Roche CoaguChek INRange Kasutusjuhend

CoaguChek

®

INRange

Brukerhåndbok

Käyttöohje

2

Innholdet i dette dokumentet inkludert alle diagrammer, tilhører Roche Diagnostics. Ingen del av

dette dokumentet må gjengis eller overføres på noen måte eller med noen midler, elektronisk eller

mekanisk, i noen hensikt uten uttrykkelig skriftlig tillatelse fra Roche Diagnostics. Roche Diagnostics

har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon i denne brukerhåndboken er riktig på tidspunktet for

trykking. Roche Diagnostics forbeholder seg imidlertid retten til å foreta alle nødvendige endringer

uten forhåndsvarsel som en del av vårt pågående produktutviklingsarbeid.

Du kan sende spørsmål eller kommentarer om denne brukerhåndboken til din lokale Roche-

representant.

COAGUCHEK og SOFTCLIX er varemerker som tilhører Roche.

CONTINUA, CONTINUA-logoene og CONTINUA CERTIFIED er varemerker, servicemerker eller serti-

fiseringsmerker som tilhører Continua Health Alliance. CONTINUA er et registrert varemerke i noen,

men ikke alle land hvor produktet distribueres.

Bluetooth

®

-ordmerket og -logoene er registrerte varemerker som tilhører Bluetooth SIG, Inc., og all

bruk av disse merkene av Roche er i henhold til lisens. Andre varemerker og produktnavn tilhører sine

respektive eiere.

Revisjonshistorikk

Versjon Dato Innhold

1.0 2016-03 Nytt dokument

2,0 2018-03 Oppdatering, ny fastvareversjon 01.04.xx; lagt til informasjon om

krypteringsnøkkel, oppdatert del om innstilling av målområde, opp-

datert del om anbefalte rengjørings- og desinfeksjonsmidler, mindre

redaksjonelle revisjoner

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

3

Hva er nytt i versjon 2.0?

SW01.04.xx ...................................................................................................................................................................... 9

Endringer knyttet til betjening ...............................................................................................................................10

Redaksjonelle revisjoner ..........................................................................................................................................10

Innledning

Før oppstart ...................................................................................................................................................................................11

Tiltenkt bruk .................................................................................................................................................................11

PT-tid ...............................................................................................................................................................................12

Egenmåling ...................................................................................................................................................................12

CoaguChek INRange-systemet .............................................................................................................................................14

Testprinsipp ..................................................................................................................................................................16

Driftsbetingelser .........................................................................................................................................................18

Kvalitetskontroll ...........................................................................................................................................................19

Viktige sikkerhetsinstruksjoner og tilleggsinformasjon ...............................................................................................20

CoaguChek INRange-apparatet ...........................................................................................................................................22

Oversikt over apparatdelene ..................................................................................................................................22

Batterier ..........................................................................................................................................................................24

Oppstart

Sette inn batteriene ...................................................................................................................................................28

Innledende oppsett av apparatet ..........................................................................................................................31

Kodebrikke ....................................................................................................................................................................................36

Sette inn kodebrikken ...............................................................................................................................................37

4

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

4

Slik måler du en kapillær blodprøve

Viktige merknader ......................................................................................................................................................40

Slik tar du en god kapillær blodprøve ................................................................................................................42

Klargjøre før måling ...................................................................................................................................................43

Utføre en måling .........................................................................................................................................................44

Merknader om visning av resultat .......................................................................................................................55

Gjennomgå og administrere data

Vise måleresultater ....................................................................................................................................................................58

Vise rapporter på apparatet ....................................................................................................................................................60

Vise en trendrapport .................................................................................................................................................61

Vise en målrapport .....................................................................................................................................................64

Overføre data ...............................................................................................................................................................................66

Dataoverføring via USB ............................................................................................................................................67

Dataoverføring via Bluetooth .................................................................................................................................69

Vise rapporter på en datamaskin .........................................................................................................................................71

Sikkerhetsinnstillinger i nettleseren ....................................................................................................................73

Antivirusprogram ........................................................................................................................................................73

Beskrivelse av rapporter ..........................................................................................................................................74

Tidsperiode ...................................................................................................................................................................75

Trendgraf .......................................................................................................................................................................75

Visning av målområde ..............................................................................................................................................76

Målgraf ...........................................................................................................................................................................76

Resultatliste ..................................................................................................................................................................77

Skrive ut rapporter .....................................................................................................................................................78

Bruke data i eksterne programmer .....................................................................................................................79

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

5

Påminnelser og apparatinnstillinger

Sette opp påminnelser ..............................................................................................................................................................81

Ny påminnelse .............................................................................................................................................................82

Redigere eller slette en påminnelse ....................................................................................................................86

Apparatinnstillinger ...................................................................................................................................................................87

Oversikt over innstillinger ........................................................................................................................................88

Språk ...............................................................................................................................................................................90

Tid og dato ....................................................................................................................................................................91

Enheter ...........................................................................................................................................................................93

Resultatformat .............................................................................................................................................................94

Angi mål .........................................................................................................................................................................95

Lydsignalvolum ...........................................................................................................................................................98

Lysstyrke på skjerm ...................................................................................................................................................99

Knappelyd .................................................................................................................................................................. 100

Dataoverføring .......................................................................................................................................................... 101

Rengjøring og desinfeksjon av apparatet og blodprøvetakeren

Oversikt ....................................................................................................................................................................... 103

Hva er forskjellen på rengjøring og desinfeksjon? ..................................................................................... 104

Når skal apparatet og blodprøvetakeren rengjøres og desinfiseres? ................................................. 104

Anbefalte rengjørings- og desinfeksjonsmidler .......................................................................................... 105

Rengjøring av apparatets utside ........................................................................................................................ 106

Rengjøring av teststrimmelholderen ................................................................................................................ 107

Rengjøring og desinfeksjon av blodprøvetakeren ..................................................................................................... 110

Når skal blodprøvetakeren rengjøres og desinfiseres? ............................................................................ 110

Hva skal rengjøres og desinfiseres? ................................................................................................................. 111

Hvordan skal blodprøvetakeren rengjøres og desinfiseres? ................................................................... 111

6

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

6

Andre funksjoner og feilsøking

Andre funksjoner ..................................................................................................................................................................... 113

Om (informasjon om produksjon og datakrypteringsnøkkel) ................................................................ 114

Tømme minnet .......................................................................................................................................................... 115

Apparatlogg ............................................................................................................................................................... 117

Visningstest ............................................................................................................................................................... 118

Programvareoppdatering ...................................................................................................................................... 119

Feilsøking .................................................................................................................................................................................... 121

Feil og unormale tilstander uten feilmeldinger ............................................................................................ 122

Symboler, ikoner, meldinger

Symboler på emballasjen og apparatet ........................................................................................................................... 123

Ikoner på skjermen ................................................................................................................................................................. 125

Meldinger ................................................................................................................................................................................... 127

Påminnelser ............................................................................................................................................................... 128

Informasjon ................................................................................................................................................................ 130

Vedlikehold ................................................................................................................................................................ 131

Advarsler ..................................................................................................................................................................... 132

Feilmeldinger ............................................................................................................................................................. 133

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

7

Generell produktinformasjon

Bestilling ..................................................................................................................................................................... 135

Produktbegrensninger ........................................................................................................................................... 135

Driftsbetingelser og tekniske data .................................................................................................................... 136

Prøvemateriale .......................................................................................................................................................... 137

Oppbevarings- og transportbetingelser .......................................................................................................... 137

Avhending av CoaguChek INRange-apparatet ........................................................................................... 138

For kvalifisert helsepersonell ............................................................................................................................... 139

Kassering av brukte batterier .............................................................................................................................. 139

Reparasjoner ............................................................................................................................................................. 139

Informasjon og service .......................................................................................................................................... 140

Produktsikkerhetsinformasjon ............................................................................................................................................ 141

Trådløs Bluetooth-teknologi ................................................................................................................................ 141

Radiofrekvenskommunikasjon ........................................................................................................................... 142

Elektromagnetisk kompatibilitet ........................................................................................................................ 143

Stikkordsregister

8

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

8

Denne siden skal være tom.

Hva er nytt i versjon 2.0?

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

9

Hva er nytt i versjon 2.0?

Denne delen gir en oversikt over alle større

endringer fra brukerhåndbok versjon 1 til versjon

2. Slettinger eller mindre korreksjoner er ikke

oppført.

SW01.04.xx • Oppdatert informasjon om oppsett av målom-

rådet. Se side 95.

• Oppdatert informasjon om kodet 2D-krypte-

ringsnøkkel. Se side

114.

• Lagt til 365 dagers skalering i skjermbildet

med integrer

te rapporter.

10

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

Hva er nytt i versjon 2.0?

10

Endringer knyttet til betjening • Oppdatert informasjon om tillatt tid uten

batterier. Se side 25 og 28.

• Endret beskrivelse av påføring av blod på

teststrimmelen. Se side

49.

• Oppdatert informasjon om anbefalte rengjø-

rings- og desinfeksjonsmidler

. Se side 105.

Redaksjonelle revisjoner • Oppdatert bilde av teststrimmelbeholder.

• Mindre redaksjonelle revisjoner.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

11

Innledning

Før oppstart

Tiltenkt bruk CoaguChek

®

INRange-systemet, som består av

CoaguChek INRange-apparatet og CoaguChek

XS

®

PT Test PST-teststrimmelen, brukes til å

bestemme protrombintid (PT) i ferskt kapillær-

blod. Det er beregnet for bruk av nøye utvalgte

pasienter og deres respektive helsepersonell

som har fått nødvendig opplæring.

Måling av protrombintid (PT) er en generell koa-

gulasjonsmåling som utføres for å overvåke

behandling med vitamin K-antagonister.

CoaguChek INRange-systemet er kun beregnet

for egenmåling av enkeltpasienter. Det er ikke

beregnet for profesjonell bruk.

12

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

Innledning

12

PT-tid En PT-test blir ofte kalt en INR-test. International

Normalized Ratio (INR) er en metode for stan-

dardisering av resultater av protrombintidtester,

ettersom det finnes flere forskjellige testmetoder.

INR gjør det mulig for deg og din lege å forstå

koagulasjonsresultatene dine, selv om de

kommer fra forskjellige laboratorier som bruker

ulike testmetoder.

Protrombintid kan også uttrykkes som %Quick

eller i sekunder.

Egenmåling Hvis du utfører egenmålinger, kan du justere

medisindosen selv. Du må imidlertid drøfte

behandlingsmodellen med helsepersonellet

først. Selvtesting er ikke en erstatning for

regelmessige kontroller hos legen din.

Avhengig av hvilken opplæring og hvilke instruk-

sjoner du har fått av helsepersonellet, kan du

kommunisere resultatene til helsepersonellet

eller klinikken for å få informasjon om riktig

dosejustering. Eller du kan justere dosen selv i

henhold til en forhåndsdefinert dose-INR-plan

utarbeidet av legen din.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

13

En farmasøyt eller annet helsepersonell kan gi

deg opplæring og/eller hjelpe deg med å komme

i kontakt med foreninger eller institusjoner som

tilbyr opplæring i egenmåling av koagulasjons-

verdier. Les merknadene om INR-egenmåling i

pakningsvedlegget som følger med teststrimlene.

Egenmåling og egendosering av oral anti-

koagulasjonsterapi ved hjelp av koagulasjons-

verdier bestemt med CoaguChek INRange-

systemet, kan kun foretas etter rådføring med

lege og utførlig instruksjon av kvalifisert

helsepersonell.

Denne brukerhåndboken inneholder all den

informasjonen du trenger for å bruke og vedli-

keholde CoaguChek INRange-systemet. Les

hele brukerhåndboken nøye før du tar appa-

ratet i bruk.

14

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

Innledning

14

CoaguChek INRange-systemet

Med CoaguChek INRange-systemet er det enkelt

å foreta koagulasjonsmålinger. CoaguChek

INRange-apparatets grafiske brukergrensesnitt

veileder deg gjennom målingen trinn for trinn.

Kodebrikken som følger med teststrimlene, inne-

holder lotspesifikk strimmelinformasjon og utløps-

datoen for teststrimlene. Du trenger bare å sette

inn kodebrikken, slå på apparatet, sette inn test-

strimmelen og påføre en blodprøve. CoaguChek

INRange-apparatet måler koagulasjonstiden din

og viser resultatet. Etter at målingen er fullført,

lagrer apparatet automatisk resultatet i minnet.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

15

Hvis du har spørsmål om CoaguChek INRange-

apparatet, kan du kontakte ditt lokale kunde-

støtte- og servicesenter. Du finner kontakt-

informasjon på side 140.

Viktig: Før du tar i bruk apparatet for første

gang (dvs. etter at du har satt inn batteriene),

må du stille inn riktig dato og klokkeslett for at

målingene skal kunne utføres korrekt. Hver

gang du bytter batterier, må du kontrollere (og

om nødvendig justere) dato og klokkeslett.

Merknad om skjermbilder:

Måleresultatene og programvare- og maskin-

vareinformasjonen som vises i skjermbildene i

denne håndboken, er kun ment som en illustra-

sjon. Informasjonen som vises på ditt apparat,

kan avvike fra den som vises her.

16

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

Innledning

16

Testprinsipp CoaguChek XS PT Test PST-teststrimmelen inne-

holder et reagens i tørket form (lyofilisert rea-

gens). De ikke-aktive komponentene i dette

reagenset består av tromboplastin og et peptid-

substrat. Når blodprøven påføres, aktiverer

tromboplastinet koagulerering, noe som fører til

trombindannelse. Samtidig starter en tidsmåling

i apparatet. Enzymet trombin spalter peptidsub-

stratet og genererer et elektrokjemisk signal. Når

dette signalet oppstår for første gang, avbrytes

tidsmålingen. Den målte tiden konverteres ved

hjelp av en algoritme til vanlige koagulasjons-

enheter (INR, %Quick, sekunder), og resultatet

vises.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

17

Pakningens innhold

• CoaguChek INRange-apparatet

• 4 alkaliske batterier, 1,5 V, type AAA (LR03)

1

• USB-kabel

• CoaguChek XS Softclix-blodprøvetaker med

bruksanvisning

• CoaguChek Softclix-lansett

• Oppbevaringsveske (vises ikke her)

• Brukerhåndbok (dette dokumentet)

• Kort bruksanvisning (vises ikke her)

1 Også tilgjengelige som "alkaliske mangandioksidbatterier"

18

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

Innledning

18

Driftsbetingelser For at CoaguChek INRange-systemet skal fun-

gere som det skal, må du overholde følgende

retningslinjer:

• Bruk kun apparatet ved en temperatur på

mellom 15 °C og 32 °C

.

• Bruk kun apparatet ved en relativ luftfuktighet

på mellom 10 % og 85 %.

• Plasser apparatet på et flatt, vibrasjonsfritt

underlag under målingen, eller hold det slik a

t

det står horisontalt.

• Hvis apparatet ikke brukes over lengre tid, bør

det oppbev

ares i oppbevaringsvesken.

• Bruk kun apparatet opp til maksimalt

4000 m.o

.h.

Elektromagnetisk interferens

Sterke elektromagnetiske felt kan forstyrre

apparatets normale funksjon. Ikke bruk apparatet

i nærheten av sterke elektromagnetiske felt.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

19

Kvalitetskontroll CoaguChek INRange-systemet har en rekke

innebygde funksjoner for kvalitetskontroll,

deriblant:

Kontroll av elektroniske komponenter og funk-

sjoner når apparatet slås på.

Kontroll av strimmeltemperaturen mens en

måling pågår.

Kontroll av teststrimmelens utløpsdato og

lotinformasjon.

En kvalitetskontrollfunksjon er innebygd i hver

teststrimmel. Kvalitetskontrolltester og system-

sjekker ved hjelp av kvalitetskontrolløsninger

som du kan være vant til fra andre systemer, er

derfor ikke nødvendig.

20

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

Innledning

20

Viktige sikkerhetsinstruksjoner og tilleggsinformasjon

Dette avsnittet forklarer hvordan sikkerhetsrela-

terte meldinger og informasjon knyttet til riktig

håndtering av systemet er vist i CoaguChek

INRange-brukermanualen. Les disse avsnittene

nøye.

Sikkerhetssymbolet alene (uten varselord)

brukes for å øke bevisstheten om generelle fare-

situasjoner eller for å henvise leseren til relatert

sikkerhetsinformasjon.

ADVARSEL

Indikerer en mulig faresituasjon som kan føre til

død eller alvorlig skade dersom den ikke unngås.

FORSIKTIG

Indikerer en mulig faresituasjon som kan føre til

mindre eller moderat skade dersom den ikke

unngås.

Roche CoaguChek INRange Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid