parkell Predicta Bulk Kasutusjuhend

Kaubamärk: parkell

Mudel: Predicta Bulk

Tüüp: Kasutusjuhend

Description

Predicta® Bioactive Bulk materials are dual-cured, bulk-fill resin

composites, which are easy-to-place and combine excellent

strength with exceptional durability, and optical characteristics

close to those of natural teeth. Predicta Bioactive Bulk is bioactive

and releases calcium and phosphate ions and releases and

recharges fluoride ions to stimulate mineral apatite formation and

remineralization at the material-tooth interface. Such bioactivity is

known in the field to equate to stronger bonds between the

restoration and tooth, penetration and filling of micro-gaps,

reduction in sensitivity, guarding against secondary caries, and

sealing of margins against microleakage and failure.

Predicta Bioactive Bulk materials are suitable for direct or indirect

restorations. The Bulk material portfolio contains two viscosities to

best suit the technique of the user; Bulk-Fill and Bulk-Fill

Low-Viscosity (LV). Both versions are highly radiopaque and are

light-curable to a depth of 4 mm in 20-40 seconds with a dental

curing light emitting blue light at 430- 480 nm, with a minimum

intensity of 600 mW/cm2. Both products will self-cure to any depth

in approximately 5 minutes at mouth temperature. The materials

possess high compressive, tensile, and flexural strength. Their dual-

cure capacity makes incremental layering unnecessary.

Indications

•

Class I, II, III, IV, and V restorations, including root surface cavities,

and post cementation.

Contraindications

• Not for use on or by persons who are sensitive to acrylates,

methacrylates, or related monomers or polymers.

Basic Safety Instructions

• Keep out of reach of children.

• For dental use only.

• Avoid contact with skin. In the event of accidental skin contact,

wash the affected area immediately with soap and warm water.

•

Use a rubber dam, proper intra-oral evacuation, and other suitable

isolation methods to prevent contamination of restorations by

saliva, blood or other fluids.

• Use of some medicaments (desensitizers, varnishes, liners,

products with eugenol) under these materials is not recommended,

as they may inhibit resin curing.

• Avoid contamination of products and packages. Do not mix

these products with other materials, and do not return

dispensed material to its original container. Dispose of, or

disinfect, all components that contact patient fluids, following

accepted infection control protocols and applicable regulations.

• Consult the online Safety Data Sheet (SDS) at

www.parkell.com for advice on safe handling.

Instructions for Use—Direct Restorations

Predicta Bioactive Bulk Restorative may be used for anterior and

posterior Class I, Class II, Class III, Class IV or Class V dental

restorations, endodontic post cementation, and core build-ups on

vital or non-vital teeth.

While both Predicta Bulk-Fill and Predicta Bulk-Fill Low-Viscosity

(LV) can be used for all direct restorative situations, the

Low-Viscosity version may provide better adaptation to the prep

walls when restoring primary teeth on pediatric patients when

access is limited, or when more flow may be preferable for

adaptation to highly irregularly shaped preps. Depending on the

preference of the clinician, either material may be dispensed using

the included hand syringe plunger, or a 1:1, 5 ml Cartridge

Dispensing Gun (hS620), available separately.

1. After caries removal and tooth preparation, rinse the prep with

water and dry using oil-free air. Disinfect and de-oil the

preparation with appropriate cleansers and solvents.

Apply pulpal protection to deep excavation areas on vital teeth,

if needed.

3. Prepare the tooth surfaces using an etching technique

compatible with your bonding agent (Selective-Etch, Total-Etch

or Self-Etch).

4. Apply and fully cure a bonding agent that is compatible with

dual-cure resins, such as AmalgamBond

Plus, Brush&Bond

or Brush&Bond® MAX.

5. Apply the desired matrix or core former and tooth separation

device to create a tight contact.

6. Double-bleed the cartridge as follows:

a. Insert the black plunger into the rear of the cartridge, OR, if

easier dispensing is desired, insert the cartridge into a 5 ml

1:1 cartridge dispensing gun.

Remove the shipping cap but do not discard it as you will be

using it later to recap and reseal the cartridge.

c. Bleed a small amount of material onto a pad so it is flowing

from both orifices.

Affix a brown-base, 1:1 static mixer to the cartridge and bend

the integral 17-gauge metal needle tip to the desired angle

and apply protective sleeve or barrier wrap to the cartridge.

Express a pea-sized amount of Predicta Bioactive Bulk

Restorative through the mixer and onto a pad, and

immediately go to the next step.

7. Place the intraoral metal needle tip in the bottom of the prep to

be filled, and slowly express the composite as you withdraw the

tip, keeping the tip immersed in the material to eliminate air

entrapment. Slightly overfill the prep to allow for carving the

anatomy later. For more precise application of material, Brown-

base, 1:1 static mixers with integral 19-gauge metal needle tips

are available separately (30pcs, hS622).

To minimize shrinkage stress, allow the material to self-cure for

30 seconds before light curing.

Light-cure each surface for 20-40 seconds to a depth of 3-4 mm

with the appropriate curing light, to assure shade stability and

the hardest possible surface finish. Actual clinical depth of cure

depends on factors such as time, light intensity, device

condition, distance between the light and the restoration, resin

thickness and material shade.

10.

Allow the restoration to “finish” its self-cure to the bottom of the

prep at mouth temperature for 5 minutes total elapsed time. This

will assure a strong bond between the restoration and the tooth.

11. Remove the matrix band or core former and refine the

restoration with rotary abrasive points, wheels and stones.

Adjust the occlusion and polish as appropriate.

12.

After use remove the mixing tip and discard it. Take the original

sealing cap, wipe it to remove any excess material which

otherwise might result in possible cross-contamination of the

base and catalyst, and place it back onto the cartridge. Once

resealed, the cartridge may be cleaned of debris with a damp

paper towel and disinfected as detailed below. The cartridge

should not be directly sprayed with or soaked in disinfectant.

Tips for Dental Practitioners

The following information should help dental practitioners reduce

the risk of cross-contamination between patients when using

multiple-use dental dispensers: apply disposable barrier sleeves/

wraps over multiple-use dental dispensers before use with each

patient; use new, uncontaminated gloves when handling multiple-

use dental dispensers; utilize dental assistants to dispense material

for the dentist; avoid contact of the reusable parts (e.g., the body of

the multiple-use dental dispenser) with the patient’s mouth; do not

reuse the multiple-use dental dispenser if it becomes contaminated;

do not reprocess a contaminated multiple-use dental dispenser by

using chemical wipes or disinfectants; do not immerse multiple-use

dental dispensers in a high-level chemical disinfectant, as this may

damage the dispenser and the material contained in the device; do

not sterilize multiple-use dental dispensers, as this may damage

the material contained in the device.

Physical Properties

and Working Parameters

• Compressive Strength: 350 Mpa

• Flexural Strength: 130 Mpa

• Barcol Hardness: >=70

• Radiopacity (vs. Aluminum): 280%

• Work Time of Self-cure (25°C): 1-2 min

• Set Time of Self-cure (37°C): 5 min

Storage and Shelf Life

Store in a dry place at 2–25°C (36–77°F). Store tightly sealed, away

from direct light. Do not freeze. Use at room temperature. Do not

store near eugenol-containing materials. Do not use after the

expiration date.

Kits include

• (1) 5 ml (9.25 g) syringe / paste

• (20) 17-gauge Dispensing Tips (hS621)

Warranty

For full Warranty and Terms of Use information, please visit our

website at www.parkell.com. Parkell’s Quality System is certified

to ISO 13485.

Receptpligtigt – produktet er beregnet til anvendelse af en tandlæge.

For produktets sikkerhedsdatablad, se www.parkell.com.

Beskrivelse

Predicta® Bioactive Bulk kompositmaterialer er dobbelthærdede,

bulk-fill plastkompositter, som er nemme at applicere og kombinerer

fremragende styrke med ekstraordinær holdbarhed samt optiske

egenskaber tæt på de naturlige tænder. Predicta Bioactive Bulk

komposit er bioaktiv og frigiver calcium- og phosphat-ioner samt

frigiver og genoplader fluorid-ioner for at stimulere

mineralapatitdannelse og remineralisering mellem materiale og

tand. En sådan bioaktivitet er kendt for at sidestille stærkere

bindinger mellem fyldning og tand, indtrængning og udfyldning af

mikrohuller, reduktion i følsomhed, beskyttelse mod sekundær

karies og forsegling af margener mod mikrolækage og fejl.

Predicta Bioactive Bulk kompositmaterialer er velegnet til direkte

og indirekte restaureringer. Bulk kompositmaterialerne indeholder

to viskositeter, alt afhængig brugerens teknik, bulk-fill og bulk-fill

lav viskositet (LV). Begge versioner er meget røntgentætte og er

lyshærdende til en dybde på 4 mm i 20-40 sekunder med en

hærdelampe, der udsender blåt lys ved 430-480 nm, med en

minimumsintensitet på 600 mW/cm2. Begge produkter selvhærder

til en hvilken som helst dybde på ca. 5 minutter ved mundtemperatur.

Materialerne har høj tryk-, træk- og bøjningsstyrke. Deres

dobbelthærdende kapacitet gør trinvise lag unødvendige.

Indikationer

•

Fyldninger af klasse I, II, III, IV og V, herunder caries i rodoverfladen,

og efter cementering.

Kontraindikationer

•

Ikke til anvendelse hos eller af personer, der er overfølsomme over for

acrylater, methacrylater eller relaterede monomerer eller polymerer.

Sikkerhedsanvisninger

• Opbevares utilgængeligt for børn.

• Kun til dental brug.

•

Undgå kontakt med hud. Efter utilsigtet kontakt med huden vaskes

det berørte område straks og grundigt med varmt vand og sæbe.

• Anvend en kofferdam, korrekt tørlægning og andre egnede

isoleringsmetoder, der forhindrer, at restaureringen kontamineres

af spyt, blod og andre væsker.

•

Anvendelse af visse medikamenter (desensibiliseringsmidler, lak,

linere, produkter med eugenol) under disse materialer anbefales

ikke, da de kan reducere plasthærdningen.

•

Undgå kontaminering af produkter og emballage. Disse produkter

må ikke blandes med andre materialer, og materiale, der allerede

er trykket ud, må ikke komme tilbage i sin originale beholder.

Bortskaf eller desinficér alle komponenter, der har kontakt med

patientvæsker i henhold til godkendte infektionskontrolprotokoller

og gældende bestemmelser.

• Se produktets sikkerhedsdatablad (SDS) hos www.parkell.com

for råd om sikker håndtering.

Brugsanvisning – Direkte restaureringer

Predicta Bioactive Bulk kompositmateriale kan anvendes til

anteriore og posteriore tandfyldninger af klasse I, klasse II, klasse

III, klasse IV eller klasse V, endodontisk efter cementering samt

stiftpræparationer på vitale eller ikke-vitale tænder.

Mens både Predicta bulk-fill og Predicta bulk-fill lav viskositet (LV)

kan anvendes til alle direkte restaureringssituationer, kan versionen

med lav viskositet give en bedre tilpasnings til de præparerede

vægge, når der restaureres primære tænder hos pædiatriske

patienter ved begrænset adgang, eller når der ønskes en større

flydeevne ved tilpasning i præparationer med meget uregelmæssig

form. Afhængigt af tandlægens præference kan materialet enten

dispenseres ved hjælp af det medfølgende håndsprøjtestempel

eller en 1:1, 5 ml dispenserpistol ( hS620), som fås separat.

1. Når caries er fjernet og efter tandpræparation, skylles der med

vand, hvorefter der tørres efter med oliefri luft. Desinficér og

fjern olie fra præparationen vha. godkendte rense- og

opløsningsmidler.

2. Beskyt pulpa ved dybe ekskaveringer på vitale tænder,

hvis nødvendigt.

3. Klargør tandoverfladerne vha. din foretrukne bondingteknik

(Selective-Etch, Total-Etch eller Self-Etch).

4. Applicér og færdighærd et bondingmiddel, der er kompatibelt

med dobbelthærdende plasttyper, såsom AmalgamBond

Plus,

Brush&Bond® eller Brush&Bond® MAX.

5. Anvend den ønskede matrice eller tandopbygningsform samt

matricebånd for at få en tæt kontakt.

6. Spæd patronen to gange som følger:

Indsæt det sorte stempel bag i patronen, ELLER indsæt patronen

i en 5 ml, 1:1 dispenserpistol (hvis større kraft er ønsket).

Fjern og bortskaf forsendelseshætten, men bortskaf den ikke,

da du skal bruge den senere til at forsegle patronen med.

c. Tryk en lille mængde materiale ud på en blandeblok, så der

flyder materiale ud af begge åbninger.

d. Fastgør en 1:1 statisk blandespids med brun bund på

patronen og bøj den integrerede 17-gauge nålespids af metal

i den ønskede vinkel. Sæt nu beskyttelseshylster eller

barrierefolie over patronen. Tryk en lille mængde Predicta

Bioactive Bulk komposit på størrelse med en ært ud på en

blandeblok og fortsæt straks med næste trin.

Anbring den intraorale spids i bunden af stiftpræparationen eller

området, der skal fyldes, og tryk langsomt kompositmaterialet

ud, idet du trækker spidsen tilbage for at undgå luftbobler.

Overfyld ganske let præparationen for at muliggøre udskæring

af anatomien senere. For mere præcis applicering af materiale

fås 1:1 statiske blandespidser med brun bund med integrerede

19-gauge nålespidser af metal separat (30 stk., hS622).

8. For at minimere krympning skal materialet selvhærde i 30

sekunder før lyshærdning.

9. Lyshærd hver overflade i 20-40 sekunder til en dybde på 3-4

mm med en relevant hærdelampe for at sikre farvestabilitet og

den hårdest mulige overfladefinish. Den faktiske, kliniske

hærdningsdybde afhænger af faktorer såsom tid, lysintensitet,

enhedens tilstand, afstand mellem lys og restaurering, plastens

tykkelse og materialets farve.

10.

Lad nu resten af restaureringen selvhærde til bunds i 5 minutter

ved mundtemperatur. Dette vil sikre en stærk binding mellem

fyldningen og tanden.

11. Fjern matricebåndet eller tandopbygningsformen og forbedr

restaureringen med roterende slibespidser, gummipolerhjul og

polerer. Tilpas okklusionen og polér hvor det er passende.

12. Efter anvendelse tørres hætten af for at fjerne overskydende

materiale, før den sættes tilbage på patronen. Dette vil forhindre

mulig krydskontaminering af base og katalysator. Der må ikke

sprøjtes direkte på patronen og den anvendte statiske

blandespids, og de må heller ikke lægges i blød i

desinfektionsmiddel. De kan renses for rester med en fugtig

papirserviet og desinficeres som beskrevet nedenfor.

Tips til tandlæger

De følgende oplysninger bør hjælpe tandlægen med at reducere

risikoen for krydskontaminering mellem patienter, når der anvendes

dentale dispensere til flergangsbrug: kom engangsbarrierehylstre/-

folier over dentale dispensere til flergangsbrug før anvendelse på hver

patient. Anvend nye, rene handsker ved håndtering af dentale

dispensere til flergangsbrug. Anvend tandlægeassistenter til

applicering af materiale for tandlægen, undgå kontakt med

genanvendelige dele (f.eks. selve den dentale dispenser til

flergangsbrug) med patientens mund. Dentale dispensere til

flergangsbrug må ikke anvendes igen, hvis de bliver kontamineret.

Dentale dispensere til flergangsbrug, der er kontaminerede, må ikke

klargøres til brug vha. kemiske renseservietter eller desinfektionsmidler.

De må heller ikke nedsænkes i et stærkt kemisk desinfektionsmiddel,

da dette kan beskadige dispenseren og materialet i enheden. De må

heller ikke steriliseres, da dette kan beskadige materialet i enheden.

Fysiske egenskaber og arbejdsparametre

• Kompressionsstyrke: 350 Mpa

• Bøjningsstyrke: 130 Mpa

• Barcol-hårdhed: >=70

• Røntgenfasthed (vs. aluminium): 280 %

• Arbejdstid ved selvhærdning (25 °C): 1-2 min

• Bindingstid ved selvhærdning (37 °C): 5 min

Opbevaring og lagringsholdbarhed

Opbevares tørt ved 2-25 °C. Opbevar produktet tæt forseglet og

væk fra direkte sollys. Må ikke nedfryses. Anvendes ved

stuetemperatur. Må ikke anvendes i nærheden af eugenol-

indeholdende materialer. Må ikke anvendes efter udløbsdato.

Sættene indeholder

• (1) 5 ml (9,25 g) sprøjte / pasta

• (20) 17-gauge appliceringsspidser (hS621)

Garanti

Besøg gerne vores websted www.parkell.com for at se de udførlige

garanti- og brugsbetingelser. Parkells kvalitetssystem er certificeret

iht. ISO 13485.

Rx Only: Das Produkt darf nur von ausgebildetem

zahnmedizinischem Fachpersonal verwendet werden.

Sicherheitsdatenblätter (SDB) finden Sie unter www.parkell.com.

Beschreibung

Predicta

Bioactive Bulk Materialien sind dualhärtende, Bulkfill-

Komposite, die einfach anzuwenden sind und ausgezeichnete

Festigkeit mit außergewöhnlicher Haltbarkeit und optischen

Eigenschaften verbinden, die denen natürlicher Zähne nahekommen.

Predicta Bioactive Bulk ist bioaktiv und setzt Calcium-, Phosphat- und

Fluoridionen frei und bindet letztere wieder, um die Bildung von

mineralischem Apatit und die Remineralisierung an der Grenzfläche

zwischen Material und Zahn zu stimulieren. Diese Bioaktivität ist

bekanntermaßen mit einem stärkeren Verbund zwischen der

Restauration und dem Zahn, der Penetration und Füllung von

Mikrospalten, geringerer Empfindlichkeit, dem Schutz vor

Sekundärkaries und der Randabdichtung gegen Mikroleakage und

Versagen gleichzusetzen.

Predicta Bioactive Bulk Materialien sind für direkte oder indirekte

Versorgungen geeignet. Das Bulkmaterial-Portfolio enthält zwei

Viskositäten, um der jeweiligen Technik des Anwenders gerecht zu

werden: Bulkfill und Bulkfill niedriger Viskosität (LV). Beide Versionen

sind hoch röntgenopak und können in 20-40 Sekunden mit einer blaues

Licht bei 430-480 nm emittierenden zahnärztlichen

Polymerisationslampe bei einer Intensität von mindestens 600 mW/cm

bis zu einer Tiefe von 4 mm lichtgehärtet werden. Beide Produkte härten

bei Mundtemperatur in jeder Tiefe in ca. 5 Minuten selbst aus. Die

Materialien weisen eine hohe Druck-, Zug- und Biegefestigkeit auf. Da

sie dualhärtend sind, ist keine inkrementelle Schichttechnik erforderlich.

Indikationen

• Restaurationen der Klassen I, II, III, IV und V, einschließlich

Kavitäten auf der Wurzeloberfläche und Stiftzementierung.

Kontraindikationen

• Nicht für die Anwendung bei oder von Personen, die empfindlich

auf Acrylate, Methacrylate oder ähnliche Monomere oder

Polymere reagieren.

Grundlegende Sicherheitshinweise

• Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

• Nur zum zahnärztlichen Gebrauch.

• Kontakt mit der Haut vermeiden. Bei versehentlicher Berührung

mit der Haut die betroffene Stelle sofort mit Seife und warmem

Wasser abwaschen.

• Kofferdam, eine ordnungsgemäße intraorale Absaugung und

andere geeignete Methoden zur Trockenlegung verwenden, um

eine Kontamination der Restaurationen durch Speichel, Blut oder

andere Flüssigkeiten zu verhindern.

• Die Verwendung einiger Medikamente (Desensibilisierer, Lacke,

Liner, eugenolhaltige Produkte) unter diesen Materialien wird nicht

empfohlen, da sie die Aushärtung des Harzes inhibieren können.

• Kontamination der Produkte und Verpackungen vermeiden.

Mischen Sie diese Produkte nicht mit anderen Materialien und

geben Sie das abgegebene Material nicht in den Originalbehälter

zurück. Entsorgen oder desinfizieren Sie alle Komponenten, die

mit Patientenflüssigkeiten in Berührung kommen, unter Beachtung

der anerkannten Infektionskontrollprotokolle und der geltenden

Vorschriften.

• Hinweise zum sicheren Umgang entnehmen Sie bitte dem

Online-Sicherheitsdatenblatt (SDB) unter www.parkell.com.

Gebrauchsanweisung – direkte

Versorgungen

Predicta Bioactive Bulk Restaurationsmaterial kann für die

Herstellung von Front- und Seitenzahnversorgungen der Klasse I,

Klasse II, Klasse III, Klasse IV oder Klasse V, endodontische

Stiftzementierungen und Stumpfaufbauten bei vitalen oder

devitalen Zähnen verwendet werden.

Während sowohl Predicta Bulkfill-Komposit als auch

niedrigviskoses (LV) Predicta Bulkfill-Komposit für alle direkten

Restaurationssituationen verwendet werden können, kann die

niedrigviskose Variante in bestimmten Fällen eine bessere

Anpassung an die Präparationswände ermöglichen, wie z. B. bei

der Restauration von Milchzähnen bei pädiatrischen Patienten, wo

der Zugang eingeschränkt ist, oder wenn für die Anpassung an

höchst unregelmäßige Präparationen eine höhere Fließfähigkeit

bevorzugt wird. Je nach Präferenz des Behandlers kann Material

entweder mit dem mitgelieferten Handspritzenkolben oder einer

separat erhältlichen, 5 ml fassenden 1:1-Kartuschen-Dosierpistole

(hS620) abgegeben werden.

1. Nach erfolgter Kariesentfernung und Zahnpräparation die

Präparation mit Wasser abspülen und mit ölfreier Druckluft

trocknen. Die Präparation mit geeigneten Reinigungs- und

Lösungsmitteln desinfizieren und entfetten.

2. Bei Bedarf auf tiefe Exkavationsbereiche bei vitalen Zähnen

einen Pulpaschutz auftragen.

3. Die Zahnoberflächen mit einer mit Ihrem Haftvermittler

kompatiblen Ätztechnik präparieren (Selective-Etch, Total-Etch

oder Self-Etch).

4. Einen Haftvermittler, der mit dualhärtenden Kunststoffen

kompatibel ist, wie AmalgamBond® Plus, Brush&Bond® oder

Brush&Bond® MAX auftragen und vollständig aushärten.

5. Die gewünschte Matrize bzw. den gewünschten

Stumpfformer und den Zahnseparator einsetzen, um einen

engen Kontakt herzustellen.

6. Die Kartusche wird wie folgt doppelt entlüftet:

a. Den schwarzen Kolben in die Rückseite der Kartusche

einsetzen ODER die Kartusche in eine 5 ml fassende

1:1-Kartuschen-Dosierpistole einsetzen (falls eine größere

Kraft gewünscht ist).

b. Den Transportdeckel entfernen, aber nicht verwerfen, da

dieser später zum Wiederverschließen der Kartusche

verwenden wird.

c. Eine kleine Menge Material auf eine Unterlage geben, so

dass das Material aus beiden Öffnungen fließt.

Einen 1:1-Statikmischer mit brauner Basis an der Kartusche

befestigen und die integrierte 17-G-Metallnadelspitze im

gewünschten Winkel biegen. Anschließend eine

Schutzhülse/-hülle auf die Kartusche setzen. Eine

erbsengroße Menge Predicta Bioactive Bulk

Restaurationsmaterial durch den Mischer auf eine Unterlage

geben und sofort zum nächsten Schritt übergehen.

Die intraorale Metallnadelspitze auf dem Boden der zu füllenden

Präparation platzieren und das Komposit langsam ausdrücken,

während die Spitze zurückgezogen wird, wobei die Spitze in

das Material eingetaucht bleibt, um Lufteinschlüsse zu

vermeiden. Die Präparation leicht überfüllen, damit die

Anatomie später modelliert werden kann. Für einen präziseren

Materialauftrag sind 1:1-Statikmischer mit brauner Basis und

integrierten 19-G-Metallnadelspitzen separat erhältlich

(30 Stück, hS622).

8. Das Material vor der Lichthärtung 30 Sekunden lang selbst

aushärten lassen, um den Schrumpfungsstress zu minimieren.

9. Jede Fläche 20-40 Sekunden lang mit der geeigneten

Polymerisationslampe bis zu einer Tiefe von 3-4 mm lichthärten,

um Farbstabilität und ein möglichst hartes Oberflächenfinish

zu gewährleisten. Die tatsächliche klinische Aushärtungstiefe

hängt von Faktoren wie Zeit, Lichtintensität, Gerätezustand,

Abstand zwischen Lampe und Restauration, Kunststoffdicke

und Materialfarbe ab.

10. Die Restauration bei Mundtemperatur 5 Minuten lang bis zum

Boden der Präparation ganz aushärten lassen. Dadurch wird

ein starker Verbund zwischen der Restauration und dem Zahn

sichergestellt.

11. Das Matrizenband bzw. den Stumpfformer entfernen und die

Restauration mit rotierenden Schleifspitzen, -rädern und

-steinen verfeinern. Die Okklusion anpassen und, soweit

erforderlich, polieren.

12.

Nach der Anwendung den Deckel reinigen, um überschüssiges

Material zu entfernen, und wieder auf die Kartusche setzen.

Dadurch wird eine Kreuzkontamination der Basis und des

Katalysators verhindert. Die Kartusche und der verwendete

Statikmischer sollten nicht direkt mit Desinfektionsmittel

besprüht oder in Desinfektionsmittel eingetaucht werden. Sie

können mit einem feuchten Papiertuch von Ablagerungen

gereinigt und wie unten beschrieben desinfiziert werden.

Tipps für Zahnärzte

Die folgenden Informationen sollten Zahnärzten helfen, das Risiko

einer Kreuzkontamination zwischen Patienten bei der Verwendung

von Spendern zu verringern: Einweg-Schutzhüllen/Abdeckungen

für Spender verwenden. Tragen Sie stets frische Handschuhe, wenn

Sie die Spender anfassen. Lassen Sie Material von zahnmedizinischen

Assistenten bereitstellen. Kontakt zwischen Teilen, die mehrfach

verwendet werden (z. B. dem Gefäß des Spenders) und dem Mund des

Patienten vermeiden. Spender nicht länger verwenden, wenn er

kontaminiert wurde. Verzichten Sie darauf, einen kontaminierten

Spender mit chemischen Reinigungstüchern oder Desinfektionsmitteln

aufzubereiten. Die Spender nicht in chemische High-Level-

Desinfektionslösungen eintauchen, da dadurch die Spender und das

enthaltene Material beschädigt werden können. Die Spender nicht

sterilisieren, da dies das darin enthaltene Material beschädigen könnte.

Physikalische Eigenschaften und

Arbeitsparameter

• Druckfestigkeit: 350 MPa

• Biegefestigkeit: 130 MPa

• Barcol-Härte: >=70

• Röntgenopazität (vs. Aluminium): 280 %

• Verarbeitungszeit (Selbsthärtung, 25 °C): 1-2 min

• Abbindezeit (Selbsthärtung, 37 °C): 5 min

Lagerung und Haltbarkeit

An einem trockenen Ort bei 2–25 °C lagern. Fest verschlossen vor

direkter Sonneneinstrahlung lagern. Nicht einfrieren. Bei

Raumtemperatur verwenden. Nicht in der Nähe eugenolhaltiger

Materialien lagern. Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden.

Inhalt der Kits

• (1) 5-ml-(9,25 g)-Spritze / Paste

• (20) 17-Gauge-Dosierspitzen (hS621)

Garantie:

Die vollständige Garantie und Nutzungsbedingungen finden Sie auf

unserer Website www.parkell.com. Das Qualitätssicherungssystem

von Parkell ist nach ISO 13485 zertifiziert.

Rx Only: producto previsto para ser usado por un profesional

dental autorizado. Consulte la ficha de datos de seguridad (FDS)

en www.parkell.com.

Descripción

Los materiales Predicta® Bioactive Bulk son composites de resina

de polimerización dual para la obturación masiva, fáciles de aplicar

y que combinan una excelente resistencia con una durabilidad

excepcional y unas características ópticas muy parecidas a las de

los dientes naturales. Predicta Bioactive Bulk es bioactivo, libera

iones de calcio y de fosfato y libera y recarga iones de fluoruro para

estimular la formación de apatita mineral y la remineralización en la

interfase entre el material y el diente. Esta bioactividad es conocida

en el ámbito por ser equiparable a uniones más fuertes entre la

restauración y el diente, la penetración y la obturación de

microfisuras, la reducción de la sensibilidad, la protección frente a

caries secundarias y el sellado de los márgenes para evitar

microfugas y fracasos.

Los materiales Predicta Bioactive Bulk están indicados para las

restauraciones directas e indirectas. La gama de materiales Bulk

incluye dos viscosidades para adaptarse óptimamente a la técnica

del usuario: obturación en bloque y obturación en bloque de baja

viscosidad. Ambas versiones son muy radiopacas y

fotopolimerizables hasta una profundidad de 4 mm en

20-40 segundos con una lámpara de polimerización de uso dental

que emite luz azul a 430-480 nm con una intensidad mínima de

600 mW/cm2. Ambos productos autopolimerizan a cualquier

profundidad transcurridos aproximadamente 5 minutos a la

temperatura de la boca. El material posee una alta resistencia a la

compresión, a la tracción y a la flexión. Su capacidad de

polimerización dual hace innecesaria la estratificación incremental.

Indicaciones

• Restauraciones de clase I, II, III, IV y V, incluidas las cavidades de

la superficie radicular y la cementación posterior.

Contraindicaciones

• El uso está contraindicado en o por personas sensibles a los

acrilatos, metacrilatos o monómeros o polímeros relacionados.

Instrucciones básicas de seguridad

• Mantener fuera del alcance de los niños.

• Solo para uso dental.

• Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto accidental con la

piel, lavar inmediatamente la zona afectada con jabón y agua caliente.

• Utilice un dique de goma, una evacuación intraoral adecuada y

otros métodos de aislamiento para evitar la contaminación de las

restauraciones con la saliva, la sangre u otros fluidos.

• No se recomienda utilizar determinados medicamentos

(desensibilizantes, barnices, recubrimientos, productos con

eugenol) bajo estos materiales, porque pueden inhibir la

polimerización de la resina.

• Evitar la contaminación de los productos y los envases. No

mezclar estos productos con otros materiales, y no devolver el

material dispensado a su contenedor original. Eliminar o

desinfectar todos los componentes que hayan estado en contacto

con los fluidos del paciente siguiendo los protocolos para el

control de infecciones y los reglamentos aplicables.

• Consulte las recomendaciones para una manipulación segura en

la ficha de datos de seguridad (FDS) en línea en www.parkell.com.

Instrucciones de uso

restauraciones directas

El material restaurador Predicta Bioactive Bulk se puede usar para

restauraciones anteriores y posteriores de clase I, II, III, IV o V, la

cementación de postes endodónticos y la reconstrucción de

muñones en dientes vitales o no vitales.

Mientras que Predicta para la obturación en bloque y Predicta para

la obturación en bloque de baja viscosidad se pueden usar para

todas las situaciones de restauraciones directas, la versión de baja

viscosidad proporciona una mejor adaptación a las paredes de la

preparación durante la restauración de dientes primarios en

pacientes pediátricos cuando el acceso es limitado, o cuando es

preferible una mayor fluidez para la adaptación a preparaciones de

formas muy irregulares. Según la preferencia del dentista, los

materiales se pueden dispensar con el émbolo de la jeringa manual

incluida, o con una pistola dispensadora 1:1 para cartucho de 5 ml

(hS620) disponible por separado.

1. Después de eliminar la caries o de la preparación del diente,

lave la cavidad con agua y séquela con aire sin aceite.

Desinfecte y elimine el aceite de la preparación usando

limpiadores y disolventes apropiados.

2. En caso necesario aplique una protección pulpar en las áreas

excavadas profundas de los dientes vitales.

3. Prepare las superficies dentales usando una técnica de

grabado compatible con su agente adhesivo (grabado selectivo,

grabado total o autograbado).

Aplique y polimerice por completo un agente adhesivo que sea

compatible con las resinas de polimerización dual, como

AmalgamBond® Plus, Brush&Bond® o Brush&Bond® MAX.

5. Coloque el sistema matriz o el conformador de muñones

deseado y el dispositivo para la separación del diente para crear

un contacto estrecho.

6. Dispense el material del cartucho del siguiente modo:

Introduzca el émbolo negro por la parte posterior del cartucho,

O introduzca el cartucho en una pistola dispensadora 1:1 para

cartucho de 5 ml (si desea aplicar más fuerza).

b. Quite el tapón que venía en el envío pero no lo tire, lo tendrá

que utilizar más tarde para volver a tapar y sellar el cartucho.

c. Dispense una pequeña cantidad del material sobre una

placa para que fluya por ambos orificios.

d. Monte una punta mezcladora estática 1:1 con base marrón

en el cartucho y doble la aguja de metal de calibre 17

integrada hasta el ángulo deseado, y coloque una funda

protectora o un envoltorio de barrera en el cartucho.

Dispense una cantidad como un guisante del material

restaurador Predicta Bioactive Bulk a través de la punta

mezcladora y sobre un bloc de mezcla, y pase

inmediatamente al siguiente paso.

7. Coloque la punta de la aguja metálica intraoral en el fondo de

la preparación que se va a rellenar, y dispense lentamente el

composite al tiempo que saca la punta, pero manteniéndola

sumergida en el material para evitar que quede aire atrapado.

Rellene ligeramente en exceso la preparación para poder tallar

después la anatomía. Para aplicar con mayor precisión el

material hay disponibles puntas mezcladoras estáticas 1:1 con

base marrón con puntas de aguja metálicas de calibre 19

integradas (30 uds., hS622).

8. Para reducir al mínimo el estrés por la contracción, deje que el

material autopolimerice durante 30 segundos antes de

fotopolimerizarlo.

9. Fotopolimerice cada superficie durante 20-40 segundos hasta

una profundidad de 3-4 mm utilizando una lámpara adecuada,

para asegurar la estabilidad del color y un acabado superficial de

la máxima dureza posible. La profundidad clínica real de la

polimerización depende de factores como el tiempo, la intensidad

de la luz, el estado del dispositivo, la distancia entre la luz y la

restauración, el grosor de la resina y el tono del material.

10.

Deje que la restauración finalice su autopolimerización hasta la

base de la preparación a la temperatura de la boca durante

5 minutos en total. De este modo se consigue una unión fuerte

entre la restauración y el diente.

11. Retire la banda matriz o el conformador de muñones y haga el

acabado de la restauración con puntas, discos y piedras abrasivos

rotatorios. Ajuste la oclusión y pula según sea necesario.

12. Después del uso, frote el tapón con un paño para eliminar el

exceso de material antes de colocarlo de nuevo en el cartucho.

De este modo se evita una posible contaminación cruzada entre

la base y el catalizador. No se debe pulverizar ni empapar con

desinfectante el cartucho ni la punta mezcladora estática

usada. Para limpiarlos utilice una servilleta de papel húmeda y

desinféctelos como se indica a continuación.

Consejos para los dentistas

La información a continuación pretende ayudar a los dentistas a

reducir el riesgo de contaminación cruzada entre los pacientes

cuando se usan dispensadores dentales reutilizables: coloque

fundas de barrera/envoltorios desechables sobre los dispensadores

dentales reutilizables antes de usarlos en cada paciente; utilice

guantes nuevos no contaminados cuando manipule dispensadores

dentales reutilizables; los auxiliares dentales deben dispensar el

material para el dentista; evite el contacto de los componentes

reutilizables (p. ej. el cuerpo del dispensador dental reutilizable) con

la boca del paciente; no reutilice el dispensador dental reutilizable

si se contamina; no reacondicione con toallitas con productos

químicos o desinfectantes un dispensador dental reutilizable

contaminado; no sumerja los dispensadores dentales reutilizables

en un desinfectante químico de alto nivel porque podría dañar el

dispensador y el material contenido en ellos; no esterilizar los

dispensadores dentales reutilizables porque podría dañar el

material contenido en ellos.

Propiedades físicas y parámetros para el

procesamiento

• Resistencia a la compresión: 350 Mpa

• Resistencia a la flexión: 130 Mpa

• Dureza Barcol: >=70

• Radiopacidad (vs. aluminio): 280 %

• Tiempo de procesamiento en el autocurado (25°C): 1-2 min

• Tiempo de fraguado en el autocurado (37 °C): 5 min

Almacenamiento y período de validez

Guardar en un lugar seco a 2-25 °C (36-77°F). Almacenar

herméticamente cerrado, lejos de la luz directa. No congelar. Usar

a temperatura ambiente. No almacenar cerca de materiales que

contengan eugenol. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Los kits incluyen

• (1) jeringa de 5 ml (9,25 g) / pasta

• (20) puntas dispensadoras calibre 17 (hS621)

Garantía

Consulte la información completa de la Garantía y las Condiciones

de Uso en nuestra página web www.parkell.com. El Sistema de

Calidad de Parkell está certificado según ISO 13485.

Vain lääkärin määräyksestä – tuote on tarkoitettu laillistetun

hammaslääketieteellisen ammattilaisen käyttöön.

Käyttöturvallisuustiedote, katso www.parkell.com

Kuvaus

Predicta

Bioactive Bulk -materiaalit ovat kaksoiskovetteisia, resiiniä

sisältäviä bulkkitäyteyhdistelmämuoveja, joiden asettaminen on

helppoa, joissa erinomainen lujuus yhdistyy poikkeukselliseen

kestävyyteen ja jotka optisesti muistuttavat luonnollisia hampaita.

Predicta Bioactive Bulk on bioaktiivinen materiaali. Se vapauttaa

kalsiumia ja fosfaatti-ioneja ja vapauttaa ja varaa fluoridi-ioneja

stimuloiden apatiittien muodostumista ja uudelleen

mineralisoitumista materiaalin ja hampaan kosketuspinnassa.

Tällaisen bioaktiviteetin tiedetään saavan aikaan vahvemman

sidoksen restauraation ja hampaan välillä, läpäisevän ja täyttävän

mikroaukkoja, vähentävän herkkyyttä, ehkäisevän sekundaarikariesta

sekä sulkevan reunat mikrovuotoja ja vaurioita vastaan.

Predicta Bioactive Bulk -materiaalit sopivat käyttöön suorissa ja

epäsuorissa restauraatioissa. Bulkkimateriaalien valikoima sisältää

kaksi viskositeettia, joista käyttäjä voi valita tekniikkaansa parhaiten

sopivan: bulkkitäyte ja vähäviskoosinen bulkkitäyte (LV). Molemmat

versiot ovat hyvin röntgenpositiivisia ja valokovetettavissa 4 mm:n

syvyyteen 20-40 sekunnissa valokovettajalla, joka säteilee sinivaloa

430-480 nm aallonpituudella ja 600 mW/cm

vähimmäisteholla.

Molemmat tuotteet kovettuvat täysin mihin tahansa syvyyteen saakka

noin 5 minuutissa suun lämpötilassa. Materiaaleille on ominaista

erinomainen puristus-, veto- ja taivutuslujuus. Kaksoiskovetteisuuden

ansiosta vähittäinen kerrostaminen ei ole tarpeen.

Käyttöaiheet

• Luokan I, II, III, IV ja V restauraatiot, mukaan lukien juuripinnan

kaviteetit, ja jälkisementointi.

Vasta-aiheet

• Ei saa käyttää henkilöille tai henkilöillä, jotka ovat herkkiä

akrylaateille, metakrylaateille tai vastaaville monomeereille tai

polymeereille.

Perustavat turvallisuusohjeet

• Pidettävä poissa lasten ulottuvilta.

• Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

•

Vältä aineen joutumista iholle. Jos ainetta joutuu tahattomasti iholle,

pese kyseinen alue välittömästi saippualla ja lämpimällä vedellä.

•

Estä restauraation kontaminoituminen syljestä, verestä tai muista

nesteistä käyttämällä kofferdamia, asianmukaista suunsisäistä

imulaitetta tai muuta sopivaa eristysmenetelmää.

• Joidenkin lääkkeiden (siedätyshoitolääkkeet, lakat, linerit,

eugenolia sisältävät tuotteet) käyttöä ei suositella näiden

materiaalien alla, sillä ne saattavat estää resiinin kovettumista.

• Vältä tuotteiden ja pakkausten kontaminoitumista. Älä sekoita

näitä tuotteita muiden materiaalien kanssa äläkä palauta

annosteltua materiaalia alkuperäiseen säiliöönsä. Hävitä tai

desinfioi kaikki potilaan nesteitä sisältävät osat hyväksyttyjen

infektionhallintaprotokollien ja sovellettavien säännösten mukaan.

• Katso turvallista käsittelyä koskevat tiedot

käyttöturvallisuustiedotteesta osoitteessa www.parkell.com.

Käyttöohje – suorat restauraatiot

Restoratiivista Predicta Bioactive Bulk -materiaalia voidaan käyttää

erittäin kestävien anterioristen ja posterioristen luokan I, luokan II,

luokan III, luokan IV tai luokan V hammasrestauraatioiden

muodostamiseen, juurikanavanastojen sementointiin tai pilareihin

vitaaleissa tai ei-vitaaleissa hampaissa.

Vaikka sekä Predicta-bulkkitäyte- että vähäviskoosista (LV)

Predicta-bulkkitäytemateriaalia voidaan käyttää kaikissa suorissa

restauraatiotapauksissa, vähäviskoosinen versio voi tarjota

paremman adaptaation preparoinnin seinämiin, kun paikataan

lapsipotilaiden maitohampaita tilan ollessa rajallinen, tai kun

halutaan käyttää juoksevampaa tuotetta erittäin epäsäännöllisen

muotoisissa preparoinneissa. Lääkärin mieltymyksistä riippuen

materiaalin voi annostella joko mukana toimitetulla käsiruiskulla tai

erikseen tilattavalla 1:1, 5 ml ampulliannostelupistoolilla (hS620).

1. Karieksen poiston ja hampaan preparoinnin jälkeen huuhtele

preparointi vedellä ja kuivaa se öljyttömällä ilmalla. Desinfioi

preparointi ja poista siitä öljy asianmukaisilla puhdistusaineilla

ja liuottimilla.

2. Suojaa tarvittaessa hammasydin syvillä ekskavaatioalueilla

vitaaleissa hampaissa.

3. Preparoi hampaan pinnat sidosaineen (Selective Etch, Total

Etch tai Self-Etch) kanssa yhteensopivaa tekniikkaa käyttäen.

4. Käytä ja koveta täysin sidosaine, joka on yhteensopiva

kaksoiskovetushartsien kanssa, kuten AmalgamBond® Plus,

Brush&Bond®, Brush&Bond® MAX.

5. Käytä valitsemaasi matriisia tai ytimen muotoilijaa ja hampaan

eristysvälinettä niin, että muodostuu tiukka kontakti.

6. Kaksoisilmaa ampulli seuraavalla tavalla:

a. Aseta musta mäntä ampullin takaosaan, TAI aseta ampulli

5 ml:n, 1:1 ampulliannostelupistooliin (jos vaaditaan

enemmän voimaa).

b. Poista toimituskorkki mutta älä hävitä sitä, koska sitä

tarvitaan myöhemmin ampullin sulkemiseen ja tiivistämiseen.

c. Valuta pieni määrä materiaalia alustalle niin, että sitä virtaa

molemmista aukoista.

Kiinnitä ruskeakantainen, 1:1 staattinen sekoitin ampulliin ja

taivuta integroitu 17 G metallineulan kärki tarvittavaan

kulmaan. Aseta suojusholkki tai suojakääre ampulliin.

Annostele herneen kokoinen määrä restoratiivista Predicta

Bioactive Bulk -materiaalia sekoittimen läpi sekoitusalustalle

ja siirry välittömästi seuraavaan vaiheeseen.

7. Aseta intraoraalisen metallineulan kärki täytettävän

preparaation pohjalle ja annostele yhdistelmämuovia hitaasti

samalla, kun vedät kärkeä takaisin. Pidä kärki aina upotettuna

materiaaliin ilmakuplien muodostumisen välttämiseksi. Täytä

preparointi hieman liian täyteen, jotta anatomian voi

myöhemmin veistää. Materiaalin tarkempaan annosteluun on

saatavana ruskeakantainen, 1:1 staattinen sekoitin integroiduilla

19 G metallineulan kärjillä (30 kpl, tuotenumero hS622).

8. Minimoi kutistumisjännitys antamalla materiaalin kovettua

itsestään 30 sekuntia ennen valokovetusta.

9. Valokoveta jokaista pintaa 20-40 sekuntia 3-4 mm:n syvyyteen

asianmukaisella kovetusvalolla varmistaen sävyn vakaus ja

mahdollisimman kova pintakäsittely. Kovettumisen tosiasiallinen

kliininen syvyys riippuu esimerkiksi ajasta, valon voimakkuudesta,

laitteen kunnosta, valon ja restauraation välisestä etäisyydestä,

hartsin paksuudesta ja materiaalin sävystä.

10. Anna restauraation "päättää" itsekovettuminen preparoinnin

pohjaan asti yhteensä 5 minuutin ajan suun lämpötilassa. Tämä

takaa vahvan sidoksen restauraation ja hampaan välillä.

11. Poista matriisinauha tai ytimen muotoilija ja viimeistele

restauraatio kiertävillä hankaavilla kärjillä, pyörillä ja kivillä.

Säädä purenta ja kiillota tarpeen mukaan.

12. Pyyhi käytön jälkeen korkista ylimääräinen materiaali ennen

korkin asettamista takaisin ampulliin. Tämä estää perus- ja

katalyyttikomponenttien mahdollisen ristikontaminaation.

Ampulliin ja käytettyyn staattiseen sekoittimeen ei saa

suihkuttaa suoraan desinfiointiainetta eikä niitä saa upottaa

desinfiointiaineeseen. Kudosjäännökset voi puhdistaa niistä

kostealla paperipyyhkeellä, minkä jälkeen ne desinfioidaan alla

kuvatulla tavalla.

Vinkkejä hammaslääkäreille

Seuraavien tietojen tarkoituksena on auttaa hammaslääkäreitä

vähentämään ristikontaminaation riskiä potilaiden välillä käytettäessä

monikäyttöön tarkoitettua hammaslääketieteellistä annostelijaa:

Suojaa monikäyttöön tarkoitettu hammaslääketieteellinen annostelija

kertakäyttöisellä suojuksella/suojakääreellä ennen jokaista potilasta.

Käytä uusia, kontaminoitumattomia suojakäsineitä käsitellessäsi

monikäyttöön tarkoitettua hammaslääketieteellistä annostelijaa.

Pyydä hammashoitajaa annostelemaan materiaali hammaslääkärille.

Vältä potilaan suun ja uudelleenkäytettävien osien (esim.

monikäyttöön tarkoitetun hammaslääketieteellisen annostelijan

runko) välistä kontaktia. Älä käytä monikäyttöön tarkoitettua

hammaslääketieteellistä annostelijaa uudelleen, jos se kontaminoituu.

Älä uudelleenkäsittele kontaminoitunutta monikäyttöön tarkoitettua

hammaslääketieteellistä annostelijaa kemiallisilla pyyhkeillä tai

desinfiointiaineella. Älä upota monikäyttöön tarkoitettua

hammaslääketieteellistä annostelijaa korkean tason kemialliseen

desinfiointiaineeseen, sillä se saattaa vaurioittaa annostelijaa ja sen

sisältämiä materiaaleja. Älä steriloi monikäyttöön tarkoitettua

hammaslääketieteellistä annostelijaa, sillä se saattaa vaurioittaa

laitteen sisältämiä materiaaleja.

Fysikaaliset ominaisuudet ja

työskentelyparametrit

• Puristuslujuus: 350 Mpa

• Taivutuslujuus: 130 Mpa

• Barcolkovuus: >=70

• Röntgenpositiivisuus (vs. alumiini): 280 %

• Itsekovettumisen työskentelyaika (25 °C): 1–2 min

• Itsekovettumisen asetusaika (37 °C): 5 min

Explanation of Symbols Used

Professional use only

Follow instructions for use

Temperature limit

Keep away from sunlight

Use-by date (expiration)

Batch code

Catalogue / stock number

Unique Device Identifier

Medical Device

Importer

Package contents

Do not use if package is damaged

Manufacturer

Single use only

Translation

Dispensing Tips

5 ml syringe / paste

DA: BRUGSANVISNING

DE: GEBRAUCHSANWEISUNG

ES: MODO DE USO

FI: KÄYTTÖOHJE

FR: MODE D’EMPLOI

IT: ISTRUZIONI PER L’USO

NL: GEBRUIKSAANWIJZING

NO: BRUKSANVISNING

SV: BRUKSANVISNING

Rx Only—product is intended for use by a licensed

dental professional. For Safety Data Sheet (SDS) go to

www.parkell.com.

Parkell, Inc.

300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA

(800) 243-7446 • www.parkell.com

UKRP: Topdental (Products) Ltd

12 Ryefield Way, Silsden, W Yorks, BD20 0EF, United Kingdom

mt-g medical translation GmbH & Co KG

Stuttgarter Straße 155, 89075 Ulm, Germany

Instructions for Use

Bulk-Fill Dual-Cure Composite

A1/B1 Shade ( hS615), A2/B2 Shade ( hS616)

Low-Viscosity (LV) Bulk-Fill Dual-Cure Composite

A1/B1 Shade ( hS610), A2/B2 Shade ( hS611)

A01061revC0122

EL: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

PT: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Säilytys ja käyttöikä

Säilytä kuivassa paikassa 2–25 °C:n lämpötilassa. Säilytä tiiviissä

pakkauksessa suoralta auringonvalolta suojattuna. Ei saa jäätyä.

Käytä huoneenlämpötilassa. Älä säilytä lähellä eugenolia sisältäviä

materiaaleja. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Sarjojen sisältö

• (1) 5 ml (9,25 g) ruisku/tahna

• (20) 17 G annostelukärjet ( hS621)

Takuu

Takuu- ja käyttöehdot löytyvät kokonaisuudessaan

verkkosivuiltamme osoitteessa www.parkell.com. Parkell-

laatujärjestelmä on sertifioitu ISO 13485 -standardin mukaisesti.

Sur ordonnance uniquement - ce produit est destiné à une

utilisation par des professionnels dentaires qualifiés. Pour les

fiches de données de sécurité (FDS), consulter www.parkell.com.

Description

Les matériaux Predicta® Bioactive Bulk sont des résines

composites d'obturation en masse à polymérisation duale et

d'application aisée. Ils associent en outre une excellente résistance

à une longévité exceptionnelle et des caractéristiques optiques

proches de celles des dents naturelles. Predicta Bioactive Bulk est

bioactif. Il libère des ions calcium et phosphate et il libère et

recharge des ions fluorure pour stimuler la formation d'apatite ainsi

que la reminéralisation au niveau de l'interface matériau-dent. Cette

bioactivité est associée dans le domaine à des liaisons plus fortes

entre la restauration et la dent, à la pénétration et l'obturation des

micro-interstices, à la réduction des sensibilités, à la protection

contre les caries secondaires et au scellement des bords contre

les défauts microscopiques et les échecs.

Les matériaux Predicta Bioactive Bulk conviennent aussi bien pour

les restaurations directes qu'indirectes. Le portefeuille de

matériaux Bulk comprend deux viscosités pour une meilleure

adaptation à la technique choisie par l'utilisateur : Obturation en

masse et Obturation en masse de faible viscosité (LV). Les deux

versions sont très radio-opaques et photopolymérisables à une

profondeur de 4 mm en 20 à 40 secondes avec une lampe à

polymériser émettant une lumière bleue sur un spectre de 430 à

480 nm, avec une intensité minimale de 600 mW/cm2. Les deux

produits s'autopolymériseront, quelle que soit la profondeur, en

environ 5 minutes à température buccale. Ces matériaux possèdent

une résistance élevée à la compression, à la traction et à la flexion.

Leur propriété de polymérisation duale rend inutile l'application par

couches successives.

Indications

• Restaurations de classes I, II, III, IV et V, y compris les cavités sur

la surface radiculaire et le scellement de tenons.

Contre-indications

• Ne doit pas être utilisé sur ou par des personnes sensibles aux

acrylates, aux méthacrylates ou aux monomères ou polymères

associés.

Consignes de sécurité élémentaires

• Tenir hors de la portée des enfants.

• Réservé à un usage dentaire.

• Éviter tout contact avec la peau. En cas de contact accidentel

avec la peau, laver immédiatement la zone touchée avec de l'eau

chaude et du savon.

• Utiliser une digue en caoutchouc, une évacuation intra-orale

adaptée et toute autre méthode d'isolation appropriée pour

prévenir la contamination des restaurations par la salive, le sang

ou d'autres liquides.

•

L'utilisation de certains médicaments (désensibilisateurs, vernis,

fonds de cavité, produits contenant de l'eugénol) sous ces

matériaux n'est pas recommandée dans la mesure où ils risquent

d'inhiber la polymérisation de la résine.

• Éviter la contamination des produits et des emballages. Ne pas

mélanger ces produits avec d'autres matériaux ni remettre le

matériau exprimé dans son conteneur d'origine. Jeter ou

désinfecter tous les composants qui entrent en contact avec les

liquides du patient conformément aux protocoles de contrôle des

infections validés et à la réglementation applicable.

• Consulter la fiche de données de sécurité (FDS) en ligne sur

www.parkell.com pour les recommandations relatives à une

manipulation en toute sécurité.

Mode d’emploi - Restaurations directes

Le matériau de restauration Predicta Bioactive Bulk peut être utilisé

pour la réalisation de restaurations dentaires postérieures et

antérieures de classe I, II, III, IV ou V, le scellement de tenons

endodontiques et la réalisation de faux moignons sur dents vitales

ou avitales.

Tandis que Predicta pour obturation en masse et Predicta pour

obturation en masse de faible viscosité (LV) peuvent être utilisés

dans tous les cas de restauration directe, la version faible viscosité

peut mieux épouser les parois de la préparation lors de la

restauration des dents de lait sur des enfants lorsque l'accès est

limité ou lorsqu'une plus grande fluidité peut être préférable pour

l'adaptation à des préparations aux formes très irrégulières. Quelle

que soit la préférence du clinicien, les deux matériaux peuvent être

appliqués avec le piston de seringue à main fourni ou avec un

pistolet d'application 1:1 pour cartouche de 5 ml ( hS620) vendu

séparément.

Après l'élimination des caries et la préparation de la dent, rincer

la préparation avec de l'eau et la sécher à l'air comprimé exempt

d'huile. Désinfecter et dégraisser la préparation avec des

détergents et des solvants adaptés.

2. Le cas échéant, appliquer une protection pulpaire dans les

zones d'excavation profonde sur les dents vitales.

3. Préparer les surfaces dentaires en utilisant une technique de

mordançage compatible avec l'adhésif utilisé (mordançage

sélectif, mordançage total ou automordançage).

4. Appliquer et polymériser totalement un adhésif compatible

avec les résines à polymérisation duale tel qu'AmalgamBond®

Plus, Brush&Bond® ou Brush&Bond® MAX.

5. Appliquer la matrice ou le dispositif de formation de noyau et

le dispositif de séparation des dents souhaités pour créer un

contact étroit.

6. Purger deux fois la cartouche comme suit :

a. Insérer le piston noir à l'arrière de la cartouche OU insérer

la cartouche dans un pistolet d'application 1:1 pour

cartouche de 5 ml (si une force supérieure est requise).

b. Retirer le bouchon d'expédition mais ne pas le jeter car il

servira par la suite à refermer hermétiquement la cartouche.

Exprimer une petite quantité de matériau sur un bloc jusqu'à

ce qu'il s'écoule des deux orifices.

d. Fixer un mélangeur statique 1:1 à base marron sur la

cartouche et courber à l'angle souhaité l'aiguille métallique

de calibre 17 intégrée, puis installer un manchon ou une

enveloppe de protection sur la cartouche. Exprimer une

noisette de matériau de restauration Predicta Bioactive Bulk

à travers le mélangeur sur un bloc, puis passer

immédiatement à l'étape suivante.

Placer l'extrémité de l'aiguille métallique intra-orale au fond de

la préparation à combler, puis exprimer le composite lentement

tout en retirant l'extrémité de l'aiguille, en prenant soin de

laisser cette dernière immergée dans le matériau pour chasser

les bulles d'air. Déborder légèrement de la préparation pour

permettre la mise en forme ultérieure de l'anatomie. Pour une

application plus précise du matériau, des mélangeurs statiques

1:1 à base marron avec aiguilles métalliques de calibre 19

intégrées sont vendus séparément (30 unités, hS622).

8. Pour réduire la contrainte due au retrait au minimum, laisser le

matériau s'autopolymériser pendant 30 secondes avant de le

photopolymériser.

9. Photopolymériser chaque surface pendant 20 à 40 secondes

à une profondeur de 3-4 mm avec la lampe à polymériser qui

convient de manière à garantir la stabilité de la teinte et la

finition de surface la plus dure possible. La profondeur de

polymérisation clinique effective dépend de facteurs tels que

le temps, la puissance de la lampe, l'état de l'appareil, la

distance entre la lampe et la restauration, l'épaisseur de la

résine et la teinte du matériau.

10.

Laisser la restauration « finir » son autopolymérisation jusqu'au

fond de la préparation à température buccale pendant

5 minutes du temps total écoulé. Cela garantira une liaison forte

entre la restauration et la dent.

11. Retirer la matrice ou le dispositif de formation de noyau et

affiner la restauration avec des pointes, disques et pierres

abrasifs rotatifs. Ajuster l'occlusion et polir comme il convient.

12.

Essuyer le bouchon après utilisation pour éliminer tout matériau

en excès avant de le remettre sur la cartouche. Cela évitera la

contamination croisée potentielle de la base et du catalyseur.

La cartouche et le mélangeur statique usagé ne doivent pas

être directement aspergés de ou immergés dans le

désinfectant. Il est possible de les débarrasser des débris avec

une serviette en papier humide puis de les désinfecter comme

décrit ci-dessous.

Conseils pour les praticiens dentaires

Les informations suivantes devraient aider les praticiens dentaires

à réduire le risque de contamination croisée entre les patients lors

de l'utilisation d'applicateurs dentaires à usage multiple : appliquer

des manchons/enveloppes jetables sur les applicateurs dentaires

à usage multiple avant utilisation sur chaque patient. Utiliser des

gants neufs non contaminés lors de la manipulation d'applicateurs

dentaires à usage multiple. Utiliser les services d'un(e) assistant(e)

dentaire pour appliquer le matériau. Éviter le contact des éléments

réutilisables (p. ex. le corps de l'applicateur dentaire à usage

multiple) avec la bouche du patient. Ne pas réutiliser l'applicateur

dentaire à usage multiple s'il est contaminé. Ne pas retraiter un

applicateur dentaire à usage multiple contaminé avec des serviettes

imbibées de produit chimique ou des désinfectants. Ne pas

immerger les applicateurs dentaires à usage multiple dans un

désinfectant chimique de haut niveau car cela pourrait les

endommager et abîmer le matériau contenu dans le dispositif. Ne

pas stériliser les applicateurs dentaires à usage multiple car cela

pourrait abîmer le matériau contenu dans le dispositif.

Propriétés physiques et paramètres

de travail

• Résistance à la compression : 350 MPa

• Résistance à la flexion : 130 MPa

• Dureté Barcol : >= 70

• Radio-opacité (par rapport à l'aluminium) : 280 %

• Temps de travail en autopolymérisation (25 °C) : 1-2 min

• Temps de prise en autopolymérisation (37 °C) : 5 min

Conditions de stockage et durée de vie

Stocker le produit dans un lieu sec et à une température comprise

entre 2 et 25 °C. Conserver le produit fermé hermétiquement et à

l'abri de la lumière directe. Ne pas congeler. Utiliser le produit à

température ambiante. Ne pas stocker le produit près de matériaux

contenant de l'eugénol. Ne pas utiliser le produit après la date limite

d'utilisation.

Contenu des kits

• (1) seringue de 5 ml (9,25 g) / pâte

• (20) embouts d'application de calibre 17 (hS621)

Garantie

Pour en savoir plus sur la garantie complète et les conditions

d'utilisation, consulter notre site Web www.parkell.com. Le système

de qualité Parkell est certifié ISO 13485.

Rx Only: il prodotto deve essere utilizzato da un odontoiatra

qualificato. Per la scheda di dati di sicurezza (SDS) vedere

www.parkell.com.

Descrizione

I materiali Predicta

Bioactive Bulk sono compositi a base resinosa

bulk-fill a polimerizzazione duale che si applicano con facilità e

combinano un’eccellente resistenza con una durata eccezionale,

nonché caratteristiche estetiche vicine a quelle dei denti naturali.

Predicta Bioactive Bulk è bioattivo, rilascia ioni di calcio e fosfato

e rilascia e ricarica ioni di fluoruro per stimolare la formazione di

apatite minerale e la rimineralizzazione sull’interfaccia dente-

materiale. È noto in questo ambito come tale bioattività sia in grado

di instaurare legami più forti tra il restauro e il dente, penetrare in

micro gap e riempirli, ridurre la sensibilità, proteggere dalla carie

secondaria e sigillare i margini contro le microinfiltrazioni e

l’insuccesso della ricostruzione.

I materiali Predicta Bioactive Bulk sono indicati per restauri diretti

o indiretti. La gamma dei materiali bulk offre prodotti con due

diverse viscosità per soddisfare al meglio la tecnica dell’operatore:

bulk-fill e bulk-fill a bassa viscosità (LV). Entrambe le versioni sono

altamente radiopache e fotopolimerizzabili fino ad una profondità

di 4 mm in 20-40 secondi con una lampada fotopolimerizzatrice

dentale che emetta luce blu a 430 - 480 nm con un’intensità minima

di 600 mW/cm2. Entrambi i prodotti autopolimerizzano fino a

qualsiasi profondità in circa 5 minuti alla temperatura del cavo orale.

I materiali possiedono una elevata resistenza a compressione,

trazione e flessione. La loro polimerizzazione duale rende superflua

la stratificazione incrementale.

Indicazioni

• Restauri di I, II, III, IV e V classe, incluse le superfici di cavità

radicolari, e cementazione di perni.

Controindicazioni

• Non indicato per l’uso su o da parte di persone sensibili agli

acrilati, ai metacrilati o ai relativi monomeri o polimeri.

Istruzioni di base per la sicurezza

• Tenere fuori dalla portata dei bambini.

• Solo per uso odontoiatrico.

•

Evitare il contatto con la pelle. In caso di contatto accidentale con

la pelle, lavare immediatamente la parte interessata con sapone

e acqua calda.

• Usare una diga di gomma, un’adeguata aspirazione intraorale e

altri metodi adeguati di isolamento per prevenire la

contaminazione dei restauri con saliva, sangue o altri fluidi.

• Sotto a questi materiali è sconsigliato l’uso di alcuni prodotti

medicali (desensibilizzanti, vernici, sottofondi, prodotti

contenenti eugenolo), in quanto possono inibire la

polimerizzazione della resina.

• Evitare la contaminazione dei prodotti e delle confezioni. Non

miscelare questi prodotti con altri materiali e non rimettere nel

contenitore originale il materiale erogato. Smaltire o disinfettare

tutti i componenti che vengono a contatto con fluidi del paziente,

seguendo i protocolli standard di controllo delle infezioni e le

disposizioni applicabili.

• Per consigli sulla manipolazione sicura consultare la scheda di

dati di sicurezza (SDS) online sul sito www.parkell.com.

Istruzioni per l’uso - restauri diretti

Il materiale da restauro Predicta Bioactive Bulk può essere usato

per restauri dentali di I classe, II classe, III classe, IV classe o V

classe nella regione anteriore e posteriore, per la cementazione di

perni endodontici e per la ricostruzione di monconi su denti vitali o

non vitali.

Sebbene sia il composito bulk-fill Predicta che il composito bulk-fill

a bassa viscosità (LV) Predicta possano essere utilizzati per tutti i

restauri diretti, la variante a bassa viscosità (LV) può offrire un

migliore adattamento alle pareti della preparazione quando si

restaurano i denti primari di pazienti pediatrici, nei casi di accesso

limitato oppure quando una maggiore scorrevolezza può essere

preferibile per l’adattamento a preparazioni di forma molto

irregolare. A seconda delle preferenze del clinico, ciascun materiale

può essere erogato usando il pistone di siringa manuale in

dotazione oppure una pistola erogatrice per cartucce 1:1 da 5 ml

(hS620), disponibile separatamente.

1. Dopo la rimozione della carie e la preparazione del dente,

sciacquare la preparazione con acqua e asciugare con aria

priva di olio. Disinfettare e sgrassare la preparazione con

detergenti e solventi adeguati.

Se necessario, sui denti vitali applicare una protezione pulpare

sulle zone escavate in profondità.

3. Preparare le superfici del dente con una tecnica di

mordenzatura compatibile con il proprio adesivo (mordenzatura

selettiva, mordenzatura totale o automordenzatura).

Applicare e polimerizzare completamente un agente adesivo

compatibile con le resine a polimerizzazione duale, quale

ad esempio AmalgamBond® Plus, Brush&Bond® o

Brush&Bond® MAX.

Applicare la matrice o la matrice per monconi e il dispositivo di

separazione dei denti preferiti per creare uno stretto contatto.

6. Effettuare una doppia estrusione dalla cartuccia come segue:

Inserire il pistone nero nella parte posteriore della cartuccia

OPPURE inserire la cartuccia in una pistola erogatrice per

cartucce 1:1 da 5 ml (se si preferisce una maggiore forza).

b. Rimuovere il cappuccio di spedizione, ma non gettarlo

poiché dovrà essere riutilizzato per chiudere e sigillare la

cartuccia.

c. Erogare su un blocchetto una piccola quantità di materiale

in modo che fuoriesca da entrambi gli orifizi.

Applicare sulla cartuccia un miscelatore statico 1:1 con base

marrone e piegare all’angolazione desiderata il puntale

metallico da 17 gauge integrato, quindi applicare la guaina

igienica o l’involucro barriera sulla cartuccia. Estrudere dal

miscelatore su un blocchetto di miscelazione una quantità di

materiale da restauro Predicta Bioactive Bulk grande quanto

un pisello e passare immediatamente alla fase successiva.

7. Posizionare il puntale intraorale metallico sul fondo della

preparazione da riempire ed estrudere lentamente il composito

retraendo nel contempo la punta, mantenendola sempre

immersa nel materiale per evitare la formazione di bolle d’aria.

Riempire la preparazione leggermente in eccesso per poter

successivamente modellare l’anatomia. Per un’applicazione

più precisa del materiale sono disponibili separatamente

miscelatori statici 1:1 con base marrone dotati di puntali

metallici integrati da 19 gauge (30 pz., hS622).

8. Per minimizzare lo stress da contrazione lasciare che il

materiale autopolimerizzi per 30 secondi prima di

fotopolimerizzare.

9. Fotopolimerizzare ciascuna superficie per 20-40 secondi ad

una profondità di 3-4 mm con una lampada fotopolimerizzatrice

adeguata per garantire la stabilità del colore e ottenere la

finitura superficiale più dura possibile. La reale profondità di

polimerizzazione clinica dipende da fattori quali la durata,

l’intensità luminosa, le condizioni del dispositivo, la distanza

tra la lampada e il restauro, lo spessore della resina e il colore

del materiale.

10.

Lasciare che il restauro “completi” la sua autopolimerizzazione

fino al fondo della cavità alla temperatura presente nel cavo

orale per un tempo totale di 5 minuti. In questo modo si

garantisce un forte legame tra il restauro e il dente.

11. Rimuovere la matrice o la matrice per monconi e rifinire il

restauro con punte, dischi e pietre abrasive rotanti. Perfezionare

l’occlusione e lucidare adeguatamente.

12. Dopo l’uso, pulire il cappuccio per rimuovere l’eventuale

materiale in eccesso prima di riposizionarlo sulla cartuccia. Si

eviterà in tal modo una possibile contaminazione crociata della

base e del catalizzatore. La cartuccia e il miscelatore statico

usati non devono essere spruzzati o immersi in disinfettante

direttamente. Possono essere puliti dai residui con una salvietta

di carta inumidita e disinfettati come specificato sotto.

Consigli per i professionisti dentali

Le seguenti informazioni intendono aiutare i professionisti dentali

a ridurre il rischio di contaminazione crociata tra pazienti

nell’utilizzo di dispositivi di erogazione dentali multiuso: applicare

guaine igieniche/involucri monouso sui dispositivi di erogazione

dentali multiuso prima dell’uso su ciascun paziente; quando si

maneggiano dispositivi di erogazione dentali multiuso, indossare

guanti nuovi non contaminati; avvalersi di assistenti dentali per

erogare il materiale per il dentista; evitare il contatto tra le parti

riutilizzabili (ad esempio il corpo del dispositivo di erogazione

dentale multiuso) e la bocca del paziente; non riutilizzare il

dispositivo di erogazione dentale multiuso se viene contaminato;

non ricondizionare un dispositivo di erogazione dentale multiuso

utilizzando salviette con sostanze chimiche oppure disinfettanti;

non immergere i dispositivi di erogazione dentali multiuso in un

disinfettante chimico di alto livello, perché si potrebbero

danneggiare il dispositivo di erogazione e il materiale contenuto;

non sterilizzare i dispositivi di erogazione dentali multiuso, perché

si potrebbe danneggiare il materiale contenuto.

Proprietà fisiche e parametri di lavorazione

• Resistenza a compressione: 350 MPa

• Resistenza a flessione: 130 MPa

• Durezza Barcol: >=70

• Radiopacità (rispetto all’alluminio): 280%

• Tempo di lavorazione per autopolimerizzazione (25 °C):

1-2 min

• Tempo di presa per autopolimerizzazione (37 °C): 5 min

Conservazione e periodo di validità

Conservare in luogo asciutto a 2 – 25 °C. Conservare il prodotto

chiuso ermeticamente e lontano dalla luce diretta. Non congelare.

Utilizzare a temperatura ambiente. Non conservare vicino a materiali

contenenti eugenolo. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

I kit includono

• (1) Siringa da 5 ml (9,25 g) / pasta

• (20) Puntali erogatori da 17 gauge ( hS621)

Garanzia

Per informazioni complete su garanzia e condizioni di utilizzo

visitare il sito www.parkell.com. Il sistema di qualità di Parkell è

certificato ISO 13485.

Alleen op recept verkrijgbaar (dit product is bedoeld om door

bevoegde tandheelkundigen te worden gebruikt). Voor het

veiligheidsinformatieblad kunt u terecht op www.parkell.com.

Omschrijving

Predicta® Bioactive Bulk-materialen zijn duaal uithardende

bulkfillcomposietmaterialen die gemakkelijk te appliceren zijn, een

uitstekende sterkte koppelen aan uitzonderlijke duurzaamheid en

beschikken over optische kenmerken die het uiterlijk van natuurlijke

gebitselementen zeer dicht benaderen. Predicta Bioactive Bulk is

een bioactief materiaal dat calcium- en fosfaationen afgeeft en

fluoride-ionen opnieuw oplaadt. Dit bevordert de vorming van

mineraal apatiet en zorgt voor een betere remineralisatie op het

overgangsgebied tussen materiaal en gebitselement. Het is bekend

dat dergelijke bioactieve materialen zorgen voor een sterkere

hechting tussen de restauratie en het gebitselement, het

doordringen en opvullen van microspleten, vermindering van

gevoeligheid, bescherming tegen secundaire cariës en verzegeling

van de randen tegen microlekkage en falen.

Predicta Bioactive Bulk-materialen zijn geschikt voor directe of

indirecte restauraties. De portefeuille met bulkmaterialen omvat

twee viscositeiten, vormbaar en vloeibaar, voor optimale aansluiting

op de techniek van de gebruiker; bulkfill en bulkfill lage viscositeit

(LV). Beide versies zijn sterk radiopaak en harden binnen 20 à 40

seconden uit met licht, tot een diepte van 4 mm, met behulp van

een lichtpolymerisatielamp die blauw licht afgeeft van 430 à 480

nm, met een minimumintensiteit van 600 mW/cm2. Bovendien

harden beide producten bij mondtemperatuur volledig zelf uit

binnen 5 minuten, tot iedere diepte. De materialen beschikken over

een hoge compressiesterkte, treksterkte en buigsterkte. Door hun

duaal uithardende eigenschappen is laagopbouw overbodig.

Indicaties

• Restauraties in klasse I, II, III, IV en V, waaronder caviteiten met

een apicale component en cementeren van stiften.

Contra-indicaties

• Niet te gebruiken bij of door personen die gevoelig zijn voor

acrylaten, methacrylaten of hieraan verwante monomeren of

polymeren.

Basale veiligheidsvoorschriften

• Buiten bereik van kinderen bewaren.

• Alleen voor tandheelkundig gebruik.

• Vermijd contact met de huid. Bij contact met de huid het

aangetaste gebied direct afwassen met warm water en zeep.

• Gebruik een cofferdam, pas goede intra-orale afzuiging toe en

zet andere geschikte isolatiemethodes in om contaminatie van

restauraties met speeksel, bloed of andere vloeistoffen te

voorkomen.

•

Het gebruik van sommige geneesmiddelen (desensitisatiemiddelen,

lakken, onderlaagmaterialen, producten met eugenol) onder deze

materialen wordt afgeraden, aangezien zij de uitharding van de

kunststof kunnen tegengaan.

•

Vermijd contaminatie van producten en verpakkingen. Meng deze

producten niet met andere materialen en doe gedoseerd materiaal

niet terug in de oorspronkelijke verpakking. Gooi alle componenten

die met lichaamsvloeistoffen van de patiënt in aanraking zijn

gekomen weg of desinfecteer ze. Pas daarbij de gangbare

infectiebeheersingsprotocollen en juiste regelgeving toe.

• Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad online via www.

parkell.com voor adviezen over veilige hantering.

Gebruiksaanwijzing — Directe restauraties

Het restauratiemateriaal Predicta Bioactive Bulk kan worden

gebruikt voor het vervaardigen van anterieure en posterieure

tandheelkundige restauraties in klasse I, klasse II, klasse III, klasse

IV of klasse V, het cementeren van endodontische stiften en het

opbouwen van stompen op vitale of niet-vitale gebitselementen.

Beide varianten, Predicta bulkfill en Predicta bulkfill lage viscositeit

(LV), kunnen worden gebruikt voor alle directe restauraties, terwijl

de LV-versie zich beter laat adapteren aan de wanden van de

preparatie bij het herstellen van gebitselementen uit het melkgebit

van pediatrische patiënten, wanneer slechts een beperkte toegang

mogelijk is, of als meer vloeibaarheid nodig is voor een goede

aanpassing aan zeer onregelmatig gevormde preparaties. Al naar

gelang de voorkeuren van de tandarts, kunnen beide materialen

worden gedoseerd met behulp van de meegeleverde handspuit of

met een apart verkrijgbaar 1:1-doseerpistool ( hS620) voor

patronen van 5 ml.

1. Verwijder cariës, prepareer het gebitselement, spoel de

preparatie schoon met water en droog hem met olievrije

perslucht. Desinfecteer de preparatie en maak hem vrij van olie

met de juiste reinigings- en oplosmiddelen.

2. Breng bij vitale gebitselementen in de diepe gedeelten van de

preparatie indien nodig pulpabescherming aan.

3. Prepareer de gebitsoppervlakken met behulp van een

etstechniek die compatibel is met uw bondingmateriaal

(selectief etsen, total etch of zelfetsend).

4. Breng een bondingmateriaal aan dat compatibel is met duaal

uithardende kunststoffen, zoals AmalgamBond® Plus,

Brush&Bond®, of Brush&Bond® MAX.

Breng voor een nauw contact het gewenste matrixbandsysteem

of de gewenste stompvormer aan en daarnaast een instrument

voor het scheiden van de gebitselementen.

6. Doseer op de volgende manier wat materiaal uit de patroon:

Steek de zwarte plunjer in de achterkant van de patroon OF

zet de patroon in een 1:1-doseerpistool voor patronen van

5 ml (voor het geval er meer kracht gewenst is).

b. Verwijder de transportdop, maar gooi hem niet weg, want

u kunt hem later gebruiken om opnieuw de patroon mee af

te sluiten.

c. Doseer een kleine hoeveelheid materiaal op een blokje,

totdat er materiaal uit beide openingen komt.

d. Breng een statische 1:1-mengtip met bruine basis aan op

de patroon en buig de integrale, metalen 17G-naaldpunt in

de gewenste hoek. Breng vervolgens een beschermhuls of

barrière op de patroon aan. Doseer een hoeveelheid

Predicta Bioactive Bulk-restauratiemateriaal ter grootte van

een erwt vanuit de mengtip op een mengblokje en ga direct

door naar de volgende stap.

7. Breng de intra-orale metalen naaldtip in tot op de bodem van

de te vullen preparatie en doseer de composiet langzaam terwijl

u de tip terugtrekt. Zorg daarbij dat de tip steeds

ondergedompeld blijft in het materiaal, om luchtbellen te

voorkomen. Zorg ervoor dat de preparatie iets overvuld is,

zodat de anatomische kenmerken van het gebitselement later

kunnen worden ingesneden. Voor het nauwkeuriger appliceren

van het materiaal zijn er afzonderlijke statische 1:1-mengtips

met bruine basis en een integrale, metalen 19G-naaldpunt

verkrijgbaar (30 stuks, artikelnummer hS622).

Laat het materiaal eerst gedurende 30 seconden zelf uitharden

voor u het uithardt met licht, om krimpbelasting te voorkomen.

9. Hard ieder oppervlak met behulp van een geschikte

polymerisatielamp uit met licht, gedurende 20 à 40 seconden,

tot een diepte van 3 à 4 mm, voor een goede kleurstabiliteit en

een zo hard mogelijke oppervlaktelaag. De daadwerkelijke

klinische uithardingsdiepte hangt af van factoren zoals tijd,

lichtintensiteit, toestand van het apparaat, afstand tussen de

polymerisatielamp en de restauratie, dikte van de kunststoflaag

en de kleurtint van het materiaal.

10. Laat vervolgens de restauratie bij mondtemperatuur

zelfstandig en definitief uitharden tot op de bodem van de

preparatie, wacht daarbij tot er 5 minuten verstreken zijn. Op

die manier ontstaat er sterke hechtverbinding tussen de

restauratie en het gebitselement.

11.

Verwijder de matrixband of stompvormer en werk de restauratie

af met roterende abrasieve instrumenten, zoals fineerpunten,

fineerschijfjes en andere fineerinstrumenten. Pas de occlusie

aan en polijst de restauratie op de juiste manier.

12. Veeg na gebruik de afsluitdop schoon om overtollig materiaal

te verwijderen, voor u hem weer aanbrengt op de patroon. Op

die manier wordt mogelijke kruisbesmetting tussen basis en

katalysator voorkomen. De patroon en de gebruikte statische

mengtip mogen niet direct worden gedrenkt in of bespoten met

desinfectiemiddel. Ze kunnen van debris worden gereinigd met

een vochtig papieren doekje en dan worden gedesinfecteerd

zoals hieronder vermeld staat.

Tips voor tandartsen

De volgende informatie dient als hulpmiddel voor tandartsen ter

vermindering van het risico van kruisbesmetting tussen patiënten

bij gebruik van doseerinstrumenten die meerdere keren worden

gebruikt: Breng voor gebruik bij een patiënt een huls aan over

doseerinstrumenten die meerdere keren worden gebruikt; gebruik

bij toepassing van doseerinstrumenten die meerdere keren worden

gebruikt altijd nieuwe, niet-besmette handschoenen; laat materialen

eventueel doseren door de tandartsassistent; vermijd contact van

herbruikbare onderdelen (bijv. de behuizing van het

doseerinstrument dat meerdere keren wordt gebruikt) met de mond

van de patiënt; gebruik doseerinstrumenten die meerdere keren

worden gebruikt niet opnieuw als ze besmet zijn geraakt;

desinfecteer gecontamineerde doseerinstrumenten die meerdere

keren worden gebruikt niet met ontsmettende doekjes of

ontsmettingsmiddelen; dompel doseerinstrumenten die meerdere

keren worden gebruikt niet onder in een sterk chemisch

desinfectiemiddel, aangezien het doseerinstrument en het materiaal

erdoor beschadigd kunnen raken; steriliseer doseerinstrumenten

die meerdere keren worden gebruikt niet als ze in gebruik zijn,

aangezien dit het materiaal in de spuit kan beschadigen.

Fysische eigenschappen en

verwerkingsparameters

• Compressiesterkte: 350 Mpa

• Buigsterkte: 130 Mpa

• Barcol-hardheid: >=70

• Radiopaciteit (vs. aluminium): 280%

• Verwerkingsduur voor zelfuitharding (25°C): 1 à 2 min.

• Uithardingsduur voor zelfuitharding (37°C): 5 min.

Bewaren en houdbaarheid

Bewaar dit product op een droge plaats, bij een temperatuur van 2

à 25°C. Bewaren in een goed gesloten verpakking en niet

blootstellen aan direct zonlicht. Niet invriezen. Gebruiken op

kamertemperatuur. Niet bewaren in de buurt van materialen die

eugenol bevatten. Niet gebruiken na de vervaldatum.

De sets zijn inclusief

• (1) spuit met 5 ml (9,25 g) pasta

• (20) Doseertips 17G (hS621)

Garantie

Raadpleeg voor de volledige garantie- en gebruiksvoorwaarden

alstublieft onze website: www.parkell.com. Het kwaliteitssysteem

van Parkell is gecertificeerd volgens ISO 13485.

Kun på resept — produktet er ment brukt av tannlege/tannpleier.

For sikkerhetsdatablad (SDS), gå til www.parkell.com.

Beskrivelse

Predicta® Bioactive Bulk-materialer er dobbeltherdende, bulk-fill-

harpikskompositter som er lette å plassere og kombinerer utmerket

styrke med enestående holdbarhet, i tillegg til å ha utseendemessige

egenskaper som ligner de for naturlige tenner. Predicta Bioactive

Bulk er bioaktiv, avgir kalsium- og fosfationer og avgir og lader opp

fluorioner for å stimulerer mineral apatittdannelse samt

remineralisering av grensesnittet mellom materialet og tannen. Det

er velkjent at slik bioaktivitet fører til sterkere binding mellom

restaureringen og tannen, penetrering og fylling av mikrohull,

reduksjon av sensitivitet, beskyttelse mot sekundær karies samt

forsegling av marginer mot mikrolekkasje og svikt.

Predicta Bioactive Bulk-materialer egner seg for både direkte og

indirekte restaureringer. Bulk-materialene leveres i to viskositeter

for å passe best mulig til brukerens teknikk, de to alternativene er

bulk-fill og lavviskøs (LV) bulk-fill. Begge variantene er meget

røntgentette og kan lysherdes til en dybde på 4 mm i 20–40 sekunder

med en dental herdelampe som avgir blått lys ved 430–480 nm,

med en minimumsintensitet på 600 mW/cm2. Begge produktene vil

selvherdes til enhver dybde på omtrent 5 minutter ved

munntemperatur. Materialene har meget god trykkfasthet,

strekkfasthet og bøyestyrke. Deres dobbeltherdende kapasitet gjør

at trinnvis lagoppbygging blir unødvendig.

Indikasjoner

• Klasse I-, II-, III-, IV- og V-restaureringer, inkludert kaviteter på

rotoverflaten og stiftsementering.

Kontraindikasjoner

• Skal ikke brukes på eller av personer som er følsomme overfor

akrylater, metakrylater, eller relaterte monomerer eller polymerer.

Grunnleggende sikkerhetsinstruksjoner

• Holdes borte fra barn.

• Kun til dental bruk.

• Unngå kontakt med huden. Ved utilsiktet hudkontakt skal det

påvirkede området straks vaskes med såpe og varmt vann.

• Bruk en kofferdam, riktig intraoral evakuering og andre egnede

isoleringsmetoder for å unngå at restaureringsmaterialet

kontamineres med spytt, blod eller andre kroppsvæsker.

• Bruk av visse medikamenter (desensibiliserende midler, lakk,

foring, produkter som inneholder eugenoler) under disse

materialene anbefales ikke, da de kan hemme harpiksherdingen.

• Unngå produkt- og pakkekontaminering. Ikke bland disse

produktene med andre materialer og før aldri dispenserte

komponenter tilbake i den originale beholderen. Kasser eller

desinfiser alle komponenter som har kontakt med pasientens

kroppsvæsker i henhold til aksepterte smittekontrollprotokoller

og gjeldende forskrifter.

• Se det nettbaserte sikkerhetsdatabladet (SDS) på www.parkell.

com for råd om sikker håndtering.

Bruksanvisning – direkte restaureringer

Predicta Bioactive Bulk-restaureringsmateriale kan brukes og

anbefales brukt til anteriore og posteriore klasse I-, klasse II-,

klasse III-, klasse IV- eller klasse V-tannrestaureringer, endodontisk

stiftsementering og tannkjerneoppbygging på vitale eller ikke-

vitale tenner.

Mens både Predicta bulk-fill og Predicta lavviskøs (LV) bulk-fill kan

brukes i alle situasjoner med direkte restaureringer, kan den

lavviskøse versjonen gi bedre tilpassing til de preparerte veggene

under restaurering av melketenner hos pediatriske pasienter, eller

når større flow er ønskelig for tilpassing til prepareringer med svært

uregelmessig form. Avhengig av klinikerens preferanse kan

materialet dispenseres med det medfølgende manuelle

sprøytestempelet eller en 1:1, 5 ml patrondispenseringspistol

(hS620), som er tilgjengelig separat.

1. Når karies er fjernet og tannprepareringen er fullført, skylles

prepareringen med vann og tørkes ved hjelp av oljefri luft.

Desinfiser og fjern olje fra prepareringen ved hjelp av passende

rengjøringsmidler og løsemidler.

2. Påfør pulpabeskyttelse på dype prepareringsområder i vitale

tenner, om nødvendig.

3. Klargjør tannflatene med en etseteknikk som passer til ditt

bindemiddel (Selective Etch, Total Etch eller Self-Etch).

4. Påfør og herd et bindemiddel som er kompatibelt med

dobbeltherdende harpiks, som for eksempel AmalgamBond®

Plus, Brush&Bond® eller Brush&Bond® MAX.

5. Plasser ønsket matrise- eller kjerneformer og

separasjonsanordning for tann for å skape tett kontakt.

6. Luft ut patronen to ganger som følger:

a. Sett det svarte stempelet inn i patronens bakside, ELLER

sett patronen inn i en 5 ml, 1:1 patrondispenseringspistol

(hvis det ønskes større kraft).

Fjern transporthetten, men ikke kast den, for du trenger den

senere for å sette hette på og forsegle patronen igjen.

c. Trykk en liten mengde materiale ut på en blandeblokk, så

det kommer materiale ut av begge åpningene.

d. Fest en 1:1 statisk blandetupp med brun base på patronen

og bøy den integrerte 17 G-metallnålen til ønsket vinkel; sett

beskyttelseshylse eller barriereomslag på patronen. Trykk ut

Predicta Bioactive Bulk-restaureringsmateriale i størrelse av

en ert på en blandeblokk og gå så straks videre til neste trinn.

7. Plasser spissen på den intraorale metallnålen i bunnen av

prepareringen som skal fylles. og trykk så sakte ut

komposittmaterialet, mens du trekker spissen oppover. Påse

at spissen forblir neddykket i materialet for å unngå luftbobler.

Overfyll prepareringen litt, slik at det er plass til å skape

tannanatomien etterpå. For mer presis påføring av materialet

er 1:1 statiske blandespisser med brun base og integral 19 G

metallnål tilgjengelige separat (30 stk., hS622).

8. For å unngå krympestress skal materialet få selvherde i

30 sekunder før lysherdingen.

Lysherd hver overflate i 20–40 sekunder til en dybde på 3–4 mm

med egnet herdelys for å sikre fargestabilitet og hardest mulig

overflate. Faktisk klinisk herdedybde avhenger av faktorer som

tid, lysintensitet, enhetstilstand, avstanden mellom lyset og

restaureringen, harpikstykkelse og materialefarge.

10. La så restaureringen selvherdes til bunnen av prepareringen

ved munntemperatur i 5 minutters total tid. Dette sikrer en sterk

binding mellom restaureringen og tannen.

11. Fjern matrisebåndet eller kjerneformeren og etterbehandle

restaureringen med roterende slipeelementer, -skiver og

-steiner. Juster okklusjonen og poleringsnivået som nødvendig.

12. Tørk av hetten etter bruk for å fjerne overflødig materiale, før

den settes på patronen igjen. Dette forhindrer mulig kryss-

kontaminering av base og katalysator. Patronen og brukt statisk

blandetupp skal ikke sprayes eller dynkes med

desinfeksjonsmiddel. De kan rengjøres for eventuelt rusk med

et fuktig tørkepapir og desinfiseres som angitt nedenfor.

Råd til tannleger

Følgende informasjon hjelper tannleger med å redusere risikoen for

krysskontaminering mellom pasienter ved bruk av dentaldispensere

til flergangsbruk: Bruk barrierehylser/overtrekk til engangsbruk på

dentaldispensere til flergangsbruk før de brukes på en ny pasient;

bruk nye, ukontaminerte hansker ved håndtering av dentaldispensere

til flergangsbruk; bruk tannlegeassistent til å dispensere materiale

for tannlegen; unngå kontakt mellom gjenbrukbare deler (som huset

på dentaldispenseren til flergangsbruk) og pasientens munn;

gjenbruk ikke dentaldispenser til flergangsbruk dersom den

kontamineres; ikke reprosesser en kontaminert dentaldispenser til

flergangsbruk ved hjelp av kjemiske tørkeservietter eller

desinfeksjonsmiddel; ikke dykk dentaldispensere til flergangsbruk

ned i høyeffektivt desinfeksjonsmiddel, da dette kan skade

dispenseren og materialene som befinner seg i enheten; ikke

steriliser dentaldispensere til flergangsbruk, da dette kan skade

materialene som befinner seg i enheten.

Fysiske egenskaper og arbeidsparametere

• Kompresjonsstyrke: 350 Mpa

• Bøyestyrke: 130 Mpa

• Barcol-hardhet: >=70

• Røntgentetthet (kontra aluminium): 280 %

• Arbeidstid for selvherding (25 °C): 1–2 min

• Herdetid for selvherding (37 °C): 5 min

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares på tørt sted ved 2–25 °C. Oppbevares forseglet og

borte fra sollys. Skal ikke fryses. Brukes ved romtemperatur. Skal

ikke oppbevares i nærheten av materialer som inneholder eugenol.

Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.

Settene inneholder

• (1) 5 ml (9,25 g) sprøyte/pasta

• (20) 17 G-dispenseringsspisser (hS621)

Garanti

For full garanti og alle bruksvilkår vennligst besøk www.parkell.com.

Parkells kvalitetssikringssystem er sertifisert iht. NS-EN ISO 13485.

Rx Only - produkt avsedd att användas av legitimerad

tandvårdspersonal. Säkerhetsdatablad (SDS) hittar du under

www.parkell.com.

Beskrivning

Predicta® Bioactive Bulk materialen är dual-härdande, bulk-fill

resinkompositer som är enkla att applicera och kombinerar utmärkt

styrka med exceptionell hållbarhet och optiska egenskaper som

ligger nära den naturliga tandens. Predicta Bioactive Bulk är

bioaktivt och frisläpper kalcium- och fosfatjoner och frisläpper och

återupptar fluoridjoner för att stimulera apatitbildning och

remineralisering i gränssnittet mellan materialet och tanden. Sådan

bioaktivitet är känd inom detta användningsområde för att medföra

starkare bindningar mellan tandersättning och tand, penetration

och utfyllnad av mikromellanrum, reduktion av sensibilitet, skydd

mot sekundärkaries och försegling av kantanslutningar mot

mikroläckage och misslyckande.

Predicta Bioactive Bulk-materialen är lämpliga för direkta fyllningar

eller indirekt teknik. Bulk-materialsortimentet innehåller två

viskositeter för att optimalt passa den individuella användarens

teknik: bulk-fill och bulk-fill (LV) med låg viskositet. Båda

versionerna har hög radiopacitet och ljushärdas till ett djup på 4 mm

på 20–40 sekunder med en härdlampa som avger blått ljus vid

430–480 nm, med en minsta intensitet på 600 mW/cm2. Båda

produkterna kommer att fullständigt självhärdas till alla djup på

cirka 5 minuter i muntemperatur. Materialen har hög tryck-, drag-

och böjhållfasthet. Den dualhärdande förmågan gör att applicering

i skikt inte är nödvändig.

Indikationer

• Fyllningar av klass I, II, III, IV och V inklusive kaviteter på rotytan

samt cementering av stift.

Kontraindikationer

• Får inte användas på personer som är känsliga för akrylater,

metakrylater och liknande monomerer eller polymerer.

Grundläggande säkerhetsanvisningar

• Förvaras oåtkomligt för barn.

• Enbart för användning inom tandvården.

• Undvik hudkontakt. Vid hudkontakt: Tvätta omedelbart det

drabbade området med tvål och ljummet vatten.

• Använd kofferdam, ordentlig intraoral uppsugning och andra

lämpliga torrläggningsmetoder för att undvika att fyllningarna

kontamineras med saliv, blod och andra vätskor.

• Användning av vissa läkemedel (desensibiliserare, lacker, liner

etc. och produkter som innehåller eugenol) under de här

materialen rekommenderas inte eftersom de kan hämma

härdningen av resinet.

• Undvik kontaminering av produkterna och förpackningarna.

Blanda inte de här produkterna med andra material och lägg inte

tillbaka redan uttaget material i originalförpackningen. Kassera

respektive desinficera alla komponenter som har kontakt med

patientvätskor i enlighet med godkända smittskyddsprotokoll och

tillämpliga regelverk.

• Säkerhetsdatabladet (SDS) online för råd om säker hantering

hittar du under www.parkell.com.

Bruksanvisning – direkta fyllningar

Fyllningsmaterialet Predicta Bioactive Bulk kan användas och

rekommenderas för konstruktion av anteriora och posteriora

tandfyllningar av klass I, klass II, klass III, klass IV och klass V,

cementering av rotkanalstift, och tandpelaruppbyggnader på vitala

och icke-vitala tänder.

Medan både Predicta bulk-fill och Predicta bulk-fill (LV) med låg

viskositet kan användas för alla typer av rekonstruktioner kan låg

viskositet ibland ge bättre anslutning till den preparerade väggen

vid rekonstruktion av mjölktänder hos barnpatienter med

begränsad åtkomst eller när mer lättflytande konsistens är att

föredra för att uppnå anslutning till mycket oregelbundna

preparationsformer. Beroende på vad tandläkaren föredrar kan

materialet doseras antingen med den medföljande manuella

kolvsprutan eller med en 5 ml 1:1 appliceringspistol för patroner

(hS620) som finns tillgänglig separat.

1. När kariesexkaveringen och preparationen av tanden är

avslutade spolas preparationen med vatten och torkas med

oljefri tryckluft. Desinficera och avfetta preparationen med

lämpliga rengöringsmedel och lösningsmedel.

Applicera vid behov pulpaskydd på djupa exkaverade områden

på vitala tänder.

Förbered tandytorna med en etsteknik som är kompatibel med

ditt bondingmedel: selektiv etsning, ”total etch” eller

självetsning.

4. Applicera och härda fullständigt ett bondingmedel som är

kompatibelt med dual-härdande plaster, såsom

AmalgamBond® Plus, Brush&Bond® eller Brush&Bond® MAX.

5. Placera den önskade matrisen eller pelarformaren och

tandsepareringssystemet för att skapa en tät kontakt.

6. Använd patronen med två mynningar på följande sätt:

a. För in den svarta kolven i patronens bakre ände ELLER för

in patronen i en 5 ml 1:1 pistol (om mer kraft behövs).

b. Ta av transportlocket men kasta det inte eftersom det ska

användas senare för att återförsluta och försegla patronen.

c. Tryck ut en liten mängd av materialet på ett block så att

materialet flödar från båda mynningarna.

d. Sätt fast en 1:1 brun statisk blandarspets på patronen och

böj den inbyggda 17 G metallspetsen i önskad vinkel. Sätt

fast hygienskyddet eller en spärrduk på patronen. Tryck ut

en ärtstor mängd av fyllningsmaterialet Predicta Bioactive

Bulk genom blandaren ut på blocket, och fortsätt

omedelbart med nästa steg.

Placera den intraorala metallspetsen i botten av preparationen

som ska fyllas och tryck långsamt ut kompositen samtidigt som

du drar tillbaka spetsen. Håll hela tiden spetsen nedsänkt i

materialet för att undvika luftblåsor. Överfyll preparationen lätt

för att medge tillskärning av anatomin senare. För mer exakt

applicering av materialet finns 1:1 bruna statiska blandarspetsar

med inbyggd metallspets (19 G) tillgängliga separat (30 st,

hS622).

8. För att minimera krympspänning kan materialet lämnas att

självhärda i 30 sekunder före ljushärdning.

Ljushärda varje yta i 20-40 sekunder till ett djup på 3-4 mm med

lämplig härdlampa för att säkerställa färgstabilitet och hårdast

möjliga ytfinish. Det faktiska kliniska härdningsdjupet beror på

faktorer som tid, ljusintensitet, härdlampans tillstånd, avståndet

mellan lampan och fyllningen, kompositskiktets tjocklek och

materialets färg.

10. Låt fyllningen ”avsluta” självhärdningen till botten av

preparationen i totalt 5 minuter i muntemperatur. Det kommer

att säkerställa en stark bindning mellan fyllningen och tanden.

11.

Ta bort matrisbandet eller pelarformaren och gör klart fyllningen

med hjälp av roterande abrasiva spetsar, trissor och

polerstenar. Anpassa ocklusionen och polera på lämpligt sätt.

12. Efter användningen ska locket torkas av för att avlägsna

eventuellt överskottsmaterial innan det placeras på patronen

igen. Detta förhindrar möjlig korskontaminering av bas och

katalysator. Patronen och den använda statiska blandarspetsen

ska inte sprejas eller doppas ned i desinfektionsmedel direkt.

De kan rengöras från skräp med en fuktig pappersservett och

desinficeras enligt beskrivningen nedan.

Tips för tandläkare

Följande information är avsedd att hjälpa tandläkare och annan

tandvårdspersonal att minska risken för korskontaminering mellan

patienter vid användning av dentala dispensrar, t.ex. pistol, för

flergångsbruk: Applicera skydd/omslag för engångsbruk över

dentala dispensrar för flergångsbruk innan varje patientanvändning;

använd nya, ej kontaminerade handskar vid hantering av dentala

dispensrar för flergångsbruk; låt en tandsköterska förbereda

materialet till tandläkaren; undvik att delar som kan återanvändas

(t.ex. stommen i dentala dispensrar för flergångsbruk) kommer i

kontakt med patientens mun; återanvänd inte en dental dispenser

för flergångsbruk om den blir kontaminerad; behandla inte en

kontaminerad dental dispenser för flergångsbruk genom att

använda kemiska kompresser eller desinfektionsmedel; sänk inte

ned dentala dispensrar för flergångsbruk i ett kemiskt

desinfektionsmedel av ”high level”-typ då det kan skada dispensern

och materialet i enheten; sterilisera inte dentala dispensrar för

flergångsbruk då detta kan göra att materialet i enheten skadas.

Fysiska egenskaper och arbetsparametrar

• Tryckhållfasthet: 350 Mpa

• Böjhållfasthet: 130 Mpa

• Barcol-hårdhet: >=70

• Radiopacitet (jmf. med aluminium): 280%

• Bearbetningstid vid självhärdning (25 °C): 1–2 min

• Stelningstid vid självhärdning (37 °C): 5 min

Förvaring och hållbarhetstid

Förvara produkten på torr plats vid 2–25 °C. Förvara produkten väl

tillsluten skyddad från direkt ljus. Får inte djupfrysas. Använd vid

rumstemperatur. Får inte förvaras i närheten av material som

innehåller eugenol. Får inte användas efter utgångsdatumet.

Kitet innehåller

• (1) 5 ml (9,25 g) spruta/pasta

• (20) 17 G Doseringsspetsar (hS621)

Garanti

För fullständig information om garanti och användningsvillkor,

besök vår webbplats på www.parkell.com. Parkells kvalitetssystem

är certifierat enligt ISO 13485.

parkell Predicta Bulk Kasutusjuhend

Kaubamärk: parkell

Mudel: Predicta Bulk

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

teistes keeltes

Deutsch: parkell Predicta Bulk Benutzerhandbuch
italiano: parkell Predicta Bulk Manuale utente
español: parkell Predicta Bulk Manual de usuario
svenska: parkell Predicta Bulk Användarmanual
français: parkell Predicta Bulk Manuel utilisateur
dansk: parkell Predicta Bulk Brugermanual
Nederlands: parkell Predicta Bulk Handleiding

Seotud paberid

parkell S625 Kasutusjuhend

parkell Predicta Bulk Kasutusjuhend

parkell Predicta Bulk Kasutusjuhend

teistes keeltes

Seotud paberid

Muud dokumendid