2. Roche
  3. cobas Liat
cobas Liat

Roche cobas Liat Kasutusjuhend

cobas
®
Liat
®
System
Käyttöopas
Julkaisuversio 10.0
Ohjelmistoversio 3.3
2
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Julkaisutiedot
Julkaisuversio Ohjelmistoversio Muutospäivämäär
ä
Muutoksen kuvaus
4.0 2.0 Maaliskuu 2015 Tekstiä koskevia päivityksiä, tekstin muutoksia
5.0 2.1 Joulukuu 2015 Ensimmäinen julkaisu Rochen
käyttäjädokumentaatiomuodossa.
6.0 2.1.1 Helmikuu 2016 Automaattinen lukitustoiminto.
Brändäystä koskevat lisäykset.
Osoite ja muutosten käyttötarkoitus.
7.0 3.0 Toukokuu 2016 Liat-kuvat päivitetty.
7.1 3.0 Syyskuu 2016 Katso käyttöohjeet-ohjesymboli lisätty
Lasersäteilystä varoittava tarra lisätty.
Kuva poistettu kohdasta Analysaattorissa olevat tarrat.
7.2 3.1 Huhtikuu 2017 Kirjausketju.
Laajennukset tulostimen asennukseen.
Lisäominaisuudet kirjautumistoimenpiteisiin ja käyttäjien
hallintaan.
Kirjautuminen avainkortin viivakoodia käyttäen.
Tulostettujen viivakooditarrojen tarkistamista koskevat
suositukset.
Tulosten tarkistamista koskevat laajennukset.
Tulosten vientiä ja poistoa koskevat laajennukset.
Tiedonhallintajärjestelmän (DMS) liitäntöjä koskevat
laajennukset.
Väritulostus.
Tietojen siirto.
Virhekoodeja koskevat laajennukset. Ohjelmiston, laitteiston/
laiteohjelmiston ja testien koodit erotettu toisistaan.
Vianmääritystä koskevat laajennukset.
Muut ympäristöolosuhteet lisätty.
Varoituslausekkeita lisätty.
Näyttökuvia ja käyttöliittymän muutoksia koskevat tekstit
päivitetty.
8.0 3.2 Joulukuu 2017 Turvallisuusohjeet päivitetty. Viittaus paikallisiin säädöksiin
lisätty hävittämistä koskeviin ohjeisiin.
Analysaattorin osittainen lukitus lisätty.
Analysaattorin lukitusta ja lukituksen poistamista koskevat
tiedot jäsennelty uudelleen.
Viivakoodistandardeja lisätty. Järjestelmän asetukset päivitetty.
Tulosten tarkastelu, vienti ja poistaminen päivitetty.
Aktivointikoodien skannaus lisätty.
Verkkoresurssit päivitetty.
Tiedot yhteydenmuodostuksen välistä lisätty.
Salasanojen vaihtamisen työnkulut yhdenmukaistettu.
Testien asentamista ja päivittämistä koskevat tiedot jäsennelty
uudelleen.
Tietojen siirtämistä koskevat tiedot poistettu.
Virheilmoitusluettelo päivitetty.
Tapahtumalokin selaaminen sivu kerrallaan lisätty.
Näyttökuvia päivitetty.
y Versiohistoria
3
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Julkaisuversio Ohjelmistoversio Muutospäivämäär
ä
Muutoksen kuvaus
9.0 3.3 Lokakuu 2019
• Julkaisu nimetty käyttöoppaaksi.
• Lisenssitiedot lisätty. Tietoa avoimen lähdekoodin
ohjelmistoista ja kaupallisista ohjelmistoista lisätty.
• TÜV SÜD lisätty hyväksyntiin.
• Viivakoodinlukijan suurin lähtöteho päivitetty.
• Tietoturvaa ja sähköstaattisia purkauksia koskevat tiedot
lisätty.
• Advanced Tools korvaa Advanced Tools Key (ATK)-
muistitikun toiminnot. Advanced Tools-opas korvaa
Advanced Tools Key-oppaan.
• Lisätyt/päivitetyt tiedot:
Symbolit ja lyhenteet
Analysaattorin asentaminen
Tallennuskapasiteetti
Analysaattorin tila
Virtapainike
Otsikkorivi
Tietojen salaus
Analysaattorin käynnistäminen
Kirjautuminen
Salasanan vaihtaminen
Esimääritettyjen arvojen valitseminen
Tekstin ja numeroiden syöttäminen
Analysaattorin sammuttaminen
Testin suorittaminen
Tulosten käsittely
Ajon tila
Tulosten lähetyksen tila
Testien asentaminen ja päivittäminen
Järjestelmän asetukset
y Versiohistoria
4
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Julkaisuversio Ohjelmistoversio Muutospäivämäär
ä
Muutoksen kuvaus
9.0 (jatkuu) 3.3 Lokakuu 2019
• Lisätyt/päivitetyt tiedot (jatkuu):
Järjestelmän kielen vaihtaminen
Viivakoodiasetusten määrittäminen
Käyttäjien hallinta
Tulostimen asetusten määrittäminen
Ohjelmiston päivittäminen
Järjestelmän tietojen tarkasteleminen
Tietoa Advanced Tools-toiminnoista
Tietojen arkistointi
Tiedonsiirto
Ongelmaraportit
USB-muistitikun tyhjentäminen
Verkon asetusten määrittäminen
Rochen etäpalvelualustan asetusten määrittäminen
Liitännät isäntäjärjestelmään
Potilaan tunnistaminen
Jaettujen sijaintien määrittäminen
Laadunvalvonta
Analysaattorin puhdistaminen
Tietoa vianmäärityksestä
Virheilmoitusluettelo
Oletusarvoisen järjestelmänvalvojan (ADMIN) tilin
salasanan unohtaminen
Viivakoodinlukijan ikkunan puhdistaminen
Reagoimattoman analysaattorin käynnistäminen uudelleen
Vakiotarvikkeet
Viivakoodien määritykset
Tekniset tiedot
USB-laitteet
y Versiohistoria
5
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Julkaisuversio Ohjelmistoversio Muutospäivämäär
ä
Muutoksen kuvaus
10.0 3.3 Helmikuu 2021
Muutokset ohjelmistoversion 3.3 ohjelmakorjaukseen 1:
• Ei-liittyvä johdantolause poistettu Käyttötarkoitus-luvusta.
Itse Käyttötarkoitus-lukua ei muutettu.
• Tuotteessa olevia symboleja koskeva taulukko päivitetty.
• Käyttäjätuen käyttöä koskevia tietoja päivitetty.
• Analysaattoriohjelmistoa koskevat tiedot lisätty.
• Kallistustunnistus on aina käytössä.
• Tulosten automaattisen hyväksymisen
konfiguraatiovaihtoehto.
• Hyväksytyt tulokset lähetetään aina automaattisesti
isäntäjärjestelmään.
• Testiputkierän kontrollitestien tulokset näkyvät ainoastaan
siinä analysaattorissa, johon testiputkierä lisättiin ja jossa
se validoitiin.
• Vianmääritystä ja ilmoituksia koskevia lisätietoja voidaan
kirjata.
• Suosittelemme käyttämään arkistointiin lukittavaa USB-
muistitikkua.
• Testiputkierien tiedot sisältyvät ongelmaraportteihin.
• Kelvolliset ja virheelliset tulokset, Ct-arvot ja tiedot
keskeytetyistä ajoista lähetetään isäntäjärjestelmään.
• Jaettujen verkkoresurssien käyttämä verkkoprotokolla on
SMBv2.1 tai suurempi.
• Virheilmoitusluettelo päivitetty.
• Vain tapahtumalokin 100 viimeisintä kirjausta näytetään.
Täydellinen tapahtumaloki sisältyy vain
ongelmaraportteihin.
• Lisätty ohje ADMIN-salasanan muutoksen pakottamiseksi.
• Jos tulosten lähettäminen isäntäjärjestelmään epäonnistuu,
asiasta ilmoitetaan analysaattorissa.
u Mitä uutta on julkaisuversiossa 10.0 (17)
y Versiohistoria
Versiota koskeva huomautus
Tämä julkaisu on tarkoitettu cobas
®
Liat
®
Analyzer
käyttäjille.
Tämän julkaisun sisältämien tietojen oikeellisuus
julkaisuhetkellä on pyritty varmistamaan mahdollisimman
tehokkaasti. Tämän tuotteen valmistajan on kuitenkin
mahdollisesti päivitettävä julkaisun tietoja tuotteen
käytön seurannasta johtuen, jolloin julkaisusta julkaistaan
uusi versio.
Tietolähteet lisätietojen hankkimista varten
cobas
®
Liat
®
System-käyttöopas sisältää kaikki
tuotteen tiedot seuraavat aihe-alueet mukaan lukien:
• Turvallisuus
• Asentaminen
6
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
• Käyttö
• Ylläpito ja kalibrointi
• Vianmääritys
• Kokoonpanotiedot
• Taustatiedot
cobas
®
Liat
®
Analyzer pika-aloitusopas on tarkoitettu
cobas
®
Liat
®
Analyzer käyttöönotossa käytettäväksi
ohjeeksi.
cobas
®
Liat
®
AnalyzerCleaning Tool-työkalun opas
on tarkoitettu cobas
®
Liat
®
Cleaning Tool-työkalun
käytön tueksi, kun työkalua käytetään yhdessä
cobas
®
Liat
®
Analyzer kanssa.
cobas
®
Liat
®
AnalyzerAdvanced Tools-opas on
tarkoitettu ohjeeksi lukuisten eri toimintojen
suorittamiseen, kuten tietojen arkistointiin ja
testiputkierien synkronointiin cobas
®
Liat
®
Analyzer
välillä.
cobas
®
Liat
®
AnalyzerHost Interface Manual HL7
sisältää kaikki HL7-liittymän tarpeelliset tiedot.
cobas
®
Liat
®
AnalyzerHost Interface Manual POCT1-
A (DML) sisältää kaikki DML-liittymän tarpeelliset
tiedot.
cobas
®
Liat
®
SystemKäyttäjätuki on
cobas
®
Liat
®
System-käyttöoppaan ohjeen online-
versio.
Tietosuojailmoitus
Kun käytät Käyttäjätuen online-versiota,
katselutapahtumat (tarkastellut aiheet ja suoritetut haut)
ja IP-osoitteet kirjataan.
Kerätyt tiedot ovat Rochen sisäiseen käyttöön, eikä niitä
luovuteta koskaan kolmansille osapuolille. Tiedot
tallennetaan nimettöminä, ja ne poistetaan vuoden
kuluttua automaattisesti.
Katselutapahtumat analysoidaan Käyttäjätuen sisällön ja
hakutoiminnon kehittämiseksi. IP-osoitteita käytetään
tavanomaisen toiminnan analysoimiseksi.
7
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Yleinen huomio
Vakavan loukkaantumisen ja kuoleman välttämiseksi
tutustu järjestelmään ja lue turvallisuustiedot ennen
järjestelmän käyttöä.
r Lue erityisen huolellisesti kaikki turvallisuutta
koskevat varotoimenpiteet.
r Noudata aina tässä julkaisussa annettuja ohjeita.
r Käytä laitetta ainoastaan tässä julkaisussa kuvatuilla
tavoilla.
r Säilytä kaikki julkaisut turvallisessa ja helposti
saatavilla olevassa paikassa.
Kuvat
Tässä julkaisussa esitetyt näyttökuvat ja kuvat, kuvissa
näkyvät ohjelmistoversiot mukaan lukien, on esitetty vain
havainnollistamistarkoituksessa. Näyttökuvissa näkyviä
määritettävissä olevia ja muuttuvia tietoja, kuten testejä,
tuloksia ja polkunimiä, ei saa käyttää laboratoriokäytössä.
Takuu
Kaikki asiakkaan analysaattoriin tekemät muutokset ja
ei-hyväksyttyjen testiputkien tai lisävarusteiden käyttö
mitätöi takuun.
Älä avaa cobas
®
Liat
®
Analyzer, muuta mitään sen osia
tai asenna ei-hyväksyttyjä ohjelmistoja.
Lisenssitiedot
cobas
®
Liat
®
-ohjelmisto on sopimusoikeuden,
tekijänoikeuslain ja kansainvälisten sopimusten alainen.
cobas
®
Liat
®
System sisältää käyttöoikeuden F.
Hoffmann-La Roche Ltd:n ja lisenssinhaltijan välillä, ja
ainoastaan valtuutetuilla käyttäjillä on pääsy ohjelmistoon
ja sen käyttöoikeus. Luvaton käyttö ja jakelu saattaa
johtaa siviili- ja rikosoikeudellisiin seuraamuksiin.
Avoimen lähdekoodin ohjelmistot ja
kaupalliset ohjelmistot
cobas
®
Liat
®
System saattaa sisältää kaupallisten
ohjelmistojen tai avoimen lähdekoodin ohjelmistojen
komponentteja tai moduuleita. Lisätietoa
immateriaaliomaisuutta koskevista varoituksista ja muista
varoituksista sekä cobas
®
Liat
®
Analyzer-ohjelmistoja
koskevista lisensseistä on tämän cobas
®
Liat
®
Analyzer-
ohjelmiston USB-muistitikulla.
Nämä avoimen lähdekoodin ohjelmistot ja kaupalliset
ohjelmistot sekä cobas
®
Liat
®
System
kokonaisuudessaan voivat olla osa laitetta asianmukaisen
sovellettavan lain mukaisesti. Katso lisätietoa
asianmukaisista käyttöohjeista ja laitteiston merkinnöistä.
8
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Huomaa, että asianmukainen valtuutus ei ole voimassa
voimassaolevan lain mukaisesti, jos cobas
®
Liat
®
System
on tehty muutoksia luvattomasti.
Copyright
© 2014-2021, Roche Molecular Systems, Inc.
Tavaramerkit
Seuraavat tavaramerkit on vahvistettu:
COBAS ja LIAT ovat Rochen tavaramerkkejä.
Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
Patentit
Katso http://www.roche-diagnostics.us/patents
Tuki
Jos sinulla on kysyttävää, ota valmiiksi
cobas
®
Liat
®
System-käyttöoppaan Vianmääritys-
luvussa mainitut tiedot ja ota yhteyttä Rochen
paikalliseen edustajaan.
Palaute
Olemme tehneet kaikkemme varmistaaksemme, että
tämä julkaisu täyttää käyttötarkoituksensa. Otamme
mielellämme vastaan palautetta kaikkiin tähän julkaisuun
liittyvistä aiheita ja huomioimme saamamme palautteen
tulevissa päivityksissä. Jos haluat antaa meille palautetta,
ota yhteyttä Rochen paikalliseen edustajaan.
Suomessa puhelinnumero on 0800-1-55655.
Hyväksynnät
cobas
®
Liat
®
Analyzer täyttää seuraavien direktiivien
vaatimukset:
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY,
annettu 27.10.1998, in vitro-diagnostiikkaan
tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2011/65/EU,
annettu 8.6.2011, tiettyjen vaarallisten aineiden käytön
rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa.
Asianmukaisten direktiivien mukaisuus on ilmoitettu
vaatimustenmukaisuusvakuutuksen avulla.
Seuraavat merkinnät vahvistavat
vaatimustenmukaisuuden:
9
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
IN VITRO-DIAGNOSTINEN LÄÄKINNÄLLINEN LAITE
Laite täyttää asianmukaisten EU-direktiivien
vaatimukset.
Myöntänyt TÜV Rheinland Kanadassa ja Yhdysvalloissa.
(a)
Myöntänyt TÜV SÜD Kanadassa ja Yhdysvalloissa.
(a)
”Laboratory Equipment” (laboratoriolaitteisto) on
tyyppikilvessä oleva tuotetunniste.
(a) Analysaattorissa käytetään toista näistä kahdesta
merkinnästä.
Osoitteet yhteydenottoa varten
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
Yhdyvallat
Valmistettu Sveitsissä
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Saksa
10
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.
11Sisällysluettelo
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Sisällysluettelo
Julkaisutiedot 2
Osoitteet yhteydenottoa varten 9
Käyttötarkoitus 13
Symbolit ja lyhenteet 13
Mitä uutta on julkaisuversiossa 10.0 17
Turvallisuus
1 Yleiset turvallisuusohjeet
Turvallisuusohjeet 25
Käyttö
2 Käyttäjätuen käyttö
Tietoa Käyttäjätuesta 37
Käyttäjätuki-toimintojen yleiskatsaus 39
Käyttäjätuen käyttö online-tilassa 42
Käyttäjätuen käyttö offline-tilassa 43
Tietojen haku Käyttäjätuessa 44
3 Asentaminen
Analysaattorin asentaminen 49
4 Tietoa analysaattorista
Tietoa analysaattorin toiminnoista 57
Analysaattorin osien yleiskatsaus 60
Tietoa testeistä 62
Kosketusnäytön yleiskatsaus 63
Tietoa tietojen salauksesta 65
5 Yleisimmät käyttäjän suorittamat
toimenpiteet
Analysaattorin käynnistäminen 69
Kirjautuminen 70
Salasanan vaihtaminen 73
Avainkortin viivakoodin määrittäminen tai
vaihtaminen 76
Kohteiden valitseminen näytössä 78
Esimääritettyjen arvojen valitseminen 79
Tekstin ja numeroiden syöttäminen 80
Viivakoodien skannaus 82
Analysaattorin lukitseminen 83
Analysaattorin lukituksen poistaminen 85
Analysaattorin sammuttaminen 87
6 Ajon suorittaminen
Turvallisuus 91
Testin suorittaminen 93
Testin keskeyttäminen 98
Tulosten käsittely 100
7 Käyttöönotto
Tietoa analysaattorin käyttöönotosta 111
Testien asentaminen ja päivittäminen 112
Testiputkierän tietojen tarkasteleminen ja
tulostaminen 128
Järjestelmän asetusten määrittäminen 130
Käyttäjien hallinta 142
Tulostimen asetusten määrittäminen 151
Ohjelmiston päivittäminen 163
Ohjelmiston rekisteröinti 166
Ohjelmiston ja laitteiston tietojen
tarkasteleminen 168
8 Advanced Tools-toiminnot
Tietoa Advanced Tools-toiminnoista 173
Tietojen arkistointi 174
Tiedonsiirto 184
Ongelmaraportit 195
USB-muistitikun tyhjentäminen 204
9 Liitettävyys
Verkon kokoonpano 207
Rochen etäpalvelualustan kokoonpano 210
Yhteyden muodostaminen
isäntäjärjestelmään 213
Jaettujen sijaintien kokoonpanot 227
10 Ylläpito
Laadunvalvonta 237
Ylläpito ja kalibrointi 238
11 Vianmääritys
Tietoa vianmäärityksestä 247
Virheilmoitusluettelo 248
Tapahtumalokin tarkasteleminen ja
tulostaminen 257
Oletusarvoisen järjestelmänvalvojan
(ADMIN) tilin unohtunut salasana 258
Viivakoodinlukijan ikkunan puhdistaminen 265
Putken asetusluukun virheen selvittäminen
ennen ajon käynnistämistä 266
Tulosten lähettäminen uudelleen käsin 267
Reagoimattoman analysaattorin
käynnistäminen uudelleen 268
12 Laitteen tekniset tiedot
Tekniset tiedot 271
Hakemisto
12
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.
13
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Käyttötarkoitus
cobas
®
Liat
®
Analyzer on automaattinen
nukleiinihappotestilaitteisto, jota yhdessä cobas
®
Liat
®
-
testiputkien kanssa in vitro-diagnostisiin testeihin
käytettäessä kutsutaan cobas
®
Liat
®
System. Kun
laitteessa käytetään cobas
®
Liat
®
-testiputkea, laite
suorittaa reagenssin valmistelun, kohteen rikastuksen,
inhibiittorin poiston, nukleiinihapon ekstraktion,
polymeraasiketjureaktion (PCR) amplifikaation,
reaaliaikaisen tunnistuksen ja tuloksen tulkinnan
nukleiinihapon tunnistamisen automatisoimiseksi
biologisesta näytteestä.
Symbolit ja lyhenteet
Tuotenimet
Tässä julkaisussa käytetään seuraavia tuotenimiä ja
kuvaimia, ellei kontekstista käy selkeästi ilmi toisin.
Tuotenimi Kuvain
cobas
®
Liat
®
System
järjestelmä
cobas
®
Liat
®
Analyzer
analysaattori
cobas
®
Liat
®
Assay Tube
testiputki
cobas
®
Liat
®
Cleaning Tool
Cleaning Tool-työkalu
cobas
®
Liat
®
Quality Control Kit
kontrollikitti
y Tuotenimet
Julkaisussa käytetyt symbolit
Symboli Selitys
o
Luettelon kohta.
u
Liittyvät aiheet, joissa on lisätietoa.
q
Vinkki. Laitteen oikeaa käyttöä koskevia
lisätietoja tai hyödyllisiä vinkkejä.
r
Tehtävän aloitus.
I
Lisätietoa tehtävästä.
f
Toiminnon tulos tehtävässä.
c
Tehtävän suoritustiheys.
n
Tehtävän kesto.
y Julkaisussa käytetyt symbolit
14
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Symboli Selitys
d
Tehtävään tarvittavat materiaalit.
j
Tehtävän edellytykset.
u
Aihe. Käytetään ristiinviittauksissa aiheisiin.
p
Tehtävä. Käytetään ristiinviittauksissa tehtäviin.
w
Kuva. Käytetään kuvien otsikoissa ja
ristiinviittauksissa kuviin.
y
Taulukko. Käytetään kuvien otsikoissa ja
ristiinviittauksissa taulukoihin.
z
Kaava. Käytetään ristiinviittauksissa kaavoihin.
k
Esimerkki koodista. Käytetään koodien
otsikoissa ja ristiinviittauksissa koodeihin.
y Julkaisussa käytetyt symbolit
Tuotteessa käytetyt symbolit
Symboli Selitys
Luettelonumero.
GTIN (Global Trade Item Number).
Sarjanumero.
Pakkaukseen sisältyvä tuotemäärä.
Valmistaja.
Valmistuspäivämäärä.
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä
Viittaa tahoon, joka tuo lääkinnällisen laitteen
Euroopan unioniin.
Laite potilaan vierellä tapahtuvaan
testaukseen.
Laitetta ei ole tarkoitettu itsetestaukseen.
y Tuotteessa käytetyt symbolit
15
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Symboli Selitys
Ilmaisee, että laitetta saa käyttää ainoastaan
tasavirtajärjestelmässä; asianmukaisten
liittimien tunnistamiseksi.
Lämpötilarajat.
Kosteusrajat.
Pidettävä suorassa.
Tämä puoli ylöspäin.
Särkyvää, käsiteltävä varoen.
Pidettävä kuivana.
Säilytettävä poissa auringonvalosta.
Painoon perustuva pinoamisraja.
Lukumäärään perustuva pinoamisraja.
Kierrätettävä.
Katso käyttöohjeet.
Varoitus.
y Tuotteessa käytetyt symbolit
Lyhenteet
Tässä julkaisussa käytetään alla lueteltuja lyhenteitä.
Lyhenne Määritelmä
AD
Amplifikaatio ja tunnistus
ANSI
American National Standards Institute
CFR
Code of Federal Regulations
CISPR
Comité International Spécial des Perturbations
Radioélectriques (Kansainvälinen
radiohäiriökomitea)
y Lyhenteet
16
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Lyhenne Määritelmä
Ct
Kynnysarvo
CSA
Canadian Standards Association
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol
DML
Laitteen viestintäkerros POCT1-A-standardin
määritelmän mukaisesti
DMS
Tiedonhallintajärjestelmä (DMS)
DNS
Domain Name System
DOB
Syntymäaika
EY
Euroopan yhteisö
EN
Eurooppalainen standardi
FTP
Tiedostonsiirtoprotokolla
HIS
Sairaalan tietojärjestelmä
HL7
Health Level Seven
IEC
International Electrical Commission
IP
Internet-protokolla
IPC
Sisäinen prosessin kontrolli
IVD
In vitro-diagnostiikka
LAN
Local Area Network
LIS
Laboratorion tietojärjestelmä
MD5
Message-digest-algoritmi 5
n/a
ei sovellettavissa
N/A
Ei saatavilla
NAT
Nukleiinihappotesti
PCR
Polymeraasiketjureaktio
POCT
Vieritestaus
QC
Laadunvalvonta
RF
Radiotaajuus
SD
Keskihajonta
SL
Erän jakotoiminto
SMB
Server Message Block
SNTP
Simple Network Time Protocol
TCP/IP
Transmission Control Protocol/Internet
Protocol
TLS
Transport Layer Security
UPS
UPS (Uninterruptible Power Supply)
URI
Uniform Resource Identifier
USS
Uniform Symbology Specification
UTC
Coordinated Universal Time
WEEE
Sähkö- ja elektroniikkalaiteromu (Waste
Electrical and Electronic Equipment)
WLAN
Langaton LAN
WPA2
Wi-Fi Protected Access 2
y Lyhenteet
17
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Mitä uutta on julkaisuversiossa 10.0
Käyttötarkoitus
Ei-liittyvä johdantolause poistettu Käyttötarkoitus-luvusta.
Itse Käyttötarkoitus-lukua ei muutettu.
u Käyttötarkoitus (13)
Tuotteessa käytetyt symbolit
Symbolitaulukko päivitetty.
u Tuotteessa käytetyt symbolit (14)
Käyttäjätuen käyttö
Käyttäjätuen käyttöä koskevia tietoja päivitetty.
u Tietoa Käyttäjätuesta (37)
u Käyttäjätuki-toimintojen yleiskatsaus (39)
u Käyttäjätuen käyttö online-tilassa (42)
u Käyttäjätuen käyttö offline-tilassa (43)
u Tietojen haku Käyttäjätuessa (44)
Analysaattoriohjelma
Analysaattoriohjelmistoa koskevat tiedot lisätty.
u Tietoa analysaattorin ohjelmistosta (59)
Kallistustunnistus
Kallistustunnistusta koskevat konfiguraatiotiedot
poistettu järjestelmän asetuksista. Kallistustunnistus on
nyt käytössä analysaattorissa jatkuvasti. Seuraavat
käytännöt ovat voimassa:
• Jos analysaattori kallistuu vähintään kymmenen
astetta, et voi käynnistää testin ajoa tai testiputkierän
validointia.
• Jos analysaattori kallistuu ajon aikana vähintään
kymmenen astetta, käyttäjälle ilmoitetaan asiasta.
Testin ajo suoritetaan loppuun.
u Järjestelmän asetukset (130)
Tulosten automaattinen hyväksyminen
Nyt analysaattorissa voidaan ottaa käyttöön
automaattinen tulosten hyväksyminen.
Kun tulosten automaattinen hyväksyminen on otettu
käyttöön, seuraavat käytännöt ovat voimassa:
• Tulokset hyväksytään välittömästi ajon lopussa.
• Et voi hyväksyä (eli hyväksyä tai hylätä) tuloksia
analysaattorissa.
(Tämä ei koske tuloksia, jotka olivat analysaattorissa
jo ennen kuin automaattinen hyväksyminen otettiin
käyttöön.)
• Tulosten hyväksyjäksi kirjataan järjestelmä.
18
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Uusi asetus Result settings > Auto release
(Tulosasetukset > Automaattinen hyväksyminen) lisätty
kohtaan Settings > System (Asetukset > Järjestelmä)
tulosten automaattisen hyväksymisen määrittämiseksi.
Jos analysaattori liitetään isäntäjärjestelmään, tulosten
automaattinen hyväksyminen korvaa tulosten
automaattisen lähetyksen.
u Tulosten käsittely (100)
u Järjestelmän asetukset (130)
u Tulosten automaattinen hyväksymisen määrittäminen
(140)
u Analysaattorin liittäminen isäntäjärjestelmään (216)
Tulosten automaattinen lähetys
Tulosten automaattisen lähetyksen isäntäjärjestelmään
asetusten kokoonpanon osat ovat nyt aina käytössä (vain
luku).
Tulosten automaattinen lähetys isäntäjärjestelmään on
korvattu tulosten automaattinen hyväksymisellä:
1. Jos analysaattori liitetään isäntäjärjestelmään, kaikki
hyväksytyt tulokset lähetetään isäntäjärjestelmään
automaattisesti.
2. Tästä syystä, jos analysaattoriin on määritetty tulosten
automaattinen hyväksyminen ja analysaattori liitetään
isäntäjärjestelmään, tulokset hyväksytään
automaattisesti ja lähetetään isäntäjärjestelmään ajon
lopussa.
3. Tulosten tarkastelua ei tällöin tehdä analysaattorissa.
Tämä koskee sekä kelvollisia että virheellisiä tuloksia
sekä Ct-arvoja.
Jos analysaattori on liitetty isäntäjärjestelmään HL7-
protokollan kautta ja tiedonsiirto epäonnistuu,
analysaattori yrittää lähettää tiedot automaattisesti kaksi
kertaa uudelleen. Jos tiedonsiirto edelleen epäonnistuu,
analysaattori näyttää tulosten lähetystä koskevan
virheilmoituksen ja tulokset on lähetettävä käsin.
u Tietoa tulosten lähetyksen tilasta (101)
u Järjestelmän asetukset (130)
u Isäntäjärjestelmän yhteyksien kokoonpanon osat
(214)
u Tietoa analysaattorin ja tiedonhallintajärjestelmän
(DMS) välisestä tiedonsiirrosta (220)
19
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Testiputkierien tiedot
Voit tarkastella testiputkierän kontrollitestien tuloksia ja
tulostaa ne ainoastaan siinä analysaattorissa, johon
testiputkierä lisättiin ja jossa se validoitiin.
Jos testiputkierä tuotiin, jaettiin tai synkronoitiin,
analysaattorissa näytetään ainoastaan testin
komentosarjan tiedot.
u Testiputkierän tietojen tarkasteleminen ja
tulostaminen (128)
Lisätietojen kirjaus vianmääritystä varten
Uusi Log level (Lokitaso)-asetus lisätty kohtaan
Settings > System (Asetukset > Järjestelmä)
lisätietojen kirjaamiseen vianmääritystä varten.
Määritä kohdan Log level (Lokitaso) asetukseksi
Verbose (Yksityiskohtainen), jolloin lokitiedostoihin
voidaan lisätä lisätietoja vianmääritystä ja ilmoituksia
varten Rochen paikallisen edustajan näin pyytäessä.
Lokitason asetus palautetaan automaattisesti
oletusarvoonsa Normal (Normaali) 48tunnin kuluttua tai
jos päivämäärää tai kellonaikaa muutetaan
analysaattorissa.
Jos kohdan Log level (Lokitaso) asetukseksi määritetään
Verbose (Yksityiskohtainen), -kuvake tulee näkyviin
kosketusnäytön otsikkoriville ja jäljellä oleva aika tulee
näkyviin Log level (Lokitaso)-näyttöön.
u Otsikkorivi (64)
u Järjestelmän asetukset (130)
u Lokitason määrittäminen (138)
Arkistointi
Tietosuojan takaamiseksi suosittelemme käyttämään
arkistointiin lukittavaa USB-muistitikkua.
u Tietoa tietojen arkistoinnista (174)
Ongelmaraporttien sisältö
Ongelmaraportteihin sisältyy nyt testiputkierien tiedot.
Tämä koskee kaikkia analysaattorissa olevia
testiputkieriä niiden vastaanottotavasta riippumatta:
• Lisätty suoraan
• Tuotu
• Jaettu jaetun erän kansion kautta
• Vaihdettu tiedonhallintajärjestelmän (DMS) kanssa
u Tietoa ongelmaraporttien sisällöstä (195)
20
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Ohjelmistoversio 3.3 · Käyttöopas · Julkaisuversio 10.0
Isäntäjärjestelmän yhteydet
Analysaattori lähettää nyt kelvolliset ja virheelliset
tulokset, Ct-arvot ja keskeytettyjen ajojen tiedot liitettyyn
isäntäjärjestelmään.
u Tietoa yhteyksistä isäntäjärjestelmään (213)
Jaettujen sijaintien kokoonpanot
Jaettujen verkkoresurssien käyttämä verkkoprotokolla on
SMBv2.1 tai suurempi.
u Jaettujen sijaintien kokoonpanot (227)
Ilmoitukset
Ilmoitusluettelo on päivitetty.
u Virheilmoitusluettelo (248)
Tapahtumaloki
Jos tapahtumaloki on liian suuri, ainoastaan 100
viimeisintä kirjausta näytetään. Jos haluat nähdä
tapahtumalokin kokonaisuudessaan, luo ongelmaraportti
käsin.
u Tapahtumalokin tarkasteleminen ja tulostaminen
(257)
ADMIN-tilin unohtunut salasana
Toinen ohje lisätty ADMIN-tilin unohtuneen salasanan
vaihtamiseen, jos käyttäjien hallinta tapahtuu
tiedonhallintajärjestelmässä (DMS).
u Pakottaa ADMIN-salasanan vaihtamisen (käyttäjien
hallinta tiedonhallintajärjestelmässä [DMS]) (261)
Tulosten lähettäminen uudelleen
Jos analysaattori on liitetty isäntäjärjestelmään HL7-
protokollan kautta ja tulosten lähettäminen epäonnistuu
kolme kertaa, näyttöön tulee virheilmoitus ja tulokset on
lähetettävä käsin.
u Tietoa tulosten lähetyksen tilasta (101)
u Tulosten lähettäminen uudelleen käsin (267)
/