Gima 33557 Omaniku manuaal

Kaubamärk: Gima

Mudel: 33557

Tüüp: Omaniku manuaal

See juhend sobib ka

33525

Svenska Bruksanvisning

Filter i 2800-serien/filter i 2800-serien med tillbehör

Avsedd användning: Spirometriska förfilter används vid

lungfunktionstester för att fånga bakterier, virus och andra luftburna

partiklar i syfte att minska risken för korskontaminering mellan

patient och maskin.

Filtren kan levereras med tillbehör såsom näsklämma, munstycke

och bitgrepp.

Dubbelriktatfilter.

Avsedd användning av näsklämma (A508): En näsklämma är en

anordning som är utformad för att hålla näsborrarna stängda för att

förhindra att luften tränger in eller flyr ut under spirometritestningen.

Avsedd användning av munstycke (A571): Munstycket kan anslutas

till GVS spiroguards under lungfunktionstestning.

Avsedd användning av bitgrepp (A539): Ett munstycke som ska

användas tillsammans med spiroguardfiltret som används vid

lungfunktionstestning.

Varningar

FÖRSIKTIGHET: Försiktighetssmeddelanden ger viktig information

om en potentiellt riskfylld situation som, om den inte undviks, kan ge

upphov till patientskador.

All användning av den medicintekniska produkten förutsätter

fullständig förståelse av denna bruksanvisning och att alla delar

därav följs noggrant.Den medicintekniska produkten får endast

användas för det ändamål som anges under ”Avsedd

användning”.Observera alla försiktighetsmeddelanden i den här

bruksanvisningen och alla angivelser på produktens

etiketter.Tillverkaren frånsäger sig allt ansvar för patientskador som

orsakas av att dessa angivelser inte följs.

Efter installation av filtret kontrollera att alla anslutningar är säkra.

Den medicintekniska produktens bruksanvisning medföljer inte varje

enskilt filter. Endast en kopia av bruksanvisningen ingår i

förpackningen och bör därför förvaras på en lättillgänglig plats för

användarna.

Denna medicintekniska produkt får endast användas av

sjukvårdspersonal.

Användaren ansvarar för att rapportera eventuella allvarliga

incidenter som inträffar i samband med den medicintekniska

produkten till tillverkaren,

EU-representanten och den behöriga myndigheten i den

medlemsstat där användaren och/eller patienten har sin hemvist.

För att undvika kontaminering och nedsmutsning ska förpackningen

inte öppnas förrän produkten är klar att användas.

Använd inte produkten om förpackningen och/eller

produkten är skadad.

Om produkten har förvarats utanför den

angivna förvaringstemperaturen kan produktens funktionalitet inte

garanteras. Förvaringstemperatur:+5 °C till 40 °C.

Förvara produkten i rumstemperatur på en torr och

dammfri plats, skyddat från direkt solljus.

Hantera filtret varsamt. Oaktsam hantering kan skada filtret.

Följ maskinens bruksanvisning för din egen och dina patienters

säkerhet.

Kontrollera att systemkomponenterna inte är blockerade och att de

är fria från främmande föremål före installationen. I annat fall

begränsas användningenoch felfunktionär möjlig.

Felaktig anslutning till andra enheter kan leda till fara för patienten.

Dessa medicintekniska produkter har utformats, testats och

tillverkats uteslutande för engångsbruk och under en

användningsperiod på högst 24 timmar efter att primärförpackningen

öppnats första gången.

Använd inte produkten efter utgångsdatumet som anges på

primärförpackningen.

Tillverkningsdatum Utgångsdatum

Övervaka filtrets prestanda under användning. Om du noterar

förändringar i filtrets prestanda eller utseende under användning ska

du byta ut det mot ett nytt filter.

Ha alltid ett reservfilter redo för byte i händelse av att du iakttar

något av följandehos filtretsom används:

-ökat motstånd;

-filtretär synligen smutsigt eller skramlar;

-överdrivenkondens;

-larm utlöses.

Denna produkt är endast avsedd för enpatientsbruk.

Produkterna får inte återanvändas, rengöras eller steriliseras; de får

inte steriliseras efter användning i syfte att återanvända dem.

Eventuella undantag för denna regel anges i bruksanvisningen till de

specifika produkterna. Återanvändning, rengöring eller sterilisering

kan leda till produktfel,infektionsrisk och patientskador.

Den här produkten är fri från latex och ftalater.

Symbol för lotnummer.

Receptbelagt.

Efter användning måste produkterna kasseras i enlighet med lokala

sjukhushygien- och avfallshanteringsföreskrifter för farligt infektiöst

kliniskt avfall.

Hållbarhetstid:5 år.

Dansk Brugsanvisning

Filtre i 2800-serie/filtre med tilbehør i 2800-serie

Tilsigtet anvendelse: Spirometerforfiltre bruges i lungefunktionstest

til at fange bakterier og vira og andre partikler, hvilket reducerer

risikoen for krydskontamineringmellem patienten og maskinen.

Filtre kan leveres med tilbehør, såsom næseklemme, mundstykke

og bidgreb.

Tovejs filter.

Tilsigtet brug af næseklemme (A508): En næseklemme er en enhed

designet til at holde næseborene lukkede for at forhindre luften i at

trænge ind eller slippe ud under spirometritestningen.

Tilsigtet anvendelse af mundstykke (A571): Mundstykket kan

tilsluttes GVS spiroguards under pulmonal lungefunktionstest.

Tilsigtet anvendelse af bidgreb (A539): Et mundstykke, der skal

bruges sammen med spiroguard-filteret, der anvendes til

lungefunktionstest.

Forholdsregler

FORSIGTIG: Teksten under FORSIGTIG indeholder vigtige

oplysninger om en potentielt farlig situation, som kan medføre skade

på patienten, hvis den ikke undgås.

Enhver brug af den medicinske enhed kræver fuld forståelse og nøje

overholdelse af alle dele af denne brugsanvisning. Den medicinske

enhed må kun bruges til det formål, der er angivet under "Tilsigtet

anvendelse". Overhold alle FORSIGTIG-udsagn i denne vejledning

og alle udsagn på etiketter til medicinsk udstyr. Producenten

fraskriver sig ethvert ansvar for patientskader forårsaget af

manglendeoverholdelseaf disse udsagn.

Efter installation af filteret skal du kontrollere, at alle forbindelser er

sikre.

Brugsanvisningen til den medicinske enhed er ikke tilgængelig for

hvert enkelt filter. Kun én kopi af brugsanvisningen medfølger i

distributionspakken og bør derfor opbevares på et tilgængeligt sted

for brugere.

Den medicinske enhed må kun anvendes af

sundhedspersoner.

Brugeren har ansvaret for at indberette enhver alvorlig hændelse,

der er opstået i forbindelse med den medicinske enhed, til

producenten,

EF-repræsentanten og den kompetente myndighed i den

medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er hjemmehørende.

For at undgå kontaminering og tilsmudsning skal produktet være

emballeret,indtil det er klar til brug.

Brug ikke produktet, hvis emballagen og/eller produktet er

beskadiget.

Hvis produktet har været opbevaret uden

for den angivne opbevaringstemperatur, kan produktets

funktionalitet ikke garanteres. Opbevaringstemperatur: +5 °C til 40

°C.

Opbevar produktet ved rumtemperatur, på et tørt sted uden

støv og ikke i direkte sollys.

Håndter filteret forsigtigt.Mishandling kan beskadige filteret.

Af hensyn til din egen og dine patienters sikkerhed skal du følge

brugsanvisningentil maskinen!

Før installation skal det kontrolleres, at alle systemkomponenter er

fri for blokeringer og fremmedlegemer. Ellers er brugen begrænset,

eller fejlbehæftetdrift er mulig.

Forkert tilslutning til andre enheder kan medføre en patientrisiko.

Produkter til medicinske enheder er udviklet, testet og fremstillet

udelukkende til engangsbrug og ien brugsperiode, der ikke

overstiger 24 timer efter den første åbning af den primære

emballage.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på den

primære emballage.

Fremstillingsdato Udløbsdato

Overvåg filterydelsen under brug. Hvis der observeres ændringer i

filterets ydelse eller udseende, skal filteret udskiftes med et nyt.

Hav altid et reservefilter klart, hvis der observeres noget af

nedenstående:

-Stigning i modstand;

-Filtereter synligt tilsmudset eller beskadiget, eller hvis det rasler;

-Kraftig kondensdannelse;

-Tilknyttet alarm.

Dette produkt er kun til brug på én patient.

Produkterne må ikke genbruges, rengøres eller steriliseres/må ikke

steriliseres efter brug med henblik på genbrug. Undtagelser fra

denne regel findes i Brugsanvisningen til den pågældende

produktkode, hvis det er relevant. Genbrug, rengøring eller

sterilisering kan medføre produktfejl, risiko for infektion samt skader

på patienten.

Dette produkt er uden latex og PHT.

Batchkodesymbol.

Kun efter ordination.

Efter brug skal produkterne bortskaffes i overensstemmelse med de

lokale hospitalshygiejne- og bortskaffelsesbestemmelser for farligt

infektiøst klinisk affald.

Holdbarhed:5 år.

Norsk Bruksanvisning

Filtre i 2800-serien/Filtre i 2800-serien med tilbehør

Tiltenkt bruk: Prefiltre til spirometri brukes ved lungefunksjonstester

for å fange bakterier og virus og andre partikler, noe som reduserer

risikoen for krysskontamineringmellompasienten og maskinen.

Filtre kan leveres med tilbehør, som neseklips, munnstykke og

bittgrep.

Toveis filter.

Tiltenkt bruk av neseklips (A508): En neseklips er en enhet designet

for å holde neseborene lukket for å hindre at luften kommer inn eller

rømmerunder spirometri-testingen.

Tiltenkt bruk av munnstykke (A571): Munnstykket kan kobles til GVS

spiroguards under lungefunksjonstesting.

Tiltenkt bruk av bittgrep (A539): Et munnstykke som skal brukes i

forbindelse med spiroguard-filteret som brukes i

lungefunksjonstesting.

Forsiktighetsregler

FORSIKTIG: Et FORSIKTIG-utsagn gir viktig informasjon om en

potensielt farlig situasjon som, hvis den ikke unngås, kan føre til

skade på pasienten.

All bruk av det medisinske utstyret forutsetter at hele

bruksanvisningen er forstått, og at alt innholdet følges. Det

medisinske utstyret kan kun brukes til formålet som er angitt under

«Tiltenkt bruk». Følg alle FORSIKTIG-utsagn i denne håndboken og

alle utsagn på etiketter på det medisinske utstyret. Produsenten

fraskriver seg ethvert ansvar for pasientskader forårsaket av

manglendeoverholdelseav disse utsagnene.

Etter installasjon av filteret,kontroller at alle tilkoblinger er sikre.

Bruksanvisningen for det medisinske utstyret er ikke tilgjengelig for

hvert enkelt filter. Kun én kopi av bruksanvisningen er inkludert i

distribusjonspakken og skal derfor oppbevares på et tilgjengelig sted

for brukerne.

Medisinsk utstyr skal kun brukes av helsepersonell.

Brukeren har ansvar for å rapportere eventuelle alvorlige hendelser

som har oppstått i forbindelse med det medisinske utstyret, til

produsenten,

EU-representanten og vedkommende myndighet i medlemsstaten

der brukeren og/eller pasienten befinner seg.

For å unngå kontaminering og smuss skal produktet forbli i

emballasjentil det skal brukes.

Ikke bruk produktet hvis emballasjen og/eller produktet er

skadet.

Hvis produktet er blitt lagret utenfor angitt

oppbevaringstemperatur, er det ikke sikkert at det virker.

Oppbevaringstemperatur:+ 5 °C til 40 °C.

Oppbevar produktet ved romtemperatur, på et tørt sted, uten

støv og ikke eksponert for direkte sollys.

Håndter filteret forsiktig.Kraftig håndteringkan skade filteret.

For din og pasientenes sikkerhet må du følge bruksanvisningen for

utstyret!

Før montering må det kontrolleres at alle systemkomponenter er

uten hindringer og fremmedlegemer. Hvis ikke blir bruken

begrenset, eller det kan oppstå feil under drift.

Uhensiktsmessig tilkobling til annet utstyr kan medføre fare for

pasienten.

Produkter for medisinsk utstyr er utformet, testet og produsert

utelukkende for engangsbruk og for en bruksperiode som ikke

overstiger 24 timer etter første åpning av det innerste

pakningsmaterialet.

Skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på det innerste

pakningsmaterialet.

Produksjonsdato Utløpsdato

Overvåk filterets ytelse under bruk. Hvis det observeres endringer i

filterets ytelse eller utseende, må filteret skiftes ut med et nytt.

Ha alltid et ekstra filter klart til bruk som kan erstatte det gamle hvis

noe av følgendeblir observert:

-Økning i motstand;

-Filtereter synlig tilsmusset eller skadet, eller det rasler;

-Overdrevenkondensering;

-Utstyrsalarm.

Dette produktet skal kun brukes på én pasient.

Produktene skal ikke brukes på nytt, rengjøres eller steriliseres /

skal ikke steriliseres etter bruk for å brukes på nytt. Eventuelle

unntak fra denne regelen vil være angitt i bruksanvisningen for den

bestemte produktkoden. Gjenbruk, rengjøring eller sterilisering kan

resultere i produktfeil, infeksjonsrisiko og personskade hos

pasienten.

Dette produktet inneholder ikke lateks eller PHT.

Symbol for batchkode.

Kun resept.

Etter bruk må produktene kastes i samsvar med lokale forskrifter for

sykehushygiene og avfallshåndtering for farlig smittsomt klinisk

avfall.

Holdbarhet:5 år.

Suomalainen Käyttöohjeet

2800-sarjan suodattimet / lisävarusteita sisältävät 2800-sarjan

suodattimet

Käyttötarkoitus: Spirometrin esisuodattimia käytetään keuhkojen

toimintatesteissä bakteerien, virusten ja muiden hiukkasten pääsyn

estämiseen tarkoituksena ehkäistä potilaan ja koneen välistä

ristikontaminaatiota.

Suodattimiin voidaan toimittaa lisävarusteita, kuten nokkapidike,

suukappale ja purenta.

Kaksisuuntainen suodatin.

Nenän pidikkeen (A508) käyttötarkoitus: nenän pidike on laite, joka on

suunniteltu pitämään sieraimet suljettuina estämään ilman pääsyä tai

poistumistaspirometriantestauksen aikana.

Suukappaleen (A571) käyttötarkoitus: Suukappale voidaan liittää GVS-

spirogardeihin keuhkojen keuhkotoiminnantestauksen aikana.

Puremakahvan (A539) käyttötarkoitus: Suukappale, jota käytetään

yhdessä keuhkojen keuhkojen toiminnan testauksessa käytetyn

spiroguard-suodattimenkanssa.

Varoitukset

VAROITUS: VAROITUKSISSA annetaan tärkeää tietoa mahdollisesti

vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa potilaalle haittaa, jos sitä ei

vältetä.

Lääkinnällisen laitteen kaikenlainen käyttö edellyttää kaikkien näiden

käyttöohjeiden osien täydellistä ymmärtämistä ja ehdotonta

noudattamista. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain kohdassa

”Käyttötarkoitus” määritettyyn tarkoitukseen. Noudata kaikkia tässä

oppaassa mainittuja VAROITUKSIA sekä lääkinnällisten laitteiden

merkinnöissä olevia ilmoituksia. Valmistaja ei vastaa

potilasvahingoista, jotka aiheutuvat varoitusten ja ilmoitusten

noudattamattajättämisestä.

Tarkista suodattimen asennuksen jälkeen, että kaikki liitännät ovat

kunnossa.

Lääkinnällisen laitteen käyttöohjeet eivät ole saatavilla jokaiselle

yksittäiselle suodattimelle. Toimitettava paketti sisältää vain yhden

kopion käyttöohjeista, joten se on säilytettävä paikassa, jossa se on

käyttäjiensaatavilla.

Lääkinnällistä laitetta saavat käyttää vain

terveydenhuollonammattilaiset.

Käyttäjän vastuulla on raportoida kaikista lääkinnälliseen laitteeseen

liittyvistä vakavista onnettomuuksista valmistajalle,

EY:n edustajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle,

jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu.

Kontaminaation ja likaantumisen välttämiseksi tuote on säilytettävä

pakkauksessaan, kunnes se otetaan käyttöön.

Tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus ja/tai tuote on

vaurioitunut.

Jos tuotetta ei säilytetä ilmoitetussa

säilytyslämpötilassa, tuotteen toimivuutta ei voida taata.

Säilytyslämpötila:+5…+40 °C.

Säilytä tuotetta huoneenlämmössä kuivassa, pölyttömässä

paikassa, jossa se ei altistu suoralle auringonvalolle.

Käsittele suodatinta varoen. Varomaton käsittely voi vaurioittaa

suodatinta.

Noudata koneen käyttöohjeita oman ja potilaidesi turvallisuuden

vuoksi.

Tarkista ennen asennusta, että missään järjestelmän osassa ei ole

tukosta tai vierasesineitä. Muutoin järjestelmä toimii rajoitetusti tai siinä

voi olla toimintahäiriö.

Virheellinen liitäntä muihin laitteisiin voi vaarantaa

potilasturvallisuuden.

Lääkinnälliset laitteet on suunniteltu, testattu ja valmistettu ainoastaan

kertakäyttöä varten ja enintään 24 käyttötunnin ajaksi

myyntipakkauksenensimmäisenavaamisen jälkeen.

Ei saa käyttää myyntipakkauksessa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän

jälkeen.

Valmistuspäivä Viimeinen käyttöpäivä

Tarkkaile suodattimen toimintaa käytön aikana. Jos suodattimen

toiminnassa tai ulkonäössä ilmenee muutoksia, suodatin on

vaihdettavauuteen.

Pidä aina varasuodatin valmiina, jotta käytössä oleva suodatin voidaan

vaihtaasiihen seuraavissa mahdollisissa tilanteissa:

-Vastus on suurentunut;

-Suodatin on selvästi likainentai vaurioitunuttai se kolisee;

-Liiallinenkondensaatio;

-Laite antaa hälytyksen.

Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla.

Tuotteita ei saa käyttää uudelleen, puhdistaa tai steriloida. Niitä ei saa

steriloida käytön jälkeen uudelleenkäyttöä varten. Mahdolliset

poikkeukset tähän sääntöön on esitetty kyseisten tuotekoodien

käyttöohjeissa. Tuotteen uudelleenkäyttö, puhdistaminen tai sterilointi

voi johtaa tuotteen vaurioitumiseen, infektioriskiin ja potilaan

loukkaantumiseen.

Tämä tuote ei sisällä lateksia tai ftalaatteja.

Eräkoodinsymboli.

Vain reseptillä.

Käytön jälkeen tuotteet on hävitettävä paikallisten sairaalan hygienia-

ja jätehuoltomääräysten mukaisesti vaarallisille tartuntavaarallisille

kliinisille jätteille.

Säilyvyysaika: 5 vuotta.

Polska Instrukcja obsługi

Filtry serii 2800 / filtry serii 2800 z akcesoriami

Przeznaczenie: Wstępne filtry spirometru są używane w badaniach

czynności płuc w celu zablokowania bakterii i wirusów oraz innych

substancji stałych, aby ograniczyć ryzyko przeniesienia zakażenia

między pacjentem i aparatem.

Filtry mogą być dostarczane z akcesoriami, takimi jak klips na nos,

ustnik i zagryzak.

Filtr dwukierunkowy.

Przeznaczenie klipsa na nos (A508): Klips na nos to urządzenie

przeznaczone do utrzymywania zamkniętych nozdrzy, aby zapobiec

przedostawaniu się lub ucieczce powietrza podczas badania

spirometrycznego.

Przeznaczenie ustnika (A571): Ustnik można podłączyć do osłon

spiralnych GVS podczas badania czynności płuc.

Przeznaczenie uchwytu gryzącego (A539): Ustnik do stosowania w

połączeniu z filtrem spiroguard używanym w badaniu czynności

płuc.

Przestrogi

PRZESTROGA: PRZESTROGA zawiera ważne informacje na

temat potencjalnie niebezpiecznej sytuacji, która, jeśli nie uda się jej

uniknąć, może doprowadzić do powstania obrażeń u pacjenta.

Każde użycie wyrobu medycznego wymaga pełnego zrozumienia i

ścisłego przestrzegania wszystkich części tej instrukcji obsługi.

Wyrób medyczny może być stosowany wyłącznie do celu

określonego w punkcie „Przeznaczenie”.Należy się zapoznać ze

wszystkimi PRZESTROGAMI znajdującymi się w tym podręczniku

oraz na oznakowaniu wyrobu medycznego. Producent nie ponosi

odpowiedzialności za obrażenia u pacjenta powstałe w wyniku

zignorowania tych informacji.

Po zainstalowaniu filtra sprawdź, czy wszystkie połączenia są

szczelne.

Instrukcja obsługi wyrobu medycznego nie jest dostępna dla

każdego filtra. Do opakowania dystrybucyjnego dołączona jest tylko

jedna kopia dokumentu i dlatego należy przechowywać je w miejscu

dostępnym dla użytkowników.

Wyrób medyczny jest przeznaczony do użytku

wyłącznie przez członków fachowego personelu medycznego.

Użytkownik ponosi odpowiedzialność za zgłaszanie wszelkich

poważnych incydentów, jakie wystąpiły w odniesieniu do tego

wyrobu medycznego,producentowi,

przedstawicielowi w WE oraz organowi odpowiedzialnemu w

państwie członkowskim będącym siedzibą użytkownika i/lub

pacjenta.

Aby uniknąć zanieczyszczenia lub zabrudzenia, produkt należy

przechowywać w opakowaniu do momentu uzyskania gotowości do

użycia.

Nie używać produktu, jeśli opakowanie i/lub produkt są

uszkodzone.

Jeśli produkt był przechowywany poza określoną

temperaturą przechowywania, nie można zagwarantować jego

prawidłowego działania. Temperatura podczas przechowywania: od

+5°Cdo 40°C.

Produkt należy przechowywać w temperaturze

pokojowej, w suchym miejscu, z dala od kurzu i bezpośredniego

nasłonecznienia.

Obsługiwać ostrożnie. Niedelikatna obsługa może doprowadzić do

uszkodzenia filtra.

Ze względu na bezpieczeństwo własne i pacjentów należy

przestrzegać instrukcji obsługi aparatu!

Przed instalacją należy się upewnić, że wszystkie elementy systemu

są wolne od przeszkód i ciał obcych. W przeciwnym razie

użytkowanie jest ograniczone lub działanie wyrobu może być

nieprawidłowe.

Nieprawidłowe podłączenie do innych wyrobów może doprowadzić

do wystąpienia zagrożenia dla pacjenta.

Wyroby medyczne zostały zaprojektowane, przetestowane i

wyprodukowane wyłącznie do użytku jednorazowego i przez okres

nieprzekraczający 24 godzin po pierwszym otwarciu opakowania

bezpośredniego.

Nie używać po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu bezpośrednim.

Data produkcji Termin ważności

Należy monitorować działanie filtra w trakcie użytkowania. W razie

zaobserwowania zmian w działaniu lub wyglądzie filtra należy

wymienić filtrna nowy.

Zawsze należy mieć przygotowany zapasowy filtr na wypadek

konieczności wymiany aktualnie używanego filtra po

zaobserwowaniu któregokolwiek z poniższych:

- Wzrost oporu;

- Widocznezabrudzenie lub uszkodzenie filtra bądź hałasujący filtr;

- Nadmiernakondensacja;

-Wystąpienie alarmu.

Produkt jest przeznaczony do użycia wyłącznie u

jednego pacjenta.

Produktów nie wolno używać ponownie, czyścić ani sterylizować /

nie sterylizować po użyciu w celu ponownego wykorzystania. W

stosownych przypadkach wyjątki od tej zasady zostaną określone w

instrukcji użycia dla danego kodu produktu. Ponowne użycie,

czyszczenie lub sterylizacja mogą doprowadzić do uszkodzenia

produktów oraz ryzyka zakażenia iobrażeń u pacjenta.

Produkt nie zawiera lateksu i PHT.

Symbol kodu partii.

Wyłącznie z przepisu lekarza.

Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi

szpitalnymi przepisami dotyczącymi higieny i usuwania

niebezpiecznychzakaźnych odpadów klinicznych.

Okres ważności:5 lat.

GVS Filter Technology UK Ltd., NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire,

United Kingdom, LA3 3EN, tel. +44 (0)1524 847600 www.g[email protected]

Português Instruções de Utilização

O Filtros Série 2800/Filtros Série 2800 com acessórios

Utilização prevista: Os pré-filtros de espirometria são utilizados em

testes de funcionamento pulmonar para a retenção de bactérias e vírus

e outras partículas, reduzindo o risco de contaminação cruzada entre o

paciente e a máquina.

Os filtros podem ser fornecidos com acessórios, como clipe nasal,

bocal e mordedor.

Filtro bidirecional.

Uso pretendido de clipe nasal (A508): Um clipe nasal é um dispositivo

projetado para manter as narinas fechadas para evitar que oar entre

ou escape durante o teste de espirometria.

Uso pretendido do bocal (A571): o bocal pode ser conectado aos

espiroguards GVS durante o teste de funçãopulmonar.

Uso pretendido de pinça de mordida (A539): Um bocal para ser usado

em conjunto com o filtro espiroguard usado em testes de função

pulmonar.

Advertências

ADVERTÊNCIA: Uma declaração de ADVERTÊNCIA fornece

informações importantes acerca de uma situação potencialmente

perigosa que, se não for evitada, pode resultar em lesões para o

paciente.

Qualquer uso do dispositivo médico requer a plena compreensão e

estrita observância de todas as partes destas Instruções de Utilização.

O dispositivo médico só deve ser usado para os fins especificados em

"Utilização prevista". Observe todas as declarações de

ADVERTÊNCIA ao longo deste manual e todas as declarações nos

rótulos do dispositivo médico. O fabricante rejeita qualquer

responsabilidade por lesões ao paciente resultantes do incumprimento

destas declarações.

Após a instalação do filtro, verifique se todas as conexões estão

seguras.

As instruções de utilização do dispositivo médico não estão disponíveis

para cada filtro individual. Na embalagem de distribuição apenas está

incluída uma cópia das Instruções de Utilização, devendo por isso ser

mantidanum local acessível aos usuários.

O dispositivo médico deve ser utilizado somente por

profissionais de cuidados de saúde.

O usuário tem a responsabilidade de comunicar qualquer incidente

grave ocorrido relacionado com o dispositivo médico ao fabricante, ao

Representante autorizado na Comunidade Europeia (EC REP) e à

autoridade competente do Estado-Membro no qual o usuário e/ou o

paciente está estabelecido.

Para evitar a contaminação e sujidade, o produto deve permanecer

embalado até ao momentode utilização.

Não utilize o produto se a embalagem e/ou o produto

estiverem danificados.

Se o produto foi conservado fora da temperatura de

armazenamento indicada, a funcionalidade do produto não pode ser

garantida. Temperatura de armazenamento: +5 °C a 40 °C.

Conserve o produto à temperatura ambiente, em um local

seco, sem poeira e não exposto à luz solar direta.

Manuseie o filtro com cuidado. O manuseio inadequado pode danificar

o filtro.

Para sua segurança e de seus pacientes, siga as Instruções de

Utilização da máquina!

Antes da instalação, verifique se todos os componentes estão livres de

obstruções e corpos estranhos. Caso contrário, a utilização é limitada,

ou é possível um funcionamentoincorreto.

A conexão inadequada a outros dispositivos pode resultar em riscos

para o paciente.

Os produtos de dispositivos médicos foram concebidos, testados e

fabricados exclusivamente para uso descartável e por um período de

utilização não superior a 24 horas após a primeira abertura da

embalagemprincipal.

Não utilize após a data de validadeindicada na embalagemprincipal.

Data de fabricação Data de validade

Controle o desempenho do filtro durante a utilização. Caso se

observem alterações no desempenho ou aparência do filtro, substitua o

filtropor um novo.

Mantenha sempre um filtro sobressalente pronto para trocar com o

filtrousado, caso se observe:

-Aumento da resistência;

-O filtroestá visivelmentesujo ou danificadoou faz barulhos;

-Condensação excessiva;

-Alarme associado.

Este produto destina-se ao uso por apenas um paciente.

Os produtos não devem ser reutilizados, limpos ou esterilizados/não

devem ser esterilizados após o uso para reutilização. Excepções a

esta regra serão declaradas nas Instruções de uso para o código de

produtos específicos, se aplicável. A reutilização, limpeza ou

esterilização podem levar a falha dos produtos, risco de infecção e

lesões ao paciente.

Este produto não contém látex nem PHT.

Símbolo de código de lote.

Sujeito a receitamédica.

Após o uso, os produtos devem ser descartados de acordo com as

regulamentações locais de higiene hospitalar e descarte de lixo para

lixoclínico infecciosoperigoso.

Prazo de validade:5 anos.

10.016.0663.00.AC

QAF 7/80-B Rev.7 MAF-IFU-004, Issue: 8, Issue date: 22/06/2021. Modifications from previous issue: 13 languages added.

Product Code; Code du produit; Artikelnummer; Codice prodotto; Código

de producto; Productcode; Código de produto; Produktkod; Produktkode;

Produktkode; Tuotekoodi; Kod produktu; Код на продукта; Šifra proizvoda;

Kód výrobku; Toote kood; Κωδικός προϊόντος; Termékkód; Cód Táirge;

Izstrādājuma kods; Gaminio kodas; Kodiċi tal-prodott; Cod produs; Kód

výrobku; Koda izdelka.

2800/01XXXX

Spiroguard

2800/02XXXX

Spiroguard

2800/03XXXX

Spiroguard

2800/10XXXX

Spiroguard

2800/11XXXX

Spiroguard Integral

Mouthpiece

2800/15XXXX

Spiroguard

2800/17XXXX

Spiroguard

2800/21XXXX

Spiroguard Integral

Mouthpiece

2800/22XXXX

Spiroguard

2800/23XXXX

Spiroguard with Inte-

gral Mouthpiece

2800/24XXXX

Spiroguard

2800/25XXXX

Spiroguard with Inte-

gral Mouthpiece

2800/26XXXX

Spiroguard

2800/27XXXX

Spiroguard with Inte-

gral Mouthpiece

2800/30XXXX

Spiroguard with Inte-

gral Mouthpiece

2800/31XXXX

Spiroguard Integral

Mouthpiece

2800/32XXXX

Spiroguard

2800/728XXXX

Compact Electrostatic

Spirometry Filter

2800/729XXXX

Compact Electrostatic

Spirometry Filter

Product description; Description du produit; Produktbeschreibung; Descrizione

prodotto; Descripción de producto; Productomschrijving; Descrição do produto;

Produktbeskrivning; Produktbeskrivelse; Produktbeskrivelse; Tuotteen kuvaus;

Opis produktu; Описание на продукта; Opis proizvoda; Popis výrobku; Toot-

ekirjeldus; Περιγραφή προϊόντος; Termékleírás; Tuairisc ar Tháirge; Izstrādā-

juma apraksts; Gaminio aprašymas; Deskrizzjoni tal-prodott; Descrierea pro-

dusului; Popis výrobku; Opis izdelka.

2800 series lters; Filtres série 2800; Filter der

Serie 2800; Filtri serie 2800; Filtros de la serie

2800; Filters uit de 2800-serie; Filtros da série

2800; 2800-serielter; 2800 serieltre; 2800-serie

ltre; 2800-sarjan suodattimet; Filtry serii 2800;

Филтри от серия 2800; Filtri serije 2800; Sériové

ltry 2800; 2800-seeria ltrid; Φίλτρα σειράς 2800;

A 2800-as sorozathoz tartozó szűrők; Scagairí na

sraithe 2800; 2800. sērijas ltri; 2800 serijos ltrai;

Filtri tas-serje 2800; Filtre din seria 2800; 2800

séria ltrov; Filtri serije 2800.

Inlet/Outlet Connectors:

- OD 34mm / ID 30.1mm

- Machine Side;

- OD 29.22mm / ID

26.14mm- Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.7mm diameter x

79mm height.

Weight: 37g (approx.).

Inlet/Outlet

Connectors:

- OD 34mm / ID

28.2mm - Machine

Side;

- OD 29.2mm / ID

26.7mm- Patient Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x

79mm height.

Weight: 37g (approx.).

Inlet/Outlet

Connectors:

- OD 34mm / ID

30.1mm - Machine

Side;

- OD 29.22mm / ID

26.14mm- Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.7mm diameter x

79.2mm height.

Weight: 37gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34mm / ID30.1mm -

Machine Side;

- OD 30.1mm / ID

26.2mm - Patient Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x 79mm

height.

Weight: 37g (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD30.65mm / ID25.9mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x 86mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD30.65mm

ID25.9mm - Machine

Side;

- OD 25.02mm ID 20mm

- Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

77.8mm height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD29.2mm / ID26.7mm

- Patient Side;

- OD 29.4mm / ID

25.9mm - Machine Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

78mm height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34mm / ID29.25mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x 93mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34mm /

ID29.25mm - Machine

Side;

- OD31.2mm

ID26.09mm - Patient

Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x

85mm height.

Weight: 37gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD 48.36mm / ID

45.35mm - Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x 79.2mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet

Connectors:

- OD 48.36mm / ID

45.35mm - Machine

Side;

- OD 31.2mm / ID

29.09mm - Patient

Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

71.4mm height.

Weight: 37gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34.75mm / ID27.8mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x 86mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet

Connectors:

- OD34.75mm /

ID27.8mm - Machine

Side;

- OD31.2mm /

ID26.09mm - Patient

Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

78.1mm height.

Weight: 37gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34mm / ID29.25mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x 92.9mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD29.3mm / ID27.2mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x 92mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD 29.4mm ID 25.9mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.7mm diameter x 86mm

height.

Weight: 35gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors

of the lter:

- OD 29.2mm ID

26.7mm - Patient Side;

- OD 34.0mm ID

29.25mm - Machine

Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

84.9mm height.

Weight: 35gm (approx.)

Inlet/Outlet Connectors:

- OD 34mm / ID 29.25mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece - Patient

Side.

Approx. Dimensions:

68.5mm diameter x 92.6mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

OD 25.9mm / ID 24.9mm

approx. - Machine Side;

Integral Bite Style Mouthpiece

OD 25.2mm approx. / ID

23.8mm approx.- Patient

Side.

Approx. Dimensions: 68.6mm

diameter x 94mm height.

Weight: 21gm (approx.).

Bidirectional Filter.

Product supplied non sterile; Produit livré non stérile; Das Produkt wird nicht

steril geliefert; Prodotto non sterile; Producto suministrado sin esterilizar;

Product niet-steriel aangeleverd; Produto fornecido não-estéril; Produkten

levereras ej steril; Produkt leveret ikke-sterilt; Produkt levert ikke-sterilt; Tuote

toimitetaan ei-steriilinä; Produkt dostarczany w stanie niejałowym; Продуктът

се доставя нестерилен; Proizvod isporučen nesterilan; Výrobek je dodáván

v nesterilním stavu; Toode tarnitakse mittesteriilsena; Το προϊόν παρέχεται μη

στείρο; A termék nem sterilen szállítva; Soláthraítear an táirge neamhsteiriúil;

Izstrādājums piegādāts nesterils; Gaminys tiekiamas nesterilus; Prodott fornut

mhux sterili; Produs furnizat nesteril; Výrobok sa dodáva v nesterilnom stave;

Izdelek je dobavljen nesteriliziran.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;

Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;

Joo; Tak; ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;

Taip; Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;

Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;

Joo; Tak; ДА; Da;

Ano; Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;

Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;

Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;

Taip; Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;

Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;

Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;

Taip; Iva; Da; Áno; Da.

Ambient Conditions: Conditions ambiantes : Umgebungsbedingungen : Condizioni ambientali : Condiciones ambientales : Omgevingscondities : Condições ambientais : Omgivningsförhållanden : Omgivelsesbetingelser : Krav til omgivelsene : Ympäristöolosuhteet : Warunki otoczenia: Условия на околната среда: Uvjeti okoline: Okolní podmínky: Keskkonnatingimused: Συνθήκες περιβάλλοντος: Környezeti feltételek: Coinníollacha Comhthimpeallacha: Apkārtējie apstākļi: Aplinkos sąlygos: Kundizzjonijiet Ambjentali: Conditii ambientale: Okolité podmienky: Okolje.

Temperature during storage; Température de stockage; Temperatur

bei Lagerung; Temperatura durante l’immagazzinamento; Temperatura

durante el almacenamiento; Temperatuur tijdens opslag; Temperatura em

armazenamento; Temperatur under förvaring; Temperatur under opbevaring;

Temperatur under oppbevaring; Lämpötila varastoinnin aikana; Temperatura

podczas składowania; Температура по време на съхранение; Temperatura

tijekom skladištenja; Teplota během skladování; Temperatuur ladustamise

ajal; Θερμοκρασία κατά την αποθήκευση; Hőmérséklet tárolás közben; Teocht

le linn na stórála; Temperatūra uzglabāšanas laikā; Temperatūra sandėliavimo

metu; Temperatura waqt il-ħażna; Temperatura în timpul depozitării; Teplota

počas skladovania; Temperatura med skladiščenjem.

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

Performance Data: Caractéristiques ventilatoires : Leistungsdaten : Dati di rendimento : Características de rendimiento : Karakteristieke waarden : Dados de desempenho : Prestandauppgifter : Ydelse : Kapasitetsdata : Suorituskykytiedot : Parametry sprzętu; Данни за ефективността; Podaci o izvedbi; Údaje o výkonu; Toimivusandmed; Δεδομένα απόδοσης; Teljesítmény adat; Sonraí Feidhmíochta; Veiktspējas dati; Pasirodymo data; Dejta tal-Prestazzjoni; Date de performanță; Údaje o výkonnosti; Podatki o uspešnosti.

Internal Volume; Volume interne; Innenvolumen; Volumen interno; Volume

interno; Intern volume; Volume interno; Innervolym; Internt volumen; Indre

volum; Sisätilavuus; Objętość wewnętrzna; Вътрешен обем; Unutarnji

volumen; Vnitřní svazek; Sisemine maht; Εσωτερικός όγκος; Belső kötet;

Imleabhar Inmheánach; Iekšējais tilpums; Vidinis tūris; Volum Intern; Volum

intern; Vnútorný objem; Notranja glasnost.

72ml 76ml 73ml 74ml 74ml 65ml 67ml 77ml 74ml 68ml 64ml 75ml 72ml 77ml 77ml 73ml 70ml 49ml 42ml

Resistance; Résistance; Widerstand; Resistenza; Resistencia; Weerstand;

Resistência; Resistans; Modstand; Motstand; Vastus; Opór; Съпротива;

Otpornost; Odpor; Vastupanu; Αντίσταση; Ellenállás; Friotaíocht; Pretestība;

Pasipriešinimas; Reżistenza; Rezistenţă; Odpor; Odpornost.

Max.36.3Pa @ 30L/min;

Max.70.4Pa @ 60L/min;

Max.118.8Pa @ 90L/min.

Max.33Pa @ 30L/min;

Max.60.5Pa @

60L/min;

Max.94.6Pa @

90L/min.

Max.36.3Pa @

30L/min;

Max.70.4Pa @

60L/min;

Max.118.8Pa @

90L/min.

Max.37.4Pa @ 30L/min;

Max.71.5Pa @ 60L/min;

Max.119.9Pa @ 90L/min.

Max.29.7Pa @ 30L/min;

Max.63.8Pa @ 60L/min;

Max.104.5Pa @ 90L/min.

Max.38.5Pa @ 30L/min;

Max.72.6Pa @ 60L/min;

Max.113.3Pa @

90L/min.

Max.33Pa @ 30L/min;

Max.57.2Pa @ 60L/min;

Max.89.1Pa @ 90L/min.

Max.35.2Pa @ 30L/min;

Max.75.9Pa @ 60L/min;

Max.127.6Pa @ 90L/min.

Max.35.2Pa @

30L/min;

Max.75.9Pa @

60L/min;

Max.132Pa @ 90L/min.

Max.33Pa @ 30L/min;

Max.68.2Pa @ 60L/min;

Max.112.2Pa @ 90L/min.

Max.34.1Pa @

30L/min;

Max.63.8Pa @

60L/min;

Max.108.9Pa @

90L/min.

Max.33Pa @ 30L/min;

Max.59.4Pa @ 60L/min;

Max.91.3Pa @ 90L/min.

Max.28.6Pa @

30L/min;

Max.56.1Pa @

60L/min;

Max.93.5Pa @

90L/min.

Max.52.8Pa @ 30L/min;

Max.96.8Pa @ 60L/min;

Max.156.2Pa @ 90L/min.

Max.29.7Pa @ 30L/min;

Max.63.8Pa @ 60L/min;

Max.104.5Pa @ 90L/min.

Max.37.4Pa @ 30L/min;

Max.73.7Pa @ 60L/min;

Max.121Pa @ 90L/min.

Max.35.2Pa @

30L/min;

Max.78.1Pa @

60L/min;

Max.132Pa @

90L/min.

Max.79Pa @ 30L/min;

Max.160Pa @ 60L/min;

Max.259Pa @ 90L/min.

Max.72.6Pa @ 30L/min;

Max.155.1Pa @ 60L/min;

Max.244.2Pa @ 90L/min.

Filter Efciency @ 30L/min; Efcacité du ltre à 30L / min; Filterleistung bei

30 l / min; Efcienza del ltro @ 30L / min; Eciencia del ltro a 30 l / min;

Filterefciëntie @ 30L / min; Eciência do ltro @ 30L / min; Filtreringseffe-

ktivitet @ 30L / min; Filtreringseffektivitet @ 30L / min; Filter Effektivitet @

30L / min; Suodattimen tehokkuus @ 30L / min; Wydajność ltra @ 30 l /

min; Ефективност на филтъра @ 30L / min; Učinkovitost ltra @ 30L / min;

Účinnost ltru při 30 l / min; Filtri efektiivsus @ 30L / min; Αποδοτικότητα

φίλτρου @ 30L / min; Szűrőhatékonyság @ 30L / perc; Éifeachtacht Scagaire

@ 30L / nóim; Filtra efektivitāte @ 30L / min; Filtro efektyvumas @ 30L / min;

Efċjenza tal-Ifltra @ 30L / min; Eciența ltrului @ 30L / min; Účinnosť ltra

@ 30L / min; Učinkovitost ltra @ 30L / min.

M i n . 9 9 %

Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 98% Min. 94%

Bacterial Efciency: Rétention bactérienne; Bakterienretention; Ritenzione

di batteri; Retención de bacterias; Bacterieretentie; Retenção bacteriana;

Bakterieretention; Bakterieretention; Bakterieretensjon; Bakteerien suodatus;

Zatrzymywanie bakterii; Ефективност на бактериите; Učinkovitost bakterija;

Bakteriální účinnost; Bakterite efektiivsus; Βακτηριακή αποτελεσματικότητα;

Bakteriális hatékonyság; Éifeachtúlacht Baictéarach; Baktēriju efektivitāte;

Bakterijų efektyvumas; Efċjenza Batterjali; Eciență bacteriană; Bakteriálna

účinnosť; Učinkovitost bakterij.

Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.99% Min.99.99%

Viral Efciency; Rétention virale; Virenretention; Ritenzione di virus; Retención

de virus; Virusretentie; Retenção de vírus; Virusretention; Virusretention;

Virusretensjon; Virusten suodatus; Zatrzymywanie wirusów; Вирусна

ефективност; Virusna učinkovitost; Virová účinnost; Viiruslik efektiivsus; Ιική

αποτελεσματικότητα; Vírushatékonyság; Éifeachtúlacht Víreasach; Vīrusu

efektivitāte; Virusinis efektyvumas; Efċjenza Virali; Eciență virală; Vírusová

účinnosť; Virusna učinkovitost.

Material Data; Matériau; Material; Dati materiale; Material; Materiaal; Material; Material; Materiale; Materiale; Materiaali; Materiał; Данни за материала; Podaci o materijalu; Materiálové údaje; Materiaalsed andmed; Δεδομένα υλικού; Anyagi adatok; Sonraí Ábhar; Materiālie dati; Esminiai duomenys; Dejta Materjali; Date materiale; Materiálové údaje; Materialni podatki.

Housing; Boîtier; Gehäuse; Alloggiamento; Carcasa; Behuizing; Estrutura; Ka-

binet; Hus; Hus; Pidike; Obudowa; Корпус; Kućište; Kryt; Ümbris; Περίβλημα;

Burkolat; Tithíocht; Mājokļi; Būstas; Djar; Carcasă; Kryt; Ohišje.

HIPS HIPS HIPS PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP

Filter Media; Matière du ltre : Filter-Medium : Materiale del ltro : Filtro : Filter

medium : Material do ltro : Filtermaterial : Filtermateriale : Filtermedium :

Suodattimen väliaine : Medium ltrujące; Филтрираща среда; Filtarski mediji;

Filtrační prostředí; Filter; Μέσα διήθησης; Szűrőközeg; Meán Scagaire; Filtrēt

multividi; Filtruoti laikmeną; Ifltra l-Midja; Medii de ltrare; Filtračné médium;

Filtrirni mediji.

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended Synthetic

Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Instructions For Use; Mode d’emploi; Gebrauchsanweisung; Istruzioni per l’uso; Instrucciones de uso; Gebruiksaanwijzing; IInstruções de Utilização; Bruksanvisning;

Bruksanvisning; Bruksanvisning; Käyttöohjeet; Instrukcja użytkowania; Инструкции за употреба; Upute za upotrebu; Návod k použití; Kasutusjuhend; Οδηγίες

χρήσης; Használati útmutató; Treoracha Úsáide; Lietošanas instrukcija; Naudojimo instrukcijos; Istruzzjonijiet dwar l-Użu; Instrucțiuni de utilizare; Návod na použitie;

Navodila za uporabo.

QAF 7/80-A Rev.7, MAF-IFU-004-A, Issue: 8. Issue date: 22/06/2021. Modications from previous issue: 13 languages added and new product 2800/729 added. 10.016.0661.00.AC

UK FRANCE GERMANY SPAIN NETHERLANDS USA

Classication

Class IIa

according to EC Directive

93/42/EEC Annex IX

Classe IIa selon la Directive CE

93/42/CEE Annexe IX

Klasse IIa gemäß EG-Richtlinie

93/42/EWG Anhang IX

Clase IIa según la Directiva 93/42/

CEE, Anexo IX

Klasse IIa volgens EU-richtlijn