Addendum
Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
2
Julkaisun tiedot
Muutokset
Tämä luku sisältää muutoksen/lisäyksen tarvittaessa
suoritettavaa huoltoa käsittelevään osaan, joka on
tarpeellinen puutteellisten tietojen vuoksi. Tässä liitteessä
esitetyt tiedot koskevat seuraavia järjestelmiä:
• cobas® 6000 -analysaattorisarja
• cobas® 8000 modular -analysaattorisarja
• cobas c 513 -analysaattori
• cobas e 411 -analysaattori
• cobas® 8100 esikäsittelyautomaatit
• ELECSYS® 2010 -analysaattori
• MODULAR PRE-ANALYTICS EVO
• MODULAR ANALYTICS EVO -analysaattori
• URISYS 2400® -analysaattori
Julkaisun versio Tarkistuspäivämäärä Muutoksen kuvaus
1.0 Elokuu 2016 Ensimmäinen versio
1.1 Lokakuu 2016 o cobas c 711 -analysaattori poistettu (ei enää markkinoilla)
o ”Infektioita aiheuttavat näytteet”- ja ”Tulipalo ja palovammat” -
turvallisuusviestien vakavuustasoja nostettu arvoon VAROITUS
o Kohdan ”Näytealustan puhdistaminen” edellytyksiä päivitetty
o Tuotenimiä korjattu muotoon MODULAR PRE-ANALYTICS EVO- ja
MODULAR ANALYTICS EVO -analysaattori
y Muutoshistoria
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
3
Sisällys
Instrumentit, joita lisäys koskee . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Yleiskuvaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Näytealustan puhdistaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
4 Instrumentit, joita lisäys koskee
Instrumentit, joita lisäys koskee
Roche suosittelee, että tutustut tässä luvussa esitettyyn
uuteen ja/tai päivitettyyn sisältöön.
q Jos haluat tulostaa nämä sivut, Roche suosittelee
sivujen tulostamista yksipuolisina tulosteina. Tällä tavoin
voit helposti lisätä uuden ja/tai päivitetyn sisällön
käytössäsi olevan asiakirjan tarvittaviin kohtiin.
Analysaattorijärjestelmä
(a)
Julkaisun
versio
(b)
Liitteen
päivämäärä
Muutoksen kuvaus
cobas® 6000 -analysaattorisarja 7.1 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
cobas® 8000 -modulaarinen
analysaattorisarja
5.0 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
cobas c 513 -analysaattori 2.0 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
cobas e 411 -analysaattori 3.0 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
cobas® 8100 esikäsittelyautomaatti 2.5 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
ELECSYS® 2010 -analysaattori 4.0 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
MODULAR PRE-ANALYTICS EVO 9.1 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
MODULAR ANALYTICS EVO -analysaattori 4.1 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
URISYS 2400® -analysaattori 3.1 Lokakuu
2016
Liite koskien näytealustan puhdistusta
y Muutoshistoria
(a) Kaikki järjestelmät eivät ole saatavilla Yhdysvalloissa.
(b) Yhdysvalloissa olevien asiakkaiden osalta tämä liite koskee tällä hetkellä hyväksyttyjä edellä mainittuja käyttäjän käsikirjan versioita, jotka ovat
saatavilla Roche Diagnosticsin verkkosivustolta.
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
5
Yleiskuvaus
Tässä asiakirjassa kuvataan näytealustojen puhdistus alla
olevien esimerkkien avulla. Vaikka näytealustasi
poikkeaisivat alla esitetyistä esimerkeistä, suorita
puhdistus huolellisesti alla esitettyjä toimenpideohjeita
noudattaen henkilövahinkojen välttämiseksi.
w Esimerkkejä erilaisista näytealustatyypeistä
Jos näytealusta on likainen, se on puhdistettava alla
esitettyjen ohjeiden mukaisesti.
T
ässä osiossa
Näytealustan puhdistaminen (6)
A Näytealusta – malli 1 C Näytealusta – malli 3
B Näytealusta – malli 2 D Näytealusta – malli 4
A
B
C
D
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
6 Yleiskuvaus
Näytealustan puhdistaminen
Näytealustoissa olevat roiskeet saattavat aiheuttaa
tartuntavaaran. Puhdista kaikki roiskeet. Alla esitetyt
puhdistusohjeet ovat samat kaikille näytealustamalleille.
VAARA
!
Näytealustan keskiosan ohjauskiskon reunat
aiheuttavat henkilövahinkojen vaaran.
Näytealustan keskiosan ohjauskiskon reunat saattavat
aiheuttaa henkilövahinkoja.
r Vältä koskemasta reunoihin myös silloin, kun
kädessäsi on laboratoriokäsineet.
r Käytä suojavarusteita, kuten laboratoriokäsineitä.
r Noudata huolellisesti kaikkia tässä liitteessä annettuja
ohjeita.
VAARA
!
Infektioita aiheuttavat näytteet
Risk-ID 1.1.1.2 Ihmisperäisiä materiaaleja sisältävien näytteiden kanssa
kosketuksiin joutuminen saattaa aiheuttaa infektioita.
Infektioriski koskee kaikkia materiaaleja ja mekaanisia
osia, jotka ovat kosketuksissa ihmisperäisiä materiaaleja
sisältävien näytteiden kanssa.
r Noudata hyviä laboratoriokäytäntöjä etenkin silloin,
kun käsittelet tartuntavaarallisia materiaaleja.
r Pidä kaikki kannet suljettuina, kun järjestelmä on
toiminnassa.
r Ennen kuin aloitat työskentelyn avoinna olevan
kannen parissa, kytke aina instrumentti pois päältä tai
valitse huoltoon sopiva toimintatila.
r Käytä aina asianmukaisia henkilönsuojaimia.
r Jos tartuntavaarallisia aineita roiskuu, pyyhi roiskeet
välittömästi ja desinfioi kontaminoitunut alue
tarkoitukseen sopivalla desinfiointiaineella.
r Jos näytettä tai jätettä joutuu iholle, iho on pestävä
välittömästi saippualla ja vedellä ja puhdistettava sen
jälkeen desinfiointiaineella.
Käy lääkärissä.
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
7
VAROITUS
!
Ihoärsytys tai -vamma
Risk-ID 3.13.1.1b Suora kosketus reagensseihin, pesuliuoksiin tai muihin
työssä käytettäviin liuoksiin saattaa aiheuttaa ihoärsytystä
tai tulehduksia tai palovammoja.
r Käsitellessäsi reagensseja noudata aina
laboratorioreagenssien käsittelyssä vaadittavia
varotoimia.
r Käytä aina asianmukaisia henkilönsuojaimia.
r Noudata käyttöohjeissa annettuja ohjeita.
r Lue käyttöturvallisuustiedotteissa (saatavilla Roche
Diagnosticsin reagensseille ja pesuliuoksille) annetut
tiedot huolellisesti.
r Jos reagensseja, pesuliuoksia tai muita työssä
käytettäviä liuoksia joutuu iholle, iho on pestävä
välittömästi saippualla ja vedellä ja puhdistettava sen
jälkeen desinfiointiaineella.
Käy lääkärissä.
VAARA
!
Tulipalo ja palovammat
Risk-ID 3.13.1.2 Alkoholi on helposti syttyvää.
r Pidä kaikki sytytyslähteet (kuten kipinät, liekit ja
kuumuus) poissa järjestelmän läheisyydestä, kun
suoritat huoltotoimia tai tarkistuksia, joissa käytetään
alkoholia.
r Kun käytät alkoholia järjestelmän käsittelyssä tai sen
läheisyydessä, kerrallaan käytettävä määrä saa olla
enintään 20 ml.
d m Nukkaamaton liina
m Vanupuikko
m Alkoholi
m Henkilönsuojaimet, kuten laboratoriokäsineet,
laboratoriotakki ja suojalasit
j m Näytealusta poistetaan instrumentista.
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
8 Yleiskuvaus
r Näytealustojen puhdistaminen
1
Käytä henkilönsuojaimia, kun puhdistat näytealustoja.
2
Pyyhi kiskon keskiosaa alkoholiin kostutetulla
vanupuikolla molempiin suuntiin.
• Jos näytealustassa on pinttynyttä tai kiteytynyttä
likaa, raaputa se pois vanupuikolla.
I Varo kiskon reunoja, jotta vältät vammojen
syntymisen.
A Kiskon reuna C Kiskon keskiosa
B Kiskon ura D Näytealusta
11
A
B C
D
A Vanupuikko (mallit 1 ja
2)
C Vanupuikko (mallit 3 ja
4)
B Näytealusta (mallit 1 ja
2)
D Näytealusta (mallit 3 ja
4)
2
AB
CD
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
9
3
Pyyhi kiskon reunaa alkoholiin kostutetulla
vanupuikolla molempiin suuntiin.
• Jos näytealustassa on pinttynyttä tai kiteytynyttä
likaa, raaputa se pois vanupuikolla.
I Varo kiskon reunoja, jotta vältät vammojen
syntymisen.
A Vanupuikko (mallit 1 ja
2)
C Vanupuikko (mallit 3 ja
4)
B Näytealusta (mallit 1 ja
2)
D Näytealusta (mallit 3 ja
4)
3
AB
CD
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
10 Yleiskuvaus
4
Pyyhi kiskon uraa alkoholiin kostutetulla vanupuikolla
molempiin suuntiin.
• Jos näytealustassa on pinttynyttä tai kiteytynyttä
likaa, raaputa se pois vanupuikolla.
I Varo kiskon reunoja, jotta vältät vammojen
syntymisen.
A Vanupuikko (mallit 1 ja
2)
C Vanupuikko (mallit 3 ja
4)
B Näytealusta (mallit 1 ja
2)
D Näytealusta (mallit 3 ja
4)
4
AB
CD
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
11
5
Pyyhi näytealustan pohjan reunoja alkoholiin
kostutetulla vanupuikolla molempiin suuntiin.
• Jos näytealustassa on pinttynyttä tai kiteytynyttä
likaa, raaputa se pois vanupuikolla.
I Varo kiskon reunoja, jotta vältät vammojen
syntymisen.
A Näytealusta (mallit 1 ja
2)
C Vanupuikko (mallit 3 ja
4)
B Vanupuikko (mallit 1 ja
2)
D Näytealusta (mallit 3 ja
4)
5
AB
CD
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
12 Yleiskuvaus
6
Pyyhi näytealustan pinta vähintään 1,0 cm:n
paksuisella nukkaamattomalla, alkoholilla kostutetulla
liinalla. Aloita puhdistus alustan keskeltä ja etene siitä
molempiin suuntiin.
• Kun puhdistat näytealustamalleja 1 ja 2, pyyhi
näytealustan pinta nukkaamattomalla liinalla
viereisessä kuvassa esitetyllä tavalla.
• Kun puhdistat näytealustamalleja 3 ja 4, pidä
toisella kädellä näytealustaa paikallaan ja pyyhi
näytealustan pinta nukkaamattomalla liinalla
viereisessä kuvassa esitetyllä tavalla.
I Varo kiskon reunoja, jotta vältät vammojen
syntymisen.
A Näytealusta (mallit 1 ja
2)
C Näytealusta (mallit 3 ja
4)
B Nukkaamaton liina
(mallit 1 ja 2)
D Nukkaamaton liina
(mallit 3 ja 4)
6
AB
CD
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
13
7
Pyyhi näytealustan taustapuoli vähintään 1,0 cm:n
paksuisella nukkaamattomalla, alkoholilla kostutetulla
liinalla. Aloita puhdistus alustan keskeltä ja etene siitä
molempiin suuntiin.
• Kun puhdistat näytealustamalleja 1 ja 2, pyyhi
näytealustan pinta nukkaamattomalla liinalla
viereisessä kuvassa esitetyllä tavalla.
• Kun puhdistat näytealustamalleja 3 ja 4, pidä
toisella kädellä näytealustaa paikallaan ja pyyhi
näytealustan pinta nukkaamattomalla liinalla
viereisessä kuvassa esitetyllä tavalla.
I Varo kiskon reunoja, jotta vältät vammojen
syntymisen.
A Näytealusta (mallit 1 ja
2)
C Näytealusta (mallit 3 ja
4)
B Nukkaamaton liina
(mallit 1 ja 2)
D Nukkaamaton liina
(mallit 3 ja 4)
7
AB
CD
Roche Diagnostics
Liite · Versio 1.1 · Roche-/Hitachi-instrumenttien näytealustojen puhdistus ·
14 Yleiskuvaus
8
Pyyhi näytealustan pohja vähintään 1,0 cm:n
paksuisella nukkaamattomalla, alkoholilla kostutetulla
liinalla. Aloita puhdistus alustan keskeltä ja etene siitä
molempiin suuntiin.
• Kun puhdistat näytealustamalleja 1 ja 2, pyyhi
näytealustan pinta nukkaamattomalla liinalla
viereisessä kuvassa esitetyllä tavalla.
• Kun puhdistat näytealustamalleja 3 ja 4, pidä
toisella kädellä näytealustaa paikallaan ja pyyhi
näytealustan pinta nukkaamattomalla liinalla
viereisessä kuvassa esitetyllä tavalla.
I Varo kiskon reunoja, jotta vältät vammojen
syntymisen.
9
Tarkista näytealustat silmämääräisesti.
• Varmista, ettei näytealustoissa ole havaittavissa
kuitujäämiä.
• Varmista, ettei näytealustoissa ole havaittavissa
märkiä kohtia.
A Näytealusta (mallit 1 ja
2)
C Näytealusta (mallit 3 ja
4)
B Nukkaamaton liina
(mallit 1 ja 2)
D Nukkaamaton liina
(mallit 3 ja 4)
8
AB
CD
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
Seotud paberid
-
Roche cobas u 601 Kasutusjuhend
-
Roche URISYS 1100 Kasutusjuhend
-
Roche cobas c 111 Kasutusjuhend
-
-
-
-
-
-
-
Roche cobas Liat Kasutusjuhend