SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test
Pikaopas
Tässä oppaassa kerrotaan, kuinka
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test -testiä käytetään.
Lue ohjeet ennen tämän testin suorittamista.
0 9341455001 (02) 2020-12 FI
Varoitus!
Noudata kaikkia terveys- ja
turvallisuusmääräyksiä.
• Käytä asianmukaisia henkilökohtaisia
• Käsittele kaikkia näytteitä siten kuin ne sisältäisivät
tartunta-aineita.
• Noudata kaikkia käyttöohjeissa annettuja
varotoimia ja varoituksia.
Tärkeää tietoa turvallisuudesta
1. Aseta steriili näytetikku potilaan sieraimeen ja kierrä
näytetikkua sitten 3–4 kertaa nenänielun pintaa
vasten. Vedä näytetikku pois nenäontelosta.
3–4x
2a
Näytteen ottaminen ja valmisteleminen (nenänielutikkunäyte)
2. Laita näytetikku uuttopuskuria sisältävään putkeen.
Purista puskuriputkea ja pyöritä näytetikkua put-
> 5x
3. Vedä näytetikku ulos putkesta painaen samalla
putken sivuista niin, että neste puristuu pois näy-
tetikusta.
4. Sulje putki painamalla tippakorkki tiukasti kiinni.
Siirry vaiheeseen 3 Testin suorittaminen.
Asiakirjan tiedot
Tarkistuspäivämäärä: Joulukuu 2020
1
Testin valmistelu
1. Lue SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test -testin käyt-
töohjeet huolellisesti.
2. Tarkista viimeinen käyttöpäivä foliopussin taka-
puolelta. Älä käytä testiä jos viimeinen käyttöpäivä
on mennyt.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
3. Avaa foliopussi ja poista testiliuska ja kuivausaine-
pakkaus.
4. Varmista, että testiliuska on vahingoittumaton ja
että kuivausaineen tilan ilmaisin osoittaa kelvollista
tilaa (keltainen).
5. Suorita tarvittaessa laaduntarkastus laaduntarkas-
tusmateriaalin käyttöohjeen ja paikallisten ohjeiden
mukaisesti.
Huomaa: Kun käytät rikastettua HBSS-suolaliuosta, noudata käyttöohjeissa annettuja ohjeita.
2b
Näytteen valmisteleminen virusten kuljetusnesteestä
1.
tiasta tai virusten kuljetusnesteestä. Sekoita näyte
uuttopuskuriin kuvan mukaisesti.
2. Sulje putki painamalla tippakorkki tiukasti kiinni.
Siirry vaiheeseen 3 Testin suorittaminen.
350 µl
3
Testin suorittaminen
1. Aseta testiliuska tasaiselle pinnalle ja lisää kolme
tippaa uutettua näytettä 90° kulmassa testiliuskan
näytealtaaseen.
3 tippaa
2.
VAROITUS! Väärien tulosten riski. Älä lue
15–30 min
1. Testi toimii oikein, kun tulosikkunan yläosaan
ilmestyy värillinen viiva. Tämä on kontrolliviiva (C).
Testi katsotaan oikein suoritetuksi, vaikka kontrol-
liviiva olisi heikko. Jos kontrolliviivaa ei näy, testi on
mitätön.
2. Jos testitulos on positiivinen, tulosikkunan alaosaan
ilmestyy värillinen viiva. Tämä on testiviiva (T). Tes-
titulosta tulee pitää positiivisena, vaikka testiviiva
olisi heikko tai epäyhtenäinen.
4
Tulosten tulkitseminen
Positiivinen
Negatiivinen Mitätön
Kontrolliviiva
Testiviiva
Huomaa:
• Mikäli kontrolliviivan lisäksi näkyviin tulee minkäänlainen testiviiva, testitulosta on pidettävä positiivisena riippumatta siitä, miten heikko testiviiva on.
• Diagnostisia tarkoituksia varten tulokset on aina arvioitava yhdessä potilaan sairauskertomuksen, kliinisen tutkimuksen ja muiden havaintojen kanssa.
Noudata seuraavia ohjeita, jotta testi toimii
parhaalla mahdollisella tavalla:
1. Jos testipaikassa on voimakas ilmanvaihto, kiinnitä
mukana toimitettu kalvo testiliuskan tulosikkunaan
ennen näytteen lisäämistä. Näin varmistetaan
näytteen riittävä siirtymä.
Testin toiminnan varmistaminen
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16,
Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
KOREAN TASAVALTA
Valmistusmaa: Korea
Valtuutettu edustaja:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Jälleenmyyjä:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
Ainoastaan in vitro -diagnostiikkaan
Ei itsetestaukseen
© 2020. Kaikki oikeudet pidätetään.
Huomaa: Kun otat yhdistettyä nenänielu-/suunielunäytettä, noudata käyttöohjeissa annettuja ohjeita.
Asiakirjan versio: 2.0
Julkaisupäivämäärä: 2020.12
-
1
