Accu-Chek ACCU-CHEK Accu-Fine Pen Needles Kasutusjuhend

Kaubamärk: Accu-Chek

Mudel: ACCU-CHEK Accu-Fine Pen Needles

Tüüp: Kasutusjuhend

EN References obtained from ISO 15223 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied. ES Referencias obtenidas de la norma ISO 15223 Dispositivos médicos, Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que deben suministrarse con dispositivos médicos. PT Referências obtidas da ISO 15223 Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados com etiquetas, rótulos

e informações de dispositivos médicos a serem fornecidos. PL Na podstawie normy ISO 15223 Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach. CS Reference získané z ISO 15223 Zdravotnické prostředky – Značky pro štítky, označování a informace poskytované se zdravotnickými prostředky. SK Odporúčania získané znormy ISO 15223 Zdravotnícke pomôcky – Značky

používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie aposkytovanie informácií. SL Viri iz ISO 15223 Medicinski pripomočki – Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov, oznake in podatki, ki jih mora podati dobavitelj. ET Alusena on kasutatud standardit ISO 15223 Meditsiiniseadmed. Sümbolid, mida kasutatakse meditsiinseadme ja/või pakendi märgistuses ning muus kaasuvas teabes. LV Atsauces, kas iegūtas no ISO 15223 par medicīniskajām

ierīcēm,— simboli, kas jāizmanto kopā ar medicīnisko ierīču etiķetēm, marķēšana un nepieciešamā informācija. LT Nuorodos paimtos iš ISO 15223. Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse, ženklinimo ir teiktinoje informacijoje vartotini simboliai. RO Referințe obținute din ISO 15223 Dispozitive medicale – Simboluri ce trebuie utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale, etichetare și informații de furnizat. SR Референце добијене на основу

стандарда за медицинска средства ISO 15223 – Симболи који се користе за обележавање медицинских средстава, обележавање паковања и информације које треба да се доставе.

NOTE: Read the needle gauge and length on the seal to make sure you are using the right pen needle for

you or ask for assistance if you have impaired vision. Also do so, if you are a healthcare professional,

a caretaker or a family member assisting a patient.

** Consult your healthcare professional for assistance in choosing the appropriate needle length, injection technique and site.

** Also recommended for people injecting large doseage or with limited dexterity/strength.

See table below for suggested needle lenght per your age and BMI:

Sterile, single-use pen needles

Intended for use with pen injector devices for the subcutaneous injection of drugs.

CAUTION:

NEEDLE LENGTH*BMIAGE

Children <12

Very slim adults

Teenagers

(12-18 years)

Adults

With skin fold

Without skin fold

all

average

overweight (BMI > 25)

average

overweight (BMI > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

straight injection angled or straight injection

Remove the inner protective cap by pulling it straight out to prevent bending

of the needle and/or damaging the needle tip.

How to get ready for injection:

Choose and disinfect the injection site. Change the injection site often to avoid tissue hardening. You can

inject drug into the fatty tissue of the abdomen, buttocks or the outer side or front of the upper thigh.

Injections into the upper arm or the inner side of the upper thigh are not recommended as the risk of injecting

into a muscle is high.

Injection techniques: The injection site and technique should be recommended to you by your healthcare

professional. Recommendation: Injection with a skin fold at a 90° angle. It is recommended that you inject

into a skin fold vertically (at a 90° angle) to prevent too deep an injection and hitting the muscle tissue. To

make a skin fold when injecting, pinch the skin between the thumb and forenger and do not pull up the

muscle. Injection with a skin fold at a 45° angle. This injection technique is only recommended when you have

very little subcutaneous fatty tissue. The minimum angle should be 45°. If the angle is less than 45°, the drug

may not reach the subcutaneous fatty tissue and result in wealing or bruising at the injection site. Injection

without a skin fold at a 90° angle: if your layer of subcutaneous fatty tissue is very thick, you can make an

injection without a skin fold. When you do not use a skin fold, it is recommended that you inject at a 90° angle

and choose a short or medium-length needle (up to 6 mm).

Avoid infections. Do not reuse or share pen needles. Do not use pen needles if the individual packaging is

damaged or if the seal is missing or if the needle appears to be damaged. To avoid accidental needlesticks,

never handle someone else’s pen needles. Pen needles are single-use only and should be disposed of safely in

accordance with the local regulations. Keep out of reach of children without adult supervision.

Consult your healthcare professional for assistance in choosing the appropriate needle length and injection technique.

Follow the instructions for use, specic storage and handling recommendations of your pen injector device and the

patient information leaet of the drug. Seek immediate medical attention if you have any health concern.

Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and the local

competent authorities / government agencies, as applicable.

NOTA: Lea el calibre y la longitud en el sello para asegurarse de que está utilizando la aguja para pluma

adecuada para usted o solicite asistencia si tiene problemas de visión. Siga los mismos pasos si usted es

un profesional de la salud, un cuidador o un miembro de la familia que atiende a un paciente.

** Consulte a un profesional de la salud para obtener ayuda a la hora de elegir la longitud de la aguja para pluma, la técnica y el lugar de inyección adecuados.

** También se recomienda para personas que se inyectan grandes dosis o con destreza o fuerza limitadas.

Consulte en la tabla abajo el largo de aguja sugerido para su edad y IMC:

Agujas para pluma estériles para un solo uso

Para usarse con dispositivos inyectores de pluma para la inyección subcutánea de fármacos.

PRECAUCIÓN:

LONGITUD DE LA AGUJA*

IMC

EDAD

Niños menores de 12 años

Adultos muy delgados

Adolescentes

(12 a 18 años)

Adultos

Con pliegue de piel,

Sin pliegue de piel

todos

promedio

con sobrepeso (IMC > 25)

promedio

con sobrepeso (IMC > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

inyección recta inyección en ángulo o recta

Retire el tapón protector interno tirando de él en línea recta para evitar doblar

la aguja y/o dañar la punta de esta.

Cómo prepararse para la inyección:

Elija y desinfecte el lugar de la inyección. Cambie el lugar de la inyección con frecuencia para evitar el endurecimiento

del tejido. Puede inyectar fármaco en el tejido adiposo del abdomen, los glúteos o en la parte frontal o superior externa

del muslo. No se recomienda aplicar inyecciones en la parte superior del brazo o la parte superior interna del muslo,

dado que existe un alto riesgo de aplicar la inyección en el músculo.

Técnicas de inyección: Un profesional de la salud debe recomendarle el lugar y la técnica para la inyección.

Recomendación: Inyección con un pliegue de la piel a un ángulo de 90°. Se recomienda aplicar la inyección en un

pliegue de piel con orientación vertical (a un ángulo de 90°) para evitar una inyección demasiado profunda que pueda

entrar en contacto con el tejido muscular. Para lograr un pliegue de piel durante la inyección, pellizque la piel utilizando

los dedos pulgar e índice y no levante el músculo. Inyección con un pliegue de la piel a un ángulo de 45°. Esta técnica de

inyección solo se recomienda cuando hay muy poco tejido adiposo subcutáneo. El ángulo mínimo debe ser de 45°. Si el

ángulo es inferior a 45°, es posible que el fármacono llegue al tejido adiposo subcutáneo y provoque inamación o

hematomas en el lugar de la inyección. Inyección sin un pliegue de la piel a un ángulo de 90°: si la capa de

tejido adiposo subcutáneo es muy gruesa, puede aplicar la inyección sin un pliegue de piel. Cuando no se utiliza un

pliegue de piel, se recomienda aplicar la inyección a un ángulo de 90° y elegir una aguja de longitud corta o media

(hasta 6mm).

Evite infecciones. No vuelva a usar o compartir agujas para pluma. No utilice agujas para pluma si el envase individual

está dañado, si falta el sello o si la aguja parece estar dañada. Para evitar pinchazos accidentales con la aguja, nunca

manipule las agujas para pluma de otra persona. Las agujas para pluma son para un solo uso y deben descartarse de

manera segura conforme a su legislación local. Manténgalas lejos del alcance de los niños en caso de no contar con la

supervisión de un adulto.

Consulte a su profesional de la salud para obtener ayuda a la hora de elegir la longitud de la aguja para pluma y la

técnica de inyección adecuadas. Siga las instrucciones de uso, las recomendaciones especícas de almacenamiento y

manipulación de su dispositivo inyector de pluma y el folleto de información del fármaco del paciente. Busque atención

médica de inmediato si tiene inquietudes sobre su salud.

Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo se debe informar al fabricante y a las

autoridades locales competentes/agencias gubernamentales, según corresponda.

OBSERVAÇÃO: Conra o calibre e o comprimento da agulha no selo para vericar se está utilizando a agulha correta

para você ou busque assistência se tiver problemas de visão. Faça isso também se você for um prossional de saúde,

um cuidador ou membro da família assistindo um paciente.

** Consulte um proﬁssional de saúde para obter assistência na escolha do comprimento da agulha, da técnica de injeção e do local apropriados.

* Recomendado também para pessoas que injetam altas dosagens ou com destreza ou força limitada.

Consulte a tabela abaixo para obter o comprimento sugerido da agulha de acordo com sua idade e IMC:

Agulhas esterilizadas de uso único

Deve ser usada com canetas injetoras para injeção subcutânea de medicamentos.

ATENÇÃO:

COMPRIMENTO DA AGULHA*IMCIDADE

Crianças <12

Adultos muito magros

Adolescentes

(de 12 a 18 anos)

Adultos

Com dobra cutânea,

Sem dobra cutânea

todos

médio

sobrepeso (BMI > 25)

médio

sobrepeso (BMI > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

injeção direta injeção direta ou em ângulo

Remova a tampa de proteção interna puxando-a em linha reta para evitar

que a agulha entorte e/ou danos na ponta da agulha.

Como se preparar para a injeção:

Escolha o local da injeção e desinfete-o. Altere o local da injeção com frequência para evitar o endurecimento do

tecido. Você pode injetar o medicamento no tecido adiposo do abdômen, das nádegas ou do lado externo ou

frontal da coxa. Injeções no braço ou no interior da parte superior da coxa não são recomendadas, pois o risco de

injeção nos músculos é alto.

Técnicas de injeção: O local e a técnica de injeção devem ser recomendados por um prossional de saúde.

Recomendação: Injete com uma dobra cutânea em ângulo de 90°. Recomenda-se que você injete em uma dobra

cutânea verticalmente (a um ângulo de 90°) para prevenir injeções muito profundas e que o tecido muscular seja

atingido. Para fazer uma dobra cutânea ao injetar, belisque a pele com o polegar e o indicador e não puxe o

músculo. Injete com uma dobra cutânea em ângulo de 45°. Esta técnica de injeção somente é recomendada

quando houver muito pouco tecido adiposo subcutâneo. O ângulo mínimo deve ser de 45°. Se o ângulo for menor

do que 45°, o medicamento poderá não atingir o tecido adiposo subcutâneo e causar inchaço ou hematomas no

local da injeção. Injeção sem dobra cutânea em ângulo de 90°: se a camada de tecido adiposo subcutâneo

for muito espessa, você poderá fazer a injeção sem a dobra cutânea. Quando não for utilizada a dobra cutânea,

é recomendado injetar em um ângulo de 90° e optar por uma agulha curta ou média (de até 6mm).

Evite infecções. Não reutilize nem compartilhe agulhas. Não utilize as agulhas se a embalagem individual estiver

danicada, se não houver o selo ou se a agulha parecer danicada. Para evitar picadas acidentais, nunca manuseie

agulhas de outras pessoas. As agulhas são apenas para uso único e devem ser descartadas com segurança de acordo

com as regulamentações locais. Mantenha fora do alcance de crianças sem supervisão de um adulto.

Consulte um prossional de saúde para obter assistência quanto à escolha do comprimento da agulha e da

técnica de injeção apropriadas. Siga as instruções de uso, armazenamento especíco e recomendações de

manuseio da caneta injetora, assim como a bula do medicamento. Busque assistência médica imediata em

caso de alguma preocupação relacionada à saúde.

Qualquer acidente grave envolvendo o dispositivo deve ser relatado ao fabricante e aos órgãos governamentais/

autoridades competentes locais, conforme aplicável.

Symbols Glossary / Glosario de símbolos / Glossário de símbolos / Glosariusz symboli / Glosář symbolů / Slovník symbolov / Slovarček simbolov / Sümbolite sõnastik / Simbolu glosārijs / Simbolių terminų žodynas / Glosar de simboluri / Речник симбола /

EN ES PT SLPL CS SK ET LV LT RO SR

810/10/2020

UWAGA: Upewnij się, że używasz odpowiedniej igły – sprawdź rozmiar i długość igły na plombie lub poproś o pomoc

jeśli trudno Ci odczytać te informacje. Powinien zrobić to również lekarz, opiekun lub członek rodziny, pomagający

pacjentowi.

** Przy doborze właściwej długości igły, sposobu i miejsca wstrzykiwania należy skorzystać z porady lekarza.

** Zalecane również w przypadku osób wstrzykujących duże dawki lub mających ograniczoną sprawność/siłę.

W poniższej tabeli podano długość igły zalecaną zgodnie z wiekiem pacjenta i jego BMI:

Sterylne, jednorazowe igły do wstrzykiwaczy

Przeznaczone do użytku ze wstrzykiwaczem (penem) do podskórnego podawania leków.

OSTRZEŻENIE:

DŁUGOŚĆ IGŁY*BMIWIEK

Dzieci <12 lat

Bardzo szczupli dorośli

Młodzież

(12-18 lat)

Dorośli

W fałd skórny, wstrzyknięcie

Bez fałdu skórnego,

wszyscy

średnia masa ciała

nadwaga (BMI > 25)

średnia masa ciała

nadwaga (BMI > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

wstrzyknięcie pionowe pod kątem lub pionowe

Zdejmij osłonkę wewnętrzną przez pociągnięcie jej prosto, aby zapobiec

wygięciu igły i/lub uszkodzeniu ostrza igły.

Przygotowanie do wstrzyknięcia:

Wybierz i zdezynfekuj miejsce wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia należy często zmieniać, aby uniknąć stwardnienia

tkanki. Lek można wstrzykiwać do tkanki tłuszczowej na brzuchu, pośladkach lub w górnej części uda – po stronie

zewnętrznej bądź z przodu. Nie zaleca się wykonywania wstrzyknięć na ramieniu ani po stronie wewnętrznej górnej

części uda z powodu dużego ryzyka wstrzyknięcia do mięśnia.

Technika wstrzyknięcia: Miejsce i technikę wstrzykiwania powinien zalecić lekarz prowadzący.

Zalecenia: Wstrzyknięcie w fałd skórny pod kątem 90°: zaleca się wykonywanie wstrzyknięcia pionowo w fałd skórny

(pod kątem 90°), aby zapobiec zbyt głębokiemu wstrzyknięciu i dotarciu do tkanki mięśniowej. W celu utworzenia

fałdu skórnego podczas wstrzykiwania, należy ścisnąć skórę miedzy kciukiem a palcem wskazującym, nie pociągając za

mięsień. Wstrzykniecie w fałd skórny pod kątem 45°: ten sposób wstrzykiwania jest zalecany tylko w przypadku bardzo

cienkiej podskórnej tkanki tłuszczowej. Minimalny kąt powinien wynosić 45°. Jeżeli kąt jest mniejszy niż 45°, lek może

nie dotrzeć do podskórnej tkanki tłuszczowej i spowodować obrzęk lub zsinienie miejsca wstrzyknięcia.

Wstrzykiwanie bez fałdu skórnego pod kątem 90°: jeżeli warstwa podskórnej tkanki tłuszczowej jest bardzo

gruba, można wykonać wstrzyknięcie bez formowania fałdu skórnego. Jeśli nie jest używany fałd skórny, zaleca się

wstrzyknięcie pod kątem 90° i wybranie igły o małej lub średniej długości (maksymalnie 6 mm).

Zapobiegać zakażeniom. Nie używać igieł wielokrotnie ani nie przekazywać ich innym osobom. Nie używać

igieł, jeżeli pojedyncze opakowanie jest uszkodzone, brakuje zabezpieczenia lub igła wydaje się uszkodzona.

Aby zapobiec przypadkowemu ukłuciu igłą, nigdy nie należy dotykać igieł należących do kogoś innego. Igły są

przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i po użyciu należy je bezpiecznie usunąć w sposób zgodny

z miejscowymi przepisami. Przechowywać poza zasięgiem dzieci niebędących pod nadzorem osoby dorosłej.

Przy doborze właściwej długości igły i sposobu wstrzykiwania skorzystaj z porady lekarza. Przestrzegaj instrukcji

dotyczących stosowania, zaleceń związanych z przechowywaniem i postępowaniem ze wstrzykiwaczami oraz ulotką

informacyjną dla pacjenta dotyczącą leku. W przypadku jakichkolwiek obaw związanych ze zdrowiem natychmiast

zasięgnij porady lekarza.

Każdy poważny incydent, który wystąpił w związku z wyrobem, należy zgłosić producentowi oraz właściwym

organom / agencjom rządowym.

Instruções de uso

1. Remova o selo da agulha.

2. Empurre a agulha, em linha reta, na caneta injetora e gire-a até que esteja apertada. (2a). Não empurre a

agulha com angulação. Em seguida, remova a tampa de proteção externa e deixe-a de lado (2b). Não a descarte.

Você precisará dela posteriormente para remover a agulha da caneta injetora.

3. Remova a tampa de proteção interna puxando-a em linha reta para evitar que a agulha entorte e/ou danos na

ponta da agulha.

4. Limpe a caneta injetora de acordo com as instruções de uso para evitar uma dosagem incorreta causada por ar

no cartucho ou por obstrução da agulha. Se não houver nenhum uxo de medicamento após várias tentativas,

conecte uma nova agulha.

5. Dena a dose do medicamento.

6. Aplique a injeção conforme as orientações de seu prossional de saúde. Não dobre a agulha. Injete lentamente.

Não retire a agulha imediatamente após a injeção. Não mude a direção da agulha enquanto ela estiver no corpo,

pois isso poderá entortar ou quebrar a agulha.

7. Volte a colocar a tampa de proteção externa.

8. Remova a agulha da caneta injetora após cada injeção para evitar a entrada de ar no cartucho e o vazamento

do medicamento.

Aviso: Remova a tampa de proteção externa e a tampa de proteção interna antes de cada injeção. Se as tampas

de proteção, externa e interna, não forem removidas antes do uso, o medicamento ou a dose poderá não ser

injetado, o que poderá causar lesões graves ou morte.

Instrucciones de uso

1. Retire el sello de la aguja para pluma.

2. Empuje la aguja para pluma directamente en el dispositivo inyector de la pluma y gírela hasta que esté

ajustada (2a). No empuje la aguja para pluma formando un ángulo. Luego, retire el tapón protector externo y

déjelo a un lado (2b). No lo deseche. Luego lo necesitará para retirar la aguja del dispositivo inyector de la pluma.

3. Retire el tapón protector interno tirando de él en línea recta para evitar doblar la aguja y/o dañar la punta de

esta. 4. Cebe los dispositivos inyectores de la pluma conforme a las instrucciones de uso de la pluma para evitar la

administración de una dosis incorrecta a causa de la presencia de aire en el cartucho o de la obstrucción de la

aguja. Si no se observa ujo de fármaco después de varios intentos, coloque una nueva aguja para pluma.

5. Prepare la dosis de fármaco.

6. Coloque la inyección según las indicaciones del profesional de la salud, no doble la aguja. Inyecte con lentitud.

No retire la aguja de inmediato después de la inyección. No cambie la dirección de la aguja para pluma mientras

todavía permanece en el cuerpo, dado que esto puede doblarla o romperla.

7. Vuelva a colocar el tapón protector externo.

8. Retire la aguja para pluma del dispositivo inyector de la pluma después de cada inyección para evitar el ingreso

de aire al cartucho y la fuga de fármaco.

Advertencia: Retire tanto el tapón protector externo como el interno antes de una inyección. Si no se retiran ni

el tapón externo ni el tapón protector interno antes del uso, podría no inyectarse el medicamento o la dosis, lo que

a su vez puede provocar lesiones graves o la muerte.

ES Instrukcja użycia

1.Zdejmij plombę z igły.

2.Wciśnij igłę prosto na wstrzykiwacz i dokręć ją (2a). Nie wciskaj igły pod kątem. Zdejmij zewnętrzną osłonkę

i odłóż na bok (2b). Nie wyrzucaj jej. Będziesz jej potrzebować później przy zdejmowaniu igły ze wstrzykiwacza.

3.Zdejmij osłonkę wewnętrzną przez pociągnięcie jej prosto. To zapobiega wygięciu igły i/lub uszkodzeniu

ostrza igły.

4.Przygotuj wstrzykiwacz zgodnie z jego instrukcją użycia, sprawdź przepływ leku, aby zapobiec podaniu

nieprawidłowej dawki spowodowanej przez powietrze we wkładzie lub zablokowaną igłę. Jeżeli po kilku

próbach lek nie wpływa, załóż nową igłę.

5.Ustaw odpowiednią dawkę leku.

6.Wstrzyknij lek zgodnie ze wskazówkami lekarza, nie zginaj igły. Wstrzykuj powoli. Nie wyciągaj igły

bezpośrednio po wstrzyknięciu. Nie zmieniaj kierunku igły, gdy znajduje się ona w ciele, ponieważ może to

spowodować jej zgięcie lub złamanie.

7.Załóż z powrotem osłonę zewnętrzną.

8.Po każdym wstrzyknięciu zdejmij igłę ze wstrzykiwacza, aby zapobiec przedostaniu się powietrza do wkładu

i wyciekowi leku.

Ostrzeżenie: Przed wstrzyknięciem zdejmij zarówno osłonkę zewnętrzną jak i wewnętrzną. Jeśli obie osłonki

nie zostaną zdjęte przed użyciem, lek lub dawka mogą nie zostać wstrzyknięte, co może być przyczyną

poważnego uszczerbku na zdrowiu lub zgonu.

Caution

Medical Device

Unique Device Identier

Recyclable packaging material

CE mark

Complies with the provisions

of the applicable EU Legislation

Lot number

Manufacturer

Use-by date

Sterilized using irradiation

Catalog number

Do not reuse

Consult instructions for use

Explanation of

other symbols:

Explanation of

other terms:

Not made with natural rubber

latex - natural rubber latex was

not used as material in the

manufacture of the device.

Upozornění

Zdravotnický prostředek

Jedinečný identikátor zařízení

Recyklovatelný obal

Označení CE

Vyhovuje ustanovením

příslušných právních předpisů EU

Číslo šarže

Výrobce

Použít do

Sterilizováno zářením

Katalogové číslo

Nepoužívejte opakovaně

Přečtěte si návod kpoužití

Popis dalších

symbolů:

Popis dalších

termínů:

Vyrobeno bez použití přírodního

latexu – při výrobě tohoto

nástroje nebyl použit přírodní

latex jako výrobní materiál.

Upozornenie

Zdravotnícka pomôcka

Unikátny identikátor pomôcky

Recyklovateľný obalový materiál

Značka CE

Je v súlade s ustanoveniami

platných právnych predpisov EÚ

Číslo šarže

Výrobca

Použite do

Sterilizované žiarením

Katalógové číslo

Nepoužívajte opakovane

Preštudujte si návod na použitie

Vysvetlenie iných

symbolov:

Vysvetlenie iných

výrazov:

Pri výrobe nebol použitý prírodný

gumový latex – latex nebol

použitý ako materiál pri výrobe

zariadenia.

Pozor

Medicinski pripomoček

Edinstveni identikator naprave

Embalažni material,

ki ga je mogoče reciklirati

Oznaka CE

V skladu z določbami veljavne

zakonodaje EU

Številka serije

Proizvajalec

Rok uporabnosti

Sterilizirano z obsevanjem

Kataloška številka

Ne uporabljajte ponovno

Glejte navodila za uporabo

Razlaga drugih

simbolov:

Razlaga drugih

izrazov:

Ni izdelano iz naravnega kavčuka

– lateks iz naravnega kavčuka

ni bil uporabljen kot material

pri izdelavi pripomočka.

Ettevaatust

Meditsiiniseade

Seadme unikaalne kood

Taaskäideldav pakkematerjal

CE-märgis

Vastab kehtivate

EL-i regulatsioonide sätetele.

Partii number

Tootja

Kasutada kuni

Steriliseeritud kiirgusega

Katalooginumber

Mitte korduskasutada

Lugege kasutusjuhiseid

Teiste sümbolite

seletused :

Teiste terminite

seletused:

Valmistamisel ei ole kasutatud

looduslikku kummilateksit

– selle seadme tootmisel ei ole

kasutatud looduslikku

kummilateksit.

Uzmanību!

Medicīniskā ierīce

Unikāls ierīces identikators

Pārstrādājams iepakojuma

materiāls

CE zīme

Atbilst piemērojamo

ES tiesību aktu noteikumiem

Partijas numurs

Ražotājs

Izlietošanas termiņš

Sterilizēta, izmantojot apstarošanu

Kataloga numurs

Neizmantot atkārtoti

Skatīt lietošanas instrukciju

Pārējo simbolu

skaidrojums:

Citu terminu

skaidrojums:

Nav izgatavots no dabiskā

kaučuka lateksa— dabiskā

kaučuka latekss nav izmantots

kā ierīces ražošanas materiāls.

Dėmesio

Medicinos priemonė

Unikalus priemonės

identikatorius

Perdirbama pakuotės medžiaga

CE ženklas

Atitinka taikomų

ES teisės aktų nuostatas

Partijos numeris

Gamintojas

Tinkamumo naudoti data

Sterilizuota švitinant

Katalogo numeris

Nenaudoti pakartotinai

Žr. naudojimo instrukciją

Kitų simbolių

paaiškinimas :

Kitų terminų

paaiškinimas:

Pagaminta nenaudojant

natūraliojo kaučiuko latekso

– gaminant priemonę kaip

medžiaga nenaudotas

natūralusis kaučiuko lateksas.

Precauție

Dispozitiv medical

Identicator unic al dispozitivului

Material de ambalare reciclabil

Marcaj CE

Respectă dispozițiile

legislației UE aplicabile

Număr lot

Producător

Data limită de utilizare

Sterilizat folosind iradiere

Număr de catalog

Nu reutilizați

Consultați instrucțiunile

de utilizare

Explicații ale altor

simboluri:

Explicații ale altor

termeni:

Nu este fabricat din latex de

cauciuc natural – în fabricarea

acestui dispozitiv nu a fost

folosit ca material latexul de

cauciuc natural.

Опрез

Медицинско средство

Јединствени идентификатор

медицинског средства

Материјал паковања може

да се рециклира

CE ознака

Усклађено са одредбама

важећих закона ЕУ

Број партије

Произвођач

Датум „Употребљиво до“

Стерилисано зрачењем

Каталошки број

Не користити поново

Консултовати упутство

за употребу

Објашњење других

симбола:

Објашњење других

појмова:

Не садржи латекс од природне

гуме – У производњи овог

медицинског средства није

коришћен латекс

од природне гуме.

Dispositivo médico

Identicador único

de dispositivos

Consulte las instrucciones

de uso

Precaución

Fecha de uso

Esterilizada mediante rayos

No volver a usar

Número de lote

Fabricante

Número de catálogo

Material de empaque

reciclable

Marca CE

Cumple con las disposiciones de la

legislación aplicable de la Unión Europea

Explicación de otros

símbolos:

Explicación de otros

términos:

No hecho de látex caucho

natural: no se usó látex caucho

natural como material en la

fabricación del dispositivo.

Wyrób medyczny

Unikalny identykator

urządzenia

Ostrzeżenie

Użyć do

Sterylizowany radiacyjnie

Zajrzyj do instrukcji

używania

Nie używać powtórnie

Wytwórca

Numer katalogowy

Numer serii

Opakowanie nadające

się do recyklingu

Oznakowanie CE

Spełnia przepisy obowiązującego

prawodawstwa UE

Objaśnienia pozostałych

symboli:

Wyjaśnienie innych

terminów:

Nie zawiera lateksu

naturalnego - lateks naturalny

nie był wykorzystywany jako

materiał do produkcji wyrobu.

Dispositivo médico

Identicador único

de dispositivo

Atenção

Validade

Esterilizada usando radiação

Número do catálogo

Consultar instruções

de uso

Não reutilizar

Fabricante

Número do lote

Material de embalagem

reciclável

Marcação CE

m conformidade com as disposições

da legislação aplicável da UE

Explicação de outros

símbolos:

Explicação de outros

termos:

Não fabricado com látex de

borracha natural — não foi

usado látex de borracha natural

como material na fabricação do

dispositivo.

HTL-STREFA S.A.

ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland

T: +48 42 270 00 10, F: +48 42 270 00 20

www.htl-strefa.com, [email protected]

Manufacturer / Fabricante / Fabricante /

Wytwórca / Výrobce/ Výrobca / Proizvajalec / Tootja /

Ražotājs / Gamintojas / Producător / Произвођач

Made in Poland / Hecho en Polonia / Fabricado na Polônia /

Wyprodukowano w Polsce / Vyrobeno vPolsku / Vyrobené v Poľsku /

Proizvedeno na Poljskem / Valmistatud Poolas / Ražots Polijā /

Pagaminta Lenkijoje / Fabricat în Polonia / Произведено у Пољској

Distributed by / Distribuido por / Distribuído por / Dystrybutor /

Distribuce / Distribuované / Dobavitelj / Edasimüüja /

Izplatītājs / Platintojas / Distribuit de / Дистрибутер:

Roche Diabetes Care GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim, Germany

www.accu-chek.com

ACCU-CHEK and ACCU-FINE are trademarks of Roche.

All other product names and trademarks are the property of their respective owners.

Medical device / Dispositivo médico / Dispositivo médico /

Wyrób medyczny / Návod kpoužití / Zdravotnícka pomôcka /

Medicinski pripomoček / Meditsiiniseade / Medicīniskā ierīce /

Medicinos priemonė / Dispozitiv medical / Медицинско средство

Sterile, single-use pen needles

Sterilas, vienreiz lietojamas

pildspalvveida pilnšļirces adatas Sterilios, vienkartinio naudojimo

injektoriaus adatos Ace pentru pen sterile,

de unică folosință Стерилне пен игле

за једнократну употребу

Steriilsed ühekordselt

kasutatavad pen-nõelad

Sterilné, jednorazové ihly

do injekčného pera

Agujas para pluma estériles

para un solo use Sterylne, jednorazowe igły

do wstrzykiwaczy

Agulhas esterilizadas de uso

único

EN SK

Sterilní jednorázové jehly

pro injekční pero

CSES PLPT

LV SRSL ET RO

Instructions for use

1. Remove the seal from the pen needle.

2. Push the pen needle straight on the pen injector device and twist until it is tight (2a). Do not push the pen

needle at an angle. Then remove the outer protective cap and set it aside (2b). Do not discard. You will need it later

to remove the pen needle from the pen injector device.

3. Remove the inner protective cap by pulling it straight out to prevent bending of the needle and/or damaging

the needle tip.

4. Prime your pen injector device as per your pen’s instructions for use to prevent incorrect dosage caused by air in

the cartridge or a clogged needle. If no drug ow is seen after several attempts, attach a new pen needle.

5. Set your drug dose.

6. Make the injection as directed by your healthcare professional, do not bend the needle. Inject slowly. Do not

withdraw needle immediately after injection. Do not change the direction of the pen needle while it remains in

the body as this can result in bending or breaking of the needle.

7. Replace the outer protective cap.

8. Remove the pen needle from the pen injector device after each injection to prevent air from entering the

cartridge and drug from leaking out.

Warning: Remove both the outer protective cap and the inner protective cap before an injection. If both the

outer cap and the inner protective cap are not removed before use, the medication or dose may not be injected,

which may result in serious injury or death.

Zdravotnický prostředek

1. Sejměte záslepku zjehly určené pro použití s perem.

2. Nasaďte jehlu rovně na injekční pero a pevně ji zašroubujte (2a). Nenasazujte jehlu na pero pod úhlem. Poté

sejměte vnější ochrannou krytku a odložte ji stranou (2b). Krytku nevyhazujte. Použijete ji později k sejmutí jehly

z injekčního pera.

3. Sejměte vnitřní ochrannou krytku tak, že za ni vpřímém směru zatáhnete. Zabráníte tím ohnutí jehly a/nebo

poškození hrotu jehly.

4. Naplňte injekční pero podle pokynů k použití pera, abyste zabránili nesprávnému dávkování, způsobenému

vzduchem v zásobníku nebo ucpanou jehlou. Pokud ani po několika pokusech nepozorujete na konci jehly léčivo,

vyměňte jehlu.

5. Nastavte svoji dávku léčiva.

6. Aplikujte dávku podle pokynů zdravotníka. Jehlu neohýbejte. Dávku vstřikujte pomalu. Nevytahujte jehlu z podkoží

ihned po injekci. Neměňte směr zavedení jehly, dokud je zavedena vtěle, protože by mohlo dojít kjejímu ohnutí nebo

zlomení.

7. Nasaďte zpět vnější ochrannou krytku.

8. Po každé aplikaci sejměte jehlu z injekčního pera, aby nedošlo k vniknutí vzduchu do zásobníku a vytečení léčiva.

Varování: Před aplikací injekce sejměte vnější ivnitřní ochrannou krytku. Není-li před použitím sejmuta vnější

ivnitřní ochranná krytka, nelze lék nebo dávku injekčně aplikovat, což může mít za následek vážné poškození zdraví

nebo smrt.

Lietošanas instrukcija

1. Noņemiet blīvējumu no pildspalvveida pilnšļirces adatas.

2. Taisni iespiediet pildspalvveida pilnšļirces adatu pildspalvveida injektorā un pagrieziet, līdz tā ir cieši nostiprināta

(2a). Nespiediet pildspalvveida pilnšļirces adatu slīpi. Pēc tam noņemiet ārējo aizsargvāciņu un nolieciet to malā

(2b). Neizmetiet. Vēlāk tas būs vajadzīgs, lai izņemtu pildspalvveida pilnšļirces adatu no pildspalvveida injektora.

3. Noņemiet iekšējo aizsargvāciņu, velkot to uz āru; nesalieciet adatu un nesabojājiet adatas galu.

4. Uzpildiet pildspalvveida injektoru saskaņā ar pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukcijām, lai neiepildītu

nepareizu devu kārtridžā iekļuvuša gaisa vai aizsērējušas adatas dēļ. Ja pēc vairākiem mēģinājumiem zāļu

plūsma nav redzama, pievienojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirces adatu.

5. Iepildiet nepieciešamo zāļu devu.

6. Veiciet injekciju atbilstoši veselības aprūpes speciālista norādījumiem, nesaliecot adatu. Injicējiet lēnām. Pēc

injicēšanas nevelciet adatu uzreiz ārā. Nemainiet pildspalvveida pilnšļirces adatas virzienu, kamēr tā ir ķermenī,

citādi adata var saliekties vai salūzt.

7. Uzlieciet vietā ārējo aizsargvāciņu.

8. Pēc katras injekcijas izņemiet pildspalvveida pilnšļirces adatu no pildspalvveida injektora, lai kārtridžā

neiekļūtu gaiss un neiztecētu zāles.

Brīdinājums!: Pirms injekcijas noņemiet gan ārējo, gan iekšējo aizsargvāciņu. Ja pirms lietošanas netiek

noņemts ārējais un iekšējais aizsargvāciņš, var neizdoties injicēt zāles vai devu, kā rezultātā var rasties nopietni

ievainojumi vai nāve.

Návod na použitie

1. Odstráňte tesnenie z ihly do injekčného pera.

2. Zatlačte ihlu priamo na injekčné pero a otočte, kým nie je tesne upevnené (2a). Netlačte ihlu do injekčného pera

pod uhlom. Potom odstráňte vonkajší ochranný kryt a odložte ho (2b). Kryt neodhadzujte. Budete ho potrebovať

neskôr na odstránenie ihly z injekčného pera.

3. Odstráňte vnútorný ochranný kryt tým, že ho vytiahnete rovno, aby ste zabránili ohnutiu ihly a/alebo poškodeniu

hrotu ihly.

4. Pripravte a nastavte injekčné pero podľa návodu na použitie injekčného pera, aby ste zabránili nesprávnemu

dávkovaniu spôsobenému vzduchom v zásobníku alebo upchatou ihlou. Ak po niekoľkých pokusoch nepozorujete

tok liečiva, pripojte novú ihlu na injekčné pero.

5. Nastavte svoju dávku liečiva.

6. Urobte vpich podľa pokynov vášho poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti, neohýbajte ihlu. Vstrekujte pomaly.

Nevyťahujte ihlu okamžite po vstreknutí. Nemeňte smer ihly injekčného pera v tele, keďže by mohlo dôjsť k ohnutiu

alebo zlomeniu ihly.

7. Nasaďte späť ochranný kryt.

8. Odstráňte ihlu z injekčného pera po každom vpichnutí, aby ste zabránili vstupu vzduchu do zásobníka a úniku

liečiva zo zásobníka.

Výstraha: Pred podaním injekcie odstráňte vonkajší aj vnútorný ochranný kryt. Ak pred použitím neodstránite

vonkajší aj vnútorný ochranný kryt, nedôjde k podaniu lieku alebo dávky, čo môže spôsobiť vážne zranenie alebo smrť.

SK Navodila za uporabo

1. Odstranite nalepko z igle za peresnik.

2. Potisnite iglo naravnost na injekcijski peresnik in jo zavrtite, da se privije (2a). Igle za peresnik ne potiskajte pod

kotom. Nato snemite zunanji zaščitni pokrovček in ga dajte na stran (2b). Ne zavrzite ga. Potrebovali ga boste

pozneje, ko boste iglo odstranili z injekcijskega peresnika.

3. Odstranite notranji zaščitni pokrovček tako, da ga povlečete naravnost ven, s čimer preprečite upogibanje in/ali

poškodbe konice igle.

4. Injekcijski peresnik napolnite v skladu z navodili za uporabo, da preprečite nepravilno odmerjanje, ki ga povzroča zrak

v kartuši ali zamašena igla. Če po več poskusih ni videti pretoka zdravila, namestite novo iglo na injekcijski peresnik.

5. Nastavite odmerek zdravila.

6. Injiciranje izvedite po navodilih zdravstvenega delavca. Igle ne upogibajte. Injicirajte počasi. Igle ne izvlecite

takoj po injiciranju. Ne spreminjajte smeri igle peresnika, medtem ko je v telesu, saj lahko to povzroči upogibanje

ali zlom igle.

7. Znova namestite zunanji zaščitni pokrovček.

8. Po vsakem injiciranju odstranite in zavrzite iglo injekcijskega peresnika, da preprečite vstop zraka v kartušo in

uhajanje zdravila.

Opozorilo: Pred injiciranjem odstranite zunanji in notranji zaščitni pokrovček. Če zunanjega in notranjega

zaščitnega pokrovčka pred uporabo ne odstranite, zdravila ali odmerka ne smete injicirati, ker lahko pride do

resnih poškodb ali smrti.

Naudojimo instrukcijos

1. Nuo injektoriaus adatos nuimkite sandariklį.

2. Tiesiai stumdami ant injektoriaus uždėkite injektoriaus adatą ir pasukdami priveržkite (2a). Injektoriaus adatos

nestumkite kampu. Nuimkite ir pasidėkite išorinį apsauginį dangtelį (2b). Dangtelio neišmeskite, nes jo reikės

vėliau, nuimant injektoriaus adatą nuo injektoriaus.

3. Nutraukite vidinį apsauginį dangtelį; kad nesulenktumėte adatos ir (arba) nesugadintumėte adatos smaigalio,

dangtelį traukite tiesiai.

4. Pripildykite injektorių, laikydamiesi injektoriaus naudojimo instrukcijos, kad dėl kasetėje esančio oro arba

užsikimšusios adatos nebūtų nustatyta netinkama dozė. Jeigu po keleto mėginimų vaistas neteka, uždėkite naują

injektoriaus adatą.

5. Nustatykite vaisto dozę.

6. Pagal sveikatos priežiūros specialisto nurodymus sušvirkškite vaistą; nesulenkite adatos. Švirkškite lėtai.

Sušvirkštę iš karto neištraukite adatos. Nekeiskite į kūną įsmeigtos injektoriaus adatos krypties, nes antraip ji gali

sulinkti arba nulūžti.

7. Uždėkite išorinį apsauginį dangtelį.

8. Kad į kasetę nepatektų oro ir neišsilietų vaisto, po kiekvienos injekcijos nuimkite injektoriaus adatą nuo

injektoriaus.

Įspėjimas: Prieš injekciją nuimkite ir išorinį, ir vidinį apsauginius dangtelius. Jeigu prieš naudojant nenuimamas

ir išorinis, ir vidinis apsauginiai dangteliai, gali nebūti sušvirkšta vaisto arba sušvirkšta ne visa dozė, todėl gali

labai pablogėti sveikatos būklė arba ištikti mirtis.

LT Instrucțiuni de utilizare

1. Scoateți sigiliul din acul pentru pen.

2. Împingeți acul pentru pen direct pe dispozitivul injector al penului și răsuciți până când este strâns (2a). Nu

împingeți oblic acul pentru pen. Apoi scoateți capacul exterior de protecție și puneți-l deoparte (2b). Nu aruncați.

Veți avea nevoie de el mai târziu, pentru a scoate acul pentru pen din dispozitivul injector al penului.

3. Scoateți capacul interior de protecție trăgându-l drept în afară, pentru a preveni îndoirea acului și/sau

deteriorarea vârfului acului.

4. Amorsați dispozitivul injector al penului conform instrucțiunilor sale de utilizare, pentru a preveni dozarea

incorectă ce poate  cauzată de aerul din cartuș sau de un ac înfundat. Dacă după mai multe încercări nu se

observă niciun ux de medicament, atașați un nou ac pentru pen.

5. Setați doza de medicament.

6. Faceți injecția conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, nu îndoiți acul. Injectați încet. Nu retrageți

acul imediat după injectare. Nu schimbați direcția acului pentru pen cât timp acesta rămâne în corp, deoarece

acest lucru poate duce la îndoirea sau ruperea acului.

7. Puneți la loc capacul exterior de protecție

8. Scoateți acul pentru pen din dispozitivul injector al penului după ecare injecție, pentru a preveni pătrunderea

aerului în cartuș și pentru a împiedica scurgerea medicamentului.

Avertizare: Înainte de o injecție, îndepărtați atât capacul exterior de protecție, cât și capacul interior de protecție.

Dacă nu îndepărtați înainte de utilizare capacul exterior sau capacul interior de protecție, medicamentul sau doza

este posibil să nu e injectate, ceea ce poate cauza rănire gravă sau deces.

RO Упутство за употребу

1. Скините заптивач са пен игле.

2. Гурните иглу тако да је поставите право на пен за инсулин и заврните чврсто (2a). Немојте гурати пен иглу

под углом. Затим скините спољашњи заштитни поклопац и одложите га са стране (2b). Немојте га бацати.

Требаће вам касније за скидање пен игле са пена за инсулин.

3. Скините унутрашњи заштитни поклопац тако што ћете повући право да бисте избегли савијање игле

и/или оштећење врха игле.

4. Напуните пен за инсулин према упутству за употребу пена да бисте спречили погрешно дозирање услед

уласка ваздуха у кертриџ или зачепљења игле. Ако после неколико покушаја не видите да лек протиче,

поставите нову пен иглу.

5. Подесите дозу лека.

6. Примените инјекцију према упутству лекара и не савијајте иглу. Убризгавајте полако. Немојте

извлачити иглу чим завршите убризгавање. Немојте мењати правац пен игле док је још у телу јер тако

игла може да се савије или поломи.

7. Поново ставите спољашњи заштитни поклопац .

8. После сваке инјекције скините пен иглу са пена за инсулин да бисте спречили да ваздух уђе у кертриџ и

лек исцури.

Упозорење: Пре инјекције скините и спољашњи и унутрашњи заштитни поклопац. Ако не скинете и

спољашњи и унутрашњи заштитни поклопац пре употребе, може се десити да не убризгате лек или дозу,

а то може довести до озбиљне повреде или смрти.

Kasutusjuhised

1. Eemaldage pen-nõelalt äratõmmatav kate.

2. Suruge pen-nõel otse pen-süstli otsa ning keerake, kuni see on kindlalt kinni (2a). Ärge suruge pen-nõela

nurga all. Seejärel eemaldage väline kaitsekork ja pange see kõrvale (2b). Ärge visake seda ära. Teil läheb seda

hiljem vaja, et eemaldada pen-nõel pen-süstlalt.

3. Eemaldage seesmine kaitsekork, tõmmates selle otse välja, et mitte nõela painutada ja/või kahjustada

nõelaotsa.

4. Seadke pen-süstel valmis vastavalt pen-süstli kasutusjuhistele, et vältida valet annust, kuna kapslis on õhk või

nõel on ummistunud. Kui ravim ei tule pärast mitut katset välja, vahetage pen-nõel uue vastu.

5. Määrake ravimi annus.

6. Tehke süst vastavalt tervishoiutöötaja suunistele, ärge painutage nõela. Süstige aeglaselt. Ärge tõmmake

nõela kohe pärast süsti välja. Ärge muutke nõela suunda, kui see on kehas, kuna selle tagajärjel võib nõel

painduda või murduda.

7. Pange väline kaitsekork tagasi oma kohale.

8. Võtke pen-nõel pärast igat süsti pen-süstli küljest ära, et takistada õhu kapslisse sisenemist ja ravimi

väljalekkimist.

Hoiatus: Eemaldage enne süsti nii väline kui ka seesmine kaitsekork. Kui nii välist kui ka seesmist kaitsekorki

enne kasutust ei eemaldata, võib ravim või annus jääda manustamata, mis võib kaasa tuua raske vigastuse või

surma.

Sterilne igle za peresnik

za enkratno uporabo

OPOMBA: Na nalepki odčitajte premer in dolžino igle, da preverite, ali uporabljate pravo iglo za

injekcijski peresnik. Če ste slabovidni, prosite za pomoč. Premer in dolžino igle preverite tudi, če ste

zdravstveni delavec, skrbnik ali družinski član, ki pomaga bolniku.

** O izbiri ustrezne dolžine igle ter tehniki in mestu injiciranja se posvetujte z zdravnikom.

** Priporočeno tudi za tiste, ki si injicirajo velike odmerke ali imajo omejeno spretnost/moč.

Preglednica priporočene dolžine igle glede na vašo starost in ITM:

Sterilne igle za peresnik za enkratno uporabo

Namenjene so za uporabo z injekcijskimi peresniki za subkutano injiciranje zdravil.

POZOR:

DOLŽINA IGLE*ITMSTAROST

Otroci <12

Zelo vitki odrasli

Najstniki

(12–18 let)

Odrasli

S kožno gubo,Brez kožne gube,

vsi

povprečno

čezmerna telesna

teža (ITM > 25)

povprečno

čezmerna telesna

teža (ITM > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

injiciranje naravnost

injiciranje pod kotom ali ravno

Odstranite notranji zaščitni pokrovček tako, da ga povlečete naravnost ven,

s čimer preprečite upogibanje in/ali poškodbe konice igle.

Kako se pripraviti na injiciranje:

Izberite in razkužite mesto injiciranja. Pogosto spremenite mesto injiciranja, da se izognete otrdelosti tkiva.

Zdravilo lahko vbrizgate v maščobno tkivo na trebuhu, zadnjici ali zunanji oziroma sprednji strani stegna.

Injiciranje v nadlaket ali notranjo stran stegna ni priporočljivo, saj je ob tem veliko tveganje za injiciranje v mišico.

Tehnike injiciranja: Za nasvet o mestu in tehniki injiciranja prosite zdravstvenega delavca.

Priporočilo: Injiciranje s kožno gubo pod kotom 90°. Priporočamo, da injicirate v kožno gubo navpično (pod

kotom 90°), da preprečite pregloboko injiciranje oz. injiciranje v mišično tkivo. Kožno gubo za injiciranje

naredite tako, da stisnete kožo s palcem in kazalcem, pri tem pa ne povlecite tudi mišice. Injiciranje s kožno gubo

pod kotom 45°. Ta tehnika injiciranja je priporočljiva le, če imate zelo malo podkožnega maščobnega tkiva. Kot

mora biti vsaj 45°. Če je kot manjši od 45°, zdravilo morda ne bo doseglo podkožnega maščobnega tkiva, kar

povzroči nastanek oteklin ali podplutb na mestu injiciranja. Injiciranje brez kožne gube pod kotom 90°:

Če je vaša plast podkožnega maščobnega tkiva zelo debela, lahko izvedete injiciranje brez kožne gube. Če ne

uporabljate kožne gube, je priporočljivo, da injicirate pod kotom 90° in izberete kratko ali srednje dolgo iglo

(do 6mm).

Izogibajte se okužbam. Igel za peresnik ne uporabljajte ponovno in jih ne delite z drugimi. Igel za peresnik ne

uporabljajte, če je embalaža poškodovana, če manjka nalepka ali če je videti, da je igla poškodovana. Za

preprečevanje nenamernih vbodov nikdar ne uporabljajte igel za peresnik koga drugega. Igle za peresnik so

namenjene enkratni uporabi in jih morate odstraniti varno ter skladno z lokalnimi predpisi. Shranjujte

nedosegljivo otrokom, ki niso pod nadzorom odraslih.

O izbiri ustrezne dolžine igle in tehniki injiciranja se posvetujte z zdravnikom. Upoštevajte navodila za uporabo,

posebna priporočila za shranjevanje in ravnanje z injekcijskim peresnikom ter navodila za uporabo zdravila. Če

imate kakršne koli zdravstvene težave, takoj poiščite zdravniško pomoč.

Vsak resen dogodek, ki se zgodi v zvezi s pripomočkom, je treba sporočiti proizvajalcu in pristojnemu lokalnemu

organu.

PIEZĪME. Izlasiet adatas izmēru un garumu uz blīvējuma, lai pārliecinātos, vai izmantojat pareizu

pildspalvveida pilnšļirces adatu, vai lūdziet palīdzību, ja jums ir redzes traucējumi. Rīkojieties tāpat, ja

esat veselības aprūpes speciālists, aprūpētājs vai ģimenes loceklis, kas palīdz pacientam.

**Vērsieties pie veselības aprūpes speciālista, lai saņemtu palīdzību saistībā ar pareizo adatas garumu, injicēšanas metodi un vietu.

**Ieteicams arī cilvēkiem, kuriem injicē lielas devas vai kuriem ir ierobežota veiklība/izturība.

Tālāk tabulā ir norādīts ieteicamais adatas garums atbilstoši vecumam un ĶMI:

Sterilas, vienreiz lietojamas pildspalvveida pilnšļirces adatas

Paredzētas lietošanai ar pildspalvveida injektoru, lai zem ādas injicētu zāles.

UZMANĪBU!:

ADATAS GARUMS*ĶMIVECUMS

Bērni <12

Ļoti slaidi pieaugušie

Pusaudži

(12–18gadi)

Pieaugušie

Ar ādas kroku,Bez ādas krokas

visi

vidējs

liekais svars (ĶMI >25)

vidējs

liekais svars (ĶMI >25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

injekcija taisnā leņķī injekcija slīpā vai taisnā leņķī

Noņemiet iekšējo aizsargvāciņu, velkot to uz āru;

nesalieciet adatu un nesabojājiet adatas galu.

Kā sagatavoties injekcijai:

Izvēlieties un dezincējiet injekcijas vietu. Bieži mainiet injekcijas vietu, lai izvairītos no audu sacietēšanas. Jūs

varat injicēt zāles vēdera, sēžamvietas vai augšstilba ārējās daļas vai priekšpuses audos. Nav ieteicams injicēt

augšdelmā vai augšstilba iekšpusē, jo pastāv paaugstināts risks injicēt zāles muskuļos.

Injicēšanas metodes: Injekcijas vieta un metode ir jāiesaka veselības aprūpes speciālistam.

Ieteikums: Injekcija ādas krokā 90° leņķī. Ieteicams injicēt ādas krokā vertikāli (90° leņķī), lai novērstu pārāk

dziļu injekciju un neskartu muskuļu audus. Lai injicējot izveidotu ādas kroku, satveriet ādu starp īkšķi un

rādītājpirkstu un nevelciet muskuļus uz augšu. Injekcija ādas krokā 45° leņķī. Šī injicēšanas metode ir

ieteicama tikai tad, ja zemādas taukaudu ir ļoti maz. Minimālajam leņķim jābūt 45°. Ja leņķis ir mazāks par

45°, zāles var neiekļūt zemādas taukaudos un injekcijas vietā var rasties ievainojumi vai zilumi. Injekcija 90°

leņķī, neizveidojot ādas kroku: ja jūsu zemādas taukaudu slānis ir ļoti biezs, varat veikt injekciju,

neizveidojot ādas kroku. Ja neizveidojat ādas kroku, ieteicams injicēt 90° leņķī un izvēlēties īsu vai vidēja

garuma adatu (līdz 6mm).

Izvairieties no infekciju rašanās. Nelietojiet atkārtoti pildspalvveida pilnšļirces adatas un neizmantojiet tās

vairākiem pacientiem. Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirces adatas, ja to iepakojums ir bojāts, trūkst blīvējuma

vai adata izskatās bojāta. Nekad nelietojiet citu cilvēku pildspalvveida pilnšļirces adatas.Pildspalvveida

pilnšļirces adatas ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai un jāiznīcina saskaņā ar vietējiem

noteikumiem.Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā pieaugušo uzraudzībā.

Lai izvēlētos pareizo adatas garumu un injekcijas metodi, sazinieties ar ārstu.Ievērojiet pildspalvveida injektora

lietošanas instrukcijas, īpašos glabāšanas un apstrādes ieteikumus un zāļu lietošanas instrukciju. Ja rodas kādas

problēmas ar veselību, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.

Par ikvienu nopietnu starpgadījumu saistībā ar ierīci jāziņo ražotājam un (ja piemērojams) vietējām kompetentajām

iestādēm/valsts iestādēm.

Notă: Citiți dispozitivul de măsurare de pe ac și lungimea sigiliului pentru a vă asigura că utilizați acul pentru pen

potrivit pentru dumneavoastră sau solicitați asistență dacă aveți probleme cu vederea. Procedați la fel și dacă

sunteți un profesionist din domeniul îngrijirii sănătății, un îngrijitor sau un membru al familiei care asistă un pacient.

** Consultați-vă cu personalul medical atunci când alegeți lungimea corespunzătoare a acului, tehnica și locația de injectare.

** Recomandat și pentru persoanele care injectează doze mari sau care au dexteritate/putere limitată.

Consultați tabelul de mai jos pentru lungimea sugerată a acului pentru vârsta dvs.

și pentru indicele dvs. IMC:

Ace pentru pen sterile, de unică folosință

Pentru utilizare cu dispozitive injector pen la injectarea subcutanată a medicamentelor.

PRECAUȚIE:

LUNGIMEA ACULUI*IMCVÂRSTĂ

Copii <12

Adulți foarte slabi

Adolescenți

(12–18 ani)

Adulți

Cu pliu de piele,Fără pliu de piele

toate

medii

supraponderali (IMC > 25)

medii

supraponderali (IMC > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

injecție dreaptă injecție oblică sau dreaptă

Scoateți capacul interior de protecție trăgându-l drept în afară,

pentru a preveni îndoirea acului și/sau deteriorarea vârfului acului.

Cum să vă pregătiți pentru injectare:

Alegeți și dezinfectați locul injectării. Schimbați frecvent locul injectării, pentru a evita întărirea țesutului.

Puteți injecta medicamentul în țesutul gras al abdomenului, în fese sau în exteriorul sau partea de sus a

coapsei. Nu sunt recomandate injecțiile în partea superioară a brațului sau în partea interioară a coapsei

superioare, deoarece riscul de injectare în mușchi este ridicat.

Tehnici de injectare: Locul de injectare și tehnica trebuie să vă e recomandate de către un profesionist din

domeniul medical. Recomandare: Injectare folosind un pliu de piele, la un unghi de 90°. Se recomandă să

injectați vertical într-un pliu de piele (la un unghi de 90°), pentru a nu face o injecție prea profundă sau a

afecta țesutul muscular. Pentru a realiza un pliu de piele ori atunci când injectați, prindeți pielea între degetul

mare și arătător și nu trageți în sus de mușchi. Injectare folosind un pliu de piele, la un unghi de 45°. Această

tehnică de injectare este recomandată numai atunci când aveți foarte puțin țesut gras subcutanat. Unghiul

minim trebuie să e de 45°. Dacă unghiul este mai mic de 45°, medicamentul poate să nu ajungă la țesutul

gras subcutanat și să cauzeze vânătăi la locul injectării. Injectare fără un pliu de piele la un unghi de 90°:

dacă stratul de țesut gras subcutanat este foarte gros, puteți face o injecție fără a îndoi pielea.Când nu utilizați

un pliu de piele, se recomandă să injectați la un unghi de 90º și să alegeți un ac scurt sau de lungime medie

(până la 6 mm).

Evitați infecțiile. Nu reutilizați și nu distribuiți ace pentru pen. Nu folosiți ace pentru pen dacă ambalajul individual

este deteriorat, dacă sigiliul lipsește sau dacă acul pare să e deteriorat. Pentru a evita accidentele, nu manevrați

niciodată acele pentru pen ale altor persoane. Acele pentru pen sunt de unică folosință și trebuie eliminate în condiții

de siguranță, în conformitate cu reglementările locale.Nu lăsați la îndemâna copiilor fără supravegherea unui adult.

Consultați-vă cu personalul medical atunci când alegeți lungimea corespunzătoare a acului și tehnica de injectare

corectă.Respectați instrucțiunile de utilizare, recomandările specice privind depozitarea și manipularea dispozitivului

injector pen și prospectul de informare a pacientului pentru medicamentul respectiv. Solicitați imediat asistență

medicală dacă aveți preocupări legate de sănătate.

Orice incident grav care are legătură cu acest dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorităților locale

competente /agențiilor guvernamentale, după caz.

MÄRKUS. Vaadake äratõmmataval kattel toodud nõela suurust ja pikkust, veendumaks, et kasutate

õiget pen-nõela, või paluge seda teha kellelgi teisel, kui te ei näe hästi lugeda. Samuti peavad seda

tegema patsienti abistavad tervishoiutöötajad, hooldajad või pereliikmed.

** Pidage nõu meditsiinitöötajaga, et valida sobiva pikkusega nõel, süstimisviis ja süstekoht.

** Soovituslik ka inimestele, kes manustavad suurt annust või on puuduliku käteosavusega/nõrgemad.

Vaata alltoodud tabelist soovituslikke nõela pikkusi vastavalt enda vanusele ja KMI-le.

Steriilsed ühekordselt kasutatavad pen-nõelad

Ette nähtud ravimite subkutaanseks süstimiseks pen-süstli abil.

ETTEVAATUST:

NÕELA PIKKUS*KMIVANUS

Lapsed < 12

Väga kõhnad

täiskasvanud

Noorukid

(12–18 aastat)

Täiskasvanud

Nahavoldiga,Ilma nahavoldita

kõik

keskmine

ülekaaluline (KMI > 25)

keskmine

ülekaaluline (KMI > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

süstimine otse süstimine nurga all või otse

Eemaldage seesmine kaitsekork, tõmmates selle otse välja,

et mitte nõela painutada ja/või kahjustada nõelaotsa.

Ettevalmistus süstimiseks:

Valige ja desintseerige süstekoht. Muutke süstekohta tihti, et vältida kudede tursumist. Ravimit võib süstida

kõhu, tuhara või reie ülaosa välimise või eesmise külje rasvkoesse. Käsivarre ülaossa või reie ülaosa sisemisse

külge ei ole soovitatav süstida, kuna risk süstida lihasesse on liiga suur.

Süstimisviisid: Süstekoha ja süstimisviisi soovitab teile tervishoiutöötaja.

Soovitus: Süstige nahavolti 90° nurga all. Soovitatav on süstida vertikaalselt (90° nurga all) nahavolti, et

vältida liiga sügavale süstimist ja lihaskoe tabamist. Süstiks saab teha nahavoldi, pigistades naha pöidla ja

nimetissõrme vahele ilma lihast kaasa haaramata. Süstige nahavolti 45° nurga all. See süstimisviis on

soovitatav ainult siis, kui teil on väga vähe nahaalust rasvkudet. Nurk peab olema vähemalt 45°. Kui nurk on

vähem kui 45°, ei pruugi ravim jõuda nahaalusesse rasvkoesse ja süstekohta võib tekkida vorp või muljutis.

Nahavoldita süst 90° nurga all: kui nahaalune rasvkude on väga paks, saate süsti teha ilma nahavoldita.

Kui te ei kasuta nahavolti, on soovitatav süstida 90° nurga all ja valida lühikese või keskmise pikkusega nõel

(kuni 6 mm).

Vältige infektsioonide teket. Ärge taaskasutage ega jagage pen-süstleid. Ärge kasutage pen-süstalt, kui

pakend on katki või äratõmmatav kate on puudu või nõel näib olevat kahjustatud. Ärge kunagi käsitsege

kellegi teise pen-süstlit. Nii võivad tekkida tahtmatud nõelatorked.Pen-nõelad on ainult ühekordseks

kasutamiseks ja need tuleb kõrvaldada vastavalt kohalikele regulatsioonidele.Hoida täiskasvanu järelevalveta

lastele kättesaamatus kohas.

Pidage nõu meditsiinitöötajaga, et valida sobiva pikkusega nõel ja süstimisviis.Järgige kasutusjuhiseid, soovitusi

pen-süstli säilitamise ja käsitsemise kohta ning ravimi infolehte. Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib

terviseprobleeme.

Kõikidest süstliga seotud tõsistest vahejuhtumitest tuleb teavitada tootjat ja kohalikke pädevaid asutusi /

riigiasutusi.

PASTABA. Kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą injektoriaus adatą, perskaitykite ant sandariklio

nurodytą adatos dydį ir ilgį; jeigu jūsų regėjimas susilpnėjęs, paprašykite pagalbos. Tai padarykite ir tuo

atveju, jeigu esate sveikatos priežiūros specialistas, prižiūrėtojas arba pacientui padedantis šeimos narys.

**Prireikus pagalbos renkantis tinkamą adatos ilgį, injekcijos metodą ir vietą, tarkitės su sveikatos priežiūros specialistu.

**Taip pat rekomenduojama švirkščiant didelę dozę arba riboto rankų miklumo ir (arba) stiprumo asmenims.

Lentelėje nurodytas rekomenduojamas adatos ilgis atsižvelgiant į amžių ir KMI.

Sterilios, vienkartinio naudojimo injektoriaus adatos

Skirtos naudoti su injektorių koteliais vaistams švirkšti po oda.

DĖMESIO:

ADATOS ILGIS*

KMIAMŽIUS

<12metų vaikai

Labai liekni suaugusieji

Paaugliai

(12–18metų)

Suaugusieji

Su odos kloste,injekcijaBe odos klostės,

visi

vidutinis

antsvoris (KMI>25)

vidutinis

antsvoris (KMI>25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

injekcija stačiu kampu

pakreipus arba stačiu kampu

Nutraukite vidinį apsauginį dangtelį; kad nesulenktumėte adatos ir (arba)

nesugadintumėte adatos smaigalio, dangtelį traukite tiesiai.

Kaip pasiruošti injekcijai:

Pasirinkite ir išdezinfekuokite injekcijos vietą. Kad audiniai nesukietėtų, dažnai keiskite injekcijos vietą. Vaistą galima

sušvirkšti į pilvo, sėdmenų arba šlaunies viršutinės dalies išorinės ar priekinės pusės riebalinius audinius. Į žastą arba

šlaunies viršutinės dalies vidinę pusę švirkšti nerekomenduojama, nes yra didelis pavojus sušvirkšti į raumenis.

Injekcijos metodai: Injekcijos vietą ir metodą jums turėtų rekomenduoti sveikatos priežiūros specialistas.

Rekomendacija Injekcija į odos klostę 90° kampu. Rekomenduojama į odos klostę švirkšti vertikaliai (90°

kampu), kad nebūtų švirkščiama pernelyg giliai ir nebūtų pasiektas raumens audinys. Kad švirkšdami

sudarytumėte odos klostę, nykščiu ir smiliumi suimkite odą ir netraukite raumens. Injekcija į odos klostę 45°

kampu. Šis injekcijos metodas rekomenduojamas tik esant labai mažai poodinio riebalinio audinio.

Mažiausiasis kampas turi būti 45°. Jeigu kampas mažesnis kaip 45°, vaistas gali nepasiekti poodinio riebalinio

audinio, todėl gali ištinti injekcijos vieta arba joje susidaryti kraujosruva. Injekcija 90° kampu, nesudarant

odos klostės. Jeigu turite labai storą poodinio riebalinio audinio sluoksnį, vaistą galite švirkšti nesudarydami

odos klostės. Jeigu nesudarote odos klostės, rekomenduojama švirkšti 90º kampu ir pasirinkti trumpą arba

vidutinio ilgio adatą (iki 6mm).

Saugokitės infekcijų. Injektoriaus adatų nenaudokite pakartotinai ir nesidalykite su kitais. Injektoriaus adatų

nenaudokite, jeigu pažeista atskira pakuotė, nėra sandariklio arba adata atrodo sugadinta. Kad netyčia

neįsidurtumėte, netvarkykite kito asmens injektoriaus adatų.Injektoriaus adatos skirtos naudoti tik vieną kartą ir

turi būti saugiai šalinamos pagal vietinių teisės aktų reikalavimus.Laikykite suaugusiųjų neprižiūrimiems vaikams

nepasiekiamoje vietoje.

Rinkdamiesi tinkamo ilgio adatą ir injekcijos atlikimo techniką paprašykite sveikatos priežiūros specialisto

patarimo.Laikykitės injektoriaus naudojimo instrukcijos, specialiųjų laikymo bei tvarkymo rekomendacijų ir

pacientams skirtos vaisto informacijos lapelyje pateiktų nurodymų. Jeigu patiriate bet kokių sveikatos

problemų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Apie visus rimtus incidentus, įvykusius naudojant priemonę, būtina pranešti gamintojui ir vietinėms kompetentingoms

įstaigoms (valstybinėms agentūroms) pagal taikomas procedūras.

НАПОМЕНА: Прочитајте величину и дужину игле са заптивача да бисте се уверили да користите

пен иглу која вам одговара или затражите помоћ ако имате проблема са видом. Урадите то и ако

сте пружалац здравствене неге, неговатељ или члан породице који помаже пацијенту.

** Затражите помоћ лекара при избору одговарајуће дужине игле, као и технике убризгавања и места инјекције.

** Препоручује се и за особе које убризгавају велике дозе или особе ограничене спретности/снаге.

У табели испод погледајте предложене дужине игле према старости и ИТМ

(Body Mass Index – индекс телесне масе):

Стерилне пен игле за једнократну употребу

Предвиђено за употребу са пенобима за инсулин ради поткожног убризгавања лекова.

ОПРЕЗ:

ДУЖИНА ИГЛЕ*BMIСТАРОСТ

Деца <12

Веома мршави одрасли

Тинејџери

(12–18 година)

Одрасли

Са кожним набором,Без кожног набора

сви

просечни

прекомерне тежине

(ИТМ > 25)

просечни

прекомерне тежине

(ИТМ > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

убризгавање право

убризгавање право или под углом

Скините унутрашњи заштитни поклопац тако што ћете повући

право да бисте избегли савијање игле и/или оштећење врха игле.

Како да се припремите за инјекцију:

Изаберите место за инјекцију и дезинфикујте га. Често мењајте место инјекције да бисте спречили

стврдњавање ткива. Лек можете да убризгате у масно ткиво абдомена, задњице, спољне или предње

стране горњег дела бутине. Не препоручује се давање инјекција у надлактицу или унутрашњу страну

горњег дела бутине због високог ризика од убризгавања у мишић.

Технике убризгавања: Место и технику убризгавања треба да вам препоручи лекар. Препорука:

Убризгавање у кожни набор под углом од 90°. Препоручује се да дајете инјекцију у кожни набор

вертикално (под углом од 90°) да бисте спречили предубоко убризгавање и допирање до мишићног

ткива. Да бисте направили кожни набор при убризгавању, ухватите кожу палцем и кажипрстом и

немојте повлачити мишић. Убризгавање у кожни набор под углом од 45°. Ова техника убризгавања се

препоручује само када имате веома малу количину поткожног масног ткива. Угао треба да буде

најмање 45°. Ако је угао мањи од 45°, лек можда неће стићи до поткожног масног ткива, а на кожи се

може појавити модрица или масница. Убризгавање под углом од 90° без кожног набора: Ако

имате веома дебео слој поткожног масног ткива, можете дати инјекцију и без кожног набора.Када не

примењујете кожни набор, препоручује се да убризгавате под углом од 90º и да изаберете иглу мале

или средње дужине (до 6 mm).

Избегавајте инфекције. Немојте поново користити ни делити пен игле. Немојте користити пен игле ако

је појединачно паковање оштећено, ако недостаје заптивач или ако игла изгледа као да је оштећена.

Никада немојте држати туђе пен игле да бисте избегли случајно пробијање коже иглом. Пен игле су

предвиђене само за једнократну употребу и треба да се безбедно одлажу у отпад у складу са локалним

прописима.Држите ван домета деце без надзора одраслих.

Затражите помоћ лекара при избору одговарајуће дужине игле и технике убризгавања.Пратите упутство за

употребу, специфичне препоруке за складиштење пена за инсулин и руковање њим и информације у упутсву

за лек. Уколико имате било какве здравствене недоумице, одмах се обратите лекару.

Све озбиљне инциденте који су се десили у вези са медицинским средством пријавити произвођачу и

локалном надлежном органу/државној служби како је већ примењиво.

POZNÁMKA: Přečtěte si, jakou velikost a délku jehly máte použít, abyste se ujistili, že pro pero používáte

správnou jehlu. Máte-li zhoršený zrak, požádejte o pomoc. Stejně postupujte, pokud jste zdravotník,

ošetřovatel nebo člen rodiny, který pomáhá pacientovi.

** Požádejte zdravotníka, aby vám pomohl vybrat vhodnou délku jehly, injekční techniku a místo injekce.

** Doporučuje se také osobám aplikujícím velké injekční dávky nebo při omezení zručnosti/síly.

Pro zjištění navrhované délky jehly dle vašeho věku a BMI viz tabulka níže:

Sterilní jednorázové jehly pro injekční pero

Určeno k použití s injekčními pery pro podkožní injekční aplikaci léčiv.

UPOZORNĚNÍ:

DÉLKA JEHLY*BMIVĚK

Děti <12

Velmi štíhlí dospělí

Dospívající

(12–18let))

Dospělí

Skožní řasou,Bez kožní řasy,

všichni

průměr

nadváha (BMI >25)

průměr

nadváha (BMI > 25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5mm, 6 mm

4 mm, 5mm, 6mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

kolmý vpich

vpich pod úhlem nebo kolmý vpich

Sejměte vnitřní ochrannou krytku tak, že za ni vpřímém směru zatáhnete.

Zabráníte tím ohnutí jehly a/nebo poškození hrotu jehly.

Jak se připravit na injekci:

Vyberte místo vpichu adezinkujte jej. Místa vpichu často měňte, aby nedošlo kzatvrdnutí tkáně. Léčivo

můžete aplikovat do tukové tkáně břicha, hýždí nebo na vnější stranu stehna či zepředu do horní části stehna.

Nedoporučuje se podávat injekce do horní části paže nebo na vnitřní stranu stehna, protože vtakovém případě

je vysoké riziko, že by mohlo dojít kpodání do svalu.

Techniky podání injekce: Místo vpichu a techniku podání injekce vám doporučí váš zdravotník.

Doporučení: Injekce do kožní řasy pod úhlem 90°. Doporučuje se, abyste podávali injekce do kožní řasy ve

svislém směru (pod úhlem 90°), abyste neaplikovali injekci příliš hluboko anepodali ji do svalové tkáně. Pokud

chcete vytvořit kožní řasu, sevřete kůži mezi palec aukazovák anevytahujte sval. Injekce do kožní řasy pod

úhlem 45°. Tato technika podání injekce se doporučuje pouze vpřípadě, že máte velmi málo podkožní tukové

tkáně. Minimální úhel by měl být 45°. Pokud je úhel menší než 45°, léčivo se nemusí dostat do podkožní tukové

tkáně avmístě vpichu by mohla vzniknout jizva nebo podlitina. Injekce bez kožní řasy pod úhlem 90°:

pokud je vrstva podkožní tukové tkáně velmi silná, můžete injekci podat bez vytvoření kožní řasy.Jestliže

nevytvoříte kožní řasu, doporučuje se zavádět jehlu pod úhlem 90° azvolit krátkou jehlu nebo jehlu střední

délky (do 6mm).

Zabraňte infekcím. Jehly pro injekční pera nepoužívejte opakovaně ani je s nikým nesdílejte. Nepoužívejte jehly

pro pera, pokud je individuální obal poškozený, chybí ochranná záslepka nebo pokud se jehla zdá být poškozená.

Aby nedošlo k neúmyslnému poranění jehlou, nikdy nemanipulujte s jehlami z pera jiné osoby.Jehly pro injekční

pera jsou určeny pouze pro jednorázové použití a je nutné je likvidovat bezpečným způsobem v souladu s

místními předpisy.Uchovávejte mimo dosah dětí, nejsou-li pod dohledem dospělé osoby.

Požádejte zdravotníka, aby vám pomohl vybrat vhodnou délku jehly aaplikační techniku.Postupujte v souladu s

pokyny k použití, specickými doporučeními pro skladování a manipulaci s injekčním perem a příbalovým letákem

k léčivu. Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud máte jakékoli obavy ohledně svého zdravotního stavu.

Každý závažný incident, ke kterému došlo vsouvislosti s tímto nástrojem, má být oznámen výrobci apříslušným

místním orgánům/kompetentním orgánům státní správy.

POZNÁMKA: Prečítajte si hrúbku a dĺžku ihly na tesnení, aby ste sa ubezpečili, že používate správnu ihlu do

injekčného pera alebo požiadajte o pomoc, ak máte zhoršený zrak. Urobte tak aj v prípade, ak ste poskytovateľom

zdravotníckej starostlivosti, ošetrovateľom alebo rodinným príslušníkom, ktorý pomáha pacientovi.

** Ak potrebujete pomoc pri výbere vhodnej dĺžky ihly, techniky injekcie a miesta, poraďte sa so svojím poskytovateľom zdravotníckej starostlivosti.

** Odporúča sa aj pre osoby, ktorým sú podávané veľké dávky alebo osoby s obmedzenou obratnosťou/silou.

Navrhovanú dĺžku ihly podľa vášho veku aBMI nájdete vnasledujúcej tabuľke:

Sterilné, jednorazové ihly do injekčného pera

Určené na použitie s injekčným perom na podkožné injekcie liečiv.

UPOZORNENIE:

DĹŽKA IHLY*BMIVEK

Deti <12

Veľmi štíhli dospelí

Dospievajúci

(12 – 18 rokov))

Dospelí

S kožným záhybom,Bez kožného záhybu

všetci

priemerné

nadváha (BMI >25)

priemerné

nadváha (BMI >25) 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm

4 mm, 5 mm, 6 mm 6 mm

8 mm, 10 mm, 12 mm**

8 mm

8 mm, 10 mm

injekcia vertikálne

injekcia pod uhlom alebo vertikálne

Odstráňte vnútorný ochranný kryt tým, že ho vytiahnete rovno,

aby ste zabránili ohnutiu ihly a/alebo poškodeniu hrotu ihly.

Ako sa pripraviť na injekciu:

Vyberte a dezinkujte miesto podania injekcie. Meňte často miesto vpichu, aby ste zabránili stvrdnutiu tkanív.

Môžete podať liečivo do tukového tkaniva brucha, zadku alebo do vonkajšej strany alebo prednej strany hornej časti

stehna. Injekcie do hornej časti ramena alebo do vnútornej strany hornej časti stehna sa neodporúčajú, pretože riziko

vstreku injekcie do svalu je vysoké.

Techniky injekcie: Miesto a techniku injekcie by vám mal odporučiť váš poskytovateľ zdravotníckej starostlivosti.

Odporúčanie: Injekcia s kožným záhybom pod uhlom 90°. Odporúčame, aby ste urobili vpich do kožného

záhybu vertikálne (pod uhlom 90°), aby ste predišli príliš hlbokému vstreknutiu a zasiahnutiu svalového

tkaniva. Ak chcete pri injekcii vytvoriť kožný záhyb, uchopte kožu medzi palcom a ukazovákom a nevytiahnite

sval. Injekcia s kožným záhybom pod uhlom 45°. Táto technika injekcie sa odporúča iba vtedy, ak máte veľmi

málo podkožného tukového tkaniva. Minimálny uhol by mal byť 45°. Ak je uhol menší ako 45°, liečivo sa

nemusí dostať do podkožného tukového tkaniva a v mieste vpichu môže vzniknúť kontúzia alebo podliatina.

Injekcia bez kožného záhybu pod uhlom 90°: ak je vaša vrstva podkožného tukového tkaniva veľmi

hrubá, môžete vykonať vpich bez kožného záhybu.Ak nepoužívate kožný záhyb, odporúčame vpich pod uhlom

90° a vybrať krátku alebo strednú dĺžku ihly (max. 6mm).

Zabráňte infekciám. Ihly do injekčného pera nepoužívajte opakovane ani nepoužívajte ihly iných pacientov.

Nepoužívajte ihly do injekčného pera, ak je poškodený jednotlivý obal alebo ak chýba tesnenie alebo ak sa

zdá, že ihla je poškodená. Aby ste sa vyhli náhodným vpichom, nikdy nemanipulujte s ihlami do injekčných

pier iných pacientov. Ihly do injekčného pera sú len na jedno použitie a mali by byť bezpečne zneškodnené v

súlade s miestnymi predpismi.Uchovávajte mimo dosahu detí bez dozoru dospelých.

Ak potrebujete pomoc pri výbere vhodnej dĺžky ihly a techniky injekcie, poraďte sa so svojím poskytovateľom

zdravotníckej starostlivosti.Postupujte podľa návodu na použitie, dodržiavajte odporúčania ma skladovanie a

manipuláciu s vašim injekčným perom a prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa daného liečiva.

Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte nejaké zdravotné problémy.

Akýkoľvek vážny incident, ktorý sa vyskytol vo vzťahu k zariadeniu, by mal byť hlásený výrobcovi a miestnym

príslušným orgánom/kompetentným orgánom štátnej správy.

COMPATIBILE WITH MOST PEN INJECTORS AVAILABLE ON THE MARKET:EN

ACCU-FINE® pen needles are compatible with the following pen injectors available on most markets:

Omnican®Pen 31/32 - BBraun, BerliPen® 301/302/areo/areo2/JUNIOR/PRECISION - Berlin-Chemie, HumaPen® MEMOIR/LUXURA/LUXURA HD/Ergo/Ergo II/savvio, Humalog®KwikPen, Humulin®N Pen, ßyetta® Pen - Eli Lilly,

i-pen②, i-pen - Haselmeier, Autopen®Classic/24 - Owen Mumford, OptiPen®Pro1/Pro2, ClikSTAR®, TactiPen®, SoloSTAR® - Sano Aventis, FlexPen®, FlexTouch®, NovoLet®, NovoPen® 5/4/3 /Junior/Echo, Victoza® pen -

NovoNordisk, GensuPen® - Bioton, Xiu Lin Pen - Ganli Technology, ypsopen® - YPSOMED, БиоматикПен®- Фармстандарт

ACCU-FINE® pen needles can be used with the following pen injectors available in the USA: