FI
Käyttökohde
Lääketieteellinen tarkoitus
Tuote on tarkoitettu lääkkeiden hengittämiseen hengitysvaikeuksissa.
Kohdekäyttäjä
•Sertifioidut lääketieteen ammattilaiset, kuten lääkäri, sairaanhoitaja ja
terapeutti.
•Hoitaja tai potilas kotihoitoon pätevöityneiden lääketieteen ammattilaisten
ohjauksella.
•Käyttäjän tulee myös ymmärtää NE-C28P:n perustoiminnot ja ohjekirjan
sisältö.
Kohdepotilaat
Tuotetta ei saa käyttää potilaille, jotka ovat tajuttomia tai eivät hengitä
spontaanisti.
Ympäristö
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi lääketieteellisissä tiloissa, kuten
sairaalassa, klinikalla ja lääkärin vastaanotolla, sekä normaalissa
kotiympäristössä.
Kestoaika
Kestoajat ovat seuraavat, jos tuotteella sumutetaan huoneenlämmössä
(23 °C) keittosuolaliuosta 3 kertaa päivässä 10 minuutin ajan kerrallaan.
Kestoaika saattaa vaihdella riippuen käyttöympäristöstä.
Tuotteen usein toistuva käyttö saattaa lyhentää sen käyttöikää.
Kompressori (pääyksikkö) 5 vuotta
Sumutinpakkaus 1 vuosi
Suukappale 1 vuosi
Nenäkappale 1 vuosi
Ilmaletku (PVC/silikoni) 1 vuosi
Ilmansuodatin 60 päivää
Maski (PVC/SEBS) 1 vuosi
Käyttöön liittyvät varotoimenpiteet
Ohjekirjassa kuvattuja varoituksia ja huomautuksia on noudatettava.
Yksikön osat
Tärkeitä turvallisuusohjeita
Lue ennen laitteen käyttöä kaikki tämän käyttöohjeen ja pakkauksessa mahdollisesti
olevien muiden lehtisten ohjeet.
Varoitus:
On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa vakavan
vamman, jos sitä ei vältetä.
(Käyttö)
• Noudata lääkärin tai hengitysterapeutin antamia ohjeita lääkkeen tyypistä,
annoksesta ja ottoajoista.
• Jos huomaat allergisia oireita tai muita vaikeuksia laitetta käyttäessäsi, lopeta sen
käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin.
• Älä käytä sumuttimessa pelkästään vettä sisäänhengitystarkoituksiin.
• Pidä laite loitolla valvomattomista vauvoista ja lapsista. Laitteessa saattaa olla pieniä
osia, jotka lapsi voi nielaista.
• Älä jätä ilmaletkua säilöön, jos siinä on kosteutta tai lääkettä.
• Älä käytä tai säilytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua haitallisille höyryille tai
haihtuville aineille.
• Älä käytä laitetta paikassa, jossa se voi altistua syttyvälle kaasulle.
• Älä peitä kompressoria huovalla, pyyhkeellä tai millään muulla peitteellä käytön
aikana. Kompressori voi kuumeta, ja sen koskettaminen voi aiheuttaa palovamman.
• Hävitä laitteeseen jäänyt lääke aina käytön jälkeen ja käytä uutta lääkettä joka kerta.
• Älä käytä laitetta anestesia- tai hengityskoneen hengitysletkustossa.
• Älä tuki tuuletusreikiä. Älä aseta laitetta paikkaan, jossa sen tuuletusreiät voivat
tukkeutua käytön aikana. Kompressori voi kuumeta, ja sen koskettaminen voi
aiheuttaa palovamman.
• Säilytä osia puhtaassa paikassa, jotta vältyttäisiin infektioilta.
(Sähköiskun vaara)
• Älä koskaan irrota laitetta kädet märkinä.
• Kompressori ja virtajohto eivät ole vedenpitäviä. Älä kaada vettä tai muita nesteitä
näiden osien päälle. Jos nestettä kaatuu näiden osien päälle, irrota virtajohto
välittömästi ja pyyhi neste pois harsokankaalla tai muulla imevällä aineella.
• Älä upota kompressoria veteen tai muuhun nesteeseen.
• Älä käytä tai säilytä laitetta kosteissa olosuhteissa.
• Älä käytä laitetta, jos sen virtajohto tai pistoke on viallinen.
• Pidä virtajohto loitolla kuumista pinnoista.
(Puhdistus ja desinfiointi)
Noudata alla olevia ohjeita, kun puhdistat tai desinfioit osia. Ohjeiden laiminlyöminen
saattaa johtaa vaurioihin, tehottomaan sumutukseen tai infektioon. Ohjeet ovat
”Puhdistus ja desinfiointi” -osiossa.
• Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, maski, suukappale tai nenäkappale ennen
niiden käyttöä seuraavissa tapauksissa:
– ennen ensimmäistä käyttökertaa
– jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan
– jos samaa laitetta käyttää useampi henkilö
• Pese tai pyyhi osat aina käytön jälkeen, desinfioi ja kuivaa ne perusteellisesti ja
säilytä niitä puhtaassa paikassa.
• Älä jätä puhdistusliuosta osiin.
Huomio:
On merkki mahdollisesti vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa lievän
tai kohtalaisen vamman tai laitteen vaurioitumisen, jos sitä ei vältetä.
(Käyttö)
• Kun laitetta käyttävät lapset tai vajaakykyiset tai kun sitä käytetään heidän lähellään,
käyttöä on valvottava huolellisesti, jotta ehkäistään kuristumisvaara virtajohtoon tai
ilmaletkuun sekä väärinkäytön aiheuttamien tapaturmien mahdollisuus.
• Varmista, että osat on liitetty kunnolla.
• Varmista, että ilmansuodatin on liitetty kunnolla.
• Varmista, että ilmansuodatin on puhdas. Jos ilmansuodatinta on käytetty yli
60 päivää, vaihda se uuteen.
• Älä kallista sumutinpakkausta yli 45°:n kulmaan mihinkään suuntaan äläkä ravista
sitä käytön aikana.
• Älä käytä tai säilytä laitetta, jos ilmaletku on vääntynyt.
• Käytä vain alkuperäisiä sumuttimen osia, ilmaletkua, ilmansuodatinta ja
ilmansuodattimen kantta.
• Älä lisää yli 7 ml lääkettä lääkesäiliöön.
• Älä kuljeta tai jätä sumutinpakkausta minnekään, jos lääkesäiliössä on lääkettä.
• Älä jätä laitetta valvomatta paikkaan, jossa on vauvoja tai muita henkilöitä, jotka
eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan.
• Älä kohdista laitteeseen voimakkaita iskuja, esim. pudota niitä lattialle.
• Älä väännä sumuttimen päätä tai sohaise lääkesäiliön suutinta neulalla tai muulla
terävällä esineellä.
• Älä työnnä sormia tai esineitä kompressoriin.
• Älä pura tai yritä korjata kompressoria tai virtajohtoa.
• Älä jätä laitetta erittäin kuumaan tai kylmään lämpötilaan eikä suoraan auringonvaloon.
• Älä tuki ilmansuodattimen kantta.
• Älä käytä laitetta nukkuessasi tai ollessasi uninen.
• Hyväksytty vain ihmisten käyttöön.
• Kompressori saattaa kuumentua käytön aikana.
• Älä kosketa kompressoria muuta kuin välttämättömissä toimissa, kuten virran
sammuttamisessa sumutuksen aikana.
• Jotta kasvoille ei jää lääkejäämiä, pyyhi kasvot maskin poistamisen jälkeen.
• Älä purista nenäkappaletta nenän takaosaan, jotta nenän limakalvot eivät vaurioidu.
• Älä tuki korkin ja sisäänhengitysilman tuloliitännän välissä olevaa aukkoa.
• Varmista ennen käyttöä, että sumuttimen pää on asennettu oikein.
• Älä käytä vaurioitunutta sumutinpakkausta, suukappaletta tai nenäkappaletta.
• Varmista, että laitteen käytön aikana 30 cm:n etäisyydellä laitteesta ei ole
matkapuhelinta tai mitään muuta sähkölaitetta, joka muodostaa sähkömagneettisen
kentän. Se saattaa heikentää laitteen suorituskykyä.
(Sähköiskun vaara)
• Kytke laite irti virtalähteestä aina käytön jälkeen ja ennen puhdistamista.
• Kytke laite sopivaan jännitelähteeseen. Älä ylikuormita virtapistokkeita tai käytä
jatkojohtoja.
• Älä käsittele virtajohtoa väärin.
• Älä kierrä virtajohtoa kompressorin ympärille.
• Jos laitteeseen tehdään muita kuin OMRON HEALTHCAREN hyväksymiä
muutoksia, takuu mitätöidään.
• Älä vedä virtajohdosta voimakkaasti.
Valinnaiset lääkinnälliset lisävarusteet
(EY:n lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY laajuudessa)
Tuotteen kuvaus Malli
Sumutinpakkaus- ja suukappalesarja NEB-NSET3-81E
Aikuisen maski (PVC) NEB-MSLP-E
Lapsen maski (PVC) NEB-MSMP-E
Aikuisen maski (SEBS) NEB-MSLS-E
Lapsen maskisarja (SEBS) NEB-MSSS-E
Suukappale NEB-MP-E
Nenäkappale NEB-NP-E
Ilmaletku (PVC, 200 cm) NEB-TP-L20E
Ilmaletku (silikoni, 100 cm) NEB-TSC-L10E
Muut valinnaiset osat / vaihto-osat
Tuotteen kuvaus Malli
Ilmansuodattimet x 5 NEB-AFR-28E
Kiitämme NE-C28P-laitteen ostamisesta.
Tämä tuote kehitettiin yhdessä hengitysterapeuttien kanssa astman,
kroonisen keuhkoputkentulehduksen, allergioiden ja muiden
hengitysvaikeuksien onnistuneeseen hoitoon.
Tämä on lääkintälaite. Käytä laitetta täsmälleen niin kuin lääkäri ja/
tai hengitysterapeutti sinua ohjaa.
Sumutinpakkauksen toiminta
Lääkekanavaa pitkin pumpattu lääke
sekoittuu kompressorin pumpun
tuottamaan paineilmaan.
Lääkkeen ja paineilman yhdistelmä
muutetaan hienoiksi hiukkasiksi, joita
sumutetaan läppää kosketettaessa.
Sumutinpakkaus, jossa on käytetty
virtuaaliventtiilitekniikkaa
Hyötysuhteeltaan erinomainen
virtuaaliventtiilitekniikka vähentää
lääkehävikkiä uloshengitettäessä ja maksimoi lääkkeen
käytettävyyden sisäänhengitettäessä.
Valmistaja OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPANI
EU-edustaja
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, ALANKOMAAT
www.omron-healthcare.com
Tuotantolaitos OMRON DALIAN Co., Ltd.
No. 3, Song Jiang Road,
Economic and Technical Development Zone,
Dalian 116600, Kiina
Tytäryhtiöt OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK
www.omron-healthcare.com
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, SAKSA
www.omron-healthcare.com
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, RANSKA
www.omron-healthcare.com
Maahantuoja Berner Oy
PL 15, 00131 Helsinki
Omron-neuvonta:
puh. 0207 914 393
omronneuvonta@berner.fi
www.omaomron.fi
Valmistettu Kiinassa
(Puhdistus ja desinfiointi)
Noudata alla olevia ohjeita, kun puhdistat tai desinfioit osia. Ohjeiden laiminlyöminen
saattaa johtaa vaurioihin, tehottomaan sumutukseen tai infektioon. Ohjeet ovat
”Puhdistus ja desinfiointi” -osiossa.
• Älä kuivaa laitetta tai osia mikroaaltouunissa, astianpesukoneessa tai
hiustenkuivaajalla.
• Älä käytä autoklaavia, kaasusterilisointia etyleenioksidilla tai matalan lämpötilan
plasmasterilointia.
• Kun desinfioit osia keittämällä, varmista, ettei astia kiehu tyhjiin. Muuten
seurauksena saattaa olla tulipalo.
Yleiset turvavarotoimet:
• Tarkasta aina ennen käyttöä, ettei laitteessa tai sen osissa ole vikaa. Tarkista etenkin
seuraavat:
– etteivät sumuttimen pää, suutin tai ilmaletku ole vaurioituneet.
– ettei suutin ole tukossa.
– että kompressori toimii normaalisti.
• Laitetta käytettäessä kompressorin pumppu aiheuttaa jonkin verran melua ja tärinää.
Myös sumutinpakkauksessa oleva paineilma aiheuttaa jonkin verran melua. Tämä on
normaalia, ei merkki toimintahäiriöstä.
• Käytä laitetta vain tarkoitetulla tavalla. Älä käytä sitä mihinkään muuhun
tarkoitukseen.
• Älä käytä laitetta yli +40 °C:n lämpötiloissa.
• Varmista, että ilmaletku on kiinnitetty tiukasti kompressoriin (pääyksikköön) ja
sumutinpakkaukseen eikä pääse irtoamaan. Kierrä ilmaletkun liitintä hiukan, kun
asetat sitä ilmaletkun liittimiin, jotta se ei pääse irtoamaan käytön aikana.
• Irrota laite virtalähteestä täysin irrottamalla laitteen virtajohto.
Säilytä nämä ohjeet myöhempää käyttöä varten.
Tärkeitä tietoja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC)
Tämä OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. -yrityksen valmistama NE-C28P-E-laite
täyttää EN60601-1-2:2015 sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) standardin
vaatimukset. Muita EMC-standardin mukaisia asiakirjoja on saatavissa OMRON
Healthcare Europelta tässä käyttöohjeessa mainitusta osoitteesta tai verkkosivuilta
www.omron-healthcare.com. Katso verkkosivuilta NE-C28P-E-laitetta koskevia
EMC-tietoja.
Tuotteen oikea hävittäminen
(sähkö- ja elektroniikkaromu, WEEE)
Jos tuotteessa tai sen asiakirjoissa on tämä merkki, sitä ei saa hävittää
muun talousjätteen mukana, kun sen käyttöikä on lopussa. Jotta vältetään
kontrolloimattoman jätteenhävityksen aiheuttamat ympäristöön ja ihmisten terveyteen
kohdistuvat haitat, tämä tuote on erotettava muista jätteistä ja kierrätettävä
asianmukaisesti materiaalien kestävän uudelleenkäytön edistämiseksi.
Tietoja siitä, minne ja miten tämä laite voidaan palauttaa ympäristöä kuormittamatonta
kierrätystä varten, on saatavissa joko laitteen myyntiliikkeestä tai kunnan-/
kaupunginhallitukselta.
Yrityskäyttäjien taas tulee ottaa yhteyttä tavarantoimittajaan ja tarkistaa
ostosopimuksen ehdot. Tuotetta ei saa hävittää yhdessä muiden kaupallisten
jätteiden kanssa.
NE-C28P-E_D_M.pdf
Käyttö
Varoitus:
• Puhdista ja desinfioi sumutinpakkaus, maski, suukappale tai nenäkappale ennen
niiden käyttöä seuraavissa tapauksissa:
– ennen ensimmäistä käyttökertaa
– jos laitetta ei ole käytetty pitkään aikaan
– jos samaa laitetta käyttää useampi henkilö
Ohjeet ovat ”Puhdistus ja desinfiointi” -osiossa.
1. Varmista, että virtakytkin on pois (
) päältä.
2. Kytke virtapistoke pistorasiaan.
Huomaa:
Älä sijoita laitetta paikkaan, jossa virtajohto on
vaikea irrottaa tarvittaessa.
3. Poista korkki ja lääkesäiliön
sisäänhengitysliitännän korkki.
4. Lisää oikea määrä määrättyä
lääkettä lääkesäiliöön.
5. Varmista, että sumuttimen pää on kiinnitetty
lujasti sisäänhengitysliitännän korkkiin.
6. Pane sisäänhengitysliitännän korkki takaisin
lääkesäiliöön.
7. Kiinnitä korkki ja maski, suukappale
tai nenäkappale tiukasti
sumutinpakkaukseen.
Huomaa:
Korkkia ei tarvitse kiinnittää, kun sumutetaan
aikuisen maskilla. Jos sumutetta tulee liikaa,
kiinnitä korkki.
8. Ilmaletkun kiinnitys.
Kierrä ilmaletkun liitintä hiukan ja paina se lujasti
kompressorissa olevaan ilmaletkun liittimeen.
9. Pidä sumutinpakkausta oikealla
olevan kuvan mukaisesti.
Noudata lääkärin tai
hengitysterapeutin antamia
ohjeita.
Huomio:
Älä kallista sumutinpakkausta
yli 45°:n kulmaan mihinkään
suuntaan. Lääkettä voi virrata
suuhun tai sumutus ei ehkä ole
tehokasta.
10. Paina virtakytkin päälle (
). Kun kompressori käynnistyy, sumutus
alkaa ja sumutetta muodostuu. Hengitä lääkettä sisään.
11. Kun hoito on valmis, katkaise virta ja irrota kompressori pistorasiasta.
Kompressorisumutin
NE-C28P (NE-C28P-E)
Käyttöohje
IM-NE-C28P-E-FI-04-09/2017
17J2174
TM
1
2
2
1
2
1
2
Läppä
Sumute
Lääkeka-
nava
Lääke
Sumute
Suutin
Lääke
Paineilma
Näkymä takaa
Virtajohto
Tuuletusreiät
Virtapistoke
Tuuletusreiät
Virtakytkin
Ilmansuodattimen kansi
Ilmaletkun liitin
Sumutinpakkauksen
pidike
Korkki
Sumuttimen pää
Kompressori (pääyksikkö) x 1
Sumutinpakkaus x 1 Nenäkappale
x 1
Suukappale
x 1
Aikuisen maski
(PVC) x 1
Lapsen maski
(PVC) x 1
Ilmaletku
(PVC, 200 cm) x 1
Kantolaukku x 1
Käyttöohje
Takuukortti
Vaihtoilmansuodattimet x 5
Sisäänhengitysilman
tuloliitäntä
Sisäänhengitysliitännän
korkki
Suutin
Lääkesäiliö
Ilmaletkun liitin
Oikea kulma