GCE MEDICONNECT Kasutusjuhend

GCE HEALTHCARE

MEDICONNECT

LOW PRESSURE HOSES; INSTRUCTION FOR USE

NÍZKOTLAKÉ HADICE; NÁVOD K POUŽITÍ

TUYAUX BASSE PRESSION; NOTICE D´INSTRUCTIONS

LAGE DRUK SLANGEN VOOR MEDISCHE TOEPASSINGEN; GEBRUIKSINSTRUCTIES

ALACSONY NYOMÁSÚ TÖMLÖ; HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

NIEDERDRUCKSCHLÄUCHE; BEDIENUNGSANLEITUNG

NISKOCIŚNIENIOWE WĘŻE MEDYCZNE; INSTRUKCJA UŻYCIA

  ; ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

MANGUERAS DE BAJA PRESIÓN; INSTRUCCIONES DE USO

MANGUEIRAS DE BAIXA PRESSÃO; INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

TUBI FLESSIBILI A BASSA PRESSIONE; ISTRUZIONI D‘USO

LÅGTRYCKS SLANGSYSTEM FÖR SJUKVÅRD; ANVÄNDARANVISNING

MEDISINSKE LAVTRYKKSLANGESYSTEMER; BRUKSANVISNING

MEDICINSKE LAVTRYKSSLANGE SYSTEMER; BRUGERVEJLEDNING

MATALAPAINELETKUJÄRJESTELMÄ LÄÄKINNÄLLISEEN KÄYTTÖÖN; KÄYTTÖOHJE

PLŪSMAS MĒRĪTĀJS; LIETOŠANAS PAMĀCĪBA

ŽEMO SLĖGIO ŽARNOS; NAUDOJIMOSI INSTRUKCIJA

MADALRÕHUVOOLIKUD; KASUTUSJUHEND

FURTUNURI DE JOASĂ PRESIUNE; INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

NÍZKOTLAKOVÉ ZDRAVOTNÍCKE HADICOVÉ SYSTÉMY; NÁVOD NA POUŽITIE

SUSTAVI NISKOTLA!NIH MEDICINSKIH CIJEVI; UPUTE ZA UPORABU

NIZKOTLAČNE CEVI ; NAVODILA ZA UPORABO

ΕΥΚΑΜΠΤΟΙ ΣΛΗΝΕΣ ΧΑΜΗΛΗΣ ΠΙΕΣΗΣ; ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

   ; ИНСТРУКЦИЯ ЗА ЕКСПЛОАТАЦИЯ

TIBBF DÜGÜK BASINÇ HORTUM SFSTEMLERF; KULLANIM KILAVUZU

EN

CS

DE

PL

RU

FR

ES

PT

IT

SV

NL

NO

DA

FI

HU

LV

LT

ET

RO

SK

HR

SL

ΕΛ

BG

ZH

TR

JA

3/116

EN

1. FOREWORD

GCE low-pressure hoses are classiﬁ ed as Class IIa medical devices ac-

cording to the Medical Device Directive 93/42/EEC. Their compliance with

the requirements of the 93/42/EEC Medical Device Directive is based

upon the EN ISO 5359 standard.

2. INTENDED USE

Low-pressure hoses are intended for the transfer of medical gases or

vacuum, and/or the connection of two medical products (e.g. a pressure

regulator with an emergency ventilator).

3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE

SAFETY REQUIREMENTS

Keep the product and its associated equipment away from:

All sources of heat

Flammable materials

Oil or grease (including all hand creams)

Water

Dust.

Always maintain oxygen cleanliness standards.

Use only the product and its associated equipment in a well ventilated

area.

Before initial use the product shall be kept in its original packaging.

GCE recommends use of the original packaging (including internal sealing

bag and caps) if the product is withdraw from operation (for transport and

storage). Statutory laws, rules and regulations for medical gases, accident

prevention and environmental protection must be observed.

OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT

CONDITIONS

-10/+40 °C -10/+40 °C

5/95% 5/95%

ENGLISH

INSTRUCTION FOR USE: MEDICONNECT

4/116

EN

4. PERSONNEL INSTRUCTIONS

The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider

must ensure that all personnel handling the product are provided with the

operating instructions & performance data.

Do not use the product without properly familiarization of the product

and its safe operation as deﬁ ned in this Instruction for use. Ensure user

is aware of particular information and knowledge required for the gas

in use.

5. CONNECTION OF THE HOSE LINE

First connect the hose to the device supplied. Connect the other end of

the hose to the source.

Probe: )(e.g. DIN 13260, NF, SS, etc.) Verify that the plug and coupling are

not damaged and are marked with the same gas type code. When the plug

is inserted, it engages audibly in the coupling.

NIST/DISS-connector: )Verify that the NIST/DISS nipple and the NIST/

DISS housing are marked with the same gas type code, and that the screw

joint and o-ring are not damaged.

The nut must be hand tightened only! Do not use tools.

For more information regarding gas speciﬁ c medical quick connectors, see

Appendix2.

Regularly inspect the hose during use to ensure that the hose is not torn,

bent, twisted, or a ected by excessive pull.

1) Depending on type

6. CLEANING

Use a clean, moistened cloth for cleaning the product. If necessary, dis-

infect the product with a commercial substance (e.g. isopropyl alcohol).

Please ensure that no disinfectant enters the hose, as there is a risk of

respiratory injuries.

7. MAINTENANCE

7.1. PERIODIC CHECKS

Using a leak-detection liquid designated for medical purposes, check the

tightness of the hose connections a minimum of twice a year. If a leak is

detected, the entire hose line must be replaced. Also, twice a year verify

that the hose has not exceeded the maximum use as explained in section

8 of this manual.

5/116

EN

7.2. INSPECTION BEFORE USE

Before each use, perform an audible and visual check for leaks. If a leak is

detected, or if there is damage to the connections or hose, cracks at the

hose line, abrasion at the connecting parts (i.e. damaged or worn chrome),

the entire hose line must be replaced.

Follow these maintenance procedures and local regulatory instructions.

7.3. SPARE PARTS

In case of damage to the o-ring, the o-ring shall be replaced.

Use only genuine GCE components.

7.4. WASTE MANAGEMENT

In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manu-

facturer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of

substances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).

The most commonly used brass alloys used for bodies and other brass

components contain 2-3% of lead (Pb), EC no. 231-468-6, CAS no. 7439-

92-1. The lead will not be released to the gas or surrounding environment

during normal use. After end of life the product shall be scrapped by an

authorized metal recycler to ensure e cient material handling with mini-

mal impact to environment and health.

To date we have no information that indicates that other materials con-

taining SVHC of concentrations exceeding 0.1% are included in any GCE

product.

8. MARKING

Colour coding of the hose and, if applicable, the connectors are in accord-

ance with EN ISO 5359 or per customer´s request. The hose is marked for

the gas for which it is intended.

If the GCE marking is not visible on both sleeves of the hose, the hose is

not original equipment and must be replaced.

The serial number is written on one of the hose sleeves and product label,

as follows: YYMMXXXXX

YY - a year of production, MM - a month of production, XXXXX - serial

number.

If the hose is in good condition, without any leakage or damage, the maxi-

mum use of the hose line system is 10 years and 6 months. Marking is on

the second sleeve with the picture of Use by date.

9. OTHER

Disposal of old or damaged products must comply with national regulatory.

6/116

EN

APPENDIX:

Nr. 2: Quick connector features and connecting / disconnecting procedure

MANUFACTURER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Czech Republic © GCE, s.r.o.

10. GLOSSARY

Consult instruction for

use

Suitable for Hospital

care use

Caution Suitable for Emergency

care use

Keep away from heat and

ﬂ ammable material Serial number

Keep away from oil and

grease REF Catalogue number

Keep dry Use by date

Humidity limit Date of manufacture

Temperature limit Manufacturer

11. WARRANTY

The Standard Warranty period is two years from the date of receipt by the

GCE Customer (or if this is not known 2 years from time of the product

manufacture shown on the product).

The standard warranty is only valid for products handled according to In-

struction for use (IFU) and general industry good practice and standards.

SN

7/116

CS

1. PŘEDMLUVA

Nízkotlaké hadice GCE jsou zdravotnické prostředky klasiﬁ kované jako

třída IIa podle směrnice o prostředcích zdravotnické techniky 93/42/EHS.

Shoda se základními požadavky směrnice 93/42/EHS je na základě normy

EN ISO 5359.

2. PŘEDPOKLÁDANÉ POUŽITÍ

Nízkotlaké hadice jsou určené k dopravě zdravotnických plynů nebo

vakua, a/nebo k propojení dvou zdravotnických výrobků (např. redukční

ventil a ventilátor pro záchranné účely).

3. BEZPEČNOSTNÍ POŽADAVKY NA PROVOZ, PŘE

PRAVU A SKLADOVÁNÍ

Výrobek, včetně příslušentví, udržujte mimo:

zdroje tepla (oheň, cigarety, …),

hořlavé materiály,

olej nebo tuk,

vodu,

prach.

Vždy dodržujte normy týkající se čistoty kyslíku.

Výrobek, včetně příslušenství, používejte pouze v dobře odvětrávaných

prostorech.

Před prvním použitím musí být výrobek ve svém originálním obalu. V

případě stažení z provozu (pro přepravu, skladování) doporučuje GCE

použít originální obal (včetně vnitřních výplňových materiálů).

Musí být dodržovány národní zákony, vyhlášky a předpisy pro medicinální

plyny, bezpečnost práce a ochranu životního prostředí.

PROVOZNÍ PODMÍNKY SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ

PODMÍNKY

-10/+40 °C -10/+40 °C

5/95% 5/95%

ČEŠTINA

NÁVOD K POUŽITÍ: MEDICONNECT

8/116

CS

4. INSTRUKTÁŽ PRACOVNÍKŮ

Dle medicinální direktivy 93/42/EHS má poskytovatel zařízení povinnost

poskytnout všem uživatelům a osobám manipulujícím s výrobkem návod k

použití & technickou dokumentaci pro daný produkt.

Nepoužívejte produkt bez řádného seznámení s výrobkem a jeho

bezpečného provozu, jak je deﬁ nováno v tomto návodu k použití.

Zajistěte, aby si uživatel byl vědom konkrétních informací a znalostí

požadovaných pro používaný plyn.

5. PŘIPOJENÍ HADICOVÉHO SYSTÉMU

Nejdříve připojte hadici k zařízení, které bude plyn odebírat. Druhý konec

hadice připojte ke zdroji.

Rychlospojkový nástavec: 1)(např. DIN 13260, NF, SS, atd.) Zkontrolujte,

zdali nejsou nástavec i rychlospojka poškozeny a jsou označeny stejným

kódem typu plynu. Správné zasunutí nástavce do rychlospojky se projeví

charakteristickým zvukem.

NIST/DISS-nástavec: 1)Zkontrolujte, zda-li NIST/DISS nástavec a NIST/DISS

protikus/pouzdro jsou označeny stejným kódem typu plynu, a že spojovací

šroub s o-kroužkem nejsou poškozeny.

Matice musí být utažena pouze rukou! Nepoužívejte žádné nástroje.

Více informací o jednotlivých rychlospojkách získáte v příloze #.2.

Během používání pravidelně kontrolujte, zda hadice není přetržená, oh-

nutá, stočená nebo není vystavena přílišnému tahu.

1) Závisí na typu přípojky

6. ČIŠTĚNÍ

K čištění výrobku použijte čistý, navlhčený hadřík. Pokud je to nutné, dez-

inﬁ kujte výrobek komerčním prostředkem (např. izopropylem alkoholu).

Přesvědčte se prosím, že se žádný dezinfekční prostředek nedostal do

hadice, v tomto případě je zde riziko zranění při dýchání.

7. ÚDRŽBA

7.1. PERIODICKÉ KONTROLY

Použitím kapaliny pro zjišťování netěsností určené pro zdravotnické účely

zkontrolujte minimálně dvakrát ročně těsnost hadicových spojek. Pokud

je zjištěna netěsnost celá hadice musí být vyměněna. Dvakrát ročně také

zkontrolujte, zda hadice nepřekročila maximální dobu použití dle vysvětlení

v kapitole 8 tohoto návodu.

9/116

CS

7.2. KONTROLA PŘED POUŽITÍM

Před každým použitím proveďte vizuální a sluchovou kontrolu těsnosti.

Pokud je zjištěna netěsnost nebo pokud dojde ke zjištění poškození spo-

jek nebo hadice, prasklin na hadici, opotřebení spojovacích částí (např.

poškozený nebo opotřebovaný chrom), celá hadice musí být vyměněna.

Řiďte se těmito pokyny pro údržbu a místními právními pokyny.

7.3. NÁHRADNÍ DÍLY

V případě poškození o-kroužku u přípojky, které je součástí, je třeba ho

vyměnit.

Používejte pouze originální díly GCE.

7.4. NAKLÁDÁNÍ S ODPADEM

V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o. jako

odpovědný výrobce zavazuje informovat všechny zákazníky, pokud ma-

teriály obsahují 0,1 % nebo více látek uvedených na seznamu látek vzbuzu-

jících velmi velké obavy (SVHC).

Nejčastěji používané mosazné slitiny používané pro těla a další mosazné

komponenty obsahují 2 - 3 % olova (Pb), Č. ES 231-468-6, Č. CAS 7439-

92-1. Při normálním používání se olovo neuvolní do plynu ani do okolního

prostředí. Po skončení životnosti musí být výrobek zlikvidován autorizo-

vanou ﬁ rmou pro recyklaci kovů, aby byla zajištěna účinná likvidace ma-

teriálu s minimálním dopadem na životní prostředí a zdraví.

K dnešnímu dni nemáme žádné informace, které by naznačovaly, že v

jakémkoli produktu GCE jsou zahrnuty další materiály obsahující koncen-

trace SVHC nad 0,1 %.

8. ZNAČENÍ

Použité barevné kódování hadic a přípojek odpovídá buď EN ISO 5359

ebo požadavkům zákazníka. Hadice je označena plynem, pro který je

určena.

Pokud není na obou objímkách hadice označení GCE, hadice není orig-

inální a musí být vyměněna.

Sériové číslo je napsáno na jedné u objímek hadice a na štítku výrobku

následovně: RRMMXXXXX

RR - rok výroby, MM - měsíc výroby, XXXXX - sériové číslo

Pokud je hadice v dobrém stavu bez jakékoliv netěsnosti a poškození,

maximální doba použitelnosti je 10 let a 6 měsíců. Značení je na jedné z

objímek symbolem Použijte do data.

9. OSTATNÍ

Likvidace starých nebo poškozených výrobků musí být v souladu s národní

legislativou.

10/116

CS

PŘÍLOHY:

.2: Vlastnosti rychlospojky a postup připojování/odpojování

VÝROBCE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Žižkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotěboř http://www.gcegroup.com

Česká republika © GCE, s.r.o.

10. SLOVNÍČEK

Čtěte návod k použití Vhodné pro použití v

nemocnicích

Pozor (výstraha) Vhodné pro použití

v sanitních vozech

Udržujte mimo zdroj

tepla a hořlavých

materiálů

SN Výrobní číslo

Zabraňte kontaktu s oleji

a tuky REF Katalogové číslo

Udržujte v suchu Použijte do data

Omezení vlhkosti Datum výroby

Omezení teploty Výrobce

11. ZÁRUKA

Běžná záruční doba na výrobek je dva roky od data doručení výrobku

zákazníkům GCE (pokud není datum doručení známo, počítá se záruční

doba od data uvedeného na výrobku).

Běžná záruka je platná pouze na výrobky, které jsou používány dle návodu

k použití, předepsaných norem a správné technické praxe členského státu.

11/116

FR

1. PRÉAMBULE

Les ﬂ exibles de raccordement pour ﬂ uides tuyaux basse pression GCE font

partie de la classe CE IIa conformément à la Directive sur les Dispositifs

Médicaux 93/42/CEE. La conformité à la Directive sur les Dispositifs Médi-

caux 93/42/CEE est basée sur la norme EN ISO 5359.

2. UTILISATION PRÉVUE

Tuyaux basse pression sont destinés au transport des gaz médicaux ou du

vide et/ou au raccordement de deux dispositifs médicaux (par ex. entre un

détendeur et un respirateur d´urgence).

3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ D´UTILISATION, DE

TRANSPORT ET DE STOCKAGE

Tenir le produit, y compris ses accessoires, hors de:

sources de chaleur (ﬂ amme, cigarettes, …),

matières inﬂ ammables,

huile ou graisse,

eau,

poussière.

Respecter toujours les normes de propreté « oxygène ».

Utiliser le produit et ses accessoires uniquement dans des endroits bien

aérés.

Avant la première utilisation, le produit doit se trouver dans son emballage

d´origine. En cas de mise hors d´utilisation (pour le transport, stockage,..),

GCE recommande d´utiliser l´emballage d´origine (y compris le sac plas-

tique intérieur et les capuchons).

Les lois, règlements et autres arrêtés sur les gaz médicaux, la sécurité du

travail et la protection de l´environnement sont applicables pendant

l’utilisation du produit.

CONDITIONS D’UTILISATION CONDITIONS DE STOCKAGE ET

DE TRANSPORT

-10/+40 °C -10/+40 °C

5/95% 5/95%

FRANÇAIS

NOTICE D´INSTRUCTIONS: MEDICONNECT

12/116

FR

4. EDUCATION DES COLLABORATEURS

Selon la directive médicale 93/42/CEE, le fournisseur du produit doit

s’assurer que toutes personnes manipulant le produit possèdent les in-

structions et les données de performance.

Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du pro-

duit et de son utilisation en toute sécurité comme décrit dans la présente

notice d’utilisation. Assurez-vous que l’utilisateur possède des informa-

tions respectives et des connaissances requises pour le gaz à utiliser.

5. RACCORDEMENT DU FLEXIBLE

Raccorder d’abord le tuyau ﬂ exible au dispositif alimenté. Puis, connecter

l’autre extrémité à la source.

Prise: 1)(par ex.. DIN 13260, NF, SS, etc.) Vériﬁ er que les raccords mâles et

femelles ne sont pas endommagés et qu’ils sont marqués avec le même

symbole de gaz. Quand le raccord est inséré, manœuvrer jusqu’au ver-

rouillage complet. Certains raccords produisent un son lors du raccorde-

ment, ce qui permet de s’assurer du bon encliquetage.

Raccords NIST/DISS-connector: 1)Vériﬁ er que l’olive NIST/DISS et que son

raccord correspondant sont marqués avec le même symbole de gaz et

que le joint du raccord à visser ainsi que le joint torique ne sont pas en-

dommagés.

L’écrou doit être seulement serré manuellement! Ne pas utiliser

d’outillages.

Pour plus d’information au sujet des raccords détrompés pour les ﬂ uides

médicaux, voir l’annexe 2.

Inspecter régulièrement le tuyau tout au long de son utilisation pour

s’assurer qu’il n’est pas craquelé, plié, vrillé ou a ecté par une force ex-

cessive.

1) Suivant le modèle

6. NETTOYAGE

Utiliser un linge propre, humide pour nettoyer le produit. Si nécessaire,

désinfecter le produit avec une solution du commerce (par ex. alcool iso-

propyle).

S’assurer qu’aucun produit désinfectant ne pénètre dans le tuyau aﬁ n

d’éviter tout risque de blessure du système respiratoire.

7. MAINTENANCE

13/116

FR

7.1. CONTRÔLES PÉRIODIQUES

Vériﬁ er l’étanchéité des raccords du tuyau ﬂ exible en utilisant un liquide

détecteur de fuites adapté aux dispositifs médicaux, au moins deux fois

par an. Si une fuite est détectée, l’ensemble du tuyau ﬂ exible doit être

remplacé. De plus, vériﬁ er deux fois par an que le tuyau n’a pas dépassé

la date maximale d’utilisation, comme indiqué au chapitre 8 de la présente

notice.

7.2. CONTRÔLE AVANT UTILISATION

Avant chaque utilisation, réaliser un test visuel et auditif pour détecter une

fuite éventuelle. Si une fuite est détectée, ou si les raccords ou le tuyau

sont endommagés (ﬁ ssure sur le tuyau, usure des raccords _par ex. crans

ou chrome endommagés), alors remplacer le système complet.

Suivre les procédures de maintenance et les réglementations locales.

7.3. PIÈCES DÉTACHÉES

Remplacer le joint torique si celui-ci est détérioré.

Utiliser seulement des pièces de rechange d´origine GCE.

7.4. LA GESTION DES DÉCHETS

Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE, s.r.o., en

tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les clients, si les

matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances qui ﬁ gurent sur

la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC).

Les alliages de laiton les plus souvent utilisés pour les corps et autres

composants en laiton contiennent 2-3 % de plomb (Pb), N° CE 231-468-6,

N° CAS 7439-92-1. En cas d’utilisation courante, le plomb ne peut pas se li-

bérer dans le gaz, ni dans le milieu environnant. Une fois la durée de vie du

produit terminée, ce dernier doit être éliminé par une société spécialisée

dans le recyclage de métaux ayant des autorisations requises en vue d’as-

surer une élimination e cace du matériau et d’avoir un impact minimal sur

l’environnement et la santé.

A ce jour, nous ne sommes pas en possession d’une telle information qui

pourrait mener aux indications qu’un produit quelconque de GCE contient

d’autres matériaux dont la teneur en SVHC dépasse 0,1 %.

8. MARQUAGE

Le code couleur du tuyau et si nécessaire, les raccords, sont conformes à

la norme EN ISO 5359 ou à la demande du client. Le tuyau porte le mar-

quage du gaz pour lequel il est conçu.

Si la marque GCE n’est pas visible sur les deux douilles du ﬂ exible, alors

cela signiﬁ que qu’il n’est pas d’origine et qu’il doit être remplacé.

Le numéro de série est écrit sur l’une des deux douilles et sur l’étiquette

du produit, comme suit : AAMMXXXXX

14/116

FR

AA – année de fabrication, MM – mois de fabrication, XXXXX – numéro

de série.

Si le ﬂ exible est en bon état et ne présente aucune non-étanchéité et au-

cun endommagement, la durée d´utilisation maximale est de 10 ans et 6

mois. Le marquage est situé sur la seconde douille à côté du symbole du

sablier.

9. DIVERS

Le retrait des produits obsolètes ou endommagés doit s’e ectuer suivant

la réglementation nationale en vigueur.

10. GLOSSAIRE

Consulter la notice

d’utilisation

Adapté à l’utilisation en

soins hospitaliers

Attention Adapté à l’utilisation en

soins d’urgence

Tenir éloigné de la

chaleur et de matériaux

inﬂ am- mables

SN Numéro de série

Tenir éloigné des corps

gras (huile ou graisse) REF Numéro de référence

Tenir au sec Date limite d’utilisation

Taux d’humidité minimal

et maximal acceptables Date de fabrication

Température minimal et

maximale acceptables Fabricant

11. GARANTIE

La garantie standard est d’une période de deux ans à partir de la date

d’achat de l’appareil par le client (ou si cette date n’est pas connue, deux

ans à compter de la date de fabrication indiquée sur le produit).

La garantie standard est seulement valide en cas d’utilisation propre aux

indications de la notice, standard, normes et bonnes pratiques du secteur.

15/116

FR

ANNEXE:

2: caractéristiques des raccords rapides et procédure de connexion/

déconnexion.

FABRICANT:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

République Tchèque © GCE, s.r.o.

16/116

NL

1. VOORWOORD

Lage druk slangen van GCE zijn medische apparaten die in Klasse IIa vol-

gens de richtlijn voor medisch technische apparatuur 93/42/EEG geklas-

siﬁ ceerd zijn.

De overeenstemming met de huidige eisen met de Medische Apparatuur

voorschriften is gebaseerd op de Norm EN ISO 5359.

2. GEBRUIKSDOEL

Lage druk slangen hebben tot doel een medisch gas of vacuum van de

ene bron naar het andere doel te transporteren of te verbinden (b.v. redu-

ceerventiel en een beademingstoestel).

3. VEILIGHEIDSMAATREGELEN M.B.T. GEBRUIK,

TRANSPORT EN OPSLAG

Houd altijd voldoende afstand tot:

Warmtebronnen (Vuur, Cigaretten, enz….),

brandbare sto en,

Olie en Vetten,

Water,

Stof.

Let altijd op normen die van toepassing zijn op zuurstofvoorschriften.

De toepassing incl. het toebehoren alleen maar gebruiken in goed

geventileerde ruimten.

Bij het eerste gebruik moet het product in haar originele verpakking zitten.

In het geval dat het product uit de roulatie gehaald wordt (voor vervoer,

opslag) adviseert GCE de originele verpakking te gebruiken (inclusief de

inwendige vulmaterialen).Bij het gebruik van medische gassen moeten

de nationale wetten, bepalingen en voorschriften voor medicinale gas-

sen, veiligheidseisen ongevallenpreventie en milieubescherming worden

nageleefd.

GEBRUIKSVOORSCHRIFTEN OPSLAG EN TRANSPORT EISEN

-10/+40 °C -10/+40 °C

5/95% 5/95%

NEDERLANDS

GEBRUIKSINSTRUCTIES: MEDICONNECT

17/116

NL

4. AANWIJZINGEN VOOR MEDEWERKERS

De Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG bepaalt dat de product

aanbieder ervoor moet zorgen dat al het personeel dat met het product

werkt de gebruiksaanwijzing en prestatiegegevens ontvangt.

Gebruik het product niet zonder de juiste vertrouwdheid met het product

en de veilige werking zoals gedeﬁ nieerd in deze Gebruiksaanwijzing.

Zorg ervoor dat de gebruiker op de hoogte is van speciﬁ eke informatie

en kennis die vereist is voor het gebruikte gas.

5. HET AANSLUITEN VAN EEN SLANGENSYSTEEM

Sluit de slang eerst aan op het verbruikende toestel, daarna op het lever-

ende toestel.

Snelkoppeling: 1)(b.v.: DIN 13260, NF, SS, enz.) Controleer of de stekker

en de overeenkomstige snelkoppeling niet beschadigd zijn en of ze met

het gelijke gastype gekenmerkt zijn. Het goed koppelen van stekker in de

koppeling is duidelijk hoor en merkbaar.

NIST/DISS-Versie: 1)Controleer of de NIST/DISS Stekker en de NIST/DISS

snelkoppeling met het gelijke gastype gekenmerkt zijn en of de verbind-

ingswartel met O-ring niet beschadigd is.

De wartel mag alleen met de hand vast gedraaid worden. Gebruik nooit

gereedschap.

Verdere informatie met betrekking tot de verschillende snelkoppelingen

vind u in bijlage Nr 2.

Het is aan te bevelen om tijdens het gebruik regelmatig te controleren of

de slang in tact, niet te sterk gebogen of geknikt is.

1) A angkelijk van het koppeling type

6. REINIGING

Voor het reinigen gebruikt men een schone vochte doek. Indien noodzake-

lijk desinfecteerde u de slangen uitwendig met de daarvoor ten dienst

staande middelen (b.v. Isopropylalkohol).

Verzeker je er van dat er geen desinfecteermiddelen in de slangen komen

daar er een kans bestaat dat het gevaar oplevert bij eventueel inademen.

7. ONDERHOUD

7.1. PERIODIEKE CONTROLES

Controleer minstens 2 keer per jaar de koppelingen op lekkages met de

gebruikelijke lekzoek spray. Wanneer een lekkage word vast gesteld dient

deze in zijn geheel vervangen te worden.

Contoleer tevens 2 keer per jaar of de gebruikstermijn van de slang niet

overschreden is volgens de voorschriften en omschrijving van het hierna

omschreven item 8.

18/116

NL

7.2. CONTROLE VOOR GEBRUIK

Voor ieder gebruik dient een visule en audio inspectie op lekkages uit-

gevoerd te worden. In geval van schade en/of lekkage dient het complete

slangen systeem omgewisseld te worden.

Volg altijd de onderhoudsinstructies en de plaatselijk geldende voorschrif-

ten en wetten.

7.3. ONDERDELEN

In geval van beschadigingen van de O-ring, gelieve deze te wisselen.

Gebruik alleen originele onderdelen van GCE.

7.4. AFVALBEHEER

In overeenstemming met artikel 33 van REACH, zal GCE, s.r.o. als

verantwoordelijke fabrikant alle klanten informeren wanneer materialen

die 0,1% of meer bevat van sto en die voorkomen op de lijst van zeer

zorgwekkende sto en (SVHC). De meest gebruikte messing legeringen

die worden gebruikt voor carrosserieën en andere messing componenten

bevatten 2-3% lood (Pb), EG-nr. 231-468-6, CAS-nr. 7439-92-1. Het lood

wordt tijdens normaal gebruik niet vrijgegeven aan het gas of de omgev-

ing. Na het einde van de levensduur wordt het product geëlimineerd door

een erkende metaal recycler om te zorgen voor een e ciënte materiaal-

behandeling met minimale impact op milieu en gezondheid. Tot op heden

hebben we geen informatie die erop wijst dat andere materialen die SVHC

bevatten met concentraties van meer dan 0,1% aanwezig zijn in een GCE-

product.

8. IDENTIFICATIE

De gebruikte kleurencodering van slangen en koppelingen voldoet of aan de

EN ISO 5359 of is klantenspeciﬁ ek Voordat de slang een bestemming

heeft, moet deze voorzien zijn van het gastype.

Wanneer zich op de beide slangenklemmen of pershulzen een GCE logo

bevind hebben we te maken met een originele GCE –slang.

Wanneer een slang niet voorzien is van zulke logo’s moet deze onmid-

delijk vervangen worden.

Het serienummer is afgebeeld op een van de twee slangenhulzen en pro-

ductlabel als volgt: JJMMXXXXX

JJ – productiejaar, MM – productiemaand, XXXXX – serienummer.

Wanneer de slang in goede conditie is, zonder enige vorm van lekkage

en beschadiging, dan is de maximale bruikbaarheid 10 jaar en 6 maanden.

De uiterlijke gebruiksdatum van de slang staat op de andere slangenhuls

afgebeeld met een zandloper.

19/116

NL

BIJLAGEN:

2: Eigenschappen van de snelkoppeling en de manier van koppelen/ont-

koppelen

FABRIKANT:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

9. DIVERS

Het afvoeren van defecte of verouderde slangen moet altijd plaats vinden

volgens de plaatselijke verordeningen.

10. VERKLARING DER TEKENS

Nalezen in de gebruik-

shan- dleiding

Toepasbaar voor klinis-

che verzorging

Voorzichtig Toepasbaar voor am-

bulante

Blijf uit de buurt van hitte

en brandbare materialen Serienummer

Vermijd olien en vetten REF Onderdeelnummer

Beschermen tegen vocht Te gebruiken tot

Maximale und minimale

bevochtigingsgrens Productiedatum

Maximale en minimale

temperatuursgrens Producent

11. KWALITEITSGARANTIE

De garantie periode is standaard 2 jaar vanaf de besteldatum bij GCE dis-

tributeur (of als dit niet bekend is, 2 jaar vanaf de productie datum die op

het product is afgebeeld).

De standaard garantie is alleen van toepassing indien het product behan-

deld is volgens de gebruikshandleiding (IFU) en de GMP voorschriften.

SN

20/116

HU

1. ELŐSZÓ

A GCE alacsony nyomású tömlők a 93/42/EGK orvostechnikai eszközökről

szóló direktíva alapján a IIa osztályba sorolt orvostechnikai eszközök.

A 93/42/EGK Orvostechnikai eszközökről szóló irányelv lényeges követ-

elményeinek való megfelelőségük alapja az EN ISO 10079-3 szabvány.

2. ALKALMAZÁS, FELHASZNÁLÁS

Az alacsony nyomású tömlők orvosi gázok és vákuum továbbítására szol-

gálnak, illetve két orvostechnikai eszköz (például egy nyomáscsökkentő

és egy vészhelyzeti szellőztető) csatlakoztatására.

3. MŰKÖDÉSI, SZÁLLÍTÁSI ÉS RAKTÁROZÁSI BIZ

TONSÁGI ELŐÍRÁSOK

Tartsa távol a terméket és a hozzá csatlakozó készülékeket:

hőforrástól

gyúlékony anyagoktól,

olaj vagy kenőanyagoktól (beleértve a kézkrémeket is)

víztől

portól

Mindig tartsa be az oxigéntisztasági szabványokat.

Kizárólag egy megfelelően szellőztetett területen használja a terméket

és a hozzátartozó berendezeséket

Az orvosi gázokra, valamint a balesetek megelőzésére, környezetvéde-

lemre vonatkozó hatályos törvényeket, előírásokat, és szabályozást be kell

tartani.

MŰKÖDÉSI KÖRÜLMÉNYEK SZÁLLÍTÁSI ÉS RAKTÁROZÁSI

KÖRÜLMÉNYEK

-10/+40 °C -10/+40 °C

5/95% 5/95%

MAGYAR

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ: MEDICONNECT

Leht laadib ...

GCE MEDICONNECT Kasutusjuhend

GCE MEDICONNECT Kasutusjuhend

teistes keeltes

Seotud paberid

Muud dokumendid