fr Genouillère articulée avec système de réalignement de la rotule ..............................................6
en Hinged knee orthosis with patella realignment system ..................................................................... 7
de Gelenkorthese mit System zur Ausrichtung der Kniescheibe ........................................................9
nl ...................................................10
it Ginocchiera articolata con sistema di riallineamento della rotula ............................................ 12
es Rodillera articulada con sistema de realineamiento de la rótula ...............................................14
pt Joelheira articulada com sistema de realinhamento da rótula ....................................................15
da Artikuleret knæbind med system til at tilpasse knæskallens position ....................................17
fi Nivelletty polvituki patellan uudelleenkohdistusjärjestelmällä.................................................19
sv Ledat knästöd med justeringssystem för knäskålen .........................................................................20
el
......................................................................................................... 22
cs ...........................................23
pl Zginalna orteza stawu kolanowego z systemem wyrównania rzepki ...................................... 25
lv ................................................26
lt ............................................................................... 28
et Liigendatud põlvetugi põlvekedra korrigeerimise süsteemiga ..................................................29
sl ......................................................................... 31
sk ............................................................................32
hu Ízületes térdortézis térdkalács-beállító rendszerrel ........................................................................ 34
bg ........................................................................ 36
ro ...........................................................37
ru
................................................................................. 39
hr ...............................41
zh ................................................................................................................................42
ar ................................................................................................................45
Patella Reliever
DM210656
fr Circonférence du genou
en Knee circumference
de Knieumfang
nl Omvang van de knie
it Circonferenza del ginocchio
es Circunferencia de la rodilla
pt Circunferência do joelho
da Omkreds af knæ
fi Polven ympärys
sv Omkrets runt knä
el Περίμετρος του γόνατος
cs Obvod kolena
pl Obwód kolana
lv Ceļgala apkārtmērs
lt Kelio apimtis
et Põlve ümbermõõt
sl Obseg kolena
sk Obvod kolena
hu Térd körfogata
bg Обиколка на коляното
ro Circumferința genunchiului
ru Диаметр окружности колена
hr Opseg koljena
zh
ar
132 - 34 cm
235 - 37 cm
338 - 41 cm
442 - 45 cm
546 - 49 cm
650 - 53 cm
Correction biomécanique Compression Effet proprioceptif
Biomechanical correction Compression Proprioceptive effect
Biomechanische Korrektur Kompression Propriozeptive Wirkung
Biomechanische correctie Compressie Proprioceptieve werking
Correzione biomeccanica Compressione Effetto propriocettivo
Corrección biomecánica Compresión Efecto propioceptivo
Correção biomecânica Compressão Efeito propriocetivo
Biomekanisk korrektion Kompression Proprioceptisk effekt
Biomekaaninen korjaus Kompressio Liikeaistiin kohdistuva vaikutus
Biomekanisk korrigering Kompression Proprioceptiv effekt
Βιο-μηχανικός έλεγχος Συμπίεση Αποτέλεσμα ιδιοδεκτικότητας
Biomechanická korekce Komprese Proprioceptivní účinek
Korekcja biomechaniczna Kompresja Propriocepcja
Biomehāniskā korekcija Kompresija Proprioceptīvs efekts
Mechaninė biologinė korekcija Kompresija Propriocepcinis poveikis
Biomehaaniline korrektsioon Kompressioon Propriotseptiivne toime
Popravek biomehanske motnje Kompresija Proprioceptivni učinek
Biomechanická korekcia Kompresia Proprioceptívny účinok
Biomechanikus korrekció Szorítás Proprioceptív hatás
Биомеханична корекция Компресия Проприоцептивен ефект
Corecție biomecanică Compresie Efect proprioceptiv
Биомеханическая коррекция Компрессия Проприоцептивный эффект
Biomehanička korekcija Kompresija Učinak proprioceptivnog vježbanja
30
fr
Dispositif médical Un seul patient -
à usage multiple Lire attentivement la notice
en
Medical Device Single patient -
multiple use Read the instruction leaflet
carefully
de
Medizinprodukt Einzelner Patient –
mehrfach anwendbar
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung
sorgfältig durch
nl
Medisch hulpmiddel Eén patiënt –
meervoudig gebruik
Lees voor gebruik de
gebruiksaanwzing aandachtig door
it
Dispositivo medico Singolo paziente –
uso multiplo Leggere attentamente
le istruzioni
es
Producto sanitario Un solo paciente –
uso múltiple Leer atentamente
las instrucciones
pt
Dispositivo médico Paciente único –
várias utilizações Ler atentamente o folheto
da
Medicinsk udstyr Enkelt patient –
flergangsbrug Læs brugsanvisningen
omhyggeligt
fi
Lääkinnällinen laite Potilaskohtainen –
voidaan käyttää useita kertoja Lue käyttöohje huolellisesti
sv
Medicinteknisk
produkt En patient –
flera användningar Läs bipacksedeln noga före
användning
el
Іατροτεχνολογικό
προϊόν Πολλαπλή χρήση -
σε έναν μόνο ασθενή Διαβάστε προσεκτικά τις
οδηγίες χρήσης
cs
Zdravotnický
prostředek Jeden pacient –
vícenásobné použiti Pozorně si přečtěte návod
pl
Wyrób medyczny Wielokrotne użycie u jednego
pacjenta Należy dokładnie przeczytać
instrukcję
lv
Medicīniska ierīce Viens pacients –
vairākkārtēja lietošana Rūpīgi izlasiet norādījumus
lt
Medicinos priemonė Vienas pacientas –
daugkartinis naudojimas Atidžiai perskaitykite instrukciją
et
Meditsiiniseade Ühel patsiendil korduvalt
kasutatav Lugege kasutusjuhendit
tähelepanelikult
sl
Medicinski
pripomoček En bolnik –
večkratna uporaba Pozorno preberite navodila
sk
Zdravotnícka
pomôcka Jeden pacient –
viacnásobné použitie Tento návod si pozorne
prečítajte
hu
Orvostechnikai
eszköz Egyetlen beteg esetében
többször újrahasználható Figyelmesen olvassa el
a betegtájékoztatót
bg
Медицинско
изделие Един пациент –
многократна употреба Прочетете внимателно
листовката
ro
Dispozitiv medical Un singur pacient –
utilizare multiplă Citiți cu atenție prospectul
ru
Медицинское
изделие Многократное использование
для одного пациента Внимательно прочтите
инструкцию
hr
Medicinski proizvod Jedan pacijent –
višestruka uporaba Pažljivo pročitajte priručnik
zh
ar
6
fr
GENOUILLÈRE ARTICULÉE AVEC SYSTÈME DE RÉALIGNEMENT DE
LA ROTULE
Description/Destination
Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications listées et à des patients dont les
mensurations correspondent au tableau de tailles.
Dispositif latéralisé (version gauche, version droite).
Disponible en 6 tailles.
Le dispositif est composé de :
• un insert rotulien en demi-lune ,
• un système de traction pour corriger l'alignement et la cinématique de la patella (rotule) ,
• un tricot de forme anatomique intégrant une maille ne et souple au niveau du creux poplité ,
• 2 montants rigides articulés ,
• 1 sangle inélastique .
Composition
Composants textiles : polyamide - élastodiène - élasthanne - silicone - polyester - polyuréthane.
Composants rigides : polyéthylène - aluminium - polyoxyméthylène - acier.
Propriétés/Mode d’action
Correction biomécanique : insert patellaire en demi-lune avec système de traction pour réaligner
la patella (rotule).
Tricot de forme anatomique permettant une compression homogène.
Tenue de la genouillère sur la jambe grâce aux fils siliconés sur le haut de la genouillère.
Indications
Arthrose fémoro-patellaire (légère à modérée).
Douleur antérieure du genou ou de la patella (rotule).
Instabilité de la patella (rotule).
Luxation et subluxation de la patella (rotule).
Déplacement anormal de la rotule (patella alta).
Syndrome fémoro-patellaire et/ou instabilité patellaire (rotulienne).
Usage post-opératoire (après reconstruction du Ligament Fémoro-Patellaire Médial, réalignement
latéral).
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des composants.
Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée ou une plaie ouverte sans
pansement adapté.
Antécédents de troubles veineux ou lymphatiques.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents thromboemboliques veineux majeurs sans traitement thrombo-
prophylaxique.
Précautions
Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu’un professionnel de santé supervise la première application.
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d’utilisation préconisé par votre
professionnel de santé.
Ce produit est destiné au traitement d’une pathologie donnée, sa durée d’utilisation est limitée à
ce traitement.
Pour des raisons d’hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif pour un autre patient.
Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d’assurer un maintien/une
immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
En cas d’inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume du membre, de
sensations anormales ou de changement de couleur des extrémités, retirer le dispositif et consulter
un professionnel de santé.
En cas de modification des performances du dispositif, le retirer et consulter un professionnel de santé.
Ne pas utiliser le dispositif dans un système d’imagerie médicale.
7
Ne pas utiliser le dispositif en cas d’application de certains produits sur la peau (crèmes, pommades,
huiles, gels, patchs…).
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs, démangeaisons, brûlures, cloques…)
voire des plaies de sévérités variables.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l’objet d’une notification au fabricant
et à l’autorité compétente de l’État Membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d’emploi/Mise en place
Il est recommandé de porter le dispositif à même la peau, sauf contre-indications.
• Avant de mettre en place l'orthèse desserrer la sangle.
Pour éviter d'endommager le tricot, veillez à ce que les embouts auto-agrippants soient toujours
fixés sur la surface d'accroche prévue à cet effet lors de la mise en place et du retrait de l'orthèse.
• Faire asseoir le patient au bord d'une chaise, et lui demander de plier le genou à 30-60° de flexion.
• Enler la genouillère sur la jambe, le pied en extension.
Pour faciliter la mise en place, utiliser les oreillettes de mise en place situées sur le haut de la
genouillère .
• S'assurer de bien positionner la patella (rotule) au centre de l'insert rotulien .
• Fermer la sangle du mollet .
• Pour régler la pression du système de traction de la rotule en fonction des besoins, détacher la
languette de la zone auto-agrippante du côté intérieur de la genouillère . Tirer la languette vers
le haut jusqu'à obtenir la pression souhaitée . Attacher à nouveau la languette sur la surface auto-
agrippante.
• Pour retirer la genouillère : desserrer la sangle du mollet et tirer sur la partie inférieure pour la retirer
par le bas.
Entretien
Fermer les auto-agrippants avant lavage. Lavable en machine à 30°C (cycle délicat). Si possible
utiliser un filet de lavage. Ne pas utiliser de détergents, adoucissants ou de produits agressifs
(produits chlorés…). Essorer par pression. Sécher loin d’une source directe de chaleur (radiateur,
soleil). Si le dispositif est exposé à l'eau de mer ou à l'eau chlorée, prendre soin de bien le rincer à
l'eau claire et le sécher.
Stockage
Stocker à température ambiante, de préférence dans l'emballage d’origine.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Premier marquage CE : 2017
Conserver cette notice
en
HINGED KNEE ORTHOSIS WITH PATELLA REALIGNMENT SYSTEM
Description/Destination
The device is intended only for the treatment of the indications listed and for patients whose
measurements correspond to the sizing table.
Product available in left or right version.
Available in 6 sizes.
The device is composed of:
• a half-moon shape patella insert ,
• a traction system for correction and support of the patella glide path ,
• an anatomically-shaped knitting integrating a light and soft knit at the back of the knee ,
• 2 rigid hinged uprights ,
• 1 inelastic strap .
Composition
Texile components: polyamide - elastodiene - elastane - silicone - polyester - polyurethane.
Rigid components: polyethylene - aluminium - polyoxymethylene - steel.
Properties/Mode of action
Biomechanical correction: half-moon shape patella insert with traction system to realign the patella.
An anatomically-shaped knitting for even compression.
The brace is maintained on the leg thanks to the silicone-coated threads at the top of the knee brace.
8
Indications
Femoro-patellar osteoarthritis (mild to moderate).
Anterior knee or patella pain.
Patellar instability.
Patella luxation and subluxation.
Abnormal patella displacement (patella alta).
Femoro-patellar pain syndrome and/or patella instability.
Post-operative use (after Medial Patellofemoral Ligament reconstruction, lateral release).
Contraindications
Do not use the product if the diagnosis has not been confirmed.
Do not use in the event of known allergy to any of the components.
Do not apply the product in direct contact with broken skin or an open wound without an adequate
dressing.
History of venous or lymphatic disorders.
Do not use in the event of major venous thromboembolic history without thromboprophylaxis.
Precautions
Verify the product’s integrity before every use.
Do not use the device if it is damaged.
Choose the appropriate size to fit the patient, referring to the size chart.
It is recommended that a healthcare professional supervises the first application.
Strictly comply with your healthcare professional’s prescription and recommendations for use.
This product is intended for the treatment of a given condition. Its duration of use is limited to this
treatment only.
For hygiene and performance reasons, do not re-use the product for another patient.
It is recommended to adequately tighten the device to achieve support/immobilisation without
restricting blood circulation.
In the event of discomfort, significant hindrance, pain, variation in limb volume, abnormal sensations
or change in colour of the extremities, remove the device and consult a healthcare professional.
In the event of any modification in the product's performance, remove it and consult a healthcare
professional.
Do not wear the product in a medical imaging machine.
Do not use the device in case of application of certain products on the skin (creams, ointments, oils,
gels, patches…).
Undesirable side-effect
This device can cause skin reactions (redness, itching, burns, blisters…) or wounds of various degrees
of severity.
Any serious incidents occurring related to the device should be reported to the manufacturer and to
the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is resident.
Instructions for use/Application
It is recommended to wear the device directly on the skin, unless contraindicated.
• Before you put it on loosen the strap.
To avoid damage to the knit fabric, please make sure that the self-griping pads are always fastened
to the designated self-griping surfaces when putting it on and taking it off.
• Have the patient sit on the edge of a chair, and have the patient bend his/her knee to a position of
approximately 30-60° of flexion.
• Slip the knee support on the leg with your foot extended.
To make it easier to put on, use the pull tabs at the top of the knee brace .
• Make sure that your knee cap is positioned in the centre of the patella insert .
• Close the calf strap .
• To adjust the pressure of the patella traction system as needed, detach the strip of the self-
fastening area on the interior side of the patella . Pull the strip upward until you reach the desired
pressure . Refasten the strip on the self-fastening surface.
• To remove the knee brace: loosen the calf strap and pull on the lower part to remove it from the
bottom.
Care
Close the self-fastening tabs before washing. Machine washable at 30°C (delicate programme).
If possible use a washing net. Do not use detergents, fabric softeners or aggressive products
9
(products containing chlorine). Squeeze out excess water. Dry away from any direct heat source (radiator,
sun, etc.). If the device is exposed to seawater or chlorinated water, make sure to rinse it in clear water
and dry it.
Storage
Store at room temperature, preferably in the original packaging.
Disposal
Disposeof in accordance with local regulations.
Keep this instruction leaflet
de
GELENKORTHESE MIT SYSTEM ZUR AUSRICHTUNG DER
KNIESCHEIBE
Beschreibung/Zweckbestimmung
Das Produkt ist ausschließlich für die Behandlung der aufgeführten Indikationen und für Patienten
vorgesehen, deren Körpermaße der Größentabelle entsprechen.
Lateralisiertes Produkt (linke Ausführung, rechte Ausführung).
Erhältlich in 6 Größen.
Das Produkt besteht aus:
• einer halbmondförmigen Patella-Pelotte ,
• einem Zugsystem zur Korrektur der Ausrichtung und der Kinetik der Patella (Kniescheibe) ,
• einem anatomisch geformten Gewebe mit feinem und flexiblem Strickgewebe in der Kniekehle ,
• 2 starren Schienen mit Gelenk ,
• 1 nicht elastischen Gurt .
Zusammensetzung
Textilkomponenten: Polyamid - Elastodien - Elastan - Silikon - Polyester - Polyurethan.
Feste Komponenten: Polyethylen - Aluminium - Polyoxymethylen - Stahl.
Eigenschaften/Wirkweise
Biomechanische Korrektur: halbmondförmige Patella-Pelotte mit Zugsystem zur Ausrichtung der
Patella (Kniescheibe).
Anatomisch geformtes Gewebe für eine homogene Kompression.
Silikonfäden im oberen Randbereich sorgen für einen guten Sitz der Knieorthese am Bein.
Indikationen
Femoropatellare Kniearthrose (leicht bis mittelschwer).
Schmerzen im vorderen Knie- oder Patellabereich (Kniescheibe).
Instabilität der Patella (Kniescheibe).
Luxation und Subluxation der Patella (Kniescheibe).
Anomale Verschiebung der Kniescheibe (Patella alta).
Femoropatellares Syndrom und/oder Instabilität der Patella (Kniescheibe).
Postoperative Anwendung (nach Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments,
seitliche Ausrichtung).
Gegenanzeigen
Verwenden Sie das Produkt nicht bei einer unsicheren Diagnose.
Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile nicht anwenden.
Das Produkt nicht ohne eine geeignete Wundauflage auf geschädigter Haut oder offenen Wunden
anwenden.
Vorgeschichte mit venösen oder lymphatischen Störungen.
Nicht anwenden, wenn in der Vorgeschichte eine schwere venöse Thromboembolie ohne
Thromboseprophylaxe aufgetreten ist.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des Produkts überprüfen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.
Die für den Patienten geeignete Größe anhand der Größentabelle auswählen.
Es wird empfohlen, die erste Anwendung unter der Aufsicht einer medizinischen Fachkraft
durchzuführen.
Die von der medizinischen Fachkraft empfohlenen Verordnungen undEmpfehlungen sind strikt
einzuhalten.
10
Dieses Produkt ist für die Behandlung einer bestimmten Erkrankung bestimmt, daher ist die
Verwendungsdauer auf diese Behandlung beschränkt.
Das Produkt darf aus hygienischen und leistungsbezogenen Gründen nicht für einen anderen
Patienten wiederverwendet werden.
Es wird empfohlen, das Produkt in angemessener Weise festzuziehen, um einen Halt/eine
Immobilisation ohne Beeinträchtigung des Blutkreislaufes zu gewährleisten.
Bei Unwohlsein, übermäßigem Beschwerden, Schmerzen, einer Änderung des Volumens der
Gliedmaßen, ungewöhnlichen Empfindungen oder einer Verfärbung der Extremitäten das Produkt
abnehmen und eine medizinische Fachkraft um Rat fragen.
Wenn sich die Leistung des Produkts ändert, entfernen Sie es und wenden Sie sich an einen
Fachmann.
Das Produkt nicht in einem medizinischen Bildgebungssystem verwenden.
Das Produkt nach Anwendung bestimmter Produkte auf der Haut (Cremes, Salben, Öle, Gele,
Pflaster) nicht anwenden.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Dieses Produkt kann Hautreaktionen (Rötungen, Juckreiz, Verbrennungen, Blasen usw.) oder sogar
Wunden mit unterschiedlichem Schweregrad verursachen.
Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit diesem Produkt müssen dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, indem der Nutzer und/oder der Patient niedergelassen
sind, gemeldet werden.
Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik
Es wird empfohlen, das Gerät direkt auf der Haut zu tragen, es sei denn, es besteht eine
Kontraindikation.
• Den Gurt vor dem Anlegen der Orthese lösen.
Achten Sie darauf, dass die Enden mit Klettverschluss beim Anlegen und Abnehmen der Orthese
immer an der dafür vorgesehenen Oberfläche befestigt sind, um eine Beschädigung des Gewebes
zu vermeiden.
• Den Patienten auordern, sich auf einen Stuhlrand zu setzen und das Knie in einem Winkel von
30-60° zu beugen.
• Die Kniebandage bei gestrecktem Fuß über das Bein ziehen.
Um das Anlegen zu erleichtern, verwenden Sie die dafür vorgesehenen Schlaufen am oberen Rand
der Knieorthese .
• Darauf achten, dass die Patella (Kniescheibe) mittig in der Patella-Pelotte liegt .
• Den Wadengurt befestigen .
• Zur Druckeinstellung des Zugsystems für die Kniescheibe je nach Bedarf die Lasche der Klettfläche
an der Innenseite der Knieorthese lösen . Die Lasche nach oben ziehen, bis der gewünschte
Druck erreicht ist . Anschließend die Lasche wieder an der Klettfläche befestigen.
• Zum Abnehmen der Knieorthese: Den Wadengurt lösen und am unteren Teil ziehen, um sie nach
unten abzunehmen.
Pflege
Klettverschlüsse vor dem Waschen schließen. Maschinenwaschbar bei 30°C (Schonwaschgang).
Wenn möglich, ein Wäschenetz verwenden. Keine Reinigungsmittel, Weichspüler oder aggressive
Produkte (chlorhaltige Produkte o.Ä.) verwenden. Wasser gut ausdrücken. Fern von direkten
Wärmequellen (Heizkörper, Sonne usw.) trocknen lassen. Wenn das Produkt Meer- oder Chlorwasser
ausgesetzt war, muss es gut mit klarem Wasser abgespült und getrocknet werden.
Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgung
Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.
Diesen Beipackzettel aufbewahren
nl
KNIEBRACE MET SCHARNIERSPALKEN EN PATELLA-
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de behandeling van de genoemde indicaties en voor patiënten
van wie de maten overeenkomen met de maattabel.
11
Gelateraliseerd hulpmiddel (linkerversie, rechterversie)
Verkrgbaar in 6 maten.
De brace bestaat uit:
• een halvemaanvormige patella-insert ,
• een treksysteem om de uitlning en de kinematica van de patella (knieschf) te corrigeren ,
• tricot in anatomische vorm met een fne en soepele steek b de knieholte ,
• 2 rigide scharnierende verstevigingen ,
• 1 niet-elastische riem .
Samenstelling
Textielcomponenten: polyamide - elastodieen - elastaan - silicone - polyester - polyurethaan.
Rigide componenten: polyethyleen - aluminium - polyoxymethyleen - staal.
Eigenschappen/Werking
Biomechanische correctie: halvemaanvormige patella-insert met treksysteem om de patella
(knieschf) opnieuw uit te lnen.
Anatomisch tricot dat voor een gelkmatige druk zorgt.
De kniebrace sluit perfect op het been aan dankz de siliconendraden aan de bovenkant van de
kniebrace.
Indicaties
Patellofemorale artrose (licht tot gematigd).
Pn aan de voorzde van knie of de patella (knieschf).
Instabiliteit van de patella (knieschf).
Luxatie en subluxatie van de patella (knieschf).
Abnormale verplaatsing van de knieschf (patella alta).
Patellofemoraal syndroom en/of patella-instabiliteit (van de knieschf).
Postoperatief gebruik (na reconstructie van het mediaal patellofemoraal ligament, laterale
heruitlning).
Contra-indicaties
Gebruik het hulpmiddel niet indien de diagnose onduidelk is.
Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor een van de componenten.
Laat het hulpmiddel niet in direct contact komen met een beschadigde huid of een open wond die
niet is afgedekt met daarvoor geschikt verband.
Gebruik het hulpmiddel niet indien in het verleden veneuze of lymfatische aandoeningen zn
geconstateerd.
Niet gebruiken b grote veneuze trombo-embolische aandoeningen zonder trombo-profylactische
behandeling.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.
Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.
Kies de juiste maat voor de patiënt aan de hand van de maattabel.
Het wordt aanbevolen dat een zorgprofessional meekkt b de eerste toepassing.
Houd u strikt aan de voorschriften en de gebruiksinstructies van uw zorgprofessional.
Dit product is bestemd voor de behandeling van een bepaalde pathologie, de gebruiksduur ervan
is beperkt tot deze behandeling.
Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit mag het hulpmiddel niet door andere
patiënten worden gebruikt.
Het wordt aanbevolen om het hulpmiddel voldoende aan te spannen voor goede steun/immobilisatie
zonder dat de bloedsomloop wordt beperkt.
In geval van ongemak, aanzienlke hinder, pn, verschil in omvang van de ledematen, een abnormaal
gevoel of verandering in de kleur van de ledematen, verwder het hulpmiddel en neem contact op
met een zorgprofessional.
Als de werking van de brace verslechtert, verwder deze dan en raadpleeg een zorgprofessional.
Houd het hulpmiddel uit de buurt van medische beeldvormende apparatuur.
Gebruik de brace niet als bepaalde producten op de huid zn aangebracht (crème, zalf, olie, gel,
patches,…).
Dit hulpmiddel kan huidreacties (roodheid, jeuk, branderigheid, blaren, enz.) of zelfs wonden in
verschillende mate van ernst veroorzaken.
12
Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en aan
de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Het wordt aanbevolen de brace direct op de huid te dragen, behalve b contra-indicaties.
• Voor het aantrekken van de orthese, de riem losmaken.
Om te voorkomen dat het tricot beschadigd raakt, zorgt u ervoor dat de uiteinden van het
klittenband bevestigd zn aan het daarvoor bestemde hechtingsoppervlak b het plaatsen en het
verwderen van de orthese.
• Laat de patiënt op de rand van een stoel zitten en vraag om de knie te buigen met een flexie van
30-60°.
• Trek de kniebrace over het been heen terwl de voet gestrekt is.
Om het aanbrengen te vergemakkelken, gebruikt u de trekflappen aan de bovenkant van de
kniebrace .
• Zorg ervoor dat de patella (knieschf) op de juiste manier in het midden van de insert geplaatst is .
• De kuitriem sluiten .
• Om de druk van het treksysteem van de knieschf te regelen volgens de behoeften, het lipje van de
klittenbandzone aan de binnenkant van de kniebrace losmaken. Het lipje omhoog trekken tot
de gewenste druk verkregen is . Het lipje weer vastzetten op het klittenbandoppervlak.
• Om de kniebrace uit te trekken: de kuitriem losmaken en trekken aan het onderste deel om de
brace naar beneden toe weg te nemen.
Verzorging
Sluit de klittenbandsluitingen voor elke wasbeurt. Machinewasbaar op 30°C (fne was). Gebruik
indien mogelk een wasnetje. Gebruik geen reinigingsmiddelen, weekmakers of agressieve middelen
(chloorproducten, enz.). Overtollig water uitwringen. Uit de buurt van warmtebronnen laten drogen
(radiator, zon, enz.). Indien het hulpmiddel met zeewater of chloorwater in contact is gekomen, spoel
het dan met helder water af en laat het drogen.
Bewaaradvies
Bewaren op kamertemperatuur, b voorkeur in de originele verpakking.
Voer het hulpmiddel af in overeenstemming met de plaatselke voorschriften.
Bewaar deze bsluiter
it
GINOCCHIERA ARTICOLATA CON SISTEMA DI RIALLINEAMENTO
DELLA ROTULA
Descrizione/Destinazione d'uso
Il dispositivo è destinato esclusivamente al trattamento delle patologie elencate e ai pazienti le cui
misure corrispondono a quelle riportate nella relativa tabella.
Dispositivo lateralizzato (versione sinistra, versione destra).
Disponibile in 6 misure.
Il dispositivo è composto da:
• un inserto rotuleo a mezzaluna ,
• un sistema di trazione per correggere l’allineamento e la cinematica della rotula ,
• un tessuto in maglia di forma anatomica che integra una maglia ne e morbida a livello del cavo
popliteo ,
• 2 montanti rigidi articolati ,
• 1 cinghia anelastica .
Composizione
Componenti tessili: poliammide - elastodiene - elastan - silicone - poliestere - poliuretano.
Componenti rigidi: polietilene - alluminio - poliossimetilene - acciaio.
Proprietà/Modalità di funzionamento
Correzione biomeccanica: inserto rotuleo a mezzaluna con sistema di trazione per riallineare la rotula.
Tessuto in maglia di forma anatomica che permette una compressione omogena.
Tenuta della ginocchiera sulla gamba grazie ai fili siliconati nella parte superiore della ginocchiera.
Indicazioni
Artrosi femoro-rotulea (da lieve a moderata).
13
Dolore anteriore del ginocchio o della patella (rotula).
Instabilità della rotula.
Lussazione e sublussazione della rotula.
Spostamento anomalo della rotula (rotula alta).
Sindrome femoro-rotulea e/o instabilità rotulea.
Uso post-operatorio (dopo ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale, riallineamento
laterale).
Controindicazioni
Non utilizzare il prodotto in caso di incertezza della diagnosi.
Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.
Non mettere il prodotto a contatto diretto con la pelle lesa o con una ferita aperta senza adeguata
medicazione.
Diagnosi precedente di disturbi venosi o linfatici.
Non usare in caso di anamnesi di tromboembolismo venoso maggiore senza trattamento di trombo-
profilassi.
Precauzioni
Prima di ogni utilizzo, verificare l'integrità del dispositivo.
Non utilizzare il dispositivo se danneggiato.
Scegliere la taglia adatta al paziente consultando la relativa tabella.
Si raccomanda la supervisione di un professionista sanitario in caso di prima applicazione.
Rispettare scrupolosamente le indicazioni e il protocollo di utilizzo indicato dal medico.
Questo prodotto è destinato al trattamento di una determinata patologia, la sua durata d'uso è
limitata a tale trattamento.
Per ragioni di igiene ed efficacia del prodotto, non riutilizzare il dispositivo su un altro paziente.
Si raccomanda di stringere il dispositivo in maniera tale da garantire una tenuta/immobilizzazione
corretta senza compromettere la circolazione sanguigna.
In caso di fastidio, disagio importante, dolore, variazione del volume dell'arto, sensazioni anomale
o cambio di colore delle estremità, rimuovere il dispositivo e rivolgersi a un professionista sanitario.
Se le prestazioni del dispositivo risultano alterate, rimuoverlo e consultare un professionista sanitario.
Non utilizzare il dispositivo in un sistema di diagnostica per immagini.
Non utilizzare il dispositivo se sulla pelle vengono applicati determinati prodotti (creme, unguenti,
oli, gel, patch, ecc.).
Effetti indesiderati secondari
Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori, prurito, bruciori, bolle, ecc.) o addirittura
ferite di gravità variabile.
Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo dovrà essere notificato al fornitore e all'autorità
competente dello Stato membro nel quale risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
Istruzioni d'uso/Posizionamento
Salvo controindicazioni, si consiglia di indossare il dispositivo a contatto diretto con la pelle.
• Prima di posizionare l'ortesi, allentare la cinghia.
Per evitare di danneggiare il tessuto in maglia, controllare che le estremità a strappo siano sempre
fissate sulla superficie di fissaggio apposita al momento del posizionamento e della rimozione
dell’ortesi.
• Far sedere il paziente sul bordo di una sedia e chiedergli di piegare il ginocchio a 30-60° di flessione.
• Inlare la ginocchiera sulla gamba, con il piede in estensione.
Per facilitare il posizionamento, utilizzare le “orecchiette” di posizionamento situate nella parte
superiore della ginocchiera .
• Accertarsi di posizionare correttamente la rotula al centro dell’inserto rotuleo .
• Chiudere la cinghia del polpaccio .
• Per regolare la pressione del sistema di trazione della rotula a seconda delle esigenze, staccare la
linguetta che si trova nella zona autoadesiva sul lato interno della ginocchiera . Tirare la linguetta
verso l'alto no ad ottenere la pressione desiderata . Fissare di nuovo la linguetta sulla supercie
autoadesiva.
• Per togliere la ginocchiera: allentare la cinghia del polpaccio e tirare la parte inferiore per slarla
dal basso.
14
Pulizia
Chiudere le strisce adesive prima del lavaggio. Lavabile in lavatrice a 30°C (ciclo delicato).
Se possibile, utilizzare una rete di lavaggio. Non utilizzare prodotti detergenti, ammorbidenti o
aggressivi (prodotti clorati, ecc.). Strizzare senza torcere. Far asciugare lontano da fonti di calore
dirette (calorifero, sole, ecc.). Se il dispositivo viene esposto all’acqua di mare o all’acqua clorata,
assicurarsi di sciacquarlo bene con acqua corrente e asciugarlo.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella confezione originale.
Smaltimento
Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.
Conservare queste istruzioni
es
RODILLERA ARTICULADA CON SISTEMA DE REALINEAMIENTO DE
LA RÓTULA
Descripción/Uso
El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de las indicaciones listadas y a los pacientes
cuyas medidas correspondan a la tabla de tallas.
Dispositivo lateralizado (versión izquierda, versión derecha).
Disponible en 6 tallas.
El dispositivo está compuesto por:
• un inserto rotuliano en media luna ,
• un sistema de tracción para corregir el alineamiento y la cinemática de la patela (rótula) ,
• un punto de forma anatómica que integra una malla na y flexible a la altura de la fosa poplítea ,
• 2 montantes rígidos articulados ,
• 1 cincha no elástica .
Composición
Componentes textiles: poliamida - elastodieno - elastano - silicona - poliéster - poliuretano.
Componentes rígidos: polietileno - aluminio - polioximetileno - acero.
Propiedades/Modo de acción
Corrección biomecánica: inserto patelar en media luna con sistema de tracción para realinear la
patela (rótula).
Punto de forma anatómica que permite una compresión homogénea.
Sujeción de la rodillera en la pierna gracias a los hilos recubiertos de silicona en la parte superior
de la rodillera.
Indicaciones
Artrosis femoropatelar (ligera a moderada).
Dolor anterior de la rodilla o de la patela (rótula).
Inestabilidad de la patela (rótula).
Luxación y subluxación de la patela (rótula).
Desplazamiento anormal de la rótula (patela alta).
Síndrome femoropatelar y/o inestabilidad patelar (rotuliana).
Uso posoperatorio (tras reconstrucción del ligamento femoropatelar medial, realineamiento lateral).
Contraindicaciones
No utilizar el producto en caso de diagnóstico incierto.
No utilizar en caso de alergia conocida a uno de los componentes.
No colocar el producto directamente en contacto con la piel lesionada o con una herida abierta sin
apósito adecuado.
Antecedentes de trastornos venosos o linfáticos.
No utilizar en caso de antecedentes tromboembólicos venosos importantes sin tratamiento
tromboprofiláctico.
Precauciones
Verifique la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.
No utilice el dispositivo si está dañado.
Elija la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.
Se recomienda que un profesional de la salud supervise la primera aplicación.
15
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de utilización recomendado por el profesional
de la salud.
Este producto está destinado al tratamiento de una patología determinada, y su periodo de
utilización se limitará a la duración de dicho tratamiento.
Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para otro paciente.
Se recomienda apretar de manera adecuada el dispositivo para asegurar una sujeción/inmovilización
sin limitación de la circulación sanguínea.
En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del volumen del miembro,
sensaciones anormales o cambio de color de las extremidades, retirar el dispositivo y consultar a un
profesional de la salud.
En caso de modificación del rendimiento del dispositivo, retirarlo y consultar a un profesional
sanitario.
No utilice el dispositivo en un sistema de diagnóstico médico por imagen.
No utilice el dispositivo en caso de aplicación de ciertos productos sobre la piel (cremas, pomadas,
aceites, geles, parches…).
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón, ampollas…) e incluso
heridas de gravedad variable.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una notificación al
fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro en el que está establecido el usuario
y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
Se recomienda usar el dispositivo pegado a la piel, salvo contraindicaciones.
• Antes de colocar la órtesis, soltar la cincha.
Para evitar dañar el punto, procurar que los extremos autoadhesivos estén siempre fijados a la
superficie de fijación prevista a tal efecto al colocar y retirar la órtesis.
• Invitar al paciente a sentarse al borde de una silla y pedirle que doble la rodilla a 30-60° de flexión.
• Colocar la rodillera en la pierna, con el pie en extensión.
Para facilitar la colocación, utilizar los tiradores situados en la parte superior de la rodillera .
• Asegurarse de colocar bien la patela (rótula) en el centro del inserto rotuliano .
• Cerrar la cincha para la pantorrilla .
• Para ajustar la presión del sistema de tracción de la rótula en función de las necesidades, soltar
la lengüeta de la zona autoadherente del lado interior de la rodillera . Tirar de la lengüeta
hacia arriba hasta obtener la presión deseada . Volver a jar la lengüeta sobre la supercie
autoadherente.
• Para retirar la rodillera: soltar la cincha para la pantorrilla y tirar de la parte inferior para retirarla
por abajo.
Mantenimiento
Cierre las piezas autoadherentes antes del lavado. Lavable a máquina a 30°C (ciclo delicado).
Si es posible, utilizar una red de lavado. No utilizar detergentes, suavizantes o productos agresivos
(productos clorados…). Escurrir presionando. Seque lejos de una fuente directa de calor (radiador,
sol). Si se expone el dispositivo al agua de mar o agua con cloro, procure aclararlo correctamente
con agua limpia y secarlo.
Almacenamiento
Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de origen.
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conservar estas instrucciones
pt
JOELHEIRA ARTICULADA COM SISTEMA DE REALINHAMENTO DA
RÓTULA
Descrição/Destino
Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das indicações listadas e para pacientes cujas
medidas correspondem à tabela de tamanhos.
Dispositivo lateralizado (versão esquerda, versão direita).
Disponível em 6 tamanhos.
16
O dispositivo é composto de:
• um inserto rotuliano em meia-lua ,
• um sistema de tração para corrigir o alinhamento e a cinemática da patela (rótula) ,
• uma malha de forma anatómica que integra uma malha na e flexível ao nível da cavidade poplítea ,
• 2 reforços rígidos articulados ,
• 1 ta inelástica .
Composição
Componentes têxteis: poliamida - elastodieno - elastano - silicone - poliéster - poliuretano.
Componentes rígidos: polietileno - alumínio - polioximetileno - aço.
Propriedades/Modo de ação
Correção biomecânica: inserção patelar em meia-lua com sistema de tração para realinhar a patela (rótula).
Malha de forma anatómica que permite uma compressão homogénea.
Fixação da joelheira na perna graças aos fios de silicone no topo da joelheira.
Indicações
Artrose femoropatelar (leve a moderada).
Dor anterior do joelho ou da patela (rótula).
Instabilidade da patela (rótula).
Luxação e subluxação da patela (rótula).
Deslocação anormal da rótula (patela alta).
Síndrome femoropatelar e/ou instabilidade patelar (rotuliana).
Utilização pós-operatória (após reconstrução do ligamento femoropatelar medial, realinhamento
lateral).
Contraindicações
Não utilizar o produto no caso de diagnóstico indeterminado.
Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus componentes.
Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele lesionada ou uma ferida aberta sem
o devido curativo.
Antecedentes de distúrbios venosos ou linfáticos.
Não usar em caso de antecedentes tromboembólicos venosos importantes sem tratamento
tromboprofilático.
Precauções
Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.
Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.
Escolher o tamanho adequado ao paciente orientando-se pela tabela de tamanhos.
É recomendado que um profissional de saúde realize a supervisão da primeira aplicação.
Manter-se em estrita conformidade com a prescrição e o protocolo de utilização recomendado pelo
seu profissional de saúde.
Este produto destina-se ao tratamento de uma patologia determinada, estando a sua duração de
utilização limitada a este tratamento.
Por motivos de higiene e de desempenho, não reutilizar o dispositivo para um outro paciente.
É recomendado o aperto do dispositivo de forma adequada para garantir uma manutenção/
imobilização sem a limitação da circulação sanguínea.
Em caso de desconforto, de grande incómodo, de dor, de variação de volume do membro, de
sensações anormais ou de alteração da cor das extremidades, retirar o dispositivo e consultar um
profissional de saúde.
Em caso de alterações do desempenho do dispositivo, retirá-lo e consultar um profissional de saúde.
Não utilizar o dispositivo em um sistema médico de imagem.
Não utilize o dispositivo ao aplicar certos produtos na pele (cremes, pomadas, óleos, géis, adesivos…).
Efeitos secundários indesejáveis
Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (vermelhidão, comichão, queimaduras, bolhas…)
ou mesmo feridas de gravidade variável.
Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo deverá ser objeto de notificação
junto do fabricante e junto da autoridade competente do Estado Membro em que o utilizador e/ou
paciente está estabelecido.
Aplicação/Colocação
É recomendado usar o dispositivo em contato com a pele, salvo no caso de contraindicações.
• Antes de colocar a ortótese, desapertar a correia.
17
Para evitar danificar a malha, as extremidades auto-fixantes devem sempre ser fixadas à superfície
de fixação prevista para o efeito aquando da colocação e remoção da ortótese.
• Sentar o paciente na extremidade de uma cadeira e pedir-lhe para fletir o joelho cerca de 30-60°.
• Colocar a joelheira na perna, com o pé em extensão.
Para facilitar a colocação, utilizar as almofadas de colocação situadas na parte superior da joelheira .
• Garantir o correto posicionamento da patela (rótula) no centro do inserto rotuliano .
• Fechar a correia da barriga da perna .
• Para regular a pressão do sistema de tração da rótula consoante as necessidades, desapertar a
aba da zona autoxante no lado interior da joelheira . Puxar a aba para cima até obter a pressão
desejada . Aperte novamente a aba na superfície autoxante.
• Para retirar a joelheira: desapertar a correia da barriga da perna e puxar a parte inferior para retirá-la
por baixo.
Conservação
Fechar os velcros antes da lavagem. Lavável na máquina a 30°C (ciclo delicado). Se possível, utilizar
uma rede de lavagem. Não utilizar detergentes, amaciadores ou produtos agressivos (produtos
com cloro…). Escorrer através de pressão. Secar longe de fontes diretas de calor ( radiador, sol…).
Se o dispositivo for exposto à água do mar ou água com cloro, ter o cuidado de o enxaguar bem com
água limpa e secá-lo.
Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente, de preferência na embalagem de origem.
Eliminação
Eliminar em conformidade com a regulamentação local em vigor.
Guardar estas instruções
da
ARTIKULERET KNÆBIND MED SYSTEM TIL AT TILPASSE
KNÆSKALLENS POSITION
Beskrivelse/Tiltænkt anvendelse
Udstyret er udelukkende beregnet til behandling af de anførte indikationer og til patienter med mål,
som svarer til størrelsesskemaet.
Udstyr med en venstre udgave og en højre udgave.
Findes i 6 størrelser.
Dette udstyr består af:
• et halvmåneformet indlæg til knæskallen ,
• et traktionssystem for at korrigere den kinematiske placering af patella (knæskallen) ,
• strik i anatomisk form med ne og smidige masker ved knæhasen ,
• 2 leddelte, stive stivere ,
• 1 uelastisk strop .
Sammensætning
Elementer i tekstil: polyamid - elastodien - elastan - silikone - polyester - polyurethan.
Stive elementer: polyethylen - aluminium - polyoxymethylen - stål.
Egenskaber/Handlingsmekanisme
Biomekanisk korrektion: halvmåneformet indlæg til knæskal med et træksystem for at korrigere
patellas (knæskallens) position.
Strik med anatomisk form, som tillader en ensartet kompression.
Fastholdelse af knæbindet på benet takket være de silikonebeklædte snore øverst på knæbindet.
Indikationer
Patellofemoral artrose (lettere til moderat).
Smerter foran på knæet eller ved patella (knæskallen).
Instabilitet af patella (knæskal).
Luksation og subluksation af patella (knæskal).
Unormal forskydning af knæskal (patella alta).
Femoropatellar syndrom og/eller patellar instabilitet (knæskal).
Postoperatorisk anvendelse (efter rekonstruktion af medial patellofemoral ligament, korrektion af
lateral position).
18
Kontraindikationer
Brug ikke produktet i tilfælde af en usikker diagnose.
Må ikke bruges i tilfælde af kendt allergi over for et af komponenterne.
Produktet må ikke placeres i direkte kontakt med en læderet hud eller et åbent sår uden et passende
plaster.
Sygehistorie med venøse eller lymfatiske lidelser.
Må ikke bruges i tilfælde af en sygehistorie med venøse tromboemboliske lidelser uden
tromboprofylaktisk behandling.
Forholdsregler
Kontroller, at produktet er intakt før hver brug.
Udstyret må ikke bruges, hvis det er beskadiget.
Vælg en størrelse, der er egnet til patienten ved hjælp af størrelsesskemaet.
Det anbefales, at en sundhedsfaglig person kontrollerer den første påsætning.
Den sundhedsfaglige persons ordinering og protokol vedrørende anvendelse skal følges meget nøje.
Dette produkt er beregnet til behandling af en bestemt patologi og dets brugsvarighed er begrænset
til denne behandling.
Udstyret må ikke bruges til en anden patient af hygiejniske årsager og for at bevare udstyrets ydeevne.
Det anbefales at stramme udstyret på en passende måde for at sikre en fastholdelse/immobilisering
uden begrænsning af blodcirkulation.
I tilfælde af ubehag, vigtig gene, smerter, ændring af lemmets volumen, unormale fornemmelser eller
ændring af ekstremitetens farve, tag produktet af og rådspørg en sundhedsfaglig person.
Hvis udstyrets ydeevne ændrer sig, tag det af og rådspørg en sundhedsfaglig person.
Brug ikke udstyret i et medicinsk billeddannelsessystem.
Udstyret må ikke bruges i tilfælde af påføring af visse produktet på huden (creme, pomade, olie,
gel, patch…).
Bivirkninger
Dette udstyr kan medføre hudreaktioner (rødmen, kløe, forbrændinger, vabler m.m.) og endda sår
af forskellige sværhedsgrader.
Enhver alvorlig hændelse, som er opstået i forbindelse med udstyret, skal meddeles til producenten
og de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er bosat.
Brugsanvisning/Påsætning
Det anbefales at bære udstyret direkte ind mod huden, med mindre det kontraindiceret.
• Løsn stroppen før påsætning af ortosen.
For at undgå at beskadige delen i strik, skal man sørge for, at enderne med burrebånd altid er sat
fast på den forudsete fastgørelsesflade under påsætning og aftagning af skinnen.
• Bed patienten om at sætte sig på kanten af en stol og bøje knæet til en fleksion på 30-60°.
• Før knæbindet på med foden i ekstension.
Brug de forudsete flige øverst på knæbindet for at gøre påsætningen nemmere .
• Sørg for at platella (knæskallen) er placeret korrekt midt i indlægget .
• Luk læg-stroppen .
• Løsn tungen i zonen med burrebånd på knæbindets inderside for at justere træksystemets tryk
efter behov . Træk tungen opad, indtil det ønskede tryk er opnået . Sæt tungen fast på fladen
med burrebånd igen.
• Sådan tages knæbindet af: løsn læg-stroppen og træk i den nederste del for at trække bindet af.
Pleje
Luk burrebåndene før vask. Kan vaskes i maskine ved 30°C (skåneprogram). Brug et vaskenet, hvis
det er muligt. Brug ikke rensemidler, blødgøringsmidler eller aggressive produkter (klorholdige
produkter m.m.) Pres vandet ud. Lad tørre på afstand af en direkte varmekilde (radiator, sol m.m.).
Hvis udstyret udsættes for saltvand eller klorholdigt vand, skyl det grundigt i klart vand og lad tørre.
Opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur og helst i den originale emballage.
Bortskaffelse
Skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lokale bestemmelser.
Opbevar vejledningen
19
fi
NIVELLETTY POLVITUKI PATELLAN
UUDELLEENKOHDISTUSJÄRJESTELMÄLLÄ
Kuvaus/Käyttötarkoitus
Tämä väline on tarkoitettu vain lueteltujen käyttöaiheiden hoitoon ja valitsemalla potilaalle oikea
koko oheisesta kokotaulukosta.
Lateralisoitu laite (vasemmanpuoleinen versio, oikeanpuoleinen versio)
Saatavana 6 kokoa.
Laite koostuu seuraavista:
• puolikuun muotoinen polvilumpio-osa ,
• vetojärjestelmä korjaa patellan (polvilumpion) kohdistusta ja kinematiikkaa ,
• anatomisesti muotoiltu trikoo, jossa on polvitaipeen kohdalla ohut ja taipuisa neulos ,
• 2 nivellettyä jäykkää pystykappaletta ,
• 1 joustamaton hihna .
Rakenne
Tekstiilikomponentit: polyamidi - elastodieeni - elastaani - silikoni - polyesteri - polyuretaani.
Jäykät komponentit: polyeteeni - alumiini - polyoksimetyleeni - teräs.
Ominaisuudet/Toimintatapa
Biomekaaninen korjaus: puolikuun muotoisessa patellaosassa oleva vetojärjestelmä kohdistaa
patellan (polvilumpion) uudelleen.
Anatomisesti muotoiltu trikoo mahdollistaa tasaisen puristuksen.
Polvituki pysyy säären päällä polvituen yläosassa olevien silikonilankojen avulla.
Käyttöaiheet
Femoropatellaarinen nivelrikko (lievästä kohtalaiseen).
Polven tai patellan (polvilumpion) etuosan kipu.
Patellan (polvilumpion) epävakaus.
Patellan (polvilumpion) sijoiltaanmeno ja osittainen sijoiltaanmeno.
Polvilumpion poikkeava paikka (patella alta).
Femoropatellaarinen oireyhtymä ja/tai patellan (polvilumpion) epävakaus.
Leikkauksen jälkeinen käyttö (mediaalisen femoropatellaarisen nivelsiteen rekonstruktio, lateraalinen
uudelleenkohdistus).
Vasta-aiheet
Älä käytä tuotetta, jos diagnoosi on epävarma.
Älä käytä, jos tiedossa on allergia jollekin rakenneosista.
Älä aseta tuotetta suoraan kosketuksiin vaurioituneen ihon tai avohaavan kanssa ilman sopivaa sidosta.
Ei saa käyttää, mikäli on aiempia laskimo- tai imunestekierron häiriöitä.
Ei saa käyttää, mikäli käyttäjällä on ollut aiemmin vakavia laskimotukoksia, joita ei ole hoidettu.
Varotoimet
Tarkista laitteen eheys ennen jokaista käyttöä.
Älä käytä välinettä, jos se on vaurioitunut.
Valitse oikea koko potilaalle kokotaulukosta.
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen valvoo tuotteen ensimmäistä asetusta.
Noudata ehdottomasti lääkärin antamia ohjeita ja käyttösuosituksia.
Tämä tuote on tarkoitettu tietyn vamman hoitoon, sen käyttöaika on rajoitettu kyseiseen hoitoon.
Hygienian ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi älä käytä välinettä uudelleen toisella potilaalla.
Kiristä väline sopivasti niin, että se immobilisoi raajan ja pitää sitä paikallaan häiritsemättä
verenkiertoa.
Jos ilmenee epämukavuutta, merkittävää haittaa, kipua, raajan tilavuuden muutoksia,
epätavanomaisia tuntemuksia tai värimuutoksia, poista väline ja ota yhteyttä terveydenhuollon
ammattilaiseen.
Jos laitteen suorituskyky muuttuu, poista se ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Älä käytä välinettä lääketieteellisessä kuvantamisjärjestelmässä.
Älä käytä laitetta, jos iholle on levitetty tiettyjä tuotteita (voiteet, rasvat, öljyt, geelit, laastarit jne.).
Ei-toivotut sivuvaikutukset
Väline voi aiheuttaa ihoreaktioita (punoitusta, kutinaa, palovammoja, rakkuloita jne.) tai jopa
vaihtelevan vaikeusasteen haavoja.
20
Kaikista välineen yhteydessä tapahtuvista vakavista tapauksista on ilmoitettava valmistajalle ja sen
jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas on.
Käyttöohje/Asettaminen
Laitetta on suositeltavaa käyttää suoraan iholla, ellei vasta-aiheita ole.
• Löysää hihna ennen ortoosin asettamista paikoilleen.
Jotta trikoo ei vahingoitu, huolehdi siitä, että tarrojen päät kiinnittyvät aina tarkoitukseen varatulle
tartuntapinnalle tukea asetettaessa ja irrotettaessa.
• Istuta potilas tuolin reunalle ja pyydä taivuttamaan polvi 30–60°:n fleksioon.
• Vedä polvituki säären päälle jalkaterä ojennettuna.
Tuen paikalleen asettaminen käy helpommin käyttämällä tuen yläosassa sijaitsevia
asetuskorvakkeita .
• Tarkista, että patella (polvilumpio) asettuu sille varatun tuen keskelle.
• Sulje nauha pohkeen ympäri .
• Voit säätää patellan vetojärjestelmän painetta tarpeen mukaan irrottamalla kielekkeen polvituen
sisäpuolen tarrapintavyöhykkeestä . Vedä kielekettä ylöspäin, kunnes paine on haluttu .
Kiinnitä kieleke takaisin tarrapintaan.
• Polvituen riisuminen: löysää pohjenauha ja irrota alakautta vetämällä alaosasta.
Hoito
Sulje tarrakiinnikkeet ennen pesua. Konepestävä 30°C:ssa (hienopesu). Jos mahdollista, käytä
pesupussia. Älä käytä pesuaineita, huuhteluaineita tai voimakkaita tuotteita (klooria sisältävät
tuotteet). Puristele liika vesi pois. Anna kuivua etäällä suorasta lämmönlähteestä (lämpöpatteri,
auringonvalo jne.). Jos laite on altistunut meri- tai kloorivedelle, muista huuhdella se hyvin puhtaalla
vedellä ja kuivata se.
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä, mieluiten alkuperäisessä pakkauksessa.
Hävittäminen
Hävitä voimassa olevien paikallisten määräysten mukaisesti.
Säilytä nämä käyttöohjeet
sv
LEDAT KNÄSTÖD MED JUSTERINGSSYSTEM FÖR KNÄSKÅLEN
Beskrivning/Avsedd användning
Enheten är endast avsedd för behandling av de angivna indikationerna och för patienter vars mått
motsvarar storlekstabellen.
Sidoordnad enhet (vänster version, höger version).
Finns i 6 olika storlekar.
Enheten består av:
• en halvrund knäskålsinsats ,
• ett dragsystem för att korrigera inställning och kinematik av patella (knäskål) ,
• ett anatomiskt format trikåskydd med ett nt och flexibelt nät i höjd med knävecket ,
• 2 styva ledade skenor ,
• 1 oelastisk rem .
Sammansättning
Material textilier: polyamid - elastodien - elastan - silikon - polyester - polyuretan.
Styva komponenter: polyeten - aluminium - polyoximetylen - stål.
Egenskaper/Verkningssätt
Biomekanisk korrigering/ halvrund knäskålsinsats med dragsystem för att justera patella (knäskål).
Anatomiskt formad trikå för jämn kompression.
Knästödet sitter ordentligt fast på benet tack vare silikontrådar på knästödets överdel.
Indikationer
Patellofemoral artros (lätt till måttlig).
Smärta på främre delen av knäet eller patella (knäskålen).
Instabilitet i patalla (knäskål).
Luxation och subluxation av patella (knäskål).
Onormal dislokation av knäskålen (patella alta).
Patellofemoralt syndrom och/eller patellar (knäskål) instabilitet.
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
Leht laaditakse ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
teistes keeltes
Seotud paberid
-
Thuasne Reinforced patellar knee brace Kasutusjuhend
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Muud dokumendid
-
Otto Bock Genu Direxa wraparound 8353 Instructions For Use Manual
-
-
Ottobock 8353 Kasutusjuhend
-
REH4MAT AM-OM Kasutusjuhend
-
REH4MAT MS-L-01 Kasutusjuhend
-
Donjoy 13-3514 Kasutusjuhend
-
REH4MAT AS-KX-05 Kasutusjuhend
-
Bort REF114520SP-H StabiloGen® Sport Instructions Manual
-
REH4MAT AM-KM Kasutusjuhend
-
parkell S625 Kasutusjuhend
