Precision Medical PM5200 Kasutusjuhend

Kaubamärk: Precision Medical

Mudel: PM5200

Tüüp: Kasutusjuhend

See juhend sobib ka

PM5300 series

ILMAHAPPISEKOITIN

(DISS- ja NIST-liitännät)

Malli nro.

PM5200-sarja

PM5300-sarja (kuvassa)

VARO Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen

saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.

SISÄLLYS

Vastaanotto/tarkastus .......................................................................................................2

Tarkoitettu Käyttö ...............................................................................................................2

Lue kaikki ohjeet ennen käyttöä ....................................................................................2

Lyhenteiden selitykset ......................................................................................................2

Turvallisuustietoja – Varoituksia ja huomioita .............................................................3

Tekniset tiedot ....................................................................................................................5

Tekniset tiedot jatkoa ........................................................................................................6

Kaaviot ...................................................................................................................................7

Komponenttien kuvaus ..................................................................................................... 8

Ennen käyttöä testaus ......................................................................................................9

Hälytystesti ......................................................................................................................... 10

Käänteisen kaasuvirtauksen menettely ..................................................................... 10

Käyttöohjeet........................................................................................................................ 11

Puhdistus ............................................................................................................................. 11

Lisävarusteet .................................................................................................................... 12

Kunnossapito ..................................................................................................................... 13

Tekninen kuvaus ............................................................................................................... 13

Palautukset ........................................................................................................................ 13

Hävittämisohjeet ............................................................................................................... 13

Vianetsintä ......................................................................................................................... 14

Rajoitettu takuu ja vastuun rajoitus ............................................................................. 15

VASTAANOTTO/TARKASTUS

Poista Precision Medical, Inc. -ilma-happisekoitin pakkauksesta, ja tarkista se

vaurioiden varalta. Jos mitään vaurioita havaitaan, ÄLÄ KÄYTÄ tuotetta, ja ota

yhteyttä sen toimittajaan.

TARKOITETTU KÄYTTÖ

Precision Medical, Inc.:n ilma-happi-sekoitin jakaa jatkuvaa ja tarkkaa

lääketieteellisen ilman ja USP-hapen seosta lähtöporteistaan imeväis-,

lapsi- ja aikuispotilaille. Tarkka hengitetyn hapen osuuspitoisuus (FIO2)

kaasuseoksessa vasta ohjausnupilla (säätimellä) valittua FIO2-asetusta.

LUE KAIKKI OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ

Tämä opas ohjeistaa ammattilaisen asentamaan ja käyttämään

ilma-happisekointinta. Se on tarkoitettu oman turvallisuutesi varmistamiseksi

ja estämään vauriot ilma-happisekoittimelle. Jos et ymmärrä tätä käyttöopasta,

ÄLÄ KÄYTÄ virtausmittaria ja ota yhteyttä laitteen toimittajaasi.

VAARA

Tuotetta ei ole tarkoitettu käyttöön elämää ylläpitävässä tai elämää

tukevassa laitteessa.

LYHENTEIDEN SELITYKSET

FIO2Hengitetyn hapen osuuspitoisuus

DISS Läpimittaindeksoitu turvajärjestelmä

NIST Ei-vaihdettava ruuvikierre

psi Naulaa neliötuumaa kohden

l/min Litraa minuutissa

TURVALLISUUSTIETOJA –

VAROITUKSIA JA HUOMIOITA

VAARA Osoittaa välittömästi vaarallisen tilanteen, joka,

ellei sitä vältetä, johtaa kuolemaan tai vakavaan

loukkaantumiseen.

VAROITUS Osoittaa mahdollisesti vaarallisen tilanteen, joka,

ellei sitä vältetä, voi johtaa kuolemaan tai vakavaan

loukkaantumiseen.

VARO Osoittaa mahdollista vaaratilannetta joka, ellei sitä

vältetä, voi johtaa vähäiseen tai keskivakavaan

vammaan.

VARO Käytettäessä ilman vaarahälytyssymbolia osoittaa

mahdollista vaaratilannetta joka, ellei sitä vältetä, voi

johtaa omaisuusvahinkoihin.

tai TUTUSTU OHEISIIN ASIAKIRJOIHIN

Symboli “ÄLÄ KÄYTÄ ÖLJYÄ”

VAROITUS

Vain koulutettu, pätevä lääketieteellinen henkilöstö lisensoidun lääkärin

suorassa valvonnassa saa käyttää ilma-happi-sekoitinta.

Käytä tätä ilma-happi-sekoitinta vain sen tarkoitettuun käyttöön kuten

tässä käyttöoppaassa on kuvattu.

Vahvista määrätty annos ennen annostelua potilaalle. Valvo laitteella, joka

vastaa ISO 80601-2-55 -standardia.

Ilma-happisekoitinta saa huoltaa vain pätevä huoltoasentaja.

Noudata aina lääketieteellisten kaasujen, virtausmittarien sekä hapen

käsittelyn ANSI- ja CGA-standardeja.

Erillinen kaasusekoitin ei sovi käyttöön O2 93:n kanssa.

VAROITUS

Happianalysaattoria/monitoria on käytettävä varmistamaan happikonsentraatio.

Happikonsentraation tarkkuuteen vaikuttaa, jos vuotolinjaa ei ole aktivoitu alle

15 l/min virtausasetuksilla suuren virtauksen sekoittimelle, ja 3 l/min asetuksella

pienen virtauksen sekoittimelle.

ÄLÄ peitä hälytystä.

ÄLÄ käytä sekoitinta, kun hälytys kuuluu.

ÄLÄ käytä öljyä sekoittimessa tai sen ympärillä.

ÄLÄ tuki tai estä sekoittimen lisälähdön vuotoporttia.

ÄLÄ käytä lähellä mitään tulta tai palavia/räjähtäviä aineita, höyryjä tai ilmaseoksia.

Happikonsentraation valitsin ei käänny 360:aa astetta. Säätimen kääntäminen alle

21% tai yli 100% happiarvoon vaurioittaa sekoitinta.

Älä aseta sekoitinta minkään voimakkaan lämmönlähteen lähelle määriteltyjen

käyttölämpötilojen ulkopuolelle.

Kytke ilmastus pois päältä, jos sekoitinta ei käytetä tai jos sitä käytetään vähintään

lukemalla 3 l/min tai 15 l/min. Näin kaasujätteen muodostumista ja syttymisriskiä

voidaan pienentää

VARO

Kytke pois kaasujen syöttö, kun ilma-happi-sekoitin ei ole käytössä.

Säilytä ilma-happi-sekoitin puhtaassa, kuivassa paikassa, kun sitä ei käytetä.

Ilma-happi-sekoitin sisältää magneettista rautametallia, joka voi vaikuttaa

magneettikuvauksen (MRI) tulokseen.

Varmista, että kaikki liitännät ovat tiukkoja ja vuotamattomia.

Vältä liiallisia, yli 100 psi:n (6,9 bar) paineiskuja, kun sekoittimen tuloja

paineistetaan.

ÄLÄ höyryautoklaavaa.

ÄLÄ upota ilma-happi-sekoitinta mihinkään nesteeseen.

ÄLÄ kaasusteriloi etyleenioksidilla (EtO).

ÄLÄ käytä, jos sekoittimessa, sen lähellä tai yhdistettävissä laitteissa on likaa tai

saasteita.

ÄLÄ tupakoi alueella, jossa käytetään happea.

ÄLÄ puhdista aromaattisilla hiilivedyillä.

Sekoitinlaitteelle käytetyn tulopaineen on vastattava sekoittimen tulopainetta.

Käytettäessä pullotettua korkeapainekaasulähdettä on aina käytettävä

paineenalennussäädintä alueella 30–75 psi (2,1–5,2 bar).

TEKNISET TIEDOT

Malli PM5200 suuri virtaus PM5300 pieni virtaus

Päälähtö

Virtausalue

15–120 l/min 3–30 l/min

Molemmilla syöttöpaineilla

50 psi (3,4 bar) BLEED suljettuna

Lisälähtö

Virtausalue

2–100 l/min 0–30 l/min

Molemmilla syöttöpaineilla

50 psi (3,4 bar) BLEED auki

Vuotovirtaus 13 l/min tai vähemmän

50 psi:ssä (3,4 bar)

3 l/min tai vähemmän

50 psi:ssä (3,4 bar)

Maksimi yhdistetty

virtaus (kaikki lähdöt) ≥ 120 l/min ≥ 30 l/min

Ohitusvirtaus

(Ilman- tai

hapensyötön hävikki) > 85 l/min > 45 l/min

Ohitushälytyksen

aktivointi

50 psi (3,45

bar)

60 psi

(4,14 bar)

50 psi

(3,45 bar)

60 psi

(4,14 bar)

13–25 psi

16-24 psi 18-22 psi 16-24 psi

0,9–1,7 bar 1,1-1,65 bar 1,2-1,5 bar 1,1-1,65 bar

Hälytyksen nollaus: Kun paine-ero on 6 psi

(0,4 bar) tai vähemmän.

Hälytyksen

äänenvoimakkuus:

≥ 80 dB saakka 1 ft (0,3 m) etäisyydellä

Happikonsentraation

säätöalue: 21–100%

Kaasun syöttöpaine: 30–75 psi (2,1–5,2 bar)

Ilma ja happi 10 psi (0,69 bar)

päässä toisis-

taan

Sekoitetun kaasun vakaus: ±1% happea

Liitäntätyypit:

DISS-tyyppi – Ilma- ja happitulot ja -lähdöt

ja/tai

NIST-tyyppi – Ilma-ja happitulot

Huomaa: Kaikki virtausnopeusarvot ovat happivirtausmittarista mitatun suuruisia (korjaamattomina).

TEKNISET TIEDOT jatkoa

Mitat: (ilman liittimiä)

Syvyys: 4,9 in (12,5 cm)

Leveys: 2,3 in (5,7 cm)

Korkeus: 4,1 in (10,4 cm)

Paino: 2,29 lbs (1,04 kg)

Toimituspaino: 2,95 lbs (1,34 kg)

Käyttöympäristön lämpötila:

59 °F–104 °F (15°C–40°C)

Kuljetus/varastointivaatimukset

Lämpötila-alue: -10°F–140°F (-23°C–60°C)

Kosteus: Maks. 95%, ei-kondensoiva

FIO2-tarkkuus:*

±3% täydestä asteikosta

Paineenalenema:

Pieni virtaus:

≤ 2 psi (0,14 bar) tulopaineilla 30–90 psi (2,1–6,2 bar) ja 10

l/min virtausnopeudella 60%

FIO2

:lla.

Suuri virtaus:

≤ 3 psi (0,21 bar) tulopaineilla 30–90 psi (2,1–6,2 bar) ja

30 l/min virtausnopeudella 60% FIO

:lla.

Ilma-happi-sekoitin on puhdistettu happikäyttöä varten ennen toimitusta.

Ilma-happi-sekoittimen käänteinen kaasuvirtaus noudattaa standardin ISO 11195:2018

-standardin pykälä 9

Happianalysaattorin on täytettävä standardin ISO 80601-2-55 vaatimukset.

Tulokaasujen kuivuus ja koostumus:

Ilma:

Lääketieteellisen ilmansyötön on täytettävä vähintään

vaatimukset ANSI Z86.1 – 1973 hyödykemääritys ilmalle,

tyyppi 1 luokka D.

Happi:

Hapensyötön on vastattava kaikkia USP Medical Grade -hapen

vaatimuksia.

Kastepiste:

(VAIN CE-

vaatimuksissa)

Molempien tulojen on pysyttävä 10°F (5,55°C) tai enemmän

alle alimman lämpötilan, jolle ilmanjakelujärjestelmän

laitteisto altistuu. Lämpötilassa 25 °F (3,9°C) ja paineessa

90 psi (6,33 kg/cm2) tämä vastaa arvoa 2000 mg/m3.

* Happikonsentraation tarkkuuteen vaikuttaa, jos vuotolinjaa ei ole aktivoitu alle 15 l/min virtausasetuksilla suuren virtauksen

sekoittimelle, ja 3 l/min asetuksella pienen virtauksen sekoittimelle.

Tekniset tiedot voivat muuttua ilman erillistä ilmoitusta.

KAAVIOT

VARO

Puuttuvat tai lukukelvottomat merkinnät on vaihdettava, ota yhteyttä

Precision Medical, Inc.:iin.

Mallista riippuen kiinnitykset ja/tai merkinnät

voivat erota näistä kaavioista.

Malli PM5300

Malli PM5200

KOMPONENTTIEN KUVAUS

OSA KUVAUS

A Happikonsentraation valitsin

Valitsin, jota käytetään happikonsentraation valintaan väliltä

21%–100%. FIO2-asteikkoa käytetään vain viitetietona.

Tämä valitsin ei käänny 360°:tta. Valitsin alkaa 21 %:sta ja päättyy

100 %:aan.

B Päälähtöportti

Urospuolinen DISS-happiliitin sulkuventtiilillä, joka tuottaa virtauksen,

kun se kytketään ohjauslaitteeseen, kuten virtausmittariin.

C Lisälähtöportti

Urospuolinen DISS-happiliitin sulkuventtiilillä, joka tuottaa

virtauksen, kun se kytketään ohjauslaitteeseen, kuten

virtausmittariin. Tämä lähtö on varustettu vuotoventtiilillä, joka

mahdollistaa käyttäjälle ohjata, onko vuoto päällä vai pois

päältä. Kun vuoto on ON-asennossa, tämä lähtö tuottaa tarkan

happikonsentraation seuraavilla virtauksilla:

Malli Virtausalue

Suuri virtaus 2–100 l/min

Pieni virtaus 0–30 l/min

D Lisävuotokaulus

Kaulusta käytetään kytkemään vuoto päälle ja pois. Vuoto on

välttämätön, jotta säilytetään tarkka

FIO2

-konsentraatio alle

15 l/min suurelle virtaukselle ja

≤

3 l/min pienelle virtaukselle.

Vuodon aktivoimiseksi liu’uta ja kierrä (jos soveltuu) pyällettyä

kaulusta takaisin, kunnes se osuu kanteen. Poistaaksesi vuodon

käytöstä, vedä ja kierrä (jos soveltuu) kaulusta poispäin kannesta,

kunnes se saavuttaa positiivisen pysäyttimen.

EHappitulon liitin

Naaras-DISS- tai NIST-happiliitäntä takaiskuventtiilillä, jota käytetään

happiletkun liittämiseen.

KOMPONENTTIEN KUVAUS jatkoa

OSA KUVAUS

FIlmatulon liitin

Uros-DISS- tai NIST-ilmaliitäntä takaiskuventtiilillä, jota

käytetään ilmansyöttöletkun liittämiseen.

GHälytys

Liiallisen paineenaleneman tai toisen kaasulähteen

puuttumisen takia kuuluva äänihälytys.

HJakotukkilähtö (valinnainen)

Jakotukki kolmella päälähdöllä.

ITakaosan liukuasennus lohenpyrstöliittimellä.

ENNEN KÄYTTÖÄ TESTAUS

VAROITUS

Lue tämä käyttöopas ennen kuin asennat tai käytät ilma-happisekoitinta.

Vahvista ilman/hapen konsentraatio happianalysaattorilla/valvontalaitteella.

VARO

Tarkista ilma-happi-sekoitin näkyvien vaurioiden varalta ennen sen käyttöä.

ÄLÄ KÄYTÄ, jos se on vaurioitunut.

HUOMAA: Alla luetellut testit on suoritettava ennen sekoittimen ottamista

käyttöön.

Ennen käyttöä testaus sisältää:

Hälytystesti

Käänteisen kaasuvirtauksen menettely

1. Kiinnitä ilma-happi-sekoitin seinälle tai tolppajalustaan pystysuoraan

asentoon.

2. Suositellaan kondenssiloukun asentamista ilmansyöttölinjaan.

3. Yhdistä ilman ja hapen syöttöletkut sopiviin tuloliittimiin sekoittimen

pohjassa.

4. Liitä virtausmittari tai muu mittauslaite johonkin lähtöporteista, ja tarkista

FIO2-alueen tarkkuus happianalysaattorilla.

Päälähtöjen virtauskapasiteetti:

•

Suuren virtauksen sekoitin (PM 5200 -malli) 15 l/min – 120 l/min

• Pienen virtauksen sekoitin (PM 5300 -malli) 3 l/min – 30 l/min

Lisälähtö:

Lisävirtauslähde ylläpitää samaa virtauskapasiteettia ja FIO2-tarkkuutta

kuin päälähdöt, kun vuotoventtiiliä ei ole kytketty. Kun vuotoventtiili on

aktivoitu, osa ilman/hapen seoksesta virtaa ilmakehään, jotta säilytetään

FIO2-konsentraation tarkkuus pienen virtauksen asetuksilla.

• Suuren virtauksen sekoitin (PM 5200 -malli) 15 l/min tai vähemmän

• Pienen virtauksen sekoitin (PM 5300 -malli) 3 l/min tai vähemmän

5. Liitä syöttölinja virtausmittarin lähtöporttiin.

HÄLYTYSTESTI

1. Yhdistä happi-ilmasekoitin ilma- ja happilähteisiin, paineista sekoitin ja

kytke virtausmittari päälle (”ON”).

2. Aseta happikonsentraation valitsin asentoon 60% FIO2.

3. Irrota tai kytke ”OFF”-asentoon ilmansyöttö ilma-happi-sekoittimeen.

Sekoittimen täytyy hälyttää kuuluvalla viheltävällä äänellä. Vihellys ilmaisee,

että hälytys toimii oikein.

4. Yhdistä uudelleen ja aktivoi ilmansyöttölinja sekoittimeen,

hälytysvihellyksen pitäisi päättyä.

5. Irrota tai kytke ”OFF”-asentoon hapen syöttölinja sekoittimeen. Vihellys

ilmaisee, että hälytys toimii oikein.

6. Yhdistä uudelleen ja aktivoi hapensyöttölinja sekoittimeen,

hälytysvihellyksen pitäisi päättyä.

7. Jos hälytys ei toimi oikein, ÄLÄ KÄYTÄ LAITETTA.

KÄÄNTEISEN KAASUVIRTAUKSEN MENETTELY

1. Irrota happiletku kaasulähteestä. Poista kaikki lähtöliitännät sekoittimesta

varmistaaksesi, että ulosvirtausta ei ole.

2. Vähentäen vähitellen ilman syöttöpainetta 30–75 psi:hin

(2,07–5,17 baariin), tarkista mahdollisten hapen tulosulkuventtiilin

ohivuodon varalta.

3. Vaihda happitulossa oleva ankkurisulkuventtiili, jos vuoto on

> 100 ml/min. Viite ilma-happisekoittimen huoltokäsikirja (O/N 504827.)

4. Toista vaiheet 1–3 tarkistaaksesi vuodon ilmansulkuventtiilin ohi.

KÄYTTÖOHJEET

VARO

Tarkista ilma-happi-sekoitin näkyvien vaurioiden varalta ennen sen käyttöä.

ÄLÄ KÄYTÄ, jos se on vaurioitunut.

1. Kiinnitä sekoitin seinään tai pylväsasennuskiinnikkeeseen.

2. Yhdistä ilman ja hapen syöttölinjat sekoittimesta seinäliitäntöihin.

3. Kytke virtausmittari sekoittimen lähtöön.

4. Säädä happikonsentraation valitsin määrättyyn konsentraatioon.

HUOMAA: Happikonsentraation valitsin ei käänny 360°:tta. ÄLÄ pakota

säädintä alle 21% tai yli 100% happiarvoon, se vaurioittaa sekoitinta.

5. Varmista ilman ja/tai hapen seoksen virtaus potilaaseen.

6. Vahvista ilman/hapen konsentraatio happianalysaattorilla/valvontalaitteella.

Tarvittaessa aktivoi vuotovirtausventtiili säilyttääksesi FIO2-tarkkuuden.

7. Vuodon aktivoimiseksi liu’uta ja kierrä pyällettyä kaulusta takaisin, kunnes

se osuu kanteen.

8. Poistaaksesi vuodon käytöstä vedä ja kierrä kaulusta poispäin kannesta,

kunnes vuotovirtausventtiili sulkeutuu.

9. Kytke pois kaasujen syöttö, kun ilma-happi-sekoitin ei ole käytössä.

PUHDISTUS

VARO

ÄLÄ höyryautoklaavaa.

ÄLÄ upota ilma-happi-sekoitinta mihinkään nesteeseen.

ÄLÄ käytä mitään vahvoja liuottimia tai hankaavia puhdistusaineita.

ÄLÄ kaasusteriloi etyleenioksidilla (EtO).

ÄLÄ puhdista aromaattisilla hiilivedyillä.

ÄLÄ anna nesteen tunkeutua laitteeseen.

ÄLÄ kaasu- tai lämpösteriloi.

1. Irrota kaikki kaasuliitännät ja laitteet ennen puhdistusta.

2. Sulje vuotoventtiili varmistaaksesi, että O-rengas ei ole näkyvissä.

3. Puhdista ulkopinnat bakteereja tuhoavilla kertakäyttöisillä Super Sani-

Cloth -pyyhkeillä. Poista kaikki näkyvä lika laitteen ja sen lisävarusteiden

ulkopinnoilta. Varmista, että tarkistat huolella ja poistat lian laitteen

saumoista ja syvennyksistä, joihin voi jäädä saasteita. Pyyhi puhtaalla

paperilla poistaaksesi roskat.

4. Kun näkyvä lika on poistettu, käytä toista, bakteereja tuhoavaa pyyhettä

kostuttaaksesi laitteen ja lisävarusteiden pinnat perusteellisesti. Anna sen

pysyä märkänä 4 minuuttia. Käytä tarvittaessa lisäpyyhkeitä varmistaaksesi,

että pinnat pysyvät jatkuvasti märkinä 4 minuutin ajan.

5. Anna laitteen ilmakuivua kokonaan.

6. Tarkasta laite silmämääräisesti näkyvän lian varalta. Toista tarvittaessa

puhdistus/desinﬁointiprosessi.

LISÄVARUSTEET (Myydään erikseen ♦Ei CE merkitty)

PM5900 happimonitori

♦

Suositeltu varuste hapen konsentraation tarkistamiseen.

PM15-45 kondenssiloukku

♦

Valinnainen lisävaruste, joka voidaan lisätä sekoittimen ilmatuloon poistamaan

tiivistyneen veden.

504776 seinäkiinnitys

♦

Valinnainen lisävaruste sekoittimen kiinnittämiseksi seinälle

VARO

Tarkasta seinäasennus varmistaaksesi, että sekoitin on tiukasti kiinni.

Tarkista ilma-happi-sekoitin näkyvien vaurioiden varalta. ÄLÄ KÄYTÄ, jos se on

vaurioitunut.

504778 pylväskiinnitys

♦

Valinnainen lisävaruste sekoittimen kiinnittämiseksi IV-pylvääseen.

VARO

Tarkasta pylväsasennus varmistaaksesi, että sekoitin on tiukasti kiinni.

Tarkista ilma-happi-sekoitin näkyvien vaurioiden varalta. ÄLÄ KÄYTÄ, jos se on

vaurioitunut.

Virtausmittarit*

Yhdistä sekoittimen lähtöön voidaksesi rajoittaa tarkasti potilaalle annettavien

sekoitettujen kaasujen litravirtauksen.

VARO

Virtausmittareita on käytettävä virtausputki ylöspäin, pystysuorassa asennossa.

ÄLÄ käytä virtausmittaria voimakkaasti sähköstaattisessa ympäristössä.

Happiletkukokoonpanot

♦

Liitäntä syöttämään lääketieteellistä happea sekoittimeen

Ilmaletkukokoonpanot

♦

Liitäntä syöttämään lääketieteellistä ilmaa sekoittimeen

*Tarvitaan turvallista käyttöä varten

KUNNOSSAPITO

Seuraavat ilma-happisekoittimen huoltotyöt on annettava koulutetun

huoltoteknikon tehtäväksi:

Hälytys on testattava ennen laitteen ottoa kliiniseen käyttöön ja

säännöllisesti sen jälkeen.

Suorita joka vuosi toiminnan varmistusmenettely (OVP).

*Yksityiskohtainen kuvaus OVP-testeistä on sekoittimen huolto-oppaassa

(O/N 504827), joka on saatavana verkkosivustollamme.

Ilma-happisekoitin on huollettava aina 2 vuoden välein.

PM5200 (O/N 505407) PM5300 (O/N 504932)

Katso tarkat tiedot lisäkunnossapidosta ja testauksesta ilma-

happisekoittimen huolto-oppaasta.

TEKNINEN KUVAUS

Täydellinen tekninen kuvaus ilma-happisekoittimesta ja luettelo sen

varaosista on nähtävissä ilma-happisekoittimen huoltokäsikirjassa, joka on

saatavilla

verkkosivustollamme.

PALAUTUKSET

Palautetut tuotteet vaativat palautetun tuotteen valtuutuksen (RGA) numeron,

ota yhteyttä Precision Medical, Inc.:iin. Kaikki palautukset on pakattava

suljettuihin pakkauksiin vaurioiden estämiseksi. Precision Medical, Inc. ei ole

vastuussa kuljetuksessa vaurioituneista tuotteista. Katso Precision Medical,

Inc.;n palautuskäytännöt verkkosivustoltamme.

HÄVITTÄMISOHJEET

Laite ja sen pakkaus eivät sisällä vaarallisia materiaaleja. Erityisiä varotoimia ei

tarvita, kun laite ja/tai sen pakkaus hävitetään.

Kierrätä

VIANETSINTÄ

Jos ilma-happisekoitin ei toimi, katso alla olevaa vianetsintäopasta. Jos

ongelmaa ei voida ratkaista vianetsintäoppaan avulla, katso neuvoja ilma-

happisekoittimen huolto-opasta tai ota yhteyttä jakelijaasi.

Ongelma Mahdollinen syy Korjaus

Happikonsentraati-

on ero sekoittimen

asetuksen ja ana-

lysoijan/monitorin

välillä

(yli 3%)

1. Suuren virtauksen malli,

virtausvaatimus alle

15 l/min.

Pienen virtauksen malli,

virtausvaatimus alle

3 l/min.

2. Analysaattori/monitori

epätarkka

3. Pienen virtauksen

vuoto estettynä

4. Kaasunsyöttö saastunut

5. Alavirran laite aiheuttaa

takaisinvirtausta tai

rajoittaa virtausta

1. Käytä lisälähtöä ja kytke

vuoto

2. Kalibroi analysaattori/

monitori uudelleen

tai tarkista toisella

analysaattorilla/

monitorilla

3. Poista este

4. Tarkista kaasulähteet

kalibroidulla

happianalysaattorilla/

monitorilla

varmistaaksesi, että

happi on 100% ja ilma

on 21%

5. Eristä sekoitin. Tarkista

happikonsentraatio

sekoittimen lähdöissä

Ei virtausta

sekoittimen

lähdöissä

1. Kaasulähteet on

kytketty pois päältä

(”OFF”)

2. Kaasulähteitä ei

yhdistetty

1. Kytke kaasulähteet

päälle (”ON”)

2. Yhdistä kaasulähteet

Hälytys kuuluu 1. Ero hapen ja ilman

tulopaineiden välillä on

määriteltyä suurempi

1. Korjaa paine-eroa,

kunnes ilman ja

hapen paineet ovat

määritellyissä rajoissa

Virhe

kaasunsyötössä

1. Kaasun syöttö

on sekoittimen

käyttörajojen

ulkopuolella

1. Irtikytke kaikki

kaasunsyöttölinjat

käynnistääksesi AUDIO

OFF -toiminnon ja

vianetsinnän

504745FI Rev 6

MR-ehdollinen

Tällä symbolilla merkityt Precision Medical -sekoittimet voivat sisältää magneettisia, sähköä johtavia

tai radiotaajuisesti reaktiivisia komponentteja, jotka ovat turvallisia käyttää magneettikuvauslaitteen

läheisyydessä, edellyttäen että noudatetaan seuraavia ehtoja:

Käytä vähintään 6 jalan (1,823 metrin) etäisyydellä aukosta tai 1000 gaussin rajan ulkopuolella, sen

mukaan, kumpi on suurempi.

Kaikkien MRI-skannerin läheisyydessä käytettävien laitteiden, mukaan lukien Precision Medical

-sekoitin, on oltava tukevasti kiinnitetty tahattoman liikkumisen estämiseksi.

Precision Medical Blender -laitetta ei saa käyttää kliinisesti magneettikuvausskannerien aukoissa

tai niiden sisällä.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Tämä laite on tarkoitettu käyttöön MIR-ympäristön sisällä (esim. MR-

järjestelmähuoneessa). Sitä ei saa käyttää suoraan MRI-järjestelmän sisällä (ts. skannerin

aukon sisäpuolella) sen käytön (skannauksen) aikana. Sellaisenaan tämän tuotteen

magneettikenttävuorovaikutusten arviointi sisälsi nimenomaan translaation vetovoiman ja toiminnan

arvioinnin suhteessa altistumiseen 3-Tesla MR -järjestelmälle.

RAJOITETTU TAKUU JA VASTUUN RAJOITUS

Precision Medical, Inc. takaa, että tämä sekoitin (Tuote) on vapaa valmistus- ja/tai materiaalivirheistä

seuraavan ajan:

Kaksi (2) vuotta toimituksesta

Jos tämän takuun kattama vika ilmenee takuuajan kuluessa, Precision Medical, Inc. -yhtiö, kirjallisella

ilmoituksella ja perustelulla todistettaessa, että tuotteet on varastoitu, asennettu, huollettu ja niitä on

käytetty Precision Medical, Inc.:n ohjeiden mukaisesti ja alan tavanmukaisia käytäntöjä noudattaen, ja että

tuotteisiin ei ole tehty muutoksia, vaihtoja tai muunnoksia, korjaa vian sopivalla korjauksella tai vaihdolla

omalla kustannuksellaan.

SUULLISET LAUSUNNOT EIVÄT MUODOSTA TAKUUTA.

Precision Medical, Inc.:n edustajat tai vähittäismyyjät eivät ole valtuutettuja antamaan suullisia takuita tässä

sopimuksessa kuvatuista tuotteista, ja tällaisiin lausuntoihin ei voida luottaa eivätkä ne ole osa myyntisopimusta.

Nämä tämä teksti on lopullinen, täydellinen ja yksinomainen selvitys kyseisen sopimuksen ehdoista.

TÄMÄ TAKUU ON YKSINOMAINEN JA KORVAA KAIKKI TAKUUT MYYNTIKELPOISUUDESTA, SOVELTUVUUDESTA

ERITYISEEN TARKOITUKSEEN TAI MUUT LAATUTAKUUT, ERIKSEEN ILMAISTUT TAI OLETETUT.

Precision Medical, Inc. ei ole missään olosuhteissa vastuussa erityisistä, satunnaisista tai välillisistä vahingoista,

mukaan lukien mutta rajoittumatta menetettyihin voittoihin, menetettyyn myyntiin tai henkilövahinkoihin.

Edellä mainittujen vaatimustenvastaisuuksien korjaaminen merkitsee Precision Medical, Inc.:n kaikkien

velvoitteiden täyttämistä riippumatta sopimuksesta, huolimattomuudesta, ankarasta vastuusta tai

muusta. Precision Medical, Inc. pidättää oikeuden lopettaa minkä tahansa tuotteen valmistus tai muuttaa

tuotemateriaaleja, malleja tai teknisiä tietoja ilman erillistä ilmoitusta.

Precision Medical, Inc. pidättää oikeuden korjata asia- tai painovirheitä ilman korvausvelvollisuutta.

300 Held Drive

Northampton PA 18067, USA

www.precisionmedical.com

P.:

(+001) 610-262-6090 • F.: (+001) 610-262-6080

ISO 13485 -sertifioitu

Precision Medical PM5200 Kasutusjuhend

Kaubamärk: Precision Medical

Mudel: PM5200

Tüüp: Kasutusjuhend

See juhend sobib ka

PM5300 series

Laadige alla PDF

aruanne

Seotud paberid

Precision Medical PM4155 Kasutusjuhend

Precision Medical PM5200 Kasutusjuhend

See juhend sobib ka

Precision Medical PM5200 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid