Roche Diagnostics
cobas u 601 urine analyzer · Ohjelmistoversio 2.3 · Käyttöohje · Versio 2.4
3
Tarkoituksenmukainen käyttö cobas u 601 urine analyzer on täysin automaattinen
virtsan analysointijärjestelmä, joka on tarkoitettu in vitro
kvalitatiiviseen tai puolikvantitatiiviseen virtsan analyyttien
määrittämiseen, mukaan lukien pH, leukosyytit, nitriitti,
proteiini, glukoosi, ketonit, urobilinogeeni, bilirubiini ja
punasolut sekä ominaispaino, väri ja kirkkaus.
Se on suunniteltu lukemaan cobas u pack -testiliuskoja
ja kalibroimaan laitetta käyttämällä cobas u -
kalibrointiliuskaa.
Nämä mittaukset ovat hyödyllisiä munuais-, virtsa-,
maksa- ja aineenvaihduntahäiriöiden arvioinnissa. Tämä
järjestelmä on tarkoitettu koulutettujen käyttäjien
käytettäväksi kliinisissä laboratorioissa.
Copyright - Tekijänoikeus Copyright © 2014-2020, Roche Diagnostics GmbH. Kaikki
oikeudet pidätetään.
Tavaramerkit Seuraavat tavaramerkit ovat hyväksyttyjä:
COBAS, COBAS U ja LIFE NEEDS ANSWERS ovat Rochen
tavaramerkkejä.
Kaikki muut tuotenimet ja tavaramerkit ovat niiden
omistajien omaisuutta.
Laitteen hyväksynnät cobas u 601 urine analyzer täyttää seuraavien
direktiivien vaatimukset:
• Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi
98/79/EY, annettu 27. lokakuuta 1998, in vitro -
diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista
• Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi
2011/65/EU, annettu 8. kesäkuuta 2011, vaarallisten
aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja
elektroniikkalaitteissa
cobas u 601 urine analyzer on valmistettu ja testattu alla
mainittujen kansainvälisten turvallisuusstandardien
mukaisesti:
• UL 61010-1, 2
.
painos
• IEC 61010-1, 2
.
painos
• IEC 61010-2-081, 1
.
painos
• IEC 61010-2-101, 1
.
painos
• CAN/CSA C22.2 nro 61010, 2. painos
• EN IEC 61326-1, 2. painos
• EN IEC 61326-2-6, 2. painos
Käyttöohje täyttää EU-standardin DIN EN ISO 18113-3
vaatimukset.