Hologic Genius Image Management Server Dashboard Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend
Käyttöopas
Genius™
-kuvanhallintapalvelimen
ohjausnäyttö
Genius™
-kuvanhallintapalvelimen
ohjausnäytön
Käyttöopas
Käytettäväksi ohjelmistoversion 1.x.y kanssa MAN-08800-1701
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA
01752 USA
Puh: 1-800-442-9892
1-508-263-2900
Faksi: 1-508-229-2795
Web: www.hologic.com
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgia
Australialainen toimeksiantaja:
Hologic (Australia and
New Zealand) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park
NSW 2113
Australia
Puh: 02 9888 8000
Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmä on PC-pohjainen automatisoitu kuvantamis- ja
tarkastelujärjestelmä, jota käytetään kohdunkaulan syövän seulontaan ThinPrep-
sytologianäytelaseilta. Genius Digital Diagnostics -järjestelmä on tarkoitettu auttamaan
sytoteknikkoa tai patologia erottamaan objektilaseilta kohteita tarkempaa ammatillista tutkimusta
varten. Tuote ei korvaa ammatillista tarkastelua. Sopivan objektilasin valitsemisen ja potilaan
diagnoosin määrittämisen vastuu on yksinomaan sytoteknikolla ja patologilla, jotka Hologic on
kouluttanut arvioimaan valmisteltuja ThinPrep-objektilaseja.
© Hologic, Inc., 2023 Kaikki oikeudet pidätetään. Mitään tämän julkaisun osaa ei saa jäljentää,
välittää, purkaa puheeksi, tallentaa hakujärjestelmään tai kääntää millekään kielelle tai
tietokonekielelle, missään muodossa tai millään elektronisella, mekaanisella, magneettisella,
optisella, kemiallisella, manuaalisella tai muulla tavalla ilman Hologicin ennalta myöntämää
kirjallista lupaa. Yhteystiedot: 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, Yhdysvallat.
Vaikka tämän oppaan laatimisessa on noudatettu kaikkia varotoimia tietojen oikeellisuuden
varmistamiseksi, Hologic ei ota vastuuta virheistä, laiminlyönneistä tai vahingoista, jotka johtuvat
näiden tietojen soveltamisesta tai käytöstä.
Tämä tuote voi olla suojattu yhdellä tai useammalla yhdysvaltalaisella patentilla, jotka on
yksilöity osoitteessa hologic.com/patentinformation
Hologic ja Genius ovat Hologic, Inc.:n tavaramerkkejä ja/tai rekisteröityjä tavaramerkkejä
Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit ovat niitä vastaavien yritysten
omaisuutta.
Tähän laitteeseen tehdyt muutokset tai muokkaukset, joita vaatimustenmukaisuudesta vastaava
valmistaja ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta.
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttö näiden ohjeiden vastaisesti voi mitätöidä takuun.
Asiakirjan numero: AW-24822-1701 Rev. 002
3-2023
Versiohistoria
Versio Päivämäärä Kuvaus
AW-24822-1701 Rev. 001 8-2021 Ohjeita selvennetty. Lisätty ohjeita vakavien vaaratilanteiden
ilmoittamisesta.
AW-24822-1701 Rev. 002 3-2023 Selvennä käyttötarkoitus. Hallinnollisia muutoksia.
Tämä sivu on jätetty tarkoituksellisesti tyhjäksi.
Sisällysluettelo
Sisällysluettelo
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
i
Sisällysluettelo
Sisällys
Luku 1
Johdanto
Yleistä .............................................................................................1.1
Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmä ................................1.3
Kuvanhallintapalvelimen tekniset tiedot..................................1.6
Sisäinen laadunvalvonta .............................................................1.8
Genius-kuvanhallintapalvelimeen liittyvät vaarat..................1.9
Hävittäminen ..............................................................................1.13
Luku 2
Asennus
Yleistä .............................................................................................2.1
Tuotteen vastaanottoon liittyvät toimet ....................................2.1
Asennusta edeltävät valmistelut................................................2.2
Kuvanhallintapalvelimen siirtäminen.......................................2.7
Kuvanhallintapalvelimen osien yhdistäminen ........................2.7
Palvelimen virtalähde..................................................................2.8
Säilytys ja käsittely – asennuksen jälkeen.................................2.9
Järjestelmän sammuttaminen .....................................................2.9
Luku 3
Kuvanhallintapalvelimen ohjausnäyttö
Yleistä .............................................................................................3.1
Järjestelmä......................................................................................3.2
Arkistointi- ja hakutoiminto .......................................................3.4
Tarkasteluasema..........................................................................3.10
ii
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
Verkko ..........................................................................................3.11
Aikapalvelin ................................................................................3.12
Kuvageneraattorin palvelu .......................................................3.13
ThinPrep-tietokanta ...................................................................3.14
Asetukset .....................................................................................3.17
Luku 4
Kunnossapito.............................................................................................4.1
Luku 5
Vianmääritys..............................................................................................5.1
Punainen tilan ilmaisin järjestelmän ohjausnäytössä..............5.1
Luku 6
Huoltotiedot...............................................................................................6.1
Luku 7
Tilaustiedot ................................................................................................7.1
Hakemisto
1. Johdanto
1. Johdanto
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1.1
1
JOHDANTO
Luku 1
Johdanto
YLEISTÄ
Genius™-kuvanhallintapalvelin on osa Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmää.
Kuvanhallintapalvelin on Windows-pohjainen, Ethernet-kaapelilla yhdistettävä palvelintietokone.
Kuvanhallintapalvelin tallentaa kuvatietojoukon, ylläpitää kuvan metatietokantaa, hallitsee
tiedonsiirtoa ulkoisen arkiston kanssa ja isännöi ulkoisten Genius™-tarkasteluasemien
verkkopalveluja. Kuvanhallintapalvelimen määrityksistä ja datavolyymeistä riippuen
kuvanhallintapalvelin voi toimia joko lyhyt- tai pitkäaikaisena välimuistina.
Kuvanhallintapalvelin on liitetty verkkokytkimeen, joka yhdistää digitaalisen Genius™-
kuvageneraattorin ja tarkasteluaseman kuvanhallintapalvelimeen.
Kuvanhallintapalvelin tallentaa objektilasitiedot (kuvaus- ja tarkastelutiedot) SQL-tietokantaan ja
tallentaa kuvatiedostot arkistona levylle. Kuvanhallintapalvelin toimii apuna sytoteknikoille
ensisijaisessa tarkastelussa ja laaduntarkistuksessa sekä patologeille tapausten tarkastelussa
helpottamalla kuvien näyttämistä Genius Digital Diagnostics -järjestelmässä.
Kuva 1-1 Genius-kuvanhallintapalvelin
Huomautus:
Tässä käyttöoppaassa esitetty laitteisto saattaa olla eri näköinen kuin laboratoriossasi
käytetty laitteisto.
OSIO
A
JOHDANTO
1.2
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1
Käyttötarkoitus
Kuvanhallintapalvelin on osa Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmää.
Genius™ Digital Diagnostics on digitaalinen kvalitatiivinen
in vitro
-diagnostiikkajärjestelmä,
joka on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä Genius™ Cervical -tekoälyalgoritmin kanssa. Sitä käytetään
kohdunkaulan syövän seulontaan ThinPrep™-papanäytelaseilta. Järjestelmä auttaa tunnistamaan
epätyypillisiä soluja, kohdunkaulan muutoksia, kuten esiastevaurioita (lieviä levyepiteelimuutoksia
[LSIL], vaikeita levyepiteelimuutoksia [HSIL]) ja karsinoomia, sekä kaikkia muita sytologisen
diagnostiikan luokkia, mukaan lukien adenokarsinooma, siten kuin ne on määritelty kohdunkaulan
irtosolututkimusta koskevissa suosituksissa (
The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology
1
).
Genius Digital Diagnostics -järjestelmää voidaan käyttää myös muiden kuin gynekologisten
ThinPrep™-objektilasien ja ThinPrep™ UroCyte™ -objektilasien kanssa patologin avuksi
kokosolunäytteiden digitaalisten kuvien tarkastelussa ja tulkinnassa.
Genius Digital Diagnostics -järjestelmän osia ovat automaattinen Genius-kuvageneraattori,
Genius-kuvanhallintapalvelin ja Genius-tarkasteluasema. Järjestelmä on tarkoitettu kuvien
luomiseen ja tarkastelemiseen skannatuista ThinPrep-näytelaseista, jotka muussa tapauksessa
sopisivat tavanomaiseen manuaalisella valomikroskoopilla tehtävään mikroskooppitutkimukseen.
Pätevän patologin vastuulla on käyttää asianmukaisia menettelyjä ja suojatoimia, joilla varmistetaan
tämän järjestelmän avulla saatujen kuvien tulkinnan oikeellisuus.
Potilasaineisto
Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmää käytetään gynekologisiin näytteisiin, jotka on kerätty
naisilta rutiiniseulonnan aikana (myös alkuseulonnassa ja lähetepotilasryhmältä) ja potilailta,
joilla on äskettäin ollut kohdunkaulan poikkeavuus. Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmässä
käsiteltäviä ei-gynekologisia näytteitä voidaan ottaa mistä tahansa potilasjoukosta.
Ammattikäyttöön.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds),
The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes.
3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1.3
1
JOHDANTO
GENIUS™ DIGITAL DIAGNOSTICS -JÄRJESTELMÄ
Seulontaa varten valmistellut objektilasit ladotaan objektilasitelineisiin, jotka ladataan digitaaliseen
kuvageneraattoriin. Käyttäjä ohjaa kuvageneraattoria kosketusnäytöltä graafisen, valikkokäyttöisen
käyttöliittymän kautta.
Lukulaite skannaa objektilasin sisäänpääsytunnuksen ja paikantaa solunäytteen. Tämän jälkeen
kuvageneraattori skannaa koko ThinPrep-solunäytteen ja luo kuvia objektilaseista. Objektilasikuvan
tiedot, objektilasin tunnus ja siihen liittyvä tietue lähetetään kuvanhallintapalvelimelle, ja objektilasi
palautetaan telineeseen.
Kuvanhallintapalvelin toimii Genius Digital Diagnostics -järjestelmän tietojenhallintakeskuksena.
Kun digitaalinen kuvageneraattori kuvaa objektilaseja ja niitä tarkastellaan tarkasteluasemassa,
kuvanhallintapalvelin tallentaa, hakee ja lähettää tietoa tapaustunnuksen perusteella.
Sytoteknikko tai patologi tarkastelee tapauksia tarkasteluasemalla. Tarkasteluasema on erityinen
tietokone, jossa on tarkasteluaseman ohjelmistosovellus sekä näyttö, joka soveltuu kuvien
diagnostiseen tarkasteluun. Kun tarkasteluasema on tunnistanut ja hyväksynyt tapauksen
sisäänpääsytunnuksen, palvelin lähettää kyseiseen tunnukseen liittyvät kuvat. Sytoteknikko tai
patologi voi tarkastella kuvia tarkasteluasemalla. Kun sytoteknikko tai patologi havaitsee missä
tahansa kuvassa tutkimuksen kannalta kiinnostavia kohtia, hänellä on mahdollisuus merkitä
kyseiset kohdat sähköisesti ja sisällyttää nämä merkinnät objektilasin tarkastelutietoihin.
Tarkastelijalla on aina mahdollisuus liikkua ja zoomata läpi koko objektilasinäkymän, joten hän
voi vapaasti siirtää minkä tahansa solunäytteen osan kuvakenttään lähempää tarkastelua varten.
OSIO
B
JOHDANTO
1.4
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1
Kuva 1-2 Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmän verkko
Vaaditut materiaalit
Digitaalinen Genius-kuvageneraattori
Genius-tarkasteluasema
Verkkokytkin
Palvelin — saatavilla Hologicilta tai asiakkaan toimittama
Tarvittavat varusteet, jotka eivät sisälly toimitukseen
Tietokoneen näyttö, näppäimistö ja hiiri
Arkiston tallennusjärjestelmä
Digitaaliset Genius-kuvageneraattorit
Genius-tarkasteluasemat
Arkiston tallennusjärjestelmä
Genius
-kuvanhallintapalvelin
Verkkokytkin
Huomautus:
Tässä käyttöoppaassa olevat kuvanhallintapalvelimen, arkiston tallennusjärjestelmän ja
muiden komponenttien kuvat ovat viitteellisiä. Varsinaisen laitteiston ulkoasu voi poiketa
näistä kuvista.
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1.5
1
JOHDANTO
Kuvanhallintapalvelimen ja Genius Digital Diagnostics -järjestelmän muiden osien välillä tarvitaan
verkkoyhteys, jossa käytetään vähintään cat 6 -kaapelointia. Lisäksi tarvitaan toinen verkkoyhteys
käyttöpaikan arkiston tallennusjärjestelmään.
Käyttäjällä on oltava järjestelmänvalvojan oikeudet Windowsissa, jotta hän voi käyttää
kuvanhallintapalvelimen ohjausnäyttöä. Voidakseen muuttaa arkistoasetuksia käyttäjällä
on oltava kirjautumistiedot, jotka oikeuttavat sekä arkiston tallennusjärjestelmän että
kuvanhallintapalvelimen käyttöön.
Laboratoriossa on oltava turvallinen palomuuri ja vahva verkon suojaus, ennen kuin
kuvanhallintapalvelin voidaan asentaa.
JOHDANTO
1.6
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1
KUVANHALLINTAPALVELIMEN TEKNISET TIEDOT
Komponenttien yleiskuvaus
Kuva 1-3 Kuvanhallintapalvelimen osat
Numeroiden selitykset: Kuva 1-3
Palvelin
Näyttö, näppäimistö ja hiiri
Verkkokytkin
Liitännät digitaaliseen kuvageneraattoriin ja tarkasteluasemaan
Liitäntä arkiston tallennusjärjestelmään
OSIO
C
1
2
5
4
3
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1.7
1
JOHDANTO
Kuvanhallintapalvelimen tekniset tiedot
Hologic voi toimittaa kuvanhallintapalvelimen laitteiston, jos laboratorion kokoonpano sitä
edellyttää. Laitteistojen kokoonpanoissa on eroavuuksia sen mukaan, kuinka paljon ja minkä
tyyppisiä objektilaseja laitoksessa kuvataan. Laitteiston vähimmäismääritykset ovat seuraavat:
Palvelinlaitteisto:
16,5 M:n välimuisti, 2,20 GHz:n suoritin
64 Gt muistia
240 Gt:n SSD käyttöjärjestelmälle (käynnistys)
Raid 10 -levyjärjestelmän kokoonpano
30 teratavun määritetty tallennuskapasiteetti
2 10 GE -porttia
3 USB 2.0 -porttia (tai nopeampaa)
VGA- tai HDMI-tyyppinen videografiikkanäytön käyttöliittymä, tai näyttöportti
Kaksiosainen käytön aikana vaihdettavissa oleva vikasietoinen virtalähde (1+1),
vähintään 750 W
Käyttöjärjestelmä:
Vähintään Windows 64-bittinen vaaditaan. Windows Server 2016 -palvelin on
suositeltava.
Huomautus:
Jotta ohjausnäytön kunnollinen toiminta voidaan varmistaa, palvelimeen liitetyn
näytön suositeltava vähimmäistarkkuus on 1366 x 768 ppi.
Käyttölämpötila-alue
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Käyttämättömän laitteen lämpötila-alue
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Käyttöympäristön kosteusalue
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Käyttämättömän laitteen kosteusalue
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
JOHDANTO
1.8
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1
Saastutusaste
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Korkeus merenpinnasta
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Ilmanpaine
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Äänenvoimakkuudet
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Virta
Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Sulakkeet
Katso virtaa koskevat määritykset palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.
Sulakkeet eivät ole käyttäjän käytettävissä, eikä käyttäjä saa vaihtaa niitä. Ota yhteyttä tekniseen
tukeen, jos laite ei toimi.
Turvallisuus-, EMI- ja EMC-standardit
Katso turvallisuus-, EMI- ja EMC-standardien tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista
asiakirjoista.
SISÄINEN LAADUNVALVONTA
Kuvanhallintapalvelin isännöi tarkasteluaseman käyttöä, sovelluksia ja palveluita sekä tarjoaa
tietojen tallennuspaikan tarkasteluasemalle ja digitaaliselle kuvageneraattorille.
Kuvanhallintapalvelin tekee jatkuvasti yhteystarkistuksia tarkasteluasemaan ja digitaaliseen
kuvageneraattoriin. Jos yhteys palvelimeen on katkennut, tarkasteluaseman tai digitaalisen
kuvageneraattorin näytössä ja kuvanhallintapalvelimen ohjausnäytössä on tästä ilmoittava sanoma.
Tarkasteluasemaa ei voi käyttää, ennen kuin yhteys kuvanhallintapalvelimeen on muodostettu
uudelleen.
Digitaalinen kuvageneraattori ei pysty kuvaamaan objektilaseja eikä luomaan raportteja, ennen kuin
yhteys kuvanhallintapalvelimeen on muodostettu uudelleen.
OSIO
D
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1.9
1
JOHDANTO
GENIUS-KUVANHALLINTAPALVELIMEEN LIITTYVÄT VAARAT
Kuvanhallintapalvelin on tarkoitettu käytettäväksi tässä käyttöoppaassa määritellyllä tavalla.
Varmista, että luet ja ymmärrät seuraavassa luetellut tiedot, jotta voit välttää järjestelmän käyttäjiin
kohdistuvat vaaratilanteet ja/tai laitevauriot.
Jos tätä laitetta käytetään tavalla, jota valmistaja ei ole määrittänyt, laitteen antama suoja voi
heikentyä.
Kuvanhallintapalvelimen asennusta ja kokoonpanoa ei saa muuttaa sen jälkeen, kun pätevä
Hologicin huoltohenkilökunta ja laitoksesi IT-henkilökunta on asentanut järjestelmän. Järjestelmän
moitteeton suorituskyky edellyttää asianmukaista asennusta ja kokoonpanoa, eikä niitä voi korvata.
Jos tämän laitteen tai sen kanssa käytettyjen osien käytön yhteydessä ilmenee vakavia
vaaratilanteita, ilmoita siitä Hologicin tekniseen tukeen ja potilaan ja/tai käyttäjän oleskelupaikan
toimivaltaiselle viranomaiselle.
Varoitukset, huomiot ja huomautukset
Termeillä
VAROITUS
,
HUOMIO
ja
Huomautus
on tässä käyttöoppaassa erityinen tarkoitus.
VAROITUS
-merkintä varoittaa toimista tai tilanteista, jotka voivat johtaa henkilövahinkoon
tai kuolemaan.
HUOMIO
-merkintä varoittaa toimista tai tilanteista, jotka voivat vahingoittaa laitteita, tuottaa
virheellisiä tietoja tai mitätöidä toimenpiteen. Henkilövahingot ovat epätodennäköisiä.
Huomautus
-kohdissa on hyödyllisiä tietoja, jotka liittyvät asiayhteyteen.
OSIO
E
JOHDANTO
1.10
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1
Instrumentissa käytetyt symbolit
Katso laitteistossa mahdollisesti olevien symbolien kuvaukset palvelimen ja tietokoneen mukana
toimitetuista asiakirjoista. Seuraavia symboleja voi näkyä Hologicin toimittamissa merkinnöissä.
hologic.com/ifu
Katso käyttöohjeet
Sarjanumero
Valmistaja
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä
Tuotenumero
Valmistuspäivä
In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite
Päällä (virtakytkin)
Pois päältä (virtakytkin)
Päällä/pois päältä, valmiustila
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
1.11
1
JOHDANTO
Kuva 1-4 Palvelimessa ja tietokoneessa käytettävät symbolit
USB-portin kuvake (tietokone)
Valmistettu Yhdysvalloissa
Tietoja sovelletaan vain Yhdysvalloissa ja Kanadassa
Ethernet-portin kuvake (tietokone)
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion laki määrää, että tämän laitteen saa myydä ainoastaan
lääkärin toimesta tai määräyksestä tai muun sellaisen ammatinharjoittajan toimesta tai
määräyksestä, jolla on Yhdysvaltain lain mukainen lisenssi käyttää tai määrätä laite
käytettäväksi sekä on tarvittava koulutus ja kokemus tämän laitteen käyttämiseen.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74

Hologic Genius Image Management Server Dashboard Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend