch Allyn auf.

Für diese Geräte sind keine Wartung und kein Kundendienst erforderlich.

Eine regelmäßige Kalibrierung ist nicht erforderlich. Das Produkt kann nicht

repariert werden.

Diese Geräte können wiederverwendet werden, bis sie sichtbare

Verschleißspuren aufweisen oder nicht mehr ordnungsgemäß

funktionieren. Diese Geräte unterliegen keiner Haltbarkeitsbeschränkung.

Wesentliche Leistungsmerkmale

Reinigung und Desinfektion

Reinigung – siehe Zeichnung 1.0

ACHTUNG Überschüssige Lösung könnte in die Leuchte gelangen

und deren innere Komponenten beschädigen. Achten Sie sorgfältig darauf,

dass das Reinigungstuch nicht mit Lösung gesättigt ist.

ACHTUNG Sterilisieren Sie das Gerät nicht, und tauchen Sie es nicht

in eine Lösung.

Es handelt sich um ein optisches Präzisionsinstrument, das nicht

sterilisierbar ist.

Zugelassene Reinigungschemikalien für Ophthalmoskop-Köpfe: 70%iger

Isopropylalkohol mit 30%igem deionisierten Wasser (z. B. CiDehol® 70%ige

Alkohol-Reinigungstücher), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth® und

PDI-Sani-Cloth Plus®

WARNUNG Um Kreuzkontamination zu vermeiden, reinigen und

desinfizieren Sie die Patienten-Augenmuschel nach jeder Untersuchung

gemäß den folgenden Anweisungen:

1. Entfernen Sie die Patienten-Augenmuschel  und den Okular-Puffer

für den Arzt , um diese separat zu reinigen. Diese werden gemäß

den Anweisungen in den Schritten 2 und 4 unten gereinigt.

2. Verwenden Sie zugelassene Reinigungschemikalien (siehe oben), um

den Ophthalmoskop-Kopf abzuwischen und sichtbare und unsichtbare

Verschmutzungen zu entfernen. Häufigkeit: Reinigen Sie die Patienten-

Augenmuschel zwischen den einzelnen Untersuchungen. Reinigen Sie

die Ophthalmoskop-Köpfe und den Okular-Puffer für den Arzt nach

Bedarf.

3. Reinigen Sie die Ophthalmoskop-Linse mit einem Wattestäbchen oder

mit in 70%igen Isopropylalkohol getauchtem Linsenpapier. Häufigkeit:

Reinigen Sie die Ophthalmoskop-Linse nach Bedarf.

4. Lassen Sie die Reinigungslösung trocknen.

Desinfektion – siehe Zeichnung 1.0

Desinfizieren Sie nur die Patienten-Augenmuschel  und den Okular-

Puffer für den Arzt . Führen Sie nach der Reinigung die Desinfektion

entsprechend den folgenden Anweisungen durch:

Vergewissern Sie sich, dass die Reinigungslösung vollständig getrocknet

ist

2. Wischen Sie die abmontierte Augenmuschel und den Okular-Puffer für

den Arzt mit einem Tuch ab, das mit der folgenden Lösung

angefeuchtet ist: 70%iger Isopropylalkohol mit 30%igem deionisierten

Wasser (z. B. CiDehol® 70%ige Alkoholtupfer)

3. Halten Sie die Oberflächen 2 Minuten feucht, und bringen Sie nach

Bedarf wieder Lösung auf. Lassen Sie die Oberflächen erst nach

2 Minuten trocknen.

4. Lassen Sie die Oberflächen nach Ablauf der 2 Minuten an der Luft

trocknen.

5. Bauen Sie das Gerät wieder zusammen.

Lagerung und Entsorgung

Das Gerät gemäß den Richtlinien der Einrichtung sauber, trocken und

betriebsbereit lagern. Bei der Entsorgung des Produkts und seines

Zubehörs die lokalen Gesetze und Vorschriften beachten. Nicht als

unsortierten Hausmüll entsorgen. Zur Wiederverwendung oder zur

separaten Sammlung gemäß den lokalen Vorschriften vorbereiten.

Die Kunden müssen alle Gesetze und Vorschriften des Bundes, des Landes,

der Region und/oder der Kommune einhalten, die sich auf die sichere

Entsorgung von Medizinprodukten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall

muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support

von Hillrom wenden, um Anweisungen zu sicheren

Entsorgungsmaßnahmen zu erhalten.

Für genauere Informationen zur Entsorgung oder zu rechtlichen

Vorschriften besuchen Sie welchallyn.com/weee, oder wenden Sie sich an

den technischen Kundendienst von Welch Allyn unter

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Umgebung

Lagerung und Transport: -20 °C bis +55 °C, 10 % bis 95 % relative

Luftfeuchtigkeit, 106 kPa bis 69,7 kPa

Betrieb: 10 °C bis 35 °C, 15 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit,

106 kPa bis 69,7 kPa

Fehlerbehebung

Wenn das Gerät nicht aufleuchtet, während es an einem mit C-Zellen-

Batterien gespeisten Griff angeschlossen ist, vergewissern Sie sich, dass die

Batterien richtig in den Griff eingesetzt sind.

Eingeschränkte Garantie

Welch Allyn garantiert, dass: 1) das Ophthalmoskop 118-2-US über 1 Jahr

ab dem Kaufdatum frei von Material- oder Verarbeitungsfehlern ist, das

Ophthalmoskop 118-3-US über 5 Jahre ab dem Kaufdatum frei von

Material- oder Verarbeitungsfehlern ist, 2) die Lichtquelle dieser

Ophthalmoskopen ab dem Kaufdatum über 5 Jahre frei von Material- oder

Verarbeitungsfehlern ist und 3) die wiederverwendbare Ophthalmoskop-

Augenmuschel über 6 Monate ab dem Kaufdatum frei von Material- oder

Verarbeitungsfehlern ist. Welch Allyn behebt die o. g. Mängel für den

Kunden kostenfrei durch Reparatur oder Ersetzen des Produkts. Diese

Garantie erstreckt sich nicht auf Schäden infolge von Unfall, Reparaturen

durch nicht von Welch Allyn autorisierte Stellen oder Nichtbeachtung der

von Welch Allyn festgelegten Wartungsanleitungen.

DIESE EINGESCHRÄNKTE GARANTIE WIRD ANSTELLE ALLER ETWAIGEN

ANDEREN IMPLIZITEN PRODUKTQUALITÄTSGARANTIEN GEGEBEN UND IST

DIE ALLEINIGE GARANTIE FÜR DAS PRODUKT.

Berichterstattung über das Medizinprodukt

Hinweis für Anwender und/oder Patienten in der EU: Alle

schwerwiegenden Vorfälle, die in Bezug auf das Gerät aufgetreten sind,

sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedslandes

gemeldet werden, in dem der Benutzer und/oder der Patient ansässig ist.

EMV-Tabellen

welchallyn.com/getstarted

Technischer Kundendienst von Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTE hillrom.com/patents

Chargen-Code

Chargen-Decoder JJTTT, wobei J=Jahr und T=Tag des Jahres

Ελληνικά

Προοριζόμενη χρήση

Τα οφθαλμοσκόπια PanOptic της Welch Allyn προορίζονται για χρήση από

κλινικούς ιατρούς και ιατρικά εξειδικευμένο προσωπικό για εξέταση του

αμφιβληστροειδούς χιτώνα, του κερατοειδούς χιτώνα, του υαλοειδούς

υγρού, του φακού και του υαλώδους υγρού του οφθαλμού υπό φωτισμό

και μεγέθυνση σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς.

Τα περιβάλλοντα προβλεπόμενης χρήσης για τα οφθαλμοσκόπια PanOptic

της Welch Allyn είναι επαγγελματικά ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης,

όπως γενικά ιατρεία, νοσοκομεία, εξειδικευμένες μονάδες, μονάδες

επείγουσας περίθαλψης και εκπαιδευτικές μονάδες νοσοκομειακού

περιβάλλοντος.

Κλινικά οφέλη - Υποδηλώνονται στην ενότητα Προβλεπόμενη χρήση

Τρόπος λειτουργίας: ΣΥΝΕΧΗΣ

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Tα οφθαλμοσκόπια PanOptic της Welch Allyn είναι

κατάλληλα για χρήση στο περιβάλλον ασθενούς.

Επισκόπηση προϊόντος οφθαλμοσκοπίων - βλ. σχέδιο

1.0

Εξαρτήματα

• 118-EC Δοχείο οφθαλμικής πλύσης ασθενούς PanOptic Basic & Plus

(συσκευασία 5 τεμαχίων)

• 777-LH 3,5 V Υλικός εξοπλισμός ασφάλισης κεφαλής με σταθερή βίδα

Συμβατές λαβές και πηγές ενέργειας

• λαβή USB 719-3

• 77710 Επιτοίχιο διαγνωστικό σύστημα πράσινης σειράς και άλλα

επιτοίχια συστήματα της Welch Allyn

• 71900 Επαναφορτιζόμενη λαβή ισχύος ιόντων λιθίου 3,5 V

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Αυτές οι συσκευές πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με

εγκεκριμένες λαβές της Welch Allyn. Ανατρέξτε στη διεύθυνση

welchallyn.com/getstarted για μια ενημερωμένη λίστα συμβατών πηγών

τροφοδοσίας και παρελκομένων.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Στο σχέδιο 2.0 εμφανίζεται ο τρόπος αφαίρεσης της

λαβής ως υπενθύμιση. Ωστόσο, αυτό το εγχειρίδιο δεν ισχύει για τις λαβές.

Ανατρέξτε στις κατάλληλες οδηγίες χρήσης λαβών για περισσότερες

πληροφορίες.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Στο σχέδιο 3.0 εμφανίζεται ο δακτύλιος με βίδα που

ασφαλίζει την κεφαλή στη λαβή. Εάν η κεφαλή δεν αφαιρείται, μπορεί να

είναι κλειδωμένη στη λαβή με τον δακτύλιο ασφάλισης.

Υπολειπόμενος κίνδυνος

Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τα σχετικά πρότυπα

ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, μηχανικής ασφάλειας, απόδοσης και

βιοσυμβατότητας. Ωστόσο, το προϊόν δεν μπορεί να εξαλείψει πλήρως το

ενδεχόμενο τραυματισμό του ασθενούς ή του χρήστη που οφείλεται στα

εξής:

• Τραυματισμό ή βλάβη της συσκευής που σχετίζεται με

ηλεκτρομαγνητικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό από μηχανικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό λόγω μη διαθεσιμότητας συσκευής, λειτουργίας ή

παραμέτρου,

• Τραυματισμό λόγω σφάλματος κακής χρήσης, όπως μη επαρκής

καθαρισμός ή/και

• Τραυματισμό λόγω έκθεσης της συσκευής σε βιολογικούς κινδύνους

που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή συστημική αλλεργική αντίδραση.

Γενικές προειδοποιήσεις

Γενικές προφυλάξεις

Λειτουργία

Τα οφθαλμοσκόπια συμμορφώνονται με το πρότυπο ISO 10943:2011.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Εάν εμφανιστεί λυχνία που αναβοσβήνει μετά

την ενεργοποίηση της συσκευής, μην πραγματοποιήσετε εξέταση. Αυτό το

πρόβλημα μπορεί να λυθεί με αλλαγή ή φόρτιση των μπαταριών.

1. Χρησιμοποιήστε την τυπική τεχνική για τη διενέργεια της εξέτασης.

2. Εάν ο ασθενής εστιάσει στο κατάλληλο φως ευθυγράμμισης δίσκου

(μόνο 118-3-US), ο οπτικός δίσκος θα πρέπει να ευθυγραμμιστεί στο

πεδίο προβολής.

Επιθεώρηση, τεχνική υποστήριξη, συντήρηση και

επαναχρησιμοποίηση

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενούς. Δεν

επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού, καθώς ενδέχεται

να διακυβεύσει την ασφάλεια του ασθενούς και του χειριστή, να επηρεάσει

αρνητικά την απόδοση και την ακρίβεια του προϊόντος και να καταστήσει

άκυρη την εγγύηση του προϊόντος.

Επιθεωρείτε τη συσκευή για ορατά σημάδια φθοράς. Εάν υπάρχουν ορατά

σημάδια ζημιάς ή φθοράς, διακόψτε τη χρήση και επικοινωνήστε με την

Welch Allyn.

Για αυτές τις συσκευές δεν απαιτείται συντήρηση και τεχνική υποστήριξη.

Δεν απαιτείται περιοδική βαθμονόμηση και το προϊόν δεν είναι

επισκευάσιμο.

Η επαναχρησιμοποίηση αυτών των συσκευών είναι δυνατή μέχρι να

εμφανίσουν ορατά σημάδια φθοράς ή μέχρι να πάψουν να λειτουργούν

σωστά. Δεν απαιτούνται περιορισμοί όσον αφορά τη διάρκεια ζωής αυτών

των συσκευών.

Χαρακτηριστικά ουσιαστικής απόδοσης

Καθαρισμός και απολύμανση

Καθαρισμός - βλ. σχέδιο 1.0

ΠΡΟΣΟΧΗ Εάν εισχωρήσει υπερβολική ποσότητα διαλύματος στην

οπτική διάταξη, μπορεί να προκληθεί ζημιά στα εσωτερικά εξαρτήματα.

Διασφαλίστε με προσοχή ότι το πανί καθαρισμού δεν έχει εμποτιστεί με

διάλυμα.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην αποστειρώνετε τη συσκευή και μην τη βυθίζετε σε

οποιοδήποτε διάλυμα.

Πρόκειται για οπτικά όργανα ακριβείας, τα οποία δεν αποστειρώνονται.

Εγκεκριμένα χημικά καθαριστικά για τις κεφαλές οφθαλμοσκοπίου: 70%

ισοπροπυλική αλκοόλη με 30% απιονισμένο νερό (για παράδειγμα μαντηλάκια

καθαρισμού CiDehol® 70 alcohol wipes), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-

Cloth® και PDI-Sani-Cloth Plus®

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Για την αποφυγή της διασταυρούμενης

επιμόλυνσης, καθαρίζετε και απολυμαίνετε το δοχείο οφθαλμικής πλύσης

ασθενούς μετά από κάθε εξέταση ακολουθώντας τις παρακάτω οδηγίες:

1. Απομακρύνετε το δοχείο οφθαλμικής πλύσης ασθενούς  και το

προστατευτικό προσοφθάλμιου φακού ιατρού  και καθαρίστε τα

ξεχωριστά. Ο καθαρισμός αυτών των στοιχείων πραγματοποιείται

σύμφωνα με τις οδηγίες στα σημεία 2 και 4 παρακάτω.

2. Χρησιμοποιήστε εγκεκριμένα χημικά καθαριστικά (βλ. παραπάνω) για

να σκουπίσετε την κεφαλή του οφθαλμοσκοπίου, αφαιρώντας όλους

τους ορατούς και αόρατους ρύπους. Συχνότητα: Καθαρίζετε το δοχείο

οφθαλμικής πλύσης ασθενούς μεταξύ των εξετάσεων. Καθαρίστε τις

κεφαλές οφθαλμοσκοπίου και το προστατευτικό προσοφθάλμιου

φακού ιατρού όπως απαιτείται.

3. Καθαρίστε τον φακό του οφθαλμοσκοπίου χρησιμοποιώντας μια

μπατονέτα ή χαρτί φακού εμποτισμένα σε 70% ισοπροπυλική αλκοόλη.

Συχνότητα: Καθαρίστε τον φακό του οφθαλμοσκοπίου όπως απαιτείται.

4. Αφήστε το διάλυμα καθαρισμού να στεγνώσει.

Απολύμανση - βλ. σχέδιο 1.0

Απολυμάνετε μόνο το δοχείο οφθαλμικής πλύσης ασθενούς  και το

προστατευτικό προσοφθάλμιου φακού ιατρού . Μετά τον καθαρισμό,

απολυμάνετε ακολουθώντας τις παρακάτω οδηγίες:

1. Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα καθαρισμού έχει στεγνώσει εντελώς στον

αέρα.

2. Σκουπίστε το αποσπασμένο δοχείο οφθαλμικής πλύσης και το

αποσπασμένο προστατευτικό προσοφθάλμιου φακού ιατρού με ένα

πανί εμποτισμένο στο ακόλουθο διάλυμα: 70% ισοπροπυλική αλκοόλη

με 30% απιονισμένο νερό (για παράδειγμα μαντηλάκια καθαρισμού

CiDehol® 70 alcohol wipes).

3. Διατηρήστε τις επιφάνειες υγρές για 2 λεπτά, εφαρμόζοντας εκ νέου το

διάλυμα όπως απαιτείται. Μην αφήνετε τις επιφάνειες να

στεγνώσουν νωρίτερα από τα 2 λεπτά.

4. Αφήστε τις επιφάνειες να στεγνώσουν στον αέρα αφού παρέλθουν τα

2 λεπτά.

5. Επανασυναρμολογήστε τις συσκευές.

Αποθήκευση και απόρριψη

Αποθηκεύετε τη συσκευή σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του

ιδρύματός σας για να διατηρείτε τη συσκευή καθαρή, στεγνή και έτοιμη για

χρήση. Απορρίπτετε αυτό το προϊόν και τα εξαρτήματά του σύμφωνα με

τους τοπικούς κανονισμούς. Μην απορρίπτετε μαζί με τα μη ταξινομημένα

αστικά απόβλητα. Προετοιμάστε το για επαναχρησιμοποίηση ή για

ξεχωριστή αποκομιδή σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών,

πολιτειακών, περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών

όσον αφορά την ασφαλή απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και

εξαρτημάτων. Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα

πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με το τμήμα Τεχνικής υποστήριξης της

Hillrom για οδηγίες σχετικά πρωτόκολλα ασφαλούς απόρριψης.

Για περισσότερες ειδικές πληροφορίες σχετικά με την απόρριψη ή τη

συμμόρφωση με τους κανονισμούς, μεταβείτε στη διεύθυνση

welchallyn.com/weee ή επικοινωνήστε με το Τμήμα τεχνικής υποστήριξης της

Welch Allyn στη διεύθυνση https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Περιβάλλον

Αποθήκευση και μεταφορά: –20 °C έως +55 °C, σχετική υγρασία 10% έως

95%, 106 kPa έως 69,7 kPa

Λειτουργία: 10 °C έως 35 °C, σχετική υγρασία 15% έως 90%, 106 kPa έως

69,7 kPa

Αντιμετώπιση προβλημάτων

Εάν η συσκευή δεν ενεργοποιηθεί ενώ είναι προσαρτημένη σε μια λαβή

που τροφοδοτείται από μπαταρίες τύπου C, επιβεβαιώστε ότι οι μπαταρίες

είναι τοποθετημένες σωστά στη λαβή.

Περιορισμένη εγγύηση

Η Welch Allyn εγγυάται ότι: 1) το οφθαλμοσκόπιο 118-2-US δεν θα φέρει

ελαττώματα στην κατασκευή ή τα υλικά για 1 έτος από την ημερομηνία

αγοράς, το οφθαλμοσκόπιο 118-3-US δεν θα φέρει ελαττώματα στην

κατασκευή ή τα υλικά για 5 έτη από την ημερομηνία αγοράς, 2) η πηγή

φωτισμού αυτών των οφθαλμοσκοπίων δεν θα φέρει ελαττώματα στην

κατασκευή ή τα υλικά για 5 έτη από την ημερομηνία αγοράς και 3) το

επαναχρησιμοποιούμενο δοχείο οφθαλμικής πλύσης του οφθαλμοσκοπίου

δεν θα φέρει ελαττώματα στην κατασκευή ή τα υλικά για 6 μήνες από την

ημερομηνία αγοράς. Η Welch Allyn θα διορθώσει οποιαδήποτε τέτοια

ελαττώματα με δικά της έξοδα, επισκευάζοντας ή αντικαθιστώντας το

προϊόν. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει βλάβη προκληθείσα από

ατύχημα, από επισκευές που εκτελούνται από μη εξουσιοδοτημένο από την

Welch Allyn πάροχο ή από μη τήρηση των οδηγιών συντήρησης της

Welch Allyn.

Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΑΡΕΧΕΤΑΙ ΑΝΤΙ ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ

ΑΛΛΗΣ ΣΙΩΠΗΡΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ

ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΤΗ ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ.

Αναφορά ιατροτεχνολογικής συσκευής

Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς στην ΕΕ: Οποιοδήποτε σοβαρό

περιστατικό που έχει προκύψει σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να

αναφερθεί στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους

στο οποίο βρίσκεται ο χρήστης ή/και ο ασθενής.

Πίνακες ΗΜΣ

welchallyn.com/getstarted

Τεχνική υποστήριξη της Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

ΔΙΠΛΩΜΑΤΑ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ hillrom.com/patents

Κωδικός παρτίδας

Αποκωδικοποιητής κωδικού παρτίδας YYDDD όπου Y=Έτος και D=Ημέρα

Magyar

Felhasználási terület

A Welch Allyn PanOptic ophthalmoscopes oftalmoszkópokat klinikai

szakorvosok és szakképzett orvosi személyzet általi felhasználásra tervezték

a retina, a szaruhártya, a szemcsarnok, a szemlencse és az üvegtest

megvilágítással és nagyítással történő vizsgálatára gyermek és felnőtt

páciensek esetén.

A Welch Allyn PanOptic ophthalmoscopes oftalmoszkópokat

professzionális egészségügyi intézményekben, például általános orvosi

rendelőkben, kórházakban, szakorvosi rendelőkben, sürgősségi

ellátóhelyeken és klinikákon, illetve klinikai környezetben zajló képzéseken

történő használatra tervezték.

Klinikai előnyök - A Felhasználási terület c. részben

Működési mód: FOLYAMATOS

MEGJEGYZÉS A Welch Allyn PanOptic ophthalmoscopes

oftalmoszkópok pácienskörnyezetben való használatra alkalmasak.

Az oftalmoszkópok felépítése – lásd a 1.0 ábrát

Tartozékok

• 118-EC PanOptic Basic & Plus betegoldali szemkagyló (5 db-os csomag)

• 777-LH 3,5 V-os fejlezáró eszköz csavarral

Kompatibilis nyelek és áramforrások

• 719-3 USB-s nyél

• 77710 Green Series Wall fali diagnosztikai rendszer és más Welch Allyn

fali rendszerek

• 71900 3,5 V-os lítium-ion újratölthető elektromos nyé)

MEGJEGYZÉS Kizárólag minősített Welch Allyn nyelekkel használja

ezeket az eszközöket. A kompatibilis áramforrások és tartozékok aktuális

listáját a welchallyn.com/getstarted weboldalon tekintheti meg.

MEGJEGYZÉS A nyél eltávolítását az 2.0 ábra szemlélteti

emlékeztetőül. Ez az útmutató azonban nem foglalkozik részletesen a

nyelekkel. További információkért olvassa el a nyelekre vonatkozó

használati útmutatót.

MEGJEGYZÉS A 3.0 ábra a csavarral ellátott gyűrűt mutatja, amely a

fejet a fogantyúhoz rögzíti. Ha a fej nem jön le, lehetséges, hogy a

fogantyúhoz van rögzítve a rögzítőgyűrűvel.

Fennmaradó kockázat

Ez a termék megfelel az elektromágneses interferenciára, mechanikai

biztonságra, teljesítményre és biokompatibilitásra vonatkozó kapcsolódó

szabványoknak. A termék használata során azonban nem zárhatók ki

teljesen az alábbiakból származó, a pácienst vagy a felhasználót érő

lehetséges károk:

• Elektromágneses veszélyforrásokkal kapcsolatos sérülés vagy az

eszközök károsodása,

• Mechanikai veszélyforrásokból származó sérülés,

• Valamely eszköz, funkció vagy paraméter rendelkezésre nem állásából

származó sérülés,

• Nem megfelelő használatból, például elégtelen tisztításból származó

sérülés , és/vagy

• Olyan sérülés, amelyet az eszköz súlyos szisztémás allergiás reakciót

kiváltó biológiai ágenseknek történő kitétele okoz.

Potilaan silmäkappale

(lisävaruste) (liityntäosa,

koskettaa suoraan potilasta)

Diopterin säätöpyörä

Lääkärin okulaarin pehmuste Valon säädin

(kahvat myydään erikseen)

Dioptrialukema

(plus = vihreä; miinus =

punainen)

Aukon/suodattimen säätöpyörä

Valinnainen lukitusrengas

(varkaussuojaksi) Näköhermon nystyn

kohdistusvalot

(punainen oikean silmän

tutkimuksiin, keltainen

vasemman silmän tutkimuksiin –

vain mallissa 118-3-US)

Symbolit

Symbolien alkuperätietoja on Welch Allynin symboliluettelossa:

welchallyn.com/symbolsglossary

Pariston

asennussuunta Varotoimi –

Varotoimimerkinnät tässä

käyttöohjeessa viittaavat

olosuhteisiin tai

toimintatapoihin, jotka voivat

vahingoittaa laitteita tai muuta

aineellista omaisuutta tai

aiheuttaa tietojen katoamista.

Kansainvälinen

tuotenumero Varoitus – Varoitusmerkinnät

tässä käyttöohjeessa viittaavat

olosuhteisiin tai

toimintatapoihin, jotka voivat

aiheuttaa sairauden,

loukkaantumisen tai kuoleman.

Varoitussymbolit näkyvät

harmaalla pohjalla

mustavalkoisessa asiakirjassa.

Sähkö- ja

elektroniikkalaittei

den erillinen

keräyspiste. Älä

hävitä

lajittelemattomana

sekajätteenä.

Vain lääkärin määräyksestä tai

”vain laillistetun lääketieteen

ammattihenkilön käyttöön tai

määräyksestä”

Älä käytä

uudelleen,

kertakäyttöinen

laite

Tuotetunnus

Kiinan RoHs Suojattava kosteudelta

Sallittu ilmanpaine Sallittu ilmankosteus

Sallittu lämpötila Ei sisällä luonnonlateksia

Lääketieteellinen

laite Tutustu käyttöohjeeseen.

Tilausnumero Tyypin BF liityntäosa

Erätunnus Valmistaja

VAROITUS Tulipalo- ja räjähdysvaara. Älä käytä laitetta herkästi syttyvien

ilmaa, happea tai typpioksiduulia sisältävien anesteettiseosten

läheisyydessä, runsashappisessa ympäristössä tai muussa mahdollisesti

räjähdysalttiissa ympäristössä.

VAROITUS Potilasvahingon vaara. Käytä ainoastaan Welch Allynin hyväksymiä

yhteensopivia lisävarusteita valmistajan toimittamien käyttöohjeiden

mukaisesti ja liitä vain sellaisia osia, jotka on määritetty laitteen järjestelmään

kuuluviksi. Jos näin ei toimita, se voi vaikuttaa potilaan ja käyttäjän

turvallisuuteen sekä heikentää tuotteen suorituskykyä ja tarkkuutta. Se voi myös

johtaa takuun purkautumiseen.

VAROITUS Artefaktit: Welch Allyn suunnittelee ja valmistaa laitteet

erittäin korkeiden optisten laatuvaatimusten mukaisesti. Niissä harvoissa

tapauksissa, joissa suorituskyvyssä havaitaan poikkeamia, laitteen käyttö

on lopetettava.

VAROITUS

Tämä laite/järjestelmä on tarkoitettu ainoastaan

terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

VAROITUS Tämä laite/järjestelmä saattaa aiheuttaa radiotaajuushäiriöitä

tai keskeyttää lähellä olevien laitteiden toiminnan. Jos tällaisia ongelmia

ilmenee, lääkinnällinen järjestelmä on ehkä suunnattava uudelleen tai

siirrettävä toiseen paikkaan tai paikka on suojattava.

VAROITUS Potilasvahingon vaara. Oftalmoskoopin tuottama valo voi olla

vaarallista. Silmävaurioiden riski kasvaa altistusajan pidentyessä. Kun tätä

instrumenttia käytetään suurimmalla valon voimakkuudella, 30 minuutin

jälkeen altistus ylittää suositellun enimmäisaltistuksen (RME) raja-arvon

2,2 J/cm2, mikäli käyttäjä ei ryhdy lisätoimiin altistuksen pienentämiseksi.

Verkkokalvon vaurioiden riski 2,2 J/cm2:n altistuksella ei ole suuri, mutta

koska jotkin potilaat voivat olla muita alttiimpia vaurioille, on suositeltavaa

ryhtyä varotoimenpiteisiin, jos tämä säteilyaltistuksen arvo ylittyy. Koska

arvon 10 J/cm2 ylittävissä altistuksissa on kuitenkin merkittävä vaurioiden

riski, käyttäjän on vältettävä yli 30 minuuttia kestäviä altistuksia.

VAROTOIMI Jos näitä ohjeita ei noudateta, laite voi vaurioitua.

VAROTOIMI Laitteen vaurioitumisen riski. Ainoastaan valtuutettu Welch

Allyn -huoltokeskus saa huoltaa tätä tuotetta.

Ominaisuus Oftalmoskooppi

Näkökenttä ~20°

Œillère patient (facultative)

(pièce appliquée, en contact

direct avec le patient)

Molette de mise au point de

la dioptrie

Butée oculaire du médecin 

Contrôle de l'éclairage

(poignées vendues

séparément)

Mesure de la dioptrie

(plus = vert ; moins = rouge) Molette d'ouverture/de filtre

Système de verrouillage en

option (protection antivol) Lumières d'alignement de la

papille (rouge pour les

examens de l'œil droit ; jaune

pour les examens de l'œil

gauche - modèle 118-3-US

uniquement)

Symboles

Pour obtenir des informations concernant l'origine de ces symboles, consulter

le glossaire des symboles Welch Allyn : welchallyn.com/symbolsglossary

Positionnement

de la cellule Attention - Les messages Attention

de ce manuel indiquent les

conditions ou pratiques

susceptibles d'endommager

l'équipement ou tout autre

matériel, ou d'entraîner la perte de

données.

Référence de

commerce

international

Avertissement - Les messages

Avertissement de ce manuel

indiquent les conditions ou

pratiques susceptibles d'entraîner

des blessures, une maladie ou le

décès. Les symboles

d'avertissement apparaissent sur

fond gris dans un document en noir

et blanc.

Tri sélectif des

équipements

électriques et

électroniques.

Ne pas jeter ce

produit avec les

déchets

ménagers non

triés.

Sur prescription uniquement ou «

Ne doit être utilisé que par un

professionnel médical diplômé ou

sur prescription de celui-ci »

Ne pas réutiliser,

dispositif à usage

unique

Identifiant du produit

Symboles RoHs

pour la Chine Tenir au sec

Plage de pression

atmosphérique Limite d'humidité

Limite de

température Non fabriqué à partir de latex

naturel

Dispositif médical Consulter le mode d'emploi

Numéro de

commande Pièce appliquée de type BF

Code de lot Fabricant

AVERTISSEMENT Risque d'incendie et d'explosion. Ne pas utiliser le

dispositif à proximité d'un mélange anesthésique inflammable au contact

de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote, dans des environnements

enrichis en oxygène ou dans tout autre environnement potentiellement

explosif.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Utiliser uniquement des

accessoires compatibles agréés par Welch Allyn conformément aux

instructions d'utilisation du fabricant et connecter uniquement les

éléments faisant partie du système du dispositif. Le non-respect de cette

instruction peut affecter la sécurité du patient et de l'utilisateur, mais aussi

compromettre les performances et la précision du produit, et entraîner

l'annulation de sa garantie.

AVERTISSEMENT Artefacts : Welch Allyn conçoit et fabrique nos

dispositifs selon des normes optiques rigoureuses. Si des anomalies

relatives aux performances sont constatées, cesser d'utiliser le dispositif.

AVERTISSEMENT Cet équipement/ce système est conçu pour être utilisé

par des professionnels des soins de santé uniquement.

AVERTISSEMENT Cet équipement/ce système peut générer des

interférences radio ou perturber le fonctionnement d'un équipement à

proximité. Il peut être nécessaire de prendre des mesures afin de limiter ce

phénomène, en réorientant ou en déplaçant le système électromédical, ou

encore en isolant la pièce.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. La lumière émise par

l'ophtalmoscope est potentiellement dangereuse. Plus l'exposition est

longue, plus le risque de dommage oculaire est élevé. L'exposition à la

lumière de cet instrument lorsqu'il est utilisé à une intensité maximale

dépasse l'exposition maximale recommandée de 2,2 J/cm2 après

30 minutes, sauf si l'utilisateur prend des mesures supplémentaires pour

minimiser l'exposition. Le risque de lésion de la rétine à une exposition de

2,2 J/cm2 n'est pas élevé, mais, étant donné que certains patients peuvent

être plus sensibles que d'autres, il est conseillé de faire preuve de prudence

si cette valeur d'exposition aux rayonnements est dépassée. Toutefois,

en raison d'un risque important de lésion lors d'expositions dépassant

10 J/cm2, l'utilisateur doit éviter les expositions supérieures à 30 minutes.

ATTENTION Le non-respect de ces instructions peut endommager le

dispositif.

ATTENTION Risque de détérioration du dispositif. Seuls les centres de

maintenance Welch Allyn agréés doivent effectuer les réparations.

Caractéristique Ophtalmoscope

Champ de vision Environ 20°



Patienten-Augenmuschel

(optional)

(Anwendungsteil, direkter

Kontakt zum Patienten)

Dioptrienfokussierrad

Okular-Puffer für den Arzt Lichtregelung

(Griffe separat erhältlich)

Dioptrienanzeige

(plus = grün, minus = rot) Blende/Filterrad

Optionaler Stellring (für

Diebstahlschutz) 

LED für die

Scheibenausrichtung

(rot für Untersuchungen am

rechten Auge, gelb für

Untersuchungen am linken

Auge – nur 118-3-US)

Symbole

Informationen zum Ursprung dieser Symbole finden Sie im Symbolglossar von

Welch Allyn unter welchallyn.com/symbolsglossary.

Positionierung der

Zelle Achtung: Die Vorsichtshinweise in

diesem Handbuch identifizieren

Bedingungen oder Praktiken, die

zu einer Beschädigung des

Geräts, anderen Sachschäden

oder zum Verlust von Daten

führen können.

GTIN (Global Trade Item

Number) Warnung: Die Warnhinweise in

diesem Handbuch beschreiben

Umstände oder

Vorgehensweisen, die zu

Erkrankungen, Verletzungen oder

zum Tode führen können.

Warnsymbole werden in

Schwarz-Weiß-Dokumenten auf

grauem Hintergrund

wiedergegeben.

Separate Sammlung

von Elektro- und

Elektronikaltgeräten.

Nicht als unsortierten

Hausmüll entsorgen.

Verschreibungspflichtig oder „Für

die Verwendung durch eine

lizenzierte medizinische Fachkraft

oder in deren Auftrag“

Nicht wiederver-

wenden, Gerät

zur einmaligen

Verwendung

Produkt-ID

China RoHs Vor Feuchtigkeit schützen

Zulässiger Luftdruck Zulässige Luftfeuchtigkeit

Zulässige Temperatur Nicht mit Naturkautschuk-Latex

hergestellt

Medizinprodukt Gebrauchsanweisung beachten

Nachbestellnummer Anwendungsteil vom Typ BF

Chargen-Code Hersteller

WARNUNG Feuer- und Explosionsgefahr. Das Gerät nicht in Gegenwart

entflammbarer Anästhetikagemische mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoff, in

sauerstoffreichen Umgebungen oder in anderen explosionsgefährdeten

Umgebungen betreiben.

WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. Verwenden Sie nur von

Welch Allyn zugelassenes kompatibles Zubehör gemäß den

Herstelleranweisungen, und schließen Sie nur Teile an, die als Bestandteil

des Gerätesystems angegeben sind. Anderenfalls kann die Sicherheit von

Patienten und Bedienern beeinträchtigt sowie die Leistung und

Genauigkeit des Produkts negativ beeinflusst werden und die

Produktgarantie erlöschen.

WARNUNG Artefakte: Welch Allyn entwickelt und fertigt die Geräte nach

hohen optischen Standards. Falls Sie im seltenen Fall Abweichungen in der

Leistung feststellen, verwenden Sie das Produkt nicht mehr.

WARNUNG Dieses Gerät/System darf nur von medizinischem

Fachpersonal bedient werden.

WARNUNG Dieses Gerät/System kann Funkstörungen verursachen oder

den Betrieb benachbarter Geräte stören. In diesem Fall kann es notwendig

sein, das ME-System anders oder an einer anderen Stelle aufzustellen oder

den Standort abzuschirmen.

WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. Das vom Ophthalmoskop

ausgestrahlte Licht ist potenziell gefährlich. Das Risiko von Augenschäden

wächst mit der Dauer der Exposition. Die Lichtexposition durch dieses

Gerät bei maximaler Intensität übersteigt die empfohlene maximale

Belichtung (RME) von 2,2 J/cm2, sofern der Anwender nach 30 Min. keine

zusätzlichen Maßnahmen zur Minimierung der Belichtung ergreift. Das

Risiko einer Netzhautverletzung bei einer Exposition von 2,2 J/cm2 ist

nicht hoch. Doch da einige Patienten empfindlicher sein können als

andere, ist Vorsicht geboten, wenn dieser Strahlungsexpositionswert

überschritten wird. Aufgrund eines signifikanten Verletzungsrisikos bei

Expositionen von mehr als 10 J/cm2 sollte der Anwender jedoch

Expositionen von mehr als 30 Minuten vermeiden.

ACHTUNG Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Schäden am

Gerät führen.

ACHTUNG Gefahr von Schäden am Gerät. Servicearbeiten sollten nur von

autorisierten Servicezentren von Welch Allyn durchgeführt werden.

Merkmal Ophthalmoskop

Sichtfeld ca. 20°

Δοχείο οφθαλμικής πλύσης

ασθενούς (προαιρετικό)

(εφαρμοζόμενο εξάρτημα, σε

απευθείας επαφή με τον

ασθενή)

Τροχός εστίασης διόπτρας

Προστατευτικό

προσοφθάλμιου φακού

ιατρού

Στοιχεία ελέγχου φωτός

(οι λαβές πωλούνται

ξεχωριστά)

Ένδειξη διόπτρας

(συν = πράσινο, μείον =

κόκκινο)

Τροχός ανοίγματος/φίλτρου

Προαιρετικός δακτύλιος

κλειδώματος (για προστασία

από κλοπή)

Φώτα ευθυγράμμισης δίσκου

(κόκκινο για εξετάσεις δεξιού

οφθαλμού, κίτρινο για

εξετάσεις αριστερού

οφθαλμού - μόνο 118-3-US)

Σύμβολα

Για πληροφορίες σχετικά με την προέλευση αυτών των συμβόλων, ανατρέξτε

στο γλωσσάρι συμβόλων της Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Τοποθέτηση

στοιχείου Σύσταση προσοχής - Οι δηλώσεις

σύστασης προσοχής αυτού του

εγχειριδίου υποδεικνύουν

συνθήκες ή πρακτικές που θα

μπορούσαν να προκαλέσουν

βλάβη στον εξοπλισμό ή άλλο

αντικείμενο ή απώλεια δεδομένων.

Παγκόσμιος

εμπορικός αριθμός

είδους

Προειδοποίηση - Οι δηλώσεις

προειδοποίησης αυτού του

εγχειριδίου υποδεικνύουν

συνθήκες ή πρακτικές που θα

μπορούσαν να επιφέρουν

ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο.

Τα σύμβολα προειδοποίησης

εμφανίζονται με γκρι φόντο σε

ασπρόμαυρα έγγραφα.

Διαχωρίστε τη

συλλογή

ηλεκτρικού και

ηλεκτρονικού

εξοπλισμού.

Μην απορρίπτετε

μαζί με τα μη

ταξινομημένα

αστικά απόβλητα.

Μόνο κατόπιν συνταγής ή "Για

χρήση από αδειοδοτημένο

επαγγελματία του κλάδου υγείας ή

κατόπιν εντολής αυτού"

Μην επαναχρησιμο-

ποιείτε,

Συσκευή μίας

χρήσης

Αναγνωριστικό προϊόντος

Κανονισμός RoHs

Κίνας Διατηρήστε τη συσκευή στεγνή

Περιορισμός

ατμοσφαιρικής

πίεσης

Όρια υγρασίας

Όρια θερμοκρασίας Δεν έχει κατασκευαστεί από λάτεξ

από φυσικό καουτσούκ

Ιατροτεχνολογική

συσκευή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

(IFU).

Αριθμός

επαναληπτικής

παραγγελίας

Εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου BF

Κωδικός παρτίδας Κατασκευαστής

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος πυρκαγιάς και έκρηξης. Μην χρησιμοποιείτε

τη συσκευή παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών μειγμάτων με αέρα,

οξυγόνο ή οξείδιο του αζώτου, σε περιβάλλοντα εμπλουτισμένα με

οξυγόνο ή σε οποιοδήποτε άλλο περιβάλλον όπου υπάρχει πιθανότητα

έκρηξης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενούς. Χρησιμοποιείτε

μόνο συμβατά παρελκόμενα εγκεκριμένα από τη Welch Allyn σύμφωνα με

τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή και συνδέστε μόνο στοιχεία που

έχουν καθοριστεί ως μέρος του συστήματος της συσκευής. Σε αντίθετη

περίπτωση, ενδέχεται να διακυβευθεί η ασφάλεια του ασθενούς και του

χειριστή, να επηρεαστεί αρνητικά η απόδοση και η ακρίβεια του προϊόντος

και να καταστεί άκυρη η εγγύηση του προϊόντος.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αντικείμενα: Η Welch Allyn σχεδιάζει και κατασκευάζει

τις συσκευές μας σύμφωνα με τα πιο απαιτητικά πρότυπα οπτικής. Στη

σπάνια περίπτωση που παρατηρείτε τυχόν ανωμαλίες στην απόδοση,

διακόψτε αμέσως τη χρήση.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αυτός ο εξοπλισμός/το σύστημα προορίζεται για

χρήση μόνο από επαγγελματίες του τομέα της υγείας.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αυτός ο εξοπλισμός/το σύστημα μπορεί να προκαλέσει

παρεμβολές ραδιοσυχνοτήτων ή να διαταράξει τη λειτουργία

παρακείμενου εξοπλισμού. Ενδέχεται να χρειαστεί να ληφθούν μέτρα για

τον περιορισμό των παρεμβολών, όπως αλλαγή του προσανατολισμού ή

της θέσης του συστήματος ΜΕ ή θωράκιση της περιοχής.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενούς. Το φως που

εκπέμπεται από το οφθαλμοσκόπιο είναι δυνητικά επιβλαβές. Όσο

μεγαλύτερη είναι η διάρκεια της έκθεσης, τόσο μεγαλύτερος είναι ο

κίνδυνος να προκληθεί οφθαλμική βλάβη. Η έκθεση στο φως από αυτό το

όργανο όταν λειτουργεί σε μέγιστη ένταση θα υπερβαίνει τη συνιστώμενη

μέγιστη τιμή έκθεσης (RME) των 2,2 J/cm2, εκτός εάν ο χρήστης λάβει

πρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης της έκθεσης, μετά από 30 λεπτά. Ο

κίνδυνος τραυματισμού του αμφιβληστροειδούς χιτώνα σε τιμή έκθεσης

2,2 J/cm2 δεν είναι υψηλός. Ωστόσο, επειδή ορισμένοι ασθενείς

εμφανίζουν μεγαλύτερη ευαισθησία από άλλους, συνιστάται προσοχή σε

περίπτωση υπέρβασης αυτής της τιμής έκθεσης σε ακτινοβολία. Ωστόσο,

λόγω του σημαντικού κινδύνου τραυματισμού σε τιμές έκθεσης άνω των

10 J/cm2, ο χρήστης θα πρέπει να αποφεύγει την έκθεση για διάστημα

μεγαλύτερο των 30 λεπτών.

ΠΡΟΣΟΧΗ Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών ενδέχεται να προκαλέσει

ζημιά στη συσκευή.

ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος ζημιάς συσκευής. Μόνο τα εξουσιοδοτημένα κέντρα

τεχνικής εξυπηρέτησης της Welch Allyn θα πρέπει να εκτελούν εργασίες

σέρβις.

Χαρακτηριστικό Οφθαλμοσκόπιο

Οπτικό πεδίο ~20°

Betegoldali szemkagyló

(opcionális) (páciensrész,

közvetlenül érintkezik a

pácienssel)

Dioptria fókusztárcsa

Vizsgálóablak-védőkeret Fényszabályozó

(karok külön kaphatók)

Dioptriajelző

(plusz = zöld; mínusz = piros) Apertúra/szűrőtárcsa

Opcionális rögzítőgyűrű

(lopásvédelem) Tekintetigazító fények

(Piros a jobb szem, sárga a bal

szem vizsgálatára – csak a

118-3-US modellen)

Szimbólumok

A szimbólumok eredetével kapcsolatban lásd a Welch Allyn

szimbólumjegyzéket: welchallyn.com/symbolsglossary

Elem Vigyázat – A jelen útmutatóban

szereplő óvintézkedések olyan

körülményeket vagy gyakorlatot

mutatnak be, amelyek a készülék

vagy egyéb tárgyak károsodását,

vagy az adatok elvesztését

okozhatják.

Globális kereskedelmi

azonosító szám Figyelem – A jelen útmutatóban

szereplő figyelmeztetések olyan

körülményeket vagy gyakorlatot

mutatnak be, amelyek

betegséghez, sérüléshez vagy

halálhoz vezethetnek. A

figyelmeztető szimbólumok

szürke háttérrel jelennek meg a

fekete-fehér dokumentumban.

Elektromos és

elektronikus

berendezések

szelektív gyűjtése.

Ne dobja ki a

kommunális

hulladékba.

Csak rendelésre, illetve „Csak

engedéllyel rendelkező

egészségügyi szakember általi

használatra vagy az ő

rendelésére”

Ne használja újra,

egyszeri használatra

szánt eszköz

Termékazonosító

Kínai RoHs megjelölés Tartsa szárazon

Légnyomásra

vonatkozó

határértékek

Páratartalomra vonatkozó

határértékek

Hőmérsékletre

vonatkozó

határértékek

Nem tartalmaz természetes

gumit

Orvostechnikai eszköz Olvassa el a használati útmutatót.

Újrarendelési szám BF típusú páciensrész

Tételkód Gyártó

Általános figyelmeztetések

Működtetés

Az oftalmoszkópok megfelelnek az ISO 10943:2011 szabványnak.

VIGYÁZAT! Ha az eszköz bekapcsolását követően villanófényt

tapasztal, ne végezze el a vizsgálatot. Az elemek lecserélése vagy

újratöltése orvosolhatja a problémát.

1. Alkalmazza a szokásos technikát a vizsgálat elvégzéséhez.

2. Ha a páciens a megfelelő tekintetigazító fény irányába néz (csak a

118-3-US modellre érvényes), a látóidegfőt a látómezőhöz kell

igazítani.

Ellenőrzés, szervizelés, karbantartás és újrahasználat

FIGYELEM A beteg sérülésének veszélye. Az eszköz semmilyen

módon nem módosítható, mivel az hatással lehet a beteg és a felhasználó

biztonságára, veszélyeztetheti a termék működését és pontosságát,

valamint a jótállás elvesztésével jár.

Vizsgálja át az eszközt, hogy az állapotromlásnak látja-e bármilyen nyomát.

Ne használja tovább, ha károsodást, vagy sérülést észlel, és vegye fel a

kapcsolatot a Welch Allynnal.

Ezen eszközök esetében karbantartás és szervizelés nem szükséges. Nincs

szükség a termék időszakos kalibrálására, továbbá a termék nem javítható.

Ezek az eszközök mindaddig ismételten használhatók, amíg az

elhasználódás látható jelei nem mutatkoznak rajtuk, vagy amíg a

működésükben zavar nem észlelhető. Ezekre a termékekre nem

vonatkoznak lejárati időt korlátozó előírások.

Alapvető teljesítményjellemzők

Tisztítás és fertőtlenítés

Tisztítás - lásd a 1.0 ábrát

VIGYÁZAT Az optikai berendezésbe kerülő fölös oldat károsíthatja a

belső alkatrészeket. Legyen körültekintő és ügyeljen rá, hogy a

tisztítókendő ne szívja meg magát teljesen oldattal.

VIGYÁZAT Ne sterilizálja az eszközt és ne merítse semmilyen

oldatba.

Ezek precíziós optikai műszerek, amelyek nem sterilizálhatók.

Jóváhagyott tisztítószerek

az oftalmoszkópfejek tisztításához: 70%-os

izopropil-alkohol 30%-os desztillált vízzel (például CiDehol

70 alkoholos

törlőkendő), Metrex

™

CaviWipes

, PDI Super-Sani-Cloth

és PDI-Sani-Cloth Plus

FIGYELEM A keresztfertőzés elkerülése érdekében minden egyes

vizsgálat után tisztítsa meg és fertőtlenítse a betegoldali szemkagylót az

alábbiak szerint:

1. Távolítsa el a betegoldali szemkagylót és a vizsgálóablak-

védőkeretet , majd külön-külön tisztítsa meg őket. A tisztítást a 2-es

és 4-es számú utasítások alapján hajtsa végre.

2. Az oftalmoszkóp fejének letörléséhez használja a jóváhagyott

tisztítószereket (lásd fent), és távolítson el minden látható és nem

látható szennyeződést. Gyakoriság: A betegoldali szemkagylót minden

egyes vizsgálat után tisztítsa meg. Amennyire szükséges, tisztítsa meg

az oftalmoszkópfejeket és a vizsgálóablak védőkeretét.

3. Törölje le az oftalmoszkóp lencséjét egy 70%-os izopropil-alkoholba

áztatott pamut rongy vagy lencsetörlő papír segítségével. Gyakoriság:

Amennyire szükséges, tisztítsa meg az oftalmoszkóp lencséjét.

4. Engedje, hogy a tisztítóoldat felszáradhasson.

Fertőtlenítés – lásd a 1.0 ábrát

Kizárólag a betegoldali szemkagylót  és a vizsgálóablak-védőkeretet 

fertőtlenítse. Tisztítás után végezze el a fertőtlenítést az alábbiak szerint:

1. Ellenőrizze, hogy a tisztítóoldat teljesen megszáradt-e a levegőn.

2. Törölje meg a levett betegoldali szemkagylót és vizsgálóablak-

védőkeretet egy, a következő oldattal benedvesített kendővel: 70%-os

izopropil-alkohol 30% desztillált vízzel (például CiDehol® 70 alkoholos

törlőkendő).

3. Tartsa nedvesen a felületeket 2 percig, és ha kell, nedvesítse meg és

használja ismét a törlőkendőt. Ne hagyja, hogy a felületek

megszáradjanak, amíg le nem telt a 2 perc.

4. Ha letelt a 2 perc, hagyja megszáradni a levegőn a felületeket.

5. Szerelje össze az eszközt.

Tárolás és hulladékként történő kezelés

Az intézmény előírásainak megfelelő körülmények között tárolja az eszközt,

hogy az tiszta, száraz és felhasználásra kész állapotban legyen. A helyi

előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa az eszközt és a tartozékokat. Ne

dobja ki a kommunális szemétbe. A helyi előírásoknak megfelelően készítse

elő újbóli felhasználásra vagy szelektív gyűjtésre.

Az ügyfelek kötelesek az orvostechnikai eszközökre és tartozékokra

vonatkozó minden szövetségi, állami, regionális és/vagy helyi törvénynek

és szabályozásnak megfelelően eljárni. Ha kétségei vannak, akkor az eszköz

felhasználójának először fel kell vennie a kapcsolatot a Hill-Rom műszaki

támogatásával a biztonságos leselejtezési protokollokkal kapcsolatos

útmutatásért.

Az ártalmatlanításra vagy a megfelelőségre vonatkozó további

információkért látogassa meg a welchallyn.com/weee honlapot, vagy

vegye fel a kapcsolatot a Welch Allyn ügyfélszolgálatával a

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations weboldalon.

Környezetre vonatkozó adatok

Tárolás és szállítás: -20 és +55 °C között, 10–95%-os relatív páratartalom,

106 kPa és 69,7 kPa között

Működtetés: 10 °C és 35 °C között, 15–90%-os relatív páratartalom, 106 kPa

és 69,7 kPa között

Hibaelhárítás

Ha az eszköz nem világít, miközben a nyelet C (bébi) elemekkel működteti,

ellenőrizze, hogy az elemek megfelelően helyezkednek el a nyélben.

Korlátozott jótállás

A Welch Allyn szavatolja, hogy: 1) a 118-2-US modellszámú oftalmoszkóp a

vásárlás napjától számított 1 évig, a 118-3-US modellszámú oftalmoszkóp

pedig 5 évig anyaghibától és gyártási hibától mentes marad, és 2) ezeknek

az oftalmoszkópoknak a fényforrása a vásárlás napjától számított 5 évig

anyaghibától és gyártási hibától mentes marad, valamint 3) az

oftalmoszkóp újrafelhasználható szemkagylója a vásárlás napjától

számított 6 hónapig anyaghibától és gyártási hibától mentes marad. A

Welch Allyn saját költségén korrigál bármiféle meghibásodást a termék

cseréjével vagy javításával. Ez a jótállás nem fedezi a sérülésből, a Welch

Allyn által nem jóváhagyott szerelő által vagy a Welch Allyn karbantartási

utasításainak mellőzésével végzett javításból eredő károkat.

BÁRMILYEN EGYÉB VÉLELMEZETT JÓTÁLLÁS HELYETT EZT A KORLÁTOZOTT

JÓTÁLLÁST BIZTOSÍTJUK? ÉS EZ A TERMÉKEKHEZ TARTOZÓ EGYETLEN

JÓTÁLLÁS.

Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos

bejelentések

Figyelmeztetés az EU felhasználói és/vagy páciensei számára: Az eszközzel

kapcsolatban történt bármely súlyos esetet jelenteni kell a gyártónak és a

felhasználó, illetve páciens tartózkodási helye szerinti tagország illetékes

hatóságának.

EMC táblázatok

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn műszaki ügyfélszolgálat

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

SZABADALMAK hillrom.com/patents

Tételkód

Tételkód magyarázata: YYDDD, ahol a Y=Year (év) és D=Day (nap)

Italiano

Destinazione d'uso

Gli oftalmoscopi Welch Allyn PanOptic sono destinati all'uso da parte di

medici e personale medico qualificato per l'esame sotto illuminazione e

ingrandimento di retina, cornea, umor acqueo, cristallino e umor vitreo

dell'occhio su pazienti adulti e pediatrici.

Gli ambienti di utilizzo previsti per gli oftalmoscopi Welch Allyn PanOptic

sono ambienti sanitari professionali, quali studi medici generici, ospedali,

studi specialistici, pronto soccorso, ambulatori e formazione in ambiente

clinico.

Vantaggi clinici - Indicati nella destinazione d'uso

Modalità di funzionamento: CONTINUA

NOTA Gli oftalmoscopi Welch Allyn PanOptic sono adatti per l'uso

nell'ambiente in cui si trova il paziente.

Panoramica sugli oftalmoscopi - Vedere la figura 1.0

Accessori

• 118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup (confezione da 5)

• 777-LH Head Locking Hardware with Set Screw da 3,5 V

Impugnature e fonti di energia compatibili

• Impugnatura 719-3 USB

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System e altri sistemi da parete

Welch Allyn

• 71900 3.5v Lithium-Ion Rechargeable Power Handle

NOTA Utilizzare questi dispositivi solo su impugnature Welch Allyn

qualificate. Fare riferimento a welchallyn.com/getstarted per un elenco

delle attuali fonti di energia e accessori compatibili.

NOTA La figura 2.0 mostra la rimozione dell'impugnatura, come

promemoria. Tuttavia, questo manuale non è valido per le impugnature.

Per ulteriori informazioni, consultare le Istruzioni d'uso (IFU)

dell'impugnatura.

NOTA La figura 3.0 mostra l'anello con vite che blocca la testina

sull'impugnatura. Se la testina non si stacca, potrebbe essere bloccata

sull'impugnatura a causa dell'anello di bloccaggio.

Rischio residuo

Questo prodotto è conforme agli standard relativi a interferenza

elettromagnetica, sicurezza meccanica, prestazioni e biocompatibilità.

Tuttavia, il prodotto non può eliminare completamente i potenziali danni al

paziente o all'utente seguenti:

• Danni o guasti al dispositivo associati a pericoli elettromagnetici,

• Danni causati da pericoli meccanici,

• Danni causati da dispositivo, funzionamento o indisponibilità dei

parametri,

• Danni causati da uso improprio, ad esempio pulizia inadeguata e/o

• Danno derivante dall'esposizione del dispositivo a fattori scatenanti

biologici che possono provocare una grave reazione allergica sistemica.

Avvertenze generali

Precauzioni generali

Funzionamento

Gli oftalmoscopi sono conformi alla norma ISO 10943:2011.

AVVERTENZA Se la luce lampeggia dopo aver acceso il dispositivo,

non eseguire l'esame. La sostituzione o la ricarica delle batterie può ridurre

questo problema.

1. Utilizzare la tecnica standard per eseguire l'esame.

2. Se il paziente fissa la luce di allineamento del disco appropriata

(solo 118-3-US), il disco ottico deve essere allineato nella vista.

Ispezione, assistenza, manutenzione e riutilizzo

AVVERTENZA Rischio di lesioni per il paziente. Non sono consentite

modifiche dell'apparecchiatura in quanto possono compromettere la

sicurezza del paziente e dell'operatore, le prestazioni e l'accuratezza del

prodotto, oltre a invalidarne la garanzia.

Ispezionare il dispositivo per verificare l'eventuale presenza di segni visibili

di deterioramento. Se sono presenti segni di danneggiamento o

deterioramento, interrompere l'utilizzo del dispositivo e rivolgersi a

Welch Allyn.

Per questi dispositivi non sono necessari interventi di manutenzione e

assistenza. La calibrazione periodica non è necessaria e il prodotto non può

essere riparato.

Questi dispositivi possono essere riutilizzati f i no a quando non mostrano

segni visibili di usura o non smettono di funzionare correttamente. Questi

dispositivi non richiedono restrizioni per la durata a magazzino.

Caratteristiche essenziali delle prestazioni

Pulizia e disinfezione

Pulizia - Vedere la figura 1.0

ATTENZIONE Un'infiltrazione eccessiva di soluzioni nel gruppo

ottico potrebbe danneggiarne i componenti interni. Prestare attenzione,

assicurandosi che il panno non sia saturo di soluzione.

ATTENZIONE Non sterilizzare il dispositivo né immergerlo in alcuna

soluzione.

Si tratta di strumenti ottici di precisione non sterilizzabili.

Detergenti chimici approvati

per le teste degli oftalmoscopi: alcol isopropilico

al 70% con acqua deionizzata al 30% (ad esempio salviette imbevute con alcol

CiDehol

70), Metrex

™

CaviWi pes

, PDI Super-Sani-Cloth

e PDI-Sani-Cloth Plus

AVVERTENZA Per prevenire la contaminazione crociata, pulire e

disinfettare l'oculare del paziente dopo ogni esame attenendosi alle

seguenti istruzioni:

1. Rimuovere l'oculare del paziente  e il paraurti dell'oculare del medico

per pulirli separatamente. Pulire questi componenti attenendosi alle

istruzioni riportate nei numeri 2 e 4 di seguito.

2. Utilizzare detergenti chimici approvati (vedere sopra) per pulire la testa

dell'oftalmoscopio, rimuovendo tutto lo sporco visibile e invisibile.

Frequenza: pulire l'oculare del paziente dopo ogni esame. Pulire le teste

degli oftalmoscopi e il paraurti dell'oculare del medico secondo

necessità.

3. Pulire la lente dell'oftalmoscopio con un bastoncino cotonato o carta

per lenti imbevuta di alcol isopropilico al 70%. Frequenza: pulire la

lente dell'oftalmoscopio secondo necessità.

4. Lasciare asciugare la soluzione detergente.

Disinfezione - Vedere la figura 1.0

Disinfettare solo l'oculare del paziente  e il paraurti dell'oculare del

medico . Dopo la pulizia, disinfettare attenendosi alle istruzioni riportate

di seguito:

1. Assicurarsi che la soluzione detergente si sia asciugata completamente

all'aria.

2. Pulire l'oculare e il paraurti dell'oculare del medico smontati con un

panno inumidito con la seguente soluzione: alcol isopropilico al 70%

con acqua deionizzata al 30% (ad esempio, salviette imbevute di alcol

Cihol® 70).

3. Mantenere le superfici bagnate per 2 minuti, riapplicando la soluzione

secondo necessità. Non lasciare asciugare le superfici fino a quando

non sono trascorsi 2 minuti.

4. Lasciare asciugare le superfici all'aria dopo che sono trascorsi 2 minuti.

5. Riassemblare i dispositivi.

Conservazione e smaltimento

Conservare il dispositivo secondo le linee guida della struttura in modo da

mantenerlo pulito, asciutto e pronto per l'utilizzo. Smaltire questo prodotto

e i relativi accessori in conformità alle normative locali. Non smaltire come

rifiuti urbani indifferenziati. Preparare per il riutilizzo o la raccolta

differenziata secondo le normative locali.

I clienti devono rispettare tutte le leggi e le normative federali, statali,

regionali e/o locali in quanto si riferiscono allo smaltimento sicuro di

dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo

deve prima contattare il supporto tecnico Hillrom per indicazioni sui

protocolli di smaltimento sicuri.

Per informazioni più specifiche sullo smaltimento o sulla conformità,

visitare il sito welchallyn.com/weee o rivolgersi all'assistenza tecnica Welch

Allyn all'indirizzo https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Condizioni ambientali

Conservazione e trasporto: da -20°C a +55 °C

, UR da 10% a 95%,

da 106kPa a 69,7 kPa

Funzionamento: da 10 °C a 35 °C, UR da 15% a 90%, da 106 kPa a 69,7 kPa

Risoluzione dei problemi

Se il dispositivo non si accende mentre è collegato a un'impugnatura

alimentata con batterie tipo C, verificare che le batterie siano inserite

correttamente nell'impugnatura.

Garanzia limitata

Welch Allyn garantisce che: 1) l'oftalmoscopio 118-2-US è privo di difetti nei

materiali o nella manodopera per 1 anno dalla data di acquisto,

l'oftalmoscopio 118-3-US è privo di difetti nei materiali o nella manodopera

per 5 anni dalla data di acquisto; 2) la sorgente di illuminazione di questi

oftalmoscopi è priva di difetti nei materiali o nella manodopera per 5 anni

dalla data di acquisto e 3) l'oculare riutilizzabile dell'oftalmoscopio è priva

di difetti nei materiali o nella manodopera per 6 mesi dalla data di acquisto.

Welch Allyn coprirà le spese di eventuali difetti riparando o sostituendo il

prodotto. Questa garanzia non copre eventuali danni causati da incidenti,

riparazioni effettuate da un fornitore non autorizzato da Welch Allyn o

dovuti al mancato rispetto delle istruzioni di manutenzione Welch Allyn.

QUESTA GARANZIA LIMITATA VIENE FORNITA COME UNICA GARANZIA DEI

PRODOTTI. NON VERRÀ FORNITA ALCUN'ALTRA GARANZIA IMPLICITA

SULLA QUALITÀ DEI PRODOTTI.

Segnalazioni relative al dispositivo medico

Avviso agli utenti e/o pazienti nell'UE: eventuali incidenti gravi verif i cati si i n

relazione al dispositivo devono essere segnalati al produttore e all'autorità

competente dello Stato membro in cui è residente l'utente e/o il paziente.

Tabella EMC

welchallyn.com/getstarted

Assistenza tecnica Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

BREVETTI hillrom.com/patents

Codice lotto

Decodifica codice lotto AAGGG, dove A=Anno e G=Giorno

日本語

用途（使用目的）

Welch Allyn PanOptic Ophthalmoscope は、医師および医療資格を有す

る人が、小児および成人患者の眼の網膜、角膜、房水、水晶体、硝子

体を照明下で拡大して検査するための使用を目的としています。

Welch Allyn PanOptic Ophthalmoscope の使用が想定される環境は、総

合診療医の診察室、病院、専門医、緊急治療、クリニック、臨床環境

研修などの専門的な医療施設です。

臨床的有益性 - 用途（使用目的）に記載

使用法：連続

注記 Welch Allyn PanOptic Ophthalmoscope は、患者環境における

使

用に適しています。

検眼鏡製品概要 - 図 1.0 を参照

付属品

• 118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup（5 個パック）

• 777-LH 3.5V Head Locking Hardware with Set Screw

互換性のあるハンドルおよび電源

719-3 USB ハンドル•

77710 Green Series Wall Diagnostic System およびその他のウェルチ・

アレン社製壁掛けシステム

• 71900 3.5v Lithium-Ion Rechargeable Power Handle

注記これらの機器は、必ず要件を満たすウェルチ・アレン社製

ハンドルに取り付けて使用してください。互換性のある電源および付

属品について、現行品の一覧は、welchallyn.com/getstarted を参照し

てください。

注記参考として図 2.0 にハンドルの取り外し方法を示します。

ただ

し、本書はハンドルについて説明するためのものではありません。詳

細は、ハンドルの適切な取扱説明書を参照してください。

注記図 3.0 に、ヘッドをハンドルに固定するネジ付きカラーを

示します。ヘッドが外れない時には、ロッキングカラーでハンドルに

固定されている場合があります。

残存リスク

本製品は、関連する電磁干渉、機械的安全性、性能、生体適合性の規

格に準拠しています。しかしながら、本製品は、次に示すような患者

やユーザーに対する潜在的な損害を完全に取り除くことはできません。

• 電磁障害に関連する損害または装置の破損

• 機械的危険性による損害

• 装置、機能、パラメータ非表示による損害

• 不十分な洗浄など、誤った使用法による損害

• 重度の全身性アレルギー反応を引き起こすおそれのある生物学的

•トリガへの装置曝露による損害

一般的な警告

一般的な注意

操作方法

検眼鏡は、ISO 10943:2011 に準拠しています。

警告：装置のスイッチを入れた後に、光の点滅が発生した場合

は、検査を行わないでください。バッテリーを交換または充電する

と、この問題が改善されることがあります交換または充電すると、こ

の問題が改善されることがあります。

1. 標準的な技術を使用して検査を実施します。

2. 適切なディスクアライメントライトに合わせて患者を固定した場

合（118-3-US のみ）、表示内で視神経乳頭を合わせる必要があります。

点検、サービス、保守、再使用

警告：患者が怪我をするおそれがあります。本装置の改造は絶

対に行わないでください。患者や操作者の安全性が脅かされたり、製

品

の性能や精度が低下したり、保証の対象外となるおそれがあります。

装置を点検し、目に見える劣化がないことを確認します。目に見える

劣化や破損がある場合は、使用を中止し、ウェルチ・アレン社までご

連絡ください。

これらの装置には、保守点検と修理は不要です。較正を定期的に行う

必要はありません。また、本製品は修理できません。

これらの装置は、摩耗の兆候が目視で確認できるまで、または正常に

機能しなくなるまで再使用できる場合があります。これらの装置に

は、保管寿命による制限は不要です。

基本性能の特徴

洗浄・消毒方法

洗浄 - 図 1.0 を参照

注意：過剰な液体が光学部に入ると、内部の部品が破損するお

それがあります。クリーニングクロスが溶液に浸らないように注意を

払ってください。

注意：本装置を滅菌しないでください。いかなる溶液にも浸漬

しないでください。

本製品は、非滅菌の精密光学機器です。

検眼鏡ヘッド用の承認済みの洗浄剤：イソプロピルアルコール 70%

と脱イオン水 30% の混合液（例えば CiDehol® 70 アルコールを浸み込

ませた布）、Metrex™ CaviWipes®、PDI Super-Sani-Cloth®、PDI-Sani-Cloth

Plus®

警告：交差汚染を防ぐため、次の手順に従って、検査ごとに患

者用アイカップの洗浄と消毒を行ってください。

1. 患者用アイカップ と医師用アイピースバンパー を取り

外して別々に洗浄します。次の手順 2 と手順 4 に従って洗浄します。

2. 承認済みの洗浄剤（上記を参照）を使用して検眼鏡ヘッドを拭き

取り、目に見える汚れと見えない汚れをすべて取り除いてくださ

い。頻度：ペーシェントアイカップは、検査ごとに洗浄してくだ

さい。必要に応じて検眼鏡ヘッドと医師用アイピースバンパーを

洗浄します。

3. 70% イソプロピルアルコールを浸み込ませた綿棒またはレンズク

リーニングペーパーで検眼鏡レンズを拭き取ります。頻度：必要

に応じて検眼鏡レンズを洗浄します。

4. 洗浄剤を乾燥させます。

消毒 - 図 1.0 を参照

ペーシェントアイカップ（1）と医師用アイピースバンパー（2）のみ

を洗浄します。洗浄後、次の手順で消毒します。

1. 洗浄液が自然乾燥で完全に乾いたことを確認してください。

2. 取り外したアイカップと取り外した医師用アイピースバンパーを、

次の溶液で湿らせた布で拭き取ります。イソプロピルアルコール

70% と脱イオン水 30% の混合液（例えば CiDehol® 70 アルコールを

浸み込ませた布）。

3. 表面が濡れた状態で 2 分間待ち、必要に応じて溶液を追加します。

2 分間が経過するまで表面が乾かないようにしてください。

4. 2 分間が経過したら、表面を自然乾燥させます。

5. 装置を組み立てなおします。

保管および廃棄

本機器は各医療機関の手順に従って乾燥した清潔な場所に保管し、す

ぐに使える状態にしておきます。本製品および付属品は廃棄物に関す

る各国の法規制に従って廃棄処分してください。未分別の一般廃棄物

として処分しないでください。また、各国の法規制に従って再使用ま

たは分別収集できるよう、適切な処理を行ってください。

お客様は、医療機器および付属品の安全な廃棄に関連する国、州、地

域、自治体のいずれかまたはすべての法律と規則を順守する必要があ

ります。ご使用の装置を安全に廃棄する手順についてご質問がある場

合は、まず Hill-Rom テクニカルサポートにご連絡ください。

本製品の廃棄および適合性に関する詳細については、

www.welchallyn.com/weee をご覧いただくか、またはウェルチ・アレ

ン社のテクニカルサポート

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

までお問い合わせください。

環境条件

保管および輸送時： –20 ℃～ 55 ℃、相対湿度 10% ～95%,

106 kPa ～69.7 kPa

動作時：10 ℃～ 35 ℃、相対湿度 15% ～90%, 最大 106 kPa ～69.7

kPa

トラブルシューティング

単 2 電池を搭載したハンドルに取り付けたときに装置が点灯しない場

合、ハンドルに電池が正しく挿入されていることを確認してください。

限定保証

ウェルチ・アレン社は、1）検眼鏡の 118-2-US モデルが、購入日より

1 年間にわたり仕上がりまたは材料において瑕疵がないこと、検眼鏡

の 118-3-US モデルが購入日より 5 年間にわたり仕上がりまたは材料

において瑕疵がないこと、2）これらの検眼鏡の光源が、購入日より

5 年間にわたり仕上がりまたは材料において瑕疵がないこと、3）検

眼鏡の再使用可能なアイカップが購入日より 6 ヵ月間にわたり仕上

がりまたは材料において瑕疵がないことを保証します。このような瑕

疵があった場合、ウェルチ・アレン社は無償で本製品を修理または交

換します。ただし、事故、ウェルチ・アレン社の正規代理店以外の

業者等による修理、またはウェルチ・アレン社の取扱説明書の指示

に従わない使用に起因する破損については、本保証の対象外となり

ます。本限定保証は他のすべての暗示的な製品品質保証に代わるもの

であり、当社が製品に関して行う唯一の保証です。

医療機器に関する報告

欧州におけるユーザー・患者への通知：本装置に関連して発生した重

大な事象は、いかなるものであっても、製造業者、およびユーザーと

患者のいずれかまたは両方が定められる加盟国の所轄官庁に報告する

必要があります。

EMC に関する一覧表

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn テクニカルサポート

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

特許：hillrom.com/patents

ロットコード

ロットコードデコーダー YYDDD このとき Y = 製造された年 D = 製造さ

れた日

한국어

용도

Welch Allyn PanOptic 검안경은 임상의 및 의료 자격을 갖춘 직원이

소아 및 성인 환자를 대상으로 조명 사용 및 확대를 통해 안구의 망막,

각막, 안방수, 수정체 및 유리체를 검사하기 위한 용도로 사용합니다.

Welch Allyn PanOptic 검안경의 대상 사용 환경은 일반적인 의사 진료실,

병원, 전문의, 긴급 진료 센터, 의원 및 임상 환경 교육과 같은 전문

의료 시설 환경입니다.

임상적 효과 - 용도에 명시됨

작동 모드 : CONTINUOUS( 연속 )

참고 Welch Allyn PanOptic 검안경은 환자 환경에서 사용하기에 적

합합

니다.

검안경 제품 개요 - 그림 1.0 참조

액세서리

• 118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup(5개 세트)

• 777-LH 3.5V Head Locking Hardware with Set Screw

호환되는 핸들 및 전원

• 719-3 USB 핸들

•77710 Green Series Wall Diagnostic System 및 기타 Welch Allyn 벽걸

이 시스템

• 71900 3.5V 리튬이온 충전식 전원 핸들

참고 이러한 장치는 공인된 Welch Allyn 핸들에만 사용하십시오.

호환 가능한 전원 및 액세서리의 최신 목록은 welchallyn.com/

getstarted를 참조하십시오.

참고 그림 2.0은 참조를 위해 핸들 분리 방법을 보여 줍니다. 그러

나 핸들에는 이 설명서가 적용되지 않습니다. 자세한 정보는 해당 핸들

IFU를 참조하십시오.

참고 그림 3.0에는 나사로 헤드를 핸들에 고정하는 잠금 칼라가

나와 있습니다. 헤드가 빠지지 않으면 헤드가 핸들에 고정되어 있는 것

일 수 있습니다.

잔존 위험

이 제품은 관련 전자기 간섭, 기계적 안전, 성능 및 생체 적합성 표준을

준수합니다. 그러나 본 제품은 다음과 같은 잠재적인 환자 또는

사용자 피해를 완전히 제거하지는 못합니다.

• 전자기 위험과 관련된 피해 또는 장치 손상

• 기계적 위험으로 인한 피해

• 장치 , 기능 또는 매개 변수 사용 불가로 인한 피해

• 잘못된 사용 (예: 부적절한 세척 )으로 인한 피해

• 심각한 전신 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 생물학적 요인에 장치

를 노출시킴으로써 발생한 피해

일반 경고

일반 주의

작동

이 검안경은 ISO 10943:2011 규정을 준수합니다.

경고 장치의 전원을 켠 후 조명이 깜박이는 경우 검사를 수행하지

마십시오 . 배터리를 교체하거나 충전하면 이 문제가 완화될 수 있습니다 .

1. 표준 기법으로 검사를 수행합니다 .

2. 환자가 디스크 정렬 조명(118-3-US 전용)에 적절하게 고정된 경우, 광

학

디스크는 보기에서 정렬되어야 합니다 .

검사, 서비스, 유지 관리 및 재사용

경고 환자 부상 위험. 환자 및 작업자의 안전에 악영향이 발생할 수

있고 제품의 성능 및 정밀도가 떨어질 수 있으며, 제품 보증이 무효화될

수 있으므로 이 장치를 개조해서는 안 됩니다.

육안으로 장치에 열화 흔적이 있는지 검사합니다. 손상 또는 열화의 증거

가 있는 경우 사용을 중단하고 Welch Allyn으로 문의하십시오.

이러한 장치에는 유지 관리 및 서비스가 필요하지 않습니다. 정기적인 보

정이 필요하지 않으며 제품 수리가 불가능합니다.

이러한 장치는 육안으로 마모의 징후가 보일 때까지 또는 올바르게 작동

하지 않을 때까지 재사용할 수 있습니다. 이 장치에는 유효 기간 제한이

필요하지 않습니다.

필수 성능 특성

세척 및 소독

세척 - 그림 1.0 참조

주의 광학 어셈블리에 용액이 과도하게 들어가면 내부 구성품이

손상될 수 있습니다. 세척용 천을 용액에 지나치게 적시지 않도록 주의하

십시오.

주의 장치를 멸균하거나 용액에 담그지 마십시오.

이 제품은 비멸균 정밀 광학 기기입니다.

검안경

헤드에

사용할

수

있도록

승인된

세척

약품

: 70%

이소프로필

알코

올

및

30%

탈이온수

혼합물

(

예

: CiDehol® 70

알코올

헝겊

), Metrex™

CaviWipes®,PDI Super-Sani-Cloth®, PDI-Sani-Cloth Plus®

경고 교차 오염을 방지하기 위해 다음 지침에 따라 매번 검사 후에

는 환자 아이컵을 세척 및 소독하십시오.

1. 환자 아이컵과 의사 접안 완충대 를 분리하여 별도로 세척하십

시오. 아래의 2번 및 4번 지침에 따라 세척합니다.

2. 승인된 세척 약품(위 참조)을 사용하여 검안경 헤드를 닦아내고 육안

으로 보이거나 보이지 않는 먼지를 모두 제거합니다. 빈도: 매번 검사

전후에 환자 아이컵을 세척하십시오. 필요에 따라 검안경 헤드 및 의

사 접안 완충대를 세척하십시오.

3. 면봉 또는 렌즈 닦이를 70% 이소프로필 알코올에 적셔 검안경 렌즈

를 세척하십시오. 빈도: 필요에 따라 검안경 렌즈를 세척하십시오.

4. 세제를 건조시킵니다.

소독 - 그림 1.0 참조

환자 아이컵 및 의사 접안 완충대만 소독하십시오. 세척 후 다음 지

침에 따라 소독하십시오.

1. 세제가 완전히 건조되었는지 확인합니다.

2. 분리한 아이컵과 분리한 의사 접안 완충대를 다음 용액에 적신 천으

로 닦습니다. 70% 이소프로필 알코올 및 30% 탈이온수 혼합물(예:

CiDehol® 70 알코올 헝겊).

3. 표면이 2분 동안 젖은 상태를 유지하도록 합니다. 필요한 경우 용액을

추가로 도포합니다. 2분이 지날 때까지 표면이 건조되지 않도록 하십

시오.

4. 2분이 경과한 후 표면을 자연 건조시킵니다.

5. 장치를 다시 조립합니다.

보관 및 폐기

시설 가이드라인에 따라 장치를 보관하여 장치를 깨끗하고 건조한 상태

로 언제든 사용할 수 있도록 하십시오. 본 제품과 액세서리는 현지 법규

에 따라 폐기하십시오. 분류하지 않은 생활 폐기물과 함께 폐기하지 마십

시오. 현지 법규에 따라 재활용 또는 분리 수거할 수 있도록 준비하십시

오.

고객은 의료 기기 및 액세서리의 안전한 폐기와 관련하여 모든 연방, 주,

지역 및/또는 현지 법률과 규정을 준수해야 합니다. 확실하지 않은 경우,

기기 사용자가 먼저 Hillrom 기술 지원 부서에 안전한 폐기 프로토콜에 대

한 지침을 문의해야 합니다.

자세한 폐기 처리 또는 규정 준수 정보는 welchallyn.com/weee를 참조하

거나 Welch Allyn 기술 지원(https://hillrom.com/en-us/about-us/locations)

에 문의하시기 바랍니다.

환경

보관 및 이동: -20°C ~ +55°C, 10% ~ 95% R.H., 106kPa ~ 69.7kPa

작동: 10 °C ~ 35 °C, 15% ~ 90% R.H., 106kPa ~ 69.7kPa

문제 해결

C-셀 배터리로 작동하는 핸들에 연결된 상태에서 조명이 켜지지 않는 경

우, 배터리가 핸들에 올바르게 삽입되어 있는지 확인하십시오.

제한된 보증

Welch Allyn 보증 사항: 1) 118-2-US 검안경은 구매일로부터 1년간 소재 및

공정상의 결함이 없으며, 118-3-US 검안경은 구매일로부터 5년간 소재 및

공정상의 결함이 없습니다. 2) 이러한 검안경의 광원은 구매일로부터 5년

간 소재 및 공정상의 결함이 없습니다. 3) 검안경의 재사용 가능한 아이컵

은 구매일로부터 6개월간 소재 및 공정상의 결함이 없습니다. Welch Allyn

은 제품의 수리 또는 교체를 통해 당사 부담으로 이러한 결함을 시정합니

다. 이 보증은 사고로 인한 손상, Welch Allyn의 인가를 받지 않거나 Welch

Allyn의 유지 보수 지침을 따르지 않은 제공업체에서 수행한 수리로 인한

손상에는 해당되지 않습니다.

이 제한된 보증은 다른 묵시적 제품 품질 보증 대신 제공되며 제품의 유

일한 보증입니다.

의료 기기 보고

EU 사용자 및/또는 환자 대상 고지 사항: 이 장치와 관련하여 심각한 사고

가 발생할 경우 제조업체 및 사용자 및/또는 환자가 소재한 회원국의 관

할 당국에 보고해야 합니다.

EMC 표

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn 기술 지원

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

특허권 hillrom.com/patents

로트 코드

로트 코드 디코더 YYDDD Y=연도, D=일

Latviski

Paredzamais lietojums

Welch Allyn PanOptic oftalmoskopi ir paredzēti lietošanai ārstiem un

medicīniski kvalificētam personālam, lai veiktu pediatrijas un pieaugušo

pacientu acs tīklenes, radzenes, acs šķidruma, lēcas un stiklķermeņa

izmeklēšanu, izmantojot izgaismošanu un palielinājumu.

Welch Allyn PanOptic oftalmoskopu paredzamā lietojuma vides ir

profesionālas veselības aprūpes vides, piemēram, ģimenes ārsta prakses,

slimnīcas, speciālisti, neatliekamā aprūpe, klīnikas un apmācība klīniskajā

vidē.

Klīniskās priekšrocības — norādītas sadaļā “Paredzamais lietojums”

Darbības režīms NEPĀRTRAUKTS

PIEZĪME Welch Allyn PanOptic oftalmoskopi ir piemēroti lietošanai

pacientu vidē.

Oftalmoskopa produkta pārskats — skatiet

1.0. zīmējumu

Piederumi

• 118-EC PanOptic Basic & Plus pacienta acu kausiņš (5 gab. komplekts)

• 777-LH 3.5V uzgaļa bloķēšanas mehānisms ar fiksācijas skrūvi

Saderīgie rokturi un enerģijas avoti

• 719-3 USB rokturi

• 77710 Green Series sieniņu diagnostikas sistēma un citas Welch Allyn

sieniņu sistēmas

• 71900 3,5v litija jonu atkārtoti uzlādējams rokturis

PIEZĪME Izmantojiet šīs ierīces tikai ar atbilstošiem Welch Allyn

rokturiem. Aktuālo saderīgo enerģijas avotu un piederumu sarakstu skatiet

vietnē welchallyn.com/getstarted.

PIEZĪME 2.0. zīmējumā parādīts atgādinājums, kā noņemt rokturi.

Tomēr šī rokasgrāmata neattiecas uz rokturiem. Papildinformāciju skatiet

atbilstošā roktura lietošanas instrukcijā.

PIEZĪME 3.0. attēlā ir parādīta uzmava ar skrūvi, kas nofiksē uzgali pie

roktura. Ja uzgali nevar noņemt, tas, iespējams, ir fiksēts pie roktura ar

bloķēšanas uzmavu.

Atlikušais risks

Šis produkts atbilst spēkā esošajiem elektromagnētisko traucējumu,

mehāniskās drošības, veiktspējas un biosaderības standartiem. Tomēr

produkts nevar pilnībā novērst šādu potenciālu pacienta vai lietotāja

apdraudējumu:

• kaitējumu vai ierīces bojājumus, kas saistīti ar elektromagnētisko

apdraudējumu;

• mehāniska apdraudējuma radītu kaitējumu;

• ierīces, funkciju vai parametru nepieejamības radītu kaitējumu;

• nepareizas lietošanas, piemēram, neatbilstošas tīrīšanas, radītu kļūdu;

un/vai

• kaitējumu, ko rada ierīces pakļaušana bioloģiskajiem rosinātājiem, kas

var izraisīt spēcīgu sistēmisku, alerģisku reakciju.

•

Vispārīgi brīdinājumi

Darbība

Oftalmoskopi atbilst standartam ISO 10943:2011.

BRĪDINĀJUMS Ja pēc ierīces ieslēgšanas mirgo lampiņa, neveiciet

izmeklēšanu. Šo problēmu var novērst bateriju nomaiņa vai uzlāde.

1. Izmeklējuma veikšanai izmantojiet standarta metodi.

2. Ja pacients apstājas pie atbilstošā diska līdzinājuma indikatora (tikai

modelim 118-3-US), skatā ir jāpielīdzinās optiskajam diskam.

Pārbaude, remonts, apkope un atkārtota izmantošana

BRĪDINĀJUMS Pacienta savainojumu risks. Nav atļauta nekāda šī

aprīkojuma modificēšana, jo tas var ietekmēt pacienta un operatora

drošību, kompromitēt produkta veiktspēju un precizitāti, kā arī anulēt

produkta garantiju.

Pārbaudiet, vai ierīcei nav redzamu nolietojuma pazīmju. Ja ir redzamas

bojājumu vai nolietojuma pazīmes, pārtrauciet lietošanu un sazinieties ar

Welch Allyn.

Šīm ierīcēm nav jāveic remonts un apkope. Nav jāveic periodiska

kalibrēšana, un produktam nav veicams remonts.

Šīs ierīces var lietot atkārtoti, līdz tām ir novērojams nolietojums vai līdz tās

pārtrauc darboties pareizi. Uz šīm ierīcēm neattiecas derīguma termiņa

ierobežojumi.

Darbības pamatīpašības

Tīrīšana un dezinficēšana

Tīrīšana — skatiet 1.0. zīmējumu

UZMANĪBU! Liekā šķidruma iekļūšana optiskajā montāžā var

sabojāt iekšējos komponentus. Esiet uzmanīgs, lai drāniņa nebūtu

pārmērīgi samitrināta ar šķidrumu.

UZMANĪBU! Nesterilizējiet ierīci un neiemērciet to šķīdumos.

Šie ir precīzijas optiskie instrumenti, kuriem nav jāveic sterilizācija.

Apstiprinātie tīrīšanas līdzekļi oftalmoskopu uzgaļiem: 70% izopropilspirts

ar 30% dejonizētu ūdeni (piemēram, CiDehol® 70 spirta salvetes), Metrex™

CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth® un PDI-Sani-Cloth Plus®

BRĪDINĀJUMS Lai novērstu savstarpēju piesārņojumu, pēc katra

izmeklējuma notīriet un dezinficējiet pacienta acu kausiņu, rīkojoties šādi:

1. Noņemiet pacienta acu kausiņu  un ārsta okulāra buferi , lai tos

notīrītu atsevišķi. Tie jātīra, ievērojot tālāk sniegto 2. un 4. instrukcijas

norādījumu.

2. Lai atbrīvotos no redzamajiem un neredzamajiem netīrumiem,

oftalmoskopa uzgaļa tīrīšanai izmantojiet apstiprinātus tīrīšanas

līdzekļus (skatiet iepriekš). Biežums: notīriet pacienta acu kausiņu pēc

katra izmeklējuma. Tīriet oftalmoskopa galviņas un ārsta okulāra buferi

pēc nepieciešamības.

3. Notīriet oftalmoskopa lēcu, izmantojot vates plāksnīti vai lēcas papīru,

kas samitrināts 70% izopropilspirtā. Biežums: tīriet oftalmoskopa lēcu

pēc nepieciešamības.

4. Atļaujiet tīrīšanas šķīdumam nožūt.

Dezinfekcija — skatiet 1.0. zīmējumu

Dezinficējiet tikai pacienta acu kausiņu  un ārsta okulāra buferi . Pēc

notīrīšanas veiciet dezinficēšanu, rīkojoties šādi:

1. Pārliecinieties, vai tīrīšanas šķīdums ir pilnībā nožuvis.

2. Noslaukiet noņemto acu kausiņu un noņemto ārsta okulāra buferi ar

drāniņu, kas samitrināta šķīdumā, kas sastāv no 70% izopropilspirta un

30% dejonizēta ūdens (piemēram, CiDehol® 70 spirta salvetes).

3. Mitriniet virsmas 2 minūtes, pēc nepieciešamības atkārtoti uzklājot

šķīdumu. Neļaujiet virsmām nožūt 2 minūtes.

4. Kad ir pagājušas 2 minūtes, nožāvējiet virsmas.

5. Atkārtoti salieciet ierīces.

Ierīces uzglabāšana un atbrīvošanās no tās

Uzglabājiet ierīci atbilstoši iestādes vadlīnijām par ierīces sausuma, tīrības

un gatavības lietošanai nodrošināšanu. Atbrīvojieties no šī produkta un tā

piederumiem atbilstoši vietējiem noteikumiem. Neizmetiet kā nešķirotus

mājsaimniecības atkritumus. Sagatavojiet to atkārtotai izmantošanai vai

atsevišķai savākšanai atbilstoši vietējiem noteikumiem.

Klientiem ir jāievēro visi valsts, reģiona un/vai vietējie likumi un noteikumi,

jo tie attiecas uz drošu atbrīvošanos no medicīniskām ierīcēm un

piederumiem. Ja neesat pārliecināts par drošu atbrīvošanos no ierīcēm,

sazinieties ar Hillrom tehnisko atbalstu, lai saņemtu ieteikumus.

Lai iegūtu precīzāku informāciju par atbrīvošanos no ierīcēm un atbilstību,

apmeklējiet vietni welchallyn.com/weee vai sazinieties ar Welch Allyn

tehnisko atbalstu vietnē https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Vide

Uzglabāšanas un transportēšanas laikā: no -20 °C līdz +55 °C, relatīvais

mitrums: 10–95%, no 106 kPa līdz 69,7 kPa

Darbības laikā: no 10 °C līdz 35 °C, relatīvais mitrums: 15–90%, no 106 kPa

līdz 69,7 kPa

Problēmu novēršana

Ja ierīces apgaismojums neieslēdzas, kad tā tiek piestiprināta rokturim, kura

enerģiju nodrošina C tipa baterijas, pārliecinieties, vai tās ir pareizi

ievietotas rokturī.

Ierobežotā garantija

Welch Allyn garantē, ka: 1) 118-2-US modeļa oftalmoskopiem 1 gada laikā

no iegādes datuma nebūs novērojami ražošanas vai materiālu defekti, 118-

3-US modeļa oftalmoskopiem 5 gadu laikā no iegādes datuma nebūs

novērojami ražošanas vai materiālu defekti; 2) šo oftalmoskopu

apgaismojuma avotam 5 gadu laikā no iegādes datuma nebūs novērojami

ražošanas vai materiālu defekti; 3) oftalmoskopa atkārtoti lietojamiem acu

kausiņiem 6 mēnešu laikā no iegādes datuma nebūs novērojami ražošanas

vai materiālu defekti. Welch Allyn novērsīs šos defektus par saviem

līdzekļiem, veicot produkta remontu vai nomaiņu. Šī garantija nesedz

bojājumus, kas izraisīti negadījuma rezultātā, veicot remontu pie

pakalpojumu sniedzēja, ko nav pilnvarojis uzņēmums Welch Allyn, vai

neievērojot Welch Allyn sniegtos apkopes norādījumus.

ŠĪ IEROBEŽOTĀ GARANTIJA TIEK SNIEGTA JEBKURAS CITAS DOMĀTĀS

PRODUKTA KVALITĀTES GARANTIJAS VIETĀ UN IR VIENĪGĀ PRODUKTU

GARANTIJA.

Ziņošana par medicīniskām ierīcēm

Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ES: ja saistībā ar šo ierīci rodas

nopietns negadījums, ziņojiet par to ražotājam un kompetentai dalībvalsts,

kurā atrodas lietotājs un/vai pacients, iestādei.

EMC tabulas

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn tehniskā atbalsta dienests

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTI hillrom.com/patents

Partijas kods

Partijas koda atšifrējums GGDDD, kur G=gads un D=diena

Lietuvių k.

Naudojimo paskirtis

„Welch Allyn PanOptic“ oftalmoskopai skirti naudoti gydytojams ir kitam

medicinos personalui, siekiant apžiūrėti vaikų ir suaugusiųjų akies tinklainę,

rageną, skysčius, lęšiuką ir stiklakūnį apšvietus ir padidinus.

„Welch Allyn PanOptic“ oftalmoskopai skirti naudoti profesionalios

sveikatos priežiūros įstaigų patalpose, tokiose kaip bendrosios praktikos

gydytojų kabinetai, ligoninės, gydytojų specialistų kabinetai, greitosios

pagalbos patalpos, klinikos ir per mokymus klinikinėje aplinkoje.

Klinikinė nauda – nurodyta prie naudojimo paskirties

Veikimo būdas: NUOLATINIS

PASTABA „Welch Allyn PanOptic“ oftalmoskopai tinkami naudoti

paciento aplinkoje.

Oftalmoskopų apžvalga – žr. 1.0 pav.

Priedai

• 118-EC „PanOptic Basic“ ir „Plus“ paciento akies kaušelis (5 vnt. rinkinys)

• 777-LH 3,5 V galvutės fiksavimo įranga su nustatymo varžtu

Tinkamos rankenėlės ir energijos šaltiniai

• 719-3 USB rankena

• 77710, „Green Series Wall Diagnostic System“ ir kitos „Welch Allyn“

sieninės sistemos

• 71900 3,5 V ličio jonų įkraunama elektrinė rankenėle

PASTABA Šiuos prietaisus naudokite tik su tam skirtomis „Welch Allyn“

rankenėlėmis. Apsilankykite welchallyn.com/getstarted ir susipažinkite su

šiuo metu siūlomų tinkamų energijos šaltinių ir priedų sąrašu.

PASTABA 2.0 pav. primenama, kaip nuimti rankenėlę. Tačiau šis

vadovas rankenėlėms netaikomas. Jei reikia daugiau informacijos,

susipažinkite su atitinkamos rankenėlės naudojimo instrukcijomis.

PASTABA 3.0 brėžinyje parodytas žiedas su varžtu, kuris užfiksuoja

galvutę prie rankenos. Jei galvutė neatsijungia, ji gali būti pritvirtinta prie

rankenos su užrakinimo žiedu.

Liekamoji rizika

Šis gaminys atitinka taikomus elektromagnetinių trukdžių, mechaninės

saugos, eksploatacinių savybių ir biologinio suderinamumo standartus.

Tačiau šis gaminys negali visiškai panaikinti galimos žalos pacientui arba

naudotojui dėl toliau nurodytų aspektų:

• žala arba prietaiso sugadinimas, susijęs su elektromagnetiniais pavojais,

• žala dėl mechaninių pavojų,

• žala dėl prietaiso, funkcijos arba parametro nebuvimo,

• žala dėl neteisingo naudojimo, pvz., netinkamo valymo, ir (arba)

• žala prietaisui kontaktuojant su biologiniais dirgikliais, dėl kurių gali

atsirasti sunki sisteminė alerginė reakcija.

FIGYELEM Tűz- és robbanásveszély. Ne használja az eszközt gyúlékony

altatógáz és levegő, oxigén vagy dinitrogén-oxid keveréke jelenlétében;

oxigéndús környezetben vagy bármilyen potenciálisan robbanásveszélyes

környezetben.

FIGYELEM A beteg sérülésének veszélye. Kizárólag a Welch Allyn eszközzel

kompatibilisnek elfogadott tartozékokkal együtt használja a gyártó

használati utasításai szerint, és csakis olyan alkatrészekkel csatlakoztassa,

amelyek hivatalosan is az eszközrendszer részét képezik. Ezek be nem

tartása hatással lehet a beteg és a felhasználó biztonságára,

veszélyeztetheti a termék működését és pontosságát, valamint a jótállás

elvesztésével jár.

FIGYELEM Műtermékek: A Welch Allyn szigorú optikai szabványoknak

megfelelően tervezi és gyártja eszközeit. Ha bármiféle rendellenességet

tapasztal működésükben, szakítsa meg használatukat.

FIGYELEM Ezt a berendezést/rendszert kizárólag egészségügyi

szakemberek használhatják.

FIGYELEM Ez a berendezés/rendszer rádióinterferenciát okozhat, vagy

zavarhatja a közelben lévő berendezések működését. Szükség lehet a

zavart csökkentő intézkedésekre, például az ME rendszer elfordítására,

áthelyezésére vagy a helyiség árnyékolására.

FIGYELEM A beteg sérülésének veszélye. Az oftalmoszkóp által

kibocsájtott fény veszélyes lehet. Minél hosszabb ideig éri a fény a szemet,

annál nagyobb a szem sérülésének kockázata. Ha a készüléket maximális

intenzitással működtetik, a készülékből eredő fénynek való kitettség

mértéke 30 perc után meg fogja haladni az ajánlott maximális kitettség

(RME) értékét (2,2 J/cm2), hacsak a kezelő nem tesz intézkedéseket annak

csökkentésére. A retina sérülésének kockázata 2,2 J/cm2 kitettség esetén

nem magas, de mivel néhány páciens érzékenyebb lehet másoknál,

ajánlott óvatosnak lenni, ha a fényexpozíció meghaladja ezt az értéket.

Mivel azonban 10 J/cm2-t meghaladó kitettség esetén jelentős a sérülés

kockázata, a kezelőnek kerülnie kell a 30 percnél hosszabb alkalmazást.

VIGYÁZAT Jelen utasítások be nem tartása az eszköz károsodását

okozhatja.

VIGYÁZAT Eszköz károsodásának veszélye. Szervizelést kizárólag

felhatalmazott Welch Allyn szervizközpontok végezhetnek.

Jellemző Oftalmoszkóp

Látótér ~20°

Oculare per paziente

(opzionale)

(parte applicata, a contatto

diretto con il paziente)

Rotella di messa a fuoco della

diottria

Paraurti dell'oculare del

medico 

Controllo luce

(impugnature vendute

separatamente)

Lettura della diottria

(più = verde; meno = rosso) Apertura/ruota portafiltri

Anello di bloccaggio

opzionale (per la protezione

antifurto)

Luci di allineamento disco

(colore rosso per esami

dell'occhio destro, giallo per

esami dell'occhio sinistro -

solo 118-3-US)

Simboli

Per informazioni sull'origine di questi simboli, consultare il glossario dei simboli

di Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Posizionamento cella Attenzione - I messaggi di

attenzione nel presente manuale

indicano condizioni o

comportamenti che potrebbero

danneggiare il sistema o altre

apparecchiature, oppure

provocare la perdita di dati.

Numero articolo per il

commercio globale

Avvertenza - I messaggi di

avvertenza nel presente manuale

indicano condizioni o

comportamenti che potrebbero

causare malattie, lesioni personali o

morte. I simboli di avvertenza

vengono visualizzati con uno

sfondo grigio in un documento in

bianco e nero.

Raccolta separata di

attrezzatura elettrica

ed elettronica. Non

smaltire come rifiuti

urbani indifferenziati.

Solo su prescrizione o "Per l'uso

da parte di o su prescrizione di

medici o di personale sanitario

qualificato"

Non riutilizzare,

dispositivo monouso Identificativo del prodotto

Simbolo RoHs cinese Mantenere asciutto

Limiti di pressione

atmosferica Limiti di umidità

Limiti di temperatura Non realizzato in lattice di

gomma naturale

Dispositivo medico Consultare le istruzioni per l'uso

(IFU).

Numero di rinnovo

ordine Parte applicata di tipo BF

Codice lotto Produttore

AVVERTENZA Pericolo di incendio ed esplosione. Non utilizzare il

dispositivo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria,

ossigeno o protossido di azoto, in luoghi ricchi di ossigeno o in altri

ambienti potenzialmente esplosivi.

AVVERTENZA Rischio di lesioni per il paziente. Utilizzare solo accessori

compatibili approvati da Welch Allyn secondo le istruzioni per l'uso del

produttore e collegare solo gli articoli specificati come parte del sistema

del dispositivo. L'inadempienza di tale istruzione può compromettere la

sicurezza del paziente e dell'operatore, le prestazioni e l'accuratezza del

prodotto, oltre a invalidarne la garanzia.

AVVERTENZA Artefatti: Welch Allyn progetta e produce i nostri dispositivi

per soddisfare standard ottici rigorosi. Nel raro caso in cui si rilevino

anomalie nelle prestazioni, interrompere l'utilizzo.

AVVERTENZA L'apparecchiatura/il sistema deve essere utilizzato solo da

personale sanitario.

AVVERTENZA L'apparecchiatura/il sistema può causare interferenze radio

o interferire con il funzionamento delle apparecchiature adiacenti.

Potrebbe essere necessario applicare misure correttive, ad esempio

riorientando o spostando il sistema ME o schermando la zona.

AVVERTENZA Rischio di lesioni per il paziente. La luce emessa

dall'oftalmoscopio è potenzialmente pericolosa. Maggiore è la durata

dell'esposizione, più elevato è il rischio di danni oculari. L'esposizione alla

luce di questo strumento quando viene utilizzato alla massima intensità

supera l'esposizione massima consigliata (RME) di 2,2 J/cm2, a meno che

l'utente non intraprenda ulteriori azioni per ridurre al minimo

l'esposizione; dopo 30 minuti il rischio di lesione retinica a un'esposizione

di 2,2 J/cm2 non è elevato, ma poiché alcuni pazienti possono essere più

sensibili di altri, si consiglia di prestare attenzione se viene superato questo

valore di esposizione all'irradiazione. Tuttavia, a causa di un rischio

significativo di lesioni durante esposizioni superiori a 10 J/cm2, l'utente

deve evitare esposizioni superiori a 30 minuti.

ATTENZIONE La mancata osservanza di queste istruzioni può causare

danni al dispositivo.

ATTENZIONE Rischio di danni al dispositivo. Gli interventi di

manutenzione devono essere eseguiti solo dai centri di assistenza Welch

Allyn autorizzati.

Caratteristica Oftalmoscopio

Campo visivo ~20°

ペーシェントアイカップ

（オプション）

（装着部品、患者接触部）

ジオプター焦点調整ホイー

ル

医師用アイピースバンパー 照明コントロール

（ハンドルは別売）

ジオプターの表示

（プラス = 緑色、マイナス =

赤色）

アパーチャー/フィルター

ホイール

オプションのロッキングカ

ラー（盗難防止用） ディスクアライメントライ

ト

（赤色は右眼検査用、黄色

は左眼検査用。118-3 -US

のみ）

記号・マーク

これらの記号・マークの出処については、ウェルチ・アレン社の記号・

マーク一覧を参照してください。 welchallyn.com/symbolsglossary

バッテリー注意 - 本書では、本機、その他の

財産等の破損、またはデータ紛失

につながるおそれのある使用状況

や使い方について「注意」メッ

セージを表示しています。

国際取引商品番号

（GTIN）

警告 - 本書では病気、怪我、また

は死亡につながるおそれのある使

用状況や使い方について「警告」

メッセージを表示しています。白

黒の文書では警告マークの背景が

灰色で表示されます。

電気・電子機器の

分別回収未分別の

一般廃棄物として

処分しないでくだ

さい。

要処方、または「有資格の医

療専門家による使用、または

有資格の医療専門家の指示の

下で使用」

再利用不可、

単回使用装置

型番

中国版 RoHS 指令

（電子情報製品生

産汚染防止管理弁

法）

水濡れ防止

気圧範囲湿度範囲

温度制限天然ゴムラテックスは使用してい

ません

医療機器取扱説明書をお読みください。

再注文番号 BF 形装着部

ロットコードメーカー

警告：火災および爆発の危険性があります。可燃性麻酔混合剤が空

気または酸素または亜酸化窒素と一緒に存在する場所、酸素富化環

境、その他の爆発を起こす可能性がある環境では、本装置を作動さ

せないでください。

警告：患者が怪我をするおそれがあります。ウェルチ・アレン社が

承認した互換性のある付属品のみを、製造業者の取扱説明書に従っ

て使用してください。また、装置システムの一部として指定された

製品のみを接続してください。これに従わない場合は、患者や操作

者の安全性が脅かされたり、製品の性能や精度が低下したりするお

それがあり、保証の対象外となります。

警告：アーチファクト：ウェルチ・アレン社は、厳しい光学基準に

合わせて装置を設計および製造しています。万が一、性能に不具合

がある場合は、使用を中止してください。

警告：本装置/システムは、医療専門家のみが使用できます。

警告：本装置/システムは、近傍の装置に電波障害を引き起こしたり、

その動作に不具合を生じさせることがあります。場合によっては、

ME システムの向きや位置を変更したり、その設置場所にシールドを

施したりすることによって、電波障害を抑制する措置を講じる必要

があります。

警告：患者が怪我をするおそれがあります。検眼鏡が発する光には

潜在的な有害性があります。曝露時間が長いと、目を損傷する危険

性が高くなります。本装置を最大強度で動作させると、本装置から

発生する光に対する曝露を最小限に抑えるためにユーザーが追加の

処置を取らない場合、曝露量は推奨される最大曝露量（RME）である

2.2 J/cm2 を 30 分後に上回ります。曝露量 2.2 J/cm2 での網膜損傷の

危険度は高くありませんが、患者によっては感受性が高い可能性も

あるため、この放射曝露の値を超える場合には注意を払う必要があ

ります。また一方では、10 J/cm2 を超える曝露では損傷の重大な危

険性があるため、30 分間を超える曝露は避ける必要があります。

注意：本文書の指示に従わない場合、装置が破損するおそれがあります。

注意：装置が破損するおそれがあります。本製品の修理等は、ウェル

チ・アレン社の正規サービスセンターのみが行うものとします。

特徴検眼鏡

視野～20°

환자 아이컵(옵션)

(장착부, 환자에게 직접 접촉

)

디옵터 초점 휠

의사 접안 완충대 조명 컨트롤

(핸들 별도 판매)

디옵터 판독부

(플러스 = 녹색, 마이너스 =

적색)

구경/필터 휠

옵션 잠금 칼라(도난 방지)디스크 정렬 조명

(오른쪽 눈 검사에는 적색,

왼쪽 눈 검사에는 노란색 -

118-3-US 전용)

기호

이 기호의 유래에 대한 정보는 다음 주소에 있는 Welch Allyn 기호 설명을 참

조하십시오. welchallyn.com/symbolsglossary

배터리 주의 - 본 설명서의 주의 문구는 장

비 또는 기타 자산의 손상 또는 데

이터 손실이 발생할 수 있는 상황

또는 사례를 알려 줍니다.

국제 거래 단위

번호

경고 - 본 설명서의 경고 문구는 질

병, 상해 또는 사망을 초래할 수 있

는 상황 또는 사례를 알려 줍니다.

경고 기호는 흑백 문서에서 회색 배

경으로 표시됩니다.

전기 전자 제품으

로 분리 수거하십

시오 . 분류하지 않

은 생활 폐기물과

함께 폐기하지 마

십시오.

처방 전용 또는 " 면허가 있는 전

문 의료인의 직접 사용 또는 오

더에 의한 사용만 가능"

재사용 금지,

일회용 장치

제품 ID

중국 RoHs 습기 금지

대기압 제한 습도 제한

온도 제한 천연고무 라텍스 재질 아님

의료 기기 사용 지침(IFU)을 참조하십시오.

재주문 번호 BF형 장착부

로트 코드 제조업체

경고 화재 및 폭발 위험. 공기, 산소 또는 아산화질소와 인화성 마취제가

혼합된 환경, 산소가 풍부한 환경, 또는 기타 폭발 위험이 내재된 환경에

서 본 장치를 작동시키지 마십시오.

경고 환자 부상 위험. 제조사의 사용 지침에 따라 Welch Allyn이 승인한

호환 액세서리만 사용하고 장치 시스템의 일부로 명시된 품목만 연결하

십시오. 그렇지 않으면 환자 및 작업자의 안전에 악영향이 발생할 수 있

고 제품의 성능 및 정밀도가 떨어질 수 있으며, 제품 보증이 무효화될 수

있습니다.

경고 인공물: Welch Allyn은 엄격한 광학 표준에 따라 장치를 설계 및 제

조합니다. 드문 경우지만 성능에 이상이 있으면 사용을 중단하십시오.

경고 이 장비/시스템은 의료 전문가만 사용할 수 있습니다.

경고 이 장비/시스템은 전파 장애를 일으키거나 근처 장비의 작동을 방

해할 수 있습니다. ME 시스템의 방향 조정, 위치 변경, 차폐 적용 등의 완

화 조치가 필요할 수 있습니다.

경고 환자 부상 위험. 검안경에서 나오는 빛은 위험할 수 있습니다. 노출

기간이 길수록 안구 손상의 위험이 커집니다. 최대 강도로 작동시켰을

때 이 기기에서 나오는 빛에 30분 이상 노출되면, 노출을 최소화하기 위

한 추가 조치를 취하지 않는 한 2.2J/cm2의 권장 최대 노출(RME) 한도를

넘어서게 됩니다. 2.2J/cm2의 강도에 노출 시 망막 손상 위험은 높지 않지

만 일부 환자는 다른 환자보다 취약할 수 있으므로 이 방사 노출값을 초

과하는 경우 주의해야 합니다. 그러나 10J/cm2를 초과하는 강도에 노출

시 상당한 손상 위험이 있으므로 사용자는 여기에 30분 이상 노출되지

않도록 해야 합니다.

주의 이러한 지침을 준수하지 못할 경우 장치 손상을 유발할 수 있습니다.

주의 장치 손상 위험. 인가받은 Welch Allyn 서비스 센터만 서비스를 수행

할 수 있습니다.

특성 검안경

시야 ~20°

Pacienta acu kausiņš

(papildiespēja)

(pievienojama daļa, tiešā

kontakta pacientiem)

Dioptrijas fokusa ripa

Ārsta okulāra buferis Apgaismojuma regulators

(rokturi iegādājami atsevišķi)

Dioptrijas nolasītājs

(pluss = zaļš; mīnuss =

sarkans)

Apertūras/filtra ripa

Papildu bloķēšanas uzmava

(aizsardzībai pret nozagšanu) Diska līdzinājuma indikatori

(sarkans — labās acs

izmeklējumiem, dzeltens —

kreisās acs izmeklējumiem;

tikai 118-3-US)

Simboli

Informāciju par šo simbolu izcelsmi skatiet Welch Allyn simbolu glosārijā:

welchallyn.com/symbolsglossary

Baterija “Uzmanību!”— šie paziņojumi šajā

rokasgrāmatā norāda apstākļus vai

darbības, kas var izraisīt

aprīkojuma vai cita īpašuma

bojājumu vai datu zudumu.

Globālās

tirdzniecības preces

numurs

“Brīdinājums”— šie paziņojumi

šajā rokasgrāmatā norāda

apstākļus vai darbības, kas var

izraisīt saslimšanu, ievainojumus

vai nāvi. Brīdinājuma simboli

melnbaltā dokumentā tiek parādīti

uz pelēka fona.

Elektrisko un

elektronisko

iekārtu atsevišķa

nodošana.

Neizmest kā

nešķirotus

sadzīves

atkritumus.

Tikai ar ārsta norīkojumu vai

“lietošanai licencētam medicīnas

speciālistam vai ar viņa rīkojumu”

Nelietot atkārtoti.

Vienreizlietojama

ierīce

Produkta identifikators

Ķīnas RoHs

direktīva Sargāt no lietus

Atmosfēras

spiediena

ierobežojums

Mitruma ierobežojums

Temperatūras

ierobežojums Nav izgatavots, izmantojot dabisko

gumijas lateksu

Medicīniska ierīce Skatiet lietošanas instrukciju.

Atkārtota

pasūtījuma numurs BF tipa lietojamā daļa

Partijas kods Ražotājs

BRĪDINĀJUMS Aizdegšanās un sprādziena risks. Nelietojiet ierīci vidē, kur

ir viegli uzliesmojošs anestētisks maisījums ar gaisu, skābekli vai dislāpekļa

oksīdu; ar skābekli bagātinātās vidēs vai citā potenciāli sprādzienbīstamā

vidē.

BRĪDINĀJUMS Pacienta savainojumu risks. Izmantojiet tikai Welch Allyn

apstiprinātos saderīgos piederumus atbilstoši ražotāja lietošanas

norādījumiem un pievienojiet tikai piederumus, kas ir norādīti kā daļa no

ierīces sistēmas. Pretējā gadījumā var tikt ietekmēta pacienta un operatora

drošība, kompromitēta produkta veiktspēja un precizitāte, kā arī anulēta

produkta garantija.

BRĪDINĀJUMS Artefakti: Welch Allyn veido ierīču dizainu un ražo tās

saskaņā ar precīziem optiskajiem standartiem. Retos gadījumos, kad

novērojat jebkādas veiktspējas novirzes, pārtrauciet lietošanu.

BRĪDINĀJUMS Šis aprīkojums/sistēma ir paredzēta lietošanai tikai

veselības aprūpes speciālistiem.

BRĪDINĀJUMS Šis aprīkojums/sistēma var radīt radiosakaru traucējumus

vai pārtraukt tuvumā esoša aprīkojuma darbību. Var būt nepieciešams

veikt ietekmi mazinošus pasākumus, piemēram, mainīt medicīniskā

aprīkojuma sistēmas orientāciju vai atrašanās vietu vai ekranēt atrašanās

vietu.

BRĪDINĀJUMS Pacienta savainojumu risks. Oftalmoskopa izstarotā

gaisma ir potenciāli kaitējoša. Jo ilgāka ir pakļaušana tās iedarbībai, jo

lielāks ir redzes bojājumu risks. Pakļaušana šī instrumenta apgaismojuma

ietekmei, kad tas tiek lietots maksimālajā intensitātē, pārsniedz ieteicamo

maksimālo ekspozīciju (RME) — 2,2 J/cm2 — pēc 30 minūtēm, ja vien

lietotājs neveic papildu darbības, lai mazinātu ekspozīcijas ietekmi. Ja

ekspozīcijas vērtība ir 2,2 J/cm2, tīklenes savainojuma risks nav augsts, bet,

tā kā daži pacienti var būt jutīgāki par citiem, ieteicams būt piesardzīgiem,

ja tiek pārsniegta šī gaismas avota ekspozīcijas vērtība. Tomēr, tā kā pastāv

ievērojams savainojumu risks, ja ekspozīcija pārsniedz 10 J/cm2, lietotājam

ir jāizvairās no ekspozīcijas, kas ir ilgāka par 30 minūtēm.

UZMANĪBU! Neievērojot šos norādījumus, var tikt bojāta ierīce.

UZMANĪBU! Ierīces bojājumu risks. Apkopi ļauts veikt tikai Welch Allyn

apkopes centros.

Īpašība Oftalmoskops

Skata lauks ~20°

Paciento akies kaušelis (gali

nebūti) (taikoma dalis,

tiesiogiai besiliečianti su

pacientu)

Dioptrijų fokusavimo ratukas

Gydytojų akies apsauga Šviesos valdiklis

(rankenėlės parduodamos atskirai)

Dioptrijų rodmenys

(plius = žalia; minus =

raudona)

Apertūra / filtro ratukas

Pasirenkamas užrakinimo

žiedas (apsaugai nuo

vagysčių)

Diskinio lygiavimo švieselės

(raudona dešinės akies apžiūrai;

geltona kairės akies apžiūrai – tik

118-3-US)

Bendrieji įspėjimai

Bendrosios atsargumo priemonės

Veikimas

Oftalmoskopai atitinka ISO 10943:2011 standartą.

ĮSPĖJIMAS Jei įjungus prietaisą prasideda žybčiojimas, apžiūros

nevykdykite. Šią problemą gali padėti išspręsti baterijos pakeitimas arba

įkrovimas.

1. Atlikite apžiūrą standartiniu būdu.

2. Jei pacientas fiksuoja žvilgsnį ties atitinkama diskinio lygiavimo šviesele

(tik 118-3-US), optinis diskas turėtų būti sulygintas vaizde.

Patikra, techninė priežiūra, apžiūra ir pakartotinis

naudojimas

ĮSPĖJIMAS Rizika sužaloti pacientą. Šios įrangos negalima

modifikuoti, nes taip galite pakenkti paciento ir prietaiso naudotojo

saugumui, gaminys gali veikti blogiau ir netiksliai, o gaminio garantija gali

negalioti.

Patikrinkite, ar prietaisas neturi matomų gedimo požymių. Jei matote

ženklų, rodančių, kad prietaisas galėjo būti sugadintas arba sugedo, jo

nebenaudokite ir kreipkitės į „Welch Allyn“.

Šiems prietaisams apžiūra ir techninė priežiūra nereikalinga. Periodinio

kalibravimo atlikti nereikia, gaminys yra neremontuotinas.

Šiuos prietaisus galima pakartotinai naudoti tol, kol pamatysite

nusidėvėjimo požymių arba jie nustos tinkamai veikti. Šiems prietaisams

netaikomi galiojimo termino apribojimai.

Pagrindinės eksploatacinės savybės

Valymas ir dezinfekavimas

Valymas – žr. 1.0 pav.

DĖMESIO Jei į optinę dalį paklius per daug tirpalo, jis gali pakenkti

vidinėms detalėms. Elkitės atsargiai ir įsitikinkite, kad valymo šluostė

nepersisunkusi tirpalu.

DĖMESIO Nesterilizuokite prietaiso ir nemerkite jo į jokį tirpalą.

Tai itin tikslūs optiniai instrumentai, kurių sterilizuoti nereikia.

Patvirtintos valymo cheminės priemonės oftalmoskopo galvutėms:

70 % izopropilo alkoholis su 30 % dejonizuoto vandens (pvz., „CiDehol® 70“

alkoholiu suvilgytos šluostės), „Metrex™ CaviWipes®“, „PDI Super-Sani-Cloth®“ ir

„PDI-Sani-Cloth Plus®“.

ĮSPĖJIMAS Kad būtų išvengta kryžminės taršos, paciento akies kaušelį

valykite ir dezinfekuokite po kiekvienos apžiūros pagal toliau nurodytas

instrukcijas.

1. Nuimkite paciento akies kaušelį  ir gydytojų akies apsaugą  ir juos

atskirai nuvalykite. Juos reikia valyti pagal 2 ir 4 punktuose toliau

pateiktas instrukcijas.

2. Norėdami nušluostyti oftalmoskopo galvutę, pašalinti visus matomus ir

nematomus nešvarumus naudokite patvirtintas valymo chemines

priemones (žr. pirmiau). Dažnumas: paciento akies kaušelį valykite tarp

kiekvieno patikrinimo. Oftalmoskopo galvutes ir gydytojų akies

apsaugą valykite esant reikalui.

3. Oftalmoskopo objektyvą valykite vatos gabalėliu arba objektyvo

popieriumi, suvilgytu 70 % izopropilo alkoholiu. Dažnumas:

oftalmoskopo objektyvą valykite esant reikalui.

4. Leiskite valymo tirpalui išdžiūti.

Dezinfekavimas – žr. 1.0 pav.

Dezinfekuokite tik paciento akies kaušelį  ir gydytojų akies apsaugą .

Išvalę dezinfekuokite juos pagal toliau nurodytas instrukcijas.

1. Įsitikinkite, kad valymo tirpalas visiškai savaime išdžiuvo.

2. Nušluostykite nuimtą akies kaušelį ir nuimtą gydytojų akies apsaugą

šiame tirpale sudrėkinta šluoste: 70 % izopropilo alkoholis su 30 %

dejonizuoto vandens (pvz., „CiDehol® 70“ alkoholiu suvilgytos šluostės).

3. Paviršiai turėtų būti drėgni 2 min., todėl prireikus dar kartą sudrėkinkite

tirpalu. Neleiskite paviršiams išdžiūti, kol nepraėjo 2 minutės.

4. Praėjus 2 min., leiskite paviršiams savaime išdžiūti.

5. Uždėkite nuimtas prietaiso dalis.

Saugojimas ir utilizavimas

Saugokite prietaisą vadovaudamiesi rekomendacijomis, kad jis būtų švarus,

sausas ir paruoštas naudoti. Gaminį ir jo priedus utilizuokite pagal vietinių

teisės aktų reikalavimus. Neutilizuokite kaip nerūšiuotų buitinių atliekų.

Paruoškite pakartotiniam naudojimui arba atskiram surinkimui pagal

vietinių teisės aktų reikalavimus.

Pirkėjai turėtų laikytis visų federalinių, nacionalinių, regioninių ir (arba)

vietinių įstatymų ir teisės aktų, reglamentuojančių saugų medicinos

prietaisų ir jų priedų utilizavimą. Kilus abejonių, prietaiso naudotojas

pirmiausia turėtų kreiptis į „Hillrom“ techninės pagalbos padalinį ir

paklausti, kaip saugiai utilizuoti.

Prireikus išsamesnės informacijos apie utilizavimą arba reikalavimų atitiktį,

eikite adresu welchallyn.com/weee arba kreipkitės į „Welch Allyn“

techninės pagalbos padalinį adresu https://hillrom.com/en-us/about-us/

locations.

Aplinka

Saugojimas ir transportavimas: nuo –20 °C iki +55 °C, santykinė drėgmė 10–

95 %,106–69,7kPa

Eksploatavimas: 10–35 °C, santykinė drėgmė 15–90 %, 106–69,7 kPa

Gedimų šalinimas

Jei prietaisas neužsidega pritvirtintas prie rankenėlės, kurioje yra C tipo

baterijos, įsitikinkite, kad baterijos rankenėlėje įdėtos tinkamai.

Ribotoji garantija

„Welch Allyn“ garantuoja, kad: 1) oftalmoskopas 118-2-US bus be gamybos

arba medžiagų defektų 1 metus nuo pirkimo dienos, oftalmoskopas 118-3-

US bus be gamybos arba medžiagų defektų 5 metus nuo pirkimo dienos, 2)

šių oftalmoskopų šviesos šaltinis bus be gamybos arba medžiagų defektų 5

metus nuo pirkimo dienos, 3) pakartotinai naudojamas oftalmoskopo akies

kaušelis bus be gamybos arba medžiagų defektų 6 mėnesius nuo pirkimo

dienos. „Welch Allyn“ ištaisys tokius atsiradusius defektus savo sąskaita

suremontuodama arba pakeisdama gaminį. Ši garantija neapima žalos,

atsiradusios dėl nelaimingo atsitikimo, remonto, kurį atliko „Welch Allyn“

neįgaliotas asmuo, arba „Welch Allyn“ apžiūros instrukcijų nesilaikymo.

ŠI RIBOTOJI GARANTIJA SUTEIKIAMA VIETOJ BET KOKIOS KITOS

NUMANOMOS GAMINIO KOKYBĖS GARANTIJOS IR YRA VISA GAMINIAMS

TAIKOMA GARANTIJA.

Pranešimai apie medicinos prietaisus

Pranešimas naudotojams ir (arba) pacientams ES: įvykus su prietaisu

susijusiam rimtam incidentui, apie tai turėtų būti pranešta gamintojui ir

valstybės narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai

institucijai.

Elektromagnetinio suderinamumo lentelės

welchallyn.com/getstarted

„Welch Allyn“ techninės pagalbos centras

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTAI: hillrom.com/patents

Partijos kodas

Partijos kodo iškodavimo priemonė YYDDD, kur Y = metai ir D = diena

Norsk

Tiltenkt bruk

Welch Allyn PanOptic oftalmoskoper er ment å brukes av helsepersonell og

medisinsk kvalifisert personell for undersøkelse av netthinnen, hornhinnen,

øyekamrene, linsen og glasslegemet i øyet under belysning og forstørrelse

på barn og voksne.

Beregnede bruksmiljøer for Welch Allyn PanOptic oftalmoskoper er

profesjonelle helseinstitusjonsmiljøer som generelle legekontorer, sykehus,

spesialister, legevakter, klinikker, og opplæring i kliniske miljøer.

Kliniske fordeler – angitt i Tiltenkt bruk

Driftsmodus: KONTINUERLIG

MERK Welch Allyn PanOptic-oftalmoskopene er egnet for bruk i

pasientmiljøer.

Produktoversikt over oftalmoskoper – se tegning 1.0

Tilbehør

• 118-EC PanOptic Basic og Plus pasientøyekopp (sett med 5)

• 777-LH 3,5 V Utstyr for låsing av hode med settskrue

Kompatible håndtak og energikilder

• 719-3 USB-håndtak

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System og andre veggsystemer fra

Welch Allyn

• 71900 3,5 V Li-ion oppladbart strømhåndtak

MERK Bruk disse enhetene bare på godkjente Welch Allyn-håndtak.

Se welchallyn.com/getstarted for en oppdatert liste over kompatible

strømkilder og tilbehør.

MERK Tegningen 2.0 viser hvordan håndtaket fjernes som en

påminnelse. Denne håndboken gjelder imidlertid ikke håndtak. Se

bruksanvisningen for det aktuelle håndtaket for mer informasjon.

MERK Tegning 3.0 viser kragen med skrue som låser hodet til

håndtaket. Hvis hodet ikke kan tas av, kan det låses til håndtaket med

låsekragen.

Restrisiko

Dette produktet er i samsvar med relevante standarder for

elektromagnetiske forstyrrelser, mekanisk sikkerhet, ytelse og

biokompatibilitet. Men produktet kan ikke eliminere potensiell pasient-

eller brukerskade fra følgende:

• skade eller enhetsskade forbundet med elektromagnetiske farer

• skade fra mekanisk fare

• skade fra enhets-, funksjons- eller parameterutilgjengelighet

• skade fra bruksfeil, for eksempel utilstrekkelig rengjøring

• skade fra eksponering av enheten for biologisk materiale som kan

resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaksjon

Generelle advarsler

Generelle forsiktighetsregler

Bruk

Oftalmoskopene samsvarer med ISO 10943:2011.

ADVARSEL Hvis det oppstår et blinkende lys etter at du slår på

enheten, må du ikke utføre en undersøkelse. Å bytte eller lade batteriene

kan motvirke dette problemet.

1. Bruk standard teknikk for å utføre undersøkelsen.

2. Hvis pasienten fokuserer på det aktuelle skiveinnrettingslyset

(kun 118-3-US), skal den optiske skiven være rettet inn i visningen.

Kontroll, service, vedlikehold og gjenbruk

ADVARSEL Fare for pasientskade. Det er ikke tillatt å modifisere

dette utstyret fordi det kan påvirke sikkerheten for pasienten og brukeren,

påvirke produktets ytelse og nøyaktighet, og ugyldiggjøre

produktgarantien.

Kontroller enheten for synlige tegn på forringelse. Hvis du ser tegn på

skade eller forringelse, må du slutte å bruke enheten og kontakte Welch

Allyn.

Vedlikehold og service er ikke nødvendig for disse enhetene. Periodisk

kalibrering er ikke nødvendig, og produktet kan ikke repareres.

Disse enhetene kan brukes til de viser synlige tegn på slitasje eller til de

slutter å fungere riktig. Disse enhetene krever ikke holdbarhetsrestriksjoner.

Grunnleggende ytelsesegenskaper

Rengjøring og desinfisering

Rengjøring – se tegning 1.0

FORSIKTIG Overskudd av væske som trenger inn i den optiske

enheten, kan skade interne komponenter. Vær forsiktig og påse at

rengjøringskluten ikke er mettet med oppløsning.

FORSIKTIG Ikke steriliser utstyret eller legg det i en løsning.

Dette er optiske presisjonsinstrumenter som ikke kan steriliseres.

Godkjente rengjøringsmidler for oftalmoskophodene: 70 %

isopropylalkohol med 30 % avionisert vann (for eksempel CiDehol® 70

alkoholservietter), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth®, og PDI Sani-

Cloth-Plus®

ADVARSEL For å hindre krysskontaminering må du rengjøre og

desinfisere pasientøyekoppen etter hver undersøkelse, og følge disse

instruksjonene:

1. Fjern pasientøyekoppen  og støtbeskyttelsen for legens okular 

for å rengjøre dem separat. Disse rengjøres i henhold til instruksjonene

i nummer 2 og 4 nedenfor.

2. Bruk godkjente rengjøringsmidler (se ovenfor) for å tørke av

oftalmoskophodet og fjerne all synlig og usynlig smuss. Frekvens:

Rengjør pasientøyekoppen mellom hver undersøkelse. Rengjør

oftalmoskophoder og støtbeskyttelsen for legens okular etter behov.

3. Rengjør oftalmoskopobjektivet med en bomullspinne eller

objektivserviett dyppet i 70 % isopropylalkohol. Frekvens: Rengjør

oftalmoskopobjektivet etter behov.

4. La rengjøringsmiddelet tørke.

Desinfeksjon – se tegning 1.0

Desinfiser bare pasientøyekoppen og støtbeskyttelsen for legens okular

. Etter rengjøring desinfiseres utstyret ved å følge disse instruksjonene:

1. Kontroller at rengjøringsløsningen har tørket helt.

2. Tørk den frakoblede øyekoppen og den frakoblede støtbeskyttelsen for

legens okular med en klut fuktet med følgende løsning: 70 %

isopropylalkohol med 30 % avionisert vann (for eksempel CiDehol® 70

alkoholservietter).

3. Hold overflatene våte i 2 minutter, og påfør løsningen igjen etter behov.

Ikke la overflatene tørke før det har gått 2 minutter.

4. La overflater lufttørke etter at 2 minutter har gått.

5. Sett sammen enhetene.

Lagring og avhending

Oppbevar enheten i henhold til institusjonens retningslinjer for å holde

den ren, tørr og klar for videre bruk. Kasser dette produktet samt tilbehøret

i henhold til lokale bestemmelser. Skal ikke kastes som usortert kommunalt

avfall. Klargjør for ny bruk eller separat innsamling i henhold til lokale

bestemmelser.

Kunder skal følge alle føderale, delstatlige, regionale og/eller lokale lover

og forskrifter som gjelder for sikker avhending av medisinsk utstyr og

tilbehør. Hvis du er i tvil, må brukeren av utstyret først ta kontakt med Hill-

Rom teknisk støtte for veiledning angående protokoller for sikker

avhending.

Hvis du vil ha mer spesifikk informasjon om kassering eller samsvar, gå til

welchallyn.com/weee eller kontakt Welch Allyns tekniske støtte på

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Omgivelser

Oppbevaring og transport: –20 °C til 55 °C, 10 % til 95 % relativ

luftfuktighet, 106 kPa til 69,7 kPa

Bruk: 10 °C til 35 °C, 15 % til 90 % relativ luftfuktighet, 106 kPa til 69,7 kPa

Feilsøking

Hvis enheten ikke lyser mens det er koblet til et håndtak som drives med

C-cell-batterier, må du bekrefte at batteriene er satt inn riktig i håndtaket.

Begrenset garanti

Welch Allyn garanterer at: 1) oftalmoskopet 118-2-US vil være fritt for feil i

utførelse eller materiale i 1 år fra kjøpsdato, oftalmoskopet 118-3-US vil

være fritt for feil i utførelse eller materiale i 5 år fra kjøpsdato, 2) Disse

oftalmoskopenes lyskilder vil være frie for feil i utførelse eller materiale i 5 år

fra kjøpsdato, og 3) Oftalmoskopenes gjenbrukbare øyekopper vil være frie

for feil i utførelse eller materiale i 6 måneder fra kjøpsdato. Welch Allyn vil

rette eventuelle slike feil på egen regning ved å reparere eller skifte ut

produktet. Denne garantien dekker ikke skade som er forårsaket av uhell,

reparasjoner som er utført av en leverandør som ikke er godkjent av Welch

Allyn, eller unnlatelse av å følge Welch Allyns vedlikeholdsinstruksjoner.

DENNE BEGRENSEDE GARANTIEN ERSTATTER ALLE ANDRE INDIREKTE

GARANTIER OM PRODUKTKVALITET OG ER DEN ENESTE GARANTIEN FOR

PRODUKTENE.

Rapportering av medisinsk utstyr

Merknad til brukere og/eller pasienter i EU: Alle alvorlige hendelser som har

oppstått i forbindelse med enheten, skal rapporteres til produsenten og

vedkommende myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller

pasienten er opprettet.

EMC-tabeller

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyns tekniske støtte

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTER hillrom.com/patents

Partikode

YYDDD-dekoding for partikode der Y=År og D=dag

Polski

Przeznaczenie

Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic ophthalmoscopes są przeznaczone do

stosowania przez lekarzy i wykwalifikowany personel medyczny do

badania siatkówki, rogówki, cieczy wodnistej, soczewki i ciałka szklistego

przy oświetleniu i w powiększeniu u pacjentów dorosłych i dzieci.

Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic ophthalmoscopes są przeznaczone do

użytku w profesjonalnych placówkach opieki zdrowotnej, takich jak

gabinety lekarzy rodzinnych, szpitale, gabinety specjalistyczne,

ambulatoria, kliniki i centra szkoleń medycznych.

Zalety kliniczne – patrz część Przeznaczenie

Tryb pracy: CIĄGŁY

UWAGA Oftalmoskopy Welch Allyn PanOptic ophthalmoscopes są

przeznaczone do użytku w strefie przeznaczonej dla pacjenta.

Ogólna budowa oftalmoskopu – patrz rysunek 1.0

Akcesoria

• Muszla oczna pacjenta 118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup

(zestaw 5 szt.)

• Sprzęt do blokowania głowicy urządzenia 777-LH 3,5 V ze śrubą

dociskową

Kompatybilne rękojeści i źródła energii

• Rękojeść USB 719-3

• Ścienny system diagnostyczny serii Green 77710 i inne systemy ścienne

firmy Welch Allyn

• 71900 rękojeść z akumulatorem litowo-jonowym 3,5 V

UWAGA Tych urządzeń należy używać wyłącznie z rękojeściami

zatwierdzonymi przez firmę Welch Allyn. Aktualna lista zgodnych źródeł

zasilania i akcesoriów znajduje się na stronie internetowej welchallyn.com/

getstarted.

UWAGA Na rysunku 2.0 w ramach przypomnienia przedstawiono

sposób zdejmowania rękojeści. Mimo to niniejsza instrukcja nie ma

zastosowania do rękojeści. Więcej informacji zawiera instrukcja obsługi

odpowiedniej rękojeści.

UWAGA Na rysunku 3.0 przedstawiono pierścień ze śrubą, która

blokuje głowicę na rękojeści. Jeśli nie można odłączyć głowicy, należy

sprawdzić, czy nie jest zablokowana na rękojeści za pomocą pierścienia

blokującego.Ryzyko resztkowe

Urządzenie to spełnia odpowiednie normy dotyczące zakłóceń

elektromagnetycznych, bezpieczeństwa mechanicznego, wydajności oraz

biologicznej oceny wyrobów medycznych. Nie można jednak wykluczyć

potencjalnych obrażeń pacjenta lub użytkownika, których przyczyną mogą

być:

• zagrożenia elektromagnetyczne mogące skutkować obrażeniami ciała

lub uszkodzeniem urządzenia;

• zagrożenia mechaniczne;

• zagrożenia związane z niedostępnością urządzenia, funkcji lub

parametru;

• niewłaściwe użytkowanie, np. nieodpowiednie czyszczenie i/lub

• narażenie urządzenia na czynniki biologiczne, które mogą wywołać

ciężkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Ostrzeżenia ogólne

Ogólne przestrogi

Obsługa

Oftalmoskopy są zgodne z normą ISO 10943:2011.

OSTRZEŻENIE Jeśli po włączeniu wyrobu światło miga, nie należy

przeprowadzać badania. Problem ten może rozwiązać wymiana lub

naładowanie akumulatorów.

1. Badanie należy wykonać standardową techniką.

2. Gdy pacjent skupi wzrok na odpowiednim świetle do badania tarczy

nerwu wzrokowego (dotyczy tylko modelu 118-3-US), tarcza nerwu

wzrokowego powinna być wyrównana w polu widzenia.

Kontrola, serwis, konserwacja i powtórne wykorzystanie

OSTRZEŻENIE Ryzyko obrażeń pacjenta. Nie wolno dokonywać

żadnych modyfikacji tego urządzenia, ponieważ może to mieć niekorzystny

wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i operatora oraz na działanie

urządzenia i dokładność pomiarów, a także unieważnić gwarancję na

produkt.

Sprawdzić urządzenie pod kątem widocznych oznak pogorszenia jakości.

W przypadku widocznych oznak uszkodzeń lub pogorszenia jakości należy

zaprzestać użytkowania i skontaktować się z firmą Welch Allyn.

Konserwacja i serwisowanie nie są wymagane dla tych urządzeń. Okresowa

kalibracja nie jest wymagana, a produkt nie podlega naprawie.

Urządzenia te mogą być używane ponownie do czasu pojawienia się

widocznych oznak zużycia lub dopóki nie przestaną działać prawidłowo.

Te urządzenia nie wymagają ograniczeń dotyczących okresu trwałości.

Charakterystyka wydajnościowa

Czyszczenie i dezynfekcja

Czyszczenie – patrz rysunek 1.0

PRZESTROGA Wniknięcie nadmiaru roztworu do zespołu optyki

może spowodować uszkodzenie wewnętrznych podzespołów. Zachować

ostrożność i upewnić się, że ściereczka do czyszczenia nie jest całkowicie

nasączona roztworem.

PRZESTROGA Urządzenia nie należy sterylizować ani zanurzać go

w żadnym roztworze.

Są to precyzyjne przyrządy optyczne, które nie nadają się do sterylizacji.

Zatwierdzone chemiczne środki czyszczące dla głowic oftalmoskopu:

Alkohol izopropylowy 70% w wodzie dejonizowanej 30% (na przykład

ściereczki nasączone roztworem alkoholu CiDehol® 70), Metrex™ CaviWipes®,

PDI Super-Sani-Cloth® oraz PDI-Sani-Cloth Plus®

UWAGA Aby uniknąć zakażenia krzyżowego, należy czyścić i

dezynfekować muszlę oczną pacjenta po każdym badaniu, postępując

zgodnie z poniższymi instrukcjami.

1. Odłączyć muszlę oczną pacjenta  i odbijacz okularu lekarza , aby

je osobno wyczyścić. Instrukcje czyszczenia znajdują się w punktach 2 i

4 poniżej.

2. Przetrzeć głowicę oftalmoskopu i usunąć wszystkie widoczne i

niewidoczne zabrudzenia, używając zatwierdzonych chemicznych

środków czyszczących (patrz powyżej). Częstość: muszlę oczną

pacjenta należy czyścić po każdym badaniu. Głowice oftalmoskopu i

odbijacz okularu lekarza należy czyścić stosownie do potrzeb.

3. Obiektyw oftalmoskopu należy czyścić bawełnianym gazikiem lub

papierem do soczewek zanurzonym w 70-procentowym roztworze

alkoholu izopropylowego. Częstość: obiektyw oftalmoskopu należy

czyścić stosownie do potrzeb.

4. Poczekać, aż roztwór czyszczący wyschnie.

Dezynfekcja – patrz rysunek 1.0

Należy dezynfekować wyłącznie muszlę oczną pacjenta  i odbijacz

okularu lekarza . Po zakończeniu czyszczenia należy przeprowadzić

dezynfekcję, postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami.

1. Upewnić się, że roztwór całkowicie wyschnął.

2. Przetrzeć odłączoną muszlę oczną i odłączony odbijacz okularu lekarza

ściereczką zwilżoną następującym roztworem: alkohol izopropylowy

70% w wodzie dejonizowanej 30% (na przykład ściereczki nasączone

roztworem alkoholu CiDehol®70).

3. Powierzchnia powinna pozostać mokra przez 2 minuty, w razie

potrzeby można ponownie ją przetrzeć ściereczką zwilżoną roztworem.

Nie dopuścić do wyschnięcia powierzchni przed upływem 2 minut.

4. Po upływie 2 minut pozostawić powierzchnie do wyschnięcia.

5. Ponownie złożyć urządzenia.

Przechowywanie i utylizacja

Aby utrzymać urządzenie w czystości, w stanie suchym i gotowe do pracy,

należy je przechowywać zgodnie z wytycznymi obowiązującymi w

placówce. Ten produkt i jego akcesoria należy utylizować zgodnie z

lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać razem z niesortowanymi

odpadami komunalnymi. Przygotować do ponownego użycia lub

sortowania zgodnie z przepisami lokalnymi.

Klienci powinni przestrzegać wszystkich przepisów federalnych,

stanowych, regionalnych i/lub lokalnych przepisów dotyczących

bezpiecznej utylizacji urządzeń medycznych oraz akcesoriów. W razie

wątpliwości użytkownik powinien najpierw skontaktować się z działem

pomocy technicznej firmy Hillrom, który udzieli wskazówek dotyczących

bezpiecznej utylizacji.

Szczegółowe informacje na temat utylizacji produktu lub zgodności

z przepisami można uzyskać na stronie internetowej welchallyn.com/weee

lub poprzez kontakt z działem pomocy technicznej firmy Welch Allyn pod

adresem https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Środowisko

Przechowywanie i transport: od -20°C do +55°C, wilgotność względna od

10% do 95%, od 106 kPa do 69,7 kPa

Podczas pracy: od 10°C do 35°C, wilgotność względna od 15% do 90%, od

106 kPa do 69,7 kPa

Rozwiązywanie problemów

Jeśli po podłączeniu do rękojeści zasilanej akumulatorami typu C

urządzenie nie świeci się, należy sprawdzić, czy akumulatory zostały

prawidłowo umieszczone w rękojeści.

Ograniczona gwarancja

Firma Welch Allyn gwarantuje, że: 1) model oftalmoskopu 118-2-US będzie

wolny od wad wykonawczych i materiałowych przez 1 rok od daty zakupu,

model oftalmoskopu 118-3-US będzie wolny od wad wykonawczych

i materiałowych przez 5 lat od daty zakupu; 2) źródło światła tych

oftalmoskopów będzie wolne od wad wykonawczych i materiałowych

przez 5 lat od daty zakupu oraz 3) muszla oczna wielokrotnego użytku

będzie wolna od wad wykonawczych i materiałowych przez 6 miesięcy od

daty zakupu. Firma Welch Allyn naprawi wszystkie te wady na swój koszt,

naprawiając lub wymieniając produkt. Niniejsza gwarancja nie obejmuje

szkód spowodowanych przez wypadki, naprawy przeprowadzone przez

wykonawcę nieupoważnionego przez firmę Welch Allyn lub

nieprzestrzeganie instrukcji konserwacji firmy Welch Allyn.

NINIEJSZA OGRANICZONA GWARANCJA ZASTĘPUJE WSZELKIE INNE

DOMNIEMANE GWARANCJE JAKOŚCI PRODUKTU I STANOWI WYŁĄCZNĄ

GWARANCJĘ NA PRODUKTY.

Zgłaszanie incydentów medycznych

Uwaga dla użytkowników i/lub pacjentów na terenie UE: wszelkie poważne

incydenty, które wystąpiły w związku z urządzeniem, należy zgłaszać

producentowi oraz odpowiedniemu organowi państwa członkowskiego,

w którym przebywa użytkownik lub pacjent.

Tabele dotyczące kompatybilności

elektromagnetycznej

welchallyn.com/getstarted

Dział pomocy technicznej firmy Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTY hillrom.com/patents

Kod partii

Elementy kodu partii YYDDD: Y = rok, D = dzień

Português PT

Utilização prevista

Os oftalmoscópios Welch Allyn PanOptic destinam-se a ser utilizados por

médicos e pessoal médico qualificado para examinar a retina, a córnea, o

humor aquoso, o cristalino e o humor vítreo do olho sob iluminação e

ampliação em pacientes adultos e pediátricos.

Os ambientes de utilização previstos para os oftalmoscópios Welch Allyn

PanOptic são as instalações de prestação de cuidados de saúde

profissionais, como consultórios de médicos de clínica geral, hospitais,

consultórios de médicos especialistas, serviços de urgência, clínicas e

ambientes de formação clínica.

Vantagens clínicas – indicadas na utilização prevista

Modo de funcionamento: CONTÍNUO

NOTA Os oftalmoscópios Welch Allyn PanOptic são adequados para

utilização no ambiente do paciente.

Descrição geral dos oftalmoscópios – ver figura 1.0

Acessórios

• 118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup (conjunto de 5)

• 777-LH 3.5V Head Locking Hardware with Set Screw

Pegas e fontes de energia compatíveis

• Pega USB 719-3

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System e outros sistemas de parede

Welch Allyn

• 71900 3.5v Lithium-Ion Rechargeable Power Handle

NOTA Utilize estes dispositivos apenas em pegas Welch Allyn

qualificadas. Consulte welchallyn.com/getstarted para obter uma lista atual

das fontes de alimentação e acessórios compatíveis.

NOTA Como lembrete, a figura 2.0 apresenta a remoção da pega. No

entanto, este manual não se aplica a pegas. Consulte as instruções de

utilização (IDU) da pega para obter mais informações.

NOTA A figura 3.0 mostra o anel com um parafuso que fixa a cabeça à

pega. Se a cabeça não se soltar, pode ser fixada à pega com o anel de

retenção.

Risco residual

Este produto está em conformidade com as normas relevantes de

interferência eletromagnética, segurança mecânica, desempenho e

biocompatibilidade. No entanto, o produto não pode eliminar

completamente a possibilidade de ferimentos no paciente ou no utilizador

decorrente do seguinte:

• Ferimentos ou danos no dispositivo associados a perigos

eletromagnéticos;

• Ferimentos devido a perigos mecânicos;

• Ferimentos devido a indisponibilidade do dispositivo, função ou

parâmetro;

• Ferimentos devido a utilização incorreta, como limpeza inadequada e/

• Ferimentos devido a exposição do dispositivo a estímulos biológicos

que podem resultar numa reação alérgica sistémica grave.

Avisos gerais

Chamadas de atenção gerais

Funcionamento

Os oftalmoscópios estão em conformidade com a norma ISO 10943:2011.

AVISO Se for emitida uma luz intermitente depois de ligar o

dispositivo, não efetue nenhum exame. Mudar ou carregar as pilhas pode

resolver este problema.

1. Utilize a técnica padrão para realizar o exame.

2. Se o paciente fixar na luz de alinhamento do disco apropriada (apenas

118-3-US), o disco ótico deve estar alinhado na vista.

Inspeção, assistência técnica, manutenção e

reutilização

AVISO Risco de lesões no paciente. Não é permitida qualquer

modificação deste equipamento, pois pode afetar a segurança do paciente

e do operador, comprometer o desempenho e a exatidão do produto e

anular a garantia do produto.

Inspecione o dispositivo relativamente a sinais visíveis de deterioração. Se

forem detetados indícios de danos ou deterioração, retire de serviço e

contacte a Welch Allyn.

Estes dispositivos não necessitam de manutenção e assistência. A

calibração periódica não é necessária e o produto não pode ser reparado.

Estes dispositivos podem ser reutilizados até que apresentam sinais visíveis

de desgaste ou até que deixem de funcionar corretamente. Estes

dispositivos não necessitam de restrições quanto ao prazo de validade.

Características de desempenho principais

Limpeza e desinfeção

Limpeza – Ver figura 1.0

ATENÇÃO A introdução de um excesso de solução no conjunto

ótico pode danificar os componentes internos. Ter cuidado para assegurar

que o pano de limpeza não fica saturado com a solução.

ATENÇÃO Não esterilizar o dispositivo nem mergulhá-lo em

qualquer solução.

Estes são instrumentos óticos de precisão que são não esterilizáveis.

Produtos químicos de limpeza aprovados para as cabeças do

oftalmoscópio: álcool isopropílico a 70% com água desionizada a 30% (por

exemplo toalhetes com álcool CiDehol® 70), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-

Sani-Cloth® e PDI-Sani-Cloth Plus®

AVISO Para evitar a contaminação cruzada, limpar e desinfetar a

ocular do paciente após cada exame conforme as instruções seguintes:

1. Remova a ocular do paciente  e o batente da lente ocular do médico

 para limpar em separado. Estes são limpos conforme as instruções

nos números 2 e 4 abaixo.

2. Utilize produtos químicos de limpeza aprovados (ver acima) para limpar

a cabeça do oftalmoscópio, removendo toda a sujidade visível e

invisível. Frequência: limpe a ocular do paciente entre cada exame.

Limpe as cabeças do oftalmoscópio e o batente da lente ocular do

médico conforme necessário.

3. Limpe a lente do oftalmoscópio utilizando uma cotonete de algodão

ou papel para lentes embebido em álcool isopropílico a 70%.

Frequência: limpe a lente do oftalmoscópio conforme necessário.

4. Deixe secar a solução de limpeza.

Desinfeção – Ver figura 1.0

Desinfete apenas a ocular do paciente  e o batente da lente ocular do

médico . Após a limpeza, desinfete seguindo estas instruções:

1. Certifique-se de que a solução de limpeza secou ao ar por completo.

2. Limpe a ocular solta e o batente solto da lente ocular do médico com

um pano humedecido com a seguinte solução: álcool isopropílico a

70% com água desionizada a 30% (por exemplo toalhetes com álcool

CiDehol®70).

3. Mantenha as superfícies molhadas durante 2 minutos, volte a aplicar a

solução conforme necessário. Não deixe as superfícies secarem antes

de decorrerem 2 minutos.

4. Deixe as superfícies secarem ao ar após decorrerem 2 minutos.

5. Volte a montar os dispositivos.

Armazenamento e eliminação

Armazene o dispositivo de acordo com as orientações das instalações para

manter o dispositivo limpo, seco e pronto a utilizar. Elimine este produto e

os respetivos acessórios de acordo com os regulamentos locais. Não

elimine como lixo urbano indiferenciado. Prepare o produto para a

reutilização ou para a recolha separada conforme especificado pelos

regulamentos locais.

Os clientes devem respeitar todas as leis e regulamentos federais, estatais,

regionais e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela eliminação

segura de acessórios e dispositivos médicos. Em caso de dúvida, o

utilizador do dispositivo deverá contactar em primeiro lugar a assistência

técnica da Hillrom para obter orientações sobre os protocolos de

eliminação segura.

Para obter informações mais específicas acerca da eliminação ou da

conformidade, visite welchallyn.com/weee ou contacte a assistência

técnica da Welch Allyn através do website https://hillrom.com/en-us/

about-us/locations.

Ambiente

Armazenamento e transporte: -20 °C a +55 °C, 10% a 95% de HR,

106 kPa a 69,7 kPa

Funcionamento: 10 °C a 35 °C, 15% a 90% de HR, 106 kPa a 69,7 kPa

Resolução de problemas

Se o dispositivo não acende quando ligado a uma pega alimentada com

pilhas C, confirme se as pilhas estão corretamente inseridas na pega.

Garantia limitada

A Welch Allyn garante que: 1) o oftalmoscópio 118-2-US está isento de

defeitos de fabrico ou de material durante 1 ano a contar da data de

compra, o oftalmoscópio 118-3-US está isento de defeitos de fabrico ou de

material durante 5 anos a contar da data de compra, 2) a fonte de

iluminação destes oftalmoscópios está isenta de defeitos de fabrico ou de

material durante 5 anos a contar da data de compra e 3) a ocular reutilizável

do oftalmoscópio está isenta de defeitos de fabrico ou de material durante

6 meses a contar da data de compra. A Welch Allyn irá responsabilizar-se

pela retificação de qualquer erro deste tipo, reparando ou substituindo o

produto. Esta garantia não abrange danos causados por acidente,

reparações realizadas por um fornecedor não autorizado pela Welch Allyn

ou incumprimento das instruções de manutenção da Welch Allyn.

ESTA GARANTIA LIMITADA SUBSTITUI QUALQUER OUTRA GARANTIA DE

QUALIDADE DO PRODUTO IMPLÍCITA, CONSTITUINDO A ÚNICA GARANTIA

DOS PRODUTOS.

Comunicações sobre dispositivos médicos

Aviso para os utilizadores e/ou pacientes na UE: qualquer incidente grave

que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao

fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o

utilizador e/ou o paciente estão estabelecidos.

Tabelas sobre CEM

welchallyn.com/getstarted

Assistência técnica da Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTES hillrom.com/patents

Código de lote

Descodificador de código de lote AADDD em que A=Ano e D=Dia

中文

预期用途

Welch Allyn PanOptic 检眼镜的预期用途是供临床医生和有资质的医护人

员在照明和放大条件下对儿童和成人患者进行视网膜、角膜、眼房水、

晶状体和玻璃体检查。

Welch Allyn PanOptic 检眼镜的预期使用环境是专业医疗机构环境，如全

科医师办公室、医院、专家、紧急护理、诊所和临床环境培训。

临床优势 - 在“预期用途”中说明

操作模式：连续工作

注意 Welch Allyn PanOptic 检眼镜适合在患者环境

中使用。

检眼镜产品概述 - 请参阅图纸 1.0

附件

•118-EC PanOptic Basic & Plus 患者眼罩（一套 5 个）

•777-LH 3.5V 头锁定硬件，带定位螺钉

兼容手柄和能量源

•719-3 USB 手柄

•77710 绿色系列壁装诊断系统和其他 Welch Allyn 壁装系统

•71900 3.5v 锂离子可充电电源手柄

注意只能在合格的 Welch Allyn 手柄上使用这些设备。有关目前兼

容电源和附件的列表，请参阅 welchallyn.com/getstarted。

注意作为提醒，图纸 2.0 展示了手柄的拆卸方法。但是，本手册

不适用于手柄。请参阅相应的手柄 IFU 以了解更多信息。

注意图纸 3.0 显示了带有将头锁定至手柄的螺钉的锁环。如果头

不脱落，即可使用锁环将其锁定至手柄。

残余风险

本产品符合电磁干扰、机械安全、性能和生物相容性的相关标准。

但是，本产品无法完全消除对患者或用户造成的以下潜在伤害：

•与电磁危害相关的伤害或设备损坏，

•机械危害造成的伤害，

•设备、功能或参数无效造成的伤害，

•错误使用（如清洁不充分）造成的伤害，和/或

•设备暴露于可能会造成严重全身过敏反应的生物触发因素而造成的

伤害。

一般警告

一般注意事项

操作

检眼镜符合 ISO 10943:2011 标准。

警告如果打开设备后灯光闪烁，则请不要执行检查。更换电池或

给电池充电可以缓解这个问题。

1. 使用标准技术进行检查。

2. 如果患者正确注视视神经盘对准灯（仅限 118-3-US），则可在视野

中对准视神经盘。

检查、维修、维护和重复使用

警告患者有受伤风险。不得对本设备进行任何改造，因为这样做

可能会影响患者和操作员的安全，并可能对产品性能和准确性产生不良

影响，还会使产品担保无效。

请检查设备有无明显性能下降的迹象。如果发现损坏或性能下降的迹

象，请停止使用并联系 Welch Allyn。

此类设备不需要维护和维修。不需要定期校准，且本产品不可修复。

此类设备可重复使用，直到出现明显的磨损迹象或停止正常工作。此类

设备不受保质期限制。

基本性能特征

清洁和消毒

清洁 - 请参阅图纸 1.0

小心多余的溶液进入光学部件可能会损坏内部组件。小心不要

让清洁布吸收太多溶液。

小心切勿对设备进行消毒或将其浸入任何溶液中。

这是不可进行消毒的精密光学仪器。

允许用于检眼镜头的化学清洁剂：含

30%

去离子水的

70%

异丙醇

（例如

CiDehol® 70

异丙醇湿巾）、

Metrex™ CaviWipes®

、

PDI Super-Sani-

Cloth®

和

PDI-Sani-Cloth Plus®

警告为防止交叉污染，每次检查后应按照以下说明清洁和消毒患

者的眼罩：

1. 拆下患者眼罩  和医师目镜减震器  以分别进行清洁。按照以下

数字 2 和 4 中的说明进行清洁。

2. 使用经认可的化学清洁剂（见上文）擦拭检眼镜头，以清除所有可

见和不可见的污渍。频率：请在每次检查之间清洁患者的眼罩。

根据需要清洁检眼镜头和医师目镜减震器。

3. 使用蘸有 70% 异丙醇的棉签或镜头纸来清洁检眼镜镜头。频率：

根据需要清洁检眼镜镜头。

4. 将清洁溶液晾干。

消毒 - 请参阅图纸 1.0

仅消毒患者眼罩  和医师目镜减震器 。清洁后，按照以下说明进行

消毒：

1. 确保清洁溶液已完全风干。

2. 用蘸有以下溶液的布擦拭拆下来的眼罩和医师目镜减震器：

含 30% 去离子水的 70% 异丙醇（例如 CiDehol® 70 异丙醇湿巾）。

3. 保持表面湿润 2 分钟，必要时再次涂抹溶液。请勿让表面在 2 分钟

内干燥。

4. 2 分钟后让表面风干。

5. 重新组装设备。

存储和弃置

请按照机构的指导原则存放设备以保持设备清洁、干燥，随时可供使

用。务必根据当地的法规来处理本产品及其附件。请勿将其作为未分类

城市垃圾处理。请根据当地法规使其具备重新使用或专门收集的条件。

客户应遵守联邦、州、地区和/或当地与医疗设备和附件的安全弃置相

关的所有法律法规。如有疑问，设备用户应首先联系 Hillrom 技术支持

部门以获取关于安全弃置方案的指南。

有关更具体的废弃物处理或合规信息，请访问

www.welchallyn.com/weee 网站，或通过

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

联系 Welch Allyn 技术支持部门。

环境

存储和运输： –20 °C 至 +55 °C，相对湿度 10% 至 95%,106kPa 至 69.7kPa

操作：10 °C 至 35 °C，相对湿度 15% 至 90%, 106kPa 至 69.7kPa

故障排除

如果设备连接至由 C 型电池供电的手柄时灯未亮起，请确认电池已正确

地插入手柄中。

有限担保

Welch Allyn 保证：1) 118-2-US 检眼镜在自购买之日起 1 年内无工艺或材

料方面的缺陷， 118-3-US 检眼镜在自购买之日起 5 年内无工艺或材料方

面的缺陷；2) 这些检眼镜的照明源在自购买之日起 5 年内无工艺或材料

方面的缺陷；以及 3) 可重复使用的检眼镜眼罩在自购买之日起 6 个月内

无工艺或材料方面的缺陷。Welch Allyn 将通过维修或更换相关产品，纠

正上述任何缺陷，并承担相应费用。此保证不包括因意外事故、由未经

Welch Allyn 授权的提供商进行的维修，或者未能遵守 Welch Allyn 的维

护说明而造成的损坏。

本有限保证旨在代替任何其他暗示形式的产品质量保证，是产品的唯一

保证。

医疗设备报告

欧盟用户和/或患者须知：发生与此设备有关的任何严重事件，应报告

制造商和用户和/或患者所在成员国的主管当局。

EMC 表

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn 技术支持

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

专利 hillrom.com/patents

批次代码

批次代码采取 YYDDD 格式，其中 Y = 年， D = 日

Español

Uso previsto

Los oftalmoscopios Welch Allyn PanOptic están indicados para su uso por

parte de profesionales sanitarios o médicos cualificados para la exploración

de la retina, la córnea, el humor acuoso y vítreo y el cristalino del ojo a

través de la iluminación y el aumento en pacientes tanto adultos como

pediátricos.

Los oftalmoscopios Welch Allyn PanOptic están indicados para su uso en

entornos sanitarios profesionales como las consultas médicas, los

hospitales, la atención especializada y de urgencias, las clínicas y la

formación en entornos clínicos.

Beneficios clínicos: indicados en el uso previsto

Modo de funcionamiento: CONTINUO

NOTA Los oftalmoscopios Welch Allyn PanOptic son adecuados para

utilizarlos en un entorno para pacientes.

Descripción de los oftalmoscopios: vea el dibujo 1.0

Accesorios

• 118-EC Copa ocular PanOptic Basic & Plus para el paciente (juego de 5)

• 777-LH Hardware de bloqueo del cabezal con tornillo de ajuste de 3,5 V

Mangos y fuentes de energía compatibles

• Mango 719-3 USB

• Sistema de diagnóstico de montaje en pared Green Series 77710 y otros

sistemas de pared de Welch Allyn

• 71900 mango de alimentación recargable de ion litio de 3,5 V

NOTA Utilice estos dispositivos únicamente en mandos de Welch

Allyn habilitados. Consulte welchallyn.com/getstarted para obtener una

lista actual de fuentes de alimentación y accesorios compatibles.

NOTA El dibujo 2.0 muestra la extracción del mango como

recordatorio. Sin embargo, este manual no se aplica a los mangos. Consulte

las instrucciones de uso adecuadas para obtener más información sobre los

mangos.

Simboliai

Jei reikia informacijos apie šių simbolių kilmę, žr. „Welch Allyn“ simbolių

žodynėlį: welchallyn.com/symbolsglossary

Baterija Dėmesio – šiame vadove

perspėjimu būti atsargiems

pažymėti teiginiai nurodo

sąlygas ar veiksmus, galinčius

pakenkti įrangai ar kitai

nuosavybei arba sunaikinti

duomenis.

Visuotinis prekės

numeris Įspėjimas – šiame vadove

įspėjimu pažymėti teiginiai

nurodo sąlygas ar veiksmus, dėl

kurių galima susirgti, susižaloti

arba mirti. Įspėjimo simboliai

juodai baltame dokumente

paryškinti pilku fonu.

Atskiras elektrinės

ir elektroninės

įrangos

surinkimas.

Neutilizuokite

kaip nerūšiuotų

buitinių atliekų.

Tik pagal receptą arba

„naudojamas licencijuoto

medicinos darbuotojo arba jo

užsakymu“

Negalima naudoti

pakartotinai,

vienkartinis

prietaisas

Gamino kodas

Kinijos taršos

elektronikos

gaminiais kontrolės

sistema

Saugoti nuo lietaus

Atmosferos slėgio

apribojimai Drėgmės apribojimai

Temperatūros ribos Sudėtyje nėra natūralaus

kaučiuko latekso

Medicinos

prietaisas Žr. naudojimo instrukcijas

Pakartotinio

užsakymo numeris BF tipo taikoma dalis

Partijos kodas Gamintojas

ĮSPĖJIMAS Gaisro ir sprogimo pavojus. Nenaudokite prietaiso šalia esant

degiam anestezijos priemonių mišiniui su oru, deguonimi ar azoto oksidu;

deguonimi prisotintoje aplinkoje ar bet kurioje kitoje potencialiai

sprogioje aplinkoje.

ĮSPĖJIMAS Rizika sužaloti pacientą. Naudokite tik „Welch Allyn“

patvirtintus derančius priedus pagal gamintojo pateiktas naudojimo

instrukcijas ir prijunkite tik tuos elementus, kurie nurodyti kaip prietaiso

sistemos dalis. To nepadarius, gali būti pakenkta paciento ir prietaiso

naudotojo saugumui, gaminys gali veikti blogiau ir netiksliai, o gaminio

garantija gali negalioti.

ĮSPĖJIMAS Gaminiai: „Welch Allyn“ kuria ir gamina prietaisus pagal

griežtus optinius standartus. Jei vis dėlto pastebėtumėte netinkamą

veikimą, prietaiso nebenaudokite.

ĮSPĖJIMAS Ši įranga / sistema skirta naudoti tik sveikatos priežiūros

specialistams.

ĮSPĖJIMAS Ši įranga / sistema gali sukelti radijo trukdžius arba sutrikdyti

netoliese esančios įrangos veikimą. Gali reikėti imtis tokių situaciją

koreguojančių priemonių, pvz., kita kryptimi arba kitur pastatyti medicinos

įrangos sistemą arba atitverti / uždengti jos buvimo vietą.

ĮSPĖJIMAS Rizika sužaloti pacientą. Oftalmoskopo skleidžiama šviesa gali

pakenkti. Kuo ilgiau šviečiama, tuo didesnė rizika pakenkti akims. Šio

instrumento (kai jis veikia maksimaliu intensyvumu) skleidžiamos šviesos

poveikis viršys rekomenduojamą maksimalų 2,2 J/cm2 poveikį, jei po 30

min. naudotojas nesiims papildomų veiksmų poveikiui sumažinti.Žalos

tinklainei, esant 2,2 J/cm2 poveikiui, rizika nėra didelė, bet kadangi kai

kurie pacientai gali būti lengviau paveikiami nei kiti, rekomenduojamas

atsargumas viršijus šią skleidžiamos šviesos poveikio ribą. Kadangi vis dėto

kyla didelė rizika pakenkti poveikiui viršijus 10 J/cm2, naudotojas turėtų

vengti ilgesnio nei 30 min. poveikio.

DĖMESIO Nesilaikydami šių instrukcijų galite pakenkti prietaisui.

DĖMESIO Rizika sugadinti prietaisą. Techninę priežiūrą turėtų atlikti tik

įgaliotieji „Welch Allyn“ techninės priežiūros centrai.

Savybė Oftalmoskopas

Matymo laukas ~20°

Pasientøyekopp

(tilleggsutstyr)

(del som brukes, kommer i

direkte kontakt med

pasienten)

Fokushjul for diopter

Støtbeskyttelse for legens

okular Lyskontroll

(håndtak selges separat)

Diopteravlesing

(pluss = grønn, minus = rød) Blender-/filterhjul

Låsekrage som ekstrautstyr

(for tyveribeskyttelse) Skiveinnrettingslys

(rødt for undersøkelser av

høyre øye, gult for

undersøkelser av venstre øye

– bare 118-3-US)

Symboler

Hvis du vil ha informasjon om opprinnelsen til disse symbolene, kan du gå til

Welch Allyns symbolliste: welchallyn.com/symbolsglossary

Posisjonering av

cellen Forsiktig – Forsiktighetsreglene i

denne håndboken angir forhold

eller bruk som kan føre til skader på

utstyret eller annen eiendom eller

tap av data.

Globalt

handelsartikkelnu

mmer

Advarsel – Advarslene i denne

håndboken identifiserer betingelser

eller praksis som kan føre til sykdom,

skade eller død. Varselsymbolene vil

vises med grå bakgrunn i et svart-

hvitt-dokument.

Separat kassering

av elektrisk og

elektronisk utstyr.

Skal ikke kastes

som usortert

kommunalt avfall.

Kun på resept eller «For bruk av

eller etter anvisning fra lisensiert

lege»

Skal ikke

gjenbrukes.

Enhet for

engangsbruk.

Produkt-ID

Kina RoHs Holdes tørr

Grenser for

atmosfærisk trykk Luftfuktighetsgrenser

Temperaturgrense

rIkke laget av naturlig gummilateks

Medisinsk utstyr Se instruksjonene for bruk (IFU).

Nummer for ny

bestilling Anvendt del av type BF

Partikode Produsent

ADVARSEL Brann- og eksplosjonsfare. Bruk ikke enheten i nærvær av

lettantennelige anestetiske stoffer med luft, oksygen eller dinitrogenoksid,

i oksygenanrikede omgivelser eller i noe annet potensielt eksplosivt miljø.

ADVARSEL Fare for pasientskade. Bruk bare Welch Allyn-godkjent

kompatibelt tilbehør i henhold til produsentens anvisninger for bruk, og

bare koble til elementer som er angitt som en del av enhetssystemet. Hvis

dette ikke gjøres kan det påvirke pasientens og operatørens sikkerhet,

redusere produktets ytelse og nøyaktighet og gjøre produktgarantien

ugyldig.

ADVARSEL Artefakter: Welch Allyn designer og produserer enhetene våre

til krevende optiske standarder. Dersom du i sjeldne tilfeller ser

uregelmessigheter i ytelsen, må du slutte å bruke produktet.

ADVARSEL Dette utstyret/systemet er bare beregnet for bruk av

helsepersonell.

ADVARSEL Dette utstyret/systemet kan forårsake radiointerferens eller

kan forstyrre drift av nærliggende utstyr. Det kan være nødvendig å foreta

reduksjonstiltak, for eksempel å snu eller flytte ME-systemet eller skjerme

plasseringen.

ADVARSEL Fare for pasientskade. Lyset fra oftalmoskopet kan være

skadelig. Jo lengre eksponering, jo større risiko for skade på øyet.

Eksponering for lys fra dette instrumentet når det brukes ved maksimal

intensitet vil overskride den anbefalte maksimale eksponeringen (RME) på

2,2 J/cm2, med mindre andre tiltak er foretatt av brukeren for å minimere

eksponeringen, etter 30 min. Risikoen for retinaskader ved en eksponering

på 2,2 J/cm2 er ikke høy, men fordi noen pasienter kan være mer utsatt enn

andre, tilrådes det forsiktighet hvis denne stråleeksponeringsverdien

overskrides. På grunn av en betydelig risiko for personskade ved

eksponeringer som overstiger 10 J/cm2, bør imidlertid brukeren unngå

eksponeringer som varer lengre enn 30 min.

FORSIKTIG Hvis denne bruksanvisningen ikke følges, kan det medføre

skade på enheten.

FORSIKTIG Fare for skade på enheten. Reparasjoner av dette produktet

skal bare utføres ved godkjente Welch Allyn-servicesentre.

Egenskap Oftalmoskop

Synsfelt ~20°

Muszla oczna pacjenta

(opcjonalnie) (część mająca

bezpośredni kontakt z ciałem

pacjenta)

Pokrętło regulacji dioptrii

Odbijacz okularu lekarza Regulacja światła (rękojeści

sprzedawane osobno)

Odczyt dioptrii

(plus = zielony, minus =

czerwony)

Pokrętło wyboru przesłon/

filtrów

Opcjonalny pierścień

blokujący (zabezpieczenie

przed kradzieżą)

Światło do badań tarczy

nerwu wzrokowego

(czerwone do badań

prawego oka, żółte do badań

lewego oka – tylko

model 118-3-US)

Symbole

Informacje o pochodzeniu tych symboli można znaleźć w słowniczku symboli

firmy Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Biegunowość

baterii Przestroga – przestrogi zawarte

w niniejszej instrukcji określają

warunki lub działania, które mogą

spowodować uszkodzenie sprzętu

lub innego mienia bądź utratę

danych.

Globalny Numer

Jednostki

Handlowej (GTIN)

Ostrzeżenie – ostrzeżenia zawarte

w niniejszej instrukcji określają

warunki lub działania, które mogą

prowadzić do choroby, uszkodzenia

ciała lub zgonu. Symbole ostrzeżeń

są widoczne na szarym tle

w dokumencie czarno-białym.

Sprzęt elektryczny

i elektronicznego

należy usuwać

osobno. Nie

wyrzucać wraz z

niesegregowanym

i odpadami

komunalnymi.

Tylko na receptę lub „do użytku

przez uprawnionego lekarza

specjalistę lub na jego zlecenie”

Nie używać

ponownie,

wyrób

jednorazowego

użytku

Identyfikator produktu

China RoHs Chronić przed wilgocią

Limity ciśnienia

atmosferycznego Limity wilgotności

Limity temperatur Wykonano bez użycia lateksu

naturalnego

Urządzenie

medyczne Zapoznać się z instrukcją obsługi

Numer ponownego

zamówienia Część aplikacyjna typu BF

Kod partii Producent

OSTRZEŻENIE Zagrożenie pożarem i wybuchem. Nie należy użytkować

urządzenia w obecności palnej mieszanki anestetyków z powietrzem,

tlenem lub tlenkiem azotu, w środowiskach o atmosferze wzbogaconej

w tlen ani w innych środowiskach stwarzających ryzyko wybuchu.

OSTRZEŻENIE Ryzyko obrażeń pacjenta. Należy używać wyłącznie

zgodnych akcesoriów zatwierdzonych przez firmę Welch Allyn, zgodnie z

instrukcją użytkowania wydaną przez producenta, i podłączać tylko

elementy, które są wyszczególnione jako części urządzenia.

Niezastosowanie się do tego wymogu może mieć niekorzystny wpływ na

bezpieczeństwo pacjenta i operatora oraz na działanie urządzenia i

dokładność pomiarów, a także unieważnić gwarancję na produkt.

OSTRZEŻENIE Ryzyko wystąpienia artefaktów: firma Welch Allyn

projektuje i produkuje urządzenia spełniające rygorystyczne standardy

optyczne. W rzadkich przypadkach wystąpienia jakichkolwiek anomalii

związanych z działaniem urządzenia należy zaprzestać jego użytkowania.

OSTRZEŻENIE Z tego urządzenia/systemu może korzystać wyłącznie

wykwalifikowany personel medyczny.

OSTRZEŻENIE Urządzenie/system może wywoływać zakłócenia radiowe

lub zakłócać działanie pobliskich urządzeń. Konieczne może być podjęcie

środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub położenia

medycznego systemu elektrycznego bądź ekranowanie jego lokalizacji.

OSTRZEŻENIE Ryzyko obrażeń pacjenta. Emitowane z oftalmoskopu

światło jest potencjalnie niebezpieczne. Im dłuższa ekspozycja na jego

działanie, tym większe ryzyko uszkodzenia oka. Ekspozycja na emitowane

z oftalmoskopu światło o maksymalnej intensywności przekroczy zalecaną

ekspozycję maksymalną wynoszącą 2,2 J/cm2 po 30 minutach, o ile

użytkownik nie podejmie dodatkowych działań mających na celu

minimalizację ekspozycji. Ryzyko uszkodzenia siatkówki przy ekspozycji

wynoszącej 2,2 J/cm2 nie jest wysokie, ale ponieważ niektórzy pacjenci są

bardziej wrażliwi, zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku

przekroczenia tej wartości ekspozycji. Ze względu na znaczące ryzyko

obrażeń przy ekspozycjach przekraczających 10 J/cm2 użytkownik

powinien unikać ekspozycji dłuższej niż 30 minut.

PRZESTROGA Nieprzestrzeganie tych instrukcji może spowodować

uszkodzenie urządzenia.

PRZESTROGA Ryzyko uszkodzenia urządzenia. Serwisowanie powinno

być wykonywane wyłącznie w autoryzowanych centrach serwisowych

firmy Welch Allyn.

Charakterystyka Oftalmoskop

Pole widzenia ~20°

Ocular do paciente (opcional)

(peça aplicada, contacto

direto com o paciente)

Roda de focagem de

dioptrias

Batente da lente ocular do

médico 

Controlo da iluminação

(pegas vendidas

separadamente)

Leitura das dioptrias

(mais = verde;

menos = vermelho)

Roda de filtro/abertura

Anel de retenção opcional

(para proteção antirroubo) Luzes de alinhamento do

disco

(vermelho para exames ao

olho direito; amarelo para

exames ao olho esquerdo –

apenas 118-3-US)

Símbolos

Para obter informações relativas à origem destes símbolos, consulte o

glossário de símbolos da Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Posicionamento

da célula Atenção – As declarações de

atenção presentes neste manual

identificam condições ou

práticas que podem resultar em

danos ao equipamento ou outros

materiais, ou mesmo perda de

dados.

Número de artigo

comercial global Aviso – As declarações de aviso

presentes neste manual

identificam condições ou

práticas que podem conduzir a

doenças, lesões ou morte. Os

símbolos de aviso são

apresentados com um fundo

cinzento num documento a

preto e branco.

Recolha seletiva de

equipamento

elétrico e

eletrónico. Não

eliminar como

resíduos urbanos

não triados.

Sujeito a receita médica ou

"Para utilização por ou sob

autorização de um profissional

médico autorizado"

Não reutilizar,

Dispositivo de

utilização única

Identificador do produto

China RoHs Manter seco

Limites de pressão

atmosférica Limites de humidade

Limites de

temperatura Não fabricado com látex de

borracha natural

Dispositivo médico Consultar as instruções de

utilização (IDU).

Número de

encomenda Peça aplicada do tipo BF

Código de lote Fabricante

AVISO Perigo de incêndio e explosão. Não utilizar o dispositivo na

presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigénio ou óxido

nitroso; em atmosferas enriquecidas com oxigénio ou em qualquer outro

ambiente potencialmente explosivo.

AVISO Risco de lesões no paciente. Utilizar apenas acessórios compatíveis

aprovados pela Welch Allyn de acordo com as instruções de utilização do

fabricante e ligar apenas itens que sejam especificados como parte do

sistema do dispositivo. O incumprimento desta indicação pode afetar a

segurança do paciente e do operador, comprometer o desempenho e a

exatidão do produto e anular a garantia do produto.

AVISO Artefactos: a Welch Allyn concebe e fabrica os dispositivos óticos

em conformidade com os padrões óticos. Na eventualidade pouco

provável de verificar quaisquer anomalias no desempenho, interrompa a

utilização.

AVISO Este equipamento/sistema destina-se a ser utilizado apenas por

profissionais de saúde.

AVISO Este equipamento/sistema pode causar interferência radioelétrica

ou interromper o funcionamento de equipamentos nas proximidades.

Pode ser necessário tomar medidas de mitigação, tal como mudar a

orientação ou a localização do sistema ME ou proteger a localização.

AVISO Risco de lesões no paciente. A luz emitida pelo oftalmoscópio é

potencialmente perigosa. O risco de danos oculares aumenta com a

duração da exposição. A exposição à luz deste instrumento quando

utilizado na intensidade máxima irá exceder a exposição máxima

recomendada (RME, recommended maximum exposure) de 2,2 J/cm2, a

menos que sejam tomadas medidas adicionais pelo utilizador para

minimizar a exposição, após 30 min. O risco de lesões na retina a uma

exposição de 2,2 J/cm2 não é alto, mas uma vez que alguns pacientes

podem ser mais suscetíveis do que outros, é aconselhado ter cuidado se

este valor de exposição radiante for excedido. No entanto, devido a um

risco significativo de lesões em níveis de exposição acima de 10 J/cm2, o

utilizador deve evitar exposições superiores a 30 min.

ATENÇÃO O incumprimento destas instruções pode causar danos no

dispositivo.

ATENÇÃO Risco de danos no dispositivo. Os serviços de assistência

deverão ser realizados exclusivamente pelos centros de assistência técnica

autorizados pela Welch Allyn.

Característica Oftalmoscópio

Campo de visão ~20°

患者眼罩（可选）

（应用部件，直接接触患

者）

屈光度聚焦轮

医师目镜减震器 照明控制键（手柄单独出

售）

屈光度读数

（正数 = 绿色；负数 = 红

色）

孔径/滤光片转轮

可选锁环（用于防盗保护） 视神经盘对准灯

（红色为右眼检查；黄色为

左眼检查 - 仅限 118-3-US）

符号

关于这些符号来源的信息，请登录以下网址查阅 Welch Allyn 符号表：

welchallyn.com/symbolsglossary

电池放置全小心 - 本手册中的小心注意事项声

明说明了可能导致设备或其他财产

损坏或数据丢失的状况或做法。

全球贸易项目代

码

警告 - 本手册中的警告声明说明了

可能导致疾病、伤害或死亡的状况

或做法。在黑白文档中以灰色背景

显示警告符号。

分开收集电气和

电子设备。请勿

将其作为未分类

城市垃圾处理。

仅凭处方使用或 “仅可由持证

医疗执业人员使用，或按其医

嘱使用”

一次性使用设

备，

请勿重复使用

产品标识符

中国 RoHs 标识保持干燥

大气压力限制湿度限制

温度限制非天然胶乳制品

医疗设备参阅使用说明 (IFU)

再订购编号 BF 型应用部件

批次代码制造商

警告火灾和爆炸危险。不要在易燃麻醉剂与空气、氧气或氧化亚氮混

合的场合、富氧环境或任何其他潜在的爆炸性环境内操作设备。

警告患者有受伤风险。根据制造商的使用说明，仅使用 Welch Allyn 认

可的兼容附件，且仅将其连接至指定为该设备系统一部分的物品。否

则可能会影响患者和操作员的安全，并可能对产品性能和准确性产生

不良影响，还会使产品担保无效。

警告伪像：Welch Allyn 遵循严格的光学标准来设计和制造我们的设

备。在极少数情况下，您如果发现性能异常，请停止使用。

警告此设备/系统仅供专业医护人员使用。

警告此设备/系统可能造成无线电干扰或使周围设备运行中断。可能需

要采取缓解措施，例如重新调整或重新安置 ME 系统或屏蔽该地点。

警告患者有受伤风险。检眼镜发射的光线具有潜在危险。照射持续时

间越长，发生眼损伤的风险就越大。在最大强度下操作时， 30 分钟后

受到此仪器发出的光线的照射量将超出 2.2 J/cm2 的建议最大照射量

(RME)，除非用户采取额外行动使照射量最小化。暴露在 2.2 J/cm2 的照

射量下造成视网膜损伤的风险不高，但是由于一些患者可能比其他患

者更敏感，因此如果超过此辐射暴露值，请提高警惕。但是，由于照

射量超过 10 J/cm2 时的损伤风险非常大，用户应避免超过 30 分钟的暴

露时间。

小心未能按照这些说明操作可能会损坏设备。

小心有损坏设备的风险。只有获得授权的 Welch Allyn 服务中心才能执

行维护。

特征检眼镜

视野约 20°

Copa ocular del paciente

(opcional) (pieza aplicada, en

contacto directo con el

paciente)

Rueda de enfoque para

dioptrías

Protector ocular para el médico 

Control de luz (los mangos se

venden por separado)

Lectura de dioptrías

(más = verde; menos = rojo) Rueda de apertura y filtro

Anillo de bloqueo opcional

(para protección contra robos) Luces de alineación del disco

(rojo para exploración del ojo

derecho; amarillo para

exploración del ojo izquierdo;

solo 118-3-US)

NOTA El dibujo 3.0 muestra el anillo con el tornillo opcional que

sujeta el cabezal al mango. Si el cabezal no sale, podría estar bloqueado por

el mango con el anillo de bloqueo.

Riesgo residual

Este producto cumple las normas correspondientes de interferencia

electromagnética, seguridad mecánica y biocompatibilidad. Sin

embargo, el producto no puede eliminar por completo el posible daño al

paciente o al usuario de lo siguiente:

• daño o deterioro del dispositivo por riesgos electromagnéticos;

• daños por riesgos mecánicos;

• daños por falta de disponibilidad del dispositivo, función o parámetro;

• daños por un uso indebido, como un limpieza insuficiente, y/o

• daño por la exposición del dispositivo a factores biológicos

que pueden dar lugar a una reacción alérgica sistémica grave.

Advertencias generales

Precauciones generales

Funcionamiento

Los oftalmoscopios cumplen la norma ISO 10943:2011.

ADVERTENCIA: Si se enciende una luz parpadeante después de

encender el dispositivo, no realice ninguna exploración. Cambiar o recargar

las baterías puede paliar el problema.

1. Utilice el procedimiento habitual para realizar la exploración.

2. Si se coloca al paciente en la luz de alineación del disco adecuada (solo

118-3-US), el disco óptico debería alinearse en la vista.

Inspección, revisión, mantenimiento y reutilización

ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. No se permite

modificar el equipo porque puede afectar a la seguridad del paciente y del

operario, alterar el rendimiento y la precisión del producto e invalidar la

garantía del mismo.

Revise el dispositivo en busca de señales evidentes de deterioro. Si observa

algún daño o deterioro, interrumpa el uso del dispositivo y póngase en

contacto con Welch Allyn.

Estos dispositivos no necesitan mantenimiento ni revisión. No se requiere

calibración periódica, el producto no se puede reparar.

Estos dispositivos se pueden reutilizar hasta que muestren señales

evidentes de desgaste o hasta que dejen de funcionar correctamente.

Además, no requieren restricciones de vida útil.

Características esenciales de rendimiento

Limpieza y desinfección

Limpieza: vea el dibujo 1.0

PRECAUCIÓN El exceso de solución que entra en el conjunto óptico

podría dañar los componentes internos. Asegúrese de que el paño de

limpieza no esté completamente empapado de solución.

PRECAUCIÓN No esterilice el dispositivo ni lo sumerja en ninguna

solución.

Se trata de instrumentos ópticos de precisión no esterilizables.

Productos químicos de limpieza aprobados para los cabezales del

oftalmoscopio: alcohol isopropílico al 70 %con agua desionizada al 30 % (por

ejemplo, 70 toallitas con alcohol CiDehol®), Metrex™ CaviWipes®,PDI Super-

Sani-Cloth® y PDI-Sani-Cloth Plus®

ADVERTENCIA Para evitar la contaminación cruzada, limpie y

desinfecte la copa ocular del paciente después de cada exploración,

siguiendo las siguientes instrucciones:

1. Retire la copa ocular del paciente  y el protector ocular del médico

 para limpiarlos por separado. Estos se limpian según las

instrucciones de los apartados 2 y 4 que se describen a continuación.

2. Utilice productos químicos de limpieza aprobados (consulte más arriba)

para limpiar el cabezal del oftalmoscopio y eliminar toda la suciedad

visible e invisible. Frecuencia: Limpie la copa ocular del paciente entre

cada exploración. Limpie los cabezales del oftalmoscopio y el protector

ocular del médico según sea necesario.

3. Limpie la lente del oftalmoscopio con un bastoncillo de algodón o con

papel para limpiar lentes sumergido en alcohol isopropílico al 70 %.

Frecuencia: Limpie la lente del oftalmoscopio según sea necesario.

4. Deje que la solución de limpieza se seque.

Desinfección: vea el dibujo 1.0

Desinfecte solamente la copa ocular del paciente  y el protector ocular

del médico . Después de la limpieza, desinfecte siguiendo las siguientes

instrucciones:

1. Asegúrese de que la solución de limpieza se ha secado al aire

completamente.

2. Limpie la copa ocular y el protector ocular del médico por separado con

un paño humedecido con la siguiente solución: Alcohol isopropílico al

70 % con agua desionizada al 30 % (por ejemplo, 70 toallitas con

alcohol CiDehol®).

3. Conserve las superficies húmedas durante 2 minutos, volviendo a

aplicar la solución según sea necesario. No deje que las superficies se

sequen hasta que no hayan pasado 2 minutos.

4. Deje que las superficies se sequen al aire una vez transcurridos

2 minutos.

5. Vuelva a montar los dispositivos.

Almacenamiento y eliminación

Almacene el dispositivo de acuerdo con las directrices del centro para

conservarlo limpio, seco y listo para su uso. Deseche este producto y sus

accesorios de acuerdo con las normativas locales. No lo elimine como

residuo urbano sin clasificar. Prepárelo para su reutilización o recogida

selectiva de acuerdo con las normativas locales.

Los clientes deben respetar todas las leyes y normativas federales, estatales,

regionales y/o locales con respecto a la eliminación segura de los

dispositivos y accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del

dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en contacto con el servicio

técnico de Hillrom para que lo orienten sobre los protocolos de eliminación

segura.

Para obtener información más específica sobre la eliminación o el

cumplimiento de la normativa, visite welchallyn.com/weee o póngase en

contacto con el servicio técnico de Welch Allyn en la página web

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.

Entorno

Almacenamiento y transporte: de -20 °C a +55 °C, del 10 % al 95 % de HR,

de 106 kPa a 69,7 kPa

Funcionamiento: de 10 °C a 35 °C, del 15 % al 90 % de HR, de 106 kPa a

69,7 kPa

Solución de problemas

Si el dispositivo no se enciende mientras está conectado a un mango

alimentado con pilas tipo C, confirme que las pilas están correctamente

colocadas dentro del mango.

Garantía limitada

Welch Allyn garantiza que: 1) el oftalmoscopio 118-2-US estará exento de

defectos de mano de obra o material durante un año desde la fecha de

compra, el oftalmoscopio 118-3-US estará exento de defectos de mano de

obra o material durante 5 años desde la fecha de compra, 2) la fuente de

iluminación de estos oftalmoscopios estará exenta de defectos de mano de

obra o material durante 5 años desde la fecha de compra, y 3) la copa ocular

reutilizable del oftalmoscopio estará exenta de defectos de mano de obra o

material durante 6 meses desde la fecha de compra. El arreglo de estos

defectos correrá por cuenta de Welch Allyn mediante la reparación o

sustitución del producto. Esta garantía no cubre los daños causados por

accidentes, las reparaciones realizadas por un proveedor que no esté

autorizado por Welch Allyn, o el incumplimiento de las instrucciones de

mantenimiento de Welch Allyn.

ESTA GARANTÍA LIMITADA SE PROPORCIONA EN LUGAR DE CUALQUIER

OTRA GARANTÍA IMPLÍCITA DE CALIDAD DEL PRODUCTO Y ES LA ÚNICA

GARANTÍA DE LOS PRODUCTOS.

Informes sobre dispositivos médicos

Aviso a los usuarios y/o pacientes en la UE: Cualquier incidente grave que se

haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse al fabricante

y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentra el

usuario o el paciente.

Tablas de CEM

welchallyn.com/getstarted

Servicio técnico de Welch Allyn

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTES hillrom.com/patents

Código de lote

Descodificador de código de lote AADDD, donde A = Año y D = Día

Svenska

Användningsområde

Welch Allyn PanOptic-oftalmoskop är avsedda att användas av läkare och

medicinskt kvalificerad personal för undersökning av ögats näthinna,

hornhinna, kammarvatten, lins och glaskropp vid belysning samt för

förstoring på barn- och vuxenpatienter.

De avsedda användningsmiljöerna för Welch Allyn PanOptic-oftalmoskop

är professionella sjukvårdsinrättningar, till exempel läkarmottagningar,

sjukhus, specialistkliniker, akutvård, kliniker och utbildning i klinisk miljö.

Kliniska fördelar – anges i Avsedd användning

Driftsläge: KONTINUERLIGT

OBS! Welch Allyn PanOptic-oftalmoskop är lämpliga för användning i

patientmiljö.

Översikt över oftalmoskopprodukter – se ritning 1.0

Tillbehör

• 118-EC PanOptic Basic och Plus Patient Eye Cup (set med 5 st.)

• 777-LH 3.5V Head Locking Hardware med Set Screw

Kompatibla handtag och energikällor

• 719-3 USB-handtag

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System och andra Welch Allyn-

väggsystem

• 71900 3,5 V elhandtag, laddningsbart med litiumjonbatteri

OBS! Använd endast dessa enheter på godkända Welch Allyn-

handtag. På welchallyn.com/getstarted finns en aktuell lista med

kompatibla strömkällor och tillbehör.

OBS! Ritning 2.0 visar borttagning av handtaget som påminnelse.

Den här handboken gäller dock inte handtag. Mer information finns i

bruksanvisningen till respektive handtag.

OBS! Ritning 3.0 visar kragen med skruv som låser huvudet vid

handtaget. Om huvudet inte lossnar kan det vara fastlåst i handtaget med

låskragen.

Övriga risker

Den här produkten uppfyller relevanta standarder för elektromagnetisk

interferens, mekanisk säkerhet, prestanda och biokompatibilitet. Produkten

kan dock inte helt eliminera risken för patient- eller användarskador av

följande typ och orsak:

• personskada eller skada på utrustning som är förknippade med

elektromagnetiska risker

• skador på grund av mekaniska risker

• skada på grund av att enheten, funktioner eller parametrar inte är

tillgängliga

• skador till följd av felaktig användning, till exempel otillräcklig

rengöring

• skador från exponering för biologiska utlösare som kan resultera i en

allvarlig systemisk allergisk reaktion.

Allmänna varningar

Allmänna försiktighetsanvisningar

Användning

Oftalmoskopen överensstämmer med ISO 10943:2011.

VARNING Utför ingen undersökning om ett blinkande ljus visas när

enheten har slagits på. Byte eller laddning av batterierna kan lösa detta

problem.

1. Utför undersökningen med standardteknik.

2. Om patienten fixerar på rätt lampa för skivinriktning (endast 118-3-US)

ska den optiska skivan riktas in i vyn.

Inspektion, service, underhåll och återanvändning

VARNING Risk för patientskada. Det är inte tillåtet att modifiera

denna utrustning eftersom patientens och användarens säkerhet kan

påverkas negativt, produktens prestanda och noggrannhet kan försämras

och produktens garanti kan bli ogiltig.

Inspektera om det finns synliga tecken på försämring av instrumentet. Om

du finner tecken på skada eller försämring slutar du att använda

instrumentet och kontaktar Welch Allyn.

Underhåll och service krävs inte för dessa enheter. Regelbunden kalibrering

krävs inte och produkten kan inte repareras.

Dessa enheter kan återanvändas tills de visar synliga tecken på slitage eller

tills de upphör att fungera korrekt. De här enheterna kräver inga

begränsningar av hållbarhetstiden.

Väsentliga prestandaegenskaper

Rengöring och desinfektion

Rengöring – se ritning 1.0

FÖRSIKTIGHET De inre komponenterna kan skadas om vätska

kommer in i ljusarmaturen. Se till att trasan inte är genomblöt av

rengöringslösningen.

FÖRSIKTIGHET Sterilisera inte enheten och sänk inte ned den i

vätska.

Dessa enheter är optiska precisionsinstrument som inte kan steriliseras.

Godkända rengöringskemikalier för oftalmoskophuvuden:

70 % isopropylalkohol med 30 % avjoniserat vatten (till exempel CiDehol®

70-rengöringsdukar med alkohol), Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth®

och PDI-Sani-Cloth Plus®

VARNING För att förhindra korskontaminering ska

patientögonkoppen rengöras och desinficeras efter varje undersökning

enligt följande instruktioner:

1. Ta bort patientögonkoppen  och okulärdämparen för läkare  för

separat rengöring. Dessa rengörs enligt instruktionerna för nummer 2

och 4 nedan.

2. Använd godkända rengöringskemikalier (se ovan) för att torka av

oftalmoskophuvudet och avlägsna all synlig och osynlig smuts.

Frekvens: Rengör patientögonkoppen mellan varje undersökning.

Rengör oftalmoskophuvuden och okulärdämparen för läkare vid

behov.

3. Rengör oftalmoskoplinsen med en bomullspinne eller ett linspapper

doppat i 70 % isopropylalkohol. Frekvens: Rengör oftalmoskoplinsen

vid behov.

4. Låt rengöringslösningen torka.

Desinfektion – se ritning 1.0

Desinficera endast patientögonkoppen  och okulärdämparen för läkare

. Efter rengöring, desinficera enligt dessa instruktioner:

1. Se till att rengöringslösningen har lufttorkat helt och hållet.

2. Torka av den borttagna ögonkoppen och den fristående

okulardämparen för läkare med en trasa som fuktats med följande

lösning: 70 % isopropylalkohol med 30 % avjoniserat vatten (till

exempel CiDehol ® 70-rengöringsdukar med alkohol).

3. Håll ytorna våta i 2 minuter och applicera om lösningen vid behov.

Låt inte ytorna torka förrän två minuter har gått.

4. Låt ytorna lufttorka när de två minuterna har gått.

5. Sätt tillbaka enheterna.

Förvaring och kassering

Förvara enheten enligt sjukhusets riktlinjer, så att den förblir ren, torr och

klar för användning. Kassera denna produkt och dess tillbehör i enlighet

med lokala lagar och föreskrifter. Kassera inte som osorterat avfall. Förbered

för återanvändning eller separat sortering i enlighet med lokala föreskrifter.

Kunderna bör följa alla federala, statliga, regionala och/eller lokala lagar

och förordningar som gäller säker kassering av medicinsk utrustning och

tillbehör. Vid tveksamhet ska användaren av enheten i första hand kontakta

Hillroms tekniska support för råd om säker kassering.

Om du vill ha mer specifik information om kassering eller

överensstämmelse går du till www.welchallyn.com/weee eller kontaktar

Welch Allyns tekniska support på https://hillrom.com/en-us/about-us/

locations.

Miljö

Förvaring och transport: –20 °C till +55 °C, 10–95 % relativ luftfuktighet,

106 kPa till 69,7 kPa

Vid drift: 10 °C till 35 °C, 15–90 % relativ luftfuktighet, 106 kPa till 69,7 kPa

Felsökning

Om enheten inte tänds när den är ansluten till ett handtag som drivs med

C-cellsbatterier kontrollerar du att batterierna är isatta på rätt sätt i

handtaget.

Begränsad garanti

Welch Allyn garanterar att: 1) oftalmoskopet 118-2-US är fritt från defekter i

utförande eller material i ett år från inköpsdatum, att oftalmoskopet 118-3-

US är fritt från defekter i utförande eller material i fem år från inköpsdatum,

2) att belysningskällan för dessa oftalmoskop är fri från defekter med

avseende på utförande eller material i fem år från inköpsdatum och 3) att

den återanvändbara ögonkoppen för oftalmoskopet är fri från defekter i

utförande eller material i sex månader från inköpsdatum. Welch Allyn

åtgärdar och bekostar alla eventuella fel genom att reparera eller ersätta

produkten. Garantin täcker inte skada som orsakats av olycka, reparationer

som utförts av part som inte är godkänd av Welch Allyn eller underlåtenhet

att följa Welch Allyns underhållsinstruktioner.

DEN HÄR BEGRÄNSADE GARANTIN TILLHANDAHÅLLS ISTÄLLET FÖR ALLA

ANDRA UNDERFÖRSTÅDDA PRODUKTKVALITETSGARANTIER OCH ÄR DEN

ENDA GARANTI SOM GÄLLER FÖR PRODUKTERNA.

Rapportering för medicintekniska produkter

Meddelande till användare och/eller patienter i EU: Alla allvarliga incidenter

som har inträffat i relation till enheten ska rapporteras till tillverkaren och

berörd myndighet i medlemsstaten där användaren och/eller patienten

befinner sig.

EMC-tabeller

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyns tekniska support

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT hillrom.com/patents

Partikod

Avkodare för partikod YYDDD där Y = år och D = dag

繁體中文

用途

Welch Allyn PanOptic 眼底鏡適合臨床醫師和合格的醫療人員使用，可照

亮和放大兒童及成人病患的視網膜、角膜、房水、水晶體和玻璃狀液，

並進行檢查。

Welch Allyn PanOptic 眼底鏡適合在專業的醫療機構中使用，例如一般

醫師診間、醫院、專業人員工作場合、緊急醫療照護、診所和臨床環境

訓練時。

臨床療效 - 如用途中所述

操作模式：連續

注意 Welch Allyn PanOptic 眼底鏡適合用在病患身上。

眼底鏡產品概述 - 見圖 1.0

配件

•118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup (一組 5 入)

•777-LH 3.5V 儀器接頭鎖 (附固定螺絲)

相容的握把及電源供應

•719-3 USB 握把

•77710 Green Series Wall Diagnostic System 和其他 Welch Allyn 壁掛系統

•71900 3.5v 鋰離子可充電握把

注意上述裝置僅限搭配 Welch Allyn 認可的握把使用。請參閱

welchallyn.com/getstarted，取得最新的適用電源供應及配件清單。

注意圖 2.0 為拆卸握把提醒。然而，本手冊不含握把相關資訊，如

需更多資訊，請參閱適用的握把使用說明 (IFU)。

注意圖 3.0 顯示帶有螺絲的軸環，可將儀器接頭鎖鎖至握把。若接

頭沒有脫落，則可以使用鎖定環將其鎖至握把。

殘留風險

本產品符合相關的電磁干擾、機械安全性、性能及生物相容性標準。

然而，無法保證本產品不會對潛在病患或使用者造成下列傷害：

•與電磁危害相關的傷害或裝置損壞，

•因機械危害造成的傷害，

•因裝置、功能或參數無法使用造成的傷害，

•誤用 ( 例如未充分清潔裝置 ) 造成的傷害，和 /或

•因接觸裝置而引起嚴重全身性過敏反應所造成的傷害。

一般警告事項

一般注意事項

操作

眼底鏡符合 ISO 10943:2011。

警告若裝置開啟後出現燈號閃爍的情形，請勿執行檢查。更換電

池或替電池充電也許能改善此問題。

1. 以標準技術進行檢查。

2. 以適用的光盤定位燈對準病患後 (僅適用於 118-3-US)，視盤應在視

野中對齊。

檢查、維修、維護及重複使用

警告病患有受傷風險。禁止更改本設備；這可能會影響病患和操

作員的安全，並影響產品的性能和準確性，導致產品保固失效。

肉眼查看裝置有沒有損傷。如果出現損壞或損傷現象，請停止使用；

請聯絡 Welch Allyn。

本裝置不需維護和維修。本裝置不需定期校準，且本產品不可自行維

修。

本裝置可以重複使用至出現明顯的磨損痕跡，或到無法再正常運作為

止。本裝置沒有儲放時限。

基本性能特性

清潔與消毒

清潔 - 見圖 1.0

注意事項過量的溶液進入光學組件內，可能會損壞內部組件。

請確保清潔布沒有被溶液完全濕透。

注意事項不可將裝置滅菌處理或浸泡在任何溶液中。

本裝置為不可滅菌的精密光學儀器。

󰫗󲰐󱲤󲸤󱕽󴫉󴼕󴟐

，

󳍒󱷷󰞅󰔾󲫧󲱃󲏄󲔓󰣕󱄷󰪀

：70%

󲱘󰔁󴡯󳣯

30%

󰪣󴷊

󱈸󲌜

(

󰙳󱁪

CiDehol® 70

󴠺󳎦󱯎󱓦

)



Metrex™ CaviWipes®



PDI Super-Sani-Cloth®

󰭴

PDI-Sani-Cloth Plus®

警告為了防止交叉污染，請在每次檢查後按照以下說明清潔並消

毒病患用眼杯：

1. 卸下病患眼杯  和醫師目鏡緩衝 ，個別進行清潔。按照下列數

字 2 和 4 的說明進行清潔。

2. 使用經核准使用的清潔化學品 (參見上文) 擦拭眼底鏡頭部，清除所

有可見和不可見的髒污。頻率：每次進行檢查前，都要清潔病患眼

杯。請視需要清潔眼底鏡頭部和醫師目鏡緩衝。

3. 用沾有 70％異丙醇的棉花棒或拭鏡紙清潔眼底鏡鏡片。頻率：請視

需要清潔眼底鏡鏡片。

4. 讓清潔溶液乾燥。

消毒 - 見圖 1.0

僅需對病患眼杯  和醫師目鏡緩衝  進行消毒。清潔後，請按照下

列說明進行消毒：

1. 確保清潔溶液已完全風乾。

2. 用沾有下列溶液的布擦拭已卸除的眼杯和醫師目鏡緩衝：70% 異丙

醇與 30% 去離子水 (例如 CiDehol® 70 酒精擦巾)。

3. 保持表面濕潤 2 分鐘，再視需要評估是否需重新擦拭一遍。2 分鐘

過後，才可讓表面乾燥。

4. 2 分鐘後，讓表面風乾。

5. 重新組裝裝置。

存放和棄置

請依照機構的指導準則來存放裝置，以利裝置保持乾淨、乾燥及準備運

作的狀態。本產品及其配件應根據當地法規進行廢棄處理。請勿當做未

分類的一般垃圾處理。應根據當地法規準備回收或個別收集。

客戶應遵守聯邦/國家、州/省、地區和/或當地與安全棄置醫療裝置和配

件有關的所有法律與法規。如有任何疑問，本裝置的使用者應先與

Hillrom 技術支援部門聯絡，以取得安全棄置指導準則。

如需更明確的棄置處理或法規遵循資訊，請前往

www.welchallyn.com/weee，或與 Welch Allyn 技術支援部門聯絡：

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations。

環境

存放和運輸： –20 °C 到 +55 °C，10% 至 95% 相對濕度，106kPa 到

69.7kPa

操作：10 °C 到 35 °C，15% 至 90% 相對濕度， 106kPa 到 69.7kPa

疑難排解

將裝置接上由 2 號電池 (C) 供電的握把時，如果裝置並未亮起，請確認

握把是否已正確插入電池。

有限保固

Welch Allyn 的保固範圍如下：1) 保證 118-2-US 眼底鏡自購買日起 1 年

內絕無任何材料和製作工藝上的瑕疵，118-3-US 眼底鏡自購買日起 5 年

內絕無任何材料和製作工藝上的瑕疵，以及 2) 上述眼底鏡的照明光源

自購買日起 5 年內絕無任何材料和製作工藝上的瑕疵，以及 3) 可重複使

用的眼底鏡專用眼杯自購買日起 6 個月內絕無任何材料和製作工藝上的

瑕疵。Welch Allyn 將維修或更換本產品，以補正上述任何瑕疵，並自行

負擔所涵蓋的費用。本保固範圍並不涵蓋因意外、由未經 Welch Allyn

授權人員進行之維修，或未能遵守 Welch Allyn 保養指示而造成的損害。

本有限保固的提供條件，並不包括任何其他暗示的產品品質保固，而是

專用於產品本身的保固。

醫療裝置報告

給歐盟使用者和/或病患的注意事項：任何與裝置有關的嚴重事件均應

向製造商及使用者和/或病患所在成員國的主管機關回報。

EMC 表格

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn 技術支援

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

專利 hillrom.com/patents

批次代碼

批次代碼解碼器 YYDDD，其中 Y=年；D=日

Türkçe

Kullanım amacı

Welch Allyn PanOptic oftalmoskoplar, pediyatrik ve yetişkin hastalarda

aydınlatma ve büyütme altında gözün retina, kornea, aköz, lens ve vitreus

muayenesi için klinisyenler ve tıbbi açıdan kalifiye personel tarafından

kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Welch Allyn PanOptic oftalmoskopların kullanılmasının amaçlandığı

ortamlar; genel doktor muayenehaneleri, hastaneler, uzman kuruluş, acil

sağlık hizmetleri, klinikler ve klinik ortam eğitimi gibi profesyonel sağlık

tesisi ortamlarıdır.

Klinik faydalar - Kullanım amacında belirtilmiştir

Çalışma Modu: SÜREKLİ

NOT Welch Allyn PanOptic oftalmoskoplar hasta ortamında

kullanıma uygundur.

Oftalmoskop ürününe genel bakış - bkz. çizim 1.0

Aksesuarlar

• 118-EC PanOptic Basic & Plus Patient Eye Cup (5'li set)

• 777-LH 3.5V Head Locking Hardware with Set Screw

Uyumlu kulplar ve enerji kaynakları

• 719-3 USB Kolu

• 77710 Green Series Wall Diagnostic System ve diğer Welch Allyn wall

systems

• 71900 3,5 v Lityum-İyon Şarj Edilebilir Güç Kulbu

NOT Bu cihazları sadece uygun Welch Allyn kulplarda kullanın.

Uyumlu güç kaynakları ve aksesuarların güncel listesi için bkz.

welchallyn.com/getstarted.

NOT Çizim 2.0'da bilgi amaçlı kulp çıkarma işlemi gösterilmektedir.

Ancak bu kılavuz kulplar için geçerli değildir. Daha fazla bilgi için uygun

kulp kullanım talimatlarına başvurun.

NOT Çizim 3.0'da başlığı kola kilitleyen vidalı halka gösterilmektedir.

Başlık yerinden çıkmazsa kilitleme halkasıyla kola kilitlenmiş olabilir.

Artık risk

Bu ürün, ilgili elektromanyetik etkileşim, mekanik güvenlik, performans ve

biyolojik geçimlilik standartları ile uyumludur. Ancak ürün, aşağıdaki olası

hasta veya kullanıcı zararlarını tamamen ortadan kaldıramaz:

• Elektromanyetik tehlikelerle ilişkili zarar veya cihaz hasarı,

• Mekanik tehlikelerden kaynaklanan zarar,

• Cihaz, fonksiyon veya parametre bulunmamasından kaynaklanan zarar,

• Yetersiz temizleme gibi hatalı kullanımdan kaynaklanan zarar ve/veya

• Cihazın biyolojik tetikleyicilere maruz kalmasından kaynaklanan ve

şiddetli sistemik alerjik reaksiyona neden olabilecek zarar.

Genel uyarılar

Genel ikazlar

Çalışma

Oftalmoskoplar ISO 10943:2011 ile uyumludur.

UYARI Cihaz açıldıktan sonra yanıp sönen bir ışık görürseniz

muayene yapmayın. Pillerin değiştirilmesi veya şarj edilmesi bu sorunu

hafifletebilir.

1. Muayeneyi gerçekleştirmek için standart tekniği kullanın.

2. Hasta gözlerini uygun disk hizalama ışığına sabitlerse (yalnızca 118-3-

US) optik disk görüş alanında hizalanmalıdır.

Denetim, servis, bakım ve yeniden kullanım

UYARI Hasta yaralanma riski. Hasta ve operatör güvenliğini

etkileyebileceğinden, ürün performansını ve doğruluğunu tehlikeye

atabileceğinden ve ürün garantisini geçersiz kılabileceğinden bu cihaz

üzerinde modifikasyon yapılmasına izin verilmez.

Cihazı inceleyerek görünür bozulma belirtileri olup olmadığına bakın. Hasar

veya bozulma belirtisiyle karşılaşırsanız cihazı kullanmayı bırakın ve Welch

Allyn ile iletişime geçin.

Bu cihazlar için bakım ve servis gerekli değildir. Periyodik kalibrasyon

gerekli değildir ve ürün tamir edilebilir değildir.

Bu cihazlar görünür aşınma belirtisi gösterene kadar veya düzgün

çalışamaz duruma gelene dek tekrar kullanılabilir. Bu cihazlar için raf ömrü

kısıtlamaları gerekli değildir.

Temel performans özellikleri

Temizlik ve dezenfeksiyon

Temizlik - bkz. çizim 1.0

DİKKAT Optik düzeneğin içine fazla solüsyon girmesi, iç bileşenlere

zarar verebilir. Temizleme bezinin solüsyonla doymamış olduğundan emin

olmak için dikkatli olun.

DİKKAT Cihazı sterilize etmeyin veya herhangi bir solüsyona

batırmayın.

Bunlar, sterilize edilemeyen hassas optik cihazlardır.

Oftalmoskop başlıkları için onaylı temizlik kimyasalları: %30 deiyonize suyla

%70 İzopropil alkol (örneğin CiDehol® 70 alkol içerikli mendiller), MeterxTM

CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth® ve PDI-Sani-Cloth Plus®

UYARI Çapraz kontaminasyonu önlemek için aşağıdaki talimatları

izleyerek her muayene sonrasında hasta göz kadehini temizleyin ve

dezenfekte edin:

1. Ayrı olarak temizlemek için hasta göz kadehini  ve doktorun göz

merceği tamponunu  çıkarın. Bunlar, aşağıdaki 2 ve 4 numaralı

talimatlarda belirtilen şekilde temizlenir.

2. Oftalmoskop başlığını, tüm görünür ve görünmeyen kirleri

temizleyerek silmek için onaylı temizlik kimyasalları (yukarıya bakın)

kullanın. Sıklık: Muayeneler arasında hasta göz kadehini temizleyin.

Oftalmoskop başlıklarını ve doktorun göz merceği tamponunu gereken

sıklıkta temizleyin.

3. %70 izopropil alkole batırılmış pamuklu çubuk veya lens kağıdı

kullanarak oftalmoskop lensini temizleyin. Sıklık: Oftalmoskop lensini

gereken sıklıkta temizleyin.

4. Temizleme solüsyonunun kurumasını bekleyin.

Dezenfeksiyon - bkz. çizim 1.0

Yalnızca hasta göz kadehini  ve doktorun göz merceği tamponunu 

dezenfekte edin. Temizledikten sonra aşağıdaki talimatları izleyerek

dezenfekte edin:

1. Temizleme solüsyonunun tamamen kuruduğundan emin olun.

2. Ayrılmış göz kadehini ve doktorun ayrılmış göz merceği tamponunu

aşağıdaki solüsyonla nemlendirilmiş bir bezle silin: %30 deiyonize suyla

%70 İzopropil alkol (örneğin CiDehol® 70 alkol içerikli mendiller).

3. Gerekirse solüsyonu yeniden uygulayarak yüzeyleri 2 dakika boyunca

ıslak tutun. Yüzeylerin 2 dakika geçene kadar kurumasına izin

vermeyin.

4. 2 dakika geçtikten sonra yüzeylerin kurumasını bekleyin.

5. Cihazları yeniden monte edin.

Saklama ve atma

Cihazı temiz, kuru ve çalışmaya hazır halde kalacak biçimde, tesis ilkelerine

uygun şekilde saklayın. Bu ürünü ve aksesuarlarını yerel yönetmeliklere

uygun şekilde atın. Ayrılmamış belediye atığı olarak atmayın. Yerel

yönetmeliklere uygun şekilde tekrar kullanıma hazırlayın veya toplananı

ayırın.

Müşteriler tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir şekilde atılmasına

ilişkin tüm federal, bölgesel, yerel ve/veya eyalete ait yasa ve

yönetmeliklere uymalıdır. Emin olunmadığı durumlarda cihaz kullanıcısı,

güvenli atma protokolleriyle ilgili rehberlik için öncelikle Hillrom Teknik

Destek birimi ile iletişime geçmelidir.

Atma ya da uyumluluğa ilişkin daha ayrıntılı bilgi için

www.welchallyn.com/weee sayfasına bakın veya Welch Allyn Teknik Destek

ekibi ile https://hillrom.com/en-us/about-us/locations adresinden iletişime

geçin.

Ortam

Saklama ve taşıma: -20°C ila +55°C, %10 ila %95 bağıl nem, 106 kPa ila

69,7 kPa

Çalışma: 10°C ila 35°C, %15 ila %90 bağıl nem, 106 kPa ila 69,7 kPa

Sorun Giderme

Cihaz, C-cell pillerle çalışan bir kulba takılıyken ışık vermezse pillerin kulba

doğru şekilde takıldığını doğrulayın.

Sınırlı garanti

Welch Allyn aşağıdakileri garanti eder: 1) 118-2-US oftalmoskop, satın alma

tarihinden itibaren 1 yıl boyunca işçilik veya malzeme kusuru içermez;

118-3-US oftalmoskop, satın alma tarihinden itibaren 5 yıl boyunca işçilik

veya malzeme kusuru içermez; 2) bu Oftalmoskopların aydınlatma kaynağı,

satın alma tarihinden itibaren 5 yıl boyunca işçilik veya malzeme kusuru

içermez ve 3) Oftalmoskop yeniden kullanılabilir göz kadehi, satın alma

tarihinden itibaren 6 ay boyunca işçilik veya malzeme kusuru içermez.

Welch Allyn, masrafı kendisine ait olmak üzere, ürünü onararak veya

değiştirerek tüm kusurları giderecektir. Kazalardan, Welch Allyn tarafından

yetki verilmeyen sağlayıcıların gerçekleştirdiği onarımlardan veya Welch

Allyn'in bakım talimatlarının uygulanmamasından kaynaklanan hasarlar,

garanti kapsamına dahil değildir.

BU SINIRLI GARANTİ ÜRÜN KALİTESİNE İLİŞKİN DİĞER TÜM ZIMNİ

GARANTİLERİN YERİNİ ALIR VE ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ TEK GARANTİDİR.

Tıbbi cihaz raporlaması

AB'deki Kullanıcılara ve/veya Hastalara Bildirim: Cihazla ilgili meydana gelen

tüm ciddi olaylar, üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu Üye

Ülkenin yetkili makamına raporlanmalıdır.

EMC tabloları

welchallyn.com/getstarted

Welch Allyn teknik destek

https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTLER hillrom.com/patents

Lot kodu

Lot kodu çözücü (YYGGG; Y = Yıl ve G = Gün)





Kính soi đáy mắt Welch Allyn PanOptic dành cho các bác sĩ và nhân viên y tế

đủ trình độ chuyên môn sử dụng để thăm khám võng mạc, giác mạc, thủy

dịch, thủy tinh thể và dịch kính của mắt, có đèn và phóng đại được, trên

bệnh nhân trẻ em và người lớn.

Môi trường sử dụng dành cho kính soi đáy mắt Welch Allyn PanOptic bao

gồm những cơ sở y tế chuyên nghiệp như phòng khám của bác sĩ đa khoa,

bệnh viện, bác sĩ chuyên khoa, chăm sóc khẩn cấp, phòng khám và huấn

luyện trên lâm sàng.

Lợi ích lâm sàng - Được trình bày trong phần Mục đích sử dụng



LƯU Ý Kính soi đáy mắt Welch Allyn PanOptic thích hợp để sử dụng

trong môi trường bệnh nhân.







• 118-EC Cốc áp vào mắt bệnh nhân PanOptic Basic & Plus (bộ 5 cái)

• 777-LH Bộ phận khóa đầu 3.5V có vít định vị



• Tay cầm cấp nguồn USB 719-3

• 77710 Hệ thống chẩn đoán gắn tường Green Series và các hệ thống gắn

tường Welch Allyn khác

• 71900 Tay cầm nguồn điện sạc 3.5v Lithium-Ion























Sản phẩm này phù hợp với các tiêu chuẩn liên quan về nhiễu điện từ, an

toàn cơ khí, hiệu suất và tính tương thích sinh học. Tuy nhiên, sản phẩm

không thể loại trừ hoàn toàn nguy hại cho bệnh nhân hoặc người dùng đến

từ các yếu tố sau đây:

• Tổn thương hoặc hư hỏng thiết bị đi kèm với rủi ro về điện từ,

• Tổn thương do các nguy hại về cơ khí,

• Tổn thương do không có thiết bị, chức năng hoặc thông số,

• Tổn thương do sử dụng sai, ví dụ như làm vệ sinh không đầy đủ và/hoặc

• Tổn thương do thiết bị tiếp xúc với tác nhân sinh học thúc đẩy có thể

gây ra phản ứng dị ứng toàn thân nghiêm trọng.

Canh bao chung

Lưu y thận trọng chung



Kính soi đáy mắt phù hợp tiêu chuẩn ISO 10943:2011.

CẢNH BÁO Nếu có ánh sáng chớp tắt sau khi bật thiết bị, không

được thực hiện khám mắt. Thay pin hoặc sạc pin có thể làm giảm vấn đề

này.

1. Sử dụng thao tác chuẩn để thực hiện thăm khám.

2. Nếu bệnh nhân nhìn tập trung vào đúng đèn ngắm đĩa thị giác phù hợp

(chỉ có ở mẫu 118-3-US), đĩa thị giác phải được căn chỉnh vào trong

quang trường.



CẢNH BÁO Nguy cơ gây thương tích cho bệnh nhân. Không được

phép điều chỉnh gì trên thiết bị này vì có thể gây ảnh hưởng đến sự an toàn

của bệnh nhân và người vận hành, làm giảm hiệu suất và độ chính xác của

sản phẩm, và làm mất quyền lợi bảo hành sản phẩm.

Hãy kiểm tra thiết bị xem có nhìn thấy được dấu hiệu cũ mòn nào không.

Nếu bạn nhìn thấy bằng chứng hư hại hoặc cũ mòn, hãy ngưng sử dụng và

liên hệ với Welch Allyn.

Các thiết bị này không cần được bảo dưỡng và bảo trì. Không cần hiệu

chuẩn định kỳ và sản phẩm không thể sửa chữa được.

Các thiết bị này có thể được tái sử dụng đến khi nhìn thấy dấu hiệu cũ mòn

hoặc không còn hoạt động đúng cách. Các thiết bị này không cần hạn chế

thời hạn sử dụng.

Đặc điểm chủ yếu về hiệu suất





THẬN TRỌNG Quá nhiều dung dịch lọt vào cụm quang học có thể

làm hư hại các thành phần bên trong. Cần thận trọng đảm bảo khăn vải

dùng để lau chùi không thấm quá nhiều dung dịch.

THẬN TRỌNG Không được tiệt trùng thiết bị hoặc ngâm thiết bị

vào bất kỳ dung dịch gì.

Đây là những thiết bị quang học chính xác không thể tiệt trùng được.

Các chất tẩy rửa được chấp thuận dành cho đầu Kính soi đáy mắt: Cồn

isopropyl 70% với 30% nước khử ion (ví dụ như khăn lau có cồn CiDehol® 70),

Metrex™ CaviWipes®, PDI Super-Sani-Cloth® và PDI-Sani-Cloth Plus®

CẢNH BÁO Nhằm ngăn ngừa lây nhiễm chéo, hãy vệ sinh và khử trùng

cốc áp vào mắt bệnh nhân sau mỗi lần khám theo hướng dẫn sau đây:

1. Tháo cốc áp vào mắt bệnh nhân  và hãm tựa mắt bác sĩ  ra để vệ

sinh riêng. Các bộ phận này được vệ sinh theo hướng dẫn ở mục số 2 và

4 dưới đây.

2. Sử dụng các chất tẩy rửa được chấp thuận (xem bên trên) để lau chùi

đầu kính soi đáy mắt, loại bỏ tất cả chất bẩn nhìn thấy được và không

nhìn thấy được. Tần suất: Vệ sinh cốc áp vào mắt bệnh nhân giữa các

lần khám. Vệ sinh đầu kính soi đáy mắt và hãm tựa mắt bác sĩ khi cần.

3. Vệ sinh các thấu kính của kính soi đáy mắt bằng tăm bông hoặc giấy lau

kính có nhúng cồn isopropyl 70%. Tần suất: Vệ sinh thấu kính của kính

soi đáy mắt khi cần thiết.

4. Để dung dịch tẩy rửa tự khô đi.



Chỉ được khử trùng cốc áp vào mắt bệnh nhân  và hãm tựa mắt bác sĩ .

Sau khi vệ sinh, khử trùng bằng cách làm theo hướng dẫn sau đây:

1. Đảm bảo dung dịch tẩy rửa đã khô hoàn toàn.

2. Lau cốc áp mắt và hãm tựa mắt bác sĩ đã tháo rời bằng khăn vải được

làm ẩm bằng dung dịch sau đây: Cồn isopropyl 70% với 30% nước khử

ion (ví dụ như khăn lau có cồn CiDehol® 70).

3. Giữ cho các bề mặt ướt trong 2 phút, thoa lại dung dịch nếu cần thiết.

Không được để các bề mặt khô đi cho đến khi đủ 2 phút.

4. Để các bề mặt tự khô sau khi đã đủ 2 phút.

5. Lắp lại thiết bị.



Bảo quản thiết bị theo hướng dẫn của cơ sở y tế để giữ cho thiết bị sạch,

khô và sẵn sàng để sử dụng. Thải bỏ sản phẩm này và các phụ kiện theo

quy định tại địa phương. Không tha?i bo? dươ?i da?ng ra?c tha?i sinh hoa?t

không đươ?c phân loa?i. Chuẩn bị để tái sử dụng hoặc thu gom riêng theo

quy định tại địa phương.

Khách hàng cần tuân thủ tất cả các pháp luật và quy định của liên bang,

tiểu bang, khu vực và/hoặc địa phương về việc thải bỏ thiết bị y tế và phụ

kiện một cách an toàn. Nếu có nghi vấn, người sử dụng thiết bị cần liên lạc

với Bộ phận Hỗ trợ kỹ thuật của Hillrom trước tiên để được hướng dẫn về

quy trình thải bỏ an toàn.

Để biết cụ thể về cách thải bỏ hoặc thông tin về sự tuân thủ, hãy vào trang

welchallyn.com/weee, hoặc liên hệ với Bộ phận Hỗ trợ kỹ thuật của Welch

Allyn tại https://hillrom.com/en-us/about-us/locations.



Bảo quản và vận chuyển: –20°C đến +55°C, 10% đến 95% R.H., 106 kPa đến

69,7 kPa

Vận hành: 10°C đến 35°C, 15% đến 90% R.H., 106 kPa đến 69,7 kPa



Nếu thiết bị không sáng đèn khi được gắn vào tay cầm được cấp nguồn

bằng pin C-cell, hãy kiểm tra chắc chắn pin đã được gắn đúng cách vào tay

cầm.



Welch Allyn đảm bảo: 1) kính soi đáy mắt mẫu 118-2-US sẽ không có khiếm

khuyết về chất lượng gia công hoặc vật liệu trong vòng 1 năm kể từ ngày

mua, kính soi đáy mắt mẫu 118-3-US sẽ không có khiếm khuyết về chất

lượng gia công hoặc vật liệu trong vòng 5 năm kể từ ngày mua, 2) nguồn

sáng của các kính soi đáy mắt này sẽ không có khiếm khuyết về chất lượng

gia công hoặc vật liệu trong vòng 5 năm kể từ ngày mua, và 3) cốc áp vào

mắt sử dụng nhiều lần của kính soi đáy mắt sẽ không có khiếm khuyết về

chất lượng gia công hoặc vật liệu trong vòng 6 tháng kể từ ngày mua.

Welch Allyn chịu chi phí khắc phục mọi khiếm khuyết nêu trên bằng cách

sửa chữa hoặc đổi sản phẩm thay thế. Phạm vi bảo hành không bao gồm

hư hại do tai nạn, sửa chữa do đơn vị chưa được Welch Allyn ủy quyền, hoặc

không thực hiện đúng hướng dẫn bảo trì của Welch Allyn.

BẢO HÀNH CÓ GIỚI HẠN NÀY ĐƯỢC CUNG CẤP THAY CHO BẤT KỲ BẢO

HÀNH CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM ĐƯỢC HIỂU NGẦM NÀO KHÁC VÀ LÀ BẢO

HÀNH DUY NHẤT CỦA SẢN PHẨM.



Thông báo dành cho người dùng và/hoặc bệnh nhân tại Liên minh châu Âu

(EU): Bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào đã xảy ra liên quan đến thiết bị cần

được báo cáo cho nhà sản xuất và cơ quan quản lý hữu trách của quốc gia

thành viên Liên minh châu Âu mà người dùng và/hoặc bệnh nhân đang ở.



welchallyn.com/getstarted



https://hillrom.com/en-us/about-us/locations

BẰNG SÁNG CHẾ hillrom.com/patents



Định dạng mã lô YYDDD trong đó Y=Năm và D=Ngày

Símbolos

Para obtener información sobre el significado de estos símbolos, consulte el

glosario de símbolos de Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Orientación de la

pila Precaución: los avisos de

precaución de este manual indican

condiciones o procedimientos que

pueden dañar el equipo u otros

dispositivos o causar la pérdida de

datos.

Número mundial

de artículo

comercial

Advertencia: las advertencias de

este manual indican condiciones o

procedimientos que podrían

producir lesiones, enfermedad o

incluso la muerte del paciente. Los

símbolos de advertencia aparecen

con fondo gris en los documentos

en blanco y negro.

Recogida selectiva

de equipos

eléctricos y

electrónicos. No lo

elimine como

residuo urbano sin

clasificar.

Para uso por profesionales

sanitarios autorizados o por

prescripción médica.

No reutilizar,

dispositivo

desechable

Identificador de producto

Restricción de

ciertas sustancias

peligrosas en

aparatos eléctricos

y electrónicos de

China (RoHs, por

sus siglas en

inglés)

Mantener seco

Límite de presión

atmosférica Límite de humedad

Límite de

temperatura No está fabricado con látex de

caucho natural

Dispositivo

médico Consultar las instrucciones de uso.

Número de

reposición Componente aplicado tipo BF

Código de lote Fabricante

ADVERTENCIA Peligro de incendio o explosión. No utilice el dispositivo

con una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso; en

entornos ricos en oxígeno o en cualquier otro entorno potencialmente

explosivo.

ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. Utilice únicamente

accesorios compatibles aprobados por Welch Allyn de acuerdo con las

instrucciones de uso del fabricante y conecte solamente los elementos que

se indiquen como parte del sistema del dispositivo. De lo contrario, puede

afectar a la seguridad del paciente y del operario, alterar el rendimiento y la

precisión del producto e invalidar la garantía del mismo.

ADVERTENCIA Artefactos: Welch Allyn diseña y fabrica nuestros

dispositivos según las rigurosas normas en materia de óptica. En casos

excepcionales en los que vea alguna anomalía en el rendimiento, deje de

utilizarlo.

ADVERTENCIA Este equipo/sistema se ha diseñado para que lo utilicen

únicamente profesionales sanitarios.

ADVERTENCIA Este equipo/sistema puede provocar interferencias de

radio o puede afectar al funcionamiento de equipos cercanos. Es posible

que sea necesario tomar medidas atenuantes, como cambiar la orientación

o la ubicación del sistema médico eléctrico o proteger la ubicación.

ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. La luz que emite el

oftalmoscopio es potencialmente peligrosa. Cuanto más larga sea la

duración de la exposición, mayor será el riesgo de daño ocular. La

exposición del instrumento a la luz cuando funciona a máxima intensidad

superará la exposición máxima recomendada (RME, por sus siglas en

inglés) de 2,2 J/cm2, a menos que el usuario tome medidas adicionales

para reducir la exposición, después de 30 min. El riesgo de lesión retiniana

a una exposición de 2,2 J/cm2 no es alto. Sin embargo, dado que algunos

pacientes pueden ser más susceptibles que otros, se aconseja tener

precaución si se supera este valor de exposición radiante. No obstante,

como existe un riesgo importante de lesión a las exposiciones que superan

los 10 J/cm2, el usuario debería evitar exposiciones de más de 30 min.

PRECAUCIÓN Si no se siguen estas instrucciones, se pueden producir

daños en el dispositivo.

PRECAUCIÓN Riesgo de daño al dispositivo. Solo los centros de servicio

técnico de Welch Allyn pueden realizar el mantenimiento.

Característica Oftalmoscopio

Campo de visión ~20°

Patientögonkopp (tillval)

(patientansluten del, kommer i

direkt kontakt med patienten)

Dioptrifokushjul

Okulardämpare för läkare Belysningsreglage

(handtag säljs separat)

Dioptriavläsning

(plus = grön; minus = röd) Öppning/filterhjul

Låskrage som tillval

(för stöldskydd) Lampor för skivinriktning

(röd för undersökningar av

höger öga; gul för

undersökningar av vänster

öga – endast 118-3-US)

Symboler

Om du vill ha information om ursprunget för de här symbolerna kan du gå till

symbolordlistan för Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Placering av

batteri Försiktighet –

Försiktighetsåtgärderna i den här

handboken identifierar

omständigheter eller

handhavanden som kan leda till

skada på utrustningen eller annan

egendom, eller till förlust av data.

GTIN-

artikelnummer Varning – Varningsmeddelandena i

den här handboken identifierar

omständigheter eller

handhavanden som kan leda till

sjukdom, personskada eller

dödsfall. Varningssymboler visas

med grå bakgrund i svartvita

dokument.

Separat sortering av

elektrisk och

elektronisk

utrustning. Kassera

inte som osorterat

avfall.

Endast recept eller ”För användning

av eller på ordination av en

legitimerad läkare”

Får ej

återanvändas,

engångsprodukt

Produktidentifierare

FoU Kina Förvaras torrt

Atmosfärtrycksgräns

Luftfuktighetsgräns

Temperaturgräns Inte tillverkad av naturgummilatex

Medicinteknisk

produkt Läs bruksanvisningen (IFU)

Beställningsnummer

Applicerad del av Typ BF

Partikod Tillverkare

VARNING Risk för brand och explosion. Använd inte instrumentet i

närheten av brandfarliga anestesiblandningar med luft, syre eller lustgas, i

syreberikade miljöer eller andra potentiellt explosiva miljöer.

VARNING Risk för patientskada. Använd endast Welch Allyn-godkända

kompatibla tillbehör i enlighet med tillverkarens bruksanvisning och

anslut endast delar som anges som en del av enhetens system. I annat fall

kan patientens och användarens säkerhet påverkas negativt, produktens

prestanda och noggrannhet kan försämras och produktens garanti kan bli

ogiltig.

VARNING Artefakter: Welch Allyn konstruerar och tillverkar våra enheter

enligt stränga optiska standarder. Upphör med användningen av

produkten om det mot förmodan uppstår prestandaavvikelser.

VARNING Utrustningen/systemet är endast avsett att användas av

sjukvårdspersonal.

VARNING Utrustningen/systemet kan orsaka radiostörningar eller kan

orsaka avbrott i driften av utrustning i närheten. Det kan hända att du

måste vidta vissa korrigerande åtgärder, som att rikta om eller flytta ME-

systemet eller avskärma platsen.

VARNING Risk för patientskada. Ljusstrålningen från oftalmoskopet kan

vara farlig. Ju längre exponeringen är, desto högre är risken för okulär

skada. Exponering för ljus från instrument vid användning vid maximal

intensitet överskrider den rekommenderade maximala exponeringen

(RME) på 2,2 J/cm2, såvida inte användaren vidtar ytterligare åtgärder för

att minimera exponeringen efter 30 min. Risken för näthinneskador vid en

exponering på 2,2 J/cm2 är inte hög, men eftersom vissa patienter kan vara

mer mottagliga än andra rekommenderas försiktighet om

strålningsexponeringsvärdet överskrids. På grund av en betydande risk för

skada vid exponeringar som överstiger 10 J/cm2 bör användaren dock

undvika exponeringar som varar längre än 30 min.

FÖRSIKTIGHET Underlåtelse att följa anvisningarna kan skada

instrumentet.

FÖRSIKTIGHET Risk för skada på instrumentet. Service får endast utföras

av auktoriserade Welch Allyn-servicecenter.

Egenskaper Oftalmoskop

Synfält ~20°

病患用眼杯 ( 選購項目 )

(觸身部件，會直接接觸病患 )

屈光度對焦調節盤

醫師目鏡緩衝 光線控制

(握把另售 )

屈光度讀數

(加 = 綠色；減 = 紅色 )孔隙 /濾光調節盤

選用的鎖定環 ( 適用於防盜 )光盤定位燈

(紅色用於檢查右眼，黃色

用於檢查左眼 - 僅適用於

118-3-US)

符號

如需關於這些符號來源的資訊，請參閱 Welch Allyn 符號詞彙表：

welchallyn.com/symbolsglossary

電池注意事項 - 本手冊中的注意事

項聲明，指出可能導致設備損

傷、其他財產損壞和資料遺失

的情況或做法。

全球貿易項目號碼警告 - 本手冊中的警告聲明指

出可能會導致生病、傷害或死

亡的情況或做法。警告符號在

黑白列印的文件上會呈現灰色

背景。

請另行回收電氣與

電子設備。請勿當

做未分類的一般垃

圾處理。

限處方使用或「僅供有照醫療

專業人員使用或憑其醫囑使

用」

請勿重複使用，

單次使用裝置

產品辨識碼

中國 RoHs 保持乾燥

氣壓限制濕度限制

溫度限制非由天然乳膠製成

醫療裝置請參閱使用說明 (IFU)

訂貨編號 BF 型觸身部件

批次代碼製造商

警告火災和爆炸危險。請勿在有易燃的麻醉劑與空氣、氧氣或一氧化

二氮混合物的場合、富氧環境、或任何其他潛在的爆炸性環境中操作

裝置。

警告病患有受傷風險。僅限使用 Welch Allyn 認可的配件，並依照製造

商的使用說明來使用配件；僅限連接裝置系統指定的零件。如未遵循

指示，可能會影響病患和操作員的安全，降低產品的性能和準確度，

並導致產品保固失效。

警告干擾：Welch Allyn 確保設計並製造出符合嚴格光學標準的裝置。

在極少見的情況下，裝置性能可能會出現異常；一旦發生任何異常情

況，請停止使用本裝置。

警告此設備/系統僅供專業醫護人員使用。

警告此設備/系統可能造成無線電干擾，或可能中斷鄰近設備運行。可

能需要採取降低風險措施，例如變更醫療電氣 (ME) 系統的方向或位

置，或遮蔽該處。

警告病患有受傷風險。眼底鏡所發散的光線，可能有害。暴露時間愈

長，眼睛損壞的危險性愈高。光線調控到最強時，本儀器的光線暴露

量將超過建議最大暴露量 (RME) 2.2 J/cm2，除非使用者在 30 分鐘後採

取其他措施將暴露量降到最低。暴露於 2.2 J/cm2 造成視網膜損傷的風

險不高，但由於某些病患可能較其他病患更為敏感，因此一旦超過此

輻射暴露值，即需特別注意。然而，暴露在超過 10 J/cm2 的暴露量下

則有顯著的受傷風險，使用者應避免暴露在此數值下超過 30 分鐘。

注意事項如未遵循指示操作，可能會造成裝置受損。

注意事項裝置有受損的風險。限由經過授權的 Welch Allyn 維修中心進

行維修。

特性眼底鏡

視野約 20°

Hasta göz kadehi (isteğe bağlı)

(Uygulanan parça, doğrudan

hastayla temas kurar)

Diyoptri odak tekeri

Doktorun göz merceği

tamponu Işık kontrolü

(Kulplar ayrı satılır)

Diyoptri okuma

(artı = yeşil; eksi = kırmızı) Açıklık/filtre tekeri

İsteğe bağlı kilitleme halkası

(hırsızlığa karşı koruma amaçlı) Disk hizalama ışıkları

(sağ göz muayeneleri için

kırmızı; sol göz muayeneleri

için sarı - yalnızca 118-3-US)

Semboller

Bu sembollerin kaynağıyla ilgili bilgi için Welch Allyn sembol sözlüğüne bakın:

welchallyn.com/symbolsglossary

Pilin takılması Dikkat: Bu kılavuzda yer alan uyarı

ibareleri, ekipman veya mal

hasarına ya da veri kaybına neden

olabilecek durumları veya

uygulamaları belirtmektedir.

Global Ticari Ürün

Numarası Uyarı: Bu kılavuzdaki uyarı

açıklamaları, hastalığa,

yaralanmaya veya ölüme neden

olabilecek durumları veya

uygulamaları belirtmektedir. Uyarı

sembolleri, siyah beyaz belgede

gri arka plan ile görünür.

Elektrikli ve

Elektronik

Ekipmanlarý ayrý

toplayýn.

Ayrýþtýrýlmamýþ

belediye atýðý

olarak atmayýn.

Reçeteye tabi veya "Lisanslı sağlık

uzmanı tarafından veya onun

talebi üzerine kullanım"

Tekrar

kullanmayın,

Tek kullanımlık

cihaz

Ürün kimliği

Çin RoHs Kuru ortamda saklayın

Atmosfer basıncı

sınırı Nem sınırı

Sıcaklık sınırlaması Doğal kauçuk lateksle

üretilmemiştir

Tıbbi Cihaz Kullanım talimatlarına bakın

Yeniden sipariş

numarası BF Tipi Uygulanan Parça

Lot Kodu Üretici

UYARI Yangın ve patlama tehlikesi. Cihazı hava, oksijen veya nitröz oksit ile

birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken; oksijen açısından zengin

ortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamda

çalıştırmayın.

UYARI Hasta yaralanma riski. Sadece üreticinin kullanım talimatlarına göre

uygun Welch Allyn onaylı uyumlu aksesuarları kullanın ve sadece cihaz

sisteminin bir parçası olarak belirtilen parçaları bağlayın. Aksi takdirde bu

durum, hasta ve operatör güvenliğini olumsuz etkileyebilir ve ürün

performansı ile doğruluğunu tehlikeye atabilir; ürün garantisini geçersiz

kılabilir.

UYARI Artefaktlar: Welch Allyn, cihazlarımızı titizlik isteyen optik

standartları karşılayacak şekilde tasarlar ve üretir. Nadir durumlarda

performansta anormallikler görürseniz cihazı kullanmayı durdurun.

UYARI Bu ekipman/sistem yalnızca sağlık uzmanları tarafından kullanılmak

için tasarlanmıştır.

UYARI Bu ekipman/sistem radyo girişimine neden olabilir veya yakındaki

ekipmanın çalışmasını kesintiye uğratabilir. ME sisteminin yeniden

yönlendirilmesi, yeniden konumlandırılması veya sistem konumunun

korunması gibi hafifletici önlemler alınması gerekebilir.

UYARI Hasta yaralanma riski. Oftalmoskoptan yayılan ışık potansiyel olarak

tehlikelidir. Maruziyet süresi uzadıkça oküler hasar riski artar. Cihaz

maksimum yoğunlukta çalıştırıldığında bu cihazdan gelen ışığa maruziyet,

maruz kalmayı en aza indirmek için kullanıcı tarafından ek bir işlem

yapılmadığı sürece 2,2 J/cm2'lik önerilen maksimum maruziyeti (RME) aşar,

30 dakika sonra 2,2 J/cm2'lik maruziyette retinal yaralanma riski yüksek

değildir; ancak bazı hastalar diğerlerine göre daha duyarlı olabileceğinden

bu radyant maruziyet değerinin aşılması halinde dikkatli olunması tavsiye

edilir. Ancak 10 J/cm2'yi aşan maruziyetlerde ciddi yaralanma riski

bulunduğundan kullanıcı, 30 dakikadan uzun süreli maruziyetlerden

kaçınmalıdır.

DİKKAT Bu talimatlara uyulmaması cihazda hasara neden olabilir.

DİKKAT Cihaz hasarı riski. Servis, yalnızca yetkili Welch Allyn Servis

Merkezleri tarafından gerçekleştirilmelidir.

Özellik Oftalmoskop

Görüş Alanı Yaklaşık 20°



Cốc áp vào mắt bệnh nhân (tùy

chọn) (bộ phận áp vào bệnh nhân,

tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân)



Bánh răng chỉnh độ hội tụ

đi-ốp

Hãm tựa mắt bác sĩ Vòng chỉnh độ sáng

(tay cầm được bán riêng)

Chỉ số đi-ốp

(cộng = xanh lục; trừ = đỏ) Bánh răng chỉnh khẩu độ/bộ

lọc

Vành khóa tự chọn (để bảo vệ

chống trộm) Đèn ngắm đĩa thị giác

(màu đỏ để khám mắt phải;

màu vàng để khám mắt trái -

chỉ có ở mẫu 118-3-US)



Để biết thông tin về nguồn gốc của những biểu tượng này, hãy xem danh

mục chú giải biểu tượng của Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

 



































































 



 

 



 





 



 

CẢNH BÁO Nguy cơ gây cháy nổ. Không được vận hành thiết bị ở nơi có

hỗn hợp khí gây mê dễ cháy và không khí, oxy, hoặc ôxít nitơ; trong những

môi trường giàu oxy; hoặc trong bất kỳ môi trường có khả năng cháy nổ

nào khác.

CẢNH BÁO Nguy cơ gây thương tích cho bệnh nhân. Chỉ sử dụng phụ kiện

tương thích đã được Welch Allyn chấp thuận, theo đúng hướng dẫn sử

dụng của nhà sản xuất phụ kiện và chỉ được gắn phụ kiện đã được chỉ định

là một bộ phận của hệ thống thiết bị. Không tuân thủ điều này có thể gây

ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân và người vận hành, làm giảm

hiệu suất và độ chính xác của sản phẩm, cũng như làm mất quyền lợi bảo

hành sản phẩm.

CẢNH BÁO Xảo ảnh: Welch Allyn luôn thiết kế và sản xuất các thiết bị của

chúng tôi sao cho đúng chuẩn về quang học. Trong trường hợp hiếm hoi

bạn thấy bất kỳ khiếm khuyết nào về hiệu suất hoạt động, hãy ngưng sử

dụng thiết bị.

CẢNH BÁO Thiết bị/hệ thống này chỉ dành cho nhân viên y tế sử dụng.

CẢNH BÁO Thiết bị/hệ thống này có thể gây nhiễu sóng vô tuyến hoặc

làm gián đoạn sự vận hành của thiết bị lân cận. Có thể cần thực hiện những

biện pháp khắc phục, như đổi hướng hoặc đổi vị trí hệ thống ME, hoặc che

chắn nơi đặt hệ thống.

CẢNH BÁO Nguy cơ gây thương tích cho bệnh nhân. Ánh sáng phát ra từ

kính soi đáy mắt có thể gây hại. Thời gian tiếp xúc càng dài, nguy cơ tổn

thương mắt càng lớn. Mức tiếp xúc ánh sáng từ thiết bị này, khi vận hành ở

cường độ tối đa, sẽ vượt quá mức tiếp xúc tối đa được khuyến nghị (RME)

là 2,2 J/cm2, trừ phi người dùng có thực hiện thêm biện pháp khác nhằm

giảm thiểu mức tiếp xúc, sau 30 phút. Nguy cơ tổn thương võng mạc ở

mức tiếp xúc 2,2 J/cm2 là không cao, nhưng vì một số bệnh nhân có thể dễ

bị tổn thương hơn các bệnh nhân khác, nên thận trọng nếu vượt quá giá trị

tiếp xúc với ánh sáng này. Tuy nhiên, do nguy cơ tổn thương đáng kể ở các

mức tiếp xúc vượt quá 10 J/cm2, người dùng nên tránh để bệnh nhân tiếp

xúc lâu hơn 30 phút.

THẬN TRỌNG Không thực hiện theo những hướng dẫn này có thể gây ra

hư hại thiết bị.

THẬN TRỌNG Nguy cơ hư hại thiết bị. Chỉ có các Trung tâm dịch vụ được

ủy quyền của Welch Allyn mới có thể thực hiện việc bảo trì.

Đặc điểm Kính soi đáy mắt

Trường xem ~20°

Hill-Rom PanOptic Plus Ophthalmoscope Kasutusjuhend

Kaubamärk: Hill-Rom

Mudel: PanOptic Plus Ophthalmoscope

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

teistes keeltes

italiano: Hill-Rom PanOptic Plus Ophthalmoscope Manuale utente
dansk: Hill-Rom PanOptic Plus Ophthalmoscope Brugermanual

Hill-Rom PanOptic Plus Ophthalmoscope Kasutusjuhend

Hill-Rom PanOptic Plus Ophthalmoscope Kasutusjuhend

teistes keeltes

Seotud paberid

Muud dokumendid