AND TM-2440 Kasutusjuhend

Ambulatorisen

verenpainemittarin tallennin

Ambulatorinen verenpainemittari

1WMPD4003843 1812

Suomi (Käännös)

2440

2018 A&D Company, Limited. Kaikki oikeudet pidätetään.

Mitään osaa tästä julkaisusta ei saa jäljentää, siirtää,

transkriboida tai kääntää millekään kielelle missään muodossa

ilman A&D Company, Limitedin myöntämää lupaa.

Tämän käyttöohjeen sisältöä ja tässä käyttöohjeessa ilmoitettuja

laitteen tietoja voidaan päivittää ilman erillistä ilmoitusta.

Tuotemerkit ja kauppanimet ovat omistajiensa omaisuutta.

i

Yhdenmukaisuus

Yhdenmukaisuus eurooppalaisen direktiivin kanssa

Tämä laite on lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY mukainen.

Laitteen yhdenmukaisuus on todistettu CE-merkinnällä sekä

asianomaisen viranomaisen viitenumerolla.

Tämä laite on RoHS-direktiivin 2011/65/EU mukainen.

Yhdenmukaisuus Australian EMC-säännöstön kanssa

Laite täyttää seuraavat vaatimukset:

EMC-päästöstandardi teollisille, tieteellisille ja lääkinnällisille laitteille

AS/ NZS 2064:1997, EMC- yleinen immuniteettistandardi AS/ NZS

4252. 1:1994. Yllä mainitun todistaa C-Tick-merkki.

ii

Varoitusmerkintä

Välttyäksesi vääränlaisen käsittelyn aiheuttamilta

onnettomuuksilta, tämä tuote ja sen käyttöopas sisältävät

seuraavat varoitusmerkit ja -merkinnät.

Nämä varoitusmerkit ja -merkinnät tarkoittavat seuraavaa:

Varoitusmerkintä

Välitön vaarallinen tilanne, joka johtaa kuolemaan tai

vakavaan loukkaantumiseen, mikäli sitä ei vältetä.

Potentiaalisesti vaarallinen tilanne, joka voi johtaa

kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen mikäli sitä ei

vältetä.

Potentiaalisesti vaarallinen tilanne, joka voi johtaa lievään

tai kohtalaiseen loukkaantumiseen mikäli sitä ei vältetä.

Merkkiä voidaan käyttää myös varoittamaan

turvattomasta käytöstä.

Esimerkkejä symboleista

Symboli

tarkoittaa ”Varoitus”. Noudatettavan varovaisuuden

luonne kuvataan symbolin sisällä tai sen lähellä tekstillä tai

kuvalla. Esimerkki varoittaa sähköiskun vaarasta.

Symboli

tarkoittaa ”Älä tee näin”. Kielletty toiminta kuvataan

symbolin sisällä tai sen lähellä tekstillä tai kuvalla.

Esimerkki ilmoittaa ”Älä pura”.

Symboli

viittaa vaadittavaan toimenpiteeseen. Vaadittu

toimenpide kuvataan symbolin sisällä tai sen lähellä tekstillä tai

kuvalla. Esimerkki viittaa yleiseen vaadittavaan toimenpiteeseen.

Muu

Huomautus

Tarjoaa lisätietoa, joka auttaa käyttäjää laitteen käytössä.

Jokaisen toimenpiteen varotoimet kuvataan tässä käyttöoppaassa. Lue

käyttöopas ennen laitteen käyttöä.

iii

Varotoimet

Käyttääksesi TM-2440:tä (ambulatorisen verenpainemittarin

tallenninta) turvallisesti ja oikein, lue huolellisesti seuraavat

varotoimenpiteet ennen laitteen käyttöä. Seuraava sisältö on

yhteenveto yleisistä potilaiden ja käyttäjien turvallisuuteen liittyvistä

seikoista sekä laitteen turvallisesta käsittelystä. Jokaisen

toimenpiteen varotoimet kuvataan tässä käyttöoppaassa. Lue

käyttöopas ennen laitteen käyttöä.

1. Tallentimen käyttöä ja säilytystä koskevat varotoimet

Pidä tallennin poissa tiloista, joissa on helposti syttyviä

anesteetteja tai kaasuja, korkeapaineisia happikammioita ja

happitelttoja. Tallentimen käyttäminen tällaisissa paikoissa

saattaa aiheuttaa räjähdyksen.

Säilyttääksesi laitteen toimintakyvyn ennallaan, ota seuraavat

ympäristöolosuhteet huomioon tallentimen käytössä ja

säilyttämisessä. Tallentimen suorituskykyyn saattavat vaikuttaa

liiallinen lämpö, kosteus ja korkeus merenpinnasta.

Vältä paikkoja, joissa tallentimen päälle saattaa roiskua vettä.

Vältä paikkoja, joissa on korkea lämpötila, korkea kosteus,

suoraa auringonvaloa ja ilmassa pölyä, suolaa tai rikkiä.

Vältä paikkoja, joissa tallennin saattaa kallistua, täristä tai jossa

siihen saattaa kohdistua iskuja (mukaan lukien kuljetuksen

aikana).

Vältä paikkoja, joissa säilytetään kemikaaleja tai esiintyy kaasua.

Käyttöolosuhteet:

Lämpötila: +10– +40 °C,

Kosteus: 30–85 % suhteellinen kosteus (

ei kondensaatiota

).

iv

Kuljetus- ja säilytysolosuhteet:

Lämpötila: -20–+60 °C,

Kosteus: 10–95 % suhteellinen kosteus (

ei kondensaatiota

).

2. Varotoimet ennen tallentimen käyttöä

Varmista, että tallennin toimii turvallisesti ja oikein.

Kun tallenninta käytetään yhdessä muiden laitteiden kanssa, se

saattaa johtaa virheelliseen diagnoosiin tai turvallisuuteen

liittyviin ongelmiin. Varmista, että laitteet voidaan liittää

turvallisesti.

Tarkista laitteen ja muiden lääkinnällisten laitteiden väliset häiriöt.

Varmista, että tallenninta voidaan käyttää oikein.

Käytä A&D:n määrittämiä lisälaitteita, lisätarvikkeita ja

hyödykkeitä.

Lue huolellisesti lisätarvikkeiden mukana toimitetut

käyttöoppaat. Huomioita ja varoituksia ei kuvailla tässä

käyttöoppaassa.

Jotta tallentimen käyttö on turvallista ja sitä käytetään oikein,

tarkista se ennen käyttöä.

Jätä tallennin yhdeksi tunniksi tavallisiin käyttöolosuhteisiin

ennen sen käyttöä ja kytke se päälle.

Liitä vain

tarkoituksenmukaisia lisälaitteita

USB-liittimeen.

Älä liitä muita laitteita.

Yhdistä vain A&D:n valtuuttama mansetti ilmaliittimeen.

Huomautus

Tallentimen valmistelu

Poista edelliset tallentimeen tallennetut tiedot, ennen kuin sitä

käytetään seuraavalla potilaalla.

Vaihda paristot, ennen kuin tallenninta käytetään seuraavalla

potilaalla.

v

Laite

Käytä tallenninta vain diagnosointiin ja vastatoimenpiteisiin.

Varmista, että ilmaletku ja mansetti ovat potilaan päällä oikein.

(Esimerkki: ilmaletkun kiertyminen ja jännite, mansetin asento ja

suunta)

Ohjeet laitetta käyttävälle potilaalle

Kerro potilaalle, kuinka keskeyttää automaattinen verenpaineen

mittaaminen tallentimen sammuttamiseksi yksin ollessa, mikäli

ongelmia ilmenee.

Kerro potilaalle, että hänen tulee irrottaa tallennin pikaisesti, jos hän

tuntee kipua tai mikäli ongelmia ilmenee.

Käytä varovasti vauvojen ja imeväisten lähettyvillä, sillä

ilmaletkuun voi vahingossa kuristua.

3.

Verenpaineen mittaamiseen käytettyihin paristoihin liittyvät varotoimet

Aseta paristot paristokotelon sisälle merkittyjen napojen ”+” ja ”–”

mukaisesti. (Napaisuuteen liittyvä varoitus)

Vaihda käytetyt paristot uusiin samanaikaisesti.

Poista paristot, jos tallenninta ei olla käyttämässä pitkään aikaan.

Paristo saattaa vuotaa ja aiheuttaa toimintahäiriön.

Käytä kahta alkaliparistoa (koko AA) tai määrättyjä akkuja (koko

AA, Ni-MH).

Paina ja pidä ”–”-navan jousi alas painettuna paristolla.

Liu’uta ja asenna pariston ”+”-napa paristokotelon ”+”-napaan.

Jos paristo asennetaan ”+”-navan puolelta, paristokotelo saattaa

vaurioitua.

Älä koske samanaikaisesti paristoon ja potilaaseen. Tämä

saattaa aiheuttaa sähköiskun.

Älä sekoita vanhaa ja uutta paristoa keskenään. Älä käytä

erityyppisiä ja -merkkisiä paristoja. Tämä voi johtaa vuotamiseen,

kuumenemiseen ja räjähdykseen. Tallentimessa saattaa esiintyä

toimintahäiriö.

vi

4. Varotoimet käytön aikana

Älä käytä tallenninta auton tai muun ajoneuvon ajon aikana.

Esimerkki: Tallennin saattaa rajoittaa vartalon tai käsien liikettä

ajoneuvon ajamisen aikana jne.

Tätä lääkinnällistä laitetta saavat käyttää vain lääkärit eli lain

mukaan valtuutetut henkilöt. Selitä oikeanlainen käyttö potilaille ja

varmista, että he pystyvät keskeyttämään mittauksen ongelmien

ilmetessä.

Älä käytä matkapuhelinta tallentimen lähellä. Tämä saattaa

aiheuttaa toimintahäiriön.

Lopeta tallentimen käyttö ja keskeytä automaattinen

verenpaineen mittaaminen, jos potilas tuntee kipua

käsivarressaan tai jos mittaustulos on virheellinen.

Älä käytä tallenninta voimakkaassa magneetti- tai

sähkökentässä.

Älä käytä tallenninta potilaalla, joka käyttää

sydän-keuhkokonetta.

Huomautus

Ohjeet potilaalle

Jos lämpötila on alhainen, pariston kesto lyhenee ja mittauksia

pystytään suorittamaan vähemmän.

vii

5. Varotoimet tallentimen käytön jälkeen

Mittaustietojen käsittely

Käsittele mittaustiedot välittömästi

tarkoituksenmukaisella

lisälaitteella

.

Tallennin

Kun lisätarvikkeet on puhdistettu, järjestele ja varastoi ne.

Puhdista tallennin siten, että sitä voidaan käyttää seuraavalla

mittauskerralla.

Keskeytä automaattinen verenpaineen mittaaminen. Muutoin

automaattisen mittauksen paineistus käynnistyy, ja mansetti tai

muut osat saattavat hajota laajentumisen takia.

Poista paristot tallentimesta, jos sitä ei olla käyttämässä pitkään

aikaan. Paristot saattavat vuotaa ja hajottaa tallentimen.

Lasten ei saa antaa käyttää tallenninta yksinään. Älä jätä

tallenninta vauvaikäisten ulottuville. Tämä saattaa johtaa

loukkaantumiseen tai vahinkoihin.

Pidä kiinni liittimen koteloinnista, kun liität ja irrotat johdon. Älä

vedä johdosta.

Huomautus

Varotoimet tallentimen käytön jälkeen (TM-2440)

Käsittele mittaustiedot välittömästi

tarkoituksenmukaisella

lisälaitteella

mittauksen päätyttyä.

Litiumvara-akku

Tallentimessa on sisäänrakennettu litiumvara-akku. Akku antaa virtaa

sisäänrakennetulle kellolle, kun verenpaineenmittaukseen käytettäviä

AA-paristoja vaihdetaan. Litiumakku latautuu AA-paristoilla.

viii

Vara-akun käyttöiän pidentäminen

Ensimmäisellä käyttökerralla oston tai yli kuukauden säilytyksen

jälkeen, vaihda paristot ja lataa vara-akku. Riittää, kun vara-akkua

ladataan 48 tuntia tai kauemmin.

(Vara-akku ladataan aina AA-paristoilla.)

Korvaa kahdella uudella AA-paristolla, kun paristonäytössä näkyy

.

Kun näkyy paristonäytössä, verenpaineen mittausta ja

datansiirtoa ei voida suorittaa. Vaihda tilalle kaksi uutta AA-paristoa.

Poista paristot, jotta ne eivät vuoda tallentimeen, jos tallenninta ei olla

käyttämässä yli kuukauteen.

6. Vastatoimenpiteet, kun laitteessa on virhe

Keskeytä käyttö ja poista AA-paristot. Jos paristonavat ovat

oikosulussa, paristo saattaa olla kuuma.

Virhetilanteessa mansetti saattaa kuumeta mittauksen

aikana – käsittele sitä varoen.

Kiinnitä ”Toimintahäiriö” ”Älä käytä”-merkintä tallentimeen. Ota

yhteyttä jälleenmyyjään.

Keskeytä tallentimen toiminta välittömästi, kun mittausaika ylittää

180 sekuntia ja ilmanpaine ylittää 299 mmHg:ä.

ix

7. Huollon varotoimet

Varmista, että tallennin toimii oikein ja turvallisesti, kun sitä ei ole

käytetty pitkään aikaan.

Suorita tarkistus ja huolto ennen käyttöä, jotta mittaaminen pysyy

tarkkana ja turvallisena. Käyttäjä (sairaala, klinikka jne.) on

vastuussa lääkinnällisen laitteen käsittelystä. Jos tarkistusta ja

huoltoa ei suoriteta oikein, se saattaa johtaa onnettomuuteen.

Käytä kuivaa, nukkaamatonta liinaa tallentimen hoitoon.

Älä käytä haihtuvia aineita, kuten ohennetta tai puhdistettua

bensiiniä.

Älä käytä märkää liinaa.

Älä pura tai muokkaa tallenninta (lääkinnällinen sähkölaite).

Tämä saattaa vaurioittaa sitä.

8. Voimakkaan sähkömagneettisen aallon aiheuttaman

toimintahäiriön varo- ja vastatoimenpiteet

Tämä tallennin on EMC-standardin IEC60601-1-2:2007

mukainen. Välttääksesi sähkömagneettiset häiriöt muiden

laitteiden kanssa, älä käytä matkapuhelinta tallentimen lähellä.

Jos tallennin sijaitsee lähellä voimakkaita sähkömagneettisia

aaltoja, aaltomuotoihin saattaa päästä kohinaa, jolloin

toimintahäiriöt ovat mahdollisia.

Jos käytön aikana ilmenee odottamattomia toimintahäiriöitä,

tarkista sähkömagneettinen ympäristö ja suorita tarvittavat

toimenpiteet.

x

Seuraavat esimerkit ovat yleisiä toimintahäiriöiden aiheuttajia ja

niiden vastatoimenpiteitä.

Matkapuhelinten käyttöRadioaallot saattavat aiheuttaa

odottamattomia toimintahäiriöitä.

Langattomat viestintälaitteet, kodin verkkolaitteet kuten

kannettavat radiopuhelimet, langattomat puhelimet ja

muut tällaiset viestintälaitteet voivat vaikuttaa tallentimen

toimintaan. Tästä syystä ne tulee pitää vähintään 33 m:n

etäisyydellä tallentimesta.

Jos käyttöympäristössä on staattista sähköä (purkauksia

laitteista tai ympäristöstä)

Varmista ennen tallentimen käyttöä, että laitteen käyttäjä ja

potilas on purettu staattisesta sähköstä.

Kosteuta huone.

9. Ympäristönsuojelu

Poista litiumakku tallentimesta ennen tallentimen hävittämistä.

xi

Turvalliseen mittaukseen liittyvät varotoimet

Tämä osio kuvaa mittaamiseen ja anturiin liittyviä varotoimia.

Keskustele aina lääkärin kanssa tulosten arvioinnista ja hoidosta.

Itsediagnosointi ja itsehoito tulosten perusteella voi olla

vaarallista.

Verenpaineen mittaaminen

Varmista, ettei letku ole vääntynyt liikaa ja että ilma virtaa siinä

kunnolla. Jos käytetään vääntynyttä letkua, ilmanpaine saattaa

jäädä mansettiin, mikä saattaa estää käsivarren verenkierron.

Ä

lä mittaa verenpainetta kädestä, jossa on kanyyli tai johon

suoritetaan verensiirtoa. Tämä voi johtaa

loukkaantumiseen.

Älä aseta mansettia ulkoisen haavan päälle. Tämä saattaa

vaurioittaa haavaa tai johtaa infektioon.

Tarkista potilaan tila, jos mittaamisessa ilmenee ongelmia.

Potilaan kunto voi heiketä mittauksen rajoitusten ylittyessä,

tai vääntynyt letku on saattanut estää ilmavirtauksen.

Verenpaineen mittaaminen liian usein saattaa aiheuttaa

elimistölle vaurioita verenkierron häiriintymisen vuoksi.

Varmista, ettei laitteen käyttö johda pitkälliseen

verenkierron vajaatoimintaan, kun laitetta käytetään

toistuvasti.

Verenpaineen mittaustulokset eivät välttämättä ole tarkkoja,

jos potilaalla on jatkuva rytmihäiriö tai jos hän liikkuu liikaa.

xii

Aseta mansetti sydämen tasolle. (Eri tasolla suoritetut

mittausarvot ovat virheellisiä.)

Tallennin vastaa virhehavaintoihin ja sokkiin. Jos

mittaustulokset epäilyttävät, mittaa verenpaine

auskultaatiolla tai palpaatiolla.

Mittaustuloksissa saattaa ilmetä virheitä, jos mansetin

ympärysmitta ei vastaa potilaan käsivarren ympärysmittaa.

Älä täytä mansettia ennen kuin se on kääritty potilaan

käsivarren ympärille. Tämä saattaa vaurioittaa mansettia tai

aiheuttaa sen räjähtämisen.

Huomautus

Verenpaineen mittaaminen saattaa aiheuttaa ihonalaista verenvuotoa.

Tämä ihonalainen verenvuoto on väliaikaista ja katoaa ajan myötä.

Jos potilas käyttää sydän-keuhkokonetta, verenpainetta ei voida mitata

sykkeen puuttumisen vuoksi.

Verenpainetta ei voida mitata oikein paksujen vaatteiden päältä.

Verenpainetta ei voida mitata oikein, jos vaatekappale on rullattu ja

käsi puristuu.

Verenpainetta ei voida mitata oikein, jos pintaverenkierto ei ole riittävä,

verenpaine on liian alhainen tai jos potilaalla on hypotermia

(verenkierto ei ole riittävä).

Verenpainetta ei voida mitata oikein, jos potilaalla on jatkuva

rytmihäiriö.

Verenpainetta ei voida mitata oikein väärän kokoisella mansetilla.

Verenpainetta ei voida mitata oikein, jos mansettia ei ole asetettu

sydämen tasolle.

Verenpainetta ei voida mitata oikein, jos potilas liikkuu tai puhuu

mittauksen aikana.

Kliinisiä kokeita ei ole suoritettu vastasyntyneille vauvoille ja raskaana

oleville naisille.

Keskustele lääkärin kanssa ennen käyttöä, jos sinulle on tehty

rinnanpoistoleikkaus.

xiii

Mansetti

Hävitä veren saastuttamat mansetit, jotta tarttuvien tautien

leviäminen voidaan estää.

Vältä kokoon taitetun mansetin tai kierretyn ilmaletkun

pitkäaikaista säilyttämistä. Tämä saattaa lyhentää osien

käyttöikää.

Pulssin mittaaminen

Älä käytä näytettyä pulssia epäsäännöllisen sykkeen

diagnosoimiseen.

Huomautus

Tallennin mittaa pulssin verenpainetta mitattaessa.

xiv

Pakkausluettelo

Tallennin on tarkkuuslaite, joten käytä sitä varoen.

Kovat iskut saattavat johtaa vikoihin ja toimintahäiriöihin.

Huomautus

Tallennin toimitetaan erikoispakkauksessa, joka suojaa sitä

kuljetuksen aikana. Tarkista pakkausta avatessasi, että se sisältää

kaikki pakkausluetteloon merkityt asiat. Jos sinulla on kysyttävää,

ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään tai lähimpään

A&D-jälleenmyyjään. Suosittelemme erikoispakkauksen

säilyttämistä.

Katso luvusta ”10. Lisätarvikkeet (tilattava erikseen)” mahdolliset

vaihtoehdot.

Verenpaineen tallennin ................................................................. 1

Tarvikkeet

Aikuisten mansetti

20

–

31

cm (

7,8

–

12,2"

) vasempaan käsivarteen

TM-CF302A ................. 1

Aikuisten mansetin suojus .......................................................... 2

Kantopidike ...................................... AX–133025995 .......... 1

Vyö .................................................. AX–00U44189 ............ 1

Klipsi ........................................................................................ 1

Mittaustulostaulukko (10 arkkia) ...... AX–PP181–S ............. 1

USB-kaapeli .................................... AX–KOUSB4C ........... 1

Analyysiohjelmisto-CD ............................................................ 1

Käyttöopas ............................................................................... 1

xv

Verenpaineen tallennin Aikuisten mansetti vasempaan käsivarteen

Kantopidike Klipsi

Aikuisten mansetin suojus

Vyö

Mittaustulostaulukko (10 arkkia)

Analyysiohjelmisto-CD USB-kaapeli Tämä käyttöohje

xvi

1

Sisältö

Yhdenmukaisuus..............................................................................................i

Varoitusmerkintä ..............................................................................................ii

Varotoimet .......................................................................................................iii

Turvalliseen mittaukseen liittyvät varotoimet ................................................xi

Verenpaineen mittaaminen................................................................... xi

Mansetti ................................................................................................xiii

Pulssin mittaaminen.............................................................................xiii

Pakkausluettelo.............................................................................................xiv

1. Johdanto ............................................................................................. 4

2. Ominaisuudet .....................................................................................4

3. Lyhenteet ja symbolit.......................................................................... 6

4. Tekniset tiedot................................................................................... 11

4.1. Tallennin.................................................................................... 11

4.2. Mitat ..........................................................................................14

5. Osien nimet.......................................................................................15

5.1. Tallennin....................................................................................15

5.2. OLED-näyttö.............................................................................16

5.3. Pääasialliset kytkinten toiminnot .............................................17

5.3.1. A-BPM:n toiminnot.................................................................17

5.3.2. Muut toiminnot........................................................................20

2

6.

Verenpaineen mittaamisen toiminnot ............................................. 22

6.1. Automaattinen verenpaineen mittaaminen (A-BPM).............22

6.1.1. A-BPM-valmiustila ................................................................23

6.1.2. Lepotoiminto ja intervalliaika .................................................24

6.1.3. Mittaamisen pysäyttäminen ..................................................25

6.2. Mittaustulokset .........................................................................26

6.2.1. Mittaustulosten näyttäminen .................................................26

6.2.2. Mittaustulosten tallentaminen................................................26

6.2.3. Mittaustulosten siirtäminen pois laitteesta............................27

6.2.4. Tunnistenumerot....................................................................27

7. Tallentimen valmistelu...................................................................... 28

7.1. Paristojen asettaminen (paristojen vaihtaminen) ...................28

7.1.1. Paristojen vaihtaminen ..........................................................30

7.2. Kantopidikkeen valmistelu.......................................................31

7.3. Tarkastus ennen käyttöä..........................................................32

7.3.1. Paristojen asettamista edeltävä tarkistuslista ......................32

7.3.2. Paristojen asetuksen jälkeinen tarkistuslista........................33

8. Käyttö ................................................................................................33

8.1. Käytön vuokaavio.....................................................................33

8.2. Alkuperäiset asetukset.............................................................35

8.2.1. Tehdasasetukset....................................................................35

8.2.2. Mittauksen kello- ja tarkkailutoiminto....................................36

8.2.3. Esipaineistusarvo...................................................................37

8.3. A-BPM:n esiasetetut ohjelmat.................................................37

8.3.1. A-BPM:n kohteet ja parametrit..............................................39

8.3.2. A-BPM-ohjelman esimerkit ...................................................41

Leht laadib ...

AND TM-2440 Kasutusjuhend

AND TM-2440 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid