Medtronic Extended Infusion Kasutusjuhend

Medtronic Extended

Infusion Set • Infusionsset • Infusionsset•

Infusieset • Infusionssæt • Cathéter •

Infuusiosetti • Set di infusione • Slangesett •

Conjunto de infusão • Equipo de infusión •

Infuzní set • Σετ έγχυσης • Infúziós szerelék •

Инфузионный набор • Infuzijski set • Zestaw

infuzyjny • İnfüzyon Seti • 输注管路 • 注入セッ

ト• Infúzna súprava • 주입 세트 • Conjunto de

infusão • Komplet za infuziju • Innrennslissett •

Set de perfuzie • Infusioonikomplekt • Infuzijos

rinkinys• Інфузійний набір• Комплект

за инфузия • Infūzijas komplekts • Sistem

za infuziju • Комплет за инфузија • Seti i

infuzionit• Rangkaian Infus • Set Infusi •

بيرشتلا ةادأ • יוריע טס

6 mm: 0.6 units (0.006 ml)

9 mm: 0.6 units (0.006 ml)

1

5

9

2

6

10

3

7

11

4

8

12 13

14

a

b

1 1

2 2

33

4

b

a

b

a

EN Disconnecting from Site JA 装着部位からの取外し

DE Von der Einführstelle

trennen SK Odpojenie od miesta

zavedenia

SV Koppla bort från

appliceringsstället KO 부위에서 분리하기

NL Loskoppelen van

inbrengplaats P2 Desconectar do local

DA Frakobling fra

indstiksstedet HR Odvajanje od mjesta

FR Déconnexion du site IS Aftenging frá stungustað

FI Irrottaminen

asetuskohdasta RO Deconectarea de la loc

IT Scollegamento dal sito ET Sisestuskohast

lahtiühendamine

NO Koble fra på innstikkstedet LT Atjungimas nuo įvedimo

vietos

PT Desligar do local UK Від’єднання від місця

введення

ES Desconexión de la zona BG Отстраняване от мястото

на поставяне

CS Odpojení od místa

zavedení LV Atvienošana no

ievietošanas vietas

EL Αποσύνδεση από το

σημείο SR Odvajanja od mesta

primene

HU Leválasztás a célhelyről MK Одделување од местото

RU Отсоединение от места

введения AL Shkëputja nga vendi

SL Odklop z mesta vstavitve ID Melepaskan dari Lokasi

PL Odłączanie od miejsca

wprowadzenia MS Memutuskan sambungan

dari Tapak

TR Bölge ile Bağlantının

Kesilmesi AR 

ZH 断开与植入部位的连

接HE 

EN Reconnecting to Site JA 装着部位への再接続

DE Wieder an die

Einführstelle anschließen SK Opätovné pripojenie

k miestu zavedenia

SV Koppla in på

appliceringsstället igen KO 부위에 재연결하기

NL Opnieuw aansluiten op

inbrengplaats P2 Reconectar ao local

DA Gentilkobling til

indstiksstedet HR Ponovno povezivanje na

mjesto

FR Reconnexion au site IS Endurtenging við

stungustað

FI Kiinnittäminen takaisin

asetuskohtaan RO Reconectarea la loc

IT Ricollegamento al sito ET Sisestuskohaga uuesti

ühendamine

NO Koble til igjen på

innstikkstedet LT Pakartotinas prisijungimas

prie įvedimo vietos

PT Voltar a ligar ao local UK Відновлення з’єднання з

місцем введення

ES Reconexión a la zona BG Повторно свързване към

мястото на поставяне

CS Opětovné připojení

k místu zavedení LV Atkārtota pievienošana

ievietošanas vietai

EL Επανασύνδεση στο

σημείο SR Ponovljeno povezivanje sa

mestom primene

HU Újracsatlakoztatás a

célhelyhez MK Повторно поврзување со

местото

RU Восстановление

соединения с местом

введения AL Rilidhja në vend

SL Ponovni priklop na mesto

vstavitve ID Memasang ulang ke Lokasi

PL Ponowne podłączanie do

miejsca wprowadzenia MS Menyambungkan semula

ke Tapak

TR Bölgeye Yeniden

Bağlanması AR 

ZH 重新连接到植入部位 HE 



1

2

3

5

4

b

a

b

a

1

2

3

4

EN Reservoir Change without

Set Change JA リザーバのみの交換(同じ

注入セットを使用 )

DE Reservoirwechsel ohne

Infusionssetwechsel SK Výmena zásobníka bez

výmeny súpravy

SV Byta reservoar utan att byta

set KO 주입 세트 교체 없이

레저버 교체하기

NL Reservoir vervangen zonder

de infusieset te vervangen P2 Trocar reservatório sem

trocar o conjunto

DA Skift af sprøjte uden skift af

sæt HR Promjena spremnika bez

promjene kompleta

FR Changement de réservoir

sans remplacement du

cathéter IS Skipt um hylki án þess að

skipta um sett

FI Säiliön vaihtaminen settiä

vaihtamatta RO Schimbarea rezervorului fără

schimbarea setului

IT Sostituzione del serbatoio

senza sostituzione del set ET Reservuaari vahetamine ilma

komplekti vahetamata

NO Bytte reservoar uten å bytte

slangesett LT Rezervuaro pakeitimas be

rinkinio pakeitimo

PT Mudar de reservatório sem

mudar de conjunto UK Заміна резервуара без

заміни набору

ES Cambio de reservorio sin

cambio de equipo de infusión BG Смяна на резервоара без

смяна на комплекта

CS Výměna zásobníku bez

výměny setu LV Tvertnes nomaiņa bez

komplekta nomaiņas

EL Αλλαγή δεξαμενής χωρίς

αλλαγή του σετ SR Zamena rezervoara bez

zamene sistema

HU Tartálycsere vezetékcsere

nélkül MK Промена на резервоарот

без промена на комплетот

RU Замена резервуара без

замены набора AL Ndërrimi i rezervuarit pa

ndërrim të setit

SL Zamenjava rezervoarja brez

zamenjave seta ID Penggantian Reservoir tanpa

Penggantian Rangkaian

PL Zmiana zbiornika bez

zmiany zestawu MS Pertukaran Reservoir tanpa

Tukar Set

TR Set Değişimi olmadan

Rezervuar Değişimi AR 

ZH 在不更换输注管路的情

况下更换储药器 HE 

EN Removing Infusion Set from

Body JA 注入セットの取外し

DE Infusionsset vom Körper

entfernen SK Odstránenie infúznej súpravy

z tela

SV Avlägsna infusionssetet

från kroppen KO 주입 세트를 몸에서

제거하기

NL Infusieset uit lichaam

verwijderen P2 Remover o conjunto de

infusão do corpo

DA Fjernelse af infusionssættet

fra kroppen HR Uklanjanje kompleta za

infuziju iz tijela

FR Retrait du cathéter de

l’organisme IS Innrennslissett fjarlægt úr

líkamanum

FI Infuusiosetin irrottaminen

kehosta RO Îndepărtarea setului de

perfuzie de pe corp

IT Scollegamento del set di

infusione dal corpo ET Infusioonikomplekti

eemaldamine kehast

NO Fjerne slangesettet fra

kroppen LT Infuzijos rinkinio ištraukimas

iš kūno

PT Retirar o conjunto de

infusão do corpo UK Вилучення інфузійного

набору з тіла

ES Extracción del equipo de

infusión del cuerpo BG Отстраняване на комплекта

за инфузия от тялото

CS Odstranění infuzního setu

z těla LV Infūzijas komplekta

izņemšana no ķermeņa

EL Αφαίρεση του σετ έγχυσης

από το σώμα SR Uklanjanje kompleta za

infuziju iz tela

HU Az infúziós szerelék

eltávolítása a testről MK Отстранување на комплетот

за инфузија од телото

RU Извлечение инфузионного

набора из тела AL Heqja e setit të infuzionit nga

trupi

SL Odstranitev infuzijskega

seta s telesa ID Melepaskan Rangkaian Infus

dari Tubuh

PL Usuwanie zestawu

infuzyjnego z ciała MS Mengeluarkan Set Infusi dari

Badan

TR İnfüzyon Setinin Vücuttan

Çıkarılması AR 

ZH 将输注管路从身上移除 HE 

Medtronic Extended

EN See page 2 HU Lásd: 54. oldal ET Vt lk 106

DE Siehe Seite 6 RU См. стр. 58 LT Žr. 110 psl.

SV Se sida 10 SL Glejte stran 62 UK Див. стор. 114

NL Zie blz. 14 PL Patrz strona 66 BG Вижте страница 118

DA Se side 18 TR Bkz. sayfa 70 LV Skatīt 122. lpp.

FR Reportez-vous à la page 22 ZH 请参见第74页 SR Pogledajte 126. stranu

FI Katso sivu 26 JA 78ページ参照 MK Видете на стр. 130

IT Consultare pagina 30 SK Pozrite stranu 82 AL Shihni faqen 134

NO Se side 34 KO 86페이지 참조 ID Lihat halaman 138

PT Consultar página 38 P2 Consultar a página 90 MS Lihat halaman 142

ES Consulte la página 42 HR Pogledajte stranicu 94 AR 150 ةحفص عجار

CS Viz strana 46 IS Sjá bls. 98 HE 146 דומע האר

EL Βλ. σελίδα 50 RO A se vedea pagina 102

2

Indications for use

The Medtronic Extended infusion set is indicated

for subcutaneous infusion of medication

administered by an external pump. The infusion set

is indicated for single use.

Description

The Medtronic Extended infusion set has a

90–degree soft cannula. It is delivered ready

to use in a pre–loaded insertion device with

automatic needle retraction. It is provided sterile

and nonpyrogenic.

Intended use

The infusion set is indicated for subcutaneous

infusion of insulin in the treatment of diabetes

mellitus. Refer to the Medtronic insulin pump user

guide for a list of compatible insulins and infusion

sets.

Contraindications

This infusion set is indicated for subcutaneous use

only. Do not use the infusion set for intravenous

infusion. Do not use the infusion set with blood or

blood products.

General instructions

■ The infusion set may be worn for a maximum of

seven days, or according to the insulin labeling,

whichever duration is shorter.

■ If the infusion set is being used for the first

time, do the first set–up in the presence of a

healthcare professional.

Warnings

■ Do not use the infusion set if the package is

opened or damaged. An opened or damaged

package may be contaminated. This can cause

an infection.

■ Do not use the infusion set beyond seven days

as this may cause inaccurate insulin delivery,

infection, or site irritation.

■ Do not use the infusion set beyond the Use-by

date, or if the package is opened or damaged,

as sterility may be compromised.

■ Do not use the infusion set if the disconnect

cover is removed. Use a new infusion set

instead. One purpose of the disconnect cover

is as a safety feature against accidental firing of

the insertion device which could cause injury.

■ Do not change the infusion set just before

bedtime unless blood glucose can be checked

one to three hours afterwards.

■ Do not put alcohol, disinfectants, perfumes,

deodorants, cosmetics, or other substances with

solvents on the infusion set. These substances

may damage the integrity of the infusion set.

■ Never point the insertion device toward any

body part where insertion is not desired.

■ Always rotate the insertion site when changing

the infusion set. Reusing an insertion site too

often may cause scarring and unpredictable

insulin delivery. Review the pump user guide on

how to rotate insertion sites.

■ Check the insertion site often through the clear

window. Improper insertion and maintenance of

the insertion site can cause inaccurate insulin

delivery, infection, or site irritation. Replace the

infusion set at a new site if the soft cannula is

not properly inserted.

■ Check the cannula housing and tubing for blood.

Blood may cause insufficient insulin delivery.

This may result in high blood glucose. Replace

the infusion set at a new site if there is blood.

■ Fill the tubing completely with insulin before

insertion. Do not leave air in the tubing. An

uncontrolled amount of insulin may be delivered

if air is present.

■ Check the tubing for clogs or leaks if a blood

glucose reading is high. Clogs or leaks may

restrict insulin delivery and result in high blood

glucose. Replace the infusion set even if a clog

or leak is suspected, but not found.

■ Do not attempt to clear air or an occlusion in

the tubing while it is connected to the body. An

uncontrolled amount of insulin may be delivered.

This can cause high or low blood glucose.

Disconnect the tubing before adjusting it.

■ Do not reuse the infusion set. Reuse of the

infusion set may cause damage to the cannula

or needle and may lead to infection, site

irritation, or unpredictable insulin delivery.

■ If insulin or any other liquid gets inside the

tubing connector, it can temporarily block the

vents that allow the pump to properly fill the

infusion set. This may result in the delivery

of too little or too much insulin, which can

cause hyperglycemia or hypoglycemia. If

this occurs, start over with a new reservoir and

infusion set.

■ For no delivery or Insulin Flow Blocked alarms,

refer to the pump user guide.

■ Do not use the reservoir or infusion set if either

is damaged while connecting. A damaged

reservoir or infusion set may cause too little

delivery of insulin due to leakage, which may

cause hyperglycemia.

Precautions

■ Do not use another type of infusion set without

consulting a healthcare professional for correct

3

handling. A healthcare professional should

always be consulted when choosing an infusion

set.

■ Choose insertion sites as recommended by

a healthcare professional. The choice of site

depends on treatment and patient-specific

factors such as body composition and physical

activity level.

■ Check that the insertion site is free of skin

irritation, such as redness, scar tissue, or

bleeding. Do not insert the infusion set into

muscle or over bone. Doing so can cause pain

or may damage the infusion set. If the infusion

set is improperly inserted, replace the infusion

set and insert at a new site.

■ If needed, remove body hair around the

insertion site to ensure that the adhesive sticks

to the skin.

■ Do not use an insertion site located under

a belt or waistband, or where the site is

constrained by clothing or accessories.

Insertion at these locations can cause

disconnection of the infusion set and

interruption of insulin delivery, and lead to

hyperglycemia.

■ Do not reposition the infusion set on the

body after the adhesive is placed on the skin.

Repositioning the infusion set may damage

the adhesive. Replace the infusion set if the

adhesive is damaged.

■ Always check blood glucose one to three

hours after inserting a new infusion set, or after

changing the reservoir while using the same

infusion set. This will confirm that the amount

of insulin being infused is having the intended

effect on blood glucose levels.

■ Check blood glucose several times throughout

the day or as recommended by a healthcare

professional.

■ Consult a healthcare professional for how to

correct for missed insulin and for how much

time the pump can remain disconnected.

Storage and disposal

■ Store infusion sets in a cool, dry location at

room temperature. Do not store infusion sets in

direct sunlight, or in high humidity.

■ Store and handle insulin according to the

manufacturer’s instructions.

■ Dispose of the insertion device in a proper

sharps container according to local laws.

■ Dispose of a used infusion set according to

local regulations for biohazordous waste.

Serious incident

■ If, during the use of this device or as a result of

its use a serious incident has occurred, please

report it to the manufacturer and a national

authority.

Warranty

■ For product warranty information,

please contact a local Medtronic support

representative, or visit:

www.medtronicdiabetes.com/warranty

Additional information for the

healthcare professional

■ Consider treatment and patient–specific factors

when choosing an insertion site.

■ The length of the soft cannula should be based

on treatment and patient factors such as

physiology and activity level. If the soft cannula

is too long, insertion pain or insertion into the

bone or muscle may occur. If the soft cannula

is too short, leakage or irritation at the insertion

site may occur. In both cases, the infusion

must be stopped and a new soft cannula with

a different length must be inserted at a new

insertion site.

■ Inform the patient that the selection of an

insertion site is dependent on cannula length.

Together are trademarks of Medtronic. All other brands are trademarks of

a Medtronic company.

English

4

Components

A. Top button

B. Disconnect cover

C. Insertion device

D. Raised arrows

indicating tubing

direction

E. Clear window

F. Cannula housing

G. Soft cannula

H. Paper backing

I. Adhesive

J. Tubing connector

K. Tubing

L. Site connector

M. White cap for site

connector

Instructions for use

■ Read all instructions carefully before using the

Medtronic Extended infusion set.

■ Consult the pump user guide for important

information about pump therapy prior to

connecting the infusion set. This information

includes connection and filling procedures,

possible errors, and potential risks related to

pump therapy.

■ Follow good hygienic procedures. If this infusion

set is being used for the first time, perform the

first set-up in the presence of a healthcare

professional.

Inserting infusion set into body

Unfold the front cover of this booklet to view

images that are keyed to the steps below.

1. Wash hands with soap and water.

2. Select a recommended insertion site (shown

in gray) and as indicated by a healthcare

professional.

3. Clean the insertion site with a disinfectant

as directed by a healthcare professional.

Allow to air dry before inserting the infusion

set. Remove hair around the insertion site

to ensure the adhesive sticks to the skin if

needed.

4. Open the package and remove the paper

from the tubing.

5. Place the tubing connector on the top of a

newly filled reservoir. If a MiniMed tubing

connector is in use, twist the tubing connector

clockwise until it locks in place.

For the MiniMed tubing connector: If insulin

or any other liquid gets inside the tubing

connector, it can temporarily block the vents

that allow the pump to properly fill the infusion

set. This may result in the delivery of too

little or too much insulin, which can cause

hyperglycemia or hypoglycemia. If this

occurs, start over with a new reservoir and

infusion set.

6. Remove the white cap from the site connector

by (a) squeezing the sides of the site

connector then (b) pulling the white cap off.

Keep the white cap for later use.

7. Put the reservoir into the pump, then

completely fill the tubing with insulin as

instructed by the pump user guide. Do not

leave any air in the tubing. The tubing is

completely filled when drops of insulin are

seen coming out of the site connector.

8. Remove the paper backing from the

adhesive. Be careful not to touch the

adhesive.

9. Remove the disconnect cover from the

insertion device by gently squeezing the

sides of the disconnect cover then pulling

it away from the insertion device. Keep the

disconnect cover for later use. The raised

arrows indicate the tubing direction.

10a. Stretch the skin until smooth. Then press the

insertion device against the skin.

10b. Press the top button down completely to

insert the infusion set.

11. Gently and carefully remove the insertion

device.

12. Gently press the adhesive onto the skin with

one finger. Replace the infusion set if the

adhesive does not stick to the skin.

13. Gently hold the cannula housing steady with

one finger. Then push the site connector

straight into the cannula housing until it clicks.

14. Fill the soft cannula with insulin:

6 mm: 0.6 units (0.006 ml)

9 mm: 0.6 units (0.006 ml)

Dispose of the insertion device in an appropriate

sharps container according to local laws.

Keep the disconnect cover and the white cap for

use when the infusion set is disconnected.

5

Disconnecting from site

1. Wash hands with soap and water.

2. Gently hold the cannula housing steady with

one finger. Then (a) squeeze the sides of the

site connector and (b) pull the site connector

out of the cannula housing.

3. Put the white cap on the site connector.

4. Put the disconnect cover on the cannula

housing. Then push the cover into the cannula

housing until it clicks.

Reconnecting to site

1. Wash hands with soap and water.

2. Use one finger to gently hold the cannula

housing steady. Then (a) squeeze the

sides of the disconnect cover and (b) pull

the disconnect cover out from the cannula

housing.

3. Remove the white cap from the site connector

by (a) squeezing the sides of the site

connector then (b) pulling the white cap off.

Ensure that there is no air in the tubing. If

there are air bubbles in the tubing: Fill the

tubing with insulin as instructed in the pump

user guide. Do not leave any air in the tubing.

4. Use one finger to gently hold the cannula

housing steady. Then, push the site connector

into the cannula housing until it clicks.

Reservoir change without set

change

1. Wash hands with soap and water.

2. Use one finger to gently hold the cannula

housing steady. Then (a) squeeze the sides of

the site connector and (b) pull it out from the

cannula housing.

3. Remove the reservoir from the pump then (a)

remove the tubing connector from the reservoir

by turning the connector counter-clockwise.

Dispose of the used reservoir in an appropriate

container according to local laws. Do not

throw away the tubing. Set it aside on a clean

surface. For specific instructions on removing

reservoir from the pump, refer to the pump

user guide. (b) Place the tubing connector

on the top of a newly filled reservoir. Twist

the tubing connector clockwise until it locks

in place.

For the tubing connector, make sure there

is no liquid inside the tubing connector

or on top of the reservoir. Liquid can

block vents and cause inaccurate insulin

flow. This can result in high or low blood

glucose. If there is liquid, use a new

infusion set and a new reservoir.

4. Put the reservoir into the pump. Ensure that

there is no air in the tubing. If there are air

bubbles in the tubing: Fill the tubing with

insulin as instructed in the pump user guide.

Do not leave any air in the tubing.

5. Use one finger to gently hold the cannula

housing steady. Then, push the site connector

into the cannula housing until you hear a click.

Do not fill the cannula. When reconnecting

the infusion set following a reservoir-only

change, filling the cannula may result in the

delivery of too much insulin, which could

cause hypoglycemia.

Removing infusion set from body

1. Wash hands with soap and water.

2. Use one finger to gently hold the cannula

housing steady. Then (a) squeeze the sides

of the site connector and (b) pull the site

connector out of the cannula housing.

3. Remove the reservoir from the pump. Remove

the tubing connector from the reservoir by

turning the connector counter-clockwise. For

specific instructions on removing the reservoir

from the pump, refer to the pump user guide.

4. Carefully lift the adhesive around the cannula

housing. Then, pull the soft cannula out of

the skin.

English

6

Indikationen

Das Medtronic Extended Infusionsset ist für die

subkutane Infusion von Arzneimitteln indiziert, die

mit einer externen Pumpe verabreicht werden.

Das Infusionsset ist für die einmalige Anwendung

indiziert.

Beschreibung

Das Medtronic Extended Infusionsset umfasst

eine um 90 Grad abgewinkelte weiche

Kanüle. Es wird anwendungsbereit in einer

vorgespannten Einführhilfe mit automatischem

Nadelrückzug bereitgestellt. Es wird steril und

pyrogenfrei geliefert.

Bestimmungsgemäße Verwendung

Das Infusionsset ist zur subkutanen Infusion

von Insulin bei der Behandlung des Diabetes

mellitus indiziert. In der Bedienungsanleitung der

Insulinpumpe von Medtronic finden Sie eine Liste

mit kompatiblen Insulinen und Infusionssets.

Kontraindikationen

Das Infusionsset ist ausschließlich für die

subkutane Anwendung indiziert. Das Infusionsset

darf nicht zur intravenösen Infusion verwendet

werden. Das Infusionsset darf nicht mit Blut oder

Blutprodukten verwendet werden.

Allgemeine Hinweise

■ Das Infusionsset darf maximal sieben Tage oder

gemäß den Angaben auf dem Insulin-Etikett

getragen werden (je nachdem, was kürzer ist).

■ Führen Sie bei erstmaliger Verwendung des

Infusionssets die Einrichtung unter ärztlicher

Aufsicht durch.

Warnhinweise

■ Wenn die Packung geöffnet oder beschädigt ist,

darf das Infusionsset nicht verwendet werden.

Eine geöffnete oder beschädigte Verpackung

kann kontaminiert sein. Dies kann zu einer

Infektion führen.

■ Das Infusionsset nicht über die 7 Tage hinaus

verwenden, da dies zu einer ungenauen

Insulinabgabe, Infektionen oder Irritationen an

der Einführstelle führen kann.

■ Das Infusionsset nicht nach Ablauf des

Verfallsdatums oder bei geöffneter oder

beschädigter Verpackung verwenden, da die

Sterilität beeinträchtigt sein könnte.

■ Wenn die Trennabdeckung entfernt wurde,

darf das Infusionsset nicht verwendet

werden. Stattdessen ein neues Infusionsset

verwenden. Die Trennabdeckung dient

u. a. als Sicherheitsvorrichtung gegen eine

versehentliche Initiierung der Einführhilfe, die

eine Verletzung hervorrufen könnte.

■ Wechseln Sie das Infusionsset kurz vor dem

Schlafengehen nur dann aus, wenn Sie

anschließend Ihren Blutzuckerspiegel innerhalb

von einer bis drei Stunden kontrollieren können.

■ Das Infusionsset darf nicht mit Alkohol,

Desinfektionsmitteln, Parfüms, Deodorants,

Kosmetika oder anderen Substanzen mit

Lösungsmitteln in Berührung kommen.

Diese Substanzen können die Integrität des

Infusionssets beschädigen.

■ Die Einführhilfe niemals auf andere

Körperregionen ausrichten als auf die, an der

die Einführung vorgesehen ist.

■ Beim Wechsel des Infusionssets stets eine

andere Einführstelle verwenden. Wird eine

Einführstelle zu häufig wiederverwendet,

kann dies zu Narbenbildung und einer

unvorhersehbaren Insulinabgabe führen. Lesen

Sie in der Bedienungsanleitung der Pumpe

nach, wie Einführstellen zu wechseln sind.

■ Die Einführstelle regelmäßig durch

das transparente Fenster prüfen. Bei

unsachgemäßer Einführung und unzureichender

Pflege der Einführstelle kann es zu einer falsch

dosierten Insulinabgabe, zu Infektionen oder

zu Irritationen an der Infusionsstelle kommen.

Wenn die weiche Kanüle nicht richtig eingeführt

wurde, das Infusionsset austauschen und an

einer anderen Stelle einführen.

■ Das Kanülengehäuse und den Schlauch auf

Blut prüfen. Blut kann eine unzureichende

Insulinabgabe verursachen. Dies kann

wiederum zu einem hohen Blutzuckerspiegel

führen. Wenn sich Blut im Gehäuse oder

im Schlauch befindet, das Infusionsset

austauschen und an einer anderen Stelle

einführen.

■ Den Schlauch vor der Einführung vollständig

mit Insulin füllen. Sicherstellen, dass sich keine

Luft im Schlauch befindet. Bei vorhandener Luft

kann es zu einer unkontrollierten Insulinabgabe

kommen.

■ Wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist, den

Schlauch auf verstopfte Stellen oder Lecks

überprüfen. Verstopfte Stellen oder Lecks

können die Insulinabgabe einschränken und

zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen.

Ersetzen Sie das Infusionsset auch dann,

wenn Sie eine Verstopfung oder ein Leck zwar

vermuten, diese(s) aber nicht finden können.

■ Versuchen Sie nicht, Luft oder Okklusionen im

Schlauch zu beseitigen, während dieser am

Körper angeschlossen ist. Eine unkontrollierte

Insulinabgabe könnte die Folge sein.

Dies kann zu einem hohen oder niedrigen

Blutzuckerspiegel führen. Den Schlauch vor

dem Anpassen abtrennen.

■ Das Infusionsset darf nicht wiederverwendet

werden. Eine Wiederverwendung des

Infusionssets kann die Kanüle oder Nadel

beschädigen und zu Infektionen, Reizungen

an der Einführstelle oder einer ungenauen

Insulinabgabe führen.

■ Wenn Insulin oder eine andere Flüssigkeit in

den Konnektor des Schlauchs gelangt, können

7

hierdurch zeitweilig die Entlüftungsöffnungen

blockiert werden, die eine korrekte

Befüllung des Infusionssets durch die

Pumpe ermöglichen. Dies kann zur Folge

haben, dass zu wenig oder zu viel Insulin

abgegeben wird, was in Hyper- oder

Hypoglykämien resultieren kann. In diesem

Fall muss ein neues Reservoir und ein neues

Infusionsset verwendet werden.

■ Informationen zu Alarmen vom Typ „Keine

Abgabe“ oder „Insulinfluss blockiert“ finden Sie

in der Bedienungsanleitung der Pumpe.

■ Das Reservoir oder Infusionsset nicht

verwenden, wenn es beim Anschließen

beschädigt wurde. Ein beschädigtes Reservoir

oder Infusionsset kann zu einer zu geringen

Insulinabgabe aufgrund einer Leckage führen

und eine Hyperglykämie verursachen.

Vorsichtsmaßnahmen

■ Andere Arten von Infusionsset nicht

verwenden, ohne sich von einer medizinischen

Fachkraft die richtige Handhabung zeigen zu

lassen. Bei der Wahl eines Infusionssets sollte

stets eine medizinische Fachkraft einbezogen

werden.

■ Bei der Wahl der Einführstellen die

medizinischen Empfehlungen berücksichtigen.

Die Wahl der Einführstelle hängt von der

Behandlung und von patientenspezifischen

Faktoren wie Körperbau und Aktivitätsgrad ab.

■ Überprüfen, ob die Einführstelle frei von

Hautirritationen wie Rötungen, Narbengewebe

oder Blutungen ist. Das Infusionsset nicht in

Muskeln oder über Knochen einführen. Das

kann schmerzhaft sein oder das Infusionsset

beschädigen. Wenn das Infusionsset

falsch eingeführt wurde, tauschen Sie das

Infusionsset aus und führen Sie es an einer

neuen Stelle ein.

■ Um sicherzustellen, dass das Pflaster auf der

Haut haften bleibt, ggf. die Körperbehaarung

um die Einführstelle herum entfernen.

■ Für das Infusionsset keine Einführstelle

wählen, die unter einem Gürtel oder

Hosenbund liegt oder durch Kleidung oder

Accessoires eingeengt wird. Die Einführung

an solchen Stellen kann zur Abtrennung

des Infusionssets und Unterbrechung der

Insulinabgabe führen und eine Hyperglykämie

hervorrufen.

■ Das Infusionsset nach Anbringen des Pflasters

auf der Haut nicht mehr verschieben. Durch die

Neupositionierung des Infusionssets kann das

Pflaster beschädigt werden. Das Infusionsset

austauschen, wenn das Pflaster beschädigt ist.

■ Den Blutzuckerspiegel immer eine bis

drei Stunden nach Einführung eines

neuen Infusionssets oder nach einem

Reservoirwechsel und Weiterverwendung

desselben Infusionssets überprüfen.

Dadurch wird bestätigt, dass die abgegebene

Insulinmenge die erwartete Wirkung auf den

Blutzuckerspiegel hat.

■ Den Blutzuckerspiegel mehrmals täglich oder

wie ärztlich empfohlen kontrollieren.

■ Fragen Sie den Arzt, wie eine vergessene

Insulinaufnahme korrigiert werden und wie

lange die Pumpe abgetrennt bleiben kann.

Aufbewahrung und Entsorgung

■ Bewahren Sie Infusionssets an einem

kühlen, trockenen Ort bei Raumtemperatur

auf. Infusionssets dürfen nicht in direktem

Sonnenlicht oder bei hoher Luftfeuchtigkeit

aufbewahrt werden.

■ Insulin muss entsprechend den

Herstelleranweisungen aufbewahrt und

gehandhabt werden.

■ Die Einführhilfe gemäß den örtlich geltenden

Gesetzen in einem geeigneten Abfallbehälter

für spitze und scharfe Gegenstände entsorgen.

■ Benutzte Infusionssets müssen gemäß den

geltenden Bestimmungen für biogefährliche

Abfälle entsorgt werden.

Schwerwiegendes Vorkommnis

■ Falls sich während oder infolge der Nutzung

dieses Produkts ein schwerwiegendes

Vorkommnis ereignet, melden Sie das bitte

dem Hersteller und einer nationalen Behörde.

Garantieerklärung

■ Informationen zur Garantie für dieses Produkt

erhalten Sie über den lokalen Medtronic

Repräsentanten oder auf der folgenden

Webseite:

www.medtronicdiabetes.com/warranty

Zusätzliche Informationen für

medizinische Fachkräfte

■ Bei der Wahl einer Einführstelle sind

behandlungs- und patientenspezifische

Faktoren zu berücksichtigen.

■ Die Länge der weichen Kanüle sollte auf

behandlungs- und patientenspezifischen

Faktoren wie Physiologie und Aktivitätsgrad

beruhen. Wenn die weiche Kanüle zu lang ist,

können beim Einführen Schmerzen auftreten

oder es kann

eine Einführung in den Knochen oder Muskel

erfolgen. Wenn die weiche Kanüle dagegen

zu kurz ist, kann es zu einem Leck oder zu

Irritationen an der Einführstelle kommen. In

beiden Fällen muss die Infusion unterbrochen

und eine weiche Kanüle mit anderer Länge an

einer neuen Einführstelle eingeführt werden.

■ Der Patient ist darüber zu informieren, dass die

Wahl der Einführstelle von der Kanülenlänge

abhängt.

Further, Together sind Marken von Medtronic. Alle anderen Marken sind

Marken eines Medtronic Unternehmens.

Deutsch

8

Komponenten

A. Oberer Knopf

B. Trennabdeckung

C. Einführhilfe

D. Tastbare Pfeile in

Schlauchrichtung

E. Transparentes

Fenster

F. Kanülengehäuse

G. Weiche Kanüle

H. Schutzpapier

I. Pflaster

J. Konnektor des

Schlauchs

K. Schlauch

L. Schlauch ver bin-

dungs stück

M. Weiße Kappe für

Schlauch ver bin-

dungs stück

Gebrauchsanweisung

■ Lesen Sie alle Anweisungen aufmerksam durch,

bevor Sie das Medtronic Extended Infusionsset

verwenden.

■ Sehen Sie sich vor dem Anschließen des

Infusionssets auch die wichtigen Informationen

zur Pumpentherapie in der Bedienungsanleitung

Ihrer Pumpe an. Dazu gehören Informationen

über Anschluss- und Füllvorgänge, mögliche

Fehler sowie potenzielle Risiken in Verbindung

mit der Pumpentherapie.

■ Achten Sie auf gute Hygieneschutzmaßnahmen.

Führen Sie bei erstmaliger Verwendung dieses

Infusionssets die Einrichtung unter ärztlicher

Aufsicht durch.

Infusionsset in den Körper einführen

Klappen Sie den vorderen Einband dieser

Broschüre auf. Dort befinden sich die

Abbildungen, die zu den nachstehenden

Schritten gehören.

1. Waschen Sie sich die Hände mit Wasser

und Seife.

2. Bei der Lokalisation der Einführstelle

(dargestellt in grau) sollten Sie sich an die

medizinischen Empfehlungen halten.

3. Reinigen Sie die Einführstelle wie medizinisch

empfohlen mit einem Desinfektionsmittel.

Lassen Sie das Infusionsset an der Luft

trocknen, bevor Sie es einführen. Entfernen

Sie ggf. die Körperbehaarung im Bereich um

die Einführstelle herum, um sicherzustellen,

dass das Pflaster auf der Haut haften bleibt.

4. Öffnen Sie die Verpackung und entfernen Sie

das Papier vom Schlauch.

5. Bringen Sie den Konnektor des Schlauchs

an der Oberseite eines neu befüllten

Reservoirs an. Bei Verwendung eines

MiniMed Schlauchkonnektors drehen Sie den

Schlauchkonnektor im Uhrzeigersinn, bis er

einrastet.

Beim MiniMed Schlauchkonnektor: Wenn

Insulin oder sonstige Flüssigkeit in den

Konnektor des Schlauchs gelangt, können

hierdurch zeitweilig die Entlüftungsöffnungen

blockiert werden, die zur korrekten Befüllung

des Infusionssets durch die Pumpe dienen.

Dies kann zur Folge haben, dass zu

wenig oder zu viel Insulin abgegeben

wird, was in Hyper- oder Hypoglykämien

resultieren kann. In diesem Fall muss ein

neues Reservoir und ein neues Infusionsset

verwendet werden.

6. Entfernen Sie die weiße Kappe vom

Schlauchverbindungsstück, indem Sie (a) die

Seiten des Schlauchverbindungsstücks

zusammendrücken und dann (b) die weiße

Kappe abziehen. Bewahren Sie die weiße

Kappe zur späteren Verwendung auf.

7. Setzen Sie das Reservoir in die Pumpe ein und

füllen Sie den Schlauch anschließend gemäß

den Anweisungen in der Bedienungsanleitung

der Pumpe vollständig mit Insulin. Stellen

Sie sicher, dass sich keine Luft im Schlauch

befindet. Der Schlauch ist vollständig gefüllt,

wenn aus dem Schlauchverbindungsstück

Insulintropfen austreten.

8. Entfernen Sie das Schutzpapier vom Pflaster.

Achten Sie darauf, das Pflaster nicht zu

berühren.

9. Entfernen Sie die Trennabdeckung von der

Einführhilfe, indem Sie vorsichtig die Seiten

der Trennabdeckung zusammendrücken

und sie dann von der Einführhilfe abziehen.

Bewahren Sie die Trennabdeckung zur

späteren Verwendung auf. Die tastbaren

Pfeile geben die Schlauchrichtung an.

10a. Spannen Sie die Haut, bis sie glatt ist. Drücken

Sie dann die Einführhilfe gegen die Haut.

10b. Drücken Sie die obere Taste vollständig

herunter, um das Infusionsset einzuführen.

11. Entfernen Sie die Einführhilfe vorsichtig und

behutsam.

12. Drücken Sie das Pflaster vorsichtig mit

einem Finger auf die Haut. Tauschen Sie das

Infusionsset aus, wenn das Pflaster nicht auf

der Haut haften bleibt.

13. Halten Sie das Kanülengehäuse vorsichtig

mit einem Finger fest. Drücken Sie dann das

Schlauchverbindungsstück gerade in das

Kanülengehäuse, bis es hörbar einrastet.

14. Füllen Sie die weiche Kanüle mit Insulin:

6 mm: 0,6 Einheiten (0,006 ml)

9 mm: 0,6 Einheiten (0,006 ml)

Entsorgen Sie die Einführhilfe gemäß den örtlich

9

geltenden Gesetzen in einem geeigneten

Abfallbehälter für spitze und scharfe Gegenstände.

Bewahren Sie die Trennabdeckung und die weiße

Kappe auf, um sie zu verwenden, wenn das

Infusionsset abgetrennt wurde.

Von der Einführstelle trennen

1. Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und

Seife.

2. Halten Sie das Kanülengehäuse vorsichtig mit

einem Finger fest. Anschließend (a) drücken

Sie die Seiten des Schlauchverbindungsstücks

zusammen und (b) ziehen Sie das

Schlauchverbindungsstück aus dem

Kanülengehäuse heraus.

3. Setzen Sie die weiße Kappe auf das

Schlauchverbindungsstück.

4. Setzen Sie die Trennabdeckung auf das

Kanülengehäuse. Drücken Sie dann die

Abdeckung in das Kanülengehäuse, bis sie

hörbar einrastet.

Wieder an die Einführstelle

anschließen

1. Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und

Seife.

2. Halten Sie das Kanülengehäuse vorsichtig mit

einem Finger fest. Anschließend (a) drücken

Sie die Seiten der Trennabdeckung zusammen

und (b) ziehen Sie die Trennabdeckung aus

dem Kanülengehäuse heraus.

3. Entfernen Sie die weiße Kappe vom

Schlauchverbindungsstück, indem Sie (a) die

Seiten des Schlauchverbindungsstücks

zusammendrücken und dann (b) die weiße

Kappe abziehen. Vergewissern Sie sich, dass

der Schlauch keine Luft enthält. Wenn sich

Luftblasen im Schlauch befinden: Befüllen

Sie den Schlauch gemäß den Anweisungen

in der Bedienungsanleitung der Pumpe mit

Insulin. Stellen Sie sicher, dass sich keine Luft

im Schlauch befindet.

4. Halten Sie das Kanülengehäuse vorsichtig

mit einem Finger fest. Drücken Sie dann

das Schlauchverbindungsstück in das

Kanülengehäuse, bis es hörbar einrastet.

Reservoirwechsel ohne

Infusionssetwechsel

1. Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und

Seife.

2. Halten Sie das Kanülengehäuse vorsichtig mit

einem Finger fest. Anschließend (a) drücken

Sie die Seiten des Schlauchverbindungsstücks

zusammen und (b) ziehen Sie es aus dem

Kanülengehäuse heraus.

3. Entfernen Sie das Reservoir von der

Pumpe und dann (a) entfernen Sie den

Konnektor des Schlauchs vom Reservoir,

indem Sie den Konnektor entgegen dem

Uhrzeigersinn drehen. Entsorgen Sie das

gebrauchte Reservoir gemäß den örtlich

geltenden Gesetzen in einem geeigneten

Behälter. Werfen Sie den Schlauch nicht weg.

Legen Sie ihn auf eine saubere Oberfläche.

Spezielle Anweisungen zum Entfernen des

Reservoirs von der Pumpe finden Sie in der

Bedienungsanleitung der Pumpe. (b) Bringen

Sie den Konnektor des Schlauchs an der

Oberseite eines neu befüllten Reservoirs an.

Drehen Sie den Konnektor des Schlauchs

dann im Uhrzeigersinn, bis er einrastet.

Beim Konnektor des Schlauchs

sicherstellen, dass dieser und die Oberseite

des Reservoirs frei von Flüssigkeit sind.

Flüssigkeit kann Entlüftungsöffnungen

blockieren und zu einem ungenauen

Insulinfluss führen. Dies kann einen hohen

oder niedrigen Blutzuckerspiegel zur

Folge haben. Verwenden Sie ein neues

Infusionsset und ein neues Reservoir, wenn

Flüssigkeit vorhanden ist.

4. Legen Sie das Reservoir in die Pumpe ein.

Vergewissern Sie sich, dass der Schlauch

keine Luft enthält. Wenn sich Luftblasen

im Schlauch befinden: Befüllen Sie den

Schlauch gemäß den Anweisungen in der

Bedienungsanleitung der Pumpe mit Insulin.

Stellen Sie sicher, dass sich keine Luft im

Schlauch befindet.

5. Halten Sie das Kanülengehäuse vorsichtig

mit einem Finger fest. Schieben Sie dann

das Schlauchverbindungsstück in das

Kanülengehäuse, bis Sie ein Klicken hören.

Befüllen Sie nicht die Kanüle. Wenn das

Infusionsset wieder angeschlossen wird,

nachdem nur das Reservoir ausgetauscht

wurde, kann das Befüllen der Kanüle zu

einer erhöhten Insulinabgabe und folglich

zu einer Hypoglykämie führen.

Infusionsset vom Körper entfernen

1. Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und

Seife.

2. Halten Sie das Kanülengehäuse vorsichtig mit

einem Finger fest. Anschließend (a) drücken

Sie die Seiten des Schlauchverbindungsstücks

zusammen und (b) ziehen Sie das

Schlauchverbindungsstück aus dem

Kanülengehäuse heraus.

3. Entnehmen Sie das Reservoir aus der

Pumpe. Entfernen Sie den Konnektor des

Schlauchs vom Reservoir, indem Sie den

Konnektor gegen den Uhrzeigersinn drehen.

Spezielle Anweisungen zum Entfernen des

Reservoirs von der Pumpe finden Sie in der

Bedienungsanleitung der Pumpe.

4. Ziehen Sie das Pflaster im Bereich um das

Kanülengehäuse vorsichtig ab. Ziehen Sie

dann die weiche Kanüle aus der Haut heraus.

Deutsch

10

Indikationer för användning

Infusionssetet Extended från Medtronic är

indicerat för subkutan infusion av läkemedel som

administreras av en extern pump. Infusionssetet är

indicerat endast för engångsbruk.

Beskrivning

Infusionssetet Extended från Medtronic har en

mjuk kanyl i 90 grader. Det levereras färdigt för

användning i en förladdad appliceringsenhet

med automatisk nålindragning. Det levereras

sterilt och icke-pyrogent.

Avsedd användning

Infusionssetet är indicerat för subkutan infusion

av insulin vid behandling av diabetes mellitus. En

lista över kompatibla insulinsorter och infusionsset

finns i användarhandboken till insulinpumpen från

Medtronic.

Kontraindikationer

Detta infusionsset är indicerat endast för subkutan

användning. Infusionssetet får inte användas

för intravenös infusion. Infusionssetet får inte

användas med blod eller blodprodukter.

Allmänna anvisningar

■ Infusionssetet kan användas i högst sju dagar

eller den tidsperiod som anges i insulinets

märkning och dokumentation. Den kortare av

dessa två tidsperioder gäller.

■ Om infusionssetet används för första gången

ska du utföra de första förberedelserna i närvaro

av sjukvårdspersonal.

Varningar

■ Infusionssetet får inte användas om

förpackningen är öppnad eller skadad. En

öppnad eller skadad förpackning kan vara

kontaminerad. Detta kan orsaka infektion.

■ Använd inte infusionssetet i mer än sju dagar

eftersom det kan leda till felaktig insulintillförsel,

infektion eller irritation på appliceringsstället.

■ Använd inte infusionssetet efter Används

senast-datumet eller om förpackningen har

öppnats eller skadats, eftersom steriliteten då

kan ha äventyrats.

■ Infusionssetet får inte användas om

bortkopplingslocket har avlägsnats. Använd

ett nytt infusionsset i stället. Ett syfte med

bortkopplingslocket är som en säkerhetsfunktion

mot oavsiktlig utlösning av appliceringsenheten,

vilket kan orsaka personskada.

■ Byt inte infusionsset precis innan du går och

lägger dig om blodsockret inte kan kontrolleras

en till tre timmar efteråt.

■ Undvik att få alkohol, desinfektionsmedel,

parfymer, deodoranter, smink eller andra ämnen

med lösningsmedel på infusionssetet. Dessa

ämnen kan skada infusionssetet.

■ Rikta aldrig appliceringsenheten mot en

kroppsdel där du inte önskar någon applicering.

■ Rotera alltid appliceringsstället när du byter

infusionsset. Om ett appliceringsställe

återanvänds alltför ofta kan det leda till

ärrbildning och oförutsägbar insulintillförsel. Läs

användarhandboken till pumpen för anvisningar

om hur du roterar appliceringsställe.

■ Kontrollera appliceringsstället ofta genom det

genomskinliga fönstret. Felaktig applicering

och skötsel av appliceringsstället kan orsaka

felaktig insulintillförsel, infektion eller irritation

vid stället. Byt ut infusionssetet och applicera

det på ett nytt ställe om den mjuka kanylen inte

är korrekt införd.

■ Kontrollera kanylhållaren och slangen med

avseende på blod. Blod kan orsaka otillräcklig

insulintillförsel. Detta kan leda till högt

blodsocker. Byt ut infusionssetet och applicera

det på ett nytt ställe om blod förekommer.

■ Fyll slangen helt med insulin före applicering.

Lämna inte kvar luft i slangen. En okontrollerad

mängd insulin kan tillföras om det förekommer

luft.

■ Kontrollera slangen med avseende på

tilltäppning eller läckage om ett blodsockervärde

är högt. Tilltäppning eller läckage kan begränsa

insulintillförseln och leda till högt blodsocker.

Byt ut infusionssetet även om tilltäppning eller

läckage misstänks, men inte hittas.

■ Försök inte få bort luft eller en blockering i

slangen medan den är ansluten till kroppen. En

okontrollerad mängd insulin kan tillföras. Detta

kan orsaka högt eller lågt blodsocker. Koppla

bort slangen innan du justerar den.

■ Återanvänd inte infusionssetet. Återanvändning

av infusionssetet kan orsaka skada på kanylen

eller nålen och kan leda till infektion, irritation

på appliceringsstället eller oförutsägbar

insulintillförsel.

■ Om insulin eller någon annan vätska skulle

tränga in i slangkopplingen kan det tillfälligt

blockera de ventilationshål som gör att

pumpen kan fylla infusionssetet korrekt.

Följden av detta kan bli att för lite eller för

mycket insulin tillförs, vilket kan leda till

hyperglykemi eller hypoglykemi. Om detta

skulle ske, börja om med en ny reservoar och

ett nytt infusionsset.

■ Information om larm vid utebliven

tillförsel eller blockerat insulinflöde finns i

användarhandboken till pumpen.

11

■ Reservoaren eller infusionssetet får inte

användas om endera har skadats vid

inkopplingen. En skadad reservoar eller

infusionsset kan medföra för lite insulintillförsel

på grund av läckage, vilket kan leda till

hyperglykemi.

Försiktighetsåtgärder

■ Använd inte någon annan typ av infusionsset

utan att först rådfråga sjukvårdspersonal

angående korrekt hantering. Rådfråga alltid

sjukvårdspersonal vid val av infusionsset.

■ Välj appliceringsställen som rekommenderas

av sjukvårdspersonalen. Valet av

appliceringsställe beror på behandlings-

och patientspecifika faktorer, till exempel

kroppssammansättning och fysisk

aktivitetsnivå.

■ Kontrollera att appliceringsstället är fritt från

hudirritation, t.ex. rodnad, ärrvävnad eller

blödning. Applicera inte infusionssetet i muskel

eller över ben. Det kan orsaka smärta eller

kan skada infusionssetet. Om infusionssetet

applicerats felaktigt ska infusionssetet bytas ut

och appliceras på ett nytt appliceringsställe.

■ Avlägsna vid behov kroppshår runt

appliceringsstället för att säkerställa att den

självhäftande fästplattan fäster mot huden.

■ Använd inte ett appliceringsställe under ett

bälte eller linning eller där appliceringsstället

hindras av kläder eller accessoarer. Applicering

på sådana ställen kan göra att infusionssetet

lossnar och insulintillförseln avbryts samt leda

till hyperglykemi.

■ Placera inte om infusionssetet på kroppen efter

att den självhäftande fästplattan har placerats

på huden. Om infusionssetet flyttas kan det

skada den självhäftande fästplattan. Byt ut

infusionssetet om den självhäftande fästplattan

har skadats.

■ Kontrollera alltid blodsockret en till tre timmar

efter att du applicerat ett nytt infusionsset

eller efter att du bytt ut reservoaren medan

du använder samma infusionsset. Det här

bekräftar att den mängd insulin som infunderas

har avsedd effekt på blodsockernivåerna.

■ Kontrollera blodsockret flera gånger per

dygn eller enligt sjukvårdspersonalens

rekommendationer.

■ Rådfråga sjukvårdspersonal om hur du

korrigerar för missat insulin och hur länge

pumpen får lämnas bortkopplad.

Förvaring och kassering

■ Förvara infusionsset på en sval, torr plats vid

rumstemperatur. Infusionsset får inte förvaras i

direkt solljus eller hög luftfuktighet.

■ Förvara och hantera insulin enligt tillverkarens

anvisningar.

■ Bortskaffa appliceringsenheten i lämplig

behållare för skärande/stickande avfall enligt

lokala lagar.

■ Kassera ett använt infusionsset enligt lokala

föreskrifter för biologiskt avfall.

Allvarlig händelse

■ Om en allvarlig händelse har inträffat,

medan den här enheten användes eller som

ett resultat av användningen av den, ska

händelsen rapporteras till tillverkaren och en

nationell myndighet.

Garanti

■ För information om produktgaranti , kontakta en

lokal supportrepresentant för Medtronic eller gå

in på www.medtronicdiabetes.com/warranty

Ytterligare information för

sjukvårdspersonalen

■ Ta hänsyn till behandlings- och patientspecifika

faktorer när du väljer appliceringsställe.

■ Den mjuka kanylens längd ska baseras på

behandlings- och patientfaktorer såsom

fysiologi och aktivitetsnivå. Om den mjuka

kanylen är för lång kan det leda till smärta vid

införingen eller införing i ben eller muskel. Om

den mjuka kanylen är för kort kan det leda till

läckage eller irritation vid appliceringsstället. I

båda fallen måste infusionen avbrytas och en

ny mjuk kanyl med en annan längd måste föras

in på ett nytt appliceringsställe.

■ Informera patienten om att valet av

appliceringsställe är beroende av kanylens

längd.

Further, Together är varumärken som tillhör Medtronic. Alla andra märken

är varumärken som tillhör ett Medtronic-företag.

Svenska

12

Komponenter

A. Övre knappen

B. Bortkopplingslock

C. Appliceringsenhet

D. Upphöjda pilar

som anger

slangriktningen

E. Genomskinligt

fönster

F. Kanylhållare

G. Mjuk kanyl

H. Skyddspapper

I. Fästplatta

J. Slangkoppling

K. Slang

L. Applicerings-

koppling

M. Vitt lock till

applicerings-

kopplingen

Bruksanvisning

■ Läs alla anvisningar noggrant innan du

använder infusionssetet Extended från

Medtronic.

■ Läs den viktiga informationen om

pumpbehandling i användarhandboken till

pumpen innan infusionssetet kopplas in. Den

här informationen omfattar anslutnings- och

fyllningsförfaranden, möjliga fel och potentiella

risker förknippade med pumpbehandling.

■ Följ förfaranden för god hygien. Om det här

infusionssetet används för första gången ska

du utföra de första förberedelserna i närvaro av

sjukvårdspersonal.

Applicera infusionssetet på

kroppen

Vik upp det främre omslaget till denna broschyr

för att se bilderna som hör till de olika stegen

nedan.

1. Tvätta händerna med tvål och vatten.

2. Välj ett rekommenderat appliceringsställe

(visas i grått), som anvisats av

sjukvårdspersonalen.

3. Rengör appliceringsstället

med desinfektionsmedel enligt

sjukvårdspersonalens anvisningar.

Låt lufttorka innan du applicerar

infusionssetet. Avlägsna vid behov hår runt

appliceringsstället för att säkerställa att den

självhäftande fästplattan fäster mot huden.

4. Öppna förpackningen och avlägsna papperet

från slangen.

5. Placera slangkopplingen ovanpå den

nypåfyllda reservoaren. Om en MiniMed-

slangkoppling används, vrid slangkopplingen

medurs tills den låses fast på plats.

För MiniMed-slangkopplingen: Om insulin

eller någon annan vätska skulle tränga in i

slangkopplingen kan det tillfälligt blockera

de ventilationshål som gör att pumpen kan

fylla infusionssetet korrekt. Följden av detta

kan bli att för lite eller för mycket insulin

tillförs, vilket kan leda till hyperglykemi

eller hypoglykemi. Om detta skulle ske,

börja om med en ny reservoar och ett nytt

infusionsset.

6. Ta bort det vita locket från

appliceringskopplingen genom att (a) klämma

ihop appliceringskopplingens sidor och sedan

(b) dra loss det vita locket. Spara det vita

locket för senare bruk.

7. Sätt in reservoaren i pumpen och fyll sedan

slangen helt med insulin enligt anvisningarna

i användarhandboken till pumpen. Lämna

inte kvar någon luft i slangen. Slangen är helt

fylld när insulindroppar syns komma ut ur

appliceringskopplingen.

8. Avlägsna skyddspappret från den

självhäftande fästplattan. Se noga till att inte

vidröra den självhäftande fästplattan.

9. Avlägsna bortkopplingslocket från

appliceringsenheten genom att försiktigt

klämma ihop bortkopplingslockets sidor och

sedan dra loss det från appliceringsenheten.

Spara bortkopplingslocket för senare bruk. De

upphöjda pilarna anger slangriktningen.

10a. Sträck huden tills den är slät. Tryck sedan

appliceringsenheten mot huden.

10b. Tryck ned den övre knappen helt för att

applicera infusionssetet.

11. Ta varsamt och försiktigt bort

appliceringsenheten.

12. Tryck försiktigt den självhäftande

fästplattan mot huden med ett finger. Byt

ut infusionssetet om den självhäftande

fästplattan inte fäster mot huden.

13. Håll försiktigt kanylhållaren stadig med ett

finger. Tryck sedan appliceringskopplingen

rakt in i kanylhållaren tills det klickar till.

13

14. Fyll den mjuka kanylen med insulin:

6 mm: 0,6 enheter (0,006 ml)

9 mm: 0,6 enheter (0,006 ml)

Bortskaffa appliceringsenheten i lämplig behållare

för skärande/stickande avfall enligt lokala lagar.

Spara bortkopplingslocket och det vita locket för

användning när infusionssetet kopplas bort.

Koppla bort från

appliceringsstället

1. Tvätta händerna med tvål och vatten.

2. Håll försiktigt kanylhållaren stadig med

ett finger. Därefter (a) klämmer du ihop

appliceringskopplingens sidor och (b) drar ut

appliceringskopplingen ur kanylhållaren.

3. Sätt på det vita locket på

appliceringskopplingen.

4. Sätt på bortkopplingslocket på kanylhållaren.

Tryck sedan in locket i kanylhållaren tills det

klickar till.

Koppla in på appliceringsstället

igen

1. Tvätta händerna med tvål och vatten.

2. Använd ett finger för att försiktigt hålla

kanylhållaren stadig. Därefter, (a) kläm ihop

bortkopplingslockets sidor och (b) dra ut

bortkopplingslocket ur kanylhållaren.

3. Ta bort det vita locket från

appliceringskopplingen genom att (a) klämma

ihop appliceringskopplingens sidor och sedan

(b) dra loss det vita locket. Kontrollera att det

inte finns någon luft i slangen.

Om det finns luftbubblor i slangen: Fyll

slangen med insulin enligt anvisningarna i

användarhandboken till pumpen. Lämna inte

kvar någon luft i slangen.

4. Använd ett finger för att försiktigt hålla

kanylhållaren stadig. Tryck sedan in

appliceringskopplingen i kanylhållaren tills det

klickar till.

Byta reservoar utan att byta set

1. Tvätta händerna med tvål och vatten.

2. Använd ett finger för att försiktigt hålla

kanylhållaren stadig. Därefter, (a) kläm ihop

appliceringskopplingens sidor och (b) dra ut

den ur kanylhållaren.

3. Ta bort reservoaren från pumpen och ta sedan

(a) bort slangkopplingen från reservoaren

genom att vrida kopplingen moturs. Kassera

den använda reservoaren i lämplig behållare

enligt lokala lagar. Kasta inte bort slangen.

Lägg den åt sidan på en ren yta. Specifika

anvisningar om hur reservoaren tas ut

ur pumpen finns i användarhandboken

till pumpen. (b) Placera slangkopplingen

ovanpå en nyligen fylld reservoar. Vrid

slangkopplingen medurs tills den låser på

plats.

För slangkopplingen, kontrollera

att det inte finns någon vätska inuti

slangkopplingen eller på reservoarens

ovansida. Vätska kan blockera

ventilationshålen och orsaka felaktigt

insulinflöde. Detta kan leda till högt eller

lågt blodsocker. Om det förekommer

vätska, använd ett nytt infusionsset och en

ny reservoar.

4. Sätt in reservoaren i pumpen. Kontrollera

att det inte finns någon luft i slangen.

Om det finns luftbubblor i slangen: Fyll

slangen med insulin enligt anvisningarna i

användarhandboken till pumpen. Lämna inte

kvar någon luft i slangen.

5. Använd ett finger för att försiktigt hålla

kanylhållaren stadig. Tryck sedan in

appliceringskopplingen i kanylhållaren tills du

hör ett klick.

Fyll inte kanylen. När infusionssetet

kopplas in igen efter att endast reservoaren

bytts ut kan fyllning av kanylen leda till att

för mycket insulin tillförs, vilket kan leda till

hypoglykemi.

Avlägsna infusionssetet från

kroppen

1. Tvätta händerna med tvål och vatten.

2. Använd ett finger för att försiktigt hålla

kanylhållaren stadig. Därefter, (a) kläm ihop

appliceringskopplingens sidor och (b) dra ut

appliceringskopplingen ur kanylhållaren.

3. Ta ut reservoaren ur pumpen. Ta bort

slangkopplingen från reservoaren genom att

vrida kopplingen moturs. Specifika anvisningar

om hur reservoaren tas ut ur pumpen finns i

användarhandboken till pumpen.

4. Lyft försiktigt upp den självhäftande fästplattan

runt kanylhållaren. Dra sedan ut den mjuka

kanylen ur huden.

Svenska

14

Gebruiksindicaties

De Extended-infusieset van Medtronic is bedoeld

voor het onderhuids toedienen van medicatie uit

een uitwendige pomp. De infusieset is bestemd

voor eenmalig gebruik.

Beschrijving

De Extended-infusieset van Medtronic is

uitgerust met een zachte canule in een hoek

van 90 graden. Het product wordt gebruiksklaar

geleverd in een voorgeladen inbrengapparaat

met automatische naaldterugtrekking. Het wordt

steriel en niet-pyrogeen geleverd.

Toepassing

De infusieset is bedoeld voor het onderhuids

toedienen van insuline als behandeling

van diabetes mellitus. Raadpleeg de

gebruiksaanwijzing bij de insulinepomp van

Medtronic voor een overzicht van compatibele

insulines en infusiesets.

Contra-indicaties

Deze infusieset is uitsluitend bestemd voor

subcutaan gebruik. Gebruik de infusieset niet voor

intraveneuze infusie. Gebruik de infusieset niet in

combinatie met bloed of bloedproducten.

Algemene instructies

■ De infusieset mag worden gedragen gedurende

maximaal zeven dagen of, indien korter, de

periode die in de productinformatie van de

insuline vermeld staat.

■ Breng de eerste keer de infusieset samen met

een zorgprofessional in.

Waarschuwingen

■ De infusieset niet gebruiken als de verpakking

geopend of beschadigd is. Een geopende

of beschadigde verpakking is mogelijk

verontreinigd. Dit kan een infectie tot gevolg

hebben.

■ Gebruik de infusieset niet meer na

zeven dagen; dat kan namelijk onnauwkeurige

insulinetoediening, infectie of irritatie bij de

inbrengplaats veroorzaken.

■ Gebruik de infusieset niet meer na de uiterste

gebruiksdatum, of als de verpakking geopend of

beschadigd is, want de steriliteit is dan mogelijk

aangetast.

■ De infusieset niet gebruiken als het afdekkapje

is verwijderd. Gebruik dan een nieuwe

infusieset. Het afdekkapje is onder andere

bedoeld als veiligheidsmaatregel tegen

onbedoeld activeren van het inbrengapparaat

wat letsel tot gevolg zou kunnen hebben.

■ Vervang de infusieset niet vlak voor het

slapengaan, tenzij de bloedglucosespiegel één

tot drie uur daarna gecontroleerd kan worden.

■ Gebruik geen alcohol, ontsmettingsmiddel,

parfum, deodorant, cosmetica of andere

producten met oplosmiddelen op de infusieset.

Deze producten kunnen de materialen van de

infusieset aantasten.

■ Richt het inbrengapparaat nooit op een

lichaamsdeel waar inbrengen niet gewenst is.

■ Wissel altijd van inbrengplaats wanneer u

de infusieset vervangt. Als u de infusieset

te vaak op dezelfde plaats aanbrengt,

kan littekenweefsel ontstaan of kan de

insulinetoediening onvoorspelbaar worden.

Lees in de pomphandleiding hoe u de

inbrengplaatsen het beste kunt wisselen.

■ Controleer de inbrengplaats regelmatig

via het transparante deel. Onnauwkeurige

insulinetoediening, infectie of irritatie bij de

inbrengplaats kunnen het gevolg zijn van een

incorrecte inbrenging of onjuiste verzorging

van de inbrengplaats. Als de zachte canule

niet goed is ingebracht, moet u de infusieset

vervangen en op een nieuwe inbrengplaats

aanbrengen.

■ Inspecteer de canulehouder en katheter

op bloed. Bloed kan tot een ontoereikende

insulinetoediening leiden. Dit kan een hoge

bloedglucosespiegel tot gevolg hebben. Als

u bloed waarneemt, moet u de infusieset

vervangen en op een nieuwe inbrengplaats

aanbrengen.

■ Vul de katheter volledig met insuline voordat

u deze inbrengt. Zorg dat er geen lucht in de

katheter achterblijft. Als er lucht aanwezig is,

wordt mogelijk een onjuiste hoeveelheid insuline

toegediend.

■ Als een bloedglucosewaarde hoog is, moet

u de katheter controleren op verstoppingen

of lekken. Verstoppingen en lekken kunnen

de insulinetoediening belemmeren en tot een

hoge bloedglucosespiegel leiden. Vervang de

infusieset ook als een verstopping of lek wordt

vermoed, maar niet wordt gevonden.

■ Probeer niet om lucht of een verstopping in de

katheter te verhelpen wanneer het product op

het lichaam is aangebracht. Er kan een onjuiste

hoeveelheid insuline worden toegediend. Dit

kan tot een hoge of lage bloedglucosespiegel

leiden. Koppel de katheter los voordat u

aanpassingen maakt.

■ De infusieset is voor eenmalig gebruik.

Meermalig gebruik van de infusieset kan leiden

tot beschadiging van de canule of naald,

15

infectie, lokale irritatie of onvoorspelbare

insulinetoediening.

■ Indien insuline of een andere vloeistof in de

binnenzijde van de katheterconnector komt,

kan dat leiden tot een tijdelijke blokkering van

de ventielen die nodig zijn voor een juiste

vulprocedure van de infusieset. Dat kan ertoe

leiden dat er te weinig of te veel insuline

wordt toegediend, met hyperglykemie of

hypoglykemie als mogelijk gevolg. Als dat

gebeurt, moet u opnieuw beginnen met een

nieuw reservoir en een nieuwe infusieset.

■ Raadpleeg de pomphandleiding voor informatie

over verschillende verstoppingsalarmen.

■ Gebruik het reservoir of de infusieset niet als

een van de twee beschadigd is tijdens het

aankoppelen. Een reservoir dat of infusieset

die beschadigd is, kan als gevolg van

weglekkende insuline leiden tot onvoldoende

insulinetoediening, wat hyperglykemie kan

veroorzaken.

Voorzorgsmaatregelen

■ Gebruik geen ander type infusieset zonder

eerst een zorgprofessional te raadplegen

voor instructies. Raadpleeg altijd een

zorgprofessional bij de keuze voor een

infusieset.

■ Kies inbrengplaatsen volgens de instructies

van een zorgprofessional. De keuze voor

een inbrengplaats hangt samen met de

behandeling en patiëntspecifieke factoren

zoals lichaamssamenstelling en mate van

lichamelijke activiteit.

■ Controleer of de inbrengplaats niet geïrriteerd

is (bv. roodheid, littekenweefsel of een

bloeding). De infusieset niet in een spier of

boven bot inbrengen. Doet u dit wel, dan

kan dat pijn veroorzaken of de infusieset

beschadigen. Als de infusieset niet goed is

ingebracht, moet u de infusieset vervangen en

op een nieuwe inbrengplaats aanbrengen.

■ Scheer lichaamshaar rond de inbrengplaats zo

nodig weg, zodat de plakstrip beter op de huid

blijft plakken.

■ Gebruik geen inbrengplaats onder een riem

of ceintuur, en ook niet op plekken waar de

inbrengplaats wordt afgekneld door kleding

of accessoires. Inbrenging op deze plekken

kan leiden tot losraken van de infusieset en

onderbreking van de insulinetoediening, en

daarmee tot hyperglykemie.

■ Verplaats de infusieset op het lichaam

niet meer nadat de plakstrip op de huid is

geplakt. Door het verplaatsen kan de plakstrip

beschadigd raken. Vervang de infusieset als de

plakstrip beschadigd is.

■ Controleer de bloedglucosespiegel altijd

één tot drie uur na het inbrengen van een

nieuwe infusieset, of na het vervangen

van het reservoir bij gebruik van dezelfde

infusieset. Hierdoor kan worden bevestigd

dat de hoeveelheid insuline die wordt

toegediend het gewenste effect heeft op de

bloedglucosespiegel.

■ Controleer de bloedglucosespiegel meerdere

keren per dag of volgens de instructies van een

zorgprofessional.

■ Vraag een zorgprofessional hoe u

overgeslagen insuline kunt corrigeren en

hoelang u van de pomp losgekoppeld kunt zijn.

Opslag en wegwerpen

■ Bewaar infusiesets bij kamertemperatuur

op een koele, droge plaats. Infusiesets niet

bewaren in direct zonlicht of in een omgeving

met een hoge luchtvochtigheidsgraad.

■ Bewaar en gebruik insuline volgens de

instructies van de fabrikant.

■ Gooi het inbrengapparaat volgens de lokale

wetgeving weg in een geschikte afvalbak voor

naalden.

■ Voer een gebruikte infusieset af volgens de

lokale voorschriften voor biologisch gevaarlijk

afval.

Ernstig incident

■ Als tijdens of na gebruik van dit product een

ernstig incident optreedt, meld dit dan bij de

fabrikant en de nationale instantie.

Garantie

■ Neem voor informatie over de productgarantie

contact op met het Servicenummer van

Medtronic of ga naar:

www.medtronicdiabetes.com/warranty

Aanvullende informatie voor

zorgprofessionals

■ Houd bij de keuze voor een inbrengplaats

rekening met de behandeling en

patiëntspecifieke factoren.

■ Baseer de lengte van de zachte canule op de

behandeling en patiëntfactoren als fysiologie en

mate van activiteit. Als de zachte canule te lang

is, kan dat resulteren in pijn bij de inbrenging

of inbrenging in een bot of spier. Als de zachte

canule te kort is, kan lekkage of irritatie op

de inbrengplaats ontstaan. In beide gevallen

Nederlands

16

moet de infusie worden gestopt en moet op een

nieuwe inbrengplaats een zachte canule met

een andere lengte worden ingebracht.

■ Informeer de patiënt dat de keuze voor een

inbrengplaats samenhangt met de lengte van

de canule.

Further, Together zijn handelsmerken van Medtronic. Alle andere merken

zijn handelsmerken van (een dochteronderneming van) Medtronic.

Onderdelen

A. Knop aan de

bovenkant

B. Afdekkapje

C. Inbrengapparaat

D. Verhoogde pijlen

geven de richting

van de katheter

aan

E. Transparant deel

F. Canulehouder

G. Zachte canule

H. Papieren

achterkant

I. Plakstrip

J. Katheterconnector

K. Katheter

L. Aansluitdeel

M. Wit dopje voor

aansluitdeel

Gebruiksaanwijzing

■ Lees alle instructies zorgvuldig voordat u de

Extended-infusieset van Medtronic gebruikt.

■ Raadpleeg eerst de pomphandleiding voor

belangrijke informatie over pomptherapie

voordat u de infusieset aankoppelt. Deze

informatie gaat onder meer over aansluiten,

vullen, mogelijke fouten en mogelijke risico's die

met pomptherapie verband houden.

■ Houd u aan de juiste hygiëneprocedures. Breng

de eerste keer de infusieset samen met een

zorgprofessional in.

De infusieset inbrengen in het

lichaam

Vouw het voorblad van dit boekje uit. De

nummers bij de afbeeldingen die u daar ziet,

komen overeen met onderstaande stappen.

1. Was uw handen met water en zeep.

2. Kies een aanbevolen inbrengplaats

(aangegeven met grijs), volgens de

aanwijzingen van een zorgprofessional.

3. Reinig de inbrengplaats met een

ontsmettingsmiddel volgens de instructies van

een zorgprofessional. Laat de huid aan de

lucht drogen voordat u de infusieset inbrengt.

Scheer lichaamshaar rond de inbrengplaats

zo nodig weg, zodat de plakstrip beter op de

huid blijft plakken.

4. Open de verpakking en verwijder het papier

van de katheter.

5. Plaats de katheterconnector boven op een

nieuw gevuld reservoir. Bij gebruik van

een MiniMed-katheterconnector: draai de

katheterconnector rechtsom totdat deze

vastklikt.

Voor de MiniMed-katheterconnector: Indien

insuline of een andere vloeistof binnen in de

katheterconnector terechtkomt, kan dat leiden

tot een tijdelijke blokkering van de ventielen

die nodig zijn voor een juiste vulprocedure

van de infusieset. Dat kan ertoe leiden

dat er te weinig of te veel insuline wordt

toegediend, met hyperglykemie of

hypoglykemie als mogelijk gevolg. Als dat

gebeurt, moet u opnieuw beginnen met een

nieuw reservoir en een nieuwe infusieset.

6. (a) Knijp in weerszijden van het aansluitdeel

en (b) trek vervolgens het witte dopje van

het aansluitdeel. Bewaar het witte dopje

voor later.

7. Plaats het reservoir in de pomp en vul de

katheter volledig met insuline volgens de

instructies in de pomphandleiding. Zorg dat

er geen lucht in de katheter achterblijft. De

katheter is vol als er druppels insuline uit het

aansluitdeel komen.

8. Verwijder de papieren achterkant van de

plakstrip. Ga voorzichtig te werk en raak de

plakstrip niet aan.

9. Knijp in weerszijden van het afdekkapje en

trek het vervolgens van het inbrengapparaat.

Bewaar het afdekkapje voor later. De

verhoogde pijlen geven de richting van de

katheter aan.

10a. Trek de huid glad. Druk het inbrengapparaat

dan tegen de huid.

10b. Druk de knop op de bovenkant volledig in om

de infusieset in te brengen.

11. Haal het inbrengapparaat langzaam en

voorzichtig weg.

Leht laadib ...

Medtronic Extended Infusion Kasutusjuhend

Medtronic Extended Infusion Kasutusjuhend

teistes keeltes

Muud dokumendid