Gima 57607 Omaniku manuaal

Kaubamärk: Gima

Mudel: 57607

Tüüp: Omaniku manuaal

See juhend sobib ka

For use by medical professionals trained

in airway management only.

Ambu® AuraGain™

Single Use Laryngeal Mask – Sterile.

INSTRUCTIONS

FOR USE

Symbol

Indication

EN Medical Device MR safe Sterilized using irradiation

Single sterile barrier system Do not use if the product sterilization

barrier or its packaging is damaged Country of

manufacturer

BG Медицинско изделие Безопасно за

работа в магнитно-

резонансна среда

Стерилизирано чрез облъчване

Единична стерилна бариерна система

Не използвайте, ако стерилизационната

бариера на продукта или неговата

опаковка са повредени

Държава на

производителя

CS Zdravotnický prostředek MR bezpečný Sterilizováno zářením

Systém jedné sterilní bariéry

Prostředek nepoužívejte, pokud došlo k naru-

šení sterilní bariéry nebo k poškození obalu

Země výrobce

DA Medicinsk udstyr MR-sikker Strålesteriliseret

Enkelt sterilt barrieresystem

Produktet må ikke anvendes, hvis dets ste-

rile barriere eller emballagen er beskadiget

Producentland

DE Medizinprodukt MR-sicher Mit Bestrahlung sterilisiert

Einzel-Sterilbarrieresystem Verwenden Sie das Produkt nicht,

wenn die Sterilbarriere oder die

Verpackung beschädigt ist

Produktionsland

EL Ιατροτεχνολογικό προϊόν Ασφαλές για MR Αποστειρωμένο με χρήση

ακτινοβολίας

Ενιαίο σύστημα φραγμού αποστείρωσης

Μην το χρησιμοποιήσετε εάν ο φραγμός

αποστείρωσης του προϊόντος ή η

συσκευασία του έχει καταστραφεί

Χώρα κατασκευαστή

ES Producto sanitario Compatible con RM Esterilizado mediante irradiación

Sistema de barrera estéril simple No lo utilice si la barrera de esterilización

del producto o su embalaje están dañados País de origen

del fabricante

ET Meditsiiniseade MR-kindel Steriliseeritud kiirgusega

Ühekordne steriilsusbarjäärisüsteem Ärge kasutage toodet, kui selle sterilisat-

sioonibarjäär või pakend on kahjustunud Tootja riik

FI Lääkinnällinen laite MRI-turvallinen Steriloitu säteilyttämällä

Yksinkertainen steriili sulkujärjestelmä

Älä käytä, jos tuotteen sterilointisuoja tai

sen pakkaus on vaurioitunut. Valmistusmaa

FR Dispositif médical Compatible avec

l’IRM Stérilisation par irradiation

Système de barrière stérile unique Ne pas utiliser si la barrière de stérilisation

ou l’emballage est endommagé(e) Pays du fabricant

HR Medicinski uređaj Sigurno za MR Sterilizirano zračenjem

Sustav jednostruke sterilne barijere Ne upotrebljavajte ako su sterilizacijska

zaštita ili pakiranje proizvoda oštećeni Zemlja proizvodnje

HU Orvostechnikai eszköz MRI szempontjából

biztonságos Besugárzással sterilizálva

Egyszeres sterilgát-rendszer

Ne használja fel a terméket, ha a steril védő-

csomagolás vagy a csomagolás megsérült

A gyártó országa

IT Dispositivo medico Compatibile con RM Sterilizzato con irradiazione

Sistema a barriera sterile singola Non utilizzare il prodotto se la barriera

sterile o la confezione sono danneggiate Paese di produzione

JA 医療機器 MR 適合放射線滅菌

シングル滅菌バリアシステム

製品の滅菌バリアまたは包装が破損して

いる場合は使用しないこと。

製造業者の国

LT Medicinos priemonė Saugi naudoti

MR aplinkoje Sterilizuota spinduliuote

Viengubo sterilaus barjero sistema Nenaudokite gaminio, jeigu pažeista jo

sterili ar išorinė pakuotė. Gamintojo šalis

LV Medicīniska ierīce Drošs lietošanai

MR vidē Sterilizēts ar apstarošanu

Vienas sterilas barjeras sistēma Nelietojiet izstrādājumu, ja sterilizācijas

barjera vai tā iepakojums ir bojāts Ražotājvalsts

NL Medisch hulpmiddel MR-veilig Gesteriliseerd door bestraling

Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Gebruik het product niet wanneer de sterie-

le barrière of de verpakking beschadigd is.

Land van fabrikant

NO Medisinsk utstyr MR-sikker Sterilisert med stråling

Enkelt, sterilt barrieresystem Produktet må ikke brukes hvis produktets

sterile barriere eller emballasjen er skadet. Produksjonsland

PL Wyrób medyczny Bezpieczny w trakcie

badania rezonansem

magnetycznym

Sterylizowany radiacyjnie

System pojedynczej osłony sterylnej Produktu nie należy używać, jeśli jego

sterylna osłona jest nieszczelna lub

opakowanie jest uszkodzone

Kraj producenta

PT Dispositivo médico MR seguro Esterilizado por irradiação

Sistema de barreira estéril único Não utilize se a barreira de esterilização

do produto ou a respetiva embalagem

estiverem danificadas.

País do fabricante

RO Dispozitiv medical Sigur pentru

utilizarea cu

aparate de RMN

Sterilizat prin iradiere

Sistem cu ecran steril unic A nu se utiliza dacă ecranul de sterilizare

a produsului sau ambalajul acestuia

este deteriorat.

Țara producătorului

RU Медицинское изделие

Может использо-

ваться во время МРТ

Стерилизовано облучением

Одна система стерильного покрытия

Не используйте изделие, если его

стерилизационный барьер или

упаковка повреждены

Страна-изготовитель

SK Zdravotnícka pomôcka Bezpečné pre

prostredie MR Sterilizované ožarovaním

Systém jednej sterilnej bariéry Výrobok nepoužívajte, ak je poškodená

sterilná bariéra alebo obal výrobku Krajina výrobcu

SL Medicinski pripomoček Varno za MR Sterilizirano z obsevanjem

Enojni sterilni pregradni sistem Izdelka ne uporabljajte, če je sterilna

zaščita ali embalaža izdelka poškodovana. Država proizvajalca

SV Medicinteknisk produkt MR-säker Steriliserad med strålning

Enkelt sterilbarriärsystem Använd inte om produktens sterilbarriär

eller förpackning är skadad. Tillverkningsland

TR Tıbbi Cihazdır MR için güvenli Radyasyonla sterilize edilmiştir

Tekli steril bariyer sistemi Ürünün sterilizasyon bariyeri ya da

ambalajı hasarlıysa ürünü kullanmayın Üretildiği ülke

ZH 医疗器械 MR 安全采用辐照灭菌

单层无菌屏障系统如果产品的无菌屏障或其包装损坏，

不得使用本产品制造商所属国家/地区

<30ml

<60cm H

50-70kg

<30ml

<60cmH

50-70kg

8b 8a

<30ml

<60cmH

50-70kg

<30ml

<60cmH

50-70kg

8b 8a

<30ml

<60cmH

50-70kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

<30ml

<60cmH

50-70kg

8b 8a

1 2

9. Ärge tehke läbi seadme AuraGain endotrahheaal-

vooliku pimeintubeerimist, kuna esineb intubeerimi-

se ebaõnnestumise oht, mis võib põhjustada koe-

kahjustusi ja hüpoksiat.

10. Ärge alustage imemist otse maokanali lõpus,

kuna see võib põhjustada turset või hematoomi.

11. Üldjuhul tuleks seadet AuraGain kasutada ainult

patsientidel, kes on täielikult teadvusetus olekus ja

ei hakka sisestamisele vastupanu osutama.

12. Larüngaalmaski üldine tüsistusmäär on väike,

kuid iga kasutaja peab hindama larüngaalmaski

kasutamise sobivust lähtudes oma

professionaalsetest teadmistest. Järgmistel

patsientidel on suurem tõsiste tüsistuste, sh

aspiratsiooni ja ebapiisava ventileerimise, risk.

•Ülemiste hingamisteede obstruktsiooniga

patsiendid.

•Mittepaastunud patsiendid (sh need juhud,

kus paastumist pole võimalik kinnitada).

•Ülemise seedetrakti probleemidega

(nt ösofagektoomia, söögitorulahisong,

gastroösofageaalne refluks, haiguslik rasvumus,

rasedus > 10 nädalat) patsiendid.

•Kõrgsurvega ventileerimist vajavad patsiendid.

•Patsiendid, kellel esineb neelu-/larüngaalpato-

loogia (nt tuumorid, hüpofaarünksiga seotud

kaela kiiritusravi, raske orofarüngeaalne trauma),

mis võib takistada maski anatoomilist sobivust.

•Patsiendid, kelle suu avanevus pole sisestamiseks

piisav.

1.1. Kasutusotstarve/näidustused

Ambu AuraGain on mõeldud kasutamiseks alternatiivina

näomaskile, et saavutada ja säilitada kontroll

hingamisteede üle nii rutiinsetel kui erakorralistel

anesteetilistel protseduuridel.

1.2. Ettenähtud kasutajad ja kasutuskeskkond

Hingamisteedega seotud toimingute alase koolituse

läbinud tervishoiutöötajad.

AuraGain on mõeldud kasutamiseks haiglakeskkonnas.

1.3. Ettenähtud sihtrühm

Täiskasvanud ja lapseeas patsiendid, kes kaaluvad

vähemalt 2 kg ja on tunnistatud supraglottilise

hingamistee jaoks sobivaks.

1.4. Vastunäidustused

Ei ole teada.

1.5. Kliinilised eelised

Hoiab ülemised hingamisteed avatuna, et võimaldada

gaaside läbipääsu.

1.6. Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne sisestamist peavad kõik seadet Ambu AuraGain

kasutavad meditsiinitöötajad olema kindlasti tutvunud

kasutusjuhendis kirjeldatud hoiatuste, ettevaatusabinõude,

näidustuste ja vastunäidustustega.

HOIATUSED

1. Toode on ette nähtud kasutamiseks ainult

hingamisteedega seotud toimingute alase koolituse

läbinud tervishoiutöötajatele.

2. Pärast toote lahti pakkimist ja enne kasutamist kont-

rollige alati toode visuaalselt üle ja tehke selle toimi-

vustest vastavalt jaotisele 3.1 Ettevalmistamine enne

kasutamist, kuna defektid ja võõrkehad võivad põh-

justada patsiendi ventilatsiooni puudumise või vähe-

nemise, limaskesta kahjustuse või infektsiooni. Ärge

kasutage toodet, kui mõni jaotises Ettevalmistamine

enne kasutamist toodud toiming nurjub.

3. Ärge kasutage seadet AuraGain uuesti teisel patsien-

dil, sest see ühekordselt kasutatav seade. Saastunud

toote korduvkasutamine võib põhjustada infektsiooni.

4. AuraGain ei kaitse hingetoru ega kopse aspiratsiooni

ohu eest.

5. Ärge kasutage seadme AuraGain sisestamisel ja

eemaldamisel ülemäärast jõudu, sest see võib

põhjustada koetrauma.

6. Manseti maht või rõhk võib lämmastikoksiidi, hapni-

ku või muu meditsiinilise gaasi olemasolu korral

muutuda, mis võib põhjustada koetrauma. Jälgige

kirurgilise protseduuri ajal pidevalt manseti rõhku.

7. Ärge kasutage seadet AuraGain laserite ja

elektrikauterseadmete lähedal, kuna see võib

põhjustada hingamisteedes põlengu ja koepõletusi.

8. Ärge proovige maosondi maokanali kaudu makku

viia, kui te kahtlustate või olete teadlik söögitoru

patoloogiast, kuna sel juhul võib tagajärjeks olla

raske koekahjustus.

ETTEVAATUSABINÕUD

1. Ärge leotage ega steriliseerige seadet, sest see

võib jätta seadmele kahjulikke jääke või põhjustada

seadme riket. Seadme ehituse ja materjali tõttu

ei saa seda tavapäraste puhastus- ja

steriliseerimisprotseduuridega puhastada.

2. Enne kasutamist kontrollige alati seadme AuraGain

ja välisseadme ühilduvust, et vältida selliste

seadmete kasutamist, mis ei mahu läbi seadme

AuraGain valendiku.

3. Manseti rõhk tuleb hoida võimalikult madal, kuid

samas tihenduse tagamiseks piisav; see ei tohi

ületada 60cmH2O.

4. Võimalikke märke hingamisteede probleemidest või

ebapiisavast ventilatsioonist tuleb regulaarselt

jälgida ja vajaduse korral tuleb seade AuraGain

patsiendi hingamisteede avatuna hoidmiseks ümber

paigutada või välja vahetada.

5. Pärast patsiendi pea või kaela asendi muutmist

kontrollige alati uuesti hingamisteede avatust.

6. Kui pediaatrilistel patsientidel kavatsetakse seade

AuraGain endotrahheaalvooliku läbi maski

sisestamise järel eemaldada, tuleb kasutada ilma

mansetita endotrahheaalvoolikut, et

endotrahheaalvooliku pilootballoon ei hakkaks

seadme AuraGain eemaldamist tõkestama.

1.7. Võimalikud kõrvaltoimed

Larüngaalmaskide kasutamisega seostatakse väikeseid

kõrvaltoimeid (nt kurguvalu, verejooks, düsfoonia,

düsfaagia) ja suuri kõrvaltoimeid (nt regurgitatsioon/

aspiratsioon, larüngospasm, närvikahjustus).

1.8. Üldised märkused

Kui selle seadme kasutamise ajal või kasutamise tulemusel

on aset leidnud tõsine vahejuhtum, teatage sellest palun

tootjale ja vastavale riiklikule asutusele.

2.0. Seadme kirjeldus

AuraGain on steriilne ühekordselt kasutatav larüngaalmask,

mis koosneb kumerast patsiendivoolikust, mille distaalses

otsas on täispuhutav mansett. Manseti saab täita

kontrollklapi kaudu, mis võimaldab pilootballoonil näidata

täitumise/tühjenemise olekut. Mansett vastab hüpofaarünksi

kontuuridele ja selle valendik on suunatud patsiendi kõriava

poole. Manseti ots surub vastu ülemist söögitorusulgurit ja

manseti proksimaalne ots toetub keele allosale.

Ühenduse ja patsiendivooliku ehitus võimaldab

intubeerimist endotrahheaalvoolikutega. Manseti otsast

kuni patsiendi vooliku proksimaalse otsani võimaldab

maokanal viia vooliku ülemisse söögitorusse õhu ja

maovedelike eemaldamiseks.

AuraGain on saadaval 8 eri suuruses. Seadme AuraGain

põhikomponendid on kujutatud joonisel 1.

Joonis 1 (lk 4): Seadme AuraGain osade ülevaade.

1. Ühendus; 2. Patsiendivoolik; 3. Mansett;

4. Kontrollklapp; 5. Pilootballoon; 6. Pilootvoolik;

7. Maokanal; 8. Sisemise ventilatsioonitee nimipikkus*;

9. Sisemise maotee nimipikkus*.

* Nimipikkused sentimeetrites on toodud tabelis 1.

Joonis 2 (lk 4):Seadme AuraGain õige asend seadme

AuraGain osade ja anatoomiliste orientiiride suhtes

Seadme AuraGain osad. 1. Täispuhutav mansett;

2. Suuruse märgis; 3. Ventileerimisava;

4. Ventileerimistee; 5. Sisestusmärgiste normaalsügavus;

6. Seadme ots; 7. Max endotrahheaalvooliku suuruse

näit; 8. Painduva endoskoobi suunamismärgised;

9.Max maosondi suuruse näit; 10. Maokanal.

Anatoomilised orientiirid. A. Söögitoru; B. Hingetoru;

C. Sõrmuskõhr; D. Kilpnäärme kõhr; E. Häälepaelad;

F. Larüngaalava; G. Kõripealne; H. Keeleluu; I. Keel;

J. Bukaalõõs; K. Ninaneel; L. Lõikehambad.

ÜHILDUVUS TEISTE VAHENDITE/SEADMETEGA

Seadet AuraGain saab kasutada koos järgmiste

vahendite/seadmetega.

•Ventilatsiooniseadmed 15 mm kooniliste ühendustega

vastavalt standardile ISO 5356-1.

•Hingamisteedega seotud toimingute seadmed;

bronhoskoobid*, endotrahheaalvoolikud*,

intubatsiooni- ja vahetuskateetrid, maosondid.*

•Muud tarvikud; standardne 6% kooniline Luer-süstal,

manomeeter standardse 6% koonilise Luer-liitmikuga,

veepõhine määrimine, imemiskateeter.

Kui kasutate instrumente läbi maski, veenduge enne

sisestamist, et instrument oleks ühilduv ja hästi määritud.

* Teavet selle kohta, milline on maski AuraGain iga suurusega

kasutamiseks sobiv instrumendi maksimumsuurus, maosondi

maksimumsuurus ja endotrahheaalvooliku maksimumsuurus,

vaadake tabelist 1 t.

3.0. Toote kasutamine

3.1. Ettevalmistamine enne kasutamist

SUURUSE VALIMINE

Erineva kaaluga patsientide jaoks on saadaval eri suuruses

seadmed Ambu AuraGain.

Pediaatriliste patsientide korral on soovitatav, et seadet

Ambu AuraGain kasutaks meditsiinitöötaja, kes on kursis

pediaatrilise anesteesiaga.

Vaadake valimise juhiseid ja mansetisisest maksimumrõhku

tabelis 1, jaotises 4.0 (Tehnilised andmed).

SEADME AURAGAIN ÜLEVAATUS

Saasteohu minimeerimiseks kandke seadme Ambu

AuraGain ettevalmistamise ja sisestamise ajal alati kindaid.

Käsitsege seadet AuraGain ettevaatlikult, sest see võib

saada rebendeid või läbitorkeid. Vältige kokkupuudet

teravate või teravatipuliste esemetega.

Enne avamist kontrollige, kas koti tihend on terve, ning kui

koti tihend on kahjustunud, visake seade Ambu AuraGain ära.

Uurige seadet AuraGain hoolikalt võimalike kahjustuste

osas nagu perforatsioon, kriimustused, lõiked, rebendid,

lahtised osad, teravad servad jne.

Veenduge, et mansetikaitse oleks mansetilt eemaldatud.

Kontrollige, et patsiendivooliku siseküljel, maokanalis ja

mansetil poleks ummistust ega lahtisi osi. Ärge kasutage

seadet AuraGain, kui see on ummistunud või kahjustatud.

Tühjendage seadme AuraGain mansett täielikult õhust.

Pärast tühjendamist kontrollige mansetti hoolikalt

kortsude ja voltide suhtes. Täitke mansett tabelis 1

näidatud mahuni. Kontrollige, kas täidetud mansett on

sümmeetriline ja sile. Mansetil, pilootvoolikutel või

pilootballoonil ei tohi olla kühme ega mingeid märke

lekkest. Enne sisestamist tühjendage mansett.

3.2. Kasutamiseks ettevalmistamine

ETTEVALMISTAMINE ENNE SISESTAMIST

•Tühjendage mansett täielikult nii, et see oleks lame ja

kortsudeta, surudes mansetti vastu siledat steriilset

pinda (nt steriilset marlilappi) ja samal ajal tühjendades

seadme süstlaga. 3

• Enne sisestamist määrige manseti tagumist otsa,

kandes manseti distaalsele tagapinnale steriilset

veepõhist määrdeainet.

• Hoidke alati kasutusvalmis varuseade Ambu AuraGain.

• Tehke eeloksügenisatsioon ja kasutage standardseid

seiretoiminguid.

• Enne sisestamise alustamist veenduge, et anesteesia

(või teadvusetuse) tase oleks piisav. Sisestamine peab

õnnestuma samal anesteesia tasemel, mis oleks sobilik

trahheaalseks intubatsiooniks.

• Patsiendi pea tuleb välja sirutada ja kael painutada

asendisse, mida tavaliselt kasutatakse trahheaalsel

intubatsioonil (s.t „nuusutamisasend“).

3.3. Sisestamine

• Ärge kunagi kasutage liigset jõudu.

• Hoidke patsiendivoolikut nii, et kolm sõrme asuvad

hammustuse neeldumisala lamedal osal ja pöial asub

hammustuse neeldumisala vertikaaljoonel. Teine käsi

tuleb asetada patsiendi pea alla. 4

• Sisestage manseti ots, surudes ülespoole vastu

kõvasuulage ja lamendage mansett vastu seda. 5

• Enne jätkamist veenduge, et manseti ots asuks lamedalt

vastu suulage – lükake lõualuud sõrmega õrnalt

allapoole, et suud rohkem avada.

• Veenduge, et manseti ots ei ulatuks kõripealise

orukesse või glotilisse avasse ega takerduks vastu

kõripealist või arütenoide. Mansett tuleb suruda vastu

patsiendi tagumist neeluseina.

• Kui mask on õiges kohas, on tunda takistust.

• Huultetrauma vältimiseks veenduge pärast sisestamist,

et huuled poleks patsiendivooliku ja hammaste

vahele jäänud.

SISESTAMISE PROBLEEMID

• Pediaatriliste patsientide puhul soovitatakse paigalda-

misraskuste korral kasutada osalise pööramise võtet.

• Köhimine ja hinge kinni hoidmine seadme Ambu

AuraGain sisestamise ajal näitab anesteesia

ebapiisavust – suurendage kohe anesteesiat

sissehingatavate või intravenoossete ainetega ja

alustage manuaalset ventileerimist.

• Kui patsiendi suud ei saa maski sisestamiseks

küllaldaselt avada, kontrollige, kas patsiendi anesteesia

on piisav. Paluge abilisel tõmmata lõug allapoole,

et oleks lihtsam suhu näha ja maski asendit kontrollida.

• Kui seadme AuraGain sisestamisel on keele tagaosas

nurga muutmine raskendatud, suruge ots üleni vastu

suulage, vastasel juhul võib ots iseenesest painduda või

minna vastu neelu tagaosa ebakorrapärasusi, nt

hüpertrofeerunud mandleid. Kui mansett sisestamisel

ei lamendu või hakkab rulluma, tõmmake mask tagasi ja

sisestage uuesti. Kui mandlid hakkavad maski

takistama, on soovitatav seda diagonaalselt liigutada.

3.4. Fikseerimine

Vajaduse korral kinnitage seade AuraGain patsiendi näo

külge teibiga või selleks otstarbeks sobiva mehaanilise voo-

likuhoidikuga. 7 Soovitatav on kasutada marlist lõuatõkist.

3.5. Täitmine

• Täitke mansett ilma voolikut hoidmata täpselt sellise

hulga õhuga, mis tagaks tihenduse, mis vastab

mansetisisesele rõhule, maksimaalselt 60 cmH2O. 6

Sageli piisab tihenduse saavutamiseks vaid poolest

maksimummahust; mansetisiseseid maksimumrõhke

vaadake tabelist 1.

• Kirurgilise protseduuri ajal jälgige manseti rõhku

pidevalt mansetimanomeetri abil. See on eriti oluline

pikaajalisel kasutamisel või kui kasutatakse

lämmastikoksiidigaase.

•

Kontrollige järgmisi korrektse paigutuse tundemärke.

Vooliku võimalik kerge väljapoole liikumine manseti täitmi-

sel, ühtlane ovaalne paisumine kaelas kilpnäärme ja sõr-

muskõhre piirkonnas või manseti mittenähtavus suuõõnes.

• Mask võib esimese kolme või nelja hingetõmbe ajal

veidi lekkida, enne kui see neelus lõplikult oma kohale

asetub. Kui leke püsib, kontrollige enne seadme

AuraGain uuesti sisestama hakkamist, kas anesteesia on

piisav ja kas pulmonaalse inflatsiooni rõhk on madal.

3.6. Õige asendi kontrollimine

• Õige asetuse korral peab tekkima lekkekindel tihend

vastu glottist nii, et manseti ots paikneb vastu ülemist

söögitorusulgurit.

• Patsiendivooliku vertikaaljoon peab olema suunatud

ettepoole patsiendi nina suunas.

• AuraGain on õigesti sisestatud, kui patsiendi lõikeham-

bad on patsiendivooliku kahe horisontaaljoone vahel.

2, punkt 5. Kui patsiendi lõikehambad on väljaspool

seda vahemikku, paigutage mask ümber.

• Seadme AuraGain asendit saab hinnata kapnograafia abil,

jälgides muutusi hingamismahus (nt väljahingatud hinga-

mismahu vähenemine), auskulteerides bilateraalseid hin-

getõmbehelisid ja heli puudumist epigastriumil ja/või jäl-

gides rindkere tõusu ventileerimisel. Kui kahtlustate, et

AuraGain on asetatud valesti, eemaldage see ja sisestage

uuesti ning veenduge, et anesteesia oleks piisav.

• Soovitatav on anatoomiliselt õiget asendit visuaalselt

kontrollida, nt painduva endoskoobiga.

OOTAMATU REGURGITATSIOON.

• Regurgitatsioon võib olla tingitud ebapiisavast

anesteesiast. Esimesed regurgitatsiooni tundemärgid

võivad olla spontaanne hingamine, köha või hinge

kinnihoidmine.

• Kui regurgitatsiooni ilmnemisel jääb hapniku

saturatsioon lubatud tasemele, ei tohiks seadet

AuraGain eemaldada. Sel juhul tuleb patsient asetada

pea allapoole asendisse. Lahutage anesteesiaahel

lühikeseks ajaks, et mao sisu ei satuks kopsudesse.

Veenduge, et anesteesia oleks piisav ja vajaduse korral

süvendage anesteesiat intravenoosselt.

• Rakendage imitoime läbi maski patsiendivooliku ja suu

kaudu. Imege trahheobronhiaalne puu välja ja

kontrollige bronhi painduva endoskoobiga.

• Kui on põhjust eeldada regurgitatsiooni, on soovitatav

viia maosond läbi seadme AuraGain maokanali

patsiendi makku.

3.7. Kasutamine koos muude

vahendite/seadmetega

ANESTEESIASÜSTEEM JA VENTILATSIOONIKOTT

Maski võib kasutada nii iseeneslikuks kui ka juhitud

ventilatsiooniks.

Anesteesia ajal võib lämmastikoksiid manseti sisse difun-

deeruda, põhjustades manseti mahu/rõhu suurenemise.

Reguleerige manseti rõhku vaid nii palju, et saavutada pii-

sav tihendus (manseti rõhk ei tohi ületada 60 cmH2O).

Kui seadmega AuraGain on ühendatud anesteetiline

hingatamissüsteem, peab see olema piisavalt toestatud,

et vältida maski pöörlemist.

KASUTAMINE ISEENESLIKU VENTILATSIOONIGA

AuraGain sobib iseeneslikult hingavatele patsientidele, kui

seda kasutatakse lenduvate ainete või intravenoosse anestee-

siaga tingimusel, et anesteesia on piisav kirurgilise stimulat-

siooni tasemele vastamiseks ja ei toimu manseti ületäitumist.

KASUTAMINE POSITIIVSE RÕHUGA

VENTILATSIOONIGA

Positiivse rõhuga ventileerimise korral veenduge,

et tihendus oleks piisav. Tihenduse parendamiseks

soovitame teha järgmist.

•Optimeerige seadme AuraGain asetus, pöörates või

tõmmates pead.

•Reguleerige manseti rõhku. Proovige nii madalamat kui

ka kõrgemat rõhku (manseti halva tihenduse põhjuseks

võib olla nii liiga madal kui ka liiga kõrge rõhk mansetis).

• Kui manseti ümbrus hakkab lekkima, eemaldage mask ja

sisestage uuesti, veendudes, et anesteesia oleks piisav.

INTUBEERIMINE LÄBI SEADME AURAGAIN

Teavet sobiva suurusega endotrahheaalvooliku valimise

kohta vaadake tabelist 1.

Enne protseduuri kontrollige alati endotrahheaalvooliku ja

seadme AuraGain ühilduvust. Kandke

endotrahheaalvoolikule määrdeainet ja veenduge, et see

liiguks seadme AuraGain patsiendivooliku sees vabalt.

INTUBEERIMISJUHISED

Läbi seadme AuraGain saab painduva endoskoobi abil teha

otsese endotrahheaalse intubatsiooni, kasutades hästi

määritud ja täielikult tühjendatud endotrahheaalvoolikut.

Integreeritud suunamismärgised näitavad, kui kaugele on

painduv endoskoop liikunud. Esimene märgis (joonis

punkt 8a) näitab, et endoskoobi otsa tuleb trahheaalse ava

visualiseerimiseks painutada. Teine märgis (joonis

, punkt

8b) näitab, et painduv endoskoop on sisestatud liiga kaugele.

Seadme Ambu AuraGain võib eemaldada, jälgides

hoolikalt, et endotrahheaalvoolik paigast ei nihkuks.

Ärge eemaldage seadme AuraGain ühendust.

ERINEVAT TÜÜPI ENDOTRAHHEAALVOOLIKUD

PEDIAATRILISTELE PATSIENTIDELE

AuraGain ühildub intubeerimiseks nii mansetiga kui ka

ilma mansetita endotrahheaalvoolikutega.

Seadme AuraGain pediaatriliste suuruste juures tuleb

arvestada sellega, et kui seade AuraGain kavatsetakse

endotrahheaalvooliku läbi maski sisestamise järel

eemaldada, tuleb kasutada ilma mansetita

endotrahheaalvoolikut.

Intubeerimine läbi seadme AuraGain tuleb alati teha

vastavalt kohalikele suunistele.

Sõltuvalt pediaatrilisel patsiendil kasutatava painduva

endoskoopi tüübist ei pruugi olla võimalik endoskoopi

otsa kohe esimese suunamismärgise juures painutada.

Selle asemel võib otsa painutada siis, kui nähtavale ilmub

täht „u“ sõnast „use“.

MAO DREENIMINE LÄBI SEADME AMBU AURAGAIN

Mao dreenimise võimaldamiseks viige maosond läbi

maokanali makku. Maosond peab olema hästi määritud

ning see tuleb suunata läbi maokanali aeglaselt ja

ettevaatlikult.

Imemist ei tohi alustada enne, kui maosond on

makku jõudnud.

Enne protseduuri kontrollige alati maosondi ja seadme

AuraGain ühilduvust.

ÕHU LEKKIMINE MAOKANALIST

Väike õhuleke, ventilatsioon, maokanalist võib olla kasulik

moodus kaitseks mao insuflatsiooni eest. Kuid liigne leke

tähendab, et seade on valesti sisestatud ning tuleb

eemaldada ja uuesti sisestada.

Kui imemine toimub otse maokanali lõpus, on oht

põhjustada turset või hematoomi.

MAGNETRESONANTSTOMOGRAAFIA (MR)

AuraGain on MR-kindel.

3.8. Eemaldamisprotseduur

Eemaldada tuleb alati kohas, kus on olemas imemisseade ja

võimalus kiireks trahhea intubeerimiseks.

Koetrauma ja larüngospasmi vältimiseks ärge eemaldage

täiesti täis mansetiga seadet AuraGain.

3.9. Kõrvaldamine

Kõrvaldage kasutatud seade Ambu AuraGain ohutult ja

kooskõlas kohalike protseduuridega.

4.0. Tehnilised andmed

Ambu AuraGain vastab standardile ISO 11712 Anesteesia- ja

hingatamisseadmed – supralarüngeaalsed hingamisteed

ja konnektorid.

Pediaatriline versioon Täiskasvanute versioon

Maski suurus 11½ 22½ 3456

Patsiendi kaal 2 – 5 kg 5 – 10 kg 10 – 20 kg 20 – 30 kg 30 – 50 kg 50 – 70 kg 70 – 100 kg > 100 kg

Maksimaalne mansetisisene maht 4 ml 7 ml 10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml

Maksimaalne mansetisisene rõhk 60 cmH2O

Ühendus 15 mm, pistikühendus (ISO 5356-1)

Maksimaalne instrumendi suurus* 5,0 mm 7,0 mm 8,5 mm 10,0 mm 10,5 mm 12,0 mm 12,5 mm 12,5 mm

Täitmisklapi Luer-koonuse ühilduvus Standardile ISO 594-1 ja ISO 80369-7 vastavate seadmetega ühilduv Luer-koonus

Sobivad hoiustamistingimused 10 °C (50 °F) kuni 25 °C (77 °F)

Maski ligikaudne kaal 15 g 18 g 26 g 41 g 45 g 64 g 87 g 89 g

Hingamisteede sisemine maht 3,4 ± 0,2 ml 4,7 ± 0,3 ml 9,6 ± 0,7 ml 15,6 ± 0,9 ml 15,9 ± 0,8 ml 23,8 ± 1,2 ml 32,2 ± 1,3 ml 30,6 ± 2,7 ml

Rõhulangus vastavalt määratlusele standardi

ISO 11712 lisas C

0,2 cmH2O

kiirusel

15 l/min

0,2 cmH2O

kiirusel

15 l/min

0,2 cmH2O

kiirusel

30 l/min

0,2 cmH2O

kiirusel

30 l/min

0,2 cmH2O

kiirusel

60 l/min

0,2 cmH2O

kiirusel

60 l/min

0,2 cmH2O

kiirusel

60 l/min

0,2 cmH2O

kiirusel

60 l/min

Max endotrahheaalvooliku suurus 3,5 4,0 5,0 5,5 6,5 7, 5 8,0 8,0

Max maosondi suurus 6Fr 8Fr 10Fr 10Fr 16Fr 16Fr 16Fr 16Fr

Min hammastevaheline vahe 12 mm 14 mm 17 mm 19 mm 22 mm 25 mm 27 mm 28 mm

Sisemise ventileerimistee nimipikkus 9,4 ± 0,6 cm 11,0 ± 0,7 cm 12,7 ± 0,8 cm 15,6 ± 0,9 cm 15,0 ± 0,9 cm 17,5 ± 1,1 cm 19,0 ± 1,1 cm 19,0 ± 1,1 cm

Sisemise maotee nimipikkus 11,4 ± 0,7 cm 13,4 ± 0,8 cm 16,0 ± 1,0 cm 19,8 ± 1,2 cm 19,8 ± 1,2 cm 23,4 ± 1,4 cm 25,6 ± 1,5 cm 25,8 ± 1,5 cm

Tabel 1. Seadme Ambu AuraGain tehnilised andmed.

* Maksimaalne instrumendi suurus on mõeldud seadme AuraGain patsienditoru läbiva seadme kohase läbimõõdu määramise suuniseks.

Täielik nimekiri sümbolite selgitustest on leitav aadressil https://www.ambu.com/symbol-explanation.

Selle dokumentatsiooni ühtegi osa ei tohi ilma autoriõiguse omaniku eelneva kirjaliku loata mis tahes kujul reprodutseerida (sh paljundada).

Ambu A/S

Baltorpbakken 13

2750 Ballerup

Denmark

T +45 72 25 20 00

ambu.com

492 9700 00 – V05 – 2022/05. TCC 11088

Gima 57607 Omaniku manuaal

Kaubamärk: Gima

Mudel: 57607

Tüüp: Omaniku manuaal

See juhend sobib ka

Laadige alla PDF

aruanne

Gima 57607 Omaniku manuaal

See juhend sobib ka

Gima 57607 Omaniku manuaal

Seotud paberid

Muud dokumendid