25
ka
Nellcor™
ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა
სიზუსტის მახასიათებლები
სიზუსტის მახასიათებლები ეყრდნობა კონტროლირებადი ჰიპოქსიის შესწავლას
ჯანმრთელი, არამწეველი, ზრდასრული მოხალისეების მონაწილეობით, SpO₂-
ის განსაზღვრულ დიაპაზონ(ებ)ში.
1
პულსური ოქსიმეტრით დაფიქსირებული
SpO₂ შეადარეს აღებული სისხლის ნიმუშებში ჰემოქსიმეტრით გაზომილ
SaO₂-ის მნიშვნელობებს. ყველა სიზუსტე გამოხატულია ± “X” ერთეულით.
პულსური ოქსიმეტრით ჩატარებული გაზომვების სტატისტიკა აჩვენებს,
რომ ამ მეთოდით მიღებული შედეგების დაახლოებით ორი მესამედი ხვდება
სიზუსტის მოცემულ შუალედში (ARMS). იმის გამო, რომ პულსური ოქსიმეტრით
დაფიქსირებული SpO₂-ისა და სისხლში გაზომილი SaO₂-ის შედარების შედეგად
მიღებული გაბნევები და გადახრები, ჩვეულებრივ, იზრდება გაჯერების
შემცირებასთან ერთად და სიზუსტის მახასიათებლები გამოითვლება
მონაცემთა დასახელებული დიაპაზონის გამოყენებით, შეიძლება ნაწილობრივ
ურთიერთგადამფარავი შუალედების აღწერის შემთხვევაში მიღებული იქნას
სიზუსტის განსხვავებული მნიშვნელობები.
ჟანგბადის გაჯერების განსაზღვრის სიზუსტეზე შეიძლება გავლენა იქონიოს გარკვეულმა გარემო პირობებმა, აღჭურვილობამ
და პაციენტის ფსიქოლოგიურმა მდგომარეობამ (როგორც ეს განხილულია ოპერატორის მიერ მონიტორინგის წარმოების
სახელმძღვანელოში), რაც მოქმედებს SpO₂, SaO₂, ან ორივე მათგანის აღრიცხვაზე. შესაბამისად, კლინიკური სიზუსტით
წარმოებული დაკვირვებები შეიძლება არ შესრულდეს იმავე დონეზე, როგორც კონტროლირებად ლაბორატორიულ პირობებში.
ფუნქციონალური ტესტერების ან პაციენტის სიმულატორების გამოყენება არ შეიძლება პულსური ოქსიმეტრის შესაფასებლად
ან შესამოწმებლად. SpO₂-ის გაზომვის სიზუსტე შეიძლება შეფასდეს მხოლოდ in vivo, რისთვისაც ოქსიმეტრის ჩვენება უნდა
შედარდეს პარალელურად აღებულ არტერიულ სისხლში ლაბორატორიული CO-ოქსიმეტრით გაზომილ SaO₂-ის მნიშვნელობებს.
ინფორმაცია თავსებადობის შესახებ
Nellcor სენსორები გამოიყენეთ მხოლოდ Nellcor პაციენტის მონიტორებითა და Nellcor ოქსიმეტრის შემცველი მონიტორებით, ან
Nellcor სენსორების გამოყენებისთვის ლიცენზირებული ინსტრუმენტებით (Nellcor-თან თავსებადი ინსტრუმენტები). კონკრეტული
ინსტრუმენტებისა და Nellcor სენსორის მოდელების სიზუსტის მახასიათებლებისა და თავსებადობის შესახებ ინფორმაციისთვის
მიმართეთ შესაბამის მწარმოებლებს.
ტალღის სიგრძის პიკის შუალედი და მაქსიმალური გამომავალი სიმძლავრე
Nellcor სენსორები გამოიყენეთ მხოლოდ Nellcor პაციენტის მონიტორებითა და დაახლოებით 660 ნმ წითელი და დაახლოებით
900 ნმ ინფრაწითელი გამოსხივების მქონე შუქდიოდების შემცველი მონიტორებით. სენსორის შუქდიოდების საერთო ოპტიკური
გამომავალი სიმძლავრე არ აღემატება 15 მილივატს.
1. SpO₂-ის გაზომვების სიზუსტის შესაფასებლად გამოყენებული სუბიექტები იყვნენ ჯანმრთელები და ადგილობრივი
მოსახლეობიდან მოწვეულები. სუბიექტები იყვნენ მამაკაცები და ქალები, ჰქონდათ კანის პიგმენტაციის განსხვავებული
ვარიანტები და მათი ასაკი იყო 18-50 წელი.
2. MAXN
კლინიკური ფუნქცია ნაჩვენები იქნა საავადმყოფოში მყოფ ახალშობილ პაციენტებზე. SpO₂-ის განსაზღვრის სიზუსტემ
შეადგინა 2,5%, 1-დან 23 დღემდე ასაკისა და 750-დან 4100 გრამამდე წონის 42 პაციენტის შესწავლის დროს, ხოლო
63 შემთხვევამ აჩვენა SaO₂-ის 85-99% შუალედი.
3. Softcare
®
SC-PR, SC-NEO
კლინიკური ფუნქცია ნაჩვენები იქნა საავადმყოფოში მყოფ ახალშობილ და ჩვილ პაციენტებზე. SpO₂-ის განსაზღვრის
სიზუსტემ შეადგინა 3,0%, 24-დან 40 კვირამდე ასაკისა და 710-დან 5000 გრამამდე წონის 57 პაციენტის შესწავლის დროს,
ხოლო 185 შემთხვევამ აჩვენა SaO₂-ის 63-100% შუალედი.
4. სიზუსტის მახასიათებელი განისაზღვრა 80%-100% გაჯერების შუალედით.
SpO
2
-ის შუალედი
1
LoSat™
60% - 80%
70% - 100%
MAXA, MAXAL ± 3 ± 2
MAXN
2
(Adult & Neonate)
± 3 ± 2
MAXP ± 3 ± 2
MAXI ± 3 ± 2
MAXFAST ± 3 ± 2
SC-A (Adult) ± 2
SC-PR
3
(Neonate) ± 2
SC-NEO
3
(Neonate) ± 2
MAXR
4
± 3,5