Ambu Perfit Kasutusjuhend

Ambu® Pert Collar

INSTRUCTIONS

FOR USE

Ambu® Pert Collar

INSTRUCTIONS

FOR USE

1

4 5

2 3

678

910

2

11

13

12

3

14

4

CN

EN This product is MR Safe. Single patient multiple use Country of

manufacturer Medical Device

BG Този продукт е безопасен при МР. За многократна употреба от

един пациент

Държава на

производителя

Медицинско

изделие

CS Tento výrobek je MR bezpečný. K opakovanému použití u

jednoho pacienta Země výrobce Zdravotnický

prostředek

DA Dette produkt er MR-sikkert. Flergangsbrug til

enkelt patient Producentland Medicinsk udstyr

DE Dieses Produkt ist MR-sicher. Mehrfachverwendung

bei einem Patienten Produktionsland Medizinprodukt

EL Αυτό το προϊόν είναι ασφαλές για MR. Για πολλαπλές χρήσεις

σε έναν ασθενή Χώρα κατασκευαστή Ιατροτεχνολογικό

προϊόν

ES Este producto es compatible con RM. Varios usos en

un único paciente

País de origen del

fabricante Producto sanitario

ET Toode on MR-kindel. Korduskasutuseks

ühe patsiendiga Tootja riik Meditsiiniseade

FI Tämä tuote on MK-turvallinen. Yhden potilaan käyttöön,

monta käyttökertaa Valmistusmaa Lääkinnällinen

laite

FR Ce produit ne présente aucun danger

en cas d’IRM.

Usage multiple pour

un seul patient Pays du fabricant Dispositif médical

HR Ovaj proizvod siguran je za upotrebu uz MR. Za višekratnu upotrebu

na jednom pacijentu Zemlja proizvodnje Medicinski uređaj

HU Ez a termék MR-biztos. Egyetlen pácienshez, több

alkalommal használható eszköz A gyártó országa Orvostechnikai

eszköz

IT Questo prodotto è compatibile con RM. Monopaziente, multiuso Paese di produzione Dispositivo medico

JA 本製品はMRでは安全です。 1人の患者が複数回使用できる製造業者の国医療装置

LT Šis gaminys yra saugus naudoti su

magnetinio rezonanso (MR) įranga.

Naudoti vienam

pacientui daug kartų Gamintojo šalis Medicinos

prietaisas

LV Šis ir MR vidē lietošanai drošs produkts. Atkārtotai lietošanai

vienam pacientam Ražotājvalsts Medicīniskā ierīce

NL Dit product is MR-veilig. Meervoudig gebruik

bij één patiënt Land van fabrikant Medisch

hulpmiddel

NO Dette produktet er MR-sikkert. Til bruk flere ganger

for én pasient Produksjonsland Medisinsk utstyr

PL Ten produkt można stosować bezpiecznie

w badaniach rezonansu magnetycznego.

Produkt wielokrotnego

użytku, dla jednego pacjenta Kraj producenta Wyrób medyczny

PT Este produto é seguro para utilização

em IRM.

Utilização múltipla num

único paciente País do fabricante Dispositivo médico

RO Acest produs este sigur pentru utilizare

în IRM.

Utilizare multiplă pentru

un singur pacient Țara producătorului Dispozitiv medical

RU Данное изделие безопасно для

использования с МРТ.

Для индивидуального

многоразового

использования

Страна-изготовитель Медицинское

устройство

SK Tento produkt je bezpečný na

použitie pri MR.

Na opakované použitie u

jedného pacienta Krajina výrobcu Zdravotnícka

pomôcka

SL Ta izdelek je varen za uporabo z

magnetno resonanco.

Za večkratno uporabo

pri enem bolniku Država proizvajalca Medicinski

pripomoček

SV Denna produkt är MR-säker. För flergångsbruk

på en patient Tillverkningsland Medicinteknisk

produkt

TR Bu ürün MR güvenlidir. Tek hasta için,

tekrar kullanılabilir Üretildiği ülke Tıbbi Cihazdır

ZH 本产品可在 MR 中安全使用。可供单个患者多次使用制造商所属国家/地区医疗设备

5

Content Page

English........................................................................... 06

България ........................................................................ 08

Česky ............................................................................ 10

Dansk ............................................................................ 12

Deutsch.......................................................................... 14

Ελληνικά ......................................................................... 16

Español .......................................................................... 18

Eesti ............................................................................. 20

Suomi............................................................................ 22

Français .......................................................................... 24

Hrvatski .......................................................................... 26

Magyar........................................................................... 28

Italiano........................................................................... 30

日本語 ........................................................................... 32

Lietuviškai........................................................................ 34

Latviski........................................................................... 36

Nederlands....................................................................... 38

Norsk ............................................................................ 40

Polski ............................................................................ 42

Português........................................................................ 44

Romania ......................................................................... 46

Pусский.......................................................................... 48

Slovenčina ....................................................................... 50

Slovenšcina ...................................................................... 52

Svenska .......................................................................... 54

Türkçe ........................................................................... 56

中文 ............................................................................. 58

6

Perfit Extrication Collar Size Guide

Size 1 Small Pediatric = Purple

Size 2 Pediatric = Green

Size 3 Neckless = Red

Size 4 Short = Yellow

Size 5 Regular = Blue

Size 6 Tall = Pink

1.0. Important information – Read Before Use

All instructions must be read and understood prior to application of the collar. All directions are to be

considered as guidelines and not an attempt to define medical practice.

1.1. Intended use

The Ambu® Perfit collar is a one-piece rigid cervical spine immobilization device designed to assist the

rescuer with the maintenance of neutral alignment, prevention of lateral (side-to-side) sway and

anterior-posterior (forward and backward) flexion and extension of the cervical spine during patient

transport or movement.

1.2. Contra Indications

Immobilization with a collar is not recommended in trauma patients with penetrating injuries or with

ankylosing spondylitis.

1.3. Warnings and Cautions

WARNINGS

1. The collar is intended for application by licensed health care practitioners as directed by a physician

or other medical authority. Permanent injury may result from use other than as directed by a

physician or other medical authority.

2. Do not re-use collar on another patient. The collar is for single patient use. Re-use can cause

contamination leading to infections.

3. Do not use the collar on a patient for more than 24 hours. Prolonged stay in a collar has been

associated with the development of pressure ulcers.

CAUTIONS

1. Ensure the chin piece is in correct position and that the size is fixed at all time during use as

detachment of collar during use can lead to severe neck injury.

1.4. Potential Adverse Events

Diagnostic disturbance, skin abrasion or pressure ulcers and impaired ventilation.

1.5. General Notes

If, during the use of this device or as a result of its use, a serious incident has occurred, please report it to

the manufacturer and to your national authority.

2.0. Specifications

Storage temperature: Tested at -40 °C (-40 °F) and +70 °C (158 °F) according to EN 1789.

Operational Temperature: -10 °C ~ +40 °C (14 °F ~ 104 °F).

en

7

3.0. Use of Ambu® Perfit Collar

• Have one rescuer manually stabilize the head and neck, gently holding the head and neck in the

neutral alignment position. 1

• Measure the distance between an imaginary plane drawn horizontally and immediately below the

patient’s chin and second horizontal plane drawn immediately on top of the patient’s shoulder. 2

• Compare this distance with the distance from the collar sizing line to the lower aspect of the plastic

collar body (not the foam) and select the appropriate collar size. 3

•Before placing the collar on the patient, ensure that the chin piece is flipped to front. 4 5

•Wrap the collar around the patients neck. 6 7 8 10 11

•Secure the collar using the velcro. 9 12 13

•A nasal airway tubing can be attached to the tube hooks at both sides. 14

4.0. Disposal

Used products must be disposed off according to local procedures.

      Perfit

Размер 1 Малки деца = Лилаво

Размер 2 Деца = Зелено

Размер 3 Безшиен = Червено

Размер 4 Къс = Жълто

Размер 5 Нормален = Синьо

Размер 6 Дълъг = Розово

1.0.   –   

Всички инструкции трябва да се прочетат и разберат добре преди използване на яката. Всички

указания трябва да се приемат като насоки, а не като опит за определяне на медицинска практика.

1.1. 

Яката Ambu® Perfit е ригидно устройство от една част за обездвижване на шийните прешлени,

което е създадено да подпомага лицето, оказващо помощ, като поддържа неутрално спрямо

дължината положение, предотвратява странично (от една страна до друга) поклащане и

антериорно-постериорна (напред-назад) флексия и екстензия на шийните прешлени по време на

транспортиране или преместване на пациента.

1.2. 

Обездвижване с яка не се препоръчва при пациенти с травми с проникващи наранявания или с

анкилозиращ спондилит.

1.3.    



1. Яката е предназначена за поставяне от лицензирани здравни работници по указания на лекар

или друг медицински орган. Постоянно увреждане може да настъпи от употреба, различна от

указаната от лекар или друг медицински орган.

2. Не използвайте яката повторно върху друг пациент. Яката е за употреба само от един пациент.

Повторната употреба може да причини контаминация, която да доведе до инфекции.

3. Не използвайте яката върху пациент за повече от 24 часа. Продължителният престой в яка се

свързва с развитие на декубитални рани.

 

1. Уверете се, че частта за брадичката е в правилна позиция и че размерът е фиксиран през

целия период на употреба, тъй като отделянето на яката по време на употреба може да доведе

до тежки травми на врата.

1.4.   

Диагностични нарушения, кожни абразии, декубитални рани и нарушена вентилация.

1.5.  

Ако по време на употреба на това устройство или като резултат от неговата употреба възникнат

сериозни инциденти, съобщете за тях на производителя и на националния компетентен орган.

2.0. 

Температура на съхранение: Тествано при -40 °C (-40 °F) и +70 °C (158 °F) съгласно EN 1789.

Работна температура: -10 до +40 °C (14 до 104 °F).

8

3.0.    Ambu® Perfit

• Едно лице, оказващо помощ, трябва ръчно да стабилизира главата и шията, като внимателно ги

придържа в неутрално спрямо дължината положение. 1

• Измерете разстоянието между въображаема равнина, начертана хоризонтално и непосредствено

под брадичката на пациента, и втора хоризонтална равнина, начертана непосредствено върху

рамото на пациента. 2

• Сравнете това разстояние с разстоянието от оразмерителната линия на яката до долната страна на

пластмасовото тяло на яката (не дунапрена), след което изберете подходящия размер на яката. 3

• Преди да поставите яката върху пациента, се уверете, че частта за брадичката е обърната

напред. 4 5

•Увийте яката около врата на пациента. 6 7 8 10 11

•Закрепете добре яката с помощта на велкро фиксатора. 9 12 13

•Назална тръбичка за дихателните пътища може да се постави на кукичките от двете страни. 14

4.0. 

Използваните продукти трябва да се изхвърлят в съответствие с местните процедури.

9

bg

Průvodce velikostmi fixačních límců Perfit

Velikost 1 Malý dětský = Fialový

Velikost 2 Dětský = Zelený

Velikost 3 Bez krční části = Červený

Velikost 4 Krátký = Žlutý

Velikost 5 Standardní = Modrý

Velikost 6 Vysoký = Růžový

1.0. Důležité informace – Před použitím čtěte

Před použitím fixačního límce je nutné, abyste si přečetli veškeré pokyny a porozuměli jim. Zde obsažené

informace by měly být chápany pouze jako pokyny, nikoli jako pokus o vymezení lékařského postupu.

1.1. Určené použití

Fixační límec Ambu® Perfit je pevná jednodílná pomůcka určená k imobilizaci krční páteře, která

záchranářům pomáhá zajišťovat neutrální polohu hlavy a krku, předcházet vychýlení krční páteře v

laterálním směru (ze strany na stranu) a flexi či extenzi v anteriorně-posteriorním směru (zezadu

dopředu) během transportu nebo přesunu pacienta.

1.2. Kontraindikace

Imobilizace za použití fixačního límce není doporučena u traumatických pacientů s penetrujícími

poraněními nebo ankylozující spondylitidou (Bechtěrevovou nemocí).

1.3. Varování a upozornění

VAROVÁNÍ

1. Fixační límec je určen k použití řádně vyškoleným zdravotníkem v souladu s pokyny lékaře nebo

orgánu zdravotní péče. Použití límce jiným způsobem než podle pokynů lékaře či orgánu zdravotní

péče může mít za následek trvalé poranění.

2. Nepoužívejte fixační límec u více pacientů. Je určen k použití jednorázově pouze u jednoho

pacienta. Opakované použití může způsobit kontaminaci vedoucí k infekcím.

3. Fixační límec nepoužívejte u pacienta déle než 24 hodin. Jeho delší použití je spojováno se

vznikem dekubitů.

UPOZORNĚNÍ

1. Ujistěte se, že je podpěrka brady ve správné poloze a že je po celou dobu použití vždy správně

upravena velikost, jelikož uvolnění fixačního límce může vést k závažnému poranění krku.

1.4. Potenciální nepříznivé události

Rušení diagnostických zdravotnických prostředků, abraze kůže nebo dekubity a ztížená ventilace.

1.5. Obecné poznámky

Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití tohoto prostředku dojde k závažné nežádoucí příhodě,

oznamte ji výrobci a příslušnému národnímu úřadu.

2.0. Technické specifikace

Teplota skladování: Testováno při teplotě -40 °C (-40 °F) a +70 °C (158 °F) dle normy EN 1789.

Provozní teplota: -10 až +40 °C (14 až 104 °F).

10

3.0. Použití fixačního límce Ambu® Perfit

• První záchranář provede manuální stabilizaci jemným uchopením hlavy a krku a jejich udržováním v

neutrální poloze. 1

• Změřte vzdálenost mezi imaginární horizontální rovinou procházející těsně pod pacientovou bradou a

druhou horizontální rovinou procházející těsně nad pacientovými rameny. 2

• Tuto vzdálenost porovnejte se vzdáleností od vyznačené velikostní rysky ke spodní části plastové kostry

límce (ne pěnové výplně) a vyberte odpovídající velikost límce. 3

• Před přiložením fixačního límce na krk pacienta zkontrolujte, zda je podpěrka brady vyklopena

dopředu. 4 5

•Límec přiložte kolem krku pacienta. 6 7 8 10 11

•Zajistěte límec páskem se suchým zipem. 9 12 13

•Rourku nosního vzduchovodu je možné připojit k háčkům na obou stranách. 14

4.0. Likvidace

Použité prostředky musí být zlikvidovány v souladu s místními postupy.

cs

11

Størrelsesguide til Perfit immobiliseringskrave

Størrelse 1, Lille pædiatrisk = Lilla

Størrelse 2, Pædiatrisk = Grøn

Størrelse 3, Halsløs = Rød

Størrelse 4,Kort = Gul

Størrelse 5, Almindelig = Blå

Størrelse 6, Høj = Pink

1.0. Vigtig information – Læs inden brug

Alle anvisningerne skal læses og forstås, inden kraven tages i brug. Alle instruktioner skal betragtes som

retningslinjer og ikke et forsøg på at definere lægepraksis.

1.1. Tilsigtet anvendelse

Ambu® Perfit kraven er en stiv immobiliseringsenhed i ét stykke til columna cervicalis, der er designet til

at hjælpe redningsfolk med at holde patienten i en neutral stilling, forebygge lateral (side-til-side) svajen

og anterior-posterior (fremad og bagud) fleksion og ekstension af columna cervicalis under transport

eller forflytning af patienter.

1.2. Kontraindikationer

Immobilisering med kraven frarådes hos traumepatienter med penetrerende skader eller med

ankyloserende spondylitis.

1.3. Advarsler og forsigtighedsregler

ADVARSLER

1. Kraven bør kun anlægges af uddannet redningspersonel, efter anvisning af en læge eller anden

lægelig myndighed. Permanent skade kan forekomme, hvis den ikke benyttes som anbefalet af en

læge eller anden lægelig myndighed.

2. Kraven må ikke genbruges til en anden patient. Kraven er til enkeltpatientbrug. Genbrug kan

forårsage kontaminering, hvilket kan medføre infektioner.

3. Kraven må ikke anvendes på en patient i mere end 24 timer. Langvarigt ophold i kraven er blevet sat

i forbindelse med udvikling af tryksår.

ADVARSLER

1. Sørg for, at hagestykket sidder korrekt, og at størrelsen hele tiden er fikseret under brugen, da det

kan medføre alvorlig nakkeskade, hvis kraven går af under brugen.

1.4. Potentielle utilsigtede hændelser

Diagnostisk forstyrrelse, hudafskrabning eller tryksår og forringet ventilation.

1.5. Generelle bemærkninger

Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som resultat af brugen af den, bedes

det indberettet til producenten og til den nationale myndighed.

2.0. Specifikationer

Opbevaringstemperatur: Testet ved -40 °C (-40 °F) og +70 °C (158 °F) i henhold til EN 1789.

Driftstemperatur: -10 °C ~ +40 °C (14 °F ~ 104 °F).

12

3.0. Anvendelse af Ambu® Perfit krave

• Lad en af redderne stabilisere hovedet og halsen manuelt ved forsigtigt at holde hoved og hals i en

neutral, lige position. 1

• Mål afstanden mellem et imaginært plan tegnet vandret og lige under patientens hage og et andet

vandret plan tegnet lige over patientens skulder. 2

• Sammenlign denne afstand med afstanden fra kravens størrelseslinje til det nederste aspekt af selve

plastkraven (ikke skummet), og vælg den korrekte kravestørrelse. 3

•Sørg for at hagestykket vender fremad, før kraven sættes på patienten. 4 5

•Fold kraven omkring patientens hals. 6 7 8 10 11

•Fastgør kraven med velcrobåndene. 9 12 13

•På begge sider findes der kroge, hvorpå en nasal oxygenslange kan monteres. 14

4.0. Bortskaffelse

Brugte produkter skal bortskaffes i henhold til lokale procedurer.

da

13

Perfit Zervikalstütze Größentabelle

Größe1 Kleinkind = Lila

Größe2 Kind = Grün

Größe3 Halslos = Rot

Größe4 Klein = Gelb

Größe5 Regulär = Blau

Größe6Groß = Rosa

1.0. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen

Vor der Verwendung der Zervikalstütze müssen alle Anweisungen gelesen und verstanden worden sein.

Alle Anweisungen sind als Richtlinien und nicht als Definition medizinischer Vorgehensweisen zu verstehen.

1.1. Zweckbestimmung

Die Ambu® Perfit Zervikalstütze ist eine einteilige, rigide Vorrichtung zur Immobilisierung und neutralen

Positionierung der Halswirbelsäule. Sie verhindert die laterale (seitliche) Bewegung und die Anterior-

Posterior-Flexion (nach vorne und hinten) der Halswirbelsäule während des Transports oder der

Umlagerung des Patienten.

1.2. Kontraindikationen

Die Immobilisierung mit einer Zervikalstütze wird bei Traumapatienten mit durchdringenden Verletzungen

oder Spondylitis ankylosans nicht empfohlen.

1.3. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

WARNHINWEISE

1. Die Zervikalstütze darf nur von ausgebildetem medizinischen Fachpersonal gemäß der Anweisung

eines Arztes oder einer anderen medizinischen Autoritätsperson angelegt werden. Ein Anlegen, das

nicht gemäß der Anweisung eines Arztes oder einer anderen medizinischen Autoritätsperson

erfolgt, kann zu bleibenden Verletzungen führen.

2. Die Zervikalstütze nicht bei einem anderen Patienten wiederverwenden. Die Zervikalstütze ist für

die Verwendung an lediglich einem Patienten bestimmt. Die Wiederverwendung kann zu einer

Kontamination führen, aus der sich Infektionen entwickeln können.

3. Verwenden Sie die Zervikalstütze nicht länger als 24Stunden an einem Patienten. Bei einer längeren

Verwendung der Zervikalstütze kann es zur Entstehung eines Dekubitus kommen.

WARNHINWEISE

1. Stellen Sie sicher, dass das Kinnstück korrekt positioniert ist und dass die Größe jederzeit fixiert ist,

da ein Ablösen der Zervikalstütze während der Verwendung zu schweren Nackenverletzungen

führen kann.

1.4. Mögliche unerwünschte Ereignisse

Diagnostische Störungen, Hautabschürfungen oder Dekubitus sowie beeinträchtigte Beatmung.

1.5. Allgemeine Hinweise

Falls während oder infolge der Verwendung der Zervikalstütze ein schwerer Zwischenfall aufgetreten ist,

melden Sie diesen bitte dem Hersteller und ihrer zuständigen nationalen Behörde.

14

2.0. Spezifikationen

Lagertemperatur: Geprüft bei -40°C und +70°C gemäß EN1789.

Betriebstemperatur: -10°C ~ +40°C.

3.0. Verwendung der Ambu® Perfit Zervikalstütze

• Ein Helfer stabilisiert Kopf und Nacken manuell und hält beides vorsichtig in neutraler Position. 1

• Messen Sie den Abstand zwischen einer horizontal gezogenen imaginären Ebene direkt unterhalb des

Kinns des Patienten und einer zweiten imaginären Ebene direkt über der Schulter des Patienten. 2

• Den Abstand zwischen Markierungslinie und Unterkante des Kunststoffkörpers der Zervikalstütze (ohne

Schaumstoff) mit dem Abstand aus obigem Punkt abgleichen und die angemessene Größe wählen. 3

• Stellen Sie vor dem Anbringen der Zervikalstütze am Patienten sicher, dass das Kinnstück nach vorne

geklappt ist. 4 5

•Legen Sie die Zervikalstütze um den Nacken des Patienten. 6 7 8 10 11

•Sichern Sie die Zervikalstütze mit dem Klettverschluss. 9 12 13

•An den beidseitigen Haken lässt sich ein Tubus zur nasalen Intubation befestigen. 14

4.0. Entsorgung

Benutzte Produkte müssen gemäß den vor Ort geltenden Verfahren entsorgt werden.

de

15

Οδηγό εγεθών αυχενικού κολάρου Perfit

Μέγεθος 1 Παιδιατρικό μικρό = Μοβ

Μέγεθος 2 Παιδιατρικό = Πράσινο

Μέγεθος 3 Χωρίς λαιμό = Κόκκινο

Μέγεθος 4 Κοντό = Κίτρινο

Μέγεθος 5 Κανονικό = Μπλε

Μέγεθος 6 Ψηλό = Ροζ

1.0. Σηαντικέ πληροφορίε – ιαβάστε πριν από τη χρήση

Πριν από την τοποθέτηση του κολάρου, θα πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε όλες τις οδηγίες.

Όλες οι οδηγίες πρέπει να θεωρούνται ως κατευθυντήριες γραμμές και όχι ως απόπειρα καθορισμού της

ιατρικής πρακτικής.

1.1. Ενδεδειγένη χρήση

Το κολάρο Ambu® Perfit είναι μία ενιαία άκαμπτη συσκευή ακινητοποίησης της αυχενικής μοίρας

της σπονδυλικής στήλης σχεδιασμένη ώστε να βοηθά το διασώστη στη διατήρηση της ουδέτερης

ευθυγράμμισης του κορμού, την αποτροπή πλευρικού τραντάγματος και μπροστινής ή οπίσθιας

έκτασης και κάμψης της αυχενικής μοίρας της σπονδυλικής στήλης κατά τη μεταφορά ή την αλλαγή

θέσης του ασθενή.

1.2. Αντενδείξει

Η ακινητοποίηση με κολάρο δεν συνιστάται για τραυματισμένους ασθενείς με διαπεραστικά τραύματα ή με

αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

1.3. Προειδοποιήσει και προφυλάξει

ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

1. Το κολάρο προορίζεται για εφαρμογή από εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας σύμφωνα με

τις οδηγίες ιατρού ή άλλης ιατρικής αρχής. Μόνιμη βλάβη μπορεί να προκληθεί από χρήση άλλη

εκτός από την καθοδηγούμενη από ιατρούς ή άλλη ιατρική αρχή.

2. Μην επαναχρησιμοποιείτε το κολάρο σε άλλον ασθενή. Το κολάρο προορίζεται για χρήση σε έναν

μόνο ασθενή. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να προκαλέσει μόλυνση που οδηγεί σε λοιμώξεις.

3. Μην χρησιμοποιείτε το κολάρο σε ασθενή για περισσότερες από 24 ώρες. Η παρατεταμένη χρήση

κολάρου έχει συνδεθεί με την ανάπτυξη ελκών πίεσης.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

1. Βεβαιωθείτε ότι το τμήμα του σαγονιού βρίσκεται στη σωστή θέση και ότι το κολάρο είναι διαρκώς

σταθερό κατά τη χρήση, καθώς τυχόν απομάκρυνσή του κατά τη χρήση μπορεί να προκαλέσει

σοβαρό τραυματισμό στον αυχένα.

1.4. Πιθανέ ανεπιθύητε ενέργειε

Διαταραχές στη διάγνωση, εκδορές στο δέρμα ή έλκη πίεσης και μειωμένος αερισμός.

1.5. Γενικέ παρατηρήσει

Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτής της συσκευής, ή ως αποτέλεσμα της αντίστοιχης χρήσης, προκύψει

σοβαρό συμβάν, παρακαλείσθε να το αναφέρετε στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή της χώρας σας.

16

2.0. Προδιαγραφέ

Θερμοκρασία αποθήκευσης: Ελεγμένο στους -40 °C (-40 °F) και στους +70 °C (158 °F) σύμφωνα με το

πρότυπο EN 1789.

Θερμοκρασία λειτουργίας: -10 °C ~ +40 °C (14 °F ~ 104 °F).

3.0. Χρήση του κολάρου Ambu® Perfit

• Ένας διασώστης πρέπει να σταθεροποιήσει με τα χέρια του το κεφάλι και το λαιμό, κρατώντας απαλά το

κεφάλι και το λαιμό στη θέση ουδέτερης ευθυγράμμισης. 1

• Μετρήστε την απόσταση μεταξύ ενός νοητού οριζόντιου πεδίου ακριβώς κάτω από το σαγόνι του

ασθενούς και ενός δεύτερου οριζόντιου πεδίου ακριβώς πάνω από τον ώμο του ασθενούς. 2

• Συγκρίνετε αυτήν την απόσταση με την απόσταση από τη γραμμή μέτρησης μεγέθους του κολάρου

έως την κατώτερη όψη του πλαστικού μέρους του κολάρου (όχι του αφρολέξ)και επιλέξτε το κατάλληλο

μέγεθος κολάρου. 3

• Πριν τοποθετήσετε το κολάρο στον ασθενή, βεβαιωθείτε ότι το τμήμα του σαγονιού είναι γυρισμένο

μπροστά. 4 5

•Τυλίξτε το κολάρο γύρω από το λαιμό του ασθενούς. 6 7 8 10 11

•Ασφαλίστε το κολάρο με την αυτοκόλλητη ταινία velcro. 9 12 13

•Η σωλήνωση ρινικού αεραγωγού μπορεί να τοποθετηθεί στα άγκιστρα και από τις δύο πλευρές. 14

4.0. Απόρριψη

Τα χρησιμοποιημένα προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές διαδικασίες.

17

el

Guía de tamaños del collarín cervical Perfit

Tamaño 1 Neonato = Morado

Tamaño 2 Pediátrico = Verde

Tamaño 3 Sin cuello = Rojo

Tamaño 4 Bajo = Amarillo

Tamaño 5 Regular = Azul

Tamaño 6 Alto = Rosa

1.0. Información importante (Leer antes de utilizar el dispositivo)

Todas las instrucciones se deben leer y comprender antes del uso del collarín. Todas las indicaciones deben

considerarse como una pauta y no como un intento de definir la práctica médica.

1.1. Finalidad de Uso

El collarín Ambu® Perfit es un dispositivo rígido de una pieza, utilizado para la inmovilización de la

columna cervical que permite al personal de rescate el mantenimiento de una alineación neutra, la

prevención de la inclinación lateral (de un lado a otro) y de la flexión anterior-posterior (hacia delante y

hacia atrás) y la extensión de la columna cervical durante el transporte o el traslado de los pacientes.

1.2. Contraindicaciones

No se recomienda la inmovilización con un collarín en pacientes con traumatismos, con lesiones

penetrantes o con espondilitis anquilosante.

1.3. Precauciones y advertencias

ADVERTENCIAS

1. El collarín está diseñado para ser colocado por profesionales sanitarios cualificados según las

indicaciones de un médico u otras autoridades médicas. Pueden producirse lesiones permanentes si

no se siguen las indicaciones de un médico u otra autoridad médica.

2. No reutilice el collarín en otro paciente. El collarín solo se puede utilizar en un paciente. Su

reutilización puede causar contaminación y, por lo tanto, producir infecciones.

3. No utilice el collarín en un paciente durante más de 24horas. Un uso prolongado del collarín se ha

relacionado con el desarrollo de úlceras por presión.

PRECAUCIONES

1. Asegúrese de que la pieza de la barbilla se encuentre en la posición correcta y de que el tamaño sea

el adecuado en todo momento durante su uso, ya que el soltado del collarín durante su uso puede

provocar lesiones graves en el cuello.

1.4. Sucesos potencialmente adversos

Problemas durante el diagnóstico, abrasión de la piel, úlceras por presión y problemas durante la ventilación.

1.5. Notas

Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave, informe de

ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.

2.0. Especificaciones

Temperatura de almacenamiento: Probado a -40 °C (-40 °F) y +70°C (158°F) conforme a lo establecido

en la norma EN1789.

Temperatura de funcionamiento: -10°C ~ +40°C (14°F ~ 104°F)

18

3.0. Uso del collarín Ambu® Perfit

• Haga que un profesional sanitario estabilice la cabeza y el cuello, sujetándolas con cuidado en la

posición de alineación neutra. 1

• Mida la distancia que existe entre un plano imaginario trazado horizontalmente justo por debajo de la

barbilla del paciente y un segundo plano horizontal trazado justo por encima del hombro del paciente.

2

• Compare esta distancia con la distancia que va desde la línea de tamaño del collarín hasta la parte inferior

del cuerpo de plástico del collarín (no la espuma) y seleccione el tamaño adecuado para el collarín. 3

• Antes de colocar el collarín al paciente, asegúrese de que la pieza de la barbilla esté volteada hacia la

parte delantera. 4 5

•Coloque el collarín alrededor del cuello del paciente. 6 7 8 10 11

•Fije el collarín con el velcro. 9 12 13

•Se puede fijar un tubo nasal a los ganchos situados en ambos lados. 14

4.0. Eliminación

Los productos utilizados se deben desechar y eliminar de conformidad con los procedimientos locales.

es

19

Leht laaditakse ...

Ambu Perfit Kasutusjuhend

Ambu Perfit Kasutusjuhend

teistes keeltes

Seotud paberid

Muud dokumendid