SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test
Lühijuhend
See juhend annab ülevaate sellest, kuidas kasutada
testi SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.
Enne selle testi kasutamist lugege kasutusjuhendit.
0 9341404001 (02) 2020-12 ET
Hoiatus!
Järgige tervishoiu- ja ohutuseeskirju.
•
• Käidelge kõiki proove nii, nagu need sisaldaksid
nakkustekitajaid.
• Pange tähele kõiki kasutusjuhendis toodud
ettevaatusabinõusid ja hoiatusi.
Tähtis ohutusteave
1. Sisestage steriilne tampoon patsiendi ninasõõrmes-
se ja keerutage tampooni 3–4 korda vastu ninanee-
lu pinda. Tõmmake tampoon ninaõõnest välja.
3–4x
2a
Proovi võtmine ja ettevalmistamine (nasofarüngeaalne tampooniproov)
2. Pange tampoon ekstraheerimispuhvri katsutisse.
katsutit pigistades.
> 5x
3. Võtke tampoon välja, samal ajal vedeliku tampoo-
nist eemaldamiseks katsuti külgi pigistades.
4. Suruge kork tihedalt katsutile.
Jätkake jaotisega 3 Testi tegemine.
Dokumendi andmed
Läbivaatamise kuupäev: detsember 2020
1
Testi ettevalmistamine
1. Lugege hoolikalt testi
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test kasutusjuhendit.
2. Kontrollige aegumiskuupäeva fooliumümbrise
tagaküljelt. Ärge kasutage testi, kui aegumiskuu-
päev on möödunud.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
3. Avage ümbris ning võtke testiriba ja kuivatusaine
pakike välja.
4. Veenduge, et testiriba oleks kahjustamata ja kui-
vatusaine indikaatori olek näitaks selle kehtivust
(oleks kollane).
5. Tehke kvaliteedikontroll kvaliteedikontrolli materjali
kasutusjuhendi ja kohalike eeskirjade kohaselt.
Märkus. Järgige tasakaalustatud soolalahust (HBSS) kasutades kasutusjuhendis kirjeldatud protseduure.
2b
Viiruse transpordisöötmes oleva proovi ettevalmistamine
1. Võtke kogumisnõust või viiruse transpordisöötmest
proov näidatu kohaselt ekstraheerimispuhvriga.
2. Suruge kork tihedalt katsutile.
Jätkake jaotisega 3 Testi tegemine.
350 µl
3
Testi tegemine
1. Pange testriba tasasele pinnale ja tilgutage testriba
proovisüvendisse 3 tilka ekstraheeritud proovi 90°
nurga all.
3 tilka
2. Lugege testi tulemus 15 kuni 30 min pärast.
HOIATUS! Valetulemuste saamise oht. Ärge lugege
testi tulemust pärast 30 min möödumist.
15–30 min
1. Tulemuse akna ülemisse osasse ilmunud värvunud
vööt näitab, et test on töökorras. See on kontrol-
ljoon (C). Isegi kui kontrolljoon on nõrk, tuleks
test lugeda õigesti tehtuks. Kui kontrolljoont ei ole
näha, on test kehtetu.
2. Positiivse tulemuse korral ilmub tulemuseakna
alumisse osasse värvunud vööt. See on testijoon
(T). Isegi kui testijoon on väga nõrk või ebaühtlane,
tuleb testi tulemust tõlgendada positiivse tulemu-
sena.
4
Tulemuste tõlgendamine
Positiivne
Negatiivne Kehtetu
Kontrolljoon
Testijoon
Märkus.
• Ükskõik kui nõrga testijoone esinemist koos kontrolljoonega tuleb tõlgendada positiivse tulemusena.
• Diagnostilistel eesmärkidel peab tulemusi alati hindama patsiendi anamneesi, kliinilise läbivaatuse tulemusi ja muid leide arvesse võttes.
Tehke parima toime tagamiseks nii. 1. Kui testi tegemise kohas on tugev õhuringlus,
kinnitage enne proovi lisamist kaasasolev kile
testriba tulemusakna külge. See tagab proovi
piisava liikuvuse.
Testi toimivuse tagamine
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16,
Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
KOREA VABARIIK
Valmistatud Koreas
Volitatud esindaja:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Turustaja:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
Kasutamiseks ainult in vitro diagnostikas
Ei ole ette nähtud enesetestimiseks
© 2020. Kõik õigused kaitstud.
Märkus. Järgige kombineeritud ninaneelu-suuneelu proovi võttes kasutusjuhendis kirjeldatud protseduure.
Dokumendi versioon: 2.0
Väljaandmise kuupäev: 2020.12
-
1
Seotud paberid
-
Roche SARS-CoV-2-RAGT-NASAL 1-0 teatmiku
-
-
Roche cobas h 232 scanner version Kasutusjuhend
-
-
Roche cobas u 601 Kasutusjuhend
-
-
-
-