Vericom BC Universal RRM Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend
Symbol
Description
BC Universal RRM is a premixed bioceramic paste developed for pulp capping,
permanent root canal repair and filling. BC Universal RRM is delivered by the
capsule containing the mixture of calcium aluminosilicate cement, liquid, and
several compound particles. It sets in the root without the mixing process with
additional water.
Composition
- Calcium aluminosilicate compound - Zirconium oxide - Thickening agent
Setting time
Setting time is under 25 minutes measured according to ISO 6876:2012. In a
moist environment, the setting time could be under 10 minutes. In a dry
environment, the setting time could be delayed.
Indications For Use
- Pulp Capping - Repair of Root Perforation - Repair of Root Resorption
- Root-end Filing - Apexification
Recommended procedure
Capsule
1. Prior to the application of BC Universal RRM, check the product for any
damages or defects.
2. Insert the capsule into the gun and remove the capsule cap from the capsule.
3. Gently pull the trigger in order to extrude the appropriate amount of the
material from the capsule. And pack the material down firmly in the treated
area.
4. Depending on the application, BC Universal RRM could be applied by a capsule
gun, a carrier or a spatula. After BC Universal RRM is placed, pack the material
down firmly in the treated area.
5. Complete the treatment according to proper methods.
Pulp Capping
[Indirect]
1. Indirect pulp capping is the best treatment for normal pulp or reversible
pulpitis. Do not attempt an indirect pulp capping for irreversible pulpitis.
2. Isolate the tooth with a rubber dam and complete cavity preparation using a
high speed bur.
3. Remove all infected carious area using a round bur at low speed and/or a hand
excavator.
4. Before the pulp is exposed, rinse the internal surface of the cavity preparation.
Remove excessive moisture or hemorrhage with a dry cotton pellet.
5. Place an adequate amount of BC Universal RRM over the floor of dentin and
pack the material, expanding onto sound dentin. Remove excess with a hand
excavator, a micro brush or a cotton pellet.
6. Cover BC Universal RRM with a thin layer of glass ionomer cement and extend
onto lateral dentin cavity wall. Proceed the restoration according to
manufacturer’s instructions.
Premixed root canal filling material
en
7. If the dentin thickness of cavity floor is too thin, it is recommended to follow up
the detailed changes in clinical symptoms prior to final restoration with a
composite resin system.
8. After the restoration, assess the pulp vitality using an X-ray every 3~6 months.
[Direct]
1. Isolate the tooth with a rubber dam and complete cavity preparation using a
high speed bur.
2. Remove all caries using a round bur at low speed and/or a hand excavator.
3. Once the pulp is exposed, rinse the cavity and pulp exposure site with NaOCl. If
bleeding occurs, achieve hemostasis by placing a cotton pellet dampened with
NaOCl or sterile saline gently onto the pulp exposure.
4. Place an adequate amount of BC Universal RRM over the exposure using an
appropriate instrument and pack the material. Remove excess with a micro
brush or a cotton pellet.
5. Cover BC Universal RRM with a thin layer of glass ionomer cement extend onto
lateral dentin surrounding the exposure. Proceed the restoration according to
manufacturer’s instructions.
6. It is recommended to follow up the detailed changes in clinical symptoms prior
to final restoration with a composite resin system.
7. After the restoration, assess the pulp vitality using an X-ray every 3~6 months.
Repair of Root Perforation/Resorption
1. Isolate the tooth with a rubber dam. Debride the root canal using suitable
instruments and irrigate with NaOCl.
2. Place Ca(OH)
2
in the root canal to disinfect the area for a week.
3. At the next visit, isolate the tooth using a rubber dam and remove Ca(OH)
2
.
4. Control excess moisture by paper points. Isolate the root canal and Identify the
perforation.
5. Apply BC Universal RRM to the perforation using the suitable instruments such
as a plugger or paper points.
6. Check the adequate placement of BC Universal RRM using an X-ray. If not,
remove the material and repeat the application.
7. Place a moist cotton pellet in the root canal, which is prepared by squeezing a
wet cotton pellet, and seal the root canal by the temporary restoration for more
than 4 hours.
8. After 4 hours or at the next visit, isolate the tooth with a rubber dam and
examine if the material is fully set. If not, remove the material and repeat the
application.
9. If BC Universal RRM is fully set, obturate the root canal to complete the
treatment.
Root-end Filling
1. Gain access to the root-end and resect the root with a surgical bur.
2. Prepare the root-end cavity with a depth of 3~5 mm using an ultrasonic tip.
3. Isolate the area and control excess moisture with paper points. Control the
hemorrhage with an appropriate method.
4. Apply BC Universal RRM to the root canal using the suitable instruments.
5. Remove excess material and clean the surface of the root.
6. Check the adequate placement of BC Universal RRM using an X-ray.
Apexification
1. Isolate the tooth with a rubber dam. Debride the root canal using suitable
instruments and irrigate with NaOCl.
2. Dry the root canal by paper points and place Ca(OH)
2
in the root canal to disinfect
the area. Seal the root canal by the temporary restoration for a week.
3. At the next visit, isolate the tooth using a rubber dam and remove Ca(OH)
2
.
Clean the root canal using suitable instruments and irrigate with NaOCl.
4. Apply BC Universal RRM to the root canal using the suitable instruments such
as a plugger or paper points. Create a 3~5 mm apical barrier of BC Universal
RRM.
5. Remove excess material and clean the surface of the root.
6. Check the adequate placement of BC Universal RRM using an X-ray. If not,
remove the material and repeat the application.
7. If BC Universal RRM is fully set, obturate the root canal to complete the
treatment.
Storage
1. Keep BC Universal RRM in a cool place (10~25 ℃). Avoid direct sunlight.
2. Please maintain each pouch sealed when not using BC Universal RRM.
Precautions
1. For dental use only.
2. It should be used by a dentist and dental professional. Observe the procedure
and the precautions.
3. Keep it away from non-dental users such as children, senior citizens and others.
4. Avoid contact of the material with the skin and eyes. If the material contacts
with the skin, remove immediately with a sponge or cotton and then, wash
them under running water. In case of contact with eyes, wash them under
running water immediately and seek medical attention.
5. Do not apply BC Universal RRM by excessive force into the root canal, as it can
result in damages.
6. Do not use this product in patients with known allergies to ingredients of the
product.
7. Check for defects in a pouch before its application. Do not use if the package is
damaged.
8. Do not swallow and ingest.
9. Do not use after expiry date.
10. For a single use only. Do not re-use to prevent contamination.
Warranty
VERICOM Co., LTD. will replace product that is proven to be defective. VERICOM
Co., LTD. does not accept liability for any damage or loss, direct or consequential,
stemming from the use of or inability to use the product described. Before using,
it is the responsibility of the user to determine the suitability of the product for its
intended use. The user assumes all risk and liability in connection therewith.
Popis
BC Universal RRM je předmíchaná biokeramická pasta vyvinutá pro překrytí dřeně,
trvalou opravu a výplň kořenových kanálků. BC Universal RRM se dodává ve formě
kapslí obsahujících směs hlinitokřemičitanu vápenatého, kapaliny a několika složek.
Nanáší se na kořen bez nutnosti dalšího smíchání s vodou.
Složení
– Sloučenina hlinitokřemičitanu vápenatého Oxid zirkoničitý - Zahušťovadlo
Doba tuhnutí
Doba tuhnutí se pohybuje pod 25 minut, měřeno podle ISO 6876:2012. Ve vlhkém
prostředí může být doba tuhnutí nižší než 10 minut. V suchém prostředí může být
doba tuhnutí vyšší.
Indikace pro použití
– Překrytí dřeně – Oprava perforace kořene Oprava resorpce kořene
– Výplň konce kořene Apexifikace
Doporučený postup
Kapsle
1. Před aplikací pasty BC Universal RRM zkontrolujte, zda výrobek není poškozen nebo vadný.
2. Vložte kapsli do pistole a sejměte víčko kapsle z kapsle.
3. Jemně zatáhněte za spoušť, abyste vytlačili příslušné množství materiálu z kapsle.
Materiál pevně zatlačte do ošetřované oblasti.
4. V závislosti na aplikaci může být pasta BC Universal RRM aplikována pomocí
kapslové pistole, nosiče nebo špachtle. Po umístění pasty BC Universal RRM
materiál pevně zatlačte do ošetřované oblasti.
5. Dokončete ošetření pomocí správných postupů.
Překrytí dřeně
[Nepřímé]
1. Nepřímé překrytí dřeně je nejlepší léčbou běžné nebo reverzibilní pulpitidy.
Nepokoušejte se o nepřímé překrytí dřeně u nevratné pulpitidy.
2. Izolujte zub kofferdamem a dokončete přípravu kavity pomocí vysokorychlostní frézy.
3. Odstraňte všechny oblasti infikované zubním kazem pomocí kulaté frézy při nízké
rychlosti a/nebo ručního exkavátoru.
4. Před obnažením dřeně opláchněte vnitřní povrch přípravy kavity. Odstraňte
nadměrnou vlhkost nebo krvácení suchou vatovou kuličkou.
5. Umístěte přiměřené množství pasty BC Universal RRM na dno dentinu a zatlačte
materiál tak, aby se roztáhl na zdravý dentin. Odstraňte přebytek pomocí ručního
exkavátoru, mikrokartáčku nebo vatové kuličky.
6. Pastu BC Universal RRM překryjte tenkou vrstvou skloionomerního cementu a
roztáhněte ji k boční stěně dentinové kavity. Pokračujte v rekonstrukci podle
pokynů výrobce.
7. Pokud je tloušťka dentinu na dně kavity příliš tenká, před konečnou výplní pomocí
kompozitního pryskyřičného systému se doporučuje sledovat podrobné změny
klinických příznaků.
8. Po rekonstrukci zhodnoťte vitalitu dřeně pomocí rentgenového snímku každých
3–6 měsíců.
Předmíchaný výplňový materiál kořenových kanálků
cs
[Přímé]
1. Izolujte zub kofferdamem a dokončete přípravu kavity pomocí vysokorychlostní frézy.
2. Odstraňte všechny kazy pomocí kulaté frézy při nízké rychlosti a/nebo ručního
exkavátoru.
3. Jakmile je dřeň obnažena, propláchněte kavitu a místo obnažení dřeně pomocí
NaOCl. Pokud dojde ke krvácení, dosáhněte hemostázy opatrným umístěním
vatové kuličky navlhčené v NaOCl nebo sterilním fyziologickém roztoku na
obnaženou dřeň.
4. Umístěte přiměřené množství přípravku BC Universal RRM na obnažené místo
pomocí vhodného nástroje a materiál zatlačte. Přebytek odstraňte mikrokartáčkem
nebo vatovou kuličkou.
5. Pastu BC Universal RRM překryjte tenkou vrstvou skloionomerního cementu, který
roztáhněte na laterální dentin obklopující obnažené místo. Pokračujte v
rekonstrukci podle pokynů výrobce.
6. Před konečnou výplní pomocí kompozitního pryskyřičného systému se doporučuje
sledovat podrobné změny klinických příznaků.
7. Po rekonstrukci zhodnoťte vitalitu dřeně pomocí rentgenového snímku každých
3–6 měsíců.
Oprava perforace/resorpce kořene
1. Zub izolujte kofferdamem. Vyčistěte kořenový kanálek pomocí vhodných nástrojů a
propláchněte pomocí NaOCl.
2. Umístěte Ca(OH)
2
do kořenového kanálku k dezinfekci oblasti na dobu jednoho
týdne.
3. Při příští návštěvě zub izolujte kofferdamem a odstraňte Ca(OH)
2
.
4. Zkontrolujte nadměrnou vlhkost papírovými hroty. Izolujte kořenový kanálek a
identifikujte perforaci.
5. Naneste pastu BC Universal RRM na perforaci pomocí vhodných nástrojů, jako je
zátka nebo papírohroty.
6. Zkontrolujte správné umístění pasty BC Universal RRM pomocí rentgenu. Pokud
umístění není správné, odstraňte materiál a aplikaci opakujte.
7. Do kořenového kanálku umístěte navlhčenou vatovou kuličku, kanálek připravíte
vymačkáním navlhčené vatové kuličky. Kořenový kanálek utěsněte provizorní výplní
na dobu více než 4 hodin.
8. Po 4 hodinách nebo při další návštěvě izolujte zub kofferdamem a zkontrolujte, zda
je materiál zcela ztuhlý. Pokud umístění není správné, odstraňte materiál a aplikaci
opakujte.
9. Pokud pasta BC Universal RRM zcela ztuhla, dokončete ošetření obturací
kořenového kanálku.
Výplň konce kořene
1. Vytvořte přístup ke konci kořene a resekujte kořen chirurgickou frézou.
2. Připravte kavitu konce kořene s hloubkou 3-5 mm pomocí ultrazvukového hrotu.
3. Izolujte oblast a zkontrolujte přebytečnou vlhkost pomocí papírových hrotů.
Zkontrolujte krvácení pomocí vhodné metody.
4. Naneste pastu BC Universal RRM na kořenový kanálek pomocí vhodných nástrojů.
5. Odstraňte přebytečný materiál a očistěte povrch kořene.
6. Zkontrolujte správné umístění pasty BC Universal RRM pomocí rentgenu.
Apexifikace
1. Zub izolujte kofferdamem. Odstraňte kořenový kanálek pomocí vhodných nástrojů a
propláchněte pomocí NaOCl.
2. Osušte kořenový kanálek papírovými hroty a umístěte Ca(OH)
2
do kořenového
kanálku k dezinfekci oblasti. Utěsněte kořenový kanálek dočasnou týdenní výplní.
3. Při příští návštěvě zub izolujte kofferdamem a odstraňte Ca(OH)
2
. Vyčistěte
kořenový kanálek pomocí vhodných nástrojů a propláchněte pomocí NaOCl.
4. Naneste pastu BC Universal RRM na kořenový kanálek pomocí vhodných nástrojů,
jako je zátka nebo papírové hroty. Vytvořte 3-5 mm apikální bariéru z pasty BC
Universal RRM.
5. Odstraňte přebytečný materiál a očistěte povrch kořene.
6. Zkontrolujte správné umístění pasty BC Universal RRM pomocí rentgenu. Pokud
umístění není správné, odstraňte materiál a aplikaci opakujte.
7. Pokud pasta BC Universal RRM zcela ztuhla, dokončete ošetření obturací
kořenového kanálku.
Skladování
1. Skladujte pastu BC Universal RRM na chladném místě (10 25 °C). Vyhněte se
přímému slunečnímu záření.
2. Pokud pastu BC Universal RRM nepoužíváte, ponechte jednotlivé sáčky uzavřené.
Bezpečnostní opatření
1. Pouze pro dentální použití.
2. Přípravek by měl používat pouze zubní lékař nebo dentista. Dodržujte postup a
bezpečnostní opatření.
3. Uchovávejte přípravek mimo dosah uživatelů, kteří nejsou dentálními specialisty, jako jsou
děti, senioři nebo jiné osoby.
4.
Zabraňte kontaktu materiálu s kůží a očima. Pokud se materiál dostane do
kontaktu s pokožkou, okamžitě jej odstraňte houbičkou nebo vatou a poté ji omyjte
pod tekoucí vodou. V případě zasažení očí okamžitě oči vypláchněte pod tekoucí
vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
5. Neaplikujte pastu BC Universal RRM nadměrnou silou do kořenového kanálku,
protože to může způsobit poškození.
6. Nepoužívejte tento přípravek u pacientů se známou alergií na některou ze složek
přípravku.
7. Před aplikací zkontrolujte, zda není sáček porušen. Nepoužívejte, pokud byl obal
porušen.
8. Nepolykejte a nepožívejte.
9. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
10. Pouze na jedno použití. Nepoužívejte opakovaně, abyste zabránili kontaminaci.
Záruka
Společnost VERICOM CO., LTD vymění výrobek, u kterého se prokáže, že je vadný.
Společnost VERICOM CO., LTD. nepřebírá odpovědnost za jakékoli škody nebo ztráty,
přímé nebo následné, vyplývající z použití nebo nemožnosti použít popsaný
výrobek. Před použitím je odpovědností uživatele určit vhodnost přípravku pro
zamýšlené použití. V souvislosti s tím uživatel ebírá veškerá rizika a odpovědnost.
Kirjeldus
BC Universal RRM on eelnevalt segatud biokeraamiline pasta, mis on välja
töötatud pulbi katmiseks, juurekanali püsivaks parandamiseks ja täitmiseks. BC
Universal RRM tarnitakse kohale kapslis, mis sisaldab segu kaltsiumi-
alumosilikaadi tsemendist, vedelikust ja mitme ühendi osakestest. See kõvastub
juurekanalis täiendava veega segamata.
Koostis
– Kaltsiumi-alumosilikaadi ühend – Tsirkooniumoksiid – Paksendusaine
Kõvastumisaeg
Kõvastusmisaeg on alla 25 minuti mõõdetuna standardi ISO 6876:2012 alusel.
Niiskes keskkonnas võib kõvastumisaeg olla alla 10 minuti. Kuivas keskkonnas
võib kõvastumisaeg olla pikem.
Kasutusnäidustused
– Pulbi katmine – Juureperforatsiooni parandamine
– Juure resorptsiooni parandamine – Juureotsa täitmine – Apeksifikatsioon
Soovituslik protseduur
Kapsel
1. Kontrollige enne BC Universal RRM kasutamist toodet kahjustuste või defektide osas.
2. Sisestage kapsel püstolisse ja eemaldage kapsli kork kapslilt.
3. Vajutage õrnalt päästikule, et väljutada kapslist sobiv kogus materjali.
Tihendage materjal kindlalt ravitavas kohas korralikult paika.
4. Sõltuvalt kasutusest saab BC Universal RRM-d paigaldada kapslipüstoli, kandja
või spaatliga. Tihendage pärast BC Universal RRM paigaldamist materjal
ravitavas kohas korralikult paika.
5. Lõpetage ravi õigete meetodite kohaselt.
Pulbi katmine
[Indirektne]
1. Indirektne pulbi katmine on parim ravi normaalse pulbi või pöörduva pulpiidi
korral. Ärge proovige indirektset pulbi katmist pöördumatu pulpiidi korral.
2. Isoleerige hammas kofferdamiga ja lõpetage kaviteedi prepareerimine kiirel
režiimil puuriga.
3. Eemaldage kogu infitseerunud karioossne ala ümara puuriga väiksel kiirusel ja/
või käsiekskavaatoriga.
4. Loputage enne pulbi paljastamist kaviteedi preparatsiooni sisemisi pindu.
Eemaldage liigne niiskus või veritsus kuiva vatikuuliga.
5. Pange dentiini põhja piisav kogus BC Universal RRM-d ja tihendage materjal nii,
et see ulatuks tervele dentiinile. Eemaldage üleliigne materjal käsiekskavaatori,
mikroharja või vatikuuliga.
6. Katke BC Universal RRM õhukese kihi klaasionomeertsemendiga, nii et see
ulatuks lateraalsele dentiini kaviteediseinale. Jätkake restaureerimist vastavalt
tootja juhistele.
7. Kui kaviteedipõhja dentiini paksus on liiga õhuke, on soovitatav kontrollida
Eelnevalt segatud juurekanali täitematerjal
et
kliiniliste sümptomite üksikasjalikke muutusi enne lõplikku restaureerimist
komposiitvaigu süsteemiga.
8. Hinnake pärast restaureerimist pulbi vitaalsust röntgeniga iga 3–6 kuu tagant.
[Direktne]
1. Isoleerige hammas kofferdamiga ja lõpetage kaviteedi prepareerimine kiirel
režiimil puuriga.
2. Eemaldage kogu kaaries ümara puuriga väiksel kiirusel ja/või
käsiekskavaatoriga.
3. Kui pulp on paljastatud, loputage kaviteet ja katmata pulbiga koht NaOCl-
lahusega. Saavutage veritsuse korral hemostaas, pannes NaOCl-lahusega või
steriilse soolalahusega niisutatud vatikuul katmata pulbile.
4. Pange piisav kogus BC Universal RRM-d katmata kohale, kasutades sobivat
instrumenti ja tihendage materjal. Eemaldage üleliigne materjal mikroharja või
vatikuuliga.
5. Katke BC Universal RRM klaasionomeertsemendi õhukese kihiga, nii et see
ulatuks katmata ala ümbritsevale dentiinile lateraalselt. Jätkake restaureerimist
vastavalt tootja juhistele.
6. Soovitatav on kontrollida kliiniliste sümptomite üksikasjalikke muutusi enne
lõplikku restauratsiooni komposiitvaigu süsteemiga.
7. Hinnake pärast restaureerimist pulbi vitaalsust röntgeniga iga 3–6 kuu tagant.
Juureperforatsiooni/resorptsiooni parandus
1. Isoleerige hammas kofferdamiga. Puhastage juurekanal sobivate
instrumentidega ja loputage NaOCI-iga.
2. Pange Ca(OH)
2
juurekanalisse, et desinfitseerida ala nädalaks.
3. Isoleerige järgmisel visiidil hammas kofferdamiga ja eemaldage Ca(OH)
2
.
4. Vähendage liigset niiskust pabertihvtidega. Isoleerige juurekanal ja tuvastage
perforatsioon.
5. Paigaldage BC Universal RRM perforatsioonile sobivate instrumentidega, nagu
toppel või pabertihvt.
6. Kontrollige BC Universal RRM paigaldamise edukust röntgeniga.
Ebaõnnestumisel eemaldage materjal ja korrake paigaldamist.
7. Pange juurekanalisse niiske vatikuul (valmistatakse ette märga vatikuuli pigistades) ja
täitke juurekanal ajutise restauratsiooniga kauemaks kui 4 tunniks.
8. Isoleerige hammas pärast 4 tunni möödumist või järgmisel visiidil
kofferdamiga ja kontrollige, kas materjal on täielikult kõvastunud.
Ebaõnnestumisel eemaldage materjal ja korrake paigaldamist.
9. Kui BC Universal RRM on täielikult kõvastunud, sulgege juurekanal ravi
lõpetamiseks.
Juuretipu täitmine
1. Saavutage ligipääs juureotsale ja resetseerige juur kirurgilise puuriga.
2. Prepareerige juuretipu kaviteet sügavusega 3-5 mm, kasutades
ultraheliotsakut.
3. Isoleerige ala ja vähendage üleliigset niiskust pabertihvtidega. Peatage veritsus
sobiva meetodiga.
4. Paigaldage BC Universal RRM juurekanalisse sobivate instrumentidega.
5. Eemaldage üleliigne materjal ja puhastage juure pind.
6. Kontrollige BC Universal RRM paigaldamise edukust röntgeniga.
Apeksifikatsioon
1. Isoleerige hammas kofferdamiga. Puhastage juurekanal sobivate
instrumentidega ja loputage NaOCl-ga.
2. Kuivatage juurekanal pabertihvtidega ja pange juurekanalisse Ca(OH)
2
-d, et ala
desinfitseerida. Sulgege juurekanal nädalaks ajutise restauratsiooniga.
3. Isoleerige järgmisel visiidil hammas kofferdamiga ja eemaldage Ca(OH)
2
.
Puhastage juurekanal sobivate instrumentidega ja loputage NaOCI-iga.
4. Paigaldage BC Universal RRM juurekanalisse sobivate instrumentidega, nagu
toppel või pabertihvt. Looge BC Universal RRM-st 3–5 mm apikaalne barjäär.
5. Eemaldage üleliigne materjal ja puhastage juure pind.
6. Kontrollige BC Universal RRM paigaldamise edukust röntgeniga.
Ebaõnnestumisel eemaldage materjal ja korrake paigaldamist.
7. Kui BC Universal RRM on täielikult kõvastunud, sulgege juurekanal ravi
lõpetamiseks.
Hoiundamine
1. Hoidke BC Universal RRM-d jahedas kohas (10–25 °C). Vältige otsest
päikesevalgust.
2. Hoidke igat kotti suletuna, kui BC Universal RRM-d ei kasutata.
Ettevaatusabinõud
1. Kasutamiseks ainult hambaravis.
2. Kasutamiseks hambaarstile ja hambaravitöötajale. Järgige protseduuri ja
ettevaatusabinõusid.
3. Hoidke kõrvalistele isikutele kättesaamatus kohas (sh lapsed, eakad ja teised).
4. Vältige materjali kokkupuudet naha ja silmadega. Nahaga kokkupuutel
eemaldage materjal kohe käsna või vatitupsuga ja peske voolava vee all. Silma
sattumisel peske kohe voolava vee all ja otsige arstiabi.
5. Ärge doseerige BC Universal RRM-d juurekanalisse jõuga, kuna see võib
põhjustada kahjustusi.
6. Ärge kasutage toodet patsientidel, kellel on teadaolev allergia toote
koostisosade vastu.
7. Kontrollige enne kasutamist, et kotil ei oleks defekte. Ärge kasutage, kui
pakend on kahjustunud.
8. Ärge neelake alla ega sööge.
9. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
10. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge saastumise vältimiseks taaskasutage.
Garantii
VERICOM CO., LTD. asendab toote, mis on tõendatult defektne. VERICOM CO.,
LTD. ei võta vastutust kahjustuste või kahjude eest, olgu need otsesed või
kaudsed, mis tekivad kirjeldatud toote kasutamisest või oskamatusest toodet
kasutada. Kasutaja vastutus on enne kasutamist veenduda, et toode sobib
ettenähtud kasutuseks. Kasutaja võtab sellega seoses kõik riskid ja kogu
vastutuse.
Beschreibung
BC Universal RRM ist eine vorgemischte biokeramische Paste für die
Pulpaüberkappung sowie die dauerhafte Wurzelkanalreparatur und -füllung. BC
Universal RRM wird von der Kapsel abgegeben, die das Gemisch aus Kalzium-
Alumosilikat-Zement, Flüssigkeit und mehreren Verbundteilchen enthält. Es
erstarrt in der Wurzel ohne die Vermischung mit zusätzlichem Wasser.
Zusammensetzung
– Kalzium-Alumosilikat-Verbindung – Zirkonoxid – Verdickungsmittel
Aushärtezeit
Die Aushärtezeit beträgt weniger als 25 Minuten, gemessen nach ISO 6876:2012. In
feuchter Umgebung kann die Aushärtezeit weniger als 10 Minuten betragen. In
trockener Umgebung kann sich die Aushärtezeit verzögern.
Anwendungsgebiete
– Pulpaüberkappung – Reparatur der Wurzelperforation
– Reparatur der Wurzelresorption – Wurzelspitzenfüllung – Apexifikation
Empfohlenes Verfahren
Kapsel
1. Prüfen Sie vor der Anwendung von BC Universal RRM das Produkt auf Schäden oder
Mängel.
2. Setzen Sie die Kapsel in die Pistole ein und entfernen Sie die Kapselkappe von
der Kapsel.
3. Ziehen Sie vorsichtig den Abzug, um die entsprechende Menge des Materials
aus der Kapsel zu extrudieren. Und klopfen Sie das Material fest in den
behandelten Bereich.
4. Je nach Anwendung kann BC Universal RRM mit einer Kapselpistole, einem
Träger oder einem Spatel aufgetragen werden. Nach der Platzierung von BC
Universal RRM klopfen Sie das Material fest in den behandelten Bereich.
5. Beenden Sie die Behandlung gemäß geeigneten Methoden.
Pulpaüberkappung
[Indirekt]
1. Die indirekte Pulpaüberkappung ist die beste Behandlung bei normaler Pulpa
oder reversibler Pulpitis. Versuchen Sie keine indirekte Pulpaüberkappung bei
irreversibler Pulpitis.
2. Isolieren Sie den Zahn mit einem Kofferdam und schließen Sie die
Kavitätenpräparation mit einem Hochgeschwindigkeitsbohrer ab.
3. Entfernen Sie alle infizierten kariösen Bereiche mit einem runden Bohrer bei
niedriger Geschwindigkeit und/oder einem Handexkavator.
4. Spülen Sie vor der Freilegung der Pulpa die innere Oberfläche der
Kavitätenpräparation aus. Entfernen Sie übermäßige Feuchtigkeit oder
Blutungen mit einem trockenen Wattepellet.
5. Bringen Sie ausreichend BC Universal RRM über dem Boden des Dentins an
und dichten Sie das Material, sodass es sich auf gesundes Dentin ausdehnt.
Entfernen Sie überschüssiges Material mit einem Handexkavator, einer
Mikrobürste oder einem Wattepellet.
6. Bedecken Sie BC Universal RRM mit einer dünnen Schicht Glasionomerzement,
die sich auf die seitliche Hohlraumwand des Dentins erstreckt. Setzen Sie die
Restauration gemäß den Anweisungen des Herstellers fort.
7. Ist die Dentindicke des Kavitätenbodens zu dünn, wird empfohlen, die
detaillierten Veränderungen der klinischen Symptome vor der endgültigen
Restauration mit einem Verbundharzsystem zu verfolgen.
8. Beurteilen Sie nach der Restauration alle 3–6 Monate die Vitalität der Pulpa mit
einer Röntgenaufnahme.
Vorgemischtes Füllmaterial für Wurzelkanäle
de
[Direkt]
1. Isolieren Sie den Zahn mit einem Kofferdam und schließen Sie die
Kavitätenpräparation mit einem Hochgeschwindigkeitsbohrer ab.
2. Entfernen Sie Karies mit einem runden Bohrer bei niedriger Geschwindigkeit
und/oder einem Handexkavator.
3. Wenn die Pulpa freigelegt ist, spülen Sie die Kavität und die
Pulpaexpositionsstelle mit NaOCI aus. Bei Blutungen können Sie durch
vorsichtiges Auftragen eines mit NaOCI oder steriler Kochsalzlösung
befeuchteten Wattepellets auf die Pulpaexposition Hämostase erzielen.
4. Bringen Sie mit einem geeigneten Instrument ausreichend BC Universal RRM
über der Exposition an und dichten Sie das Material. Entfernen Sie
überschüssiges Material mit einer Mikrobürste oder einem Wattepellet.
5. Bedecken Sie BC Universal RRM mit einer dünnen Schicht Glasionomerzement,
die sich auf das seitliche Dentin rund um die Exposition erstreckt. Setzen Sie die
Restauration gemäß den Anweisungen des Herstellers fort.
6. Es wird empfohlen, die detaillierten Veränderungen der klinischen Symptome
vor der endgültigen Restauration mit einem Verbundharzsystem zu verfolgen.
7. Beurteilen Sie nach der Restauration alle 3~6 Monate die Vitalität der Pulpa mit
einer Röntgenaufnahme.
Reparatur der Wurzelperforation/-resorption
1. Isolieren Sie den Zahn mit einem Kofferdam. Nehmen Sie mit geeigneten Instrumenten
ein Débridement des Wurzelkanals vor und spülen Sie mit NaOCI aus.
2. Eine Woche lang Ca(OH)
2
in den Wurzelkanal einbringen, um den Bereich zu
desinfizieren.
3. Beim nächsten Besuch den Zahn mit einem Kofferdam isolieren und Ca(OH)
2
entfernen.
4. Übermäßige Feuchtigkeit durch Papierspitzen kontrollieren. Den Wurzelkanal
isolieren und die Perforation identifizieren.
5. BC Universal RRM mit den passenden Instrumenten wie einem Stopfer oder
Papierspitzen auf die Perforation auftragen.
6. Die geeignete Platzierung von BC Universal RRM mit einem Röntgenbild
überprüfen. Ist diese nicht gegeben, das Material entfernen und die
Anwendung wiederholen.
7. Ein feuchtes Wattepellet in den Wurzelkanal legen, der durch Pressen eines
nassen Wattepellets vorbereitet wird, und den Wurzelkanal durch die
vorübergehende Restauration für mehr als 4 Stunden versiegeln.
8. Nach 4 Stunden oder beim nächsten Besuch den Zahn mit einem Kofferdam
isolieren und untersuchen, ob das Material vollständig ausgehärtet ist. Ist diese
nicht gegeben, das Material entfernen und die Anwendung wiederholen.
9. Ist BC Universal RRM vollständig ausgehärtet, verschließen Sie den
Wurzelkanal, um die Behandlung abzuschließen.
Wurzelspitzenfüllung
1. Verschaffen Sie sich Zugang zur Wurzelspitze und resezieren Sie die Wurzel mit
einer chirurgischen Fräse.
2. Bereiten Sie die Kavität der Wurzelspitze mit einer Tiefe von 3-5 mm mit einer
Ultraschallspitze vor.
3. Isolieren Sie den Bereich und kontrollieren Sie übermäßige Feuchtigkeit durch
Papierspitzen. Kontrollieren Sie die Blutung mit einem geeigneten Verfahren.
4. Tragen Sie BC Universal RRM mit den geeigneten Instrumenten auf den Wurzelkanal
auf.
5. Entfernen Sie überschüssiges Material und reinigen Sie die Oberfläche der Wurzel.
6. Die geeignete Platzierung von BC Universal RRM mit einem Röntgenbild
überprüfen.
Apexifikation
1. Isolieren Sie den Zahn mit einem Kofferdam. Nehmen Sie mit geeigneten Instrumenten
ein Débridement des Wurzelkanals vor und spülen Sie mit NaOCI aus.
2. Trocknen Sie den Wurzelkanal durch Papierspitzen und bringen Sie Ca(OH)
2
in
den Wurzelkanal ein, um den Bereich zu desinfizieren. Versiegeln Sie den
Wurzelkanal durch die vorübergehende Restauration für eine Woche.
3. Beim nächsten Besuch den Zahn mit einem Kofferdam isolieren und Ca(OH)
2
entfernen. Reinigen Sie den Wurzelkanal mit geeigneten Instrumenten und
spülen Sie mit NaOCI.
4. Tragen Sie BC Universal RRM mit den geeigneten Instrumenten wie einem
Stopfer oder Papierspitzen auf den Wurzelkanal auf. Schaffen Sie eine 3-5 mm
große apikale Barriere aus BC Universal RRM.
5. Entfernen Sie überschüssiges Material und reinigen Sie die Oberfläche der Wurzel.
6. Die geeignete Platzierung von BC Universal RRM mit einem Röntgenbild
überprüfen. Ist diese nicht gegeben, das Material entfernen und die
Anwendung wiederholen.
7. Ist BC Universal RRM vollständig ausgehärtet, verschließen Sie den
Wurzelkanal, um die Behandlung abzuschließen.
Lagerung
1. BC Universal RRM an einem kühlen Ort (10~25 °C) lagern. Vor direktem Sonnenlicht
schützen.
2. Den jeweiligen Beutel bitte verschlossen halten, wenn BC Universal RRM nicht
verwendet wird.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Nur für zahnmedizinische Verwendung.
2. Sie darf nur von Zahnärzten und Zahnmedizinern verwendet werden.
Verfahren und Vorsichtsmaßnahmen beachten.
3. Außer Reichweite von nicht-zahnmedizinischen Benutzern wie Kindern,
Senioren und anderen halten.
4. Haut- und Augenkontakt mit dem Material vermeiden. Wenn das Material mit
der Haut in Berührung kommt, entfernen Sie es sofort mit einem Schwamm
oder Watte und waschen danach die Haut unter fließendem Wasser. Bei
Augenkontakt sofort unter fließendem Wasser waschen und umgehend
ärztliche Hilfe aufsuchen.
5. BC Universal RRM nicht mit übermäßiger Kraft im Wurzelkanal auftragen, da
dies zu Schäden führen kann.
6. Dieses Arzneimittel nicht bei Patienten mit bekannten Allergien auf
Inhaltsstoffe des Arzneimittels verwenden.
7. Vor dem Auftragen auf Mängel in einem Beutel prüfen. Nicht verwenden, wenn
die Verpackung beschädigt ist.
8. Nicht schlucken und einnehmen.
9. Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.
10. Nur zur einmaligen Anwendung. Nicht wiederverwenden, um eine
Kontamination zu verhindern.
Garantie
VERICOM CO., LTD tauscht Produkte aus, die erwiesenermaßen einen Defekt
aufweisen. VERICOM CO., LTD übernimmt keine Haftung für direkte Schäden,
Folgeschäden oder Verluste, die durch die Verwendung oder die Unfähigkeit der
Verwendung des beschriebenen Produkts entstehen. Vor der Verwendung
unterliegt es der Verantwortung des Benutzers, die Eignung des Produkts für den
Verwendungszweck zu bestimmen. Der Benutzer übernimmt alle Risiken und
Haftungen in Verbindung damit.
Opis
BC Universal RRM je unaprijed pripremljena biokeramička pasta osmišljena za
prekrivanje pulpe, trajno liječenje korijenskog kanala i punjenje. BC Universal RRM
dolazi u obliku kapsule koja sadrži mješavinu kalcijevog aluminosilikatnog cementa,
tekućine i nekoliko spojeva. Stvrdnjava se u korijenu bez dodatnog miješanja s
vodom.
Sastav
Spoj kalcijevog aluminosilikata Cirkonijev oksid Sredstvo za zgušnjavanje
Vrijeme stvrdnjavanja
Vrijeme stvrdnjavanja, mjereno u skladu s ISO6876:2012, je 25 minuta. U vlažnom
okruženju, vrijeme stvrdnjavanja može biti ispod 10 minuta. U suhom okruženju
vrijeme stvrdnjavanja može se produžiti.
Indikacije za upotrebu
prekrivanje pulpe popravak perforacija korijena liječenje resorpcije korijena
– punjenje kraja kanala – apeksifikacija
Preporučeni postupak
Kapsula
1. Prije nanošenja BC Universal RRM-a provjerite je li proizvod oštećen ili ima
nedostataka.
2. Umetnite kapsulu u aplikator i uklonite kapicu s kapsule.
3. Lagano povucite okidač kako biste istisnuli odgovarajuću količinu materijala iz
kapsule. I čvrsto utisnite materijal u tretirano područje.
4. Ovisno o primjeni, BC Universal RRM je moguće nanositi aplikatorom za
kapsule, nosačem ili lopaticom. Nakon što ste nanijeli BC Universal RRM, čvrsto
utisnite materijal u tretirano područje.
5. Dovršite tretman odgovarajućim metodama.
Prekrivanje pulpe
[Indirektno]
1. Indirektno prekrivanje pulpe je najbolji tretman za zdravu pulpu ili reverzibilni
pulpitis. U slučaju ireverzibilnog pulpitisa, ne pokušavajte indirektno prekriti
pulpu.
2. Izolirajte zub koferdamom i dovršite preparaciju kaviteta pomoću svrdla velike
brzine.
3. Uklonite sve dijelove zaražene karijesom pomoću okruglog svrdla pri maloj
brzini i/ili pomoću ručne kirete.
4. Prije otkrivanja pulpe, isperite unutarnju površinu preparacije kaviteta. Uklonite
višak vlage ili zaustavite krvarenje suhom kuglicom vate.
5. Nanesite odgovarajuću količinu BC Universal RRM-a na dno dentina i utisnite
materijal šireći se na zdravi dentin. Višak uklonite ručnom kiretom, mikro
četkom ili kuglicom vate.
6. Prekrijte BC Universal RRM tankim slojem staklenoionomernog cementa i
proširite na lateralnu stijenku dentinskog kaviteta. Nastavite s restauracijom
prema uputama proizvođača.
7. Ako je debljina dentina na dnu kaviteta pretanka, preporuča se pratiti detaljne
promjene kliničkih simptoma prije konačne restauracije sustavom kompozitne smole.
Unaprijed pripremljen materijal za punjenje korijenskih kanala
hr
8. Nakon restauracije, rendgenskom snimkom provjeravati vitalnost pulpe svakih
3-6 mjeseci.
[Direktno]
1. Izolirajte zub koferdamom i dovršite preparaciju kaviteta pomoću svrdla velike
brzine.
2. Uklonite sve karijese pomoću okruglog svrdla pri maloj brzini i/ili ručne kirete.
3. Nakon što je pulpa otkrivena, isperite kavitet i mjesto izloženosti pulpe s NaOCI.
Ako dođe do krvarenja, zaustavite ga laganim pritiskom kuglice vate koju ste
navlažili s NaOCI ili nanoseći sterilnu fiziološku otopinu na izloženu pulpu.
4. Nanesite odgovarajuću količinu BC Universal RRM-a preko izložene pulpe
odgovarajućim instrumentom i utisnite materijal. Višak uklonite mikro četkom
ili kuglicom vate.
5. Prekrijte BC Universal RRM tankim slojem staklenoionomernog cementa i
proširite na lateralnu stranu dentina koji okružuje izloženi dio. Nastavite s
restauracijom prema uputama proizvođača.
6. Preporuča se pratiti detaljne promjene kliničkih simptoma prije konačne
restauracije sustavom kompozitne smole.
7. Nakon restauracije, rendgenskom snimkom provjeravati vitalnost pulpe svakih
3-6 mjeseci.
Popravak perforacije korijena/resorpcija
1. Izolirajte zub koferdamom. Očistite korijenski kanal odgovarajućim
instrumentima i isperite pomoću NaOCl.
2. Stavite Ca(OH)
2
u korijenski kanal kako biste područje dezinficirali jedan tjedan,
3. Tijekom sljedećeg posjeta izolirajte zub koferdamom i uklonite Ca(OH)
2
.
4. Kontrolirajte višak vlage papirnatim štapićima. Izolirajte korijenski kanal i
identificirajte perforaciju.
5. Nanesite BC Universal RRM na perforaciju odgovarajućim instrumentima kao
što su nabijač ili papirnati štapići.
6. Rendgenskom snimkom provjerite je li BC Universal RRM pravilno nanesen.
Ako nije, uklonite materijal i ponovite nanošenje.
7. Stavite vlažnu kuglicu vate u korijenski kanal, koju ćete pripremiti na način da
mokru kuglicu vate stisnete, a zatim zatvorite korijenski kanal privremenom
restauracijom na više od četiri (4) sata.
8. Nakon četiri (4) sata ili tijekom sljedećeg posjeta izolirajte zub koferdamom i
provjerite je li se materijal u potpunosti stvrdnuo. Ako nije, uklonite materijal i
ponovite nanošenje.
9. Ako se BC Universal RRM potpuno stvrdnuo, zatvorite korijenski kanal da biste
dovršili liječenje.
Ispuna kraja korijena
1. Pristupite kraju korijena i izvršite resekciju korijena kirurškim svrdlom.
2. Ultrazvučnim vrhom pripremite kavitet na kraju korijena dubine 3-5 mm.
3. Izolirajte područje i kontrolirajte višak vlage papirnatim štapićima. Kontrolirajte
krvarenje odgovarajućom metodom.
4. Odgovarajućim instrumentima nanesite BC Universal RRM u korijenski kanal.
5. Uklonite višak materijala i očistite površinu korijena.
6. Rendgenskom snimkom provjerite je li BC Universal RRM pravilno nanesen.
Apeksifikacija
1. Izolirajte zub koferdamom. Očistite korijenski kanal odgovarajućim
instrumentima i isperite pomoću NaOCl.
2. Osušite korijenski kanal papirnatim štapićima i stavite Ca(OH)
2
u korijenski
kanal kako biste dezinficirali predmetno područje. Zatvorite korijenski kanal
privremenom restauracijom na jedan tjedan,
3. Tijekom sljedećeg posjeta izolirajte zub koferdamom i uklonite Ca(OH)
2
. Očistite
korijenski kanal odgovarajućim instrumentima i isperite pomoću NaOCl.
4. Nanesite BC Universal RRM u korijenski kanal odgovarajućim instrumentima
poput nabijača ili papirnatih štapića. Napravite apikalnu barijeru BC Universal
RRM-a od 3 do 5 mm.
5. Uklonite višak materijala i očistite površinu korijena.
6. Rendgenskom snimkom provjerite je li BC Universal RRM pravilno nanesen.
Ako nije, uklonite materijal i ponovite nanošenje.
7. Ako se BC Universal RRM potpuno stvrdnuo, zatvorite korijenski kanal da biste
dovršili liječenje.
Skladištenje
1. Čuvajte BC Universal RRM na hladnom mjestu (10 ~ 25 °C). Izbjegavajte izravnu
sunčevu svjetlost.
2. Kad ne upotrebljavate BC Universal RRM, svaku vrećicu držite zatvorenu.
Mjere opreza
1. Samo za stomatološku upotrebu.
2. Smiju ga upotrebljavati stomatolozi i stomatološki stručnjaci. Slijedite postupak
i pridržavajte se mjera opreza.
3. Držite proizvod podalje od korisnika koji nisu stomatolozi, poput djece, starijih
osoba i ostalih.
4. Izbjegavajte kontakt materijala s kožom i očima. Ako materijal dođe u dodir s
kožom, odmah ga uklonite spužvom ili pamučnom krpicom, a zatim kožu
operite pod tekućom vodom. U slučaju kontakta s očima, odmah ih isperite pod
tekućom vodom i potražite liječničku pomoć.
5. Ne nanosite BC Universal RRM pretjeranim pritiskom u korijenski kanal jer
može doći do oštećenja.
6. Ne upotrebljavajte ovaj proizvod kod pacijenata koji su alergični na sastojke
proizvoda.
7. Prije primjene, provjerite ima li u vrećici nedostataka. Ne upotrebljavajte ako je
pakiranje oštećeno.
8. Ne gutajte proizvod i ne unosite ga u probavni sustav.
9. Ne upotrebljavajte nakon isteka roka trajanja.
10. Samo za jednokratnu upotrebu. Kako biste spriječili kontaminaciju, ne
upotrebljavajte više puta.
Jamstvo
VERICOM CO., LTD će zamijeniti proizvod za koji se dokaže da je neispravan.
VERICOM CO., LTD ne prihvaća odgovornost za bilo kakvu štetu i, izravni ili
posljedični, gubitak koji proizlaze iz korištenja ili nemogućnosti korištenja
opisanog proizvoda. Korisnik je dužan prije uporabe utvrditi prikladnost
proizvoda za namjeravanu uporabu. Korisnik preuzima sav rizik i odgovornost u
vezi s proizvodom.
Beschrijving
BC Universal RRM is een voorgemengde bioceramische pasta die is ontwikkeld voor
afdekken van tandzenuw, permanent herstellen en vullen van het wortelkanaal. BC
Universal RRM wordt geleverd in de capsule met het mengsel van
calciumaluminosilicaatcement, vloeistof, en verschillende samengestelde deeltjes.
Het stolt in de wortel zonder met extra water te mengen.
Samenstelling
- Calciumaluminosilicaatverbinding - Zirkoniumoxide - Verdikkingsmiddel
Stoltijd
De stoltijd bedraagt minder dan 25 minuten, gemeten volgens ISO 6876:2012. In
een vochtige omgeving kan de stoltijd minder dan 10 minuten zijn. In een droge
omgeving kan de stoltijd langer duren.
Indicaties voor gebruik
- Afdekken van tandzenuw - Herstellen van wortelperforatie
- Herstellen van wortelresorptie - Vullen van het worteluiteinde
- Apexificatie
Aanbevolen procedure
Capsule
1. Controleer alvorens het aanbrengen van BC Universal RRM of het product
beschadigd is of dat er defecten zijn.
2. Plaats de capsule in het pistool en verwijder het capsuledopje van de capsule.
3. Trek voorzichtig aan de trekker om de juiste hoeveelheid materiaal uit de
capsule te duwen. Breng het materiaal verder goed diep in het te behandelen
gebied aan.
4. Afhankelijk van de toepassing, kan BC Universal RRM worden aangebracht met
behulp van een capsulepistool, een houder of een spatel. Nadat BC Universal
RRM is aangebracht, moet het materiaal goed verder in het te behandelen
gebied worden aangebracht.
5. Voltooi de behandeling volgens de juiste methoden.
Afdekking van tandzenuw
[Indirect]
1. Indirecte afdekking van de tandzenuw is de beste behandeling voor normale
tandzenuw of omkeerbare ontsteking van de tandzenuw. Voer geen indirecte
afdekking van de tandzenuw uit bij niet-omkeerbare ontsteking van de
tandzenuw.
2. Isoleer de tand met een rubberendam en maak een complete
holtevoorbereiding met behulp van een hogesnelheidsboor.
3. Verwijder alle geïnfecteerde carieuze gebieden met een ronde boor met lage
snelheid en/of een handexcavator.
4. Spoel, voordat de tandzenuw wordt blootgelegd, de binnenkant van de
geprepareerde holte. Verwijder overmatig vocht of bloed met een droog
katoenen propje.
5. Plaats de juiste hoeveelheid BC Universal RRM op de dentinebodem en breng
het materiaal verder aan, smeer het uit over gezonde dentine. Verwijder
overtollig materiaal met een handexcavaator, een microborstel of een
katoenen propje.
6. Bedek BC Universal RRM met een dunne laag van glas ionomeercement en
smeer het uit over de laterale wand van de dentineholte. Volg de instructies
van de fabrikant voor de verdere restauratie.
7. Als de dikte van de dentinebodem te dun is, wordt aanbevolen de zich voordoende
veranderingen in de klinische symptomen te behandelen alvorens de definitieve
restauratie met een samengesteld harssysteem.
Voorgemengd vulmateriaal voor het wortelkanaal
nl
8. Beoordeel na de restauratie de vitaliteit van de tandzenuw om de 3 tot 6 maanden met
behulp van een röntgenfoto.
[Direct]
1. Isoleer de tand met een rubberendam en maak een complete
holtevoorbereiding met behulp van een hogesnelheidsboor.
2. Verwijder alle cariës met een ronde boor bij lage snelheid en/of een handexcavitor.
3. Spoel na blootstelling van de tandzenuw de holte en de blootgelegde plek met
NaOCI. Als er een bloeding optreedt, kunt u het bloed stollen door een
katoenen propje met NaOCI of een steriele zoutoplossing voorzichtig op de
blootgelegde tandzennuw te plaatsen.
4. Plaats met een geschikt instrument een voldoende hoeveelheid BC Universal RRM
over de blootgestelde plek en breng het materiaal verder aan. Verwijder overtollig
materiaal met een microborstel of een katoenen propje.
5. Bedek BC Universal RRM met een dunne laag van glas ionomeercement en
smeer het uit tot de laterale dentine rondom het blootgelegde gebied. Volg de
instructies van de fabrikant voor de verdere rest.
6. Het wordt aanbevolen de zich voordoende veranderingen in de klinische
symptomen te behandelen alvorens de definitieve restauratie met een
samengesteld harssysteem.
7. Beoordeel na de restauratie de vitaliteit van de tandzenuw om de 3 tot 6
maanden met behulp van een röntgenfoto.
Herstellen van wortelperforatie/-resorptie
1. Isoleer de tand met een rubberdam. Leg het wortelkanaal open met behulp
van passende instrumenten en irrigeer met NaOCI.
2. Plaats Ca(OH)
2
in het wortelkanaal om het gebied gedurende een week te desinfecteren.
3. Bij het volgende bezoek kunt u de tand isoleren met een rubberdam en de
Ca(OH)
2
verwijderen.
4. Houd overtollig vocht onder controle met papierpunten. Isoleer het wortelkanaal
en identificeer de perforatie.
5. Breng BC Universal RRM aan op de perforatie met behulp van de passende
instrumenten zoals een plugger of papierpunten.
6. Controleer de juiste plaatsing van BC Universal RRM met behulp van een
röntgefoto Indien het niet goed is aangebracht, verwijder het materiaal en
herhaal de procedure.
7. Plaats een vochtig katoenen propje in het wortelkanaal (dat wordt
geprepareerd door het vochtige katoenen propje uit te knijpen voordat het in
het wortelkanaal wordt aangebracht) en sluit vervolgens het wortelkanaal
gedurende minstens 4 uur met de tijdelijke restauratie af.
8. Na 4 uur of bij het volgende bezoek, isoleer de tand met een rubberdam en
controleer of het materiaal volledig is gestold en verhard. Indien het niet goed
is aangebracht, verwijder het materiaal en herhaal de procedure.
9. Als BC Universal RRM volledig is gestold, sluit het wortelkanaal af om de
behandeling af te ronden.
Basisvulling
1. Verkrijg toegang tot het worteluiteinde en verwijder de wortel met een
chirurgische boor.
2 Prepareer de worteluiteinden met een diepte van 3-5 mm met behulp van een
ultrasone punt.
3. Isoleer het gebied en houd overtollig vocht onder controle met papierpunten.
Houd de bloeding onder controle met een passende methode.
4. Breng BC Universal RRM met de juiste instrumenten aan in het wortelkanaal.
5 Verwijder overtollig materiaal en reinig het oppervlak van de wortel.
6. Controleer de juiste plaatsing van BC Universal RRM met behulp van een röntgefoto.
Apexificatie
1. Isoleer de tand met een rubberdam. Leg het wortelkanaal open met behulp
van passende instrumenten en irrigeer met NaOCI.
2. Houd het wortelkanaal droog met papierpunten en plaats Ca(OH)
2
in het
wortelkanaal om het gebied te desinfecteren. Sluit het wortelkanaal gedurende
een week met tijdelijke restauratie af.
3. Bij het volgende bezoek kunt u de tand isoleren met een rubberdam en de
Ca(OH)
2
verwijderen. Reinig het wortelkanaal met passende instrumenten en
irrigeer met NaOCI.
4. Breng BC Universal RRM aan op het wortelkanaal met behulp van de passende
instrumenten zoals een plugger of papierpunten. Maak een 3-5 mm apicale
barrière van BC Universal RRM.
5. Verwijder overtollig materiaal en reinig het oppervlak van de wortel.
6. Controleer de juiste plaatsing van BC Universal RRM met behulp van een
röntgefoto Indien het niet goed is aangebracht, verwijder het materiaal en
herhaal de procedure.
7. Als BC Universal RRM volledig is gestold, sluit het wortelkanaal af om de
behandeling af te ronden.
Bewaren
1. Bewaar BC Universal RRM op een koele plaats (10 tot 25 °C). Vermijd direct zonlicht.
2. Houd elk zakje verzegeld wanneer u BC Universal RRM niet gebruikt.
Voorzorgsmaatregelen
1. Alleen voor tandheelkundig gebruik.
2. Bestemd voor gebruik door een tandarts of tandheelkundige professional.
Neem de procedure en de voorzorgsmaatregelen in acht.
3. Houd uit de buurt van niet-tandheelkundige gebruikers zoals kinderen,
ouderen en andere personen.
4. Vermijd contact van het materiaal met de huid en de ogen. Als het materiaal in
aanraking komt met de huid, onmiddellijk met een spons of katoenen propje
verwijderen. Vervolgens direct afspoelen onder stromend water. Indien het
product in contact komt met de ogen, de ogen onmiddellijk onder stromend
water uitspoelen en een arts raadplegen.
5. Breng BC Universal RRM niet met overmatige kracht in het wortelkanaal aan.
Dit kan namelijk tot schade leiden.
6. Gebruik dit product niet bij patiënten met bekende allergieën voor
bestanddelen van het product.
7. Controleer het zakje op eventuele beschadiging alvorens het product aan te
brengen. Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is.
8. Niet inslikken.
9. Niet gebruiken na de vervaldatum.
10. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken om contaminatie
te voorkomen.
Garantie
VERICOM CO., LTD. zal een product waarvan bewezen is dat het defect is,
vervangen. VERICOM CO., LTD. aanvaardt geen aansprakelijkheid voor enigerlei
schade of verlies, direct of indirect, voortvloeiend uit het gebruik van of de
onmogelijkheid tot gebruik van het beschreven product. Het is de
verantwoordelijkheid van de gebruiker om voorafgaand aan het gebruik te
bepalen of het product geschikt is voor het beoogde gebruik. De gebruiker
aanvaardt alle hiermee verband houdende risico's en aansprakelijkheid.
Description
BC Universal RRM est une pâte biocéramique prémélangée développée pour le
coiffage de la pulpe et la réparation et le remplissage permanents du canal radiculaire.
BC Universal RRM est dispensé au moyen d’une capsule contenant le mélange de
ciment en aluminosilicate de calcium, de liquide et de plusieurs particules de composé.
Il se fixe dans la racine sans avoir besoin de le mélanger avec plus d’eau.
Composition
Composé d’aluminosilicate de calcium Oxyde de zirconium Agent épaississant
Temps de prise
Le temps de prise est inférieur à 25 minutes (mesure selon la norme ISO 6876:2012).
Le temps de prise peut être inférieur à 10 minutes dans un environnement humide. À
l’inverse, dans un environnement sec, le temps de prise peut être rallongé.
Instructions d’utilisation
– Coiffage de la pulpe dentaire Réparation d’une perforation des racines
Réparation d’une résorption des racines Remplissage de l’extrémité des racines
– Apexification
Procédure recommandée
Capsule
1. Vérifiez que le produit ne présente aucun dommage ou défaut avant l’utilisation.
2. Insérez la capsule dans le pistolet et retirez le capuchon.
3. Tirez doucement sur la détente afin de dispenser la quantité appropriée de matière
de la capsule. Couvrez le matériau fermement dans la zone traitée.
4. Selon la méthode, BC Universal RRM peut être appliqué par un pistolet à capsule,
un obturateur ou une spatule. Une fois BC Universal RRM dispensé selon le besoin,
couvrez fermement le matériau dans la zone traitée.
5. Terminez le traitement selon les méthodes appropriées.
Coiffage de la pulpe dentaire
[Indirect]
1. Le coiffage indirect de la pulpe est le meilleur traitement pour la pulpite normale ou
réversible. Dans le cas d’une pulpite irréversible, ne tentez pas de coiffer la pulpe de
manière indirecte.
2. Isolez la dent avec une digue dentaire en caoutchouc et préparez la cavité
complète en utilisant une fraise à grande vitesse.
3. Retirez toute la zone carieuse infectée en utilisant une fraise ronde à faible vitesse
et/ou un excavateur manuel.
4. Avant d’exposer la pulpe, rincez la surface interne de la cavité préparée. Éliminez
l’humidité excessive ou l’hémorragie avec du coton sec.
5. Placez une quantité adéquate de BC Universal RRM sur le plancher de la dentine et
emballez le matériau, en étandant l'emballage à la dentine saine. Retirez l’excédent
avec un excavateur manuel, une micro-brosse ou un coton.
6. Recouvrez BC Universal RRM d’une fine couche de ciment en verre ionomère en
étendant à la paroi latérale de la cavité de la dentine. Procédez à la restauration
selon les instructions du fabricant.
7. Si la dentine du plancher de la cavité est trop fine, il est recommandé de suivre les
évolutions détaillées des symptômes cliniques avant la restauration finale avec un
système de résine composite.
8. Après la restauration, évaluez la vitalité de la pulpe en réalisant une radiographie
tous les 3 à 6 mois.
Matériau prémélangé d’obturation du canal radiculaire
fr
[Direct]
1. Isolez la dent avec une digue dentaire en caoutchouc et préparez la cavité
complète en utilisant une fraise à grande vitesse.
2. Retirez toutes les caries en utilisant une fraise ronde à faible vitesse et/ou un
excavateur manuel.
3. Une fois la pulpe exposée, rincez la cavité et le site d’exposition avec du NaOCl. En
cas de saignement, réalisez l’hémostase en plaçant du coton humidifié au NaOCl
ou au sérum physiologique stérile sur la pulpe exposée.
4. Placez une quantité adéquate de BC Universal RRM sur l’exposition en utilisant un
instrument approprié et emballez le matériau. Retirez l’excès avec une micro-brosse
ou un coton.
5. Recouvrez BC Universal RRM d’une fine couche de ciment en verre ionomère en
étendant à la dentine latérale qui entoure la zone exposée. Procédez à la
restauration selon les instructions du fabricant.
6. Il est recommandé de suivre es évolutions détaillées des symptômes cliniques
avant la restauration finale avec un système de résine composite.
7. Après la restauration, évaluez la vitalité de la pulpe en réalisant une radiographie
tous les 3 à 6 mois.
Réparation d’une perforation/résorption des racines
1. Isolez la dent avec une digue dentaire en caoutchouc. Débridez le canal radiculaire
à l’aide d’instruments appropriés et irriguez avec du NaOCl.
2. Remplissez le canal radiculaire avec du Ca(OH)
2
pour désinfecter la zone pendant
une semaine.
3. À la visite suivante, isolez la dent à l’aide d’une digue dentaire en caoutchouc et
retirez le Ca(OH)
2
.
4. Contrôlez l’excès d’humidité à l’aide de pointes en carton. Isolez le canal radiculaire
et identifiez la perforation.
5. Appliquez BC Universal RRM sur la perforation en utilisant les instruments
appropriés tels qu’un fouloir ou des pointes en carton.
6. Vérifiez que BC Universal RRM est bien placé à l’aide d’une radiographie. Sinon,
retirez le matériel et répétez l’application.
7. Placez du coton humide dans le canal radiculaire en l’y pressant et scellez le canal
radiculaire par la restauration temporaire pendant plus de 4 heures.
8. Après 4 heures ou à la visite suivante, isolez la dent avec une digue en caoutchouc
et examinez si le matériel a bien pris. Sinon, retirez le matériel et répétez
l’application.
9. Si c'est le cas, obturez le canal radiculaire pour terminer le traitement.
Remplissage de l’extrémité des racines
1. Accédez à l’extrémité de la racine et résectionnez la racine avec une fraise
chirurgicale.
2. Préparez la cavité radiculaire à une profondeur de 3 à 5 mm à l’aide d’une pointe
ultrasonore.
3. Isolez la zone et contrôlez l’excès d’humidité avec des pointes en carton. Contrôlez
l’hémorragie avec une méthode appropriée.
4. Appliquez BC Universal RRM dans le canal radiculaire en utilisant les instruments appropriés.
5. Retirez l’excédent de matière et nettoyez la surface de la racine.
6. Vérifiez que BC Universal RRM est bien placé à l’aide d’une radiographie.
Apexification
1. Isolez la dent avec une digue dentaire en caoutchouc. Débridez le canal radiculaire
à l’aide d’instruments appropriés et irriguez avec du NaOCl.
2. Séchez le canal radiculaire à l’aide de pointes en carton et remplissez-le avec du
Ca(OH)
2
pour désinfecter la zone. Scellez le canal radiculaire avec la restauration
temporaire pendant une semaine.
3. À la visite suivante, isolez la dent à l’aide d’une digue dentaire en caoutchouc et
retirez le Ca(OH)
2
. Nettoyez le canal radiculaire à l’aide d’instruments appropriés et
irriguez avec du NaOCl.
4. Appliquez BC Universal RRM dans le canal radiculaire en utilisant les instruments
appropriés tels qu’un fouloir ou des pointes en carton. Créez une barrière apicale
de 3 à 5 mm avec du BC Universal RRM.
5. Retirez l’excédent de matière et nettoyez la surface de la racine.
6. Vérifiez que BC Universal RRM est bien placé à l’aide d’une radiographie. Sinon,
retirez le matériel et répétez l’application.
7. Si c'est le cas, obturez le canal radiculaire pour terminer le traitement.
Stockage
1. Conserver BC Universal RRM dans un endroit frais (10 à 25 °C). Éviter l’exposition
directe au soleil.
2. Veiller à maintenir chaque sachet bien scellé lorsque vous n’utilisez pas BC Universal RRM.
Précautions
1. Pour un usage dentaire seulement.
2. Ce produit doit être utilisé par un dentiste ou un professionnel de la santé dentaire
uniquement. Respecter la procédure et les précautions.
3. Tenir le produit à l’écart des utilisateurs non professionnels, notamment les enfants,
les personnes âgées et autres.
4. Éviter tout contact du matériau avec la peau et les yeux. Si la matière entre en
contact avec la peau, le retirer immédiatement avec une éponge ou du coton, puis
rincer à l’eau courante. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à
l’eau courante et consulter un médecin.
5. Ne pas appliquer BC Universal RRM avec trop de force dans le canal radiculaire,
cela pourrait blesser le patient.
6. Ne pas utiliser ce produit chez les patients qui ont des allergies connues à ses
ingrédients.
7. Vérifier que l’emballage ne présente aucun défaut avant l’application. Ne pas utiliser
si l’emballage est endommagé.
8. Ne pas avaler.
9. Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration indiquée.
10. Produit à usage unique. Ne pas réutiliser pour prévenir la contamination.
Garantie
VERICOM CO., LTD. remplace tout produit dont il est prouvé qu'il est défectueux.
VERICOM CO., LTD. décline toute responsabilité pour les dommages ou pertes,
direct(e)s ou indirect(e)s, résultant de l’utilisation ou de l’incapacité à utiliser le produit
décrit. Avant l'utilisation, il incombe à l'utilisateur de déterminer si le produit est
adapté à l'usage prévu. L'utilisateur assume l'ensemble des risques et des
responsabilités en rapport avec celui-ci.
Keep-dry / Да се пази сухо / Čuvajte od doticaja s vodom / Uschovávejte v suchu / Opbevares
tørt / Droog houden / Hoida kuivas / Pidettävä kuivana / Garder au sec / Vor Nässe schützen /
Να διατηρείται στεγνό / Tartsa szárazon / Mantenere asciutto / Uzglabāt sausu / Laikyti sausai /
Chronić przed wilgocią / Manter seco / A se păstra uscat / Uschovávajte v suchu / Hraniti na
suhem / Mantener seco / Håll torr
Temperature limit / Температурно ограничение / Ograničenje temperature / Teplotní limit /
Temperaturgrænse / Temperatuurlimiet / Temperatuuripiir / Lämpötilaraja / Limites de
température / Temperaturgrenze / Όριο θερμοκρασίας / Hőmérsékleti határ / Limite di
temperatura / Temperatūras ierobežojums / Temperatūros riba / Zakres temperatury / Limite de
temperatura / Limită de temperatură / Teplotný limit / Temperaturna meja / Límite de
temperatura / Temperaturgräns
Manufacturer / Производител / Proizvođač / Výrobce / Producent / Fabrikant / Tootja /
Valmistaja / Fabricant / Hersteller / Κατασκευαστής / Gyártó / Fabbricante / Ražotājs /
Gamintojas / Wytwórca / Fabricante / Producător / Výrobca / Proizvajalec / Fabricante /
Tillverkare
Date of manufacturer / Дата на производство / Datum proizvodnje / Datum výroby /
Fremstillingsdato / Productiedatum / Tootmiskuupäev / Valmistuspäivä / Date de fabrication /
Herstellungsdatum / Ημερομηνία κατασκευής / Gyártás dátuma / Data di fabbricazione /
Izgatavošanas datums / Pagaminimo data / Data produkcji / Data de fabrico / Data fabricației /
Dátum výroby / Datum izdelave / Fecha de fabricación
Do not re-use / Не използвайте повторно / Nemojte ponovno upotrijebiti / Nepoužívejte
opakovaně / Må ikke genbruges / Niet opnieuw gebruiken./ Mitte taaskasutada / Ei saa käyttää
uudelleen / Ne pas réutiliser / Nicht wiederverwenden / Μην το επαναχρησιμοποιείτε / Ne
használja újra / Non riutilizzare / Nelietot atkārtoti / Nenaudoti pakartotinai / Nie używać
ponownie / Não reutilizar / A nu se reutiliza / Nepoužívajte opakovane / Ne uporabljajte
ponovno / No reutilizar / Får ej återanvändas
Authorized representative in the European Community / Упълномощен представител в
Европейската общност / Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici / Autorizovaný zástupce
pro Evropské společenství / Autoriseret repræsentant i Det Europæiske Fællesskab /
Gevolmachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Volitatud esindaja
Euroopa Ühenduses / Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Représentant agréé dans la
Communauté européenne / Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft /
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Meghatalmazott képviselő az
Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Pilnvarotais
pārstāvis Eiropas Kopienā / Įgaliotasis atstovas Europos bendrijoje / Upoważniony
przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade
Europeia / Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană / Autorizovaný zástupca pre
Európske spoločenstvo / Pooblaščeni zastopnik v Evropski skupnosti / Representante
autorizado en la Comunidad Europea / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen
Описание
BC Universal RRM е предварително смесена биокерамична паста, разработена за
капсулиране на пулпата, възстановяване и запълване на постоянни коренови
канали. BC Universal RRM се доставя под формата на капсула, съдържаща смес от
калциево-алуминосиликатен цимент, течност и няколко съставни частици. Той стяга
в корена без процес на смесване с допълнителна вода.
Състав
- Калциево -алуминосиликатно съединение - Циркониев оксид - Уплътняващ агент
Време за стягане
Времето за стягане е под 25 минути, измерено в съответствие с ISO 6876:2012. Във
влажна среда времето за стягане може да е под 10 минути. В суха среда времето за
стягане може да е много по-дълго.
Показания за употреба
- Защитно покритие на пулпа - Възстановяване на коренова перфорация
- Възстановяване на коренова резорбция - Запълване на края на корена
- Апексификация
Препоръчителна процедура
Капсула
1. Преди нанасянето на BC Universal RRM, проверете продукта за потенциални
повреди или дефекти.
2. Поставете капсулата в пистолета и отстранете капачката от капсулата.
3. Внимателно натиснете спусъка, за да изтласкате необходимото количество
материал от капсулата. След това притиснете здраво материала в обработваната
зона.
4. В зависимост от приложението, BC Universal RRM може да се нанася с пистолет за
капсули, носител или шпатула. След поставяне на BC Universal RRM, притиснете
здраво материала в обработваната зона.
5. Завършете лечението според правилните методи.
Защитно покритие на пулпата
[непряко]
1. Индиректното капсулиране на пулпата е най-доброто лечение при нормална
пулпа или обратим пулпит. Не правете опити за индиректно затваряне на пулпата
при необратим пулпит.
2. Изолирайте зъба с гумена пломба и завършете подготовката на кавитета с
помощта на високоскоростен борер.
3.
Отстранете цялата инфектирана кариозна зона с кръгла бормашина с ниска скорост и/или
с ръчен екскаватор.
4. Преди да се разкрие пулпата, изплакнете вътрешната повърхност на кухината за
препарата. Отстранете прекомерната влага или кръвоизлива със суха памучна
кърпа.
5. Поставете достатъчно количество от BC Universal RRM върху дъното на дентина и
притиснете материала, като го разстелете върху здравия дентин. Отстранете
излишното количество с ръчен екскаватор, микрочетка или памучно топче.
6.
Покрийте BC Universal RRM с тънък слой стъклен йономерен цимент и нанесете
върху страничната дентинова стена на кухината. Извършете възстановяването
съгласно инструкциите на производителя.
7.
Ако дебелината на дентина на дъното на кавитета е твърде тънка, препоръчва се да се
проследят подробните промени в клиничните симптоми преди окончателното
възстановяване с композитна смола.
8. След възстановяването, оценявайте жизнеността на пулпата с помощта на рентгенова
снимка на всеки 3-6 месеца.
Предварително смесен материал за запълване на коренови канали
bg
[Пряко]
1. Изолирайте зъба с гумена пломба и завършете подготовката на кавитета с
помощта на високоскоростен борер.
2. Отстранете всички кариеси с кръгъл борер на ниска скорост и/или ръчен екскаватор.
3. След като пулпата е оголена, изплакнете кавитета и мястото на оголване на пулпата с
NaOCl. Ако се появи кървене, постигнете хемостаза, като поставите памучно топче,
навлажнено с NaOCl или стерилен физиологичен разтвор внимателно върху
експозицията на пулпата.
4.
Поставете достатъчно количество BC Universal RRM върху експозицията с помощта
на подходящ инструмент и опаковайте материала. Отстранете излишното
количество с микрочетка или памучно топче.
5. Покрийте BC Universal RRM с тънък слой стъклен йономерен цимент, нанесете
върху страничния дентин, който обгражда експозицията. Извършете
възстановяването съгласно инструкциите на производителя.
6. Препоръчва се да се проследят подробните промени в клиничните симптоми
преди окончателното възстановяване с композитна смола.
7. След възстановяването оценявайте жизнеността на пулпата с помощта на
рентгенова снимка на всеки 3~6 месеца.
Възстановяване на коренова перфорация/Резорбция
1. Изолирайте зъба с кофердам. Почистете кореновия канал с помощта на
подходящи инструменти и направете иригация с NaOCl.
2.
Поставете Ca(OH)
2
в кореновия канал, за да дезинфекцирате областта в продължение
на една седмица.
3. При следващото посещение изолирайте зъба с помощта на гумена пломба и
отстранете Ca(OH)
2
.
4. Проверете влажността чрез хартиени щифтове. Изолирайте кореновия канал и
установете перфорацията.
5. Нанесете BC Universal RRM върху перфорацията с помощта на подходящи
инструменти, като например запушалка или хартиени щифтове.
6. Проверете подходящото разположение на BC Universal RRM с помощта на
рентгенова снимка. Ако това не е така, отстранете материала и повторете
нанасянето.
7. Поставете влажно памучно топче в кореновия канал, като го изстискате
предварително и запечатайте кореновия канал с материал за временното
възстановяване за повече от 4 часа.
8. След 4 часа или при следващото посещение изолирайте зъба с кофердам и
проверете дали материалът е напълно стегнал. Ако това не е така, отстранете
материала и повторете нанасянето.
9. Ако BC Universal RRM е изцяло втвърден, обтурирайте кореновия канал, за да
завършите лечението.
Запълване на края на корена
1. Осигурете достъп до края на корена и го изрежете с хирургически борер.
2. Подгответе кухината в края на корена с дълбочина 3~5 mm с помощта на
ултразвуков накрайник.
3. Изолирайте зоната и контролирайте излишната влага с хартиени щифтове.
Овладейте кръвоизлива с подходящ метод.
4. Нанесете BC Universal RRM в кореновия канал с помощта на подходящи инструменти.
5. Отстранете излишния материал и почистете повърхността на корена.
6. Проверете подходящото разположение на BC Universal RRM с помощта на
рентгенова снимка.
Апексификация
1. Изолирайте зъба с кофердам. Почистете кореновия канал с подходящи
инструменти и направете иригация с NaOCl.
2. Подсушете кореновия канал с помощта на хартиени щифтове и поставете Ca(OH)
2
в кореновия канал, за да дезинфекцирате областта. Запечатайте кореновия канал
с временното възстановяване за една седмица.
3. При следващото посещение изолирайте зъба с помощта на гумена пломба и
отстранете Ca(OH)
2
. Почистете кореновия канал с помощта на подходящи
инструменти и направете иригация с NaOCl.
4. Нанесете BC Universal RRM върху кореновия канал с помощта на подходящи
инструменти, като например запушалка или хартиени щифтове. Създайте
апикална бариера от 3-5 mm на BC Universal RRM.
5. Отстранете излишния материал и почистете повърхността на корена.
6. Проверете подходящото разположение на BC Universal RRM с помощта на
рентгенова снимка. Ако това не е така, отстранете материала и повторете
нанасянето.
7. Ако BC Universal RRM е изцяло втвърден, обтурирайте кореновия канал, за да
завършите лечението.
Съхранение
1. Съхранявайте BC Universal RRM на хладно място (10~25°C). Избягвайте пряка
слънчева светлина.
2. Моля, дръжте всяка торбичка плътно затворена, когато не използвате BC Universal RRM.
Предпазни мерки
1. Само за дентална употреба.
2. Трябва да се използва от зъболекар и специалист по дентална медицина.
Спазвайте процедурата и предпазните мерки.
3. Съхранявайте на място недостъпно за потребители, които не са стоматолози,
включително деца, възрастни хора и други.
4. Избягвайте контакт на материала с кожата и очите. Ако материалът попадне
върху кожата, незабавно го отстранете с гъба или памук и след това го измийте
под течаща вода. При попадане в очите незабавно ги измийте под течаща вода и
потърсете медицинска помощ.
5. Не прилагайте BC Universal RRM с прекомерна сила в кореновия канал, тъй като
това може да доведе до увреждания.
6. Не използвайте този продукт при пациенти с известни алергии към съставките на
продукта.
7. Проверете за дефекти в торбичката преди нейното прилагане. Не използвайте,
ако опаковката е повредена.
8. Не преглъщайте и не поглъщайте.
9. Не използвайте след изтичане на срока на годност.
10. Само за еднократна употреба. Не използвайте повторно, за да предотвратите
замърсяване.
Гаранция
VERICOM CO., LTD ще замени продукта, за който е доказано, че е дефектен. VERICOM
CO., LTD. не поема отговорност за каквито и да било щети или загуби, преки или
косвени, произтичащи от използването или невъзможността за използване на
описания продукт. Преди употреба потребителят е длъжен да определи дали
продуктът е подходящ за използване по предвиденото предназначение.
Потребителят поема всички рискове и отговорности във връзка с това.
Beskrivelse
BC Universal RRM er en færdigblandet biokeramisk pasta, der er udviklet til
pulpafdækning, reparation af permanente rodkanaler og fyldning. BC Universal
RRM leveres i en kapsel, der indeholder en blanding af
calciumaluminosilikatcement, væske og flere sammensatte partikler. Den hærder
i roden uden blandingsproces med yderligere vand.
Sammensætning
– Calciumaluminosilikatforbindelse – Zirconiumoxid - Ffortykningsmiddel
Hærdningstid
Hærdningstiden er under 25 minutter målt i henhold til ISO 6876:2012. I et fugtigt
miljø kan hærdningstiden være under 10 minutter. I et tørt miljø kan
hærdningstiden være forlænget.
Indikationer for brug
- Afdækning af pulp - Reparation af rodperforering
- Reparation af rodresorption - Fyldning af rodspidsen - Apexifikation
Anbefalet procedure
Kapsel
1. Før du anvender BC Universal RRM, skal du kontrollere produktet for eventuelle
skader eller defekter.
2. Indsæt kapslen i pistolen, og fjern kapselhætten fra kapslen.
3. Tryk forsigtigt på aftrækkeren for at ekstrudere den passende mængde af
materialet fra kapslen. Og pak materialet fast ned i det behandlede område.
4. Afhængigt af anvendelsen kan BC Universal RRM påføres med en kapselpistol,
en carrier eller en spatel. Når BC Universal RRM er anbragt, pakkes materialet
fast ned i det behandlede område.
5. Afslut behandlingen i henhold til de korrekte metoder.
Afdækning af pulp
[Indirekte]
1. Indirekte pulpafyldning er den bedste behandling af normal pulp eller
reversibel pulpitis. Der må ikke forsøges indirekte afdækning af pulp ved
irreversibel pulpitis.
2. Isolér tanden med en gummidam og afslut kavitetsforberedelsen med en
højhastighedsfræser.
3. Fjern alle inficerede kariøse områder ved hjælp af en rund fræser ved lav
hastighed og/eller en ekskavator.
4. Før pulpaen frilægges, skylles den indre overflade af kavitetspræparationen.
Overdreven fugt eller blødning fjernes med en tør vatrulle.
5. Placér en passende mængde BC Universal RRM over dentinbunden, og pak
materialet sammen, så det ekspanderer på sund dentin. Fjern overskydende
materiale med en ekskavator, en mikrobørste eller en vatrulle.
6. Dæk BC Universal RRM med et tyndt lag glasionomercement og udvid på den
laterale dentinkavitetsvæg. Fortsæt restaurationen i henhold til producentens
anvisninger.
7. Hvis dentintykkelsen i kavitetsbunden er for tynd, anbefales det at følge op på
detaljerede ændringer i de kliniske symptomer inden den endelige
restaurering med et kompositresin-system.
Forblandet rodkanalfyldningsmateriale
da
8. Efter restaureringen skal pulpaens vitalitet vurderes ved hjælp af
røntgenbilleder hver 3. - 6. måned.
[Direkte]
1. Isolér tanden med en gummidam og afslut kavitetsforberedelsen med en
højhastighedsfræser.
2. Fjern al karies ved hjælp af en rund fræser ved lav hastighed og/eller en
ekskavator.
3. Når pulpen er fritlagt, skylles kaviteten og det sted, hvor pulpen er fritlagt,
skylles med NaOCI. Hvis der opstår blødning, opnås hæmostase ved at placere
en vatrulle fugtet med NaOCI eller steril saltvand forsigtigt på den eksponerede
pulp.
4. Placer en passende mængde BC Universal RRM over eksponeringen ved hjælp
af et passende instrument og pak materialet. Fjern overskydende materiale
med en mikrobørste eller en vatrulle.
5. BC Universal RRM dækkes med et tyndt lag glasionomercement, der strækkes
ud på lateral dentin omkring eksponeringen. Fortsæt restaurationen i henhold
til producentens anvisninger.
6. Det anbefales at følge op på detaljerede ændringer i de kliniske symptomer
inden den endelige restaurering med et kompositresin-system.
7. Efter restaureringen skal pulpaens vitalitet vurderes ved hjælp af
røntgenbilleder hver 3. til 6. måned.
Reparation af rodperforering/resorption
1. Tanden isoleres med en gummidam. Rodkanalen skal afridses med egnede
instrumenter, og der skal spules med NaOCI.
2. Placer Ca(OH)
2
i rodkanalen for at desinficere området i en uge.
3. Ved næste besøg isoleres tanden ved hjælp af en gummidam, og Ca(OH)
2
.
4. Kontroller overskydende fugt ved hjælp af papirspidser. Isoler rodkanalen og
identificer perforering.
5. Før BC Universal RRM på perforering ved hjælp af passende instrumenter som
f.eks. en plugger eller papirspidser.
6. Kontroller, at BC Universal RRM er korrekt placeret ved hjælp af røntgenbilleder.
Hvis ikke, fjernes materialet, og påføringen gentages.
7. Placér en fugtig vatrulle, der er fugtet og efterfølgende presset fri for væske, i
rodkanalen, og forsegl rodkanalen med den midlertidige restaurering i mere
end 4 timer.
8. Efter 4 timer eller ved næste besøg isoleres tanden med en gummidam, og det
undersøges, om materialet er helt hærdet. Hvis ikke, fjernes materialet, og
påføringen gentages.
9. Hvis BC Universal RRM er fuldt hærdet, obtureres rodkanalen for at afslutte
behandlingen.
Fyldning af rodspidsen
1. Få adgang til rodspidsen og resektér roden med en kirurgisk boremaskine.
2. Forbered rodspidsens hulrum med en dybde på 3-5 mm ved hjælp af en
ultralydsspids.
3. Isoler området og kontrollér overskydende fugt med papirspidser. Blødningen
kontrolleres med en passende metode.
4. Påfør BC Universal RRM i rodkanalen ved hjælp af de egnede instrumenter.
5. Fjern overskydende materiale og rens overfladen af roden.
6. Kontroller, at BC Universal RRM er korrekt placeret ved hjælp af røntgenbilleder.
Apexifikation
1. Tanden isoleres med en gummidam. Rodkanalen skal afridses med egnede
instrumenter, og der skal spules med NaOCI.
2. Tør rodkanalen med papirspidser og anbring Ca(OH)
2
i rodkanalen for at
desinficere området. Rodkanalen forsegles med den midlertidige restaurering i
en uge.
3. Ved næste besøg isoleres tanden ved hjælp af en gummidam, og Ca(OH)
2
. Rens
rodkanalen med egnede instrumenter og skyl med NaOCI.
4. Før BC Universal RRM i rodkanalen ved hjælp af passende instrumenter som
f.eks. en plugger eller papirspidser. Der skabes en 3-5 mm apikal barriere af BC
Universal RRM.
5. Fjern overskydende materiale og rens overfladen af roden.
6. Kontroller, at BC Universal RRM er korrekt placeret ved hjælp af røntgenbilleder.
Hvis ikke, fjernes materialet, og påføringen gentages.
7. Hvis BC Universal RRM er fuldt hærdet, obtureres rodkanalen for at afslutte
behandlingen.
Opbevaring
1. Opbevar BC Universal RRM på et køligt sted (10~25 °C). Undgå direkte sollys.
2. Hold venligst hver pose forseglet, når BC Universal RRM ikke anvendes.
Forholdsregler
1. Kun til dental brug
2. RRM bør bruges af professionelle tandlæger. Følg proceduren, og overhold
forholdsreglerne.
3. Holdes borte fra personer, der ikke er professionelt tandlægepersonale,
herunder børn, ældre borgere og andre.
4. Undgå, at materialet kommer i kontakt med hud og øjne. Hvis materialet
kommer i kontakt med huden, skal det straks fjernes med en svamp eller
bomuld og derefter vaskes under rindende vand. I tilfælde af kontakt med
øjnene, skylles de straks under rindende vand og der søges lægehjælp.
5. Anvend ikke BC Universal RRM med overdreven kraft i rodkanalen, da det kan
resultere i skader.
6. Brug ikke dette produkt til patienter med kendt allergi over for produktets
ingredienser.
7. Kontroller for defekter i en pose før anvendelsen. Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget.
8. Må ikke sluges og indtages.
9. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.
10. Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges for at undgå kontaminering.
Garanti
VERICOM CO., LTD erstatter et produkt, der bevisligt er defekt. VERICOM Co., LTD
påtager sig intet ansvar for skader eller tab, direkte eller følgeskader, som følge af
brugen af eller manglende evne til at bruge det beskrevne produkt. Det er
brugerens ansvar at bestemme produktets egnethed til den tilsigtede brug, før
det anvendes. Brugeren påtager sig alle risici og ansvar i forbindelse hermed.
Kuvaus
BC Universal RRM on valmiiksi sekoitettu pulpan kattamiseen, pysyviin juurikanavan
korjauksiin ja täyttämiseen kehitetty biokeraaminen tahna. BC Universal RRM
toimitetaan kapselissa, joka sisältää sekoituksen kalsiumalumiinisilikaattisementtiä,
nestettä ja useiden yhdisteiden hiukkasia. Se kovettuu juuressa ilman sekoittamista
lisäveteen.
Koostumus
– kalsiumalumiinisilikaattiyhdiste – zirkoniumoksidi – sakeutusaine.
Kovettumisaika
Kovettumisaika on alle 25 min mitattuna standardin ISO6876:2012 mukaisesti.
Kosteassa ympäristössä kovettumisaika voi olla lyhyempi kuin 10 minuuttia.
Kuivassa ympäristössä kovettumisaika voi pidentyä.
Käyttöaiheet
– pulpan kattaminen – juuren reiän korjaus
– juuren reiän resorption korjaus – juuren pään täyttämien – juurihoito.
Suositeltu toimenpide
Kapseli
1. Tarkasta ennen BC Universal RRM -tahnan levittämistä, ettei tuotteessa ole
vaurioita tai vikoja.
2. Työnnä kapseli puristimeen ja poista kapselista sen tulppa.
3. Purista varovaisesti liipaisinta sopivan materiaalimäärän puristamiseksi ulos
kapselista. Pakkaa materiaali tiiviisti hoitokohtaan.
4. Riippuen käyttötavasta, BC Universal RRM voidaan levittää kapselipuristimella,
siirtimellä tai lastalla. Kun BC Universal RRM on asetettu hoitoalueelle, pakkaa
materiaali tiiviisti hoitokohtaan.
5. Päätä hoito asianmukaisella tavalla.
Pulpan kattaminen
[Epäsuora tapa]
1. Pulpan epäsuora kattaminen on paras hoitotapa tavalliselle pulpalle tai
palautuvalle pulpiittille. Älä yritä epäsuoraa pulpan kattamista
palautumattoman pulpiitin hoitona.
2. Eristä hammas kofferdamilla ja tee reiän valmistelu suurnopeusporalla.
3. Poista kaikki infektoitunut karies pyöreällä poranterällä hitaalla nopeudella ja/
tai käsikovertimella.
4. Huuhtele valmistellun reiän sisäpinta ennen pulpan paljastumista. Poista
liiallinen kosteus tai verenvuoto kuivalla puuvillapelletillä.
5. Aseta riittävä määrä BC Universal RRM -tahnaa dentiinin pohjalle ja pakkaa
materiaalia laajentaen ehjään dentiiniin. Poista liiallinen määrä
käsikovertimella, mikroharjalla tai puuvillapelletillä.
6. Peitä BC Universal RRM ohuella kerroksella lasi-ionomeerisementtiä, joka
ulottuu dentiiniontelon lateraaliseen seinämään. Jatka restoraatiota valmistajan
ohjeiden mukaisesti.
7. Jos reiän pohjalla dentiinin tiheys on riittämätön, suositellaan kliinisten oireiden
muutosten seuraamista yksityiskohtaisesti ennen lopullisen restoraation
tekemistä yhdistelmämuovihartsijärjestelmällä.
8. Arvioi restoraation jälkeen pulpan elinkelpoisuutta röntgenkuvin 3–6
Valmiiksi sekoitettu juurikanavan täytemateriaali
fi
kuukauden välein.
[Suora tapa]
1. Eristä hammas kofferdamilla ja tee reiän valmistelu suurnopeusporalla.
2. Poista karies pyöreällä poranterällä hitaalla nopeudella ja/tai käsikovertimella.
3. Kun pulpa on saatu esille, huuhtele reikä ja pulpan paljastunut kohta NaOCl-
liuoksella. Jos verenvuotoa esiintyy, pyri hemostaasiin asettamalla NaOCl-
liuokseen tai steriiliin suolaliuokseen kostutettu puuvillapelletti paljaana olevan
pulpan vuotokohtaan.
4. Aseta riittävä määrä BC Universal RRM -tahnaa paljastuneeseen kohtaan
sopivalla instrumentilla ja pakkaa materiaalia. Poista liiallinen mikroharjalla tai
puuvillapelletillä.
5. Peitä BC Universal RRM ohuella kerroksella lasi-ionomeerisementtiä, joka
ulottuu paljastunutta kohtaa ympäröivään dentiiniin lateraalisesti. Jatka
restoraatiota valmistajan ohjeiden mukaisesti.
6. Kliinisten oireiden muutosten seuraamista yksityiskohtaisesti suositellaan
ennen lopullisen restoraation tekemistä yhdistelmämuovihartsijärjestelmällä.
7. Arvioi restoraation jälkeen pulpan elinkelpoisuutta röntgenkuvin 3–6
kuukauden välein.
Juuren reiän/resorption korjaus
1. Eristä hammas kofferdamilla. Poista juurikanavan jäännösaine sopivalla
instrumentilla ja huuhtele NaOCI-liuoksella.
2. Laita Ca(OH)
2
:ia juurikanavaan hoitokohdan desinfioimiseksi viikon ajaksi,
3. Eristä seuraavalla käynnillä hammas kofferdamilla ja poista Ca(OH)
2
.
4. Hallitse liiallinen kosteus paperitikuin. Eristä juurikanava ja tunnista reikä.
5. Levitä BC Universal RRM -tahnaa reikään sopivilla instrumenteilla, esim.
täppäimellä tai paperitikuilla.
6. Tarkasta BC Universal RRM -tahnan riittävä levittäminen röntgenkuvin. Jos
tahnaa ei ole levitetty riittävästi, poista se ja toista levittäminen.
7. Valmistele kostea puuvillapelletti puristamalla märkää pellettiä ja aseta se
juurikanavaan. Tiivistä sitten juurikanava tilapäisellä restoraatiolla yli 4 tunnin
ajaksi.
8. 4 tunnin kuluttua tai seuraavalla käynnillä, eristä hammas kofferdamilla ja
tarkasta onko materiaali kovettunut kokonaan. Jos tahnaa ei ole levitetty
riittävästi, poista se ja toista levittäminen.
9. Jos BC Universal RRM on kovettunut kokonaan, viimeistele hoito sulkemalla
juurikanava kokonaan.
Juuren pään täyttämien
1. Järjestä pääsy juuren päähän ja leikkaa juuri kirurgisella poralla.
2. Valmistele juuren pään ontelo 3–5 mm:n syvyyteen ultraäänikärjellä.
3. Eristä kohta ja hallitse liiallinen kosteus paperitikuin. Hallitse verenvuoto
sopivalla menetelmällä.
4. Levitä BC Universal RRM -tahnaa juurikanavaan sopivilla instrumenteilla.
5. Poista liiallinen materiaali ja puhdista juuren pinta.
6. Tarkasta BC Universal RRM -tahnan riittävä levittäminen röntgenkuvin.
Juurihoito
1. Eristä hammas kofferdamilla. Poista juurikanavan jäännösaine sopivalla
instrumentilla ja huuhtele NaOCI-liuoksella.
2. Kuivaa juurikanava paperitikuin ja laita Ca(OH)
2
:ia juurikanavaan hoitokohdan
desinfioimiseksi. Tiivistä juurikanava väliaikaisella resteroaatiolla viikon ajaksi.
3. Eristä seuraavalla käynnillä hammas kofferdamilla ja poista Ca(OH)
2
. Puhdista
juurikanava sopivilla instrumenteilla ja huuhtele NaOCI-liuoksella.
4. Levitä BC Universal RRM -tahnaa juurikanavaan sopivilla instrumenteilla, esim.
täppäimellä tai paperitikuilla. Luo 3–5 mm:n apikaalinen este BC Universal RRM
-tahnasta.
5. Poista liiallinen materiaali ja puhdista juuren pinta.
6. Tarkasta BC Universal RRM -tahnan riittävä levittäminen röntgenkuvin. Jos
tahnaa ei ole levitetty riittävästi, poista se ja toista levittäminen.
7. Jos BC Universal RRM on kovettunut kokonaan, viimeistele hoito sulkemalla
juurikanava kokonaan.
Säilytys
1. Säilytä BC Universal RRM viileässä (10–25 °C). Vältä suoraa auringonvaloa.
2. Pidä kukin pussi tiiviisti suljettuna kun BC Universal RRM -tahnaa ei käytetä.
Varotoimet
1. Sopii vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.
2. Vain hammaslääkäri ja hammaslääketieteen ammattihenkilö saa käyttää sitä.
Noudata toimenpideohjeita ja varotoimia.
3. Pidä muiden kuin hammaslääketieteen ammattilaisten, esim. lasten, vanhusten
ja muiden ulottumattomista.
4. Vältä materiaalin joutumista iholle tai silmiin. Jos materiaalia pääsee iholle,
poista välittömästi sienellä tai puuvillatupolla ja pese iho virtaavan veden alla.
Jos materiaalia pääsee silmiin, pese ne välittömästi virtaavan veden alla ja
hakeudu lääkäriin.
5. Älä levitä BC Universal RRM -tahnaa juurikanavan liiallista voimaa käyttäen,
koska se voi aiheuttaa vaurioita.
6. Älä käytä tätä tuotetta potilailla, joilla tiedetään olevan allergisia tuotteen aineksille.
7. Tarkasta pussi vaurioiden varalta ennen käyttöä. Ei saa käyttää jos pakkaus on
vaurioitunut.
8. Ei saa niellä eikä syödä.
9. Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
10. Sopii vain kertakäyttöön. Kontaminaation välttämiseksi ei saa käyttää
uudelleen.
Takuu
VERICOM Co., LTD. korvaa vialliseksi osoitetun tuotteen uudella. VERICOM Co.,
LTD. ei hyväksy korvausvastuusta mistään mainitun tuotteen käyttöön tai sen
käytön estymiseen liittyvästä välittömästä tai välillisestä vahingosta tai, Käyttäjän
vastuulla on ennen käyttöä määrittää tuotteen sopivuus aiottuun
käyttötarkoitukseen. Käyttäjä hyväksyy sen jälkeen kaiken riskin ja
korvausvelvollisuuden.
10℃
50℉
25℃
77℉
Use-by date / Срок на годност / Datum isteka valjanosti / Datum spotřeby / Sidste
anvendelsesdato / Houdbaarheidsdatum / Aegumiskuupäev / Viimeinen käyttöpäivä / À utiliser
avant le / Mindesthaltbarkeitsdatum / Ημερομηνία ανάλωσης / Felhasználhatósági dátum /
Data di scadenza / Derīguma termiņš / Tinkamumo vartoti terminas / Data ważności / Data de
validade / A se utiliza până la data / Dátum spotreby / Datum uporabe / Fecha de caducidad /
Sista förbrukningsdag
Batch code / Код на партидата / Kod serije / Kód šarže / Batch-kode / Partijcode / Partiikood / Eräkoodi
/ Code lot / Chargencode / Κωδικός παρτίδας / Tételszám / Codice batch / Partijas kods / Partijos kodas
/ Kod partii / Código do lote / Cod lot / Kód šarže / Koda serije / Código de lote / Satskod
Consult Instructions for use / Консултирайте се с инструкциите за ползване / Pogledati
upute za upotrebu / Přečtěte si návod k použití / Se brugsanvisningen / Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing / Lugege kasutusjuhendit / Perehdy käyttöohjeisiin / Consultez les
instructions d’utilisation / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης /
Lásd a használati utasítást / Consultare le Istruzioni per l'uso / Skatiet lietošanas instrukcijas /
Vadovaukitės naudojimo instrukcijomis / Odnieść się do instrukcji stosowania / Consulte as
Instruções de Utilização / Consultați Instrucțiunile de utilizare / Pozrite si návod na použitie /
Oglejte si navodila za uporabo / Consulte las instrucciones de uso / Se bruksanvisningen
Catalogue number / Каталожен номер / Kataloški broj / Katalogové číslo / Katalognummer /
Catalogusnummer / Katalooginumber / Luettelonumero / Référence catalogue /
Katalognummer / Αριθμός καταλόγου /Cikkszám / Numero catalogo / Kataloga numurs /
Katalogo numeris / Numer katalogowy / Número do catálogo / Număr de catalog / Katalógové
číslo / Kataloška številka / Número de catálogo / Katalognummer
Non-sterile / Нестерилно / Nesterilno / Nesterilní / Ikke-sterile / Niet-steriel / Mittesteriilne /
Epästeriili / Non stérile / Nicht steril / Μη αποστειρωμένο / Nem steril / Non sterile/ Nesterils /
Nesterilu / Wyrób niejałowy / Não esterilizado / Nesteril / Nesterilné / Nesterilno / No estéril /
Ickesteril
Medical device / Медицинско изделие / Medicinski uređaj / Zdravotnický prostředek /
Medicinsk udstyr / Medisch hulpmiddel / Meditsiiniseade / Lääkinnällinen laite / Dispositif
médical / Medizinprodukt / Ιατροτεχνολογικό προϊόν / Orvostechnikai eszköz / Dispositivo
medico / Medicīniska iekārta / Medicinos priemonė / Wyrób medyczny / Dispositivo médico /
Dispozitiv medical / Zdravotnícka pomôcka / Medicinski pripomoček / Producto sanitario /
Medicinteknisk enhet
Instruction for use
48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea
www.vericom.co.kr
Copyright ©VERICOM. All right reserved.
1639
KTR Europe GmbH
Mergenthalerallee 77, 65760 Eschborn, Germany
20221107 BCURRM_IFU (Rev 0)
Premixed root canal filling material
bg Само за дентална употреба
hr Samo za stomatološku upotrebu
cs Pouze pro dentální použití
da Kun til dental brug
nl Alleen voor tandheelkundig gebruik
et Kasutamiseks ainult hambaravis
fi Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön
fr Pour un usage dentaire seulement
de Nur für zahnmedizinische Verwendung
el Μόνο για οδοντική χρήση
hu Csak fogászati felhasználásra
it Solo per uso odontoiatrico
lv Tikai zobārstniecībai
lt Skirta naudoti tik odontologijos srityje
pl Wyłącznie do zastosowania dentystycznego
pt Exclusivamente para uso dentário
ro Doar pentru uz stomatologic
sk Len na dentálne použitie
sl Samo za dentalno uporabo
es Solo para uso dental
sv Endast för dentalt bruk
CE marking / Маркировка „СЕ“ / Oznaka CE / Značka CE / CE-mærkning /
CE-markering / CE-vastavusmärgis / CE-merkintä / Marquage CE /
CE-Kennzeichnung / Σήμανση CE / CE-jelölés / Marchio CE / CE marķējums / CE
ženklas / Oznakowanie CE / Marcação CE / Marcajul CE / Označenie CE /
Oznaka CE / Marcado CE / CE-märkning
Distributor / Дистрибутор / Distributer / Distributor / Distributør / Distributeur /
Edasimüüja / Jälleenmyyjä / Distributeur / Händler / Διανομέας / Forgalmazó /
Distributore / Izplatītājs / Platintojas / Dystrybutor / Distribuidor / Distribuitor /
Distribútor / Distributer / Distribuidor / Distributör
Descrizione
BC Universal RRM è una pasta in bioceramica premiscelata sviluppata per la
copertura della polpa, la riparazione e il riempimento permanenti del canale
radicolare. BC Universal RRM è erogato dalla capsula contenente la miscela di calcio
alluminosilicato cemento, liquido, e diverse particelle composte. Si deposita nella
radice senza il processo di miscelazione con acqua supplementare.
Composizione
- Composto in alluminosilicato di calcio - Ossido di zirconio - Agenta addensante
Tempo di solidificazione
Il tempo di solidificazione è inferiore a 25 minuti, misurato conformemente alla
norma ISO 6876:2012. In un ambiente umido, il tempo di solidificazione potrebbe
essere inferiore a 10 minuti. In un ambiente asciutto il tempo di solidificazione
potrebbe essere ritardato.
Indicazioni per l'Uso
- Copertura della polpa - Riparazione della perforazione della radice
- Riparazione del riassorbimento della radice
- Riempimento della parte distale della radice - Apessificazione
Procedura raccomandata
Capsula
1. Prima di applicare BC Universal RRM, verificare eventuali danni o difetti nel
prodotto.
2. Inserire la capsula nella pistola e rimuovere il cappuccio dalla capsula.
3. Premere delicatamente il grilletto per estrarre la quantità idonea di materiale dalla
capsula. E impacchettare saldamente il materiale nell'area trattata.
4. A seconda dell'applicazione, BC Universal RRM può essere applicato da una pistola
a capsula, un supporto o una spatola. Dopo aver posizionato BC Universal RRM,
imballare saldamente il materiale nella zona trattata.
5. Completare il trattamento secondo metodi adeguati.
Copertura della polpa
[Indiretta]
1. La copertura indiretta della polpa è il miglior trattamento per la polpa normale o la
pulpite reversibile. Non tentare una copertura indiretta della polpa per la polpite
irreversibile.
2. Isolare il dente con una diga di gomma e preparare la cavità con una fresa ad alta
velocità.
3. Rimuovere tutta l'area cariosa infetta utilizzando una fresa rotonda a bassa velocità
e/o un escavatore manuale.
4. Prima di esporre la polpa, sciacquare la superficie interna della preparazione della
cavità. Eliminare l'umidità in eccesso o l'emorragia con un pellet di cotone asciutto.
5. Posizionare una quantità adeguata di BC Universal RRM sul pavimento della
dentina e imballare il materiale, espandendosi sulla dentina sana. Rimuovere
l'eccesso con un escavatore a mano, una microspazzola o un pellet di cotone.
6. Ricoprire BC Universal RRM con un sottile strato di cemento vetroionomerico
estendendolo alla parete laterale della cavità dentinale Procedere al ripristino
seguendo le istruzioni del fabbricante.
7. Se lo spessore della dentina del pavimento della cavità è troppo sottile, prima del
restauro definitivo con un sistema in resina composita si raccomanda di seguire i
cambiamenti dettagliati dei sintomi clinici.
Materiale di riempimento del canale radicolare premiscelato
it
8. Dopo il restauro, valutare la vitalità della polpa con una radiografia ogni 3-6 mesi.
[Diretta]
1. Isolare il dente con una diga di gomma e preparare la cavità con una fresa ad alta
velocità.
2. Rimuovere tutte le carie utilizzando una fresa rotonda a bassa velocità e/o un
escavatore a mano.
3. Una volta esposta la polpa, risciacquare la cavità e il sito di esposizione della polpa
con NaOCI. In caso di sanguinamento, raggiungere l'emostasi posizionando
delicatamente una pallina di cotone inumidita con NaOCI o soluzione fisiologica
sterile sull'esposizione della polpa.
4. Posizionare una quantità adeguata di BC Universal RRM sopra l'esposizione
utilizzando uno strumento idoneo e imballare il materiale. Rimuovere l'eccesso con
una microspazzola o un pellet di cotone.
5. Ricoprire BC Universal RRM con un sottile strato di cemento vetroionomerico da
stendere sulla dentina laterale circostante l'esposizione. Procedere al ripristino
seguendo le istruzioni del fabbricante.
6. Si raccomanda di seguire i cambiamenti dettagliati dei sintomi clinici prima del
ripristino finale con un sistema di resina composito.
7. Dopo il restauro, valutare la vitalità della polpa utilizzando una radiografia ogni 3~6
mesi.
Riparazione della perforazione/riassorbimento della radice
1. Isolare il dente con una diga di gomma. Scartare il canale radicale utilizzando
strumenti adatti e irrigare con Napa.
2. Posizionare Ca(OH)
2
nel canale radicolare per disinfettare la zona per una
settimana.
3. Alla visita successiva, isolare il dente utilizzando una diga di gomma e rimuovere
Ca(OH)
2
.
4. Controllare l'umidità in eccesso con punti di carta. Isolare il canale radicolare e
identificare la perforazione.
5. Applicare BC Universal RRM alla perforazione utilizzando gli strumenti adatti come
un applicatore o punti carta.
6. Verificare l'adeguata collocazione di BC Universal RRM utilizzando una radiografia.
In caso contrario, rimuovere il materiale e ripetere l'applicazione.
7. Posizionare un pellet di cotone umido nel canale radicolare, che viene preparato
spremendo un pellet di cotone bagnato, e sigillare il canale radicolare con il
restauro temporaneo per più di 4 ore.
8. Dopo 4 ore o alla visita successiva, isolare il dente con una diga di gomma ed
esaminare se il materiale è completamente solidificato. In caso contrario,
rimuovere il materiale e ripetere l'applicazione.
9. Se BC Universal RRM è completamente solidificato, otturare il canale radicolare per
completare il trattamento.
Riempimento della parte distale della radice
1. Ottenere l'accesso alla parte distale della radice e asportare la radice con una fresa
chirurgica.
2. Preparare la cavità terminale con una profondità di 3-5 mm utilizzando una punta
ultrasonica.
3. Isolare la zona e controllare l'umidità in eccesso con punti di carta. Controllare
l'emorragia con un metodo idoneo.
4. Applicare BC Universal RRM al canale radicolare utilizzando gli strumenti idonei.
5. Rimuovere il materiale in eccesso e pulire la superficie della radice.
6. Verificare l'adeguata collocazione di BC Universal RRM utilizzando una radiografia.
Apessificazione
1. Isolare il dente con una diga di gomma. Sbrigliare il canale radicolare con strumenti
adeguati e irrigare con NaOCI.
2. Asciugare il canale radicolare con punti di carta e posizionare Ca(OH)
2
nello stesso
per disinfettare la zona. Sigillare il canale radicolare con il restauro temporaneo per
una settimana.
3. Alla visita successiva, isolare il dente utilizzando una diga di gomma e rimuovere
Ca(OH)
2
. Pulire il canale radicolare con strumenti adeguati e irrigare con NaOCI.
4. Applicare BC Universal RRM al canale radicolare utilizzando gli strumenti adatti
come un applicatore o punti carta. Creare una barriera apicale di 3-5 mm di BC
Universal RRM.
5. Rimuovere il materiale in eccesso e pulire la superficie della radice.
6. Verificare l'adeguata collocazione di BC Universal RRM utilizzando una radiografia.
In caso contrario, rimuovere il materiale e ripetere l'applicazione.
7. Se BC Universal RRM è completamente solidificato, otturare il canale radicolare per
completare il trattamento.
Stoccaggio
1. Conservare BC Universal RRM in un luogo fresco (10~25°C). Evitare di esporsi alla
luce diretta del sole.
2. Mantenere sigillata ogni busta quando non si utilizza BC Universal RRM.
Precauzioni
1. Solo per uso odontoiatrico.
2. Tale utilizzo dovrebbe essere effettuato da un dentista o da un professionista
odontoiatrico. Osservare la procedura e le precauzioni.
3. Tenerlo lontano da non addetti ai lavori in ambito odontoiatrico, compresi bambini,
anziani e altri.
4. Evitare il contatto del materiale con la pelle e gli occhi. Se il materiale entra in
contatto con la pelle, rimuoverlo immediatamente con una spugna o un cotone e
procedere al lavaggio in acqua corrente. In caso di contatto con gli occhi, lavarli
immediatamente in l'acqua corrente e rivolgersi al medico.
5. Non applicare BC Universal RRM con una forza eccessiva nel canale radicolare, in
quanto può causare danni.
6. Non utilizzare questo prodotto in pazienti con allergie note agli ingredienti del
prodotto.
7. Verificare la presenza di difetti in una custodia prima dell'applicazione. Non usare se
la confezione è danneggiata.
8. Non ingoiare e ingerire.
9. Non utilizzare successivamente alla data di scadenza.
10. Solo per un utilizzo singolo. Non riutilizzare per prevenire la contaminazione.
Garanzia
VERICOM CO., LTD. sostituirà il prodotto che si è dimostrato difettoso. VERICOM Co.,
LTD, non si assume responsabilità per eventuali danni o perdite, diretti o conseguenti,
derivanti dall'uso o dall'impossibilità di utilizzare il prodotto descritto. Prima dell'uso, è
responsabilità dell'utilizzatore determinare l'idoneità del prodotto all'uso previsto.
L’utilizzatore si assume tutti i rischi e le responsabilità in relazione a ciò.
Leírás
A BC Universal RRM pulpasapkázásra, végleges gyökércsatorna helyreállításra és
feltöltésre szolgáló előkevert biokerámia paszta. A BC Universal RRM alkalmazása a
kalcium-alumíniumszilikát cement, folyadék és több vegyület-részecske keverékét
tartalmazó kapszulából történik. A gyökérben vízzel való keverés nélkül köt meg.
Összetétel
– Kalcium-alumíniumszilikát vegyület Cirkónium-oxid Sűrítőanyag
Kötési idő
A kötési idő kevesebb mint 25 perc az ISO 6876:2012 szerint mérve. Nedves
környezetben a kötési idő 10 percnél rövidebb lehet. Száraz környezetben a kötési idő
hosszabb lehet.
Javallatok
– Pulpasapkázás Gyökérperforáció helyreállítása Gyökérreszorpció helyreállítása
– Gyökércsúcs feltöltése Apexifikáció
Javasolt eljárás
Kapszula
1. A BC Universal RRM alkalmazása előtt ellenőrizze, hogy a termék ne legyen hibás
vagy sérült.
2. Helyezze a kapszulát a kinyomó pisztolyba, és vegye le a kupakot a kapszuláról.
3. Finoman húzza a ravaszt, hogy megfelelő mennyiségű anyagot nyomjon ki a
kapszulából. Nyomkodja le erősen az anyagot a kezelt területen.
4. Az alkalmazástól függően a BC Universal RRM alkalmazható kinyomó pisztollyal,
tömőműszerrel vagy spatulával. A BC Universal RRM felvitele után nyomkodja le
erősen az anyagot a kezelt területen.
5. Fejezze be a kezelést a megfelelő módszerekkel.
Pulpasapkázás
[Közvetett]
1. A közvetett pulpasapkázás a legjobb kezelés normál fogbél vagy reverzibilis pulpitis
esetén. Ne próbálkozzon közvetett pulpasapkázással irreverzibilis pulpitis esetén.
2. Izolálja a fogat gumilepedővel, és nagysebességű fúróval végezze el az
üregalakítást.
3. Alacsony sebességen használt gömb alakú fúróval vagy kézi exkavátorral távolítson
el minden fertőzött szuvas részt.
4. Még a fogbél feltárása előtt öblítse le a kialakított üreg belső felületét.
Vattagombóccal távolítsa el a felesleges nedvességet vagy vért.
5. Helyezzen megfelelő mennyiségű BC Universal RRM terméket a dentinre, és
tömörítse az anyagot, szétterítve az egészséges dentinen. Távolítsa el a felesleget
kézi exkavátorral, mikrokefével vagy vattagombóccal.
6. Vigyen fel a BC Universal RRM termékre egy vékony réteg üvegionomer cementet,
és terítse szét a dentinüreg oldalfalán. Folytassa a restaurációt a gyártó utasításai
szerint.
7. Ha az üreg alján a dentin túl vékony, a kompozit műgyantával végzett végleges
restauráció előtt javasolt a klinikai tünetekben beálló változások részletes nyomon
követése.
8. Restauráció után 3–6 havonta értékelje a fogbél vitalitását röntgenvizsgálattal.
Előkevert gyökértömő anyag
hu
[Közvetlen]
1. Izolálja a fogat gumilepedővel, és nagysebességű fúróval végezze el az
üregalakítást.
2. Alacsony sebességen használt gömb alakú fúróval vagy kézi exkavátorral távolítson
el minden szuvas részt.
3. A fogbél feltárása után öblítse ki az üreget és a fogbél feltárási területét nátrium-
hipoklorittal. Vérzés esetén állítsa el a vérzést úgy, hogy finoman egy nátrium-
hipokloritba vagy steril sóoldatba áztatott vattagombócot helyez a feltárt fogbélre.
4. Megfelelő műszerrel vigyen fel megfelelő mennyiségű BC Universal RRM terméket
a feltárt részre, és tömörítse az anyagot. Távolítsa el a felesleget mikrokefével vagy
vattagombóccal.
5. Vigyen fel a BC Universal RRM termékre egy vékony réteg üvegionomer cementet,
és terítse szét a feltárt részt körülvevő oldalsó dentinen. Folytassa a restaurációt a
gyártó utasításai szerint.
6. A kompozit műgyantával végzett végleges restauráció előtt javasolt a klinikai
tünetekben beálló változások részletes nyomon követése.
7. Restauráció után 3–6 havonta értékelje a fogbél vitalitását röntgenvizsgálattal.
Gyökérperforáció/-reszorpció helyreállítása
1. Izolálja a fogat gumilepedővel. Megfelelő műszerekkel tisztítsa meg a
gyökércsatornát, és öblítse ki nátrium-hipoklorittal.
2. Egy hétre helyezzen kalcium-hidroxidot a gyökércsatornába a terület fertőtlenítése
érdekében.
3. A következő vizit alkalmával izolálja a fogat gumilepedővel, és távolítsa el a kalcium-
hidroxidot.
4. Fogja fel a felesleges nedvességet papírpoénokkal. Izolálja a gyökércsatornát, és
azonosítsa a performációt.
5. Megfelelő műszerekkel, például pluggerrel vagy papírpoénokkal vigyen fel BC
Universal RRM terméket a perforációra.
6. Röntgenvizsgálattal ellenőrizze a BC Universal RRM megfelelő elhelyezkedését. Ha
nem megfelelő, távolítsa el az anyagot, és ismételje meg az alkalmazást.
7. Helyezzen nedves, kicsavart vattagombócot a gyökércsatornába, és több, mint 4
órára zárja a gyökércsatornát ideiglenes töméssel.
8. 4 óra elteltével, vagy a következő vizit alkalmával izolálja a fogat gumilepedővel, és
ellenőrizze, hogy az anyag teljes megkötött-e. Ha nem megfelelő, távolítsa el az
anyagot, és ismételje meg az alkalmazást.
9. A BC Universal RRM teljes megkötése esetén tömje be a gyökércsatornát a kezelés
befejezéséhez.
Gyökércsúcs feltöltése
1. Alakítson ki hozzáférést a gyökércsúcshoz, és sebészeti fúróval végezzen rezekciót a
gyökéren.
2. Ultrahangos fejjel alakítson ki 3-5 mm mélységű üreget a gyökércsúcsnál.
3. Izolálja a területet, és fogja fel a felesleges nedvességet papírpoénokkal. Állítsa el a
vérzést megfelelő módszerrel.
4. Megfelelő műszerekkel vigyen fel BC Universal RRM terméket a gyökércsatornába.
5. Távolítsa el a felesleges anyagot, és tisztítsa meg a gyökér felületét.
6. Röntgenvizsgálattal ellenőrizze a BC Universal RRM megfelelő elhelyezkedését.
Apexifikáció
1. Izolálja a fogat gumilepedővel. Megfelelő műszerekkel tisztítsa meg a
gyökércsatornát, és öblítse ki nátrium-hipoklorittal.
2. Papírpoénokkal szárítsa ki a gyökércsatornát, és helyezzen kalcium-hidroxidot a
gyökércsatornába a terület fertőtlenítése érdekében. Egy hétre zárja a
gyökércsatornát ideiglenes töméssel.
3. A következő vizit alkalmával izolálja a fogat gumilepedővel, és távolítsa el a kalcium-
hidroxidot. Megfelelő műszerekkel tisztítsa meg a gyökércsatornát, és öblítse ki
nátrium-hipoklorittal.
4. Megfelelő műszerekkel, például pluggerrel vagy papírpoénokkal vigyen fel BC
Universal RRM terméket a gyökércsatornába. Alakítson ki egy 3–5 mm-es apikális
dugót a BC Universal RRM anyagból.
5. Távolítsa el a felesleges anyagot, és tisztítsa meg a gyökér felületét.
6. Röntgenvizsgálattal ellenőrizze a BC Universal RRM megfelelő elhelyezkedését. Ha
nem megfelelő, távolítsa el az anyagot, és ismételje meg az alkalmazást.
7. A BC Universal RRM teljes megkötése esetén tömje be a gyökércsatornát a kezelés
befejezéséhez.
Tárolás
1. A BC Universal RRM hűvös helyen tárolandó (10–25 °C). Ne tegye ki közvetlen
napfénynek.
2. Tartsa zárva mindegyik tasakot, amikor nem használja a BC Universal RRM
terméket.
Óvintézkedések
1. Csak fogászati felhasználásra.
2. A termék fogorvosok és fogászati szakemberek általi felhasználásra szolgál.
Kövesse az eljárást, és tartsa be az óvintézkedéseket.
3. Nem fogász felhasználóktól, például gyermekektől, idősektől és más személyektől
elzárva tartandó.
4. Kerülje az anyag érintkezését a bőrrel és a szemekkel. A bőrre került anyagot
azonnal távolítsa el szivaccsal vagy vattával, majd mossa le az érintett felületet folyó
víz alatt. Szembe kerülés esetén azonnal öblítse ki a szemeit folyó víz alatt, és
forduljon orvoshoz.
5. Ne nyomja a BC Universal RRM terméket túlzott erővel a gyökércsatornába, mert
ezzel sérüléseket okozhat.
6. Ne használja a terméket olyan pácienseknél, akik allergiásak a termék összetevőire.
7. Alkalmazás előtt ellenőrizze a tasakok épségét. Ne használja, ha a csomagolás
sérült.
8. Ne nyelje le.
9. Ne használja a lejárati dátum után.
10. Csak egyszeri felhasználásra. A fertőzések megelőzése érdekében ne használja
újra.
Jótállás
A VERICOM CO., LTD kicseréli a hibás termékeket. A VERICOM CO., LTD. nem vállal
felelősséget a bemutatott termék használatából vagy használatra való
alkalmatlanságából eredő közvetlen vagy közvetett károkért vagy veszteségekért. A
felhasználó felelőssége, hogy használat előtt meghatározza a termék megfelelőségét
a kívánt felhasználásra. Ezzel kapcsolatban a felhasználó vállal minden kockázatot, és
őt terhel minden felelősség.
Περιγραφή
Το BC Universal RRM είναι μια προαναμεμειγμένη βιοκεραμική πάστα που έχει
δημιουργηθεί για κάλυψη πολφού και μόνιμη αποκατάσταση και πλήρωση ριζικού
σωλήνα. Το BC Universal RRM παρέχεται μέσω της κάψουλας που περιέχει το μείγμα της
κονίας αργιλοπυριτικού ασβεστίου, το υγρό και διάφορα σύνθετα σωματίδια. Πήζει μέσα
στη ρίζα χωρίς τη διαδικασία ανάμειξης με πρόσθετο νερό.
Σύνθεση
– Ένωση αργιλοπυριτικού ασβεστίου – Οξείδιο του ζιρκονίου Πυκνωτικό μέσο
Χρόνος πήξης
Ο χρόνος πήξης είναι κάτω από 25 λεπτά καταμετρημένα σύμφωνα με το ISO 6876:2012.
Σε υγρό περιβάλλον ο χρόνος πήξης μπορεί να είναι μικρότερος από 10 λεπτά. Σε ξηρό
περιβάλλον η πήξη μπορεί να καθυστερήσει.
Ενδείξεις χρήσης
– Κάλυψη πολφού Αποκατάσταση διάτρησης ρίζας
– Αποκατάσταση απορρόφησης ρίζας Πλήρωση ακρορριζίου
– Ακρορριζαπόφραξη
Συνιστώμενη διαδικασία
Κάψουλα
1. Πριν από την εφαρμογή του BC Universal RRM, ελέγξτε το προϊόν για τυχόν ζημιές ή
ελαττώματα.
2. Τοποθετήστε την κάψουλα μέσα στο πιστόλι και αφαιρέστε το καπάκι της κάψουλας
από την κάψουλα.
3. Τραβήξτε απαλά τη σκανδάλη για να εξωθήσετε την ενδεδειγμένη ποσότητα υλικού
από την κάψουλα. Και πιέστε καλά το υλικό προς τα κάτω στην περιοχή υπό
επεξεργασία.
4. Ανάλογα με την εφαρμογή, το BC Universal RRM μπορεί να εφαρμοστεί με πιστόλι για
κάψουλες, μεταφορέα ή σπάτουλα. Μετά την τοποθέτηση του BC Universal RRM,
πιέστε καλά το υλικό προς τα κάτω στην περιοχή υπό επεξεργασία.
5. Ολοκληρώστε τη θεραπεία σύμφωνα με τις κατάλληλες μεθόδους.
Κάλυψη πολφού
[Έμμεση]
1. Η έμμεση κάλυψη πολφού είναι η καλύτερη θεραπεία για κανονικούς πολφούς ή
αναστρέψιμη πολφίτιδα. Μην επιχειρήσετε έμμεση κάλυψη πολφού για μη
αναστρέψιμη πολφίτιδα.
2. Απομονώστε το δόντι με έναν ελαστικό απομονωτήρα και ολοκληρώστε την
προετοιμασία της κοιλότητας χρησιμοποιώντας μια φρέζα υψηλής ταχύτητας.
3. Αφαιρέστε όλη την περιοχή που έχει μολυνθεί με τερηδόνα χρησιμοποιώντας
στρογγυλή μια φρέζα σε χαμηλή ταχύτητα ή/και έναν χειροκίνητο εκσκαφέα.
4. Πριν εκτεθεί ο πολφός, ξεπλύνετε την εσωτερική επιφάνεια της προετοιμασίας της
κοιλότητας. Αφαιρέστε την πλεονάζουσα υγρασία ή την αιμορραγία με ένα στεγνό
επίθεμα από βαμβάκι.
5. Τοποθετήστε επαρκή ποσότητα του BC Universal RRM στη βάση της οδοντίνης και
πιέστε το υλικό προεκτείνοντας μέχρι την υγιή οδοντίνη. Αφαιρέστε την πλεονάζουσα
ποσότητα με έναν χειροκίνητο εκσκαφέα, ένα βουρτσάκι ή ένα επίθεμα από βαμβάκι.
6. Καλύψτε το BC Universal RRM με μια λεπτή στρώση κονίας από ιονομερή υάλου και
προεκτείνετε μέχρι το πλευρικό τοίχωμα της κοιλότητας οδοντίνης. Συνεχίστε την
αποκατάσταση σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
7. Αν το πάχος της οδοντίνης της βάσης της κοιλότητας είναι υπερβολικά μικρό, συνιστάται
να παρακολουθήσετε τις λεπτομερείς αλλαγές στα κλινικά συμπτώματα πριν από την
τελική αποκατάσταση με ένα σύστημα συνθετικής ρητίνης.
Προαναμεμειγμένο υλικό πλήρωσης ριζικού σωλήνα
el
8. Μετά την αποκατάσταση, αξιολογήστε τη ζωτικότητα του πολφού χρησιμοποιώντας
ακτίνες Χ κάθε 3-6 μήνες.
[Άμεση]
1. Απομονώστε το δόντι με έναν ελαστικό απομονωτήρα και ολοκληρώστε την
προετοιμασία της κοιλότητας χρησιμοποιώντας μια φρέζα υψηλής ταχύτητας.
2. Αφαιρέστε όλη την τερηδόνα χρησιμοποιώντας μια στρογγυλή φρέζα σε χαμηλή
ταχύτητα ή/και έναν χειροκίνητο εκσκαφέα.
3. Μόλις εκτεθεί ο πολφός, ξεπλύνετε την κοιλότητα και τη θέση έκθεσης του πολφού με
NaOCI. Αν σημειωθεί αιμορραγία, προβείτε σε αιμόσταση τοποθετώντας ένα επίθεμα
από βαμβάκι μουσκεμένο με NaOCI ή αποστειρωμένο φυσιολογικό ορό απαλά στην
έκθεση του πολφού.
4. Τοποθετήστε επαρκή ποσότητα BC Universal RRM στην έκθεση χρησιμοποιώντας το
κατάλληλο όργανο και πιέστε το υλικό. Αφαιρέστε την πλεονάζουσα ποσότητα με ένα
βουρτσάκι ή ένα επίθεμα από βαμβάκι.
5. Καλύψτε το BC Universal RRM με μια λεπτή στρώση κονίας από ιονομερή υάλου μέχρι
την πλευρική οδοντίνη που περιβάλλει την έκθεση. Συνεχίστε την αποκατάσταση
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
6. Συνιστάται να παρακολουθήσετε τις λεπτομερείς αλλαγές στα κλινικά συμπτώματα
πριν από την τελική αποκατάσταση με ένα σύστημα συνθετικής ρητίνης.
7. Μετά την αποκατάσταση, αξιολογήστε τη ζωτικότητα του πολφού χρησιμοποιώντας
ακτίνες Χ κάθε 3~6 μήνες.
Αποκατάσταση διάτρησης/απορρόφησης ρίζας
1. Απομονώστε το δόντι με έναν ελαστικό απομονωτήρα. Προβείτε σε χειρουργικό
καθαρισμό του ριζικού σωλήνα χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα όργανα και διαβρέξτε
με NaOCI.
2. Βάλτε Ca(OH)
2
μέσα στον ριζικό σωλήνα για να απολυμάνετε την περιοχή για μία
εβδομάδα.
3. Στην επόμενη επίσκεψη, απομονώστε το δόντι χρησιμοποιώντας έναν ελαστικό
απομονωτήρα και αφαιρέστε το Ca(OH)
2
.
4. Ελέγξτε την πλεονάζουσα υγρασία με κώνους χάρτου. Απομονώστε τον ριζικό σωλήνα
και προσδιορίστε τη διάτρηση.
5. Εφαρμόστε το BC Universal RRM στη διάτρηση χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα
όργανα όπως έναν συμπυκνωτήρα ή κώνους χάρτου.
6. Ελέγξτε ότι το BC Universal RRM έχει τοποθετηθεί σωστά χρησιμοποιώντας ακτίνες X.
Αν δεν έχει τοποθετηθεί σωστά, αφαιρέστε το υλικό και επαναλάβετε την εφαρμογή.
7. Βάλτε ένα βρεγμένο επίθεμα από βαμβάκι μέσα στον ριζικό σωλήνα, ο οποίος έχει
προετοιμαστεί πιέζοντας ένα υγρό επίθεμα από βαμβάκι, και σφραγίστε τον ριζικό
σωλήνα με προσωρινή αποκατάσταση για πάνω από 4 ώρες.
8. Μετά από 4 ώρες ή στην επόμενη επίσκεψη, απομονώστε το δόντι με έναν ελαστικό
απομονωτήρα και ελέγξτε αν το υλικό έχει πήξει τελείως. Αν δεν έχει τοποθετηθεί
σωστά, αφαιρέστε το υλικό και επαναλάβετε την εφαρμογή.
9. Αν το BC Universal RRM έχει πήξει τελείως, αποφράξτε τον ριζικό σωλήνα για να
ολοκληρώσετε τη θεραπεία.
Πλήρωση ακρορριζίου
1. Αποκτήστε πρόσβαση στο ακρορρίζιο και απονευρώστε τη ρίζα με μια χειρουργική
φρέζα.
2. Προετοιμάστε την κοιλότητα του ακρορριζίου σε βάθος 3-5 mm χρησιμοποιώντας μια
υπερηχητική κεφαλή.
3. Απομονώστε την περιοχή και ελέγξτε την πλεονάζουσα υγρασία με κώνους χάρτου.
Ελέγξτε την αιμορραγία με κατάλληλη μέθοδο.
4. Εφαρμόστε το BC Universal RRM στον ριζικό σωλήνα χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα
όργανα.
5. Αφαιρέστε το πλεονάζον υλικό και καθαρίστε την επιφάνεια της ρίζας.
6. Ελέγξτε ότι το BC Universal RRM έχει τοποθετηθεί σωστά χρησιμοποιώντας ακτίνες X.
Ακρορριζαπόφραξη
1. Απομονώστε το δόντι με έναν ελαστικό απομονωτήρα. Προβείτε σε χειρουργικό
καθαρισμό του ριζικού σωλήνα χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα όργανα και διαβρέξτε
με NaOCI.
2. Στεγνώστε τον ριζικό σωλήνα με κώνους χάρτου και βάλτε Ca(OH)
2
μέσα στον ριζικό
σωλήνα για να απολυμάνετε την περιοχή. Σφραγίστε τον ριζικό σωλήνα με προσωρινή
αποκατάσταση για μία εβδομάδα.
3. Στην επόμενη επίσκεψη, απομονώστε το δόντι χρησιμοποιώντας έναν ελαστικό
απομονωτήρα και αφαιρέστε το Ca(OH)
2
. Καθαρίστε τον ριζικό σωλήνα
χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα όργανα και διαβρέξτε με NaOCI.
4. Εφαρμόστε το BC Universal RRM στον ριζικό σωλήνα χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα
όργανα όπως έναν συμπυκνωτήρα ή κώνους χάρτου. Δημιουργήστε έναν ακρορριζικό
φραγμό 3-5 mm του BC Universal RRM.
5. Αφαιρέστε το πλεονάζον υλικό και καθαρίστε την επιφάνεια της ρίζας.
6. Ελέγξτε ότι το BC Universal RRM έχει τοποθετηθεί σωστά χρησιμοποιώντας ακτίνες X.
Αν δεν έχει τοποθετηθεί σωστά, αφαιρέστε το υλικό και επαναλάβετε την εφαρμογή.
7. Αν το BC Universal RRM έχει πήξει τελείως, αποφράξτε τον ριζικό σωλήνα για να
ολοκληρώσετε τη θεραπεία.
Αποθήκευση
1. Να φυλάτε το BC Universal RRM σε ξηρό μέρος (10~25 °C). Να αποφεύγετε την έκθεση
στο άμεσο φως του ήλιου.
2. Να διατηρείτε την κάθε θήκη σφραγισμένη όταν δεν χρησιμοποιείτε το BC Universal RRM.
Προφυλάξεις
1. Μόνο για οδοντική χρήση.
2. Πρέπει να χρησιμοποιείται από οδοντίατρο και επαγγελματία του χώρου της
οδοντιατρικής. Να λαμβάνετε υπόψη τη διαδικασία και τις προφυλάξεις.
3. Να το κρατάτε μακριά από τους μη οδοντιατρικούς χρήστες όπως παιδιά,
ηλικιωμένους και άλλους.
4. Να αποφεύγετε την επαφή του υλικού με το δέρμα και τα μάτια. Αν το υλικό έρθει σε
επαφή με το δέρμα, αφαιρέστε το αμέσως με ένα σφουγγάρι ή βαμβάκι και στη
συνέχεια πλύνετε σε τρεχούμενο νερό. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύντε τα σε
τρεχούμενο νερό αμέσως και ζητήστε ιατρική βοήθεια.
5. Μην εφαρμόζετε το BC Universal RRM με υπερβολική δύναμη μέσα στον ριζικό
σωλήνα γιατί μπορεί να προκαλέσει βλάβες.
6. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν σε ασθενείς με γνωστές αλλεργίες στα συστατικά
του προϊόντος.
7. Ελέγξτε τη θήκη για τυχόν ελαττώματα πριν από την εφαρμογή της. Μην το
χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη.
8. Μην το καταπίνετε.
9. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
10. Μόνο για μεμονωμένη χρήση. Μην το επαναχρησιμοποιείτε για να αποφύγετε τη
μόλυνση.
Εγγύηση
Η VERICOM CO., LTD θα αντικαταστήσει όποιο προϊόν αποδειχτεί ότι είναι ελαττωματικό.
Η VERICOM CO., LTD δεν φέρει την ευθύνη για οποιαδήποτε ζημιά ή απώλεια, άμεση ή
επακόλουθη, που προκαλείται από την χρήση ή την ανικανότητα χρήσης του
περιγραφόμενου προϊόντος. Πριν τη χρήση, είναι ευθύνη του χρήστη να εξακριβώσει
την καταλληλότητα του προϊόντος για την επιδιωκόμενη χρήση του. Ο χρήστης
αναλαμβάνει όλους τους σχετικούς κινδύνους και τις υποχρεώσεις.
Apraksts
BC Universal RRM ir iepriekš sajaukta biokeramikas pasta, kas izstrādāta pulpas
nosprostošanai, pastāvīgai sakņu kanālu atjaunošanai un pildīšanai. BC Universal RRM tiek
piegādāts kapsulā, kas satur kalcija aluminosilikāta cementa, šķidruma un vairāku
savienojumu maisījumu. Tā nonāk saknē bez sajaukšanas procesa ar papildu ūdeni.
Sastāvs
– Kalcija aluminosilikāta savienojums Cirkonija oksīds – Biezinošs līdzeklis
Laika iestatīšana
Iestatīšanas laiks ir mazāks par 25 minūtēm, mērot saskaņā ar ISO 6876:2012. Mitrā vidē
iestatīšanas laiks var būt mazāks par 10 minūtēm. Sausā vidē iestatīšanas laiks var
aizkavēties.
Lietošanas indikācijas
– Pulpas nosprostošanās – Saknes perforācijas labošana
– Sakņu rezorbcijas labošana – Sakņu galu pildījums – Apeksifikācija
Ieteicamā procedūra
Kapsula
1. Pirms BC Universal RRM uzklāšanas pārbaudiet, vai izstrādājumam nav bojājumu vai
defektu.
2. Ievietojiet kapsulu pistolē un noņemiet kapsulas vāciņu.
3. Viegli pavelciet mēlīti, lai no kapsulas izspiestu atbilstošu materiāla daudzumu. Un
stingri nostipriniet materiālu apstrādātajā zonā.
4. Atkarībā no pielietojuma BC Universal RRM var uzklāt ar kapsulas pistoli, nesēju vai
lāpstiņu. Pēc BC Universal RRM ievietošanas stingri nostipriniet materiālu apstrādātajā
zonā.
5. Pabeidziet ārstēšanu saskaņā ar atbilstošām metodēm.
Pulpas nosprostošana
[Netiešs]
1. Netiešā pulpas nosprostošana ir labākais līdzeklis normālas pulpas vai atgriezeniska
pulpīta ārstēšanai. Nemēģiniet netiešu pulpas nosprostošanu neatgriezeniska pulpīta
gadījumā.
2. Izolējiet zobu ar gumijas aizsprostu un pabeidziet dobuma sagatavošanu, izmantojot
ātrgaitas urbi.
3. Noņemiet visu inficēto kariozo zonu, izmantojot apaļo urbi ar mazu ātrumu un/vai rokas
ekskavatoru.
4. Pirms pulpas atsegšanas noskalojiet dobuma preparāta iekšējo virsmu. Noņemiet lieko
mitrumu vai asiņošanu ar sausu vates bumbiņu.
5. Novietojiet pietiekamu daudzumu BC Universal RRM virs dentīna grīdas un ievietojiet
materiālu, izplešot uz veselu dentīnu. Pārpalikumu noņem ar rokas ekskavatoru,
mikrobirstīti vai vates bumbiņu.
6. Nosedziet BC Universal RRM ar plānu stikla jonomēra cementa kārtu un paplašiniet uz
sānu dentīna dobuma sienu. Veiciet atjaunošanu saskaņā ar ražotāja norādījumiem.
Iepriekš sajaukts sakņu kanālu pildījuma materiāls
lv
7. Ja dobuma grīdas dentīna biezums ir pārāk plāns, pirms galīgās atjaunošanas ar
kompozītmateriālu sistēmu ieteicams sekot līdzi detalizētām klīnisko simptomu izmaiņām.
8. Pēc restaurācijas ik pēc 3-6 mēnešiem novērtē pulpas vitalitāti, izmantojot rentgenu.
[Tiešs]
1. Izolējiet zobu ar gumijas aizsprostu un pabeidziet dobuma sagatavošanu, izmantojot
ātrgaitas urbi.
2. Noņemiet visu kariesu, izmantojot apaļo urbi ar mazu ātrumu un/vai rokas ekskavatoru.
3. Kad pulpa ir atklāta, izskalojiet dobumu un pulpas atvēruma vietu ar NaOCI. Ja rodas
asiņošana, panākiet hemostāzi, viegli novietojot vates bumbiņu, kas samitrināta ar
NaOCI vai sterilu fizioloģisko šķīdumu, uz pulpas iedarbības.
4. Novietojiet atbilstošu BC Universal RRM daudzumu virs atvēruma, izmantojot atbilstošu
instrumentu, un nostipriniet materiālu. Pārpalikumu noņem ar mikro otu vai vates
bumbiņu.
5. Nosedziet BC Universal RRM ar plānu stikla jonomēra cementa kārtu, kas paplašināta uz
sānu dentīna, ieskaujo atvērumu. Veiciet atjaunošanu saskaņā ar ražotāja
norādījumiem.
6. Pirms galīgās atjaunošanas, izmantojot kompozīta sveķu sistēmu, ieteicams sekot līdzi
detalizētām klīnisko simptomu izmaiņām.
7. Pēc restaurācijas novērtējiet pulpas vitalitāti, izmantojot rentgenu ik pēc 3-6 mēnešiem.
Sakņu perforācijas/Rezorbcijas labošana
1. Izolējiet zobu ar gumijas aizsprostu. Attīriet sakņu kanālu, izmantojot piemērotus
instrumentus, un apūdeņojiet ar NaOCI.
2. Ievietojiet Ca(OH)
2
sakņu kanālā, lai nedēļu dezinficētu vietu,
3. Nākamajā vizītē izolējiet zobu ar gumijas aizsprostu un noņemiet Ca(OH)
2
.
4. Kontrolējiet lieko mitrumu ar papīra tapām. Izolējiet saknes kanālu un identificējiet
perforāciju.
5. Uzklājiet BC Universal RRM perforācijai, izmantojot piemērotus instrumentus,
piemēram, spraudni vai papīra tapas.
6. Pārbaudiet, vai BC Universal RRM ir pareizi novietots, izmantojot rentgenu. Ja nē,
noņemiet materiālu un atkārtojiet uzklāšanu.
7. Sakņu kanālā ievietojiet mitru vates bumbiņu, kas sagatavota, izspiežot mitru vates
bumbiņu, un noblīvējiet saknes kanālu uz pagaidu atjaunošanu ilgāk par 4 stundām.
8. Pēc 4 stundām vai nākamajā vizītē izolējiet zobu ar gumijas aizsprostu un pārbaudiet,
vai materiāls ir pilnībā sacietējis. Ja nē, noņemiet materiālu un atkārtojiet uzklāšanu.
9. Ja BC Universal RRM ir pilnībā iestatīts, nosprostojiet saknes kanālu, lai pabeigtu
ārstēšanu.
Sakņu galu pildījums
1. Piekļūstiet saknes galam un izgrieziet sakni ar ķirurģisko urbi.
2. Sagatavojiet saknes gala dobumu 3-5 mm dziļumā, izmantojot ultraskaņas galu.
3. Izolējiet zonu un kontrolējiet lieko mitrumu ar papīra tapām. Kontrolējiet asiņošanu ar
atbilstošu metodi.
4. Uzklājiet BC Universal RRM sakņu kanālā, izmantojot piemērotus instrumentus.
5. Remove excess material and clean the surface of the root.
6. Pārbaudiet, vai BC Universal RRM ir pareizi novietots, izmantojot rentgenu.
Apeksifikācija
1. Izolējiet zobu ar gumijas aizsprostu. Attīriet sakņu kanālu, izmantojot piemērotus
instrumentus, un apūdeņojiet ar NaOCI.
2. Nosusiniet sakņu kanālu ar papīra tapām un ievietojiet Ca(OH)
2
sakņu kanālā, lai
dezinficētu zonu. Noblīvējiet sakņu kanālu ar pagaidu atjaunošanu uz nedēļu,
3. Nākamajā vizītē izolējiet zobu ar gumijas aizsprostu un noņemiet Ca(OH)
2
. Notīriet
sakņu kanālu, izmantojot piemērotus instrumentus, un apūdeņojiet ar NaOCI.
4. Uzklājiet BC Universal RRM sakņu kanālam, izmantojot piemērotus instrumentus,
piemēram, spraudni vai papīra tapas. Izveidojiet 3–5 mm apikālu barjeru no BC
Universal RRM.
5. Remove excess material and clean the surface of the root.
6. Pārbaudiet, vai BC Universal RRM ir pareizi novietots, izmantojot rentgenu. Ja nē,
noņemiet materiālu un atkārtojiet uzklāšanu.
7. Ja BC Universal RRM ir pilnībā iestatīts, nosprostojiet saknes kanālu, lai pabeigtu
ārstēšanu.
Uzglabāšana
1. Glabājiet BC Universal RRM vēsā vietā (10–25 °C). Izvairieties no tiešiem saules stariem.
2. Lūdzu, saglabājiet katru maisiņu aizzīmogotu, kad neizmantojat BC Universal RRM.
Piesardzības pasākumi
1. Tikai zobārstniecībai.
2. To jalietot zobārstsam un zobārstnircības speciālistam. Ievērojiet procedūru un
piesardzības pasākumus.
3. Glabājiet to prom no lietotājiem, kas nedarbojas zobārstniecības jomā, tostarp bērniem,
vecākiem cilvēkiem un citiem.
4. Izvairieties no materiāla saskares ar ādu un acīm. Ja materiāls nonāk saskarē ar ādu,
nekavējoties noņemiet to ar sūkli vai vati un tad nomazgājiet zem tekoša ūdens. Ja
nokļūst acīs, tās nekavējoties izskalojiet zem tekoša ūdens un meklējiet medicīniskā
palīdzība.
5. Nelietojiet BC Universal RRM sakņu kanālā ar pārmērīgu spēku, jo tas var izraisīt
bojājumus.
6. Nelietojiet šo produktu uz pacientiem ar zināmu alerģiju pret produkta sastāvdaļām.
7. Pirms maisiņa lietošanas pārbaudiet, vai maisiņam nav defektu. Nelietojiet, ja
iepakojums ir bojāts.
8. Nenorijiet.
9. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.
10. Tikai vienreizējai lietošanai. Nelietot atkārtoti, lai novērstu piesārņojumu.
Garantija
VERICOM CO., SIA nomainīs produktu, kuram ir pierādīts defekts. VERICOM Co., SIA,
neuzņemas atbildību par jebkādiem tiešiem vai izrietošiem bojājumiem vai zaudējumiem,
kas izriet no aprakstītā produkta lietošanas vai nespējas to lietot. Pirms lietošanas lietotājs
ir atbildīgs par produkta piemērotības noteikšanu paredzētajam lietojumam. Lietotājs
uzņemas visus ar to saistītos riskus un atbildību.
Descrição
BC Universal RRM é uma pasta biocerâmica pré-misturada desenvolvida para
revestimento da polpa, reparação permanente do canal radicular e enchimento. BC
Universal RRM é fornecido através da cápsula que contém a mistura de cimento de
aluminossilicato de cálcio, líquido, e várias partículas compostas. Fixa-se na raiz sem o
processo de mistura com água adicional.
Composição
- Composto de aluminossilicato de cálcio - Óxido de zircónio - Agente espessante
Prazo de fixação
O prazo de fixação é inferior a 25 minutos, medido de acordo com a ISO 6876:2012. Num
ambiente húmido, o prazo de fixação pode ser inferior a 10 minutos. Num ambiente seco,
o prazo de fixação pode ser atrasado.
Indicações de Utilização
- Revestimento da Polpa - Reparação da Perfuração da Raiz
- Reparação da Reabsorção da Raiz - Enchimento da extremidade da Raiz
- Apexificação
Procedimento recomendado
Cápsula
1. Antes da aplicação de BC Universal RRM, verifique se o produto não apresenta danos ou
defeitos.
2. Insira a cápsula na estrutura e retire a tampa da cápsula.
3. Puxe gentilmente o gatilho para extrair a quantidade apropriada de material da
cápsula. E acondicione o material firmemente na área tratada.
4. Dependendo da aplicação, o BC Universal RRM pode ser aplicado com uma pistola de
cápsulas, um transportador ou uma espátula. Depois de colocar o BC Universal RRM,
acondicione o material firmemente na área tratada.
5. Conclua o tratamento de acordo com os métodos apropriados.
Revestimento da Polpa
[Indireto]
1. O revestimento indireto da polpa é o melhor tratamento para a polpa normal ou para a
pulpite reversível. Não tente realizar um revestimento indireto da polpa para pulpite
irreversível.
2. Isole o dente com uma retenção de borracha e conclua a preparação da cavidade
usando uma broca de alta velocidade.
3. Remova toda a área infetada com uma broca redonda a baixa velocidade e/ou uma
escavadora manual.
4. Antes de expor a polpa, enxague a superfície interna da preparação da cavidade.
Remova o excesso de humidade ou hemorragia com um rolo de algodão seco.
5. Coloque uma quantidade adequada de BC Universal RRM sobre a camada de dentina e
acondicione o material, expandindo-o na dentina saudável. Remova o excesso com uma
escavadora manual, uma microescova ou um rolo de algodão.
6. Cubra o BC Universal RRM com uma camada fina de cimento de ionómero de vidro e
estenda para a parede lateral da cavidade da dentina. Efetue a restauração de acordo
com as instruções do fabricante.
7. Se a espessura da dentina da camada da cavidade for muito fina, é recomendado que
acompanhe as alterações detalhadas dos sintomas clínicos antes da restauração final
com um sistema de resina composta.
Material de enchimento pré-misturado para canal radicular
pt
8. Após a restauração, avalie a vitalidade da polpa usando um raio-X a cada 3-6 meses.
[Direto]
1. Isole o dente com uma retenção de borracha e conclua a preparação da cavidade
usando uma broca de alta velocidade.
2. Retire todas as cáries com uma broca redonda a baixa velocidade e/ou uma escavadora
manual.
3. Uma vez a polpa exposta, lave a cavidade e o local da exposição da polpa com NaOCI. Se
ocorrer hemorragia, obtenha a hemostase colocando suavemente um rolo de algodão
humedecido com NaOCI ou soro fisiológico esterilizado sobre a exposição da polpa.
4. Coloque uma quantidade adequada de BC Universal RRM sobre a exposição utilizando
um instrumento apropriado e acondicione o material. Remova o excesso com uma
microescova ou um rolo de algodão.
5. Cubra o BC Universal RRM com uma fina camada de cimento de ionómero de vidro que
se estende sobre a dentina lateral que rodeia a exposição. Efetue a restauração de
acordo com as instruções do fabricante.
6. É recomendado que acompanhe as alterações detalhadas dos sintomas clínicos antes
da restauração final com um sistema de resina composta.
7. Após a restauração, avalie a vitalidade da polpa usando um raio-X a cada 3~6 meses.
Reparação de Perfuração/Reabsorção da Raiz
1. Isole o dente com uma retenção de borracha. Desbride o canal com de instrumentos
adequados e irrigue com NaOCl.
2. Coloque Ca(OH)
2
no canal radicular para desinfetar a zona durante uma semana;
3. Na consulta seguinte, isole o dente com uma retenção de borracha e remova o Ca(OH)
2
.
4. Controle o excesso de humidade com pontas de papel. Isole o canal radicular e
identifique a perfuração.
5. Aplique BC Universal RRM na perfuração usando os instrumentos adequados, como um
plugger ou pontas de papel.
6. Verifique a colocação adequada do BC Universal RRM utilizando um raio-X. Caso
contrário, remova o material e repita a aplicação.
7. Coloque um rolo de algodão húmido no canal radicular, que é preparado apertando um
rolo de algodão molhado, e sele o canal radicular com a restauração temporária
durante mais de 4 horas.
8. Passadas 4 horas ou na consulta seguinte, isole o dente com uma retenção de borracha
e examine se o material está totalmente fixado. Caso contrário, remova o material e
repita a aplicação.
9. Se o BC Universal RRM estiver totalmente fixado, obture o canal radicular para concluir
o tratamento.
Enchimento da extremidade da Raiz
1. Obtenha acesso à extremidade da raiz e resseque a raiz com uma broca cirúrgica.
2. Prepare a cavidade da extremidade da raiz com uma profundidade de 3-5 mm
utilizando uma ponta de ultrassons.
3. Isole a área e controle o excesso de humidade com pontas de papel. Controle a
hemorragia com um método apropriado.
4. Aplique o BC Universal RRM no canal radicular utilizando os instrumentos adequados.
5. Remova o material em excesso e limpe a superfície da raiz.
6. Verifique a colocação adequada do BC Universal RRM utilizando um raio-X.
Apexificação
1. Isole o dente com uma retenção de borracha. Desbride o canal com instrumentos
adequados e irrigue com NaOCl.
2. Seque o canal radicular com pontas de papel e coloque Ca(OH)
2
no canal radicular para
desinfetar a área. Sele o canal radicular através da restauração temporária durante uma
semana,
3. Na consulta seguinte, isole o dente com uma retenção de borracha e remova o Ca(OH)
2
.
Limpe o canal radicular com instrumentos adequados e irrigue com NaOCI.
4. Aplique o BC Universal RRM no canal radicular utilizando os instrumentos adequados,
como um plugger ou pontas de papel. Crie uma barreira apical de 3-5 mm de BC
Universal RRM.
5. Remova o material em excesso e limpe a superfície da raiz.
6. Verifique a colocação adequada do BC Universal RRM utilizando um raio-X. Caso
contrário, remova o material e repita a aplicação.
7. Se o BC Universal RRM estiver totalmente fixado, obture o canal radicular para concluir
o tratamento.
Armazenamento
1. Guarde o BC Universal RRM num lugar fresco (10~25 °C). Evite a luz solar direta.
2. Mantenha cada bolsa selada quando não utilizar o BC Universal RRM.
Precauções
1. Exclusivamente para uso dentário
2. Deve ser utilizado por um dentista e um profissional de medicina dentária. Cumpra o
procedimento e as precauções.
3. Mantenha-o afastado de utilizadores não ligados ao ramo dentário, como crianças,
idosos e outros.
4. Evite o contacto do material com a pele e os olhos. Se o material entrar em contacto
com a pele, remova-o imediatamente com uma esponja ou algodão e depois lave com
água corrente. Em caso de contacto com os olhos, lave imediatamente com água
corrente e consulte um médico.
5. Não aplique BC Universal RRM com força excessiva no canal radicular, pois pode
provocar danos.
6. Não utilize este produto em doentes com alergias conhecidas aos componentes do
produto.
7. Verifique se existem defeitos na bolsa antes da sua aplicação. Não utilize se a
embalagem estiver danificada.
8. Não engula nem ingira.
9. Não utilize depois de expirado o prazo de validade.
10. De utilização única. Não reutilize para evitar contaminação.
Garantia
A VERICOM CO., LTD substituirá o produto comprovadamente defeituoso. A VERICOM Co.,
LTD. não assume qualquer responsabilidade por danos ou perdas, diretos ou
consequenciais, decorrentes da utilização ou incapacidade de utilização do produto
descrito. Antes da utilização, é da responsabilidade do utilizador determinar a adequação
do produto à finalidade a que se destina. O utilizador assume todos os riscos e
responsabilidades relacionados.
Opis
BC Universal RRM je predhodno zmešana biokeramična pasta, razvita za kritje zobne
pulpe, popravilo stalnih koreninskih kanalov in polnjenje. BC Universal RRM se dobavi v
kapsuli, ki vsebuje mešanico kalcijevega alumosilikatnega cementa, tekočine in več
sestavljenih delcev. V korenino se vnese brez mešanja z dodatno vodo.
Sestava
- Spojina kalcijevega alumosilikata - Cirkonijev oksid - Sredstvo za zgoščevanje
Čas strjevanja
Čas strjevanja je krajši od 25 minut, merjeno v skladu s standardom ISO 6876:2012. V
vlažnem okolju je lahko čas strjevanja krajši od 10 minut. V suhem okolju se lahko čas
strjevanja podaljša.
Indikacije za uporabo
- Kritje zobne pulpe - Zdravljenje perforacije zobne korenine
- Zdravljenje resorbcije zobne korenine - Polnjenje zobne korenine
- Apeksifikacija
Priporočeni postopek
Kapsula
1. Pred nanosom paste BC Universal RRM preverite, ali je pripomoček poškodovan ali
okvarjen.
2. Vstavite kapsulo v aplikator in s kapsule odstranite pokrovček.
3. Nežno povlecite sprožilec, da se iz kapsule iztisne ustrezna količina materiala. Prizadeto
območje tesno napolnite z materialom.
4. Odvisno od načina nanosa se pasta BC Universal RRM lahko nanaša z aplikatorjem za
kapsule, nosilcem ali lopatko. Po namestitvi pripomočka BC Universal RRM prizadeto
območje tesno napolnite s pasto.
5. Zdravljenje dokončajte v skladu z ustreznimi metodami.
Kritje zobne pulpe
[Posredno]
1. Indirektno kritje zobne pulpe je najboljše zdravljenje normalne pulpe ali reverzibilnega
pulpitisa. Pri ireverzibilnem pulpitisu ne poskušajte z indirektnim kritjem zobne pulpe.
2. Izolirajte zob z gumijasto pregrado in dokončajte pripravo zobne luknje z
visokohitrostnim svedrom.
3. Odstranite vso prizadeto kariesno območje z okroglim svedrom pri nizki hitrosti in/ali
ročnim ekskavatorjem.
4. Preden je zobna pulpa izpostavljena, izperite notranjo površino luknje. Prekomerno
vlago ali krvavitev odstranite s suho vatno kroglico.
5. Na dno zobovine nanesite ustrezno količino paste BC Universal RRM, tako da se nanese
še na zdravo zobovino. Odvečno količino odstranite z ročnim ekskavatorjem, mikro
krtačko ali vatno kroglico.
6. BC Universal RRM prekrijte s tanko plastjo cementa iz steklenega ionomera ter nanesite
še na stransko steno zobne luknje. Poseg izvajajte v skladu z navodili proizvajalca.
7. Če je debelina zobovine dna luknje pretanka, je priporočljivo spremljati podrobne spremembe
kliničnih simptomov pred končnim posegom s sistemom kompozitne smole.
Premiks material za polnjenje zobnih koreninskih kanalov
sl
8. Po posegu vsake 3-6 mesecev ocenite vitalnost zobne pulpe z rentgenskim slikanjem.
[Neposredno]
1. Izolirajte zob z gumijasto pregrado in dokončajte pripravo zobne luknje z
visokohitrostnim svedrom.
2. Ves karies odstranite z okroglim svedrom pri nizki hitrosti in/ali z ročnim ekskavatorjem.
3. Ko je zobna pulpa izpostavljena, izperite luknjo in mesto izpostavljenosti zobne pulpe z
NaOCI. Če pride do krvavitve, jo prekinete tako, da na mesto izpostavitve zobne pulpe
nežno položite vatno kroglico, navlaženo z NaOCI ali sterilno fiziološko raztopino.
4. Z ustreznim instrumentom nanesite ustrezno količino paste BC Universal RRM na
izpostavljeno mesto in jo tesno napolnite. Odvečno količino odstranite z mikrokrtačko ali
vatno kroglico.
5. BC Universal RRM prekrijte s tanko plastjo cementa iz steklenega ionomera ter nanesite
še na stransko zobovino, ki obdaja izpostavljeno območje. Poseg izvajajte v skladu z
navodili proizvajalca.
6. Priporočljivo je spremljati podrobne spremembe kliničnih simptomov pred dokončnim
posegom s sistemom kompozitnih smol.
7. Po posegu ocenite vitalnost zobne pulpe z rentgenskim slikanjem vsakih 3 do 6
mesecev.
Zdravljenje perforacije/resorbcije zobne korenine
1. Izolirajte zob z gumijasto pregrado. Z ustreznimi instrumenti očistite koreninski kanal in
vanj nanesite NaOCI.
2. V koreninski kanal dajte Ca(OH)
2
, da območje razkužite za en teden,
3. Ob naslednjem obisku zob izolirajte z gumijasto zaporko in odstranite Ca(OH)
2
.
4. Odvečno vlago nadzorujte s papirnatimi konicami. Izolirajte koreninski kanal in preglejte
luknjo.
5. BC Universal RRM nanesite v luknjo z ustreznimi instrumenti, kot je instrument za
stiskanje ali papirnate konice.
6. Z rentgenskim posnetkom preverite ustrezno namestitev paste BC Universal RRM. Če
namestitev ni prava, odstranite material in ponovite nanos.
7. V koreninski kanal vstavite vlažno vatno kroglico, ki jo pripravite s stiskanjem mokre
vatne kroglice in pri začasnem posegu za več kot 4 ure zatesnite koreninski kanal.
8. Po 4 urah ali ob naslednjem obisku izolirajte zob z gumijasto zaporko in preverite, ali je
material popolnoma strjen. Če namestitev ni prava, odstranite material in ponovite
nanos.
9. Če je pasta BC Universal RRM popolnoma trdna, zaprite koreninski kanal in zaključite
zdravljenje.
Polnjenje zobne korenine
1. Pridobite dostop do konca korenine in opravite resekcijo korenine s kirurškim svedrom.
2. Z ultrazvočno konico pripravite luknjo na koncu korenine v globini 3-5 mm.
3. Območje izolirajte in nadzorujte odvečno vlago s papirnatimi konicami. Krvavitev
nadzorujte z ustrezno metodo.
4. V koreninski kanal nanesite pasto BC Universal RRM z uporabo ustreznih instrumentov.
5. Odstranite odvečni material in očistite površino korenine.
6. Z rentgenskim posnetkom preverite ustrezno namestitev paste BC Universal RRM.
Apeksifikacija
1. Izolirajte zob z gumijasto pregrado. Z ustreznimi instrumenti očistite koreninski kanal in
vanj nanesite NaOCI.
2. Koreninski kanal osušite s papirnatimi konicami in vanj nanesite Ca(OH)
2
, da ga
razkužite. Pri začasnem posegu za teden dni zatesnite koreninski kanal,
3. Ob naslednjem obisku zob izolirajte z gumijasto zaporko in odstranite Ca(OH)
2
.
Koreninski kanal očistite z ustreznimi instrumenti in ga sperite z NaOCI.
4. V koreninski kanal nanesite pasto BC Universal RRM z ustreznimi instrumenti, kot je
instrument za stikanje ali papirnate konice. Ustvarite 3 do 5 mm apikalno pregrado s
pasto BC Universal RRM.
5. Odstranite odvečni material in očistite površino korenine.
6. Z rentgenskim posnetkom preverite ustrezno namestitev paste BC Universal RRM. Če
namestitev ni prava, odstranite material in ponovite nanos.
7. Če je pasta BC Universal RRM popolnoma trdna, zaprite koreninski kanal in zaključite
zdravljenje.
Shranjevanje
1. BC Universal RRM hranite v hladnem prostoru (10 do 25 °C). Izogibati se je treba direktni
sončni svetlobi.
2. Kadar ne uporabljate paste BC Universal RRM, naj bodo vse vrečke zaprte.
Previdnostni ukrepi
1. Samo za dentalno uporabo.
2. Uporablja ga lahko le zobozdravnik in zobozdravstveni strokovnjak. Upoštevajte
postopek in previdnostne ukrepe.
3. Hranite ga stran od uporabnikov, ki niso zobozdravniki, kot so otroci, starejši ljudje in
drugi.
4. Izogibajte se stiku materiala s kožo in očmi. Če se material dotakne kože, ga takoj
odstranite z gobo ali bombažno krpo in kožo nato sperite pod tekočo vodo. V primeru
stika z očmi jih takoj umijte pod tekočo vodo in poiščite zdravniško pomoč.
5. Paste BC Universal RRM ne nanašajte s preveliko silo v koreninski kanal, saj lahko pride
do poškodb.
6. Paste ne uporabljajte pri bolnikih z znanimi alergijami na sestavine izdelka.
7. Pred nanosom preverite, ali je vrečka poškodovana. Ne uporabljajte, če je embalaža
poškodovana.
8. Ne pogoltnite in ne zaužijte.
9. Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti.
10. Samo za enkratno uporabo. Ne uporabljajte ponovno, da preprečite kontaminacijo.
Garancija
Družba VERICOM CO., LTD. bo zamenjala pripomoček z dokazano napako. VERICOM Co.,
LTD, ne prevzema odgovornosti za kakršno koli škodo ali izgubo, neposredno ali
posledično, ki izhaja iz uporabe ali nezmožnosti uporabe opisanega pripomočka. Pred
uporabo je uporabnik odgovoren, da ugotovi, ali je pripomoček primeren za predvideno
uporabo. Uporabnik prevzema vsa tveganja in odgovornost v zvezi s tem.
Descripción
BC Universal RRM es una pasta biocerámica premezclada desarrollada para el
recubrimiento de pulpa, reparación permanente del conducto radicular y relleno. BC
Universal RRM se suministra mediante la cápsula que contiene la mezcla de cemento
aluminosilicato de calcio, líquido y varias partículas compuestas. Fragua en la raíz sin el
proceso de mezcla con agua adicional.
Composición
- Compuesto de aluminosilicato cálcico - Óxido de circonio - Espesante
Tiempo de fraguado
El tiempo de fraguado es inferior a 25 minutos medidos según ISO 6876:2012. En un
ambiente húmedo, el tiempo de fraguado podría ser inferior a 10 minutos. En un
ambiente seco el tiempo de fraguado podría retrasarse.
Indicaciones de uso
- Recubrimiento pulpar - Reparación de perforación radicular
- Reparación de la reabsorción radicular - Llenado del extremo radicular
- Apexificación
Procedimiento recomendado
Cápsula
1. Antes de la aplicación de BC Universal RRM, compruebe que el producto no presenta
ningún daño o defecto.
2. Inserte la cápsula en la pistola y retire la tapa de la cápsula.
3. Tire suavemente del gatillo para extraer la cantidad apropiada del material de la
cápsula. Y comprima el material firmemente en la zona tratada.
4. Dependiendo de la aplicación, BC Universal RRM podría aplicarse mediante una pistola
de cápsula, un portador o una espátula. Después de colocar BC Universal RRM,
comprima el material firmemente en la zona tratada.
5. Complete el tratamiento según métodos adecuados.
Recubrimiento pulpar
[Indirecto]
1. El recubrimiento pulpar indirecto es el mejor tratamiento para la pulpa normal o la
pulpitis reversible. No intente un recubrimiento pulpar indirecto para pulpitis
irreversible.
2. Aísle el diente con una junta de goma y una preparación completa de la cavidad
utilizando una fresa de alta velocidad.
3. Extraiga toda la zona cariosa infectada utilizando una fresa redonda a baja velocidad y/o
una excavadora manual.
4. Antes de exponer la pulpa, enjuague la superficie interna de la preparación de la
cavidad. Elimine la humedad excesiva o la hemorragia con una bolita de algodón seca.
5. Coloque una cantidad adecuada de BC Universal RRM sobre el suelo de la dentina y
comprima el material, expandiendo sobre dentina sana. Retire el exceso con un
excavador de mano, un microcepillo o una bolita de algodón.
6. Cubra BC Universal RRM con una fina capa de cemento de ionómero de vidrio y
extienda sobre la pared lateral de la cavidad de la dentina. Proceda a la restauración
según las instrucciones del fabricante.
7. Si el espesor de la dentina del suelo de la cavidad es demasiado delgado, se recomienda
hacer un seguimiento detallado de los cambios en los síntomas clínicos antes de la
restauración final con un sistema de resina compuesta.
8. Después de la restauración, evalúe la vitalidad de la pulpa utilizando una radiografía
cada 3-6 meses.
Material de llenado de canal radicular premezclado
es
[Directo]
1. Aísle el diente con una junta de goma y una preparación completa de la cavidad
utilizando una fresa de alta velocidad.
2. Extraiga todas las caries utilizando una fresa redonda a baja velocidad y/o un excavador
manual.
3. Una vez expuesta la pulpa, enjuague la cavidad y el lugar de exposición de la pulpa con
NaOCI. Si se produce hemorragia, consiga la hemostasia colocando una bolita de
algodón humedecido con NaOCI o solución salina estéril suavemente sobre la
exposición de la pulpa.
4. Coloque una cantidad adecuada de BC Universal RRM sobre la exposición utilizando un
instrumento adecuado y comprima el material. Elimine el exceso con un microcepillo o
una bolita de algodón.
5. Cubra BC Universal RRM con una fina capa de cemento de ionómero de vidrio y
extienda sobre la dentina lateral que rodea la exposición. Proceda a la restauración
según las instrucciones del fabricante.
6. Se recomienda hacer un seguimiento detallado de los cambios en los síntomas clínicos
antes de la restauración final con un sistema de resina compuesta.
7. Después de la restauración, evaluar la vitalidad de la pulpa utilizando una radiografía
cada 3-6 meses.
Reparación de la perforación/reabsorción radicular
1. Aísle el diente con una junta de goma. Desbride el conducto radicular con los
instrumentos adecuados e irrigue con NaOCI.
2. Coloque Ca(OH)
2
en el conducto radicular para desinfectar la zona durante una semana,
3. En la siguiente visita, aísle el diente usando una junta de goma y retire el Ca(OH)
2
.
4. Controle el exceso de humedad mediante puntos de papel. Aísle el conducto radicular e
identifique la perforación.
5. Aplique BC Universal RRM a la perforación utilizando los instrumentos adecuados, como
un atacador o puntos de papel.
6. Compruebe la colocación adecuada del BC Universal RRM mediante una radiografía. Si
no es así, retire el material y repita la aplicación.
7. Coloque una bolita de algodón húmeda en el conducto radicular, que se prepara
exprimiendo una bolita de algodón húmeda, y selle el conducto radicular mediante la
restauración temporal durante más de 4 horas.
8. Después de 4 horas o en la siguiente visita, aísle el diente con una junta de goma y
examine si el material está completamente fraguado. Si no es así, retire el material y
repita la aplicación.
9. Si BC Universal RRM está completamente fraguado, obture el conducto radicular para
completar el tratamiento.
Llenado de extremo radicular
1. Obtenga acceso al extremo radicular y reseque la raíz con una perforación quirúrgica.
2. Prepare la cavidad del extremo radicular con una profundidad de 3-5 mm utilizando una
punta ultrasónica.
3. Aísle la zona y controle el exceso de humedad con puntos de papel. Controle la
hemorragia con un método adecuado.
4. Aplique BC Universal RRM al conducto radicular utilizando los instrumentos adecuados.
5. Elimine el exceso de material y limpie la superficie de la raíz.
6. Compruebe la colocación adecuada del BC Universal RRM mediante una radiografía.
Apexificación
1. Aísle el diente con una junta de goma. Desbride el conducto radicular con instrumentos
adecuados y irrigue con NaOCI.
2. Seque el conducto radicular mediante puntos de papel y coloque Ca(OH)
2
en el
conducto radicular para desinfectar la zona. Selle el conducto radicular mediante la
restauración temporal durante una semana,
3. En la siguiente visita, aísle el diente usando una junta de goma y retire el Ca(OH)
2
.
Limpie el conducto radicular con los instrumentos adecuados e irrigue con NaOCI.
4. Aplique BC Universal RRM al conductor radicular utilizando los instrumentos
adecuados, como un atacador o puntos de papel. Cree una barrera apical de 3-5 mm de
BC Universal RRM.
5. Elimine el exceso de material y limpie la superficie de la raíz.
6. Compruebe la colocación adecuada del BC Universal RRM mediante una radiografía. Si
no es así, retire el material y repita la aplicación.
7. Si BC Universal RRM está completamente fraguado, obture el conducto radicular para
completar el tratamiento.
Almacenamiento
1. Mantenga BC Universal RRM en un lugar fresco (10 ~ 25 °C). Evite la luz solar directa.
2. Mantenga cada bolsa sellada cuando no use BC Universal RRM.
Precauciones
1. Solo para uso dental.
2. Debe ser utilizado por un dentista y profesional dental. Respete el procedimiento y las
precauciones.
3. Manténgalo alejado de usuarios no dentales como niños, ancianos y otros.
4. Evite el contacto del material con la piel y los ojos. Si el material entra en contacto con la
piel, retírelo inmediatamente con una esponja o algodón y, a continuación, lávela bajo
agua corriente. En caso de contacto con los ojos, lávelos inmediatamente bajo agua
corriente y busque atención médica.
5. No aplique BC Universal RRM con fuerza excesiva en el conducto radicular, ya que
puede resultar en daños.
6. No use este producto en pacientes con alergias conocidas a los ingredientes del
producto.
7. Compruebe si hay defectos en la bolsa antes de su aplicación. No utilice si el envase está
dañado.
8. No tragar e ingerir.
9. No usar después de la fecha de caducidad.
10. Para un solo uso. No reutilizar para evitar la contaminación.
Garantía
VERICOM CO., LTD. reemplazará el producto que ha demostrado ser defectuoso. VERICOM
Co., LTD, no acepta responsabilidad por cualquier daño o pérdida, directa o consecuente,
que surja del uso o la incapacidad de utilizar el producto descrito. Antes de utilizar, es
responsabilidad del usuario determinar la idoneidad del producto para el uso previsto. El
usuario asume todos los riesgos y responsabilidades relacionados con el mismo.
Beskrivning
BC Universal RRM är en förblandad biokeramisk pasta som utvecklats för
pulpaöverkappning, permanent reparation och fyllning av rotkanal. BC Universal RRM
levereras i en kapsel som innehåller blandningen av kalciumaluminatsilikatcement, vätska
och ytterligare komponenter. Blandningen härdas i roten utan någon blandning med
ytterligare vatten.
Sammansättning
– Kalciumaluminatsilikatförening – Zirkoniumoxid – Förtjockningsmedel
Härdningstid
Härdningstiden är under 25 minuter, uppmätt enligt ISO 6876:2012. I en fuktig miljö kan
härdningstiden vara under 10 minuter. I torr miljö kan härdningstiden vara längre.
Användningsområde
– Pulpaöverkappning – Reparation av rotperforering
– Reparation av rotavkortning – Rotändfyllning – Apexifiering
Rekommenderad procedur
Kapsel
1. Innan BC Universal RRM appliceras ska produkten kontrolleras för eventuella skador eller
defekter.
2. Sätt in kapseln i pistolen och avlägsna kapsellocket från kapseln.
3. Tryck försiktigt på avtryckaren för att extrudera lämplig mängd av materialet från
kapseln. Och packa ner materialet ordentligt i behandlingsområdet.
4. Beroende på applikationen kan BC Universal RRM appliceras med en kapselpistol, ett
överföringsverktyg eller en spatel. Efter att BC Universal RRM har placerats ska
materialet packas ordentligt i behandlingsområdet.
5. Slutför behandlingen enligt korrekt metod.
Pulpaöverkappning
[Indirekt]
1. Indirekt pulpaöverkappning är den bästa behandlingen för normal pulpa eller
reversibel pulpit. Försök inte göra en indirekt pulpaöverkappning vid irreversibel pulpit.
2. Isolera tanden med en kofferdam och utför kavitetspreparationen med en
höghastighetsborr.
3. Avlägsna alla infekterade kariesområden med hjälp av en rund borr med låg hastighet
och/eller en handexkavator.
4. Innan massan exponeras ska innerytan av kavitetspreparationen sköljas. Avlägsna
vätska eller blödning med en torr bomullsspets.
5. Placera en tillräcklig mängd BC Universal RRM över dentinbotten och packa materialet,
sprid det till friskt dentin. Avlägsna överskott av material med en handexkavator, en
mikroborste eller en bomullsspets.
6. Täck BC Universal RRM med ett tunt lager glasjonomercement och sprid ut det till
dentinet i kavitetsväggarna. Fortsätt restaureringen enligt tillverkarens anvisningar.
7. Om dentintjockleken i kavitetens botten är för tunn rekommenderas att följa de
detaljerade förändringarna av kliniska symtom innan en slutlig restaurering med ett
komposithartssystem.
8. Utvärdera pulpans vitalitet med hjälp av röntgen 3–6 månader efter restaureringen.
Förblandat rotfyllningsmaterial
sv
[Direkt]
1. Isolera tanden med en kofferdam och utför kavitetspreparationen med en
höghastighetsborr.
2. Avlägsna all karies med hjälp av en rund borr med låg hastighet och/eller en
handexkavator.
3. När pulpan har exponerats ska kaviteten och den exponerade pulpan sköljas med
NaOCI. Om blödning uppstår ska hemostas åstadkommas genom att placera en
bomullsspets fuktad med NaOCI eller steril koksaltlösning försiktigt mot den
exponerade pulpan.
4. Placera en tillräcklig mängd BC Universal RRM över exponeringsområdet med ett
lämpligt instrument och packa sedan materialet. Avlägsna överskott av material med en
mikroborste eller en bomullsspets.
5. Täck BC Universal RRM med ett tunt lager glasjonomercement sprid ut det till dentinet
omkring exponeringsområdet. Fortsätt restaureringen enligt tillverkarens anvisningar.
6. Det rekommenderas att följa de detaljerade förändringarna av kliniska symtom innan
en slutlig restaurering med ett komposithartssystem.
7. Utvärdera pulpans vitalitet med hjälp av röntgen 3–6 månader efter restaureringen.
Reparation av rotperforering/rotavkortning
1. Isolera tanden med en kofferdam. Debridera rotkanalen med lämpliga instrument och
skölj med NaOCl.
2. Sätt in Ca(OH)
2
i rotkanalen för att desinficera området under en vecka.
3. Vid nästa besök ska tanden isoleras med en kofferdam och all Ca(OH)
2
avlägsnas.
4. Kontrollera överflödig fukt med pappersspetsar. Isolera rotkanalen och identifiera
perforeringen.
5. Applicera BC Universal RRM i perforeringen med lämpliga instrument, som till exempel
en stoppare eller pappersspetsar.
6. Kontrollera med hjälp av röntgen att BC Universal RRM har placerats korrekt. Om det
inte placerats korrekt ska materialet avlägsnas och proceduren upprepas.
7. Placera en fuktig bomullsspets i rotkanalen som förberetts genom att pressa en våt
bomullsspets och förslut rotkanalen genom en tillfällig restaurering under mer än 4 timmar.
8. Efter 4 timmar eller vid nästa besök ska tanden isoleras med en kofferdam och
undersök sedan om materialet har härdat helt. Om det inte placerats korrekt ska
materialet avlägsnas och proceduren upprepas.
9. Om BC Universal RRM har härdat helt ska rotkanalen obtureras för att slutföra
behandlingen.
Rotändfyllning
1. Öppna till rotänden och avlägsna rotmateria med en kirurgisk borr.
2. Förbered rotändskaviteten med ett djup på 3-5 mm med hjälp av en ultraljudsspets.
3. Isolera området och kontrollera överflödig fukt med hjälp av pappersspetsar.
Kontrollera blödning med lämplig metod.
4. Applicera BC Universal RRM i rotkanalen med lämpliga instrument.
5. Avlägsna överflödigt material och rengör ytan för roten.
6. Kontrollera med hjälp av röntgen att BC Universal RRM har placerats korrekt.
Apexifiering
1. Isolera tanden med en kofferdam. Debridera rotkanalen med lämpliga instrument och
skölj med NaOCl.
2. Torka rotkanalen med pappersspetsar och applicera Ca(OH)
2
i rotkanalen för att
desinficera området. Täta rotkanalen genom en tillfällig restaurering under en vecka.
3. Vid nästa besök ska tanden isoleras med en kofferdam och all Ca(OH)
2
avlägsnas.
Rengör rotkanalen med lämpliga instrument och skölj med NaOCl.
4. Applicera BC Universal RRM i rotkanalen med lämpliga instrument, som till exempel en
stoppare eller pappersspetsar. Skapa en 3–5 mm apikal barriär med BC Universal RRM.
5. Avlägsna överflödigt material och rengör ytan för roten.
6. Kontrollera med hjälp av röntgen att BC Universal RRM har placerats korrekt. Om det
inte placerats korrekt ska materialet avlägsnas och proceduren upprepas.
7. Om BC Universal RRM har härdat helt ska rotkanalen obtureras för att slutföra
behandlingen.
Förvaring
1. Förvara BC Universal RRM på en sval plats (10–25 °C). Undvik direkt solljus.
2. Se till att varje påse är förseglad medan BC Universal RRM inte används.
Försiktighetsåtgärder
1. Endast avsett för tandvård.
2. Får endast användas av tandläkare och tandtekniker. Följ proceduren och
försiktighetsåtgärderna.
3. Förvara utom räckhåll för andra som inte är tandläkare, som till exempel barn,
pensionärer och patienter.
4. Undvik att materialet kommer i kontakt med hud och ögon. Om materialet kommer i
kontakt med huden ska materialet omedelbart avlägsnas med en svamp eller bomull
och tvätta sedan området under rinnande vatten. Vid kontakt med ögonen ska ögonen
omedelbart sköljas under rinnande vatten och uppsök sedan läkare.
5. Applicera inte BC Universal RRM med för mycket kraft i rotkanalen eftersom det kan orsaka
skada.
6. Använd inte denna produkt på patienter med känd allergi mot någon av produktens
ingredienser.
7. Undersök om det finns någon defekt på en påse innan den öppnas. Använd inte om
förpackningen är skadad.
8. Får ej sväljas.
9. Använd inte efter utgångsdatumet.
10. Endast för engångsbruk. För att förhindra kontaminering får det ej återanvändas.
Garanti
VERICOM CO., LTD kommer att ersätta en produkt som har visat sig vara bristfällig.
VERICOM CO., LTD tar inget ansvar för någon skada eller förlust, vare sig direkt eller
indirekt, som härrör från användningen av eller oförmågan att använda den beskrivna
produkten. Före användning är det användarens ansvar att fastställa produktens
lämplighet för dess avsedda användning. Användaren åtar sig all risk och ansvar i
samband med användningen.
Descriere
BC Universal RRM este o pastă bioceramică preamestecată, concepută pentru coafaj
pulpar, repararea și obturarea definitivă a canalului radicular. BC Universal RRM se livrează
într-o capsulă care conține un amestec de ciment de aluminosilicat de calciu, lichid și
câteva particule componente. Se întărește în canal fără niciun proces de amestecare cu
adaos de apă.
Compoziție
– Compus din aluminosilicat de calciu – Oxid de zirconiu – Agent de îngroșare
Timp de priză
Timpul de priză este de sub 25 de minute, măsurat conform ISO 6876:2012. Într-un mediu
umed, timpul de priză poate fi de sub 10 minute. Într-un mediu uscat, timpul de priză
poate fi întârziat.
Indicații de utilizare
– Coafaj pulpar Repararea perforațiilor radiculare
– Repararea resorbției radiculare Obturații retrograde Apexificări
Procedură recomandată
Capsulă
1. Înainte de aplicarea BC Universal RRM, verificați produsul pentru identificarea
eventualelor deteriorări sau defecte.
2. Introduceți capsula în pistol și scoateți capacul capsulei de pe aceasta.
3. Apăsați ușor trăgaciul pentru a scoate prin presare cantitatea adecvată de material din
capsulă. Și comprimați bine materialul în zona tratată.
4. În funcție de aplicație, BC Universal RRM poate fi aplicat cu un pistol pentru capsule, un
dispozitiv de introducere sau o spatulă. După ce BC Universal RRM este introdus,
comprimați bine materialul în zona tratată.
5. Finalizați tratamentul în conformitate cu metodele adecvate.
Coafaj pulpar
[Indirect]
1. Coafajul pulpar este tratamentul optim pentru pulpa dentară normală sau pentru
pulpita reversibilă. Nu încercați coafajul pulpar indirect pentru pulpita ireversibilă.
2. Izolați dintele cu o digă de cauciuc și finalizați prepararea cavității folosind o freză de
turație mare.
3. Îndepărtați toată zona cariată infectată folosind o freză sferică de turație mică și/sau un
excavator manual.
4. Înainte ca pulpa să fie expusă, clătiți suprafața internă a cavității preparate. Îndepărtați
excesul de umiditate sau hemoragia cu o buletă uscată de vată.
5. Introduceți o cantitate adecvată de BC Universal RRM peste podeaua cavității dentinare
și comprimați materialul, extinzându-l peste dentina neafectată. Îndepărtați excesul cu
un excavator manual, o micro-perie sau o buletă de vată.
6. Acoperiți BC Universal RRM cu un strat subțire de ciment glasionomer și extindeți-l spre
peretele lateral al cavități dentinare. Continuați cu restaurarea conform instrucțiunilor
producătorului.
7. În cazul în care grosimea dentinei de pe podeaua cavității este prea subțire, se
recomandă urmărirea modificărilor detaliate ale simptomelor clinice înainte de
restaurarea finală cu un sistem de rășini compozite.
Material preamestecat de obturare a canalelor radiculare
ro
8. După restaurare, evaluați vitalitatea pulpei folosind o radiografie la fiecare 3-6 luni.
[Directă]
1. Izolați dintele cu o digă de cauciuc și finalizați prepararea cavității folosind o freză de
turație mare.
2. Îndepărtați caria folosind o freză sferică la viteză mică și/sau un excavator manual.
3. După ce pulpa este expusă, clătiți cavitatea și locul în care pulpa este expusă cu NaOCl.
În cazul în care se produce sângerare, obțineți hemostaza prin introducerea ușoară a
unei bulete de vată umezite cu NaOCl sau cu soluție salină sterilă în locul în care pulpa
este expusă.
4. Introduceți o cantitate adecvată de BC Universal RRM peste zona expusă folosind un
instrument adecvat și comprimați materialul. Îndepărtați excesul cu o micro-perie sau
cu o buletă de vată.
5. Acoperiți BC Universal RRM cu un strat subțire de ciment glasionomer extins peste
dentina din zona laterală care înconjoară zona expusă. Continuați cu restaurarea
conform instrucțiunilor producătorului.
6. Se recomandă urmărirea modificărilor detaliate ale simptomelor clinice înainte de
restaurarea finală cu un sistem de rășini compozite.
7. După restaurare, evaluați vitalitatea pulpei folosind o radiografie la fiecare 3~6 luni.
Repararea perforațiilor/resorbției radiculare
1. Izolați dintele cu o digă de cauciuc. Debridați canalul radicular folosind instrumente
adecvate și irigați cu NaOCl.
2. Introduceți Ca(OH)
2
în canalul radicular pentru a dezinfecta zona timp de o săptămână,
3. La următoarea vizită, izolați dintele folosind o digă de cauciuc și îndepărtați Ca(OH)
2
.
4. Țineți sub control excesul de umiditate cu conuri de hârtie. Izolați canalul radicular și
identificați perforația.
5. Aplicați BC Universal RRM pe perforație folosind instrumente adecvate, cum ar fi un
obturator sau conuri de hârtie.
6. Verificați introducerea adecvată a BC Universal RRM folosind o radiografie. În cazul în
care nu este introdus adecvat, îndepărtați materialul și repetați aplicarea.
7. Introduceți o buletă de vată umezită în canalul radicular, care se prepară prin stoarcerea
buletei de vată, și obturați canalul radicular cu restaurarea temporară timp de mai mult
de 4 ore.
8. După 4 ore sau la următoarea vizită, izolați dintele cu o digă de cauciuc și verificați dacă
materialul s-a întărit complet. În cazul în care nu este introdus adecvat, îndepărtați
materialul și repetați aplicarea.
9. În cazul în care BC Universal RRM s-a întărit complet, obturați canalul radicular pentru a
finaliza tratamentul.
Obturații retrograde
1. Obțineți accesul la apex și rezecați rădăcina folosind o freză chirurgicală.
2. Preparați cavitatea apexului la o adâncime de 3-5 mm folosind un vârf ultrasonic.
3. Izolați zona pentru a ține sub control umezeala în exces cu conuri de hârtie. Țineți sub
control hemoragia folosind o metodă adecvată.
4. Aplicați BC Universal RRM în canalul radicular folosind instrumentele adecvate.
5. Îndepărtați excesul de material și curățați suprafața canalului.
6. Verificați introducerea adecvată a BC Universal RRM folosind o radiografie.
Apexificare
1. Izolați dintele cu o digă de cauciuc. Debridați canalul radicular folosind instrumente
adecvate și irigați cu NaOCl.
2. Uscați canalul radicular cu conuri de hârtie și introduceți Ca(OH)
2
în canalul radicular
pentru a dezinfecta zona. Obturați canalul radicular cu restaurarea temporară timp de o
săptămână,
3. La următoarea vizită, izolați dintele folosind o digă de cauciuc și îndepărtați Ca(OH)
2
.
Curățați canalul radicular folosind instrumente adecvate și irigați cu NaOCl.
4. Aplicați BC Universal RRM în canalul radicular folosind instrumentele adecvate, cum ar fi un
obturator sau conuri de hârtie. Creați o barieră apicală de 3-5 mm de BC Universal RRM.
5. Îndepărtați excesul de material și curățați suprafața canalului.
6. Verificați introducerea adecvată a BC Universal RRM folosind o radiografie. În cazul în
care nu este introdus adecvat, îndepărtați materialul și repetați aplicarea.
7. În cazul în care BC Universal RRM s-a întărit complet, obturați canalul radicular pentru a
finaliza tratamentul.
Păstrare
1. Păstrați BC Universal RRM într-un loc răcoros (10~25 °C). Evitați lumina directă a soarelui.
2. Mențineți fiecare pungă sigilată când nu utilizați BC Universal RRM.
Precauții
1. Doar pentru uz stomatologic.
2. Trebuie utilizat de un medic stomatolog sau de un profesionist din domeniul
stomatologic. Respectați procedura și precauțiile.
3. A nu se lăsa la îndemâna utilizatorilor din afara domeniului stomatologic, cum ar fi
copiii, vârstnicii și alte persoane.
4. Evitați contactul materialului cu pielea și cu ochii. În cazul în care materialul intră în
contact cu pielea, îndepărtați-l imediat cu un burete sau cu vată și apoi spălați-l cu apă
curentă. În caz de contact cu ochii, spălați-l imediat cu apă curentă și solicitați asistență
medicală.
5. Nu aplicați BC Universal RRM în canalul radicular folosind forța în exces, întrucât se pot
produce deteriorări.
6. Nu utilizați acest produs la pacienții cu alergii cunoscute la componentele produsului.
7. Verificați punga pentru eventualele defecte înainte de aplicare. Nu utilizați dacă
ambalajul este deteriorat.
8. Nu înghițiți și nu ingerați.
9. A nu se consuma după data expirării.
10. Destinat unei singure utilizări. Nu reutilizați, pentru a preveni contaminarea.
Garanție
VERICOM CO., LTD. va înlocui produsul dacă se dovedește este defect. VERICOM Co.,
LTD., nu își asumă responsabilitatea pentru niciun prejudiciu sau pierdere, directă sau
indirectă, rezultată din utilizarea sau imposibilitatea utilizării produsului descris. Este
responsabilitatea utilizatorului ca, înainte de utilizare, să stabilească caracterul adecvat al
produsului pentru utilizarea preconizată. Utilizatorul își asumă toate riscurile și
răspunderea în legătură cu aceasta.
Popis
BC Universal RRM je predmiešaná biokeramická pasta vyvinutá na prekrytie drene, trvalú
opravu a výplň koreňových kanálikov. BC Universal RRM sa dodáva vo forme kapsúl
obsahujúcich zmes hlinitokremičitanu vápenatého, kvapaliny a niekoľkých zložiek. Nanáša
sa na koreň bez nutnosti ďalšieho zmiešania s vodou.
Zloženie
– Zlúčenina hlinitokremičitanu vápenatého - Oxid zirkoničitý Zahusťovadlo
Doba tuhnutia
Doba tuhnutia sa pohybuje pod 25 minút, merané podľa ISO 6876:2012. Vo vlhkom
prostredí môže byť doba tuhnutia nižšia ako 10 minút. V suchom prostredí môže byť doba
tuhnutia vyššia.
Indikácie pre použitie
– Prekrytie drene – Oprava perforácie koreňa
– Oprava resorpcie koreňa – Výplň konca koreňa Apexifikácia
Odporúčaný postup
Kapsula
1. Pred aplikáciou pasty BC Universal RRM skontrolujte, či výrobok nie je poškodený alebo
chybný.
2. Vložte kapsulu do pištole a odoberte viečko kapsule z kapsule.
3. Jemne zatiahnite za spúšť, aby ste vytlačili príslušné množstvo materiálu z kapsule.
Materiál pevne zatlačte do ošetrovanej oblasti.
4. V závislosti na aplikácii môže byť pasta BC Universal RRM aplikovaná pomocou
kapsulovej pištole, nosiča alebo špachtle. Po umiestnení pasty BC Universal RRM
materiál pevne zatlačte do ošetrovanej oblasti.
5. Dokončite ošetrenie pomocou správnych postupov.
Prekrytie drene
[Nepriame]
1. Nepriame prekrytie drene je najlepšou liečbou bežnej alebo reverzibilnej pulpitídy.
Nepokúšajte sa o nepriame prekrytie drene pri nevratnej pulpitíde.
2. Izolujte zub kofferdamom a dokončite prípravu kavity pomocou vysokorýchlostnej frézy.
3. Odstráňte všetky oblasti infikované zubným kazom pomocou guľatej frézy pri nízkej
rýchlosti a/alebo ručného exkavátora.
4. Pred obnažením drene opláchnite vnútorný povrch prípravy kavity. Odstráňte
nadmernú vlhkosť alebo krvácanie suchou vatovou guličkou.
5. Umiestnite primerané množstvo pasty BC Universal RRM na dno dentínu a zatlačte
materiál tak, aby sa roztiahol na zdravý dentín. Odstráňte prebytok pomocou ručného
exkavátora, mikrokefky alebo vatovej guličky.
6. Pastu BC Universal RRM prekryte tenkou vrstvou skloionomérneho cementu a
roztiahnite ju k bočnej stene dentínovej kavity. Pokračujte v rekonštrukcii podľa pokynov
výrobcu.
7. Ak je hrúbka dentínu na dne kavity príliš tenká, pred konečnou výplňou pomocou
kompozitného živicového systému sa odporúča sledovať podrobné zmeny klinických
príznakov.
8. Po rekonštrukcii zhodnoťte vitalitu drene pomocou röntgenovej snímky každých 3–6
Predmiešaný výplňový materiál koreňových kanálikov
sk
mesiacov.
[Priame]
1. Izolujte zub kofferdamom a dokončite prípravu kavity pomocou vysokorýchlostnej frézy.
2. Odstráňte všetky kazy pomocou guľatej frézy pri nízkej rýchlosti a/alebo ručného
exkavátora.
3. Keď je dreň obnažená, prepláchnite kavitu a miesto obnaženia drene pomocou NaOCl.
Pokiaľ dôjde ku krvácaniu, dosiahnite hemostázu opatrným umiestnením vatovej
guličky navlhčenej v NaOCl alebo sterilnom fyziologickom roztoku na obnaženú dreň.
4. Umiestnite primerané množstvo prípravku BC Universal RRM na obnažené miesto
pomocou vhodného nástroja a materiál zatlačte. Prebytok odstráňte mikrokefkou alebo
vatovou guličkou.
5. Pastu BC Universal RRM prekryte tenkou vrstvou skloionomérneho cementu, ktorý
roztiahnite na postranný dentín obklopujúci obnažené miesto. Pokračujte v
rekonštrukcii podľa pokynov výrobcu.
6. Pred konečnou výplňou pomocou kompozitného živicového systému sa odporúča
sledovať podrobné zmeny klinických príznakov.
7. Po rekonštrukcii zhodnoťte vitalitu drene pomocou röntgenovej snímky každých 3–6
mesiacov.
Oprava perforácie/resorpcie koreňa
1. Zub izolujte kofferdamom. Vyčistite koreňový kanálik pomocou vhodných nástrojov a
prepláchnite pomocou NaOCl.
2. Umiestnite Ca(OH)
2
do koreňového kanálika na dezinfekciu oblasti na dobu jedného
týždňa.
3. Pri ďalšej návšteve zub izolujte kofferdamom a odstráňte Ca(OH)
2
.
4. Skontrolujte nadmernú vlhkosť papierovými hrotmi. Izolujte koreňový kanálik a
identifikujte perforáciu.
5. Naneste pastu BC Universal RRM na perforáciu pomocou vhodných nástrojov, ako je
zátka alebo papierové hroty.
6. Skontrolujte správne umiestnenie pasty BC Universal RRM pomocou röntgenu. Ak
umiestnenie nie je správne, odstráňte materiál a aplikáciu opakujte.
7. Do koreňového kanálika umiestnite navlhčenú vatovú guličku, kanálik pripravíte
vytlačením navlhčenej vatovej guličky. Koreňový kanálik utesnite provizórnou výplňou
na dobu viac ako 4 hodín.
8. Po 4 hodinách alebo pri ďalšej návšteve izolujte zub kofferdamom a skontrolujte, či je
materiál úplne stuhnutý. Ak umiestnenie nie je správne, odstráňte materiál a aplikáciu
opakujte.
9. Pokiaľ pasta BC Universal RRM úplne stuhla, dokončite ošetrenie obturáciou
koreňového kanálika.
Výplň konca koreňa
1. Vytvorte prístup ku koncu koreňa a resekujte koreň chirurgickou frézou.
2. Pripravte kavitu konca koreňa s hĺbkou 3-5 mm pomocou ultrazvukového hrotu.
3. Izolujte oblasť a skontrolujte prebytočnú vlhkosť pomocou papierových hrotov.
Skontrolujte krvácanie pomocou vhodnej metódy.
4. Naneste pastu BC Universal RRM na koreňový kanálik pomocou vhodných nástrojov.
5. Odstráňte prebytočný materiál a očistite povrch koreňa.
6. Skontrolujte správne umiestnenie pasty BC Universal RRM pomocou röntgenu.
Apexifikácia
1. Zub izolujte kofferdamom. Odstráňte koreňový kanálik pomocou vhodných nástrojov a
prepláchnite pomocou NaOCl.
2. Osušte koreňový kanálik papierovými hrotmi a umiestnite Ca(OH)
2
do koreňového
kanálika na dezinfekciu oblasti. Utesnite koreňový kanálik dočasnou týždennou výplňou.
3. Pri ďalšej návšteve zub izolujte kofferdamom a odstráňte Ca(OH)
2
. Vyčistite koreňový
kanálik pomocou vhodných nástrojov a prepláchnite pomocou NaOCl.
4. Naneste pastu BC Universal RRM na koreňový kanálik pomocou vhodných nástrojov,
ako je zátka alebo papierové hroty. Vytvorte 3-5 mm apikálnu bariéru z pasty BC
Universal RRM.
5. Odstráňte prebytočný materiál a očistite povrch koreňa.
6. Skontrolujte správne umiestnenie pasty BC Universal RRM pomocou röntgenu. Ak
umiestnenie nie je správne, odstráňte materiál a aplikáciu opakujte.
7. Pokiaľ pasta BC Universal RRM úplne stuhla, dokončite ošetrenie obturáciou
koreňového kanálika.
Skladovanie
1. Skladujte prípravok BC Universal RRM na chladnom mieste (10 25 °C). Vyhnite sa
priamemu slnečnému žiareniu.
2. Ak prípravok BC Universal RRM nepoužívate, udržujte jednotlivé vrecká utesnené.
Bezpečnostné opatrenia
1. Len na dentálne použitie.
2. Liek by mal používať iba zubný lekár alebo dentista. Dodržujte postup a bezpečnostné
opatrenia.
3. Uchovávajte liek mimo dosahu užívateľov, ktorí nie dentálnymi špecialistami, ako
deti, seniori alebo iné osoby.
4. Zabráňte kontaktu materiálu s kožou a očami. Pokiaľ sa materiál dostane do kontaktu s
pokožkou, okamžite ho odstráňte špongiou alebo vatou a potom ju umyte pod tečúcou
vodou. V prípade zasiahnutia očí okamžite oči vypláchnite pod tečúcou vodou a
vyhľadajte lekársku pomoc.
5. Neaplikujte pastu BC Universal RRM nadmernou silou do koreňového kanálika, pretože
to môže spôsobiť poškodenie.
6. Nepoužívajte toto liečovo u pacientov so známou alergiou na niektorú zo zložiek liečiva.
7. Pred aplikáciou skontrolujte, či nie je vrecko porušené. Nepoužívajte, ak bol obal
porušený.
8. Neprehĺtajte a nepožívajte.
9. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
10. Len na jedno použitie. Nepoužívajte opakovane, aby ste zabránili kontaminácii.
Záruka
Spoločnosť VERICOM CO., LTD vymení výrobok, u ktorého sa preukáže, že je chybný.
Spoločnosť VERICOM CO., LTD. nepreberá zodpovednosť za akékoľvek škody alebo straty,
či priame alebo následné, vyplývajúce z použitia alebo nemožnosti použiť uvedený
výrobok. Pred použitím je zodpovednosťou používateľa určiť vhodnosť prípravku na
zamýšľané použitie. V súvislosti s tým používateľ preberá všetky riziká a zodpovednosť.
Aprašas
„BC Universal RRM“ yra anksto paruošta biokeraminė pasta, skirta pulpai uždengti,
nuolatinių šaknų kanalams taisyti ir plombuoti. „BC Universal RRM“ tiekiamas kapsulėje,
kurioje yra kalcio aliumosilikatinio cemento, skysčio ir kelių sudėtinių dalelių mišinys. Jis
sustingsta šaknyse, nereikia papildomai maišyti su vandeniu.
Sudėtis
– Kalcio aliumosilikato junginys Cirkonio oksidas – Tirštiklis
Stingimo laikas
Stingimo laikas – mažiau nei 25 minutės, apskaičiuotas remiantis ISO6876:2012 standartu.
Drėgnoje aplinkoje stingimo laikas gali būti trumpesnis nei 10 minučių. Sausoje aplinkoje
stingimo laikas gali būti ilgesnis.
Naudojimo indikacijos
– Pulpos padengimas – Šaknies perforacijos taisymas
– Šaknies rezorbcijos taisymas – Šaknies užpildymas Apeksifikacija
Rekomenduojama procedūra
Kapsulė
1. Prieš naudodami „BC Universal RRM“, patikrinkite, ar produktas nėra pažeistas ar
sugadintas.
2. Įstatykite kapsulę į pistoletą ir nuimkite kapsulės dangtelį.
3. Švelniai paspauskite gaiduką, kad kapsulės būtų išspaustas reikiamas medžiagos
kiekis. Kruopščiai padenkite medžiagą į apdorotą vietą.
4. Priklausomai nuo naudojimo būdo, „BC Universal RRM“ gali būti uždedama kapsuliniu
pistoletu, zondu arba mentele. Ištepę danties kanalą „BC Universal RRM“, kruopščiai
padenkite medžiaga apdorotą vietą.
5. Užbaikite gydymą pagal atitinkamus metodus.
Pulpos padengimas
[Netiesioginis]
1. Netiesioginis pulpos padengimas geriausias normaliosios pulpos arba grįžtamojo
pulpito gydymo būdas. Nemėginkite atlikti netiesioginio pulpos padengimo esant
negrįžtamam pulpitui.
2. Izoliuokite dantį koferdamu ir atlikite ertmės paruošimo darbus naudodami greitaeigę
frezą.
3. Pašalinkite visą infekuotą ėduonies plotą naudodami apvaliąją frezą (nedideliu greičiu) ir
(arba) ekskavatorių.
4. Prieš atidengdami pulpą, nuplaukite vidinį preparuotos ertmės paviršių. Drėgmės
perteklių ar kraujosruvas pašalinkite sausu vatos rutuliuku.
5. Uždėkite pakankamą kiekį „BC Universal RRM“ ant dentino dugno ir paskirstykite
tolygiai su sveiku dentinu. Perteklių pašalinkite ekskavatoriumi, mikrošepetėliu arba
vatosrutuliuku.
6. Padenkite „BC Universal RRM“ plonu stiklo jonomero cemento sluoksniu ant šoninės
dentino ertmės sienelės. Danties restauraciją atlikite pagal gamintojo nurodymus.
7. Jei ertmės dugno dentino storis yra per plonas, rekomenduojama stebėti klinikinių
Iš anksto paruošta šaknų kanalų plombinė medžiaga
lt
simptomų pokyčius prieš galutinį restauravimą kompozito dervos sistema.
8. Po restauracijos kas 3–6 mėnesius padarykite rentgeno nuotrauką ir įvertinkite pulpos
gyvybingumą.
[Tiesioginis]
1. Izoliuokite dantį koferdamu ir atlikite ertmės paruošimo darbus naudodami greitaeigę
frezą.
2. Pašalinkite visą ėduonį naudodami apvaliąją frezą (nedideliu greičiu) ir (arba)
ekskavatorių.
3. Kai pulpa atidengiama, išplaukite ertmę ir pulpos vietą NaOCI. Jei prasideda
kraujavimas, hemostazę pasieksite švelniai uždėdami vatos rutuliuką, sudrėkintą NaOCI
arba steriliu fiziologiniu tirpalu, ant pulpos.
4. Tinkama priemone uždėkite pakankamą kiekį „BC Universal RRM“ ant atviros vietos ir
ištepkite medžiagą. Perteklių pašalinkite mikrošepetėliu arba vatos rutuliuku.
5. Padenkite „BC Universal RRM“ plonu stiklo jonomero cemento sluoksniu ant šoninio
dentino aplink atvirą vietą. Danties restauraciją atlikite pagal gamintojo nurodymus.
6. Rekomenduojama stebėti klinikinių simptomų pokyčius prieš galutinį restauravimą
kompozito dervos sistema.
7. Po restauracijos kas 3–6 mėnesius padarykite rentgeno nuotrauką ir įvertinkite pulpos
gyvybingumą.
Šaknies perforacijos / rezorbcijos taisymas
1. Izoliuokite dantį koferdamu. Šaknies kanalą išvalykite specialiais instrumentais ir
iriguokite NaOCI.
2. Šaknies kanalą užpildykite Ca(OH)2, dezinfekuodami vietą, ir palaikykite savaitę.
3. Kito vizito metu izoliuokite dantį koferdamu ir pašalinkite Ca(OH)2.
4. Kontroliuokite drėgmės perteklių naudodami popierinius kaiščius. Izoliuokite šaknies
kanalą ir identifikuokite perforuotą vietą.
5. Užtepkite „BC Universal RRM“ ant perforuotos vietos naudodami tinkamas priemones,
pvz., plagerį arba popierinius kaiščius.
6. Patikrinkite, ar „BC Universal RRM“ tinkamai uždėtas, padarę rentgeno nuotrauką. Jei ne,
pašalinkite medžiagą ir pakartokite procedūrą.
7. Į šaknies kanalą, preparuojamą išgręžiant šlapią vatos rutuliuką, įdėkite drėgną vatos
rutuliuką, ir uždarykite šaknies kanalą laikinąja restauracija ilgiau nei 4 valandoms.
8. Po 4 valandų arba kito vizito metu izoliuokite dantį koferdamu ir patikrinkite, ar
medžiaga yra visiškai sustingusi. Jei ne, pašalinkite medžiagą ir pakartokite procedūrą.
9. Jei „BC Universal RRM“ yra visiškai sustingęs, atlikite šaknies kanalo obturaciją, kad
užbaigtumėte gydymą.
Šaknies užpildymas
1. Prieikite prie šaknies ir pašalinkite ją chirurgine freza.
2. Paruoškite 3-5 mm gylio šaknies ertmę naudodami ultragarsinį antgalį.
3. Izoliuokite gydomą vietą ir kontroliuokite drėgmės perteklių popieriniais kaiščiais.
Kontroliuokite kraujavimą atitinkamu metodu.
4. Uždėkite „BC Universal RRM“ ant šaknies kanalo naudodami tinkamas priemones.
5. Pašalinkite medžiagos perteklių ir nuvalykite šaknies paviršių.
6. Patikrinkite, ar „BC Universal RRM“ tinkamai uždėtas, padarę rentgeno nuotrauką.
Apeksifikacija
1. Izoliuokite dantį koferdamu. Išvalykite šaknies kanalą specialiais instrumentais ir
iriguokite su NaOCl.
2. Šaknies kanalą nusausinkite popieriniais kaiščiais ir įleiskite Ca(OH)2, kad
dezinfekuotumėte vietą. Uždarykite šaknies kanalą laikina restauracija savaitei,
3. Kito vizito metu izoliuokite dantį koferdamu ir pašalinkite Ca(OH)2. Šaknies kanalą
išvalykite specialiais instrumentais ir praplaukite NaOCI.
4. Uždėkite „BC Universal RRM“ ant šaknies kanalo naudodami tinkamas priemones, pvz.,
plagerį arba popierinius kaiščius. Sukurkite 3–5 mm viršūninį „BC Universal RRM“
barjerą.
5. Pašalinkite medžiagos perteklių ir nuvalykite šaknies paviršių.
6. Patikrinkite, ar „BC Universal RRM“ tinkamai uždėtas, padarę rentgeno nuotrauką. Jei ne,
pašalinkite medžiagą ir pakartokite procedūrą.
7. Jei „BC Universal RRM“ yra visiškai sustingęs, atlikite šaknies kanalo obturaciją, kad
užbaigtumėte gydymą.
Laikymas
1. Laikykite „BC Universal RRM“ vėsioje vietoje (10~25 °C). Venkite tiesioginių saulės
spindulių.
2. Kai nenaudojate „BC Universal RRM“, laikykite kiekvieną pakuotę uždarytą.
Įspėjimai
1. Skirta naudoti tik odontologijos srityje.
2. Šį preparatą turėtų naudoti odontologaI ir odontologijos specialistai. Laikykitės
procedūros ir atsargumo priemonių.
3. Produktą laikykite vaikams, vyresnio amžiaus žmonėms ir kitiems pašaliniams
asmenims nepasiekiamoje vietoje.
4. Venkite medžiagos sąlyčio su oda ir akimis. Medžiagai patekus ant odos, nedelsdami
pašalinkite kempine ar medvilniniu tamponu ir nuplaukite po tekančiu vandeniu.
Gaminiui patekus į akis, nedelsdami praplaukite po tekančiu vandeniu ir kreipkitės į
gydytoją.
5. Pernelyg stipriai nespauskite „BC Universal RRM“ į šaknies kanalą, nes tai gali sukelti
pažeidimų.
6. Nenaudokite šio produkto pacientų, kuriems nustatyta alergija produkto
sudedamosioms dalims, gydymui.
7. Prieš uždėdami patikrinkite, ar pakuotė neturi pažeidimų. Nenaudokite, jei pakuotė
pažeista.
8. Neprarykite.
9. Nenaudokite pasibaigus naudojimo laikui.
10. Skirta naudoti tik vieną kartą. Nenaudokite pakartotinai, kad išvengtumėte užteršimo.
Garantija
VERICOM CO., LTD pakeis gaminį, jei bus įrodyta, kad jis yra nekokybiškas. VERICOM, LTD
neprisiima atsakomybės bet kokią tiesioginę ar netiesioginę žalą ar nuostolius,
atsiradusius dėl aprašyto gaminio naudojimo ar negalėjimo juo naudotis. Prieš pradedant
naudoti, naudotojas privalo nustatyti, ar gaminys tinka naudoti pagal paskirtį. Naudotojas
prisiima visą su tuo susijusią riziką ir atsakomybę.
Opis
BC Universal RRM jest wstępnie przygotowaną pastą bioceramiczną opracowaną w celu
pokrycia miazgi, trwalej naprawy i wypełniania kanałów korzeniowych. BC Universal RRM
jest dostarczany w postaci kapsułki zawierającej mieszaninę cementu na bazie
glinokrzemianu wapnia, cieczy i kilku cząstek złożonych. Proces wiązania zachodzi w
kanale korzeniowym bez konieczności mieszania z wodą.
Skład
- glinokrzemian wapnia - Tlenek cyrkonu - środek zagęszczający
Czas wiązania
Czas wiązania wynosi poniżej 25 minut, mierzony zgodnie z normą ISO 6876:2012. W
wilgotnym środowisku czas wiązania może wynosić poniżej 10 minut. W suchym
środowisku czas wiązania może być wydłużony.
Wskazania do stosowania
- Pokrywanie miazgi, - Naprawa perforacji korzenia
- Naprawa resorpcji korzenia - Wypełnianie wierzchołka korzenia - Apeksyfikacja
Zalecany przebieg zabiegu
Kapsułka
1. Przed zastosowaniem pasty BC Universal RRM należy sprawdzić produkt pod kątem
uszkodzeń lub wad.
2. Włożyć kapsułkę do pistoletu i zdjąć nasadkę z kapsułki.
3. Delikatnie pociągnąć za spust, aby wypchnąć odpowiednią ilość materiału z kapsułki, i
nałożyć solidnie materiał na leczony obszar.
4. W zależności od zastosowania, pasta BC Universal RRM może być podawana przy użyciu
pistoletu na kapsułki, przenośnika lub szpatułki. Po nałożeniu pasty BC Universal RRM,
materiał należy mocno docisnąć do leczonego obszaru.
5. Zakończyć zabieg zgodnie z odpowiednią metodą.
Pokrywanie miazgi
[Pośrednie]
1. Pośrednie pokrycie miazgi jest optymalnym postępowaniem w przypadku prawidłowej
miazgi lub odwracalnego zapalenia miazgi. Nie należy podejmować prób pośredniego
pokrywania w przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi.
2. Odizolować ząb za pomocą koferdamu i ukończyć przygotowanie ubytku przy użyciu
wiertła wysokoobrotowego.
3. Usunąć wszystkie obszary zajęte próchnicą używając okrągłego wiertła
niskoobrotowego i / lub ręcznego ekskawatora.
4. Przed odsłonięciem miąższu przepłukać wewnętrzną powierzchnię opracowanego
ubytku. Usunąć nadmiar wilgoci lub krew suchym wacikiem.
5. Umieścić odpowiednią ilość pasty BC Universal RRM na zębinie na dnie ubytku zębiny i
upchać materiał, rozprowadzając go na zdrową zębinę. Usunąć nadmiar za pomocą
ręcznego ekskawatora, mikroszczoteczki lub wacika.
6. Przykryć materiał BC Universal RRM cienką warstwą cementu szklano-jonomerowego,
rozciągając go także na zębinie na bocznych ścianach ubytku. Kontynuować proces
odbudowy zgodnie z instrukcjami producenta.
7. Jeśli grubość zębiny na dnie ubytku jest zbyt mała, zaleca się, obserwację w kierunku
drobnych zmian objawów klinicznych przed ostateczną odbudową zęba przy użyciu
żywicy kompozytowej.
8. Po odbudowie oceniać żywotność miazgi za pomocą zdjęcia RTG co 3-6 miesięcy.
Wstępnie wymieszany materiał do wypełniania kanału korzeniowego
pl
[Bezpośrednie]
1. Odizolować ząb za pomocą koferdamu i ukończyć przygotowanie ubytku przy użyciu
wiertła wysokoobrotowego.
2. Usunąć wszystkie obszary zajęte próchnicą używając okrągłego wiertła
niskoobrotowego i / lub ręcznego ekskawatora.
3. Po odsłonięciu miazgi przepłukać jamę i miejsce odsłonięcia miazgi roztworem NaOCl.
W razie wystąpienia krwawienia, należy osiągnąć hemostazę poprzez umieszczając
delikatnie na powierzchni miazgi wacik zwilżony roztworem NaOCl lub jałową solą
fizjologiczną.
4. Umieścić odpowiednią ilość pasty BC Universal RRM na miejscu odsłonięcia przy użyciu
odpowiedniego instrumentu i upchać materiał. Usunąć nadmiar za pomocą
mikroszczoteczki lub wacika.
5. Przykryć materiał BC Universal RRM cienką warstwą cementu szklano-jonomerowego,
rozciągając go także na zębinie na bocznych ścianach otaczających miejsce odsłonięcia.
Kontynuować proces odbudowy zgodnie z instrukcjami producenta.
6. Zaleca się, obserwację w kierunku drobnych zmian objawów klinicznych przed
ostateczną odbudową zęba przy użyciu żywicy kompozytowej.
7. Po odbudowie oceniać żywotność miazgi za pomocą zdjęcia RTG co 3-6 miesięcy.
Naprawa perforacji / resorpcji korzenia
1. Odizolować ząb koferdamem. Oczyścić kanał korzeniowy za pomocą odpowiednich
instrumentów i przepłukać roztworem NaOCl.
2. Umieścić Ca(OH)
2
w kanale korzeniowym na tydzień w celu dezynfekcji obszaru.
3. Podczas następnej wizyty odizolować ząb koferdamem i usunąć Ca(OH)
2
.
4. Kontroluj nadmiar wilgoci używając ćwieków papierowych. Odizolować kanał
korzeniowy i zidentyfikować miejsce perforacji.
5. Nałożyć pastę BC Universal RRM na miejsce perforację za pomocą odpowiednich
narzędzi, takich jak upychadło lub ćwieki papierowe.
6. Sprawdzić odpowiednią lokalizację materiału BC Universal RRM za pomocą zdjęcia RTG.
Jeśli lokalizacja nie jest prawidłowa, należy usunąć materiał i nałożyć go ponownie.
7. Namoczyć i wycisnąć wacik, po czym umieścić go w kanale korzeniowym i uszczelnić
kanał tymczasowym wypełnieniem na ponad 4 godziny.
8. Po 4 godzinach lub podczas następnej wizyty odizolować ząb koferdamem i sprawdzić,
czy materiał jest w pełni związany. Jeśli lokalizacja nie jest prawidłowa, należy usunąć
materiał i nałożyć go ponownie.
9. Jeśli materiał BC Universal RRM jest w pełni związany, zamknąć kanał korzeniowy, aby
zakończyć leczenie.
Wypełnianie wierzchołka korzenia
1. Uzyskać dostęp do wierzchołka korzenia i dokonać jego resekcji przy użyciu wiertła
chirurgicznego.
2. Używając końcówki ultradźwiękowej przygotować jamę o głębokości 3-5 mm wokół
wierzchołka korzenia.
3. Odizolować obszar i kontrolować nadmiar wilgoci z używając ćwieków papierowych.
Opanować krwawienie odpowiednią metodą.
4. Wprowadzić materiał BC Universal RRM do kanału korzeniowego za pomocą
odpowiednich instrumentów.
5. Usunąć nadmiar materiału i oczyścić powierzchnię korzenia.
6. Sprawdzić odpowiednią lokalizację materiału BC Universal RRM za pomocą zdjęcia RTG.
Apeksyfikacja
1. Odizolować ząb koferdamem. Opracować kanał korzeniowy za pomocą odpowiednich
instrumentów i przepłukać go roztworem NaOCl.
2. Wysuszyć kanał korzeniowy ćwiekami papierowymi i umieścić Ca(OH)
2
w kanale
korzeniowym, aby zdezynfekować obszar. Uszczelnić kanał korzeniowy tymczasowym
wypełnieniem na tydzień.
3. Podczas następnej wizyty odizolować ząb koferdamem i usunąć Ca(OH)
2
. Oczyścić kanał
korzeniowy za pomocą odpowiednich instrumentów i przepłukać roztworem NaOCl.
4. Wprowadzić pastę BC Universal RRM na do kanału korzeniowego za pomocą
odpowiednich narzędzi, takich jak upychadło lub ćwieki papierowe. Utworzyć wokół
wierzchołka barierę z materiału BC Universal RRM o grubości 3-5 mm.
5. Usunąć nadmiar materiału i oczyścić powierzchnię korzenia.
6. Sprawdzić odpowiednią lokalizację materiału BC Universal RRM za pomocą zdjęcia RTG.
Jeśli lokalizacja nie jest prawidłowa, należy usunąć materiał i nałożyć go ponownie.
7. Jeśli materiał BC Universal RRM jest w pełni związany, zamknąć kanał korzeniowy, aby
zakończyć leczenie.
Przechowywanie
1. Przechowywać materiał BC Universal RRM w chłodnym miejscu (10 ~ 25°C). Unikaj
bezpośredniego działania światła słonecznego.
2. Jeśli materiał BC Universal RRM nie jest używany, należy dopilnować, aby koperta była
szczelnie zamknięta.
Środki ostrożności
1. Wyłącznie do zastosowania dentystycznego
2. Produkt powinien być stosowany przez dentystę i innych fachowych członków personelu
dentystycznego. Należy przestrzegać instrukcji zabiegu i środków ostrożności.
3. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla osób innych niż personel dentystyczny, w
tym dzieci, osób starszych i innych.
4. Unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami. W razie kontaktu ze skórą, należy
natychmiast usunąć produkt przy użyciu z gąbki lub waty, a następnie zmyć go pod
bieżącą wodą. W razie kontaktu z oczami należy je natychmiast przemyć je pod bieżącą
wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
5. Nie należy upychać materiału BC Universal RRM do kanału korzeniowego z nadmierną
siłą, ponieważ może to spowodować uszkodzenia.
6. Nie stosować tego produktu u pacjentów z rozpoznaną alergią na składniki produktu.
7. Przed zastosowaniem należy sprawdzić, czy koperta z produktem nie jest uszkodzona.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
8. Nie połykać i nie spożywać.
9. Nie stosować po upływie terminu ważności.
10. Wyłącznie do jednorazowego użycia. Nie stosować ponownie, aby uniknąć skażenia.
Gwarancja
Firma VERICOM CO., LTD wymieni produkt, który okazał się wadliwy. Firma VERICOM CO.,
LTD. nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty, bezpośrednie lub
wtórne, wynikające ze stosowania lub niemożności stosowania z opisanego produktu.
Przed użyciem użytkownik jest odpowiedzialny za określenie przydatności produktu do
zamierzonego zastosowania. Użytkownik ponosi wszelkie związane z tym ryzyko i
odpowiedzialność.
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Vericom BC Universal RRM Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend