Omron Healthcare HEM-6181-E Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend
FI
Kiitämme automaattisen RS4-ranneverenpainemittarin ostamisesta. Tätä verenpainemittaria
käytetään ranteessa.
Verenpainemittari mittaa verenpainetta oskillometrisellä menetelmällä. Kun mansetti täyttyy, mittari
havaitsee mansetin alla olevan valtimon painepulssit. Näitä pulsseja kutsutaan oskillometrisiksi
pulsseiksi. Elektroninen paineanturi näyttää verenpaineen digitaalisen lukeman.
Turvallisuusohjeet
Tässä käyttöohjeessa on tärkeitä tietoja automaattisesta RS4-ranneverenpainemittarista. Mittarin
turvallinen ja asianmukainen käyttö edellyttää kaikkien turvallisuus- ja käyttöohjeiden LUKEMISTA ja
YMMÄRTÄMISTÄ. Jos et ymmärrä näitä ohjeita tai sinulla on kysyttävää, ota yhteys OMRON-
vähittäisliikkeeseen tai -jälleenmyyjään ennen mittarin käyttöä. Kysy lääkäriltä lisätietoja omasta
verenpaineestasi.
Käyttötarkoitus
Tämä laite on digitaalinen mittari, joka on tarkoitettu verenpaineen ja pulssin mittaukseen
aikuispotilailla, joiden ranteen ympärysmitta on 13,5–21,5 cm. Mittari tunnistaa mahdollisen
epäsäännöllisen sydämensykkeen mittauksen aikana ja ilmaisee sen symbolilla lukemien yhteydessä.
Laite on tarkoitettu pääasiassa tavalliseen kotikäyttöön.
Vastaanottaminen ja tarkastus
Poista mittari pakkauksesta ja tarkista, että siinä ei ole vaurioita. Jos mittari on vaurioitunut, ÄLÄ KÄYTÄ
sitä ja ota yhteys OMRON-vähittäisliikkeeseen tai -jälleenmyyjään.
Lue tämän käyttöohjeen kohta ”Tärkeitä turvallisuustietoja” ennen mittarin käyttöä.
Noudata näitä käyttöohjeita tarkkaan turvallisuutesi takia.
Säilytä ohjeet myöhempää tarvetta varten. KYSY LÄÄKÄRILTÄ lisätietoja omasta verenpaineestasi.
Varoitus On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi
aiheuttaa kuoleman tai vakavan vamman, jos sitä ei vältetä.
ÄLÄ käytä mittaria vauvoilla, lapsilla tai henkilöillä, jotka eivät pysty ilmaisemaan itseään.
ÄLÄ muuta lääkitystä tämän verenpainemittarin lukemien perusteella. Noudata lääkärin määräämää
lääkitystä. VAIN lääkärillä on riittävä pätevyys diagnosoida ja hoitaa korkeaa verenpainetta.
ÄLÄ käytä mittaria loukkaantuneessa tai hoitoa saavassa ranteessa.
ÄLÄ käytä mansettia ranteessa tiputuksen tai verensiirron aikana.
ÄLÄ käytä mittaria, jos samalla alueella on korkeataajuisia kirurgisia laitteita tai magneettikuvaus- tai
tietokonetomografialaitteita. Mittari saattaisi tällöin toimia virheellisesti ja/tai näyttää epätarkan lukeman.
ÄLÄ käytä mittaria ympäristöissä, joissa on korkea happipitoisuus, tai lähellä tulenarkoja kaasuja.
Keskustele lääkärin kanssa ennen mittarin käyttöä, jos sinulla on jokin seuraavista: ennenaikaiset eteis- tai
kammiolyönnit, eteisvärinä tai muu yleinen rytmihäiriö, valtimonkovettumistauti, heikko perfuusio, diabetes,
raskaus, raskausmyrkytys tai munuaissairaus. HUOMAA, että nämä sairaudet tai tilat sekä potilaan liikkuminen,
tärinä ja värinä voivat vaikuttaa mittauslukemaan.
ÄLÄ KOSKAAN diagnosoi tai hoida itseäsi mittarin näyttämien lukemien perusteella. Keskustele asiasta AINA
lääkärin kanssa.
Tuote sisältää pieniä osia, jotka voivat aiheuttaa tukehtumisvaaran, jos ne joutuvat vauvojen tai lasten käsiin.
Pariston käsittely ja käyttö
Pidä paristot poissa vauvojen ja lasten ulottuvilta.
Huomio
Merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa
lievän tai kohtalaisen vamman käyttäjälle tai potilaalle, tai laitteen
tai muun omaisuuden vaurioitumisen, jos tilannetta ei vältetä.
Lopeta mittarin käyttö ja keskustele lääkärin kanssa, jos koet ihoärsytystä tai käyttö tuntuu epämiellyttävältä.
Keskustele lääkärin kanssa ennen mittarin käyttöä ranteessa, jossa on verisuoniyhteys tai valtimo-
laskimosuntti tai jonka kautta annetaan suonensisäistä hoitoa, koska mittari aiheuttaa väliaikaisen
verenkiertohäiriön, joka voi tällaisissa tapauksissa johtaa loukkaantumiseen.
Keskustele lääkärin kanssa ennen mittarin käyttöä, jos sinulle on suoritettu rinnanpoistoleikkaus.
Keskustele lääkärin kanssa ennen mittarin käyttöä, jos sinulla on vakavia verenkiertohäiriöitä tai verisairaus,
koska mansetin täyttyminen voi aiheuttaa mustelmia.
ÄLÄ tee mittauksia useammin kuin on tarpeen, koska seurauksena voi olla verenkiertohäiriöistä johtuvia
mustelmia.
Täytä mansetti VASTA sitten, kun se on asetettu ranteen ympärille.
Poista mansetti, jos se ei ala täyttymään mittauksen aikana.
ÄLÄ käytä mittaria muuhun kuin verenpaineen mittaamiseen.
Varmista, että 30 cm:n etäisyydellä mittarista ei ole verenpaineen mittauksen aikana matkapuhelimia tai muita
sähkölaitteita, jotka muodostavat sähkömagneettisen kentän. Mittari saattaisi tällöin toimia virheellisesti ja/tai
näyttää epätarkan lukeman.
ÄLÄ pura tai yritä korjata mittaria tai muita osia. Se saattaa johtaa virheelliseen lukemaan.
ÄLÄ käytä mittaria käyttää paikoissa, joissa on kosteutta tai vaara, että vettä roiskuu mittariin. Se voi
vaurioittaa mittaria.
ÄLÄ käytä mittaria liikkuvassa ajoneuvossa, kuten autossa.
ÄLÄ pudota mittaria tai altista sitä voimakkaille iskuille tai tärinälle.
ÄLÄ käytä mittaria paikoissa, joissa kosteus tai lämpötila on korkea tai alhainen. Katso kohtaa 6.
Tarkkaile rannetta mittauksen aikana ja varmista, että mittari ei heikennä verenkiertoa.
ÄLÄ käytä mittaria sairaaloissa tai lääkärien vastaanotoilla tai muissa vastaavissa ympäristöissä, joissa mittari
olisi toistuvassa käytössä.
ÄLÄ käytä mittaria samanaikaisesti muiden sähköisten lääkintälaitteiden kanssa. Mittari saattaisi tällöin toimia
virheellisesti ja/tai näyttää epätarkan lukeman.
ltä kylvyssä käyntiä, älä juo alkoholia tai kofeiinia, tupakoi, harrasta liikuntaa äläkä syö 30 minuuttiin ennen
mittausta.
Lepää vähintään viisi minuuttia ennen mittaamista.
Poista tiukka tai paksu vaatetus ja kaikki korut ja laitteet ranteen ympäriltä mittauksen ajaksi.
Pysy paikallasi ÄLÄKÄ puhu mittauksen aikana.
Käytä mittaria VAIN sellaisilla henkilöillä, joiden ranteen ympärysmitta on mansetin määritetyllä alueella.
Varmista ennen mittausta, että mittari on jäähtynyt tai lämmennyt huoneenlämpötilaan. Mittauksen
tekeminen suuren lämpötilan muutoksen jälkeen voi johtaa epätarkkaan lukemaan. Jos mittaria on säilytetty
säilytyksen enimmäis- tai vähimmäislämpötilassa, OMRON suosittelee, että mittarin annetaan lämmetä tai
jäähtyä noin kahden tunnin ajan ennen sen käyttöä käyttöolosuhteissa määritetyssä lämpötilassa. Lisätietoja
käyttö- ja säilytys-/kuljetuslämpötilasta on kohdassa 6.
ÄLÄ laskosta mansettia liikaa.
Lue kohdasta 8 ”Tuotteen oikea hävittäminen” ja noudata sitä, kun hävität laitetta tai sen käytettyjä
lisävarusteita tai valinnaisia osia.
ÄLÄ käytä mittaria sen käyttöiän päättymisen jälkeen. Katso kohtaa 6.
Pariston käsittely ja käyttö
ÄLÄ aseta paristojen napoja väärinpäin.
Käytä mittarissa VAIN kahta AAA-alkaliparistoa. ÄLÄ käytä muun tyyppisiä paristoja. ÄLÄ käytä uusia ja
vanhoja paristoja samanaikaisesti. ÄLÄ käytä erimerkkisiä paristoja samanaikaisesti.
Poista paristot, jos mittaria ei käytetä pitkään aikaan.
Jos paristonestettä joutuu silmiisi, huuhtele ne heti runsaalla määrällä puhdasta vettä. Ota välittömästi yhteys
lääkäriin.
Jos pariston nestettä joutuu iholle, huuhdo iho välittömästi runsaalla määrällä puhdasta, haaleaa vettä. Jos
ärsytys, vamma tai kipu jatkuu, ota yhteys lääkäriin.
ÄLÄ käytä paristoja niiden viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Tarkasta paristot säännöllisesti ja varmista, että ne ovat hyvässä kunnossa.
Käytä VAIN tälle mittarille määritettyjä paristoja. Muiden paristojen käyttö voi vaurioittaa mittaria ja/tai olla
haitaksi mittarille.
Yleiset varotoimet
Jos mittaat verenpaineen oikeasta ranteesta, käytä mansetin asetukseen samoja vaiheita kuin vasemmasta
ranteesta mitattaessa.
Oikean ja vasemman ranteen verenpaine voi erota toisistaan, ja mittaustulokset voivat olla erilaisia. OMRON
suosittelee aina saman ranteen käyttämistä mittaukseen. Jos mittauslukemat poikkeavat toisistaan
huomattavasti, kysy lääkäriltä, kumpaa rannetta kannattaa käyttää mittaukseen.
Varmista, että mansetti ei peitä ranneluun ulkonevaa osaa ranteen ulkoreunassa.
Pysäytä mittaus painamalla [START/STOP]-painiketta kerran, jolloin mansetin ilma vapautuu.
Mittari sammuu automaattisesti kahden minuutin kuluttua mittauksesta.
Odota 2–3 minuuttia mittausten välillä. Tänä aikana valtimoiden puristus vähenee ja ne palaavat mittausta
edeltävään tilaan. Odotusaikaa on ehkä pidennettävä yksilöllisten fysiologisten ominaisuuksien mukaan.
Pariston käsittely ja käyttö
Toimitettujen paristojen käyttöikä voi olla lyhyempi kuin uusien paristojen.
Käytetyt paristot on hävitettävä paikallisten säädösten mukaisesti.
Automaattinen ranneverenpainemittari
RS4 (HEM-6181-E)
Käyttöohje
IM1-HEM-6181-E-FI-05-01/2022
Julkaisupäivä: 2022-06-27
Lue käyttöopas ennen käyttöä.
Tärkeitä turvallisuustietoja onyttöoppaassa .
Rannemonitorin asennus on esitetty käyttöoppaassa .
Johdanto
Tärkeitä turvallisuustietoja
1.1 Sisällysluettelo
Mittari, kaksi AAA-alkaliparistoa, säilytyskotelo, käyttöopas 1 ja 2
1.2 Mittari
1.3 Näyttö ja symbolit
ESH:n/ESC:n* vuoden 2013 verenpainetaudin hoito-ohjeet
Verenpaineen määritelmät verenpainetason mukaan vastaanotolla ja kotona
Nämä lukemat tulevat verenpaineen tilastollisista arvoista.
Varoitus
ÄLÄ KOSKAAN diagnosoi tai hoida itseäsi mittarin näyttämien lukemien perusteella. Keskustele
asiasta AINA lääkärin kanssa.
2.1 Keskiarvon tarkastelu
Mittari voi laskea keskiarvon 2–3 viimeisen 10 minuutin sisällä otetun lukeman pohjalta.
1. Kun mittarin virta on katkaistu, pi -painiketta painettuna yli kahden
sekunnin ajan.
Huomautus
Jos muistissa on vain kaksi lukemaa kyseiseltä ajalta, keskiarvo
perustuu näihin kahteen lukemaan.
Jos keskiarvo on korkea (katso lisätietoja kohdasta 1.3), -
symboli tulee näkyviin.
1. Mittarin osat
a
b
c
d
e
f
a. Mansetti
(ranteen ympärysmitta 13,5–21,5 cm)
b. Näyttö
c. Paristolokero
d. [Muisti]-painike
e. [Aamun keskiarvo] -painike
f. [START/STOP]-painike
B
C
D
F
G
E
I
HA
M
J
K
L
N
O
APäivämäärä ja kellonaika
BMuistisymboli
Näkyy, kun tarkastellaan muistiin tallennettuja lukemia.
CSystolinen verenpaine
DDiastolinen verenpaine
E
Pulssinäyttö/muistinumero
Pulssiarvo näytetään mittauksen jälkeen.
Kun -painiketta painetaan, muistinumero näkyy noin sekunnin ajan ennen kuin
pulssiarvo näytetään.
FTyhjennyssymboli
Näkyy mansetin tyhjennyksen aikana.
GSydänrytmin symboli
Vilkkuu mittauksen aikana.
H
Aamun keskiarvon symboli
Näkyy, kun tarkastellaan aamulla mitattujen lukemien viikoittaista keskiarvoa.
Mittari näyttää neljän viikon sisällä aamulla otettujen mittausten viikoittaiset
keskiarvot.
I
Keskiarvon symboli
Näkyy, kun tarkastellaan 2–3 viimeisen 10 minuutin sisällä mitatun lukeman
keskiarvoa.
J
Pariston symboli (alhainen)
Vilkkuu, kun paristojen varaus on alhainen.
Pariston symboli (tyhjä)
Näkyy, kun paristot ovat tyhjentyneet.
K
Hypertension symboli
Näkyy, jos systolinen verenpaine on vähintään 135 mmHg ja/tai diastolinen
verenpaine vähintään 85 mmHg.
Aamuhypertension symboli
Näkyy, kun viikon aamukeskiarvo on vähintään 135/85 mmHg.
L
Asennon merkkivalo
Mittarissa on sisäänrakennettu kehittynyt asentoanturi, joka auttaa määrittämään,
onko mittari oikealla korkeudella.
-symboli tulee näyttöön, kun mittari on mittauksen aikana oikeassa asennossa
sydämeen nähden. Jos mittari on korkealla tai matalalla suhteessa sydämeen,
sydämen asennon paikannuspalkki näkyy sydänsymbolin ylä- tai alapuolella, mikä
auttaa löytämään oikean ranteen asennon.
M
Epäsäännöllisen sydänrytmin symboli
Näkyy lukemien yhteydessä, jos epäsäännöllinen rytmi tunnistetaan vähintään
kaksi kertaa mittauksen aikana.
Epäsäännöllisellä sydämenrytmillä tarkoitetaan 25 % hitaampaa tai 25 %
nopeampaa sydämenrytmiä verrattuna verenpaineen mittauksessa tunnistettuun
keskimääräiseen sydämenrytmiin. Jos epäsäännöllisen sydänrytmin symboli näkyy
jatkuvasti, suosittelemme ottamaan yhteyttä lääkäriin ja noudattamaan lääkärin
antamia ohjeita.
N
Liikkumisvirheen symboli
Näkyy lukemien yhteydessä, jos kehoa liikutetaan mittauksen aikana. Jos symboli
näkyy, poista mansetti ja odota 2–3 minuuttia. Pysy sitten liikkumatta ja tee toinen
mittaus.
O
Mansetin kiinnitysohjeen symboli (OK)
Näkyy, jos mansetti on kääritty ranteen ympärille oikein mittauksen aikana.
Se näkyy myös, kun tarkastellaan aiempia lukemia.
Mansetin kiinnitysohjeen symboli (löysä)
Näkyy, jos mansettia ei ole kääritty ranteen ympärille oikein mittauksen aikana.
Se näkyy myös, kun tarkastellaan aiempia lukemia.
Vastaanotto Koti
Systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ≥ 135 mmHg
Diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ≥ 85 mmHg
* Euroopan verenpaineyhdistys (ESH) ja Euroopan kardiologinen seura (ESC).
2. Muistitoiminnon käyttö
2.2 Viikon aamukeskiarvojen tarkastelu
Mittari laskee ja näyttää viikon keskiarvot neljän viikon aikana aamulla otetuista mittauksista.
1. Paina -painiketta kerran.
Näytössä näkyy nykyisen viikon (”THIS WEEK”) aamukeskiarvo.
Jos viikon aamukeskiarvo on korkea (katso lisätietoja kohdasta 1.3),
-symboli tulee näkyviin.
2. Voit katsoa aiempien viikkojen keskiarvon painamalla -painiketta
toistuvasti.
Mittari näyttää edellisen viikon keskiarvon kohdassa ”-1 WEEK ja vanhimmat keskiarvot
kohdassa ”-3 WEEK”.
3. Katkaise mittarista virta painamalla [START/STOP]-painiketta.
Viikon aamukeskiarvon laskenta
Tämä on keskiarvo mittauksista, jotka tehtiin aamuisin (4.00–9.59) sunnuntaista lauantaihin. Kunkin
päivän aamukeskiarvon laskentaan käytetään vain kolmea ensimmäistä mittausta, jotka otetaan
aamulla kello 4.00–9.59.
3.1 Asennon merkkivalon poistaminen käytöstä / ottaminen
käyttöön
Asennon merkkivalo on käytössä oletuksena.
1. Kun mittarin virta on katkaistu, pidä -painiketta painettuna yli 10 sekunnin
ajan.
Voit ottaa asennon merkkivalon käyttöön noudattamalla edellä mainittuja vaiheita.
Mittarin virta katkeaa automaattisesti kolmen sekunnin kuluttua toimenpiteen
suorittamisesta.
Jos mittauksen aikana esiintyy jokin seuraavista ongelmista, tarkista ensin, että 30 cm:n etäisyydellä ei
ole muita sähkölaitteita. Jos ongelma ei korjaudu, katso lisätietoja seuraavasta taulukosta.
5.1 Ylläpito
Suojele mittaria vaurioilta noudattamalla seuraavia ohjeita:
Mittariin tehdyt muutokset tai muunnokset, joita valmistaja ei ole hyväksynyt, mitätöivät takuun.
Huomio
ÄLÄ pura tai yritä korjata mittaria tai muita osia. Se saattaa johtaa virheelliseen lukemaan.
5.2 Säilytys
Kun mittari ei ole käytössä, säilytä sitä säilytyskotelossa.
Säilytä mittaria puhtaassa ja turvallisessa paikassa.
Älä aseta mittaria säilytykseen
jos mittari on mär
paikkoihin, joissa mittari altistuu äärilämpötiloille, kosteudelle, suoralle auringonvalolle, pölylle tai
syövyttäville höyryille, kuten valkaisuaineelle
paikkoihin, jotka ovat alttiita värähtelyille tai iskuille.
5.3 Puhdistus
Älä käytä hankaavia tai syttyviä puhdistusaineita.
Puhdista mittari ja mansetti pehmeällä ja kuivalla liinalla tai pehmeällä liinalla, jota on kostutettu
neutraalilla saippualla, ja pyyhi ne sitten kuivalla liinalla.
Älä pese mittaria tai mansettia vedellä tai upota niitä veteen.
Älä käytä bensiiniä, ohennusaineita tai vastaavia liuottimia mittarin tai mansetin puhdistamiseen.
9.59
4.00
Aamun mittaukset
Ensimmäiset kolme mittausta
4
3
2
1
Sunnuntai Maanantai Tiistai Keskiviikko Torstai Perjantai Lauantai
3. Muut asetukset
4. Virhesanomat ja vianetsintä
yttö/ongelma Mahdollinen syy Ratkaisu
tulee näkyviin tai mansetti
ei täyty.
Mansettia ei ole asetettu
oikein paikalleen.
Aseta mansetti oikein ja tee uusi
mittaus. Katso lisätietoja käyttöoppaan
2 kohdasta 3.
Mansetista vuotaa ilmaa. Ota yhteys OMRON-vähittäisliikkeeseen
tai -jälleenmyyjään.
tulee näkyviin
Mansettia on täytetty liikaa ja
paine on yli 300 mmHg.
Älä kosketa mansettia mittauksen
aikana.
tulee näkyviin
Liikut tai puhut mittauksen
aikana. Tärinät häiritsevät
mittausta.
Pysy paikallasi äläkä puhu mittauksen
aikana.
//
tulee näkyviin
Pulssia ei tunnisteta oikein.
Aseta mansetti oikein ja tee uusi
mittaus. Katso lisätietoja käyttöoppaan
2 kohdasta 3.
Pysy liikkumatta ja istu oikein
mittauksen aikana.
Jos -symboli näkyy jatkuvasti,
suosittelemme ottamaan yhteyttä
lääkäriin.
tulee näkyviin
Ranteesi liikkuu ylös ja alas
mittauksen aikana.
Tee uusi mittaus liikuttamatta
rannettasi.
tulee näkyviin
Mittarissa on toimintahäiriö.
Paina [START/STOP]-painiketta
uudelleen. Jos Er-symboli tulee
uudelleen näkyviin, ota yhteys OMRON-
vähittäisliikkeeseen tai -jälleenmyyjään.
Asennon merkkivalon
sydänsymboli ei pala ja
paikannuspalkki ei tule
näkyviin.
Asennon merkkivalo on
poistettu käytöstä.
Ota asennon merkkivalo käyttöön.
Katso tämän käyttöoppaan kohta 3.
vilkkuu
Paristojen varaus on alhainen.
Suosittelemme vaihtamaan kaikki
paristot kahteen uuteen
alkaliparistoon. Katso lisätietoja
käyttöoppaan 2 kohdasta 1.
tulee näkyviin tai mittarin
virta katkeaa odottamatta
mittauksen aikana
Paristot ovat tyhjentyneet.
Vaihda välittömästi kaikki paristot
kahteen uuteen alkaliparistoon. Katso
lisätietoja käyttöoppaan 2 kohdasta 1.
Ei virtaa.
Mitään ei näytetä mittarin
näytössä.
Paristot ovat tyhjentyneet
kokonaan.
Vaihda välittömästi kaikki paristot
kahteen uuteen alkaliparistoon. Katso
lisätietoja käyttöoppaan 2 kohdasta 1.
Paristojen navat ovat
väärinpäin.
Tarkista, että paristot on asennettu
oikein. Katso lisätietoja käyttöoppaan 2
kohdasta 1.
Lukemat näyttävät liian
korkeilta tai liian matalilta.
Verenpaine vaihtelee jatkuvasti. Verenpaineeseen voi vaikuttaa moni
tekijä, kuten stressi, kellonaika ja se, miten mansetti asetetaan. Lue
tämän käyttöoppaan kohta 9 ja käyttöoppaan 2 kohdat 3–5.
Muita ongelmia ilmenee.
Katkaise mittarista virta painamalla [START/STOP]-painiketta ja paina
sitä sitten uudelleen, jotta voit ottaa mittauksen. Jos ongelma ei häviä,
poista kaikki paristot ja odota 30 sekuntia. Asenna paristot uudelleen.
Jos ongelma ei häviä, ota yhteys OMRON-vähittäisliikkeeseen tai
-jälleenmyyjään.
sydänsymboli
5. Ylläpito
5.4 Kalibrointi ja huolto
Tämän verenpainemittarin tarkkuus on testattu huolellisesti ja se on suunniteltu pitkää käyttöikää
varten.
Suosittelemme yleensä laitteen tarkastusta joka toinen vuosi, jotta voidaan varmistaa sen oikea
toiminta ja tarkkuus. Ota yhteyttä valtuutettuun OMRON-jälleenmyyjään tai OMRON-
asiakaspalveluun. Löydät osoitteen pakkauksesta tai toimituksen mukana tulleista materiaaleista.
Huomautus
Teknisiä tietoja voidaan muuttaa ilmoittamatta.
Kliinisessä validointitutkimuksessa K5-vaihetta käytettiin 85 potilaalle diastolisen verenpaineen
määrittämistä varten.
Tämä mittari on tutkittu kliinisesti EN ISO 81060-2:2014 -standardin vaatimusten mukaisesti, ja se
täyttää EN ISO 81060-2:2014- ja EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020 -standardien vaatimukset.
IP-luokitus ilmoittaa koteloinnin suojauksen määrän standardin IEC 60529 mukaisesti. Mittari on
suojattu vierailta esineiltä, joiden halkaisija on 12,5 mm tai sitä suurempi (kuten sormet), ja
enintään 15 asteen kulmassa putoavilta vesipisaroilta, jotka saattavat aiheuttaa ongelmia tavallisen
käytön aikana.
Mittaria ei ole hyväksytty käytettäväksi raskaana oleville potilaille.
Ilmoita kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista valmistajalle ja sen jäsenvaltion
toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa sijaitset.
Kiitos OMRON-tuotteen ostamisesta. mä tuote on valmistettu laadukkaista materiaaleista erittäin
huolellisesti. Tuote toimii asianmukaisesti, jos sitä käytetään ja ylläpidetään käyttöohjeessa mainitulla
tavalla.
OMRON antaa tuotteelle viiden vuoden takuun ostopäivästä alkaen. OMRON takaa, että tuote on
valmistettu oikein ja että työn laatu ja materiaalit ovat asianmukaisia. Takuuajan aikana OMRON
korjaa tai vaihtaa viallisen tuotteen tai vialliset osat osista ja työstä veloittamatta.
Takuu ei kata seuraavia:
A. Kuljetuskustannukset ja -riskit.
B. Valtuuttamattomien henkilöiden tekemien korjausten aiheuttamien korjausten ja/tai vaurioiden
kustannukset.
C. Säännölliset tarkastukset ja huollot.
D. Lisävarusteiden tai muiden päälaitteeseen kuulumattomien lisälaitteiden viat tai kulumiset, ellei
tätä ole nimenomaisesti taattu yllä.
E. Korvausvaatimuksen hylkäämisestä johtuvat kulut (hylätyistä korvausvaatimuksista veloitetaan).
F. Kaikki vahingot, mukaan lukien henkilövahingot, jotka aiheutuvat onnettomuudesta tai
väärinkäytöstä.
G. Kalibrointipalvelu ei sisälly takuuseen.
Jos tarvitset takuupalvelua, ota yhteys tuotteen myyneeseen jälleenmyyjään tai valtuutettuun
OMRON-jälleenmyyjään. Osoite on tuotepakkauksessa/-tiedoissa tai sitä voi tiedustella tuotteisiin
erikoistuneelta vähittäisliikkeeltä. Jos sinulla on vaikeuksia löytää OMRON-asiakaspalvelua, ota meihin
yhteys.
www.omron-healthcare.com
Takuun alainen korjaus tai vaihto ei oikeuta takuuajan jatkoon tai uusintaan.
Takuu on voimassa vain, jos koko tuote ja alkuperäinen vähittäisliikkeestä saatu lasku/kuitti
palautetaan.
Tämä verenpainemittari on suunniteltu eurooppalaisen standardin EN1060 mukaisesti:
Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Osa 1: Yleiset vaatimukset. Osa 3: Lisävaatimukset
elektromekaanisille verenpaineen mittausjärjestelmille.
Tämä OMRON-tuote on valmistettu OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan -yrityksen tarkan
laatujärjestelmän mukaisesti. OMRON-verenpainemittarien perusosa, paineanturi, on valmistettu
Japanissa.
Tärkeitä tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC)
Tuotteen oikea hävittäminen (sähkö- ja elektroniikkaromu, WEEE)
Seuraavien ohjeiden noudattaminen varmistaa osaltaan tarkan lukeman saamisen:
Stressi nostaa verenpainetta. Vältä mittaamista stressaantuneena.
Mittaukset kannattaa tehdä hiljaisessa paikassa.
Mittaukset on tärkeää tehdä samaan kellonaikaan aikaan joka päivä. Mittaukset on suositeltavaa
tehdä aamulla ja illalla.
Muista pitää kirjaa vedenpaineesi ja pulssisi arvoista, jotta voit ilmoittaa ne lääkärille. Yksittäinen
mittaus ei anna tarkkaa osoitusta todellisesta verenpaineestasi.
Pidä kirjaa useista lukemista tietyllä ajanjaksolla käyttämällä verenpainepäiväkirjaa. Voit ladata
päiväkirjan PDF-muodossa osoitteesta www.omron-healthcare.com.
6. Tekniset tiedot
Tuoteluokka Elektroninen verenpainemittari
Tuotteen kuvaus Automaattinen ranneverenpainemittari
Malli (koodi) RS4 (HEM-6181-E)
Näyttö LCD-digitaalinäyttö
Mansetin painealue 0–299 mmHg
Verenpaineen mittausalue SYS: 60–260 mmHg
DIA: 40–215 mmHg
Pulssin mittausalue 40–180 lyöntiä/min
Tarkkuus Paine: ±3 mmHg
Pulssi: ±5 % näytön lukemasta
Täyttö Automaattinen sähköpumpulla
Tyhjennys Automaattinen nopea tyhjennys
Mittausmenetelmä Oskillometrinen menetelmä
Käyttötila Jatkuva käyt
IP-luokitus IP 22
Luokitus DC 3V 3,0W
Virtalähde Kaksi 1,5 V:n AAA-alkaliparistoa
Pariston kesto Noin 300 mittausta (uusilla alkaliparistoilla)
Käyttöikä (käytettävyysaika) 5 vuotta
Käyttöolosuhteet +10…+40 °C / 15–90 %:n suhteellinen kosteus (ei tiivistymistä) /
800–1060 hPa
Säilytys-/kuljetusolosuhteet –20…+60 °C / 10–90 %:n suhteellinen kosteus (ei tiivistymistä)
Paino Noin 86 g ilman paristoja
Mitat Noin 93 mm (L) × 62 mm (K) × 20 mm (P)
(ilman mansettia)
Ranteen mitattavissa oleva
ympärysmitta 13,5–21,5 cm
Muisti Tallentaa enintään 60 lukemaa
Sisällysluettelo Mittari, säilytyskotelo, kaksi AAA-alkaliparistoa, käyttöoppaat 1 ja 2
Suojaus sähköiskua vastaan Lääketieteellinen sähkölaite, jossa on sisäinen virtalähde
Soveltuva osa Tyyppi BF (mansetti)
Soveltuvan osan
enimmäislämpötila Alle +48 °C
7. Rajoitettu takuu
8. Ohjeet ja valmistajan ilmoitus
Tämä OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. -yhtiön valmistama HEM-6181-E-laite täyttää
sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevan EN60601-1-2:2015-standardin vaatimukset.
Muita EMC-standardin mukaisia asiakirjoja on saatavana osoitteesta www.omron-healthcare.com.
Sivustolla on lisätietoja HEM-6181-E-laitteen sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta.
Jos tuotteessa tai sen asiakirjoissa on tämä merkki, sitä ei saa hävittää muun
talousjätteen mukana, kun sen käyttöikä on lopussa.
Jotta vältetään kontrolloimattoman jätteenhävityksen aiheuttamat ympäristöön
ja ihmisten terveyteen kohdistuvat haitat, tämä tuote on erotettava muista
jätteistä ja kierrätettävä asianmukaisesti materiaalien kestävän uudelleenkäytön
edistämiseksi.
Tietoja siitä, minne ja miten tämä laite voidaan palauttaa ympäristöä
kuormittamatonta kierrätystä varten, on saatavissa joko laitteen myyntiliikkeestä
tai kunnan-/kaupunginhallitukselta.
Yrityskäyttäjien tulee puolestaan ottaa yhteys tavarantoimittajaan ja tarkistaa ostosopimuksen
ehdot. Tuotetta ei saa hävittää yhdessä muiden kaupallisten jätteiden kanssa.
9. Verenpaineen mittausohjeita
Käyttöohje 2
Päivämäärän ja kellonajan asetus
Käyttöohje 11.3
Käyttöohje 11.3
Käyttöohje 11.3
1–2 cm
VVVV/PP/KK/tt:mm
VVVV: 2018–2050
1
VVVV/PP/KK/tt:mm
KK: 1–12
2
VVVV/PP/KK/tt:mm
PP: 1–31
3
VVVV/PP/KK/tt:mm
tt: 0–23
4
VVVV/PP/KK/tt:mm
mm: 0–59
56
3 s
Instruction Manual
1
Instruction Manual
2
IM2-HEM-6181-E-FI-05-04/2022
Automaattinen
ranneverenpainemittari
RS4 (HEM-6181-E)
Lue käyttöohjeet ja ennen käyttöä.
12
Paristojen asentaminen
Mansetin asetus Istuminen oikein
Mittauksen ottaminen
#01
SYS 135
DIA 82
PULSE 73
#01
15/ 3/2020 7:23
SYS 120
DIA 78
PULSE 70
#0115/ 3/2020 7:23
SYS 120
DIA 78
PULSE 70
#0214/ 3/2020 19:58
SYS 120
DIA 78
PULSE 70
#0314/ 3/2020 7:30
SYS 120
DIA 78
PULSE 70
#0413/ 3/2020 20:05
SYS 120
DIA 78
PULSE 70
#0513/ 3/2020 7:30
SYS 135
DIA 82
PULSE 73
#0613/ 3/2020 7:23
#02
3 s
IP XX
Muistiin tallennettujen lukemien tarkastelu
Kaikkien muistiin tallennettujen lukemien poistaminen
Symbolien kuvaus
Soveltuva osa – tyyppiBF: suojausaste sähköiskua vastaan (vuotovirta)
Osoittaa mittarin oikean asennon ranteessa. Ranteen mitattavissa oleva ympärysmitta
Koteloinnin suojausaste IEC 60529 -standardin mukaisesti
CE-merkki
UKCA-merkintä
Yksilöllinen laitetunniste
Sarjanumero
Lääkinnällinen laite
Lämpötilarajoitus
Kosteusrajoitus
Ilmanpaineen rajoitus
Käyttäjän on tarkistettava tiedot näistä käyttöohjeista.
Käyttäjän on noudatettava kaikkia näiden käyttöohjeiden ohjeita turvallisuuden varmistamiseksi
Paristo / Pile
Tasavirta
Valmistuspäivämäärä
Julkaisupäivä 2022-06-27
Valmistaja
EU-edustaja
Tuotantolaitos
Tytäryhtiöt
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPAN
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp,
THE NETHERLANDS
www.omron-healthcare.com
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING
VIETNAM CO., LTD.
No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore
Industrial Park II, Binh Duong
Industry-Services-Urban Complex,
Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City,
Binh Duong Province, Vietnam
OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes,
MK15 0DG, UK
www.omron-healthcare.com/distributors
OMRON MEDIZINTECHNIK
HANDELSGESELLSCHAFT mbH
www.omron-healthcare.com/distributors
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
www.omron-healthcare.com/distributors
Maahantuoja EU:ssa
Maahantuoja Yhdistyneessä
kuningaskunnassa ja
Yhdistyneen kuningaskunnan
vastuuhenkilö
Vyrobené vo Vietname
UDI
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Omron Healthcare HEM-6181-E Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend