Roche cobas Liat Kasutusjuhend

cobas

®

Liat

®

System

Käyttöopas

Julkaisuversio 10.0

Ohjelmistoversio 3.3

2

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Julkaisutiedot

Julkaisuversio Ohjelmistoversio Muutospäivämäär

ä

Muutoksen kuvaus

4.0 2.0 Maaliskuu 2015 Tekstiä koskevia päivityksiä, tekstin muutoksia

5.0 2.1 Joulukuu 2015 Ensimmäinen julkaisu Rochen

käyttäjädokumentaatiomuodossa.

6.0 2.1.1 Helmikuu 2016 Automaattinen lukitustoiminto.

Brändäystä koskevat lisäykset.

Osoite ja muutosten käyttötarkoitus.

7.0 3.0 Toukokuu 2016 Liat-kuvat päivitetty.

7.1 3.0 Syyskuu 2016 Katso käyttöohjeet-ohjesymboli lisätty

Lasersäteilystä varoittava tarra lisätty.

Kuva poistettu kohdasta Analysaattorissa olevat tarrat.

7.2 3.1 Huhtikuu 2017 Kirjausketju.

Laajennukset tulostimen asennukseen.

Lisäominaisuudet kirjautumistoimenpiteisiin ja käyttäjien

hallintaan.

Kirjautuminen avainkortin viivakoodia käyttäen.

Tulostettujen viivakooditarrojen tarkistamista koskevat

suositukset.

Tulosten tarkistamista koskevat laajennukset.

Tulosten vientiä ja poistoa koskevat laajennukset.

Tiedonhallintajärjestelmän (DMS) liitäntöjä koskevat

laajennukset.

Väritulostus.

Tietojen siirto.

Virhekoodeja koskevat laajennukset. Ohjelmiston, laitteiston/

laiteohjelmiston ja testien koodit erotettu toisistaan.

Vianmääritystä koskevat laajennukset.

Muut ympäristöolosuhteet lisätty.

Varoituslausekkeita lisätty.

Näyttökuvia ja käyttöliittymän muutoksia koskevat tekstit

päivitetty.

8.0 3.2 Joulukuu 2017 Turvallisuusohjeet päivitetty. Viittaus paikallisiin säädöksiin

lisätty hävittämistä koskeviin ohjeisiin.

Analysaattorin osittainen lukitus lisätty.

Analysaattorin lukitusta ja lukituksen poistamista koskevat

tiedot jäsennelty uudelleen.

Viivakoodistandardeja lisätty. Järjestelmän asetukset päivitetty.

Tulosten tarkastelu, vienti ja poistaminen päivitetty.

Aktivointikoodien skannaus lisätty.

Verkkoresurssit päivitetty.

Tiedot yhteydenmuodostuksen välistä lisätty.

Salasanojen vaihtamisen työnkulut yhdenmukaistettu.

Testien asentamista ja päivittämistä koskevat tiedot jäsennelty

uudelleen.

Tietojen siirtämistä koskevat tiedot poistettu.

Virheilmoitusluettelo päivitetty.

Tapahtumalokin selaaminen sivu kerrallaan lisätty.

Näyttökuvia päivitetty.

y Versiohistoria

3

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Julkaisuversio Ohjelmistoversio Muutospäivämäär

ä

Muutoksen kuvaus

9.0 3.3 Lokakuu 2019

• Julkaisu nimetty käyttöoppaaksi.

• Lisenssitiedot lisätty. Tietoa avoimen lähdekoodin

ohjelmistoista ja kaupallisista ohjelmistoista lisätty.

• TÜV SÜD lisätty hyväksyntiin.

• Viivakoodinlukijan suurin lähtöteho päivitetty.

• Tietoturvaa ja sähköstaattisia purkauksia koskevat tiedot

lisätty.

• Advanced Tools korvaa Advanced Tools Key (ATK)-

muistitikun toiminnot. Advanced Tools-opas korvaa

Advanced Tools Key-oppaan.

• Lisätyt/päivitetyt tiedot:

Symbolit ja lyhenteet

Analysaattorin asentaminen

Tallennuskapasiteetti

Analysaattorin tila

Virtapainike

Otsikkorivi

Tietojen salaus

Analysaattorin käynnistäminen

Kirjautuminen

Salasanan vaihtaminen

Esimääritettyjen arvojen valitseminen

Tekstin ja numeroiden syöttäminen

Analysaattorin sammuttaminen

Testin suorittaminen

Tulosten käsittely

Ajon tila

Tulosten lähetyksen tila

Testien asentaminen ja päivittäminen

Järjestelmän asetukset

y Versiohistoria

4

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Julkaisuversio Ohjelmistoversio Muutospäivämäär

ä

Muutoksen kuvaus

9.0 (jatkuu) 3.3 Lokakuu 2019

• Lisätyt/päivitetyt tiedot (jatkuu):

Järjestelmän kielen vaihtaminen

Viivakoodiasetusten määrittäminen

Käyttäjien hallinta

Tulostimen asetusten määrittäminen

Ohjelmiston päivittäminen

Järjestelmän tietojen tarkasteleminen

Tietoa Advanced Tools-toiminnoista

Tietojen arkistointi

Tiedonsiirto

Ongelmaraportit

USB-muistitikun tyhjentäminen

Verkon asetusten määrittäminen

Rochen etäpalvelualustan asetusten määrittäminen

Liitännät isäntäjärjestelmään

Potilaan tunnistaminen

Jaettujen sijaintien määrittäminen

Laadunvalvonta

Analysaattorin puhdistaminen

Tietoa vianmäärityksestä

Virheilmoitusluettelo

Oletusarvoisen järjestelmänvalvojan (ADMIN) tilin

salasanan unohtaminen

Viivakoodinlukijan ikkunan puhdistaminen

Reagoimattoman analysaattorin käynnistäminen uudelleen

Vakiotarvikkeet

Viivakoodien määritykset

Tekniset tiedot

USB-laitteet

y Versiohistoria

5

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Julkaisuversio Ohjelmistoversio Muutospäivämäär

ä

Muutoksen kuvaus

10.0 3.3 Helmikuu 2021

Muutokset ohjelmistoversion 3.3 ohjelmakorjaukseen 1:

• Ei-liittyvä johdantolause poistettu Käyttötarkoitus-luvusta.

Itse Käyttötarkoitus-lukua ei muutettu.

• Tuotteessa olevia symboleja koskeva taulukko päivitetty.

• Käyttäjätuen käyttöä koskevia tietoja päivitetty.

• Analysaattoriohjelmistoa koskevat tiedot lisätty.

• Kallistustunnistus on aina käytössä.

• Tulosten automaattisen hyväksymisen

konfiguraatiovaihtoehto.

• Hyväksytyt tulokset lähetetään aina automaattisesti

isäntäjärjestelmään.

• Testiputkierän kontrollitestien tulokset näkyvät ainoastaan

siinä analysaattorissa, johon testiputkierä lisättiin ja jossa

se validoitiin.

• Vianmääritystä ja ilmoituksia koskevia lisätietoja voidaan

kirjata.

• Suosittelemme käyttämään arkistointiin lukittavaa USB-

muistitikkua.

• Testiputkierien tiedot sisältyvät ongelmaraportteihin.

• Kelvolliset ja virheelliset tulokset, Ct-arvot ja tiedot

keskeytetyistä ajoista lähetetään isäntäjärjestelmään.

• Jaettujen verkkoresurssien käyttämä verkkoprotokolla on

SMBv2.1 tai suurempi.

• Virheilmoitusluettelo päivitetty.

• Vain tapahtumalokin 100 viimeisintä kirjausta näytetään.

Täydellinen tapahtumaloki sisältyy vain

ongelmaraportteihin.

• Lisätty ohje ADMIN-salasanan muutoksen pakottamiseksi.

• Jos tulosten lähettäminen isäntäjärjestelmään epäonnistuu,

asiasta ilmoitetaan analysaattorissa.

u Mitä uutta on julkaisuversiossa 10.0 (17)

y Versiohistoria

Versiota koskeva huomautus

Tämä julkaisu on tarkoitettu cobas

®

Liat

®

Analyzer

käyttäjille.

Tämän julkaisun sisältämien tietojen oikeellisuus

julkaisuhetkellä on pyritty varmistamaan mahdollisimman

tehokkaasti. Tämän tuotteen valmistajan on kuitenkin

mahdollisesti päivitettävä julkaisun tietoja tuotteen

käytön seurannasta johtuen, jolloin julkaisusta julkaistaan

uusi versio.

Tietolähteet lisätietojen hankkimista varten

cobas

®

Liat

®

System-käyttöopas sisältää kaikki

tuotteen tiedot seuraavat aihe-alueet mukaan lukien:

• Turvallisuus

• Asentaminen

6

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

• Käyttö

• Ylläpito ja kalibrointi

• Vianmääritys

• Kokoonpanotiedot

• Taustatiedot

cobas

®

Liat

®

Analyzer pika-aloitusopas on tarkoitettu

cobas

®

Liat

®

Analyzer käyttöönotossa käytettäväksi

ohjeeksi.

cobas

®

Liat

®

AnalyzerCleaning Tool-työkalun opas

on tarkoitettu cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool-työkalun

käytön tueksi, kun työkalua käytetään yhdessä

cobas

®

Liat

®

Analyzer kanssa.

cobas

®

Liat

®

AnalyzerAdvanced Tools-opas on

tarkoitettu ohjeeksi lukuisten eri toimintojen

suorittamiseen, kuten tietojen arkistointiin ja

testiputkierien synkronointiin cobas

®

Liat

®

Analyzer

välillä.

cobas

®

Liat

®

AnalyzerHost Interface Manual HL7

sisältää kaikki HL7-liittymän tarpeelliset tiedot.

cobas

®

Liat

®

AnalyzerHost Interface Manual POCT1-

A (DML) sisältää kaikki DML-liittymän tarpeelliset

tiedot.

cobas

®

Liat

®

SystemKäyttäjätuki on

cobas

®

Liat

®

System-käyttöoppaan ohjeen online-

versio.

Tietosuojailmoitus

Kun käytät Käyttäjätuen online-versiota,

katselutapahtumat (tarkastellut aiheet ja suoritetut haut)

ja IP-osoitteet kirjataan.

Kerätyt tiedot ovat Rochen sisäiseen käyttöön, eikä niitä

luovuteta koskaan kolmansille osapuolille. Tiedot

tallennetaan nimettöminä, ja ne poistetaan vuoden

kuluttua automaattisesti.

Katselutapahtumat analysoidaan Käyttäjätuen sisällön ja

hakutoiminnon kehittämiseksi. IP-osoitteita käytetään

tavanomaisen toiminnan analysoimiseksi.

7

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Yleinen huomio

Vakavan loukkaantumisen ja kuoleman välttämiseksi

tutustu järjestelmään ja lue turvallisuustiedot ennen

järjestelmän käyttöä.

r Lue erityisen huolellisesti kaikki turvallisuutta

koskevat varotoimenpiteet.

r Noudata aina tässä julkaisussa annettuja ohjeita.

r Käytä laitetta ainoastaan tässä julkaisussa kuvatuilla

tavoilla.

r Säilytä kaikki julkaisut turvallisessa ja helposti

saatavilla olevassa paikassa.

Kuvat

Tässä julkaisussa esitetyt näyttökuvat ja kuvat, kuvissa

näkyvät ohjelmistoversiot mukaan lukien, on esitetty vain

havainnollistamistarkoituksessa. Näyttökuvissa näkyviä

määritettävissä olevia ja muuttuvia tietoja, kuten testejä,

tuloksia ja polkunimiä, ei saa käyttää laboratoriokäytössä.

Takuu

Kaikki asiakkaan analysaattoriin tekemät muutokset ja

ei-hyväksyttyjen testiputkien tai lisävarusteiden käyttö

mitätöi takuun.

Älä avaa cobas

®

Liat

®

Analyzer, muuta mitään sen osia

tai asenna ei-hyväksyttyjä ohjelmistoja.

Lisenssitiedot

cobas

®

Liat

®

-ohjelmisto on sopimusoikeuden,

tekijänoikeuslain ja kansainvälisten sopimusten alainen.

cobas

®

Liat

®

System sisältää käyttöoikeuden F.

Hoffmann-La Roche Ltd:n ja lisenssinhaltijan välillä, ja

ainoastaan valtuutetuilla käyttäjillä on pääsy ohjelmistoon

ja sen käyttöoikeus. Luvaton käyttö ja jakelu saattaa

johtaa siviili- ja rikosoikeudellisiin seuraamuksiin.

Avoimen lähdekoodin ohjelmistot ja

kaupalliset ohjelmistot

cobas

®

Liat

®

System saattaa sisältää kaupallisten

ohjelmistojen tai avoimen lähdekoodin ohjelmistojen

komponentteja tai moduuleita. Lisätietoa

immateriaaliomaisuutta koskevista varoituksista ja muista

varoituksista sekä cobas

®

Liat

®

Analyzer-ohjelmistoja

koskevista lisensseistä on tämän cobas

®

Liat

®

Analyzer-

ohjelmiston USB-muistitikulla.

Nämä avoimen lähdekoodin ohjelmistot ja kaupalliset

ohjelmistot sekä cobas

®

Liat

®

System

kokonaisuudessaan voivat olla osa laitetta asianmukaisen

sovellettavan lain mukaisesti. Katso lisätietoa

asianmukaisista käyttöohjeista ja laitteiston merkinnöistä.

8

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Huomaa, että asianmukainen valtuutus ei ole voimassa

voimassaolevan lain mukaisesti, jos cobas

®

Liat

®

System

on tehty muutoksia luvattomasti.

Copyright

Tavaramerkit

Seuraavat tavaramerkit on vahvistettu:

COBAS ja LIAT ovat Rochen tavaramerkkejä.

Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.

Patentit

Katso http://www.roche-diagnostics.us/patents

Tuki

Jos sinulla on kysyttävää, ota valmiiksi

cobas

®

Liat

®

System-käyttöoppaan Vianmääritys-

luvussa mainitut tiedot ja ota yhteyttä Rochen

paikalliseen edustajaan.

Palaute

Olemme tehneet kaikkemme varmistaaksemme, että

tämä julkaisu täyttää käyttötarkoituksensa. Otamme

mielellämme vastaan palautetta kaikkiin tähän julkaisuun

liittyvistä aiheita ja huomioimme saamamme palautteen

tulevissa päivityksissä. Jos haluat antaa meille palautetta,

ota yhteyttä Rochen paikalliseen edustajaan.

Suomessa puhelinnumero on 0800-1-55655.

Hyväksynnät

cobas

®

Liat

®

Analyzer täyttää seuraavien direktiivien

vaatimukset:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY,

annettu 27.10.1998, in vitro-diagnostiikkaan

tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista.

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2011/65/EU,

annettu 8.6.2011, tiettyjen vaarallisten aineiden käytön

rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa.

Asianmukaisten direktiivien mukaisuus on ilmoitettu

vaatimustenmukaisuusvakuutuksen avulla.

Seuraavat merkinnät vahvistavat

vaatimustenmukaisuuden:

9

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

IN VITRO-DIAGNOSTINEN LÄÄKINNÄLLINEN LAITE

Laite täyttää asianmukaisten EU-direktiivien

vaatimukset.

Myöntänyt TÜV Rheinland Kanadassa ja Yhdysvalloissa.

(a)

Myöntänyt TÜV SÜD Kanadassa ja Yhdysvalloissa.

(a)

”Laboratory Equipment” (laboratoriolaitteisto) on

tyyppikilvessä oleva tuotetunniste.

(a) Analysaattorissa käytetään toista näistä kahdesta

merkinnästä.

Osoitteet yhteydenottoa varten

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

Yhdyvallat

Valmistettu Sveitsissä

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Saksa

10

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.

11Sisällysluettelo

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Sisällysluettelo

Julkaisutiedot 2

Osoitteet yhteydenottoa varten 9

Käyttötarkoitus 13

Symbolit ja lyhenteet 13

Mitä uutta on julkaisuversiossa 10.0 17

Turvallisuus

1 Yleiset turvallisuusohjeet

Turvallisuusohjeet 25

Käyttö

2 Käyttäjätuen käyttö

Tietoa Käyttäjätuesta 37

Käyttäjätuki-toimintojen yleiskatsaus 39

Käyttäjätuen käyttö online-tilassa 42

Käyttäjätuen käyttö offline-tilassa 43

Tietojen haku Käyttäjätuessa 44

3 Asentaminen

Analysaattorin asentaminen 49

4 Tietoa analysaattorista

Tietoa analysaattorin toiminnoista 57

Analysaattorin osien yleiskatsaus 60

Tietoa testeistä 62

Kosketusnäytön yleiskatsaus 63

Tietoa tietojen salauksesta 65

5 Yleisimmät käyttäjän suorittamat

toimenpiteet

Analysaattorin käynnistäminen 69

Kirjautuminen 70

Salasanan vaihtaminen 73

Avainkortin viivakoodin määrittäminen tai

vaihtaminen 76

Kohteiden valitseminen näytössä 78

Esimääritettyjen arvojen valitseminen 79

Tekstin ja numeroiden syöttäminen 80

Viivakoodien skannaus 82

Analysaattorin lukitseminen 83

Analysaattorin lukituksen poistaminen 85

Analysaattorin sammuttaminen 87

6 Ajon suorittaminen

Turvallisuus 91

Testin suorittaminen 93

Testin keskeyttäminen 98

Tulosten käsittely 100

7 Käyttöönotto

Tietoa analysaattorin käyttöönotosta 111

Testien asentaminen ja päivittäminen 112

Testiputkierän tietojen tarkasteleminen ja

tulostaminen 128

Järjestelmän asetusten määrittäminen 130

Käyttäjien hallinta 142

Tulostimen asetusten määrittäminen 151

Ohjelmiston päivittäminen 163

Ohjelmiston rekisteröinti 166

Ohjelmiston ja laitteiston tietojen

tarkasteleminen 168

8 Advanced Tools-toiminnot

Tietoa Advanced Tools-toiminnoista 173

Tietojen arkistointi 174

Tiedonsiirto 184

Ongelmaraportit 195

USB-muistitikun tyhjentäminen 204

9 Liitettävyys

Verkon kokoonpano 207

Rochen etäpalvelualustan kokoonpano 210

Yhteyden muodostaminen

isäntäjärjestelmään 213

Jaettujen sijaintien kokoonpanot 227

10 Ylläpito

Laadunvalvonta 237

Ylläpito ja kalibrointi 238

11 Vianmääritys

Tietoa vianmäärityksestä 247

Virheilmoitusluettelo 248

Tapahtumalokin tarkasteleminen ja

tulostaminen 257

Oletusarvoisen järjestelmänvalvojan

(ADMIN) tilin unohtunut salasana 258

Viivakoodinlukijan ikkunan puhdistaminen 265

Putken asetusluukun virheen selvittäminen

ennen ajon käynnistämistä 266

Tulosten lähettäminen uudelleen käsin 267

Reagoimattoman analysaattorin

käynnistäminen uudelleen 268

12 Laitteen tekniset tiedot

Tekniset tiedot 271

Hakemisto

12

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.

13

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Käyttötarkoitus

cobas

®

Liat

®

Analyzer on automaattinen

nukleiinihappotestilaitteisto, jota yhdessä cobas

®

Liat

®

-

testiputkien kanssa in vitro-diagnostisiin testeihin

käytettäessä kutsutaan cobas

®

Liat

®

System. Kun

laitteessa käytetään cobas

®

Liat

®

-testiputkea, laite

suorittaa reagenssin valmistelun, kohteen rikastuksen,

inhibiittorin poiston, nukleiinihapon ekstraktion,

polymeraasiketjureaktion (PCR) amplifikaation,

reaaliaikaisen tunnistuksen ja tuloksen tulkinnan

nukleiinihapon tunnistamisen automatisoimiseksi

biologisesta näytteestä.

Symbolit ja lyhenteet

Tuotenimet

Tässä julkaisussa käytetään seuraavia tuotenimiä ja

kuvaimia, ellei kontekstista käy selkeästi ilmi toisin.

Tuotenimi Kuvain

cobas

®

Liat

®

System

järjestelmä

cobas

®

Liat

®

Analyzer

analysaattori

cobas

®

Liat

®

Assay Tube

testiputki

cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool

Cleaning Tool-työkalu

cobas

®

Liat

®

Quality Control Kit

kontrollikitti

y Tuotenimet

Julkaisussa käytetyt symbolit

Symboli Selitys

o

Luettelon kohta.

u

Liittyvät aiheet, joissa on lisätietoa.

q

Vinkki. Laitteen oikeaa käyttöä koskevia

lisätietoja tai hyödyllisiä vinkkejä.

r

Tehtävän aloitus.

I

Lisätietoa tehtävästä.

f

Toiminnon tulos tehtävässä.

c

Tehtävän suoritustiheys.

n

Tehtävän kesto.

y Julkaisussa käytetyt symbolit

14

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Symboli Selitys

d

Tehtävään tarvittavat materiaalit.

j

Tehtävän edellytykset.

u

Aihe. Käytetään ristiinviittauksissa aiheisiin.

p

Tehtävä. Käytetään ristiinviittauksissa tehtäviin.

w

Kuva. Käytetään kuvien otsikoissa ja

ristiinviittauksissa kuviin.

y

Taulukko. Käytetään kuvien otsikoissa ja

ristiinviittauksissa taulukoihin.

z

Kaava. Käytetään ristiinviittauksissa kaavoihin.

k

Esimerkki koodista. Käytetään koodien

otsikoissa ja ristiinviittauksissa koodeihin.

y Julkaisussa käytetyt symbolit

Tuotteessa käytetyt symbolit

Symboli Selitys

Luettelonumero.

GTIN (Global Trade Item Number).

Sarjanumero.

Pakkaukseen sisältyvä tuotemäärä.

Valmistaja.

Valmistuspäivämäärä.

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä

Viittaa tahoon, joka tuo lääkinnällisen laitteen

Euroopan unioniin.

Laite potilaan vierellä tapahtuvaan

testaukseen.

Laitetta ei ole tarkoitettu itsetestaukseen.

y Tuotteessa käytetyt symbolit

15

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Symboli Selitys

Ilmaisee, että laitetta saa käyttää ainoastaan

tasavirtajärjestelmässä; asianmukaisten

liittimien tunnistamiseksi.

Lämpötilarajat.

Kosteusrajat.

Pidettävä suorassa.

Tämä puoli ylöspäin.

Särkyvää, käsiteltävä varoen.

Pidettävä kuivana.

Säilytettävä poissa auringonvalosta.

Painoon perustuva pinoamisraja.

Lukumäärään perustuva pinoamisraja.

Kierrätettävä.

Katso käyttöohjeet.

Varoitus.

y Tuotteessa käytetyt symbolit

Lyhenteet

Tässä julkaisussa käytetään alla lueteltuja lyhenteitä.

Lyhenne Määritelmä

AD

Amplifikaatio ja tunnistus

ANSI

American National Standards Institute

CFR

Code of Federal Regulations

CISPR

Comité International Spécial des Perturbations

Radioélectriques (Kansainvälinen

radiohäiriökomitea)

y Lyhenteet

16

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Lyhenne Määritelmä

Ct

Kynnysarvo

CSA

Canadian Standards Association

DHCP

Dynamic Host Configuration Protocol

DML

Laitteen viestintäkerros POCT1-A-standardin

määritelmän mukaisesti

DMS

Tiedonhallintajärjestelmä (DMS)

DNS

Domain Name System

DOB

Syntymäaika

EY

Euroopan yhteisö

EN

Eurooppalainen standardi

FTP

Tiedostonsiirtoprotokolla

HIS

Sairaalan tietojärjestelmä

HL7

Health Level Seven

IEC

International Electrical Commission

IP

Internet-protokolla

IPC

Sisäinen prosessin kontrolli

IVD

In vitro-diagnostiikka

LAN

Local Area Network

LIS

Laboratorion tietojärjestelmä

MD5

Message-digest-algoritmi 5

n/a

ei sovellettavissa

N/A

Ei saatavilla

NAT

Nukleiinihappotesti

PCR

Polymeraasiketjureaktio

POCT

Vieritestaus

QC

Laadunvalvonta

RF

Radiotaajuus

SD

Keskihajonta

SL

Erän jakotoiminto

SMB

Server Message Block

SNTP

Simple Network Time Protocol

TCP/IP

Transmission Control Protocol/Internet

Protocol

TLS

Transport Layer Security

UPS

UPS (Uninterruptible Power Supply)

URI

Uniform Resource Identifier

USS

Uniform Symbology Specification

UTC

Coordinated Universal Time

WEEE

Sähkö- ja elektroniikkalaiteromu (Waste

Electrical and Electronic Equipment)

WLAN

Langaton LAN

WPA2

Wi-Fi Protected Access 2

y Lyhenteet

17

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Mitä uutta on julkaisuversiossa 10.0

Käyttötarkoitus

Ei-liittyvä johdantolause poistettu Käyttötarkoitus-luvusta.

Itse Käyttötarkoitus-lukua ei muutettu.

u Käyttötarkoitus (13)

Tuotteessa käytetyt symbolit

Symbolitaulukko päivitetty.

u Tuotteessa käytetyt symbolit (14)

Käyttäjätuen käyttö

Käyttäjätuen käyttöä koskevia tietoja päivitetty.

u Tietoa Käyttäjätuesta (37)

u Käyttäjätuki-toimintojen yleiskatsaus (39)

u Käyttäjätuen käyttö online-tilassa (42)

u Käyttäjätuen käyttö offline-tilassa (43)

u Tietojen haku Käyttäjätuessa (44)

Analysaattoriohjelma

Analysaattoriohjelmistoa koskevat tiedot lisätty.

u Tietoa analysaattorin ohjelmistosta (59)

Kallistustunnistus

Kallistustunnistusta koskevat konfiguraatiotiedot

poistettu järjestelmän asetuksista. Kallistustunnistus on

nyt käytössä analysaattorissa jatkuvasti. Seuraavat

käytännöt ovat voimassa:

• Jos analysaattori kallistuu vähintään kymmenen

astetta, et voi käynnistää testin ajoa tai testiputkierän

validointia.

• Jos analysaattori kallistuu ajon aikana vähintään

kymmenen astetta, käyttäjälle ilmoitetaan asiasta.

Testin ajo suoritetaan loppuun.

u Järjestelmän asetukset (130)

Tulosten automaattinen hyväksyminen

Nyt analysaattorissa voidaan ottaa käyttöön

automaattinen tulosten hyväksyminen.

Kun tulosten automaattinen hyväksyminen on otettu

käyttöön, seuraavat käytännöt ovat voimassa:

• Tulokset hyväksytään välittömästi ajon lopussa.

• Et voi hyväksyä (eli hyväksyä tai hylätä) tuloksia

analysaattorissa.

(Tämä ei koske tuloksia, jotka olivat analysaattorissa

jo ennen kuin automaattinen hyväksyminen otettiin

käyttöön.)

• Tulosten hyväksyjäksi kirjataan järjestelmä.

18

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Uusi asetus Result settings > Auto release

(Tulosasetukset > Automaattinen hyväksyminen) lisätty

kohtaan Settings > System (Asetukset > Järjestelmä)

tulosten automaattisen hyväksymisen määrittämiseksi.

Jos analysaattori liitetään isäntäjärjestelmään, tulosten

automaattinen hyväksyminen korvaa tulosten

automaattisen lähetyksen.

u Tulosten käsittely (100)

u Järjestelmän asetukset (130)

u Tulosten automaattinen hyväksymisen määrittäminen

(140)

u Analysaattorin liittäminen isäntäjärjestelmään (216)

Tulosten automaattinen lähetys

Tulosten automaattisen lähetyksen isäntäjärjestelmään

asetusten kokoonpanon osat ovat nyt aina käytössä (vain

luku).

Tulosten automaattinen lähetys isäntäjärjestelmään on

korvattu tulosten automaattinen hyväksymisellä:

1. Jos analysaattori liitetään isäntäjärjestelmään, kaikki

hyväksytyt tulokset lähetetään isäntäjärjestelmään

automaattisesti.

2. Tästä syystä, jos analysaattoriin on määritetty tulosten

automaattinen hyväksyminen ja analysaattori liitetään

isäntäjärjestelmään, tulokset hyväksytään

automaattisesti ja lähetetään isäntäjärjestelmään ajon

lopussa.

3. Tulosten tarkastelua ei tällöin tehdä analysaattorissa.

Tämä koskee sekä kelvollisia että virheellisiä tuloksia

sekä Ct-arvoja.

Jos analysaattori on liitetty isäntäjärjestelmään HL7-

protokollan kautta ja tiedonsiirto epäonnistuu,

analysaattori yrittää lähettää tiedot automaattisesti kaksi

kertaa uudelleen. Jos tiedonsiirto edelleen epäonnistuu,

analysaattori näyttää tulosten lähetystä koskevan

virheilmoituksen ja tulokset on lähetettävä käsin.

u Tietoa tulosten lähetyksen tilasta (101)

u Järjestelmän asetukset (130)

u Isäntäjärjestelmän yhteyksien kokoonpanon osat

(214)

u Tietoa analysaattorin ja tiedonhallintajärjestelmän

(DMS) välisestä tiedonsiirrosta (220)

19

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Testiputkierien tiedot

Voit tarkastella testiputkierän kontrollitestien tuloksia ja

tulostaa ne ainoastaan siinä analysaattorissa, johon

testiputkierä lisättiin ja jossa se validoitiin.

Jos testiputkierä tuotiin, jaettiin tai synkronoitiin,

analysaattorissa näytetään ainoastaan testin

komentosarjan tiedot.

u Testiputkierän tietojen tarkasteleminen ja

tulostaminen (128)

Lisätietojen kirjaus vianmääritystä varten

Uusi Log level (Lokitaso)-asetus lisätty kohtaan

Settings > System (Asetukset > Järjestelmä)

lisätietojen kirjaamiseen vianmääritystä varten.

Määritä kohdan Log level (Lokitaso) asetukseksi

Verbose (Yksityiskohtainen), jolloin lokitiedostoihin

voidaan lisätä lisätietoja vianmääritystä ja ilmoituksia

varten Rochen paikallisen edustajan näin pyytäessä.

Lokitason asetus palautetaan automaattisesti

oletusarvoonsa Normal (Normaali) 48tunnin kuluttua tai

jos päivämäärää tai kellonaikaa muutetaan

analysaattorissa.

Jos kohdan Log level (Lokitaso) asetukseksi määritetään

Verbose (Yksityiskohtainen), -kuvake tulee näkyviin

kosketusnäytön otsikkoriville ja jäljellä oleva aika tulee

näkyviin Log level (Lokitaso)-näyttöön.

u Otsikkorivi (64)

u Järjestelmän asetukset (130)

u Lokitason määrittäminen (138)

Arkistointi

Tietosuojan takaamiseksi suosittelemme käyttämään

arkistointiin lukittavaa USB-muistitikkua.

u Tietoa tietojen arkistoinnista (174)

Ongelmaraporttien sisältö

Ongelmaraportteihin sisältyy nyt testiputkierien tiedot.

Tämä koskee kaikkia analysaattorissa olevia

testiputkieriä niiden vastaanottotavasta riippumatta:

• Lisätty suoraan

• Tuotu

• Jaettu jaetun erän kansion kautta

• Vaihdettu tiedonhallintajärjestelmän (DMS) kanssa

u Tietoa ongelmaraporttien sisällöstä (195)

20

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0

Isäntäjärjestelmän yhteydet

Analysaattori lähettää nyt kelvolliset ja virheelliset

tulokset, Ct-arvot ja keskeytettyjen ajojen tiedot liitettyyn

isäntäjärjestelmään.

u Tietoa yhteyksistä isäntäjärjestelmään (213)

Jaettujen sijaintien kokoonpanot

Jaettujen verkkoresurssien käyttämä verkkoprotokolla on

SMBv2.1 tai suurempi.

u Jaettujen sijaintien kokoonpanot (227)

Ilmoitukset

Ilmoitusluettelo on päivitetty.

u Virheilmoitusluettelo (248)

Tapahtumaloki

Jos tapahtumaloki on liian suuri, ainoastaan 100

viimeisintä kirjausta näytetään. Jos haluat nähdä

tapahtumalokin kokonaisuudessaan, luo ongelmaraportti

käsin.

u Tapahtumalokin tarkasteleminen ja tulostaminen

(257)

ADMIN-tilin unohtunut salasana

Toinen ohje lisätty ADMIN-tilin unohtuneen salasanan

vaihtamiseen, jos käyttäjien hallinta tapahtuu

tiedonhallintajärjestelmässä (DMS).

u Pakottaa ADMIN-salasanan vaihtamisen (käyttäjien

hallinta tiedonhallintajärjestelmässä [DMS]) (261)

Tulosten lähettäminen uudelleen

Jos analysaattori on liitetty isäntäjärjestelmään HL7-

protokollan kautta ja tulosten lähettäminen epäonnistuu

kolme kertaa, näyttöön tulee virheilmoitus ja tulokset on

lähetettävä käsin.

u Tietoa tulosten lähetyksen tilasta (101)

u Tulosten lähettäminen uudelleen käsin (267)

Leht laadib ...

Roche cobas Liat Kasutusjuhend

Roche cobas Liat Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid