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4.2 Thermische Desinfektion
Das Produkt 1 Minute lang in 90 °C – 95 °C warmem
Wasser einlegen. Darauf achten, dass die Desinfektion
mit hochreinem Wasser (z. B. destilliertem Wasser)
erfolgt.
5. Das Produkt bei Raumtemperatur in einem vor
Kontaminationen geschützten Bereich trocknen lassen,
bis es vollständig trocken ist.
6. Das Produkt visuell oder z. B. unter einem Mikroskop
auf verbliebene Rückstände nach der Reinigung
und Desinfektion untersuchen. Zur Testung von
Lumina bieten sich Protein-Schnelltests wie der
Ninhydrin- und der Pyromol-Test an. Falls das Produkt
optisch nicht sauber ist, muss die Reinigung und
Desinfektion wiederholt werden. Vor der Sterilisation
die mechanische Unversehrtheit des Produktes
sicherstellen.
Sterilisation
Das Produkt wurde auf seine Verträglichkeit mit einer
Dampfsterilisation getestet. Es ist dafür zu sorgen, dass
das Gerät vor der Sterilisation gereinigt, desinfiziert
und vollständig getrocknet wurde. Das Produkt muss
außerdem entsprechend der jeweiligen Bedienungsanleitung
zusammengesetzt bzw. zerlegt werden. Das Produkt in
dampf- und luftdurchlässige Sterilisationsbeutel legen.
Die Sterilisationsvorgänge mit dynamischer
Luftentfernung wurden nach der in EN ISO
17665-1 beschriebenen Overkill-Methode validiert.
Dementsprechend sind die nachstehend empfohlenen
Sterilisationszeiten doppelt so lang wie die bei der
Validierung verwendeten Sterilisationszeiten.
Sterilisation bei 121 °C über eine Dauer von 25
Minuten im Anschluss an drei 4-minütige Vakuumstöße
mit einer Tiefe von 6 kPa (0,06 bar).
Sterilisation bei 134 °C über eine Dauer von 3
Minuten im Anschluss an drei 4-minütige Vakuumstöße
mit einer Tiefe von 6 kPa
(0,06 bar).