Interacoustics affinity 2.0 Kasutusjuhend

Kasutusjuhend – ET

Affinity2.0/

Equinox

2.0

Science made smarter

D-0133571-A– 2023/08

Sisukord

1 SISSEJUHATUS .............................................................................................. 1

1.1 Käesolevast juhendist ....................................................................................................... 1

1.2 Sihtotstarve ....................................................................................................................... 1

1.3 Tootekirjeldus .................................................................................................................... 2

1.4 Süsteem koosneb järgmistest komplekti kuuluvatest osadest ja lisatarvikutest. .............. 3

1.5 Hoiatused .......................................................................................................................... 4

1.6 Rike ................................................................................................................................... 6

1.7 Toote kõrvaldamine ........................................................................................................... 6

2 LAHTI PAKKIMINE JA INSTALLEERIMINE ................................................... 7

2.1 Lahti pakkimine ja kontrollimine ........................................................................................ 7

2.2 Tähistused ......................................................................................................................... 8

2.3 ühenduspaneeli spetsifikatsioon ..................................................................................... 10

2.4 Tarkvara installimine ....................................................................................................... 11

2.4.1 Tarkvara installimine: Windows®11 ja Windows®10 .................................................. 12

2.5 Draiveri installimine ......................................................................................................... 16

2.6 Kuidas häälestada Noah's otsejuurdepääs tarkvarale .................................................... 16

2.6.1 Noa4 ............................................................................................................................ 16

2.7 Eraldiseisev versioon ...................................................................................................... 16

2.8 Kuidas konfigureerida varuasukoht andmete taastamiseks ........................................... 16

2.9 Litsents ............................................................................................................................ 17

2.10 Süsteemi Affinity Suite teave .......................................................................................... 17

3 KASUTUSJUHISED ...................................................................................... 18

3.1 Tooni kuva kasutamine ................................................................................................... 19

3.2 Kõne kuva kasutamine .................................................................................................... 25

3.2.1 Kõneaudiomeetria graafikurežiimis ............................................................................ 27

3.2.2 Kõneaudiomeetria tabelirežiimis ................................................................................ 28

3.2.3 Arvutiklaviatuuri otseteede haldur ............................................................................. 30

3.2.4 Tarkvara AC440 tehnilised andmed ............................................................................ 31

3.3 REM440 kuva .................................................................................................................. 33

3.3.1 Tarkvara REM440 – tehnilised andmed ...................................................................... 41

3.4 Tarkvara HIT440 kuva ..................................................................................................... 42

3.4.1 Tarkvara HIT440 – tehnilised andmed ......................................................................... 46

3.5 Printimisviisardi kasutamine ............................................................................................ 47

4 HOOLDUS ..................................................................................................... 59

4.1 Üldised hooldusprotseduurid ........................................................................................... 59

4.2 Interacousticsi toote puhastamine .................................................................................. 59

4.3 Hoolduse ja remondi tingimused ..................................................................................... 60

4.4 Garantii ............................................................................................................................ 60

4.5 Kuluosade vahetamine .................................................................................................... 61

4.5.1 Vahtmaterjalist otsakud .............................................................................................. 61

4.5.2 Sonditorud ................................................................................................................... 61

4.5.3 SPL60 sonditorud......................................................................................................... 61

4.5.4 Kõrvaotsakud ............................................................................................................... 62

5 ÜLDISED TEHNILISED ANDMED ................................................................. 63

5.1 Affinity2.0/Equinox2.0 riistvara – tehnilised andmed ...................................................... 63

5.2 Muundurite referents-piirväärtused ................................................................................. 64

5.3 Klemmide seletus ............................................................................................................ 64

5.4 Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ) ............................................................................... 64

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 1

1 Sissejuhatus

1.1 Käesolevast juhendist

Käesolev juhend kehtib toote Affinity2.0/Equinox2.0 puhul. Selle tootjaks on:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Sihtotstarve

Affinity2.0/Equinox2.0 koos AC440-ga on ette nähtud kasutamiseks kahtlustatava kuulmiskao tuvastamiseks

ja diagnoosimiseks. Selle tulemusi saab kasutada edasisteks uuringuprotseduurideks ja/või

kuuldeaparaatide häälestamiseks.

Affinity2.0/Equinox2.0 koos HIT440-ga on ette nähtud kasutamiseks kuuldeaparaatide testimisel. See

võimaldab saada sidesti abil objektiivse ülevaate kuuldeaparaatide omadustest kinnises katsekambris.

Affinity2.0/Equinox2.0 koos REM440-ga on mõeldud kõrvakuulmise mõõtmiseks, mis katab kuuldeaparaadi

häälestamise ajal kõik kliinilise kontrolli vajadused. Protsess näeb välja selline, et referentsmikrofonid

asuvad kõrvadest väljas, samas kui väike sonditoru mikrofon asetatakse igasse kanalisse katsealuse

kuulmekile lähedale. Mõõdetakse helirõhutasemeid, et luua graafikud, mis vastavad mitmesugustele

REM440-moodulis sooritatavatele uuringutele. Seejärel luuakse andmekogusid, et kinnitada ja kontrollida

kuuldeaparaadi sätteid.

Ettenähtud kasutaja

Väljaõppinud kasutajad nagu audioloog, kuulmislõpetaja või koolitatud tehnik

Sihtgrupp

Piiranguteta

Vastunäidustused

Pole teada

Kliiniline kasu

Affinity2.0/Equinox2.0 koos AC440-ga kasutab tonaalseid ja kõnestiimuleid, et anda kasutajale selge

ülevaade sellest, kas esineb kuulmiskadu ja kui jah, siis mil määral. See omakorda võimaldab asjaomasel

kvalifitseeritud spetsialistil välja kirjutada kuuldeaparaate ja toetada täiendavat/käimasolevat kõrvaravi.

Affinity2.0/Equinox2.0 koos HIT440-ga pakub kuuldeaparaatide ja kuulmisabiseadmete objektiivseid

mõõtmisi, mida saab võrrelda kohalike standardprotokollide või kuuldeaparaadi valmistaja

spetsifikatsioonidega, et tagada stabiilne kvaliteet ja jõudlus ning tuvastada ka mis tahes kõrvalekalded

valmistaja spetsifikatsioonidest. See tagab, et patsient saab alati tõhusalt toimivad kuuldeaparaadid.

Affinity2.0/Equinox2.0 koos REM440 tagab kuuldeaparaatide saaja jaoks objektiivselt valideeritud ja

kontrollitud seadmed. See võtab arvesse isiku välise kuulmekanali eripära, mistõttu saab spetsialist täpselt

välja kirjutada soovitud kuulmistasemele vastava seadme.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 2

1.3 Tootekirjeldus

Affinity2.0/Equinox2.0 on kuuldeaparaadi analüsaatorid, mis ühilduvad arvutisse installitud audioloogiliste

tarkvaramoodulitega. Olenevalt paigaldatud tarkvaramoodulitest, võimaldavad need:

• audiomeetriat (AC440)

• kõrvakuulmise uuringuid (REM440) ka visualiseeritud kõnevastendus

• kuuldeaparaadi testimine (HIT)

NB! See toode ei ole steriilne seade ega ole ette nähtud steriliseerimiseks enne kasutamist.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 3

1.4 Süsteem koosneb järgmistest komplekti kuuluvatest osadest ja lisatarvikutest.

AC440

REM440

Komplekti kuuluvad osad

• Affinity Suite

• Audiomeetrilised kuularid

DD451

• Kuularid MTH400

• Patsiendiside mikrofon

MS400

• Luujuht B71 ½

• Patsiendi vastusnupp APS3

1

• Standardne USB-kaabel

• 120 või 230 V toitekaabel

• Hiirepadi

Lisatarvikud

• Audiomeetrilised kuularid

TDH391

• Audiomeetri klaviatuur koos

reaalajas hääle mikrofoniga

DAK70

• Sisekuularid IP30 1

• Luujuht B81 1

• ACC60 Affinity 2.0

kandekott

• Audiocupi eraldusklapid

• Peltori mürasummutusega

kuularid 1/2

• Audiomeetriline

peakomplekt HDA300 1

• Kõrgsageduse peakomplekt

DD450 1

• 2 x 70 W võimendit AP70

• Kõlar SP90

• Kõlar SP85A

• Kõlar SP90A

• Uuringuruumi

paigalduspaneel AFC8

• Lisatarviku klamber

• OtoAccess®-i andmebaas

• Optiline USB 11 isolatsiooni

pikenduskaabel

Komplekti kuuluvad osad

• Affinity Suite

• In-situ peakomplekt IHM60

sondmikrofoni ja

referentsmikrofoniga 1/2 (topelt)

• Sonditorud, 36 tk 1

• Standardne USB-kaabel

• 120 või 230 V toitekaabel

• Hiirepadi

Lisatarvikud

• Ühenduskarp:

o 2cc ühendus

o ½” mikrofon

o Referentsmikr.

o ITE-adapter

o BTE-adapter

o Body HA adapter

o BTE toru

• SPL60 muunduri komplekt

RECD mõõtmiseks, sisaldab

sonde

• Aidapterid

• Kõrvaotsakute karp RECD

mõõtmiseks

• Kaliibrimise adapter in-situ

referentsväärtuse jaoks

• Optiline USB 1.1 isolatsiooni

pikenduskaabel

• ACC60 Affinity 2.0 kandekott

• Muhvi mikrofoni

pikenduskaabel

• Lisatarviku klamber

• OtoAccess®-i andmebaas

Komplekti kuuluvad osad

• Affinity Suite

• Ühenduskarp:

o 2cc ühendus

o ½” mikrofon

o Referentsmikr.

o ITE-adapter

o BTE-adapter

o Body HA adapter

o BTE toru

• Ühenduse tihendusvaha

• Aidapterid

• Referentsmikrofon

• Standardne USB-kaabel

• 120 või 230 V toitekaabel

• Hiirepadi

Lisatarvikud

• Akuadapterid BAA675,

BAA13, BAA312, BAA10,

BAA5

• Väline uuringukamber

TBS25M koos kaablitega

• ACC60 Affinity 2.0 kandekott

• Kaliibrimisadapter

• Optiline USB1.1 isolatsiooni

pikenduskaabel

• Toitega koljusimulaator SKS10

• OtoAccess®-i andmebaas

1 Kontaktosa vastavalt IEC60601-1

2 See osa ei ole sertifitseeritud vastavalt IEC 60601-1

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 4

1.5 Hoiatused

Käesolevas kasutusjuhendis on kasutatud järgmisi hoiatus- ja ettevaatusteateid ning märkusi.

Märgis HOIATUS tähistab tingimusi või tegevusi, mis võivad olla ohtlikud

patsiendile ja/või kasutajale.

Märgis ETTEVAATUST tähistab tingimusi või tegevusi, mis võivad kahjustada

seadmeid.

MÄRKUS MÄRKUS osutab tegevustele, mis ei ole seotud kehavigastustega.

1. See seade on mõeldud ühendamiseks muude seadmetega nii, et moodustub meditsiiniline

elektrisüsteem. Signaali sisendpesa, väljundpesa või muu konnektoriga ühendatavad välisseadmed

peavad vastama asjakohastele tootestandarditele (nt IEC 60950-1 IT-seadmete puhul ja IEC 60601

seeria meditsiiniliste elektriseadmete puhul). Lisaks peavad kõik sellised meditsiiniliste elektrisüsteemide

kombinatsioonid vastama ohutusnõuetele, mis on sätestatud üldstandardis IEC 60601-1, (redaktsioon

3.1), punkt 16. Kõik seadmed, mis ei vasta standardis IEC 60601-1 sätestatud lekkevoolude nõutele,

tuleb hoida väljaspool patsiendikeskkonda, st vähemalt 1,5m kaugusel patsiendi tugisüsteemist, või

ühendada lekkevoolude vältimiseks eraldi trafo kaudu. Iga isik, kes ühendab signaalisisendi,

signaaliväljundi või muu konnektoriga välisseadme, on moodustanud meditsiinilise elektrisüsteemi ja

vastutab seega selle eest, et süsteem vastab nõuetele. Kui kahtlete, võtke abi saamiseks ühendust

meditsiinitehniku või kohaliku esindajaga. Kui instrument on ühendatud arvuti või muude sarnaste

seadmetega, ärge puudutage samal ajal arvutit ja patsienti.

2. Patsiendikeskkonnas ning väljaspool patsiendikeskkonda asuvate seadmete ühendamiseks on vajalik

isolatsiooniseade. Eeskätt on selline isolatsiooniseade vajalik võrguühenduse loomisel.

Isolatsiooniseadme nõuded on määratletud standardi IEC 60601-1 punktis 16.

3. Elektrilöögi ohu vältimiseks peab seade olema ühendatud kaitsemaandusega vooluvõrku.

4. Ärge kasutage täiendavaid mitme pesaga pistikupesi või pikendusjuhtmeid. Ohutu seadistamise kohta vt

jagu 2.3

5. Seadet ei tohi ilma ettevõtte Interacoustics loata ühelgi viisil muuta.

Soovi korral teeb Interacoustics kättesaadavaks lülitusskeemid, komponentide nimekirjad, kirjeldused,

kalibreerimisjuhendid või muu info. See aitab teeninduspersonalil parandada audiomeetri neid osi, mida

võib parandada ainult Interacousticsi teeninduspersonal.

6. Kui seadet ei kasutata, lülitage selle toide välja, et tagada maksimaalne elektriohutus.

7. Seade ei ole kaitstud vee või teiste vedelike kahjuliku sissepääsu eest. Vedelikulekete korral kontrollige

seadet hoolikalt, enne kui selle kasutusele võtate.

8. Ühtki seadmestiku osa ei tohi hooldada ajal, mil patsient seadet kasutab.

9. Ärge kasutage seadet, kui sellel on nähtavaid kahjustuse tunnuseid.

HOIATUS

ETTEVAATUST

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 5

1. Ärge sisestage kõrvasiseseid kuulareid või kasutage neid mistahes muul viisil kunagi ilma uue, puhta

ja defektideta uuringuotsikuta. Veenduge alati, et vahtmaterjal või otsik oleks korrektselt paigaldatud.

Otsikud ja vahtmaterjal on ühekordseks kasutamiseks.

2. Instrument ei ole mõeldud kasutamiseks keskkondades, mis on avatud vedelikuleketele.

3. Instrument ei ole mõeldud kasutamiseks hapnikurikkas keskkonnas ega koos kergestisüttivate

ainetega.

4. Kontrollige kalibreeringut, kui mõni seadme osa on saanud löögi või seda on hooletult käideldud.

5. Komponendid, mis on märgitud „ühekordseks kasutamiseks“, on mõeldud kasutamiseks ühel

patsiendil ühe protseduuri käigus ning komponendi taaskasutamisega kaasneb saasteoht.

6. Kui patsient on ühendatud, ei tohi Affinity seadet sisse/välja lülitada.

7. Instrumendi spetsifikatsioonid kehtivad juhul, kui seadet kasutatakse lubatud keskkonnatingimustes.

8. Seadet tarvikutega ühendades kasutage spetsiaalselt vastavale tarvikule ette nähtud pesa (vt

lähemalt jaotisest „Affinity tagapaneel”). Kui valite muundurile vale pesa, ei vasta stiimuli

helirõhutase (SPL) kasutajaliideses kalibreeritud tasemele ning võib kaasa tuua vale diagnoosi.

9. Ohutu töö ja täpsete mõõtetulemuste tagamiseks tuleb Affinity seadet ja selle tarvikuid kontrollida

ning kalibreerida vähemalt kord aastas või sagedamini, kui seda nõutakse kohalikes eeskirjades või

kui Affinity seadme nõuetekohases talitluses tekib kahtlusi.

10. Kasutage ainult sellise intensiivsusega helistimulatsiooni, mida patsient talub.

11. Patsiendiga otsekontaktis olevad osad (nt sond) tuleb iga patsiendi uuringu järel standardseid

nakkuskontrolli protseduure järgides desinfitseerida. Vt puhastamise jaotist

12. Veenduge, et parem/vasak muundur on ühendatud patsiendi vastava kõrvaga ja et valite

kasutajaliidesest õige uuritava kõrva.

13. Enne kui hoolduspersonal korpuse avab, tuleb seade elektrilöögi vältimiseks välja lülitada ja

vooluvõrgust lahti ühendada.

MÄRKUS

1. Süsteemi rikete ennetamiseks kasutage arvutiviiruste ja sarnaste ohtude vastu asjakohaseid

meetmeid.

2. Selliste operatsioonisüsteemide kasutamine, mille tarkvara- ja turbetoe pakkumise on Microsoft

lõpetanud, suurendab viiruste ja pahavara ohtu, mis omakorda võib viia rikete, andmekao,

andmevarguse ja väärkasutuseni.

Interacoustics A/S ei vastuta teie andmete eest. Mõned ettevõtte Interacoustics A/S tooted toetavad

operatsioonisüsteeme, mida Microsoft ei toeta, või võivad nendes töötada. Interacoustics A/S

soovitab teil alati kasutada Microsofti toega operatsioonisüsteeme, millel on kõik uusimad

turvavärskendused.

3. Kasutage üksnes reaalse instrumendiga kalibreeritud muundureid. Kalibratsiooni korrektsuse

tagamiseks märgitakse instrumendi number muundurile.

4. Kuigi seade vastab kohalduvatele EMÜ nõuetele, tuleb sellegipoolest võtta tarvitusele asjakohased

ettevaatusabinõud, et vältida tarbetut kokkupuudet elektromagnetväljadega (nt mobiiltelefonide jm

põhjustatud). Kui seadet kasutatakse teiste seadmete läheduses, tuleb jälgida, et see ei põhjusta

vastastikuseid häiringuid. Vt ka EMÜ juhiseid jaos 11.7

5. Määratletutest erinevate lisatarvikute, muundurite ja kaablite kasutamine, v.a muundurid ja kaablid,

mida müüb Interacoustics või selle esindajad, võib põhjustada kiirgustaseme tõusu või seadmestiku

häirekindluse vähenemise. Nõuetele vastavate lisatarvikute, muundurite ja kaablite loendit vt

jaotisest 1.3

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 6

1.6 Rike

Toote rikke korral on oluline kaitsta patsiente, kasutajaid ja teisi isikuid kahjude eest. Seega

– kui toode põhjustab sellist kahju või võib seda põhjustada, tuleb see viivitamatult karantiini

panna.

Nii toote enda kui ka selle kasutamisega seotud kahjulikest või kahjututest riketest tuleb

kohe teatada edasimüüjale, kellelt toode osteti. Lisage võimalikult palju andmeid, nt kahju

liik, toote seerianumber, tarkvaraversioon, ühendatud tarvikud ja mis tahes muu asjakohane

teave.

Seadme kasutamisega seotud surma või tõsise vahejuhtumi korral tuleb juhtumist

viivitamatult teatada Interacousticsile ja kohalikule pädevale riigiasutusele.

1.7 Toote kõrvaldamine

Interacoustics on võtnud endale kohustuse tagada, et meie tooted kõrvaldatakse ohutult, kui neid enam ei

kasutata. Selle tagamiseks on oluline, et kasutaja teeks meiega koostöö. Seetõttu eeldab Interacoustics, et

järgitakse kohalikke elektri- ja elektroonikaseadmete sortimise ja jäätmete kõrvaldamise eeskirju ning et

seadet ei visata ära koos sorteerimata jäätmetega.

Kui toote turustaja pakub tagasivõtmisskeemi, tuleks seda toote õige kõrvaldamise tagamiseks kasutada.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 7

2 Lahti pakkimine ja installeerimine

2.1 Lahti pakkimine ja kontrollimine

Kontrollige pakendit ja sisu kahjustuste suhtes

Instrumendi vastu võtmisel kontrollige pakendit kahjustuste suhtes. Kui pakend on kahjustunud, tuleks seda

hoida alles kuni, kõiki tarnitud tooteid on mehaaniliselt ja elektriliselt kontrollitud. Kui instrument on defektne,

võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga. Säilitage pakend veoettevõtte ekspertiisi ja kindlustusnõude

esitamise jaoks.

Hoidke pakend tuleviku tarbeks alles

Affinity2.0/Equinox2.0 tarnitakse oma pakendis, mis on spetsiaalselt seadme Affinity2.0/Equinox2.0 jaoks

kujundatud. Palun hoidke see pakend alles. Seda on vaja, kui instrument tuleb hooldamiseks tagasi saata.

Kui instrument vajab hooldust, võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.

Defektidest teavitamine

Kontrollige enne ühendamist

Enne toote ühendamist tuleb seda veel kord kahjustuste suhtes kontrollida. Kogu korpust ja kõiki tarvikuid

tuleb kontrollida visuaalselt kriimustuste ja osade puudumise suhtes.

Teavitage kõikidest riketest viivitusteta

Rikke või mõne osa puudumise korral tuleb sellest instrumendi tarnijat kohe teavitada koos ostu-müügiarvet,

seerianumbrit ja probleemi puudutava üksikasjaliku teabega. Käesoleva juhendi lõpust leiate

„Tagastamisaruande“, mille abil saate probleemi täpselt kirjeldada.

Palun kasutage „Tagastamisraportit“ (Return Report)

Hooldusinsenerid ei tea, millist probleemi otsida ja ta ei pruugi probleemi ilma veakirjelduseta ka tuvastada.

„Tagastamisraporti“ kasutamine aitab seega neil tõhusalt töötada ja on teile parimaks garantiiks, et probleem

lahendatakse teid rahuldavalt.

Säilitamine

Kui peate seadet Affinity2.0/Equinox2.0 pikema aja jooksul ladustama, veenduge, et seda hoitakse

tehniliste andmete jaotises kirjeldatud tingimustel.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 8

2.2 Tähistused

Seadmel võivad olla järgmised tähistused.

Kuularid, patsiendi reageeringu lülitid jms tarvikud tuleb ühendada vastavatesse seadme pesadesse (vt

seadme tagapaneeli ja järgmist ülevaadet).

Sümbol

Seletus

B-tüüpi kontaktosad

Patsiendiga kokkupuutuvad osad, mis ei juhi elektrit ja mille saab kohe patsiendi

küljest eemaldada

Järgige kasutusjuhendit

WEEE (EL-direktiiv)

See sümbol näitab, et toodet ei tohi ära visata sortimata jäätmetena, vaid see tuleb

saata taaskasutamise ja ringlussevõtu jaoks eraldi kogumispunkti.

0123

CE-märgis koos MD sümboliga näitab, et Interacoustics A/S täidab

meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745 I lisa nõudeid

Kvaliteedisüsteemi heakskiidu on andnud TÜV – identifitseerimisnumber 0123.

Meditsiiniseade.

Valmistamisaasta

Valmistaja

Seerianumber

Viitenumber

Näitab, et toode on mõeldud ühekordseks kasutamiseks või kasutamiseks ühel

patsiendil ühe protseduuri ajal

I

Sees (toide olemas: ühendatud vooluvõrku).

O

Väljas (toide puudub: pole vooluvõrku ühendatud).

Funktsionaalne maapind

REF

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 9

Hoidke kuivas

Temperatuurivahemik transportimisel ja ladustamisel

Niiskustaseme piirangud transportimisel ja ladustamisel

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CLASSIFIED

ETL-märk

Logo

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 10

2.3 ühenduspaneeli spetsifikatsioon

Asukoht

Tähis

Otstarve

1

FF1

FF1 liitmik

2

FF2

FF2 liitmik

3

Left

Vasakpoolsete AC-kõrvaklappide pesa

4

Right

Parempoolsete AC-kõrvaklappide pesa

5

Ins. Left

Vasakpoolse sisekuulari pesa

6

Ins. Right

Parempoolse sisekuulari pesa

7

Bone

Luujuhi pesa

8

Ins. Mask.

Sisekuulari maskimise pesa

9

HF/HLS

Kõrgsageduslike kõrvaklappide pesa/Kuulmiskao simulaator

10

Talk Back

Vastamismikrofoni pesa

11

Mic. 1/TF

Mikrofonipesa / vastamine

12

Mic. 2

Mikrofonipesa

13

Ass. Mon.

Abilise kõrvaklapi pesa

14

Monitor

Monitori kõrvaklappide pesa

15

Pat. Resp. L

Patsiendi vasakpoolne vastamisnupp

16

Pat. Resp. R

Patsiendi parempoolne vastamisnupp

17

Inp. Aux. 1

Lisasisendi pesa 1

18

Inp. Aux. 2

Lisasisendi pesa 2

19

Batt. Sim.

Patarei simulaatori pesa

20

TB Lsp.

Testimisboksi kõlari pesa

21

TB Loop

Testimisboksi ahela pesa

22

FF Loop

Testimisboksi ahela pesa

23

TB Coupler

Testimisboksi sidesti pesa

24

TB Ref.

Testimisboksi võrdlusmikrofoni pesa

25

Sidestite boks

26

Maandus

27

Sp. 1-4 Power Out

Kõlari 1- 4 väljundpesa

28

FF1

Võimendi FF1 liitmik

29

FF2

Võimendi FF2 liitmik

30

Sp 1

Kõlari 1 liitmik

31

Sp 2

Kõlari 2 liitmik

32

Sp 3

Kõlari 3 liitmik

33

Sp 4

Kõlari 4 liitmik

34

CD1

CD 1 sisendliitmik

35

CD2

CD 2 sisendliitmik

36

Insitu L.

In-situ vasakpoolse kõrvaklapi liitmik

37

Insitu R.

In-situ parempoolse kõrvaklapi liitmik

38

Keyb.

Klaviatuuri liitmik

39

DC

Optilise USB toite pikenduskaabel

40

USB/PC

USB või arvuti kaabel

41

USB

USB kaabli pesa

42

–

Pole kasutusel

43

–

Pole kasutusel

44

Mains

Toitekaabli pesa

45

Power

Toite sisse- / väljalülitusnupp

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 11

2.4 Tarkvara installimine

Mida teada enne installimise alustamist

Teil peavad olema arvutis, kuhu Affinity 2.0 / Equinox 2.0 Suite'i soovite installida, süsteemiülema õigused.

MÄRKUS

1. ÄRGE ühendage Affinity2.0/Equinox2.0 riistvara arvutiga enne tarkvara installimist!

2. Interacoustics ei anna mis tahes garantiid süsteemi talitluse kohta, kui sinna installida mis tahes

muud tarkvara. Ainsateks eranditeks on Interacousticsi mõõtmismoodulid (AC440/REM440) ja

programmidega OtoAccess® või Noah 4 (või uuemate versioonidega) ühilduvad vastuvõturuumi

süsteemid.

Mida vajate

1. Affinity Suite’i installimise USB-mälupulk

2. USB-kaabel.

3. Affinity2.0/Equinox2.0 riistvara.

Toetatud Noah vastuvõturuumi süsteemid Meie seade ühildub kõigi integreeritud Noah vastuvõturuumi

süsteemidega, mis töötavad Noah ja Noah Engine’iga.

Kui soovite kasutada tarkvara koos andmebaasiga (nt Noah4 või OtoAccess®), veenduge, et andmebaas on

installitud enne Affinity Suite'i installimist. Järgige andmebaaside installimisel tootja installimisjuhiseid.

MÄRKUS. Andmekaitse tagamiseks veenduge, et kõik järgmised punktid oleksid täidetud.

1. Kasutage Microsofti toega operatsioonisüsteeme

2. Veenduge, et operatsioonisüsteemide turvapaigad oleksid installitud

3. Lubage andmebaasi krüptimine

4. Kasutage individuaalseid kasutajakontosid ja paroole

5. Kaitske kohalike salvestatud andmetega arvuteid nii füüsiliselt kui ka üle võrgu volitamata juurdepääsu

eest

6. Kasutage värskendatud viirusetõrje- ja tulemüüritarkvara ning ründevaravastast tarkvara.

7. Juurutage asjakohased varundusreeglid

8. Juurutage asjakohased logide säilitamise reeglid

Installimine erinevate Windows®-i versioonide puhul

Toetatud on operatsioonisüsteemid Windows® 10 Windows® 11.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 12

2.4.1 Tarkvara installimine: Windows®11 ja Windows®10

Sisestage installifailiga USB-mälupulk ja järgige tarkvara Affinity 2.0 Suite installimiseks alltoodud juhiseid.

Installifaili leidmiseks klõpsake „Start“, valige „My Computer“ (Minu arvuti) ja topeltklõpsake USB-mälupulga

ikoonil, et näha installimise USB-mälupulga sisu. Topeltklõpsake failil setup.exe, et installimisprogramm

käivitada.

Oodake, kuni ilmub alltoodud dialoogiboks, ja nõustuge selles kuvatud litsentsitingimustega. Seejärel

klõpsake aktiveeritud nupule „Install“ (Installi).

NB! Selles etapis on võimalik lisada ka Interacoustics Universe’i ja Callisto dokumentatsioon. Need on

vaikimisi valitud, kuid võite need soovi korral keelata.

Valige selles etapis kindlasti õige riistvara, mille jaoks te soovite tarkvara installida.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 13

Kui soovite installida tarkvara mujale kui vaikekoht, klõpsake enne installi nupule „Options“

(Suvandid).

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 14

Kasutajakonto kontrollis võidakse küsida, kas te lubate programmil oma arvutis muudatusi teha.

Sellisel juhul klõpsake nupule „Yes“ (Jah).

Installimisprogramm kopeerib nüüd kõik vajalikud failid arvutisse. See protsess võib võtta mitu

minutit.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 15

Kui installimine on lõpule viidud, kuvatakse järgmine dialoogiboks.

Klõpsake „Close“ (Sule), et installimine lõpetada. Affinity 2.0 Suite on nüüd installitud.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 16

2.5 Draiveri installimine

Kui Affinity Suite'i tarkvara on installitud, peate installima riistvara draiveri.

1. Ühendage Affinity2.0/Equinox2.0 riistvara arvutiga USB-kaablit kasutades.

2. Süsteem tuvastab nüüd automaatselt riistvara ja kuvab tegumiriba all paremal hüpikteate. See

näitab, et draiver on installitud ja riistvara kasutusvalmis.

2.6 Kuidas häälestada Noah's otsejuurdepääs tarkvarale

2.6.1 Noa4

Kui kasutate HIMSA Noah 4, installib Affinity tarkvara end automaatselt avalehe menüüribale teiste

tarkvaramoodulite kõrvale.

OtoAccess®-iga töötamine

Lisateavet OtoAccess®-iga töötamise kohta vt OtoAccess®-i kasutusjuhendist.

2.7 Eraldiseisev versioon

Kui arvutisse pole Noah'd installitud, saate tarkvarakomplekti käivitada otse iseseisva moodulina. Salvestisi

pole aga võimalik sel viisil töötades salvestada.

2.8 Kuidas konfigureerida varuasukoht andmete taastamiseks

Affinity/Equionox Suite’iga saab andmeid taastada varuasukohast, kui tagavara kogemata kustutatakse või

süsteemi tabab krahh. Andmetaasteks või eraldiseisvate andmebaaside tarbeks on mõeldud kaustad

C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ või C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\, mida saab

aga muuta järgnevate juhiste abil.

MÄRKUS: Seda funktsiooni saab kasutada taasteasukoha muutmiseks, kui töötate andmebaasi või

eraldiseisva salvestuskoha kaudu.

1. Minge asukohta C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite or C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. Leidke ja käivitage sellest kaustast täitmisfail nimega FolderSetupAffinity.exe või

FolderSetupEquinox.exe

3. Teile kuvatakse järgnev hüpikaken

4. Selle tööriista abil saate määrata, kuhu eraldiseisev andmebaas või taasteandmed salvestada

tuleks, klõpsates nupule „Select Folder“ (Vali kaust) ja sisestades soovitud asukoha.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 17

5. Kui soovite asendada selle asukoha vaikeasukohaga, klõpsake lihtsalt nupule „Restore factory

default“ (Taasta tehasesätted).

2.9 Litsents

Tarnitud toode sisaldab kõiki tellitud tarkvaramoodulite litsentse. Kui soovite lisada täiendavaid mooduleid,

võtke palun ühendust edasimüüjaga.

2.10 Süsteemi Affinity Suite teave

Kui avate Menu > Help > About, avaneb alltoodud aken. Selles tarkvara osas saate hallata litsentsivõtmeid

ning kontrollida oma Suite’i, püsivara ja väljalaske versioone.

Selles aknas leiate ka kontrollsumma osa, mis aitab teil kontrollida tarkvara terviklikkust. See kontrollib teie

tarkvaraversiooni failide ja kaustade sisu. Funktsioon kasutab SHA-256 algoritmi.

Kontrollsumma avamisel näete tähtede ja numbrite jada. Topeltklõpsuga saate selle kopeerida.

D-0133571-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – kasutusjuhend – ET Lk 18

3 Kasutusjuhised

Seadme sisse-/väljalülitamiseks kasutatakse tagaküljel olevat toitelülitit; LED-märgutule põlemine näitab, et

toide on SEES. Seadet kasutades pöörake tähelepanu järgmistele üldistele ettevaatusabinõudele.

1. Seadme sihtkasutajad on arstid, audioloogid jt sarnaste teadmistega professionaalid. Kui seadme

kasutajal pole piisavalt teadmisi, võivad tulemuseks olla valed tulemused ja patsiendi kuulmise ohtu

seadmine.

2. Kasutada tuleks ainult salvestatud kõnematerjali, mis on kindlas seoses kalibreerimissignaaliga.

Instrumendi kalibreerimisel on eeldatud, et kalibreerimissignaali tase on samaväärne kõnematerjali

keskmise tasemega. Kui see nii pole, on helirõhutaseme kalibreeringud kehtetud ja instrument tuleb

uuesti kalibreerida.

Soovitame vahetada eraldi müüdavate kõrvasiseste muundurite E.A.R Tone 5A ühekordseid

vahtmaterjalist otsakuid pärast iga uuritavat klienti. Ühekordsete otsakute kasutamine tagab

sanitaarsete tingimuste säilimise iga kliendi puhul ja kõrvaklappide peavõru või pehmenduse

regulaarne puhastamine pole enam vajalik.

3. Instrument peab toatemperatuuril soojenema vähemalt 3 minutit enne kasutamist.

4. Kasutage ainult stimuleerimistugevusi, mida patsient talub.

5. Instrumendiga kaasasolevad muundurid (kõrvaklapid, luujuht jms) on kalibreeritud konkreetse

instrumendiga kasutamiseks – muundurite vahetamine nõuab instrumendi uuesti kalibreerimist.

6. Täpsete tulemuste saamiseks soovitame kasutada luujuhtivuse audiomeetria ajal maskimist.

7. Patsiendiga otsekontaktis olevad osad (nt kuularite padjakesed) on soovitatav iga patsiendi järel

standardseid protseduure järgides desinfitseerida. See hõlmab nii füüsilist puhastamist kui ka sobiva

desinfitseerimisvahendi kasutamist. Ettenähtud puhtusetaseme saavutamiseks tuleb järgida

desinfitseerimisvahendi tootja juhiseid.

8. Standardi IEC 60645-1 nõuete täitmiseks on oluline, et kõne sisendtase oleks seatud 0 VU juurde.

Sama tähtis on mis tahes vaba välja paigalduse kalibreerimine kohas, kus seda kasutatakse ja

tingimustes, mis eksisteerivad normaalse kasutuse ajal.

9. Maksimaalse elektriohutuse tagamiseks eemaldage USB-kaabel, kui seda parajasti ei kasutata.

Leht laaditakse ...

Interacoustics affinity 2.0 Kasutusjuhend

See juhend sobib ka

Interacoustics affinity 2.0 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid