Roche CoaguChek INRange Kasutusjuhend

CoaguChek

®

INRange

Brukerhåndbok

Käyttöohje

Innholdet i dette dokumentet inkludert alle diagrammer, tilhører Roche Diagnostics. Ingen del av

dette dokumentet må gjengis eller overføres på noen måte eller med noen midler, elektronisk eller

mekanisk, i noen hensikt uten uttrykkelig skriftlig tillatelse fra Roche Diagnostics. Roche Diagnostics

har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon i denne brukerhåndboken er riktig på tidspunktet

for trykking. Roche Diagnostics forbeholder seg imidlertid retten til å foreta alle nødvendige endringer

uten forhåndsvarsel som en del av vårt pågående produktutviklingsarbeid.

Du kan sende spørsmål eller kommentarer om denne brukerhåndboken til din lokale

Roche-representant.

COAGUCHEK og SOFTCLIX er varemerker som tilhører Roche.

CONTINUA, CONTINUA-logoene og CONTINUA CERTIFIED er varemerker, servicemerker eller

sertiseringsmerker som tilhører Continua Health Alliance. CONTINUA er et registrert varemerke i

noen, men ikke alle land hvor produktet distribueres.

Bluetooth

®

-ordmerket og -logoene er registrerte varemerker som tilhører Bluetooth SIG, Inc., og all

bruk av disse merkene av Roche er i henhold til lisens. Andre varemerker og produktnavn tilhører

sine respektive eiere.

Revisjonshistorikk

Versjon Dato Innhold

1.0 2016-03 Nytt dokument

3

Innledning

Før oppstart ............................................................................................................................................................................9

Tiltenkt bruk ............................................................................................................................................................9

PT-tid ...................................................................................................................................................................... 10

Egenmåling ..........................................................................................................................................................10

CoaguChek INRange-systemet ................................................................................................................................... 12

Testprinsipp ..........................................................................................................................................................14

Driftsbetingelser ................................................................................................................................................. 16

Kvalitetskontroll ..................................................................................................................................................17

Viktige sikkerhetsinstruksjoner og tilleggsinformasjon ......................................................................................18

CoaguChek INRange-apparatet ..................................................................................................................................20

Oversikt over apparatdelene .......................................................................................................................... 20

Batterier ................................................................................................................................................................. 22

Oppstart

Sette inn batteriene ...........................................................................................................................................26

Innledende oppsett av apparatet ................................................................................................................. 29

Kodebrikke...........................................................................................................................................................................34

Sette inn kodebrikken ......................................................................................................................................35

Slik måler du en kapillær blodprøve

Viktige merknader .............................................................................................................................................38

Slik tar du en god kapillær blodprøve ........................................................................................................40

Klargjøre før måling ..........................................................................................................................................41

Utføre en måling ................................................................................................................................................42

Merknader om visning av resultat ...............................................................................................................53

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

4

Gjennomgå og administrere data

Vise måleresultater ...........................................................................................................................................................56

Vise rapporter på apparatet ..........................................................................................................................................58

Vise en trendrapport .........................................................................................................................................59

Vise en målrapport ............................................................................................................................................ 62

Overføre data ......................................................................................................................................................................64

Dataoverføring via USB....................................................................................................................................65

Dataoverføring via Bluetooth .........................................................................................................................67

Vise rapporter på en datamaskin ................................................................................................................................69

Sikkerhetsinnstillinger i nettleseren............................................................................................................71

Antivirusprogram ...............................................................................................................................................71

Beskrivelse av rapporter ..................................................................................................................................72

Tidsperiode ........................................................................................................................................................... 73

Trendgraf ...............................................................................................................................................................73

Visning av målområde......................................................................................................................................74

Målgraf ..................................................................................................................................................................74

Resultatliste .......................................................................................................................................................... 75

Skrive ut rapporter .............................................................................................................................................76

Bruke data i eksterne programmer .............................................................................................................77

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

5

Påminnelser og apparatinnstillinger

Sette opp påminnelser ....................................................................................................................................................79

Ny påminnelse ....................................................................................................................................................80

Redigere eller slette en påminnelse ...........................................................................................................84

Apparatinnstillinger .......................................................................................................................................................... 85

Oversikt over innstillinger .............................................................................................................................. 86

Språk ......................................................................................................................................................................88

Tid og dato ...........................................................................................................................................................89

Enheter ...................................................................................................................................................................91

Resultatformat .....................................................................................................................................................92

Angi mål ................................................................................................................................................................ 93

Lydsignalvolum ................................................................................................................................................... 96

Lysstyrke på skjerm ..........................................................................................................................................97

Knappeklikk .........................................................................................................................................................98

Dataoverføring ....................................................................................................................................................99

Rengjøring og desinfeksjon av apparatet og blodprøvetakeren

Oversikt ................................................................................................................................................................101

Hva er forskjellen på rengjøring og desinfeksjon? .............................................................................102

Når skal apparatet og blodprøvetakeren rengjøres og desinseres? .........................................102

Anbefalte rengjørings- og desinfeksjonsmidler ...................................................................................103

Rengjøring av apparatets utside ................................................................................................................104

Rengjøring av teststrimmelholderen .........................................................................................................105

Rengjøring og desinfeksjon av blodprøvetakeren ..............................................................................................107

Når skal blodprøvetakeren rengjøres og desinseres? .....................................................................108

Hva skal rengjøres og desinseres? .........................................................................................................109

Hvordan skal blodprøvetakeren rengjøres og desinseres? ...........................................................109

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

6

Andre funksjoner og feilsøking

Andre funksjoner ............................................................................................................................................................111

Om (versjon og programvare) .....................................................................................................................112

Tømme minnet ..................................................................................................................................................113

Apparatlogg .......................................................................................................................................................115

Visningstest ........................................................................................................................................................116

Programvareoppdatering ..............................................................................................................................117

Feilsøking ...........................................................................................................................................................................119

Feil og unormale tilstander uten feilmeldinger.....................................................................................120

Symboler, ikoner, meldinger

Symboler på emballasjen og apparatet ..................................................................................................................121

Ikoner på skjermen .........................................................................................................................................................123

Meldinger ...........................................................................................................................................................................125

Påminnelser .......................................................................................................................................................126

Informasjon ........................................................................................................................................................128

Vedlikehold .........................................................................................................................................................129

Advarsler .............................................................................................................................................................130

Feilmeldinger .....................................................................................................................................................131

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

7

Generell produktinformasjon

Bestilling ..............................................................................................................................................................133

Produktbegrensninger ...................................................................................................................................133

Driftsbetingelser og tekniske data ............................................................................................................134

Prøvemateriale...................................................................................................................................................135

Oppbevarings- og transportbetingelser ..................................................................................................135

Avhending av CoaguChek INRange-apparatet ....................................................................................136

For kvalisert helsepersonell .......................................................................................................................137

Kassering av brukte batterier ......................................................................................................................137

Reparasjoner .....................................................................................................................................................137

Informasjon og service ..................................................................................................................................138

Produktsikkerhetsinformasjon ...................................................................................................................................139

Trådløs Bluetooth-teknologi .........................................................................................................................139

Radiofrekvenskommunikasjon ....................................................................................................................140

Elektromagnetisk kompatibilitet .................................................................................................................141

Stikkordsregister

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

8

Denne siden skal være tom.

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

9

Innledning

Før oppstart

Tiltenkt bruk

CoaguChek

®

INRange-systemet, som består

av CoaguChek INRange-apparatet og

CoaguChek XS

®

PT Test PST-teststrimmelen,

brukes til å bestemme protrombintid (PT) i

ferskt kapillærblod. Det er beregnet for bruk

av nøye utvalgte pasienter og deres respektive

helsepersonell som har fått nødvendig

opplæring.

Måling av protrombintid (PT) er en generell

koagulasjonsmåling som utføres for å overvåke

behandling med vitamin K-antagonister.

CoaguChek INRange-systemet er kun beregnet

for egenmåling av enkeltpasienter. Det er ikke

beregnet for profesjonell bruk.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

10

PT-tid

En PT-test blir ofte kalt en INR-test. International

Normalized Ratio (INR) er en metode for stan-

dardisering av resultater av protrombintidtester,

ettersom det nnes ere forskjellige testmetoder.

INR gjør det mulig for deg og din lege å

forstå koagulasjonsresultatene dine, selv om

de kommer fra forskjellige laboratorier som

bruker ulike testmetoder.

Protrombintid kan også uttrykkes som

%Quick eller i sekunder.

Egenmåling

Hvis du utfører egenmålinger, kan du justere

medisindosen selv. Du må imidlertid drøfte

behandlingsmodellen med helsepersonellet

først.

Avhengig av hvilken opplæring og hvilke

instruksjoner du har fått av helsepersonellet,

kan du kommunisere resultatene til helseper-

sonellet eller klinikken for å få informasjon

om riktig dosejustering. Eller du kan justere

dosen selv i henhold til en forhåndsdenert

dose-INR-plan utarbeidet av legen din.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

11

Egenmåling og egendosering av oral

antikoagulasjonsterapi ved hjelp av koa-

gulasjonsverdier bestemt med CoaguChek

INRange-systemet, kan kun foretas etter

rådføring med lege og utførlig instruksjon

av kvalisert helsepersonell.

En farmasøyt eller annet helsepersonell kan

gi deg opplæring og/eller hjelpe deg med å

komme i kontakt med foreninger eller insti-

tusjoner som tilbyr opplæring i egenmåling

av koagulasjonsverdier. Les merknadene om

INR-egenmåling i pakningsvedlegget som

følger med teststrimlene.

Denne brukerhåndboken inneholder all den

informasjonen du trenger for å bruke og

vedlikeholde CoaguChek INRange-systemet.

Les hele brukerhåndboken nøye før du

tar apparatet i bruk.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

12

CoaguChek INRange-systemet

Med CoaguChek INRange-systemet er

det enkelt å foreta koagulasjonsmålinger.

CoaguChek INRange-apparatets graske

brukergrensesnitt veileder deg gjennom

målingen trinn for trinn. Kodebrikken som

følger med teststrimlene, inneholder lotspe-

sikk strimmelinformasjon og utløpsdatoen

for teststrimlene. Du trenger bare å sette

inn kodebrikken, slå på apparatet, sette

inn teststrimmelen og påføre en blodprøve.

CoaguChek INRange-apparatet måler

koagulasjonstiden din og viser resultatet.

Etter at målingen er fullført, lagrer apparatet

automatisk resultatet i minnet.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

13

Hvis du har spørsmål om CoaguChek

INRange-apparatet, kan du kontakte ditt lokale

kundestøtte- og servicesenter. Du nner

kontaktinformasjon på side 138.

Viktig: Før du tar i bruk apparatet for første

gang (dvs. etter at du har satt inn batteriene),

må du stille inn riktig dato og klokkeslett

for at målingene skal kunne utføres korrekt.

Hver gang du bytter batterier, må du kon-

trollere (og om nødvendig justere) dato og

klokkeslett.

Merknad om skjermbilder:

Måleresultatene og programvare- og

maskinvareinformasjonen som vises i

skjermbildene i denne håndboken, er kun

ment som en illustrasjon. Informasjonen

som vises på ditt apparat, kan avvike fra

den som vises her.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

14

Testprinsipp

CoaguChek XS PT Test PST-teststrimmelen

inneholder et reagens i tørket form ( lyolisert

reagens). De reaktive komponentene i dette

reagenset består av tromboplastin og et

peptidsubstrat. Når blodprøven påføres,

aktiverer tromboplastinet koagulerering,

noe som fører til trombindannelse. Samtidig

starter en tidsmåling i apparatet. Enzymet

trombin spalter peptidsubstratet og genererer

et elektrokjemisk signal. Når dette signalet

oppstår for første gang, avbrytes tidsmålingen.

Den målte tiden konverteres ved hjelp av en

algoritme til vanlige koagulasjonsenheter

(INR, %Quick, sekunder), og resultatet vises.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

15

Pakningens innhold

• CoaguChek INRange-apparat

• 4 alkaliske batterier, 1,5 V, type AAA

(LR03)

1

• USB-kabel

• CoaguChek XS Softclix-blodprøvetaker

med bruksanvisning

• CoaguChek Softclix-lansett

• Oppbevaringsveske (vises ikke her)

• Brukerhåndbok (dette dokumentet)

• Kort bruksanvisning (vises ikke her)

1 også tilgjengelige som "alkaliske mangandioksidbatterier"

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

16

Driftsbetingelser

For at CoaguChek INRange-systemet skal

fungere som det skal, må du overholde følgende

retningslinjer:

• Bruk kun apparatet ved en temperatur på

mellom 15°C og 32°C.

• Bruk kun apparatet ved en relativ luftfuktig-

het på mellom 10% og 85%.

• Plasser apparatet på et att, vibrasjonsfritt

underlag under målingen, eller hold det

slik at det står horisontalt.

• Hvis apparatet ikke brukes over lengre tid,

bør det oppbevares i oppbevaringsvesken.

• Bruk kun apparatet opp til maksimalt 4300

m.o.h.

Elektromagnetisk interferens

Sterke elektromagnetiske felt kan forstyrre

apparatets normale funksjon. Ikke bruk appa-

ratet i nærheten av sterke elektromagnetiske

felt.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

17

Kvalitetskontroll

CoaguChek INRange-systemet har en rekke

innebygde funksjoner for kvalitetskontroll,

deriblant:

Kontroll av elektroniske komponenter og

funksjoner når apparatet slås på.

Kontroll av strimmeltemperaturen mens en

måling pågår.

Kontroll av teststrimmelens utløpsdato og

lotinformasjon.

En kvalitetskontrollfunksjon er innebygd i

hver teststrimmel. Kvalitetskontrolltester og

systemsjekker ved hjelp av kvalitetskontrol-

løsninger som du kan være vant til fra andre

systemer, er derfor ikke nødvendig.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

18

Viktige sikkerhetsinstruksjoner og tilleggsinformasjon

Dette avsnittet forklarer hvordan sikkerhets-

relaterte meldinger og informasjon knyttet

til riktig håndtering av systemet er vist i

CoaguChek INRange-brukerhåndboken. Les

disse avsnittene nøye.

Sikkerhetssymbolet alene (uten varselord)

brukes for å øke bevisstheten om generelle

faresituasjoner eller for å henvise leseren til

relatert sikkerhetsinformasjon.

ADVARSEL

Indikerer en mulig faresituasjon som kan føre

til død eller alvorlig skade dersom den ikke

unngås.

FORSIKTIG

Indikerer en mulig faresituasjon som kan føre

til mindre eller moderat skade dersom den

ikke unngås.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

19

BEMERK

Indikerer en mulig faresituasjon som kan

føre til skade på systemet dersom den ikke

unngås.

Viktig informasjon som ikke er relevant for

sikkerheten, vises mot en farget bakgrunn

(uten symbol). Her vil du nne tilleggsinfor-

masjon om korrekt bruk av instrumentet og

nyttige tips.

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

20

CoaguChek INRange-apparatet

Oversikt over apparatdelene

Oversikt over apparatdelene (foran)

A Skjerm

Viser menyer, resultater, meldinger og

resultater som er hentet fra minnet.

B Tilbake-knapp

Lukker menyen som vises.

C Pil opp/pil ned-knapp

Brukes til å ytte eller bla opp/ned i et

skjermbilde.

D Enter-knapp (av/på-knapp)

Bekrefter det valgte alternativet eller

utfører en funksjon. Brukes også til å slå

apparatet av og på.

E Deksel til teststrimmelholder

Fjern dette dekselet når du skal rengjøre

teststrimmelholderen.

F Teststrimmelholder

Sett inn teststrimmelen her.

A

B

E

C

D

F

Innledning

Brukerhåndbok for CoaguChek INRange

Roche CoaguChek INRange Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid