Thermo Fisher Scientific Excelsior AS Kasutusjuhend

Thermo Scientific
Excelsior AS
Käyttöopas
A82310100 Julkaisu 6
Yhtiön Tiedot
© Copyright 2013 . Thermo Fisher Scientific. Kaikki oikeudet pidätetään.
Thermo Fisher Scientific Inc. (Thermo Fisher Scientific) on johtava tiedeyritys, joka tarjoaa ainutlaatuisia
innovatiivisia teknisiä ratkaisuja. Thermo Scientific on Thermo Fisher Scientificin tuotemerkki.
Kaikki muut tavaramerkit ovat Thermo Fisher Scientific -yhtiön ja sen tytäryhtiöiden omaisuutta.
Thermo Fisher Scientific tekee parhaansa varmistaakseen, että tämä tukiaineiston sisältämät tiedot ovat oikein ja
selkeästi määritelty mutta ei ota mitään vastuuta mistään virheistä tai puutteista. Thermo Scientific -tuotteiden ja
-palvelujen kehittäminen on jatkuva prosessi. Varmista, että viitteinä käyttämäsi julkaistut tiedot ovat ajan tasalla
ja tuotteen olosuhteiden mukaiset. Tarkista tarvittaessa paikalliselta Thermo Fisher Scientific -edustajalta.
Tätä asiakirjaa ei saa, kokonaan tai osittain, kopioida, valokopioida, jäljentää, kääntää tai muuntaa mihinkään
sähköiseen tai muuhun muotoon ilman ennalta saatua kirjallista suostumusta Thermo Fisher Scientific -yhtiöltä.
Tämän käyttöoppaan sisältämät tiedot ovat yksityisoikeudellisia ja luottamuksellista ja Thermo Fisher Scientic-
yhtiön omaisuutta ja ovat tekijänoikeussuojattuja.
Yhteystiedot:
Thermo Shandon Limited (Trading as Themo Fisher Scientific), Tudor Road, Manor Park,
Runcorn, WA7 1TA, UK
Puh: +44 (0) 1928 534 000; Faksi: +44 (0) 1928 534 001
Web: www.thermoscientific.com/pathology
Yhdysvaltalainen jakelija:
Anatomical Pathology USA, 4481 Campus Drive, Kalamazoo, MI 49008, USA
Puh: 1-800-522-7270; Faksi: +1 269-372-2674
Web: www.thermoscientific.com/pathology
Tämä laite noudattaa seuraavia vaatimuksia:
In Vitro Diagnostic Directive 98/79/EC
Machinery Directive 2006/42/EC
EMC-lausunto
IVD-laite täyttää päästöjä ja häiriönsietoa koskevien standardien IEC 61326-2-6: 2006 vaatimukset.
Tämä laite on suunniteltu ja testattu CISPR 11 luokka A -vaatimusten mukaisesti.
Se on tarkoitettu käytettäväksi laboratorioympäristössä koulutettujen ja pätevien ammattilaisten toimesta.
Asuinympäristössä se voi aiheuttaa radiohäiriöitä, missä tapauksessa on ryhdyttävä toimeen häiriöiden
poistamiseksi.
Turvallisuustietoja
Thermo Fisher Scientific -laitteet on suunniteltu miellyttävään ja luotettavaan käyttöön; käyttäjän virheelliset
toimet tai virheellinen käsittely voivat kuitenkin vaurioittaa laitetta tai aiheuttaa terveysvaaran. Laitetta ei saa
käyttää muulla kuin Thermo Fisher Scientific kuvaamalla tavalla. Oikeat ylläpitotoimenpiteet ovat olennaisia
jatkuvalle suorituskyvylle. Suosittelemme, että käyttäjät solmivat huoltosopimuksen huolto-osastomme kanssa.
Jos sinulla on ongelmia tai kysyttävää, ota yhteys Thermo Fisher Scientific huolto-osastoon.
Seuraavat osiot sisältävät tärkeitä tietoja koskien laitteen turvallista asennusta ja
käyttöä. Käyttäjän on luettava ja ymmärrettävä ne ennen laitteen käyttämistä.
Yleinen turvallisuus
Tämä väline toimitetaan IEC61010-1- ja IEC61010-2-101-vaatimukset täyttävänä; kuitenkin
kemikaalin lisääminen synnyttää mahdollisia vaaroja. Näiden kemikaalien kanssa työskenneltäessä
on käytettävä hyvää laboratoriokäytäntöä ja on otettava huomioon mahdollinen vaara.
Älä käytä tätä laitetta lähellä voimakasta sähkömagneettista säteilyä, sillä se saattaa häiritä laitteen
asianmukaista toimintaa. Sähkömagneettinen ympäristö tulisi arvioida ennen laitteen käyttöä.
Kudosnäytteitä käsiteltäessä on käytettävä hyvää laboratoriokäytäntöä, jotta vältytään
ristiinsaastumisilta ja tartunnoilta. Käyttäjän tulee suorittaa riskinarviointi määrittääkseen kudosten
käsittelyyn liittyvät mahdolliset vaarat.
Älä tuo laitteeseen tai sen lähelle mitään syttymislähdettä, kun laitteeseen on ladattu
reagensseja.
Älä poista mitään paneeleita tai suojuksia, ellei sinua ole erityisesti neuvottu tekemään niin.
Laitteessa ei ole käyttäjän huollettavissa olevia osia. Laitteen sisällä on hengenvaarallisia
jännitteitä.
Laite on maadoitettava asianmukaisesti verkkovirtajohdon kautta ja asetettava siten, että
sähkösyötön keskeyttäminen on mahdollista poistamalla pistoke pistorasiasta.
Käytä tämän laitteen kanssa vain tehtaan hyväksymiä lisätarvikkeita tai varaosia.
Käytä vain käyttöoppaan suosittelemia reagensseja.
Jos Excelsior AS:ää käytetään muulla kuin Thermo Fisher Scientific -yhtiön määrittämällä
tavalla, laitteen tarjoama suojaus voi huonontua.
Sinetöityjen lyijyhappoakkujen hävittäminen
Laitteessa olevat sinetöidyt lyijyhappoakut on vaihdettava kolmen vuoden välein.
Jos laitetta on pääasiassa käytetty hyvin matalassa lämpötilassa tai sähköt ovat katkenneet usein, akut on
vaihdettava kerran vuodessa.
Akun valmistajat suosittelevat, että heidän asiakkaansa noudattaisivat asianmukaisia tällaisten akkujen hävittämistä
koskevia maansa säädöksiä.
Laitteessa käytetty akku on
12 V 12Ah, venttiilisäädelty, sinetöity ladattava lyijyhappoakku.
Tämä akku luokitellaan "luokan 8 & ryhmän III UN No 2800 akuksi, märäksi, vuotamattomaksi
sähkövarastoksi, erikoissäädös A67", ja se täyttää kaikki IATA:n (International Air Transport Association)
vaarallisten tuotteiden säädökset.
Asiakas ei pääse käsiksi akkuihin, ja koulutetun huoltomiehen on huolehdittava niiden
vaihdosta.
Kemikaaliturvallisuus
K
EMIKAALIEN KÄYTÖSTÄ KOITUU MAHDOLLISIA VAAROJA
.
T
HERMO
F
ISHER
S
CIENTIFIC
-
YHTIÖLLÄ ON SEURAAVA KANTA LABORATORIOISSA KÄYTETTYIHIN HELPOSTI HAIHTUVIIN
KEMIKAALEIHIN
.
Jos asiakas käyttää muita kuin suositeltuja kemikaaleja laitteessa, se tapahtuu asiakkaan
omalla riskillä.
Kaikilla Thermo Fisher Scientific -yhtiön suosittelemilla kemikaaleilla on
itsestäänsyttymislämpötila, joka on huomattavasti korkeampi kuin mikään laitteen yhden
vian seurauksena syntyvä pintalämpötila.
Laitteessa ei ole mitään syttymislähdettä alueilla, joissa kemikaaleja säilytetään tai joihin niitä
voi vuotaa yksittäisessä vikatilanteessa.
Käyttäjä on täysin tietoinen tekniset tiedot -asiakirjojen sisällöstä, joissa määritellään laitteessa
käytettävien kemikaalien ominaisuudet.
Käyttäjä on suorittanut kaikki lakisääteiset käytettyjen kemikaalien arvioinnit ja noudattaa
hyviä laboratoriokäytäntöjä.
Jotkin laitteen käytön aikana käytettävät kemikaalit ovat herkästi syttyviä – älä käytä laitteen
läheisyydessä syttymislähteitä laitteen ollessa ladattuna reagensseilla.
Haitallisia kemiallisia höyryjä, kuten ksyleeniä tai tolueenia, saattaa vapautua joidenkin
laitteiden normaalin käytön aikana ja käyttäjän on tiedostettava asianmukaiset varo- ja
turvallisuustoimenpiteet.
Ympäristö
Tämän laitteen on täytettävä Euroopan unionin sähkö- ja elektroniikkalaiteromun (WEEE) direktiivin
2002/96/EY vaatimukset. Laite on merkitty seuraavalla tunnuksella:
Thermo Fisher Scientific on ollut yhteydessä yhteen tai useampaan kierrätys-/hävitysyhtiöön jokaisessa EU-
jäsenvaltiossa, ja tämä tuote ja sen pakkausmateriaalit tulisi hävittää tai kierrättää niiden kautta. Lisätietoja saa
Thermo Fisher Scientific -palveluedustajalta.
Takuu
Thermo Fisher Scientific -yhtiössä olemme ylpeitä laadustamme, luotettavuudestamme ja asiakaspalvelustamme.
Pyrimme jatkuvasti parantamaan palveluamme asiakkaillemme.
Pyydä jakelijaltasi tai Thermo Fisher Scientific -edustajalta tietoja huoltosopimuksista, jotka auttavat pitämään
ostoksesi optimaalisessa käyttökunnossa.
Takuuehdot vaihtelevat johtuen eroista kansallisissa ja alueellisissa lainsäädännöissä. Yksityiskohtaiset tiedot
löytyvät toimitusasiakirjoista tai ovat saatavilla jälleenmyyjältä tai edustajalta.
Huomaa, että takuu voidaan mitätöidä, jos
tätä laitetta on muunneltu millään tavoin tai käytetty muutoin kuin Thermo Fisher Scientific
suosittelemalla tavalla,
laitteessa on käytetty lisävarusteita tai reagensseja, joita Thermo Fisher Scientific ei ole hyväksynyt,
laitetta ei ole käytetty tai ylläpidetty ohjeiden mukaisesti.
Symbolit
Seuraavia symboleita ja käytäntöjä voidaan käyttää tässä asiakirjassa ja laitteessa:
Tätä symbolia käytetään laitteessa tai asiakirjassa osoittamaan, että turvallinen ja oikea käyttö
edellyttää ohjeiden noudattamista. Jos tämä symboli näkyy laitteessa, katso aina käyttöopasta.
Tätä symbolia käytetään laitteessa tai asiakirjoissa ilmoittamaan, että laitteeseen ja/tai laitteen
käyttöön liittyy mahdollisia biologisia riskejä. Käytä aina hyvää laboratoriokäytäntöä.
Tätä tunnusta käytetään laitteisiin tai asiakirjaan ilmaisemaan, että siinä käytetään ärsyttäviä
tai mahdollisesti haitallisia kemikaaleja. Viittaa tuotteiden käyttöturvallisuustiedotteisiin ja
käytä aina hyvää laboratoriokäytäntöä.
Tämä symboli osoittaa, että pinta on kuuma. Jos tämä symboli näkyy laitteessa, katso aina
käyttöopasta.
Valmistaja.
Tätä symbolia käytetään laitteessa tai asiakirjassa osoittamaan, että on viitattava
käyttöohjeisiin.
Miten tätä opasta käytetään
Johdanto
Thermo Scientific Excelsior AS (käytetään nimitysExcelsior AS) on tarkoitettu patologialaboratorioihin
sellaisten käyttäjien käytettäväksi, jotka tuntevat kudosten prosessointitekniikat ja laboratoriolaitteet.
Varmista ennen Excelsior AS -laitteen käyttöä, että olet lukenut ja ymmärtänyt turvallisuustiedot ja käyttöoppaan
asianmukaiset kappaleet.
Lukujen yhteenveto
Käyttöopas on järjestelty siten, että pääset aloittamaan prosessoinnin nopeasti ja turvallisesti Excelsior AS -
laitteella.
Luku 1 - Excelsior AS -laitteen esittely
Tämä luku sisältää yhteenvedon laitteesta ja sen ominaisuuksista. Se kuvaa laitteen eri osat ja antaa yleistietoja
Excelsior AS -laitteen käytöstä.
Luku 2 - Asennus ja asetukset
Tämä luku kattaa Excelsior AS -laitteen asennuksen ja asetukset.
Luku 3 - Peruskäyttö
Tässä luvussa selitetään, miten näytteet ladataan ja prosessoidaan Excelsior AS -laitteella päivittäisessä käytössä.
Luku 4 - Edistynyt käyttö
Tämä luku on tarkoitettu kokeneille käyttäjille ja valvojille, ja se kuvaa, miten laitteen asetuksia muutetaan ja
luodaan prosessointiohjelmia.
Luku 5 - Puhdistus ja huolto
Tämä luku kuvaa, miten Excelsior AS puhdistetaan ja huolletaan turvallisen, tehokkaan ja toistettavan
prosessoinnin takaamiseksi.
Luku 6 - Vianmääritys
Tämän luvun tarkoitus on auttaa tunnistamaan ja ratkaisemaan yleiset viat ja ongelmat.
xi
Sisällysluettelo
Luku 1 - Esittelyssä Excelsior AS ............................................................................................... 1
Excelsior AS -laitteen esittely ............................................................................................................................ 2
IVD:n käyttötarkoitus .................................................................................................................................. 2
Kudoskasetit ................................................................................................................................................. 2
Hyväksytyt reagenssit.................................................................................................................................... 2
Osien tunnistaminen ........................................................................................................................................ 3
Järjestelmän tiedot ............................................................................................................................................ 4
Mekaaniset tiedot ......................................................................................................................................... 4
Sähkötiedot .................................................................................................................................................. 4
Liitännät ....................................................................................................................................................... 4
Sulakkeet ...................................................................................................................................................... 5
Ympäristötiedot ............................................................................................................................................ 5
Excelsior AS liittymä ......................................................................................................................................... 6
Kosketusnäytön käyttö ................................................................................................................................. 6
Valikot, asetukset ja painikkeet ..................................................................................................................... 7
Käytön aikainen ohje .................................................................................................................................... 7
Päänäyttö ja informaatiopalkki ..................................................................................................................... 8
Luku 2 - Asennus ja asetukset .................................................................................................. 12
Laitteen purkaminen pakkauksesta ja sijoittaminen ........................................................................................ 13
Pakkauksen purkaminen ............................................................................................................................. 13
Laitteen siirtäminen .................................................................................................................................... 13
Laitteen sijoittaminen ja asennus .................................................................................................................... 14
Painopisteen sijainti .................................................................................................................................... 14
Laitteen asettaminen suoraan ...................................................................................................................... 15
Suodattimien asennus ..................................................................................................................................... 16
Liittäminen verkkovirtaan .............................................................................................................................. 18
Etähälytyksen kytkeminen .............................................................................................................................. 19
Automaattivalitsimen kytkeminen .............................................................................................................. 20
Kytkeminen Laboratory Information Management System (LIMS) -järjestelmään ...................................... 21
LIMS:in tekniset tiedot............................................................................................................................... 21
Alkuasetukset .................................................................................................................................................. 22
Laitteen käynnistäminen ............................................................................................................................. 22
Järjestelmän ajan ja päivämäärän asettaminen ............................................................................................. 24
Reagenssien määrittäminen ............................................................................................................................. 26
Excelsior AS Käyttöopas Julkaisu 6
xii
Reagenssien nimien määrittäminen ............................................................................................................. 26
Reagenssin säilytyslämpötilan säätäminen ................................................................................................... 27
Käyttörajojen asettaminen .......................................................................................................................... 29
Reagenssien lataaminen .............................................................................................................................. 30
Reagenssien säilytysalue .............................................................................................................................. 30
Latausjakson suorittaminen ........................................................................................................................ 31
Vahan lataaminen ....................................................................................................................................... 32
Huuhtelureagenssien lataaminen ................................................................................................................ 34
Reaktiokammion huuhteleminen................................................................................................................ 35
Kuivausaineiden lataaminen ....................................................................................................................... 36
Selkeytysaineiden lataaminen ...................................................................................................................... 37
Fiksatiivien lataaminen ............................................................................................................................... 39
Lisämuutokset ennen prosessointia ................................................................................................................. 40
Luku 3 - Peruskäyttö ............................................................................................................... 42
Rutiiniprosessointi .......................................................................................................................................... 43
Näytteiden lataaminen................................................................................................................................ 44
Täyttötason määrittäminen......................................................................................................................... 46
Ohjelman käynnistäminen .......................................................................................................................... 47
Laadunvalvontatarkastukset ............................................................................................................................ 48
Laiteviat ..................................................................................................................................................... 48
Ohjelman seuranta ......................................................................................................................................... 49
Näytteiden lisääminen .................................................................................................................................... 51
Prosessin pysäyttäminen ................................................................................................................................. 53
Ohjelman keskeyttäminen .............................................................................................................................. 54
Ohjelman päättäminen ................................................................................................................................... 54
Reaktiokammion tyhjentäminen ................................................................................................................. 55
Reaktiokammion puhdistaminen ................................................................................................................ 56
Reaktiokammion huuhteleminen................................................................................................................ 57
Laitteen huuhteleminen .............................................................................................................................. 58
Edistynyt prosessointi ..................................................................................................................................... 59
Ohjelman valitseminen ................................................................................................................................... 59
Ohjelman parametrien muuttaminen ......................................................................................................... 60
Lopetusajan säätäminen .............................................................................................................................. 61
Käynnistysvaiheen muuttaminen ................................................................................................................ 62
Viiveasetusten muuttaminen ....................................................................................................................... 63
Viivevaiheen muuttaminen ......................................................................................................................... 64
Sisällysluettelo
xiii
Laadunvalvonta ja reagenssin uudistaminen .................................................................................................... 65
Suodattimen ja reagenssin käyttötiedot ....................................................................................................... 65
Vahan poistamis- ja reagenssin kierrätystiedot ............................................................................................. 66
Fiksatiivireagenssien uudistaminen ................................................................................................................. 67
Huuhtelureagenssien uudistaminen ................................................................................................................ 69
Kuivausaineiden, selkeytysaineiden ja suodatusaineiden uudistaminen kierrättämällä ................................. 70
Reagenssin kierrätyksen lykkääminen ......................................................................................................... 73
Reagenssin kierrätyksen esimerkki .............................................................................................................. 74
Luku 4 - Edistynyt käyttö ........................................................................................................ 77
Reagenssien hallinta ........................................................................................................................................ 78
Reagenssien määrittäminen ja lataaminen ................................................................................................... 78
Reagenssin ja suodattimen laadunvalvonta ...................................................................................................... 78
Reagenssien, vahan ja suodattimen tarkastukset .......................................................................................... 78
Reagenssin yksityiskohtaisten tietojen esittäminen ...................................................................................... 80
Reagenssien ja vahojen tarkistaminen ......................................................................................................... 81
Reagenssin tarkistaminen ............................................................................................................................ 82
Reagenssin hävittäminen tarkistuksen jälkeen ............................................................................................. 83
Reagenssin tai vahan lataaminen hävittämisen jälkeen ................................................................................. 84
Reagenssin tai vahan kierrättäminen hävittämisen jälkeen ........................................................................... 84
Raporttien ajaminen ja esittäminen ............................................................................................................ 85
Reagenssin kierrätys ........................................................................................................................................ 87
Reagenssien kierrätyksen laukaisimet .......................................................................................................... 87
Reagenssin kierrätyksen pyytäminen ........................................................................................................... 90
Käsitteen esittely ......................................................................................................................................... 92
Mukautus ja työnkulku .................................................................................................................................. 93
Laitteen mukauttaminen ................................................................................................................................ 93
Työnkulkuprosessointivaihtoehtojen määrittäminen ................................................................................... 95
Työnkulun asetusten selitykset ................................................................................................................... 96
Ohjelmat ja huuhtelut .................................................................................................................................... 97
Ohjelman tai huuhtelun tietojen esittäminen .............................................................................................. 98
Uuden ohjelman tai huuhtelun luominen ................................................................................................. 102
Ohjelman tai huuhtelun muokkaaminen .................................................................................................. 105
Käynnistystyyppi ...................................................................................................................................... 110
Käyttökoodisuojaus ...................................................................................................................................... 111
Käyttökoodisuojauksen käyttöönotto ........................................................................................................ 112
Järjestelmän uuden käyttäjän lisääminen ................................................................................................... 113
Excelsior AS Käyttöopas Julkaisu 6
xiv
Käyttöoikeuden myöntäminen toiminnolle .............................................................................................. 114
Toiminnon käyttöoikeuden poistaminen .................................................................................................. 114
Järjestelmän käyttäjän poistaminen ........................................................................................................... 115
Hälytysäänet ja etähälytykset ........................................................................................................................ 116
Hälytysäänten ja etähälytysten käyttö ....................................................................................................... 116
Tiedostotoiminnot ....................................................................................................................................... 118
Ohjelmien ja huuhteluiden tallentaminen ................................................................................................ 119
Ohjelmien ja huuhteluiden lataaminen ..................................................................................................... 120
Asetusten lataaminen ja tallentaminen ...................................................................................................... 125
LIMS-liittymä .............................................................................................................................................. 126
Kieli ............................................................................................................................................................. 126
Näytön kielen vaihtaminen ....................................................................................................................... 126
Asiakaspalvelut ............................................................................................................................................. 127
Luku 5 - Puhdistus ja huolto ................................................................................................. 129
Puhdistusturvallisuus ja tehtävät ................................................................................................................... 130
Puhdistusturvallisuus ................................................................................................................................ 130
Vuotojen siivoaminen ............................................................................................................................... 131
Päivittäiset ja viikoittaiset puhdistustoimet ............................................................................................... 131
Vaha ja vahahauteet ...................................................................................................................................... 132
Käytetyn vahan hävittäminen ................................................................................................................... 132
Vahahauteen puhdistaminen .................................................................................................................... 132
Reagenssit ja huuhtelupullot ......................................................................................................................... 133
Reagenssipullon letkujen puhdistaminen .................................................................................................. 133
Huuhtelu 3 -vesipullon puhdistaminen .................................................................................................... 134
Yleinen puhdistus ja ylläpito ......................................................................................................................... 135
Näytön puhdistaminen ............................................................................................................................. 135
Suodattimien vaihto ................................................................................................................................. 135
Säännöllinen huoltotarkastukset ............................................................................................................... 136
Laitteen sammuttaminen .......................................................................................................................... 136
Reagenssien purkaminen .......................................................................................................................... 137
Luku 6 - Vianmääritys ........................................................................................................... 141
Viat .............................................................................................................................................................. 142
Hälytyskuvakkeet ..................................................................................................................................... 142
Vikatila -näytön käyttäminen ................................................................................................................... 144
Prosessointiongelmat - pehmeä, sienimäinen kudos .................................................................................. 146
Prosessointiongelmat - kova, hauras kudos ................................................................................................ 147
Sisällysluettelo
xv
Usein kysytyt kysymykset ............................................................................................................................. 148
Liitteet .................................................................................................................................. 158
Liite A - Lisävarusteet ................................................................................................................................... 159
Lisävarustekorit ........................................................................................................................................ 159
Poistosovitinsarjat ..................................................................................................................................... 159
Suodattimet .............................................................................................................................................. 159
Reagenssipullot ja vahasarjat ..................................................................................................................... 159
Yleistä ....................................................................................................................................................... 160
Liite B - Valinnaisten tuuletussovitinten asentaminen ................................................................................... 161
Poistotuuletussovitin ................................................................................................................................ 161
Pohjavetopoistotuuletussovitin ................................................................................................................. 161
Pohjavetopoistotuuletussovittimen asentaminen: ...................................................................................... 161
Liite C - Pakkausohjeet ................................................................................................................................. 162
Liite D - Hyväksytyt reagenssit ..................................................................................................................... 166
Liite E - Esimerkkiohjelmia .......................................................................................................................... 167
Yörutiini ................................................................................................................................................... 167
Päiväajan pikaohjelmat ............................................................................................................................. 168
Vakiohuuhteluohjelma ............................................................................................................................. 168
Laajennettu huuhteluohjelma ................................................................................................................... 168
Liite F - Näyttökartat ................................................................................................................................... 169
Päänäyttö ................................................................................................................................................. 169
Prosessi ..................................................................................................................................................... 170
Huuhtelu .................................................................................................................................................. 171
Laadunvalvonta ........................................................................................................................................ 172
Asetukset .................................................................................................................................................. 173
Asetukset – Laitteen asennus .................................................................................................................... 174
Hakemisto ............................................................................................................................ 177
1
Luku 1 - Esittelyssä Excelsior AS
Tervetuloa Excelsior AS käyttöoppaaseen.
Tämä luku esittelee Excelsior AS ja antaa laitteesta yleiskuvan.
Se kattaa seuraavat aiheet:
Esittely ja yhteensopivuus
Järjestelmäliitäntä
Laitteen osat
Järjestelmän tiedot
Avun saaminen
Excelsior AS Käyttöopas Julkaisu 6
2
Excelsior AS -laitteen esittely
Thermo Scientific Excelsior AS on suljettu automaattinen kudosprosessoija. Siinä yhdistyvät mukautettu
ohjelmointi ja helppo käyttö ja reagenssien hallinta.
Näytekasetit ladataan laitteeseen organisoiduissa tai satunnaisissa koreissa. Samanaikaisesti voidaan prosessoida
enintään 222 kasettia organisoiduissa koreissa; valinnaisten lisävarusteiden avulla samanaikaisesti voidaan käyttää
jopa 300 kasettia.
Kun käynnistät prosessointiohjelman, Excelsior AS suorittaa prosessivaiheet ottaen reagenssit vuoron perään ja
sekoittaen koreja siten, että reagenssit vaikuttavat näytteisiin. Laite voidaan asettaa lämmittämään kammio ja
kohdistamaan kammioon jatkuva tai syklinen alipaine yksittäisille prosessivaiheille. Näytteet voidaan prosessoida
ilman valvontaa joko yöllä tai päivällä.
Lisätietoja ja vaihe vaiheelta etenevät ohjeet on kohdassa Näytteiden rutiiniprosessointi. Jos vaadit lisää
joustavuutta, kohdassa Näytteiden edistynyt prosessointi kerrotaan, kuinka prosessointiparametreja voidaan hallita
täysin.
IVD:n käyttötarkoitus
Excelsior AS on in vitro -diagnoosilaite.
Se on tarkoitettu käytettäväksi laboratorioympäristössä patologisten näytteiden fiksaatioon, kuivaamiseksi,
selkeyttämiseksi ja suodattamiseksi ennen patologien suorittamaa valamista ja leikkaamista ja sen jälkeistä
prosessointia ja diagnoosia.
Kudoskasetit
Nämä ladataan joko organisoituihin koreihin, jotka ladataan laitteeseen pareittain, tai satunnaisiin koreihin, jotka
ovat ihanteellisia suurille näytteille. Saatavilla on muitakin koreja, kuten 50 kasetin organisoitu kori ja a
SecureSette-kori. Lisätietoja on liitteessä A.
Hyväksytyt reagenssit
Excelsior AS:ään saa asentaa ja ladata ja siinä saa käyttää VAIN hyväksyttyjen reagenssien
luettelon reagensseja, jotka luetellaan liitteessä D. Älä missään tapauksessa käytä muita
reagensseja Excelsior AS.
Käyttöopas
3
Osien tunnistaminen
Seuraavaan kaavioon on merkitty Excelsior AS eri osat. Tutustu reaktiokammion, USB-liitännän, suodattimien,
vahakylpyjen, jätevaha-astian, fiksatiivi- ja huuhtelureagenssipullojen ja vaihtopullojen sijaintiin.
Kuivausaineet ja selkeytysaineet ovat laitteen takaosassa piilotetuissa pulloissa, eikä niihin pääse käsiksi suoraan.
Excelsior AS (näkymä edestä, ovet auki)
1. Kosketusnäyttö
2. Irrotettava astia
3. Suodatinosasto
4. USB-liitäntä
5. Huuhtelureagenssipullot
6. Vaihtopullot
7. Fiksatiivipullot
8. Vahakylvyt ja jätevaha-astia
9. Reaktiokammio
10. Pohjavetosuodattimen osasto
USB-portti on tarkoitettu ainoastaan muistitukuille. Älä liitä minkään muun tyyppistä
USB-laitetta Excelsior AS:ään.
Excelsior AS (näkymä takaa)
1. Sähkökytkentäpaneeli
2. Piilotetut reagenssipullot
Excelsior AS Käyttöopas Julkaisu 6
4
Järjestelmän tiedot
Excelsior AS -laitteen tekniset tiedot luetellaan seuraavissa taulukoissa.
Käytä turvallisia nostokäytäntöjä siirtäessäsi laitetta. Excelsior AS painaa tyhjänä noin 165
kg (363 lb) ja täynnä 250 kg (551 lb). Laitteen turvallinen siirto vaatii vähintään kaksi
ihmistä.
Mekaaniset tiedot
Leveys 710 mm (26,5 in)
Syvyys 580 mm (20,5 in)
Korkeus työskentelyalueelle (alustalla) 1080 mm (42,5 in)
Korkeus näytön päälle 1370 mm (54 in)
Paino ilman reagensseja 165 kg (363 lb)
Paino tyypillisin reagenssein 250 kg (551 lb)
Sähkötiedot
Virtalähteen jännite
100 - 240 VAC (~)
Tulojännitteen suurin vaihtelu ei saa ylittää ±
10 % nimellisjännitteestä.
Taajuus 50 / 60 Hz
Teho 1300 VA (maksimi) 300 VA (tyypillinen)
Liitännät
Etähälytys
24 V DC, 3A maks. virraton lähtö
Ulkoisen etähälyttimen on oltava standardin
IEC60950 tai IEC61010-1 mukainen.
LIMS Sarja RS232
Netmon RJ45
/