AND TM-2657P Kasutusjuhend

TM-2657P

Automaattinen verenpainemittari

Ohjekirja

1WMPD4003618 1711

Suomi

Mitään osaa tästä julkaisusta ei saa jäljentää, lähettää, transkriboida tai kääntää millekään kielelle

missään muodossa ilman erillistä A&D Company, Limitedin myöntämää kirjallista lupaa.

Tämän käyttöohjeen sisältö ja tässä käyttöohjeessa ilmoitetut laitteiden tiedot voivat muuttua ilman

erillistä ilmoitusta.

Windows on Microsoft Corporationin rekisteröimä tavaramerkki.

i

VAROITUSTEN MÄÄRITELMÄT

Välttyäksesi vääränlaisen käsittelyn aiheuttamilta onnettomuuksilta, tämä tuote ja sen ohjekirja

sisältävät seuraavat varoitusmerkit ja -merkinnät. Nämä varoitusmerkit ja -merkinnät tarkoittavat

seuraavaa:

Varoitusten määritelmät

Välittömän vaarallinen tilanne, joka johtaa kuolemaan tai vakavaan

vammaan, jos sitä ei vältetä.

Potentiaalisesti vaarallinen tilanne, joka välttämättömänä voi aiheuttaa

kuoleman tai vakavan vamman.

Potentiaalisesti vaarallinen tilanne, joka välttämättömänä saattaa aiheuttaa

lievän tai kohtalaisen vamman. Merkkiä voidaan käyttää myös

varoittamaan turvattomasta käytöstä.

Symbolien esimerkit

Symboli tarkoittaa ”Varoitus”.

Noudatettavan varovaisuuden luonne kuvataan symbolin sisällä tai sen lähellä

tekstillä tai kuvalla.

Vasemmalla oleva esimerkki varoittaa sähköiskun vaarasta.

Symboli tarkoittaa ”Älä tee näin”.

Kielletty toiminta kuvataan symbolin sisällä tai sen lähellä tekstillä tai kuvalla.

Vasemmalla oleva esimerkki ilmoittaa ”Älä pura”.

Symboli  viittaa vaadittavaan toimenpiteeseen.

Vaadittu toimenpide kuvataan symbolin sisällä tai sen lähellä tekstillä tai

kuvalla.

Vasemmalla oleva esimerkki viittaa yleiseen vaadittavaan toimenpiteeseen.

Muu

Huomautus

Tarjoaa lisätietoa, joka auttaa käyttäjää laitteen käytössä.

Jokaisen toimenpiteen varotoimet kuvataan ohjekirjassa. Lue ohjekirja ennen laitteen käyttöä.

Huomio

Varoitus

Vaara

ii

VAROTOIMET

Käyttääksesi TM-2657P -automaattista verenpainemittaria turvallisesti ja oikein, lue huolellisesti

seuraavat varotoimenpiteet ennen mittarin käyttöä. Seuraava sisältö on yhteenveto yleisistä

potilaiden ja käyttäjien turvallisuuteen liittyvistä seikoista sekä mittarin turvallisesta käsittelystä.

1. Mittarin asennus ja säilytys.

Pidä mittari poissa tiloista, joissa on helposti syttyviä anesteetteja tai kaasuja,

korkeapaineisia happikammioita ja happitelttoja. Mittarin käyttäminen tällaisissa

paikoissa saattaa aiheuttaa räjähdyksen.

Ota seuraavat asiat huomioon mittarin käytössä ja säilytyksessä. Jos mittaria

säilytetään ympäristössä, jonka lämpötila tai kosteus on määriteltyä korkeampi, se ei

välttämättä toimi parhaalla tavalla.

Vältä paikkoja, joissa mittarin päälle saattaa roiskua vettä.

Vältä paikkoja, joissa on korkea lämpötila, korkea kosteus, suoraa auringonvaloa ja

ilmassa pölyä, suolaa tai rikkiä.

Vältä paikkoja, joissa mittari saattaa kallistua, täristä tai jossa siihen saattaa

kohdistua iskuja (mukaan lukien kuljetuksen aikana).

Vältä paikkoja, joissa säilytetään kemikaaleja tai esiintyy kaasua.

Vältä paikkoja, joissa virtajohdon irrottaminen ja liittäminen on kiellettyä.

Asennuspaikka: paikka, jonka lämpötila on +10 °C – +40 °C ja suhteellinen kosteus

15–85 % (ei kondensoitumista).

Mansetin pinnan lämpötila saattaa nousta 46 °C:seen, kun sitä käytetään

ympäristössä, jonka lämpötila on 40 °C.

Säilytyspaikka: paikka, jonka lämpötila on -20 °C – +60 °C ja suhteellinen kosteus

10–95 %.

Paikka, jossa on pistorasia, joka pystyy syöttämään tarpeeksi virtaa (taajuus, jännite,

sähkövirta) mittarille.

Huomautus

Huomaa, että kuminen jalkaosa saattaa poistaa väriä telineen yläosasta.

Huomio

Vaara

iii

2. Ennen mittarin käyttöä.

Varmista, että pistorasia on maadoitettu oikein ja syöttää määritellyn jännitteen ja

taajuuden (100–240 V~ 50–60 Hz, yli 85 VA).

Liitä mittari maadoitettuun 3-piikkiseen pistorasiaan.Jos maadoitettua, sairaalan

laatuvaatimusten mukaista 3-piikkistä pistorasiaa ei ole saatavilla, yhdistä

maadoitusjohto pistorasiaan, jossa on kosketin, ja maadoita se. Mittarin käyttäminen

vääränlaisessa pistorasiassa voi aiheuttaa sähköiskun.

Käytä mittaria turvallisesti ja oikein.

Yhdistä kaikki johdot kiinni oikein ja kunnolla.

Älä aseta esineitä mittarin tai sen virtajohdon päälle.

Varmista ennen käyttöä, että mansetin suojus on paikoillaan.

Muiden laitteiden käyttäminen yhdessä tämän mittarin kanssa saattaa aiheuttaa

vääriä diagnooseja tai turvallisuusongelmia. Tarkista turvallisuus käytettäessä.

Käytä aina A&D:n hyväksymiä lisätarvikkeita ja kulutustavaroita.

Lue huolellisesti lisätarvikkeiden mukana toimitetut ohjekirjat.Näiden tuotteiden

varotoimia ei luetella tässä ohjekirjassa.

Jotta mittarin käyttö on turvallista ja sitä käytetään oikein, suorita aina esitarkistus

(tarkistus ennen käyttöä).

Jos mittarin päälle on kerääntynyt kondensoitunutta vettä, anna sen kuivua ennen

virran päälle kytkemistä.

Jos mittaria ei ole käytetty pitkään aikaan, tarkista ennen mittarin käyttöä, että se

toimii oikein ja turvallisesti.

Mansetin paine saattaa puuduttaa potilaan käden.

Huomio

Varoitus

iv

3. Kun mittaria käytetään.

Älä käytä matkapuhelinta mittarin lähellä. Tämä saattaa aiheuttaa toimintahäiriön.

Älä käytä mittaria liikkuvassa ajoneuvossa – tämä saattaa tehdä mittaustuloksista

epätarkkoja.

Tarkista aina mittarin, sen osien ja potilaan kunto turvallisuuden takaamiseksi.

Jos mittarissa, sen osissa tai potilaalla ilmenee ongelmia, lopeta mittarin käyttö,

tarkista potilaan tilanne ja suorita tarvittavat toimenpiteet.

Älä käytä mittaria voimakkaan magneetti- tai sähkökentän läheisyydessä.

Älä käytä mittaria potilaalla, joka käyttää sydän-keuhkokonetta.

Varmista, ettei laitteen ilmaletku ole vääntynyt tai tukossa. Jos käytetään mansettia,

jonka ilmaletku on kiertynyt tai vääntynyt, mansettiin jäänyt ilma saattaa hyydyttää

käsivarren veren ja johtaa ääreisverenkierron häiriöön.

Useat mittaukset saattavat aiheuttaa potilaalle vamman verenkierron estymisen

vuoksi.

Tarkista potilaan kunto säännöllisesti, jos mittauksia suoritetaan usein pitkän aikaa.

On olemassa vaurioitumisen riski verenkierron estymisen vuoksi.

Jotta mittaustulokset olisivat mahdollisimman tarkkoja, suosittelemme mittaamaan

verenpaineen, kun potilas on rentoutunut vähintään viisi minuuttia.

4. Mittarin käytön jälkeen.

Palauta katkaisijat määritettyä toimenpidettä käyttämällä asentoon, jossa ne olivat

ennen käyttöä ja katkaise sitten virta.

Älä vedä johdoista voimakkaasti. Pidä kiinni liittimistä, kun irrotat johdot.

Puhdista lisätarvikkeet ja järjestä ne ennen säilytykseen laittamista.

Pidä mittari puhtaana ja toimintakunnossa, jotta se toimii virheettömästi seuraavalla

käyttökerralla.

Huomio

Varoitus

v

5. Jos epäilet, että mittarissa on vikaa, suorita seuraavat toimenpiteet.

Varmista potilaan turvallisuus.

Keskeytä mittarin käyttö, kytke virta pois päältä ja irrota sitten virtajohto

pistorasiasta.

Jos mansetin ilma ei vapaudu painamalla START/STOP-kytkintä, paina FAST STOP

-kytkintä.

Varusta mittari ilmoituksella, jossa lukee ”Epäkunnossa” tai ”Älä käytä”, ja ota

välittömästi yhteyttä A&D:hen.

6. Kunnossapitotarkastuksen aikana.

Turvallisuussyistä kytke virta pois päältä ja irrota virtajohto pistorasiasta ennen kuin

suoritat kunnossapitotarkastuksen.

Jos mittaria ei ole käytetty pitkään aikaan, tarkista ennen mittarin käyttöä, että se

toimii oikein ja turvallisesti.

Suorita aina esitarkistus ja kunnossapitotarkastus varmistaaksesi, että laite toimii

turvallisesti ja oikein. Mittarin asentava organisaatio (sairaala, klinikka) on vastuussa

lääketieteellisten laitteiden käytöstä, kunnossapidosta ja käsittelystä. Esitarkistusten

ja kunnossapitotarkastusten suorittamatta jättäminen saattaa johtaa

onnettomuuksiin.

Älä koskaan pura tai muokkaa mittaria (lääketieteellinen sähkölaite).

Käytä mittarin huoltamiseen kuivaa, pehmeää liinaa. Älä käytä liinoja, jotka on

kostutettu haihtuvilla nesteillä, kuten tinnerillä tai bentseenillä.

Huomio

Varoitus

vi

7. Huomaa, että voimakkaat sähkömagneettiset aallot saattavat aiheuttaa

toimintahäiriöitä.

Tämä mittari on EMC-standardin IEC60601-1-2:2007 mukainen. Välttääksesi

sähkömagneettiset häiriöt muiden laitteiden kanssa, älä käytä matkapuhelinta

mittarin lähellä.

Jos mittari sijaitsee lähellä voimakkaita sähkömagneettisia aaltoja, aaltomuotoihin

saattaa päästä kohinaa, jolloin toimintahäiriöt ovat mahdollisia. Jos mittarin käytön

aikana ilmenee odottamattomia toimintahäiriöitä, tarkista sähkömagneettinen

ympäristö ja suorita tarvittavat toimenpiteet.

Seuraavassa on esimerkkejä yleisistä syistä ja niiden vastatoimista.

Matkapuhelimien käyttö

Radioaallot saattavat aiheuttaa odottamattomia toimintahäiriöitä.

Opasta vierailijoita, jotta he eivät käytä matkapuhelimia tai pieniä langattomia

laitteita lääketieteellisiä sähkölaitteita sisältävissä huoneissa tai rakennuksissa.

Muut laitteet tuottavat korkeataajuista kohinaa pistorasian kautta.

Etsi kohinan lähde ja suorita tarvittavat vastatoimet, kuten kohinaa poistavan

laitteen käyttö tässä linjassa.

Jos kohina on lähtöisin laitteesta, jonka käyttö voidaan lopettaa, lopeta sen käyttö.

Käytä toista pistorasiaa.

Jos epäillään staattisen sähkön vaikutuksia (purkauksia laitteista tai ympäristöstä)

Varmista ennen mittarin käyttöä, että laitteen käyttäjä ja potilas on purettu

staattisesta sähköstä.

Kosteuta huone.

Jos lähellä salamoi, mittari saattaa saada ylimääräistä jännitettä. Tällaisissa

tilanteissa mittarin virransyöttö tulee suorittaa seuraavasti.

Käytä keskeytymätöntä virransyöttöä.

8. Huomioon otettavat ympäristöasiat

Poista litiumakku mittarista ennen mittarin hävittämistä.

Huomio

vii

TURVALLISEEN MITTAUKSEEN LIITTYVÄT VAROTOIMET

Seuraavassa luetellaan mittaamiseen liittyvät varotoimet. Keskustele aina lääkärin kanssa tulosten

arvioinnista ja hoidosta. Itsediagnosointi ja itsehoito tulosten perusteella voi olla vaarallista.

Älä mittaa kädestä, jossa on kanyyli tai johon suoritetaan verensiirtoa. Tämä voi johtaa

loukkaantumiseen.

Jos mansetti on verinen, hävitä suojus. Riskinä on sairauksien leviäminen.

Mahdollisesti kontaminoidut tuotteet tulee hävittää lääketieteellisenä jätteenä.

Älä suorita mittausta, jos käsivarressa on ulkoisia vammoja. Haava voi paheta ja

lisäksi on olemassa riski, että sairaudet leviävät.

Mittausta ei voida suorittaa seuraavissa tapauksissa.

Potilaalla on erityisen ohuet tai paksut käsivarret.

・ Mittaaminen on mahdollista käsivarsista, joiden ympärysmitta on 18–35 cm.

Potilaan käsivarsi on märkä.

・ Märät käsivarret saattavat johtaa loukkaantumisiin tai sähköiskuun.

Huomio

Varoitus

viii

Huomautus

Verenpaineen mittaaminen saattaa aiheuttaa ihonalaista verenvuotoa. Tämä ihonalainen

verenvuoto on väliaikaista ja katoaa ajan kanssa.

Mittaaminen ei ole mahdollista, jos potilaalla on yllään paksut vaatteet. Suorita mittaus, kun

potilaalla on päällään hihaton tai ohut paita.

Jos ylöskääritty hiha puristaa potilaan käsivartta, mittaustulos ei ole oikea.

Mittaaminen ei ole mahdollista potilailla, joilla on ääreisverenkierron hypoperfuusio, todella

matala verenpaine tai alhainen ruumiin lämpötila (koska verenkierto on heikkoa

mittauskohdassa).

Mittaaminen ei ole mahdollista potilailla, joilla esiintyy usein rytmihäiriöitä.

Mittaaminen voidaan suorittaa vain oikean tai vasemman käsivarren yläosasta. Muista kohdista

ei pystytä mittaamaan.

Aseta käsivarsi käsiosaan olkapään yläosaan saakka.

Jos potilaalla esiintyy huonovointisuutta, keskeytä mittaaminen välittömästi ja suorita tarvittavat

toimenpiteet.

Mittausta ei voida suorittaa seuraavanlaisilla potilailla.

Potilailla, jotka ovat juuri urheilleet

・ Verenpaine on urheilusuorituksen jälkeen tavallista korkeampi.

Mittaaminen tulee suorittaa vasta, kun potilas on levännyt usean minuutin ajan ja

hengittänyt syvään.

Potilaat, joiden kädet tärisevät

・ Jos potilaan keho liikkuu, oikean mittaustuloksen saaminen ei ole mahdollista. Odota,

kunnes tärinä loppuu, ja suorita sitten mittaus. (Tähän lukeutuu kylmästä johtuva tärinä

sekä lihasten liike sen jälkeen, kun on nostettu raskaita esineitä.)

Keskustele lääkärin kanssa seuraavissa tilanteissa.

Mansetin kiinnittäminen ruumiinosaan, johon on kiinnitetty kanyyli, tippa tai AV-fisteli.

Mansetin kiinnittäminen käsivarteen sille puolelle, johon mastektomia on suoritettu.

Muiden samassa ruumiinosassa kiinni olevien lääketieteellisten valvontalaitteiden

samanaikainen käyttö.

Potilaan verenkierto tulee tarkistaa.

ix

PURKAMINEN PAKKAUKSESTA

Mittari on tarkkuuslaite, jota tulee käsitellä varoen. Jos siihen kohdistuu kova isku, se

saattaa vaurioitua.

Huomautus

Mittari toimitetaan erityisesti suunnitellussa pakkauksessa, jotta se ei vaurioituisi toimituksen

aikana. Tarkista mittari vaurioiden varalta, kun purat sitä pakkauksesta.

Varmista ennen mittarin käyttöä, että kaikki siihen kuuluvat tarvikkeet ovat mukana, ja tarkista

sitten pääyksikkö ja jokainen vakiovaruste vaurioiden varalta.Katso lisävarusteet kappaleesta 13.

LUETTELO VARUSTEISTA JA VAIHTOEHDOISTA.

Pääyksikkö ............................................................... 1

Vakiovarusteet

Virtajohto ..................................... 1

Mansetin suojus ............................ 1 (pääyksikköön on asennettu valmiiksi yksi)

Tulostuspaperi ............................. 1

Ohjekirja (tämä) .......................... 1

Ohjepaneeli ................................... 1

Pääyksikkö

Ohjepaneeli

Virtajohto

Ohjekirja

Tulostuspaperi (1 rulla)

Huomio

x

[Blank page]

1

SISÄLLYSLUETTELO

1. JOHDANTO .................................................................................................................................. 3

2. OMINAISUUDET ......................................................................................................................... 3

3. LYHENTEET JA SYMBOLIT ........................................................................................................ 4

4. TEKNISET TIEDOT ..................................................................................................................... 6

4.1. MALLIN KOKOONPANO ...................................................................................................................... 6

4.2. TOIMINTAA KOSKEVAT TIEDOT .......................................................................................................... 6

4.3. ULKOMITAT ....................................................................................................................................... 7

4.4. TOIMINTAPERIAATTEET..................................................................................................................... 7

4.5. STANDARDIT ..................................................................................................................................... 7

5. TUOTTEEN OSAT ........................................................................................................................ 8

6. ENNEN KÄYTTÖÄ ..................................................................................................................... 11

6.1. MITTARIN ASENTAMINEN ................................................................................................................ 11

6.2. VIRTALIITÄNTÄ ............................................................................................................................... 11

6.3. KIINNITYSAUKKO ............................................................................................................................ 11

6.4. OHJEPANEELIN KIINNITTÄMINEN ................................................................................................... 12

6.5. ESITARKISTUS ................................................................................................................................. 13

7. VERENPAINEEN MITTAAMINEN ............................................................................................ 14

8. KELLON ASETTAMINEN .......................................................................................................... 16

9. TULOSTIN ................................................................................................................................. 18

9.1. TULOSTUSPAPERIN ASENTAMINEN .................................................................................................. 18

9.2. TULOSTUSMUODON VALITSEMINEN ................................................................................................. 20

10. TOIMINTOJEN MUUTTAMINEN .......................................................................................... 22

10.1. TOIMINTOJEN ASETUSTEN MUUTTAMINEN .................................................................................. 22

10.2. NÄYTTÖAIKA ............................................................................................................................... 25

10.3. SOVELLETTU PAINE ..................................................................................................................... 25

10.4. IHB............................................................................................................................................. 25

10.5. TULOSTUSLAATU ......................................................................................................................... 26

10.6. TUNNISTEEN JA NIMEN TULOSTAMINEN ...................................................................................... 26

10.7. VALTIMOIDEN PAINEEN KESKIARVON (MAP) TULOSTAMINEN ..................................................... 27

10.8. MITTAUSARVOJEN TULOSTAMINEN.............................................................................................. 28

10.9. KUVAAJAN TULOSTAMINEN ......................................................................................................... 29

10.10. BITTIKARTAN TULOSTAMINEN ..................................................................................................... 29

2

10.11. MERKKIÄÄNI ............................................................................................................................... 30

10.12. ULKOISEN SYÖTTÖ-/TULOSTUSYKSIKÖN PROTOKOLLA ................................................................ 30

10.13. SIIRTONOPEUS (MINI-DIN) ........................................................................................................ 31

10.14. SIIRTONOPEUS (D-SUB) .............................................................................................................. 31

10.15. STOP-BITTI (MINI-DIN) .............................................................................................................. 31

10.16. STOP-BITTI (D-SUB) .................................................................................................................... 32

10.17. VERENPAINEEN TULOKSEN TULOSTE .......................................................................................... 32

10.18. PÄIVÄMÄÄRÄN MUOTO ................................................................................................................ 32

10.19. AJAN MUOTO ............................................................................................................................... 32

10.20. ICT-TULOSTUS ............................................................................................................................ 33

10.21. BLUETOOTH-YHTEYDEN AJOITUS ................................................................................................ 34

11. SIIRTOTIEDOT ....................................................................................................................... 35

11.1. ULKOINEN SYÖTTÖ-/TULOSTUSYKSIKKÖ ..................................................................................... 35

12. HUOLTO ................................................................................................................................. 44

12.1. TARKASTUS JA TURVALLISUUDEN HALLINTA ............................................................................... 44

12.2. PUHDISTAMINEN ......................................................................................................................... 46

12.3. MÄÄRÄAIKAISTARKASTUS ........................................................................................................... 49

12.4. MANSETIN SUOJUKSEN VAIHTAMINEN ........................................................................................ 50

12.5. MITTAUSTEN LUKUMÄÄRÄN TARKISTAMINEN .............................................................................. 52

12.6. OSIEN HÄVITTÄMINEN ................................................................................................................ 53

12.7. ENNEN HUOLLON TILAAMISTA .................................................................................................... 54

12.8. VIRHEKOODIT ............................................................................................................................. 55

13. LUETTELO VARUSTEISTA JA VAIHTOEHDOISTA .............................................................. 58

14. TIETOA VERENPAINEESTA .................................................................................................. 58

15. BITTIKARTAN KUVIOIDEN LÄHETTÄMINEN .................................................................... 59

15.1. ALKUPERÄISTEN BITTIKARTAN KUVIOIDEN KOKO ....................................................................... 59

15.2. BITTIKARTTOJEN LÄHETTÄMINEN ............................................................................................... 60

LIITE: EMC-TIEDOT ......................................................................................................................... 61

3

1. JOHDANTO

Tämä laite on lääkinnällisiä tuotteita koskevan EU:n direktiivin 93/42/ETY mukainen. Tämän

laitteen yhdenmukaisuus on todistettu CE-merkinnällä sekä asianomaisen viranomaisen

viitenumerolla.

Tämä laite on verenpainemittari, joka mittaa systolisen ja diastolisen verenpaineen ja sykkeen

diagnoosia ja tarkastusta varten. Kohdekäyttäjät ovat aikuisia tai 13-vuotiaita ja sitä vanhempia,

joilla on yleistietoa verenpaineen mittaamisesta. Verenpaine voidaan mitata joko oikeasta tai

vasemmasta käsivarresta.

Laite on tarkoitettu käytettäväksi yleisten sairaaloiden poliklinikoilla. Sitä voidaan käyttää myös

terveyskeskuksissa, kuntosaleilla ja muissa julkisissa laitoksissa vierailijoiden verenpaineen

mittaamiseen.

Huomautukset

Älä yritä itse arvioida verenpaineen mittaustuloksia. Keskustele aina lääkärin kanssa tulosten

arvioinnista ja hoidoista, erityisesti silloin, kun tulokset poikkeavat merkittävästi tavallisista

arvoistasi. Itsediagnosointi ja itsehoito tulosten perusteella voi olla vaarallista.

Älä yritä käyttää laitetta vastasyntyneillä tai vauvaikäisillä. Laitteen käyttö pienillä lapsilla voi

vahingoittaa heitä. Laite on tarkoitettu aikuisten verenpaineen mittaamiseen.

Laitoksien, joissa laite on käytössä, tulee palkata vähintään yksi henkilö, joka on perehtynyt

verenpaineen mittaamiseen ja joka voi antaa käyttäjille mittaamiseen liittyvää tai yleistä tietoa

verenpaineesta. Henkilöllä tulee olla myös perustietoa mittarin kunnossapidosta ja tietää, miten

tarvittaessa hankkia koulutusta laitteen kunnossapidosta.

2. OMINAISUUDET

Mittaaminen voidaan suorittaa joko oikeasta tai vasemmasta käsivarresta.

Mansetti täyttyy ilmalla käsivarren ympärillä painettaessa START/STOP-painiketta, ja

tyhjentymisnopeus on automaattinen. Erityisiä säätöjä ei vaadita. Sinun tulee vain asettaa

käsivartesi käsiosaan olkapäähän saakka ja painaa START/STOP-painiketta. Loput

toimenpiteestä tapahtuu automaattisesti – verenpaineen mittaaminen on nopeaa ja helppoa.

Tulostimessa on leikkuri, joka leikkaa tulostuspaperin automaattisesti.

Erikseen saatavilla oleva ulkoinen syöttö-/tulostusyksikkö voidaan liittää tarvittaessa

tietokoneeseen tietojenkäsittelyä tai automatisointia varten.

.

4

3. LYHENTEET JA SYMBOLIT

Lyhenne/

Symboli

Tarkoitus

Vaihtovirta

mmHg

Verenpaineyksikkö

/min

Sydämensyke/minuutti

---

Näkyy, kun mittaaminen ei ole mahdollista

SYS

Systolinen verenpaine (tulostamista varten)

MAP

Valtimoiden verenpaine (käytetään tulostamiseen asetuksista

riippuen)

DIA

Diastolinen verenpaine (tulostamista varten)

PUL

Pulssi (tulostamista varten)

Mittausaika (tulostamista varten)

Epäsäännöllinen syke -symboli (IHB, Irregular Heartbeat)

Näkyy näytössä, kun havaitaan epäsäännöllinen syke. Merkki

tulostuu, kun havaitaan pienen pieni tärinä tai värinä.

Lue kuvaus epäsäännöllisestä sykkeestä seuraavalla sivulla.

Virta pois päältä (irrotettu virtalähteestä)

Virta päällä (yhdistetty virtalähteeseen)

Sarjanumero

Valmistuspäivämäärä

RS-232C-sarjan käyttöliittymä

EY-direktiivin mukaisen lääkinnällisen laitteen etiketti

WEEE-etiketti

EU:n auktorisoitu edustaja

Valmistaja

Exx

Virhekoodinäkymä (xx=00–99)

Näyttää sähköiskusuojauksen kattavuuden: B-tyypin suojausta

soveltava osa

Noudata käyttöohjeita

Näyttää mittaamisen tilan. ”MEASUREMENT IN PROGRESS”

(MITTAAMINEN KÄYNNISSÄ).

Näyttää mittaamisen tilan. ”TAKE MEASUREMENT AGAIN” (MITTAA

UUDELLEEN)

FAST STOP – laitteen uudelleenkäynnistäminen.

Huomio: ”Please do not pull printer paper during printing.” (Älä vedä

tulostuspaperia tulostuksen aikana.)

Huomio: ”The printer paper is automatically cut.” (Tulostuspaperi

leikataan automaattisesti.)

”POWER” virtakytkin.

Käytetään toimintojen muuttamiseen.

Käytetään toimintoasetuksen muuttamiseen.

Näyttää tähän saakka suoritettujen mittausten lukumäärän.

Kuvaa, miten tulostuspaperi vaihdetaan.

5

Mitä tarkoittaa epäsäännöllinen syke (IHB, Irregular Heartbeat)?

TM-2657P-verenpainemittarilla pystyy mittaamaan

verenpaineen ja pulssin myös silloin, kun syke on

epäsäännöllinen. Epäsäännöllinen sydämensyke on

sydämenlyönti, joka eroaa 25 % verenpaineen

mittauksen keskimääräisistä sydämenlyönneistä. On

tärkeää, että olet rentona, pysyt paikoillasi etkä puhu

mittauksen aikana.

Huomautus

Suosittelemme, että potilas käy lääkärissä tai kliinikolla, jos symboli ( ) ilmenee usein.

Milloin IHB-merkki tulostuu?

IHB-merkki tulostuu mittaustietoihin seuraavissa kahdessa tapauksessa.

● Kun sydämenlyönti eroaa ±25 % keskimääräisestä pulssista mittauksen aikana.

● Kun kättä tai mittaria liikutetaan mittauksen aikana.

25 % tai keskimääräistä lyhyempi

Sydämenlyönti

6

4. TEKNISET TIEDOT

4.1. Mallin kokoonpano

Malli

Sisällytetyt toiminnot

TM-2657P-EX

TM-2657P-EG

Tulostin

○

Mittaustilan LED-merkkivalo

○

Aika-/päivämäärämuoto

24 tuntia,

PP/kuukausi/VVVV

12 tuntia,

kuukausi/PP/VVVV

4.2. Toimintaa koskevat tiedot

Yleistä

AC-virtalähde

100–240 V～ 50–60 Hz

Virrankulutus

50–80 VA

Turvallisuusstandardi

IEC60601-1:2005

MDD-luokitus

Class IIa (jatkuva käyttötila)

EMC-yhdenmukaisuus

EMC-standardin IEC60601-1-2:2007 mukainen.

Suojauksen tyyppi

NIBP: tyypin B suojausta soveltava osa

Sähköiskulta suojaava

suojaus

Class I

Verenpaineen mittaaminen

Mittausmenetelmä

Oskillometrinen mittaaminen

Paineen näytön arvoalue

0–299 mmHg

Paineen näytön tarkkuus

Paine: ±3 mmHg

NIBP-mittauksen arvoalue

SYS

DIA

Pulssi

40-270 mmHg

20-200 mmHg

30–240 bpm

NIBP – kliininen testi

EN1060-4 :2004

Pulssin tarkkuus

±5 %

Mansetti

Käärintämekanismi toimii vaihdemoottorilla

Soveltuva käsivarren

ympärysmitta

18–35 cm

Täyttö

Automaattinen täyttö ilmapumpulla

Tyhjennys

Automaattinen tyhjennys mekaanisella poistolla

Pikatyhjennys

Automaattinen pikatyhjennys magneettiventtiilillä

Ympäristötiedot

Käyttöympäristö

Lämpötila: 10–40 °C

Kosteus: 15-85 % suhteellinen kosteus

(ei kondensoitumista)

Säilytysympäristö

Lämpötila: -20–60 °C

Kosteus: 10-95 % suhteellinen kosteus

(ei kondensoitumista)

Ympäristön ilmanpaineen

arvoalue

70–106 kPa (sekä käyttö että säilytys)

Fyysiset mitat

Ulkomitat

241 (l) x 324 (k) x 390 (s) mm

Paino

Noin 5,5 kg

Toiminnalliset tiedot

Näyttömenetelmä

3-merkkinen LED-näyttö ja LED-lamppu

Tulostin

Lämpötulostus, paperin leveys: 58 mm

Käyttöikä

5 vuotta asennuksesta

A&D:n tietojen mukaan (testattu suositellussa ympäristössä,

mukaan lukien kunnossapitotarkistus. Tulokset voivat

vaihdella erilaisissa olosuhteissa.)

7

4.3. Ulkomitat

Yksikkö: mm

4.4. Toimintaperiaatteet

Mansetin paine nostetaan noin 30 mmHg korkeammalle kuin odotettu systolinen paine, minkä

jälkeen paine puretaan vaiheittain. Mansetissa ilmenee pulsaatioita, jotka vastaavat sykettä.

Nämä pulsaatiot ovat aaltomaisia. Ne alkavat pieninä ja kasvavat asteittain paineen

purkaantuessa. Kun maksimiamplitudi (MAP) on saavutettu, ne pienenevät. Oskillometrinen

verenpainemittari analysoi näiden pulsaatioiden amplitudiaaltodataa, joilla se määrittelee

systolisen ja diastolisen verenpaineen.

4.5. Standardit

Automaattinen TM-2657P-verenpainemittari on seuraavien standardien mukainen:

IEC 60601-1:2005 (lääkinnälliset sähkölaitteet – osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset ja

tarvittava suorituskyky);

IEC 60601-2:2007 (lääkinnälliset sähkölaitteet – osa 1-2: Yleiset perusturvallisuusvaatimukset ja

tarvittava suorituskyky – rinnakkaisstandardi: Sähkömagneettinen yhteensopivuus – Vaatimukset

ja testit);

EN ISO810601-1:2012 (ei-invasiiviset verenpainemittarit – osa 1: Vaatimukset ja testimenettelyt

ei-automatisoiduille mittaustyypeille)

EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (ei-invasiiviset verenpainemittarit – osa 3: Lisävaatimukset

sähkömekaanisille verenpainemittarijärjestelmille);

EN 1060-4: 2004 (ei-invasiiviset verenpainemittarit – osa 4: Testimenettelyt, joilla määritellään

automaattisten ei-invasiivisten verenpainemittarijärjestelmien yleinen tarkkuus)

IEC 80601-2-30: 2009 (lääkinnälliset sähkölaitteet – osa 2-30: Automatisoitujen ei-invasiivisten

verenpainemittarien erityisvaatimukset perusturvallisuuteen ja vaadittuun suorituskykyyn liittyen).

TM-2657P:tä ei ole valmistettu luontaisesta lateksista.

8

5. TUOTTEEN OSAT

Etuosa

Nro

Nimi

Kuvaus

1

Tulostimen kannen

avauspainike

Avaa tulostimen kannen.

2

Tulostuspaperin aukko

Aukko, josta tulostuspaperi tulee ulos.

3

Tulostimen kansi

Pitää tulostuspaperin paikoillaan.

4

Virtajohto

AC-virtajohto.

5

Systolisen verenpaineen

näyttö

Näyttää systolisen verenpaineen mittausarvon.

Kun tapahtuu mittausvirhe, näytössä näkyy virhekoodi.

6

Diastolisen verenpaineen

näyttö

Näyttää diastolisen verenpaineen mittausarvon.

Näyttää paineen mittauksen aikana.

7

Pulssinäyttö

Näyttää pulssin mittausarvon.

8

Kellonajan näyttö

Näyttää ajankohtaisen ajan.

(24 tuntia: TM-2657P-EX, 12 tuntia: TM-2657P-EG)

9

Mittaustilan

LED-merkkivalo

Näyttää mittaamisen tilan.

”MEASUREMENT IN PROGRESS” (MITTAAMINEN

KÄYNNISSÄ)

”TAKE MEASUREMENT AGAIN” (MITTAA UUDELLEEN)

10

START/STOP-painike

Painikkeen painaminen valmiustilassa aloittaa verenpaineen

mittauksen.

Painikkeen painaminen verenpaineen mittaamisen aikana

lopettaa verenpaineen mittauksen.

11

Mansetin suojus

Mansetin sisäsuojus.

12

Mansettiosa

Pitää mansetin suojusta paikoillaan.

13

FAST STOP-painike

Painikkeen painaminen kytkee virran pois päältä ja lopettaa

mittaamisen.

Leht laadib ...

AND TM-2657P Kasutusjuhend

AND TM-2657P Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid