Hill-Rom Green Series 300 General Exam Light Kasutusjuhend

Kaubamärk: Hill-Rom

Mudel: Green Series 300 General Exam Light

Tüüp: Kasutusjuhend

771377, DIR 80025946 Ver. B, Revision date: 2020-10

reproduce or duplicate, in any form, this instructions for use or any

part thereof without permission from Welch Allyn. Welch Allyn, Inc.

(“Welch Allyn”) assumes no responsibility for any injury to anyone

that may result from (i) failure to properly use the product in

accordance with the instructions, cautions, warnings, or statement

of intended use published in this manual, or (ii) any illegal or

improper use of the product.

Welch Allyn® is a trademark of Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ is a trademark of Hill-Rom Services, Inc.

Intended use

The Welch Allyn GS 300 is designed to meet the various needs of the

physician’s office, hospital environment, and specialist’s office. It is

not intended for rendering diagnosis or surgery.

Indications for use

The devices shall be used in hospitals and health care facilities

trained healthcare professionals

to provide additional illumination while

performing examinations and minor procedures.

Contraindications

The devices shall not be used to render diagnosis or in surgery.

Symbol descriptions

For information on the origin of these symbols, see the Welch Allyn

symbols glossary: welchallyn.com/symbolsglossary

Warnings

WARNING Read and understand the instructions before using this

product. Failure to understand the operating requirements for this

product might result in injury to yourself or the patient, and/or

might damage the instrument.

WARNING Illumination is intense. To minimize risk of harm to the

eyes from optical radiation hazards, avoid looking at bright light

sources and their reflections, do not stare at the light source in

operation, and protect eyes where normal pupil sizes and aversion

responses are not present.

WARNING Use the examination light in its intended working range of

20 in (50 cm). Exposures at closer distances may be harmful to skin. To

minimize risk of harm to the skin from optical radiation hazards,

minimize illumination intensity at the tissue examination site, minimize

exposure times, and take additional precautions when skin sensitivity

has been altered through tissue trauma or the use of anesthesia.

WARNING This is a class A product. In a hospital/physician's office

environment this product might cause radio interference in which

case the user should take adequate measures.

WARNING This product complies with current required standards

for electromagnetic interference and should not present problems

to other equipment or be affected by other devices. As a precaution,

avoid using this device in close proximity to other equipment.

WARNING Do not modify this equipment. Any modification of this

equipment can lead to patient injury. Any modification of this

equipment voids the product warranty.

WARNING Personal injury risk. To avoid the risk of electric shock, this

equipment must only be connected to a supply mains with protective earth.

WARNING Personal injury risk. The power cord is the disconnect

device to isolate this equipment from supply mains. Position the

equipment so that it is not difficult to reach to disconnect the cord.

Cautions

CAUTION Only authorized Hillrom Service Centers can perform

service on this product.

CAUTION There are no user serviceable/replaceable parts.

Residual risks

This product complies with relevant electro-magnetic interference,

mechanical safety, performance, and biocompatibility standards.

However, the product cannot completely eliminate potential

patient or user harm from the following:

• Harm or device damage associated with electro-magnetic hazards,

• Harm from mechanical hazards,

• Harm from device, function, or parameter unavailability,

• Harm from misuse error, such as inadequate cleaning, and/or

• Harm from device exposure to biological triggers that may result

in a severe systemic allergic reaction.

Mounting

Table/wall mount

WARNING Ensure that the mounting bracket is securely

anchored to the wall or table, or that the mobile stand is

securely assembled, and the exam light is securely fastened

to the bracket or stand as directed. Do not hang or place

objects on the equipment.

Setup instructions

Mobile stand assembly instructions

Setup

Cleaning

WARNING Ensure that the device is unplugged from wall

socket.

Luminaire

1. Clean with a cloth dampened with any of these

approved cleaning agents:

• warm water and mild detergent

• 70 percent isopropyl alcohol

• 10 percent bleach solution

2. Follow with a cloth dampened with warm water.

3. Wipe dry with a clean cloth.

After cleaning, inspect the device for wear, fraying, or other

damage. Do not use if you see signs of damage, if the instrument

malfunctions, appears not to be working properly, or if you notice a

change in performance. Contact Hillrom Technical Support

department for assistance.

Troubleshooting

Green light not illuminated

Possible cause

Power supply fault. No power

supplied to light.

Solution

Verify all cables are connected correctly.

Green light illuminated

Possible cause

Light is not functioning correctly.

Solution

Contact Hillrom Technical Support.

Disposal

Users must adhere to all federal, state, regional, and/or local laws

and regulations as they pertain to the safe disposal of medical

devices and accessories. If in doubt, the user of the device should

first contact Hillrom Technical Support for guidance on safe

disposal protocols.

welchallyn.com/weee

PATENT/PATENTS

hillrom.com/patents

May be covered by one or more patents. See above Internet

address. The Hill-Rom companies are the proprietors of European,

US, and other patents and pending patent applications.

Hillrom Technical Support

For information about any Hillrom product, contact Hillrom

Technical Support at hillrom.com/en-us/about-us/locations

Notice to users and/or patients in EU

Any serious incident that has occurred in relation to the device

should be reported to the manufacturer and the competent

authority of the Member State in which the user and/or patient is

established.

Performance characteristics

Spot size: 14 cm @ 50 cm working distance

Spot type: Soft Edge

Specifications

Electrical

Input: 100-240 V~ 50Hz-60Hz, 0.35A max

Environment

Temperature

• Operating: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transport/storage: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Relative humidity, non-condensing

• Operating: 15 – 90 %

• Transport/storage: 15 – 95%

Atmospheric pressure

• Operating: 700 – 1060 hPa

• Transport/storage: 500 – 1060 hPa

Equipment classification

Safety Class 1, Continuous Operation

Additional technical information

welchallyn.com/gsseries

Standards and compliance

The device complies with the following standards:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Country-specific standards are included in the applicable

Declaration of Conformity

Lot code

YYWW (on product)

YYDDD (on package)

YY= last 2 digits of the year

WW= week of the year

DDD= consecutive day of the Julian year

Guidance and manufacturer’s declaration/EMC

For information about electromagnetic compatibility (EMC), see the

Welch Allyn website welchallyn.com/emc-examlight.

A printed copy of the emissions and immunity information can be

ordered from Welch Allyn for delivery within 7 calendar days.

Accessories

48955 Table / Wall Mount for GS Exam Light IV / GS 300 / GS 600

44215 12” Wall Mount Extension

48960 Heavy Duty/Tall Mobile Stand

Warranty

Five years.

Hill-Rom reserves the right to make changes without notice in

design, specifications and models. The only warranty Hill-Rom

makes is the express written warranty extended on the sale or

rental of its products.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom Holdings, Inc.

and EU IMPORTER

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Authorized Australian Sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

WARNING The warning statements in this manual identify

conditions or practices that could lead to illness, injury, or

death. Warning symbols will appear with a grey

background in a black and white document.

CAUTION The caution statements in this manual identify

conditions or practices that could result in damage to the

equipment or other property, or loss of data.

Product Identifier

Reorder number

Lot code

Global Trade Item Number

Consult instructions for use

Welch Allyn® Green Series™

300 General Exam Light

901067 EXAM/PROCEDURE LIGHT

Instructions for use

(English)

Medical device

Prescription only or "For Use by or on the order of a

licensed medical professional"

Manufacturer

Authorized Representative in the European Community

WARNING High intensity light

Use indoors

Temperature limits

Atmospheric pressure limitation

Humidity limitation

Power on/off

Alternating current (AC)

Do not re-use, Single use device

Mass in kilograms (kg)

Fragile

This way up

Stacking limit by number

Keep dry

Recyclable

Separate collection of Electrical and Electronic Equipment.

Do not dispose as unsorted municipal waste.

771377, DIR 80025946 Верс. B, Дата на редакцията: 2020-10

възпроизвежда или да дублира под каквато и да било форма тези

инструкции за употреба или каквато и да било част от тях без

разрешение от Welch Allyn. Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) не поема

отговорност за каквито и да било наранявания на което и да било лице,

които може да се дължат на (i) неизползване на продукта в съответствие

с инструкциите, сигналите за внимание, предупрежденията или

декларацията за предназначение, публикувани в това ръководство, или

(ii) каквато и да било неправомерна или неправилна употреба на

продукта.

Welch Allyn® е търговска марка на Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ е търговска марка на Hill-Rom Services, Inc.

Предназначение

GS 300 на Welch Allyn е предназначена да задоволи различните

изисквания в лекарски кабинети, болнична среда и специализирани

кабинети. Тя не е предназначена за поставяне на диагноза или

хирургически операции.

Показания за употреба

Устройствата трябва да се използват в болници и здравни заведения от

обучени медицински специалисти за осигуряване на допълнително

осветление по време на извършване на прегледи и второстепенни

манипулации.

Противопоказания

Устройствата не трябва да се използват за поставяне на диагноза или по

време на операция.

Описания на символите

За информация относно произхода на тези символи вижте речника за

символи на Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Предупреждения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Прочетете и вникнете в инструкциите преди

употреба на този продукт. Ако не разберете правилно работните

изисквания за този продукт, може да се нараните, да нараните пациента

и/или да повредите инструмента.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Осветлението е високоинтензивно. Не задържайте

поглед върху източника на светлина по време на работа. Това може да

увреди очите Ви. За да сведете до минимум риска от увреждане на очите

поради опасността от оптично излъчване, избягвайте да гледате към

източници на ярка светлина и техните отражения и предпазвайте очите,

когато не са налице нормални размери на зениците и реакции на

отвръщане на очите.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Използвайте лампата за преглед в проектния й

работен диапазон от 50 см (20 инча). Излагането на нейното въздействие

от по-близко разстояние може да е вредно за кожата. За да се сведе до

минимум рискът от увреждане на кожата поради опасността от оптично

излъчване, използвайте минимален интензитет на осветлението на

мястото на преглежданата тъкан, сведете до минимум времето на

излагане и вземете допълнителни предпазни мерки, когато

чувствителността на кожата е променена поради тъканна травма или

използване на анестезия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Това е продукт от клас А. В болнични условия/

условията на лекарски кабинет този продукт може да причини

радиосмущения и в този случай може да се наложи потребителят да

вземе адекватни мерки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Този продукт отговаря на изискваните към момента

стандарти за електромагнитно смущение и не трябва да представлява

проблем за друго оборудване или да се влияе от други устройства. Като

предпазна мярка избягвайте използването на това устройство в близост

до друго оборудване.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не променяйте това оборудване. Всякакви промени

в оборудването може да доведат до нараняване на пациента. Всякакви

промени в оборудването правят продуктовата гаранция невалидна.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Опасност от нараняване. За избягване на

опасността от токов удар това оборудване трябва да се свързва само към

захранващи мрежи със защитна земя.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Опасност от нараняване. Захранващият кабел е

устройството за разединяване, чрез което устройството се изолира от

захранващата мрежа. Разположете оборудването по такъв начин, че

захранващият кабел да може да се достига лесно.

Сигнали за внимание

ВНИМАНИЕ Само упълномощени сервизни центрове на Hillrom могат да

извършват сервизно обслужване на този продукт..

ВНИМАНИЕ Няма части, които може да се обслужват/подменят от

потребителя.

Остатъчен риск

Този продукт отговаря на съответните стандарти за електромагнитни

смущения, механична безопасност, работни характеристики и

биосъвместимост. Продуктът обаче не може напълно да елиминира

потенциалната вреда за пациента или потребителя вследствие на

следното:

• Вреда или повреда на изделието, свързани с електромагнитни

опасности,

• Вреда от механични опасности,

• Вреда от липсата на изделие, функция или параметър,

• Вреда от грешка при неправилна употреба, като неправилно

почистване, и/или

• Вреда от излагане на изделието на биологични активатори, което

може да доведе до тежка системна алергична реакция.

Инсталиране

Инсталиране на маса/стена

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Уверете се, че инсталационната стойка е здраво

захваната за стена или маса или че подвижната стойка е стабилно

сглобена и лампата за преглед е здраво захваната за инсталационната

или подвижната стойка съгласно указанията. Не закачайте или

поставяйте предмети върху оборудването.

Инструкции за регулиране

Инструкции за сглобяване на подвижната стойка

Регулиране

Почистване

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Уверете се, че уредът е изключен от контакта

на електрическата мрежа.

Осветително тяло

1. Почистете с кърпа, напоена с някой от следните одобрени

почистващи препарати::

• топла вода и мек миещ препарат

• 70-процентов изопропилов спирт

• 10-процентов разтвор на белина

2. FСлед това почистете с кърпа, напоена с топла вода.

3. Подсушете с чиста кърпа.

След почистване прегледайте устройството за износване, изтъркване

или други повреди. Не използвайте, ако видите признаци на повреда,

ако инструментът не функционира правилно, ако изглежда, че не работи

правилно, или ако забележите промяна във функционирането. Свържете

се с отдела по техническо обслужване на Hillrom за съдействие.

Отстраняване на неизправности

Зеленият индикатор не свети

Възможна причина

Повреда в захранването. Не е

подадено електрозахранване към

лампата.

Решение

Проверете дали всички кабели са правилно

свързани.

Зеленият индикатор свети

Възможна причина

Лампата не функционира правилно.

Решение

Свържете се с отдела по техническо обслужване на

Hillrom.

Изхвърляне

Потребителите трябва да спазват всички федерални, щатски, регионални

и/или местни закони и разпоредби, доколкото се отнасят до безопасното

изхвърляне на медицински изделия и аксесоари. При съмнение

потребителят на устройството трябва да се свърже първо с отдела по

техническо обслужване на Hillrom за указания относно протоколите за

безопасно изхвърляне.

welchallyn.com/weee

ПАТЕНТ/ПАТЕНТИ

hillrom.com/patents

Може да е предмет на един или повече патенти. Вижте горепосочения

интернет адрес. Компаниите Hill-Rom са собствениците на европейски,

американски и други патенти и заявления за патенти в процес на

разглеждане.

Отдел по техническо обслужване на Hillrom

За информация относно който и да било от продуктите на Hillrom се

свържете с отдела по техническо обслужване на Hillrom на адрес

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Забележка за потребители и/или пациенти в ЕС

Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с изделието, трябва да

се докладва на производителя и на компетентния орган на държавата

членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.

Работни характеристики

Размер на точката: 14см при рабочем расстоянии 50см

Тип на точката: С размытыми краями

Спецификации

Електрическа част

Входящо захранване: макс. 100–240 V~ 50Hz–60Hz, 0,35A

Околна среда

Температура

• Работна: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Транспорт/ съхранение: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Относителна влажност, без кондензация

• Работна: 15 – 90 %

• Транспорт/ съхранение: 15 – 95%

Атмосферно налягане

• Работна: 700 – 1060 hPa

• Транспорт/ съхранение: 500 – 1060 hPa

Класификация на оборудването

Клас 1 за безопасност, непрекъсната работа

Допълнителна техническа информация

welchallyn.com/gsseries

Стандарти и съответствие

Устройството отговаря на следните стандарти:

Партиден код

YYWW (на продукта)

YYDDD (на опаковката)

YY = последните 2 цифри от годината,

WW = седмицата от годината,

DDD = поредният ден от годината по Юлианския календар

Указания и декларация на производителя – ЕМС

За информация относно електромагнитната съвместимост (ЕМС) вижте

уебсайта на Welch Allyn: welchallyn.com/emc-examlight.

Печатно копие на информацията за емисиите и устойчивостта може да

бъде поръчано от Welch Allyn и доставено в рамките на 7 календарни

дни.

Аксесоари

48955 Стойка за маса/стена за GS лампа за прегледи IV/GS 300/GS 600

44215 12" удължение на стойката за стена

48960 Сверхпрочная/высокая передвижная стойка

Гаранция

Пет години

Hill-Rom си запазва правото да прави промени в дизайна,

спецификациите и моделите без предизвестие. Единствената гаранция,

която Hill-Rom поема, е изричната гаранция в писмена форма,

предоставена при покупка или наемане на нейни продукти.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. е дъщерно дружество на Hill-Rom Holdings, Inc.

и ВНОСИТЕЛ В ЕС

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Упълномощен спонсор за Австралия

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

Предупреждение Предупрежденията в това ръководство

посочват условия или практики, които могат да доведат до

заболяване, нараняване или смърт. Предупредителните

символи ще се показват със сив фон в черно-бял документ.

Внимание Препоръките с предпазни мерки в това

ръководство посочват условия или практики, които могат да

доведат до увреждане на оборудването или друга собственост

или загуба на данни.

Идентификатор на продукта

Номер за повторна поръчка

Партиден код

Глобален артикулен номер

Направете справка в указанията за употреба (IFU)

Медицинско изделие

Универсальная смотровая

лампа Welch Allyn®

Green Series™300

901067 ЛАМПА ЗА ПРЕГЛЕДИ/МАНИПУЛАЦИИ

Инструкции за употреба

(Български)

Само по предписание или „За употреба от или по нареждане на

лицензиран медицински специалист“

Производител

Упълномощен представител в Европейската общност

Внимание: Светлина с висок интензитет

Да се използва на закрито

Ограничения за температура

Ограничение за атмосферно налягане

Ограничение за влажност

Включване/изключване

променлив ток (AC)

Не използвайте повторно, устройство за еднократна употреба

Маса в килограми (kg)

Чупливо

С тази страна нагоре

Ограничение за поставяне върху уреда по брой

Да се пази на сухо място

Подлежи на рециклиране

Разделно събиране на електрическо и електронно оборудване.

Не изхвърляйте като несортиран битов отпадък.

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Специфични за отделните държави стандарти са включени в

приложимата декларация за съответствие

771377, DIR 80025946 Ver. B, Datum revize: 2020-10

Welch Allyn je zakázáno tento návod kpoužití nebo jakoukoli jeho část

reprodukovat či duplikovat vjakékoli formě. Společnost WelchAllyn, Inc.

(„WelchAllyn“) nepřijímá žádnou odpovědnost za případná zranění osob,

která mohou vyplývat z(i) nesprávného používání výrobku vrozporu

spokyny, upozorněními, varováními nebo zamýšleným účelem použití, které

jsou uvedeny vtomto manuálu, nebo (ii) jakéhokoli nezákonného nebo

nesprávného použití produktu.

Welch Allyn® je ochranná známka společnosti Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ je ochranná známka společnosti Hill-Rom Services, Inc.

Určené použití

Vyšetřovací světlo Welch Allyn GS 300 bylo navrženo tak, aby splnilo různé

potřeby ordinace praktického lékaře, nemocničního prostředí nebo ordinace

lékaře specialisty. Není určeno ke stanovení diagnózy ani k použití během

operace.

Indikace k použití

Přístroje jsou určeny pro použití vnemocnicích alékařských zařízeních, ato

proškolenými zdravotnickými pracovníky. Poskytují dodatečné osvětlení

během vyšetření azákroků menšího měřítka.

Kontraindikace

Přístroje nejsou určeny pro použití při stanovování diagnózy nebo během

operací.

Popisy symbolů

Informace o původu těchto symbolů najdete ve slovníčku symbolů

společnosti Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Varování

VAROVÁNÍ Před použitím výrobku je nutné prostudovat si tyto pokyny a

porozumět jim. Pokud požadavkům na obsluhu tohoto výrobku

neporozumíte, můžete zranit sami sebe či pacienta nebo poškodit vybavení.

VAROVÁNÍ Osvětlení je intenzivní. Během používání se nedívejte do

světelného zdroje. Může dojít k poškození zraku. Za účelem minimalizace

poškození zraku v důsledku rizik optického záření se nedívejte do jasných

světelných zdrojů a jejich odrazů a chraňte oči, jejichž panenky nemají

běžnou velikost a u kterých nejsou přítomny reakce na podráždění.

VAROVÁNÍ Vyšetřovací světlo používejte v určeném provozním rozsahu 50

cm (20"). Vystavení při nižší vzdálenosti může poškodit pokožku. Za účelem

minimalizace poškození pokožky v důsledku rizik optického záření

minimalizujte intenzitu osvětlení v místě vyšetření tkáně, minimalizujte dobu

působení a proveďte další preventivní opatření, pokud došlo v důsledku

porušení pokožky nebo použití anestetik ke změně citlivosti pokožky.

VAROVÁNÍ Tento výrobek je výrobkem třídy A. V prostředí nemocnice nebo

ordinace praktického lékaře může tento výrobek způsobit radiové rušení. V

takovém případě může být nutné přijmout odpovídající opatření.

VAROVÁNÍ Tento výrobek splňuje aktuální požadované normy v oblasti

elektromagnetického rušení a neměl by působit problémy pro ostatní

vybavení, ani by jej neměla ovlivňovat ostatní zařízení. V rámci preventivního

opatření nepoužívejte toto zařízení v blízkosti jiného vybavení.

VAROVÁNÍ Toto vybavení neupravujte. Jakákoliv úprava tohoto vybavení

může způsobit zranění pacienta. Jakákoliv úprava tohoto vybavení zneplatní

záruku výrobku.

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění osob. Aby nedošlo k poranění elektrickým

proudem, musí být tento přístroj připojován pouze k elektrické síti s

ochranným zemněním.

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění osob. Napájecí kabel je odpojitelné zařízení,

které izoluje tento přístroj od elektrické sítě. Umístěte přístroj tak, aby

odpojení kabelu nebylo komplikované.

Výstrahy

UPOZORNĚNÍ Servis výrobku smí provádět pouze autorizovaná servisní

střediska společnosti Hillrom.

UPOZORNĚNÍ Zařízení neobsahuje žádné díly, jejichž servis nebo výměnu

může provést sám uživatel.

Zbytkové riziko

Tento produkt vyhovuje příslušným normám o elektromagnetickém rušení,

mechanické bezpečnosti, výkonu a biologické kompatibilitě. U výrobku však

nelze úplně vyloučit potenciální možnost následujících poškození pacienta

nebo uživatele:

• Poškození zdraví nebo poškození zařízení spojené s elektromagnetickými

riziky,

• Poškození způsobené mechanickými riziky,

• Poškození způsobené nedostupností zařízení, funkcí nebo parametrů,

• Poškození způsobené nesprávným používáním, jako je nedostatečné

čištění a/nebo

• Poškození způsobené vystavením zařízení biologickým faktorům, které

mohou vést k závažné systémové alergické reakci.

Instalace

Instalace na stůl/zeď

VAROVÁNÍ Zajistěte, aby byl držák bezpečně ukotven ke zdi nebo stolu

nebo aby byl mobilní stojan bezpečně sestaven a vyšetřovací světlo bylo

podle pokynů bezpečně připevněno k držáku nebo stojanu. Na vybavení

nezavěšujte ani neumisťujte předměty.

Pokyny k nastavení

Pokyny k sestavení mobilního stojanu

Nastavení

Čištění

VAROVÁNÍ Ověřte, zda je zařízení vypojeno ze zásuvky.

Svítidlo

1. Čistěte hadříkem navlhčeným jakýmkoli ztěchto schválených

čisticích prostředků:

• teplá voda ajemný čisticí prostředek

• 70% izopropyl alkohol

• 10% bělicí roztok

2. Poté použijte hadřík namočený do teplé vody.

3. Otřete dosucha čistým kusem látky.

Po čistění zkontrolujte, jestli zařízení není opotřebované nebo poškozené.

Přístroj nepoužívejte, pokud vidíte známky poškození, pokud má závadu,

nefunguje správně nebo pokud si všimnete změny ve výkonu. Potřebujete-li

pomoc, obraťte na technickou podporu společnosti Hillrom.

Řešení problémů

Zelená kontrolka nesvítí

Možná příčina

Selhání přívodu elektrické energie. Do

světla není přiváděna elektrická energie.

Řešení

Ověřte, zda jsou všechny kabely připojeny správně.

Zelená kontrolka svítí

Možná příčina

Světlo nefunguje správně.

Řešení

Kontaktovat technickou podporu společnosti Hillrom.

Likvidace

Uživatelé by se měli řídit všemi místními, národními a/nebo regionálními

zákony asměrnicemi, které se týkají bezpečné likvidace zdravotnických

prostředků apříslušenství. Vpřípadě pochybností se uživatel zařízení musí

nejprve obrátit na technickou podporu společnosti Hillrom, aby získal

pokyny ohledně protokolů obezpečné likvidaci.

welchallyn.com/weee

PATENT/PATENTY

hillrom.com/patents

Na tento výrobek se může vztahovat jeden nebo více patentů. Viz výše

uvedenou internetovou adresu. Společnosti skupiny Hill-Rom jsou držiteli

evropských, amerických ajiných patentů apředkladateli projednávaných

patentových přihlášek.

Technická Podpora Hillrom

Informace o kterékoli produktu od společnosti Welch Allyn můžete získat od

technické podpory společnosti Hill-Rom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Upozornění pro uživatele a/nebo pacienty v EU

Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo v souvislosti se zařízením, by měl

být nahlášen výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž se

uživatel nebo pacient nachází.

Výkonnostní charakteristika

Osvětlovaná plocha: 14cm při pracovní vzdálenosti 50cm

Typ osvětlované ploch: Měkká hrana

Technické údaje

Elektrické údaje

• Vstup: 100–240 V ~ 50–60 Hz, 0,35 A max

Prostředí

Teplota

• Provozní: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Přeprava/skladování: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Relativní vlhkost, nekondenzující

• Provozní: 15 – 90 %

• Přeprava/skladování: 15 – 95%

Atmosférický tlak

• Provozní: 700 – 1060 hPa

• Přeprava/skladování: 500 – 1060 hPa

Klasifikace vybavení

Bezpečnostní třída 1, nepřetržitý provoz

Další technické údaje

welchallyn.com/gsseries

Normy akompatibilita

Přístroj odpovídá následujícím standardům:

Kód šarže

RRTT (na produktu)

RRDDD (na obalu)

RR = poslední 2 číslice roku

TT = týden v roce

DDD = za sebou jdoucí dny juliánského kalendáře

Pokyny aprohlášení výrobce/EMC

Informace o elektromagnetické kompatibilitě (EMC) najdete na webu

společnosti Welch Allyn: welchallyn.com/emc-examlight.

Výtisk informací o emisích a imunitě si můžete objednat od společnosti

Welch Allyn a bude vám dodán do 7kalendářních dnů.

Příslušenství

48955 Montáž na stůl/stěnu pro vyšetřovací světlo GS IV / GS 300 /

GS 600

44215 Prodloužení pro montáž na stěnu 12”

48960 Mobilní stojan pro velké zatížení/ vysoký

Záruka

Pět let.

Společnost Hill-Rom si vyhrazuje právo na provádění změn konstrukce,

technických parametrů a modelového označení bez předchozího

upozornění. Jedinou zárukou, kterou společnost Hill-Rom poskytuje, je

výslovná písemná záruka vztahující se na prodej nebo pronájem těchto

výrobků.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. je dceřinou společností společnosti Hill-Rom Holdings, Inc.

a DOVOZCE DO EU

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Autorizovaný australský sponzor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

VAROVÁNÍ Varování uvedená v tomto manuálu označují

podmínky nebo postupy, které mohou vést k onemocnění, zranění

nebo smrti. Varování se zobrazuje se šedým pozadím v černobílém

dokumentu.

UPOZORNĚNÍ Upozornění uvedená v tomto manuálu označují

podmínky nebo postupy, které mohou vést k poškození zařízení

nebo jiných věcí nebo ke ztrátě dat. Tato definice se vztahuje na

žluté i černobílé symboly.

Identifikátor výrobku

Číslo pro další objednávku

Kód šarže

Mezinárodní číslo obchodní položky

Nahlédněte do návodu k použití

Zdravotnický prostředek

Pouze na lékařský předpis nebo „kpoužití odborným lékařem

nebo na jeho objednávku“

Všeobecné vyšetřovací světlo

Welch Allyn® Green Series™ 300

901067 VYŠETŘOVACÍ/PROCEDURÁLNÍ SVĚTLO

Návod k použití

(Česky)

Výrobce

Autorisert representant i EU

Výstraha: Světelný zdroj s vysokou intenzitou

Používejte uvnitř

Teplotní limity

Omezení atmosférického tlaku

Omezení vlhkosti

Zapnutí/vypnutí

Střídavý proud (AC)

Nepoužívejte opakovaně, prostředek na jedno použití

Hmotnost v kilogramech (kg)

Křehké

Touto stranou nahoru

Omezený počet při stohování

Uchovávejte vsuchu

Recyklovatelné

Tříděný odpad v podobě elektrických a elektronických zařízení.

Neodhazujte do směsného komunálního odpadu.

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Standardy specifické pro jednotlivé země nejsou zahrnuty vpříslušném

prohlášení oshodě.

771377, DIR 80025946 Ver. B, Revisionsdato: 2020-10

oversætte, reproducere eller mangfoldiggøre denne brugsanvisning eller

nogen del deraf på nogen måde uden skriftlig tilladelse fra Welch Allyn.

Welch Allyn, Inc. ("Welch Allyn") er ikke ansvarlig for personskader som følge

af (i) undladelse af at anvende dette produkt i henhold til anvisningerne,

forholdsreglerne, advarslerne eller erklæringen om tilsigtet brug i denne

vejledning, eller (ii) ulovlig eller forkert anvendelse af produktet.

Welch Allyn® er et varemærke tilhørende Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ er et varemærke tilhørende Hill-Rom Services, Inc.

Anvendelse

Welch Allyn GS 300 lampen er beregnet til forskellige anvendelser i en

lægepraksis, på hospitaler eller i en speciallægepraksis. Den er ikke beregnet

til brug ved diagnosticering eller operation.

Indikationer for brug

Udstyret skal anvendes på hospitaler og i sundhedsinstitutioner af uddannet

sundhedspersonale til at give ekstra belysning under udførelse af

undersøgelser og mindre opreationer.

Kontraindikationer

Udstyret må ikke anvendes til at udføre diagnose eller kirurgi.

Symbolbeskrivelser

For information om disse symbolers oprindelse henvises til Welch Allyns

symbolforklaring: welchallyn.com/symbolsglossary

Advarsler

ADVARSEL Læs vejledningen grundigt før produktet tages i brug.

Manglende viden om krav til anvendelse af produktet kan føre til skade på

dig selv, patienten og/eller kan beskadige produktet.

ADVARSEL Lyskilden er højintens. Se ikke direkte ind i lyskilden, når den er

tændt. Det kan forårsage øjenskade. For at minimere risikoen for øjenskade

på grund af optisk stråling skal man undgå at se direkte på stærke lyskilder og

reflektioner heraf, og beskytte øjnene, hvis normal pupilstørrelse eller

modreaktion ikke forekommer.

ADVARSEL Brug altid undersøgelseslampen i den korrekte arbejdsafstand

på 50 cm. Anvendelse på kortere afstand kan give hudskader. For at minimere

risikoen for hudskader på grund af optisk stråling, skal lysintensiteten

minimeres på vævsundersøgelsesstedet, eksponeringstiden skal minimeres,

og der skal træffes yderligere forsigtighedsforanstaltninger, hvis

hudfølsomheden er ændret på grund af vævstraumer eller anvendelse af

bedøvelsesmidler.

ADVARSEL Produktet er klasificeret i klasse A. I et hospitalsmiljø eller i en

lægepraksis kan produktet skabe radiointerferens, og brugeren skal træffe de

nødvendige foranstaltninger.

ADVARSEL Dette produkt er i overensstemmelse med de aktuelle

påkrævede standarder vedrørende elektromagnetisk interferens og bør ikke

udgøre problemer for andet udstyr eller blive påvirket af andre enheder. Som

en forsigtighedsregel bør man undgå at anvende denne enhed i nærheden af

andet udstyr.

ADVARSEL Dette udstyr må ikke ændres. Enhver ændring af dette udstyr

kan føre til skade på patienten. Enhver ændring af dette udstyr vil

ugyldiggøre produktgarantien.

ADVARSEL Risiko for personskade. For at undgå risikoen for elektrisk stød

må udstyret kun tilsluttes en strømforsyning med beskyttende

jordforbindelse.

ADVARSEL Risiko for personskade. Strømledningen anvendes til frakobling

af enheden for at isolere udstyret fra strømforsyningen. Udstyret må ikke

anbringes, så det er vanskeligt at nå ledningen for at frakoble den.

Forholdsregler

FORSIGTIG Service på dette produkt må kun udføres af autoriserede

Hillrom-servicecentre.

FORSIGTIG Ingen produktdele skal udskiftes eller vedligeholdes af

brugeren.

Restrisiko

Dette produkt overholder de relevante standarder for elektromagnetisk

interferens, mekanisk sikkerhed, ydeevne og biokompatibilitet. Produktet

kan dog ikke helt eliminere potentielle skader på patient eller bruger på

grund af følgende:

• Skade eller beskadigelse af enheden forbundet med elektromagnetiske risici

• Skade som følge af mekaniske risici

• Skade som følge af utilgængelighed af enhed, funktion eller parameter

• Skade som følge af forkert brug, såsom utilstrækkelig rengøring og/eller

• Skade som følge af, at enheden eksponeres for biologiske triggere, som

kan resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaktion.

Montering

Bord-/vægmontering

ADVARSEL: Kontroller, at monteringsbeslaget er korrekt fastgjort til væg

eller bord, eller at den mobile stander er korrekt samlet, og at

undersøgelseslampen er korrekt fastgjort til beslaget eller standeren som

anvist. Der må ikke hænges eller anbringes andre genstande på udstyret.

Monteringsvejledning

Vejledning til montering på mobil stander

Montering

Rengøring

ADVARSEL Kontroller, at enheden ikke er tilsluttet strømstik.

Fatningen

1. Rengør med en klud, der er fugtet med et af disse godkendte

rengøringsmidler:

• varmt vand og mildt rengøringsmiddel

• 70% isopropylalkohol

• klorblegemiddelopløsning 10%

2. Tør efter med en klud, der er fugtet med varmt vand.

3. Tørres derefter med en ren klud.

Efterse enheden for slitage, flosning og andre skader efter rengøring. Undlad

at anvende instrumentet, hvis du ser tegn på skader, hvis det ikke fungerer

korrekt, eller hvis du bemærker en ændring i ydeevnen. Kontakt Hillroms

tekniske support for at få hjælp.

Problemløsning

Det grønne lys er ikke tændt.

Mulig årsag

Manglende strømtilførsel. Ingen strøm til

pæren.

Løsning

Kontroller at alle kabler er korrekt tilsluttet.

Det grønne lys er tændt.

Mulig årsag

Lys fungerer ikke korrekt.

Løsning

Kontakt Hillroms tekniske support.

Bortskaffelse

Brugere skal overholde alle føderale, statslige, regionale og/eller lokale love

og regler vedrørende sikker bortskaffelse af medicinsk udstyr samt tilbehør. I

tvivlsspørgsmål skal brugeren af enheden først kontakte Hillroms tekniske

support for at få vejledning angående protokoller for sikker bortskaffelse.

welchallyn.com/weee

PATENT/PATENTER

hillrom.com/patents

Er muligvis beskyttet af et eller flere patenter. Se nedenstående

internetadresse. Hill-Rom-virksomhederne ejer europæiske, amerikanske og

andre patenter samt patentansøgninger.

Hill-Roms tekniske support

Yderligere oplysninger om Welch Allyn-produkter kan fås ved at kontakte

Hill-Roms tekniske support: hillrom.com/en-us/about-us/locations

Bemærkning til brugere og/eller patienter i EU

Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med enheden, skal

rapporteres til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i den medlemsstat,

hvor brugeren og/eller patienten er etableret.

Funktionsegenskaber

Lyskeglens størrelse: 14 cm ved 50 cm arbejdsafstand

Lyskegletype: Blød kant

Specifikationer

Strøm

Indgang: 100-240 V~ 50Hz-60Hz, 0,35A maks.

Omgivelser

Temperatur

• Ved anvendelse: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transport/opbevaring: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Relativ fugtighed, ikke-kondenserende

• Ved anvendelse: 15 – 90 %

• Transport/opbevaring: 15 – 95%

Atmosfærisk tryk

• Ved anvendelse: 700 – 1060 hPa

• Transport/opbevaring: 500 – 1060 hPa

Klassifikation af udstyret

Sikkerhedsklasse 1, konstant drift.

Supplerende tekniske oplysninger

Standarder og overensstemmelse

Enheden lever op til følgende standarder:

Lotkode

ÅÅUU (på produkt)

ÅÅDDD (på pakke)

ÅÅ = sidste 2 cifre i året

UU = uge i året

DDD = løbende dag i det julianske år

Vejledning og oplysninger fra producenten/EMC

For oplysninger om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) henvises der til

Welch Allyns website: welchallyn.com/emc-examlight.

Et trykt eksemplar af emissions- og immunitets- oplysningerne kan bestilles

hos Welch Allyn til levering inden for syv dage.

Tilbehør

48955 Leje-/vægmonteringsenhed til GS undersøgelseslys IV/GS 300/

GS 600

44215 12" forlænger til vægmonteringsenhed

48960 Robust/højt mobilt stativ

Garanti

Fem år.

Hill-Rom forbeholder sig ret til at foretage ændringer i design, specifikationer

og modeller uden varsel. Den eneste garanti, Hill-Rom giver, er en udtrykkelig

skriftlig garanti, der omfatter salg eller udlejning af dets produkter.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. er et datterselskab under Hill-Rom Holdings, Inc.

og EU-IMPORTØR

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Officiel australsk sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

ADVARSEL Advarslerne i denne brugsanvisning angiver forhold

eller praksis, der kan medføre sygdom, personskade eller dødsfald.

Advarselssymboler vil blive vist med grå baggrund i et sort og

hvidt dokument.

FORSIGTIG Forsigtighedsanvisningerne i denne vejledning

angiver forhold eller praksis, der kan medføre skade på udstyret

eller andre genstande eller forårsage tab af data.

Produkt-id

Bestillingsnummer

Lotkode

Globalt varenummer

Se til brugsanvisningen

Medicinsk udstyr

Receptpligtig eller "Til brug af eller efter ordre fra af en autoriseret

læge"

Producent

Welch Allyn® Green Series™

300 generelt undersøgelseslys

901067 LYS TIL UNDERSØGELSE/OPERATION

Brugerhåndbog

(Dansk)

Godkendt repræsentant i Det Europæiske Fællesskab

FORSIGTIG Højintensitetslampe

Til indendørs brug

Temperaturgrænser

Begrænsninger for atmosfærisk tryk

Fugtbegrænsning

Tænd/sluk

Vekselstrøm (AC)

Enhed til engangsbrug – må ikke genbruges

Masse i kilogram (kg)

Indhold kan nemt gå i stykker

Denne side opad

Stablingsbegrænsning efter nummer

Holdes tørt

Kan genbruges

Særskilt indsamling af elektrisk og elektronisk udstyr. Må ikke

bortskaffes som usorteret husholdningsaffald.

welchallyn.com/gsseries

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Landespecifikke standarder er inkluderet i den gældende

771377, DIR 80025946 Ver. B, Revisionsdatum: 2020-10

WelchAllyn darf dieses Handbuch weder ganz noch teilweise in irgendeiner

Form kopiert oder vervielfältigt werden. WelchAllyn,Inc. („WelchAllyn“)

übernimmt keine Verantwortung für Verletzungen, die durch (i) die

unsachgemäße Verwendung des Produkts gemäß den Anweisungen,

Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen oder der Erklärung zur

bestimmungsgemäßen Verwendung in diesem Handbuch oder (ii) illegale

oder unsachgemäße Verwendung des Produkts entstehen können.

Welch Allyn® ist eine Marke von Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ ist eine Marke von Hill-Rom Services, Inc.

Bestimmungsgemäße Verwendung

Die Welch Allyn Untersuchungslampe GS 300 ist so konstruiert, dass sie die

verschiedenen Bedürfnisse einer Arztpraxis, eines Krankenhauses und eines

Facharztes erfüllt. Sie ist nicht für Diagnosen oder Operationen gedacht.

Hinweise für die Verwendung

Die Geräte sind in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen von

geschultem medizinischem Fachpersonal zu verwenden, um bei der

Durchführung von Untersuchungen und kleineren Eingriffen für zusätzliche

Beleuchtung zu sorgen.

Kontraindikationen

Die Geräte dürfen nicht zur Diagnose oder bei Operationen verwendet

werden.

Symbolbeschreibungen

Informationen zum Ursprung dieser Symbole finden Sie im Symbolglossar

von Welch Allyn unter welchallyn.com/symbolsglossary

Warnungen

WARNUNG Lesen und verstehen Sie die Anweisungen, bevor Sie dieses

Gerät verwenden. Wenn Sie die Anweisungen für dieses Gerät nicht

verstehen, kann dies zu Verletzungen bei Ihnen, dem Patienten und/oder zu

Schäden am Gerät führen.

WARNUNG Die Beleuchtung ist intensiv. Nicht in die eingeschaltete

Lichtquelle schauen. Das könnte schädlich für die Augen sein. Um das Risiko

für Augenschäden durch optische Strahlung zu minimieren, vermeiden Sie

das Hineinschauen in helle Lichtquellen und deren Reflexionen und schützen

Sie die Augen, wo keine normalen Pupillengrößen und Aversionsreaktionen

auftreten.

WARNUNG Setzen Sie die Untersuchungslampe mit der vorgeschriebenen

Entfernung von 50 cm ein. Geringere Abstände können für die Haut

gefährlich sein. Zur Minimierung des Risikos für die Haut durch optische

Strahlung minimieren Sie die Beleuchtungsstärke bei der

Gewebeuntersuchung und minimieren Sie die Zeiten, in denen die Haut der

Bestrahlung ausgesetzt ist. Seien Sie besonders vorsichtig, wenn sich die

Hautempfindlichkeit durch ein Gewebetrauma oder den Gebrauch von

Narkotika geändert hat.

WARNUNG Es handelt sich um ein Gerät der Klasse A. Dieses Gerät kann in

einer Arztpraxis/im Krankenhaus Frequenzstörungen verursachen, wobei der

Benutzer unter Umständen angemessene Schutzmaßnahmen ergreifen

muss.

WARNUNG Dieses Produkt entspricht den momentan gültigen Richtlinien

für elektromagnetische Störungen und sollte keine Störungen anderer

Geräte verursachen. Andere Geräte sollten sich auch nicht auf dieses Gerät

auswirken. Als Vorsichtsmaßnahme vermeiden Sie, dieses Gerät in der

unmittelbaren Nähe anderer Geräte einzusetzen.

WARNUNG Nehmen Sie keine Änderungen an diesem Gerät vor.

Änderungen an diesem Gerät können zur Verletzung des Patienten führen.

Jede Änderung an diesem Gerät führt zum Erlöschen der Produktgarantie.

WARNUNG Verletzungsgefahr. Zur Vermeidung von Stromschlaggefahr darf

dieses Gerät nur an eine Netzstromversorgung mit Schutzerde

angeschlossen werden.

WARNUNG Verletzungsgefahr. Das Gerät ist nur dann von der

Netzspannung getrennt, wenn das Netzkabel abgezogen ist. Das Gerät muss

so platziert werden, dass das Netzkabel zum Herausziehen einfach zu

erreichen ist.

Vorsichtsmaßnahmen

VORSICHT Wartungsarbeiten an diesem Produkt dürfen nur von

autorisierten Servicezentren von Welch Allyn durchgeführt werden.

VORSICHT Es gibt keine Ersatzteile.

Restrisiko

Dieses Produkt erfüllt die relevanten Normen im Hinblick auf

elektromagnetische Interferenzen, mechanische Sicherheit, Leistung und

Biokompatibilität. Folgende potenzielle Verletzungen des Patienten oder

Anwenders können jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden:

• Verletzungen oder Geräteschäden im Zusammenhang mit

elektromagnetischen Gefahren

• Verletzungen durch mechanische Gefahren

• Verletzungen durch Nichtverfügbarkeit von Geräten, Funktionen oder

Parametern

• Verletzungen durch falsche Bedienung, wie z. B. unzureichende Reinigung

und/ oder

• Verletzungen durch Kontakt mit biologischen Auslösern, die zu einer

schweren systemischen allergischen Reaktion führen können.

Montage

Tisch/Wandmontage

WARNUNG Stellen Sie sicher, dass die Montagehalterungen sicher in der

Wand oder am Tisch verankert sind und die Untersuchungslampe

vorschriftsmäßig sicher an den Halterungen oder dem Ständer befestigt

ist. Hängen oder stellen Sie keine Gegenstände auf das Gerät.

Aufbauanleitungen

Zusammenbau des mobilen Ständers

Aufbau

Reinigung

WARNUNG Stellen Sie sicher, dass das Gerät von der Steckdose

getrennt ist.

Beleuchtungskörper

1. Mit einem Tuch reinigen, das mit einem der folgenden

zugelassenen Reinigungsmittel angefeuchtet ist:

• warmes Wasser und mildes Reinigungsmittel

• 70 Prozent Isopropylalkohol

• 10-prozentige Bleichmittellösung

2. Mit einem mit warmem Wasser angefeuchteten Tuch

nachwischen.

3. Mit einem sauberen Tuch trockenreiben.

Prüfen Sie das Medizinprodukt nach dem Reinigen auf Verschleiß, Ausfransen

und sonstige Schäden. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Anzeichen von

Schäden zu erkennen sind, wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß

funktioniert oder wenn Sie eine Leistungsänderung bemerken. Bei Fragen

wenden Sie sich bitte an den technischen Support von Hillrom.

Fehlerbeseitigung

Grünes Licht leuchtet nicht

Mögliche Ursache

Stromversorgung ausgefallen. Keine

Stromversorgung für die Lampe.

Lösung

Prüfen Sie, ob alle Kabel richtig angeschlossen sind.

Grünes Licht leuchtet

Mögliche Ursache

Die Lampe funktioniert nicht richtig.

Lösung

Wenden Sie sich an den technischen Support von

Hillrom.

Entsorgung

Die Benutzer müssen alle Gesetze und Vorschriften des Bundes, des Landes,

der Region und/oder der Kommune einhalten, die sich auf die sichere

Entsorgung von Medizinprodukten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall

sollte sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support von

Hillrom wenden, um Anweisungen zu sicheren Entsorgungsmaßnahmen zu

erhalten.

welchallyn.com/weee

PATENT/PATENTE

hillrom.com/patents

Möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Weitere

Informationen hierzu finden Sie unter der unten stehenden Internetadresse.

Die Unternehmen von Hill-Rom sind Inhaber von Patenten und

Patentanträgen in Europa, den USA und anderen Ländern.

Hillrom Technischer Kundendienst

Bei Fragen zu den Produkten von Welch Allyn, wenden Sie sich bitte an den

technischen Support von Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations

Hinweis für Anwender und/oder Patienten in der EU

Alle schwerwiegenden Vorfälle, die in Bezug auf das Gerät aufgetreten sind,

sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedslandes

gemeldet werden, in dem der Benutzer und/oder der Patient ansässig ist.

Leistungsmerkmale

Lichtkegelgröße: 14cm bei 50cm Arbeitsabstand

Lichtkegelart: Weiche Kante

Spezifikationen

Elektrizität

Stromversorgung: 100-240 V~ 50 - 60 Hz, max. 0,35 A

Umgebung

Temperatur

• Betrieb: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transport/Lagerung: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend

• Betrieb: 15 – 90 %

• Transport/Lagerung: 15 – 95%

Luftdruck

• Betrieb: 700 – 1060 hPa

• Transport/Lagerung: 500 – 1060 hPa

Geräteklassifizierung

Sicherheitsklasse 1, Dauerbetrieb

Weitere technische Angaben

welchallyn.com/gsseries

Einhaltung von Normen

Das Gerät entspricht den folgenden Normen

Chargen-Code

JJWW (auf dem Produkt)

JJTTT (auf der Verpackung)

JJ = letzte zwei Ziffern des Jahres

WW = Woche des Jahres

TTT = aufeinanderfolgender Tag des julianischen Jahres

Richtlinien und Herstellererklärung/EMV

Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) finden Sie auf

der Welch Allyn Website: welchallyn.com/emc-examlight.

Eine gedruckte Version der Informationen zu Störstrahlungen und

Störfestigkeit kann bei Welch Allyn zur Lieferung innerhalb von

7Kalendertagen bestellt werden.

Zubehör

48955 Tisch-/Wandhalterung für GS UntersuchungsleuchteIV/GS300/

GS600

44215 12-Zoll-Wandhalterungsverlängerung (ca. 30,5cm)

48960 Mobiler hochbelastbarer/großer Ständer

Garantie

Fünf Jahre.

Hill-Rom behält sich das Recht vor, ohne Ankündigung Änderungen am

Design, den Spezifikationen und Modellen vorzunehmen. Die einzige

Garantie von Hill-Rom ist die sich auf den Verkauf oder den Verleih seiner

Produkte beziehende ausdrückliche schriftliche Garantie.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom Holdings, Inc..

und EU-IMPORTEUR

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Autorisierter australischer Sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

WARNUNG Die Warnhinweise in diesem Handbuch beschreiben

Umstände oder Vorgehensweisen, die zu Erkrankungen,

Verletzungen oder zum Tode führen können. Warnsymbole

werden in Schwarz-Weiß-Dokumenten auf grauem Hintergrund

wiedergegeben.

ACHTUNG De aandachtspunten met dit symbool in deze

handleiding geven omstandigheden of handelingen aan die

kunnen leiden tot beschadiging van de apparatuur of andere

eigendommen, of tot verlies van gegevens.

Produkt-ID

Nachbestellnummer

Chargen-Code

GTIN (Global Trade Item Number)

Gebrauchsanweisung beachten

Medizinprodukt

Nur Verschreibung oder "Für die Verwendung durch oder im

Auftrag einer lizenzierten medizinischen Fachkraft".

Welch Allyn

Green Series™ 300

Allgemeine Untersuchungsleuchte

901067 UNTERSUCHUNGS/BEHANDLUNGSLEUCHTE

Gebrauchsanweisung

(Deutsch)

Hersteller

Autorisierter Händler in der Europäischen Gemeinschaft

WARNUNG Licht hoher Intensität

Einsatz in Innenräumen

Zulässiger Temperaturbereich

Zulässiger Luftdruck

Zulässige Luftfeuchtigkeit

Netz ein/aus

Wechselstrom (AC)

Nicht wiederverwenden, Gerät zur einmaligen Verwendung

Masse in Kilogramm (kg)

Zerbrechlich

Oben

Maximale Stapelhöhe nach Anzahl

Vor Feuchtigkeit schützen

Recycelbar

Separate Sammlung von Elektro- und Elektronikaltgeräten. Nicht

als unsortierten Hausmüll entsorgen.

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Länderspezifische Normen sind in der entsprechenden

771377, DIR 80025946 Ver. B, Versiooni kuupäev: 2020-10

loata ei ole lubatud seda juhendit ega ühtki selle osa üheski vormis

reprodutseerida ega kopeerida. Ettevõte Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) ei

võta mingit vastutust kehavigastuste eest, mis võivad tuleneda (i)

suutmatusest toodet õigesti kasutada, pidades kinni juhistest, hoiatustest

ning ettenähtud kasutuse teatisest, mis on selles juhendis avaldatud, või (ii)

toote ebaseaduslikust või valest kasutamisest.

Welch Allyn® on ettevõtte Welch Allyn, Inc kaubamärk.

Hillrom™ on ettevõtte Hill-Rom Services, Inc. kaubamärk.

Sihtotstarve

Welch Allyn GS 300 on mõeldud arstikabinetis, haiglakeskkonnas ja

spetsialistikabinetis mitmesugusel otstarbel kasutamiseks. See pole mõeldud

diagnoosi määramiseks ega kirurgiaks.

Kasutusjuhised

Seadmeid tuleb kasutada haiglates ja tervishoiuasutustes väljaõppinud

tervishoiutöötajate poolt, et anda lisavalgust läbivaatuste ja väiksemate

protseduuride ajal.

Vastunäidustused

Seadmeid ei tohi kasutada diagnoosi määramisel ega kirurgias.

Sümbolite kirjeldused

Lisateavet nende sümbolite algupära kohta vt Welch Allyni sümbolite

sõnastikku: : welchallyn.com/symbolsglossary

Warnings

HOIATUS Lugege ja tehke need juhised endale enne toote kasutamist

selgeks. Selle toote kasutamisnõuete mittemõistmine võib tekitada vigastusi

teile endale ja patsiendile ja/või kahjustada seadet.

HOIATUS Valgus on väga tugev. Ärge vaadake töötavasse valgusallikasse.

See võib silmi kahjustada. Optilisest kiirgusest tingitud silmakahjustuste ohu

vältimiseks ärge vaadake eredaid valgusallikaid ega nende peegeldusi ning

kaitske silmi, kui pupillid pole normaalsuurusega ja puudub kaitserefleks.

HOIATUS Kasutage uuringuvalgustit selle ettenähtud tööulatuses 50 cm (20

tolli). Kokkupuude lähemal võib nahale ohtlik olla. Optilisest kiirgusest

tingitud nahakahjustuste ohu vältimiseks vähendage valgustugevust koe

uurimiskohas ja valgustusaega ning rakendage täiendavaid

ettevaatusabinõusid, kui naha tundlikkus on koevigastuse või anesteesia

kasutamise tõttu muutunud.

HOIATUS See on A-klassi toode. Toode võib tekitada haiglas

või arstikabinetis raadiohäireid, mistõttu peab kasutaja rakendama

täiendavaid meetmeid.

HOIATUS See toode vastab elektromagnetilise häiringu kehtivatele

standarditele ega tohiks tekitada probleeme muudele seadmetele ning seda

ei tohiks muud seadmed mõjutada. Ettevaatusabinõuna vältige seadme

kasutamist muude seadmete läheduses.

HOIATUS Ärge muutke seda seadet. Seadme mis tahes viisil muutmine võib

põhjustada patsiendi vigastusi. Seadme mis tahes viisil muutmine tühistab

toote garantii.

HOIATUS Kehavigastuste oht. Elektrilöögi ohu ärahoidmiseks tohib seadet

ühendada ainult kaitsemaandusega toiteahelasse.

HOIATUS Kehavigastuste oht. Toitejuhe on lahutamisseadis seadme

isoleerimiseks toiteahelast. Paigutage seade nii, et juhtme lahutamiseks ei

oleks selleni raske küündida.

Ettevaatusabinõud

ETTEVAATUST! Seda toodet tohivad hooldada ainult volitatud Welch Allyni

teeninduskeskused.

ETTEVAATUST! Kasutaja hooldatavaid/asendatavaid osi pole.

Jääkrisk

See toode vastab asjakohastele elektromagnetiliste häirete, mehaanilise

ohutuse, toimivuse ja bioühilduvuse standarditele. Siiski ei saa toode

täielikult vältida patsiendi või kasutaja kahjustamist järgmistel põhjustel:

• elektromagnetiliste ohtudega seotud kahjustused või seadme kahjustus,

• kahjustused mehaaniliste ohtude tõttu,

• kahjustused seadme, funktsiooni või parameetri kättesaadamatuse tõttu,

• kahjustused väärkasutamise tõttu, nagu ebapiisav puhastamine, ja/või

• kahjustused seadme kokkupuutest bioloogiliste päästikutega, mis võivad

kaasa tuua tõsise süsteemse allergilise reaktsiooni.

Paigaldamine

Paigaldamine lauale/seinale

HOIATUS Veenduge, et paigalduskronstein on kindlalt seinale või lauale

kinnitatud või teisaldatav alus kindlalt kokku pandud ja uuringuvalgusti

suuniseid järgides kindlalt kronsteinile või alusele kinnitatud. Ärge

riputage ega asetage seadmele mingeid esemeid.

Seadistusjuhised

Teisaldatava aluse kokkupanemisjuhised

Seadistamine

Puhastamine

HOIATUS Veenduge, et seade on seinakontaktist eemaldatud.

Valgusti

1. Puhastage lapiga, mida on niisutatud mõnega järgmistest

heakskiidetud puhastusvahenditest:

• soe vesi ja lahja puhastusvahend

• 70-protsendine isopropüülalkohol

• 10-protsendine pleegituslahus

2. Seejärel pühkige sooja veega niisutatud lapiga.

3. Pühkige puhta lapiga kuivaks.

Pärast puhastamist vaadake seade üle kulumise, narmenduste või muude

kahjustuste osas. Ärge kasutage seda, kui märkate kahjustusi, kui seade ei

tööta korralikult või kui märkate jõudluses muutust. Abi saamiseks pöörduge

Hillromi tehnilise toe poole.

Tõrkeotsing

Roheline tuli ei põle.

Võimalik põhjus

Toiteallika tõrge. Valgusti ei saa toidet.

Lahendus

Kontrollige, kas kõik kaablid on korrali-

kult ühendatud.

Roheline tuli põleb

Võimalik põhjus

Valgusti ei tööta korralikult.

Lahendus

Võtke ühendust Hillromi tehniline toega.

Kõrvaldamine

Kasutajad peavad meditsiiniseadmete ja lisatarvikute ohutu kõrvaldamise

osas järgima kõiki föderaalseid, riiklikke, piirkondlikke ja/või kohalikke

seadusi ja määrusi. Kahtluse korral peab seadme kasutaja kõigepealt võtma

ühendust Hillromi tehnilise toega, et saada juhiseid ohutu kõrvaldamise

protokollide kohta.

welchallyn.com/weee

PATENT/PATENDID

hillrom.com/patents

Toode võib olla kaitstud ühe või mitme patendiga. Vt ülaltoodud

internetiaadressi. HillRom’i ettevõtetele kuuluvad Euroopa, USA ja muud

patendid ning menetlemisel patendiavaldused.

Hillromi tehniline tugi

Kõigi Hillromi toodete kohta lisateabe saamiseks pöörduge Hillromi tehnilise

toe poole aadressil hillrom.com/en-us/about-us/locations

Märkus kasutajatele ja/või patsientidele ELis.

Kõigist seadmega seoses esinenud tõsistest vahejuhtumitest tuleb teatada

tootjale ja kasutaja ja/või patsiendi asukohaks oleva liikmesriigi pädevale

ametkonnale.

Toimivusnäitajad

Punkti suurus: 14 cm @ 50 cm töökauguse puhul

Punkti tüüp: Hägune serv

Tehnilised andmed

Elekter

Sisend: 100–240 V, 50–60 Hz, 0,35 A max

Keskkond

Temperatuur

• Kasutamine: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transport/hoiustamine: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Suhteline niiskus, kondensaadivaba

• Kasutamine: 15 – 90 %

• Transport/hoiustamine: 15 – 95%

Õhurõhk

• Kasutamine: 700 – 1060 hPa

• Transport/hoiustamine: 500 – 1060 hPa

Seadme klassifikatsioon

Ohutusklass 1, pidev kasutamine

Täiendav tehniline teave

welchallyn.com/gsseries

Standardid ja nõuded

Seade vastab järgmistele standarditele:

Partii kood

AANN (tootel)

AAPPP (pakendil)

AA = aasta viimased 2 numbrit

NN = aasta nädal

PPP = Juliuse aasta järjestikune päev

Juhend ja tootja deklaratsioon / EMÜ

Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) kohta saate rohkem teavet ettevõtte

Welch Allyn veebilehelt: welchallyn.com/emc-examlight.

Saate Welch Allynilt tellida ka heidete ja immuunsuse teabelehe trükitud

koopia, mis toimetatakse teieni 7 kalendripäeva jooksul.

Lisatarvikud

48955 Laua-/seinahoidik tootele GS uuringuvalgusti IV / GS 300 /

GS 600

44215 12” seinahoidiku pikendus

48960 Vastupidav/kõrge mobiilne statiiv

Garantii

Viis aastat

HillRom jätab endale õiguse teha ette teatamata muudatusi disainis,

spetsifikatsioonides ja mudelites. Ainus garantii, mille HillRom annab, on

sõnaselge kirjalik garantii, mis väljastatakse toodete müümisel või rentimisel.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. on ettevõtte Hill-Rom Holdings, Inc. sidusettevõte

ja IMPORTIJA EL-IS

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Volitatud sponsor Austraalias

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

HOIATUS selles juhendis märksõnaga „HOIATUS” tähistatud

teated puudutavad olukordi või tegevusi, mille tulemuseks võib

olla haigus, kehavigastus või surm. Mustvalges dokumendis on

hoiatustingmärgi taust hall.

ETTEVAATUST selles juhendis märksõnaga „ETTEVAATUST”

tähistatud teated puudutavad olukordi või tegevusi, mille

tulemuseks võib olla seadme või muu vara kahjustumine või

andmete kaotsiminek.

Tootenumber

Kordustellimuse number

Partii kood

Globaalne kaubanimetuse number

Lugege kasutusjuhendit

Meditsiiniseade

Ainult retsepti alusel või „Kasutamiseks litsentseeritud

meditsiinitöötaja poolt või tema tellimusel“.

Welch Allyn® Green Series™

300 üldine uuringuvalgusti

901067 UURING/PROTSEDUURIVALGUSTI

Kasutusjuhend

(Eesti)

Tootjad

Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses

Ettevaatust! Intensiivne valgus

Kasutada siseruumis

Temperatuuripiirangud

Õhurõhu piirang

Niiskuspiirang

Toite sisse-/väljalülitamine

Vahelduvvool

Mitte kasutada korduvalt, ühekordseks kasutamiseks mõeldud

seade

Mass kilogrammides (kg)

Habras

See pool üles

Virnastada lubatavate ühikute arv

Hoida kuivana

Taaskasutatav

Elektroonikaromude lahuskogumine. Mitte visata olmejäätmete

hulka.

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Kohaldatavasse ühilduvusdeklaratsiooni on kantud riigispetsiifilised

standardid

771377, DIR 80025946 Έκδ. B, Ημερομηνία αναθεώρησης: 2020-10

η αναπαραγωγή ή η δημιουργία αντιγράφου αυτών των οδηγιών χρήσης ή

μέρους αυτών σε οποιαδήποτε μορφή, χωρίς την εξουσιοδότηση της Welch

Allyn. Η Welch Allyn, Inc. ("Welch Allyn") δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για

τραυματισμό που μπορεί να είναι αποτέλεσμα (i) της μη συμμόρφωσης με τις

οδηγίες χρήσης, τις προφυλάξεις, τις προειδοποιήσεις ή τη δήλωση

προοριζόμενης χρήσης, όπως αναγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο, ή (ii) για

οποιαδήποτε παράνομη ή παράτυπη χρήση του προϊόντος.

Το Welch Allyn® είναι εμπορικό σήμα της Welch Allyn, Inc.

Το Hillrom™ είναι εμπορικό σήμα της Hill-Rom Services, Inc.

Προοριζόμενη χρήση

Το σύστημα φωτισμού GS 300 της Welch Allyn είναι σχεδιασμένο για την

κάλυψη των ποικίλων αναγκών ενός ιατρείου, περιβάλλοντος νοσοκομείου ή

γραφείου επαγγελματία υγείας. Δεν προορίζεται για την παροχή διάγνωσης ή

για χειρουργικές διαδικασίες.

Ενδείξεις χρήσης

Οι συσκευές προορίζονται για χρήση σε νοσοκομεία και ιδρύματα

υγειονομικής περίθαλψης από εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας για την

παροχή πρόσθετου φωτισμού κατά τη διεξαγωγή εξετάσεων και

μικροεπεμβάσεων.

Αντενδείξεις

Οι συσκευές δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την παροχή διάγνωσης ή

σε χειρουργείο.

Περιγραφές συμβόλων

Για πληροφορίες σχετικά με την προέλευση αυτών των συμβόλων, ανατρέξτε

στο γλωσσάρι συμβόλων της Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Διαβάστε και κατανοήστε τις οδηγίες προτού

χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Τυχόν αποτυχία κατανόησης των απαιτήσεων

λειτουργίας του προϊόντος ενδέχεται να καταλήξει σε τραυματισμό του

χειριστή, του ασθενούς ή/και βλάβη του οργάνου.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ο φωτισμός που παράγεται είναι έντονος. Μην κοιτάζετε

απευθείας στην πηγή του φωτός κατά τη χρήση. Ο έντονος φωτισμός

ενδέχεται να είναι επιβλαβής για τα μάτια. Για την ελαχιστοποίηση του

κινδύνου της οπτικής ακτινοβολίας για τα μάτια, αποφύγετε την απευθείας

οπτική επαφή με πηγές έντονου φωτισμού, καθώς και τις ανακλάσεις τέτοιων

πηγών, και προστατεύετε τα μάτια όταν δεν υπάρχει φυσιολογικό μέγεθος

κόρης και απόκριση αποστροφής.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Χρησιμοποιείτε το σύστημα φωτισμού στην καθορισμένη

απόσταση λειτουργίας των 50 cm (20 in). Τυχόν εκθέσεις σε μικρότερες

αποστάσεις ενδέχεται να είναι επιβλαβείς για το δέρμα. Για την

ελαχιστοποίηση του κινδύνου της οπτικής ακτινοβολίας για το δέρμα,

ελαχιστοποιήστε την ένταση του φωτισμού στο σημείο εξέτασης του ιστού,

καθώς και τους χρόνους εξέτασης και λάβετε επιπλέον προφυλάξεις όταν η

δερματική ευαισθησία έχει μεταβληθεί λόγω τραύματος του ιστού ή χρήσης

αναισθησίας.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Το παρόν αποτελεί προϊόν κλάσης Α. Σε ένα περιβάλλον

νοσοκομείου/ ιατρείου, το προϊόν αυτό δύναται να προκαλέσει παρεμβολές

ραδιοσυχνοτήτων, περίπτωση στην οποία ο χρήστης ενδέχεται να πρέπει να

λάβει τα κατάλληλα μέτρα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Το προϊόν αυwτό συμμορφώνεται με τα τρέχοντα

απαιτούμενα πρότυπα περί ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών και δεν

αναμένεται να παρουσιάσει προβλήματα σε άλλο εξοπλισμό ή να επηρεαστεί

από άλλες συσκευές. Ως μέτρο προφύλαξης, αποφεύγετε τη χρήση του

προϊόντος κοντά σε άλλο εξοπλισμό.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην τροποποιείτε τον εξοπλισμό. Οποιαδήποτε τυχόν

τροποποίηση του εξοπλισμού δύναται να οδηγήσει σε τραυματισμό του

ασθενούς. Οποιαδήποτε τυχόν τροποποίηση του εξοπλισμού καθιστά άκυρη

την εγγύηση του προϊόντος.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος προσωπικού τραυματισμού. Για να αποτραπεί ο

κίνδυνος ηλεκτροπληξίας, ο εξοπλισμός αυτός πρέπει να συνδέεται μόνο

στην κεντρική παροχή ρεύματος με προστατευτική σύνδεση γείωσης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος προσωπικού τραυματισμού. Για την

απομόνωση αυτού του εξοπλισμού από την κεντρική παροχή ρεύματος, η

κατάλληλη διάταξη αποσύνδεσης είναι το καλώδιο τροφοδοσίας.

Τοποθετήστε τον εξοπλισμό έτσι ώστε να είναι εύκολη η πρόσβαση στο

καλώδιο για αποσύνδεση.

Προφυλάξεις

ΠΡΟΣΟΧΗ Μόνο τα εξουσιοδοτημένα κέντρα τεχνικής εξυπηρέτησης της

Hillrom δύνανται να εκτελούν εργασίες σέρβις σε αυτό το προϊόν.

ΠΡΟΣΟΧΗ Δεν υπάρχουν εξαρτήματα που μπορούν να επισκευαστούν/

αντικατασταθούν από το χρήστη.

Υπολειπόμενος κίνδυνος

Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τα σχετικά πρότυπα ηλεκτρομαγνητικών

παρεμβολών, μηχανικής ασφάλειας, απόδοσης και βιοσυμβατότητας.

Ωστόσο, το προϊόν δεν μπορεί να εξαλείψει πλήρως το ενδεχόμενο

τραυματισμό του ασθενούς ή του χρήστη που οφείλεται στα εξής:

• Τραυματισμός ή βλάβη της συσκευής που σχετίζεται με

ηλεκτρομαγνητικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό από μηχανικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό λόγω μη διαθεσιμότητας συσκευής, λειτουργίας ή

παραμέτρου,

• Τραυματισμό λόγω σφάλματος κακής χρήσης, όπως μη επαρκής

καθαρισμός ή/και

• Τραυματισμό λόγω έκθεσης της συσκευής σε βιολογικούς κινδύνους που

μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή συστημική αλλεργική αντίδραση.

Τοποθέτηση

Επιτραπέζια/ επιτοίχια τοποθέτηση

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βεβαιωθείτε ότι ο βραχίονας τοποθέτησης έχει

αγκυρωθεί σωστά στον τοίχο ή στο τραπέζι, ή ότι η κινητή βάση έχει

συναρμολογηθεί με ασφάλεια και ότι το σύστημα φωτισμού έχει

στερεωθεί σωστά στο βραχίονα ή τη βάση, σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην

κρεμάτε ή τοποθετείτε αντικείμενα πάνω στον εξοπλισμό.

Οδηγίες διαμόρφωσης

Οδηγίες συναρμολόγησης κινητής βάσης

Εγκατάσταση

Καθαρισμός

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή έχει αποσυνδεθεί από

την επιτοίχια πρίζα.

Φωτιστικό σώμα

1. ΖεστΚαθαρίστε με πανί εφυγραμμένο με οποιαδήποτε από τα

παρακάτω εγκεκριμένα καθαριστικά:

• ό νερό και ήπιο καθαριστικό

• 70% ισοπροπυλική αλκοόλη

• Διάλυμα λευκαντικού 10%

2. Συνεχίστε με πανί εφυγραμμένο με ζεστό νερό.

3. Στεγνώστε με καθαρό πανί.

Μετά τον καθαρισμό, ελέγχετε τη συσκευή για φθορά, ξέφτισμα και άλλες

ζημιές. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν παρατηρήσετε ενδείξεις βλάβης,

εάν το όργανο παρουσιάζει δυσλειτουργία, φαίνεται ότι δεν λειτουργεί

σωστά ή παρατηρήσετε αλλαγή στην απόδοσή του. Επικοινωνήστε με το

τμήμα τεχνικής υποστήριξης της Hillrom για βοήθεια.

Αντιμετώπιση προβλημάτων

Πράσινη ενδεικτική λυχνία σβηστή

Πιθανή αιτία

Σφάλμα τροφοδοσίας. Δεν υπάρχει

τροφοδοσία προς το σύστημα

φωτισμού.

Λύση

Βεβαιωθείτε ότι όλα τα καλώδια είναι σωστά

συνδεδεμένα.

Πράσινη ενδεικτική λυχνία αναμμένη

Πιθανή αιτία

Το σύστημα φωτισμού δεν λειτουργεί σωστά.

Λύση

Επικοινωνήστε με το τμήμα τεχνικής υποστήριξης της.

Απόρριψη

Οι χρήστες πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών,

περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών όσον αφορά την

ασφαλή απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων. Σε

περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να

επικοινωνήσει με το τμήμα τεχνικής υποστήριξης της Hillrom για οδηγίες

σχετικά με πρωτόκολλα ασφαλούς απόρριψης.

welchallyn.com/weee

ΔΙΠΛΩΜΑ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ/

ΔΙΠΛΩΜΑΤΑ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ

hillrom.com/patents

Μπορεί να καλύπτεται από ένα ή περισσότερα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Βλ.

παρακάτω διεύθυνση Internet. Οι εταιρείες Hill-Rom είναι κάτοχοι

διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και αιτήσεων για διπλώματα ευρεσιτεχνίας που

είναι σε εκκρεμότητα, στην Ευρώπη, τις Η.Π.Α. και σε άλλες χώρες.

Τεχνική υποστήριξη Hillrom

Για πληροφορίες σχετικά με οποιοδήποτε προϊόν της Welch Allyn,

επικοινωνήστε με το Τμήμα τεχνικής υποστήριξης της Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς στην ΕΕ

Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που έχει προκύψει σε σχέση με τη

συσκευή θα πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή

του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται ο χρήστης ή/και ο ασθενής.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

Μέγεθος σημείου: 14 cm @ 50 cm απόσταση εργασίας

Τύπος σημείου: Απαλό άκρο

Προδιαγραφές

Ηλεκτρικές

Είσοδος: 100 – 240 V~ 50Hz – 60Hz, 0,35A μέγ.

Περιβάλλον

Θερμοκρασία

• Λειτουργία: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Μεταφορά/φύλαξη: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Σχετική υγρασία, χωρίς συμπύκνωση

• Λειτουργία: 15 – 90 %

• Μεταφορά/φύλαξη: 15 – 95%

Ατμοσφαιρική πίεση

• Λειτουργία: 700 – 1060 hPa

• Μεταφορά/φύλαξη: 500 – 1060 hPa

Κατηγοριοποίηση εξοπλισμού

Κλάση ασφαλείας 1, Συνεχής λειτουργία

Πρόσθετες τεχνικές πληροφορίες

welchallyn.com/gsseries

Πρότυπα και συμμόρφωση

Κωδικός παρτίδας

YYWW (στο προϊόν)

YYDDD (στη συσκευασία)

YY = τελευταία 2 ψηφία του έτους

WW = εβδομάδα του έτους

DDD = διαδοχική ημέρα του Ιουλιανού έτους

Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή/ΗΜΣ

Για πληροφορίες σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ),

επισκεφτείτε την ιστοσελίδα της Welch Allyn στη διεύθυνση:

welchallyn.com/emc-examlight

Μπορείτε να παραγγείλετε ένα έντυπο αντίγραφο των Πληροφοριών περί

ατρωσίας και εκπομπών από τη WelchAllyn που παραδίδεται εντός 7

ημερολογιακών ημερών.

Εξαρτήματα

48955 Επιτραπέζια/επιτοίχια τοποθέτηση για φωτισμό εξετάσεων

GS IV / GS 300 / GS 600

44215 Επέκταση επιτοίχιας τοποθέτησης 12”

48960 Κινητή βάση βαριάς χρήσης/ψηλή κινητή βάση

Εγγύηση

Πέντε έτη

Η Hill-Rom διατηρεί το δικαίωμα πραγματοποίησης αλλαγών άνευ

προειδοποίησης στον σχεδιασμό, τις προδιαγραφές και τα μοντέλα. Η

μοναδική εγγύηση που παρέχει η Hill-Rom είναι η ρητή γραπτή εγγύηση που

αφορά στην πώληση ή ενοικίαση των προϊόντων της.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Η Welch Allyn, Inc. είναι θυγατρική της Hill-Rom Holdings, Inc.

και ΕΙΣΑΓΩΓΕΑΣ ΕΕ

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Εξουσιοδοτημένος χορηγός στην Αυστραλία

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

Προειδοποίηση Οι δηλώσεις προειδοποίησης αυτού του

εγχειριδίου υποδεικνύουν συνθήκες ή πρακτικές που θα

μπορούσαν να επιφέρουν ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο. Τα

σύμβολα προειδοποίησης εμφανίζονται με γκρι φόντο σε

ασπρόμαυρα έγγραφα.

Σύσταση προσοχής Οι δηλώσεις προφύλαξης αυτού του

εγχειριδίου υποδεικνύουν συνθήκες ή πρακτικές που θα

μπορούσαν να προκαλέσουν βλάβη στον εξοπλισμό ή άλλο

αντικείμενο ή απώλεια δεδομένων.

Αναγνωριστικό προϊόντος

Αριθμός επαναληπτικής παραγγελίας

Κωδικός παρτίδας

Παγκόσμιος εμπορικός αριθμός είδους

Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης

Ιατροτεχνολογική συσκευή

Γενικός φωτισμός εξέτασης

Welch Allyn® Green Series™ 300

901067 ΦΩΤΙΣΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ/ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ

Οδηγίες χρήσης

(Ελληνικά)

Μόνο κατόπιν συνταγής ή "Για χρήση από επαγγελματία υγείας με

άδεια χρήσης ή κατόπιν εντολής αυτού"

Κατασκευαστής

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα

Προσοχή: Σύστημα φωτισμού υψηλής έντασης

Χρήση σε εσωτερικούς χώρους

Όρια θερμοκρασίας

Όρια ατμοσφαιρικής πίεσης

Όρια υγρασίας

Ενεργοποίηση/ απενεργοποίηση

Εναλλασσόμενο ρεύμα (AC)

Μην επαναχρησιμοποιείτε, Συσκευή μίας χρήσης

Μάζα σε κιλά (kg)

Εύθραυστο

Αυτή η πλευρά προς τα πάνω

Όριο στοίβαξης ανά αριθμό

Διατηρήστε τη συσκευή στεγνή

Ανακυκλώσιμο

ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού. Μην απορρίπτετε μαζί

με τα μη ταξινομημένα αστικά απόβλητα.

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Τα συγκεκριμένα για κάθε χώρα πρότυπα συμπεριλαμβάνονται

στην ισχύουσα Δήλωση συμμόρφωσης

771377, DIR 80025946 Ver. B, Fecha de revisión: 2020-10

nadie reproducir ni duplicar, de ninguna manera, estas instrucciones de uso

en parte o en su totalidad sin el permiso de Welch Allyn. Welch Allyn, Inc.

(“Welch Allyn”) no asume responsabilidad alguna en relación con cualquier

lesión causada a cualquier persona que resulte (i) del uso inadecuado de este

producto conforme a las instrucciones, avisos, advertencias o indicaciones

sobre el uso previsto publicados en este manual, o (ii) de cualquier uso

ilegítimo del producto.

Welch Allyn® es una marca comercial registrada de Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ es una marca comercial registrada de Hill-Rom Services, Inc.

Uso previsto

La lámpara GS 300 de Welch Allyn está diseñada para cumplir las diferentes

demandas de las consultas médicas, hospitales y consultas de especialistas.

No está diseñada para realizar diagnósticos o cirugía.

Indicaciones de uso

Los dispositivos los deben utilizar profesionales sanitarios con la formación

adecuada en hospitales y centros de atención sanitaria para suministrar

iluminación adicional durante la realización de exámenes o intervenciones

de cirugía menor.

Contraindicaciones

Estos dispositivos no se deben utilizar con fines diagnósticos ni en cirugía

mayor.

Descripciones de los símbolos

Para obtener información sobre el significado de estos símbolos, consulte el

glosario de símbolos de Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Advertencias

ADVERTENCIA lea y entienda las instrucciones antes de utilizar este

producto. No conocer los requisitos operativos de este producto podría

ocasionarle lesiones a usted o al paciente, y/o daños al instrumento.

ADVERTENCIA la iluminación es intensa. No mire directamente a la fuente

de luz cuando esté en funcionamiento. Puede dañar los ojos. Para minimizar

el riesgo de lesiones a los ojos por los peligros de radiación óptica, evite mirar

a fuentes de luz brillantes y sus reflejos, y proteja los ojos si carece de

respuestas normales de aversión o de tamaño de pupila.

ADVERTENCIA utilice la lámpara de examen solo en su rango de

funcionamiento previsto de 50 cm. Las exposiciones a distancias más cortas

pueden resultar peligrosas para la piel. Para minimizar el riesgo de lesiones

en la piel por los peligros de radiación óptica, minimice la intensidad de la

iluminación cuando examine tejidos, minimice los tiempos de exposición y

tome precauciones adicionales cuando se haya alterado la sensibilidad de la

piel debido a un trauma en el tejido o al uso de anestesia.

ADVERTENCIA este es un producto de clase A. En un entorno de hospital/

consulta médica este producto puede causar interferencias radiofónicas en

cuyo caso el usuario puede necesitar tomar las medidas adecuadas.

ADVERTENCIA Este producto cumple las normas actuales obligatorias

relativas a la interferencia electromagnética y no debe ocasionar problemas a

otros equipos ni verse afectado por otros dispositivos. Como precaución,

evite utilizar este dispositivo cerca de otros equipos

ADVERTENCIA No modifique este equipo. Cualquier modificación realizada

en el equipo puede ocasionar lesiones a los pacientes. Cualquier

modificación realizada en el equipo anula la garantía del producto.

ADVERTENCIA Riesgo de lesiones personales. Para evitar el riesgo de

descarga eléctrica, este equipo solo debe conectarse a una red eléctrica de

suministro con toma de tierra.

ADVERTENCIA Riesgo de lesiones personales. El cable de alimentación es el

dispositivo de desconexión que permite aislar este equipo del suministro

eléctrico. Coloque el equipo de modo que no sea difícil acceder a él para

desconectar el cable.

Precauciones

PRECAUCIÓN Solo los centros de servicio técnico de Hillrom pueden realizar

el mantenimiento de este producto.

PRECAUCIÓN no hay partes que requieran mantenimiento o reemplazo.

Riesgo residual

Este producto cumple las normas correspondientes de interferencia

electromagnética, seguridad mecánica y biocompatibilidad. Sin embargo, el

producto no puede eliminar por completo el riesgo de posibles daños al

paciente o al usuario derivados de lo siguiente:

• daño o deterioro del dispositivo por riesgos electromagnéticos;

• daños por riesgos mecánicos;

• daños derivados de la falta de disponibilidad de parámetros, funciones o

del dispositivo;

• daños por un uso indebido, como un limpieza insuficiente, o

• daños por la exposición del dispositivo a factores biológicos que pueden

dar lugar a una reacción alérgica sistémica grave.

Montaje

Montaje en mesa o pared

ADVERTENCIA asegúrese de que el soporte de montaje esté anclado con

seguridad a la pared o a la mesa, o que el estante móvil esté montado

correctamente, y que la lámpara de examen esté sujeta con firmeza al

soporte o estante según se indica. No cuelgue o coloque objetos en el

equipo.

Instrucciones de instalación

Instrucciones de montaje en estante móvil

Instalación

Limpieza

ADVERTENCIA asegúrese de que el dispositivo no esté enchufado.

Luminaria

1. Realice la limpieza con un paño humedecido con uno de estos

productos de limpieza aprobados:

• agua caliente y detergente suave

• Alcohol isopropileno al 70 por ciento

• disolución de lejía al 10%

2. A continuación, con un paño humedecido con agua caliente.

3. Seque con un paño limpio.

Tras la limpieza, inspeccione el dispositivo en busca de signos de desgaste,

deterioro o desperfectos. No lo utilice si detecta signos de deterioro, si el

instrumento no funciona correctamente o si observa un cambio en el

rendimiento. Póngase en contacto con el servicio técnico de HillRom para

obtener ayuda.

Solución de problemas

La luz verde no se enciende.

Causa posible

Error en el suministro eléctrico. No llega

suministro eléctrico a la lámpara.

Solución

Verifique que todos los cables estén conectados

correctamente.

La lámpara no funciona correctamente

Causa posible

La lámpara no funciona correctamente.

Solución

Servicio de técnico de Hillrom.

Eliminación

Los usuarios deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales,

regionales o locales relativas a la eliminación segura de los dispositivos y

accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe, en

primer lugar, ponerse en contacto con el servicio técnico de HillRom para que

le orienten sobre los protocolos de eliminación segura.

welchallyn.com/weee

PATENTE/PATENTES

hillrom.com/patents

Este producto puede estar cubierto por una o más patentes. Consulte la

dirección de Internet siguiente. Las empresas Hill-Rom son las propietarias de

patentes europeas, estadounidenses y otras patentes, así como de las

solicitudes de patente pendientes.

Servicio de asistencia técnica de Hillrom

Para obtener información sobre cualquier producto de Welch Allyn, póngase

en contacto con el servicio de asistencia técnica de Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Aviso a los usuarios y los pacientes en la UE

Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el

dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del

Estado miembro en el que se encuentra el usuario o el paciente.

Características de rendimiento

Tamaño de punto: 14cm a una distancia de trabajo de 50cm

Tipo de punto: Borde suave

Características

Eléctricas

Entrada: 100-240 V~ 50Hz-60Hz, 0,35A máx.

Entorno

Temperatura

• Operativo: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transporte/almacenaje: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Humedad relativa, sin condensación

• Operativo: 15 – 90 %

• Transporte/almacenaje: 15 – 95%

Presión atmosférica

• Operativo: 700 – 1060 hPa

• Transporte/almacenaje: 500 – 1060 hPa

Clasificación del equipo

Clase I de seguridad. Funcionamiento continuo

Información técnica adicional

welchallyn.com/gsseries

Normas y cumplimiento

El dispositivo cumple las siguientes normas::

Código de lote

YYWW (en el producto)

YYDDD (en el paquete)

YY = últimos 2 dígitos del año,

WW = semana del año,

DDD = día consecutivo del año

Guía y declaraciones del fabricante/CEM

Si desea obtener información sobre la compatibilidad electromagnética

(EMC),consulte la página web de Welch Allyn:

welchallyn.com/emc-examlight.

Se puede pedir un ejemplar impreso de la información sobre emisiones e

inmunidad a Welch Allyn, que se entregará en un plazo de 7días naturales.

Accesorios

48955 Soporte de mesa/pared para lámpara de examen GS IV/

GS 300/GS 600

44215 Extensión para soporte de pared de 12"

48960 Soporte móvil alto con base reforzada

Garantía

Cinco años

Hill-Rom se reserva el derecho a efectuar modificaciones sin previo aviso en

el diseño, las especificaciones y los modelos. La única garantía ofrecida por

Hill-Rom es la garantía expresa y escrita que acompaña a la factura de venta o

alquiler de los productos.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. es una filial de Hill-Rom Holdings, Inc

y el distribuidor en la UE

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Patrocinador australiano autorizado

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

ADVERTENCIA las advertencias de este manual indican

condiciones o procedimientos que podrían producir lesiones,

enfermedad o incluso la muerte del paciente. Los símbolos de

advertencia aparecen con fondo gris en los documentos en blanco

y negro.

PRECAUCIÓN Los avisos de precaución de este manual indican

condiciones o procedimientos que pueden dañar el equipo u otros

dispositivos, o causar la pérdida de datos. Esta definición se aplica

a los símbolos tanto amarillos como blancos y negros.

Identificador de producto

Número de reposición

Código de lote

Número mundial de artículo comercial

Consulte las instrucciones de uso

Dispositivo médico

Candeeiro de exames300

Welch Allyn® Green Series™

901067 LÁMPARA DE CIRUGÍA/EXAMEN

Instrucciones de uso

(Espanol)

Para uso por profesionales sanitarios autorizados o por

prescripción médica.

Fabricante

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Precaución: luz de alta intensidad.

Utilizar en interiores.

Límites de temperatura

Límite de presión atmosférica

Límite de humedad

Encendido/apagado

Corriente alterna (CA)

No reutilizar, dispositivo desechable

Masa en kilogramos (kg)

Frágil

Este lado hacia arriba

Límite de apilado por número

Mantener seco

Reciclable

Recogida selectiva de equipos eléctricos y electrónicos. No lo

elimine como residuo urbano sin clasificar.

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Las normas específicas de cada país se incluyen en la Declaración

de conformidad correspondiente.

771377, DIR 80025946 Versio B, Version päivämäärä: 2020-10

tai mitään sen osaa ei saa kopioida tai jäljentää missään muodossa

ilman Welch Allynin suostumusta. Welch Allyn, Inc. (”Welch Allyn”)

ei vastaa mistään vahingoista, jotka saattavat johtua (i) siitä, ettei

tätä tuotetta ole käytetty asianmukaisesti tässä käyttöoppaassa

annettujen ohjeiden, varotoimien, varoitusten tai ilmoitetun

käyttötarkoituksen mukaisesti, tai (ii) tuotteen laittomasta käytöstä

tai väärinkäytöstä.

Welch Allyn® on Welch Allyn, Inc:n tavaramerkki.

Hillrom™ on Hill-Rom Services, Inc:n tavaramerkki.

Käyttötarkoitus

Welch Allynin valmistama GS 300 on tarkoitettu erilaisiin

käyttötarkoituksiin lääkärin vastaanotolla, sairaaloissa ja muissa

tutkimustiloissa. Sitä ei kuitenkaan ole tarkoitettu käytettäväksi

diagnoosien teossa eikä leikkausten yhteydessä.

Käyttöaiheet

Laitteet on tarkoitettu pätevän hoitohenkilökunnan käyttöön

sairaaloissa ja hoitolaitoksissa lisävalaistuksen antamiseen

tutkimusten ja pientoimenpiteiden aikana.

Vasta-aiheet

Laitteita ei saa käyttää diagnosointiin tai leikkauksissa.

Symbolien kuvaukset

Symbolien alkuperätietoja on Welch Allynin symboliluettelossa: :

welchallyn.com/symbolsglossary

Vaarailmoitukset

VAROITUS Nämä ohjeet tulee lukea ja ymmärtää ennen kuin

tuotetta ryhdytään käyttämään. Ellei tuotteeseen liittyviä

käyttövaatimuksia ymmärretä ja noudateta, seurauksena saattaa

olla vammoja sen käyttäjälle, potilaille ja/tai vaurioita laitteeseen.

VAROITUS Valaistus on hyvin kirkas. Toiminnassa olevaan

valolähteeseen ei pidä tuijottaa suoraan. Se saattaa aiheuttaa

silmävaurioita. Optisen säteilyn aiheuttamia silmiin kohdistuvia

vaaroja vähennetään välttämällä katsomasta suoraan kirkkaisiin

valolähteisiin ja niiden heijastumiin sekä suojaamalla silmiä silloin, kun

pupillien koko ei säädy normaalisti ja kun katsetta ei voi kääntää pois.

VAROITUS Tutkimusvalaisinta tulee käyttää 50 senttimetrin (20

tuuman) työetäisyydellä kohteesta. Lyhyempi etäisyys voi olla

vahingollinen iholle. Optisen säteilyn aiheuttamien ihoon

kohdistuvien vaarojen minimoimiseksi valaistuksen tehoa on

pienennettävä kudoksen tutkimiskohdassa, valaistusaika on pidettävä

minimissään ja ylimääräisiin varotoimenpiteisiin on ryhdyttävä, mikäli

ihon herkkyys on muuttunut kudosvaurion tai anestesian käytön takia.

VAROITUS Tuote on A-luokan tuote. Sairaalassa tai lääkärin

vastaanotolla tuote voi aiheuttaa radiohäirintää, jolloin käyttäjän

on ryhdyttävä tarpeellisiin toimenpiteisiin.

VAROITUS Tämä tuote täyttää nykyisten sähkömagneettisia

häiriöitä koskevien standardien vaatimukset. Sen ei pitäisi aiheuttaa

ongelmia muille laitteille eikä muiden laitteiden pitäisi vaikuttaa

sen toimintaan. Varotoimena vältä tämän laitteen käyttämistä

muiden laitteiden välittömässä läheisyydessä.

VAROITUS Älä tee laitteeseen muutoksia. Kaikki laitteeseen tehdyt

muutokset voivat aiheuttaa potilaalle vamman. Kaikki laitteeseen

tehdyt muutokset johtavat takuun purkautumiseen.

VAROITUS Henkilövahingon vaara. Tämän laitteen saa kytkeä vain

suojamaadoitettuun sähköverkkoon, jotta sähköiskut vältetään.

VAROITUS Henkilövahingon vaara. Virtajohtoa käytetään

katkaisimena, jonka avulla laite kytketään irti verkkovirrasta. Sijoita

laite siten, että virtajohdon käsittely tai irrotus ei ole hankalaa.

Rajoitukset

VAROTOIMI Ainoastaan valtuutettu Hillrom-huoltokeskus saa

huoltaa tätä tuotetta.

VAROTOIMI Tuote ei sisällä käyttäjän huollettavissa tai

vaihdettavissa olevia osia.

Jäännösriski

Tämä tuote on asiaankuuluvien sähkömagneettisia häiriöitä,

mekaanista turvallisuutta, suorituskykyä ja bioyhteensopivuutta

koskevien standardien mukainen. Tuotteen käytössä ei kuitenkaan

voida täysin poistaa seuraavista syistä potilaalle tai käyttäjälle

aiheutuvien haittojen mahdollisuutta:

• sähkömagneettiset vaarat tai niistä johtuvat laitevauriot

• mekaaniset vaarat

• laitteen, toiminnon tai parametrin käytön estyminen

• väärinkäyttövirhe, kuten puutteellinen puhdistaminen ja/tai

• laitteen altistuminen biologisille ärsykkeille, jotka saattavat

johtaa vakavaan systeemiseen allergiseen reaktioon.

Asentaminen

Pöytä- tai seinäasennus

VAROITUS Varmista, että asennettava varsi on tukevasti

kiinni seinässä tai pöydässä tai että siirrettävä tukijalka on

tukevasti koottu ja että tutkimusvalaisin on ohjeiden

mukaisesti lujasti kiinni varressa tai tukijalassa. Älä ripusta tai

aseta laitteeseen mitään esineitä.

Asennusohjeet

Ohjeet siirrettävän tuen käyttöön

Asennus

Puhdistaminen

VAROITUS Varmista, että laitteen pistotulppa on vedetty irti

seinäpistorasiasta.

Valaisin

1. Puhdista liinalla, joka on kostutettu jollakin seuraavista

hyväksytyistä puhdistusaineista:

• lämmin vesi ja mieto puhdistusaine

• 70-prosenttinen isopropyylialkoholi

• 10-prosenttinen valkaisuaineliuos.

2. Pyyhi sitten lämpimällä vedellä kostutetulla liinalla.

3. Pyyhi kuivaksi puhtaalla liinalla.

Tarkasta laite puhdistamisen jälkeen kulumisen, rispaantumisen ja

muiden vaurioiden varalta. Älä käytä laitetta, jos huomaat siinä

merkkejä vaurioista, jos siinä on toimintahäiriöitä tai se ei vaikuta

toimivan kunnolla tai jos huomaat suorituskyvyssä muutoksia. Kysy

neuvoa Hillromin teknisestä tuesta.

Vianetsintä Vihreä valo ei pala.

Mahdollinen syy

Häiriö virransyötössä. Valaisimeen

ei tule virtaa.

Korjaustoimi

Tarkasta, että kaikki johdot on kytketty oikein.

Vihreä valo palaa.

Mahdollinen syy

Valaisin ei toimi oikein.

Korjaustoimi

Ota yhteyttä Hillromin tekniseen tukeen.

Hävittäminen

Käyttäjien on noudatettava kaikkia lääkinnällisten laitteiden ja

lisävarusteiden turvallista hävittämistä koskevia kansallisia,

alueellisia ja paikallisia lakeja ja säännöksiä. Epäselvissä tapauksissa

laitteen käyttäjän on otettava ensisijaisesti yhteyttä Hillromin

tekniseen tukeen, josta saa ohjeistusta turvalliseen hävittämiseen.

welchallyn.com/weee

PATENTTI/PATENTIT

hillrom.com/patents

Tuotetta voi koskea yksi tai useampi patentti. Katso lisätietoja alla

mainitusta verkko-osoitteesta. Hill-Rom-yhtiöt ovat

eurooppalaisten ja yhdysvaltalaisten sekä muiden patenttien ja

vireillä olevien patenttihakemusten omistajia.

Hillromin tekninen tuki

Lisätietoja Welch Allynin tuotteista saat ottamalla yhteyttä

Hillromin tekniseen tukeen: hillrom.com/en-us/about-us/locations

Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille EU:ssa

Kaikki laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet on ilmoitettava

valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan asuinmaan asianmukaiselle

viranomaiselle.

Suorituskykytiedot

Valokeilan koko: 14 cm työskentelyetäisyyden ollessa 50 cm

Valokeilan tyyppi: Pehmeä reuna

Tekniset tiedot

Sähköarvot

Syöttö: 100 - 240 V, ~ 50 - 60 Hz, kork. 0,35 A

Ympäristö

Lämpötila

• Käyttölämpötila: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Kuljetus-/säilytyslämpötila: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Suhteellinen kosteus, tiivistymätön

• Käyttölämpötila: 15 – 90 %

• Kuljetus-/säilytyslämpötila: 15 – 95%

Ilmanpaine

• Käyttölämpötila: 700 – 1060 hPa

• Kuljetus-/säilytyslämpötila: 500 – 1060 hPa

Laitteen luokitus

Suojaluokka 1, jatkuva toiminta

Teknisiä lisätietoja

welchallyn.com/gsseries

Standardit ja vaatimustenmukaisuus

Laite on seuraavien standardien vaatimusten mukainen:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Maakohtaiset standardit sisältyvät sovellettavaan vaati-

mustenmukaisuusvakuutukseen.

Erätunnus

YYWW (tuotteessa)

YYDDD (pakkauksessa)

YY = vuoden kaksi viimeistä numeroa

WW = vuoden viikko

DDD = juliaanisen vuoden päivä

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus/ sähkömag

neettinen yhteensopivuus (EMC)

Tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) on Welch

Allynin verkkosivustolla: welchallyn.com/emc-examlight.

Painetun version päästö- ja häiriönsietotiedoista voi tilata Welch

Allyniltä, ja se toimitetaan 7päivän sisällä.

Lisävarusteet

48955 GS IV-/ GS 300-/ GS 600 -tutkimusvalon pöytä-/seinäteline

44215 Seinätelineen jatke, 12”

48960 Vankka/korkea siirrettävä teline

Takuu

Viisi vuotta.

Hill-Rom pidättää oikeuden muotoilua, teknisiä tietoja ja malleja

koskeviin muutoksiin. Ainoa Hill-Romin myöntämä takuu on sen

tuotteiden myynnin tai vuokrauksen yhteydessä myönnetty

nimenomainen kirjallinen takuu.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. on Hill-Rom Holdings, Inc:n tytäryhtiö.

ja EU-MAAHANTUOJA

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Valtuutettu edustaja Australiassa

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

VAROITUS Varoitusmerkinnät tässä käyttöohjeessa

viittaavat olosuhteisiin tai toimintatapoihin, jotka voivat

aiheuttaa sairauden, loukkaantumisen tai kuoleman.

Varoitussymbolit näkyvät harmaalla pohjalla

mustavalkoisessa asiakirjassa.

VAROTOIMI Varotoimimerkinnät tässä käyttöohjeessa

viittaavat tiloihin tai käytäntöihin, jotka voivat

vahingoittaa laitteistoja tai muuta aineellista omaisuutta

tai aiheuttaa tietojen katoamista. Tämä määritelmä koskee

sekä keltaisia että mustavalkoisia symboleja.

Tuotetunnus

Tilausnumero

Erätunnus

Welch Allyn® Green Series™

300 -yleistutkimusvalo

901067 TUTKIMUS-/TOIMENPIDEVALO

Käyttöohjeet

(Suomi)

Kansainvälinen tuotenumero

Tutustu käyttöohjeeseen

Lääketieteellinen laite

Vain lääkärin määräyksestä tai "Vain laillistetun

lääketieteen ammattihenkilön käyttöön tai määräyksestä"

Valmistaja

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella

Varoitus erittäin kirkas valo.

Käytetään sisätiloissa.

Sallittu lämpötila

Sallittu ilmanpaine

Sallittu suhteellinen kosteus

Virran kytkeminen/sammuttaminen

Vaihtovirta (AC)

Älä käytä uudelleen, kertakäyttöinen laite

Massa kilogrammoina (kg)

Särkyvää

Tämä puoli ylöspäin

Määrällinen pinoamisrajoitus

Suojattava kosteudelta

Kierrätettävä

Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden erillinen keräyspiste. Älä

hävitä tuotetta lajittelemattomana yhdyskuntajätteenä.

771377, DIR 80025946 Ver. B, date de révision: 2020-10

duplication partielle ou totale de ce mode d'emploi, sous quelque forme que

ce soit, est interdite sans une autorisation écrite préalable de Welch Allyn.

WelchAllyn,Inc. («WelchAllyn») ne peut être tenu responsable des

dommages corporels pouvant résulter (i)du non-respect des instructions,

des mises en garde, des avertissements ou des spécifications d'utilisation

publiés dans ce manuel ou (ii)d'une utilisation illégale ou inappropriée du

produit.

Welch Allyn® est une marque commerciale de Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ est une marque commerciale de Hill-Rom Services, Inc.

Utilisation prévue

Le GS 300 de Welch Allyn a pour objet de répondre aux divers besoins des

cabinets des praticiens, de l'environnement hospitalier et des cabinets des

spécialistes. Il n'a pas pour objet d'éclairer une opération de diagnostic ou de

chirurgie.

Indications d'utilisation

Les dispositifs doivent être utilisés dans les hôpitaux et les établissements de

soins de santé par des professionnels de santé formés afin de fournir un

éclairage supplémentaire lors d'examens et de procédures mineures.

Contre-indications

Les dispositifs ne doivent pas être utilisés pour effectuer un diagnostic ou

une intervention chirurgicale.

Description des symboles

Pour obtenir des informations concernant l'origine de ces symboles,

consulter le glossaire des symboles Welch Allyn :

welchallyn.com/symbolsglossary

Avertissements

AVERTISSEMENT Lisez et assimilez les instructions avant d'utiliser ce

produit. Une mauvaise compréhension des exigences de fonctionnement du

produit peut entraîner des blessures sur vous-même ou sur le patient ou

encore endommager l'appareil.

AVERTISSEMENT Cet éclairage est intense. Ne fixez pas la source lumineuse

des yeux pendant son fonctionnement. Cela pourrait être nocif pour vos

yeux. Pour réduire le plus possible les risques pour les yeux liés aux radiations

optiques potentielles, évitez de fixer des yeux les sources lumineuses vives et

leurs reflets et protégez-vous les yeux en cas de taille de la pupille anormale

et d’absence de réponse à l'aversion.

AVERTISSEMENT Utilisez la lampe d'examen dans sa plage de

fonctionnement prévue, à savoir 50 cm. Une exposition à une distance plus

courte pourrait présenter un risque pour la peau. Pour réduire le plus possible

les risques pour la peau liés aux radiations optiques potentielles, réduisez au

minimum l'intensité lumineuse sur le site d'examen des tissus, abaissez les

durées d'exposition et prenez des précautions supplémentaires lorsque la

sensibilité de la peau a été modifiée du fait d'un traumatisme des tissus ou de

l'utilisation d'un anesthésiant.

AVERTISSEMENT Ceci est un produit de catégorie A. Il peut engendrer des

interférences radio dans les bureaux d'un hôpital ou d'un praticien, auquel

cas l'utilisateur peut avoir à prendre des mesures adaptées.

AVERTISSEMENT Ce produit est conforme aux normes requises actuelles en

matière d'interférences électromagnétiques et ne doit pas créer de

problèmes à d'autres équipements ni être affecté par ces derniers. Par

précaution, évitez d'utiliser ce dispositif à proximité d'autres équipements.

AVERTISSEMENT Ne pas modifier cet équipement. Toute modification

apportée à cet équipement risque de blesser le patient. Toute modification

apportée à cet équipement annule la garantie du produit.

AVERTISSEMENT Risque de blessure. Pour éviter tout risque de choc

électrique, cet équipement doit uniquement être raccordé à une

alimentation secteur avec mise à la terre.

AVERTISSEMENT Risque de blessure. Le cordon d'alimentation sert de

dispositif de déconnexion pour isoler l'appareil de l'alimentation secteur.

Positionnez l'appareil de façon à ce que ce cordon soit facile à atteindre et à

déconnecter.

Attention

ATTENTION Les réparations doivent être effectuées uniquement par des

centres de maintenance Hillrom agréés.

ATTENTION Aucune des pièces ne peut être réparée ou remplacée.

Risque résiduel

Ce produit est conforme aux normes relatives aux interférences

électromagnétiques, à la sécurité mécanique, aux performances et à la

biocompatibilité. Cependant, le produit ne peut pas éliminer complètement

le risque de blessures potentielles pour le patient ou l'utilisateur, parmi

lesquelles :

• Blessure ou détérioration du dispositif associée à des risques

électromagnétiques ;

• Blessure due à des risques mécaniques ;

• Blessure due à l'indisponibilité d'un dispositif, d'une fonction ou d'un

paramètre ;

• Blessure due à une erreur d'utilisation, comme un nettoyage inapproprié,

et/ou

• Blessure due à l'exposition du dispositif à des déclencheurs biologiques

pouvant entraîner une réaction allergique systémique grave.

Montage

Montage sur une table ou au mur

AVERTISSEMENT : Vérifiez que la patte de fixation est fermement fixée au

mur ou à la table ou que le support mobile est monté de manière

sécurisée et que la lampe d'examen est bien fixée à la patte ou au support,

comme indiqué. Ne faites pas pendre d'objets de l'équipement et ne

déposez pas d'objets dessus.

Instructions d’installation

Instructions pour un montage sur un support mobile

Installation

Nettoyage

AVERTISSEMENT Vérifiez que l'appareil est bien débranché de la

prise murale.

Luminaire

1. Nettoyez avec un chiffon imbibé de l'un des agents de nettoyage

approuvés suivants:

• Eau chaude et détergent doux

• 70 % d'alcool isopropylique

• Solution d'eau de Javel à 10%

2. Utilisez ensuite un chiffon imbibé d'eau chaude.

3. Essuyez à l'aide d'un chiffon propre.

Après le nettoyage, inspectez le dispositif afin de vous assurer l'absence de

signes d'usure, d'effilochement ou d'autres dommages. Si des signes de

dommage sont visibles, que l'instrument présente un dysfonctionnement,

qu'il ne fonctionne pas correctement ou que des changements de

performances sont perçus, ne l'utilisez pas. Contactez le département

d'assistance technique de Hillrom pour obtenir de l'aide.

Dépannage

Voyant vert éteint

Cause possible

Défaillance de l'alimentation électrique.

Aucune alimentation n'est raccordée à la

lumière.

Solution

Vérifiez que tous les câbles sont correctement

raccordés.

Voyant vert allumé

Cause possible

La lumière ne fonctionne pas correctement.

Solution

Contactez l'assistance technique de Hillrom.

Mise au rebut

Les utilisateurs doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales,

nationales, régionales et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute

sécurité des dispositifs et accessoires médicaux. En cas de doute, l'utilisateur

du dispositif doit d'abord contacter l'assistance technique Hillrom pour

obtenir des conseils sur les protocoles de mise au rebut en toute sécurité.

welchallyn.com/weee

BREVET/BREVETS

hillrom.com/patents

Peut être couvert par un ou plusieurs brevets. Voir l'adresse Internet ci-

dessous. Les sociétés Hill-Rom sont propriétaires des brevets européens,

américains et des autres brevets, ainsi que des demandes de brevets en

instance.

Support technique Hillrom

Pour plus d'informations sur un produit Welch Allyn, contacter le support

technique Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations

Avis aux utilisateurs et/ou aux patients au sein de l'UE

Tout incident grave survenu en lien avec ce dispositif doit être signalé au

fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur

et/ou le patient se trouve.

Caractéristiques de performances

Taille du faisceau: 14cm à une distance de travail de 50cm

Type de faisceau: Contour doux

Caractéristiques

Électricité

Entrée : 100-240 V~ 50 Hz-60 Hz, 0,35 A max.

Environnement

Température

• Fonctionnement : 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transport / ou entreposage: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Humidité relative, sans condensation

• Fonctionnement : 15 – 90 %

• Transport / ou entreposage: 15 – 95%

Pression atmosphérique

• Fonctionnement : 700 – 1060 hPa

• Transport / ou entreposage: 500 – 1060 hPa

Classification de l'équipement

Catégorie de sécurité 1, fonctionnement continu

Autres informations techniques

welchallyn.com/gsseries

Normes et conformité

Le dispositif est conforme aux normes suivantes:

Code de lot

AASS (sur le produit)

AAJJJ (sur l'emballage)

AA = 2 derniers chiffres de l'année

SS = semaine de l'année

JJJ = jour de l'année julienne

Recommandations et déclaration du fabricant/CEM

Pour obtenir des informations relatives à la compatibilité électromagnétique

(CEM), consulter le site Web de WelchAllyn:

welchallyn.com/emc-examlight.

Une version imprimée des informations relatives aux émissions et à

l'immunité peut être commandée auprès de WelchAllyn et sera livrée dans

un délai de 7jours calendaires.

Accessoires

48955 Table/Dispositif de montage mural pour lampe d'examen GSIV/

GS300/GS600

44215 Extension de dispositif de montage mural 12pouces

48960 Socle mobile de grande taille/pour usage intensif

Garantie

Cinq ans.

Hill-Rom se réserve le droit d'apporter des modifications à la conception, aux

caractéristiques et aux modèles de ses produits sans avis préalable. La seule

garantie dont répond Hill-Rom est la garantie explicite écrite accordée lors de

la vente ou la location de ses produits.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. est une filiale de Hill-Rom Holdings, Inc.

et IMPORTATEUR AU SEIN DE L'UE

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Partenaire Australien agréé

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

AVERTISSEMENT Les messages Avertissement de ce manuel

indiquent les conditions ou pratiques susceptibles d'entraîner des

blessures, une maladie ou le décès. Les symboles d'avertissement

apparaissent sur fond gris dans un document en noir et blanc.

ATTENTION Les mises en garde dans ce manuel décrivent des

situations ou pratiques susceptibles d'endommager l'équipement

ou tout autre appareil, ou d'entraîner la perte de données.

Identifiant du produit

Numéro de commande

Code de lot

Référence de commerce international

Se reporter au mode d'emploi

Dispositif médical

Sur prescription uniquement ou « Ne doit être utilisé que par un

praticien médical diplômé ou sur prescription de celui-ci »

Lampe d'examen général

WelchAllyn® GreenSeries™300

901067 LAMPE D'EXAMEN/DE PROCÉDURE

Instructions d'utilisation

(Français)

Fabricant

Représentant autorisé dans la Communauté européenne

Attention : Lumière à forte intensité.

Utilisation en intérieur.

Limites de température

Plage de pression atmosphérique

Plage d'humidité

Mise sous ou hors tension.

Courant alternatif (CA)

Ne pas réutiliser, dispositif à usage unique

Masse en kilogrammes (kg)

Fragile

Haut

Limite d'empilement par chiffre

Tenir au sec

Recyclable

Tri sélectif des équipements électriques et électroniques. Ne pas

jeter ce produit avec les déchets ménagers non triés.

CEI60601-1

CEI60601-1-2

Les normes spécifiques au pays sont incluses dans la déclaration de

conformité correspondante.

771377, DIR 80025946 Ver. B, Datum revizije: 2020-10

reprodukcija ni kopiranje ovih uputa ili bilo kojeg njihova dijela ni u

kojem obliku bez dopuštenja tvrtke Welch Allyn. Tvrtka Welch

Allyn, Inc. („Welch Allyn“) ne preuzima nikakvu odgovornost ni za

kakvu ozljedu osoba koja može proizaći iz (i) nepravilne upotrebe

proizvoda koja nije u skladu s uputama, mjerama opreza, upozoren-

jima ili izjavama o namjeni koji su objavljeni u ovom priručniku ili (ii)

bilo kakve nezakonite ili nepravilne upotrebe proizvoda.

Welch Allyn® žig je tvrtke Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ žig je tvrtke Hill-Rom Services, Inc.

Namjena

Svjetiljka Welch Allyn GS 300 namijenjena je da zadovolji različite

potrebe liječničkih ureda, bolničkog okruženja i specijalističkih

ureda. Nije namijenjena postavljanju dijagnoza ili operacijama.

Indikacije za uporabu

Uređaje trebaju upotrebljavati educirani zdravstveni stručnjaci u

bolnicama i zdravstvenim ustanovama kao dodatno osvjetljenje pri

izvođenju pregleda i manjih postupaka.

Kontraindikacije

Uređaji se ne smiju upotrebljavati za postavljanje dijagnoza ili u

kirurškim zahvatima.

Opisi simbola

Za informacije o podrijetlu ovih simbola pogledajte rječnik simbola

tvrtke Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Upozorenja

UPOZORENJE Morate pročitati i razumjeti upute prije korištenja

proizvoda. U slučaju nerazumijevanja pravila za rukovanje ovim

proizvodom, možete ozlijediti sebe, pacijenta i/ili oštetiti instrument.

UPOZORENJE Osvjetljenje je jako. Ne gledajte u izvor svjetlosti pri

korištenju. Može biti štetno za oči. Da biste umanjili rizik od

oštećenja očiju uslijed optičkog zračenja, izbjegavajte gledanje u

izvore jake svjetlosti i njihove odraze te zaštitite oči kada veličina

zjenice nije uobičajena i kada izostaje refleks treptaja.

UPOZORENJE Koristite svjetlo za preglede u namijenjenom

radnom području od 50 cm (20 in). Izlaganja na manjim daljinama

mogu biti štetna za kožu. Da biste umanjili rizik od oštećenja kože

uslijed optičkog zračenja, smanjite jakost svjetlosti na području

tkiva koje se pregledava, smanjite vrijeme izlaganja i poduzmite

dodatne mjere opreza kada se osjetljivost kože promijeni zbog

povrede tkiva ili korištenja anestezije.

UPOZORENJE Ovo je proizvod klase A. U uredskom okruženju

bolnice ili liječnika ovaj proizvod može uzrokovati smetnje

radiovalova, u tom slučaju korisnik će možda trebati poduzeti

odgovarajuće mjere.

UPOZORENJE Ovaj proizvod u skladu je s trenutačnim obaveznim

standardima za elektromagnetske smetnje i ne bi trebao ometati rad

druge opreme te drugi uređaji ne bi trebali ometati njegov rad. Kao mjera

opreza, izbjegavajte upotrebu ovog uređaja u blizini druge opreme.

UPOZORENJE Ne izmjenjujte ovu opremu. Bilo kakve izmjene ove

opreme mogu uzrokovati ozljedu pacijenta. Bilo kakve izmjene ove

opreme poništavaju jamstvo proizvoda.

UPOZORENJE Opasnost od ozljeda. Radi izbjegavanja opasnosti

od električnog udara, ova se oprema smije priključiti samo na

napajanje s uzemljenjem.

UPOZORENJE Opasnost od ozljeda. Kabelom napajanja iskopčajte

opremu kako biste je izolirali iz napajanja. Opremu postavite na

način da je olakšan pristup kabelu za iskapčanje.

Oprez

OPREZ Samo ovlašteni servisni centri tvrtke Hillrom smiju

servisirati ovaj proizvod.

OPREZ Korisnik ne smije sam mijenjati ili servisirati dijelove.

Preostali rizik

Ovaj je proizvod u skladu s relevantnim normama o elektromagnetskim

smetnjama, mehaničkoj zaštiti, radnom učinku i biokompatibilnosti.

Međutim, pri upotrebi proizvoda nije moguće u potpunosti ukloniti

moguće opasnosti za pacijenta ili korisnika od sljedećeg:

• ozljede ili oštećenja uređaja povezanog s elektromagnetskim

opasnostima,

• ozljede povezane s mehaničkim opasnostima,

• ozljede povezane s nedostupnošću uređaja, funkcije ili parametra,

• ozljede povezane s nepropisnom upotrebom, kao što je

neodgovarajuće čišćenje i/ili

• ozljede povezane s izlaganjem uređaja biološkim okidačima, što

može dovesti do teške sistemske alergijske reakcije.

Montaža

Montaža na stol/zid

UPOZORENJE Provjerite je li nosač za montažu sigurno

učvršćen za zid ili stol, je li mobilni stalak sigurno sastavljen te

je li svjetlo za pregled sigurno pričvršćeno za nosač ili stalak

prema uputama. Nemojte vješati ili stavljati predmete na

opremu.

Upute za postavljanje

Upute za sastavljanje mobilnog stalka

Postavljanje

Čišćenje

UPOZORENJE Provjerite je li uređaj isključen iz zidne

utičnice.

Svjetiljka

1. Očistite krpom namočenom nekim od ovih odobrenih

sredstava za čišćenje:

• topla voda i blagi deterdžent

• 70-postotni izopropilni alkohol

• 10-postotna otopina izbjeljivača

2. Nakon toga očistite krpom navlaženom toplom vodom.

3. Osušite čistom krpom.

Nakon čišćenja pregledajte uređaj kako biste provjerili ima li

istrošenosti, habanja ili drugih oštećenja. Nemojte ga upotrebljavati

ako primijetite znakove oštećenja, ako ne radi, izgleda da ne radi

ispravno ili primijetite promjenu u radnom učinku. Zatražite pomoć

od tehničke podrške tvrtke Hillrom.

Rješavanje problema

Zeleno svjetlo ne svijetli

Mogući uzrok

Pogreška napajanja. Ne dolazi do

napajanja svjetla.

Rješenje

Provjerite jesu li svi kabeli ispravno spojeni.

Zeleno svjetlo svijetli

Mogući uzrok

Svjetlo ne radi ispravno.

Rješenje

Obratite se tehničkoj podršci tvrtke Hillrom.

Odlaganje

Korisnici se moraju pridržavati svih saveznih, državnih, regionalnih

i/ili lokalnih zakona i propisa koji se odnose na sigurno odlaganje

medicinskih proizvoda i dodatnog pribora. U slučaju nedoumica

korisnik uređaja najprije se mora obratiti tehničkoj podršci tvrtke

Hillrom radi uputa o protokolima za sigurno odlaganje.

welchallyn.com/weee

PATENT/PATENTI

hillrom.com/patents

Proizvod može biti zaštićen jednim patentom ili s više njih.

Pogledajte prethodno navedenu internetsku adresu. Tvrtke Hill-

Rom vlasnici su europskih, američkih i drugih patenata i prijava

patenata na čekanju.

Tehnička podrška tvrtke Hillrom

Za informacije o proizvodima tvrtke Hillrom obratite se tehničkoj

podršci tvrtke Hillrom na hillrom.com/en-us/about-us/locations

Napomena za korisnike i/ili pacijente unutar EU-a

Svaki ozbiljan incident koji se dogodi, a vezan je uz uređaj, treba

prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u kojoj

korisnik i/ili pacijent imaju nastan.

Radne značajke

Veličina svjetla: 14 cm pri radnoj udaljenosti od 50 cm

Vrsta svjetla: Meko

Specifikacije

Električke

Ulaz: 100 – 240 V~ 50 Hz – 60 Hz, 0,35 A maks.

Okruženje

Temperatura

• Rad: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Prijevoz/čuvanje: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Relativna vlažnost, nekondenzirajuće

• Rad: 15 – 90 %

• Prijevoz/čuvanje: 5 – 95%

Atmosferski tlak

• Rad:700 – 1060 hPa

• Prijevoz/čuvanje: 500 – 1060 hPa

Klasifikacija opreme

Sigurnosna klasa I, neprestani rad

Dodatni tehnički podaci

welchallyn.com/gsseries

Standardi i sukladnost

Uređaj je sukladan sa sljedećim standardima:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Standardi specifični za pojedinu državu uključeni su u

primjenjivu Izjavu o sukladnosti

Šifra partije

GGTT (na proizvodu)

GGDDD (na pakiranju)

GG = posljednje 2 znamenke godine

TT = tjedan u godini

DDD = dan u julijanskog godini

Smjernice i deklaracije proizvođača / EMC

Informacije o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC) potražite

na web-stranici tvrtke Welch Allyn: welchallyn.com/emc-examlight.

Tiskani primjerak Informacija o emisijama i otpornosti može se

naručiti od tvrtke Welch Allyn s isporukom u roku od 7 kalendarskih

dana.

Dodatni pribor

48955 Nosač za stol/zid za svjetlo za pregled GS IV/GS 300/GS 600

44215 Produžetak za nosač za zid od 12”

48960 Izdržljiv/visok mobilni stalak

Jamstvo

Pet godina.

Tvrtka Hill-Rom zadržava pravo izmjene dizajna, specifikacija i

modela bez prethodne obavijesti. Jedino je jamstvo tvrtke Hill-Rom

izričito pisano jamstvo na prodaju i najam proizvoda tvrtke.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. podružnica je tvrtke Hill-Rom Holdings, Inc.

i uvoznik za Europsku uniju

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Ovlašteni australski sponzor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

UPOZORENJE upozorenja u ovom priručniku

identificiraju uvjete ili prakse koje mogu dovesti do

bolesti, ozljeda ili smrti. Simbol upozorenja prikazuje se sa

sivom pozadinom u crno-bijelom dokumentu.

OPREZ mjere opreza u ovom priručniku identificiraju

uvjete ili prakse koje mogu rezultirati oštećenjem opreme

ili druge imovine ili gubitkom podataka.

Identifikator proizvoda

Broj ponovne narudžbe

Šifra partije

Globalni broj trgovačke jedinice

Pogledajte upute za upotrebu.

Svjetlo za opći pregled

Welch Allyn® Green Series™ 300

901067 SVJETLO ZA PREGLED/POSTUPKE

Upute za upotrebu

(Hvratski)

Medicinski uređaj

Dostupno samo na recept ili „namijenjeno uporabi od

strane ili po nalogu licenciranog zdravstvenog stručnjaka“

Proizvođač

Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici

OPREZ Svjetlo velike jakosti.

Koristite u zatvorenim prostorima.

Ograničenja temperature

Ograničenje atmosferskog tlaka

Ograničenje vlažnosti

Uključiti/isključiti.

Izmjenična struja (AC)

Nemojte ponovno upotrebljavati, Uređaj za jednokratnu

upotrebu

Težina u kilogramima (kg)

Lomljivo

Ovom stranom gore

Ograničenje slaganja jedno na drugo prema broju

Držati na suhom

Može se reciklirati

Odvojeno prikupljanje električne i elektroničke opreme.

Nemojte odložiti kao nesortirani komunalni otpad.

771377, DIR 80025946 Verzió B, felülvizsgálatának dátuma: 2020-10

nélkül tilos a jelen használati útmutató vagy bármely részének bármilyen

formában történő reprodukálása vagy másolása. A Welch Allyn, Inc („Welch

Allyn”) nem vállal felelősséget semmiféle olyan személyi sérülésért, amely

abból adódóan alakulhatott ki, hogy (i) a jelen terméket az útmutatóban

található utasítások, figyelmeztetések, óvintézkedések vagy a szándékolt

felhasználásra vonatkozó állítás figyelmen kívül hagyásával használták, vagy

hogy (ii) a terméket illegális vagy helytelen módon használták fel.

A Welch Allyn® a Welch Allyn, Inc. védjegye.

A Hillrom™ a Hill-Rom Services, Inc. védjegye.

Felhasználási terület

A Welch Allyn GS 300 vizsgálólámpa számos célra használható kórházakban

és szakrendelőkben. A termék nem alkalmas diagnózis felállítására vagy

sebészi beavatkozásokhoz.

Rendeltetésszerű felhasználás

Az eszközök használata kórházakban és egészségügyi intézményekben,

képzett egészségügyi szakemberek által javallott kiegészítő világítás

biztosítására a vizsgálatok és kisebb beavatkozások során.

Ellenjavallatok

Az eszközök nem használhatók diagnózis felállításakor és műtét során.

Jelmagyarázat

A szimbólumok eredetével kapcsolatban lásd a Welch Allyn

szimbólumjegyzéket: welchallyn.com/symbolsglossary

Figyelmeztetések

VIGYÁZAT! Fontos, hogy a termék használata előtt elolvassa és megértse a

termék használatára vonatkozó utasításokat. A termék használatára

vonatkozó előírások figyelmen kívül hagyása a felhasználó, a beteg és/vagy

az eszköz sérüléséhez vezethet.

VIGYÁZAT! A lámpa fényereje nagy. Használat közben ne nézzen a fénybe.

Ellenkező esetben károsodhat a szeme. Az optikai sugárzás okozta

szemkárosodás veszélyének minimalizálása érdekében ne nézzen nagy

fényerejű fényforrásokba és azok visszatükrözött képébe, valamint

alkalmazzon szemvédelmet, ha a pupilla összeszűkülésre képtelen vagy a

normálistól eltérő méretű.

VIGYÁZAT! A vizsgálólámpát az előírt munkatávolságban kell használni: 50

cm (20 hüvelyk). Ennél kisebb távolság esetén károsodhat a fénynek kitett

bőr. Az optikai sugárzás okozta bőrkárosodás veszélyének csökkentése

érdekében minimalizálja a vizsgált bőrterületre eső fény intenzitását, a

kitettség idejét, valamint tegye meg a szükséges óvintézkedéseket, ha a bőr

érzékenysége szövetkárosodás vagy anesztézia használata miatt

megváltozott.

VIGYÁZAT! „A” osztályba sorolt termék. Kórházi vagy rendelői környezetben

a termék elektromágneses interferenciát okozhat – ez esetben a felhasználó

feladata, hogy megtegye az ezzel kapcsolatos szükséges intézkedéseket.

VIGYÁZAT! A termék megfelel minden aktuális, elektromágneses

interferenciára vonatkozó szabványnak, így használata nem okozhat zavart

más berendezésekben, illetve működését nem zavarhatják más

berendezések. Elővigyázatosságból azonban kerülje más berendezések

túlzott közelségét.

VIGYÁZAT! Az eszközt tilos módosítani. Az eszközön végzett bármilyen

módosítás a beteg sérülését okozhatja. Az eszközön végzett bármilyen

módosítás érvényteleníti a garanciát.

VIGYÁZAT! Személyi sérülés veszélye. Az áramütés veszélyének elkerülése

érdekében kizárólag védőföldeléssel ellátott hálózati aljzatba csatlakoztassa

a berendezést.

VIGYÁZAT! Személyi sérülés veszélye. A készülék a tápkábel leválasztásával

izolálható a hálózati áramforrástól. A készüléket úgy kell elhelyezni, hogy

könnyen elérhető legyen és egyszerű legyen a kábel leválasztása.

Óvintézkedések

FIGYELEM! A termék javítását kizárólag felhatalmazott Hillrom

szervizközpontok végezhetik.

FIGYELEM! A termék nem tartalmaz a felhasználó által szervizelhető vagy

cserélhető részeket.

Fennmaradó kockázat

Ez a termék megfelel az elektromágneses interferenciára, mechanikai

biztonságra, teljesítményre és biokompatibilitásra vonatkozó kapcsolódó

szabványoknak. A termék használata során azonban nem zárhatók ki teljesen

az alábbiakból származó, a pácienst vagy a felhasználót érő lehetséges károk:

• Elektromágneses veszélyforrásokkal kapcsolatos sérülés vagy az eszközök

károsodása,

• Mechanikai veszélyforrásokból származó sérülés,

• Valamely eszköz, funkció vagy paraméter rendelkezésre nem állásából

származó sérülés,

• Nem megfelelő használatból, például elégtelen tisztításból származó

sérülés, és/vagy

• Olyan sérülés, amelyet az eszköz súlyos szisztémás allergiás reakciót kiváltó

biológiai ágenseknek történő kitétele okoz.

Rögzítés

Asztali/fali tartó

VIGYÁZAT! Győződjön meg arról, hogy a tartókonzol biztosan rögzül-

e a falhoz vagy az asztalhoz, illetve hogy a mobilállvány megfelelően

van-e összeszerelve, valamint hogy a vizsgálólámpa biztosan rögzül-e

a konzolon vagy az állványon. Ne akasszon vagy helyezzen tárgyakat

az eszközre.

Összeszerelési útmutató

A mobilállvány összeszerelése

Összeszerelés

Tisztítás

VIGYÁZAT! Győződjön meg róla, hogy az eszközt kihúzta a fali

aljzatból.

Lámpa

1. A tisztítást az alábbi jóváhagyott tisztítószerek egyikével átitatott

törlőkendővel végezze:

• meleg víz és enyhe tisztítószer,

• 70%-os izopropil-alkohol

• 10%-os fehérítőszer-oldat.

2. Ezután törölje át a terméket meleg vízzel megnedvesített

törlőkendővel.

3. Tiszta törlőkendővel törölje szárazra.

A tisztítást követően ellenőrizze az eszközt, hogy nem használódott-e el,

illetve ép-e. Ne használja az eszközt, ha sérülésre utaló jeleket lát rajta, ha a

műszer hibásan működik, úgy tűnik, hogy nem működik megfelelően, vagy

ha a teljesítmény megváltozását észleli. Ha segítségre van szüksége, vegye fel

a kapcsolatot a Hillrom Műszaki Támogatás osztályával.

Hibaelhárítás

A zöld fény nem világít

Lehetséges ok

Hibás tápellátás. A lámpa nem kap

áramot.

Megoldás

Ellenőrizze a kábelcsatlakozásokat.

A zöld fény világít

Lehetséges ok

A lámpa meghibásodott.

Megoldás

Vegye fel a kapcsolatot a Hillrom Műszaki Támogatás

osztályával.

Ártalmatlanítás

A felhasználók kötelesek az orvostechnikai eszközök és tartozékok

biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó minden szövetségi, állami,

regionális és/vagy helyi törvénynek és szabályozásnak megfelelően eljárni.

Ha kétségei vannak, akkor az eszköz felhasználójának először fel kell vennie a

kapcsolatot a Hillrom műszaki ügyfélszolgálatával a biztonságos

ártalmatlanítási protokollokkal kapcsolatos útmutatásért.

welchallyn.com/weee

SZABADALOM/SZABADALMAK

hillrom.com/patents

A termékre egy vagy több szabadalom vonatkozhat. Lásd a fenti internetes

címet. Az Európában, az Egyesült Államokban és máshol bejegyzett

szabadalmak illetve szabadalmaztatás alatt álló elemek tulajdonosai a Hill-

Rom vállalatok.

Hillrom Műszaki Támogatási Részleg

Bármely Welch Allyn termékkel kapcsolatos információért keresse a Hill-Rom

műszaki támogatási részlegét: hillrom.com/en-us/about-us/locations

Figyelmeztetés az EU felhasználói és/vagy

betegei számára

Az eszközzel kapcsolatban történt bármely súlyos esetet jelenteni kell a

gyártónak és a felhasználó, illetve a beteg tartózkodási helye szerinti

tagország illetékes hatóságának.

Teljesítményjellemzők

Munkaterület mérete: 14 cm 50 cm-es munkatávolságnál

Világítás típusa: Lágy élű

Műszaki adatok

Elektromosságra vonatkozó adatok

Bemenet: 100–240 V~ 50–60 Hz, 0,35 A max

Környezetre vonatkozó adatok

Hőmérséklet

• Működés: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Szállítás/tárolás: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Relatív pártartalom, nem lecsapódó

• Működés: 15 – 90 %

• Szállítás/tárolás: 15 – 95%

Légköri nyomás

• Működés: 700 – 1060 hPa

• Szállítás/tárolás: 500 – 1060 hPa

Az eszköz besorolása

1. biztonságossági osztály, folyamatos működés

További műszaki információk

welchallyn.com/gsseries

Szabványok és megfelelőség

Az eszköz megfelel a következő szabványoknak:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Az országspecifikus szabványok a vonatkozó megfelelőségi

nyilatkozatban találhatók.

Tételkód

ÉÉHH (a terméken)

ÉÉNNN (a csomagoláson)

ÉÉ = az aktuális év utolsó két számjegye

HH = aktuális hét az adott évben

NNN = aktuális nap az adott évben a Julián-naptár szerint

Útmutató és gyártói nyilatkozat (EMC)

Az elektromágneses összeférhetőséggel (EMC) kapcsolatos információkért

kérjük, látogasson el a WelchAllyn weboldalára:

welchallyn.com/emc-examlight.

A kibocsátási és zavartűrési információk nyomtatott példánya

megrendelhető a WelchAllyn cégtől, 7naptári napon belül történő

leszállítással.

Tartozékok

48955 Asztali/fali tartó a GS IV/GS 300/GS 600 vizsgálólámpákhoz

44215 12 hüvelykes fali tartókonzol

48960 Nagy teherbírású/magas mobilállvány

Garancia

Öt év.

A Hill-Rom fenntartja a jogot, hogy előzetes értesítés nélkül változtatásokat

eszközöljön a kivitel, a műszaki adatok és a modellek terén. A Hill-Rom által

biztosított egyetlen jótállás a termékek vásárlásakor vagy bérlésekor vállalt

írásos jótállás.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

A Welch Allyn, Inc. a Hill-Rom Holdings, Inc. leányvállalata

és EU-IMPORTŐR

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Megbízott ausztrál szponzor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

FIGYELEM! A kézikönyvben szereplő figyelmeztetések olyan

állapotok vagy gyakorlatok azonosítására szolgálnak, amelyek

betegséghez, sérüléshez vagy halálesethez vezethetnek. A

figyelmeztető nyilatkozatok szürke háttérrel jelennek meg a

fekete-fehér dokumentumban.

ÓVINTÉZKEDÉS A kézikönyvben szereplő óvintézkedések olyan

állapotokat vagy gyakorlatokat azonosítanak, amelyek a

berendezés vagy más tulajdon károsodásához, illetve

adatvesztéshez vezethetnek. Ez a meghatározás vonatkozik mind a

sárga, mind a fekete-fehér szimbólumokra.

Termékazonosító

Újrarendelési szám

Tételkód

Globális kereskedelmi azonosító szám

Olvassa el a használati utasítást

Orvostechnikai eszköz

Csak rendelésre, illetve „Csak engedéllyel rendelkező egészségügyi

szakember használatára vagy az ő rendelésére”

Welch Allyn® Green Series™

300 általános vizsgálólámpa

901067 VIZSGÁLÓLÁMPA/MŰTÉTI LÁMPA

Használati utasítás

(Magyar)

Gyártó

Megbízott ausztrál szponzor

Figyelem! Nagy intenzitású lámpa

Beltéri használatra

Hőmérsékleti határértékek

Légnyomásra vonatkozó határértékek

Páratartalomra vonatkozó határértékek

Be-/kikapcsológomb

Váltakozó áram (AC)

Ne használja újra, egyszeri használatra szánt eszköz

Tömeg kilogrammban (kg) kifejezve

Törékeny

Ezzel az oldallal felfelé

Maximálisan egymásra rakható darabok száma

Tartsa szárazon

Újrahasznosítható

Elkülönített gyűjtésű elektromos és elektronikus berendezések. Ne

dobja ki vegyes közüzemi hulladékba.

771377, DIR 80025946 Ver. B, Data di revisione: 2020-10

one o la duplicazione delle istruzioni per l'uso o di qualsiasi parte di esse, in

qualunque forma, senza autorizzazione da parte di Welch Allyn. Welch Allyn,

Inc. ("Welch Allyn") non si assume alcuna responsabilità per eventuali lesioni

a persone dovute a (i) uso del prodotto non conforme alle istruzioni, precauz-

ioni, avvertenze o dichiarazioni d'uso previsto pubblicate in questo manuale

oppure a (ii) uso illecito o improprio del prodotto.

Welch Allyn® è un marchio registrato di Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ è un marchio registrato di Hill-Rom Services, Inc.

Destinazione d'uso

La GS 300 Welch Allyn è progettata per soddisfare le varie esigenze di studi

medici, strutture ospedaliere e studi di medici specialisti. Non deve essere

usata per effettuare diagnosi o interventi chirurgici.

Indicazioni per l'uso

I dispositivi devono essere utilizzati in ospedali e strutture sanitarie da

personale sanitario qualificato per fornire un'illuminazione aggiuntiva durante

l'esecuzione di esami e procedure minori.

Controindicazioni

I dispositivi non devono essere utilizzati per eseguire diagnosi o interventi

chirurgici.

Descrizione dei simboli

Per informazioni sull'origine di questi simboli, consultare il glossario dei

simboli di Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary

Avvertenze

AVVERTENZA leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare questo

prodotto. La mancata comprensione dei requisiti operativi di questo

prodotto potrebbe causare lesioni personali, al paziente e/o danneggiare lo

strumento.

AVVERTENZA l'illuminazione è intensa. Non fissare la fonte luminosa

quando è in funzione, può causare danni agli occhi. Per ridurre tali rischi

dovuti a pericolose radiazioni ottiche, evitare di guardare fonti luminose

intense e i loro riflessi e proteggere gli occhi laddove la normale grandezza

delle pupille e le risposte avverse non sono presenti.

AVVERTENZA usare la lampada da osservazione nel raggio operativo

previsto di 20 pollici (50 cm). Esposizioni a distanze inferiori potrebbero

risultare dannose per la pelle. Per ridurre il rischio di danni alla pelle dovuti a

pericolose radiazioni ottiche, ridurre al minimo l'intensità luminosa in

corrispondenza del sito di osservazione del tessuto e i tempi di esposizione e

adottare misure supplementari quando la sensibilità cutanea è stata alterata

a causa di trauma tissutale o per l'uso di anestesia.

AVVERTENZA è un prodotto di classe A. Nella struttura di un ospedale/

studio medico questo prodotto può provocare radiointerferenza, nel qual

caso l'utilizzatore dovrebbe adottare le misure appropriate.

AVVERTENZA Questo prodotto è conforme alle norme attuali richieste per

l'interferenza elettromagnetica e non dovrebbe creare problemi ad altre

apparecchiature nonché essere influenzato da altri dispositivi. Per

precauzione si consiglia di evitarne l'uso in prossimità di altre

apparecchiature.

AVVERTENZA non apportare modifiche all'apparecchiatura. Qualsiasi

modifica può causare lesioni al paziente. Qualsiasi modifica può annullare la

garanzia del prodotto.

AVVERTENZA rischio di lesioni per il personale. Per evitare il rischio di scosse

elettriche, questa apparecchiatura deve essere collegata soltanto a una rete

di alimentazione dotata di adeguata messa a terra di protezione.

AVVERTENZA rischio di lesioni per il personale. Il cavo di alimentazione

rappresenta il dispositivo di disconnessione per isolare l'apparecchiatura

dalla rete di alimentazione. Posizionare l'apparecchiatura in modo che il cavo

non sia difficile da raggiungere o scollegare.

Messaggi di attenzione

ATTENZIONE Solo i centri di assistenza Hillrom autorizzati possono eseguire

la manutenzione del prodotto.

ATTENZIONE non ci sono parti che possano essere riparate/sostituite

dall'utente.

Rischio residuo

Questo prodotto è conforme agli standard relativi a interferenza

elettromagnetica, sicurezza meccanica, prestazioni e biocompatibilità.

Tuttavia, il prodotto non può eliminare completamente i potenziali danni al

paziente o all'utente seguenti:

• Danni o guasti al dispositivo associati a pericoli elettromagnetici,

• Danni causati da pericoli meccanici,

• Danni causati da dispositivo, funzionamento o indisponibilità dei

parametri,

• Danni causati da uso improprio, ad esempio pulizia inadeguata e/o

• Danno derivante dall'esposizione del dispositivo a fattori scatenanti

biologici che possono provocare una grave reazione allergica sistemica.

Montaggio

Montaggio su tavolo/parete

AVVERTENZA assicurare che la staffa di montaggio sia ancorata

perfettamente alla parete o al tavolo, o che il banco mobile sia

perfettamente assemblato, e che la lampada da osservazione sia

fissata perfettamente alla staffa o al banco come da istruzioni. Non

appendere o appoggiare oggetti sull'apparecchio.

Istruzioni di installazione

Istruzioni di assemblaggio su banco mobile

Impostazione

Pulizia

AVVERTENZA assicurarsi chwe il dispositivo sia scollegato dalla presa

a muro..

Apparecchio di illuminazione

1. Pulire con un panno inumidito con uno dei seguenti agenti di

pulizia approvati:

• acqua calda e detergente delicato

• alcool isopropilico al 70%

• Soluzione di candeggina al 10%

2. Subito dopo, utilizzare un panno inumidito con acqua calda.

3. Asciugare strofinando con un panno pulito.

Dopo aver effettuato la pulizia, ispezionare il dispositivo per verificare che

non siano presenti segni di usura, sfilacciamenti o altri danni. Non utilizzare

se si notano segni di danni, se lo strumento non funziona correttamente o se

si notano variazioni nelle prestazioni. Contattare il servizio di assistenza

tecnica Hillrom.

Risoluzione dei problemi

Luce verde non illuminata

Possibile causa

Alimentazione non funzionante. La lam-

pada non viene alimentata.

Soluzione

Verificare che tutti i cavi siano collegati correttamente.

Luce verde illuminata

Possibile causa

La lampada non funziona correttamente.

Soluzione

Contattare l'assistenza tecnica Hillrom.

Smaltimento

Gli utenti devono rispettare tutte le leggi e le normative federali, statali,

regionali e/o locali in quanto si riferiscono allo smaltimento sicuro di

dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo deve

prima contattare l'assistenza tecnica Hillrom per indicazioni sui protocolli di

smaltimento sicuri.

welchallyn.com/weee

BREVETTO/BREVETTI

hillrom.com/patents

Può essere coperto da uno o più brevetti. Vedere l'indirizzo Internet riportato

di seguito. Le società Hill-Rom sono proprietarie di brevetti europei e

statunitensi nonché di altri brevetti e richieste di brevetto in corso di

concessione.

Assistenza tecnica Hillrom

Per informazioni sui prodotti Welch Allyn, contattare l'Assistenza tecnica

Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations

Avviso agli utenti e/o pazienti nell'UE

Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al dispositivo devono essere

segnalati al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui è

residente l'utente e/o il paziente.

Caratteristiche prestazionali

Dimensioni spot: Distanza operativa da 14cm a 50cm

Tipo spot: Bordo morbido

Specifiche

Elettriche

Alimentazione: 100-240 V~ 50Hz-60Hz, 0.35A max

Ambiente

Temperatura

• Operativo: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Trasporto/stoccaggio: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Umidità relativa, senza condensa

• Operativo: 15 – 90 %

• Trasporto/stoccaggio: 15 – 95%

Pressione atmosferica:

• Operativo: 700 – 1060 hPa

• Trasporto/stoccaggio: 500 – 1060 hPa

Classificazione dell'apparecchio

Classe di sicurezza I, Funzionamento continuo

Informazioni tecniche supplementari

welchallyn.com/gsseries

Standard e conformità

Il dispositivo è conforme ai seguenti standard:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Gli standard specifici per ciascun paese sono inclusi nella Dichi-

arazione di conformità applicabile

Codice lotto

AASS (sul prodotto)

AAGGG (sulla confezione)

AA = ultime due cifre dell'anno

SS = settimana dell'anno

GGG = giorni consecutivi del calendario giuliano

Direttive e dichiarazione del produttore/EMC

Per informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (EMC), visitare il sito

Web Welch Allyn : welchallyn.com/emc-examlight.

Una copia cartacea delle informazioni relative alle emissioni e all'immunità

può essere richiesta a Welch Allyn e verrà consegnata entro 7 giorni di

calendario.

Accessori

48955 Supporto da tavolo/a parete per lampada per esame GS IV/GS 300

/GS 600

44215 Prolunga per supporto a parete da 12"

48960 Carrello mobile alto/per impieghi pesanti

Garanzia

Cinque anni.

Hill-Rom si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso in termini

di design, specifiche e modelli. L'unica garanzia fornita da Hill-Rom è quella

esplicita scritta estesa alla vendita o al noleggio dei suoi prodotti.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. è una consociata di Hill-Rom Holdings, Inc.

e IMPORTATORE UE

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Sponsor autorizzato per l'Australia

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

AVVERTENZA I messaggi di avvertenza nel presente manuale

indicano condizioni o comportamenti che potrebbero causare

malattie, lesioni personali o morte. I simboli di avvertenza vengono

visualizzati con uno sfondo grigio in un documento in bianco e

nero.

ATTENZIONE I messaggi di attenzione nel presente manuale

indicano condizioni o comportamenti che potrebbero

danneggiare il sistema o altre apparecchiature, oppure provocare

la perdita di dati.

Identificativo del prodotto

Numero di rinnovo ordine

Codice lotto

Numero articolo per il com

Consultare le Istruzioni per l'uso

Dispositivo medico

Solo su prescrizione o "Per l'uso da parte di o su prescrizione di

medici o di personale sanitario qualificato"

Produttore

Lampada per esami generali

Welch Allyn® Green Series™ 300

901067 LAMPADA PER ESAMI/PROCEDURE

Istruzioni per l'uso

(Italiano)

Rappresentante autorizzato nella Comunità europea

Attenzione: luce ad alta intensità

Usare all'interno

Limiti di temperatura

Limiti di pressione atmosferica

Limiti di umidità

Accensione/spegnimento

Corrente alternata (CA)

Non riutilizzare, dispositivo monouso

Massa in chilogrammi (kg)

Fragile

Alto

Limiti di accatastamento per numero

Mantenere in luogo asciutto

Riciclabile

Raccolta separata di attrezzatura elettrica. Non smaltire come rifiuti

urbani indifferenziati.

771377, DIR 80025946 バージョン B, 改定日 : 2020-10

の許可なく、本使用説明書のいかなる部分も、いかなる方法に

よっても複製または複写することを禁じます。Welch Allyn,

Inc.（以下「Welch Allyn」）は、（i）本書に記載されている指

示、注意、警告、または用途（使用目的）に従って製品を適切

に使用してないこと、または（ii）本品の違法または不適切な

使用に起因する負傷については、一切責任を負わないものとし

ます。

Welch Allyn® は Welch Allyn, Inc. の商標です。

Hillrom™ は Hill-Rom Services, Inc. の商標です。

用途（使用目的）

ウェルチ・アレンの GS 300 は、診療所、病院環境、および専

門医施設の様々なニーズを満たすよう設計されています。診

断または外科手術を行うためのものではありません。

使用の適応

本機器は、病院や医療施設において、検査や簡単な処置を行う

間に追加的な照明を提供するために、訓練を受けた医療従事者

によって使用されるものです。

禁忌

本機器は、診断画像の表示や手術で使用するためのものではあ

りません。

記号・マークの説明

これらの記号・マークの出処については、ウェルチ・アレン社

の記号・マーク一覧を参照してください。

welchallyn.com/symbolsglossary

警告

警告本製品を使用する前に説明書をよく読んで理解してくだ

さい。本製品の操作要件を理解しないと、操作者や患者がけ

がをしたり、機器を損傷したりする可能性があります。

警告照射は非常に強力です。操作中に光源を見つめないでく

ださい。目に害になる可能性があります。光放射の有害性によ

る目への害のリスクを最小限に抑えるために、明るい光源や

その反射を見ることを避け、通常の瞳孔の大きさや回避反応

が得られない場合は目を保護してください。

警告イグザミネーションライトは、20 インチ（50 cm）の所

定作業範囲内で使用してください。近距離での照射は皮膚に

害になる可能性があります。光放射の有害性による皮膚への

害のリスクを最小限に抑えるために、組織検査部位での照射

強度を最低限に抑え、照射回数を最低限にし、組織の外傷ま

たは麻酔薬の使用により皮膚の過敏性が変わった場合は、更

なる予防措置を取ってください。

警告本製品はクラス A 製品です。病院／診療所の環境では、

本製品は無線妨害を引き起こす場合があり、その場合、ユー

ザーは適切な措置を取らなければならない可能性があります。

警告本製品は、電磁妨害に関する国内外の適用基準に準拠し

ており、他の機器に問題を引き起こしたり、他の機器によっ

て影響を受けることはありません。しかし、万一に備

警告本製品をご自身で改造、分解、修理しないでください。

改造等を行うと、患者がけがをするおそれがあります。改造

等を行った場合は、保証の対象外となります。

えて、本製品を他の機器の近くで使用しないでください。

警告けがをするおそれがあります。感電の危険を防止するた

め、本機器は必ず保護アース付きの電源に接続してください。

警告けがをするおそれがあります。電源コードは、本機器

の電源を遮断する切断装置です。コードが容易に外せる場所

に機器を配置してください。

注意

注意本製品の修理等を行うことができるのは、Hillrom の正

規サービスセンターに限られます。

注意ユーザーが修理可能／交換可能な部品はありません。

残存リスク

本製品は、関連する電磁干渉、機械的安全性、性能、生体適合

性の規格に準拠しています。しかしながら、本製品は、次に

示すような患者やユーザーに対する潜在的な損害を完全に取

り除くことはできません。

• 電磁障害に関連する損害または装置の破損

• 機械的危険性による損害

• 装置、機能、パラメータ非表示による損害

• 不十分な洗浄など、誤った使用法による損害

• 重度の全身性アレルギー反応を引き起こすおそれのある生物

学的トリガへの装置曝露による損害

取付け

卓上設置／壁取付け

警告取付用金具が壁やテーブルにしっかりと固定され

ていること、またはモバイルスタンドがしっかりと組み

立てられていること、そしてイグザミネーションライト

が指定されたとおりに金具またはスタンドにしっかりと

締め付けられていることを確認してください。機器に

は、物を吊るしたり、置いたりしないでください。

設置方法

モバイルスタンド組立方法

設置

クリーニング

警告必ず機器のプラグが壁コンセントから抜けている

ことを確認してください。

照明器具

1 C次の使用が認められた洗浄剤のうち、いずれかを含

ませた布で汚れを拭き取ります。

• 温水と中性洗剤

• 70 パーセントのイソプロピル・アルコール

• 10 % の漂白剤希釈液

2 温水を含ませた布で後拭きしてください。

3 清潔な布で拭いて乾かしてください。

清掃後、機器に磨耗や擦り切れ、その他の損傷がないか点検し

ます。損傷の兆候が見られた場合、装置の不具合や正しく動作

していないことが分かった場合、性能に変化があることに気付

いた場合は、使用しないでください。サポートについては、

Hillrom テクニカルサポート部門にお問い合わせください。

トラブルシューティング

緑色のランプが点灯していない

考えられる原因

電源の故障。ライトに電気が通

じていない。

解決方法

ケーブルがすべて正しく接続されていること

を確認してください。

緑色のランプが点灯している

考えられる原因

ライトが正しく機能していない。

解決方法

Hillrom テクニカルサポートにお問い合わせ

ください。

廃棄処分

ユーザーは、医療機器および付属品の安全な廃棄に関する国、

州、地域、自治体のいずれかまたはすべての法律と規則を順守

する必要があります。機器を安全に廃棄する手順について不明

点がある場合は、まず Hillrom テクニカルサポートにお問い

合わせください。

welchallyn.com/weee

特許

hillrom.com/patents

1 つまたは複数の特許により保護されている場合があります。

上記のインターネットアドレスで確認してください。Hill‑Rom

社は、欧州、米国、およびその他の国の特許および申請中の特

許出願の所有者です。

Hillrom テクニカルサポート

Welch Allyn 製品に関する情報については、Hill-Rom テクニ

カルサポートにお問い合わせください。 hillrom.com/en-us/

about-us/locations

性能の特徴

スポットサイズ : 50 cm の作業距離で 14 cm

スポットタイプ : ソフトエッジ

仕様

電気

入力： 100 ～ 240V、50Hz~60Hz、最大 0.35A

環境

温度

• 操作時： 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• 移動時 / 保管時： -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

相対湿度、非結露

• 操作時： 15 – 90 %

• 移動時 / 保管時： 15 – 95%

気圧

• 操作時： 700 – 1060 hPa

• 移動時 / 保管時： 500 – 1060 hPa

機器分類

安全クラス 1、連続運転

その他の技術上の情報

welchallyn.com/gsseries

規格への適合性

本機器は、次の規格に準拠しています。

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

国独自の規格は、該当する適合宣言書に記載されて

います。

ロットコード

YYWW（製品）

YYDDD（パッケージ）

YY = 年の下 2 桁

WW = 年の週

DDD = ユリウス暦の通算日

ガイダンスおよび製造業者による宣言 /EMC

電磁両立性 (EMC) に関する情報については、Welch Allyn の

Web サイト

welchallyn.com/emc-examlight

を参照してくだ

さい。

電磁放射と電磁波耐性に関する情報を記載した冊子版が必要な

場合は、Welch Allyn までお申し付けください。7 暦日以内に

お届けいたします。

付属品

48955 GS イグザミネーションライト IV/GS 300/GS 600

用テーブル / ウォールマウント

44215 12 インチのウォールマウントエクステンション

48960 ヘビーデューティー / トールモバイルスタンド

W 保証

5 年間。

Hill-Rom は、設計、仕様、モデルの変更を予告なく行う権利

を留保します。Hill-Rom による保証は、当該製品の販売およ

び貸し出しに適用される書面による明示的な保証のみです。

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. は、Hill-Rom Holdings, Inc. の子会社です。

および EU 輸入業者

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Authorized Australian Sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

警告本説明書の「警告」は、疾患、損傷、または死

につながる可能性がある状況や行為を示すものではあ

りません。白黒の文書では、警告記号の背景は灰色に

表示されます。

注意本書に記載の注意事項は、本機器またはその他

の設備の破損、またはデータ紛失につながるおそれの

ある使用状況や使用方法を規定しています。

型番

再注文番号

ロットコード

国際取引商品番号（GTIN）

Welch Allyn® Green Series ™ 300

ジェネラルイグザミネーションライト

901067 イグザミネーション / プロシージャーライト

使用説明書

( 日本語 )

使用説明書を参照

医療機器

要処方、または「有資格の医療専門家による使用、ま

たは有資格の医療専門家の指示の下で使用」

メーカー

欧州共同体の正式代表者

注意：高輝度光源　

屋内で使用してください

温度範囲

気圧範囲

湿度範囲

電源オン／オフ

交流電流（AC）

再使用不可、単回使用機器

キログラム (kg) 単位の質量

破損注意

天地無用

重ね置き台数の上限

水濡れ注意

リサイクル可能

電気・電子機器の分別回収未分別の一般廃棄物として

処分しないでください。

771377, DIR 80025946 버전 B, 개정일 : 2020-10

가 없이 이 사용 지침 또는 그 일부를 어떠한 형태로든 전재 또

는 복제하는 행위는 허용되지 않습니다 . Welch Allyn,

Inc.("Welch Allyn") 는 (i) 이 설명서에 나와 있는 지침 , 주의 사

항 , 경고 또는 용도 설명에 따라 제품을 올바르게 사용하지 않

거나 (ii) 불법적이거나 부적절한 제품 사용으로 인해 발생할 수

있는 부상에 대한 책임을 지지 않습니다 .

Welch Allyn® 은 Welch Allyn, Inc. 의 등록 상표입니다 .

Hillrom ™은 Hill-Rom Services, Inc. 의 상표입니다 .

용도

Welch Allyn GS 300 은 의사의 사무실 , 병원 환경 및 전문의실

의 다양한 요건을 충족하도록 설계되었습니다 . 진단 또는 수술

용 제품이 아닙니다 .

사용 지침

이 장치는 교육 받은 의료 전문가가 병원 및 의료 시설에서 시

험 및 간단한 절차를 수행하는 동안 추가 조명을 제공하는 데

사용해야 합니다 .

금기 사항

진단 또는 수술 시 장치를 사용해서는 안 됩니다 .

기호 설명

이 기호의 유래에 대한 정보는 다음 주소에 있는 Welch Allyn

기호 설명을 참조하십시오 .

welchallyn.com/symbolsglossary

경고

경고 본 제품을 사용하기 전에 지침을 읽고 이해해야 합니다 .

본 제품의 작동 요구사항을 이해하지 못하면 사용자나 환자가

상해를 입거나 제품이 손상될 수 있습니다 .

경고 고휘도 조명입니다 . 작동 중인 광원을 바라보지 마십시오

. 눈에 유해할 수 있습니다 . 광방사 위험으로부터 눈이 다칠 위

험을 최소화하려면 밝은 광원과 반사되는 빛을 바라보지 말고

동공 크기가 바뀌거나 눈이 부시지 않도록 보호하십시오 .

경고 시험 조명은 20 인치 (50cm) 에서 작동되도록 고안되었

습니다 . 가까운 거리에서 노출되면 피부에 유해할 수 있습니다

. 광방사 위험으로부터 피부가 손상될 위험을 최소화하려면 조

직 시험 사이트에서 조도 및 노출 시간을 최소화하고 조직 외상

또는 무감각증으로 인해 피부 민감도가 바뀐 경우 별도의 보호

조치가 필요합니다 .

경고 본 제품은 Class A 등급입니다 . 병원 / 의사의 사무실 환

경에서 본 제품은 전파 장애를 일으킬 수 있으며 사용자는 그에

따른 적절한 조치를 취해야 합니다 .

주의 이 장치는 전자파 간섭에 대한 현재 필수 표준을 준수하므

로 다른 장비에 문제를 유발하거나 다른 장치의 영향을 받지 않

을 것입니다 . 예방 조치로 이 장치를 다른 장비와 가까이에서

사용하지마십시오 .

경고 이 장비를 개조하지 마십시오 . 장비를 개조하면 환자가

상해를 입을 수 있으며 제품 보증도 받을 수 없게 됩니다 .

경고 신체적 상해 위험이 있습니다 . 감전 위험을 방지하려면

이 장비를 보호 접지가 있는 공급 전원에만 연결해야 합니다 .

경고 신체적 상해 위험이 있습니다 . 전원 코드는 이 기기를 공

급 전원으로부터 격리하는 전원 차단 장치입니다 . 전원 코드에

접근하여 코드 연결을 분리하기 쉬운 위치에 기기를 배치하십

시오 .

주의

주의 공인된 Hillrom 서비스 센터에서만 본 제품에 대해 서비

스를 수행할 수 있습니다 .

주의 사용자가 수리 / 교체할 수 있는 부품이 없습니다 .

잔존 위험

이 제품은 관련 전자기 간섭 , 기계적 안전 , 성능 및 생체 적합

성 표준을 준수합니다 . 그러나 본 제품은 다음과 같은 잠재적

인 환자 또는 사용자 피해를 완전히 제거하지는 못합니다 .

• 전자기 위험과 관련된 피해 또는 장치 손상

• 기계적 위험으로 인한 피해

• 장치 , 기능 또는 매개 변수 사용 불가로 인한 피해

• 잘못된 사용 ( 예 : 부적절한 세척 ) 으로 인한 피해

• 심각한 전신 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 생물학적 요인

에 장치를 노출시킴으로써 발생한 피해

장착

테이블 / 월 마운트

경고 장착용 브래킷이 벽 또는 테이블에 단단히 고정되

었는지 혹은 이동용 스탠드가 안전하게 조립되고 시험 조

명이 지침에 따라 브래킷 또는 스탠드에 안전하게 고정되

었는지 확인하십시오 . 장비 위에 사물을 매달거나 배치

하지 마십시오 .

설치 지침

이동용 스탠드 조립 지침

설치

청소

경고 장치를 벽면 콘센트에서 분리하십시오 .

조명 기구

1. 다음에 해당되는 승인된 세척제를 적신 천으로 청소

하십시오 .

• 따뜻한 물과 중성 세제

• 70% 이소프로필 알코올

• 10% 표백 용액

2. 그런 다음 따뜻한 물에 적신 천으로 닦습니다 .

3. 깨끗한 천으로 물기를 닦아 냅니다 .

세척 후 , 장치의 마모 또는 기타 손상 여부를 정기적으로 검사

하십시오 . 손상의 징후가 있거나 , 기기가 오작동하는 것으로

보이거나 , 성능이 변경된 경우 사용하지 마십시오 . Hillrom 의

기술 지원 부서에 지원을 요청하십시오 .

문제점 해결

초록색 불이 켜지지 않는 경우

추정 원인

전원 공급 실패 . 조명 기구에 전

원이 공급되지 않고 있습니다 .

해결책

모든 케이블이 올바르게 연결되었는지 확인

하십시오 .

초록색 불이 켜진 경우

추정 원인

조명이 올바르게 작동하지 않습니다 .

해결책

Hillrom 기술 지원 .

제품 폐기

사용자는 의료 기기 및 부속품의 안전한 폐기와 관련된 모든 연

방 , 주 , 지역 및 / 또는 현지 법률 및 규정을 준수해야 합니다 .

확실하지 않은 경우 , 장치 사용자가 먼저 Hillrom 기술 지원팀

에 안전한 폐기 프로토콜에 대한 지침을 문의해야 합니다 .

welchallyn.com/weee

특허 / 하나 이상의 특허

hillrom.com/patents

하나 이상의 특허권에 의해 보호될 수 있습니다 . 위의 인터넷

주소를 참조하십시오 . Hill-Rom 회사는 유럽 , 미국 및 기타 국

. 가의 특허 및 출원 중인 특허의 소유권자입니다 .

Hillrom 기술 지원

Welch Allyn 제품에 대한 자세한 내용은 Hill-Rom 기술 지원팀

(hillrom.com/en-us/about-us/locations) 에 문의하십시오 .

성능 특성

스폿 크기 : 14cm @ 50cm 작동 거리

스폿 유형 : 부드러운 모서리

사양

전기

입력 : 100~240V, 50~60Hz, 최대 0.35A

환경

온도

• 작동 : 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• 이송 / 보관 : -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

상대 습도 , 비응축

• 작동 : 15 – 90 %

• 이송 / 보관 : 15 – 95%

대기압

• 작동 : 700 – 1060 hPa

• 이송 / 보관 : 500 – 1060 hPa

기기 등급

안전 등급 1, 연속 작동

기타 기술 정보

welchallyn.com/gsseries

표준 및 규정 준수

본 모니터는 다음 표준을 준수합니다 .

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

국가별 표준은 해당 적합성 선언서에 포함되어 있습

니다

로트 코드

YYWW( 제품 )

YYDDD( 패키지 )

YY = 해당 연도의 마지막 두 자리

WW = 해당 연도의 주

DDD = 율리우스력의 연속일

안내문 및 제조자 고지 사항

전자기 적합성 (EMC) 에 대한 자세한 정보는 Welch Allyn 웹사

이트 ( welchallyn.com/emc-examlight) 를 참조하십시오 .

방출 및 내성 정보 인쇄본은 Welch Allyn 에 요청하시면 7 일 이

내에 배송됩니다 .

부속품

48955 GS 검사 조명 IV/GS 300/GS 600

용 테이블 / 벽면 마운트

44215 12 인치 벽면 마운트 확장

48960 중부하 작업용 / 높이 이동식 스탠드

보증

5년.

Hillrom 은 디자인 , 사양 및 모델을 예고 없이 변경할 수 있습니

다 . Hillrom 에 서 보증하는 유일한 사항은 제품의 판매나 임대

시 제공된 명시적인 서면 보증뿐입니 다 .

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc 는 Hill-Rom Holdings, Inc. 의 자회사입니다 .

및 EU 수입업체 :

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

호주 공인 스폰서 :

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

경고 본 설명서의 경고 문구는 질병 , 상해 또는 사망

을 초래할 수 있는 상태 또 는 행동을 나타냅니다 . 경

고문은 흑백 문서에 회색 배경으로 나타납니다 .

주의 본 설명서에서 주의 문구는 장비 또는 기타 자산

의 손상 또는 데이터 손실이 발생할 수 있는 상황 또는

사례를 나타냅니다 .

제품 ID

재주문 번호

로트 코드

Welch Allyn® Green Series ™

300 일반 검사 조명

901067 검사 / 시술 조명

사용 지침서

( 한국어 )

국제 거래 단위 번호

사용 지침 참조

의료 기기

처방 전용 또는 " 면허 있는 전문 의료인의 사용 또는

주문만 가능 "

제조업체

유럽공동체 (EC) 공인 대리점

주의 : 고휘도 광원

실내용

온도 제한

대기압 제한

습도 제한

전원 켜기 / 끄기

교류 (AC)

재사용 금지 , 일회용 장치

킬로그램 (kg) 단위의 질량

깨지기 쉬움

이쪽을 위로

적층 제한 ( 숫자 표시 )

마른 상태 유지

재활용

전기 전자 제품으로 분리 수 거하십시오 . 분류하지 않

은 생활 폐기물과 함께 폐기하 지 마십시오 .

771377, DIR 80025946 Ver. B, Peržiūros data: 2020-10

atgaminti, kopijuoti naudojimo instrukcijas ar jos dalis bet kokia

forma, jeigu nėra gautas „Welch Allyn“ leidimas. „Welch Allyn, Inc.“

(„Welch Allyn“) neprisiima jokios atsakomybės už bet kokius

sužalojimus, kurie gali atsirasti dėl (i) nesugebėjimo naudotis šiuo

gaminiu pagal šiame vadove nurodytas instrukcijas, perspėjimus,

įspėjimus ar numatytą paskirtį, taip pat už (ii) neteisėtą ar

netinkamą gaminio naudojimą.

„Welch Allyn®“ yra „Welch Allyn, Inc.“ prekės ženklas.

„Hillrom™“ yra „Hill-Rom Services, Inc.“ prekės ženklas.

Naudojimo paskirtis

Naudojant „Welch Allyn GS 300“ galima patenkinti įvairius gydytojo

kabinete, ligoninės aplinkoje ir specialistų kabinetuose kylančius

poreikius. Ji nėra skirta diagnozei nustatyti arba chirurginėms

procedūroms.

Naudojimo indikacijos

Įrenginiai skirti naudoti apmokytiems sveikatos priežiūros

profesionalams ligoninėse ir sveikatos priežiūros institucijose

papildomam apšvietimui teikti, kai atliekamos patikros ir

nesudėtingos procedūros.

Kontraindikacijos

Įrenginiai nenaudojami teikiant diagnozes ar chirurginių operacijų metu.

Simbolių aprašas

Jei reikia informacijos apie šių simbolių kilmę, žr. „Welch Allyn“

simbolių žodynėlį: welchallyn.com/symbolsglossary

Įspėjimai

ĮSPĖJIMAS! Prieš naudodami šį gaminį, perskaitykite ir išsiaiškinkite

instrukcijas. Nesupratus šio gaminio naudojimo reikalavimų, galima

susižaloti, sužaloti pacientą ir (arba) sugadinti prietaisą.

ĮSPĖJIMAS! Apšvietimas yra intensyvus. Naudojimo metu

nežiūrėkite į šviesos šaltinį. Tai gali pakenkti akims. Kad

sumažintumėte akių pažeidimo dėl optinės spinduliuotės riziką,

venkite žiūrėti į ryškios šviesos šaltinius bei jų atspindžius ir

apsaugokite akis tais atvejais, kai nėra normalios vyzdžių dydžio

arba nepakantumo reakcijos.

ĮSPĖJIMAS! Tyrimų lempą naudokite numatytu naudojimo

atstumu – 50 cm (20 col). Poveikis mažesniu atstumu gali pakenkti

odai. Kad sumažintumėte odos pažeidimo dėl optinės

spinduliuotės riziką, sumažinkite apšvietimo intensyvumą audinių

tyrimo vietoje, sutrumpinkite apšvitos laiką ir imkitės papildomų

atsargumo priemonių, jeigu odos jautrumas pakitęs dėl audinių

traumos arba anestezijos.

ĮSPĖJIMAS! Tai A klasės gaminys. Ligoninės / gydytojo kabineto

aplinkoje šis gaminys gali sukelti radijo trikdžių, dėl ko naudotojui

gali prireikti imtis atitinkamų priemonių.

ĮSPĖJIMAS! Šis gaminys atitinka esamus reikiamus standartus,

taikomus elektromagnetiniams trukdžiams, ir neturėtų sukelti

problemų kitai įrangai, taip pat jo neturėtų paveikti kiti prietaisai.

Laikydamiesi atsargumo priemonių, stenkitės nenaudoti šio

prietaiso itin arti kitos įrangos.

ĮSPĖJIMAS! Nemodifikuokite šios įrangos. Dėl bet kokių šios

įrangos modifikacijų gali būti sužalotas pacientas. Bet kokiu būdu

modifikavus šią įrangą, gaminio garantija anuliuojama.

ĮSPĖJIMAS! Asmens sužalojimo pavojus. Siekiantišvengti elektros

smūgio pavojaus, ši įranga turi būti prijungta prie maitinimo tinklo

tik su apsauginiu įžeminimu.

ĮSPĖJIMAS! Asmens sužalojimo pavojus. Maitinimo laidas yra

atjungimo įtaisas, skirtas izoliuoti šią įrangą nuo maitinimo tinklo.

Pastatykite įrangą taip, kad nebūtų sunku pasiekti laidą ir jį atjungti.

Perspėjimai

PERSPĖJIMAS Šio gaminio techninę priežiūrą gali atlikti tik

įgaliotieji „Hillrom“ techninės priežiūros centrai.

PERSPĖJIMAS Dalių, kurių techninę priežiūrą atlikti arba jas

pakeisti gali naudotojas, nėra.

Liekamoji rizika

Šis gaminys atitinka taikomus elektromagnetinių trukdžių,

mechaninės saugos, eksploatacinių savybių ir biologinio

suderinamumo standartus. Tačiau šis gaminys negali visiškai

panaikinti galimos žalos pacientui arba naudotojui dėl toliau

nurodytų aspektų:

• žala arba prietaiso sugadinimas, susijęs su elektromagnetiniais pavojais,

• žala dėl mechaninių pavojų,

• žala dėl prietaiso, funkcijos arba parametro nebuvimo,

• žala dėl neteisingo naudojimo, pvz., netinkamo valymo, ir (arba)

• žala prietaisui kontaktuojant su biologiniais dirgikliais, dėl kurių

gali atsirasti sunki sisteminė alerginė reakcija.

Montavimas

Montavimas ant stalo / sienos

ĮSPĖJIMAS! Pasirūpinkite, kad montavimo gembė būtų saugiai

pritvirtinta prie sienos ar stalo arba kad mobilus stovas būtų

surinktas patikimai, o tyrimo lempa būtų saugiai pritvirtinta prie

gembės arba stovo, kaip nurodyta. Ant įrangos nekabinkite ir

nedėkite jokių daiktų.

Montavimo instrukcijos

Mobilaus stovo surinkimo instrukcijos

Montavimas

Valymas

ĮSPĖJIMAS. Įsitikinkite, kad prietaisas atjungtas nuo sieninio

maitinimo tinklo lizdo.

Šviestuvas

1. Nuvalykite audiniu, kuris yra sudrėkintas:

• šiltu vandeniu ir švelniu plovikliu

• 70 proc. izopropilo alkoholiu,

• 10 proc. baliklio tirpalu

2. Tada pavalykite šiltu vandeniu sudrėkintu audiniu.

3. Nusausinkite švariu audiniu.

Nuvalę patikrinkite, ar įrenginys nėra nusidėvėjęs, nenudilęs ar

kitaip nesugadintas. Nenaudokite, jei matote sugadinimo ženklų,

jei prietaisas veikia netinkamai, atrodo kaip netinkamai veikiantis

arba pastebite veikimo pakitimų. Kreipkitės pagalbos į „Hillrom“

techninės pagalbos skyrių.

Gedimų šalinimas

Žalia lemputė nedega

Galima priežastis

Maitinimo tiekimo triktis. Lempai

netiekiamas maitinimas.

Sprendimas

Patikrinkite, ar visi kabeliai sujungti tinkamai.

Žalia lemputė dega

Galima priežastis

Lempa neveikia tinkamai.

Sprendimas

Kreipkitės į „Hillrom“ techninės pagalbos skyrių.

Utilizavimas

Naudotojai privalo laikytis visų federalinių, nacionalinių, regioninių

ir (arba) vietinių įstatymų ir teisės aktų, reglamentuojančių saugų

medicinos prietaisų ir jų priedų utilizavimą. Kilus abejonių, prietaiso

naudotojas pirmiausia turėtų kreiptis į „Hillrom“ techninės

pagalbos padalinį ir paklausti, kaip saugiai utilizuoti.

welchallyn.com/weee

PATENTAS / PATENTAI

hillrom.com

Gali būti taikomas vienas ar daugiau patentų. Žr. pirmiau nurodytą

interneto adresą. „Hill-Rom“ bendrovės yra Europos, JAV ir kitų

patentų bei svarstomų patentų paraiškų savininkai.

„Hillrom“ techninės pagalbos skyriaus

Dėl informacijos apie „Hillrom“ produktus kreipkitės į „Hillrom“

techninės pagalbos skyrių adresu:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Pranešimas ES naudotojams ir (arba) pacientams

Įvykus su prietaisu susijusiam rimtam incidentui, apie tai turėtų būti

pranešta gamintojui ir valstybės narės, kurioje yra naudotojas ir

(arba) pacientas, kompetentingai institucijai.

Veikimo charakteristikos

Taško dydis: 14 cm, kai darbinis atstumas yra 50 cm

Taško tipas: Minkštas kraštas

Techniniai duomenys

Elektra

Įvestis: 100–240 V~ 50–60 Hz, maks. 0,35 A

Aplinka

Temperatūra

• Naudojimo: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transportavimas/ laikymas: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Santykinis drėgnumas, nesikondensuoja

• Naudojimo: 15 – 90 %

• Transportavimas/ laikymas: 15 – 95%

Atmosferos slėgis

• Naudojimo: 700 – 1060 hPa

• Transportavimas/ laikymas: 500 – 1060 hPa

Įrangos klasifikacija

1 saugos klasė, nepertraukiamas veikimas

Papildoma techninė informacija

welchallyn.com/gsseries

Standartai ir atitiktis

Įrenginys atitinka šiuos standartus:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Specialūs šalies standartai yra pateikti atitinkamoje atitikties

deklaracijoje

Partijos kodas

MMSS (ant produkto)

MMDDD (ant pakuotės)

MM = paskutiniai 2 metų skaičiai,

SS = metų savaitę,

DDD = iš eilės einanti diena pagal Julijaus kalendorių

Vadovas ir gamintojo deklaracija / EMS

Dėl informacijos apie elektromagnetinį suderinamumą (EMS), žr.

„Welch Allyn“ tinklalapį: welchallyn.com/emc-examlight.

Emisijos ir imuniteto informacijos spausdinta kopija gali būti

užsakoma iš „Welch Allyn“ ir pristatoma per 7 kalendorines dienas.

Priedai

Garantija

Penkeri metai

„Hill-Rom“ pasilieka teisę be įspėjimo keisti dizainą, specifikacijas ir

modelius. Vienintelė „Hill-Rom“ garantija – aiški rašytinė garantija,

pratęsta parduodant ar nuomojant savo produktus.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

„Welch Allyn, Inc.“ yra „Hill-Rom Holdings, Inc.“ dukterinė bendrovė

ir ES IMPORTUOTOJAS

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Įgaliotasis Australijos rėmėjas

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

ĮSPĖJIMAS Šiame vadove įspėjimu pažymėti teiginiai

nurodo sąlygas ar veiksmus, dėl kurių galima susirgti,

susižaloti arba mirti. Įspėjimo simboliai juodai baltame

dokumente paryškinti pilku fonu.

PERSPĖJIMAS Šiame vadove perspėjimu pažymėti

teiginiai nurodo sąlygas ar veiksmus, galinčius pakenkti

įrangai ar kitai nuosavybei arba sunaikinti duomenis.

Gaminio kodas

Pakartotinio užsakymo numeris

Partijos kodas

Visuotinis prekės numeris

„Welch Allyn® Green Series™

300“ bendroji patikros lempa

901067 PATIKROS / PROCEDŪRINĖ LEMPA

Naudojimo instrukcijos

(Lietuvių)

Žr. naudojimo instrukcijas

Medicinos prietaisas

Tik pagal receptą arba „naudojamas licencijuoto

medicinos darbuotojo arba jo užsakymu“

Gamintojas

Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje

ĮSPĖJIMAS Perspėjimas: itin intensyvi šviesa

Naudoti patalpose

Temperatūros ribos

Atmosferos slėgio apribojimai

Drėgmės apribojimai

Maitinimo įjungimas / išjungimas

Kintamoji srovė (AC)

Negalima naudoti pakartotinai, vienkartinis prietaisas

Mass in kilograms (kg)

Dūžta

Šia puse aukštyn

Krovimo skaičiaus riba

Laikyti sausai

Perdirbama

Atskiras elektrinės ir elektroninės įrangos surinkimas.

Neutilizuokite kaip nerūšiuotų buitinių atliekų.

48955

Lentelė / sieninis laikiklis GS patikros lempai IV/GS 300/GS 600

44215 12 col. sieninio laikiklio prailginimas

48960 Didelio našumo / aukšti mobilūs stovai

771377, DIR 80025946 Ver. B, Revisiedatum: 2020-10

gebruiksaanwijzing zonder toestemming van Welch Allyn geheel of

gedeeltelijk reproduceren of dupliceren, in welke vorm dan ook. Welch Allyn,

Inc. (‘Welch Allyn’) aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor enig letsel dat

kan voortvloeien uit (i) het niet op de juiste wijze gebruiken van het product

in overeenstemming met de instructies, voorzorgsmaatregelen,

waarschuwingen of verklaringen met betrekking tot het beoogd gebruik van

het product zoals aangegeven in deze handleiding, of (ii) onwettig of onjuist

gebruik van het product.

Welch Allyn® is een handelsmerk van Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ is een handelsmerk van Hill-rom Services, Inc.

Beoogd gebruik

De Welch Allyn GS 300 onderzoekslamp is ontworpen om te voldoen aan de

diverse behoeften van de huisartsenpraktijk, het ziekenhuis en de

specialistenpraktijk. De lamp is niet bedoeld voor diagnostische of

chirurgische doeleinden.

Indicaties voor gebruik

De apparaten dienen te worden gebruikt in ziekenhuizen en zorginstellingen

door getrainde professionals in de gezondheidszorg voor het bieden van

extra verlichting bij het uitvoeren van onderzoeken en kleine ingrepen.

Contra-indicaties

De apparaten mogen niet worden gebruikt voor het stellen van diagnoses of

voor chirurgie.

Verklaring van de symbolen

Bekijk de symbolenlijst van Welch Allyn voor meer informatie over de

symbolen: welchallyn.com/symbolsglossary

Waarschuwingen

WAARSCHUWING Lees en begrijp de instructies voordat u dit product

gebruikt. Wanneer u de bedieningsvoorwaarden voor dit product niet

begrijpt, kan dit leiden tot letsel voor uzelf, de patiënt en/of kan het

instrument beschadigd raken.

WAARSCHUWING: De verlichting is intensief. Kijk niet in de lichtbron

wanneer deze aanstaat. Dat kan schadelijk zijn voor uw ogen. Om het gevaar

van oogbeschadiging door optische straling tot een minimum te beperken,

dient het kijken in heldere lichtbronnen en de reflectie daarvan te worden

vermeden en dienen ogen bij het ontbreken van normale pupilafmetingen

en aversiereacties te worden beschermd.

WAARSCHUWING Gebruik de onderzoekslamp op de beoogde afstand van

50 cm. Blootstelling op kortere afstand kan schadelijk zijn voor de huid. Om

het gevaar van huidbeschadiging als gevolg van optische straling tot een

minimum te beperken, dient de lichtintensiteit op de onderzoeksplaats zo

laag mogelijk te zijn en dient blootstelling zo kort mogelijk te worden

gehouden en dienen extra voorzorgsmaatregelen te worden genomen

wanneer de gevoeligheid van de huid door trauma van weefsel of het

gebruik van verdovingsmiddelen is veranderd.

WAARSCHUWING Dit is een product uit klasse A. In een

ziekenhuisomgeving of dokterspraktijk kan dit product radiostoring

veroorzaken, in welk geval de gebruiker mogelijk passende maatregelen

dient te nemen.

WAARSCHUWING Dit product voldoet aan de huidige verplichte normen

voor elektromagnetische interferentie. Het mag geen problemen

veroorzaken bij andere apparaten en mag niet door andere toestellen

worden beïnvloed. Uit voorzorg dient het gebruik van dit apparaat in de

directe nabijheid van andere apparatuur te worden vermeden.

WAARSCHUWING Breng geen veranderingen aan de apparatuur aan. Elke

verandering aan het apparaat kan tot letsel bij de patiënt leiden. Elke

verandering aan het apparaat maakt de garantie ongeldig.

WAARSCHUWING Risico op persoonlijk letsel. Sluit het apparaat aan op een

geaard stopcontact om het risico op elektrische schokken te voorkomen.

WAARSCHUWING Risico op persoonlijk letsel. U kunt dit apparaat van de

netvoeding isoleren door het netsnoer los te koppelen. Plaats het apparaat

zodanig dat het netsnoer eenvoudig te bereiken en los te koppelen is.

Let op'-meldingen

LET OP Reparaties aan dit product mogen alleen door erkende servicecentra

van Hillrom worden uitgevoerd.

LET OP Dit product bevat geen door de gebruiker te onderhouden/

vervangen onderdelen

Restrisico

Dit product voldoet aan de relevante normen voor elektro-magnetische

interferentie, mechanische veiligheid, prestaties en biocompatibiliteit. Het

product kan potentieel letsel of potentiële schade voor de patiënt of

gebruiker door de onderstaande oorzaken echter niet volledig wegnemen:

• letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektro-magnetische

risico's;

• letsel door mechanische risico's;

• letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies of parameters;

• letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging, en/of

• letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische triggers die

kunnen leiden tot een ernstige systemische allergische reactie.

Bevestiging

Tafel-/muurbevestiging

WAARSCHUWING Zorg ervoor dat de montagebeugel goed aan de

muur of de tafel is verankerd of dat de mobiele standaard goed is

gemonteerd en de onderzoekslamp overeenkomstig de instructies

stevig is bevestigd aan de beugel of standaard. Hang of plaats geen

voorwerpen aan of op de apparatuur.

Opstellingsinstructies

Montage-instructies voor de mobiele standaard

Opstelling

Reiniging

WAARSCHUWING Zorg ervoor dat de stekker van het apparaat uit

het stopcontact is.

Armatuur

1. Reinig met een doek die bevochtigd is met een van de volgende

goedgekeurde reinigingsmiddelen:

• warm water en mild reinigingsmiddel

• 70 procent isopropylalcohol

• 10% bleekmiddeloplossing

2. Reinig vervolgens opnieuw met een met warm water

bevochtigde doek.

3. Met een schone doek droog maken.

Controleer het apparaat na reiniging op slijtage, rafelen of andere schade.

Gebruik het apparaat niet als u tekenen van beschadiging ziet, als het

apparaat defect is, niet goed lijkt te werken of als u een verandering in de

prestaties opmerkt. Neem contact op met de afdeling Technische

ondersteuning van Hillrom voor hulp.

Oplossen van storingen

Groene lampje brandt niet

Mogelijke oorzaak

Storing in voeding. De lamp krijgt geen

stroom.

Oplossing

Controleer of alle kabels goed zijn aangesloten.

Groene lampje brandt

Mogelijke oorzaak

De lamp werkt niet goed.

Oplossing

Neem contact op met de Technische ondersteuning

van Hillrom.

Afvoeren

Gebruikers moeten zich houden aan alle federale, landelijke, regionale en/of

lokale wetten en voorschriften zoals deze gelden voor het veilig afvoeren van

medische hulpmiddelen en accessoires. In geval van twijfel dient de

gebruiker van het apparaat eerst contact op te nemen met de technische

ondersteuning van Hillrom voor advies over protocollen voor veilig afvoeren.

welchallyn.com/weee

OCTROOI/OCTROOIEN

hillrom.com/patents

Kan beschermd zijn door één of meer octrooien. Raadpleeg de onderstaande

website. De Hill-Rom-ondernemingen zijn eigenaar van Europese,

Amerikaanse of andere octrooien en aangevraagde octrooien.

Technische ondersteuning van Hillrom

Voor informatie over de producten van Welch Allyn kunt u contact opnemen

met de technische ondersteuning van Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten

in de EU

Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking tot het

hulpmiddel dient te worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde

instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Prestatiekenmerken

Lichtbundel: 14 cm bij 50 cm werkafstand

Type lichtbundel: Zachte rand

Specificaties

Elektrisch

Ingangsvermogen: 100-240 V~ 50Hz-60Hz, 0,35A max.

Omgeving

Temperatuur

• Bij gebruik: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transport/opslag: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Relatieve vochtigheid, niet-condenserend

• Bij gebruik: 15 – 90 %

• Transport/opslag: 15 – 95%

Atmosferische druk

• Bij gebruik: 700 – 1060 hPa

• Transport/opslag: 500 – 1060 hPa

Classificatie van apparatuur

Veiligheidsklasse 1, continu gebruik

Aanvullende technische informatie

welchallyn.com/gsseries

Normen en naleving

Het apparaat voldoet aan de volgende normen:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Landspecifieke normen zijn opgenomen in de van toepassing

zijnde conformiteitsverklaring

Partijcode

JJWW (op product)

JJDDD (op verpakking)

JJ = laatste twee cijfers van het jaar,

WW = week van het jaar en

DDD = de opeenvolgende dag van het Juliaanse jaar

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant/EMC

Voor informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC) kunt u de

website van Welch Allyn raadplegen: welchallyn.com/emc-examlight

U kunt bij Welch Allyn ook een papieren exemplaar van de informatie over

emissies en immuniteit bestellen. Deze wordt binnen 7 kalenderdagen

bezorgd.

Accessoires

48955 Tafel-/wandbevestiging voor GS-onderzoekslamp IV/GS 300/

GS 600

44215 Verlengstuk wandbevestiging 12 inch

48960 Stevige/lange mobiele standaard

Garantie

Vijf jaar.

Hill-Rom behoudt zich het recht voor zonder kennisgeving wijzigingen aan te

brengen in het ontwerp, de specificaties en de modellen. De enige garantie

die Hill-Rom biedt, is de expliciete schriftelijke garantie die wordt verleend op

de verkoop of verhuur van haar producten.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. is een dochteronderneming van Hill-Rom Holdings Inc

en EU-IMPORTEUR

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Gemachtigde Australische Sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

WAARSCHUWING DE waarschuwingen met dit symbool in deze

handleiding wijzen op omstandigheden of handelingen die

kunnen leiden tot ziekte, letsel of overlijden. In een zwart-

witdocument worden waarschuwingssymbolen weergegeven met

een grijze achtergrond.

LET OP ‘Let op’-meldingen in deze handleiding geven

omstandigheden of handelingen aan die kunnen leiden tot

beschadiging van de apparatuur of andere eigendommen, of tot

verlies van gegevens.

Productidentificatie

Nabestelnummer

Partijcode

Global Trade Item Number (internationaal uniek artikelnummer)

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Medisch hulpmiddel

Welch Allyn® Green Series™

300 algemene onderzoekslamp

901067 ONDERZOEKSLAMP/LAMP VOOR INGREPEN

Gebruiksaanwijzing

(Nederlands)

Alleen op voorschrift of "voor gebruik door of op voorschrift van

bevoegd medisch personeel"

Fabrikant

Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap

Let op: licht met hoge intensiteit

Voor gebruik binnenshuis

Temperatuurgrenzen

Atmosferische-drukbereik

Vochtigheidsbereik

Aan-/uitschakelen

Wisselstroom (AC)

Niet hergebruiken, voor eenmalig gebruik

Massa in kilogram (kg)

Breekbaar

Deze kant boven

Stapelgrens op aantal

Droog bewaren

Recyclebaar

Gescheiden inzameling van elektrische apparatuur. Gooi dit

product niet weg als ongesorteerd gemeentelijk afval

771377, DIR 80025946 Versjon B, Revisjonsdato: 2020-10

måte reprodusere eller kopiere hele eller deler av denne bruksan-

visningen uten tillatelse fra Welch Allyn. Welch Allyn, Inc. (“Welch

Allyn”) påtar seg ikke ansvar for eventuell skade på personer som

følge av at (i) instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler eller

erklæringer vedrørende tiltenkt bruk i denne håndboken ikke er

blitt fulgt, eller (ii) ulovlig eller feilaktig bruk av produktet.

Welch Allyn® er et varemerke for Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ er et varemerke for Hill-Rom Services, Inc.

Tiltenkt bruk

Welch Allyn GS 300 er konstruert for å møte de forskjellige

behovene på legekontorer, i sykehusmiljøer og på

spesialistkontorer. Den er ikke beregnet for utarbeiding av en

diagnose eller ved kirurgiske inngrep.

Indikasjoner for bruk

Utstyret skal brukes på sykehus og på helseinstitusjoner av

kvalifisert helsepersonell for å gi ekstra belysning under

undersøkelser og mindre inngrep.

Kontraindikasjoner

Enhetene skal ikke brukes til diagnostisering eller ved kirurgi.

Symbolforklaringer

Hvis du vil ha informasjon om opprinnelsen til disse symbolene,

kan du gå til Welch Allyns symbolliste:

welchallyn.com/symbolsglossary

Advarsler

ADVARSEL Les og forstå instruksjonene før produktet brukes. Hvis

du ikke setter deg inn i brukskravene for dette produktet, kan det

føre til skade på deg selv, pasienten og/eller på instrumentet.

ADVARSEL Lyset er intenst. Ikke stirr på lyskilden når den er i drift.

Det kan være skadelig for øynene. For å minimere risikoen for skader

på øynene på grunn av optisk stråling må man unngå å se på kraftige

lyskilder og refleksjoner fra disse og beskytte øyne når normal

pupillstørrelse og vanlige aversjonsreaksjoner ikke er tilstede.

ADVARSEL Bruk undersøkelseslampen med sin tiltenkte

arbeidsavstand på 50 cm (20 tommer). Eksponering på kortere

avstander kan være skadelig for huden. For å minimere risikoen for

skader på øynene på grunn av optiske strålingsfarer må man minimere

lysintensiteten på undersøkelsesstedet, minimere eksponeringstiden

og ta ytterligere forholdsregler hvis hudens følsomhet er endret

gjennom vevskader eller bruk av bedøvelsesmidler.

ADVARSEL Dette er et klasse A-produkt. På et sykehus eller et

legekontor kan dette produktet forårsake radiointerferens, og i så

fall må brukeren kanskje sette i verk tilfredsstillende tiltak.

ADVARSEL Dette produktet oppfyller kravene i de gjeldende

standardene for elektromagnetisk interferens og skal ikke forstyrre annet

utstyr og heller ikke påvirkes av annet utstyr. Som en forholdsregel bør

man unngå å bruke denne enheten i nærheten av annet utstyr.

ADVARSEL Gjør ikke endringer på dette utstyret. Endringer på

utstyret kan medføre pasientskade. Produktets garanti vil opphøre

å gjelde hvis det utføres endringer på dette utstyret.

ADVARSEL Fare for personskade. Strømledningen er

frakoblingsenheten som brukes til å isolere utstyret fra strømnettet.

Plasser utstyret slik at det ikke er vanskelig å nå for å koble fra ledningen.

ADVARSEL Fare for personskade. For å unngå fare for elektrisk støt

må man kun koble dette utstyret til en jordet strømkilde.

Forsiktighetsregler

FORSIKTIG Reparasjoner og vedlikehold på dette produktet skal

bare utføres ved godkjente Hillrom-servicesentre.

FORSIKTIG Det er ingen deler som brukeren kan yte service på eller

bytte ut..

Restrisiko

Dette produktet er i samsvar med relevante standarder for

elektromagnetiske forstyrrelser, mekanisk sikkerhet, ytelse og

biokompatibilitet. Produktet kan imidlertid ikke eliminere

potensiell pasient- eller brukerskade fra følgende:

• Skade eller enhetsskade forbundet med elektromagnetiske farer,

• Skade fra mekanisk fare,

• Skade fra enhets-, funksjons- eller parameterutilgjengelighet,

• Skade fra bruksfeil, for eksempel utilstrekkelig rengjøring, og/eller

• Skade fra eksponering av enheten for biologisk materiale som

kan resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaksjon.

Montering

Bord-/veggmontering

ADVARSEL Kontroller at monteringsbraketten er sikkert

festet til veggen eller bordet eller at det mobile stativet er

montert på riktig måte og at undersøkelseslampen er sikkert

festet til braketten eller stativet etter anvisningene. Det må

ikke henges eller plasseres ting på utstyret.

Instruksjoner for oppbygning

Instruksjoner for montering på mobilt stativ

Oppbygging

Rengjøring

ADVARSEL Kontroller at støpselet på enheten er trukket ut

av stikkontakten.

Lyslegeme

1. Rengjør med en klut fuktet med et av disse godkjente

rengjøringsmidlene:

• varmt vann og mildt rengjøringsmiddel

• 70 prosent isopropylalkohol

• 10 prosent blekemiddelløsning

2. Etterfølges med en klut fuktet med varmt vann.

3. Tørkes med en ren klut.

Kontroller utstyret slitasje, frynsing og annen skade etter

rengjøring. Skal ikke brukes hvis du ser tegn til skade eller hvis

instrumentet har feilfunksjon, ikke ser ut til å fungere som det skal,

eller hvis du oppdager endringer i ytelsen. Ta kontakt med Hillroms

avdeling for teknisk støtte hvis du trenger hjelp.

Feilsøking Grønn lampe lyser ikke

Mulig årsak

Strømforsyningsfeil. Lampen får

ikke strøm.

Løsning

Kontroller at alle kabler er tilkoblet på riktig

måte.

Grønn lampe lyser

Mulig årsak

Lampen fungerer ikke på riktig måte.

Løsning

Ta kontakt med Hillroms avdeling for teknisk

støtte.

Kassering

Brukere må følge alle føderale, delstatlige, regionale og/eller lokale

lover og forskrifter som gjelder for sikker kassering av medisinsk

utstyr og tilbehør. Hvis det foreligger tvil, må brukeren av utstyret

først ta kontakt med teknisk støtte for veiledning angående

protokoller for sikker kassering.

welchallyn.com/weee

PATENT/PATENTER

hillrom.com/patents

Kan være dekket av én eller flere patenter. Se Internett-adressen

nedenfor. Hill-Rom-selskaper er eierne av europeiske, amerikanske

og andre patenter og patentsøknader.

Teknisk støtte hos Hillrom

Hvis du ønsker mer informasjon om et Welch Allyn-produkt, kan du

kontakte Welch Allyns tekniske støtte:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Merknad til brukere og/eller pasienter i EU

Alle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse med

enheten, skal rapporteres til produsenten og vedkommende

myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er

opprettet.

Ytelsesegenskaper

Lysflekkstørrelse: 14cm ved 50cm arbeidsavstand

Lystype: Myk kant

Spesifikasjoner

Elektrisk

Inngang: 100-240 V~ 50 Hz-60 Hz, 0,35 A maks

Miljø

Temperatur

• Drift: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transport/lagring: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Relativ fuktighet, ikke-kondenserende

• Drift: 15 – 90 %

• Transport/lagring: 15 – 95%

Atmosfærisk trykk

• Drift: 700 – 1060 hPa

• Transport/lagring: 500 – 1060 hPa

Utstyrsklassifikasjon

Sikkerhetsklasse 1, kontinuerlig bruk

Teknisk tilleggsinformasjon

welchallyn.com/gsseries

Standarder og samsvar

Enheten er i samsvar med følgende standarder:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Landsspesifikke standarder er inkludert i den aktuelle

samsvarserklæringen

Partikode

YYWW (på produktet)

YYDDD (på pakken)

YY = de siste 2 sifrene i året

WW = uken i året

DDD = dagnummeret i det julianske året

Veiledning og erklæring fra produsenten/EMC

For mer informasjon om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), se

Welch Allyns nettside: welchallyn.com/emc-examlight.

Et trykt eksemplar av utslipps- og immunitetsinformasjon kan

bestilles fra Welch Allyn med levering innen 7 kalenderdager.

Tilbehør

48955 Bord-/veggfeste for GS Exam Light IV / GS300/ GS600

44215 12-tommers veggmontert forlengelse

48960 Robust/høyt stativ

Garanti

Fem år.

Hill-Rom forbeholder seg retten til å foreta endringer i design,

spesifikasjoner og modeller uten forhåndsvarsel. Den eneste

garantien Hill-Rom gir, er garantien som eksplisitt gis skriftlig ved

salg eller leie av produktene.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. er et datterselskap av Hill-Rom Holdings, Inc.

og EU-IMPORTØR

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Autorisert australsk sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

ADVARSEL Advarslene i denne håndboken identifiserer

betingelser eller praksis som kan føre til sykdom, skade

eller død. Varselsymbolene vil vises med grå bakgrunn i et

svart-hvitt-dokument.

FORSIKTIG selles juhendis märksõnaga „ETTEVAATUST”

tähistatud teated puudutavad olukordi või tegevusi, mille

tulemuseks võib olla seadme või muu vara kahjustumine

või andmete kaotsiminek.

Produkt-ID

Nummer for ny bestilling

Partikode

Globalt handelsartikkelnummer

Se bruksanvisningen

Welch Allyn® Green Series™

300 generell undersøkelseslampe

901067 UNDERSØKELSES-/PROSEDYRELAMPE

Bruksanvisning

(Norsk)

Medisinsk utstyr

Kun ordinasjon eller "for bruk av eller etter anvisning fra

lisensiert lege"

Produsent

Autorisert representant i EU

Forsiktig: Lys med høy intensitet

Brukes innendørs

Temperaturgrenser

Atmosfæretrykkgrenser

Luftfuktighetsgrenser

Strøm på/av

Vekselstrøm (AC)

Skal ikke gjenbrukes. Enhet for engangsbruk.

Masse i kilogram (kg)

Skjørt

Denne siden opp

Stablingsbegrensninger etter nummer

Holdes tørr

Resirkulerbar

Separat kassering av elektrisk og elektronisk utstyr. Skal

ikke kastes som usortert kommunalt avfall.

771377, DIR 80025946 Wer. B, Data aktualizacji: 2020-10

iowanie lub powielanie niniejszej instrukcji obsługi bądź jej części w jakiejkol-

wiek formie bez pozwolenia firmy Welch Allyn. Firma Welch Allyn, Inc. („Welch

Allyn”) nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek obrażenia, które mogą

wyniknąć z (i)nieprzestrzegania wskazówek dotyczących prawidłowego

użytkowania, przestróg, ostrzeżeń lub wytycznych dotyczących przeznacze-

nia produktu, jakie zostały opublikowane w niniejszej instrukcji bądź

(ii)niewłaściwego lub niezgodnego z prawem użytkowania produktu.

Welch Allyn® jest znakiem towarowym firmy Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ jest znakiem towarowym firmy Hill-Rom Services, Inc.

Przeznaczenie

Lampa Welch Allyn GS 300 została zaprojektowana, aby sprostać

różnorodnym potrzebom gabinetów lekarskich, szpitali i gabinetów

specjalistycznych. Nie została przewidziana do diagnozowania, ani do

wykonywania zabiegów lekarskich.

Wskazania do stosowania

Wyroby te powinny być używane w szpitalach i placówkach służby zdrowia

przez wykwalifikowany personel medyczny w celu zapewnienia

dodatkowego oświetlenia podczas wykonywania badań i drobnych

zabiegów.

Przeciwwskazania

Wyrobów nie należy używać do celów diagnostycznych ani podczas

zabiegów chirurgicznych.

Opis symboli

Informacje o pochodzeniu tych symboli można znaleźć w słowniczku symboli

firmy Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Ostrzeżenia

OSTRZEŻENIE Przed rozpoczęciem korzystania z tego produktu należy

przeczytać i zrozumieć instrukcje. Niezrozumienie wymagań związanych z

działaniem tego produktu może spowodować obrażenia ciała użytkownika,

pacjenta i/lub może doprowadzić do uszkodzenia instrumentu.

OSTRZEŻENIE Intensywne natężenie światła. Nie patrzeć na uruchomione

źródło światła. Może to być szkodliwe dla oczu. Aby zminimalizować

szkodliwy wpływ na oczy ze strony zagrożeń spowodowanych przez

promieniowanie optyczne, należy unikać patrzenia na jasne źródła światła i

jego odbicia, a także chronić oczy w przypadkach, gdy źrenice nie mają

naturalnej wielkości i nie następuje awersja do światła.

OSTRZEŻENIE Korzystać z lampy badawczej w zalecanej odległości roboczej

wynoszącej 50 cm. Oddziaływanie z mniejszej odległości może być szkodliwe

dla skóry. Aby zminimalizować szkodliwy wpływ na skórę spowodowany

promieniowaniem optycznym, należy zminimalizować intensywność

naświetlenia w miejscu badania skóry, zminimalizować czas oddziaływania i

podjąć dodatkowe środki ostrożności, jeśli wrażliwość skóry została

zmieniona poprzez urazy tkanki lub zastosowanie znieczulenia.

OSTRZEŻENIE Jest to produkt klasy A. W warunkach szpitalnych lub

warunkach gabinetu lekarskiego produkt ten może powodować zakłócenia

radiowe, a w przypadku takim istnieje prawdopodobieństwo, że użytkownik

będzie musiał podjąć odpowiednie środki zaradcze.

OSTRZEŻENIE Niniejszy produkt spełnia aktualne wymagania dotyczące

zakłóceń elektromagnetycznych. Nie powinien zakłócać pracy innych

urządzeń, a działanie innych urządzeń nie powinno wywierać na niego

niekorzystnego wpływu. Należy jednak unikać korzystania z tego urządzenia

w pobliżu innych urządzeń.

OSTRZEŻENIE nie wolno modyfikować tego sprzętu. Jakiekolwiek

modyfikacje tego sprzętu mogą prowadzić do obrażeń pacjenta.

Jakiekolwiek modyfikacje tego sprzętu powodują unieważnienie gwarancji

produktu.

OSTRZEŻENIE ryzyko obrażeń osobistych. Aby zapobiec ryzyku porażenia

elektrycznego, niniejsze urządzenie należy podłączać wyłącznie do gniazd

zasilających z uziemieniem ochronnym.

OSTRZEŻENIE ryzyko obrażeń osobistych. Kabel zasilający jest elementem

służącym do odłączenia sprzętu od gniazda zasilającego. Sprzęt należy

ustawić w taki sposób, aby w razie potrzeby można było bez trudu odłączyć

kabel zasilający.

Przestrogi

PRZESTROGA serwisowanie tego produktu może być wykonywane

wyłącznie w autoryzowanych centrach serwisowych firmy Hillrom.

PRZESTROGA W urządzeniu brak jest części, których naprawę lub wymianę

może przeprowadzić użytkownik.

Ryzyko resztkowe

Wyrób ten spełnia wymogi określone w odpowiednich normach dotyczących

zakłóceń elektromagnetycznych, bezpieczeństwa mechanicznego,

wydajności oraz biozgodności. Nie można jednak wykluczyć potencjalnych

obrażeń ciała pacjenta lub użytkownika, których przyczyną mogą być:

• zagrożenia elektromagnetyczne mogące skutkować obrażeniami ciała lub

uszkodzeniem wyrobu;

• zagrożenia mechaniczne;

• zagrożenia związane z niedostępnością wyrobu, funkcji lub parametru;

• niewłaściwe użytkowanie, np. nieodpowiednie czyszczenie i/lub

• narażenie wyrobu na działanie czynników biologicznych, które mogą

wywołać ciężkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Montaż

Montaż na stole lub ścianie

OSTRZEŻENI : Upewnić się, że wspornik montażowy jest bezpiecznie

zamocowany do ściany lub stołu, lub że ruchomy statyw jest stabilnie

złożony, i że lampa badawcza jest pewnie zamocowana do wspornika

lub statywu zgodnie z zaleceniami. Nie wieszać i nie umieszczać

żadnych przedmiotów na urządzeniu.

Instrukcja instalacji

Instrukcja składania na ruchomym statywie

Instalacja

Czyszczenie

OSTRZEŻENIE Sprawdzić, czy urządzenie jest odłączone od

ściennego gniazdka elektrycznego.

Oprawa lampy

1. Czyścić ściereczką zwilżoną jednym z następujących

zatwierdzonych środków czyszczących:

• ciepła woda i łagodny detergent,

• 70 procentowego alkoholu izopropylowego

• 10-procentowy roztwór wybielacza.

2. Następnie należy użyć ściereczki zwilżonej ciepłą wodą.

3. Wytrzeć do sucha czystą szmatką.

Po zakończeniu czyszczenia sprawdzić wyrób pod kątem zużycia, przetarć i

innych uszkodzeń. Nie należy korzystać z wyrobu w przypadku zauważenia

oznak jego uszkodzenia, awarii, nieprawidłowego działania lub zmiany w

funkcjonowaniu. Wcelu uzyskania pomocy skontaktować się z działem

pomocy technicznej firmy Hillrom.

Rozwiązywanie problemów

Zielona lampka nie świeci się

Prawdopodobna przyczyna

Brak zasilania. Do lampy nie jest

doprowadzone zasilanie.

Rozwiązanie

Sprawdzić, czy wszystkie kable są prawidłowo

podłączone.

Zielona lampka świeci się

Prawdopodobna przyczyna

Lampa nie działa prawidłowo.

Rozwiązanie

Skontaktować się z działem pomocy technicznej firmy

Hillrom.

Usuwanie

Użytkownicy muszą przestrzegać wszystkich przepisów krajowych,

wojewódzkich, regionalnych i/lub lokalnych w zakresie bezpiecznego

usuwania wyrobów i akcesoriów medycznych. Wrazie wątpliwości

użytkownik powinien najpierw skontaktować się z działem pomocy

technicznej firmy Hillrom w celu uzyskania wskazówek dotyczących

protokołów bezpiecznego usuwania.

welchallyn.com/weee

PATENT/PATENTY

hillrom.com/patents

Produkt może być objęty jednym lub większą liczbą patentów. Patrz poniższa

strona internetowa. Firmy należące do grupy Hill-Rom są właścicielami

patentów i rozpatrywanych wniosków patentowych w Europie, Stanach

Zjednoczonych i innych krajach.

Dział pomocy technicznej firmy Hillrom

Informacje na temat dowolnego produktu firmy Welch Allyn można uzyskać,

kontaktując się z działem pomocy technicznej firmy Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Uwaga dla użytkowników i/lub pacjentów na

terenie UE

Wszelkie poważne wypadki, które wystąpiły w związku z wyrobem, należy

zgłaszać producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w

którym przebywa użytkownik i/lub pacjent.

Charakterystyka działania

Rozmiar plamki: 14cm przy odległości roboczej wynoszącej 50cm

Typ plamki: Zmiękką krawędzią

Specyfikacje

Parametry elektryczne

Zasilanie: 100-240 V~ 50 Hz-60 Hz; maks. 0,35 A

Środowisko

Temperatura

• Środowisko pracy: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transport/mag azynowanie: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Wilgotność względna, bez kondensacji

• Środowisko pracy: 15 – 90 %

• Transport/mag azynowanie: 15 – 95%

Ciśnienie atmosferyczne

• Środowisko pracy: 700 – 1060 hPa

• Transport/mag azynowanie: 500 – 1060 hPa

Klasyfikacja sprzętu

Klasa bezpieczeństwa 1, działanie ciągłe

Dodatkowe informacje techniczne

welchallyn.com/gsseries

Normy i zgodność

Wyrób ten jest zgodny z następującymi normami:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

Normy obowiązujące w danym kraju są zawarte w stosownej

deklaracji zgodności.

Kod partii

RRTT (na produkcie)

RRDDD (na opakowaniu)

RR = ostatnie 2 cyfry roku,

TT = tydzień roku,

DDD = dzień roku według kalendarza juliańskiego

Wskazówki i deklaracja producenta /

kompatybilność elektromagnetyczna

Informacje na temat zgodności elektromagnetycznej (EMC) można znaleźć

na stronie internetowej firmy Welch Allyn:

welchallyn.com/emc-examlight.

Wydrukowany egzemplarz dokumentu Informacje na temat emisji i

odporności można zamówić w firmie Welch Allyn (dostawa w ciągu 7dni

kalendarzowych).

Akcesoria

48955 Uchwyt do montażu na stole/ścianie do lampy badawczej GSIV /

GS300 / GS600

44215 12-calowe przedłużenie uchwytu do montażu na ścianie

48960 Solidny/wysoki stojak mobilny

Gwarancja

Pięć lat.

Firma Hill-Rom zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian w projekcie,

danych technicznych oraz modelach produktów bez wcześniejszego

powiadomienia. Jedyną gwarancją, jakiej udziela firma Hill-Rom, jest wyraźna

gwarancja pisemna udzielona w trakcie sprzedaży lub dzierżawy produktów.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

Welch Allyn, Inc. jest spółką zależną firmy Hill-Rom Holdings, Inc.

i IMPORTER W UE

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Autoryzowany sponsor w Australii

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

OSTRZEŻENIE ostrzeżenia zawarte w niniejszej instrukcji określają

warunki lub działania, które mogą prowadzić do choroby,

uszkodzenia ciała lub zgonu. Symbole ostrzeżeń są widoczne na

szarym tle w dokumencie czarno-białym.

PRZESTROGA Przestrogi w niniejszym podręczniku identyfikują

warunki lub praktyki, które mogą spowodować uszkodzenie

sprzętu lub innego mienia bądź utratę danych.

Identyfikator produktu

Numer ponownego zamówienia

Kod partii

Globalny Numer Jednostki Handlowej (GTIN)

Zapoznać się z instrukcją obsługi

Urządzenie medyczne

Sujeito a receita médica ou "Para utilização por ou sob autorização

de um profissional médico autorizado"

Producent

Lampa do badań ogólnych

Welch Allyn® Green Series™300

901067 LAMPA BADAWCZA/ZABIEGOWA

Instrukcja obsługi

(Polski)

Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej

Uwaga: Bardzo intensywne światło

Do użytku w pomieszczeniach zamkniętych

Granice temperatury

Granice ciśnienia atmosferycznego

Granice wilgotności

Włącznik/wyłącznik zasilania

Prąd zmienny (AC)

Nie używać ponownie, wyrób jednorazowego użytku

Masa w kilogramach (kg)

Delikatna zawartość

Tą stroną do góry

Limit ustawienia opakowań jedno na drugim

Chronić przed wilgocią

Nadaje się do recyklingu

Oddzielna zbiórka sprzętu elektrycznego I elektronicznego. Nie

wyrzucać razem z niesortowanymi odpadami komunalnymi.

771377, DIR 80025946 Ver. B, Data da revisão: 2020-10

duzir ou duplicar, sob qualquer forma, estas instruções de utilização ou

qualquer parte das mesmas sem autorização da Welch Allyn. A Welch Allyn,

Inc. ("Welch Allyn") não assume qualquer responsabilidade por lesões cau-

sadas a quem quer que seja que possam resultar (i) do incumprimento das

instruções de utilização, indicações de atenção, indicações de advertência ou

da declaração de utilização prevista do produto, publicadas neste manual, ou

(ii) da utilização ilegal ou incorreta do produto.

Welch Allyn® é uma marca comercial da Welch Allyn, Inc.

Hillrom™ é uma marca comercial da Hill-Rom Services, Inc.

Indicação de Uso

O GS 300 da Welch Allyn foi concebido para ir ao encontro de várias

necessidades dos consultórios de médicos de clínica geral, ambientes

hospitalares e consultórios de especialistas. Não se destina a fazer diagnóstico

nem cirurgia.

Indicações de utilização

Os dispositivos devem ser utilizados em hospitais e instalações de cuidados

de saúde por profissionais de saúde com formação para fornecer iluminação

adicional durante a realização de exames e pequenas intervenções.

Contraindicações

Os dispositivos não devem ser utilizados para fazer diagnósticos ou cirurgias.

Descrições de símbolos

Para obter informações relativas à origem destes símbolos, consulte o

glossário de símbolos da Welch Allyn:

welchallyn.com/symbolsglossary

Indicações de advertência

AVISO Leia e compreenda as instruções antes de utilizar o produto. O facto

de não compreender perfeitamente as condições de funcionamento deste

produto pode originar lesões graves a si, ao paciente e/ou danificar o

instrumento.

AVISO A iluminação é intensa. Não olhe diretamente para a luz durante o

funcionamento. Pode ser perigoso para os olhos. Para reduzir o risco de

danos provocados pela radiação óptica. evite olhar para fontes de luz

brilhantes e respectivos reflexos, e proteja os olhos sempre que a dimensão

das pupilas não seja normal ou não haja respostas de aversão.

AVISO Use a luz de observação dentro da gama prevista de utilização 20 in

(50 cm). Uma exposição a distâncias inferiores pode prejudicar a sua pele.

Para não correr o risco de danificar a pele por radiação ótica diminua a

intensidade da luz no local de exame, reduza os tempos de exposição e tome

todas as precauções sempre que a sensibilidade da pele se tenha alterado

devido a trauma dos tecidos ou uso da anestesia.

AVISO Este é um produto da classe A. Num hospital ou consultório médico

este produto pode causar interferências de rádio e nesse caso o utilizador

pode ter de tomar medidas adequadas à situação.

AVISO Este produto está em conformidade com as normas atuais

obrigatórias relativamente a interferência eletromagnética e não deve causar

problemas noutros equipamentos, nem ser afetado por outros dispositivos.

Como precaução, evite utilizar este dispositivo nas proximidades de outro

equipamento.

AVISO Não modifique este equipamento. Qualquer modificação deste

equipamento pode resultar em lesões no paciente. Qualquer modificação

deste equipamento resulta na anulação da garantia do produto.

AVISO Risco de ferimentos pessoais. Para evitar o risco de choque elétrico,

este equipamento só pode ser ligado a uma fonte de alimentação com

ligação à terra de proteção.

AVISO Risco de ferimentos pessoais. O cabo de alimentação é o dispositivo

de corte da alimentação que isola este equipamento da fonte de

alimentação. Posicione o equipamento de forma a que não seja difícil

alcançar ou desligar o cabo.

Indicações de atenção

ATENÇÃO as reparações podem ser realizadas apenas pelos centros de

assistência técnica autorizados pela Hillrom.

ATENÇÃO Não existem peças que requeiram manutenção/substituição.

Risco residual

Este produto está em conformidade com as normas relevantes de

interferência eletromagnética, segurança mecânica, desempenho e

biocompatibilidade. No entanto, o produto não pode eliminar

completamente a possibilidade de ferimentos no paciente ou no utilizador

decorrente do seguinte:

• Ferimentos ou danos no dispositivo associados a perigos

eletromagnéticos;

• Ferimentos devido a perigos mecânicos;

• Ferimentos devido a indisponibilidade do dispositivo, função ou

parâmetro;

• Ferimentos devido a utilização incorreta, como limpeza inadequada e/ou

• Ferimentos devido à exposição do dispositivo a estímulos biológicos que

podem resultar numa reação alérgica sistémica grave.

Montagem

Mesa/montagem de parede

AVISO Certifique-se de que o suporte de montagem está bem fixo. à

parede ou à mesa ou que o suporte móvel está perfeitamente seguro,

e de que a lâmpada de observação está bem fixa ao suporte. e ao pé,

segundo as instruções de montagem. Não pendure nem coloque

objectos em cima do aparelho.

Instruções

Instruções de montagem de unidade móvel

Configuração

Limpeza

AVISO Verifique se o aparelho está desligado da tomada elétrica

Luminária

1. Limpe com um pano humedecido com qualquer um destes

agentes de limpeza aprovados:

• água morna e detergente suave

• 70% de álcool isopropílico

• solução de lixívia a 10%

2. Em seguida, utilize um pano humedecido com água morna.

3. Seque bem com um pano limpo.

Após a limpeza, inspecione o dispositivo quanto a desgaste ou outros danos.

Não utilize se forem detetados sinais de danos, se o equipamento não

funcionar corretamente ou se notar uma alteração no desempenho. Contacte

o departamento de assistência técnica da Hillrom para obter assistência.

Resolução de problemas

A luz verde não acende

Causa possível

Falha de alimentação. A alimentação não

chega à lâmpada.

Solução

Verifique se todos os fios estão bem ligados.

A luz verde está acesa

Causa possível

A lâmpada não está a funcionar bem.

Solução

Contacte a assistência técnica da Hillrom.

Eliminação

Os utilizadores devem respeitar todas as leis e regulamentos federais,

estatais, regionais e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela

eliminação segura de acessórios e dispositivos médicos. Em caso de dúvida, o

utilizador do dispositivo deve contactar, em primeiro lugar, a assistência

técnica da Hillrom para obter orientações sobre os protocolos de eliminação

segura.

welchallyn.com/weee

PATENTE/PATENTES

hillrom.com/patents

Pode estar abrangido por uma ou mais patentes. Consulte o endereço de

Internet abaixo. As empresas Hill-Rom são as proprietárias das patentes

europeias, norte?americanas e de outras patentes e de pedidos de patentes

pendentes.

Assistência técnica da Hillrom

Para obter informações acerca de qualquer produto da Welch Allyn, contacte

a assistência técnica da Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations

Aviso para os utilizadores e/ou pacientes na UE

ualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve

ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro

em que o utilizador e/ou o paciente estão estabelecidos.

Características de desempenho

Tamanho do foco: 14cm a uma distância de trabalho de 50cm

Tipo de foco: Margem do campo de luz suave

Especificações

Entrada

de energia: 100-240 V~ 50Hz-60Hz, 0,35 A máx.

Ambiente

Temperatura

• de funcionamento: 10 °C – 35 °C (50 °F – 95 °F)

• Transporte/armazenagem: -20 °C – 49 °C (-4 °F – 120 °F)

Humidade relativa, sem condensação

• de funcionamento: 15 – 90 %

• Transporte/armazenagem: 15 – 95%

Limites de pressão atmosférica

• de funcionamento: 700 – 1060 hPa

• Transporte/armazenagem: 500 – 1060 hPa

Classificação do equipamento

Classe de segurança I, Funcionamento constante

Outra informação técnica

welchallyn.com/gsseries

Normas e conformidade

O dispositivo está em conformidade com as seguintes normas:

IEC 60601-1

IEC 60601-1-2

As normas específicas do país estão incluídas na Declaração de

conformidade aplicável

Código de lote

AASS (no produto)

AADDD (na embalagem)

YY = dois últimos dígitos do ano

SS = semana do ano

DDD = dia consecutivo do ano juliano

Orientação e declaração do fabricante/CEM

Para obter informações sobre compatibilidade eletromagnética (CEM),

consulte o website da Welch Allyn:

welchallyn.com/emc-examlight.

É possível encomendar uma cópia impressa das informações sobre as

emissões e a imunidade à Welch Allyn para entrega no prazo de 7dias.

Acessórios

48955 Montagem em mesa/parede para candeeiro de exames IV

GS/GS300/GS600

44215 Extensão de montagem em parede de 12polegadas

48960 Suporte móvel de alta resistência/de altura elevada

Garantia

Cinco anos.

A Hill-Rom reserva-se o direito de proceder a alterações sem aviso prévio ao

design, às especificações e aos modelos. A única garantia concedida pela Hill-

Rom é a garantia expressa por escrito alargada à venda ou aluguer dos seus

produtos.

Welch Allyn, Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

hillrom.com

A Welch Allyn, Inc. é uma subsidiária da Hill-Rom Holdings, Inc.

e IMPORTADOR NA UE

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road,

Navan, Co. Meath C15 AW22

Ireland

Promotor australiano

autorizado

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road

Macquarie Park, NSW 2113

Phone 1800 650 083

AVISO As declarações de aviso presentes neste manual

identificam condições ou práticas que podem conduzir a doenças,

lesões ou morte. Os símbolos de aviso são apresentados com um

fundo cinzento num documento a preto e branco.

ATENÇÃO przestrogi zawarte w niniejszej instrukcji określają

warunki lub działania, które mogą spowodować uszkodzenie

sprzętu lub innego mienia bądź utratę danych.

Identificador do produto

Número de encomenda

Código de lote

Número de Artigo Comercial Global

Consultar as instruções de utilização

Dispositivo médico

Sujeito a receita médica ou "Para utilização por ou sob autorização

de um profissional médico autorizado"

Fabricante

Candeeiro de exames300

Welch Allyn® Green Series™

901067 CANDEEIRO DE EXAMES/PARA INTERVENÇÕES

Instruções de utilização

(Português)

Representante Autorizado na Comunidade Europeia

Cuidado: Elevada intensidade da luz

Utilização interior

Limites de temperatura

Limites de pressão atmosférica

Limites de humidade

Ligar/Desligar (ON/OFF)

Corrente alternada (CA)

Não reutilizar, dispositivo de utilização única

Massa em quilogramas (kg)

Frágil

Este lado para cima

Limite de empilhamento por número

Manter seco

Reciclável

O equipamento elétrico deve ser recolhido separadamente. Não

eliminar como lixo urbano indiferenciado.

Leht laaditakse ...

Hill-Rom Green Series 300 General Exam Light Kasutusjuhend

Kaubamärk: Hill-Rom

Mudel: Green Series 300 General Exam Light

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

teistes keeltes

italiano: Hill-Rom Green Series 300 General Exam Light Manuale utente
slovenčina: Hill-Rom Green Series 300 General Exam Light Používateľská príručka
português: Hill-Rom Green Series 300 General Exam Light Manual do usuário
română: Hill-Rom Green Series 300 General Exam Light Manual de utilizare

Hill-Rom Green Series 300 General Exam Light Kasutusjuhend

Hill-Rom Green Series 300 General Exam Light Kasutusjuhend

teistes keeltes

Seotud paberid

Muud dokumendid