Roche URISYS 1100 Kasutusjuhend

Bränd: Roche

Mudel: URISYS 1100

Tüüp: Kasutusjuhend

Urisys 1100

Käyttöopas

Symbolit ja lyhenteet

Pakkausmateriaalit, laitteen tunnuslevy ja opas voivat sisältää seuraavia symboleja tai lyhenteitä:

Lue käyttöohjeet

Vaara (lue mukana tulevat asiakirjat). Lue laitteen mukana toimitetun oppaan turvallisuuteen liittyvät

ilmoitukset.

Säilytyslämpötila

Valmistaja

Valmistuspäivä

RoHS

Hyväksynnät

Urisys  -analysaattori (sarjanumerosta  alkaen) täyttää vaatimukset, jotka on annettu:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä //EU  päivänä kesäkuuta  tiettyjen

vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa.

Maailmanlaajuinen kauppanimikenumero

Luettelonumero

In vitro -diagnostiseen käyttöön

Tämä tuote täyttää direktiivin //EY in vitro -diagnostisia lääkinnällisiä laitteita koskevat

vaatimukset.

Sisällysluettelo

. Johdanto 

. Järjestelmän kuvaus 

. Mittausperiaate 

. Osat ja toiminnot 

. Ohjelmisto 

. Yleiskatsaus 

. Valikkorakenne (vuokaavio) 

. Valikkotoiminnot 

. Tulostaulukko 

. Raja-arvojen muuttaminen 

. Asennus 

. Käyttäjätunnus 

. Todentaminen 

. Kalibrointi 

. Laadunvarmistus 

. Testiliuskojen lukeminen 

. Yleiskatsaus 

. Normal-tila (yksittäiset luennat) 

. Potilasraportti 

. Fast-tila (luennat sarjassa) 

. Liuskan mittausvirhe 

. Potilastunnuksen, käyttäjätunnuksen ja todennussalasanan antaminen 

. Tietojen siirtäminen tietokoneeseen tai isäntätietokoneeseen 

. Puhdistaminen ja kunnossapito 

. Laitteen puhdistaminen 

. Testiliuska-alustan puhdistaminen 

. Virheviestit ja vianmääritys 

. Muihin laitteisiin yhdistäminen 

. Sarjaliitäntä 

. Viivakoodinlukija, AT/PC-näppäimistö 

. Tekniset tiedot ja ilmoitukset 

. Tekniset tiedot 

. Turvallisuusilmoitukset 

. Takuu 

. Yhteystiedot 

. Tilaustiedot 

. Aakkosellinen hakemisto 

Urisys  – käyttöopas V. 

. Johdanto

Versiohistoria

Oppaan versio Ohjelmistoversio Muutospäivämäärä Muutokset

, .x Kesäkuu  Käyttäjätunnus, rajoitettu suojaustoiminto, laitetunnus,

viivakoodinlukijan yhteensopivuus, ASTM-protokolla

, .x - Cobas-brändi

, .x -

Uudet materiaalinumerot

Muuttunut testiliuskan käsittely

Poistettu Combur



Test- ja Combur



Test -testiliuskojen

käyttötarkoitus Urisys  -analysaattorissa.

, > = , -

Combur



ja Combur



on poistettu ohjelmiston

vuokaaviosta.

, > = , - Laadunvarmistusosio lisätty.

Tiedot testiliuska-alustan käyttöiästä lisätty.

Puhdistaminen ja kunnossapito -osiota tarkennettu.

Kappaletta "Values obtained are implausible when

compared with those from visual evaluation" muokattu

kohdassa Virheviestit ja vianmääritys.

Kappale "Control values fall outside the designated

ranges" lisätty kohtaan Virheviestit ja vianmääritys.

Urisys  -järjestelmä on heijastusfotometri, joka on suunniteltu Roche Diagnosticsin Combur



Test

UX-

virtsatestiliuskojen lukemiseen ja arvioimiseen. Se lukee liuskat standardoiduissa olosuhteissa, tallentaa tulokset muistiin ja

tulostaa ne sisäänrakennetun tulostimen ja/tai sarjaliitännän kautta.

COBAS, LIFE NEEDS ANSWERS, URISYS, URISYS , COMBUR-TEST, CHEMSTRIP ja REFLOTRON ovatRochen

tavaramerkkejä.

Combur



Test

UX -testiliuskoja markkinoidaan Kanadassa nimellä Chemstrip  A -testiliuskat.

Urisys  -järjestelmä on suunniteltu pätevien lääkäreiden ja laboratoriohenkilökunnan in vitro -diagnostiseen (IVD)

käyttöön.

BIOVAARA: Käsittele kaikkia ihmisperäisiä näytteitä mahdollisesti tarttuvina.

Noudata aina hyvää laboratoriokäytäntöä.

Urisys  -järjestelmän käyttäminen eliminoi tekijät, joiden tiedetään vaikuttavan virtsatestiliuskojen silmämääräiseen

arviointiin, esimerkiksi:

• työpaikan vaihteleva valaistus

• ihmisten yksilölliset värien vertailuun ja keskittymiseen liittyvät kyvyt

• testiliuskojen erilaiset reaktioajat

• laskuvirheet

• virtsanäytteen vahva väri.

Tässä asiakirjassa käytetään seuraavia symboleja.

Symbolit/merkit Selitys

VAROITUS/VAARA: Ilmoittaa mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi johtaa

henkilövahinkoon tai laitteen vaurioitumiseen, jos sitä ei vältetä. Tätä symbolia

käytetään myös tulokset mahdollisesti vaarantavien tilanteiden korostamiseen.

BIOVAARA: Ilmoittaa biovaaralliseen materiaaliin liittyvästä mahdollisesti vaarallisesta

tilanteesta. Henkilövahinko ja laitteen vahingoittuminen on estettävä noudattamalla

kaikkia turvallisuutta koskevia varotoimia.

HUOMIO: Ilmoittaa erityisongelmista tai tärkeistä tiedoista. Lue huomioteksti

huolellisesti.

 Urisys  – käyttöopas V.

. Järjestelmän kuvaus

. Mittausperiaate

Testiliuska asetetaan liukuvalle testiliuska-alustalle, jolloin askelmoottori siirtää sen paikallaan olevan lukupään alle.

Analysaattori lukee referenssityynyn ja tämän jälkeen liuskan jokaisen testityynyn.

Lukupäässä on LED-valot, jotka lähettävät valoa eri aallonpituuksilla. Laite lukee sähköoptisesti, seuraavalla tavalla:

LED () lähettää valoa määritetyllä aallonpituudella testityynyn () pintaan ihanteellisessa kulmassa. Testialueeseen osuva

valo heijastuu testityynyn tuottaman värin mukaisella intensiteetillä, ja tunnistin, suoraan testialueen yläpuolella sijaitseva

fototransistori (), ottaa ne vastaan. Fototransistori lähettää analogisen sähkösignaalin A/D-muuntimeen (), joka muuttaa

sen digitaaliseen muotoon. Mikroprosessori () muuntaa sitten tämän digitaalisen lukeman suhteelliseksi heijastusarvoksi

vertaamalla sitä kalibrointivakioon.

Lopuksi järjestelmä vertaa heijastusarvoa määritettyihin vaihtelualueen rajoihin (heijastusarvoihin, jotka on ohjelmoitu

analysaattoriin jokaiselle parametrille), ja antaa puolikvantitatiivisen tuloksen ().

Järjestelmä lukee jokaisen testityynyn fotometrisesti noin – sekunnin läpimenoajan (inkubaation) jälkeen. Jos

virtsanäyte on erittäin emäksinen, Urisys  -järjestelmä korjaa ominaispainotestin tuloksen automaattisesti.

Urisys  – käyttöopas V. 

. Osat ja toiminnot

Osa Toiminto

 Tulostinsuojus Avattavissa tulostuspaperin lisäämistä varten

 Näyttö/näppäimistö LCD-näyttö ja kolme toimintonäppäintä valikkojen käyttöön sekä käyttäjän ja laitteen

vuorovaikutukseen

 Testiliuska-alusta Kannattelee liuskaa

 START-painike • Käynnistää lukuprosessin

• Sulkee alivalikot ja palauttaa aloitusvalikkoon (Ready-to-Measure-tilaan)

 Virtakytkin Laitteen virran kytkemiseen ja katkaisuun

 Sarjaliitäntä Oman tietokoneen tai isäntätietokoneen kytkemistä varten

 Pistokeliitäntä Liitäntää käytetään analysaattorin ja verkkosovittimen väliseen kytkentään

 -nastainen DIN-liitäntä Viivakoodinlukijan tai AT-/PC-näppäimistön kytkemiseen

. Ohjelmisto

. Yleiskatsaus

Urisys  -järjestelmän ohjelmistossa on käyttöliittymä, jonka avulla kaikki laboratoriokohtaiset asetukset ja toistuvat

toiminnot voidaan valita nestekidenäytön ja toimintonäppäinten avulla (katso kohdat . ja .).

Kolmen toimintonäppäimen avulla voi ottaa käyttöön nestekidenäytön toisella rivillä näkyvän toiminnon. Ensimmäinen rivi

on järjestelmän tilaa ja käyttäjän tietoja varten.

Käyttöliittymä on helppotajuinen, joten tässä esitellään tarkemmin vain tärkeimmät toiminnot.

START-painiketta missä tahansa alivalikossa painamalla voit hyväksyä laitteen valitun tilan tai toiminnon ja

palauttaa järjestelmän valikkonäytöstä Ready-to-Measure-tilaan.

Laitteen tila vaihtuu Ready-to-Measure-tilasta tai näkyvissä olevasta tilasta valmiustilaan, kun mitään toimintopainiketta ei

ole painettu  minuuttiin. Valmiustilan aikana näkyvissä on päivämäärä ja aika. Ready-to-Measure-tilaan voi palata START-

painiketta painamalla, paitsi jos näkyvissä on tiettyjä virheviestejä (katso kohta ).

 Urisys  – käyttöopas V.

. Valikkorakenne (vuokaavio)

START-painiketta painamalla voit vahvistaa asetuksen, sulkea alivalikon ja palata Ready-to-Measure-tilaan.

SELF CHECK

No.: … INSERT STRIP !

Calibr. Linefeed Menu

LINEFEED

Stop

Memory New Ser. Setup1

START CALIBRATION!

Press Start Button!

MEMORY

Print Send Clear

CLEAR MEMORY ?

Yes No

PRINT STOPPED

Linefeed Continue Home

SETUP 1

Modes Strip Setup2

PRINTER: ON(1 Copy)

On 2(Copies) Off

INTERFACE: UNIDIR

Unidir. Bidir ASTM

See next

page

Op.ID=OFF

Ready-to-Measure Status

SW > = 5.7 (International Version)

MEASUREMENT: NORMAL

NormalMode FastMode

MODES

Printer Measure Interf.

AUTH.=OFF

OPERATOR: …….

Enter new Op.ID!

PASSWORD:

Enter password!

PASSWORD=O.K.

Op.ID=ON

PRINT RESULTS

All Last Ser. Last one

PRINTING

Stop

SEND RESULTS

All Last Ser. Last one

SENDING RESULTS

AUTO PAT.ID: ON

Seq.No. Auto.Pat. OFF

INTERFACE BIDIR 10

Bidir 10 Bidir 13

LINE

Next + Baudrate -

Baudrate

Length

Parity

Stopbits

03_1_UX3INT1mit OPID_EN.vsd

Urisys  – käyttöopas V. 

Valikkorakenne (jatkuu)

START-painiketta painamalla voit vahvistaa asetuksen, sulkea alivalikon ja palata Ready-to-Measure-tilaan.

STRIP SETTINGS

Limits

SETUP 3

Language DeviceID Op.ID

UNITS: CONV

Single Combined

UNITS: CONV/ARB

Conv/Arb. SI/Arb.

DD.MM.YYYY hh:mm

<<<< + -

SEQUENCE PARAMETERS

New Default

SETUP 2

Date/Time Par. Setup3

UNITS: CONVENTIONAL

Conv. SI Arb.

DD.MM.YYYY hh:mm

Sequence 12/24 Set

OPERATOR ID: AUTH.

Download list Log*

LANGUAGE: ENGLISH

Other

1.PARAM.: SG

Yes No

LOGDATA

Print (last 20) Send

PRINTING

Stop

SENDING

OPERATOR ID: ON

On Auth. Off

SETUP 1

Modes

Strip

Setup2

*Only by supervisors in

Authentication Mode

RANGE LIMITS

New Default

LEU: neg 57%

Next + Sensitiv. -

SW > = 5.7 (International Version)

Parameter selection

LEU: 25 53%

Next + Sensitiv. -

NIT: neg %

Next + Sensitiv. -

etc.

04_4_UX3INT2mit OPID_EN.vsd

Units

 Urisys  – käyttöopas V.

. Valikkotoiminnot

Self Check: Virran kytkemisen aikana tapahtuvassa itsetarkistuksessa analysaattori tarkistaa automaattisesti, että

ohjelmistosiru, testiliuska-alustan kuljetusmekanismi, tulostinyhteys ja optinen järjestelmä ovat kunnossa. Analysaattori

tarkistaa testiliuska-alustan tyypin (katso kohta) varmistaakseen, että se vastaa valikossa valittua liuskatyyppiä.

Calibration: kalibroinnin pyytäminen Control-Test-M-liuskan avulla (katso kohta ).

Linefeed: Paperin työntäminen eteenpäin. Rivinvaihto pysäytetään painamalla vasenta toimintonäppäintä ("Stop") (katso

kohta ).

New Series: Uuden mittaussarjan aloittaminen järjestysnumerosta . Myös automaattinen potilastunnus on mahdollinen

(katso kohta .).

Muisti: Analysaattoriin voi tallentaa enintään  tulosta yhdessä mittauksen päivämäärän ja ajan, järjestysnumeron ja

potilastunnuksen kanssa (jos annettu). Muisti tyhjenee automaattisesti aina päivämäärän vaihtuessa.

Kun muisti on tyhjennetty, näkyviin tulee teksti "NO RESULTS STORED" "Memory"-painiketta painettaessa. START-

painiketta painamalla voi palata Ready-to-Measure-tilaan. Teksti "MEMORY FULL" ja vaihtoehdot "Print/Send/Clear" tulevat

näkyviin, kun muisti on täynnä. Muisti on tyhjennettävä, ennen kuin analysaattori voi palata Ready-to-Measure-tilaan.

Print Results: Tulosteen luominen tallennetuista tuloksista. Vaihtoehdot ovat seuraavat:

• "All": kaikki muistissa olevat tulokset

• "Last Series": viimeisin luettu sarja

• "Last One": viimeisin luku

Tulostamisen voi toistaa aina tarvittaessa. Tulostamisen voi keskeyttää painamalla vasenta näppäintä ("Stop"), jos haluat

esimerkiksi asentaa uuden tulostuspaperirullan ("Linefeed"), ja jatkaa sitä sitten uudelleen ("Continue"). Analysaattori palaa

Ready-to-Measure-tilaan, kun "Home"-näppäintä painetaan tai tulostus on päättynyt.

Send Results: Tallennettujen tulosten lähettäminen sarjaliitäntään. Vaihtoehdot ovat samat kuin "Print Results"

-toiminnossa. Tulokset voi lähettää niin usein kuin on tarpeen (katso myös kohdat . ja .).

Clear Memory: poistaa tulokset muistista.

Mode: Voit valita Print-, Measure- ja Interface-tilan väliltä.

Printer: tulostimen vaihtoehdot:

• "On": Tulostimen virran kytkeminen. Jokainen tulos tulostuu kerran.

• " Copies”: Normal-tilassa jokainen tulos tulostuu kaksi kertaa. Huomaa: luetun sarjan jälkeen (Fast-tila) ja tulosteen

ollessa toistuva tuloste (otetaan käyttöön "Print Results" -toiminnolla) jokainen tulos tulostuu vain kerran.

• "Off": Tulostimen virran katkaisu, kun tulosten tulostaminen on tarpeen vain luetun sarjan lopussa (otetaan käyttöön

”Print Results" -toiminnolla) tai kun tulokset aiotaan lähettää käyttöliittymän kautta henkilökohtaiseen tietokoneeseen

tai isäntätietokoneeseen.

Measurement: valitse mittaustila:

• "NormalMode": lukujakso  sekuntia, inkubaatio analysaattorissa (katso kohta .)

• "FastMode": lukujakso  sekuntia, inkubaatio analysaattorin ulkopuolella (katso kohta .)

Interface: Valitse "yksisuuntainen", "kaksisuuntainen" tai "ASTM"-tiedonsiirto. Lisätietoa on kohdissa . ja .

Logdata: Valitse, lähetetäänkö lokitiedostot isäntätietokoneeseen vai tulostetaanko viimeiset  kirjattua tietoa.

(Vain valvojat Authentication-tilassa)

Strip Settings: Yksikköjen ja raja-arvojen asetusten valitseminen.

Urisys  – käyttöopas V. 

Units: Vaihtoehdot:

• Conventional units (mg/dl)

• SI units (mmol/l)

• Arbitrary units (+, +, +, +)

Voit valita joko yksittäiset tai yhdistetyt yksiköt (tavalliset / vapaasti määrättävät tai SI / vapaasti määrättävät).

Käyttäjä valitsee yksikön, jossa tulokset tallennetaan, tulostetaan ja/tai siirretään tietokoneeseen. Kun uusi yksikkö on

valittu, ("Print Results" -toiminnolla käyttöön otettava) toistuva tuloste ja kaikki seuraavat tulosteet ja/tai ("Send Results"

-toiminnolla käyttöön otettava) tiedonsiirto tapahtuvat valitussa yksikössä.

Range Limits: Heijastuksen raja-arvojen muuttamiseen. Tulosvälien raja-arvojen muuttaminen muuttaa arvioinnin

herkkyyttä (katso kohdat . ja .).

Language: Tämän avulla voi määrittää näytön kielen. "Other"-vaihtoehdon avulla käyttäjä voi valita kieleksi englannin,

saksan, italian, espanjan tai ranskan.

Device ID: Näyttää -numeroisen laitetunnuksen, joka on tehdasasetus ja jota ei voi muuttaa.

Lisäksi järjestelmä lähettää laitetunnuksen isäntätietokoneelle.

Operator ID: Valitse käyttäjän tunnistamiseen joko Normal- tai Authentication-tila. Jos käyttäjätunnus on käytössä, se

vaaditaan laitteen käynnistyksen yhteydessä.

Käyttäjätunnus näkyy tulostulosteessa ja järjestelmä lähettää sen isäntätietokoneeseen. Authentication-tila sisältää

suojaustoiminnon ja edellyttää ASTM-protokollaa. (Katso lisätietoja kohdista . ja ..)

Parameter (Par.): Valitse parametrien järjestys ja määrä potilasraportissa ja yksisuuntaista tiedonsiirtoa varten.

Vaihda parametrien järjestystä tai määrää painamalla vasemmanpuoleista toimintonäppäintä ("New"), kun näytössä lukee

SEQUENCE PARAMETERS. Tämä tuo esiin potilasraportin ensimmäisen kohdan (". PARAM.:") ja tämän jälkeen

ensimmäisen parametrin. Vahvista parametri näkyvissä olevassa kohdassa valitsemalla "Yes". Jos valitset "No", järjestelmä

tarjoaa ensimmäiseen sijaintiin seuraavaa testiliuskaparametria (näyttö = ". PARAM.: PH"; jne.).

Kun olet vahvistanut ensimmäisen kohdan parametrin valitsemalla ”Yes”, toisessa kohdassa näkyy ". PARAM.:" ja tämän

jälkeen seuraava, vahvistamaton testiliuskaparametri. Valitse parametri potilasraportin toiseksi kohdaksi valitsemalla "Yes"

tai "No", ja jatka samalla tavalla.

Jos haluat estää jotkin testiliuskaparametrit potilasraportissa, lopeta valitseminen viimeiseksi vahvistetun parametrin

jälkeen valitsemalla "START".

Voit perua valinnan painamalla "Default"-toimintonäppäintä, kun näytössä lukee "SEQUENCE PARAMETERS". Urisys 

-järjestelmä mittaa ja tallentaa aina kaikki parametrit käytössä olevasta testiliuskasta riippumatta. Jos haluat lukemisen

jälkeen nollata vakioasetuksen parametrivalinnan, voit palauttaa koko raportin "MEMORY/Print"- tai "MEMORY/Send"

-valikon kautta.

Date/time: päivämäärän ja ajan määrittäminen.

Tehdasoletusasetus on päivämäärä päivä-kuukausi-vuosi-muodossa ja aika tunteina ( tunnin järjestelmä) ja minuutteina.

Tarvittaessa ajan voi määrittää näkymään  tunnin am/pm-järjestelmän mukaisena. ”Sequence”-näppäimen avulla

päivämäärämuodon voi muuttaa muotoon kuukausi-päivä-vuosi tai vuosi-kuukausi-päivä. Päivämäärän ja ajan voi näyttää

ja määrittää "Set"-painikkeella. Vasemmalla toimintonäppäimellä (<<<) voi liikuttaa vilkkuvaa kohdistinta vasemmalle.

Kohdistimen korostamaa aikaa tai päivämäärää voi tämän jälkeen muuttaa eteen- tai taaksepäin näppäimiä (+ / -)

painamalla.

START-painiketta painamalla voit vahvistaa asetuksen, sulkea alivalikon ja palata Ready-to-Measure-

tilaan.

 Urisys  – käyttöopas V.

. Tulostaulukko

Urisys  -järjestelmä tulostaa tulokset seuraavassa pitoisuusjärjestyksessä:

Parametri Tavalliset yksiköt (Conv.) SI-yksiköt (SI) Vap. määr. Yksiköt

(Arbitrary)

SG (ominaispaino) ,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

pH 



,











,











,







LEU (leukosyytit) neg







Leu/µL

neg







Leu/µL

neg

+

+

+

NIT (nitriitti) neg

pos

neg

pos

neg

pos

PRO (proteiini) neg









mg/dL

neg

,

,

,

,

g/L

neg

+

+

+

+

GLU (glukoosi) norm









mg/dL

norm









mmol/L

neg

+

+

+

+

KET (ketoni) neg









mg/dL

neg

,

,





mmol/L

neg

(+)

+

+

+

UBG (urobilinogeeni) norm









mg/dL

norm









µmol/L

neg

+

+

+

+

BIL (bilirubiini) neg







mg/dL

neg







µmol/L

neg

+

+

+

ERY (erytrosyytit) neg









Ery/µL

neg









Ery/µL

neg

+

+

+

+

Urisys  – käyttöopas V. 

. Raja-arvojen muuttaminen

Pienempien pitoisuusvälien heijastuksen raja-arvoja voidaan muuttaa tiettyyn pisteeseen asti kaikkien testiparametrien

osalta pois lukien SG (ominaispaino) ja pH.

Muuta raja-arvoja valitsemalla "RANGE LIMITS" ja painamalla vasenta toimintonäppäintä ("New"). Ensimmäisen parametrin

pienin väli näkyy nykyisen raja-arvon asetuksen vieressä. Voit suurentaa tai pienentää heijastusarvoa näppäimillä (+ / - ),

mikä taas suurentaa tai pienentää arvioinnin herkkyyttä.

Jos ensimmäinen positiivinen pitoisuustaso aiotaan poistaa, negatiivisen/normaalin vaihtelualueen heijastuksen raja-arvoja

voidaan pienentää manuaalisesti, ja ensimmäisen positiivisen pitoisuusvälin heijastuksen raja-arvo nousee tähän

heijastusarvoon.

Voit tallentaa asetuksen ja siirtyä seuraavaan pitoisuusväliin tai seuraavaan parametriin valitsemalla "Next".

Sarjan voi päättää missä tahansa vaiheessa START-painiketta painamalla. Uudet raja-arvot tulostuvat yhdessä päivämäärä-

ja aikaleiman kanssa, ja analysaattori palaa Ready-to-Measure-tilaan. Järjestelmä merkitsee kaikki rajoihin tehdyt

muutokset tähtimerkillä tulosteeseen pitoisuusvälin jälkeen.

"Default"-näppäimen painaminen "RANGE LIMITS" -näyttöikkunassa palauttaa tehdasoletusasetukset ja tulostaa ne

yhdessä päivämäärä- ja aikaleiman kanssa.

Jos raja-arvoja on muutettu manuaalisesti, kaikkiin tuloksiin tulostuu tähtimerkki laitetunnuksen (Device ID) alla olevalle

riville.

Muuttuneet raja-arvot koskevat vain sitä testiliuskatyyppiä, johon muutokset tehdään.

VAARA: Roche Diagnostics ei takaa niiden tulosten paikkansapitävyyttä, jotka on saatu sen jälkeen, kun

käyttäjä on muuttanut raja-arvoja tai heijastusarvoja. Käyttäjä on vastuussa tulosten johdonmukaisuuden

varmistamisesta sen jälkeen, kun muutoksia on tehty.

. Asennus

VAROITUS: lue Urisys

 -käyttöopas huolellisesti ennen asennusta, jotta voit varmistaa analysaattorin

asianmukaisen käytön alusta alkaen.

HUOMIO: jos analysaattori on altistunut huomattaville lämpötilan vaihtelulle ja/tai kosteudelle, odota,

että se sopeutuu ympäristöön riittävästi ennen käyttöä.

HUOMIO: Kun vastaanotat pakkauksen, tarkista sen täydellisyys. Jos sisältö on vaurioitunut

kuljetuksessa, ota yhteyttä paikalliseen Roche-edustajaan.

Sisältö:

• Urisys  -analysaattori

• Sovitin – V, / Hz

• Sähköjohto

• Tulostuspaperirulla

•  C-tyyppinen testiliuska-alusta Combur



Test

UX -testiliuskojen lukemiseen

• Käyttöopas

 Urisys  – käyttöopas V.

VAARA: Jotta voit olla aina varma luennan tarkkuudesta, älä asenna Urisys

 -järjestelmää

suurtaajuuskenttiä aiheuttavien laitteiden lähelle, sillä ne voivat aiheuttaa häiriöitä ja virheellisiä tuloksia.

Tällaisia laitteita ovat esimerkiksi kannettavat radiopuhelimet, matkapuhelimet, mikroaaltouunit ja

diatermiset laitteistot.

Laitteen kytkentä

Virran kytkeminen

() Avaa Urisys  -järjestelmän pakkaus ja aseta se vakaalle ja tasaiselle alustalle. Älä altista analysaattoria suoralle

auringonvalolle tai muulle suoralle valonlähteelle (esimerkiksi kohdevalolle). Combur



Test

UX -testiliuskoilla tehtäviin

mittauksiin tarvitaan testiliuska-alusta, jonka kääntöpuolella on tyyppimerkki C.

() Liitä AC-sovitin laitteen takaosassa olevaan virtaliitäntään ja helposti käytettävissä olevaan AC-pistorasiaan.

Testiliuska-alustan asettaminen

() Ota C-tyyppinen testiliuska-alusta ja liu'uta se sinua lähimpänä oleva kiinnitysvipu alas painettuna (katso kuva )

toimintonäppäinten alapuolella olevaan koloon siten, että testiliuska-alustan lähin reuna on tasassa analysaattorin

lähimmän reunan kanssa (katso kuva ).

VAARA: Varo, ettet kosketa harmaata referenssityynyä (A).

Referenssityynyn kontaminaatio voi heikentää saatujen tulosten

laatua.

HUOMIO: Testiliuska-alusta on vaihdettava uuteen  kuukautta

ensimmäisen käyttöpäivän jälkeen tai jos Urisys  -järjestelmän

kalibrointi epäonnistuu useasta yrityksestä huolimatta (katso kohta

, Kalibrointi).

Kuva 

Kuva 

Paperin asentaminen

Kuva 

Kuva 

Vapauta tulostinpaperisuojus painamalla heti suojuksen alapuolella olevaa

rakenteista aluetta (katso kuva ). Tämän jälkeen suojuksen voi nostaa

taaksepäin. Aseta paperirulla lokeroon ja vedä paperia joitakin senttimetrejä juuri

lokeron reunan yli. Paperin lämmönherkän puolen (paperirullan ulkopinnan) tulee

osoittaa alaspäin (katso kuva ). Sulje suojus uudelleen painamalla sitä, kunnes

se lukittuu napsahtaen paikalleen.

Urisys  – käyttöopas V. 

HUOMIO: poista tulostettu testiraportti repäisemällä paperi irti reunaa vasten.

() Kytke Urisys  -järjestelmään virta laitteen takaosassa olevalla virtakytkimellä.

Itsetarkistus

Kuva 

() Analysaattori tekee itsetarkistuksen automaattisesti. Urisys 

-järjestelmän oletuskieliasetus on englanti. Laite on määritetty tehtaalla

lukemaan Combur



Test

UX -testiliuskoja. Se tarkistaa, että laitteeseen on

asennettu oikea testiliuska-alusta. Kun itsetarkistus on valmis, testiliuska-

alusta siirtyy alkuasentoon ja kiinnitysvipu avautuu (katso kuva ). Teksti

"SELF CHECK OK" tulostuu yhdessä päivämäärän ja aikaleiman kanssa.

HUOMIO: Jos viesti "E Wrong Tray!" näkyy sen jälkeen, kun Urisys

 -järjestelmään kytketään virta,

paina START-painiketta. STRIP TYPE -valikko tulee näkyviin. Valitse C- painamalla vasenta

toimintonäppäintä.

Kun itsetarkistus on valmis, tulostimesta kuuluu ääni. Näytössä lukee "Insert Strip". Jos paperi on jo lisätty, teksti "Self

Check OK" tulostuu yhdessä päivämäärän ja ajan kanssa. Tämä tapahtuu aina, kun laitteeseen kytketään virta. Jos ilmenee

virhe, katso käyttöopasta tai ota yhteyttä paikalliseen Roche Diagnostics -palveluedustajaan.

() Kun analysaattoria käytetään ensimmäistä kertaa, viesti "REPEAT CALIBRATION" tulee näkyviin onnistuneen

itsetarkistuksen jälkeen. Paina No-näppäintä siirtyäksesi Ready-to-Measure-tilaan. Tämä tapahtuu myös, jos

laitetta ei käytetä yli seitsemään päivään. Palauta laite Ready-to-Measure-tilaan lisäämällä paperia ja

kalibroimalla.

() Määritä haluamasi kieli painamalla näppäimiä "Menu/Setup /Setup /Setup /Language/Other"

(katso kohdat . ja .).

() Urisys  -järjestelmä toimitetaan tehtaalta oletusasetukset määritettyinä Printer-, Measure- ja Interface-tiloille,

testiliuskan tyypille, yksiköille, kielelle, päivämäärä- ja aikamuodolle (katso kohta .) ja käyttäjätunnukselle. Jos

laboratoriossasi toimitaan muulla tavoin, valikoiden kautta on mahdollista määrittää omat asetukset.

() Kalibroi analysaattori Control-Test-M-liuskan avulla (katso kohta ).

Virran katkaiseminen

Suosittelemme, että analysaattorin virta katkaistaan jokaisen työpäivän päätteeksi ja että verkkosovitin irrotetaan AC-

pistorasiasta (katso kohta ., Puhdistaminen).

 Urisys  – käyttöopas V.

. Käyttäjätunnus

Urisys  -ohjelmistossa voit ottaa käyttöön / poistaa käytöstä enintään aakkosnumeerista merkkiä sisältävän

käyttäjätunnuksen. Käyttäjätunnus ja Authentication-tila voidaan ottaa käyttöön Setup  -valikossa.

HUOMIO: varmista, että ennen käyttöön ottamista käytössäsi on viivakoodinlukija ja/tai AT/PC-

näppäimistö, sillä tarvitset jompaakumpaa tähän toimintoon.

Normaali

Jos käyttäjätunnus on käytössä, järjestelmä pyytää sitä joka uudelleenkäynnistyskerralla ja valmiustilasta poistuttaessa.

Tämä käyttäjätunnus voi sisältää enintään  aakkosnumeerista merkkiä, ja se tulostuu yhdessä testitulosten kanssa ja

lähetetään isäntäkoneeseen.

HUOMIO: Jos tunnuksen enimmäismerkkimäärä ylittyy, kohdistin hyppää ensimmäiseen merkkiin ja alkaa

korvata tunnusta.

. Todentaminen

Isäntätietokoneesta on mahdollista ladata enintään  käyttäjätunnusta ja vastaavat salasanat (enintään 

aakkosnumeerista merkkiä) ASTM-protokollan avulla.

Laitetta voi käyttää vain käyttäjä, jonka tunnus ja salasana ovat ladatussa luettelossa. Väärän käyttäjätunnuksen ja

salasanojen antaminen saa järjestelmän lukittumaan. Tämä estää valtuuttamattomia käyttäjiä käyttämästä laitetta.

Käyttäjillä, joilla on valvojan oikeudet (enintään ), on pääsy kaikkiin tuloksiin, ja he voivat lähettää laitteen lokitiedoston

isäntätietokoneeseen tai tulostaa lokitiedoston viimeiset  toimenpidettä ja poistaa todennustilan aktivoinnin.

Urisys  – käyttöopas V. 

. Kalibrointi

Urisys  -järjestelmä kalibroidaan, ennen kuin se toimitetaan tehtaalta. Asennuksen yhteydessä se on kalibroitava

uudelleen Control-Test M -kalibrointiliuskoilla, ennen kuin ensimmäiset näytteet luetaan ja aina seitsemän päivän välein

tämän jälkeen. Control-Test M -kalibrointiliuskat koostuvat harmaasta muovimateriaalista, joka on standardoitu antamaan

yhdenmukaisia, määritetyn heijastuksen lukemia. Analysaattorin kalibroinnin tarkoitus on kompensoida vanhenemisen

vaikutuksia, jotka vaikuttavat optiseen järjestelmään ja testiliuska-alustan harmaaseen referenssityynyyn. Jos

kompensoinnin tarve on liian suuri, esimerkiksi pahasti likaantuneen referenssityynyn tai viallisen ja riittämättömästi valoa

lähettävän LED-valon vuoksi, näkyviin tulee virheviesti (katso jäljempänä).

Urisys  -järjestelmä pyytää uuden kalibroinnin automaattisesti joka viikko. Tämän vuoksi laitteen asennuksen jälkeen

"REPEAT CALIBRATION!" -viesti tulee näkyviin onnistuneen itsetarkistuksen jälkeen ja viikko viimeisimmän onnistuneen

kalibroinnin jälkeen.

Lue "START CALIBRATION!" -viesti painamalla vasenta toimintonäppäintä ("Yes").

Toimenpide

. Ota kalibrointiliuska pois Control-Test M -astiasta. Varo koskettamasta tyynyjä, äläkä anna niiden joutua kosketuksiin

virtsan kanssa.

. Aseta kalibrointiliuska testityynyt ylöspäin testiliuska-alustalle siten, että sen

etureuna pysyy paikallaan asennusaukon etupään klipsin avulla.

Kiinnitysvivun on oltava auki (katso kuvat  ja ). Varmista ennen

kalibrointia, että testiliuska-alusta on puhdas ja kuiva.

Kuva 

Kuva 

HUOMIO: on erittäin tärkeää, että kalibrointitestiliuska lukittuu laitteeseen oikein, jotta kalibroinnin laatu

voidaan varmistaa.

. Paina START-painiketta. Laitteesta kuuluu kuittausäänimerkki. Lämpenemisajan jälkeen testiliuska-alusta liikkuu hitaasti

eteenpäin, kiinnitysvipu sulkeutuu ja järjestelmä lukee testiliuska-alustan harmaan referenssityynyn ja kalibrointityynyt.

. Sitten testiliuska-alusta siirtyy takaisin alkuasentoon ja kiinnitysvipu avautuu. Poista ja hävitä kalibrointiliuska. Käytä

kutakin kalibrointiliuskaa vain kerran.

. Jos kalibrointi on kelvollinen, tulokset tallentuvat yhdessä päivämäärän ja ajan

kanssa ja tulostuvat (katso kuva ). Poista kalibrointiliuska ja hävitä se

asianmukaisesti (noudata testiliuskan tuoteselosteen ohjeita).

Kuva 

 Urisys  – käyttöopas V.

VAARA: Säännöllinen kalibrointi on tarpeen saatujen tulosten laadun varmistamiseksi. Roche Diagnostics

ei voi taata tulosten tarkkuutta, jos järjestelmää ei kalibroida säännöllisesti.

HUOMIO: Järjestelmän voi kalibroida uudelleen milloin tahansa, vaikkei viimeisestä kalibroinnista

olisikaan kulunut vielä viikkoa, esimerkiksi, jos Combur



Test

UX -testiliuska on antanut epäuskottavan

tuloksen. Aloita kalibrointi painamalla vasenta toimintonäppäintä ("Calibr."), kun analysaattori on Ready-

to-Measure-tilassa. Näkyviin tulee viesti "START CALIBRATION!". Noudata edellä kuvattua

kalibrointitoimenpidettä.

HUOMIO: Jos vastaat viikoittaiseen "REPEAT CALIBRATION!" -muistutukseen "No", esimerkiksi koska olet

käyttänyt kaikki Control-Test M -kalibrointiliuskasi, viesti "Repeat calibration" tulostuu kuhunkin

potilasraporttiin myöhempien lukujen yhteydessä. Hanki uusi pakkaus Control-Test M -liuskoja ja kalibroi

välittömästi uudelleen.

Kalibrointituloste

Kuva 

Jos uudet kalibrointitulokset ovat sallitulla vaihtelualueella, viesti "CALIBRATION

O.K." tulostuu automaattisesti yhdessä päivämäärä- ja aikaleiman sekä oranssin

LED-valon (keskisarake) ja vihreän LED-valon (oikea sarake) mittauskohtien –

heijastusarvoluettelon kanssa (katso kuva ).

Kalibrointivirheet

Jos referenssityynystä tai kalibrointiliuskasta saadut tulokset eivät ole ohjelmoitujen sallittujen arvojen rajoissa, näkyviin

tulevat seuraavat viestit: "REFERENCE PAD ERROR !", "CALIBRATION INVALID !" tai "CALIBRATION ERROR !".

Jos ilmenee kalibrointivirhe tai jos kalibrointi on virheellinen, toista kalibrointitoimenpide uudella Control-Test M

-kalibrointiliuskalla. Palaa "START CALIBRATION" -valikkoon painamalla START-painiketta. Noudata samaa

kalibrointitoimenpidettä kuin edellä. Kun viesti "CALIBRATION O.K." on tulostunut, jatka testiliuskojen lukemista. Jos saat

virheviestin edelleen, katso kohta .

Jos analysaattorin virta katkaistaan, kun jokin edellä mainituista kalibrointitilaviesteistä näkyy, ja kytketään päälle uudelleen,

analysaattori palaa Ready-to-Measure-tilaan onnistuneen itsetarkistuksen jälkeen, jos viimeisin kalibrointi on tehty alle

viikko sitten. Muussa tapauksessa näkyviin tulee viesti "REPEAT CALIBRATION!" (katso edellä).

Leht laadib ...

Roche URISYS 1100 Kasutusjuhend

Bränd: Roche

Mudel: URISYS 1100

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

Roche URISYS 1100 Kasutusjuhend

Roche URISYS 1100 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid