4.2 Vianetsintä
Jos mittauksen aikana esiintyy jokin seuraavista ongelmista, tarkista ensin, että
30 cm:n etäisyydellä ei ole muita sähkölaitteita. Jos ongelma ei poistu, katso
lisätietoja seuraavasta taulukosta.
5. Ylläpito ja säilytys
5.1 Ylläpito
Suojele laitetta vaurioilta seuraavien ohjeiden mukaan:
• Säilytä laitetta ja sen osia puhtaassa ja turvallisessa
paikassa.
• Älä käytä hankaavia tai syttyviä puhdistusaineita.
• Älä pese laitetta tai sen osia tai upota niitä veteen.
• Älä käytä bensiiniä, ohennusaineita tai vastaavia liuottimia
laitteen puhdistamiseen.
• Puhdista mittari ja mansetti pehmeällä ja kuivalla liinalla tai
pehmeällä ja kostealla liinalla sekä neutraalilla saippualla.
• Laitteeseen tehdyt muutokset tai muunnokset, joita
valmistaja ei ole hyväksynyt, mitätöivät takuun. Älä pura tai
yritä korjata laitetta tai sen osia. Ota yhteys valtuutettuun
OMRON-vähittäisliikkeeseen tai -jälleenmyyjään.
Kalibrointi ja huolto
• Tämän verenpainemittarin tarkkuus on testattu huolellisesti
ja se on suunniteltu pitkää käyttöikää varten.
• Suosittelemme yleensä laitteen tarkastusta joka toinen vuosi,
jotta sen oikea toiminta ja tarkkuus voidaan varmistaa.
Ota yhteys valtuutettuun OMRON-vähittäisliikkeeseen tai
-jälleenmyyjään.
5.2 Säilytys
Kun laite ei ole käytössä, säilytä sitä säilytyskotelossa.
1. Irrota ilmaletkun liitin ilmaliitännästä.
2. Taita ilmaletku varovasti mansetin sisään.
Huomaa: älä taivuta tai taita ilmaletkua liikaa.
3. Aseta mittari ja mansetti säilytyskoteloon.
Älä säilytä laitetta seuraavissa olosuhteissa:
•Jos laite on märkä.
•Paikat, jotka altistavat äärilämpötiloille,
kosteudelle, suoralle auringonpaisteelle, pölylle tai
syövyttäville höyryille.
•Paikat, jotka altistavat tärinälle, iskuille tai joissa
laite joutuu olemaan kulmassa.
5.3 Valinnaiset lääkinnälliset lisävarusteet
(Tuotteet ovat lääkinnällisiä laitteita koskevan neuvoston direktiivin
93/42/ETY mukaisia.)
Verkkolaitteen (lisätarvike) käyttö
Huomaa: käytä helposti käytettävissä olevaa pistorasiaa, johon verkkolaite
liitetään ja josta se irrotetaan.
1. Aseta verkkolaitteen pistoke
mittarin takaosassa olevaan
verkkolaitteen liitäntään.
2. Kytke verkkolaite seinän
pistorasiaan.
Poista verkkolaite käytöstä irrottamalla se ensin pistorasiasta ja irrottamalla
sen jälkeen verkkolaitteen pistoke mittarista.
6. Tekniset tiedot
Huomautuksia:
• Teknisiä tietoja voidaan muuttaa ilmoittamatta.
• Kliinisessä validointitutkimuksessa 5. vaihetta käytettiin 85 potilaalle
diastolisen verenpaineen määrittämistä varten.
• Tämä laite on kliinisesti tutkittu ISO 81060-2:2013 -standardin vaatimusten
mukaisesti.
• Laitetta ei ole hyväksytty käytettäväksi raskaana oleville potilaille.
• IP-luokitus ilmoittaa laitteen suojauksen määrän standardin IEC 60529
mukaisesti.
Laite ja lisävarusteena saatava verkkolaite on suojattu kiinteiltä
vierasesineiltä, joiden läpimitta on vähintään 12,5 mm, jotteivät esim. sormet
mahdu niiden sisään. Verkkolaite (HHP-CM01) on suojattu pystysuoraan
putoavilta vesipisaroilta, jotka voivat aiheuttaa ongelmia normaalissa
käytössä. Toinen lisävarusteena saatava verkkolaite (HHP-BFH01) on
suojattu enintään 15 asteen kulmassa putoavilta vesipisaroilta, jotka voivat
aiheuttaa ongelmia normaalissa käytössä.
• Tämä laite soveltuu jatkuvaan käyttöön.
• Laite täyttää EY-direktiivin 93/42/ETY (lääkintälaitedirektiivi) vaatimukset.
• Tämä verenpainemittari on suunniteltu eurooppalaisen standardin EN1060
mukaisesti: Ei-invasiiviset verenpainemittarit, Osa 1: Yleisvaatimukset ja Osa 3:
Lisävaatimukset sähkömekaanisille verenpainemittareille.
• Tämä OMRON-tuote on valmistettu OMRON Healthcare Co., Ltd., Japan
-yrityksen tarkan laatujärjestelmän mukaisesti. OMRON-verenpainemittarien
perusosa, paineanturi, on valmistettu Japanissa.
7. Takuu
Kiitos OMRON-tuotteen ostamisesta. Tämä tuote on valmistettu laadukkaista
materiaaleista erittäin huolellisesti. Tuote toimii asianmukaisesti, jos sitä käytetään
ja ylläpidetään käyttöohjeessa mainitulla tavalla.
OMRON antaa tuotteelle kolmen (3) vuoden takuun ostopäivästä alkaen. OMRON
takaa, että tuote on valmistettu oikein ja että työn laatu ja materiaalit ovat
asianmukaisia. Takuuajan aikana OMRON korjaa tai vaihtaa viallisen tuotteen tai
vialliset osat osista ja työstä veloittamatta.
Takuu ei k a ta:
a. Toimituskustannuksia tai toimitukseen liittyvää riskiä
b. Korjauksia ja/tai vikoja, jotka johtuvat valtuuttamattomien henkilöiden tekemistä
korjauksista
c. Säännöllistä tarkastusta ja huoltoa
d. Lisävarusteiden tai muiden päälaitteeseen kuulumattomien lisälaitteiden vikoja tai
kulumista, ellei tätä ole nimenomaisesti taattu yllä
e. Korvausvaatimuksen hylkäämisestä johtuvia kuluja (hylätyistä
korvausvaatimuksista veloitetaan)
f. Minkäänlaisia onnettomuudesta tai väärinkäytöstä johtuvia vaurioita tai
henkilövahinkoja
g. Kalibrointipalvelu ei sisälly takuuseen
h. Lisävarusteilla on yhden (1) vuoden takuu ostopäivästä alkaen Lisävarusteisiin
kuuluvat muun muassa seuraavat tuotteet: mansetti ja mansetin letku ja verkkolaite.
Jos tarvitset takuupalvelua, ota yhteys jälleenmyyjään, jolta tuote ostettiin, tai
valtuutettuun OMRON-jälleenmyyjään. Osoite on tuotepakkauksessa/-tiedoissa tai
sitä voi tiedustella tuotteisiin erikoistuneelta vähittäisliikkeeltä.
Jos sinulla on vaikeuksia löytää OMRON-asiakaspalvelua, ota meihin yhteys.
www.omron-healthcare.com
Takuun aikana tapahtuva korjaus tai vaihto ei oikeuta takuuajan jatkoon tai uusintaan.
Takuu on voimassa vain, jos koko tuote ja alkuperäinen vähittäisliikkeestä saatu
lasku/kuitti palautetaan.
8. Hyödyllistä tietoa verenpaineesta
Mitä verenpaine on?
Verenpaine osoittaa voimaa, jolla veri virtaa valtimoiden seinämiä vasten.
Valtimoiden verenpaine vaihtelee jatkuvasti sydämen syklin aikana.
Syklin korkeinta painetta nimitetään systoliseksi verenpaineeksi; matalinta painetta
diastoliseksi verenpaineeksi. Sekä systolinen että diastolinen verenpainelukema
ovat tarpeellisia, jotta lääkäri voi arvioida potilaan verenpaineen tilan.
Mitä arytmia tarkoittaa?
Arytmia on tila, jossa sydämenrytmi on epänormaali sydämenrytmiä ohjaavan
biosähköisen järjestelmän virheiden tähden. Tyypillisiin oireisiin kuuluvat joidenkin
sydämenlyöntien jääminen välistä pois, ennenaikainen supistuminen sekä
epätavallisen nopea (takykardia) tai hidas (bradykardia) syke.
Miksi verenpainetta on hyvä mitata kotona?
Verenpaineeseen voivat vaikuttaa monet
tekijät, kuten liikunta, jännittyneisyys tai jopa
kellonaika. Yksi mittaus ei ehkä riitä tarkan
diagnoosin tekemiseen. Siksi on parasta
mitata verenpaine samaan aikaan joka
päivä, jotta saadaan tarkka osoitus
verenpaineen mahdollisista muutoksista.
Verenpaine on yleensä alhainen aamuisin ja
nousee iltapäivästä iltaan. Se on alhaisempi
kesäisin ja korkeampi talvisin.
Miten kohonnut verenpaine liittyy aivoinfarktiin?
Kohonnut verenpaine on keskeinen aivoinfarktin riskitekijä.
Kohonneesta verenpaineesta kärsivien potilaiden keskuudessa on havaittu, että
tehokas hoito estäisi 1–4 aivoverenvuotoon johtavista aivoinfarkteista.
Kohonneen verenpaineen potilasohjeissa suositellaan lääkärin toimenpiteiden
lisäksi verenpaineen tarkkailua kotona verenpaineen tehokkaan hallinnan
takaamiseksi.
Viitteet yllä mainittuihin lääketieteellisiin väittämiin ovat pyynnöstä saatavilla.
Valmistettu Vietnamissa
Liikettä mittauksen aikana ja
mansettia ei ole täytetty
riittävästi.
Toista mittaus. Älä liiku äläkä
puhu mittauksen aikana.
Katso lisätietoja osiosta 3.3.
Jos ”E2” näkyy toistuvasti, täytä
mansettia manuaalisesti,
kunnes se on 30–40 mmHg
edellisen mittaustuloksen
yläpuolella.
Katso lisätietoja osiosta 3.3.
Mansetti täytettiin yli
299 mmHg:n paineen, kun se
täytettiin manuaalisesti.
Älä täytä mansettia yli
299 mmHg:n paineeseen.
Katso lisätietoja osiosta 3.3.
Liikettä mittauksen aikana.
Toista mittaus. Älä liiku äläkä
puhu mittauksen aikana.
Katso lisätietoja osiosta 3.3.
Vaatetus häiritsee mansettia.
Poista mansettia häiritsevä
vaatetus.
Katso lisätietoja osiosta 3.1.
Laitevika.
Ota yhteys
OMRON-vähittäisliikkeeseen tai
-jälleenmyyjään.
Ongelma Syy Ratkaisu
Mittaustulos on
erittäin korkea
(tai alhainen).
Mansetti on liian löysällä.
Aseta mansetti tiukemmin.
Katso lisätietoja osiosta 3.1.
Liike tai puhuminen
mittauksen aikana.
Älä liiku äläkä puhu
mittauksen aikana.
Katso lisätietoja osiosta 3.3.
Vaatetus häiritsee
mansettia.
Poista mansettia häiritsevä
vaatetus.
Katso lisätietoja osiosta 3.1.
Mansetin paine ei
nouse.
Ilmaliitintä ei ole kytketty
tukevasti ilmaliitäntään.
Varmista, että ilmaletku on
kytketty tukevasti.
Katso lisätietoja osiosta 3.1.
Mansetista vuotaa ilmaa.
Vaihda mansetti uuteen.
Katso lisätietoja osiosta 5.3.
Mansetti tyhjenee liian
aikaisin.
Mansetti on löysä.
Aseta mansetti oikein siten,
että se on kiinnitetty
tukevasti käsivarren
ympärille.
Katso lisätietoja osiosta 3.1.
Ei voi mitata tai
tulokset ovat liian
alhaisia tai liian
korkeita.
Mansettia ei ole täytetty
riittävästi.
Täytä mansetti siten, että se
on 30–40 mmHg edellisen
mittaustuloksesi yläpuolella.
Katso lisätietoja osiosta 3.3.
Mitään ei tapahdu, kun
painat painikkeita.
Paristot ovat tyhjät.
Vaihda paristot uusiin.
Katso lisätietoja osiosta 2.1.
Paristot on asetettu väärin.
Aseta paristot siten, että
niiden navat (+/-) ovat oikein.
Katso lisätietoja osiosta 2.1.
Muita ongelmia.
• Paina START/STOP-painiketta ja toista mittaus.
• Vaihda paristot uusiin.
Jos ongelma ei häviä, ota yhteys
OMRON-vähittäisliikkeeseen tai -jälleenmyyjään.
Pieni mansetti Keskikokoinen mansetti Suuri mansetti
Olkavarren ympärys
17–22 cm
Olkavarren ympärys
22–32 cm
Olkavarren ympärys
22–42 cm
CS2
(HEM-CS24)
CM2
(HEM-CR24)
HEM-RML31
Verkkolaite
CM01 BFH01
Tuoteluokka Elektroninen verenpainemittari
Tuotteen kuvaus Automaattinen olkavarren verenpainemittari
Malli (koodi) M2 (HEM-7121-E)
Näyttö LCD-digitaalinäyttö
Mittausmenetelmä Oskillometrinen menetelmä
Mittausalue Paine: 0–299 mmHg
Verenpaineen
mittausalue
20–280 mmHg
Pulssin mittausalue 40–180 lyöntiä/min.
Tarkkuus Paine: ±3 mmHg
Pulssi: ±5 % näytön lukemasta
Täyttö Sähköpumpun ohjaama sumealla logiikalla
Tyhjennys Automaattinen paineentasausventtiili
Muisti 30 mittausta
Luokitus DC 6 V 4 W
Virtalähde
4 AA-paristoa 1,5 V tai verkkolaite (lisävaruste)
(TULO AC 100–240 V 50–60 Hz 0,12–0,065 A)
Käyttöikä
(käytettävyysaika)
Mittari: 5 vuotta
Mansetti: 1 vuosi
Lisävarusteena saatava verkkolaite: 5 vuotta
Pariston kesto Noin 1 000 mittausta (uusilla alkaliparistoilla)
Soveltuva osa Tyyppi BF (mansetti)
Suojaus sähköiskua
vastaan
Sisäisen virtalähteen ME-laite (käytettäessä pelkästään
paristoja)
Luokan II ME-laite (lisävarusteena saatava verkkolaite)
IP-luokitus Mittari: IP20
Lisävarusteena saatava verkkolaite: IP 21 – HHP-CM01
Lisävarusteena saatava verkkolaite: IP 22 – HHP-BFH01
Käyttöolosuhteet +10–+40 °C (50–104 °F)
15–90 % suhteellinen kosteus (ei tiivistymistä)
700–1 060 hPa
Säilytys- ja
kuljetusolosuhteet
-20–+60 °C (-4–140 °F)
10–95 % suhteellinen kosteus (ei tiivistymistä)
700–1 060 hPa
Paino Mittari: noin 250 g ilman paristoja
Mansetti: noin 130 g
Ulkomitat Mittari: noin 103 (L) × 80 (K) × 129 (P) mm
Mansetti: noin 145 × 466 mm
Mansetin
ympärysmitta
22–32 cm
Mansetin/letkun
materiaali
Nailon, polyesteri, polyvinyylikloridi
Pakkauksen sisältö Mittari, mansetti, käyttöohje, säilytyskotelo, paristopakkaus,
verenpainepäiväkirja
Symbolien kuvaus
Soveltuva osa – tyyppi BF
Suojaus sähköiskua vastaan (vuotovirta)
Luokan II laite. Suojaus sähköiskua vastaan
Laitekotelon tiiviyden suojaus standardin
IEC 60529 mukaisesti
CE-merkki
GOST-R-symboli
Metrologian symboli
Euraasian vastaavuus -symboli
Sarjanumero
Eränumero
Lämpötilarajoitus
Kosteusrajoitus
Ilmanpaineen rajoitus
Liitännän polariteetin merkintä
Vain sisäkäyttöön
OMRONin tavaramerkitty teknologia
verenpainemittaukseen
Laitteen kanssa yhteensopivien mansettien
tunniste
Mansetin asetusilmaisin vasenta käsivartta
varten
Mansetin merkki on asetettava valtimon
yläpuolelle
Alueen osoitin ja olkavarren valtimon
kohdistusilmaisin
Valmistajan laadunvalvontamerkki
Ei valmistettu luonnonkumilateksista
Käsivarren ympärysmittojen alueen ilmaisin
oikean mansettikoon valintaa varten.
Käyttäjän on tarkistettava tiedot näistä
käyttöohjeista.
Käyttäjän on noudatettava kaikkia näiden
käyttöohjeiden ohjeita turvallisuuden
varmistamiseksi.
Tasav ir ta
Vaihtovirta
Valmistuspäivämäärä
Teknologia ja laatu, JAPANI
Teknologia ja muotoilu, JAPANI
Olkavarren ympärys
Tuotteen valmistuspäivämäärä sisältyy sarjanumeroon tai eränumeroon, joka sijait-
see tuotteessa ja/tai myyntipakkauksessa: 4 ensimmäistä numeroa ilmaisevat val-
mistusvuoden ja 2 seuraavaa numeroa valmistuskuukauden.
,
,
,
,
,
Tärkeitä tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC)
Tämä OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. -yrityksen valmistama HEM-7121-E-laite
täyttää EN60601-1-2:2015 sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC)
standardin vaatimukset.
Muita EMC-standardin mukaisia asiakirjoja on saatavissa OMRON Healthcare
Europelta tässä käyttöohjeessa mainitusta osoitteesta tai verkkosivuilta
www.omron-healthcare.com. Katso verkkosivuilta HEM-7121-E-laitetta koskevia
EMC-tietoja.
Tuotteen oikea hävittäminen
(Sähkö- ja elektroniikkaromu, WEEE)
Jos tuotteessa tai sen asiakirjoissa on tämä merkki, sitä ei saa
hävittää muun talousjätteen mukana, kun sen käyttöikä on lopussa.
Jotta vältetään kontrolloimattoman jätteenhävityksen aiheuttamat
ympäristöön ja ihmisten terveyteen kohdistuvat haitat, tämä tuote
on erotettava muista jätteistä ja kierrätettävä asianmukaisesti
materiaalien kestävän uudelleenkäytön edistämiseksi.
Tietoja siitä, minne ja miten tämä laite voidaan palauttaa
ympäristöä kuormittamatonta kierrätystä varten, on saatavissa joko laitteen
myyntiliikkeestä tai kunnan-/kaupunginhallitukselta.
Yrityskäyttäjien tulee puolestaan ottaa yhteys tavarantoimittajaan ja tarkistaa
ostosopimuksen ehdot. Tuotetta ei saa hävittää yhdessä muiden kaupallisten
jätteiden kanssa.
Valmistaja
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPANI
EU-edustaja
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, ALANKOMAAT
www.omron-healthcare.com
Tuotantolaitos
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II,
Binh Duong Industry-Services-Urban Complex,
Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City,
Binh Duong Province, Vietnam
Tytäryhtiöt
OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK
www.omron-healthcare.com
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Konrad-Zuse-Ring 28, 68163 Mannheim, SAKSA
www.omron-healthcare.com
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, RANSKA
www.omron-healthcare.com
Maahantuoja
Maahantuoja:
Berner Oy
PL 22, 00811 Helsinki
Omron-neuvonta:
puh 0207 914 393
omronneuvonta@berner.fi
www.omron-healthcare.com/fi
mmHg
200
150
100
50
61218 24
Esimerkki: vaihtelu saman päivän aikana (35-vuotias mies)
Kellonaika
Yläkäyrä: systolinen verenpaine
Alakäyrä: diastolinen verenpaine