JOHDANTO
1.2
Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas
Käyttötarkoitus
Kuvanhallintapalvelin on osa Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmää.
Genius™ Digital Diagnostics on digitaalinen kvalitatiivinen
in vitro
-diagnostiikkajärjestelmä,
joka on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä Genius™ Cervical -tekoälyalgoritmin kanssa. Sitä käytetään
kohdunkaulan syövän seulontaan ThinPrep™-papanäytelaseilta. Järjestelmä auttaa tunnistamaan
epätyypillisiä soluja, kohdunkaulan muutoksia, kuten esiastevaurioita (lieviä levyepiteelimuutoksia
[LSIL], vaikeita levyepiteelimuutoksia [HSIL]) ja karsinoomia, sekä kaikkia muita sytologisen
diagnostiikan luokkia, mukaan lukien adenokarsinooma, siten kuin ne on määritelty kohdunkaulan
irtosolututkimusta koskevissa suosituksissa (
The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology
1
).
Genius Digital Diagnostics -järjestelmää voidaan käyttää myös muiden kuin gynekologisten
ThinPrep™-objektilasien ja ThinPrep™ UroCyte™ -objektilasien kanssa patologin avuksi
kokosolunäytteiden digitaalisten kuvien tarkastelussa ja tulkinnassa.
Genius Digital Diagnostics -järjestelmän osia ovat automaattinen Genius-kuvageneraattori,
Genius-kuvanhallintapalvelin ja Genius-tarkasteluasema. Järjestelmä on tarkoitettu kuvien
luomiseen ja tarkastelemiseen skannatuista ThinPrep-näytelaseista, jotka muussa tapauksessa
sopisivat tavanomaiseen manuaalisella valomikroskoopilla tehtävään mikroskooppitutkimukseen.
Pätevän patologin vastuulla on käyttää asianmukaisia menettelyjä ja suojatoimia, joilla varmistetaan
tämän järjestelmän avulla saatujen kuvien tulkinnan oikeellisuus.
Potilasaineisto
Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmää käytetään gynekologisiin näytteisiin, jotka on kerätty
naisilta rutiiniseulonnan aikana (myös alkuseulonnassa ja lähetepotilasryhmältä) ja potilailta,
joilla on äskettäin ollut kohdunkaulan poikkeavuus. Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmässä
käsiteltäviä ei-gynekologisia näytteitä voidaan ottaa mistä tahansa potilasjoukosta.
Ammattikäyttöön.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds),
The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes.
3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015