ResMed Respiratory Product Ultra Mirage Kasutusjuhend

Global leaders in sleep and respiratory medicine www.resmed.com

Ultra Mirage™

NON-VENTED FULL FACE MASK

Clinical Guide

English

•

Svenska

•

Dansk

•

Norsk

•

Suomi

608144/3

07 04

Ultra Mirage NVFFM

CLINICAL

EUR 2

608144

608144 ROW-2 UMNVFFM Multi cover.qxp 20/04/2007 7:31 AM Page 1

ResMed Ltd (Manufacturer) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia

ResMed Corp (US Designated Agent) 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA

ResMed (UK) Ltd (EU Authorized Representative) 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK

ResMed Offices Australia, Austria, Brazil, Finland, France, Germany, Hong Kong, Japan, Malaysia, Netherlands,

New Zealand, Norway, Singapore, Spain, Sweden, Switzerland, UK, USA (see www.resmed.com for contact

details).

Ultra Mirage Non-vented Full Face Mask

Protected by patents: AU 710733, AU 741003, AU 766623, AU 775051, CA 2261790, DE 29724224, EP 0956069,

EP 1187647, EP 1187650, EP 1479406, JP 3686609, NZ 513052, NZ 526165, NZ 526166, NZ 526168, US 6112746,

US 6119693 , US 6357441, US 6374826, US 6463931, US 6513526, US 6532961, US 6581602, US 6634358,

US 6701927, US 6860269, US 6871649, US 7069933. Other patents pending.

Protected by design registrations:

AU 157902, AU 302719, CN 200330102703.8, CN 200330102704.2, EP 098348, JP 1212687, JP 1214582,

US D493885, US D519207. Others pending.

Ultra Mirage and Mirage are trademarks of ResMed Ltd and Mirage is registered in U.S. Patent and Trademark

Office.

CIDEX and STERRAD are trademarks of Johnson & Johnson. Alconox is a trademark of Alconox Inc. Neodisher

Medizyme is a trademark of Chemische Fabrik Dr Weigert. Aniosyme and Anioxyde are trademarks of Laboratoires

Anios.

608144 ROW-2 UMNVFFM Multi cover.qxp 20/04/2007 7:31 AM Page 2

A

7 ResMed Ltd.

Mask Parts / Delar i masken / Maskens dele / Maskedeler /

Maskin osat

Forehead support / Pannstöd /

Pandestøtte / Pannestøtte / Otsatuki

Luer lock ports cap / Luerportlock /

Hætte til luer-lock-porte / Lokk til

luerlock-åpninger / Luer-liitännän

korkki

Forehead support pad / Pannstödsdyna / Pandestøtteunderlag /

Pute til pannestøtte / Otsatuen pehmike

Mask frame / Maskram /

Maskeramme / Maskeramme /

Maskin runko-osa

Cushion clip / Kuddklämma /

Pudeklemme / Tetningsklemme /

Pehmikkeen kiinnike

Mask cushion / Maskkudde /

Maskepude / Masketetning /

Maskin pehmike

Upper Velcro

™

straps /

Övre sidans kardborreremmar /

Øverste Velcro stropper /

Øvre borrelåsstropper /

Ylemmät tarranauhat

Headgear clip /

Hättans klämma /

Maskeholderspænde /

Klemme på hodeutstyr /

Pääremmien kiinnike

Lower Velcro straps / Lägre sidans

kardborreremmar / Nederste Velcro

stropper / Nedre borrelåsstropper /

Alemmat tarranauhat

Elbow / Båge / Vinkelstykke /

Vinkelrør / Kulmakappale

Elbow retainer / Båghållare /

Vinkelstykkeholder / Vinkelrørholder /

Kulmakappaleen pidike

B

B-1 B-2

B-3 B-4

B-5 B-6

©

2007 ResMed Lt

d.

1

3

4

2

Forehead support tab / Pannstödsﬂik /

Pandestøttetap / Knapp på pannestøtte /

Otsatuen kieleke

Fitting the Mask / Maskinpassning / Tilpasning af masken /

Tilpasse masken / Maskin sovittaminen

C-2

C-3

C-4

C-6

C

C-1

L-shaped ridge / L-formad kant / Vinkelformet

kant / L-formet kant / L:n muotoinen kohouma

LIFT / LYFT / LØFT /

LØFT / NOSTA

Elbow retainer / Båghållare /

Vinkelstykkeholder /

Vinkelrørholder / Kulmakappaleen

pidike

PUSH / SKJUT / SKUB /

SKYV / TYÖNNÄ

a

b

Disassembling for Cleaning / Ta isär för rengöring / Adskillelse før

rengøring / Demontere masken før rengjøring / Purkaminen

puhdistusta varten

©

2007 ResMed Lt

d.

C-5

b

a

UM NV FFM Illos ROW-2.qxp 10/04/2007 4:06 PM Page 1

Note: For complete instructions, read the text section in conjunction with the illustrations on

this sheet.

Obs! Läs textavsnittet tillsammans med illustrationerna på det här bladet för fullständiga

anvisningar.

Bemærk: Komplet anvisning fås ved både at læse teksten og se på billederne på dette ark.

Merk: Hvis du vil ha fullstendige anvisninger, skal du lese kapitlene knyttet til illustrasjonene på

dette arket.

Huomautus: Saadaksesi hyvän käsityksen ohjeista lue teksti tutustuen samalla tämän

kuvasivun kuviin.

Illustrations Sheet / Illustrationsblad / Illustrationsark / Illustrasjonsark / Kuvasivu

Ultra Mirage

TM

NON-VENTED FULL FACE MASK

Component of: 608144/3

D-1

D-6

D-3

a

b

D-5

D-2

D-4

D

D-7

©

2007 ResMed Lt

d.

Reassembling the Mask / Montera masken / Samling af masken /

Montere masken igjen / Maskin kokoaminen

Luer lock ports cap / Luerlås, portlock /

Hætte til luer-lock-porte / Lokk til

luerlock-åpninger / Luer-liitännän korkki

Mask port / Maskport / Maskeport /

Åpning i maske / Maskin liitäntä

Elbow / Vinkelstykke /

Vinkelrør / Kulmakappale

Elbow retainer / Båghållare /

Vinkelstykkeholder /

Vinkelrørholder / Kulmakappaleen

pidike

Pivot / Axelbult /

Drejetap /

Svingelement / Tappi

UM NV FFM Illos ROW-2.qxp 10/04/2007 4:06 PM Page 2

English

1

Ultra Mirage

™

NON-VENTED FULL FACE MASK

The Ultra Mirage NV (non-vented) Full Face Mask is a non-invasive device used

for channelling air flow with or without supplemental oxygen.

Intended Use

The Ultra Mirage NV Full Face Mask is intended to be used with active-exhaust-

valve ventilator systems, to provide ventilatory assistance to patients with

respiratory insufficiency and respiratory failure.

The Ultra Mirage NV Full Face Mask is to be used on adult patients (>30 kg),

requiring non-life-support ventilatory assistance.

The Ultra Mirage NV Full Face Mask is intended for single-patient re-use in the

home or multipatient re-use in the hospital/institutional environment.

. WARNINGS AND CAUTIONS

• The Ultra Mirage NV Full Face Mask, must not be used without qualified

supervision for patients who are unable to remove the mask by themselves.

• This mask is not for use on patients with impaired laryngeal reflexes or other

conditions predisposing to aspiration in the event of regurgitation or

vomiting.

• The mask should not be worn unless the ventilator system is turned on and

operating properly.

• At a fixed rate of supplemental oxygen flow (if used), the inhaled oxygen

concentration will vary depending on the pressure settings, patient

breathing pattern, mask size selection and the mask leak.

• If oxygen is used with the ventilator, the oxygen flow must be turned off

when the ventilator is not operating.

Explanation: When the ventilator is not in operation, and the oxygen flow

is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within

608144r3.book Page 1 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

2

the ventilator enclosure. Oxygen accumulated in the ventilator enclosure

will create a risk of fire. This warning applies to most types of ventilators.

• Please refrain from smoking while oxygen is in use.

About the Mask

• The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials. If the

patient has ANY reaction to any part of the mask system, discontinue use

and investigate the possible causes.

• ResMed has tinted the Ultra Mirage NV Full Face Mask elbow blue to

identify it as a non-vented mask for use with active exhaust non-invasive

ventilator systems only.

• The mask has a standard female 22 mm tapered fitting (ISO5356-1) for

external connection to the ventilator.

• Refer to the section “Technical Specifications” of this guide for information

about mask leak, dead space and resistance.

CAUTION

The mask must be cleaned and disinfected/sterilized if it is used between

patients. Refer to the section “Cleaning the Mask between Patients” for

details.

Parts of the Mask

See section A on the illustrations sheet.

Fitting the Mask

Note: Refer to the relevant ventilator system operating instructions for detailed

information about connecting the mask.

See section B on the illustrations sheet.

The Ultra Mirage NV Full Face Mask is supplied fully assembled.

1 Move the forehead support tab to Position 3. (Refer illustration B-1 for

location of Positon 3.)

2 Disconnect one lower headgear clip. Place the mask on the face and pull the

headgear over the patient’s head (B-2). Ensure that the upper straps pass

across the forehead and the lower straps below the ears.

3 Reattach the headgear clip to the mask frame.

4 Gently tighten the upper headgear straps (B-3).

5 Gently tighten the lower headgear straps (B-4).

608144r3.book Page 2 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

3

English

The pads of the forehead support should sit comfortably on the forehead

when the mask is in place. If the pads are at an angle and not completely

seated on the forehead, change the position of the forehead support tab.

Note: Do not overtighten the headgear straps as this may cause discomfort,

cushion creases and mask leak. The Ultra Mirage NV Full Face Mask has

been designed to provide a comfortable seal without the need to

overtighten the headgear.

6 The fitted mask should look like this (B-5).

7 Connect the main air tubing to the elbow (B-6). Then connect the free end

of the air tubing to the ventilator and turn the ventilator on. If the patient

experiences air leaks around the cushion, it may be necessary to gently

tighten the headgear straps.

8 If the patient is unable to get a proper seal:

• reposition the mask by lifting it and placing the cushion comfortably on

the face.

• adjust the position of the forehead support tab by testing all four

positions and finding the one that best prevents leaks.

• gently tighten the headgear straps.

Notes:

• If it is not possible to resolve any leaks, your patient may require another

mask frame and/or another cushion size.

• As with all mask ventilation systems, significant leak may occur between

the mask and the patient's face. The leak may vary depending on such

factors as the patient's position and sleep stage. Variation in leak may

significantly affect patient ventilation, potentially producing profound

hypoventilation or hyperventilation. The magnitude of this effect depends on

the ventilator's ability to compensate for leak.

• Leak or variation in the leak may cause mistriggering of the ventilator.

Removing the Mask

To remove the Ultra Mirage NV Full Face Mask, disconnect one of the lower

headgear clips and pull the mask and headgear up over the patient’s head.

Note: The headgear clips are easy to locate and disconnect. They allow the

quick removal of the mask from the face in the event of an emergency.

608144r3.book Page 3 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

4

Disassembling for Cleaning

See section C on the illustrations sheet.

1 Detach the mask from the air tubing.

2 Disconnect the headgear clips to release them from the mask frame. It is

not necessary to remove the headgear clips from the headgear.

3 Remove the ports caps from the mask frame.

4 Detach the cushion assembly from the mask frame by depressing the

cushion clip at the base of the mask frame and gently pulling it off. This

releases the cushion and cushion clip.

Then, separate the cushion from the cushion clip.

5 To detach the elbow from the frame, lift (C-1) and push (C-2) the right wing

of the elbow retainer over the right L-shaped ridge on the mask frame.

6 Rotate the elbow retainer to the position shown in C-3. The elbow retainer

is now in the correct position for removal.

7 To remove the elbow retainer, hold one wing of the elbow retainer down,

and firmly pull the other wing out (C-4a) and then up (C-4b) over the top of

the elbow. Remove the elbow retainer and elbow from the mask frame.

8 To remove the forehead support from the mask, press the tab (C-5a) and

move it upwards until it is possible to slide it off the mask frame (C-5b).

9 Pull firmly at the base of the forehead support pad plugs to release the pads

from the forehead support (C-6).

Cleaning the Mask in the Home

Notes:

• Wash your hands before cleaning the mask.

• It is important to always handwash the headgear.

• The headgear may be washed without being disassembled from the

headgear clips.

Daily/After each use

Handwash the mask components in warm (approx 30ºC) water for one minute

using mild soap or detergent. Rinse the components well with drinking quality

water and allow them to air dry out of direct sunlight.

Weekly

Handwash the headgear in warm (approx. 30ºC) water using mild soap or

detergent. Rinse well and allow to air dry out of direct sunlight.

608144r3.book Page 4 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

5

English

CAUTION

• Do not use bleach, chlorine, alcohol, or aromatic-based solutions,

moisturizing or antibacterial soaps, or scented oils to clean any of the mask

components. These solutions may cause damage and reduce the life of the

product.

• Do not expose any part of the mask system or tubing to direct sunlight as it

may cause the product to deteriorate.

• The headgear is sensitive to heat and must not be ironed.

• If any visible deterioration of a mask component is apparent (cracking,

crazing, tears, etc), the mask component should be discarded and replaced.

Cleaning the Mask between Patients

All mask components can be disinfected/sterilized using validated procedures.

The following table presents a summary of the validated procedures for

disinfection/sterilization of the system. Refer to the website

www.resmed.com/masks/sterilization for details.

To clean the headgear between patients use the method described in the

previous section “Cleaning the Mask in the Home”.

Methods Pre-disinfection/

sterilization

Disinfection/Sterilization

Chemical Detergent

eg, Aniosyme

™

DDI or

Alconox

™

Solution (any one)

• Peracetic acid 0.15% (eg, Anioxyde

™

1000)

• Ortho-phthalaldehyde 0.55% (eg, CIDEX

™

OPA)

• Glutaraldehyde 3.4% (eg, CIDEX Plus

™

)

Thermal Detergent

eg, Neodisher

™

Medizyme

or Alconox

Temperature-time (any one)

• 70°C for 100 minutes

• 75°C for 30 minutes

• 80°C for 10 minutes

• 90°C for 1 minute

• 93°C for 10 minutes

STERRAD

™

Detergent

eg, Alconox

System

STERRAD Sterilization System

Notes:

• Testing by ResMed has shown that the components can withstand 15 cycles of

disinfection/sterilization for the methods listed in the table.

• When using detergents, disinfectants or sterilization agents, always follow the

manufacturer’s instructions.

608144r3.book Page 5 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

6

Reassembling the Mask

See section D on the illustrations sheet.

1 Twist the luer lock port caps onto the mask ports (D-1).

2 Hold the mask frame and the elbow firmly together (D-2).

3 To attach the elbow retainer, fit one side of the elbow retainer against the

groove of the elbow. While holding one wing of the elbow retainer down

(D-3a), press the other wing down until the elbow retainer clicks into place

(D-3b).

4 Rotate the elbow retainer to its original position (D-4).

5 Check that you have fitted the elbow and elbow retainer correctly by firmly

pulling the elbow away from the frame. If the elbow is fitted correctly, it

should not separate from the frame.

If the elbow comes away from the frame, try refitting the elbow retainer as

described in Steps 3 and 4. If the elbow still comes away from the frame

when you pull on it, you may need to replace the elbow retainer with a new

one.

6 Fit the grooved edge of the mask cushion to the mask frame. Fit the top

section first, then work your way around the mask, pushing the cushion

onto the frame, ensuring a good seal has been achieved.

Then push the cushion clip over the cushion and onto the mask frame,

ensuring it clicks into place in all locations (D-5).

7 Attach the forehead pads to the forehead support by inserting the pad plugs

into the two holes on the back of the forehead support (D-6). Push the pads

firmly against the forehead support to ensure that the pads fit securely into

the forehead support.

8 Connect the forehead support to the mask frame. Slide the pivots into the

pivot slot on the mask frame (D-7). Depress the forehead support tab and

move it into any of the tab positions.

9 Insert the headgear clips into the slots on the mask frame. The headgear

label should face outward and be near the patient’s neck when fitted.

Disposal

The Ultra Mirage NV Full Face Mask does not contain any hazardous

substances and may be disposed of with your normal household refuse.

608144r3.book Page 6 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

7

English

Technical Specifications

When determining ventilator settings, and in particular the tidal volume for

volume cycled ventilators, make appropriate allowances for mask dead space

and leak.

Unintentional Mask Leak

The Unintentional Mask Leak comprises leak between the cushion-frame and

elbow-frame interfaces.

Dead Space

Dead space is the empty volume of the mask up to the elbow.

The dead space of the mask varies according to cushion sizes but is less than

260 mL.

Standards

CE designation in accordance with EC directive 93/42/EEC, class IIa.

EN ISO 14971, ISO 5356-1, ISO 594-1, ISO 10993-1 and ISO 13485.

Operating Pressure

0 to 40 cm H

2

O

Resistance

Drop in pressure measured

at 50 L/min: 0.5 cm H

2

O

at 100 L/min: 1.5 cm H

2

O

Dimensions

The dimensions of the mask (Medium) are:

H = 200mm, W = 100mm and D = 100mm

Pressure

(cm H

2

O)

Maximum Leak

(L/min)

4–20 6

608144r3.book Page 7 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

8

Symbols

System and Packaging

Clinical Guide

Ordering Information

Caution, consult accompanying documents

Lot number

Part number

Temperature limitation

Humidity limitation

Does not contain latex

Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or

explains special measures for the safe and effective use of the device.

Part No. Item

System

60648 UM NVFFM System Small, Standard – Europe 2

60649 UM NVFFM System Small, Shallow – Europe 2

60650 UM NVFFM System Medium, Standard – Europe 2

60651 UM NVFFM System Medium, Shallow – Europe 2

60652 UM NVFFM System Large, Standard – Europe 2

60653 UM NVFFM System Large, Shallow – Europe 2

Replacement Parts

16604 Cushion, Small, Standard (1 pk.)

16671 Cushion, Small, Shallow (1 pk.)

16605 Cushion, Medium, Standard (1 pk.)

16672 Cushion, Medium, Shallow (1 pk.)

16606 Cushion, Large, Standard (1 pk.)

16673 Cushion, Large, Shallow (1 pk.)

LOT

REF

608144r3.book Page 8 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

9

English

Europe 2 - English, Swedish, Danish, Norwegian, Finnish.

Limited Warranty

ResMed warrants that your ResMed mask system, including its components:

mask frame, cushion, headgear, tubing and other accessories (“Product”) shall

be free from defects in material and workmanship for a period of ninety (90)

days from the date of purchase by the initial consumer.

For further details refer to the Warranty.

16674 Cushion clip, Small (1 pk.)

16675 Cushion clip, Medium (1 pk.)

16676 Cushion clip, Large (1 pk.)

60678 Elbow (1 pk.)

60683 Elbow retainer (1 pk.)

60681 Luer lock ports caps (2 pk.)

60682 Luer lock ports caps (10 pk.)

60115 Headgear clip (2 pk.)

60116 Headgear clip (10 pk.)

60123 Forehead pad (1 pk.)

60124 Forehead pad (10 pk.)

60675 Mask Frame, Small (1 pk.)

60676 Mask Frame, Medium (1 pk.)

60677 Mask Frame, Large (1 pk.)

60673 Forehead Support (1 pk.)

60917 Headgear (1 pk.)

Note: Translations are based on the English version in this guide. However, there may be

minor variations based on the disinfection/sterilization procedures applicable in some

countries. ResMed has reviewed these changes and all procedures included here have been

validated.

Part No. Item

608144r3.book Page 9 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

10

608144r3.book Page 10 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

11

Svenska

Ultra Mirage

™

NON-VENTED FULL FACE MASK

Ultra Mirage NV (non-vented) Full Face Mask är en noninvasiv, oventilerad hel

ansiktsmask som används för luftflödeskanalisering med eller utan

tilläggssyre.

Avsedd användning

Ultra Mirage NV Full Face Mask är avsedd att användas med ventilatorsystem

med utandningsventil för att ge ventilationsstöd till patienter med

andningsinsufficiens eller andningssvikt.

Ultra Mirage NV Full Face MASK är avsedd för vuxna patienter (>30 kg), som ej

behöver livsuppehållande ventilationsstöd.

Ultra Mirage NV Full Face Mask kan återanvändas av en och samma patient i

hemmet eller av flera patienter i sjukhus-/institutionsmiljö.

. VARNINGAR OCH SÄKERHETSFÖRSKRIFTER

• Kvalificerad övervakning krävs för de patienter som inte själva är i stånd att

ta bort Ultra Mirage NV Full Face Mask.

• Masken bör inte användas för patienter med nedsatta larynxreflexer eller vid

andra tillstånd där aspiration skulle kunna förekomma vid reflux eller

kräkningar.

• Masken får endast användas om ventilatorsystemet är påkopplat och

fungerar ordentligt.

• Vid en fast flödeshastighet av syretillförsel (om syre används), kommer den

inandade syrgaskoncentrationen att variera beroende på

tryckinställningarna, patientens andningsmönster, den typ av mask som

används och graden av läckage.

608144r3.book Page 11 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

12

•

Om syrgas används med ventilatorn, måste syrgasflödet stängas av när

ventilatorn inte är i drift.

Förklaring: Om syrgasflödet fortsätter när ventilatorn inte är i drift, kan den

syrgas som levereras in ventilatorslangen ansamlas inne i ventilatorn. Syr-

gas som ansamlas i ventilatorn kan utgöra en brandrisk. Denna varning

gäller för de flesta ventilatortyper.

• Rökning får inte förekomma under syrgastillförseln.

Om masken

• Masksystemet innehåller inte latex, PVC eller DEHP (dietylhexylftalat)

material. Om patienten får NÅGON reaktion mot någon del i masksystemet

bör man avbryta behandlingen och undersöka möjliga orsaker.

• ResMed har färgat bågen på Ultra Mirage NV Full Face Mask blå för att klart

markera att detta är en oventilerad mask för användning med ett noninvasivt

ventilatorsystem med aktiv utloppsventil.

• Masken har en 22 mm, konformad standardhonkoppling (ISO5356-1) för

extern anslutning till ventilatorn.

• Se avsnittet ”Tekniska specifikationer” i denna guide för information om

maskläckor, dead space och motstånd.

SE UPP!

Masken måste rengöras och desinfekteras/steriliseras om den används mellan

olika patienter. Se avsnittet ”Rengöra masken mellan olika patienter” för

ytterligare information.

Delar i masken

Se A på illustrationsbladet.

Passa in masken

Obs! Se användningsanvisningarna för relevant ventilatorsystem för utförlig

information om inkoppling av masken.

Se B på illustrationsbladet

Ultra Mirage NV Full Face Mask levereras helt färdigmonterad.

1 Flytta pannstödsfliken till position 3. (Se B-1 som visar position 3.)

2 Koppla bort en av de nedre klämmorna på hättan. Sätt masken över ansiktet

och dra hättan över huvudet på patienten (B-2). Se till att de övre remmarna

förs tvärs över pannan och att de nedre remmarna förs under öronen.

3 Sätt tillbaka hättans klämmor vid maskramen.

4 Dra försiktigt åt hättans övre remmar (B-3).

608144r3.book Page 12 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

13

Svenska

5 Dra försiktigt åt hättans nedre remmar (B-4).

Dynorna på pannstödet bör sitta bekvämt mot pannan när masken sitter

som den ska. Om dynorna sitter i vinkel och inte helt platt mot pannan bör

du ändra pannstödsflikens läge.

Obs! Dra inte åt hättans remmar alltför hårt eftersom det kan känns

obehagligt och leda till att kudden viker sig och att masken läcker. Ultra

Mirage NV Full Face Mask är avsedd att ge komfortabel försegling utan att

hättan ska behöva sitta alltför stramt.

6 Den inpassade masken bör se ut så här (B-5).

7 Koppla huvudluftslangen till bågen (B-6). Koppla sedan luftslangens fria

ände till ventilatorn och koppla på ventilatorn. Om patienten känner att det

läcker ut luft runt kudden kanske remmarna på hättan måste stramas åt lite

mer.

8 Om patienten inte kan få en god försegling:

• lyft bort masken och placera in den igen med kudden bekvämt mot

ansiktet.

• justera pannstödsfliken genom att prova alla fyra positionerna tills du

finner en position som bäst förhindrar luftläckor

• dra försiktigt åt remmarna på hättan.

Obs!

• Om du inte kan få bukt med eventuella läckor, kanske du behöver en annan

maskram och/eller en annan kuddstorlek.

• Som är fallet med alla maskventilationssystem, kan avsevärda läckor uppstå

mellan masken och patientens ansikte. Läckan kan variera beroende på

faktorer som patientens kroppsställning och sömnstadium.

Läckagevariationen kan avsevärt påverka patientens ventilation, och riskerar

att leda till allvarlig hypoventilation eller hyperventilation. Hur allvarliga dessa

följdreaktioner är beror på ventilatorns förmåga att kompensera för läckage.

• Läckage eller varierande läckage kan orsaka feltriggning av ventilatorn.

Ta b o rt maske n

För att ta bort Ultra Mirage NV Full Face Mask: ta bort en av de nedre

klämmorna på hättan och dra upp masken och hättan över huvudet på

patienten.

Obs! Det är lätt att finna och koppla bort klämmorna på hättan. Med klämmorna

kan du snabbt ta bort masken från ansiktet i en nödfallssituation.

608144r3.book Page 13 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

14

Ta isär masken för rengöring

Se C på illustrationsbladet.

1 Ta bort masken från luftslangen.

2 Koppla bort klämmorna på hättan så att de frigörs från maskramen. Du

behöver inte ta bort klämmorna från hättan.

3 Ta bort portlocken från maskramen.

4 För att ta bort kuddmonteringen från maskramen: tryck på kuddklämman

längst ner på maskramen och dra försiktigt bort kuddmonteringen. Detta

frigör kudden och kuddklämman.

Separera sedan kudden från kuddklämman.

5 För att ta bort bågen från maskramen: lyft (C-1) och skjut (C-2) båghållarens

högervinge över den högra L-formade kanten på maskramen.

6 Rotera båghållaren till den position som visas i C-3. Båghållaren är nu i rätt

lägre för borttagning.

7 För att ta bort båghållaren: håll ner ena båghållarvingen och dra med fast

hand ut (C-4a) och sedan upp (C-4b) den andra vingen över bågens överdel.

Ta bort båghållaren och bågen från maskramen.

8 För att ta bort pannstödet från masken: tryck på fliken (C-5a) och flytta den

uppåt tills du kan låta det glida bort från maskramen (C-5b).

9 Dra med fast hand längst ner på pannstödsdynornas pluggar för att frigöra

dynorna från pannstödet (C-6).

Rengöra masken i hemmet

Obs!

• Tvätta händerna innan du rengör masken.

• Det är viktigt att du alltid tvättar hättan för hand.

• Du kan tvätta hättan utan att först ta bort den från klämmorna.

Dagligen/Efter varje användning

Handtvätta delarna i masken i varmt (c:a 30º C) vatten i en minut. Använd mild

tvål eller rengöringslösning. Skölj delarna ordentligt med dricksvatten och låt

dem lufttorka men utsätt dem inte för direkt solljus.

Varje vecka

Handtvätta hättan i varmt (c:a 30º C) vatten i en minut, Använd mild tvål eller

rengöringslösning. Skölj den ordentligt och låt den lufttorka men utsätt den inte

för direkt solljus.

608144r3.book Page 14 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

15

Svenska

SE UPP!

• Använd inte lösningar innehållande blekningsmedel, klorin, alkohol,

aromatiska lösningar, fuktighetsbevarande eller bakteriedödande medel

eller parfymerade oljor för att rengöra någon del i masken. Dessa lösningar

kan vara skadliga och förkorta produktens livslängd.

• Utsätt inga delar av masksystemet eller slangen för direkt solljus eftersom

detta kan försämra produkten.

• Hättan är värmekänslig och får inte strykas.

• Om du kan se några uppenbara defekter (sprickor, krakelering, revor osv.) på

någon del i masken, bör delen kasseras och bytas ut.

Rengöra masken mellan olika patienter

Alla maskkomponenter kan desinfekteras/steriliseras med följande godkända

metoder.

Följande tabell ger en sammanfattning av godkända metoder för decinficering/

sterilisering av systemet. Se ResMeds webbplats

www.resmed.com/masks/sterilization för mer information.

För att rengöra hättan mellan olika patienter: använd den metod som beskrivs

i föregående avsnitt: ”Rengöra masken i hemmet”.

Förfaringssätt Före decinficering/

sterilisering

Decinficering/sterilisering

Kemisk Rengöringsmedel

t.ex. Aniosyme

™

DDI eller

Alconox

™

Lösning (valfri)

• Perättikssyra 0,15 % (t.ex. Anioxyde

™

1000)

• Ortoftalaldehyd 0,55 % (t.ex. CIDEX™ OPA)

• Glutaraldehyd 3,4 % (t.ex. CIDEX Plus

™

)

Värmemetod Rengöringsmedel

t.ex. Neodisher

™

Medizyme eller Alconox

Temperatur-tid (valfri)

• 70° C i 100 minuter

• 75° C i 30 minuter

• 80° C i 10 minuter

• 90° C i 1 minut

• 93° C i 10 minuter

STERRAD

™

Rengöringsmedel

t.ex. Alconox

System

STERRAD Sterilization System

Obs!

• ResMeds tester har visat att komponenterna kan tåla 15 cykler av decinficering/sterilisering

när man använder de metoder som anges i tabellen.

• När du använder rengöringsmedel eller decinficerings-/steriliseringslösningar bör du alltid

följa anvisningarna från respektive tillverkare.

608144r3.book Page 15 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

16

Montera masken

Se D på illustrationsbladet.

1 Skruva på luerlåsportlocken på maskportarna (D-1).

2 Håll stadigt ihop maskramen och bågen (D-2).

3 För att sätta fast båghållaren: passa in ena sidan av båghållaren med skåran

på bågen. Håll ner båghållarens ena vinge (D-3a) och tryck ner den andra

vingen tills båghållaren klickar in sig på rätt plats (D-3b).

4 Rotera båghållaren till ursprunglig position (D-4).

5 Kontrollera att du har passat in bågen och båghållaren korrekt genom att

kraftigt dra bort bågen från ramen. Om bågen sitter rätt kommer den inte att

lossna från ramen.

Om bågen lossnar från ramen bör du försöka passa in båghållaren på nytt

enligt steg 3 och 4. Om bågen fortfarande lossnar från ramen när du drar i

den måste du kanske byta ut båghållaren mot en ny.

6 Passa in maskkuddens räfflade kant på maskramen. Passa först in överdelen

och fortsätt sedan hela vägen runt masken medan du samtidigt fäster

kudden på maskramen. Se till att du får en tät försegling.

Skjut sedan kuddklämman över kudden och in på maskramen. Se till att den

klickar in sig på rätt plats överallt (D-5).

7 För att sätta fast panndynorna på pannstödet: sätt in pluggarna på dynorna i

de två hålen på baksidan av pannstödet (D-6). Skjut med fast hand in

dynorna mot pannstödet så att de sitter stadigt fast på pannstödet.

8 Koppla pannstödet till maskramen. Skjut in axelbultarna i axelhålet på

maskramen (D-7). Tryck ner pannstödsfliken och flytta in den i en av

flikpositionerna.

9 Sätt in hättans klämmor i slitsarna på maskramen. Etiketten på hättan bör

peka utåt och vara nära patientens nacke när hättan sitter som den ska.

Bortskaffning

Ultra Mirage NV Full Face Mask innehåller inga farliga material och kan

kasseras tillsammans med vanligt hushållsavfall.

608144r3.book Page 16 Monday, April 16, 2007 9:23 AM

Leht laaditakse ...

ResMed Respiratory Product Ultra Mirage Kasutusjuhend

See juhend sobib ka

ResMed Respiratory Product Ultra Mirage Kasutusjuhend

teistes keeltes

Seotud paberid

Muud dokumendid