Roche cobas Liat Kasutusjuhend

cobas

®

Liat

®

System

Kasutusjuhend

Versiooni avaldamise 10.0

Tarkvara versioon 3.3

2

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Teave väljaande kohta

Väljaande versioon Tarkvara versioon Muutmise kuupäev Muudatuse kirjeldus

4.0 2.0 Märts 2015 Vormistuse ajakohastused, teksti läbivaatamised.

5.0 2.1 Detsember 2015 Esimene väljaanne Roche’i kasutajadokumentide formaadis.

6.0 2.1.1 Veebruar 2016 Automaatlukustuse funktsioon.

Tootemargi muudatused.

Aadress ja ettenähtud kasutamise muudatused.

7.0 3.0 Mai 2016 Liat värskendatud kujutised

7.1 3.0 September 2016 Nõuandva sümboli Lugege kasutujuhiseid lisamine.

Laseredastuse hoiatussildi lisamine.

Kujutiste eemaldamine jaotisest Analüsaatori sildid.

7.2 3.1 Aprill 2017 Kontrolljälg.

Pikendused printeri paigaldamiseks.

Lisafunktsioonid sisselogimisprotseduuride ja kasutajahalduse

jaoks.

Sisselogimine tunnusvöötkoodiga.

Soovitused trükitud vöötkoodisiltide kontrollimiseks.

Laiendused tulemuste läbivaatamiseks.

Laiendused tulemuste eksportimiseks ja kustutamiseks.

Laiendused DMS ühenduvuseks.

Värviline trükkimine.

Andmete üleviimine.

Laiendused veakoodidele. Tarkvara, riistvara/püsivara ja

analüüsikoodide eristamine.

Veaotsingu laiendused.

Muude keskkonnatingimuste lisamine.

Täiendavad hoiatuslaused.

Ekraanipiltide ja kasutajaliidese muudetud tekstide

värskendamine.

8.0 3.2 Detsember 2017 Tööohutusjuhend ajakohastatud. Kõrvaldamisnõuetele lisatud

viide kohalikele määrustele.

Lisatud analüsaatori osaline lukustus.

Analüsaatori lukustamine ja lahtivõtmine restruktureeritud.

Vöötkoodi standardid lisatud. Süsteemi seaded värskendatud.

Tulemuste läbivaatamine ning tulemuste eksportimine ja

kustutamine värskendatud.

Aktiveerimiskoodide skaneerimine lisatud.

Võrguressursid värskendatud.

Ühendusintervallide andmed lisatud.

Salasõnade muutmise töövoog joondatud.

Analüüside installeerimine ja värskendamine restruktureeritud.

Andmete üleviimisega seotud teave kustutatud.

Veateadete loetelu värskendatud.

Sündmuste logis lehekülgede kaupa kerimine lisatud.

Ekraanipildid värskendatud.

y Muudatuste ajalugu

3

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Väljaande versioon Tarkvara versioon Muutmise kuupäev Muudatuse kirjeldus

9.0 3.3 Oktoober 2019

• Väljaanne ümber nimetatud kasutusjuhendiks.

• Litsentsiteave lisatud. Teave avatud lähtekoodiga ja

kaubanduslikult kättesaadava tarkvara kohta lisatud.

• TÜV SÜD on lisatud heakskiitude juurde.

• Laservöötkoodilugeja maksimaalne väljundvõimsus

värskendatud.

• Andmete turvalisuse ja elektrostaatilise lahenduse teave

lisatud.

• Täiustatud tööriistad asendavad täiustatud tööriistade

võtme funktsioone. Täiustatud tööriistade juhend asendab

täiustatud tööriistade võtme juhendit.

• Lisatud/uuendatud teave:

Sümbolid ja lühendid

Analüsaatori installeerimine

Mälumaht

Analüsaatori olek

Toitenupp

Tiitliriba

Andmete krüpteerimine

Analüsaatori käivitamine

Sisselogimine

Salasõna muutmine

Eelmääratud väärtuste valimine

Teksti ja numbrite sisestamine

Analüsaatori väljalülitamine

Analüüsi tegemine

Tulemuste käsitlemine

Analüüsitsükli olek

Tulemuste saatmise olek

Analüüside installeerimine ja värskendamine

Süsteemi seaded

y Muudatuste ajalugu

4

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Väljaande versioon Tarkvara versioon Muutmise kuupäev Muudatuse kirjeldus

9.0 (jätkub) 3.3 Oktoober 2019

• Lisatud/uuendatud teave (jätkub):

Süsteemi keele muutmine

Vöötkoodi seadete konfigureerimine

Kasutajate haldamine

Printeri seadistus

Tarkvara värskendamine

Süsteemi teabe vaatamine

Teave täiustatud tööriistade kohta

Andmete arhiveerimine

Andmevahetus

Probleemi aruanded

USB-mälupulga tühjendamine

Võrgu konfigureerimine

Roche’i kaugteenuse platvormi konfigureerimine

Ühendamine hostsüsteemiga

Patsiendi kontrollimine

Jagatud asukohtade konfigureerimine

Kvaliteedikontroll

Analüsaatori puhastamine

Teave veaotsingu kohta

Veateadete loetelu

Kadunud salasõna administraatori vaikekonto ADMIN

puhul

Vöötkoodilugeja akna puhastamine

Mittereageeriva analüsaatori taaskäivitamine

Standardvarustus

Vöötkoodi spetsifikatsioonid

Printerid

USB-seadmed

y Muudatuste ajalugu

5

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Väljaande versioon Tarkvara versioon Muutmise kuupäev Muudatuse kirjeldus

10.0 3.3 Veebruar 2021

Tarkvaraversiooni 3.3 paranduse1 muudatused:

• Eraldiseisev sissejuhatav lause kustutati kasutusotstarbe

jaotisest. Kasutusotstarve ise jäi samaks.

• Tootel asuvate sümbolite tabel värskendatud.

• Kasutajaabi kasutamise teave värskendatud.

• Analüsaatori tarkvara teave lisatud.

• Kalde sensor on alati aktiveeritud.

• Tulemuste automaatse väljastamise konfiguratsiooni

suvand.

• Väljastatud tulemused saadetakse alati automaatselt

hostile.

• Analüüsikatsuti kontrolltesti tulemused on nähtaval ainult

selles analüsaatoris, kus analüüsikatsuti partii lisati ja

valideeriti.

• Salvestada saab tõrkeotsingu lisateavet ja sõnumeid.

• Soovitus kasutada arhiveerimiseks lukustatavat USB-

mälupulka.

• Analüüsikatsuti partii teave lisatakse probleemi

aruannetesse.

• Kehtivad ja kehtetud tulemused, Ct väärtused ning

katkestatud töötsüklite teave saadetakse hostile.

• Võrgujagamised kasutavad SMBv2.1 või kõrgema taseme

võrguprotokolli.

• Veateadete loetelu värskendatud.

• Kuvatakse ainult 100viimast sündmuste logi kirjet. Ainult

probleemi aruanded sisaldavad täielikku sündmuste logi.

• Lisatud protseduur selle kohta, kuidas sunniviisiliselt muuta

ADMIN salasõna.

• Tulemuste hostile saatmise ebaõnnestumine on

analüsaatoris kuvatud.

u Uuendused dokumendi versioonis 10.0 (17)

y Muudatuste ajalugu

Märkus väljaande kohta

Käesolev väljaanne on ette nähtud

cobas

®

Liat

®

Analyzer’i kasutajatele.

Tagatud on dokumendis esitatud andmete õigsus

dokumendi trükkimineku hetkel. Kuid käesoleva seadme

tootjal võib vajalikuks osutuda dokumendis sisalduva

teabe uuendamine tootealase järelevalvega seotud

toimingute tulemusena, mille tulemusena luuakse

käesoleva dokumendi uus versioon.

Kust leida teavet

cobas

®

Liat

®

System’ikasutusjuhend sisaldab kogu

teavet toote kohta, sealhulgas järgmist.

• Ohutus

• Installeerimine

6

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

• Tavatoimingud

• Hooldus ja kalibreerimine

• Veaotsingu teave

• Konfiguratsiooniga seotud teave

• Taustateave

cobas

®

Liat

®

Analyzer’i kiirjuhend on mõeldud

viitematerjaliks cobas

®

Liat

®

Analyzer’i seadistamisel.

cobas

®

Liat

®

Analyzerpuhastusvahendi juhend on

mõeldud juhendiks cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool

kasutamiseks koos seadmega cobas

®

Liat

®

Analyzer.

cobas

®

Liat

®

Analyzer’itäiustatud tööriistade juhend

on mõeldud juhendiks erinevate funktsioonide täitmisel,

sh andmete arhiveerimine ja analüüsikatsutite partiide

sünkroniseerimine cobas

®

Liat

®

Analyzer’ite vahel.

cobas

®

Liat

®

Analyzer’ihosti liidesejuhend HL7

sisaldab vajalikku teavet HL7 liidese kohta.

cobas

®

Liat

®

Analyzer’ihosti liidesejuhend POCT1-A

(DML) sisaldab vajalikku teavet DML liidese kohta.

cobas

®

Liat

®

Systemkasutajaabi on

cobas

®

Liat

®

System kasutajajuhendi veebiversioon.

Isikuandmete puutumatust käsitlev teatis

Kasutajaabi internetis kasutamisel, sündmuste vaatamisel

(teemade vaatamine ja otsingute tegemine) ja IP

aadressid on logitud.

Kogutud andmed on ainult Roche'i sisemiseks

kasutamiseks ning ei edastata kolmandatele osapooltele.

Andmed on anonüümsed ning need kustutatakse

automaatselt pärast ühte aastat.

Kasutajaabi sisu ja funktsionaalsuse parandamiseks

analüüsitakse vaatamisi. IP aadresse kasutatakse

regionaalse käitumise analüüsimiseks.

Üldine tähelepanu

Raskete või surmavate vigastuste vältimiseks tutvuge

enne kasutamist juhiste ja ohutusandmetega.

r Pöörake erilist tähelepanu kõikidele

ohutusabinõudele.

r Järgige alati käesolevas dokumendis toodud juhiseid.

r Ärge kasutage instrumenti viisil, mida ei ole

kirjeldatud käesolevas dokumendis.

r Hoidke kõiki dokumente ohutus ja kergesti

kättesaadavas kohas.

7

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Pildid

Selles dokumendis esitatud ekraanipiltidel ja piltidel, sh

neil nähtavatel tarkvaraversioonidel on ainult illustreeriv

tähendus. Konfigureeritavaid ja varieeruvaid andmeid

ekraanipiltidel, nt teste, tulemusi või neis nähtavaid

radade nimesid ei tohi kasutada laboratoorsetel

eesmärkidel.

Garantii

Kliendi poolt analüsaatorisse tehtud muudatused

muudavad garantii kehtetuks.

Ärge avage cobas

®

Liat

®

Analyzer’it ega vahetage selle

komponente või paigaldage lubamatut tarkvara.

Litsentsi informatsioon

cobas

®

Liat

®

tarkvara kaitseks kohaldatakse

lepinguõigust, autoriõigusakte ja rahvusvahelisi

lepinguid. cobas

®

Liat

®

System sisaldab F. Hoffmann-La

Roche Ltd. ja litsentsiomaniku vahelist kasutajalitsentsi ja

tarkvarale pääsevad juurde ja seda saavad kasutada

ainult volitatud kasutajad. Lubamatu kasutamise ja

levitamisega võivad kaasneda tsiviil-ja

kriminaalkaristused.

Avatud lähtekoodiga ja kaubanduslikult

kättesaadav tarkvara

cobas

®

Liat

®

System võib sisaldada kaubanduslikult

kättesaadava või avatud lähtekoodiga tarkvara

komponente või mooduleid. Lisateavet

intellektuaalomandi ja muude hoiatuste kohta ning

cobas

®

Liat

®

Analyzer’is sisalduvate

tarkvaraprogrammide litsentside kohta leiate käesoleva

cobas

®

Liat

®

Analyzer’i tarkvara levitamise USB-

mälupulgalt.

Avatud lähtekoodiga ja kaubanduslikult kättesaadav

tarkvara ning cobas

®

Liat

®

System tervikuna

moodustavad kehtivate seadustega reguleeritava

seadme. Üksikasjalikumat teavet lugege vastavatest

kasutajale mõeldud dokumentidest ja märgistuselt.

Pange tähele, et kui cobas

®

Liat

®

System’isse tehakse

loata muudatusi, siis kehtivate seaduste kohaselt

kaotavad asjaomase seadusandlusega tagatud load

kehtivuse.

Autoriõigus

Kaubamärgid

Tunnistatakse järgmisi kaubamärke:

COBAS ja LIAT on Roche’i kaubamärgid.

8

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Kõik ülejäänud kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.

Patendid

Vt http://www.roche-diagnostics.us/patents

Support (Tugi)

Küsimuste tekkimisel võtke ühendust Roche’i esindajaga

koos süsteemis kogutud andmetega, nagu on kirjeldatud

cobas

®

Liat

®

System kasutusjuhendi peatükis

„Veaotsing“.

Tagasiside

Kõik jõupingutused on tehtud selleks, et see dokument

täidaks oma eesmärki. Igasugune tagasiside käesoleva

dokumendi ükskõik millise aspekti kohta on teretulnud

ning seda arvestatakse värskenduste tegemisel. Kui

soovite anda tagasisidet, palume võtta ühendust kohaliku

Roche’i esindajaga.

Ameerikas võtke ühendust numbril 1-800-800-5973.

Heakskiidud

cobas

®

Liat

®

Analyzer vastab nõuetele, mis on

kehtestatud:

Euroopa Parlamendi ja Nõukogu direktiivis 98/79/EÜ,

27.oktoober 1998, meditsiiniliste in vitro

diagnostikavahendite kohta.

Euroopa Parlamendi ja Nõukogu direktiivis 2011/65/EL,

8.juuni 2011, teatavate ohtlike ainete kasutamise

piiramise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes.

Vastavus kohaldatavatele direktiivi(de)le tagatakse

vastavusdeklaratsiooniga.

Vastavust tõendavad järgmised märgised:

MEDITSIINILINE IN VITRO DIAGNOSTIKAVAHEND

Vastab kohaldatavate EL-i direktiivide sätetele.

Kanada ja USA jaoks välja andnud TÜV Rheinland.

(a)

9

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Kanada ja USA jaoks välja andnud TÜV SÜD.

(a)

„Laboratory Equipment“ on vastavalt tüübiplaadile toote

identifitseerija.

(a) Analüsaatoril on üks järgmistest märkidest.

Kontaktandmed

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Valmistatud Šveitsis

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Saksamaa

10

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

See lehekülg on sihilikult tühjaks jäetud.

11Sisukord

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Sisukord

Teave väljaande kohta 2

Kontaktandmed 9

Ettenähtud kasutamine 13

Sümbolid ja lühendid 13

Uuendused dokumendi versioonis 10.0 17

Ohutus

1 Üldine ohutusteave

Tööohutusjuhend 25

Toiming

2 Kasutajaabi kasutamine

Teave kasutajaabi kohta 37

Kasutajaabi funktsioonide ülevaade 39

Kasutajaabile juurdepääsemine veebis 42

Autonoomne juurdepääs kasutajaabile 43

Otsimine kasutajaabis 44

3 Installeerimine

Analüsaatori installeerimine 49

4 Teave analüsaatori kohta

Teave analüsaatori funktsioonide kohta 57

Ülevaade analüsaatori tööelementidest 60

Teave analüüside kohta 62

Puutetundliku ekraani ülevaade 63

Teave andmete krüpteerimise kohta 65

5 Tavalised kasutaja toimingud

Analüsaatori käivitamine 69

Sisselogimine 70

Salasõna muutmine 72

Tunnusvöötkoodi määramine või muutmine 75

Ekraanil olevate elementide valimine 77

Eelmääratud väärtuste valimine 78

Teksti ja arvude sisestamine 79

Vöötkoodide skaneerimine 81

Analüsaatori lukustamine 82

Analüsaatori blokeeringu eemaldamine 84

Analüsaatori väljalülitamine 86

6 Analüüsi tegemine

Ohutus 91

Analüüsi tegemine 93

Analüüsi katkestamine 98

Tulemuste käsitlemine 100

7 Seadistamine

Teave analüsaatori seadistamise kohta 111

Analüüside installeerimine ja värskendamine 112

Analüüsikatsutite partii andmete vaatamine

ja trükkimine 128

Süsteemi seadete määramine 130

Kasutajate haldamine 142

Printeri seadistamine 150

Tarkvara värskendamine 162

Tarkvara registreerimine 165

Tarkvara ja riistvara teabe vaatamine 167

8 Täiustatud tööriistade nupp

Teave täiustatud tööriistade kohta 173

Andmete arhiveerimine 174

Andmevahetus 183

Probleemi aruanded 193

USB-mälupulga tühjendamine 202

9 Ühilduvus

Võrgu konfiguratsioon 205

Roche’i kaugteenuse platvormi

konfigureerimine 208

Ühenduse loomine hostsüsteemiga 211

Jagatud asukohtade konfigureerimine 224

10 Hooldus

Kvaliteedikontroll 233

Hooldus ja kalibreerimine 234

11 Veaotsing

Teave veaotsingu kohta 243

Veateadete loetelu 244

Sündmuste logi vaatamine ja trükkimine 253

Administraatori vaikekonto ADMIN kadunud

salasõna 254

Vöötkoodilugeja akna puhastamine 260

Katsuti sisestamise luugi rikke kõrvaldamine

enne analüüsitsükli alustamist 261

Tulemuste käsitsi uuesti saatmine 262

Mittereageeriva analüsaatori taaskäivitamine 263

12 Nõuded

Tehnilised andmed 267

Indeks

12

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

See lehekülg on sihilikult tühjaks jäetud.

13

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Ettenähtud kasutamine

cobas

®

Liat

®

Analyzer on automaatne nukleiinhappe

analüüsi aparaat, mis kasutamisel koos cobas

®

Liat

®

analüüsikatsutitega võimaldab teostada in vitro

diagnostilisi analüüse ja seda nimetatakse

cobas

®

Liat

®

System’iks Koos cobas

®

Liat

®

analüüsikatsutiga teostab aparaat reaktiivi

ettevalmistamist, sihtmärgi rikastamist, inhibiitori

eemaldamist, nukleiinhappe ekstraktsiooni, polümeraasi

ahelreaktsiooni (PCR) amplifitseerimist, reaalajas

tuvastamist ja tulemuse interpreteerimist nukleiinhappe

sihtmärkide automaatseks tuvastamiseks või

kvantifitseerimiseks bioloogilises proovis.

Sümbolid ja lühendid

Tootenimed

Kasutatakse järgmisi tootenimesid ja deskriptoreid, kui

kontekstist tulenevalt ei ole märgitud teisiti.

Tootenimi Deskriptor

cobas

®

Liat

®

System

süsteem

cobas

®

Liat

®

Analyzer

analüsaator

cobas

®

Liat

®

Assay Tube

analüüsikatsuti

cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool

puhastusvahend

cobas

®

Liat

®

Quality Control Kit

kvaliteedikontrolli

komplekt

y Tootenimed

Väljaandes kasutatavad sümbolid

Sümbol Selgitus

o

Loetelu element.

u

Seotud teemad, mis sisaldavad täiendavat

teavet.

q

Näpunäide. Lisateave õige kasutamise kohta

või kasulikud nõuanded.

r

Toimingu algus.

I

Täiendav teave toimingu raames.

f

Tegevuse tulemus toimingu raames.

c

Toimingu sagedus.

y Väljaandes kasutatavad sümbolid

14

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Sümbol Selgitus

n

Toimingu kestus.

d

Toimingu jaoks vajalikud materjalid.

j

Toimingu eeltingimused.

u

Teema. Kasutatakse teemade ristviidete puhul.

p

Toiming. Kasutatakse toimingute ristviidete

puhul.

w

Joonis. Kasutatakse jooniste päistes ja jooniste

ristviidete puhul.

y

Tabel. Kasutatakse tabelite päistes ja tabelite

ristviidete puhul.

z

Võrrand. Kasutatakse võrrandite ristviidete

puhul.

k

Koodi näide. Kasutatakse koodide päistes ja

koodide ristviidete puhul.

y Väljaandes kasutatavad sümbolid

Tootel kasutatavad sümbolid

Sümbol Selgitus

Kataloogi number.

Globaalne kaubaartikli number.

Seerianumber.

Pakendis sisalduv kogus.

Tootja.

Tootmiskuupäev.

Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses.

Tähistab ettevõtet, mis impordib

meditsiiniseadet Euroopa Liitu.

Seade patsientide vahetus läheduses

testimiseks.

y Tootel kasutatavad sümbolid

15

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Sümbol Selgitus

Meditsiiniseade, mis ei ole ette nähtud

enesetestimiseks.

Näitab, et seadmed sobivad kasutamiseks

ainult alalisvooluga; asjakohaste terminalide

tuvastamiseks.

Temperatuuripiirangud.

Õhuniiskuse piirangud.

Hoidke püstises asendis.

See pool üleval.

Ettevaatust käsitsemisel.

Hoidke kuivas.

Hoidke eemale päikesevalgusest.

Virnastamise piirväärtus massi järgi.

Virnastamise piirväärtus arvu järgi.

Taaskasutatav.

Vaadake kasutusjuhiseid.

Hoiatus.

y Tootel kasutatavad sümbolid

Lühendid

Kasutatakse järgmisi lühendeid:

Lühend Määratlus

AD

Amplifitseerimine ja detekteerimine

ANSI

American National Standards Institute

(Ameerika Riiklik Standardiinstituut)

y Lühendid

16

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Lühend Määratlus

CFR

Code of Federal Regulations

(Föderaaleeskirjade koodeks)

CISPR

Comité International Spécial des Perturbations

Radioélectriques (International Special

Committee on Radio Interference,

Rahvusvahelise Raadiohäirete Erikomitee)

Ct

Tsükli lävi

CSA

Canadian Standards Association (Kanada

Standardiühing)

DHCP

Dynamic Host Configuration Protocol

(Dünaamiline hosti konfiguratsiooniprotokoll)

DML

Seadme sõnumside kiht vastavalt POCT1-A

standardis määratletule

DMS

Andmehaldussüsteem

DNS

Domain Name System (Domeeninimesüsteem)

DOB

Sünniaeg

EC

Euroopa Ühendus

ET

Euroopa standard

FTP

Failiedastusprotokoll

HIS

Haigla infosüsteem

HL7

Tervisetase seitse

IEC

International Electrical Commission

(Rahvusvaheline elektrikomisjon)

IP

Internetiprotokoll

IPC

Sisemise protsessi kontroll

IVD

In vitro diagnostika

LAN

Kohtvõrk

LIS

Labori infosüsteem

MD5

Sõnumireferaadi algoritm 5

mittekohalda

tav

ei kohaldata

mittekohalda

tav

Ei ole saadaval

NAT

Nukleiinhappe analüüs

PCR

Polümeraasi ahelreaktsioon

POCT

Patsiendilähedane analüüsimine

QC

Kvaliteedikontroll

RF

Raadiosagedus

SD

Standardhälve

SL

Jagatud partii

SMB

Serverisõnumiplokk

SNTP

Lihtne võrguaja protokoll

TCP/IP

Edastusohje protokoll / internetiprotokoll

TLS

Transpordikihi turbeprotokoll

UPS

Katkematu energiavarustus

y Lühendid

17

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Lühend Määratlus

URI

Ühtne ressursiidentifikaator

USS

Ühtne sümbolite spetsifikatsioon

UTC

Koordineeritud maailmaaeg

WEEE

Elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmed

WLAN

Traadita kohtvõrk

WPA2

Traadita kaitstud ühendus 2

y Lühendid

Uuendused dokumendi versioonis 10.0

Ettenähtud kasutamine

Eraldiseisev sissejuhatav lause kustutati kasutusotstarbe

jaotisest. Kasutusotstarve ise jäi samaks.

u Ettenähtud kasutamine (13)

Tootel kasutatavad sümbolid

Sümbolite tabelit värskendati.

u Tootel kasutatavad sümbolid (14)

Kasutajaabi kasutamine

Kasutajaabi kasutamise teavet värskendati.

u Teave kasutajaabi kohta (37)

u Kasutajaabi funktsioonide ülevaade (39)

u Kasutajaabile juurdepääsemine veebis (42)

u Autonoomne juurdepääs kasutajaabile (43)

u Otsimine kasutajaabis (44)

Analüsaatori tarkvara

Lisati analüsaatori tarkvara teave.

u Teave analüsaatori tarkvara kohta (59)

Kalde sensor

Kalde sensori konfiguratsioonielement eemaldati

süsteemi seadetest. Kalde sensor on nüüd alati

analüsaatoris aktiveeritud. Kehtib järgmine:

• Kui analüsaatori kalle on üle kümne kraadi, ei saa

analüüsi käivitada ega analüüsikatsutite partiid

valideerida.

• Kui analüsaator kaldub üle 10kraadi analüüsi

tegemise ajal, teavitatakse sellest kasutajat. Analüüsi

tegemine on lõpetatud.

u süsteemi seaded (130)

18

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Tulemuste automaatne väljastamine

Nüüd saab analüsaatoris aktiveerida tulemuste

automaatse väljastamise.

Kui tulemuste automaatne väljastamine on aktiveeritud,

kehtib järgmine:

• Tulemused väljastatakse vahetult pärast töötsükli

lõppu.

• Te ei saa tulemusi analüsaatoris kinnitada (st

väljastada või tagasi lükata).

(See ei kehti tulemuste puhul, mis olid analüsaatoris

olemas enne automaatse väljastamise aktiveerimist.)

• Tulemuste kinnitajaks salvestatakse süsteem.

Uus seade Result settings > Auto release (Tulemuse

seaded – Automaatne väljastus) lisati Settings >

System (Seaded – Süsteem) tulemuste automaatse

väljastuse konfigureerimiseks.

Kui analüsaator on hostiga ühendatud, asendab

tulemuste automaatse väljastuse funktsioon tulemuste

automaatse saatmise funktsiooni.

u Tulemuste käsitlemine (100)

u süsteemi seaded (130)

u Tulemuste automaatse väljastamise konfigureerimine

(140)

u Analüsaatori ühendamine hostsüsteemiga (214)

Tulemuste automaatne saatmine

Konfiguratsiooni elemendid tulemuste automaatseks

saatmiseks hostile on nüüd kogu aeg aktiveeritud

(kirjutuskaitsega).

Tulemuste automaatse saatmise funktsioon asendati

tulemuste automaatse väljastuse funktsiooniga.

1. Kui analüsaator on hostiga ühendatud, saadetakse

kõik väljastatud tulemused alati automaatselt hostile.

2. Seega kui analüsaator on konfigureeritud tulemuste

automaatseks väljastamiseks ja hostiga ühendatud,

väljastatakse tulemused töötsükli lõppedes

automaatselt ja saadetakse hostile.

3. Tulemuste läbivaatamist analüsaatoris ei toimu.

See kehtib nii kehtivatele kui kehtetutele tulemustele ja

hõlmab Ct väärtusi.

Kui analüsaator on ühendatud hostiga HL7 protokolli

kaudu ja andmeedastus ebaõnnestub, proovib

analüsaator automaatselt kaks korda tulemusi uuesti

19

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

saata. Kui andmeedastus ikkagi ebaõnnestub, kuvab

analüsaator tulemuste saatmise vea teate ja peate

tulemused käsitsi uuesti saatma.

u Teave tulemuste oleku saatmise kohta (101)

u süsteemi seaded (130)

u Hostiühenduste konfiguratsioonielemendid (212)

u Teave DMS-iga andmevahetuse kohta (217)

analüüsikatsutite partii teave

Te saate vaadata ja trükkida analüüsikatsuti partii

kontrolltesti tulemusi ainult selles analüsaatoris, kus

analüüsikatsuti partii lisati ja valideeriti.

Kui analüüsikatsuti partii imporditi, jagati või

sünkroniseeriti, kuvatakse analüsaatoris ainult analüüsi

skripti teave.

u Analüüsikatsutite partii andmete vaatamine ja

trükkimine (128)

Lisateabe logimine veaotsingu jaoks

Uus seade Log level (Logi tase) lisati Settings >

System (Seaded – Süsteem) alla lisateabe logimiseks

veaotsingu jaoks.

Kui Roche’i esindaja nõuab seda veaotsingu eesmärgil,

seadistage elemendi Log level (Logi tase) väärtuseks

Verbose (Lisateave), et lisada logifailidesse veaotsingu

lisateavet ja teateid.

Logi tase seadistatakse 48tunni möödumisel

automaatselt tagasi vaikeväärtusele Normal (Tavaline),

kui analüsaatoris muudetakse kuupäeva ja kellaaega.

Kui elemendi Log level (Logi tase) väärtuseks on

seadistatud Verbose (Lisateave), kuvatakse

puutetundliku ekraani tiitliribal ikoon ja ekraanil Log

level (Logi tase) kuvatakse järelejäänud aeg.

u Tiitliriba (64)

u süsteemi seaded (130)

u Logi taseme konfigureerimine (138)

Arhiveerimine

Andmete privaatsuse tagamiseks soovitatakse

arhiveerimiseks kasutada lukustatavat USB-mälupulka.

u Teave arhiveerimise kohta (174)

20

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Tarkvara versioon 3.3 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 10.0

Probleemi aruannete sisu

Probleemi aruanded sisaldavad nüüd analüüsikatsuti

partii teavet.

See kehtib kõigile analüsaatoris sisalduvatele

analüüsikatsuti partiidele olenemata sellest, kuidas need

saadi:

• Lisati otse

• Imporditi

• Jagati partii jagamise kausta kaudu

• Vahetati DMS-i kaudu

u Teave probleemi aruannete sisu kohta (193)

Hosti ühendused

Nüüd saadab analüsaator kehtivaid ja kehtetuid tulemusi,

CT väärtusi ja katkestatud töötsüklite teavet ühendatud

hostile.

u Hosti ühenduste teave (211)

Jagatud asukohtade konfigureerimine

Võrgujagamised kasutavad SMBv2.1 või kõrgema taseme

võrguprotokolli.

u Jagatud asukohtade konfigureerimine (224)

Teated

Teadete loendit ajakohastati.

u Veateadete loetelu (244)

Sündmuste logi

Kui sündmuste logi on liiga mahukas, kuvatakse ainult

100viimast kirjet. Täieliku sündmuste logi saamiseks

looge probleemi aruanne käsitsi.

u Sündmuste logi vaatamine ja trükkimine (253)

ADMIN konto parooli unustamine

Lisati teine protseduur selle kohta, kuidas muuta ADMIN

konto unustatud parooli, kui kasutajaid hallatakse DMS-

is.

u ADMIN salasõna sunniviisiliseks muutmiseks

(kasutajate haldamine DMS-is) (256)

Tulemuste uuesti saatmine

Kui analüsaator on ühendatud hostiga HL7 protokolli

kaudu ja tulemuste saatmine ebaõnnestub 3korda,

kuvatakse veateade ja peate tulemuse käsitsi uuesti

saatma.

u Teave tulemuste oleku saatmise kohta (101)

u Tulemuste käsitsi uuesti saatmine (262)

Leht laadib ...

Roche cobas Liat Kasutusjuhend

Roche cobas Liat Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid