parkell Predicta Bulk Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend
Description
Predicta® Bioactive Bulk materials are dual-cured, bulk-fill resin
composites, which are easy-to-place and combine excellent
strength with exceptional durability, and optical characteristics
close to those of natural teeth. Predicta Bioactive Bulk is bioactive
and releases calcium and phosphate ions and releases and
recharges fluoride ions to stimulate mineral apatite formation and
remineralization at the material-tooth interface. Such bioactivity is
known in the field to equate to stronger bonds between the
restoration and tooth, penetration and filling of micro-gaps,
reduction in sensitivity, guarding against secondary caries, and
sealing of margins against microleakage and failure.
Predicta Bioactive Bulk materials are suitable for direct or indirect
restorations. The Bulk material portfolio contains two viscosities to
best suit the technique of the user; Bulk-Fill and Bulk-Fill
Low-Viscosity (LV). Both versions are highly radiopaque and are
light-curable to a depth of 4 mm in 20-40 seconds with a dental
curing light emitting blue light at 430- 480 nm, with a minimum
intensity of 600 mW/cm2. Both products will self-cure to any depth
in approximately 5 minutes at mouth temperature. The materials
possess high compressive, tensile, and flexural strength. Their dual-
cure capacity makes incremental layering unnecessary.
Indications
Class I, II, III, IV, and V restorations, including root surface cavities,
and post cementation.
Contraindications
Not for use on or by persons who are sensitive to acrylates,
methacrylates, or related monomers or polymers.
Basic Safety Instructions
Keep out of reach of children.
For dental use only.
Avoid contact with skin. In the event of accidental skin contact,
wash the affected area immediately with soap and warm water.
Use a rubber dam, proper intra-oral evacuation, and other suitable
isolation methods to prevent contamination of restorations by
saliva, blood or other fluids.
Use of some medicaments (desensitizers, varnishes, liners,
products with eugenol) under these materials is not recommended,
as they may inhibit resin curing.
Avoid contamination of products and packages. Do not mix
these products with other materials, and do not return
dispensed material to its original container. Dispose of, or
disinfect, all components that contact patient fluids, following
accepted infection control protocols and applicable regulations.
Consult the online Safety Data Sheet (SDS) at
www.parkell.com for advice on safe handling.
Instructions for UseDirect Restorations
Predicta Bioactive Bulk Restorative may be used for anterior and
posterior Class I, Class II, Class III, Class IV or Class V dental
restorations, endodontic post cementation, and core build-ups on
vital or non-vital teeth.
While both Predicta Bulk-Fill and Predicta Bulk-Fill Low-Viscosity
(LV) can be used for all direct restorative situations, the
Low-Viscosity version may provide better adaptation to the prep
walls when restoring primary teeth on pediatric patients when
access is limited, or when more flow may be preferable for
adaptation to highly irregularly shaped preps. Depending on the
preference of the clinician, either material may be dispensed using
the included hand syringe plunger, or a 1:1, 5 ml Cartridge
Dispensing Gun (hS620), available separately.
1. After caries removal and tooth preparation, rinse the prep with
water and dry using oil-free air. Disinfect and de-oil the
preparation with appropriate cleansers and solvents.
2.
Apply pulpal protection to deep excavation areas on vital teeth,
if needed.
3. Prepare the tooth surfaces using an etching technique
compatible with your bonding agent (Selective-Etch, Total-Etch
or Self-Etch).
4. Apply and fully cure a bonding agent that is compatible with
dual-cure resins, such as AmalgamBond
®
Plus, Brush&Bond
®
,
or Brush&Bond® MAX.
5. Apply the desired matrix or core former and tooth separation
device to create a tight contact.
6. Double-bleed the cartridge as follows:
a. Insert the black plunger into the rear of the cartridge, OR, if
easier dispensing is desired, insert the cartridge into a 5 ml
1:1 cartridge dispensing gun.
b.
Remove the shipping cap but do not discard it as you will be
using it later to recap and reseal the cartridge.
c. Bleed a small amount of material onto a pad so it is flowing
from both orifices.
d.
Affix a brown-base, 1:1 static mixer to the cartridge and bend
the integral 17-gauge metal needle tip to the desired angle
and apply protective sleeve or barrier wrap to the cartridge.
Express a pea-sized amount of Predicta Bioactive Bulk
Restorative through the mixer and onto a pad, and
immediately go to the next step.
7. Place the intraoral metal needle tip in the bottom of the prep to
be filled, and slowly express the composite as you withdraw the
tip, keeping the tip immersed in the material to eliminate air
entrapment. Slightly overfill the prep to allow for carving the
anatomy later. For more precise application of material, Brown-
base, 1:1 static mixers with integral 19-gauge metal needle tips
are available separately (30pcs, hS622).
8.
To minimize shrinkage stress, allow the material to self-cure for
30 seconds before light curing.
9.
Light-cure each surface for 20-40 seconds to a depth of 3-4 mm
with the appropriate curing light, to assure shade stability and
the hardest possible surface finish. Actual clinical depth of cure
depends on factors such as time, light intensity, device
condition, distance between the light and the restoration, resin
thickness and material shade.
10.
Allow the restoration to “finish” its self-cure to the bottom of the
prep at mouth temperature for 5 minutes total elapsed time. This
will assure a strong bond between the restoration and the tooth.
11. Remove the matrix band or core former and refine the
restoration with rotary abrasive points, wheels and stones.
Adjust the occlusion and polish as appropriate.
12.
After use remove the mixing tip and discard it. Take the original
sealing cap, wipe it to remove any excess material which
otherwise might result in possible cross-contamination of the
base and catalyst, and place it back onto the cartridge. Once
resealed, the cartridge may be cleaned of debris with a damp
paper towel and disinfected as detailed below. The cartridge
should not be directly sprayed with or soaked in disinfectant.
Tips for Dental Practitioners
The following information should help dental practitioners reduce
the risk of cross-contamination between patients when using
multiple-use dental dispensers: apply disposable barrier sleeves/
wraps over multiple-use dental dispensers before use with each
patient; use new, uncontaminated gloves when handling multiple-
use dental dispensers; utilize dental assistants to dispense material
for the dentist; avoid contact of the reusable parts (e.g., the body of
the multiple-use dental dispenser) with the patient’s mouth; do not
reuse the multiple-use dental dispenser if it becomes contaminated;
do not reprocess a contaminated multiple-use dental dispenser by
using chemical wipes or disinfectants; do not immerse multiple-use
dental dispensers in a high-level chemical disinfectant, as this may
damage the dispenser and the material contained in the device; do
not sterilize multiple-use dental dispensers, as this may damage
the material contained in the device.
Physical Properties
and Working Parameters
Compressive Strength: 350 Mpa
Flexural Strength: 130 Mpa
Barcol Hardness: >=70
Radiopacity (vs. Aluminum): 280%
Work Time of Self-cure (2C): 1-2 min
Set Time of Self-cure (37°C): 5 min
Storage and Shelf Life
Store in a dry place at 2–25°C (36–77°F). Store tightly sealed, away
from direct light. Do not freeze. Use at room temperature. Do not
store near eugenol-containing materials. Do not use after the
expiration date.
Kits include
(1) 5 ml (9.25 g) syringe / paste
(20) 17-gauge Dispensing Tips (hS621)
Warranty
For full Warranty and Terms of Use information, please visit our
website at www.parkell.com. Parkell’s Quality System is certified
to ISO 13485.
DA
Receptpligtigt – produktet er beregnet til anvendelse af en tandlæge.
For produktets sikkerhedsdatablad, se www.parkell.com.
Beskrivelse
Predicta® Bioactive Bulk kompositmaterialer er dobbelthærdede,
bulk-fill plastkompositter, som er nemme at applicere og kombinerer
fremragende styrke med ekstraordinær holdbarhed samt optiske
egenskaber tæt på de naturlige tænder. Predicta Bioactive Bulk
komposit er bioaktiv og frigiver calcium- og phosphat-ioner samt
frigiver og genoplader fluorid-ioner for at stimulere
mineralapatitdannelse og remineralisering mellem materiale og
tand. En sådan bioaktivitet er kendt for at sidestille stærkere
bindinger mellem fyldning og tand, indtrængning og udfyldning af
mikrohuller, reduktion i følsomhed, beskyttelse mod sekundær
karies og forsegling af margener mod mikrokage og fejl.
Predicta Bioactive Bulk kompositmaterialer er velegnet til direkte
og indirekte restaureringer. Bulk kompositmaterialerne indeholder
to viskositeter, alt afhængig brugerens teknik, bulk-fill og bulk-fill
lav viskositet (LV). Begge versioner er meget røntgentætte og er
lyshærdende til en dybde på 4 mm i 20-40 sekunder med en
rdelampe, der udsender bt lys ved 430-480 nm, med en
minimumsintensitet på 600 mW/cm2. Begge produkter selvhærder
til en hvilken som helst dybde på ca. 5 minutter ved mundtemperatur.
Materialerne har høj tryk-, træk- og bøjningsstyrke. Deres
dobbelthærdende kapacitet gør trinvise lag unødvendige.
Indikationer
Fyldninger af klasse I, II, III, IV og V, herunder caries i rodoverfladen,
og efter cementering.
Kontraindikationer
Ikke til anvendelse hos eller af personer, der er overlsomme over for
acrylater, methacrylater eller relaterede monomerer eller polymerer.
Sikkerhedsanvisninger
Opbevares utilgængeligt for børn.
Kun til dental brug.
Undgå kontakt med hud. Efter utilsigtet kontakt med huden vaskes
det berte omde straks og grundigt med varmt vand og sæbe.
Anvend en kofferdam, korrekt tørgning og andre egnede
isoleringsmetoder, der forhindrer, at restaureringen kontamineres
af spyt, blod og andre væsker.
Anvendelse af visse medikamenter (desensibiliseringsmidler, lak,
linere, produkter med eugenol) under disse materialer anbefales
ikke, da de kan reducere plastrdningen.
Undgå kontaminering af produkter og emballage. Disse produkter
må ikke blandes med andre materialer, og materiale, der allerede
er trykket ud, må ikke komme tilbage i sin originale beholder.
Bortskaf eller desinfir alle komponenter, der har kontakt med
patientvæsker i henhold til godkendte infektionskontrolprotokoller
og gældende bestemmelser.
Se produktets sikkerhedsdatablad (SDS) hos www.parkell.com
for råd om sikker håndtering.
Brugsanvisning – Direkte restaureringer
Predicta Bioactive Bulk kompositmateriale kan anvendes til
anteriore og posteriore tandfyldninger af klasse I, klasse II, klasse
III, klasse IV eller klasse V, endodontisk efter cementering samt
stiftpræparationer på vitale eller ikke-vitale tænder.
Mens både Predicta bulk-fill og Predicta bulk-fill lav viskositet (LV)
kan anvendes til alle direkte restaureringssituationer, kan versionen
med lav viskositet give en bedre tilpasnings til de præparerede
vægge, når der restaureres primære tænder hos pædiatriske
patienter ved begnset adgang, eller når der ønskes en større
flydeevne ved tilpasning i præparationer med meget uregelmæssig
form. Afhængigt af tandlægens præference kan materialet enten
dispenseres ved hjælp af det medfølgende håndsprøjtestempel
eller en 1:1, 5 ml dispenserpistol ( hS620), som fås separat.
1. Når caries er fjernet og efter tandpræparation, skylles der med
vand, hvorefter der tørres efter med oliefri luft. Desinfir og
fjern olie fra pparationen vha. godkendte rense- og
opløsningsmidler.
2. Beskyt pulpa ved dybe ekskaveringer på vitale tænder,
hvis nødvendigt.
3. Klargør tandoverfladerne vha. din foretrukne bondingteknik
(Selective-Etch, Total-Etch eller Self-Etch).
4. Applicér og færdighærd et bondingmiddel, der er kompatibelt
med dobbelthærdende plasttyper, såsom AmalgamBond
®
Plus,
Brush&Bond® eller Brush&Bond® MAX.
5. Anvend den ønskede matrice eller tandopbygningsform samt
matricend for at få en tæt kontakt.
6. Spæd patronen to gange som følger:
a.
Indsæt det sorte stempel bag i patronen, ELLER indsæt patronen
i en 5 ml, 1:1 dispenserpistol (hvis større kraft er ønsket).
b.
Fjern og bortskaf forsendelseshætten, men bortskaf den ikke,
da du skal bruge den senere til at forsegle patronen med.
c. Tryk en lille mængde materiale ud på en blandeblok, så der
flyder materiale ud af begge åbninger.
d. Fastgør en 1:1 statisk blandespids med brun bund på
patronen og bøj den integrerede 17-gauge nålespids af metal
i den ønskede vinkel. Sæt nu beskyttelseshylster eller
barrierefolie over patronen. Tryk en lille mængde Predicta
Bioactive Bulk komposit på srrelse med en ært ud på en
blandeblok og fortsæt straks med næste trin.
7.
Anbring den intraorale spids i bunden af stiftpræparationen eller
området, der skal fyldes, og tryk langsomt kompositmaterialet
ud, idet du trækker spidsen tilbage for at undgå luftbobler.
Overfyld ganske let pparationen for at muliggøre udskæring
af anatomien senere. For mere præcis applicering af materiale
fås 1:1 statiske blandespidser med brun bund med integrerede
19-gauge nålespidser af metal separat (30 stk., hS622).
8. For at minimere krympning skal materialet selvrde i 30
sekunder før lyshærdning.
9. Lyshærd hver overflade i 20-40 sekunder til en dybde på 3-4
mm med en relevant hærdelampe for at sikre farvestabilitet og
den hårdest mulige overfladefinish. Den faktiske, kliniske
hærdningsdybde afhænger af faktorer såsom tid, lysintensitet,
enhedens tilstand, afstand mellem lys og restaurering, plastens
tykkelse og materialets farve.
10.
Lad nu resten af restaureringen selvhærde til bunds i 5 minutter
ved mundtemperatur. Dette vil sikre en stærk binding mellem
fyldningen og tanden.
11. Fjern matricebåndet eller tandopbygningsformen og forbedr
restaureringen med roterende slibespidser, gummipolerhjul og
polerer. Tilpas okklusionen og polér hvor det er passende.
12. Efter anvendelse tørres hætten af for at fjerne overskydende
materiale, før den sættes tilbage på patronen. Dette vil forhindre
mulig krydskontaminering af base og katalysator. Der må ikke
sprøjtes direkte på patronen og den anvendte statiske
blandespids, og de må heller ikke lægges i blød i
desinfektionsmiddel. De kan renses for rester med en fugtig
papirserviet og desinficeres som beskrevet nedenfor.
Tips til tandlæger
De følgende oplysninger bør hlpe tandgen med at reducere
risikoen for krydskontaminering mellem patienter, når der anvendes
dentale dispensere til flergangsbrug: kom engangsbarrierehylstre/-
folier over dentale dispensere til flergangsbrug før anvendelse på hver
patient. Anvend nye, rene handsker ved håndtering af dentale
dispensere til flergangsbrug. Anvend tandlægeassistenter til
applicering af materiale for tandlægen, undgå kontakt med
genanvendelige dele (f.eks. selve den dentale dispenser til
flergangsbrug) med patientens mund. Dentale dispensere til
flergangsbrug må ikke anvendes igen, hvis de bliver kontamineret.
Dentale dispensere til flergangsbrug, der er kontaminerede, må ikke
klargøres til brug vha. kemiske renseservietter eller desinfektionsmidler.
De må heller ikke nedsænkes i et srkt kemisk desinfektionsmiddel,
da dette kan beskadige dispenseren og materialet i enheden. De må
heller ikke steriliseres, da dette kan beskadige materialet i enheden.
Fysiske egenskaber og arbejdsparametre
Kompressionsstyrke: 350 Mpa
Bøjningsstyrke: 130 Mpa
Barcol-hårdhed: >=70
Røntgenfasthed (vs. aluminium): 280 %
Arbejdstid ved selvhærdning (25 °C): 1-2 min
Bindingstid ved selvhærdning (37 °C): 5 min
Opbevaring og lagringsholdbarhed
Opbevares tørt ved 2-25 °C. Opbevar produktet tæt forseglet og
væk fra direkte sollys. Må ikke nedfryses. Anvendes ved
stuetemperatur. Må ikke anvendes i nærheden af eugenol-
indeholdende materialer. Må ikke anvendes efter udløbsdato.
Sættene indeholder
(1) 5 ml (9,25 g) sprøjte / pasta
(20) 17-gauge appliceringsspidser (hS621)
Garanti
Besøg gerne vores websted www.parkell.com for at se de udførlige
garanti- og brugsbetingelser. Parkells kvalitetssystem er certificeret
iht. ISO 13485.
DE
Rx Only: Das Produkt darf nur von ausgebildetem
zahnmedizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Sicherheitsdatenblätter (SDB) finden Sie unter www.parkell.com.
Beschreibung
Predicta
®
Bioactive Bulk Materialien sind dualhärtende, Bulkfill-
Komposite, die einfach anzuwenden sind und ausgezeichnete
Festigkeit mit außergewöhnlicher Haltbarkeit und optischen
Eigenschaften verbinden, die denen natürlicher Zähne nahekommen.
Predicta Bioactive Bulk ist bioaktiv und setzt Calcium-, Phosphat- und
Fluoridionen frei und bindet letztere wieder, um die Bildung von
mineralischem Apatit und die Remineralisierung an der Grenzfläche
zwischen Material und Zahn zu stimulieren. Diese Bioaktivität ist
bekanntermaßen mit einem stärkeren Verbund zwischen der
Restauration und dem Zahn, der Penetration und Füllung von
Mikrospalten, geringerer Empfindlichkeit, dem Schutz vor
Sekundärkaries und der Randabdichtung gegen Mikroleakage und
Versagen gleichzusetzen.
Predicta Bioactive Bulk Materialien sind für direkte oder indirekte
Versorgungen geeignet. Das Bulkmaterial-Portfolio enthält zwei
Viskositäten, um der jeweiligen Technik des Anwenders gerecht zu
werden: Bulkfill und Bulkfill niedriger Viskosität (LV). Beide Versionen
sind hoch röntgenopak und können in 20-40 Sekunden mit einer blaues
Licht bei 430-480 nm emittierenden zahnärztlichen
Polymerisationslampe bei einer Intensität von mindestens 600 mW/cm
2
bis zu einer Tiefe von 4 mm lichtgehärtet werden. Beide Produkte härten
bei Mundtemperatur in jeder Tiefe in ca. 5 Minuten selbst aus. Die
Materialien weisen eine hohe Druck-, Zug- und Biegefestigkeit auf. Da
sie dualhärtend sind, ist keine inkrementelle Schichttechnik erforderlich.
Indikationen
Restaurationen der Klassen I, II, III, IV und V, einschließlich
Kavitäten auf der Wurzeloberfläche und Stiftzementierung.
Kontraindikationen
Nicht für die Anwendung bei oder von Personen, die empfindlich
auf Acrylate, Methacrylate oder ähnliche Monomere oder
Polymere reagieren.
Grundlegende Sicherheitshinweise
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Nur zum zahnärztlichen Gebrauch.
Kontakt mit der Haut vermeiden. Bei versehentlicher Berührung
mit der Haut die betroffene Stelle sofort mit Seife und warmem
Wasser abwaschen.
Kofferdam, eine ordnungsgemäße intraorale Absaugung und
andere geeignete Methoden zur Trockenlegung verwenden, um
eine Kontamination der Restaurationen durch Speichel, Blut oder
andere Flüssigkeiten zu verhindern.
Die Verwendung einiger Medikamente (Desensibilisierer, Lacke,
Liner, eugenolhaltige Produkte) unter diesen Materialien wird nicht
empfohlen, da sie die Ausrtung des Harzes inhibieren können.
Kontamination der Produkte und Verpackungen vermeiden.
Mischen Sie diese Produkte nicht mit anderen Materialien und
geben Sie das abgegebene Material nicht in den Originalbehälter
zurück. Entsorgen oder desinfizieren Sie alle Komponenten, die
mit Patientenflüssigkeiten in Berührung kommen, unter Beachtung
der anerkannten Infektionskontrollprotokolle und der geltenden
Vorschriften.
Hinweise zum sicheren Umgang entnehmen Sie bitte dem
Online-Sicherheitsdatenblatt (SDB) unter www.parkell.com.
Gebrauchsanweisung – direkte
Versorgungen
Predicta Bioactive Bulk Restaurationsmaterial kann für die
Herstellung von Front- und Seitenzahnversorgungen der Klasse I,
Klasse II, Klasse III, Klasse IV oder Klasse V, endodontische
Stiftzementierungen und Stumpfaufbauten bei vitalen oder
devitalen Zähnen verwendet werden.
Während sowohl Predicta Bulkfill-Komposit als auch
niedrigviskoses (LV) Predicta Bulkfill-Komposit für alle direkten
Restaurationssituationen verwendet werden können, kann die
niedrigviskose Variante in bestimmten Fällen eine bessere
Anpassung an die Pparationswände ermöglichen, wie z. B. bei
der Restauration von Milchzähnen bei pädiatrischen Patienten, wo
der Zugang eingeschnkt ist, oder wenn für die Anpassung an
höchst unregelmäßige Präparationen eine höhere Fließfähigkeit
bevorzugt wird. Je nach Präferenz des Behandlers kann Material
entweder mit dem mitgelieferten Handspritzenkolben oder einer
separat erhältlichen, 5 ml fassenden 1:1-Kartuschen-Dosierpistole
(hS620) abgegeben werden.
1. Nach erfolgter Kariesentfernung und Zahnpräparation die
Präparation mit Wasser abslen und mit ölfreier Druckluft
trocknen. Die Präparation mit geeigneten Reinigungs- und
Lösungsmitteln desinfizieren und entfetten.
2. Bei Bedarf auf tiefe Exkavationsbereiche bei vitalen Zähnen
einen Pulpaschutz auftragen.
3. Die Zahnoberflächen mit einer mit Ihrem Haftvermittler
kompatiblen Ätztechnik präparieren (Selective-Etch, Total-Etch
oder Self-Etch).
4. Einen Haftvermittler, der mit dualhärtenden Kunststoffen
kompatibel ist, wie AmalgamBond® Plus, Brush&Bond® oder
Brush&Bond® MAX auftragen und vollständig aushärten.
5. Die gewünschte Matrize bzw. den gewünschten
Stumpfformer und den Zahnseparator einsetzen, um einen
engen Kontakt herzustellen.
6. Die Kartusche wird wie folgt doppelt entlüftet:
a. Den schwarzen Kolben in die Rückseite der Kartusche
einsetzen ODER die Kartusche in eine 5 ml fassende
1:1-Kartuschen-Dosierpistole einsetzen (falls eine größere
Kraft gewünscht ist).
b. Den Transportdeckel entfernen, aber nicht verwerfen, da
dieser später zum Wiederverschließen der Kartusche
verwenden wird.
c. Eine kleine Menge Material auf eine Unterlage geben, so
dass das Material aus beiden Öffnungen fließt.
d.
Einen 1:1-Statikmischer mit brauner Basis an der Kartusche
befestigen und die integrierte 17-G-Metallnadelspitze im
gewünschten Winkel biegen. Anschließend eine
Schutzhülse/-hülle auf die Kartusche setzen. Eine
erbsengroße Menge Predicta Bioactive Bulk
Restaurationsmaterial durch den Mischer auf eine Unterlage
geben und sofort zum nächsten Schritt übergehen.
7.
Die intraorale Metallnadelspitze auf dem Boden der zu füllenden
Präparation platzieren und das Komposit langsam ausdrücken,
während die Spitze zurückgezogen wird, wobei die Spitze in
das Material eingetaucht bleibt, um Lufteinschsse zu
vermeiden. Die Präparation leicht überfüllen, damit die
Anatomie ster modelliert werden kann. Für einen präziseren
Materialauftrag sind 1:1-Statikmischer mit brauner Basis und
integrierten 19-G-Metallnadelspitzen separat erhältlich
(30 Stück, hS622).
8. Das Material vor der Lichtrtung 30 Sekunden lang selbst
aushärten lassen, um den Schrumpfungsstress zu minimieren.
9. Jede Fche 20-40 Sekunden lang mit der geeigneten
Polymerisationslampe bis zu einer Tiefe von 3-4 mm lichthärten,
um Farbstabilit und ein möglichst hartes Oberflächenfinish
zu gewährleisten. Die tatsächliche klinische Aushärtungstiefe
ngt von Faktoren wie Zeit, Lichtintensit, Getezustand,
Abstand zwischen Lampe und Restauration, Kunststoffdicke
und Materialfarbe ab.
10. Die Restauration bei Mundtemperatur 5 Minuten lang bis zum
Boden der Präparation ganz aushärten lassen. Dadurch wird
ein starker Verbund zwischen der Restauration und dem Zahn
sichergestellt.
11. Das Matrizenband bzw. den Stumpfformer entfernen und die
Restauration mit rotierenden Schleifspitzen, -rädern und
-steinen verfeinern. Die Okklusion anpassen und, soweit
erforderlich, polieren.
12.
Nach der Anwendung den Deckel reinigen, um überscssiges
Material zu entfernen, und wieder auf die Kartusche setzen.
Dadurch wird eine Kreuzkontamination der Basis und des
Katalysators verhindert. Die Kartusche und der verwendete
Statikmischer sollten nicht direkt mit Desinfektionsmittel
besprüht oder in Desinfektionsmittel eingetaucht werden. Sie
können mit einem feuchten Papiertuch von Ablagerungen
gereinigt und wie unten beschrieben desinfiziert werden.
Tipps für Zahnärzte
Die folgenden Informationen sollten Zahnärzten helfen, das Risiko
einer Kreuzkontamination zwischen Patienten bei der Verwendung
von Spendern zu verringern: Einweg-Schutzhüllen/Abdeckungen
für Spender verwenden. Tragen Sie stets frische Handschuhe, wenn
Sie die Spender anfassen. Lassen Sie Material von zahnmedizinischen
Assistenten bereitstellen. Kontakt zwischen Teilen, die mehrfach
verwendet werden (z. B. dem Gefäß des Spenders) und dem Mund des
Patienten vermeiden. Spender nicht länger verwenden, wenn er
kontaminiert wurde. Verzichten Sie darauf, einen kontaminierten
Spender mit chemischen Reinigungstüchern oder Desinfektionsmitteln
aufzubereiten. Die Spender nicht in chemische High-Level-
Desinfektionslösungen eintauchen, da dadurch die Spender und das
enthaltene Material beschädigt werden können. Die Spender nicht
sterilisieren, da dies das darin enthaltene Material beschädigen könnte.
Physikalische Eigenschaften und
Arbeitsparameter
Druckfestigkeit: 350 MPa
Biegefestigkeit: 130 MPa
Barcol-Härte: >=70
Röntgenopazität (vs. Aluminium): 280 %
Verarbeitungszeit (Selbsthärtung, 25 °C): 1-2 min
Abbindezeit (Selbsthärtung, 37 °C): 5 min
Lagerung und Haltbarkeit
An einem trockenen Ort bei 225 °C lagern. Fest verschlossen vor
direkter Sonneneinstrahlung lagern. Nicht einfrieren. Bei
Raumtemperatur verwenden. Nicht in der Nähe eugenolhaltiger
Materialien lagern. Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden.
Inhalt der Kits
(1) 5-ml-(9,25 g)-Spritze / Paste
(20) 17-Gauge-Dosierspitzen (hS621)
Garantie:
Die vollständige Garantie und Nutzungsbedingungen finden Sie auf
unserer Website www.parkell.com. Das Qualitätssicherungssystem
von Parkell ist nach ISO 13485 zertifiziert.
ES
Rx Only: producto previsto para ser usado por un profesional
dental autorizado. Consulte la ficha de datos de seguridad (FDS)
en www.parkell.com.
Descripción
Los materiales Predicta® Bioactive Bulk son composites de resina
de polimerización dual para la obturación masiva, fáciles de aplicar
y que combinan una excelente resistencia con una durabilidad
excepcional y unas características ópticas muy parecidas a las de
los dientes naturales. Predicta Bioactive Bulk es bioactivo, libera
iones de calcio y de fosfato y libera y recarga iones de fluoruro para
estimular la formación de apatita mineral y la remineralizacn en la
interfase entre el material y el diente. Esta bioactividad es conocida
en el ámbito por ser equiparable a uniones más fuertes entre la
restauracn y el diente, la penetracn y la obturacn de
microfisuras, la reduccn de la sensibilidad, la proteccn frente a
caries secundarias y el sellado de los márgenes para evitar
microfugas y fracasos.
Los materiales Predicta Bioactive Bulk esn indicados para las
restauraciones directas e indirectas. La gama de materiales Bulk
incluye dos viscosidades para adaptarse óptimamente a la técnica
del usuario: obturación en bloque y obturación en bloque de baja
viscosidad. Ambas versiones son muy radiopacas y
fotopolimerizables hasta una profundidad de 4 mm en
20-40 segundos con una lámpara de polimerización de uso dental
que emite luz azul a 430-480 nm con una intensidad mínima de
600 mW/cm2. Ambos productos autopolimerizan a cualquier
profundidad transcurridos aproximadamente 5 minutos a la
temperatura de la boca. El material posee una alta resistencia a la
compresn, a la traccn y a la flexn. Su capacidad de
polimerización dual hace innecesaria la estratificación incremental.
Indicaciones
Restauraciones de clase I, II, III, IV y V, incluidas las cavidades de
la superficie radicular y la cementación posterior.
Contraindicaciones
El uso está contraindicado en o por personas sensibles a los
acrilatos, metacrilatos o monómeros o polímeros relacionados.
Instrucciones básicas de seguridad
Mantener fuera del alcance de los niños.
Solo para uso dental.
Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto accidental con la
piel, lavar inmediatamente la zona afectada con jabón y agua caliente.
Utilice un dique de goma, una evacuación intraoral adecuada y
otros métodos de aislamiento para evitar la contaminación de las
restauraciones con la saliva, la sangre u otros fluidos.
No se recomienda utilizar determinados medicamentos
(desensibilizantes, barnices, recubrimientos, productos con
eugenol) bajo estos materiales, porque pueden inhibir la
polimerización de la resina.
Evitar la contaminación de los productos y los envases. No
mezclar estos productos con otros materiales, y no devolver el
material dispensado a su contenedor original. Eliminar o
desinfectar todos los componentes que hayan estado en contacto
con los fluidos del paciente siguiendo los protocolos para el
control de infecciones y los reglamentos aplicables.
Consulte las recomendaciones para una manipulación segura en
la ficha de datos de seguridad (FDS) en línea en www.parkell.com.
Instrucciones de uso
restauraciones directas
El material restaurador Predicta Bioactive Bulk se puede usar para
restauraciones anteriores y posteriores de clase I, II, III, IV o V, la
cementación de postes endodónticos y la reconstrucción de
muñones en dientes vitales o no vitales.
Mientras que Predicta para la obturación en bloque y Predicta para
la obturacn en bloque de baja viscosidad se pueden usar para
todas las situaciones de restauraciones directas, la versión de baja
viscosidad proporciona una mejor adaptación a las paredes de la
preparación durante la restauracn de dientes primarios en
pacientes pedtricos cuando el acceso es limitado, o cuando es
preferible una mayor fluidez para la adaptación a preparaciones de
formas muy irregulares. Sen la preferencia del dentista, los
materiales se pueden dispensar con el émbolo de la jeringa manual
incluida, o con una pistola dispensadora 1:1 para cartucho de 5 ml
(hS620) disponible por separado.
1. Después de eliminar la caries o de la preparacn del diente,
lave la cavidad con agua y séquela con aire sin aceite.
Desinfecte y elimine el aceite de la preparación usando
limpiadores y disolventes apropiados.
2. En caso necesario aplique una proteccn pulpar en las áreas
excavadas profundas de los dientes vitales.
3. Prepare las superficies dentales usando una técnica de
grabado compatible con su agente adhesivo (grabado selectivo,
grabado total o autograbado).
4.
Aplique y polimerice por completo un agente adhesivo que sea
compatible con las resinas de polimerización dual, como
AmalgamBond® Plus, Brush&Bond® o Brush&Bond® MAX.
5. Coloque el sistema matriz o el conformador de muñones
deseado y el dispositivo para la separación del diente para crear
un contacto estrecho.
6. Dispense el material del cartucho del siguiente modo:
a.
Introduzca el émbolo negro por la parte posterior del cartucho,
O introduzca el cartucho en una pistola dispensadora 1:1 para
cartucho de 5 ml (si desea aplicar más fuerza).
b. Quite el tapón que venía en el eno pero no lo tire, lo tendrá
que utilizar más tarde para volver a tapar y sellar el cartucho.
c. Dispense una pequeña cantidad del material sobre una
placa para que fluya por ambos orificios.
d. Monte una punta mezcladora estática 1:1 con base marrón
en el cartucho y doble la aguja de metal de calibre 17
integrada hasta el ángulo deseado, y coloque una funda
protectora o un envoltorio de barrera en el cartucho.
Dispense una cantidad como un guisante del material
restaurador Predicta Bioactive Bulk a tras de la punta
mezcladora y sobre un bloc de mezcla, y pase
inmediatamente al siguiente paso.
7. Coloque la punta de la aguja metálica intraoral en el fondo de
la preparacn que se va a rellenar, y dispense lentamente el
composite al tiempo que saca la punta, pero manteniéndola
sumergida en el material para evitar que quede aire atrapado.
Rellene ligeramente en exceso la preparación para poder tallar
después la anatomía. Para aplicar con mayor precisn el
material hay disponibles puntas mezcladoras estáticas 1:1 con
base marrón con puntas de aguja metálicas de calibre 19
integradas (30 uds., hS622).
8. Para reducir al mínimo el estrés por la contracción, deje que el
material autopolimerice durante 30 segundos antes de
fotopolimerizarlo.
9. Fotopolimerice cada superficie durante 20-40 segundos hasta
una profundidad de 3-4 mm utilizando una lámpara adecuada,
para asegurar la estabilidad del color y un acabado superficial de
la máxima dureza posible. La profundidad clínica real de la
polimerización depende de factores como el tiempo, la intensidad
de la luz, el estado del dispositivo, la distancia entre la luz y la
restauracn, el grosor de la resina y el tono del material.
10.
Deje que la restauración finalice su autopolimerización hasta la
base de la preparación a la temperatura de la boca durante
5 minutos en total. De este modo se consigue una unn fuerte
entre la restauracn y el diente.
11. Retire la banda matriz o el conformador de muñones y haga el
acabado de la restauración con puntas, discos y piedras abrasivos
rotatorios. Ajuste la oclusión y pula según sea necesario.
12. Después del uso, frote el tan con un paño para eliminar el
exceso de material antes de colocarlo de nuevo en el cartucho.
De este modo se evita una posible contaminación cruzada entre
la base y el catalizador. No se debe pulverizar ni empapar con
desinfectante el cartucho ni la punta mezcladora estática
usada. Para limpiarlos utilice una servilleta de papel húmeda y
desinféctelos como se indica a continuación.
Consejos para los dentistas
La informacn a continuación pretende ayudar a los dentistas a
reducir el riesgo de contaminación cruzada entre los pacientes
cuando se usan dispensadores dentales reutilizables: coloque
fundas de barrera/envoltorios desechables sobre los dispensadores
dentales reutilizables antes de usarlos en cada paciente; utilice
guantes nuevos no contaminados cuando manipule dispensadores
dentales reutilizables; los auxiliares dentales deben dispensar el
material para el dentista; evite el contacto de los componentes
reutilizables (p. ej. el cuerpo del dispensador dental reutilizable) con
la boca del paciente; no reutilice el dispensador dental reutilizable
si se contamina; no reacondicione con toallitas con productos
químicos o desinfectantes un dispensador dental reutilizable
contaminado; no sumerja los dispensadores dentales reutilizables
en un desinfectante qmico de alto nivel porque podría dar el
dispensador y el material contenido en ellos; no esterilizar los
dispensadores dentales reutilizables porque podría dañar el
material contenido en ellos.
Propiedades físicas y parámetros para el
procesamiento
Resistencia a la compresión: 350 Mpa
Resistencia a la flexión: 130 Mpa
Dureza Barcol: >=70
Radiopacidad (vs. aluminio): 280 %
Tiempo de procesamiento en el autocurado (25°C): 1-2 min
Tiempo de fraguado en el autocurado (37 °C): 5 min
Almacenamiento y período de validez
Guardar en un lugar seco a 2-25 °C (36-77°F). Almacenar
herticamente cerrado, lejos de la luz directa. No congelar. Usar
a temperatura ambiente. No almacenar cerca de materiales que
contengan eugenol. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Los kits incluyen
(1) jeringa de 5 ml (9,25 g) / pasta
(20) puntas dispensadoras calibre 17 (hS621)
Garantía
Consulte la información completa de la Garantía y las Condiciones
de Uso en nuestra página web www.parkell.com. El Sistema de
Calidad de Parkell está certificado según ISO 13485.
FI
Vain lääkärin määräyksestä tuote on tarkoitettu laillistetun
hammaslääketieteellisen ammattilaisen käyttöön.
Käyttöturvallisuustiedote, katso www.parkell.com
Kuvaus
Predicta
®
Bioactive Bulk -materiaalit ovat kaksoiskovetteisia, resiiniä
sisältäviä bulkkitäyteyhdistelmämuoveja, joiden asettaminen on
helppoa, joissa erinomainen lujuus yhdistyy poikkeukselliseen
kestävyyteen ja jotka optisesti muistuttavat luonnollisia hampaita.
Predicta Bioactive Bulk on bioaktiivinen materiaali. Se vapauttaa
kalsiumia ja fosfaatti-ioneja ja vapauttaa ja varaa fluoridi-ioneja
stimuloiden apatiittien muodostumista ja uudelleen
mineralisoitumista materiaalin ja hampaan kosketuspinnassa.
Tällaisen bioaktiviteetin tiedetään saavan aikaan vahvemman
sidoksen restauraation ja hampaan välillä, läpäisevän ja täyttävän
mikroaukkoja, vähentävän herkkyyttä, ehkäisevän sekundaarikariesta
sekä sulkevan reunat mikrovuotoja ja vaurioita vastaan.
Predicta Bioactive Bulk -materiaalit sopivat käytön suorissa ja
epäsuorissa restauraatioissa. Bulkkimateriaalien valikoima sisältää
kaksi viskositeettia, joista käyttäjä voi valita tekniikkaansa parhaiten
sopivan: bulkkitäyte ja vähäviskoosinen bulkkitäyte (LV). Molemmat
versiot ovat hyvin röntgenpositiivisia ja valokovetettavissa 4 mm:n
syvyyteen 20-40 sekunnissa valokovettajalla, joka säteilee sinivaloa
430-480 nm aallonpituudella ja 600 mW/cm
2
vähimmäisteholla.
Molemmat tuotteet kovettuvat täysin mihin tahansa syvyyteen saakka
noin 5 minuutissa suun lämpötilassa. Materiaaleille on ominaista
erinomainen puristus-, veto- ja taivutuslujuus. Kaksoiskovetteisuuden
ansiosta vähitinen kerrostaminen ei ole tarpeen.
Käyttöaiheet
Luokan I, II, III, IV ja V restauraatiot, mukaan lukien juuripinnan
kaviteetit, ja jälkisementointi.
Vasta-aiheet
Ei saa käyttää henkiille tai henkilöillä, jotka ovat herkk
akrylaateille, metakrylaateille tai vastaaville monomeereille tai
polymeereille.
Perustavat turvallisuusohjeet
Pidettävä poissa lasten ulottuvilta.
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.
Vältä aineen joutumista iholle. Jos ainetta joutuu tahattomasti iholle,
pese kyseinen alue välittömästi saippualla ja lämpimällä vedellä.
Estä restauraation kontaminoituminen syljestä, verestä tai muista
nesteistä käyttämällä kofferdamia, asianmukaista suunsisäistä
imulaitetta tai muuta sopivaa eristysmenetelmää.
Joidenkin lääkkeiden (siedätyshoitolääkkeet, lakat, linerit,
eugenolia sisältävät tuotteet) käyttöä ei suositella näiden
materiaalien alla, sillä ne saattavat estää resiinin kovettumista.
Vältä tuotteiden ja pakkausten kontaminoitumista. Älä sekoita
itä tuotteita muiden materiaalien kanssa äläkä palauta
annosteltua materiaalia alkuperäiseen säiliöönsä. Hävitä tai
desinfioi kaikki potilaan nesteitä sisältävät osat hyväksyttyjen
infektionhallintaprotokollien ja sovellettavien säännösten mukaan.
Katso turvallista käsittelyä koskevat tiedot
käyttöturvallisuustiedotteesta osoitteessa www.parkell.com.
Käyttöohje – suorat restauraatiot
Restoratiivista Predicta Bioactive Bulk -materiaalia voidaan käyttää
erittäin kestävien anterioristen ja posterioristen luokan I, luokan II,
luokan III, luokan IV tai luokan V hammasrestauraatioiden
muodostamiseen, juurikanavanastojen sementointiin tai pilareihin
vitaaleissa tai ei-vitaaleissa hampaissa.
Vaikka sekä Predicta-bulkkitäyte- että vähäviskoosista (LV)
Predicta-bulkkitäytemateriaalia voidaan käyttää kaikissa suorissa
restauraatiotapauksissa, vähäviskoosinen versio voi tarjota
paremman adaptaation preparoinnin seinämiin, kun paikataan
lapsipotilaiden maitohampaita tilan ollessa rajallinen, tai kun
halutaan käyttää juoksevampaa tuotetta erittäin epäsäännöllisen
muotoisissa preparoinneissa. Lääkärin mieltymyksistä riippuen
materiaalin voi annostella joko mukana toimitetulla käsiruiskulla tai
erikseen tilattavalla 1:1, 5 ml ampulliannostelupistoolilla (hS620).
1. Karieksen poiston ja hampaan preparoinnin jälkeen huuhtele
preparointi vedellä ja kuivaa se öljyttömällä ilmalla. Desinfioi
preparointi ja poista siitä öljy asianmukaisilla puhdistusaineilla
ja liuottimilla.
2. Suojaa tarvittaessa hammasydin syvillä ekskavaatioalueilla
vitaaleissa hampaissa.
3. Preparoi hampaan pinnat sidosaineen (Selective Etch, Total
Etch tai Self-Etch) kanssa yhteensopivaa tekniikkaa käyttäen.
4. Käytä ja koveta täysin sidosaine, joka on yhteensopiva
kaksoiskovetushartsien kanssa, kuten AmalgamBond® Plus,
Brush&Bond®, Brush&Bond® MAX.
5. Käytä valitsemaasi matriisia tai ytimen muotoilijaa ja hampaan
eristysvälinettä niin, että muodostuu tiukka kontakti.
6. Kaksoisilmaa ampulli seuraavalla tavalla:
a. Aseta musta mäntä ampullin takaosaan, TAI aseta ampulli
5 ml:n, 1:1 ampulliannostelupistooliin (jos vaaditaan
enemmän voimaa).
b. Poista toimituskorkki mutta älä hävitä sitä, koska si
tarvitaan myöhemmin ampullin sulkemiseen ja tiivistämiseen.
c. Valuta pieni määrä materiaalia alustalle niin, että sitä virtaa
molemmista aukoista.
d.
Kiinnitä ruskeakantainen, 1:1 staattinen sekoitin ampulliin ja
taivuta integroitu 17 G metallineulan kärki tarvittavaan
kulmaan. Aseta suojusholkki tai suojakääre ampulliin.
Annostele herneen kokoinen määrä restoratiivista Predicta
Bioactive Bulk -materiaalia sekoittimen läpi sekoitusalustalle
ja siirry välittömästi seuraavaan vaiheeseen.
7. Aseta intraoraalisen metallineulan kärki täytettävän
preparaation pohjalle ja annostele yhdistelmämuovia hitaasti
samalla, kun vet kärkeä takaisin. Pidä kärki aina upotettuna
materiaaliin ilmakuplien muodostumisen välttämiseksi. Täytä
preparointi hieman liian täyteen, jotta anatomian voi
myöhemmin veistää. Materiaalin tarkempaan annosteluun on
saatavana ruskeakantainen, 1:1 staattinen sekoitin integroiduilla
19 G metallineulan kärjillä (30 kpl, tuotenumero hS622).
8. Minimoi kutistumisjännitys antamalla materiaalin kovettua
itsestään 30 sekuntia ennen valokovetusta.
9. Valokoveta jokaista pintaa 20-40 sekuntia 3-4 mm:n syvyyteen
asianmukaisella kovetusvalolla varmistaen sävyn vakaus ja
mahdollisimman kova pintakäsittely. Kovettumisen tosiasiallinen
kliininen syvyys riippuu esimerkiksi ajasta, valon voimakkuudesta,
laitteen kunnosta, valon ja restauraation välisestä etäisyydestä,
hartsin paksuudesta ja materiaalin sävystä.
10. Anna restauraation "päättää" itsekovettuminen preparoinnin
pohjaan asti yhteensä 5 minuutin ajan suun lämtilassa. Tä
takaa vahvan sidoksen restauraation ja hampaan välil.
11. Poista matriisinauha tai ytimen muotoilija ja viimeistele
restauraatio kiertävillä hankaavilla kärjillä, pyörillä ja kivillä.
ädä purenta ja kiillota tarpeen mukaan.
12. Pyyhi käytön jälkeen korkista ylimääräinen materiaali ennen
korkin asettamista takaisin ampulliin. Tämä estää perus- ja
katalyyttikomponenttien mahdollisen ristikontaminaation.
Ampulliin ja käytettyyn staattiseen sekoittimeen ei saa
suihkuttaa suoraan desinfiointiainetta eikä niitä saa upottaa
desinfiointiaineeseen. Kudosjäännökset voi puhdistaa niistä
kostealla paperipyyhkeellä, minkä jälkeen ne desinfioidaan alla
kuvatulla tavalla.
Vinkkejä hammaslääkäreille
Seuraavien tietojen tarkoituksena on auttaa hammaslääkäreitä
vähentämään ristikontaminaation riskiä potilaiden välillä käytettäessä
monikäyttöön tarkoitettua hammaslääketieteellistä annostelijaa:
Suojaa monikäyttöön tarkoitettu hammaslääketieteellinen annostelija
kertakäyttöisellä suojuksella/suojakääreellä ennen jokaista potilasta.
Käytä uusia, kontaminoitumattomia suojakäsineitä käsitellessäsi
monikäyttöön tarkoitettua hammaslääketieteellistä annostelijaa.
Pyydä hammashoitajaa annostelemaan materiaali hammaslääkärille.
Vältä potilaan suun ja uudelleenkäytetvien osien (esim.
monikäyttöön tarkoitetun hammaslääketieteellisen annostelijan
runko) välistä kontaktia. Älä käytä monikäyttöön tarkoitettua
hammaslääketieteellistä annostelijaa uudelleen, jos se kontaminoituu.
Älä uudelleenkäsittele kontaminoitunutta monikäyttöön tarkoitettua
hammaslääketieteellistä annostelijaa kemiallisilla pyyhkeillä tai
desinfiointiaineella. Älä upota monikäyttöön tarkoitettua
hammaslääketieteellistä annostelijaa korkean tason kemialliseen
desinfiointiaineeseen, sillä se saattaa vaurioittaa annostelijaa ja sen
sisältämiä materiaaleja. Älä steriloi monikäyttöön tarkoitettua
hammaslääketieteellistä annostelijaa, sillä se saattaa vaurioittaa
laitteen sisältämiä materiaaleja.
Fysikaaliset ominaisuudet ja
työskentelyparametrit
Puristuslujuus: 350 Mpa
Taivutuslujuus: 130 Mpa
Barcolkovuus: >=70
Röntgenpositiivisuus (vs. alumiini): 280 %
Itsekovettumisen työskentelyaika (25 °C): 1–2 min
Itsekovettumisen asetusaika (37 °C): 5 min
Explanation of Symbols Used
Professional use only
Follow instructions for use
Temperature limit
Keep away from sunlight
Use-by date (expiration)
Batch code
Catalogue / stock number
Unique Device Identifier
Medical Device
Importer
Package contents
Do not use if package is damaged
Manufacturer
Single use only
Translation
Dispensing Tips
5 ml syringe / paste
DA: BRUGSANVISNING
DE: GEBRAUCHSANWEISUNG
ES: MODO DE USO
FI: KÄYTTÖOHJE
FR: MODE D’EMPLOI
IT: ISTRUZIONI PER L’USO
NL: GEBRUIKSAANWIJZING
NO: BRUKSANVISNING
SV: BRUKSANVISNING
EN
Rx Only—product is intended for use by a licensed
dental professional. For Safety Data Sheet (SDS) go to
www.parkell.com.
Parkell, Inc.
300 Executive Dr., Edgewood, NY 11717 USA
(800) 243-7446 • www.parkell.com
UKRP: Topdental (Products) Ltd
12 Ryefield Way, Silsden, W Yorks, BD20 0EF, United Kingdom
mt-g medical translation GmbH & Co KG
Stuttgarter Straße 155, 89075 Ulm, Germany
Instructions for Use
®
Bulk-Fill Dual-Cure Composite
A1/B1 Shade ( hS615), A2/B2 Shade ( hS616)
Low-Viscosity (LV) Bulk-Fill Dual-Cure Composite
A1/B1 Shade ( hS610), A2/B2 Shade ( hS611)
A01061revC0122
EL: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
PT: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Säilytys ja käyttöikä
Säilytä kuivassa paikassa 2–25 °C:n lämpötilassa. Säilytä tiiviissä
pakkauksessa suoralta auringonvalolta suojattuna. Ei saa jäätyä.
Käytä huoneenlämpötilassa. Älä säilytä lähellä eugenolia sisältäviä
materiaaleja. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Sarjojen sisältö
(1) 5 ml (9,25 g) ruisku/tahna
(20) 17 G annostelukärjet ( hS621)
Takuu
Takuu- ja käytehdot löytyt kokonaisuudessaan
verkkosivuiltamme osoitteessa www.parkell.com. Parkell-
laatujärjestelmä on sertifioitu ISO 13485 -standardin mukaisesti.
FR
Sur ordonnance uniquement - ce produit est destiné à une
utilisation par des professionnels dentaires qualifiés. Pour les
fiches de données de sécurité (FDS), consulter www.parkell.com.
Description
Les matériaux Predicta® Bioactive Bulk sont des résines
composites d'obturation en masse à polymérisation duale et
d'application aisée. Ils associent en outre une excellente résistance
à une longévité exceptionnelle et des caracristiques optiques
proches de celles des dents naturelles. Predicta Bioactive Bulk est
bioactif. Il lire des ions calcium et phosphate et il libère et
recharge des ions fluorure pour stimuler la formation d'apatite ainsi
que la reminéralisation au niveau de l'interface matériau-dent. Cette
bioactivité est associée dans le domaine à des liaisons plus fortes
entre la restauration et la dent, à la pétration et l'obturation des
micro-interstices, à la réduction des sensibilis, à la protection
contre les caries secondaires et au scellement des bords contre
les défauts microscopiques et les échecs.
Les matériaux Predicta Bioactive Bulk conviennent aussi bien pour
les restaurations directes qu'indirectes. Le portefeuille de
mariaux Bulk comprend deux viscosis pour une meilleure
adaptation à la technique choisie par l'utilisateur : Obturation en
masse et Obturation en masse de faible viscosité (LV). Les deux
versions sont très radio-opaques et photopolymérisables à une
profondeur de 4 mm en 20 à 40 secondes avec une lampe à
polyriser émettant une lumière bleue sur un spectre de 430 à
480 nm, avec une intensité minimale de 600 mW/cm2. Les deux
produits s'autopolymériseront, quelle que soit la profondeur, en
environ 5 minutes à température buccale. Ces matériaux posdent
une résistance élevée à la compression, à la traction et à la flexion.
Leur propriété de polymérisation duale rend inutile l'application par
couches successives.
Indications
Restaurations de classes I, II, III, IV et V, y compris les cavités sur
la surface radiculaire et le scellement de tenons.
Contre-indications
Ne doit pas être utilisé sur ou par des personnes sensibles aux
acrylates, aux méthacrylates ou aux monomères ou polymères
associés.
Consignes de sécurité émentaires
Tenir hors de la portée des enfants.
Réservé à un usage dentaire.
Éviter tout contact avec la peau. En cas de contact accidentel
avec la peau, laver immédiatement la zone touchée avec de l'eau
chaude et du savon.
Utiliser une digue en caoutchouc, une évacuation intra-orale
adaptée et toute autre méthode d'isolation appropriée pour
prévenir la contamination des restaurations par la salive, le sang
ou d'autres liquides.
L'utilisation de certains médicaments (désensibilisateurs, vernis,
fonds de cavité, produits contenant de l'eunol) sous ces
mariaux n'est pas recommane dans la mesure où ils risquent
d'inhiber la polymérisation de la résine.
Éviter la contamination des produits et des emballages. Ne pas
langer ces produits avec d'autres matériaux ni remettre le
matériau exprimé dans son conteneur d'origine. Jeter ou
sinfecter tous les composants qui entrent en contact avec les
liquides du patient conforment aux protocoles de contrôle des
infections validés et à la réglementation applicable.
Consulter la fiche de dones de sécurité (FDS) en ligne sur
www.parkell.com pour les recommandations relatives à une
manipulation en toute sécurité.
Mode d’emploi - Restaurations directes
Le matériau de restauration Predicta Bioactive Bulk peut être utili
pour la réalisation de restaurations dentaires postérieures et
anrieures de classe I, II, III, IV ou V, le scellement de tenons
endodontiques et la réalisation de faux moignons sur dents vitales
ou avitales.
Tandis que Predicta pour obturation en masse et Predicta pour
obturation en masse de faible viscosité (LV) peuvent être utilisés
dans tous les cas de restauration directe, la version faible viscosi
peut mieux épouser les parois de la pparation lors de la
restauration des dents de lait sur des enfants lorsque l'accès est
limité ou lorsqu'une plus grande fluidité peut être préférable pour
l'adaptation à des préparations aux formes très irgulres. Quelle
que soit la prence du clinicien, les deux mariaux peuvent être
appliqs avec le piston de seringue à main fourni ou avec un
pistolet d'application 1:1 pour cartouche de 5 ml ( hS620) vendu
séparément.
1.
Aps l'élimination des caries et la pparation de la dent, rincer
la pparation avec de l'eau et la sécher à l'air comprimé exempt
d'huile. Désinfecter et dégraisser la pparation avec des
détergents et des solvants adaptés.
2. Le cas échéant, appliquer une protection pulpaire dans les
zones d'excavation profonde sur les dents vitales.
3. Pparer les surfaces dentaires en utilisant une technique de
mordançage compatible avec l'adhésif utilisé (mordançage
sélectif, mordançage total ou automordançage).
4. Appliquer et polymériser totalement un adhésif compatible
avec les résines à polymérisation duale tel qu'AmalgamBond®
Plus, Brush&Bond® ou Brush&Bond® MAX.
5. Appliquer la matrice ou le dispositif de formation de noyau et
le dispositif de séparation des dents souhaités pour créer un
contact étroit.
6. Purger deux fois la cartouche comme suit :
a. Insérer le piston noir à l'arrière de la cartouche OU insérer
la cartouche dans un pistolet d'application 1:1 pour
cartouche de 5 ml (si une force surieure est requise).
b. Retirer le bouchon d'expédition mais ne pas le jeter car il
servira par la suite à refermer hermétiquement la cartouche.
c.
Exprimer une petite quantité de mariau sur un bloc jusqu'à
ce qu'il s'écoule des deux orifices.
d. Fixer un mélangeur statique 1:1 à base marron sur la
cartouche et courber à l'angle souhaité l'aiguille métallique
de calibre 17 intége, puis installer un manchon ou une
enveloppe de protection sur la cartouche. Exprimer une
noisette de matériau de restauration Predicta Bioactive Bulk
à travers le mélangeur sur un bloc, puis passer
imdiatement à l'étape suivante.
7.
Placer l'extmité de l'aiguille métallique intra-orale au fond de
la préparation à combler, puis exprimer le composite lentement
tout en retirant l'extmité de l'aiguille, en prenant soin de
laisser cette dernière immergée dans le matériau pour chasser
les bulles d'air. Déborder légèrement de la préparation pour
permettre la mise en forme ulrieure de l'anatomie. Pour une
application plus précise du matériau, des mélangeurs statiques
1:1 à base marron avec aiguilles métalliques de calibre 19
intégrées sont vendus sépament (30 unités, hS622).
8. Pour réduire la contrainte due au retrait au minimum, laisser le
mariau s'autopolymériser pendant 30 secondes avant de le
photopolymériser.
9. Photopolymériser chaque surface pendant 20 à 40 secondes
à une profondeur de 3-4 mm avec la lampe à polyriser qui
convient de manière à garantir la stabilité de la teinte et la
finition de surface la plus dure possible. La profondeur de
polyrisation clinique effective dépend de facteurs tels que
le temps, la puissance de la lampe, l'état de l'appareil, la
distance entre la lampe et la restauration, l'épaisseur de la
sine et la teinte du matériau.
10.
Laisser la restauration « finir » son autopolymérisation jusqu'au
fond de la pparation à temrature buccale pendant
5 minutes du temps total écoulé. Cela garantira une liaison forte
entre la restauration et la dent.
11. Retirer la matrice ou le dispositif de formation de noyau et
affiner la restauration avec des pointes, disques et pierres
abrasifs rotatifs. Ajuster l'occlusion et polir comme il convient.
12.
Essuyer le bouchon après utilisation pour éliminer tout mariau
en excès avant de le remettre sur la cartouche. Cela évitera la
contamination croie potentielle de la base et du catalyseur.
La cartouche et le mélangeur statique usagé ne doivent pas
être directement aspergés de ou immergés dans le
sinfectant. Il est possible de les débarrasser des débris avec
une serviette en papier humide puis de les désinfecter comme
décrit ci-dessous.
Conseils pour les praticiens dentaires
Les informations suivantes devraient aider les praticiens dentaires
à réduire le risque de contamination croisée entre les patients lors
de l'utilisation d'applicateurs dentaires à usage multiple : appliquer
des manchons/enveloppes jetables sur les applicateurs dentaires
à usage multiple avant utilisation sur chaque patient. Utiliser des
gants neufs non contaminés lors de la manipulation d'applicateurs
dentaires à usage multiple. Utiliser les services d'un(e) assistant(e)
dentaire pour appliquer le matériau. Éviter le contact des éléments
utilisables (p. ex. le corps de l'applicateur dentaire à usage
multiple) avec la bouche du patient. Ne pas réutiliser l'applicateur
dentaire à usage multiple s'il est contaminé. Ne pas retraiter un
applicateur dentaire à usage multiple contaminé avec des serviettes
imbies de produit chimique ou des désinfectants. Ne pas
immerger les applicateurs dentaires à usage multiple dans un
sinfectant chimique de haut niveau car cela pourrait les
endommager et abîmer le matériau contenu dans le dispositif. Ne
pas stériliser les applicateurs dentaires à usage multiple car cela
pourrait amer le matériau contenu dans le dispositif.
Propriétés physiques et paramètres
de travail
Résistance à la compression : 350 MPa
Résistance à la flexion : 130 MPa
Dureté Barcol : >= 70
Radio-opacité (par rapport à l'aluminium) : 280 %
Temps de travail en autopolyrisation (25 °C) : 1-2 min
Temps de prise en autopolyrisation (37 °C) : 5 min
Conditions de stockage et durée de vie
Stocker le produit dans un lieu sec et à une temrature comprise
entre 2 et 25 °C. Conserver le produit fermé hermétiquement et à
l'abri de la lumière directe. Ne pas congeler. Utiliser le produit à
température ambiante. Ne pas stocker le produit près de matériaux
contenant de l'eugénol. Ne pas utiliser le produit après la date limite
d'utilisation.
Contenu des kits
(1) seringue de 5 ml (9,25 g) / pâte
(20) embouts d'application de calibre 17 (hS621)
Garantie
Pour en savoir plus sur la garantie complète et les conditions
d'utilisation, consulter notre site Web www.parkell.com. Le système
de qualité Parkell est certifié ISO 13485.
IT
Rx Only: il prodotto deve essere utilizzato da un odontoiatra
qualificato. Per la scheda di dati di sicurezza (SDS) vedere
www.parkell.com.
Descrizione
I materiali Predicta
®
Bioactive Bulk sono compositi a base resinosa
bulk-fill a polimerizzazione duale che si applicano con facilità e
combinano uneccellente resistenza con una durata eccezionale,
nonché caratteristiche estetiche vicine a quelle dei denti naturali.
Predicta Bioactive Bulk è bioattivo, rilascia ioni di calcio e fosfato
e rilascia e ricarica ioni di fluoruro per stimolare la formazione di
apatite minerale e la rimineralizzazione sull’interfaccia dente-
materiale. È noto in questo ambito come tale bioattività sia in grado
di instaurare legami più forti tra il restauro e il dente, penetrare in
micro gap e riempirli, ridurre la sensibilità, proteggere dalla carie
secondaria e sigillare i margini contro le microinfiltrazioni e
l’insuccesso della ricostruzione.
I materiali Predicta Bioactive Bulk sono indicati per restauri diretti
o indiretti. La gamma dei materiali bulk offre prodotti con due
diverse viscosità per soddisfare al meglio la tecnica dell’operatore:
bulk-fill e bulk-fill a bassa viscosità (LV). Entrambe le versioni sono
altamente radiopache e fotopolimerizzabili fino ad una profondità
di 4 mm in 20-40 secondi con una lampada fotopolimerizzatrice
dentale che emetta luce blu a 430 - 480 nm con un’intensità minima
di 600 mW/cm2. Entrambi i prodotti autopolimerizzano fino a
qualsiasi profondità in circa 5 minuti alla temperatura del cavo orale.
I materiali possiedono una elevata resistenza a compressione,
trazione e flessione. La loro polimerizzazione duale rende superflua
la stratificazione incrementale.
Indicazioni
Restauri di I, II, III, IV e V classe, incluse le superfici di cavità
radicolari, e cementazione di perni.
Controindicazioni
Non indicato per l’uso su o da parte di persone sensibili agli
acrilati, ai metacrilati o ai relativi monomeri o polimeri.
Istruzioni di base per la sicurezza
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Solo per uso odontoiatrico.
Evitare il contatto con la pelle. In caso di contatto accidentale con
la pelle, lavare immediatamente la parte interessata con sapone
e acqua calda.
Usare una diga di gomma, unadeguata aspirazione intraorale e
altri metodi adeguati di isolamento per prevenire la
contaminazione dei restauri con saliva, sangue o altri fluidi.
Sotto a questi materiali è sconsigliato l’uso di alcuni prodotti
medicali (desensibilizzanti, vernici, sottofondi, prodotti
contenenti eugenolo), in quanto possono inibire la
polimerizzazione della resina.
Evitare la contaminazione dei prodotti e delle confezioni. Non
miscelare questi prodotti con altri materiali e non rimettere nel
contenitore originale il materiale erogato. Smaltire o disinfettare
tutti i componenti che vengono a contatto con fluidi del paziente,
seguendo i protocolli standard di controllo delle infezioni e le
disposizioni applicabili.
Per consigli sulla manipolazione sicura consultare la scheda di
dati di sicurezza (SDS) online sul sito www.parkell.com.
Istruzioni per l’uso - restauri diretti
Il materiale da restauro Predicta Bioactive Bulk può essere usato
per restauri dentali di I classe, II classe, III classe, IV classe o V
classe nella regione anteriore e posteriore, per la cementazione di
perni endodontici e per la ricostruzione di monconi su denti vitali o
non vitali.
Sebbene sia il composito bulk-fill Predicta che il composito bulk-fill
a bassa viscosità (LV) Predicta possano essere utilizzati per tutti i
restauri diretti, la variante a bassa viscosità (LV) può offrire un
migliore adattamento alle pareti della preparazione quando si
restaurano i denti primari di pazienti pediatrici, nei casi di accesso
limitato oppure quando una maggiore scorrevolezza può essere
preferibile per l’adattamento a preparazioni di forma molto
irregolare. A seconda delle preferenze del clinico, ciascun materiale
può essere erogato usando il pistone di siringa manuale in
dotazione oppure una pistola erogatrice per cartucce 1:1 da 5 ml
(hS620), disponibile separatamente.
1. Dopo la rimozione della carie e la preparazione del dente,
sciacquare la preparazione con acqua e asciugare con aria
priva di olio. Disinfettare e sgrassare la preparazione con
detergenti e solventi adeguati.
2.
Se necessario, sui denti vitali applicare una protezione pulpare
sulle zone escavate in profondi.
3. Preparare le superfici del dente con una tecnica di
mordenzatura compatibile con il proprio adesivo (mordenzatura
selettiva, mordenzatura totale o automordenzatura).
4.
Applicare e polimerizzare completamente un agente adesivo
compatibile con le resine a polimerizzazione duale, quale
ad esempio AmalgamBond® Plus, Brush&Bond® o
Brush&Bond® MAX.
5.
Applicare la matrice o la matrice per monconi e il dispositivo di
separazione dei denti preferiti per creare uno stretto contatto.
6. Effettuare una doppia estrusione dalla cartuccia come segue:
a.
Inserire il pistone nero nella parte posteriore della cartuccia
OPPURE inserire la cartuccia in una pistola erogatrice per
cartucce 1:1 da 5 ml (se si preferisce una maggiore forza).
b. Rimuovere il cappuccio di spedizione, ma non gettarlo
poiché dovrà essere riutilizzato per chiudere e sigillare la
cartuccia.
c. Erogare su un blocchetto una piccola quantità di materiale
in modo che fuoriesca da entrambi gli orifizi.
d.
Applicare sulla cartuccia un miscelatore statico 1:1 con base
marrone e piegare all’angolazione desiderata il puntale
metallico da 17 gauge integrato, quindi applicare la guaina
igienica o l’involucro barriera sulla cartuccia. Estrudere dal
miscelatore su un blocchetto di miscelazione una quantità di
materiale da restauro Predicta Bioactive Bulk grande quanto
un pisello e passare immediatamente alla fase successiva.
7. Posizionare il puntale intraorale metallico sul fondo della
preparazione da riempire ed estrudere lentamente il composito
retraendo nel contempo la punta, mantenendola sempre
immersa nel materiale per evitare la formazione di bolle d’aria.
Riempire la preparazione leggermente in eccesso per poter
successivamente modellare l’anatomia. Per unapplicazione
più precisa del materiale sono disponibili separatamente
miscelatori statici 1:1 con base marrone dotati di puntali
metallici integrati da 19 gauge (30 pz., hS622).
8. Per minimizzare lo stress da contrazione lasciare che il
materiale autopolimerizzi per 30 secondi prima di
fotopolimerizzare.
9. Fotopolimerizzare ciascuna superficie per 20-40 secondi ad
una profondità di 3-4 mm con una lampada fotopolimerizzatrice
adeguata per garantire la stabilità del colore e ottenere la
finitura superficiale più dura possibile. La reale profondità di
polimerizzazione clinica dipende da fattori quali la durata,
l’intensità luminosa, le condizioni del dispositivo, la distanza
tra la lampada e il restauro, lo spessore della resina e il colore
del materiale.
10.
Lasciare che il restauro “completi” la sua autopolimerizzazione
fino al fondo della cavità alla temperatura presente nel cavo
orale per un tempo totale di 5 minuti. In questo modo si
garantisce un forte legame tra il restauro e il dente.
11. Rimuovere la matrice o la matrice per monconi e rifinire il
restauro con punte, dischi e pietre abrasive rotanti. Perfezionare
l’occlusione e lucidare adeguatamente.
12. Dopo l’uso, pulire il cappuccio per rimuovere l’eventuale
materiale in eccesso prima di riposizionarlo sulla cartuccia. Si
eviterà in tal modo una possibile contaminazione crociata della
base e del catalizzatore. La cartuccia e il miscelatore statico
usati non devono essere spruzzati o immersi in disinfettante
direttamente. Possono essere puliti dai residui con una salvietta
di carta inumidita e disinfettati come specificato sotto.
Consigli per i professionisti dentali
Le seguenti informazioni intendono aiutare i professionisti dentali
a ridurre il rischio di contaminazione crociata tra pazienti
nell’utilizzo di dispositivi di erogazione dentali multiuso: applicare
guaine igieniche/involucri monouso sui dispositivi di erogazione
dentali multiuso prima dell’uso su ciascun paziente; quando si
maneggiano dispositivi di erogazione dentali multiuso, indossare
guanti nuovi non contaminati; avvalersi di assistenti dentali per
erogare il materiale per il dentista; evitare il contatto tra le parti
riutilizzabili (ad esempio il corpo del dispositivo di erogazione
dentale multiuso) e la bocca del paziente; non riutilizzare il
dispositivo di erogazione dentale multiuso se viene contaminato;
non ricondizionare un dispositivo di erogazione dentale multiuso
utilizzando salviette con sostanze chimiche oppure disinfettanti;
non immergere i dispositivi di erogazione dentali multiuso in un
disinfettante chimico di alto livello, perché si potrebbero
danneggiare il dispositivo di erogazione e il materiale contenuto;
non sterilizzare i dispositivi di erogazione dentali multiuso, perc
si potrebbe danneggiare il materiale contenuto.
Proprietà fisiche e parametri di lavorazione
Resistenza a compressione: 350 MPa
Resistenza a flessione: 130 MPa
Durezza Barcol: >=70
Radiopacità (rispetto all’alluminio): 280%
Tempo di lavorazione per autopolimerizzazione (25 °C):
1-2 min
Tempo di presa per autopolimerizzazione (37 °C): 5 min
Conservazione e periodo di validità
Conservare in luogo asciutto a 2 – 25 °C. Conservare il prodotto
chiuso ermeticamente e lontano dalla luce diretta. Non congelare.
Utilizzare a temperatura ambiente. Non conservare vicino a materiali
contenenti eugenolo. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
I kit includono
(1) Siringa da 5 ml (9,25 g) / pasta
(20) Puntali erogatori da 17 gauge ( hS621)
Garanzia
Per informazioni complete su garanzia e condizioni di utilizzo
visitare il sito www.parkell.com. Il sistema di qualità di Parkell è
certificato ISO 13485.
NL
Alleen op recept verkrijgbaar (dit product is bedoeld om door
bevoegde tandheelkundigen te worden gebruikt). Voor het
veiligheidsinformatieblad kunt u terecht op www.parkell.com.
Omschrijving
Predicta® Bioactive Bulk-materialen zijn duaal uithardende
bulkfillcomposietmaterialen die gemakkelijk te appliceren zijn, een
uitstekende sterkte koppelen aan uitzonderlijke duurzaamheid en
beschikken over optische kenmerken die het uiterlijk van natuurlijke
gebitselementen zeer dicht benaderen. Predicta Bioactive Bulk is
een bioactief materiaal dat calcium- en fosfaationen afgeeft en
fluoride-ionen opnieuw oplaadt. Dit bevordert de vorming van
mineraal apatiet en zorgt voor een betere remineralisatie op het
overgangsgebied tussen materiaal en gebitselement. Het is bekend
dat dergelijke bioactieve materialen zorgen voor een sterkere
hechting tussen de restauratie en het gebitselement, het
doordringen en opvullen van microspleten, vermindering van
gevoeligheid, bescherming tegen secundaire cariës en verzegeling
van de randen tegen microlekkage en falen.
Predicta Bioactive Bulk-materialen zijn geschikt voor directe of
indirecte restauraties. De portefeuille met bulkmaterialen omvat
twee viscositeiten, vormbaar en vloeibaar, voor optimale aansluiting
op de techniek van de gebruiker; bulkfill en bulkfill lage viscositeit
(LV). Beide versies zijn sterk radiopaak en harden binnen 20 à 40
seconden uit met licht, tot een diepte van 4 mm, met behulp van
een lichtpolymerisatielamp die blauw licht afgeeft van 430 à 480
nm, met een minimumintensiteit van 600 mW/cm2. Bovendien
harden beide producten bij mondtemperatuur volledig zelf uit
binnen 5 minuten, tot iedere diepte. De materialen beschikken over
een hoge compressiesterkte, treksterkte en buigsterkte. Door hun
duaal uithardende eigenschappen is laagopbouw overbodig.
Indicaties
Restauraties in klasse I, II, III, IV en V, waaronder caviteiten met
een apicale component en cementeren van stiften.
Contra-indicaties
Niet te gebruiken bij of door personen die gevoelig zijn voor
acrylaten, methacrylaten of hieraan verwante monomeren of
polymeren.
Basale veiligheidsvoorschriften
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Alleen voor tandheelkundig gebruik.
Vermijd contact met de huid. Bij contact met de huid het
aangetaste gebied direct afwassen met warm water en zeep.
Gebruik een cofferdam, pas goede intra-orale afzuiging toe en
zet andere geschikte isolatiemethodes in om contaminatie van
restauraties met speeksel, bloed of andere vloeistoffen te
voorkomen.
Het gebruik van sommige geneesmiddelen (desensitisatiemiddelen,
lakken, onderlaagmaterialen, producten met eugenol) onder deze
materialen wordt afgeraden, aangezien zij de uitharding van de
kunststof kunnen tegengaan.
Vermijd contaminatie van producten en verpakkingen. Meng deze
producten niet met andere materialen en doe gedoseerd materiaal
niet terug in de oorspronkelijke verpakking. Gooi alle componenten
die met lichaamsvloeistoffen van de patiënt in aanraking zijn
gekomen weg of desinfecteer ze. Pas daarbij de gangbare
infectiebeheersingsprotocollen en juiste regelgeving toe.
Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad online via www.
parkell.com voor adviezen over veilige hantering.
Gebruiksaanwijzing Directe restauraties
Het restauratiemateriaal Predicta Bioactive Bulk kan worden
gebruikt voor het vervaardigen van anterieure en posterieure
tandheelkundige restauraties in klasse I, klasse II, klasse III, klasse
IV of klasse V, het cementeren van endodontische stiften en het
opbouwen van stompen op vitale of niet-vitale gebitselementen.
Beide varianten, Predicta bulkfill en Predicta bulkfill lage viscositeit
(LV), kunnen worden gebruikt voor alle directe restauraties, terwijl
de LV-versie zich beter laat adapteren aan de wanden van de
preparatie bij het herstellen van gebitselementen uit het melkgebit
van pediatrische patiënten, wanneer slechts een beperkte toegang
mogelijk is, of als meer vloeibaarheid nodig is voor een goede
aanpassing aan zeer onregelmatig gevormde preparaties. Al naar
gelang de voorkeuren van de tandarts, kunnen beide materialen
worden gedoseerd met behulp van de meegeleverde handspuit of
met een apart verkrijgbaar 1:1-doseerpistool ( hS620) voor
patronen van 5 ml.
1. Verwijder cariës, prepareer het gebitselement, spoel de
preparatie schoon met water en droog hem met olievrije
perslucht. Desinfecteer de preparatie en maak hem vrij van olie
met de juiste reinigings- en oplosmiddelen.
2. Breng bij vitale gebitselementen in de diepe gedeelten van de
preparatie indien nodig pulpabescherming aan.
3. Prepareer de gebitsoppervlakken met behulp van een
etstechniek die compatibel is met uw bondingmateriaal
(selectief etsen, total etch of zelfetsend).
4. Breng een bondingmateriaal aan dat compatibel is met duaal
uithardende kunststoffen, zoals AmalgamBond® Plus,
Brush&Bond®, of Brush&Bond® MAX.
5.
Breng voor een nauw contact het gewenste matrixbandsysteem
of de gewenste stompvormer aan en daarnaast een instrument
voor het scheiden van de gebitselementen.
6. Doseer op de volgende manier wat materiaal uit de patroon:
a.
Steek de zwarte plunjer in de achterkant van de patroon OF
zet de patroon in een 1:1-doseerpistool voor patronen van
5 ml (voor het geval er meer kracht gewenst is).
b. Verwijder de transportdop, maar gooi hem niet weg, want
u kunt hem later gebruiken om opnieuw de patroon mee af
te sluiten.
c. Doseer een kleine hoeveelheid materiaal op een blokje,
totdat er materiaal uit beide openingen komt.
d. Breng een statische 1:1-mengtip met bruine basis aan op
de patroon en buig de integrale, metalen 17G-naaldpunt in
de gewenste hoek. Breng vervolgens een beschermhuls of
barrière op de patroon aan. Doseer een hoeveelheid
Predicta Bioactive Bulk-restauratiemateriaal ter grootte van
een erwt vanuit de mengtip op een mengblokje en ga direct
door naar de volgende stap.
7. Breng de intra-orale metalen naaldtip in tot op de bodem van
de te vullen preparatie en doseer de composiet langzaam terwijl
u de tip terugtrekt. Zorg daarbij dat de tip steeds
ondergedompeld blijft in het materiaal, om luchtbellen te
voorkomen. Zorg ervoor dat de preparatie iets overvuld is,
zodat de anatomische kenmerken van het gebitselement later
kunnen worden ingesneden. Voor het nauwkeuriger appliceren
van het materiaal zijn er afzonderlijke statische 1:1-mengtips
met bruine basis en een integrale, metalen 19G-naaldpunt
verkrijgbaar (30 stuks, artikelnummer hS622).
8.
Laat het materiaal eerst gedurende 30 seconden zelf uitharden
voor u het uithardt met licht, om krimpbelasting te voorkomen.
9. Hard ieder oppervlak met behulp van een geschikte
polymerisatielamp uit met licht, gedurende 20 à 40 seconden,
tot een diepte van 3 à 4 mm, voor een goede kleurstabiliteit en
een zo hard mogelijke oppervlaktelaag. De daadwerkelijke
klinische uithardingsdiepte hangt af van factoren zoals tijd,
lichtintensiteit, toestand van het apparaat, afstand tussen de
polymerisatielamp en de restauratie, dikte van de kunststoflaag
en de kleurtint van het materiaal.
10. Laat vervolgens de restauratie bij mondtemperatuur
zelfstandig en definitief uitharden tot op de bodem van de
preparatie, wacht daarbij tot er 5 minuten verstreken zijn. Op
die manier ontstaat er sterke hechtverbinding tussen de
restauratie en het gebitselement.
11.
Verwijder de matrixband of stompvormer en werk de restauratie
af met roterende abrasieve instrumenten, zoals fineerpunten,
fineerschijfjes en andere fineerinstrumenten. Pas de occlusie
aan en polijst de restauratie op de juiste manier.
12. Veeg na gebruik de afsluitdop schoon om overtollig materiaal
te verwijderen, voor u hem weer aanbrengt op de patroon. Op
die manier wordt mogelijke kruisbesmetting tussen basis en
katalysator voorkomen. De patroon en de gebruikte statische
mengtip mogen niet direct worden gedrenkt in of bespoten met
desinfectiemiddel. Ze kunnen van debris worden gereinigd met
een vochtig papieren doekje en dan worden gedesinfecteerd
zoals hieronder vermeld staat.
Tips voor tandartsen
De volgende informatie dient als hulpmiddel voor tandartsen ter
vermindering van het risico van kruisbesmetting tussen patnten
bij gebruik van doseerinstrumenten die meerdere keren worden
gebruikt: Breng voor gebruik bij een patnt een huls aan over
doseerinstrumenten die meerdere keren worden gebruikt; gebruik
bij toepassing van doseerinstrumenten die meerdere keren worden
gebruikt altijd nieuwe, niet-besmette handschoenen; laat materialen
eventueel doseren door de tandartsassistent; vermijd contact van
herbruikbare onderdelen (bijv. de behuizing van het
doseerinstrument dat meerdere keren wordt gebruikt) met de mond
van de patiënt; gebruik doseerinstrumenten die meerdere keren
worden gebruikt niet opnieuw als ze besmet zijn geraakt;
desinfecteer gecontamineerde doseerinstrumenten die meerdere
keren worden gebruikt niet met ontsmettende doekjes of
ontsmettingsmiddelen; dompel doseerinstrumenten die meerdere
keren worden gebruikt niet onder in een sterk chemisch
desinfectiemiddel, aangezien het doseerinstrument en het materiaal
erdoor beschadigd kunnen raken; steriliseer doseerinstrumenten
die meerdere keren worden gebruikt niet als ze in gebruik zijn,
aangezien dit het materiaal in de spuit kan beschadigen.
Fysische eigenschappen en
verwerkingsparameters
Compressiesterkte: 350 Mpa
Buigsterkte: 130 Mpa
Barcol-hardheid: >=70
Radiopaciteit (vs. aluminium): 280%
Verwerkingsduur voor zelfuitharding (25°C): 1 à 2 min.
Uithardingsduur voor zelfuitharding (37°C): 5 min.
Bewaren en houdbaarheid
Bewaar dit product op een droge plaats, bij een temperatuur van 2
à 25°C. Bewaren in een goed gesloten verpakking en niet
blootstellen aan direct zonlicht. Niet invriezen. Gebruiken op
kamertemperatuur. Niet bewaren in de buurt van materialen die
eugenol bevatten. Niet gebruiken na de vervaldatum.
De sets zijn inclusief
(1) spuit met 5 ml (9,25 g) pasta
(20) Doseertips 17G (hS621)
Garantie
Raadpleeg voor de volledige garantie- en gebruiksvoorwaarden
alstublieft onze website: www.parkell.com. Het kwaliteitssysteem
van Parkell is gecertificeerd volgens ISO 13485.
NO
Kun på resept — produktet er ment brukt av tannlege/tannpleier.
For sikkerhetsdatablad (SDS), gå til www.parkell.com.
Beskrivelse
Predicta® Bioactive Bulk-materialer er dobbeltherdende, bulk-fill-
harpikskompositter som er lette å plassere og kombinerer utmerket
styrke med enestående holdbarhet, i tillegg til å ha utseendemessige
egenskaper som ligner de for naturlige tenner. Predicta Bioactive
Bulk er bioaktiv, avgir kalsium- og fosfationer og avgir og lader opp
fluorioner for å stimulerer mineral apatittdannelse samt
remineralisering av grensesnittet mellom materialet og tannen. Det
er velkjent at slik bioaktivitet fører til sterkere binding mellom
restaureringen og tannen, penetrering og fylling av mikrohull,
reduksjon av sensitivitet, beskyttelse mot sekundær karies samt
forsegling av marginer mot mikrolekkasje og svikt.
Predicta Bioactive Bulk-materialer egner seg for både direkte og
indirekte restaureringer. Bulk-materialene leveres i to viskositeter
for å passe best mulig til brukerens teknikk, de to alternativene er
bulk-fill og lavviskøs (LV) bulk-fill. Begge variantene er meget
ntgentette og kan lysherdes til en dybde på 4 mm i 2040 sekunder
med en dental herdelampe som avgir blått lys ved 430480 nm,
med en minimumsintensitet på 600 mW/cm2. Begge produktene vil
selvherdes til enhver dybde på omtrent 5 minutter ved
munntemperatur. Materialene har meget god trykkfasthet,
strekkfasthet og bøyestyrke. Deres dobbeltherdende kapasitet gjør
at trinnvis lagoppbygging blir unødvendig.
Indikasjoner
Klasse I-, II-, III-, IV- og V-restaureringer, inkludert kaviteter på
rotoverflaten og stiftsementering.
Kontraindikasjoner
Skal ikke brukes på eller av personer som er følsomme overfor
akrylater, metakrylater, eller relaterte monomerer eller polymerer.
Grunnleggende sikkerhetsinstruksjoner
Holdes borte fra barn.
Kun til dental bruk.
Unngå kontakt med huden. Ved utilsiktet hudkontakt skal det
påvirkede omdet straks vaskes med såpe og varmt vann.
Bruk en kofferdam, riktig intraoral evakuering og andre egnede
isoleringsmetoder for å unngå at restaureringsmaterialet
kontamineres med spytt, blod eller andre kroppsvæsker.
Bruk av visse medikamenter (desensibiliserende midler, lakk,
foring, produkter som inneholder eugenoler) under disse
materialene anbefales ikke, da de kan hemme harpiksherdingen.
Unngå produkt- og pakkekontaminering. Ikke bland disse
produktene med andre materialer og før aldri dispenserte
komponenter tilbake i den originale beholderen. Kasser eller
desinfiser alle komponenter som har kontakt med pasientens
kroppsvæsker i henhold til aksepterte smittekontrollprotokoller
og gjeldende forskrifter.
Se det nettbaserte sikkerhetsdatabladet (SDS) på www.parkell.
com for råd om sikker håndtering.
Bruksanvisning – direkte restaureringer
Predicta Bioactive Bulk-restaureringsmateriale kan brukes og
anbefales brukt til anteriore og posteriore klasse I-, klasse II-,
klasse III-, klasse IV- eller klasse V-tannrestaureringer, endodontisk
stiftsementering og tannkjerneoppbygging på vitale eller ikke-
vitale tenner.
Mens både Predicta bulk-fill og Predicta lavviskøs (LV) bulk-fill kan
brukes i alle situasjoner med direkte restaureringer, kan den
lavviskøse versjonen gi bedre tilpassing til de preparerte veggene
under restaurering av melketenner hos pediatriske pasienter, eller
r større flow er ønskelig for tilpassing til prepareringer med svært
uregelmessig form. Avhengig av klinikerens preferanse kan
materialet dispenseres med det medfølgende manuelle
sprøytestempelet eller en 1:1, 5 ml patrondispenseringspistol
(hS620), som er tilgjengelig separat.
1. Når karies er fjernet og tannprepareringen er fullrt, skylles
prepareringen med vann og tørkes ved hjelp av oljefri luft.
Desinfiser og fjern olje fra prepareringen ved hjelp av passende
rengjøringsmidler og løsemidler.
2. Påfør pulpabeskyttelse på dype prepareringsområder i vitale
tenner, om nødvendig.
3. Klargjør tannflatene med en etseteknikk som passer til ditt
bindemiddel (Selective Etch, Total Etch eller Self-Etch).
4. Påfør og herd et bindemiddel som er kompatibelt med
dobbeltherdende harpiks, som for eksempel AmalgamBond®
Plus, Brush&Bond® eller Brush&Bond® MAX.
5. Plasser ønsket matrise- eller kjerneformer og
separasjonsanordning for tann for å skape tett kontakt.
6. Luft ut patronen to ganger som følger:
a. Sett det svarte stempelet inn i patronens bakside, ELLER
sett patronen inn i en 5 ml, 1:1 patrondispenseringspistol
(hvis det ønskes større kraft).
b.
Fjern transporthetten, men ikke kast den, for du trenger den
senere for å sette hette på og forsegle patronen igjen.
c. Trykk en liten mengde materiale ut på en blandeblokk, så
det kommer materiale ut av begge åpningene.
d. Fest en 1:1 statisk blandetupp med brun base på patronen
og bøy den integrerte 17 G-metalllen til ønsket vinkel; sett
beskyttelseshylse eller barriereomslag på patronen. Trykk ut
Predicta Bioactive Bulk-restaureringsmateriale i størrelse av
en ert på en blandeblokk og gå så straks videre til neste trinn.
7. Plasser spissen på den intraorale metallnålen i bunnen av
prepareringen som skal fylles. og trykk så sakte ut
komposittmaterialet, mens du trekker spissen oppover. Påse
at spissen forblir neddykket i materialet for å unngå luftbobler.
Overfyll prepareringen litt, slik at det er plass til å skape
tannanatomien etterpå. For mer presis påring av materialet
er 1:1 statiske blandespisser med brun base og integral 19 G
metallnål tilgjengelige separat (30 stk., hS622).
8. For å unngå krympestress skal materialet få selvherde i
30 sekunder før lysherdingen.
9.
Lysherd hver overflate i 2040 sekunder til en dybde på 34 mm
med egnet herdelys for å sikre fargestabilitet og hardest mulig
overflate. Faktisk klinisk herdedybde avhenger av faktorer som
tid, lysintensitet, enhetstilstand, avstanden mellom lyset og
restaureringen, harpikstykkelse og materialefarge.
10. La så restaureringen selvherdes til bunnen av prepareringen
ved munntemperatur i 5 minutters total tid. Dette sikrer en sterk
binding mellom restaureringen og tannen.
11. Fjern matrisebåndet eller kjerneformeren og etterbehandle
restaureringen med roterende slipeelementer, -skiver og
-steiner. Juster okklusjonen og poleringsnivået som nødvendig.
12. Tørk av hetten etter bruk for å fjerne overflødig materiale, før
den settes på patronen igjen. Dette forhindrer mulig kryss-
kontaminering av base og katalysator. Patronen og brukt statisk
blandetupp skal ikke sprayes eller dynkes med
desinfeksjonsmiddel. De kan rengjøres for eventuelt rusk med
et fuktig tørkepapir og desinfiseres som angitt nedenfor.
d til tannleger
Følgende informasjon hjelper tannleger med å redusere risikoen for
krysskontaminering mellom pasienter ved bruk av dentaldispensere
til flergangsbruk: Bruk barrierehylser/overtrekk til engangsbruk på
dentaldispensere til flergangsbruk før de brukes på en ny pasient;
bruk nye, ukontaminerte hansker ved håndtering av dentaldispensere
til flergangsbruk; bruk tannlegeassistent til å dispensere materiale
for tannlegen; unngå kontakt mellom gjenbrukbare deler (som huset
på dentaldispenseren til flergangsbruk) og pasientens munn;
gjenbruk ikke dentaldispenser til flergangsbruk dersom den
kontamineres; ikke reprosesser en kontaminert dentaldispenser til
flergangsbruk ved hjelp av kjemiske tørkeservietter eller
desinfeksjonsmiddel; ikke dykk dentaldispensere til flergangsbruk
ned i høyeffektivt desinfeksjonsmiddel, da dette kan skade
dispenseren og materialene som befinner seg i enheten; ikke
steriliser dentaldispensere til flergangsbruk, da dette kan skade
materialene som befinner seg i enheten.
Fysiske egenskaper og arbeidsparametere
Kompresjonsstyrke: 350 Mpa
Bøyestyrke: 130 Mpa
Barcol-hardhet: >=70
Røntgentetthet (kontra aluminium): 280 %
Arbeidstid for selvherding (25 °C): 1–2 min
Herdetid for selvherding (37 °C): 5 min
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevares på tørt sted ved 2–25 °C. Oppbevares forseglet og
borte fra sollys. Skal ikke fryses. Brukes ved romtemperatur. Skal
ikke oppbevares i nærheten av materialer som inneholder eugenol.
Skal ikke brukes etter utpsdatoen.
Settene inneholder
(1) 5 ml (9,25 g) sprøyte/pasta
(20) 17 G-dispenseringsspisser (hS621)
Garanti
For full garanti og alle bruksvilkår vennligst besøk www.parkell.com.
Parkells kvalitetssikringssystem er sertifisert iht. NS-EN ISO 13485.
SV
Rx Only - produkt avsedd att användas av legitimerad
tandvårdspersonal. Säkerhetsdatablad (SDS) hittar du under
www.parkell.com.
Beskrivning
Predicta® Bioactive Bulk materialen är dual-härdande, bulk-fill
resinkompositer som är enkla att applicera och kombinerar utmärkt
styrka med exceptionell hållbarhet och optiska egenskaper som
ligger nära den naturliga tandens. Predicta Bioactive Bulk är
bioaktivt och frisläpper kalcium- och fosfatjoner och frisläpper och
återupptar fluoridjoner för att stimulera apatitbildning och
remineralisering i gränssnittet mellan materialet och tanden. Sådan
bioaktivitet är känd inom detta användningsområde för att medföra
starkare bindningar mellan tandersättning och tand, penetration
och utfyllnad av mikromellanrum, reduktion av sensibilitet, skydd
mot sekundärkaries och försegling av kantanslutningar mot
mikroläckage och misslyckande.
Predicta Bioactive Bulk-materialen är lämpliga för direkta fyllningar
eller indirekt teknik. Bulk-materialsortimentet inneller t
viskositeter för att optimalt passa den individuella användarens
teknik: bulk-fill och bulk-fill (LV) med låg viskositet. Båda
versionerna har hög radiopacitet och ljushärdas till ett djup på 4 mm
på 2040 sekunder med en härdlampa som avger blått ljus vid
430480 nm, med en minsta intensitet på 600 mW/cm2. Båda
produkterna kommer att fullsndigt slvhärdas till alla djup på
cirka 5 minuter i muntemperatur. Materialen har hög tryck-, drag-
och böjhållfasthet. Den dualhärdande förmågan gör att applicering
i skikt inte är nödndig.
Indikationer
Fyllningar av klass I, II, III, IV och V inklusive kaviteter på rotytan
samt cementering av stift.
Kontraindikationer
Får inte användas på personer som är känsliga för akrylater,
metakrylater och liknande monomerer eller polymerer.
Grundläggande säkerhetsanvisningar
Förvaras oåtkomligt för barn.
Enbart för användning inom tandrden.
Undvik hudkontakt. Vid hudkontakt: Tvätta omedelbart det
drabbade området med tvål och ljummet vatten.
Använd kofferdam, ordentlig intraoral uppsugning och andra
lämpliga torrläggningsmetoder för att undvika att fyllningarna
kontamineras med saliv, blod och andra vätskor.
Användning av vissa läkemedel (desensibiliserare, lacker, liner
etc. och produkter som innehåller eugenol) under de här
materialen rekommenderas inte eftersom de kan hämma
härdningen av resinet.
Undvik kontaminering av produkterna och förpackningarna.
Blanda inte de här produkterna med andra material och lägg inte
tillbaka redan uttaget material i originalförpackningen. Kassera
respektive desinficera alla komponenter som har kontakt med
patientvätskor i enlighet med godkända smittskyddsprotokoll och
tillämpliga regelverk.
Säkerhetsdatabladet (SDS) online för råd om säker hantering
hittar du under www.parkell.com.
Bruksanvisning – direkta fyllningar
Fyllningsmaterialet Predicta Bioactive Bulk kan användas och
rekommenderas för konstruktion av anteriora och posteriora
tandfyllningar av klass I, klass II, klass III, klass IV och klass V,
cementering av rotkanalstift, och tandpelaruppbyggnader på vitala
och icke-vitala tänder.
Medan både Predicta bulk-fill och Predicta bulk-fill (LV) med låg
viskositet kan användas för alla typer av rekonstruktioner kan låg
viskositet ibland ge bättre anslutning till den preparerade väggen
vid rekonstruktion av mjölktänder hos barnpatienter med
begränsad åtkomst eller när mer lättflytande konsistens är att
föredra för att uppnå anslutning till mycket oregelbundna
preparationsformer. Beroende på vad tandläkaren föredrar kan
materialet doseras antingen med den medföljande manuella
kolvsprutan eller med en 5 ml 1:1 appliceringspistol för patroner
(hS620) som finns tillgänglig separat.
1. När kariesexkaveringen och preparationen av tanden är
avslutade spolas preparationen med vatten och torkas med
oljefri tryckluft. Desinficera och avfetta preparationen med
lämpliga rengöringsmedel och lösningsmedel.
2.
Applicera vid behov pulpaskydd på djupa exkaverade områden
på vitala tänder.
3.
Förbered tandytorna med en etsteknik som är kompatibel med
ditt bondingmedel: selektiv etsning, ”total etch” eller
självetsning.
4. Applicera och härda fullständigt ett bondingmedel som är
kompatibelt med dual-härdande plaster, såsom
AmalgamBond® Plus, Brush&Bond® eller Brush&Bond® MAX.
5. Placera den önskade matrisen eller pelarformaren och
tandsepareringssystemet för att skapa en tät kontakt.
6. Använd patronen med två mynningar på följande sätt:
a. För in den svarta kolven i patronens bakre ände ELLER för
in patronen i en 5 ml 1:1 pistol (om mer kraft behövs).
b. Ta av transportlocket men kasta det inte eftersom det ska
användas senare för att återförsluta och försegla patronen.
c. Tryck ut en liten mängd av materialet på ett block så att
materialet flödar från båda mynningarna.
d. Sätt fast en 1:1 brun statisk blandarspets på patronen och
j den inbyggda 17 G metallspetsen i önskad vinkel. Sätt
fast hygienskyddet eller en spärrduk på patronen. Tryck ut
en ärtstor mängd av fyllningsmaterialet Predicta Bioactive
Bulk genom blandaren ut på blocket, och fortsätt
omedelbart med nästa steg.
7.
Placera den intraorala metallspetsen i botten av preparationen
som ska fyllas och tryck långsamt ut kompositen samtidigt som
du drar tillbaka spetsen. Håll hela tiden spetsen nedsänkt i
materialet för att undvika luftblåsor. Överfyll preparationen lätt
för att medge tillskärning av anatomin senare. För mer exakt
applicering av materialet finns 1:1 bruna statiska blandarspetsar
med inbyggd metallspets (19 G) tillgängliga separat (30 st,
hS622).
8. För att minimera krympspänning kan materialet lämnas att
självhärda i 30 sekunder före ljushärdning.
9.
Ljusrda varje yta i 20-40 sekunder till ett djup på 3-4 mm med
lämplig härdlampa för att säkerställa färgstabilitet och hårdast
möjliga ytfinish. Det faktiska kliniska härdningsdjupet beror
faktorer som tid, ljusintensitet, härdlampans tillstånd, avståndet
mellan lampan och fyllningen, kompositskiktets tjocklek och
materialets färg.
10. Låt fyllningen ”avsluta” självhärdningen till botten av
preparationen i totalt 5 minuter i muntemperatur. Det kommer
att säkerställa en stark bindning mellan fyllningen och tanden.
11.
Ta bort matrisbandet eller pelarformaren och gör klart fyllningen
med hjälp av roterande abrasiva spetsar, trissor och
polerstenar. Anpassa ocklusionen och polera på lämpligt sätt.
12. Efter användningen ska locket torkas av för att avgsna
eventuellt överskottsmaterial innan det placeras på patronen
igen. Detta förhindrar möjlig korskontaminering av bas och
katalysator. Patronen och den använda statiska blandarspetsen
ska inte sprejas eller doppas ned i desinfektionsmedel direkt.
De kan rengöras från skräp med en fuktig pappersservett och
desinficeras enligt beskrivningen nedan.
Tips för tandläkare
Följande information är avsedd att hlpa tandkare och annan
tandvårdspersonal att minska risken för korskontaminering mellan
patienter vid användning av dentala dispensrar, t.ex. pistol, för
flergångsbruk: Applicera skydd/omslag för engångsbruk över
dentala dispensrar för flergångsbruk innan varje patientanvändning;
använd nya, ej kontaminerade handskar vid hantering av dentala
dispensrar för flerngsbruk; låt en tandsköterska förbereda
materialet till tandläkaren; undvik att delar som kan återanvändas
(t.ex. stommen i dentala dispensrar för flerngsbruk) kommer i
kontakt med patientens mun; återanvänd inte en dental dispenser
för flergångsbruk om den blir kontaminerad; behandla inte en
kontaminerad dental dispenser för flergångsbruk genom att
använda kemiska kompresser eller desinfektionsmedel; sänk inte
ned dentala dispensrar för flerngsbruk i ett kemiskt
desinfektionsmedel av ”high level”-typ då det kan skada dispensern
och materialet i enheten; sterilisera inte dentala dispensrar för
flergångsbruk då detta kan göra att materialet i enheten skadas.
Fysiska egenskaper och arbetsparametrar
Tryckhållfasthet: 350 Mpa
Böjhållfasthet: 130 Mpa
Barcol-hårdhet: >=70
Radiopacitet (jmf. med aluminium): 280%
Bearbetningstid vid självhärdning (25 °C): 1–2 min
Stelningstid vid självhärdning (37 °C): 5 min
Förvaring och hållbarhetstid
Förvara produkten på torr plats vid 2–25 °C. Förvara produkten väl
tillsluten skyddad från direkt ljus. Får inte djupfrysas. Använd vid
rumstemperatur. Får inte förvaras i närheten av material som
innehåller eugenol. Får inte användas efter utgångsdatumet.
Kitet innehåller
(1) 5 ml (9,25 g) spruta/pasta
(20) 17 G Doseringsspetsar (hS621)
Garanti
För fullständig information om garanti och användningsvillkor,
besök vår webbplats på www.parkell.com. Parkells kvalitetssystem
är certifierat enligt ISO 13485.
  • Page 1 1
  • Page 2 2

parkell Predicta Bulk Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend