Gima 31546 Omaniku manuaal

Kaubamärk: Gima

Mudel: 31546

Tüüp: Omaniku manuaal

Gebruiksaanwijzing

Diagnostische instrumenten

Käyttöohjeet

Diagnostiset instrumentit

Οδηγίες χρήσης

Διαγνωστικά εργαλεία

Használati utasítás

Diagnosztikai eszközök

Instrukcja obsługi

Przyrządy diagnostyczne

Instruções de utilização

Instrumentos de diagnóstico

Instrucțiuni de utilizare

Instrumente de diagnosticare

e-scope®

e-xam

FINNISH

Sisällysluettelo

1. Huomaa seuraavat tärkeät tiedot ennen käyttöönottoa

1.1. Turvallisuussymbolit

1.2. Pakkaussymbolit

1.3. Kontraindikaatiot

1.4. Potilasproili

1.5. Käyttäjäproili

1.6. Vaaditut taidot/koulutus

1.7. Ympäristöolosuhteet

1.8. Varoitukset/huomautus

1.9. Toimituksen sisältö

2. Akkukahvat ja käyttöönotto

2.1. Tarkoitus

2.2. Käyttövalmius

2.3. HUOMAUTUS

2.4. Hävittäminen

3. Otoskooppi ja tarvikkeet

3.1. Laitteen toiminta

3.2. Tarkoitus

3.3. Korvaspekulan kiinnittäminen ja poistaminen

3.4. Kääntyvä suurennuslasi

3.5. Ulkoisten instrumenttien vieminen korvaan

3.6. Pneumaattinen otoskopia

3.7. Polttimon vaihto

3.8. Varaosat ja tarvikkeet

3.9. Tekniset tiedot e-scope ® -otoskoopin lampusta suoralla valaistuksella

3.9.1. Tekniset tiedot lampustae-scope® FO otoskooppi

4. Oftalmoskooppi/e-xam ja tarvikkeet

4.1. Laitteen toiminto:

4.2. Tarkoitus

4.3. Linssipyörä korjauslinsseillä

4.4. Aukkopyörä

4.5. Polttimon vaihto

4.6. Oftalmoskooppilampun tekniset tiedot

4.7. Kunnossapito

4.8. Puhdistus ja desinointi

4.8.1. Uudelleenkäytettävien korvaspekuloiden uudelleenkäsittely

4.9. Varaosat ja varalamput

5. Huolto

6. Ohjeet

7. EMC-vaatimukset

7.1. Hävittäminen

8. Takuu:

1. Huomaa seuraavat tärkeät tiedot ennen käyttöönottoa

Olet ostanut laadukkaan Riesterin diagnostiikkasarjan, joka on valmistettu lääkinnäl-

listen laitteiden asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti ja johon sovelletaan aina tiukin-

ta laaduntarkastusta. Erinomainen laatu takaa luotettavat diagnoosit. Lue ohjeet

huolellisesti ennen käyttöä ja pidä ohjeet aina saatavilla. Jos sinulla on kysyttävää, ota

yhteyttä meihin tai Riesterin edustajaan milloin tahansa. Yhteystietomme on annettu

tämän käyttöoppaan viimeisellä sivulla.

Pyynnöstä annamme mielellämme sinulle edustajamme yhteystiedot.

Huomaa, että kaikki tässä käyttöoppaassa kuvatut instrumentit soveltuvat vain asi-

anmukaisesti koulutettujen henkilöiden käyttöön. Huomaa, että instrumenttiemme

oikea ja turvallinen käyttö voidaan taata vain, jos sekä instrumentit että niiden lisätar-

vikkeet ovat yksinomaan Riesteriltä.

Kuvake Huomautus symbolista

Noudata käyttöoppaan ohjeita.

Tyypin B käyttöosa

MD Lääkinnällinen laite

Luokan II suojalaitteet

Varoitus!

Yleinen varoitussymboli osoittaa mahdollisen vaarallisen tilanteen,

joka voi johtaa vakaviin loukkaantumisiin.

Huomautus!

Tärkeä huomautus tässä käyttöoppaassa.

Varoitusmerkki osoittaa mahdollisesti vaarallisen tilanteen, joka

voi johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen. Sitä voidaan

käyttää myös varoittamaan vaarallisista käytännöistä.

Tasavirta

Vaihtovirta

Valmistuspäivä

VVKKPP (vuosi, kuukausi, päivä)

Valmistaja

Valmistajan sarjanumero

Erä/eränumero

REF Viitenumero

°C °F Kuljetus- ja varastointilämpötila

Suhteellinen kosteus kuljetuksessa ja varastoinnissa

Ilmanpaine kuljetuksessa ja varastoinnissa

Käyttöympäristön ilmanpaine

CE-merkintä

Sähkö- ja elektroniikkalaitteita merkitsevä symboli direktiivin

2002/96/EY mukaisesti.

Varoitus: Käytettyjä sähkö- ja elektroniikkalaitteita ei saa käsitellä

tavallisena kotitalousjätteenä, vaan ne on hävitettävä erikseen

kansallisten ja EU-määräysten mukaisesti.

Ionisoimaton säteily

1.1. Turvallisuussymbolit

1.2 Pakkauksessa olevat kuvakkeet

Varoitus:

Huomaa, että instrumenttiemme oikea ja turvallinen käyttö voidaan taata vain, jos

sekä instrumentit että niiden lisätarvikkeet ovat yksinomaan Riesteriltä.

Muiden lisävarusteiden käyttö voi johtaa sähkömagneettisen säteilyn lisääntymiseen

ja laitteen heikentyneeseen sähkömagneettiseen häiriönsietoon ja aiheuttaa väärän-

laista toimintaa.

1.3. Huomautus / kontraindikaatiot

-Kaasujen syttymisvaara voi muodostua silloin, kun laitetta käytetään samassa

tilassa helposti syttyvien aineiden tai lääkeseosten kanssa.

-Instrumenttipäitä ja akkukahvoja ei saa koskaan upottaa nesteeseen.

-Altistuminen voimakkaalle valolle pitkäaikaisessa silmätutkimuksessa oftalmos-

kooppia käyttämällä voi vahingoittaa verkkokalvoa.

-Tuote ja korvaspekulat eivät ole steriilejä. Älä käytä vaurioituneeseen kudokseen.

-Käytä uusia tai puhdistettuja korvaspekuloita ristikontaminaation vaaran rajoitta-

miseksi.

-Käytetyt korvaspekulat on hävitettävä voimassa olevien lääketieteellisten käytän-

töjen tai infektioriskin sisältävän, biologisen lääketieteellisen jätteen hävittämistä

koskevien paikallisten määräysten mukaisesti.

-Käytä vain Riesterin omia tai sen hyväksymiä lisävarusteita/kulutustarvikkeita.

-Puhdistusvälin ja -järjestyksen on noudatettava vastaavien laitosten epästeriilien

tuotteiden puhdistusmääräyksiä. Noudata käyttöoppaan puhdistus- ja desinoin-

tiohjeita.

-Tuotetta saa käyttää vain koulutettu henkilöstö.

1.4. Potilasproili

Laite on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja lapsille.

1.5. Käyttäjäproili

Oftalmoskoopit on tarkoitettu vain lääkäreiden käyttöön vastaanotoilla ja klinikoilla.

Otoskoopit on tarkoitettu vain lääkäreiden käyttöön vastaanotoilla ja klinikoilla.

Diagnostiikkalamput on tarkoitettu vain lääkäreiden käyttöön vastaanotoilla ja klini-

koilla.

1.6. Vaaditut taidot/koulutus

Koska vain lääkärit käyttävät otoskooppeja, heillä on asianmukainen pätevyys laitteen

käyttöön.

Koska vain lääkärit käyttävät otoskooppeja, heillä on asianmukainen pätevyys laitteen

käyttöön.

Koska vain lääkärit käyttävät otoskooppeja, heillä on asianmukainen pätevyys laitteen

käyttöön.

1.7. Ympäristöolosuhteet

Laite on tarkoitettu käytettäväksi tiloissa, joiden lämpötila on määritelty kohdassa 6.

Laitetta ei saa altistaa ankarille/karuille ympäristöolosuhteille.

Kuvake Huomautus symbolista

Osoittaa, että kuljetuspakkauksen sisältö on särkyvää, ja että sitä

tulisi siksi käsitellä varoen.

Säilytä kuivassa paikassa

Osoittaa oikean asennon pakkauksen kuljettamista varten.

Suojaa auringonvalolta

"Vihreä piste" (maakohtainen)

1.8. Varoitukset/huomautukset

Varoitus

Yleinen varoitussymboli osoittaa mahdollisen vaarallisen tilanteen, joka voi johtaa

vakaviin loukkaantumisiin.

Älä käytä magneettisen resonanssin ympäristössä!

On olemassa vaara että kaasut syttyvät, jos laitetta käytetään syttyvien lääkevalmistei-

den tai ilman tai hapen tai typpioksidin seosten kanssa samassa tilassa!

Laitetta ei saa käyttää tiloissa, joissa on helposti syttyviä seoksia tai lääkkeiden ja

ilman tai hapen tai typpioksidin seoksia, esimerkiksi leikkaussaleissa.

Sähköisku!

Vain valtuutetut henkilöt saavat avata ri-scope L:n kotelon.

Laitteen vaurioituminen putoamisen tai voimakkaan sähköstaattisen purkauksen

vuoksi!

Jos laite ei toimi, se on palautettava korjattavaksi valmistajalle.

Laitetta on käytettävä valvotussa ympäristössä.

Laitetta ei saa altistaa ankarille ympäristöolosuhteille.

Huomautus:

Varoitusmerkki osoittaa mahdollisesti vaarallisen tilanteen, joka voi johtaa lievään tai

kohtalaiseen loukkaantumiseen. Sitä voidaan käyttää myös varoittamaan vaarallisista

toimintatavoista.

Instrumenttien moitteeton ja turvallinen toiminta voidaan taata vain silloin, kun käyte-

tään Riesterin alkuperäisiä osia ja lisävarusteita.

Vanhat sähkölaitteet on hävitettävä vanhentuneiden laitteiden hävittämistä koskevien

laitosten ohjeiden mukaisesti.

Puhdistusvälin ja -järjestyksen on oltava vastaavien tilojen epästeriilien tuotteiden

puhdistusmääräysten mukainen. Noudata käyttöoppaan puhdistus- ja desinointi-

ohjeita.

Suosittelemme poistamaan akut/paristot akkukahvasta ennen puhdistamista tai des-

inointia.

Puhdista ja desinoi laitteet huolellisesti, jotta nestettä ei pääse laitteen sisälle.

Älä koskaan aseta laitetta nesteisiin!

Akkukahvoilla varustetut instrumentit toimitetaan epästeriilissä kunnossa. Älä käytä

etyleeniä, oksidikaasua, lämpöä, autoklaaveja tai muita menetelmiä, jotka aiheut-

tavat tarpeetonta kuormitusta materiaalille laitteen steriloinnissa. Laitteita ei ole

hyväksytty mekaaniseen jälleenkäsittelyyn tai sterilointiin. Tämä johtaa peruuttamat-

tomiin vahinkoihin!

Potilas ei ole käyttötarkoituksen mukainen laitteen käyttäjä.

Tuotetta saa käyttää vain pätevä henkilöstö.

Pätevää henkilöstöä ovat lääkärit tai sairaanhoitajat sairaaloissa, lääketieteellisissä

tiloissa, klinikoilla ja vastaanotoilla.

Huomautus!

Käyttäjän vastuu

Käyttäjän vastuulla on:

Käyttäjän on tarkistettava instrumenttien eheys ja täydellisyys ennen jokaista käyttö-

kertaa. Kaikkien komponenttien on oltava yhteensopivia keskenään.

Yhteensopimattomat komponentit voivat heikentää suorituskykyä.

Älä koskaan käytä viallista laitetta tietoisesti.

Vaihda vialliset, kuluneet, puuttuvat tai puutteelliset osat.

Ota yhteyttä lähimpään tehtaan hyväksymään huoltokeskukseen, jos laite tarvitsee

korjausta tai vaihto-osia.

Lisäksi laitteen käyttäjä kantaa yksinomaisen vastuun vikatoiminnoista, jotka johtu-

vat vääränlaisesta käytöstä, väärästä kunnossapidosta, vääränlaisesta korjauksesta,

vaurioista tai muiden kuin Riesterin työntekijöin tai valtuutettujen huoltohenkilöiden

tekemistä muutoksista.

Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle

ja toimivaltaiselle viranomaiselle maassa, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee.

Jos tuotteessa tai tuotteen käytössä on ongelmia, ota heti yhteyttä lääkäriisi.

1.9. Toimituksen sisältö

e-scale®-otoskooppi suoralla valaistuksella

Tuotenro: 2100-200 • 2,7 V vakuumi, valkoisessa pussissa

Tuotenro: 2101-200 • 2,7 V vakuumi, mustassa pussissa

Tuotenro: 2100-201 • XL 2,5 V, valkoisessa pussissa

Tuotenro: 2101-201 • XL 2,5 V, mustassa pussissa

e-scope® F.O. -otoskooppi

Tuotenro: 2110-202 • XL 2,5 V, valkoisessa kotelossa

Tuotenro: 2111-202 • XL 2,5 V, musta kotelo

Tuotenro: 2110-203 • 3,7 V LED, valkoinen kotelo

Tuotenro: 2111-203 • LED 3,7 V, musta kotelo

e-scope®-oftalmoskooppi

Tuotenro: 2120-200 • 2,7 V vakuumi, valkoisessa pussissa

Tuotenro: 2121-200 • 2,7 V vakuumi, mustassa pussissa

Tuotenro: 2122-201 • XL 2,5 V, valkoisessa kotelossa

Tuotenro: 2123-201 • XL 2,5 V, mustassa kotelossa

Tuotenro: 2122-203 • 3,7 V LED, valkoisessa kotelossa

Tuotenro: 2123-203 • LED 3,7 V, musta kotelo

e-scope® otoskooppi, jossa on suora valaistus/

oftalmoskooppi

Tuotenro: 2130-200 • 2,7 V vakuumi, valkoisessa pussissa

Tuotenro: 2131-200 • 2,7 V vakuumi, mustassa pussissa

e-scope® FO otoskooppi/oftalmoskooppi

Tuotenro: 2130-202 • XL 2,5 V, valkoisessa kotelossa

Tuotenro: 2131-202 • XL 2,5 V, musta kotelo

Tuotenro: 2130-203 • 3,7 V LED, valkoinen kotelo

Tuotenro: 2131-203 • LED 3,7 V, musta kotelo

e-xam®-diagnostiikkalamppu, jossa on kielen

paininpidike

Tuotenro: 5130-01 e-xam, musta, XL, 2.5V

Tuotenro: 5130-02 e-xam, valkoinen, XL, 2.5V

Tuotenro: 5131-01 e-xam, musta, 2,5 V LED

Tuotenro: 5131-02 e-xam, valkoinen, 2,5 V LED

2. Akkukahvat ja käyttöönotto

2.1. Tarkoitus

Tässä käyttöoppaassa kuvattuja Riesterin akkukahvoja käytetään instrumenttipäiden

virtalähteinä (lamput on integroitu vastaaviin instrumenttipäihin). Ne toimivat myös

pidikkeenä.

2.2. Käyttövalmius

(Paristojen asettaminen ja poistaminen)

Irrota instrumentti kahvasta kääntämällä instrumenttipäätä vastapäivään. Aseta kak-

si tavallista AA (Mignon) 1,5 V:n alkaliparistoa (IEC-standardin mukainen LR6) kah-

vaholkkiin niin, että positiiviset navat osoittavat kahvan yläosaa kohti.

2.3. HUOMAUTUS:

• Jos et käytä laitetta pitkään aikaan tai otat sen mukaasi matkan ajaksi, poista

paristot/akut kahvasta

• Vaihda uudet paristot, kun laitteen valoteho heikkenee ja voi heikentää tutkimusta.

• Optimaalisen valotehon saavuttamiseksi suosittelemme aina käyttämään uusia

korkealaatuisia paristoja vaihdettaessa paristoja.

• Varmista, että kahvaan ei pääse nestettä tai kosteutta.

2.4. Hävittäminen:

Huomaa, että paristot on hävitettävä erikseen. Tietoja tästä voit saada kunnaltasi tai

alueesi ympäristöviranomaisilta.

Instrumenttipäiden asettaminen

Kierrä instrumenttipää myötäpäivään kahvaan.

Kytkeminen päälle ja pois päältä

Kahvassa on on/off -liukukytkin. Jos liukukytkintä painetaan ylös, laite kytkeytyy pääl-

le; jos sitä painetaan alas, laite sammuu.

3.Otoskooppi ja tarvikkeet

3.1. Laitteen toiminto:

1) 3,7 V LED, 2,5 V ksenon- tai tyhjiövalaistus

2) Sisäinen kuituoptiikka

3) Kääntyvä linssi 3x suurennuksella

4) Korvaspekula, uudelleenkäytettävä tai kertakäyttöinen spekula

5) Liitäntä pneumaattiseen otoskopiaan

6) On/off-liukukytkin

7) Paristolokero 2 x AA -paristolle, kotelo ABS -muovia

3.2. Tarkoitus

Näissä ohjeissa kuvattu Riester -otoskooppi on tarkoitettu korvakäytävän valaisemi-

seen ja tutkimiseen yhdessä Riester-korvaspekulan kanssa.

3.3. Korvaspekulan kiinnittäminen ja poistaminen

Aseta valittu spekula otoskoopin metallirunkoon. Käännä spekulaa oikealle, kunnes

tunnet vastusta. Korvaspekulan koko on merkitty sen takaosaan.

3.4. Kääntyvä suurennuslasi

Laitteessa on kääntyvä linssi, jota voidaan kääntää 360°.

3.5. Ulkoisten instrumenttien vieminen korvaan

Jos haluat asettaa ulkoisia instrumentteja (esim. pinsetit) korvaan, sinun on kään-

nettävä otoskoopin päässä olevaa kääntyvää linssiä (noin 3-kertainen suurennus)

otoskoopin päässä 180°:lla.

3.6. Pneumaattinen otoskopia

Pneumaattinen otoskopia (= tärykalvon tutkimus) vaatii pallon, joka ei sisälly normaa-

liin toimitukseen, mutta se voidaan tilata erikseen (Katso varaosat ja lisätarvikkeet).

Ota metalliliitin, joka ei sisälly normaaliin toimitukseen, mutta joka voidaan tilata er-

ikseen (katso varaosat ja lisävarusteet), ja aseta se otoskoopin pään sivussa olevaan

syvennykseen. Pallon putki on kiinnitetty liittimeen. Voit nyt täyttää tarvittavan määrän

ilmaa korvakäytävään.

3.7. Polttimon vaihto

Otoskooppie-scope® suoralla valaistuksella

Irrota spekula-astia otoskoopista. Käännä sitä etusormella ja peukalolla vasemmalle,

kunnes se pysähtyy. Voit vetää spekulan astiaa eteenpäin irrottaaksesi sen. Lamppu

voidaan kiertää vastapäivään. Kiristä uusi polttimo kääntämällä myötäpäivään ja kiin-

nitä spekulapidike takaisin.

e-scope® otoskoopit kuituoptiikalla

Avaa instrumenttipää akkukahvasta. LED/hehkulamppu sijaitsee kojepään alaosassa.

Vedä polttimo instrumentin päästä peukalolla ja etusormella tai sopivalla työkalulla.

Kun vaihdat LED-valosta hehkulamppuun, on käytettävä myös lisävarusteena saata-

vaa sovitinta; kun vaihdat hehkulampusta LED-lamppuun, se on poistettava lamppu-

kotelosta. Aseta uusi LED/hehkulamppu tiukasti paikalleen.

3.8. Varaosat ja tarvikkeet

Uudelleenkäytettävät korvaspekulat

• 2 mm 10 kpl Tuotenro: 10775

• 2,55 mm 10 kpl Tuotenro: 10779

• 3 mm 100 kpl Tuotenro: 10783

• 4 mm 10 kpl Tuotenro: 10789

• 5 mm 10 kpl Tuotenro: 10795

Kertakäyttöinen korvaspekula

• 2 mm 100 kpl Tuotenro: 14061-532

500 kpl Tuotenro: 14062-532

• 2,55 mm 10 kpl Tuotenro: 14061-532

500 kpl Tuotenro: 14062-532

500 kpl Tuotenro: 14065-531

• 3 mm 100 kpl Tuotenro: 14061-532

500 kpl Tuotenro: 14062-532

• 4 mm 100 kpl Tuotenro: 14061-532

500 kpl Tuotenro: 14062-532

1000 kpl Tuotenro: 14063-534

• 5 mm 100 kpl Tuotenro: 14061-532

500 kpl Tuotenro: 14062-532

Vaihtovalote-scope®-otoskoopille suoralla valaistuksella

Vakuumi 2,7 V, 6 kpl, Tuotenro no.: 10488

XL 2,5 V, 6 kpl pakkaus, Tuote no.: 10489

e-scope® F.O. -otoskoopille

XL 2,5 V, 6 kpl pakkaus, Tuote no.: 10600

LED 3.7 V Tuote no.: 14041

3.9.Tekniset tiedot e-scope ® -otoskoopin lampusta suoralla valaistuksella

Tyhjiö 2,5 V 300 mA keskim. käyttöikä 15 h

XL 2,5 V 750 mA keskim. käyttöikä 16,5 h

3.9.1.Tekniset tiedot e-scope® -FO otoskoopin lampusta

XL 2,5 V 750 mA keskim. käyttöikä 15 h

LED 3,7 V 52 mA keskim. käyttöikä 20 000 h

Muut varaosat

Tuotenro: 10960 Pallo pneumaattista otoskoopiaa varten

Tuotenro: 10961 Liitin pneumaattista otoskopiaa varten

4. Oftalmoskooppi/ e-xam ja lisävarusteet

4.1. Laitteen toiminto:

1) 3,7 V LED, 2,5 V ksenon- tai tyhjiövalaistus

2) Diopterinäyttö

3) Diopterin säätöpyörä

4) Aukkopyörä

5) Lasien suojaus

6) Pölytiivis kotelo

1) Akkukahvat

2) Lampun pää LED-valolla

4.2. Tarkoitus

Näissä käyttöohjeissa kuvatut Riester-oftalmoskoopit on valmistettu silmän ja sil-

mänpohjan tutkimista varten.

HUOMAUTUS!

Koska pitkäaikainen voimakas altistuminen valolle voi vahingoittaa verkkokalvoa,

silmätutkimuslaitteen käyttöä ei tule tarpeettomasti pitkittää, eikä kirkkausasetusta

tule asettaa tarpeettoman korkeaksi kohderakenteiden selkeää esittämistä varten.

Verkkokalvolle kohdistuvan fotokemiallisen altistuksen säteilyannos on säteilytyksen

ja säteilytyksen keston tuotos. Jos säteily vähenee puoleen, säteilytysaika voi olla kak-

sinkertainen enimmäisrajan saavuttamiseksi.

Vaikka suorien tai epäsuorien oftalmoskooppien ei ole tunnistettu aiheuttavan vä-

litöntä optisen säteilyn vaaraa, potilaan silmään kohdistuva valoteho kannattaa

asettaa tutkimuksen/diagnoosin edellyttämään minimiin. Vavuat/lapset, afaatikot ja

silmäsairauksista kärsivät henkilöt ovat suuremmassa vaarassa. Riski voi kasvaa, jos

potilasta on jo tutkittu tällä tai muulla silmäinstrumentilla viimeisten 24 tunnin aika-

na. Tämä pätee erityisesti silloin, kun silmän verkkokalvoa on kuvattu.

Tämän instrumentin valo voi olla haitallista. Silmävaurion riski kasvaa säteilytyksen

aikana. Yli 5 minuutin säteilytys tämän laitteen enimmäisteholla ylittää vaarojen oh-

jearvon.

Tämä laite ei aiheuta DIN EN 62471 -standardin mukaista fotobiologista vaaraa.

4.3. Linssipyörä korjauslinsseillä

Korjauslinssiä voidaan säätää linssirenkaalla. Seuraavia korjauslinssejä on saatava-

na:

D+ 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

D- 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

Arvot voidaan lukea valaistusta näkökentästä. Plus-arvot on merkitty mustilla nume-

roilla ja miinusarvot punaisilla numeroilla.

4.4. Aukkopyörä

Aukkopyörän ja suodatinpyörän avulla voidaan valita seuraavat aukot tai suodattimet:

Aukkotoiminto

Puoliympyrä: sameiden linssien tutkimiseen.

Pieni ympyrä: vähentää reeksejä pienissä pupilleissa.

Suuri ympyrä: normaalille silmänpohjan tutkimukselle.

Kiinnitystähti: keskus- tai epäkeskisen kiinnityksen määrittämiseen.

Suodatintoiminto

Punaton suodatin: kontrastia parantava, jotta voidaan arvioida hienoja verisuonimuu-

toksia, esim. verkkokalvon verenvuotoa.

Sininen suodatin: parantaa verisuonten poikkeavuuksien tai verenvuodon havaitse-

mista, uoresenssioftalmologiaan.

4.5. Polttimon vaihto

e-scope® oftalmoskoopit

Irrota instrumenttipää akun kädensijasta. LED/hehkulamppu sijaitsee kojepään ala-

osassa. Poista polttimo instrumenttipäästä peukalolla ja etusormella tai sopivalla

työkalulla. Kun vaihdat LED-valosta hehkulamppuun, on käytettävä myös lisävarus-

teena saatavaa sovitinta; kun vaihdat hehkulampusta LED-lamppuun, se on poistet-

tava lamppukotelosta. Aseta uusi LED/hehkulamppu tiukasti paikalleen.

HUOMAUTUS!

Lampun tappi on työnnettävä sovittimen ohjausuraan ja sovitin sovitettava instrumen-

tin pään ohjausuraan.

e-xam

Irrota instrumenttipää akun kädensijasta. XL- tai LED -lamppu sijaitsee lampun

päässä.

Käännä valkoista eristettä vastapäivään. Poista eristys koskettimella.

Lamppu irtoaa. Aseta uusi lamppu paikalleen ja kierrä eristettä myötäpäivään.

4.6. Oftalmoskooppilampun tekniset tiedot

XL 2,5 V, 750 mA, keskimääräinen käyttöikä 16,5 h

LED 3,7 V 38 mA keskim. käyttöikä 20 000 h

E-xam-lampun tekniset tiedot

XL 2,5 V, 750 mA, keskimääräinen käyttöikä 16,5 h

LED 2.5 V 120 mA 5,000-5,500 Kelvin, CRI 72 k.a.. käyttöikä 20000 h

4.7. Kunnossapito

Yleinen huomautus

Lääkinnällisten laitteiden puhdistus ja desinointi suojaa potilasta, käyttäjää ja kol-

mansia osapuolia, ja säilyttää lääkinnällisten laitteiden arvon. Tuotesuunnittelusta

ja käytetyistä materiaaleista johtuen enimmäiskäsittelysyklien suurinta mahdollista

määrää ei voida määrittää. Lääkinnällisten laitteiden käyttöikä määräytyy niiden toi-

minnan ja huolellisen käsittelyn perusteella.

Ennen palautusta korjattavaksi viallisille tuotteille on tehty määrätyt kunnostuspro-

sessit.

4.8. Puhdistus ja desinointi

Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi diagnostiset instrumentit ja niiden

kahvat on puhdistettava ja desinoitava säännöllisesti.

Diagnostiikkainstrumentit ja niiden kahvat voidaan puhdistaa ulkopuolelta kostealla

liinalla (tarvittaessa kostutetulla alkoholilla), kunnes ne ovat puhtaita. Pyyhi desin-

ointiaineella (esim. Bode Chemie GmbH:n desinointiaine Bacillol AF (aika 30 s)) vain

desinointiaineen valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti. Käytä vain tehokkaiksi to-

dettuja desinointiaineita kansallisten ohjeiden mukaisesti. Pyyhi instrumentti desin-

oinnin jälkeen kostealla liinalla mahdollisten desinointiainejäämien poistamiseksi.

Varmista, että kangas on kostea, mutta EI märkä, jotta kosteus ei tunkeutuisi diagnos-

tiikkainstrumentin tai sen kahvan aukkoihin.

Varmista, että lasi ja linssit puhdistetaan vain kuivalla ja puhtaalla liinalla.

Huomautus!

Diagnostiikkalaitteet eivät ole steriilejä laitteita; steriloitu

Huomautus!

Älä koskaan upota instrumentin päätä ja kahvoja nesteisiin! Varmistaettä kotelon si-

sälle ei pääse nesteitä!

Laitetta ei ole hyväksytty koneelliseen uudelleenkäsittelyyn ja sterilointiin. Se voi

johtaa peruuttamattomiin vahinkoihin!

Jos uudelleenkäytettävässä laitteessa on merkkejä materiaalin heikkenemisestä, sitä

ei pitäisi enää käyttää uudelleen ja se tulee hävittää/pyytää hävitettäväksi/vaatia ta-

kuuta Hävittäminen/takuu -kohdassa kuvatun menettelyn mukaisesti

4.8.1. Uudelleenkäytettävien korvaspekuloiden uudelleenkäsittely

validoitu) 15 ° C - 50 ° C, puhdistusharja (Interlock 09098 ja 09050 on validoitu), vesi-

johtovettä/juoksevaa vettä 20 ± 2 ° C vähintään juomavesilaatuista, astia/allas puhdis-

tusta varten, nukkaamattomia liinoja (Braun Wipes Eco 19726 on validoitu)

1. Puhdistusliuos valmistetaan puhdistusaineen valmistajan ohjeiden mukaisesti

(neodisher Mediclean 0,5% on validoitu).

2. Upota lääkinnälliset laitteet kokonaan puhdistusliuokseen.

3. Varmista, että kaikki pinnat on kostutettu puhdistusliuoksella.

4. Suorita kaikki seuraavat vaiheet nestetason alapuolella, jotta saastunut neste ei

pääse roiskumaan.

5. Harjaa upotettujen korvaspekuloiden vaikeasti tavoitettavat alueet pehmeällä har-

jalla, kun ne ovat puhdistusnesteessä. Kiinnitä huomiota kriittisiin, vaikeasti ta-

voitettaviin paikkoihin, joissa puhdistustehoa on vaikea arvioida silmämääräisesti.

6. Kokonaisaltistusaika puhdistusliuoksessa on vähintään 10 minuuttia (10 minuuttia

on validoitu).

7. Poista lääkinnälliset laitteet puhdistusliuoksesta.

8. Huuhtele lääkinnällisiä laitteita juoksevan vesijohtoveden alla (vähintään juoma-

vesilaatuista) vähintään minuutin ajan (yksi minuutti on validoitu), jotta kaikki pin-

noilla olevat puhdistusliuoksen jäämät poistetaan. Tarkista, että laite on puhdas.

Jos likaa on näkyvissä, toista yllä olevat vaiheet.

9. Kuivaa nukkaamattomalla liinalla.

Desinointi: käsin

Tarvittavat varusteet: Desinointiaine (esim. CIDEX OPA, Johnson & Johnson 20391

on validoitu), demineralisoitu vesi (demineralisoitu vesi, joka ei sisällä ehdollisia pa-

togeenisia mikro-organismeja KRINKO/BfArM-suosituksen mukaisesti) 20 ± 2 ° C,

steriilejä, nukkaamattomia liinoja.

1. Valmista desinointiaine valmistajan ohjeiden mukaisesti (CIDEX OPA on käyttö-

valmis liuos; pitoisuus on tarkistettava testiliuskoilla, katso valmistajan ohjeet)

(CIDEX OPA on validoitu).

2. Upota korvaspekula kokonaan desinointiaineeseen.

3. Desinointiliuoksessa pitoaika valmistajan ohjeiden mukaisesti korkean tason

desinoinnille (CIDEX OPA 12 minuutin ajan on validoitu).

4. Poista korvaspekulat desinointiaineesta ja aseta ne demineralisoitua vettä sisäl-

tävään astiaan/altaaseen vähintään yhdeksi minuutiksi (1 minuutti on validoitu).

5. Toista vaihe kahdesti tuoreella demineralisoidulla vedellä.

6. Aseta korvaspekula puhtaalle, kuivalle liinalle ja anna kuivua.

Lisätietoja käyttäjälle:

Katso lisätietoja puhdistuksesta ja desinoinnista voimassa olevasta DIN EN ISO

17664 standardista.

RKI-ohjeistuksen verkkosivu – KRINKO/BfArM – KRINKO/BfArM tarjoaa myös

säännöllisesti tietoja kehitystyöstä koskien puhdistusta ja desinointia lääkinnällisten

laitteiden uudelleenkäsittelyä varten.

Kertakäyttöinen korvaspekula

Vain kertakäyttöön

Varoitus: Toistuva käyttö voi johtaa infektioon.

4.9. Varaosat ja varalamput

e-scope® oftalmoskoopille

XL 2,5 V, 6 kpl pakkaus, Tuotenro. 10605

LED 3,7 V, tuotenro 14051

https://www.riester.de/productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otos-

copes/

e-xamille

XL 2,5 V, 6 kpl pakkaus, Tuotenro. 11178

LED 2,5 V, tuotenro 12320

https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/

5. Huolto

Instrumentit ja niiden tarvikkeet eivät vaadi erityishuoltoa. Jos laite on jostain syystä

testattava, lähetä se meille tai valtuutetulle Riester -jälleenmyyjälle omalla alueella-

si, jonka tarkemmat tiedot toimitamme sinulle pyynnöstä.

6. Ohjeet

Ympäristön lämpötila: 0°C ... + 40°C

Suhteellinen kosteus: 30 % ... 70 % kondensoitumaton

Kuljetus- ja varastointilämpötila: -10 ° C ... + 55 ° C

Suhteellinen kosteus: 10 % ... 95 % kondensoitumaton

HUOMAUTUS!

Syttymisvaara voi syntyä, jos laitetta käytetään tulenarkojen lääkeaineiden ja ilman,

hapen, typpioksidin tai nukutuskaasujen kanssa samassa tilassa. Turvallisuustiedot

kansainvälisen standardin IEC 60601-1 "Lääketieteelliset sähkölaitteet - Osa 1: Yleiset

perusturvallisuutta ja olennaista suorituskykyä" koskevat vaatimukset: Akun kahvaa

ei saa avata potilaan läheisyydessä tai koskettaa paristoja ja potilasta samanaikai-

sesti.

7. Sähkömagneettinen yhteensopivuus

IEC 60601-1-2, 2014, version 4.0 mukaisesti

Huomautus:

Lääkinnällisiin sähkölaitteisiin sovelletaan erityisiä sähkömagneettista yhteensopi-

vuutta (EMC) koskevia varotoimia.

Kannettavat ja liikuteltavat radiotaajuuslaitteet voivat vaikuttaa lääkinnällisiin säh-

kölaitteisiin. ME-laite on tarkoitettu käytettäväksi kotiterveydenhoidon sähkömagnee-

ttiseen ympäristöön ja ammattitason tiloihin, kuten teollisuusalueille ja sairaaloihin.

Laitteen käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Varoitus:

ME-laitetta ei saa pinota tai asettaa suoraan muiden laitteiden viereen tai käyttää

niiden vieressä. Kun laitetta täytyy käyttää lähellä muita laitteita tai pinottuna mui-

den laitteiden kanssa, ME-laitetta ja muita ME-laitteita on valvottava oikeanlaisen

toiminnan varmistamiseksi tässä kokoonpanossa. Tämä ME-laite on tarkoitettu vain

lääketieteen ammattilaisten käyttöön. Tämä laite voi aiheuttaa radiotaajuushäiriöitä

tai häiritä lähellä olevien laitteiden toimintaa. Tämä saattaa edellyttää asianmukai-

sia korjaavia toimenpiteitä, kuten ME-laitteen tai suojuksen uudelleenohjaamisen tai

-järjestelyn.

Arvioidulla ME-laitteella ei ole IEC 60601-1 -standardin mukaisia perusominaisuuk-

sia, jotka aiheuttaisivat hyväksymätöntä vaaraa potilaille, käyttäjille tai kolmansille

osapuolille, jos virtalähde rikkoutuu tai ei toimi oikein.

Varoitus:

Kannettavia radiotaajuusviestintälaitteita (radioita), mukaan lukien lisävarusteita, ku-

ten antennikaapeleita ja ulkoisia antenneja, ei tule käyttää alle 30 cm:n (12 tuuman)

päässä valmistajan määrittelemistä e-scope®-instrumentin osista ja kaapeleista.

Tämän laiminlyönti voi heikentää laitteen suorituskykyä.

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen säteily

e-scope-instrumentti on tarkoitettu käytettäviksi alla määritellyssä sähköma-

gneettisessa ympäristössä. e-scopen asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava,

että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.

Päästötesti Vaatimustenmu-

kaisuus Sähkömagneettinen ympäristö –

ohjeistus

Radiotaaju-

uspäästöt

RF-päästöt

CISPR 11 Ryhmä 1

e-scope käyttää radiotaajuusenergiaa

yksinomaan sisäisiin toimintoihin.

Siksi sen radiotaajuuspäästöt ovat

hyvin pieniä, eivätkä todennäköisesti

häiritse lähellä olevia elektronisia

laitteita.

Radiotaaju-

uspäästöt

RF-päästöt

CISPR 11:n

mukaisesti

Luokka B

e-scope on tarkoitettu käytettäväksi

kaikissa laitoksissa, myös asuinalu-

eilla ja laitoksissa, jotka on kytketty

suoraan julkiseen jakeluverkkoon,

myös asuinrakennusten käytössä

olevaan jakeluverkkoon.

Harmoniset

päästöt

IEC 61000-3-2 Ei sovellettavissa

Jännitteen vaih-

telut, väreily

IEC 61000-3-3 Ei sovellettavissa

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto

e-scope-instrumentti on tarkoitettu käytettäviksi alla määritellyssä sähköma-

gneettisessa ympäristössä. e-scopen asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava,

että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.

Häiriönsietotesti IEC 60601

-testitaso Vaatimusten-

mukaisuus

Sähkömagneet-

tinen ympäristö

– ohjeistus

Sähköstaattinen

purkaus (ESD)

IEC 61000-4-2

Kontakti:± 8 kV

Ilma: ± 2, 4, 8,

15 kV

Kontakti:± 8 kV

Ilma: ± 2, 4, 8,

15 kV

Lattian tulee olla

puuta, betonia tai

keraamista laattaa.

Jos lattia on pei-

tetty synteettisellä

materiaalilla, suh-

teellisen kosteuden

tulisi olla vähintään

30 %.

Nopeat ohimene-

vät sähköhäiriöt/

purskeet

IEC 61000-4-4

5/50 ns, 100

kHz; ± 2 kV Ei sovelletta-

vissa Syöttöjännitteen

laadun tulee olla

tyypillisen liiketilan

tai sairaalaympäri-

stön mukainen.

Syöksyjännite

IEC 61000-4-5

± 0,5 kV jännite

Vaiheiden väli-

nen johdon

± 2 kV jännite

Maadoitus

± 0,5 kV jännite

Vaiheiden väli-

nen johdon

± 2 kV jännite

Ulkojohdin

maahan

Ei sovelletta-

vissa Syöttöjännitteen

laadun tulee olla

tyypillisen liiketilan

tai sairaalaympäri-

stön mukainen.

IEC 61000-4-11

Jännitehäviöt,

lyhyet keskeytykset

ja jännitteen

vaihtelut

IEC 61000-1-11

<0% UT 0,5

jakso

0, 45, 90, 135,

180, 225, 270 ja

315 astetta

0% UT 25/30

jaksoa

Yksivaiheinen: 0

asteessa

(50/60 Hz)

Ei sovelletta-

vissa Syöttöjännitteen

laadun tulee olla

tyypillisen liiketilan

tai sairaalaympäri-

stön mukainen.

Magneettikenttä

energiatehokkailla

nimellistaaju-

uksilla

IEC 61000-4-8

30A/m

50/60 Hz

30A/m

50/60 Hz

Verkkotaajuuden

magneettikenttien

tulisi olla tyypilli-

sen sairaalaympä-

ristön tyypillisellä

tasolla.

Huomaa: UT on vaihtovirtalähde. Verkkojännite ennen testitason soveltamista.

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto

e-scope-instrumentti on tarkoitettu käytettäviksi alla määritellyssä sähköma-

gneettisessa ympäristössä. e-scopen asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava,

että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.

Häiriönsieto-

testi IEC 60601

-testitaso

Vaatimus-

tenmukai-

suus

Sähkömagneettinen

ympäristö – ohjeistus

Johdettu

radiotaajuus

häiriöt

IEC 61000-4-6

3 Vrms

0,5 MHz - 80 MHz

6 V ISM-taajuus-

kaistoilla

Taajuusalueella

0,15 MHz - 80

MHz

80 % AM 1 kHz:n

taajuudella

Ei sovellet-

tavissa Kannettavia ja liikuteltavia

radiotaajuusviestintä-

laitteita ei saa käyttää

non-contact ri-penin min-

kään osien, mukaan lukien

kaapeleiden, suositeltua

etäisyyttä lähempänä,

joka lasketaan lähettimen

taajuudelle sovellettavan

yhtälön avulla.

Suositeltu suojaetäisyys:

d = 1,2 x P 80 MHz - 800

MHz

d = 2,3 x P 800 MHz - 2,7

GHz

Jossa P on lähettimen

maksimi lähtöteho wattei-

na (W) lähettimen valmis-

tajan mukaan ja suositeltu

etäisyys ilmoitetaan met-

reinä (m).

Kiinteiden radiotaa-

juuslähettimien säh-

kömagneettisessa

sijaintitutkimuksessa mää-

ritettyjen kenttävoimakku-

uksien tulisi olla kullakin

taajuusalueella noudatet-

tavaa tasoa pienempiä.

Seuraavalla symbolilla

merkittyjen laitteiden lä-

heisyydessä saattaa esiin-

tyä häiriöitä:

Säteilevä

radiotaajuus

IEC 61000-4-3

Langattomien

radiotaajuisten

viestintälaittei-

den lähikentät

33 V/m

80 MHz - 2.7 GHz

380 – 390 MHz

27 V/m, PM 50%,

18 Hz

430 – 470 MHz

28 V/m; (FM ±5

kHz, 1 kHz sine)

PM, 18 Hz11

704 – 787 MHz

9 V/m, PM 50%,

217 Hz

800 – 960 MHz

28 V/m, PM 50%,

18 Hz

1700 – 1990 MHz

28 V/m, PM 50%,

217 Hz

2400 - 2570 MHz

28 V/m, PM 50%,

217 Hz

5100 - 5800 MHz

9 V/m, PM 50%,

217 Hz

10 V/m

27 V/m

28 V/m

9 V/m

28 V/m

9 V/m

a: Kiinteiden lähettimien, kuten radiopuhelinten (matkapuhelin/ langattomat) tukia-

semien ja maaradion, amatööriradion, AM- ja FM-lähetysten ja televisiolähetysten

tukiasemia ei voida teoriassa ennustaa tarkasti. Kiinteiden radiotaajuuslähettimien

aiheuttama sähkömagneettinen ympäristö voidaan arvioida sähkömagneettisella

tutkimuksella. Jos mitattu kentänvoimakkuus paikassa, jossa e-scope-laitetta

käytetään, ylittää edellä mainitun radiotaajuuden sallitun tason, e-scope-laitetta tulisi

valvoa normaalin toiminnan varmistamiseksi.

Jos laitteen havaitaan toimivan epänormaalisti, voidaan tarvita lisätoimenpiteitä,

kuten e-scopen uudelleen suuntaus tai siirtäminen.

b: Taajuusalueella 150 kHz – 80 MHz kenttävoimakkuuksien tulee olla alle 3 V/m.

Suositeltavat etäisyydet kannettavien ja siirrettävien RF-viestintälaitteiden ja

ri-penin välillä.

e-scope on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa

RF-päästöt ovat hallittuja. E-scope-laitteen asiakas tai käyttäjä voi auttaa vält-

tämään sähkömagneettisia häiriöitä noudattamalla kannettavien ja siirrettävien

radiotaajuisten viestintälaitteiden (lähettimien) ja e-cope -laitteiden vähimmäise-

täisyyttä viestintälaitteen maksimilähtötehon mukaisesti.

Lähettimen

nimellinen maksimi-

lähtöteho

(W)

Suojaetäisyys lähettimen taajuuden mukaan

(m)

150 kHz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800

MHz -

2,7

GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

11,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Lähettimien, joiden suurinta lähtötehoa ei ole lueteltu edellä, suositeltu etäisyys d

metreinä (m) voidaan arvioida lähettimen taajuudelle sovellettavan yhtälön avulla, jos-

sa P on lähettimen maksimilähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan.

Huomautus 1: Taajuuksilla 80 MHz ja 800 MHz etäisyydelle sovelletaan korkeampaa

taajuusaluetta.

Huomautus 2: Näitä ohjeita ei välttämättä voi käyttää kaikissa tilanteissa. Rakentei-

den, esineiden ja ihmisten absorptio ja heijastus vaikuttavat sähkömagneettiseen

etenemiseen.

Huomautus 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n taajuuksilla sovelletaan korkeampaa taajuu-

saluetta.

Huomautus 2: Näitä ohjeita ei välttämättä voi käyttää kaikissa tilanteissa Rakentei-

den, esineiden ja ihmisten absorptio ja heijastus vaikuttavat sähkömagneettiseen

etenemiseen.

7.1. Hävittäminen

Käytetty lääkinnällinen laite on hävitettävä voimassa olevien lääkinnällisten käytäntö-

jen tai tarttuvan, biologisen lääkinnällisen jätteen hävittämistä koskevien paikallisten

määräysten mukaisesti.

Akkuja ja sähkö-/elektroniikkalaitteita ei saa käsitellä talousjätteenä, ja ne on hävitet-

tävä paikallisten määräysten mukaisesti.

Jos sinulla on kysyttävää tuotteiden hävittämisestä, ota yhteyttä valmistajaan tai sen

edustajaan.

8. TAKUU

Tämä tuote on valmistettu korkeimpien laatustandardien mukaisesti ja sille on suori-

tettu perusteellinen lopputarkastus ennen tehtaalta toimittamista.

Siksi annamme mielellämme 2 vuoden takuun ostopäivästä lähtien kaikille materi-

aali- tai valmistusvirheille. Vääränlainen käsittely mitätöi takuuvaatimuksen.

Tuotteen kaikki vialliset osat vaihdetaan tai korjataan ilmaiseksi takuuaikana. Tämä

ei koske kulutusosia.

Lisäksi tarjoamme viiden vuoden takuun r1 iskunkestävälle kalibroinnille CE-serti-

oinnin vaatimusten mukaisesti.

Takuuvaatimus voidaan esittää vain, jos tuotteen mukana on tämä takuukortti, jonka

jälleenmyyjä on täyttänyt ja leimannut. Huomaa, että takuuvaatimukset on esitettävä

takuuaikana.

Teemme tietenkin mielellämme tarkastuksia ja korjauksen takuujakson umpeutumi-

sen jälkeen erillisestä maksusta. Tarjoamme myös ilmaisia tarjouksia, jotka eivät ole

sitovia.

Takuu- tai korjausasiassa pyydämme palauttamaan Riester -tuotteen ja täytetyn taku-

ukortin seuraavaan osoitteeseen:

Rudolf Riester GmbH

Repairs dept. RR

Bruckstr. 31

D-72471 Jungingen

Saksa

Sarja- tai eränumero:

Päivämäärä, leima ja jälleenmyyjän allekirjoitus

120

Rudolf Riester GmbH

Bruckstraße 31 | 72417Jungingen | Germany

Tel.: (+49) 7477-9270-0 | Fax.: (+49) 7477-9270-70

info@riester.de | www.riester.de

99474 Rev. 0 2021-11 • Subject to alterations

Gima 31546 Omaniku manuaal

Kaubamärk: Gima

Mudel: 31546

Tüüp: Omaniku manuaal

Laadige alla PDF

aruanne

Gima 31546 Omaniku manuaal

Gima 31546 Omaniku manuaal

Muud dokumendid