Bauerfeind CaligaLoc Kasutusjuhend

Bränd: Bauerfeind

Mudel: CaligaLoc

Tüüp: Kasutusjuhend

Sprunggelenkorthese

Ankle orthosis

Orthèse de cheville

Ortesi per la caviglia

Ortesis para la articulación del tobillo

CaligaLoc®

Rev. 10 – 2022-09_109 570

All instructions for use:

www.bauerfeind.com/downloads

BAUERFEIND AG

Triebeser Straße 16

07937 Zeulenroda-Triebes

Germany

P +49 (0) 36628 66-40 00

F +49 (0) 36628 66-44 99

E [email protected]

BAUERFEIND.COM

AUSTRIA

Bauerfeind Ges.m.b.H.

Hainburger Straße 33

1030 Wien

P +43 (0) 800 4430-130

F +43 (0) 800 4430-131

E [email protected]

BENELUX

Bauerfeind Benelux B.V.

Waarderveldweg 1

2031 BK Haarlem

THE NETHERLANDS

P +31 (0) 23 531-9427

F +31 (0) 23 532-1970

E [email protected]

BELGIUM

P +32 (0) 2 527-4060

F +32 (0) 2 792-5345

E [email protected]

BOSNIA AND

HERZEGOVINA

Bauerfeind d.o.o.

Meše Selmovića 19

71000 Sarajevo

P +387 (0) 33 710-100

F +387 (0) 33 619-422

E [email protected]

CROATIA

Bauerfeind d.o.o.

Goleška 20

10020 Zagreb

P +385 (0) 1 6542-855

F +385 (0) 1 6542-860

E [email protected]

FRANCE

Bauerfeind France S.A.R.L.

B.P. 59258

95957 Roissy CDG Cedex

P +33 (0) 1 4863-2896

F +33 (0) 1 4863-2963

E [email protected]

ITALY

Bauerfeind Italia Srl

Via Cornaggia 58 20092 Cinisello

Balsamo (MI)

P +39 02 8977 6310

F +39 02 8977 5900

E [email protected]

NORDIC

Bauerfeind Nordic AB

Storgatan 14

114 55 Stockholm

P +46 (0) 774 100 020

E [email protected]

REPUBLIC OF

NORTH MACEDONIA

Bauerfeind Dooel Skopje

50 Divizija 24 a

1000 Skopje

P +389 (0) 2 3179-002

F +389 (0) 2 3179-004

E [email protected]

SERBIA

Bauerfeind d.o.o.

102 Omladinskih brigada

11070 Novi Beograd

P +381 (0) 11 2287-050

F +381 (0) 11 2287-052

E [email protected]

SINGAPORE

Bauerfeind Singapore Pte Ltd.

Blk 41 Cambridge Road #01-21

Singapore 210041

P +65 6396-3497

F +65 6295-5062

E [email protected]

SLOVENIA

Bauerfeind d.o.o.

Dolenjska cesta 242 b

1000 Ljubljana

P +386 (0) 1 4272-941

F +386 (0) 1 4272-951

E [email protected]

SPAIN

Bauerfeind Ibérica, S.A.

C / San Vicente Mártir,

nº 71 – 4º - 7ª

46007 Valencia

P +34 96 385-6633

F +34 96 385-6699

E [email protected]

SWITZERLAND

Bauerfeind AG

Vorderi Böde 5

5452 Oberrohrdorf

P +41 (0) 56 485-8242

F +41 (0) 56 485-8259

E [email protected]

UNITED ARAB EMIRATES

Bauerfeind Middle East FZ LLC

Dubai Healthcare City

Building 40, P.O. Box 505116

Dubai

P +971 4 4335-684

F +971 4 4370-344

E [email protected]

UNITED KINGDOM

Bauerfeind UK

85 Tottenham Court Road

London

W1T 4TQ

P +44 (0) 121 446-5353

F +44 (0) 121 446-5454

E [email protected]

USA

Bauerfeind USA, Inc.

75 14th St NE

Suite 2350

Atlanta, GA 30309

P +1 800 423-3405

P +1 404 201-7800

F +1 404 201-7839

E [email protected]

de deutsch

Sehr geehrte Kundin,

sehr geehrter Kunde,

vielen Dank, dass Sie sich für ein Bauerfeind

Produkt entschieden haben.

Jeden Tag arbeiten wir an der Verbesserung der

medizinischen Wirksamkeit unserer Produkte,

denn Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen.

Bitte beachten Sie die Vorgaben dieser

Gebrauchsanweisung und die Hinweise des

Fachpersonals2 genauestens. BeiFragen wenden

Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Fachgeschäft.

Zweckbestimmung

CaligaLoc ist ein Medizinprodukt.

Sie ist eine Orthese1 zur Stabilisierung des oberen

und unteren Sprunggelenks nach schweren

Verletzungen.

Indikationen

• konservative Therapie von schweren Sprungge-

lenkverletzungen

• postoperative Protektion nach

Bandnaht / -rekonstruktion

• chronische Instabilität des oberen und / oder

unteren Sprunggelenks mit Gegenanzeigen zur

Operation

• posttraumatisches Sinus-Tarsi-Syndrom und

dekompensierte Instabilität des Subtalar gelenks,

auch temporäre Stabilisierungshilfe

Anwendungsrisiken

• Die CaligaLoc ist nur gemäß den Angaben dieser

Gebrauchsanweisung und den aufgeführten

Anwendungsgebieten zu tragen. Um einen

optimalen Sitz der CaligaLoc zu gewährleisten,

muss überprüft werden, ob das Produkt ausrei-

chend angeformt ist.

• Wenn Sie Ihr Bauerfeind-Produkt aufgrund

akuter Beschwerden / Verletzungen nutzen

möchten, holen Sie vor der ersten Verwendung

dringend professionellen medizinischen Rat ein

und beachten diesen.

• Wurde Ihnen die CaligaLoc verschrieben,

sprechen Sie die Nutzung und Anwendungsdauer

bitte mit Ihrem Arzt ab. Er informiert Sie auch

darüber, ob und mit welchen anderen Produkten

die CaligaLoc zeitgleich genutzt werden kann.

Bitte beachten Sie ohne Ausnahme die Hinweise,

die Sie bei Erwerb der CaligaLoc erhalten haben,

sowie die Gebrauchsanweisung.

• Bitte prüfen Sie Fußboden und sonstige Gehﬂä-

chen auf Rutschfestigkeit, bevor Sie die ersten

Schritte tun. Laufen Sie nur äußerst vorsichtig

mit kurzen Schritten im Bewusstsein Ihrer

Sprunggelenksverletzung. Vermeiden Sie ein

Wegrutschen, da hierdurch schwere Folgeverlet-

zungen entstehen können.

• Bei unsachgemäßer Anwendung oder auch

eigenmächtiger Veränderung des Produkts

können Schäden entstehen und die Gewähr-

leistung entfällt.

• Die CaligaLoc darf nur im festen Schuhwerk

getragen werden. Soll das Produkt in anderen

Schuhen oder ohne Schuhe benutzt werden,

muss ihr Orthopädie-Techniker zuerst eine

Anpassung vornehmen. Anderenfalls besteht

insbesondere auf glatten Flächen akute Rutsch-

und Verletzungsgefahr!

• Vermeiden Sie Kontakt mit fett- und säure-

haltigen Mitteln, Salben und Lotionen.

• Alle von außen an den Körper angelegten

Hilfsmittel können, wenn sie zu fest anliegen, zu

lokalen Druckerscheinungen führen oder auch in

seltenen Fällen durchlaufende Blutgefäße oder

Nerven einengen.

• Stellen Sie im Zusammenhang mit der Nutzung

der CaligaLoc außergewöhnliche Veränderungen

– z. B. die Zunahme von Beschwerden – an sich

fest, unterbrechen SiedieNutzung und suchen

Sie umgehend einen Arzt auf.

• Vorsicht: Bei Lockerung der Gurte bzw. Abnahme

des Produktes besteht keine ausreichende

Versorgung der Verletzung. Vermeiden Sie in dem

Fall jegliche Belastung des betreenden Beins

bzw. Fußes.

• Bitte stellen Sie Ihr Verhalten auf die mit ihrer

konkreten Erkrankung einhergehenden Situation

und bspw. einhergehenden Bewegungsein-

schränkungen ein und vermeiden Sie möglichst

alles, was eine Gesundung verzögern kann. Seien

Sie besonders vorsichtig.

• Es können indikationsbedingte Einschränkungen

vorliegen, über die das Fachpersonal aufklärt.

Insbesondere könnte das Führen von Fahrzeu-

gen, anderen Fortbewegungsmitteln oder

Maschinen nur eingeschränkt möglich sein. Im

Zweifel raten wir, auf vorbezeichnete Tätigkeiten

einstweilen zu verzichten.

• Seien Sie darüber hinaus äußerst vorsichtig, da

auch Ihr Geh- und Stehvermögen (bei Hand- und

Armprodukten das Greifvermögen) ebenfalls

stark beeinträchtigt ist.

Kontraindikationen

Nebenwirkungen, die den gesamten Organismus

betreen, sind bis jetzt nicht bekannt. Bei nachfol-

genden Krankheitsbildern ist das Anlegen und

Tragen eines solchen Hilfsmittels nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt angezeigt. Befragen

Sie ihren Arzt oder das betreuende Fachpersonal,

welche konkreten Einschränkungen für Sie

persönlich zutreen und zu beachten sind. Ist Ihre

Wahrnehmungsfähigkeit eingeschränkt, nehmen

Sie Schmerzmittel oder blutverdünnende Medika-

mente ein oder leiden Sie an Demenz, dürfen

unsere Produkte nur nach ärztlicher Verordnung

und unter ständiger Aufsicht geschulten Personals

getragen werden.:

• Hauterkrankungen / -verletzungen im versorgten

Körperabschnitt, besonders bei entzündlichen

Erscheinungen, ebenso auf geworfene Narben mit

Anschwellung, Rötung und Überwärmung

• Empﬁndungs- und Bewegungsstörungen der

Beine / Füße, z. B. bei Zuckerkrankheit (Diabetes

mellitus)

• Lymphabﬂussstörungen, auch unklare Weichteil-

schwellungen körperfern der angelegten

Orthese.

Anwendungshinweise

Anziehen / Anlegen der CaligaLoc

A – Kunststoschale, B – oberer Gurt,

C – unterer Gurt, D – mittlerer Y- Gurt

Wir empfehlen einen Strumpf unter der CaligaLoc

zu tragen.

Setzen Sie sich zum Anlegen der CaligaLoc auf

einen Stuhl. Stellen Sie Ihren Fuß im 90°-Winkel

zum Unterschenkel auf den Boden, um die Orthese

optimal anlegen zu können. 1Önen Sie alle

Gurte. Stellen Sie den betroenen Fuß mit der

Ferse bündig auf die Sohle der CaligaLoc. Der

hintere Teil des Fußes ist dabei an der Außenseite

von der Kunststoschale umschlossen. 2Legen

Sie nun den oberen Gurt von hinten um den

Unterschenkel und führen Sie diesen im Schien-

beinbereich durch die Öse. 3Kletten Sie den Gurt

auf dem darunterliegenden Teil fest. 4Führen Sie

den unteren Gurt über den Fußrücken zur Außen-

seite des Fußes und kletten Sie diesen fest. Bei

Bedarf kann der Gurt mit einer Schere gekürzt

werden. 5Verfahren Sie mit dem Y-Gurt wie folgt:

Führen Sie den vorderen Gurt vor dem Schienbein

und 6den hinteren Gurt um die Ferse in die

Umlenkösen und kletten Sie diese auf dem

darunterliegenden Gurtteil fest. Ziehen Sie die

Gurte bei Bedarf noch einmal nach.

Die CaligaLoc kann auch als Nachtschiene

getragen werden, wenn Sie sich in der Nacht oder

tagsüber zur Ruhe legen. Bitte denken Sie jedoch

daran, stets feste Schuhe anzuziehen, wenn Sie

aufstehen und Ihr verletztes Sprunggelenk im

1 2 3

4 5

de deutsch .......... 3

en english ........... 5

fr français .........6

nl nederlands ... 8

it italiano ......... 10

es español ........ 12

pt português ...14

sv svenska .......16

no norsk ............ 18

ﬁ suomi ........... 19

da dansk ...........21

pl polski............23

cs česky ............25

sk slovensky .... 27

hu magyar ........28

hr hrvatski .......30

sr srpski ........... 32

sl slovenski ..... 34

ro romanian ....36

el ελληνικά ......37

tr türkçe ........... 39

ru  ........ 41

et eesti ..............43

lv latviešu ........ 45

lt lietuvių ......... 47

uk  ...48

he תירבע ............ 51

ja 󳗽󳠗󷫥 ..........52

ko 󼩘󺉩󻪰 ...........54

ar  ..............56

zh 中文 .............. 58

4 5

means of transport or machinery may be limited.

In case of doubt, we recommend temporarily

refraining from the activities mentioned above.

• Furthermore, proceed with extreme caution, as

your ability to stand and walk (for hand and arm

products your ability to grip) is also heavily

impacted.

Contraindications

Side eects involving the body as a whole have not

been reported to date. If you have any of the

following conditions, such aids should only be

ﬁtted and worn after consultation with your

physician. Ask your physician or supervising

specialist which speciﬁc restrictions are

personally relevant for you and must be observed.

If your perceptive faculties are restricted, if you

take painkillers or blood-thinning medication or

suer from dementia, our products must only be

worn when prescribed by a physician and under

constant supervision of trained personnel:

• Skin disorders / injuries in the relevant part of the

body, particularly if inﬂammation is present.

Likewise, any raised scars with swelling, redness

and excessive heat build-up.

• Impaired sensation and movement disorders of

the legs / feet, e. g. in the case of diabetes mellitus

• Impaired lymph drainage, including soft tissue

swellings of uncertain origin located remotely

from the ﬁtted orthosis

Application instructions

Putting on / ﬁtting the CaligaLoc

A – plastic shell, B – upper strap,

C – lower strap, D – middle Y-shaped strap

We recommend that hosiery should be worn under

the CaligaLoc.

Sit down on a chair to put on the CaligaLoc. Place

your foot on the ﬂoor with your foot at a 90° angle

to your lower leg, as this is the best position for

ﬁtting the orthosis.

1Undo all the straps. Place the relevant foot on

the sole of the CaligaLoc, taking care to ensure the

correct position of the heel. The outside of the back

of the foot should now be encased by the plastic

shell. 2Now wrap the upper strap round your

lower leg from behind and guide it through the

loop in the shin bone area. 3Secure the end of

the strap by fastening the Velcro to the section of

strap which is underneath it. 4Guide the lower

strap over the instep of the foot to the outside of

the foot and secure it in place with the Velcro. If

necessary, the strap can be cut with scissors to

make it shorter. 5For the Y-shaped strap,

proceed as follows: Guide the front strap in front of

the shin bone and 6the rear strap round the heel

into the guide loops, then use the Velcro to secure

them to the section of strap underneath. Tighten

the straps again if necessary.

CaligaLoc can also be worn as a night splint while

resting at night or during the day. Please

remember to put on ﬁrm shoes as soon as you

stand up and intend to put your full weight on the

injured ankle while standing or walking according

to your physician’s advice.

Taking o / removing the CaligaLoc

Undo all the Velcro straps and lift your foot up and

forward out of the orthosis.

Cleaning instructions

Note: Never expose the CaligaLoc to direct heat (e. g.

heater, sunlight, in your car, etc.)! This can impair

the eectiveness of the CaligaLoc.

Please refer to the cleaning instructions on the

sewn-in label, which is located underneath the

upper strap of the orthosis.

Wash the product by hand. Use a damp cloth to

wipe the shell and cushion. Use a mild cleanser.

To make a complaint, please contact the retailer

that provided you with the product.

Note: Only clean goods are handled.

en english

Dear Customer,

thank you for choosing a Bauerfeind product.

We work to improve the medical eectiveness of

our products every day– because your health is

very important to us. Please closely observe the

speciﬁcations in these instructions for use and the

instructions given by the specialist2. If you have

any questions, please contact your doctor or

medical retailer.

Intended purpose

CaligaLoc is a medical device. It is an orthosis1 for

stabilization of the upper and lower ankle after

serious injuries.

Indications

• Non-surgical treatment of torn ankle ligaments or

a badly sprained ankle joint (distortion)

• Protection following reconstructive ligament

surgery

• Permanent stabilization for complex instability of

the upper and / or lower ankle

Risks of using this product

• CaligaLoc must only be worn in accordance with

the speciﬁcations contained in these instructions

for use and the areas of application (places of

use) listed. To ensure the optimum ﬁt of the

CaligaLoc, it is essential to check whether the

product is adequately shaped. If necessary, the

CaligaLoc can be anatomically re-shaped by a

specialist2.

• If you would like to use your Bauerfeind product

due to acute symptoms / injuries, make sure to

obtain and follow the advice of a medical

professional before ﬁrst using the product.

• The use and duration of use must be discussed

with the physician who prescribed the CaligaLoc.

They will also inform you whether the CaligaLoc

can be used simultaneously with other products,

and if so, which ones. Please note all the

information you received with the CaligaLoc as

well as the instructions for use.

• Please check the ﬂoor and other walking

surfaces to make sure they are non-slip before

taking your ﬁrst steps. Only run with extreme

caution using short steps, remaining conscious of

your ankle injury. Avoid slipping, as this could

cause serious secondary injuries.

• The product may be damaged if it is not used

correctly or is altered arbitrarily and, the

warranty will not be valid.

• CaligaLoc can only be worn in ﬁrm footwear. If

the product is used in dierent footwear or

without shoes, your orthotist must ﬁrst make an

adjustment. Otherwise, there is an acute risk of

slipping and injury, particularly on smooth

surfaces!

• Avoid contact with ointments, lotions, or

substances containing grease or acids.

• Any aids applied externally to the body may, if

tightened excessively, lead to local pressure

points or, rarely, constrict the underlying blood

vessels or nerves.

• If you experience any unusual changes connected

to the use of the CaligaLoc – e. g. an increase in

discomfort – stop using it and contact your

physician without delay.

• Caution: When loosening the straps or removing

the product, there is not sucient support for the

injury. In this case, avoid any stress on the

aected leg or foot.

• Please adjust your behavior to the situation

associated with your speciﬁc condition and any

associated restriction of movement, and avoid

anything that could delay recovery where

possible. Proceed with particular caution.

• Restrictions may exist given the speciﬁc

indication which the specialist retailer can clarify.

In particular, the ability to operate vehicles, other

Meldepﬂicht

Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind

Sie verpﬂichtet, jeden schwerwiegenden Vorfall bei

Anwendung dieses Medizinproduktes sowohl dem

Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte) unverzüglich zu

melden. Unsere Kontaktdaten ﬁnden Sie auf der

Rückseite dieser Broschüre.

Entsorgung

Bitte entsorgen Sie das Produkt nach

Nutzungs ende entsprechend der örtlichen

Vorgaben.

Materialzusammensetzung

Polypropylen (PP), Polyamid (PA),

Ethylenvinylacetat (EVA),

Eisen, verzinkt, Messing (CuSnZn),

synthetischer Latex, Polyester (PES), Acrylat

– Medical Device

– Kennzeichner der DataMatrix als UDI

Barrierefreie Version

www.bauerfeind.de/barrierefrei

Stand der Information: 2022-09

Fachpersonal2

Allgemeine Hinweise

• Überprüfen Sie bei der ersten Versorgung den

optimalen und individuellen Sitz der CaligaLoc.

Nehmen Sie ggf. Korrekturen vor.

• Üben Sie das richtige Anlegen mit dem Patienten.

• Eine unsachgemäße Änderung am Produkt darf

nicht vorgenommen werden. Bei Nichtbeachtung

kann die medizinische, therapeutische Wirksam-

keit des Produktes beeinträchtigt werden, so

dass eine Produkthaftung ausgeschlossen wird.

Anpassen der CaligaLoc

Anformen der Kunststoschale

IÜberprüfen Sie die Passform der CaligaLoc am

Patienten. Achten Sie dabei auf besondere anato-

mische Gegebenheiten (z. B. Außenknöchel).

II Entfernen Sie das Polster vorsichtig aus der

Kunststo schale. III Passen Sie die CaligaLoc bei

Bedarf mit einer Heißluftpistole bei 120 – 140 °C an.

Tragen Sie dazu Schutzhandschuhe. IV Kleben

Sie das innere Polster wieder in die Kunststo-

schale ein.

Anpassen des Polsters

VSollte das Polster bei starker Schwellung des

Sprunggelenks am Außenknöchel drücken,

empfehlen wir an dieser Stelle eine Aussparung in

das Polster zu schneiden. Benutzen Sie dazu eine

spitze Schere oder ein Cutter-Messer und

schneiden Sie damit entlang der Prägung.

Anpassung bei Verwendung ohne Schuh oder

festes Schuhwerk

Bei Nutzungswunsch der CaligaLoc ohne festes

Schuhwerk oder ohne Schuhe ist der beiliegende

rutschhemmende Klebestreifen auf der Sohle der

CaligaLoc anzubringen. Konkrete Form (bitte

Zuschneiden!) und Positionierung des

rutschhemmenden Klebestreifens auf der

Unterseite der CaligaLoc müssen durch den

Techniker individuell gemäß Nutzungsverhalten

des Patienten angepasst werden.

Siehe Abbildung A.

 Orthese = orthopädisches Hilfsmittel zur

Stabilisierung, Entlastung, Ruhigstellung, Führung

oder Korrektur von Gliedmaßen oder Rumpf

 Fachpersonal ist jede Person, die nach den für Sie

geltenden staatlichen Regelungen zur Anpassung

und Einweisung in den Gebrauch vonOrthesen

befugt ist.

Stehen oder Gehen entsprechend der Vorgaben

Ihres Arztes wieder belasten wollen.

Ausziehen / Ablegen der CaligaLoc

Önen Sie alle Klettgurte und steigen Sie nach

vorn aus der Orthese heraus.

Reinigungshinweise

Hinweis: Setzen Sie die CaligaLoc nie direkter

Hitze (z. B. Heizung, Sonneneinstrahlung, Lagerung

im Pkw) aus! Dies kann die Wirksamkeit der

CaligaLoc beeinträchtigen.

Bitte beachten Sie die Reinigungshinweise auf

dem Einnähetikett. Dieses beﬁndet sich unter dem

oberen Gurt der Orthese.

Reinigen Sie das Produkt per Handwäsche.

Wischen Sie die Schale und das Polster mit einem

feuchten Tuch ab. Nutzen Sie ein mildes Reini-

gungsmittel.

Bei Reklamationen wenden Sie sich an den

Händler, von dem Sie das Produkt erhalten haben.

Hinweis: Nur gereinigte Ware wird bearbeitet.

Einsatzort

Entsprechend den Indikationen (Sprung gelenk).

Wartungshinweise

Bei richtiger Handhabung und Pﬂege ist das

Produkt praktisch wartungsfrei.

Zusammenbau- und Montage-

anweisung

Die CaligaLoc wird gebrauchsfertig geliefert.

Technische Daten / Parameter

Die CaligaLoc ist eine Sprunggelenkorthese mit

drei daran befestigten Gurten. Die Gurte sind nicht

abnehmbar.

Hinweise zum Wiedereinsatz

Das Produkt ist zur Individualversorgung eines

Patienten oder einer Patientin vorgesehen.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des

Landes, in dem das Produkt erworben wurde.

Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall, wenden

Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von

dem Sie das Produkt erworben haben. Das

Produkt ist vor Gewährleistungsanzeige zu

reinigen. Wurden die Hinweise zum Umgang und

zur Pﬂege der CaligaLoc nicht beachtet, kann die

Gewährleistung beeinträchtigt oder

ausgeschlossen sein.

Die Gewährleistung ist ausgeschlossen bei:

• nicht indikationsgerechter Anwendung

• Nichtbefolgen der Anweisung des Fachpersonals2

• eigenmächtiger Produktveränderung

Haftungshinweise

Nehmen Sie keine Selbstdiagnosen oder

Selbstmedikation vor, es sei denn Sie gehören zum

medizinischen Fachpersonal. Suchen Sie vor dem

ersten Einsatz unseres Medizinproduktes dringend

aktiv den Rat eines Arztes oder des geschulten

Fachpersonals, da nur so die Wirkung unseres

Produktes auf Ihren Körper bewertet und ggf.

durch persönliche Konstitutionen entstehende

Anwendungsrisiken ermittelt werden können.

Befolgen Sie den Rat dieses Fachpersonals, sowie

sämtliche Hinweise dieser Unterlage / oder deren

– auch auszugsweiser – Online-Darstellung, (auch:

Texte, Bilder, Graphiken etc.).

Bleiben nach der Konsultation mit dem

Fachpersonal Zweifel, nehmen Sie bitte mit ihrem

Arzt, Händler oder direkt mit uns Kontakt auf.

6 7

constante d’un personnel formé:

• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en

contact avec l‘orthèse, notamment en cas

d‘inﬂammations et en présence de cicatrices

avec gonﬂement, rougeur et hyperthermie

• Troubles sensoriels et troubles moteurs des

jambes / pieds, par ex. en présence d‘un diabète

sucré

• Troubles de la circulation lymphatique,

également tuméfactions inexpliquées des

masses molles éloignées du orthèse porté

• Syndrome post-thrombotique

Conseils d‘utilisation

Mise en place / ajustement de CaligaLoc

A – coque en matière plastique,

B – sangle supérieure,

C – sangle inférieure,

D – sangle en Y du milieu

Nous conseillons de porter une chaussette sous la

CaligaLoc.

Asseyez-vous sur une chaise pour mettre en place

la chevillière CaligaLoc. Posez votre pied au sol en

formant un angle de 90° par rapport au bas de la

jambe aﬁn de pouvoir mettre la chevillière en

place de manière optimale.

1Ouvrez toutes les sangles. Posez le pied

concerné de façon à ce que le talon soit aligné sur

la semelle de la CaligaLoc. La partie postérieure

du pied est alors entourée sur l’extérieur par la

coque en matière plastique. 2Placez la sangle

supérieure en partant de l’arrière autour du bas de

la jambe et introduisez-la dans l’œillet au niveau

du tibia. 3Faites agripper la sangle avec la partie

située dessous. 4Passez la sangle inférieure

vers l’extérieur du pied en passant au-dessus du

dos du pied et faites-la agripper. Il est possible de

couper la sangle avec des ciseaux si nécessaire.

5Procédez comme suit avec la sangle en Y :

passez la sangle antérieure devant le tibia et 6la

sangle postérieure autour du talon dans les

œillets, puis faites agripper cette sangle sur la

partie de la sangle placée dessous. Resserrez les

sangles si nécessaire.

La CaligaLoc peut également être portée en tant

qu’attelle de nuit si vous vous reposez la nuit ou

pendant la journée. Pensez néanmoins à toujours

mettre des chaussures stables si vous vous levez

et que vous souhaitez solliciter la cheville en

position debout ou en marchant, conformément

aux indications de votre médecin.

Retrait de CaligaLoc

Ouvrez toutes les sangles auto-agrippantes et

sortez de la chevillière par l‘avant.

Conseil de nettoyage

Remarque: n’exposez jamais CaligaLoc à la

chaleur directe (par ex. chauage, soleil, dans une

voiture)! Cela peut limiter l’ecacité de CaligaLoc.

Veuillez tenir compte des conseils de nettoyage

indiqués sur l’étiquette cousue. Cette dernière se

trouve sous la sangle supérieure de l’orthèse de

stabilisation.

Lavez le produit à la main. Nettoyez la coque et le

coussinet avec un chion humide. Utilisez un

détergent doux.

En cas de réclamation, veuillez vous adresser au

distributeur auprès duquel vous avez obtenu le

produit.

Remarque: seuls des produits propres peuvent

être pris en considération

Position d‘utilisation

Articulation de la cheville suivant indications.

Conseils d‘entretien

Le produit n‘exige pratiquement pas de

maintenance particulière lorsqu‘il est manipulé et

entretenu correctement.

peut ajuster CaligaLoc aux formes anatomiques

du patient.

• Si vous souhaitez utiliser votre produit

Bauerfeind dans le cadre de douleurs / blessures

aiguës, demandez impérativement avant la

première utilisation un avis médical

professionnel et respectez-le.

• Si CaligaLoc vous a été prescrite, veuillez

convenir avec votre médecin de son utilisation et

de sa durée d’application. Ce dernier vous

indiquera également si CaligaLoc peut être

utilisée simultanément avec d’autres produits et,

le cas échéant, lesquels. Veuillez observer, sans

exception, les indications qui vous ont été

données lors de l’achat de CaligaLoc ainsi que la

notice d’utilisation.

• Avant de faire les premiers pas, veuillez contrôler

le pouvoir antidérapant du sol et des autres

surfaces de marche. Avancez uniquement avec

une extrême prudence, en faisant de petits pas et

en gardant bien à l’esprit votre lésion à la

cheville. Évitez de glisser; cela pourrait entraîner

par la suite de graves blessures.

• En cas d’utilisation non conforme, mais aussi de

modiﬁcation arbitraire du produit, des dommages

peuvent survenir et la garantie peut alors devenir

nulle et non avenue.

• La CaligaLoc ne doit être portée que dans des

chaussures stables. Si le dispositif doit être

utilisé dans d’autres chaussures ou sans

chaussures, votre technicien-orthopédiste doit

tout d’abord procéder à une adaptation. Dans le

cas contraire, vous risqueriez fortement de

glisser et de vous blesser, en particulier sur les

surfaces lisses!

• Évitez tout contact avec des substances grasses

ou acides, des crèmes ou des lotions.

• Toutes les aides thérapeutiques positionnées sur

les diérentes parties du corps peuvent conduire

à des pressions locales excessives si elles sont

portées trop serrées, et plus rarement à un

rétrécissement du calibre des vaisseaux

sanguins ou des nerfs.

• Si vous constatez des eets indésirables

inhabituels liés à l’utilisation de CaligaLoc (par

exemple, réapparition de la douleur), arrêtez de

la porter et consultez immédiatement un

médecin.

• Attention: En cas de relâchement des sangles ou

de retrait du produit, la prise en charge de la

lésion n’est pas susante. Dans ce cas, tâchez

de ne pas solliciter la jambe ou le pied concerné.

• Veuillez adapter votre conduite à la situation

spéciﬁque liée à votre maladie et aux restrictions

de mouvement y aérentes par exemple. Évitez

autant que possible tout ce qui pourrait retarder

la guérison. Soyez particulièrement prudent.

• Il peut y avoir des restrictions liées à l’indication,

ce qui vous sera expliqué par le professionnel

formé. La conduite de véhicules, d’autres moyens

de transport ou de machines pourrait notamment

s’en trouver limitée. En cas de doute, nous vous

conseillons de renoncer provisoirement aux

activités susmentionnées.

• Soyez en outre extrêmement prudent, car votre

capacité à marcher et à vous tenir debout (et,

dans le cas des produits pour les mains et les

bras, votre capacité à saisir les objets) est

également fortement diminuée.

Contre-indications

À ce jour, aucun eet secondaire aectant

l’ensemble de l’organisme n’est connu. En cas

d’existence ou d’apparition des symptômes cités

ci-après, l’application et le port de ce produit

doivent préalablement faire l’objet d’une

consultation auprès de votre médecin habituel.

Demandez à votre médecin ou au professionnel

formé qui vous suit quelles sont les restrictions

spéciﬁques qui s’appliquent à votre cas personnel

et dont il faut tenir compte. Si votre capacité de

perception est limitée, que vous prenez des

analgésiques ou des médicaments qui ﬂuidiﬁent le

sang ou que vous sourez de démence, nos

produits ne peuvent être portés que sur

prescription médicale et sous la surveillance

• Practice the correct procedure for putting on the

orthosis with the patient.

• The product must not be changed in any

improper way. Failure to comply with this

requirement may adversely aect the medical

and therapeutic eectiveness of the product,

thereby voiding any product liability.

Adapting the CaligaLoc

Adjusting the plastic shell

ICheck the ﬁt of the CaligaLoc on the patient.

Pay careful attention to the patient‘s individual

anatomy (e. g. the lateral malleolus). II Carefully

remove the cushion from the plastic shell. III If

necessary, adapt the CaligaLoc using a hot-air gun

at 120 – 140 °C (250 – 280 °F).

Wear protective gloves when you are doing this.

IV Glue the inner cushion back into the plastic

shell.

Adjusting the cushion

VIf the ankle is badly swollen and the cushion is

therefore pressing against the lateral malleolus,

we recommend making a cutout in this part of the

cushion. Use sharp scissors or a cutter knife and

cut along the embossing.

Adjustments for use without shoes or ﬁrm

footwear

In case of a request to use CaligaLoc without ﬁrm

footwear or without shoes, the enclosed anti-slip

adhesive strip must be attached to the sole of

CaligaLoc. The speciﬁc shape (make sure to trim!)

and placement of the anti-slip adhesive strip on the

underside of CaligaLoc must be adjusted

individually by the technician according to the

patient’s usage behavior.

See Figure A.

1 Orthosis = orthopedic aid used to stabilize, relieve,

immobilize, control, or correct the limbs or the torso

 A specialist is any person who is authorized

according to the state regulations for ﬁtting and

instruction in the use of orthoses which are relevant

to you.

fr français

Chère cliente, cher client,

merci d‘avoir choisi un produit Bauerfeind.

Tous les jours, nous travaillons à l’amélioration de

l’ecacité médicale de nos produits, car votre

santé nous tient particulièrement à cœur.

Veuillez suivre méticuleusement les indications de

la présente notice d’utilisation ainsi que les

remarques du professionnel formé2. Pour toutes

questions, veuillez vous adresser à votre médecin

ou à votre revendeur spécialisé.

Utilisation

CaligaLoc est un dispositif médical. Il s‘agit d‘une

orthèse1 destinée à la stabilisation de l‘articulation

tibio-tarsienne et astragalo-calcanéenne à la suite

de lourdes blessures.

Indications

• Traitement non chirurgical après déchirure

ligamentaire au niveau de la cheville ou suite à

une entorse (torsion de la cheville)

• Protection post-opératoire après

sutures / reconstructions ligamentaires

• Soutien permanent de la stabilisation en cas

d’instabilité chronique de l’articulation

tibio-tarsienne et / ou astragalo-calcanéenne

Risques d‘utilisation

• CaligaLoc doit être porté conformément aux

recommandations de cette notice d‘utilisation et

dans le respect des indications données. Pour

garantir un positionnement optimal de CaligaLoc,

il faut vériﬁer si le produit est susamment

ajusté. Si besoin est, un professionnel formé2

Permissible conditions and places

of use

In accordance with the indications (ankle joint).

Maintenance instructions

With correct handling and care, the product is

practically maintenance-free.

Assembly instructions

The CaligaLoc is supplied ready for use.

Technical data / parameters

The CaligaLoc is an ankle orthosis with three

attached straps. The straps are not removable.

Notes on reuse

This product is intended to be ﬁtted to one patient

only.

Warranty

The statutory regulations of the country of

purchase apply. Please ﬁrst contact the retailer

from whom you obtained the product directly in

the event of a potential claim under the warranty.

The product must be cleaned before submitting it

in case of warranty claims. Warranty may be

limited or excluded if the instructions on how to

handle and care for the CaligaLoc have not been

observed.

Warranty is excluded if:

• The product was not used according to the

indication

• The instructions given by the specialist were not

observed

• The product was modiﬁed arbitrarily

Disclaimer

Do not diagnose yourself or decide on which

medication to take unless you are a medical

specialist. Before ﬁrst using our medical product,

please seek the advice of a physician or trained

specialist, as this is the only way to assess the

eect of our product on your body and determine

the potential risks of using this product due to your

personal constitution. Follow the advice of this

specialist as well as all instructions in this

document or its online version, including any

excerpts (as well as texts, images, graphics etc.).

If you still have doubts after your consultation with

the specialist, please contact your physician or

retailer, or contact us directly.

Duty to report

Due to regional legal regulations, you are required

to immediately report any serious incident

involving the use of this medical device to both the

manufacturer and the responsible authority. Our

contact details can be found on the back of this

brochure.

Disposal

Once you have ﬁnished using the product, please

dispose of it according to local speciﬁcations.

Material content

Polypropylene (PP), Polyamide (PA),

Ethylene Vinyl Acetate (EVA),

Steel, galvanized, Brass (CuSnZn),

synthetic latex, Polyester (PES), Acrylate

– Medical Device

– DataMatrix Unique Device Identiﬁer UDI

Version: 2022-09

Specialists2

General notes

• Check the optimal and individual ﬁt of the

CaligaLoc at the ﬁrst ﬁtting. Make any corrections

if necessary.

8 9

• Gevoels- en bewegingsstoornissen van

benen / voeten, bĳv. bĳ suikerziekte (diabetes

mellitus)

• Lymfeafvoerstoornissen, ook onduidelĳke

zwellingen elders dan op de plek van de orthese

Gebruiksinstructies

Aantrekken / aanleggen van de CaligaLoc

A – kunststofschaal, B – bovenste band,

C – onderste band,

D – middelste Y-vormige band

Wĳ raden u aan om een kous onder de CaligaLoc

te dragen.

Ga op een stoel zitten om de CaligaLoc aan te

brengen. Zet uw voet in een hoek van 90° tot het

onderbeen op de grond om de orthese zo goed

mogelĳk aan te kunnen brengen.

1Maak alle klittenbanden los. Zet de aangedane

voet met de hiel vlak op de zool van de CaligaLoc.

Daarbĳ wordt het achterste deel van de voet aan

de buitenkant omsloten door de kunststofschaal.

2Leg de bovenste band nu van achteren rond het

onderbeen en steek deze ter hoogte van het

scheenbeen door het oog. 3Bevestig de band nu

op het eronder liggende deel. 4Geleid de

onderste band over de wreef naar de buitenkant

van de voet en zet deze daar vast. U kunt de band

zo nodig met de schaar inkorten. 5Voor het

bevestigen van de Y-vormige band gaat u als volgt

te werk: geleid de voorste band voor het

scheenbeen langs en 6de achterste band om de

hiel en steek de band in de geleideogen. Bevestig

de band op de eronder liggende strap. Trek de

banden zo nodig nog een keer extra aan.

De CaligaLoc kan ook als nachtspalk worden

gedragen wanneer u ‘s nachts gaat slapen of

overdag een dutje doet. Denk er echter wel aan om

telkens stevige schoenen aan te trekken wanneer

u opstaat en u uw geblesseerde enkelgewricht bĳ

het staan of lopen weer volgens doktersvoorschrift

wilt gaan belasten.

Uitdoen / afnemen van de CaligaLoc

Maar alle klittenbandsluitingen los en stap naar

voren toe uit de orthese.

Wasvoorschrift

Opmerkingen: Vermĳd rechtstreeks contact van

de CaligaLoc met hittebronnen (bĳv. radiatoren,

zonlicht, in de auto bewaren)! Dit kan nadelige

gevolgen hebben voor de werking van de

CaligaLoc.

Let op het wasvoorschrift op het ingenaaide etiket.

Dit bevindt zich onder de bovenste band van de

orthese.

Was het product op de hand. De schaal en het

kussen kunnen met een vochtige doek worden

schoongemaakt. Gebruik een zacht

reinigingsmiddel.

Wendt u zich in het geval van klachten tot de

handelaar waar u het product heeft aangeschaft.

Opmerkingen: Alleen gereinigde producten

worden in behandeling genomen

Toepassingsgebied

Overeenkomstig de indicaties (spronggewricht).

Onderhoudsinstructies

Bĳ juist gebruik en de juiste verzorging is het

product praktisch onderhoudsvrĳ.

Instructie voor montage en het in

elkaar zetten

De CaligaLoc wordt gebruiksklaar geleverd.

Technische gegevens / parameters

De CaligaLoc is een orthese voor het

spronggewricht met drie vaste straps. De straps

kunnen niet worden verwĳderd.

product voldoende is aangevormd. De CaligaLoc

kan indien nodig door geschoold personeel2

anatomisch worden nagevormd.

• Als u uw Bauerfeind-product wil gebruiken

wegens acute klachten / blessures, dient u voor

het eerste gebruik absoluut een medische

professional te raadplegen en diens advies op te

volgen.

• Indien de CaligaLoc werd voorgeschreven, moet u

het gebruik en de toepassingsduur met uw arts

bespreken. Hĳ of zĳ vertelt u welke andere

producten u gelĳktĳdig met de CaligaLoc kunt

gebruiken. Volg altĳd de aanwĳzingen op die u bĳ

de aanschaf van de CaligaLoc hebt gekregen, en

de gebruiksaanwĳzing.

• Gelieve te controleren of de vloer en andere

ondergronden slipvast zĳn, voordat u erop begint

te lopen. Loop altĳd heel voorzichtig met korte

passen en hou rekening met uw

enkelgewrichtblessure. Probeer niet weg te

glĳden, want dat kan ernstige bĳkomende

blessures veroorzaken.

• Bĳ ondeskundig gebruik of ook bĳ zelf

aangebrachte wĳzigingen aan het product kan

schade ontstaan en vervalt de garantie.

• De CaligaLoc mag enkel in degelĳk schoeisel

worden gedragen. Mocht het product in andere of

zonder schoenen gebruikt worden, moet uw

orthopedisch technicus eerst een aanpassing

doen. Anders bestaat er grote kans op uitglĳden

en ernstige blessures, vooral op gladde

oppervlakten.

• Voorkom contact met vet- en zuurhoudende

middelen, zalf of lotion.

• Alle van buiten op het lichaam aangebrachte

hulpmiddelen kunnen, indien ze te strak zitten,

lokaal drukverschĳnselen veroorzaken.

Sporadisch kunnen bloedvaten of zenuwen

bekneld raken.

• Neemt u door het gebruik van de CaligaLoc

ongewone veranderingen bĳ uzelf waar, zoals

een toename van de klachten? Onderbreek dan

het gebruik en raadpleeg onmiddellĳk een arts.

• Opgelet: Als u de banden losser maakt of het

product uitdoet, wordt de blessure niet voldoende

behandeld. Vermĳd te allen tĳde elke vorm van

belasting van het been of de voet in kwestie.

• Stem uw gedrag af op uw speciﬁeke aandoening

en de situatie (bĳv. bewegingsbeperkingen) die

daarmee gepaard gaat en vermĳd binnen het

mogelĳke alles wat uw herstel kan verhinderen.

Wees extra voorzichtig.

• Er kan sprake zĳn van beperkingen in verband

met uw indicatie. Het geschoolde personeel geeft

u hierover meer uitleg. Vooral het besturen van

voertuigen, andere vervoersmiddelen of

machines is soms slechts in beperkte mate

mogelĳk. Bĳ twĳfel raden we aan om u in de

tussentĳd te onthouden van de bovenstaande

activiteiten.

• Wees bovendien heel voorzichtig, aangezien ook

uw loop- en stavermogen (bĳ hand- en

armproducten het grĳpvermogen) in sterke mate

is beperkt.

Contra-indicaties

Bĳwerkingen die het gehele organisme betreen,

zĳn tot op heden niet bekend. Bĳ de volgende

ziektebeelden is het raadzaam om vóór het

aanbrengen en dragen van een dergelĳk

hulpmiddel eerst met uw arts te overleggen. Vraag

aan uw arts of het geschoolde personeel dat u

helpt welke speciﬁeke beperkingen op u

persoonlĳk van toepassing zĳn en waarmee u

rekening moet houden. Als uw waarnemingsver-

mogen beperkt is, u pĳnstillers of bloedverdunners

neemt of als u aan dementie lĳdt, mag u onze

producten enkel op doktersvoorschrift en onder

voortdurend toezicht van geschoold personeel

dragen:

• Huidaandoeningen / -verwondingen van het te

behandelen lichaamsdeel, vooral bĳ

ontstekingen; tevens bĳ littekens die gezwollen

zĳn, er rood uitzien en warm aanvoelen

CaligaLoc. Procédez éventuellement à des

corrections.

• Entraînez le patient au bon positionnement.

• Aucune modiﬁcation inadéquate du produit n‘est

autorisée. En cas de non-respect, l‘eet

thérapeutique et médical du produit peut en être

aecté et notre responsabilité dégagée.

Ajustage de CaligaLoc

Ajustement de la coque en matière plastique

IVériﬁez la forme de CaligaLoc sur le patient.

Tenir compte en particulier des particularités

anatomiques (p. ex. extérieur de la cheville).

II Enlevez le coussinet de la coque en matière

plastique avec précaution. III Ajustez le cas

échéant CaligaLoc au moyen d‘un pistolet à air

chaud à 120 – 140 °C. Portez des gants de

protection. IV Recollez le coussinet intérieur dans

la coque en matière plastique.

Ajustage du coussinet

V

Si en cas de gonﬂement important de la cheville,

le coussinet appuyait sur l‘extérieur de la cheville,

nous conseillons de découper à cet endroit le

coussinet. Utilisez des ciseaux pointus ou un cutter

et découpez le long de l‘empreinte.

Adaptation en cas d’utilisation sans chaussures

ou avec des chaussures stables

Si le patient souhaite porter la CaligaLoc sans

chaussures stables, voire sans chaussures, il faut

alors apposer une bande collante antidérapante

sur la semelle de la CaligaLoc. La forme spéciﬁque

(veuillez découper !) et le positionnement de la

bande collante antidérapante sur la face inférieure

de la CaligaLoc doivent être adaptés au

comportement propre au patient par un technicien.

Voir l’illustration A.

 Orthèse = dispositif orthopédique pour stabiliser,

décharger, immobiliser, guider ou corriger un

membre ou le tronc

 Un professionnel formé est une personne formée à

l‘utilisation des orthèses conformément aux

réglementations nationales en vigueur vous

concernant ainsi qu‘à l‘adaptation et à la mise en

place de ce type de produit.

nl nederlands

Geachte klant,

hartelĳk dank dat u hebt gekozen voor een product

van Bauerfeind.

Elke dag werken wĳ aan de verbetering van de

medische eectiviteit van onze producten. Gelieve

de instructies van deze gebruiks aanwĳzing en de

opmerkingen van het geschoolde personeel2 heel

nauwkeurig op te volgen. Neem voor vragen

contact op met uw arts of uw speciaalzaak.

Beoogd gebruik

CaligaLoc is een medisch hulpmiddel. Het is een

orthese1 die het bovenste en onderste

spronggewricht stabiliseert na zware blessures.

Indicaties

• Niet-operatieve behandeling na

enkelbandruptuur of na ernstige verstuiking van

het spronggewricht (distorsie)

• Bescherming na bandoperatie

• Permanente stabiliteitsondersteuning bĳ

complexe instabiliteit van het bovenste en / of

onderste spronggewricht

Gebruiksrisico‘s

• CaligaLoc mag alleen volgens de aanwĳzingen in

deze gebruiksaanwĳzing en de genoemde

toepassingsgebieden worden gedragen. Om een

optimale pasvorm van de CaligaLoc te

garanderen, moet worden gecontroleerd of het

Instructions d‘assemblage et

d‘adaptation

CaligaLoc est livrée prête à l‘emploi.

Données techniques / paramètres

CaligaLoc est une orthèse pour la cheville avec

trois sangles ﬁxées dessus. Les sangles ne sont

pas amovibles.

Conseils pour une réutilisation

Ce dispositif est réservé à la prise en charge indi-

viduelle d’un seul patient ou d’une seule patiente.

Garantie

La législation en vigueur est celle du pays où le

produit a été acheté. Si un cas de garantie est

présumé, veuillez vous adresser premièrement à

la personne à qui vous avez acheté le produit. Le

produit doit être nettoyé avant de notiﬁer un cas de

garantie. En cas de non-respect des indications

sur le maniement et l’entretien de la CaligaLoc, la

garantie peut être compromise, voire devenir nulle

et non avenue.

La garantie est caduque dans les cas suivants:

• Utilisation non conforme aux indications

• Non-respect des consignes du professionnel

formé

• Altération arbitraire du produit

Exclusion de responsabilité

Ne vous autodiagnostiquez pas, ne vous

automédiquez pas non plus, à moins que vous ne

soyez un professionnel médical formé. Avant

d’utiliser notre dispositif médical pour la première

fois, demandez expressément conseil à un

médecin ou au professionnel formé; c’est le seul

moyen d’évaluer l’eet de notre produit sur votre

corps et de déterminer les éventuels risques

d’utilisation liés à votre constitution physique

personnelle. Suivez les conseils de ce

professionnel formé ainsi que toutes les

indications de la présente documentation / ou de

sa version en ligne – même partielle – (sans

oublier les textes, images, graphiques, etc.).

Si des doutes subsistent après la consultation

avec le professionnel formé, veuillez contacter

votre médecin ou votre revendeur; sinon, vous

pouvez même nous contacter directement.

Obligation de déclaration

Conformément aux dispositions légales en vigueur

à l’échelle régionale, il vous incombe de signaler

immédiatement, aussi bien au fabricant qu’aux

autorités compétentes, tout incident grave lié à

l’utilisation de ce produit médical. Vous pourrez

trouver nos coordonnées au verso de cette

brochure.

Destruction

À la ﬁn de sa durée d‘utilisation, veuillez mettre le

produit au rebut conformément aux

réglementations locales.

Composition

Polypropylène (PP), Polyamide (PA),

Éthylène-acétate de vinyle (EVA),

Acier, galvanisé, Laiton (CuSnZn),

latex synthétique, Polyester (PES), Acrylate

– Medical Device (Dispositif médical)

– Identiﬁant de la matrice de données

comme UDI

Mise à jour de l‘information: 2022-09

Professionnel formé2

Généralités

• Vériﬁez, lors de la première prise en charge, le

positionnement optimal et individuel de

10 11

Si consiglia di indossare una calza sotto CaligaLoc.

Per indossare CaligaLoc sedersi su una sedia. Per

permettere un‘applicazione ottimale dell‘ortesi,

poggiare il piede a terra formando un angolo di

90° con la parte inferiore della gamba.

1Aprire tutte le cinghie. Posizionare il piede

interessato in modo che il tallone aderisca alla

suola di CaligaLoc. La parte posteriore del piede è

quindi avvolta dal lato esterno del guscio in

materiale plastico. 2Fare passare la cinghia

superiore attorno alla gamba, passando da dietro,

e portarla nella regione tibiale attraverso

l‘occhiello. 3Fissare la cinghia sull‘estremità

sottostante. 4Fare passare la cinghia inferiore

sul dorso del piede portandola verso la parte

esterna del piede e ﬁssarla. Se necessario,

accorciare la cinghia con le forbici. 5Con la

cinghia a Y procedere come segue: Fare passare la

cinghia anteriore davanti alla tibia e 6la cinghia

posteriore attorno al tallone, inﬁlandola negli

occhielli di deviazione, e ﬁssarla sull‘estremità

sottostante. Se necessario tensionare ancora un

po‘ la cinghia.

CaligaLoc può essere indossato anche come splint

notturno, quando si dorme la notte o si riposa

durante il giorno. Si prega di fare attenzione a

indossare sempre scarpe rigide quando ci si alza e

quando si desidera caricare nuovamente la

caviglia lesionata stando in piedi o camminando,

secondo le indicazioni del proprio medico.

Come togliere / rimuovere CaligaLoc

Aprire tutte le cinghie in velcro e togliere l‘ortesi

sﬁlando il piede in avanti.

Avvertenze per la pulizia

Nota: Non esporre mai CaligaLoc al calore diretto

(per es. termosifoni, raggi solari, conservazione in

automobile)! Ciò potrebbe compromettere

l’ecacia di CaligaLoc.

Rispettare le avvertenze per la pulizia riportate

sull’etichetta cucita sotto la cinghia superiore

dell’ortesi.

Lavare il prodotto a mano. Pulire il guscio e

l’imbottitura con un panno umido utilizzando un

detergente delicato.

Per reclami, rivolgersi al rivenditore da cui è stato

acquistato il prodotto.

Nota: Verranno trattati solo articoli puliti

Luogo di applicazione

Secondo le indicazioni (articolazione tibio-tarsale).

Avvertenze per la manutenzione

Se correttamente utilizzato e trattato, il prodotto

non necessita di manutenzione.

Istruzioni per l‘assemblaggio e il

montaggio

CaligaLoc è fornito pronto per l‘uso.

Dati / parametri tecnici

CaligaLoc è un‘ortesi per l‘articolazione

tibio-tarsale munita di tre cinghie. Le cinghie non

sono rimovibili.

Avvertenze per il riutilizzo

Questo prodotto è stato concepito per il trattamen-

to individuale di un / a solo / a paziente.

Garanzia

Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel

Paese in cui il prodotto è stato acquistato. Nel caso

in cui si ritenga di aver titolo per usufruire della

garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore

presso cui si è acquistato il prodotto. Prima di

poter usufruire della garanzia il prodotto deve

essere lavato. Qualora non fossero state rispettate

le indicazioni per la cura e l’utilizzo di CaligaLoc,

ciò potrebbe comportare una limitazione o

avvertenze che ha ricevuto all’acquisto di

CaligaLoc, sia alle Istruzioni per l’uso.

• Prima di muovere i primi passi, accertarsi che il

pavimento e le altre superﬁci calpestabili siano

antiscivolo. Camminare con estrema cautela, a

piccoli passi, consapevoli della lesione subita

dall’articolazione tibio-tarsica. Evitare

scivolamenti che potrebbero avere gravi

conseguenze.

• L’utilizzo improprio o anche modiﬁche apportate

arbitrariamente al prodotto possono causare

danni ed esulano dalla garanzia.

• CaligaLoc può essere indossato solo con scarpe

rigide. Qualora fosse necessario utilizzare il

prodotto in altri tipi di scarpe o senza scarpe, il

tecnico ortopedico di ﬁducia dovrà provvedere

alla modiﬁca. In caso contrario, in particolare

sulle superﬁci lisce, sussiste un elevato pericolo

di scivolamento e lesioni!

• Evitare il contatto con sostanze, pomate e lozioni

contenenti acidi e grassi.

• Tutti i dispositivi medicali applicati all’esterno del

corpo possono, se troppo stretti, comportare

fenomeni di compressione locale e determinare

in alcuni casi la costrizione di nervi e vasi

sanguigni.

• Qualora in concomitanza con l’uso di CaligaLoc

dovesse osservare la comparsa di alterazioni

anomale, ad es. l’acuirsi dei disturbi, interrompa

l’utilizzo e si rivolga immediatamente al medico.

• Cautela: Non è possibile trattare in modo

adeguato la lesione se le cinghie sono allentate o

il prodotto è abbassato. Nell’eventualità, evitare

ogni sollecitazione della gamba o del piede

interessato.

• Adattate il vostro comportamento in funzione

della situazione derivante dalla vostra reale

patologia e dalle eventuali limitazioni di

movimento associate ed evitate il più possibile

qualunque cosa possa ritardare la guarigione.

Siate particolarmente prudenti.

• Possono sussistere limitazioni dovute

all’indicazione, sulle quali il personale

specializzato vi fornirà informazioni. In

particolare, tali limitazioni possono riguardare la

guida di veicoli, di altri mezzi di locomozione o di

macchinari. In caso di dubbio, consigliamo di

sospendere momentaneamente suddette attività.

• Osservare inoltre particolare cautela, dal

momento che anche la vostra capacità di

camminare e stazionare in posizione eretta (nei

prodotti per mani e braccia la capacità di

aerrare oggetti) subirà forti limitazioni.

Controindicazioni

Non sono noti eetti collaterali a carico dell’intero

organismo. Nel caso delle malattie seguenti

l’impiego di questo ausilio è consentito solo previa

consultazione del proprio medico curante. Chiede-

te al vostro medico o al personale specializzato di

ﬁducia quali limitazioni si applichino in concreto a

voi in particolare e quali siano gli aspetti a cui

prestare attenzione. In caso di limitazioni della

vostra capacità percettiva, qualora assumiate

farmaci antidoloriﬁci o anticoagulanti o nel caso

soriate di demenza, i nostri prodotti possono

essere indossati esclusivamente previa prescrizio-

ne medica e sotto costante vigilanza da parte di

personale adeguatamente formato:

• Dermatiti o lesioni della zona bendata, in

particolare nei casi di manifestazioni inﬁammato-

rie; nonché in caso di cicatrici sporgenti con

gonﬁore, surriscaldate e arrossate

• Paralgesie e disturbi del movimento delle

gambe / dei piedi, per es. in caso di diabete

mellito

• Disturbi di ﬂusso linfatico, compresi gonﬁori

asintomatici distanti dalla zona ortesi

Avvertenze d‘impiego

Come indossare / applicare CaligaLoc

A – guscio in materiale plastico,

B – cinghia superiore, C – cinghia inferiore,

D – cinghia centrale a Y

met een heteluchtpistool bĳ 120 – 140 °C aan.

Draag daarbĳ beschermende handschoenen.

IV Bevestig het kussen weer in de

kunststofschaal.

Aanpassen van het kussen

VAls het spronggewricht sterk opgezwollen is en

het kussen daardoor tegen de buitenzĳde van de

enkel drukt, adviseren wĳ op dit punt een uitsparing

in het kussen te snĳden. Gebruik hiervoor een

puntige schaar of een stanleymes en snĳd daarmee

langs de markering.

Aanpassing bĳ gebruik zonder schoen of stevig

schoeisel

Bij verzoek om de CaligaLoc zonder stevig

schoeisel of zonder schoenen te gebruiken, moet

de meegeleverde zelfklevende anti-slip strip op de

zool van de CaligaLoc worden geplakt. De concrete

vorm (zelf op maat snijden!) en plaatsing van de

zelfklevende anti-slip strip aan de onderkant van

de CaligaLoc moeten op basis van het

gebruiksgedrag van de patiënt individueel worden

aangepast door de technicus.

Zie afbeelding A.

 Orthese = orthopedisch hulpmiddel voor stabilisatie,

ontlasting, immobilisatie, geleiding of correctie van

ledematen of romp

 Geschoold personeel is iedere persoon die volgens

de voor u geldende overheidsregels bevoegd is om

orthesen aan te meten en patiënten te instrueren

over het gebruik ervan.

it italiano

Gentile cliente,

la ringraziamo per aver scelto un prodotto

Bauerfeind.

Ogni giorno lavoriamo per migliorare l’ecacia

medicale dei nostri prodotti, al ﬁne di garantirle la

massima soddisfazione. Si prega di attenersi

scupolosamente alle indicazioni della presente

istruzione per l’uso e alle avvertenze del personale

specializzato2. Per eventuali domande contatti il

suo medico o il suo rivenditore specializzato.

Destinazione d‘uso

CaligaLoc è un prodotto medicale. È un ortesi1 per

la stabilizzazione dell’articolazione della caviglia

dopo lesioni gravi.

Indicazioni

• Trattamento non operatorio in seguito a lesione

dei legamenti malleolari o in seguito a grave

distorsione dell‘articolazione tibio-tarsale

• Protezione in seguito a un intervento di ripristino

di un legamento

• Coadiuvante di stabilizzazione permanente in

caso di instabilità complessa dell‘articolazione

tibio-tarsale superiore e / o inferiore

Rischi di impiego

• CaligaLoc deve essere indossato solo secondo le

indicazioni fornite nelle presenti istruzioni per

l‘uso e per i campi applicativi indicati. Per

garantire il posizionamento ottimale di CaligaLoc

occorre veriﬁcare che il prodotto sia stato

adeguatamente conformato. Se necessario

CaligaLoc può essere riconformato da personale

specializzato2 in base alle caratteristiche

anatomiche del paziente.

• In caso di utilizzo del prodotto Bauerfeind per

disturbi acuti o lesioni, prima di utilizzarlo per la

prima volta è necessario richiedere

immediatamente il parere di un medico e

attenersi a esso.

• Se Le è stato prescritto CaligaLoc dal medico, si

rivolga a lui per ottenere consigli sull’uso e la

durata del trattamento. Il medico La informerà

anche sui prodotti da abbinare all’uso di

CaligaLoc. Si attenga strettamente sia alle

Aanwĳzingen voor hergebruik

Het product is bedoeld voor individueel gebruik

door één patiënt(e).

Garantie

De wettelĳke bepalingen van het land waar het

product is gekocht gelden. Als u meent dat u

aanspraak op garantie kunt maken, neem dan in

eerste instantie contact op met degene van wie u

het product hebt gekocht. Het product dient te

worden gereinigd vóór de aansprakelĳkstelling.

Indien de aanwĳzingen over het gebruik en het

onderhoud van de CaligaLoc niet zĳn nageleefd,

kan de garantie worden beperkt of uitgesloten.

De garantie is uitgesloten bĳ:

• Oneigenlĳk gebruik

• Het niet opvolgen van de aanwĳzingen van

geschoold personeel

• Eigenmachtige productwĳziging

Aansprakelĳkheid

Doe niet aan zelfdiagnoses of zelfmedicatie, tenzĳ

u een medisch specialist bent. Vraag zeker zelf om

het advies van een arts of het geschoolde

medische personeel, voordat u ons medische

product voor het eerst gebruikt. Alleen zo kan de

werking van ons product op uw lichaam worden

beoordeeld en kunnen eventuele gebruiksrisico’s

ten gevolge van uw individuele lichaamsbouw

worden vastgesteld. Volg het advies van deze

professionals op, evenals alle instructies die u in

dit document vindt of in de – ook gedeeltelĳke –

onlineversie ervan (incl. teksten, afbeeldingen,

illustraties, etc.).

Als u na het raadplegen van de medische

specialist nog steeds twĳfels hebt, neem dan

contact op met uw arts, verkoper of rechtstreeks

met ons.

Meldingsplicht

Op grond van de regionale wettelĳke voorschriften

bent u verplicht elk ernstig voorval bĳ gebruik van

dit medische hulpmiddel, onmiddellĳk te melden

bĳ zowel de fabrikant als de bevoegde instantie.

Onze contactgegevens vindt u op de achterkant

van deze brochure.

Verwĳderen

Voer het product na de gebruiksduur conform de

plaatselĳke voorschriften af.

Materiaalsamenstelling

Polypropeen (PP), Polyamide (PA),

Ethyleenvinylacetaat (EVA),

Staal, gegalvaniseerd, Messing (CuSnZn),

synthetische latex, Polyester (PES), Acrylaat

– Medical device (Medisch hulpmiddel)

– Identiﬁcatiecode van de DataMatrix als UDI

Datering: 2022-09

Geschoold personeel2

Algemene instructies

• Controleer bĳ het eerste maal aanbrengen of de

CaligaLoc optimaal en individueel passend is.

Voer indien nodig correcties uit.

• Oefen het correct omdoen met de patiënt.

•

Er mag geen ondeskundige verandering aan het

product worden uitgevoerd. Wanneer dit gebeurt,

kan dit de medische en therapeutische werking van

het product negatief beïnvloeden. Daarom is in

dergelĳke gevallen een productaansprakelĳkheid

uitgesloten.

Aanpassen van de CaligaLoc

Aanvormen van de kunststofschaal

IControleer de pasvorm van de CaligaLoc bĳ de

patiënt. Let daarbĳ met name op anatomische

bĳzonderheden (bĳv. buitenzĳde van de enkel).

II Haal het kussen voorzichtig uit de

kunststofschaal. III Pas de CaligaLoc indien nodig

12 13

Para colocarse CaligaLoc siéntese en una silla.

Coloque el pie sobre el suelo en un ángulo de 90º

respecto a la pantorrilla para colocar la ortesis de

manera óptima.

1Abra todas las cintas. Coloque el pie en

cuestión con el talón a ras de la suela de

CaligaLoc. La parte posterior del pie debe quedar

cubierta por el lado exterior por la cápsula de

plástico. 2Ahora, pase la cinta superior desde

atrás rodeando la pantorrilla e insértela por la

presilla en la zona de la tibia. 3Cierre la cinta

ﬁrmemente sobre la pieza situada debajo. 4Pase

la cinta inferior por encima del dorso del pie hacia

la cara exterior del pie y ciérrela ﬁrmemente. Si es

necesario, puede recortar la cinta. 5Proceda del

siguiente modo con la cinta en Y: Pase la cinta

delantera por delante de la tibia y 6la cinta

trasera rodeando el talón, insértela en las presillas

y ciérrela sobre la parte de la cinta que haya

quedado debajo. Si es necesario, vuelva a apretar

la cinta.

La ortesis CaligaLoc también puede llevarse como

férula de uso nocturno cuando usted descansa por

la noche o durante el día. Sin embargo, recuerde

llevar siempre calzado resistente cuando se ponga

de pie y quiera cargar el peso sobre su tobillo

lesionado mientras esté de pie o camine según las

indicaciones de su médico.

Cómo quitarse CaligaLoc

Abra todas las cintas y camine hacia delante para

salir de la ortesis.

Indicaciones de limpieza

Recomendación: No deje nunca la ortesis

CaligaLoc sobre calor directo (como calefacción, al

sol, en el coche). Esto puede mermar la efectividad

de CaligaLoc.

Por favor, observe las indicaciones para la

limpieza en la etiqueta cosida. La etiqueta se

encuentra bajo la cinta superior de la ortesis.

Lave el producto a mano. Limpie la cápsula y el

acolchado con un paño húmedo. Utilice un

detergente suave.

En caso de quejas o reclamaciones, póngase en

contacto con el distribuidor al que compró el

producto.

Recomendación: Solo se aceptarán mercancías

limpias

Ámbito de aplicación

Corresponde a las indicaciones (articulación del

tobillo).

Instrucciones de mantenimiento

Si se maneja y cuida de modo apropiado, el

producto apenas exige mantenimiento.

Indicaciones para su colocación

CaligaLoc se suministra lista para ser utilizada.

Datos y parámetros técnicos

CaligaLoc es una ortesis para la articulación del

tobillo con tres cintas que se ﬁjan en ella. Las

cintas no se pueden retirar.

Indicaciones sobre su reutilización

El producto está destinado al tratamiento

individual de un paciente.

Garantía

Serán aplicables las disposiciones legales del país

en el que se haya adquirido el producto. Por favor,

en caso de reclamaciones de garantía, diríjase

directamente al punto de venta donde haya

adquirido el producto. El producto debe limpiarse

antes de entregarse para la prestación de los

servicios en garantía. No respetar las indicaciones

sobre el uso y el cuidado de CaligaLoc puede

afectar o excluir la garantía.

tobillo. Evite los resbalones, ya que pueden

causar graves lesiones secundarias.

• En caso de un uso inadecuado o al realizar

modiﬁcaciones por cuenta propia en el producto,

pueden originarse daños y, por consiguiente, se

perderá la validez de la garantía.

• CaligaLoc solamente debe usarse con calzado

resistente. Si el producto se va a utilizar con otro

calzado o sin zapatos, su técnico en ortopedia

deberá ajustarlo primero. De lo contrario, existe

un gran peligro de resbalar y lesionarse,

especialmente en superﬁcies lisas.

• Evite que el producto entre en contacto con

pomadas, lociones o ungüentos que contengan

grasas o ácidos.

• Todos los productos ortopédicos externos para el

cuerpo pueden generar, si están demasiado

ajustados, presión local o rara vez, constricción

en los vasos sanguíneos o nervios subyacentes.

• Si, durante la utilización de la ortesis CaligaLoc,

detecta cambios anormales como, por ejemplo,

un aumento de las molestias, no siga utilizando

el producto y acuda inmediatamente a un

médico.

• Precaución: Si se aﬂoja las cintas o se quita el

producto, no será posible atender

adecuadamente la lesión. En este caso, evite

cualquier carga sobre la pierna o el pie en

cuestión.

• Por favor, adapte su forma de actuar a la

situación asociada a su enfermedad especíﬁca y,

por ejemplo, a las restricciones de movimiento

consecuencia de la misma, y evite en la medida

de lo posible todo aquello que pueda retrasar la

recuperación. Extreme las medidas de

precaución.

• El personal competente le informará sobre las

restricciones relacionadas con las indicaciones.

En particular, la conducción de vehículos, otros

medios de transporte o maquinaria solo podría

llevarse a cabo de forma limitada. En caso de

duda, le aconsejamos que por el momento se

abstenga de realizar las actividades

mencionadas.

• Asimismo, tenga mucho cuidado, ya que su

capacidad para caminar y mantenerse en pie (en

el caso de los productos para manos y brazos, la

capacidad de agarre) también se ve gravemente

afectada.

Contraindicaciones

Hasta la fecha no se conocen efectos secundarios

que afecten a todo el organismo. En el caso de

presentarse alguno de los cuadros clínicos que se

indican a continuación, deberá consultar con su

médico la utilización de este producto ortopédico.

Pregunte a su médico o al personal especializado

que le atiende qué restricciones especíﬁcas se

aplican a usted particularmente y deben ser

observadas. Si su percepción está deteriorada, si

está tomando analgésicos o medicamentos

anticoagulantes, o si sufre demencia, nuestros

productos sólo pueden llevarse tras la

prescripción de un médico y bajo la supervisión

constante de personal capacitado:

• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona

correspondiente del cuerpo, especialmente

inﬂamaciones. También cicatrices abiertas con

hinchazón, enrojecimiento y acumulación de

calor

• Pérdida de sensibilidad y alteraciones en los

movimientos de piernas / pies, como en la

diabetes mellitus

• Trastornos del ﬂujo linfático, así como hinchazón

de origen incierto en partes blandas localizadas

lejos de la zona de aplicación del ortesis

Indicaciones de uso

Colocación de CaligaLoc

A – cápsula plástica, B – cinta superior,

C – cinta inferior, D – cinta central en Y

Recomendamos llevar una media debajo de

CaligaLoc.

forbici appuntite o un cutter e tagliare lungo la

sagoma.

Adattamento quando lo si indossa senza scarpe

o con scarpe non rigide

Nel caso venga espresso il desiderio di utilizzare

CaligaLoc in scarpe non rigide o senza scarpe, è

necessario applicare alla suola la striscia adesiva

antiscivolo fornita. La forma eettiva (si prega di

tagliarla!) e il posizionamento della striscia adesiva

antiscivolo sulla parte inferiore di CaligaLoc devono

essere adattati da un tecnico in modo

personalizzato, in base alle abitudini d’uso del

paziente.

Vedere ﬁgura A.

 Ortesi = supporto ortopedico per la stabilizzazione,

l’alleggerimento, l’immobilizzazione, la guida o la

correzione degli arti o del tronco

 Per personale specializzato si intende qualsiasi

persona autorizzata all’adattamento e

all’addestramento all’impiego di ortesi secondo le

direttive nazionali vigenti nel Paese di utilizzo.

es español

Estimado / a cliente / a,

muchas gracias por haberse decidido por un

producto Bauerfeind.

Una de nuestras prioridades es su salud, por lo

que todos los días trabajamos para mejorar la

eﬁcacia medicinal de nuestros productos.

Observe atentamente las especiﬁcaciones de

estas instrucciones de uso, así como las

indicaciones del personal especializado2. Para

cualquier pregunta, póngase en contacto con su

médico o su tienda especializada.

Ámbito de aplicación

CaligaLoc es un producto médico. Se trata de una

ortesis1 para la estabilización de la articulación

superior e inferior del tobillo tras lesiones graves.

Indicaciones

• Tratamiento no quirúrgico tras un desgarro en

los ligamentos del tobillo o tras un esguince

grave de tobillo (distorsión)

• Protección tras una cirugía de ligamentos

recurrente

• Ayuda de estabilización permanente en el caso

de inestabilidad crónica de la articulación del

tobillo superior y / o inferior

Riesgos de la aplicación

• CaligaLoc debe llevarse solo siguiendo las

instrucciones aquí mencionadas y para las

indicaciones descritas (lugar de aplicación). Para

garantizar la óptima colocación de CaligaLoc, se

debe comprobar si el producto está

suﬁcientemente adaptado. CaligaLoc puede ser

readaptado a la anatomía del paciente por

personal competente2.

• Si desea llevar su producto Bauerfeind debido a

molestias / lesiones agudas, busque y siga

obligatoriamente el consejo de un médico

profesional antes de utilizarlo por primera vez.

• Si su médico le ha prescrito la ortesis CaligaLoc,

pídale que le informe también sobre su uso y la

duración del tratamiento. Su médico le informará

también sobre si puede utilizar CaligaLoc

simultáneamente con otros productos y, en caso

aﬁrmativo, sobre qué productos se trata. Por

favor, observe y respete sin excepción las

indicaciones que le han sido facilitadas al

adquirir la férula CaligaLoc, así como sus

instrucciones de uso.

• Antes de dar los primeros pasos, compruebe la

resistencia al deslizamiento del suelo y del resto

de las superﬁcies. Camine con mucho cuidado y

con pasos cortos, consciente de su lesión de

un’esclusione della garanzia.

La garanzia è esclusa in caso di:

• Utilizzo non conforme alle indicazioni

• Mancata osservanza delle indicazioni fornite dal

personale specializzato

• Modiﬁca arbitraria del prodotto

Esclusione di responsabilità

La preghiamo di evitare autodiagnosi e

automedicazioni, a meno che Lei non sia un

professionista nel campo della medicina. Prima di

usare il dispositivo medico per la prima volta,

consulti un medico o un professionista del settore:

ciò consentirà una valutazione degli eetti del

nostro prodotto sul Suo corpo e di determinare

eventuali rischi di impiego legati alla Sua

costituzione speciﬁca. Si attenga ai consigli dello

specialista e a tutte le informazioni contenute in

questo documento /

o nella sua riproduzione online, anche di eventuali

estratti (ivi compresi: testi, immagini, graﬁci, ecc.).

In caso di dubbi dopo aver consultato il personale

specializzato, contatti il Suo medico, il rivenditore

del prodotto o la nostra azienda.

Obbligo di notiﬁca

In base alle disposizioni di legge in vigore a livello

regionale, qualsiasi inconveniente /

incidente veriﬁcatosi durante l’uso del presente

prodotto medicale deve essere immediatamente

notiﬁcato al produttore e all’autorità competente. I

nostri dati di contatto si trovano sul retro della

presente brochure.

Smaltimento

Al termine, il prodotto va smaltito conformemente

alle disposizioni locali vigenti.

Composizione del materiale

Polipropilene (PP), Poliammide (PA),

Etilene vinil acetato (EVA),

Acciaio, zincato, Ottone (CuSnZn),

lattice sintetico, Poliestere (PES), Acrilato

– Medical Device (Dispositivo medico)

– Identiﬁcativo della matrice di dati UDI

Informazioni aggiornate a: 2022-09

Personale specializzato2

Avvertenze generali

• Nel primo trattamento, veriﬁcare che CaligaLoc

sia correttamente in posizione in base alla

situazione individuale del paziente.

Eventualmente eettuare le necessarie

correzioni.

• Fare esercitare il paziente a indossare

correttamente l‘ortesi.

• Il prodotto non può essere modiﬁcato in modo

improprio. L’inadempienza di tale norma può

comprometterne l’ecacia medica e terapeutica

e precludere ogni garanzia.

Adattamento di CaligaLoc

Come adattare il guscio in materiale plastico

IVeriﬁcare che CaligaLoc si adatti perfettamente

al paziente. Prestare attenzione a condizioni

anatomiche particolari (per es. malleolo esterno).

II Rimuovere con cautela l‘imbottitura dal guscio

in materiale plastico. III Se necessario, adattare

CaligaLoc con una pistola ad aria calda a

120 – 140 °C. Durante questa operazione,

indossare guanti protettivi. IV Incollare di nuovo

l‘imbottitura interna sul guscio in materiale

plastico.

Come adattare l‘imbottitura

VSe, in presenza di un forte gonﬁore

dell‘articolazione tibio-tarsale, l‘imbottitura

dovesse premere contro il malleolo esterno, si

consiglia di realizzare un incavo nell‘imbottitura

all‘altezza del malleolo. Atale scopo utilizzare

14 15

Em caso de necessidade, a correia pode ser

encurtada com uma tesoura. 5Proceda com a

correia Y como se segue: Passe a correia dianteira

à frente da tíbia e 6a correia posterior em torno

do calcanhar nos olhais de deﬂexão e aperte-a na

parte da correia que se encontra por baixo. Em

caso de necessidade, puxe novamente a correia.

O CaligaLoc também pode ser usado como tala

noturna quando descansa à noite ou durante o dia.

Contudo, lembre-se sempre de calçar calçado

robusto quando se levantar e quiser voltar a fazer

pressão no tornozelo ferido enquanto estiver de pé

ou a andar de acordo com as indicações do seu

médico.

Retirar / remover o CaligaLoc

Abra todas as correias de velcro e puxe-as para a

frente, tirando-as da ortótese.

Indicações de limpeza

Indicação: Nunca exponha o CaligaLoc ao calor

direto (por ex. aquecimento, radiação solar, no

interior de veículos)! Isto pode comprometer a

eﬁcácia do CaligaLoc.

Respeite as indicações de limpeza na etiqueta.

Esta encontra-se por baixo da correia superior da

ortótese.

Lavar o produto à mão. Limpe a cápsula e a

superfície acolchoada com um pano húmido.

Utilize um produto de limpeza suave.

Em caso de reclamações, recorra ao distribuidor

junto do qual adquiriu o produto.

Indicação: Apenas são processados produtos

esterilizados.

Local de aplicação

Consoante as indicações (tornozelo).

Indicações de manutenção

O produto praticamente não necessita de

manutenção se for utilizado correctamente e se as

indicações de conservação forem tidas em

atenção.

Instruções de montagem

O CaligaLoc é fornecido pronto para utilização.

Dados técnicos / parâmetros

O CaligaLoc é uma ortótese para o tornozelo com

três correias ﬁxas. As correias não são removíveis.

Indicações sobre a reutilização

O produto destina-se ao tratamento individual de

um paciente.

Garantia

Aplicam-se os regulamentos legais do país no qual

o produto foi adquirido. Caso presuma uma

reclamação de garantia, dirija-se diretamente à

pessoa junto da qual adquiriu o produto. O produto

deve ser limpo antes de uma reclamação ao

abrigo da garantia. Caso as instruções sobre o

manuseamento e os cuidados com a CaligaLoc

não tenham sido observadas, a garantia pode ser

limitada ou excluída.

Exclui-se a garantia nos seguintes casos:

• Utilização não conforme com as instruções

• Não observância das instruções dos proﬁssionais

de saúde

• Alterações não autorizadas ao produto

Indicações de responsabilidade

Não proceda a autodiagnósticos ou não se

medique a si próprio, a não ser que seja um

proﬁssional de saúde. Antes de utilizar o nosso

produto médico pela primeira vez, procure

ativamente o conselho de um médico ou de

proﬁssionais, pois esta é a única forma de avaliar

o efeito do nosso produto no seu corpo e de

determinar quaisquer riscos inerentes à utilização

contrário, existe um risco agudo de

escorregamento e ferimentos, especialmente em

superfícies escorregadias!

• Evite o contacto com substâncias gordurosas ou

acidíferas, pomadas e loções.

• Todos os meios auxiliares aplicados

externamente no corpo podem provocar

compressões locais se estiverem muito

apertados ou ainda, em casos raros, comprimir

os vasos sanguíneos ou os nervos.

• Se detetar em si alterações incomuns – p. ex. o

aumento de dores – associadas à utilização do

CaligaLoc, interrompa a utilização e consulte de

imediato um médico.

• Cuidado: Se soltar as correias ou remover o

dispositivo não é assegurado um tratamento

adequado da lesão. Neste caso, evite qualquer

carga na perna ou pé afetada/o.

• Ajuste o seu comportamento à situação

associada à sua doença especíﬁca e, por

exemplo, às restrições à movimentação

concomitantes, e evite, tanto quanto possível,

tudo que possa atrasar uma recuperação. Seja

particularmente cauteloso.

• Podem haver restrições relacionadas com

indicações, sobre as quais o pessoal técnico o

informará. Em particular, a condução de veículos,

outros meios de transporte ou maquinaria só

poderia ser possível de forma limitada. Em caso

de dúvida, aconselhamos que abdique,

temporariamente, das atividades acima

referidas.

• Além disso, seja extremamente cauteloso, pois a

sua capacidade de andar e de estar de pé

(capacidade de preensão no caso de produtos

para as mãos e para os braços) é também

pronunciadamente afetada.

Contra-indicações

Até ao momento, não são conhecidos efeitos

secundários que afetem todo o organismo. Se o

seu quadro clínico apresentar uma das seguintes

condições, recomendamos que coloque e use a

ortótese só depois de consultar o seu médico.

Pergunte ao seu médico ou ao pessoal técnico que

lhe presta cuidados quais as restrições especíﬁcas

que se lhe aplicam pessoalmente e que devem ser

tidas em conta. Se a sua capacidade cognitiva

estiver restringida, se estiver a tomar analgésicos

ou medicamentos anticoagulantes ou se sofrer de

demência, os nossos produtos só podem ser

usados após prescrição médica e sob supervisão

constante de pessoal qualiﬁcado:

• Doenças de pele ou lesões na parte do corpo que

está a ser tratada, especialmente se existirem

sintomas inﬂamatórios, cicatrizes abertas com

inﬂamação, vermelhidão e sensação de calor

• Alterações da sensibilidade e distúrbios de

circulação das pernas / pés, por ex., em caso de

diabetes (Diabetes mellitus)

• Problemas de drenagem linfática, bem como

inﬂamações indeﬁnidas no tecido mole em locais

afastados daqueles onde foi colocada a ortótese

Indicações de utilização

Apertar / colocar o CaligaLoc

A – cápsula plástica, B – correia superior,

C – correia inferior, D – correia central Y

Recomendamos o uso de uma meia por baixo do

CaligaLoc.

Para colocar o CaligaLoc, sente-se numa cadeira.

Coloque o pé no chão descrevendo um ângulo de

90° em relação à parte inferior da perna para

conseguir colocar a ortótese de forma ideal.

1Abra todas as correias. Coloque o pé em

questão com o calcanhar ligado apoiado na sola

do CaligaLoc. A parte de trás do pé está, portanto,

envolvida pela parte exterior da cápsula plástica.

2Coloque agora a correia superior da parte de

trás à volta da parte inferior da perna e

introduza-a na área da tíbia através do olhal.

3Aperte a correia na parte que se encontra por

baixo. 4Passe a correia inferior sobre o peito do

pé em direcção à parte exterior deste e aperte-a.

Adaptación para uso sin zapato o calzado

resistente

Si el paciente desea llevar CaligaLoc sin calzado

resistente o sin zapatos, debe pegarse la tira

adhesiva antideslizante en la suela de la ortesis

CaligaLoc. La forma especíﬁca (¡cortar a medida!) y

la colocación de la tira adhesiva antideslizante en

la parte inferior de la ortesis CaligaLoc deben ser

ajustadas individualmente por el técnico según el

comportamiento de uso del paciente.

Véase ilustración A.

 Ortesis = medio ortopédico para estabilizar, aliviar,

inmovilizar, guiar o corregir las extremidades o el

tronco

 Se considera personal competente a toda aquella

persona que, conforme a la normativa estatal

aplicable, esté autorizada para adaptar ortesis e

instruir sobre su uso.

pt português

Estimado(a) cliente,

muito obrigado por ter optado por um produto da

Bauerfeind.

Trabalhamos diariamente para melhorarmos a

eﬁcácia médica dos nossos produtos, pois a sua

saúde é a nossa prioridade. Observe

cuidadosamente as especiﬁcações destas

instruções de utilização e das indicações do

pessoal técnico2. Em caso de dúvida, contacte o

seu médico ou a sua loja da especialidade.

Finalidade

CaligaLoc é um dispositivo médico. É uma

ortótese1 para a estabilização da articulação

superior e inferior do tornozelo após lesões

severas.

Indicações

• Tratamento não cirúrgico após ruptura dos

ligamentos ósseos ou após entorse grave do

tornozelo (distorção)

• Protecção no pós-operatório de reabilitação

• Auxílio permanente de estabilização em caso de

instabilidade complexa da parte superior e / ou

inferior do tornozelo

Riscos inerentes à aplicação

• O CaligaLoc apenas deve ser utilizado de acordo

com as indicações destas instruções de

utilização e nas áreas de aplicação mencionadas.

Para garantir uma colocação ideal do CaligaLoc é

necessário veriﬁcar se o produto possui o

formato adequado. Se necessário, o CaligaLoc

pode ser moldado ao corpo pelo pessoal técnico2.

• Se pretender utilizar o seu dispositivo da

Bauerfeind devido a dores / lesões agudas, antes

da primeira utilização procure imperiosamente

aconselhamento médico proﬁssional e leve este

em consideração.

• Se o CaligaLoc lhe tiver sido prescrito, fale com o

seu médico sobre a utilização e o período de

aplicação. Ele também o informará sobre se e

com que outros produtos o CaligaLoc pode ser

utilizado em simultâneo. Observe, sem exceção,

as indicações que recebeu ao adquirir o

CaligaLoc, bem como as instruções de utilização.

• Veriﬁque a resistência antiderrapante do piso e

de outras superfícies de deslocação antes de dar

os primeiros passos. Caminhe somente com

extremo cautela com passos curtos, ciente da

lesão no tornozelo. Evite escorregar, pois tal pode

originar lesões consequentes graves.

• Em caso de aplicação incorreta ou modiﬁcações

não autorizadas do produto, é possível que

ocorram danos e a garantia seja anulada.

• O CaligaLoc só pode ser usado em calçado de

trabalho robusto. Se o produto for usado noutros

sapatos ou sem sapatos, o seu técnico de

ortopedia deve primeiro fazer um ajuste. Caso

Queda excluida la garantía en caso de:

• Uso no conforme al indicado

• No seguir las indicaciones del personal

competente

• Realizar cambios arbitrarios en el producto

Avisos de exclusión de

responsabilidad

No se autodiagnostique ni se automedique a

menos que sea un profesional de la salud. Antes

de usar nuestro producto médico por primera vez,

busque activamente el consejo de un médico o

personal especializado capacitado, ya que es la

única manera de evaluar el efecto de nuestro

producto en su cuerpo y determinar los riesgos de

uso que puedan surgir debido a la constitución

personal. Siga los consejos de este experto, así

como todas las instrucciones de este

documento / o su presentación online, ya sea de

manera parcial o completa, (incluyendo: textos,

imágenes, gráﬁcos, etc.).

Si tiene alguna duda después de consultar al

personal cualiﬁcado, póngase en contacto con su

médico, con el distribuidor o con nosotros

directamente.

Obligación de informar

De conformidad a las normas legales regionales

vigentes, usted tiene la obligación de informar

inmediatamente sobre cualquier hecho grave

aparecido durante el uso de este producto médico

tanto al fabricante como a las autoridades

competentes. Encontrará nuestros datos de

contacto en el reverso del folleto del producto.

Eliminación

Al ﬁnal de la vida útil, deseche el producto

conforme a las normativas locales al respecto.

Combinación de materiales

Polipropileno (PP), Poliamida (PA),

Vinilacetato etilénico (EVA),

Acero, galvanizado, Latón (CuSnZn),

látex sintético, Poliéster (PES), Acrilato

– Medical Device (Dispositivo médico)

– Distintivo de la matriz de datos como UDI

Informaciones actualizadas de: 2022-09

Personal competente2

Recomendaciones generales

• En el primer tratamiento, compruebe la óptima

adaptación individual de CaligaLoc. Realice las

posibles correcciones necesarias.

• Practique con el paciente la correcta colocación

del producto.

• No se permite realizar ninguna alteración

inadecuada del producto. Si hace caso omiso a

esta advertencia, la eﬁcacia terapéutica y

medicinal del mismo puede verse afectada y la

garantía perder su validez.

Ajuste de CaligaLoc

Adaptación de la cápsula plástica

ICompruebe la adaptación de CaligaLoc en el

paciente. Preste atención a posibles condiciones

anatómicas especiales (p. ej. hueso exterior del

tobillo). II Retire cuidadosamente el acolchado de

la cápsula plástica. III Si es necesario, adapte

CaligaLoc con una pistola de aire caliente a

120 – 140 °C. Utilice guantes protectores.

IV Vuelva a adherir el acolchado interior a la

cápsula plástica.

Ajuste del acolchado

VSi, debido a una gran inﬂamación del tobillo, el

acolchado ejerce presión sobre el hueso exterior,

recomendamos recortar el relieve necesario en el

acolchado en este punto. Para ello, use una tijera

con punta o una cuchilla y recorte a lo largo de la

estampación.

16 17

Användningsområde

Enligt indikation (fotled).

Skötselanvisningar

Vid rätt hantering och skötsel är produkten

praktiskt taget underhållsfri.

Monteringsanvisning

CaligaLoc levereras färdig att användas.

Tekniska data / parametrar

CaligaLoc är en fotledsortos med tre fastsatta

remmar. Remmarna kan inte tas bort.

Information om återanvändning

Produkten är avsedd för individuell användning av

en patient.

Garanti

För produkten gäller de lagstadgade

bestämmelserna i det land där produkten är

införskaad. Vid garantiärenden ska du i första

hand vända dig till den återförsäljare som du köpte

produkten av. Produkten ska rengöras innan den

visas upp i garantiärenden. Om anvisningarna om

hantering och skötsel av CaligaLoc inte har följts

kan garantin begränsas eller upphöra att gälla.

Garantin upphör att gälla om:

• Produkten inte har använts enligt indikationen

• Anvisningarna från fackpersonalen inte har följts

• Du har utfört ändringar på produkten på eget

initiativ

Information om ansvar

Självdiagnostisera dig inte och självmedicinera

inte, såvida du inte själv är medicinsk

fackpersonal. Innan du använder vår medicinska

produkt för första gången är det viktigt att du

aktivt rådfrågar läkare eller utbildad fackpersonal,

eftersom detta är det enda sättet att bedöma

eekten av vår produkt på din kropp och vid behov

fastställa eventuella risker med användningen

som kan uppstå på grund av din personliga fysik.

Följ råden från fackpersonalen och all information

i detta underlag / eller dess internetversion – även

i form av utdrag (inklusive text, bilder, graﬁk etc.).

Kontakta din läkare, återförsäljare eller oss direkt

om du fortfarande är osäker efter att du har

rådfrågat fackpersonalen.

Rapporteringsskyldighet

På grund av regional lagstiftning är du skyldig att

utan dröjsmål rapportera alla allvarligare tillbud

vid användning av detta medicinska hjälpmedel till

såväl tillverkaren som ansvarig myndighet. Du

hittar våra kontaktuppgifter på baksidan av denna

broschyr.

Avfallshantering

Avfallshantera produkten enligt lokala föreskrifter

efter användningstiden.

Materialsammansättning

Polypropylen (PP), Polyamid (PA),

Etylenvinylacetat (EVA),

Stål, förzinkat, Mässing (CuSnZn),

syntetisk latex, Polyester (PES), Akrylat

– Medical device (Medicinteknisk produkt)

– Identiﬁerare för datamatris som UDI

Senaste uppdatering: 2022-09

Fackpersonal2

Allmänna anvisningar

• Kontrollera vid första användningstillfället att din

CaligaLoc sitter optimalt och är individuellt

tillpassad för din fot. Korrigera vid behov.

• Beroende på indikationen kan det ﬁnnas

begränsningar som fackpersonal kan informera

om. Det kan särskilt innebära en begränsad

förmåga att framföra fordon, andra

fortskaningsmedel eller maskiner.

Vid tveksamheter rekommenderar vi att du tills

vidare avstår från ovannämnda aktiviteter.

• Var mycket försiktig eftersom även din förmåga

att gå och stå (vid hand- och armprodukter

förmågan att greppa) kan vara avsevärt

påverkad.

Kontraindikationer

Biverkningar på hela kroppen är hittills inte kända.

Vid följande symtom ska hjälpmedlet enbart

användas först efter konsultation med din läkare.

Rådgör med din läkare eller medicinsk

fackpersonal om vilka konkreta begränsningar

som gäller dig personligen och som du behöver

observera. Om din uppfattningsförmåga är

försämrad, om du tar smärtstillande medel eller

blodförtunnande mediciner eller om du lider av

demens får våra produkter endast användas enligt

läkares föreskrift och under ständig uppsikt av

utbildad personal:

• Hudsjukdomar / -skador, framför allt vid

inﬂammationssymptom, i det behandlade

området. Detta gäller även uppspruckna ärr som

uppvisar svullnad, rodnad och som hettar

• Känsel- och rörelsestörningar i benen /

fötterna, t ex vid sockersjuka (diabetes mellitus)

• Störningar av lymödet och / eller obestämda

mjukdelssvullnader utanför ortos

Användningsinformation

Påtagning av CaligaLoc

A – plastskal, B – övre rem,

C – undre rem, D – mellanliggande Y-rem

Vi rekommenderar att bära en strumpa under

CaligaLoc.

Sätt dig på en stol för att ta på CaligaLoc. Ställ

foten i 90° vinkel mot underbenet på golvet för att

trä på ortosen på optimalt sätt.

1Öppna alla remmarna. Ställ aktuell fot med

hällen platt mot sulan i CaligaLoc. Utsidan av den

bakre delen av foten är nu omsluten av

plastskalet. 2Lägg nu den övre remmen bakifrån

runt underbenet

och trä remmen igenom öglan

vid skenbenet.

Tryck fast kardborrbandet på

den underliggande

delen. 4För den undre

remmen över fotryggen mot fotens utsida och

tryck fast kardborrbandet. Vid behov kan remmen

kortas med en sax. 5Gör på följande sätt med

Y-remmen: För den främre remmen framför

skenbenet och 6den bakre remmen runt hälen in

igenom och över öglorna och tryck fast

kardborrbanden på den underliggande remdelen.

Dra åt remmarna vid behov.

CaligaLoc kan även användas som nattskena på

natten eller om du lägger dig och vilar på dagen.

Tänk dock på att alltid använda stabila skor när du

står upp och vill belasta din skadade fotled igen

när du står och går enligt din läkares föreskrifter.

Avtagning av CaligaLoc

Lossa alla kardborrbanden och kliv ur ortosen

framåt.

Rengöringsråd

Observera: Utsätt aldrig din CaligaLoc för direkt

värme (t ex värmeelement, solljus, förvaring i

bilen)! Detta kan påverka funktionen hos din

CaligaLoc negativt.

Följ skötselanvisningarna på den isydda etiketten.

Den sitter under ortosens övre rem.

Tvätta produkten för hand. Torka av skalet och

stoppningen med en fuktig duk. Använd ett milt

rengöringsmedel.

Vid reklamation ska du kontakta den återförsäljare

du köpte produkten hos.

Observera: Endast rengjord vara behandlas.

seu país, esteja autorizada a efetuar o ajuste e o

fornecimento de instruções relativamente à

utilização de ortóteses.

sv svenska

Bästa kund,

tack för du har valt en produkt från Bauerfeind.

Eftersom din hälsa är viktig för oss arbetar vi varje

dag med att förbättra den medicinska eekten hos

våra produkter. Följ noggrant anvisningarna i

denna bruksanvisning samt instruktioner från

fackpersonal2. Vänd dig till din läkare eller

fackhandel om du har frågor.

Ändamålsbestämning

CaligaLoc är en medicinsk produkt. Det är en

ortos1 för stabilisering av den övre och nedre

fotleden efter svåra skador.

Indikationer

• Icke operativ behandling efter ledbandsruptur på

fotknöl eller efter svår stukning av fotled

(distorsion)

• Skyddar efter återställande ledbandsoperation

• Permanent stabiliseringshjälp vid komplex

instabilitet i den övre och / eller nedre

språngbensleden

Risker vid användning

• CaligaLoc ska användas endast i enlighet med

denna bruksanvisning och för de

användningsområden som anges här. För att

säkerställa att CaligaLoc sitter optimalt måste du

kontrollera att produkten har tillpassats och

formats på korrekt sätt. CaligaLoc kan vid behov

efterformas till kroppen av fackpersonal2.

• Om du vill använda din Bauerfeind-produkt på

grund av akuta besvär / skador ska du alltid

rådgöra med medicinsk fackpersonal före första

användningen och följa deras rekommendationer.

• Om du har blivit ordinerad CaligaLoc av läkare

ska du konsultera din läkare beträande

användningssätt och användningstid. Läkaren

informerar dig även om huruvida andra

produkter kan användas samtidigt som CaligaLoc

och i så fall vilka. Följ alltid anvisningarna som du

ﬁck vid köpet av CaligaLoc samt

bruksanvisningen.

• Kontrollera att golvet och andra gångytor är

halksäkra innan du tar de första stegen. Tänk på

din fotledsskada och gå mycket försiktigt med

korta steg. Se till att du inte halkar. Svåra

följdskador kan då uppstå.

• Om du använder produkten på ett felaktigt sätt

eller ändrar den kan skador uppstå. Då upphör

garantin att gälla.

• CaligaLoc får endast användas i stabila skor. Om

produkten används i andra skor eller utan skor

måste din ortopedtekniker först anpassa den.

Annars ﬁnns det risk att du halkar och skadar

dig, särskilt på hala underlag.

• Se till att produkten inte kommer i kontakt med

fett- och syrahaltiga medel, salvor och krämer.

• Alla hjälpmedel som appliceras på kroppen kan,

om de sitter åt för hårt, leda till lokala tryckpunk-

ter eller i sällsynta fall också begränsa blodkärl

eller nerver som passerar genom.

• Om du lägger märke till förändringar när du

använder CaligaLoc, t ex om besvären ökar, ska

du sluta använda CaligaLoc och omgående

kontakta läkare.

• Observera: Om remmarna lossas eller produkten

tas av kan skadan inte behandlas tillräckligt.

Belasta i detta fall inte det berörda benet eller

den berörda foten på något sätt.

• Anpassa ditt beteende efter den aktuella

situationen utifrån din konkreta sjukdom och

eventuella rörelsebegränsningar och undvik i

möjligaste mån allt som kan fördröja

tillfrisknandet. Var extra försiktig.

que possam surgir devido à constituição pessoal.

Siga o conselho do proﬁssional de saúde, bem

como todas as instruções deste folheto / ou da sua

– mesmo que por excertos – apresentação online

(incluindo: Textos, imagens, gráﬁcos etc.).

Se tiver alguma dúvida após consultar o pessoal

especializado, entre em contacto com o seu

médico, revendedor ou diretamente connosco.

Dever de notiﬁcação

Devido a normas legais regionais, é obrigado(a) a

comunicar de imediato, tanto ao fabricante como à

autoridade competente, qualquer incidente grave

durante a utilização deste produto médico.

Encontra os nossos dados para contacto no verso

deste desdobrável.

Eliminação

Elimine o produto de acordo com as especiﬁca-

ções locais após o ﬁm da utilização.

Composição do material

Polipropileno (PP), Poliamida (PA),

Acetato-vinilo de etileno (EVA),

Aço, zincado, Latão (CuSnZn),

látex sintético, Poliéster (PES), Acrilato

– Medical Device (Dispositivo Médico)

– Identiﬁcador da matriz de dados como UDI

Versão actualizada em: 2022-09

Pessoal técnico2

Indicações gerais

• Por ocasião do primeiro tratamento, certiﬁque-se

de que o CaligaLoc está colocado correctamente

e de forma ideal para o caso em questão. Efectue

as correcções necessárias.

• Pratique a colocação correcta com o paciente.

• Não realize alterações inadequadas no produto.

Em caso de inobservância, a eﬁcácia clínica e

terapêutica do produto pode ﬁcar comprometida.

Nesse caso, não assumiremos qualquer tipo de

responsabilidade pelo produto.

Adaptação do CaligaLoc

Moldagem das cápsulas plásticas

IVeriﬁque o ajuste do CaligaLoc nos pacientes.

Tenha em atenção os detalhes especialmente

anatómicos (por ex. os maléolos). II Retire

cuidadosamente a superfície acolchoada da

cápsula plástica. III Se necessário, adapte o

CaligaLoc com uma pistola de ar quente a

120 – 140 °C. Para tal, use luvas de protecção.

IV Cole novamente a superfície acolchoada

interior na cápsula plástica.

Adaptação da superfície acolchoada

VSe a superfície acolchoada pressionar os

maléolos em caso de inﬂamação intensa do

tornozelo, recomendamos que nesse local seja

recortado um entalhe na superfície acolchoada.

Utilize, para isso, uma tesoura aﬁada ou uma

lâmina de corte e recorte ao longo da impressão.

Ajuste para utilização sem calçado ou calçado

robusto

Caso se pretenda utilizar a CaligaLoc sem calçado

robusto ou sem sapatos, a tira adesiva

antiderrapante fornecida deve ser aplicada na sola

da CaligaLoc. O formato concreto (por favor, cortar

à medida!) e o posicionamento da tira adesiva

antiderrapante no lado inferior da CaligaLoc devem

ser ajustados pelo técnico, de um modo individual,

de acordo com o padrão de utilização do paciente.

Ver ﬁgura A.

 Ortótese = meio auxiliar ortopédico para a

estabilização, alívio, imobilização, guia ou correção

de membros ou do tronco

 Por pessoal técnico entende-se qualquer pessoa que,

de acordo com os regulamentos oﬁciais em vigor no

18 19

nettversjon – inkludert utdrag (herunder: tekst,

bilder, graﬁkk osv.).

Hvis du er i tvil etter å ha konsultert fagpersonalet,

kontakt legen din, forhandleren eller oss direkte.

Meldeplikt

På grunn av regionale lovbestemmelser, er du

forpliktet til å rapportere alvorlige hendelser ved

bruk av dette medisinske utstyret til både

produsenten og den ansvarlige myndigheten

umiddelbart. Vår kontaktinformasjon ﬁnner du på

baksiden av denne brosjyren.

Avfallsbehandling

Etter avsluttet bruk, vennligst avhend produktet i

henhold til lokale forskrifter.

Materialsammensetning

Polypropylen (PP), Polyamid (PA),

Etylen-vinylacetat (EVA),

Stål, galvanisert, Messing (CuSnZn),

syntetisk lateks, Polyester (PES), Akrylat

– Medical Device (Medisinsk utstyr)

– Identiﬁkator av DataMatrix som UDI

Versjon: 2022-09

Fagpersonale2

Generelle anvisninger

• Etter første gangs bruk må den optimale og

individuelle tilpasningen av CaligaLoc

kontrolleres. Ved behov utfører du justeringer.

• Øv på riktig tilpasning sammen med pasienten.

• Det må ikke foretas ukyndige endringer av

produktet. Hvis bruksanvisningen ikke følges, kan

produktets virkning reduseres, og produsenten

kan da ikke påta seg erstatningsansvar.

Tilpasse CaligaLoc

Forme plastskålen

IKontroller passformen til CaligaLoc på

pasienten. Ta hensyn til spesielle anatomiske

forhold (f. eks. hevelser på skinnebeinet). II Fjern

polstringen forsiktig fra plastskålen. III Ved behov

skal du bruke en varmluftpistol til å tilpasse

CaligaLoc på 120 – 140 °C. Bruk i så fall

vernehansker. IV Fest den innvendige polstringen

på plastskålen igjen.

Tilpasse polstringen

VDersom polstringen skulle trykke på

skinnebeinet ved kraftig opphovning av

ankelleddet, anbefaler vi å skjære til en utsparing i

polstringen her. Bruk en spiss saks eller kuttekniv

og klipp / skjær langs avstøpningen.

Tilpasning ved bruk uten sko eller uten stabile

sko

Hvis du ønsker å bruke CaligaLoc uten stabile sko

eller uten sko, må det medfølgende, sklisikre

klebebåndet festes til sålen på CaligaLoc. Den

spesiﬁkke formen (klipp til!) på det sklisikre

klebebåndet og dens plassering på undersiden av

CaligaLoc, må justeres individuelt av tekniker i

henhold til pasientens bruksatferd.

Se illustrasjon A.

 Ortose = ortopedisk utstyr som brukes til å

stabilisere, avlaste, immobilisere, kontrollere eller

korrigere lemmer eller overkropp

 Fagperson er enhver person som har tillatelse til å

tilpasse og gi instruksjon om bruk av ortoser ifølge

de statlige bestemmelsene som gjelder hos deg.

ﬁsuomi

Hyvä asiakkaamme,

kiitos päätöksestäsi ostaa Bauerfeind-tuote.

utsiden. 2Legg nå den øvre stroppen rundt

leggen bakfra, og før den gjennom maljen i

området rundt skinnebeinet. 3Fest stroppen på

den underliggende delen. 4Før den nedre

stroppen over fotryggen og til utsiden av foten, og

fest den. Ved behov kan stroppen forkortes ved

hjelp av en saks. 5Bruk Y-stroppen slik: Før den

fremre stroppen foran skinnebeinet og 6den

bakre stroppen rundt hælen og inn i maljene, og

fest maljene på den underliggende stroppedelen.

Stram stroppen på nytt ved behov.

CaligaLoc kan også brukes som nattskinne når du

legger deg på natten eller på dagtid. Husk

imidlertid på å alltid ta på deg stabile sko hvis du

ønsker å stå opp og legge vekt på den skadde

ankelen mens du står eller går i henhold til legens

instruksjoner.

Kle av / ta av CaligaLoc

Åpne alle borrelåsene og gå forover og ut av

ortosen.

Anvisninger for rengjøring

Merk: CaligaLoc må aldri utsettes for direkte

varme (f. eks. varmeelementer, direkte sollys eller

oppbevaring i bilen)! Dette kan redusere

virkeevnen til CaligaLoc.

Vær oppmerksom på anvisningene for rengjøring

på den påsydde etiketten. Den beﬁnner seg på den

øverste stroppen til ortosen.

Vask produktet per hånd. Tørk av skålen og

polstringen med en fuktig klut. Bruk et mildt

rengjøringsmiddel.

Ved reklamasjoner ber vi deg om å henvende deg

til forhandleren som du mottok varen fra.

Merk: Bare rengjorte varer blir behandlet.

Anvendelsesområde

Alt etter indikasjoner (ankelledd).

Vedlikeholdsanvisninger

Ved riktig håndtering og pleie er produktet praktisk

talt vedlikeholdsfritt.

Sammensettings- og

monteringsanvisning

CaligaLoc leveres klar til bruk.

Tekniske data / parametre

CaligaLoc er en ankelleddsortose, som det er

festet tre stropper på. Stroppene kan tas av.

Anvisninger for gjenbruk

Produktet er beregnet til individuell behandling av

én pasient.

Garanti

Lovbestemmelsene i landet hvor produktet ble

kjøpt, gjelder. Hvis du mistenker et garantitilfelle,

ta først direkte kontakt med forhandleren som du

kjøpte produktet av. Produktet skal rengjøres før

det vises i garantitilfeller. Hvis anvisningene om

håndtering og vedlikehold av CaligaLoc ikke er

overholdt, kan garantien bli påvirket eller

utelukket.

Garantien utelukkes ved:

• Bruk som ikke er i samsvar med indikasjonene

• Manglende overholdelse av instruksjonene fra

fagpersonalet

• Uautorisert endring av produktet

Ansvarsfraskrivelse

Ikke selvdiagnostiser eller selvmedisiner, med

mindre du er medisinsk fagpersonell. Rådfør deg

med legen din eller kvaliﬁsert fagpersonale før du

tar i bruk vårt medisinske produkt for første gang.

Dette er den eneste måten eekten av produktet

kan vurderes i henhold til kroppen din og

eventuelle, individuelle risikoer ved anvendelse

kan utredes. Følg rådene fra dette fagpersonalet

og all informasjonen i denne brosjyren / eller dens

• Hvis du ble foreskrevet CaligaLoc, vennligst avtal

bruken og brukstiden med legen din. Han/hun

informerer deg også om eller med hvilke andre

produkter CaligaLoc kan brukes. Overhold uten

unntak alle instruksjonene du mottok ved kjøp av

CaligaLoc, samt bruksanvisningen.

• Kontroller gulvet og andre gangﬂater for

sklisikkerhet, før du tar de første skrittene. Vær

oppmerksom på ankelskaden når du løper; vær

ekstremt forsiktig og løp med korte skritt. Unngå

å skli, da dette kan føre til alvorlige følgeskader.

• Feil bruk eller uautorisert endring av produktet

kan forårsake skader og ugyldiggjøre garantien.

• CaligaLoc må kun brukes med stabile sko. Hvis

produktet skal brukes i andre sko eller uten sko,

må ortopediteknikeren din først gjøre en

justering. Ellers er det akutt sklifare og fare for

personskader, spesielt på glatte overﬂater!

• Unngå kontakt med fett- og syreholdige midler,

salver og kremer.

• Alle hjelpemidler som brukes utvortes på

kroppen kan, dersom de strammes for mye, føre

til lokale tegn på for høyt trykk, eller, i sjeldne

tilfeller, hemme underliggende blodkar eller

nerver.

• Hvis du i forbindelse med bruken av CaligaLoc

oppdager uvanlige endringer – f. eks. økt ubehag

– må du avbryte bruken og kontakte en lege

umiddelbart.

• Forsiktig: Hvis beltene løsnes eller produktet

fjernes, vil pleien av skaden være utilstrekkelig. I

dette tilfellet må du unngå enhver belastning av

det berørte beinet eller foten.

• Vi ber om at du tilpasser atferden og tar hensyn

til din spesiﬁkke sykdom samt tilhørende

bevegelsesbegrensninger, og unngår alt som kan

forsinke tilhelingen. Vær ekstra forsiktig.

• Det kan foreligge indikasjonsbetingede

begrensninger som fagpersonale vil kunne

forklare. Det kan godt hende at kjøring av

kjøretøy, andre transportmidler eller maskiner

bare er mulig i begrenset grad. Hvis du er i tvil,

anbefaler vi at du avstår fra de ovennevnte

aktivitetene inntil videre.

• Vær oppmerksom på at din evne til å gå og stå

(eller gripe og holde ved hånd- og armprodukter)

vil bli sterkt påvirket, og at dette krever ekstra

forsiktighet.

Kontraindikasjoner

Bivirkninger som påvirker hele kroppen, er hittil

ikke kjent. Ved følgende helsetilstander bør slike

hjelpemidler kun tilpasses og brukes etter at du

har rådført deg med din lege. Spør behandlende

lege eller fagpersonale om hvilke spesiﬁkke

restriksjoner som gjelder for deg personlig og som

må overholdes. Hvis oppfatningsevnen din er

begrenset, du tar smertestillende eller

blodfortynnende medisiner eller lider av demens,

skal produktene våre kun brukes på medisinsk

resept og under konstant tilsyn av opplært

personale:

• Hudlidelser / hudskader på den behandlede delen

av kroppen, særlig ved betennelse og ved

arrdannelser med hevelse, rødhet og økt

temperatur

• Nedsatt følsomhet og bevegelsesforstyrrelser i

beina / føttene, f. eks. ved diabetes (diabetes

mellitus)

• Nedsatt lymfedrenasje, også bløtvevshevelser av

usikker opprinnelse som er lokalisert langt fra

den anvendte ortosen

Anvisninger for bruk

Hvordan man tar på og tilpasser CaligaLoc

A – plastskål, B – øvre stropp,

C – nedre stropp, D – midtre Y-stropp

Vi anbefaler å bruke en strømpe under CaligaLoc.

Sett deg på en stol for å ta på CaligaLoc. Plasser

foten på gulvet i en vinkel på 90° i forhold til

leggen for å ta på deg ortosen på en optimal måte.

1Åpne stroppene, og plasser foten med hælen

på og i plan med sålen i CaligaLoc. Bakre del av

foten skal være omsluttet av plastskålen på

• Öva in korrekt påtagning tillsammans med

patienten.

• Icke fackmässig förändring av produkten får inte

göras. Om detta inte beaktas, kan produktens

medicinska, terapeutiska verkan försämras och

vårt produktansvar bortfaller.

Tillpassning av CaligaLoc

Formning av plastskalet

IKontrollera passformen hos CaligaLoc på

patienten. Ta hänsyn till speciﬁka anatomiska

egenheter (t ex hos den yttre fotknölen).

II Avlägsna stoppningen ur plastskalet försiktigt.

III Forma patientens

CaligaLoc vid behov med

hjälp av en varmluftspistol med en temperatur på

120 – 140 °C. Bär

skyddshandskar under detta

arbete. IV Klistra åter in den inre stoppningen i

plastskalet.

Formning av stoppningen

VOm stoppningen trycker på den yttre fotknölen

vid kraftig svullen fotled, rekommenderas att

skära ut en ursparning vid detta ställe i

stoppningen. Använd en vass sax eller en bladkniv

till denna åtgärd och klipp / skär längs präglingen.

Anpassning vid användning utan sko eller

stabila skor

Om du vill använda CaligaLoc utan stabila skor

eller utan skor ska den medföljande halkskyddande

klisterremsan sättas fast på sulan på CaligaLoc.

Den konkreta formen (ska skäras till!) och

placeringen av den halkskyddande klisterremsan

på undersidan av CaligaLoc måste anpassas

individuellt av teknikern i enlighet med patientens

användning.

Se bild A.

 Ortos = ortopediskt hjälpmedel för stabilisering,

avlastning, fixering, styrning eller korrigering av

extremiteter eller bål

 Som fackpersonal betraktas var och en som enligt

gällande nationella bestämmelser är behörig att

justera ortoser och instruera om hur de används.

no norsk

Kjære kunde,

tusen takk for at du har bestemt deg for et produkt

fra Bauerfeind.

Vi jobber for å forbedre den medisinske

eektiviteten av våre produkter hver dag, fordi

helsen din er viktig for oss. Følg nøye instruksene i

denne bruksanvisningen og merknadene til

fagpersonale2. Hvis du har spørsmål, kontakt

legen din eller spesialforretningen.

Produktets hensikt

CaligaLoc er et medisinsk utstyr. Den er en ortose1

for stabilisering av det øvre og nedre ankelleddet

etter alvorlig skade.

Indikasjoner

• Ikke-operativ behandling etter brudd på

ankelknoken eller alvorlig ankelforstuvning

(distorsjon)

• Beskyttelse etter ligamentoperasjon

• Permanent stabiliseringshjelp ved kompleks

ustabilitet i øvre og / eller nedre ankelledd

Risiko ved anvendelse

• CaligaLoc må kun brukes i samsvar med denne

bruksanvisningen og til de angitte

bruksområdene. For å garantere at CaligaLoc

sitter som den skal, må det kontrolleres om

produktet er tilstrekkelig tilpasset. Ved behov kan

CaligaLoc tilpasses til kroppen på nytt av

fagpersonale2.

• Hvis du ønsker å bruke Bauerfeind-produktet på

grunn av en akutt lidelse / skade, må du rådføre

deg med medisinsk fagpersonale før førstegangs

bruk og overholde disse rådene.

20 21

CaligaLoc-ortoosin sovittaminen

Muovisen tukiosan muotoilu

ITarkista CaligaLoc-ortoosin istuvuus potilaalle.

Huomioi samalla erityiset anatomiset olosuhteet

( esim. ulkokehräs). II Poista pehmuste varovasti

muovisesta tukiosasta. III Muotoile

CaligaLoc-ortoosia tarvittaessa kuumailmapistoo-

lilla 120 – 140asteessa. Käytä tässä

suojakäsineitä. IV Kiinnitä sisäpehmuste takaisin

kiinni muoviseen tukiosaan.

Pehmusteen sovittaminen

VJos nilkkanivel on erittäin turvonnut ja

pehmuste puristaa ulkokehrästä, suosittelemme

leikkaamaan pehmusteeseen aukon

ulkokehräksen kohdalle. Käytä tätä varten

teräväkärkisiä saksia tai mattoveistä, ja leikkaa

aukko jalan kohoumaa pitkin.

Ortoosin käyttö ilman jalkinetta tai muussa kuin

tukevassa jalkineessa

Jos CaligaLocia halutaan käyttää muussa kuin

tukevassa jalkineessa tai ilman jalkinetta,

CaligaLocin pohjaan on kiinnitettävä toimitukseen

sisältyvät liukastumista ehkäisevät tarranauhat.

Apuvälineteknikon on leikattava liukastumista

ehkäisevät tarranauhat ja sijoitettava ne

CaligaLocin pohjaan yksilöllisesti potilaan

käyttötottumusten mukaisesti.

Katso kuva A.

 Ortoosi = ortopedinen apuväline, joka vakauttaa,

immobilisoi ja ohjaa tai korjaa raajojen tai vartalon

asentoa sekä vähentää niihin kohdistuvaa

kuormitusta

 Ammattihenkilöstöön lukeutuvat henkilöt, jotka

voimassa olevien kansallisten määräysten

mukaisesti ovat valtuutettuja sovittamaan ortoosia ja

opastamaan sen käytössä.

da dansk

Kære kunde,

tak, fordi du har valgt et Bauerfeind-produkt.

Vi arbejder hver dag på at forbedre den

medicinske eekt af vores produkter, fordi dit

helbred ligger os på hjertet. Vær opmærksom på

angivelserne i denne brugsanvisning og det

faguddannede fagpersonalets2 oplysninger. Hvis

du skulle have spørgsmål, så kontakt din egen

læge eller din forhandler.

Anvendelsesområde

CaligaLoc er medicinsk udstyr. Det er en ortose1 til

stabilisering af øvre og nedre ankelled efter svære

skader.

Indikationer

• Ikke operativ behandling efter overrivning af

ledbånd i ankelknoen eller efter svær forstuvning

af anklen (distorsion)

• Beskyttelse efter genskabende

ledbåndsoperation

• Permanent stabilisering ved kompleks instabilitet

i øvre og / eller nedre ankelled

Bivirkninger

• CaligaLoc bør kun anvendes i henhold til

oplysningerne i denne brugsanvisning og kun til

de angivne anvendelsesområder. For at opnå en

optimal pasform skal det kontrolleres, at

CaligaLoc er formet optimalt. CaligaLoc kan ved

behov tilpasses yderligere af faguddannet

personale2.

• Hvis du ønsker at anvende dit Bauerfeind-

produkt på grund af akutte gener / skader, bør du

under alle omstændigheder få professionel

medicinsk rådgivning før første brug og følge

denne.

• Hvis du har fået CaligaLoc ordineret af din læge,

bedes du altid drøfte brugen og anvendelsesperi-

Huolto-ohjeet

Jos tuotetta käsitellään ja hoidetaan

asianmukaisesti, sitä ei tarvitse huoltaa.

Kokoamis- ja asennusohjeet

CaligaLoc-ortoosi toimitetaan käyttövalmiina.

Tekniset tiedot ja parametrit

CaligaLoc on nilkkanivelortoosi, jossa on kolme

kiinnitysnauhaa. Nauhoja ei voi irrottaa.

Tuotteen uudelleenkäyttö

Tuote on tarkoitettu vain yhdelle potilaalle.

Tuotetakuu

Tuotteeseen sovelletaan sen ostomaan

lainsäädäntöä. Mahdollisessa takuutapauksessa

ota ensin yhteyttä tuotteen myyjään. Tuote on

puhdistettava ennen takuuvaatimuksen

esittämistä. Jos CaligaLocin hoito- ja

käsittelyohjeita ei ole noudatettu, takuuta voidaan

rajoittaa tai se voi raueta kokonaan.

Takuu ei ole voimassa, jos:

• Tuotetta on käytetty käyttöaiheiden vastaisesti

• Ammattihenkilöstön antamia ohjeita ei ole

noudatettu

• Tuotteeseen on tehty omavaltaisia muutoksia

Tuotevastuu

Älä tee itsediagnoosia tai itsehoitoa, ellet ole

terveydenhuollon ammattilainen. Ennen kuin

käytät terveydenhuollon tarviketta ensimmäistä

kertaa, kysy neuvoa lääkäriltä tai koulutetulta

ammattihenkilöstöltä, sillä se on ainoa tapa

arvioida tuotteemme vaikutusta kehoosi ja

määrittää tarvittaessa ruumiinrakenteestasi

johtuvat käyttöön liittyvät riskit. Noudata

ammattihenkilöstön neuvoja ja kaikkia tämän

asiakirjan tai sen verkkoversion ohjeita (mukaan

lukien tekstit, kuvat, graﬁikka jne.).

Jos jokin asia jää epäselväksi ammattihenkilöstön

konsultoinnin jälkeen, ota yhteyttä lääkäriisi,

jälleenmyyjääsi tai suoraan meihin.

Ilmoitusvelvollisuus

Alueellisen lainsäädännön nojalla kaikista tämän

terveydenhuollon tarvikkeen käyttöön liittyvistä

vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava sekä

valmistajalle että toimivaltaiselle

valvontaviranomaiselle. Valmistajan yhteystiedot

ovat tämän esitteen takakannessa.

Hävittäminen

Hävitä tuote käytön päätyttyä paikallisten

määräysten mukaisesti.

Materiaalikoostumus

Polypropeeni (PP), Polyamidi (PA),

Eteeni-vinyyliasetaatti (EVA),

Teräs, sinkitty, Messinki (CuSnZn), synteettinen

lateksi, Polyesteri (PES), Akrylaatti

– Medical Device (Lääkinnällinen laite)

– Datamatriisin tunniste UDI:na

Tiedot päivitetty: 2022-09

Ammattihenkilöstö2

Yleisiä ohjeita

• Tarkista ensimmäisen hoitokerran yhteydessä,

että CaligaLoc-ortoosi istuu kunnolla ja potilaan

yksilöllisten tarpeiden mukaisesti. Korjaa säätöjä

tarvittaessa.

• Harjoittele ortoosin paikalleen asettamista

potilaan kanssa.

• Tuotteeseen ei saa tehdä asiattomia muutoksia.

Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi heikentää

tuotteen lääkinnällistä ja hoitavaa toimivuutta

sekä johtaa tuotevastuun raukeamiseen.

mainittuja tehtäviä ensi alkuun.

• Noudata erityistä varovaisuutta myös siksi, että

kävely- ja seisomiskykysi (kädessä käytettävien

tuotteiden yhteydessä myös tarttumiskyky) voi

olla heikentynyt.

Käyttörajoitukset

Koko elimistöön kohdistuvista haittavaikutuksista

ei ole ilmoitettu tähän mennessä. Seuraavissa

tilanteissa tuotetta saa käyttää vain lääkärin

harkinnan mukaisesti. Kysy hoitavalta lääkäriltäsi

tai ammattihenkilöstöltä, mitä rajoituksia sinun on

noudatettava. Jos havaintokykysi on rajoittunut,

käytät kipulääkkeitä tai verenohennuslääkkeitä tai

sinulla on dementia, tuotteitamme saa käyttää

vain lääkärin määräyksestä ja koulutetun

henkilöstön jatkuvassa valvonnassa:

• Ihosairaudet / -vauriot hoidettavalla alueella,

varsinkin jos kyseinen alue on tulehtunut, tai jos

kyseisellä alueella on koholla olevia arpia, jotka

ovat turvonneet, punoittavat tai kuumottavat

• Alaraajojen / jalkojen tuntohäiriöt ja liikkeiden

rajoittuminen, esimerkiksi diabeetikoilla

• Imunestekierron häiriöt, myös kauempana tuesta

sijaitsevat, tuntemattomasta syystä johtuvat

pehmytosien turvotukset

Käyttöohjeet

CaligaLoc-ortoosin pukeminen ja sovitus

A – muovinen tukiosa, B – ylempi nauha,

C – alempi nauha, D – keskimmäinen Y-nauha

Suosittelemme sukan käyttämistä CaligaLoc-

ortoosin alla.

Istuudu tuolille CaligaLoc-ortoosin pukemista

varten. Aseta jalka lattiaa vasten 90 asteen

kulmassa sääreen nähden, jotta pukeminen olisi

mahdollisimman helppoa.

1Avaa kaikki nauhat. Aseta hoidettava jalka

kantapää edellä keskelle CaligaLoc-ortoosin

pohjaa. Tällöin muovinen tukiosa ympäröi jalan

takaosaa ulkosyrjältä. 2Aseta nyt ylempi nauha

säären ympäri ja vie nauha sääriluun kohdalla

olevan lenkin läpi. 3Kiinnitä nauha tiukasti sen

alla olevaan osaan. 4Työnnä alempi nauha

jalanselän yli jalan ulkosyrjään ja kiinnitä se

tiukasti. Tarvittaessa nauha voidaan leikata

saksilla lyhyemmäksi. 5Toimi Y-nauhan kanssa

seuraavasti: Vie etummainen nauha sääriluun yli

ja 6takimmainen nauha kantapään ympäri

ohjauslenkkeihin, ja kiinnitä nauhat tiukasti niiden

alla olevaan nauhaosaan. Kiristä nauhoja

tarvittaessa vielä kerran.

CaligaLocia voi käyttää myös yölastana, kun menet

levolle yöllä tai päivällä. Muista kuitenkin pukea

jalkaasi tukevat jalkineet, kun nouset ylös ja kun

loukkaantuneeseen nilkkaniveleen kohdistuu

kuormitusta seisoessa tai kävellessä. Noudata

lääkärin määräyksiä.

CaligaLoc-ortoosin poistaminen

Avaa kaikki tarranauhat ja poista jalka ortoosista

työntämällä jalkaa eteenpäin.

Puhdistusohjeet

Ohje: Älä altista CaligaLoc-ortoosia suoralle

kuumuudelle (esimerkiksi lämmityspatterit,

auringonvalo, säilytys kuumassa autossa)!

Materiaalin vaurioituminen voi heikentää

CaligaLocin toimivuutta.

Noudata ommellussa tuote-etiketissä olevia

puhdistusohjeita. Etiketti sijaitsee ortoosin

ylähihnan alla.

Pese tuote käsin. Pyyhi tukiosa ja pehmuste

kostealla liinalla. Käytä mietoa puhdistusainetta.

Ota reklamaatiotapauksessa yhteyttä tuotteen

myyjään.

Ohje: Vain puhtaita tuotteita otetaan käsittelyyn.

Käyttöalue

Käyttöaiheiden mukaisesti (nilkkanivel).

Teemme joka päivä työtä hoitotuotteidemme

tehokkuuden parantamiseksi entisestään, sillä

terveytesi on meille tärkeää. Noudata tarkasti

käyttöohjeen määräyksiä ja ammattihenkilöstön2

antamia ohjeita. Jos sinulla on kysyttävää, ota

yhteyttä hoitavaan lääkäriisi tai tuotteen

jälleenmyyjään.

Käyttötarkoitus

CaligaLoc on terveydenhuollon tarvike. Se on

ylempää ja alempaa nilkkaniveltä vakauttava

ortoosi1, jota käytetään vaikeiden vammojen

jälkeen.

Käyttöaiheet

• Ei-operatiivinen hoito nilkan nivelsiteen

repeämän jälkeen tai vaikean nilkkanivelen

nyrjähdyksen jälkeen (distorsio)

• Suoja nivelsideleikkauksen jälkeen

• Ylemmän ja / tai alemman nilkkanivelen

kokonaisvaltaisen epävakauden pysyvä

vakauttaminen

Haittavaikutukset

• CaligaLoc-ortoosia saa käyttää vain näissä

käyttöohjeissa esitetyllä tavalla ja käyttöohjeissa

mainittuihin käyttötarkoituksiin (käyttöalue).

CaligaLoc-ortoosin tukevan istuvuuden

takaamiseksi on tarkistettava, vastaako sen

muotoilu potilaan tarpeita. Tarpeen vaatiessa

ammattihenkilöstö2 voi muotoilla

CaligaLoc-ortoosia anatomisesti sopivammaksi.

• Jos haluat käyttää hankkimaasi Bauerfeind-

tuotetta akuuttien vaivojen tai vammojen vuoksi,

kysy ehdottomasti neuvoa terveydenhuollon

ammattilaiselta ennen ensimmäistä käyttökertaa

ja noudata saamiasi neuvoja.

• CaligaLoc on lääkärin määräyksellä toimitettava

tuote, jota käytetään lääkärin ohjeiden mukaisesti

ja lääkärin määräämän ajan. Lääkäri kertoo

myös, voiko CaligaLocia käyttää samanaikaisesti

muiden tuotteiden kanssa ja mitkä ovat

yhteensopivia tuotteita. Noudata ehdottomasti

CaligaLoc-ortoosin oston yhteydessä saamiasi

ohjeita sekä käyttöohjetta.

• Tarkista ennen ensimmäisten askeleiden

ottamista, ovatko lattia ja muut kävelypinnat

liukkaita. Kävele ensin vain erittäin varovasti

pienin askelin ja muista nilkkanivelvammasi.

Vältä liukastumista, koska se voisi aiheuttaa

vakavia lisävammoja.

• Tuotteen virheellinen käyttö tai omatoiminen

muuttaminen voi aiheuttaa vaurioita ja johtaa

takuun raukeamiseen.

• CaligaLocia saa käyttää vain tukevissa

jalkineissa. Jos tuotetta käytetään muunlaisissa

jalkineissa tai ilman jalkineita, ortopediateknikon

on sovitettava tuote ensin. Muussa tapauksessa

on olemassa liukastumis- ja loukkaantumisvaara

erityisesti liukkailla pinnoilla.

• Tuote ei saa joutua kosketuksiin voiteiden,

kosteusemulsioiden tai muiden rasvoja tai

happoja sisältävien aineiden kanssa.

• Kaikki kehoon kiinnitettävät apuvälineet voivat

aiheuttaa paikallista puristusta tai harvinaisissa

tapauksissa painaa verisuonia tai hermoja, jos ne

kiristetään liian tiukalle.

• Jos huomaat CaligaLocin käytön yhteydessä

kehossasi poikkeavia muutoksia, kuten vaivojen

pahentumista, lopeta tuotteen käyttö ja ota

välittömästi yhteyttä lääkäriin.

• Huomio: Kun hihnoja löysätään tai tuote riisutaan,

vammakohtaa ei tueta. Vältä kyseisen jalan tai

jalkaterän kuormittamista.

• Ota toiminnassasi huomioon terveydentilasi ja

esimerkiksi siihen liittyvät liikkumisrajoitukset ja

vältä kaikkea, mikä voi hidastaa toipumista. Ole

erittäin varovainen.

• Käyttöaiheissa voi olla rajoituksia, joista

ammattihenkilöstö osaa kertoa sinulle.

Rajoituksia voi liittyä esimerkiksi ajoneuvojen ja

muiden kulkuvälineiden kuljettamiseen tai

koneiden käyttöön. Jos olet epävarma asiasta,

suosittelemme olemaan suorittamatta edellä

22 23

pl polski

Szanowni Klienci,

dziękujemy za zaufanie okazane produktom

Bauerfeind.

Każdego dnia pracujemy nad poprawą

skuteczności medycznej naszych produktów,

ponieważ Państwa zdrowie jest dla nas bardzo

ważne. Należy ściśle stosować się do instrukcji

użytkowania i wskazówek fachowców. Wszelkie

pytania należy kierować do lekarza prowadzącego

lub sklepu specjalistycznego, w którym nabyli

Państwo wyrób.

Przeznaczenie

CaligaLoc to produkt medyczny. Jest to orteza1

służąca do stabilizacji stawu skokowego górnego i

dolnego po ciężkich urazach.

Wskazania

• Leczenie nieinwazyjne zerwanych więzadeł

kostki lub po ciężkim skręceniu stawu skokowego

(dystorsja)

• Po rekonstrukcji więzadła

• Jako unieruchomienie w przypadku

niestabilności złożonej stawu skokowego

górnego i / lub dolnego

Zagrożenia wynikające z

zastosowania

• Ortezę CaligaLoc stosować wyłącznie zgodnie z

informacjami zamieszczonymi w niniejszej

instrukcji i wskazaniami dotyczącymi jej

użytkowania. Aby zapewnić optymalne osadzenie

CaligaLoc trzeba sprawdzić, czy produkt jest

odpowiednio ukształtowany. W razie potrzeby

odpowiedni specjalista2 dopasuje CaligaLoc do

anatomicznie odpowiedniego kształtu.

• Jeśli produkt Bauerfeind ma być używany w

związku z ostrymi dolegliwościami / urazami,

przed pierwszym użyciem należy pilnie zasięgnąć

profesjonalnej porady lekarza i zastosować się do

jego zaleceń.

• Jeżeli CaligaLoc przepisał lekarz, trzeba omówić

z nim sposób i czas stosowania. Poinformuje on

również, czy i z jakimi innymi produktami można

jednocześnie stosować CaligaLoc. Koniecznie

przestrzegać informacji uzyskanych przy zakupie

CaligaLoc oraz instrukcji użytkowania.

• Przed postawieniem pierwszych kroków należy

sprawdzić, czy podłoga i inne powierzchnie, po

których się chodzi, nie są śliskie. Należy poruszać

się ze szczególną ostrożnością, stawiając

niewielkie kroki i pamiętając o swoim urazie

stawu. Należy unikać ześlizgnięć, gdyż może to

spowodować poważne urazy następcze.

• Nieprawidłowe stosowanie, jak również

samowolna przeróbka produktu może prowadzić

do szkód i utraty gwarancji.

• Orteza CaligaLoc może być stosowana tylko w

połączeniu ze stabilnym obuwiem. Jeśli produkt

ma być stosowany z innymi butami lub bez

butów, musi on najpierw zostać dopasowany

przez technika ortopedę. W przeciwnym wypadku

zwłaszcza na gładkich powierzchniach istnieje

wysokie ryzyko poślizgnięcia się i odniesienia

obrażeń.

• Wyrób należy chronić przed bezpośrednim

kontaktem ze środkami zawierającymi tłuszcze

lub kwasy, z maściami i balsamami.

• Wszelkie zakładane na ciało środki pomocnicze

mogą w wyniku zbyt ciasnego dopasowania

prowadzić do wystąpienia miejscowych ucisków

lub rzadziej do zwężenia naczyń krwionośnych

lub nerwów.

• W razie zaobserwowania nietypowych zmian

związanych z noszeniem CaligaLoc, np. nasilenia

dolegliwości, należy przerwać stosowanie i

niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

• Uwaga: W przypadku poluzowania pasków lub

zdjęcia produktu uraz nie jest w wystarczającym

stopniu opatrzony. Należy w takim przypadku

unikać obciążania danej nogi lub stopy.

produkt på din krop og at bestemme eventuelle

bivirkninger, der kan opstår som følge af

personlige forhold. Følg rådene fra dette

faguddannede personale, samt alle instruktioner i

dette dokument / eller dens – også delvise – online

præsentation (herunder: tekst, billeder, graﬁk osv.).

Hvis du fortsat er i tvivl efter at have konsulteret

det faguddannede personale, bedes du tage

kontakt til din læge, forhandler eller direkte til os.

Indberetningspligt

På grund af regional lovgivning er du forpligtet til

straks at indberette enhver alvorlig hændelse i

forbindelse med brugen af dette medicinske

udstyr både til producenten og til den kompetente

myndighed. Vores kontaktdata fremgår af denne

brochures bagside.

Bortskaelse

Udtjente produkter skal bortskaes i henhold til de

lokale regler.

Materialesammensætning

Polypropylen (PP), Polyamid (PA),

Ætylen-vinylacetat (EVA),

Stål, galvaniseret, Messing (CuSnZn),

syntetisk latex, Polyester (PES), Akrylat

– Medical Device (Medicinsk udstyr)

– Mærkning af DataMatrix som UDI

Informationens udgivelsesdato: 2022-09

Faguddannet personale2

Generelle oplysninger

• Kontroller ved første påtagning om CaligaLoc

passer og sidder optimalt. Foretag evt.

korrektioner.

• Øv korrekt påtagning sammen med patienten.

• Der må ikke foretages usagkyndige ændringer på

produktet. Hvis oplysningerne i denne

brugsanvisning ikke følges, kan det påvirke

produktets medicinske, terapeutiske eekt og

produktansvaret bortfalder.

Tilpasning af CaligaLoc

Formning af plastskålen

IKontroller CaligaLoc‘s pasform på patienten.

Vær opmærksom på særlige anatomiske forhold

(f. eks. den udvendige ankelkno). II Fjern forsigtigt

puden fra plastskålen. III Tilpas om nødvendigt

CaligaLoc med en varmluftspistol ved 120 – 140 °C.

Bær beskyttelseshandsker. IV Sæt den

inderste pude fast i plastskålen igen.

Tilpasning af puden

VHvis puden evt. trykker på den udvendige kno

fordi ankelleddet er hævet meget, anbefaler vi at

skære et stykke af puden på dette sted. Brug en

spids saks eller en hobbykniv og skær langs med

prægningen.

Tilpasning ved brug uden sko eller fast fodtøj

Ved ønske om at bruge CaligaLoc uden fast fodtøj

eller uden sko skal der klæbes den inkluderede

skridhæmmende klæbestrimmel på sålen af

CaligaLoc. Teknikeren skal tilpasse den

skridhæmmende klæbestrimmels konkrete form

(skal skæres til) og placering på undersiden af

CaligaLoc individuelt og i henhold til patientens

brugeradfærd.

Se illustration A.

 Ortose = ortopædisk hjælpemiddel til stabilisering,

aflastning, immobilisering, styring eller korrektion af

arme, ben eller krop

 En faguddannet er en person, som iht. gældende

lovgivning er bemyndiget til at tilpasse og instruere i

brugen af ortoser.

1Åbn alle remmene. Placer den dårlige fod med

hælen på CaligaLoc, så foden ligger tæt ind til

sålen. Den bageste del af foden er omsluttet af

plastskålen på ydersiden. 2Læg nu den øverste

rem rundt om underbenet bagfra og før den

gennem øjet ved skinnebenet. 3Klæb remmen

fast på stykket nedenunder. 4Før den nederste

rem hen over fodryggen til ydersiden af foden og

sæt den fast. Hvis det er nødvendigt, kan remmen

klippes kortere med en saks. 5Fortsæt med

Y-remmen på følgende måde: Før den forreste rem

hen foran skinnebenet og 6den bageste rem

omkring hælen gennem øjerne og sæt den fast på

remmen nedenunder. Stram om nødvendigt

remmene igen.

CaligaLoc kan også bruges som natskinne, når du

lægger dig for at hvile dig om natten eller om

dagen. Du skal imidlertid altid huske at tage faste

sko på, når du skal til at rejse dig og belaste dit

skadede ankelled i henhold til lægens anvisninger,

når du står op eller går.

Aftagning af CaligaLoc

Åbn alle velcroremme og stig fremad og ud af

ortosen.

Rengøring

Bemærk: CaligaLoc må aldrig udsættes for direkte

varme (f. eks. fra radiator, sol, opbevaring i bil)! Det

kan påvirke funktionen af CaligaLoc.

Vær opmærksom på rengøringsanbefalingerne på

vaskemærket. Det sidder under den øverste rem i

ortosen.

Vask produktet i hånden. Tør skålen og puden af

med en fugtig klud. Brug et mildt

rengøringsmiddel.

Ved reklamationer bedes du kontakte den

forhandler, hvor du har købt produktet.

Bemærk: Vi tager kun imod rengjorte produkter

Anvendelsessted

Iht. indikationerne (ankelled).

Vedligeholdelsesoplysninger

Ved korrekt håndtering og pleje er produktet

vedligeholdelsesfrit.

Samle- og monteringsvejledning

CaligaLoc leveres klar til brug.

Tekniske data / parametre

CaligaLoc er en ankelortose med tre påmonterede

remme. Remmene kan ikke tages af.

Oplysninger vedrørende brugen

Produktet er beregnet til individuel behandling af

én patient.

Garanti

Lovbestemmelserne i det land, hvor produktet blev

købt, er gældende. Henvend dig i garantitilfælde

først direkte til den forhandler, hvor du har købt

produktet. Produktet skal renses, inden det

indsendes i garantitilfælde. Hvis oplysningerne

vedrørende håndtering og pleje af CaligaLoc ikke

blev overholdt, kan garantien være begrænset

eller bortfalde helt.

Garantien er udelukket ved:

• Ved tilsidesættelse af indikationen

• Hvis det faguddannede personales instruktioner

ikke følges

• Egenrådige ændringer på produktet

Oplysninger om ansvar

Du må ikke selvdiagnosticere eller selvmedicinere,

medmindre du er uddannet sundhedspersonale.

Før du bruger vores medicinske udstyr for første

gang, skal du aktivt søge råd fra en læge eller

dette faguddannede personale, da dette er den

eneste måde at vurdere virkningen af vores

oden med vedkommende. Lægen informerer dig

også om, hvorvidt og i forbindelse med hvilke

andre produkter, CaligaLoc kan bruges. Følg altid

råd og vejledning modtaget i forbindelse med

købet af CaligaLoc samt oplysningerne i brugsan-

visningen.

• Kontroller, om gulvet og andre gåunderlag er

skridsikre, før du tager de første skridt. Løb kun

meget forsigtigt og med korte skridt, og vær

bevidst om skaden på dit ankelled. Undgå at

glide, da det kan føre til alvorlige følgeskader.

• Usagkyndig anvendelse eller også ikke aftalte

ændringer af produktet kan forårsage skader, og

garantien bortfalder.

• CaligaLoc må kun anvendes i fast fodtøj. Ved brug

af produktet i andre sko eller uden sko skal din

ortopæditekniker foretage en tilpasning forinden.

I modsat fald er der risiko for at komme til skade,

især på glatte overﬂader!

• Undgå kontakt med fedt- og syreholdige midler,

salver eller lotioner.

• Alle terapeutiske hjælpemidler til udvendig

anvendelse på kroppen kan medføre lokale

tryksymptomer og i sjældne tilfælde indsnævre

blodkar eller nerver, hvis de sidder for stramt.

• Hvis du i forbindelse med brugen af CaligaLoc

bemærker usædvanlige forandringer – f. eks.

tiltagende smerter – skal du afbryde brugen og

omgående søge lægehjælp.

• Forsigtig: Når stropperne løsnes eller produktet

tages af, plejes skaden ikke tilstrækkeligt. Undgå

i hvert fald enhver form for belastning af hhv. det

pågældende ben og den pågældende fod.

• Tilpas din adfærd til den situation, der er

forbundet med din speciﬁkke sygdom medfører,

og f. eks. til de bevægelsesbegrænsninger, der er

forbundet med den, og undgå så vidt muligt alt

det, der kan forsinke helbredelsen. Vær ekstra

forsigtig.

• Der kan foreligge indikationsbetingede

begrænsninger, som det faguddannede personale

vil oplyse om. Især kan der være begrænsninger

med henblik på at køre bil eller andre

transportmidler eller betjener maskiner. Hvis du

er i tvivl, anbefaler vi, at du midlertidigt afstår fra

de nævnte aktiviteter.

• Derudover skal du være yderst forsigtig, da din

evne til at gå og stå (ved håndprodukter evnen til

at gribe) også kan være påvirket.

Kontraindikationer

Der er ingen kendte bivirkninger, som vedrører

hele organismen. Ved nedenstående

sygdomsbilleder er påtagning og brug af et sådant

hjælpemiddel kun tilrådelig i samråd med lægen.

Spørg din læge eller det faguddannede personale,

hvilke speciﬁkke begrænsninger der gælder for

dig personligt og skal tages i betragtning. Hvis din

opfattelsesevne er nedsat, hvis du tager

smertestillende eller blodfortyndende medicin,

eller hvis du lider af demens, må vores produkter

kun bæres efter lægeordination og under konstant

opsyn af uddannet personale:

• Hudsygdomme / -læsioner i det berørte område

af kroppen, især ved betændelsestilstande,

opsvulmede ar med hævelse, rødme og

hypertermi

• Følsomheds- og bevægelsesforstyrrelser i

ben / fødder, f. eks. ved sukkersyge (diabetes

mellitus)

• Lymfestase, også uklare hævelser af bløddele i

større afstand fra ortosen

Brugsanvisning

Påtagning af CaligaLoc

A – plastskål, B – øverste rem,

C – nederste rem, D – mellemste Y- rem

Vi anbefaler at tage en strømpe på under

CaligaLoc.

Sæt dig på en stol, når du skal have CaligaLoc på.

Det er bedst, hvis du placerer din fod på gulvet i en

90°-vinkel i forhold til underbenet, når du skal tage

ortosen på.

24 25

cs česky

Vážená zákaznice,

vážený zákazníku,

mnohokrát vám děkujeme, že jste se rozhodl(a)

pro produkt Bauerfeind.

Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti

našich produktů, protože nám záleží na vašem

zdraví. Pečlivě dodržujte údaje uvedené v tomto

návodu k použití a pokyny odborného personálu2. V

případě otázek se obraťte na svého lékaře nebo na

specializovaný obchod.

Účel

CaligaLoc je lékařský výrobek. Je to ortéza1 ke

stabilizaci horního a dolního hlezenního kloubu po

těžkém úrazu.

Indikace

• Neoperativní ošetření po natržení kotníkových

vazů nebo po těžkém vymknutí hlezenního kloubu

(distorze)

• Ochrana po opětovné operaci vazu

• Stálá stabilizační pomůcka při komplexní

nestabilitě horního a / nebo dolního hlezenního

kloubu

Rizika použití

• CaligaLoc je třeba nosit pouze podle údajů tohoto

návodu k použití a podle uváděných oblastí

použití (místo nasazení). K zajištění optimálního

nasazení ortézy CaligaLoc se musí zkontrolovat,

zda je výrobek dostatečně vytvarován. CaligaLoc

může být odborným personálem2 dodatečně

vytvarován, aby odpovídal anatomii v dané

oblasti.

• Pokud chcete použít produkt Bauerfeind z důvodu

akutních potíží / zranění, vyhledejte před prvním

použitím bezodkladně odbornou lékařskou

pomoc a dbejte příslušných pokynů.

• Pokud vám ortézu CaligaLoc předepsal lékař, je

bezpodmínečně nutné, abyste s ním projednali

používání a délku aplikace této ortézy. Lékař vás

bude informovat o tom, zda a s jakými jinými

výrobky lze používat CaligaLoc současně. Bez

výjimky respektujte pokyny, které jste obdrželi při

pořízení ortézy CaligaLoc, a také návod k použití.

• Než podniknete první kroky, zkontrolujte prosím u

podlahy a ostatních ploch pro chůzi, zda

nekloužou. Chiďte prosím co nejopatrněji

krátkými krůčky s uvědoměním si vašeho

poranění kotníku. Vyhněte se uklouznutí, protože

tím může dojít k těžkým následným poraněním.

• Při neodborném používání nebo svévolných

změnách výrobku mohou vzniknout škody a

zaniká záruka.

• CaligaLoc je nutné nosit pouze v pevné obuvi.

Pokud má být výrobek používán v jiné obuvi nebo

bez obuvi, musí váš ortopedický technik nejprve

provést odpovídající úpravu. V opačném případě

hrozí akutní riziko uklouznutí a zranění, zejména

na kluzkém povrchu!

• Zabraňte kontaktu výrobku s prostředky, které

obsahují tuky, kyseliny, masti a tělová mléka.

• Všechny pomocné prostředky zvenčí přiložené na

tělo mohou, pokud pevně doléhají, vyvolat lokální

příznaky způsobené tlakem nebo zřídka také

zúžit průchozí cévy nebo nervy.

• Pokud zjistíte v souvislosti s používáním ortézy

CaligaLoc neobvyklé změny – například zhoršení

obtíží, přerušte její používání a neprodleně

vyhledejte lékaře.

• Pozor: Při uvolnění popruhů nebo příp. sejmutí

výrobku není poranění dostatečným způsobem

ošetřeno. V tomto případě se vyvarujte jakéhokoli

zatížení postižené nohy nebo chodidla.

• Přizpůsobte své chování situaci související s

vaším konkrétním onemocněním a například s

omezením pohybu, které ho provází, a pokud

možno se vyhněte všemu, co by mohlo zotavení

oddálit. Buďte velmi opatrní.

Obowiązek zgłaszania

Na podstawie regionalnych przepisów prawa

użytkownik jest zobowiązany do niezwłocznego

zgłaszania wszelkich poważnych incydentów

związanych z użyciem tego wyrobu medycznego

– zarówno producentowi, jak i właściwemu

organowi. Nasze dane kontaktowe można znaleźć

na odwrocie broszury.

Utylizacja

Po zakończeniu użytkowania zutylizować produkt

zgodnie z lokalnymi przepisami.

Skład materiałowy

Polipropylen (PP), Poliamid (PA),

Octan etylenowinylu (EVA),

Stal ocynkowana, Mosiądz (CuSnZn),

lateks syntetyczny, Poliester (PES), Akrylan

– Medical Device (Urządzenie medyczne)

– Unikalny identyﬁkator urządzenia – kod

DataMatrix, UDI

Ostatnia aktualizacja informacji: 2022-09

Specjaliści2

Wskazówki ogólne

• Zakładając CaligaLoc po raz pierwszy należy

sprawdzić optymalne dopasowanie do

anatomicznych warunków indywidualnego

użytkownika. W razie potrzeby odpowiednio

skorygować.

• Przećwiczyć z pacjentem prawidłowy sposób

zakładania.

• Nie wolno dokonywać niezgodnych z

przeznaczeniem zmian w produkcie.

Nieprzestrzeganie powyższych wskazań może

obniżyć medyczną oraz terapeutyczną

skuteczność działania produktu i prowadzić do

wyłączenia odpowiedzialności.

Dopasowanie CaligaLoc

Modelowanie łupiny z tworzywa sztucznego

ISprawdzić dopasowanie CaligaLoc na

pacjencie. Uwzględnić przy tym specyﬁczne

warunki anatomiczne pacjenta (n p. kostki bocznej).

II Wyjąć ostrożnie wkładkę z łupiny. III W razie

potrzeby dopasować CaligaLoc za pomocą opalarki

w temperaturze roboczej 120 – 140 °C.

Podczas prac założyć rękawice ochronne.

IV Przykleić ponownie wkładkę do wewnętrznej

strony łupiny.

Dopasowanie wkładki

VW przypadku ucisku na silnie obrzękłą kostkę

boczną dopasować wkładkę, wycinając w niej

odpowiedni otwór. Użyć w tym celu ostro

zakończonych nożyczek lub nożyka

introligatorskiego i przyciąć wzdłuż odciśniętego

miejsca.

Stosowanie bez butów lub w niestabilnych

butach wymaga dopasowania

W przypadku chęci stosowania ortezy CaligaLoc w

niestabilnych butach lub bez butów należy

przykleić dołączony do zestawu antypoślizgowy

pasek naklejany na podeszwę ortezy CaligaLoc.

Konkretny kształt (proszę przyciąć) i pozycja

antypoślizgowego paska naklejanego na spodzie

ortezy CaligaLoc muszą być indywidualnie

dopasowane przez technika do potrzeb pacjenta.

Patrz ilustracja A.

 Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do

stabilizacji, odciążania, unieruchomienia,

prowadzenia lub korekty kończyn lub tułowia

 Specjalista to każda osoba, która zgodnie z

obowiązującymi regulacjami krajowymi jest

uprawniona do dopasowywania ortez i instruowania

w zakresie ich użytkowania.

Czyszczenie

Wskazówka: Nie wystawiać CaligaLoc na działanie

bezpośredniego źródła ciepła (np. ogrzewania,

promieni słonecznych, nie pozostawiać w

nagrzanym samochodzie)! Może to spowodować

zmniejszenie skuteczności CaligaLoc.

Przestrzegać wskazówek dotyczących czyszczenia

znajdujących się na wszywce. Wszywka znajduje

się pod górnym paskiem ortezy.

Produkt należy prać ręcznie. Wytrzeć wilgotną

ściereczką łupinę i wkładkę. Stosować łagodny

środek myjący.

W przypadku reklamacji zwrócić się do

sprzedawcy, u którego zakupiono produkt.

Wskazówka: Przyjmowane są wyłącznie czyste

produkty.

Miejsce zastosowania

Zgodnie ze wskazaniami (staw skokowy).

Wskazówki dotyczące

konserwacji

Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji pod

warunkiem należytego stosowania i pielęgnacji.

Instrukcja mocowania i

dopasowania pasków

Orteza CaligaLoc dostarczana jest w stanie

gotowym do użytku.

Dane techniczne / parametry

CaligaLoc jest ortezą stabilizującą staw skokowy z

trzema zamocowanymi paskami. Pasków nie

odczepia się od produktu.

Wskazówki na temat ponownego

zastosowania

Produkt przeznaczony jest do indywidualnego

zaopatrzenia jednego pacjenta.

Gwarancja

Obowiązują przepisy prawa kraju, w którym

zakupiono wyrób. W razie ewentualnych roszczeń z

tytułu rękojmi należy się najpierw zwrócić

bezpośrednio do sprzedawcy, u którego zakupiono

wyrób. Przed oddaniem do reklamacji produkt

należy oczyścić. Nieprzestrzeganie instrukcji

dotyczących użytkowania i czyszczenia CaligaLoc

może ograniczyć zakres roszczeń z tytułu rękojmi

lub jej wyłączenie.

Wyłączenie rękojmi następuje w przypadku:

• Użytkowania niezgodnego ze wskazaniami

• Nieprzestrzegania instrukcji specjalisty

• Samowolnych modyﬁkacji produktu

Zastrzeżenie odpowiedzialności

Nie wolno samodzielnie stawiać diagnozy ani

leczyć się na własną rękę, chyba że jest się

specjalistą w tym zakresie. Przed pierwszym

użyciem naszego produktu medycznego należy

zasięgnąć porady lekarza lub przeszkolonego

personelu specjalistycznego, ponieważ tylko w ten

sposób można ocenić wpływ naszego produktu na

organizm i określić ewentualne zagrożenia będące

następstwem jego stosowania, wynikające z

indywidualnych uwarunkowań. Należy stosować

się do zaleceń specjalistycznego personelu, jak

również do wszystkich instrukcji zawartych w

niniejszym dokumencie lub jego prezentacji online,

nawet we fragmentach (w tym: tekstów, obrazów,

graﬁk itp.).

Jeśli po konsultacji z personelem specjalistycznym

pozostaną jakiekolwiek wątpliwości, należy

skontaktować się z lekarzem, sprzedawcą lub

bezpośrednio z nami.

• Zachowywać się odpowiednio do sytuacji

związanej z konkretną chorobą, na przykład do

towarzyszących jej ograniczeń ruchowych, i w

miarę możliwości unikać wszystkiego, co

mogłoby opóźnić moment powrotu do zdrowia.

Należy zachować szczególną ostrożność.

• Mogą zaistnieć wynikające ze wskazań

ograniczenia, na temat których informacji mogą

udzielić wyłącznie specjaliści. W szczególności

ograniczeniu może podlegać prowadzenie

pojazdów, obsługa innych środków transportu lub

maszyn. W razie wątpliwości zalecamy

powstrzymanie się od wyżej wymienionych

czynności.

• Ponadto trzeba zachować szczególną ostrożność,

gdyż stosowanie produktu może mieć wpływ na

zdolność chodzenia i stania (w przypadku

produktów stosowanych na dłoniach i rękach –

na zdolność chwytania).

Przeciwwskazania

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań

ubocznych dotyczących całego organizmu. W

przypadku wymienionych poniżej chorób zakłada-

nie i noszenie tego typu produktów należy bez-

względnie konsultować z lekarzem. Należy zapytać

lekarza lub odpowiedniego specjalisty, z jakimi

konkretnie ograniczeniami trzeba się w danym

przypadku liczyć i co jest do uwzględnienia. W

przypadku ograniczonej zdolności percepcji,

zażywania środków przeciwbólowych, rozrzedzają-

cych krew lub demencji nasze produkty można

nosić wyłącznie po uzyskaniu na nie recepty i pod

stałym nadzorem przeszkolonego personelu:

• Choroby skóry, obrażenia w miejscu stosowania

ortezy, w szczególności stany zapalne;

nabrzmiałe, zaczerwienione i przegrzane blizny

• Zaburzenia czucia i poruszania nogami / stopami,

n p. w przypadku cukrzycy (diabetes mellitus)

• Zaburzenia odpływu limfy, również niewyjaśnione

obrzmienia tkanki miękkiej w partiach ciała

oddalonych od aktywnej ortezy

Wskazówki dotyczące

zastosowania

Zakładanie ortezy CaligaLoc

A – łupina z tworzywa sztucznego,

B – pasek górny,

C – pasek dolny,

D – pasek środkowy w kształcie Y

Zalecamy nakładać CaligaLoc na skarpetę.

Ortezę CaligaLoc zakładać siedząc na krześle.

Ustawić stopę na podłodze pod kątem 90° do

podudzia – ułatwi to nałożenie ortezy.

1Odpiąć wszystkie paski. Ustawić właściwą

stopę na podeszwie CaligaLoc tak, by pięta

całkowicie do niej przylegała. Łupina z tworzywa

sztucznego musi przy tym osłaniać zewnętrzną

stronę tylnej części stopy. 2Górny pasek

przełożyć od tyłu wokół golenia i wprowadzić przez

zaczep w okolicy kości piszczelowej. 3Przypiąć

pasek do spodniej jego części. 4Przełożyć dolny

pasek nad grzbietem stopy w kierunku jej

zewnętrznej strony i zapiąć. W razie potrzeby

skrócić pasek nożyczkami. 5Środkowy pasek w

kształcie Y zapiąć w następujący sposób: przełożyć

przednią część paska nad piszczelą a 6tylną

wokół pięty, wprowadzić oba końce przez

odpowiednie zaczepy i przypiąć do spodnich części

paska. W razie potrzeby ponownie dociągnąć paski.

Ortezy CaligaLoc można również używać jak szyny

do stosowania w nocy, gdy użytkownik kładzie się

odpocząć. Należy jednak pamiętać, aby zawsze

zakładać stabilne buty po wstaniu, gdy staw

skokowy znów będzie obciążony podczas stania

lub chodzenia, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zdejmowanie ortezy CaligaLoc

Odpiąć wszystkie paski i wysunąć stopę z ortezy

do przodu.

26 27

Informuje vás o tom, či a s ktorými výrobkami sa

dá súčasne používať CaligaLoc. Rešpektujte bez

výnimky pokyny, ktoré ste dostali pri zakúpení

CaligaLoc, a tiež návod na používanie.

• Pred prvými krokmi skontrolujte podlahu a

ostatné povrchy na odolnosť proti šmyku. Behajte

len veľmi opatrne krátkymi krokmi, uvedomujte si

pritom zranenie členka. Zabráňte pošmyknutiu,

pretože to môže viesť k ťažkým následným

zraneniam.

• Pri neodbornom používaní alebo svojvoľnej

zmene produktu môžu vzniknúť škody a dôjde k

zániku záruky.

• CaligaLoc možno nosiť iba v pevnej obuvi. Pokiaľ

sa má výrobok používať v inej obuvi alebo bez

obuvi, musí váš ortopedický technik najskôr

vykonať prispôsobenie. V opačnom prípade hrozí

akútne nebezpečenstvo pošmyknutia a

poranenia, najmä na hladkých povrchoch!

• Zabráňte kontaktu s prostriedkami s obsahom

tuku a kyseliny, mastí a emulzií.

• Všetky pomôcky, ktoré sa prikladajú na telo z

vonkajšej strany môžu, ak príliš tesne doliehajú,

spôsobiť lokálne príznaky tlaku, alebo tiež v

zriedkavých prípadoch zúžiť prechádzajúce tepny

alebo nervy.

• Ak na sebe zistíte v súvislosti s používaním

CaligaLoc mimoriadne zmeny – napr. zvýšenie

ťažkostí - prerušte používanie a vyhľadajte

okamžite lekársku pomoc.

• Pozor: Pri uvoľnení popruhov alebo odstránení

výrobku nedochádza k dostatočnému ošetreniu

zranenia. V tomto prípade musíte zabrániť

akémukoľvek zaťaženiu postihnutej nohy alebo

chodidla.

• Prispôsobte svoje správanie vzniknutej situácii

spojenej s vašou konkrétnou chorobou a napr. s

ňou spojenými obmedzeniami pohybu a

vyhýbajte sa pokiaľ možno všetkému, čo by

mohlo oddialiť uzdravenie. Buďte mimoriadne

opatrní.

• Môžu existovať obmedzenia súvisiace s

indikáciou, ktoré vám vysvetlí odborný personál.

Najmä riadenie vozidiel, iných dopravných

prostriedkov alebo strojov môže byť možné len v

obmedzenom rozsahu. V prípade pochybností

vám odporúčame, aby ste sa nateraz zdržali

vyššie uvedených činností.

• Okrem toho buďte mimoriadne opatrní, pretože

vaša schopnosť chodiť a stáť (schopnosť

uchopenia v prípade výrobkov na ruky a ramená)

bude tiež vážne narušená.

Kontraindikácie

Vedľajšie účinky, ktoré postihujú celý organizmus,

nie sú doteraz známe. U nasledujúcich obrazoch

ochorenia sa nasadenie a používanie takejto

pomôcky indikuje iba po porade s lekárom.

Spýtajte sa svojho lekára alebo ošetrujúceho

odborného personálu, ktoré konkrétne obmedzenia

sa na vás osobne vzťahujú a ktoré musíte

dodržiavať. Pokiaľ je obmedzené vaše vnímanie,

užívate lieky proti bolesti alebo riedenie krvi,

prípadne trpíte demenciou, naše výrobky môžete

nosiť iba na lekársky predpis a pod neustálym

dohľadom vyškoleného odborného personálu:

• Ochorenia a zranenia pokožky v dotknutej časti

tela, obzvlášť pri zápalových prejavoch, takisto

vystupujúcich jazvách s opuchom, sčervenaním a

prehriatím

• Citlivosť a motorické poruchy nôh / piat, napr. pri

cukrovke (Diabetes mellitus)

• Poruchy odtekania lymfy, ako aj neobjasnené

opuchy mäkkých tkanív distálne od priloženej

ortéza

Upozornenia týkajúce sa používania

Zakladanie / prikladanie ortézy CaligaLoc

A – plastová dlaha, B – horný pás,

C – spodný pás, D – stredný pás Y

Odporúčame nosiť pod ortézou CaligaLoc

pančuchu / ponožku.

Pri zakladaní ortézy CaligaLoc si sadnite na

stoličku. Nohu dajte do uhla 90° voči predkoleniu na

podlahe, aby bolo možné optimálne priložiť ortézu.

ovlivnění léčebného a terapeutického účinku

výrobku do té míry, že přestane platit záruka na

výrobek.

Úprava CaligaLoc

Tvarování plastové misky

IPřekontrolujte tvar CaligaLoc na pacientovi.

Přitom dbejte na zvláštní anatomické okolnosti

(např. vnější kotník). II Opatrně odstraňte

polštářek z plastové misky. III  CaligaLoc dle

potřeby přizpůsobte horkovzdušnou pistolí při

120 – 140 °C. Používejte přitom ochranné

rukavice. IV Opět přilepte vnitřní polštářek do

plastové misky.

Přizpůsobení polštářku

VPokud by měl být polštářek při silném otoku

hlezenního kloubu přitlačen na vnější kotník,

doporučujeme na tomto místě v polštářku

vystřihnout drážku.

K tomu použijte špičaté nůžky nebo odlamovací

nůž a řezejte podél ražení.

Úprava pro použití bez obuvi nebo pevné obuvi

Při používání ortézy CaligaLoc bez pevné obuvi

nebo bez obuvi je třeba na podrážku ortézy

CaligaLoc nalepit přiložený protiskluzový lepicí

proužek. Konkrétní tvar (zastřihněte prosím na

míru!) a umístění protiskluzového lepicího proužku

na spodní straně ortézy CaligaLoc musí technik

individuálně přizpůsobit podle potřeb pacienta při

používání.

Viz obrázek A.

 Ortéza = ortopedická pomůcka ke stabilizaci,

odlehčení, znehybnění, vedení či korekci končetin

nebo těla

 Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna

dle platných státních nařízení provádět přizpůsobení

a instruktáž o používání ortéz.

sk slovensky

Vážená zákazníčka,

vážený zákazník,

ďakujeme pekne, že ste sa rozhodli pre výrobok

ﬁrmy Bauerfeind.

Pracujeme každý deň na zlepšení medicínskej

účinnosti našich výrobkov, lebo Vaše zdravie nám

leží na srdci. Rešpektujte čo najpresnejšie zadania

uvedené v tomto návode a pokyny kvaliﬁkovaného

personálu2. Pri otázkach sa obráťte na svojho

lekára alebo odbornú predajňu.

Spôsob účinku

CaligaLoc je medicínsky výrobok. Je to ortéza1 na

zvýšenie stabilizácie horného a dolného

členkového kĺbu po ťažkých zraneniach.

Indikácie

• Neoperačné ošetrenie po natrhnutí šliach členka

alebo po silnom opuchnutí členkového kĺbu

(distorzia)

• Ochrana po nápravnej operácii šliach

• Permanentná stabilizačná pomôcka pri

komplexnej nestabilite horného a / alebo

spodného kĺbu členku

Riziká použitia

• Ortéza CaligaLoc sa smie používať iba v súlade s

údajmi stanovenými v tomto návode na použitie a

v uvedených oblastiach použitia. Aby sa zaistilo

optimálne dosadnutie ortézy CaligaLoc, je

potrebné skontrolovať, či je výrobok dostatočne

tvarovaný. Ortézu CaligaLoc môže v prípade

potreby ergonomicky upraviť odborný pracovník2.

• Pokiaľ chcete použiť svoj výrobok Bauerfeind z

dôvodu akútnych ťažkostí / zranení, musíte

vyhľadať pred prvým použitím urýchlene odbornú

lekársku pomoc a riadiť sa týmito radami.

• Ak vám CaligaLoc predpísal lekár, potom s ním

konzultujte o spôsobe a dĺžke používania.

Upozornění týkající se údržby

Při správném zacházení a péči nevyžaduje výrobek

žádnou údržbu.

Návod k sestavení a montáži

Ortéza CaligaLoc se dodává připravená k použití.

Technické údaje / parametry

Ortéza CaligaLoc je ortéza pro hlezenní kloub, na

které se nachází tři připevněné pásy. Pásy nelze

sundat.

Upozornění týkající se opakovaného

používání

Výrobek je určen k individuálnímu ošetření jedno-

ho pacienta nebo pacientky.

Záruka

Platí zákonná ustanovení země, ve které byl

produkt zakoupen. Jestliže předpokládáte, že

nastal případ uplatnění záruky, obraťte se nejdříve

na osobu, od které jste produkt zakoupili. Před

ohlášením nároku ze záruky výrobek vyčistěte. Při

nerespektování pokynů k nakládání s výrobkem

CaligaLoc a k péči o něj může být záruka omezena

nebo vyloučena.

Plnění ze záruky je vyloučeno v následujících

případech:

• Použití neodpovídající indikaci

• Nerespektování pokynů odborného personálu

• Svévolné pozměňování výrobku

Pokyny k poskytování odpovědnosti

Pokud nejste odborný zdravotnický pracovník,

neprovádějte samodiagnostiku ani samoléčbu.

Před prvním použitím našeho lékařského výrobku

se poraďte s lékařem nebo vyškoleným odborným

personálem, protože je to jediný způsob, jak

posoudit účinek našeho výrobu na vaše tělo a v

případě potřeby určit případná aplikační rizika

vyplývající z vaší tělesné konstituce. Řiďte se

radami tohoto odborného personálu a všemi

informacemi v tomto dokumentu / nebo jeho online

verzi – včetně výňatků (zejména: texty, obrázky,

graﬁka atd.).

Máte-li po konzultaci s odborným personálem

jakékoli pochybnosti, obraťte se na svého lékaře,

prodejce nebo kontaktujte přímo nás.

Ohlašovací povinnost

Na základě regionálních zákonných předpisů jste

povinni neprodleně ohlásit každou závažnou

událost při použití tohoto lékařského výrobku jak

výrobci, tak i příslušnému úřadu. Naše kontaktní

údaje najdete na zadní straně této brožury.

Likvidace

Po skončení doby použitelnosti výrobek zlikvidujte

podle platných místních předpisů.

Složení materiálu

Polypropylen (PP), Polyamid (PA),

Ethylenvinylacetát (EVA),

Ocel, pozinkovaná, Mosaz (CuSnZn),

syntetický latex, Polyester (PES), Akrylát

– Medical Device (Zdravotnický prostředek)

– Identiﬁkátor maticového 2D kódu jako UDI

Stav informací: 2022-09

Odborný personál2

Všeobecná upozornění

• Při prvním použití ortézy CaligaLoc zkontrolujte

optimální a individuální polohu. V případě potřeby

upravte.

•

Spolu s pacientem nacvičte správné přikládání.

• Nesmí být prováděny neodborné úpravy výrobku.

Při nedodržení tohoto pokynu může dojít k

• Mohou existovat omezení související s indikací,

která vám odborný personál vysvětlí. Může se

jednat zejména o omezení schopnosti k řízení

vozidel, jiných dopravních prostředků nebo strojů.

V případě pochybností vám doporučujeme, abyste

se prozatím výše uvedených činností zdrželi.

• Kromě toho buďte maximálně opatrní, protože

může být negativně ovlivněna i vaše schopnost

chůze a stání (u výrobků určených pro ruce a

paže i schopnost úchopu).

Kontraindikace

Vedlejší účinky, které by ovlivnily celý organismus,

nejsou doposud známé. Při dále uvedených

příznacích onemocnění je přiložení a nošení takové

pomůcky indikováno pouze po domluvě s vaším

ošetřujícím lékařem. Zeptejte se svého lékaře nebo

ošetřujícího odborného personálu, jaká konkrétní

omezení se vás osobně týkají a jaká byste měli

dodržovat. Je-li omezena vaše schopnost vnímání,

užíváte-li analgetika nebo léky snižující srážlivost

krve, nebo trpíte demencí, můžete naše výrobky

nosit jen na lékařský předpis a pod stálým

dohledem vyškoleného personálu:

• Kožní choroby nebo poranění v dotčené části těla,

zvláště při zánětlivých projevech, stejně jako

vystupujících jizvách s otoky, zarudnutím a

přehřátím

• Poruchy citlivosti a hybnosti dolních

končetin / chodidel, např. při cukrovce (Diabetes

mellitus)

• Poruchy odvodu lymfy, také nejasné otoky

měkkých tkání, a to i na vzdálených místech těla

Pokyny k používání

Nasazování / přikládání CaligaLoc

A – plastová miska, B – horní pás,

C – dolní pás, D – prostřední Y pás

Doporučujeme, abyste pod ortézou CaligaLoc nosili

punčochy.

Posaďte se během přikládání ortézy CaligaLoc na

židli. Aby se dala ortéza optimálně přiložit, položte

nohu na zem v úhlu 90° k bérci.

1Rozepněte všechny pásy. Postiženou nohu

patou umístěte přiléhavě na spodní část vložky

CaligaLoc. Zadní část nohy je přitom na vnější

straně obklopena plastovou miskou. 2Nyní horní

pás zezadu veďte kolem lýtka a v oblasti holeně jej

prostrčte poutkem. 3Pás přilepte na díl, který se

nachází vespod. 4Spodní pás provlékněte přes

nárt k vnější straně nohy a přilepte jej. Dle potřeby

lze pás zkrátit nůžkami. 5S Y pásem postupujte

následovně: Přední pás veďte před holení a

6zadní pás okolo paty do poutek a přilepte je na

díl pásu, který se nachází vespod. Dle potřeby pásy

ještě jednou přitáhněte.

CaligaLoc lze nosit také jako noční dlahu při

nočním nebo denním odpočinku. Nezapomeňte

však vždy nosit pevnou obuv při vstávání a

zatěžování poraněného hlezenního kloubu při stání

nebo chůzi podle pokynů lékaře.

Snímání / odložení CaligaLoc

Rozepněte všechny pásy a z ortézy vystupte

směrem dopředu.

Pokyny k čištění výrobku

Upozornění: Nikdy nevystavujte ortézu CaligaLoc

přímému teplu (např. topení, sluneční záření,

uložení v osobním vozidle)! To může negativně

ovlivnit účinnost ortézy CaligaLoc.

Respektujte pokyny k čištění uvedené na nášivce.

Ta se nachází pod horním pásem ortézy.

Výrobek perte v ruce. Misku a polštářek otřete

vlhkou utěrkou. Používejte jemný čisticí prostředek.

V případě reklamací se obracejte na obchodníka,

od kterého jste výrobek obdrželi.

Upozornění: Zpracováváme jen vyčištěné zboží.

Místo nasazení

Podle indikací (hlezenní kloub).

28 29

• Előfordulhatnak az indikációval kapcsolatos

korlátozások, amelyekről a szakszemélyzet ad

tájékoztatást. Előfordulhat, hogy különösen a

járművek, egyéb szállítóeszközök vagy gépek

vezetése csak korlátozottan lehetséges. Ha

kétségei vannak, azt javasoljuk, hogy egyelőre

tartózkodjon a fent említett tevékenységektől.

• Ezenkívül legyen rendkívül óvatos, mivel az Ön

járás-és állásképessége (a kéz- és kartermékek

esetében a fogóképesség) is nagymértékben

korlátozódik.

Ellenjavallatok

Jelenleg nem ismertek a terméknek az egész

szervezetre ható mellékhatásai. A következő

diagnózisok esetén az ilyen jellegű gyógyászati

segédeszközök viselése és alkalmazása csak az

orvossal folytatott megbeszélés után javallott.

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önt ellátó

szakszemélyzetet, hogy milyen speciális

korlátozások vonatkoznak személyesen Önre,

amelyeket be kell tartani. Amennyiben az Ön

érzékelési képessége korlátozott, ha

fájdalomcsillapítót vagy vérhígítót szed, vagy ha

demenciában szenved, termékeinket csak orvosi

rendelvényre és képzett személyzet folyamatos

felügyelete mellett szabad viselni:

• Bőrbetegségek, a bőr sérülései a segédeszköz

viselése által érintett testtájékon, különösen

gyulladásos tünetek megléte esetén, valamint

gyulladt és duzzadt hegek, bőrpír és túlzott

melegség esetén

• A lábszár / lábak érzékelési és a mozgási zavara

esetén, pl. cukorbetegség (Diabetes mellitus)

esetén

• Nyirokáramlási zavarok, tisztázatlan, testidegen

lágyrészi duzzanatok a felhelyezett ortézis miatt

Alkalmazási tanácsok

A CaligaLoc felvétele / felhelyezése

A – műanyag héj , B – felső pánt,

C – alsó pánt, D – középső Y- pánt

Javasoljuk, hogy a CaligaLoc alatt viseljen

harisnyát.

A CaligaLoc felvételéhez foglaljon helyet egy

széken. A lábfeje legyen a talajon és zárjon be

90°-os szöget az alsó lábszárához képest. Így

optimálisan felhelyezheti az ortézist.

1Oldja ki az összes pántot. Helyezze a lábfejét a

sarkával szorosan a CaligaLoc talpára. Ekkor a

lábfej hátsó részét a műanyag héj külső oldala

veszi körül. 2Most hátulról fektesse a felső

pántot a lábszárra, és a sípcsontnál vezesse át a

fűzőszemen. 3Rögzítse a pántot az alatta lévő

részen. 4Vezesse át az alsó pántot a lábfej külső

oldalához a lábboltozaton át és rögzítse. Ha túl

hosszú a pánt, ollóval le lehet vágni a végét. 5Az

Y-pántot a következőképpen rögzítse: Vezesse az

elülső pántot a sípcsont előtt, 6a hátsó pántot

pedig a sarok körül a vezetőfülekbe, majd rögzítse

ezeket az alattuk elhelyezkedő pántrészen. Ha

szükséges, húzza meg még egyszer a pántokat.

A CaligaLoc éjszakai rögzítősínként is viselhető,

amikor Ön éjszaka vagy napközben pihenni megy.

Ne feledje azonban, hogy mindig stabil cipőt

vegyen fel, ha feláll, és az orvos utasításainak

megfelelően állás vagy járás közben terhelni

akarja a sérült bokáját.

A CaligaLoc levétele

Oldja ki az összes tépőzáras pántot, és előrefelé

lépjen ki az ortézisből.

Tisztítási utasítások

Megjegyzés: Ügyeljen, hogy a CaligaLoc merevítőt

ne érje közvetlen hőhatás (pl. fűtés, napsugárzás

vagy gépkocsiban történő tárolás miatt)! Mindez

befolyásolhatja a CaligaLoc hatékonyságát.

Vegye ﬁgyelembe a termék bevarrt címkéjén

olvasható tisztítási utasításokat. Ez az ortézis felső

pántja alatt található.

hu magyar

Tisztelt Vásárlónk!

Köszönjük, hogy a Bauerfeind termékét választotta.

Minden nap azon dolgozunk, hogy a termékeink

egészségügyi hatékonyságát növeljük, hiszen az

Ön egészsége fontos számunkra. Kérjük, pontosan

tartsa be a jelen használati útmutató előírásait és

a szakszemélyzet2 utasításait. Felmerülő

kérdéseivel kapcsolatban forduljon a

kezelőorvosához vagy keresse fel a szaküzletet.

Rendeltetés

A CaligaLoc egy gyógyászati termék. Ortézis1 a

felső és az alsó bokaízület stabilizálására súlyos

sérülés esetén.

Javallatok

• Bokaszalag-szakadás vagy a bokaízület súlyos

elváltozásainak (torzulás) nem műtéti kezelése

• Védelem helyreállító szalagműtét után

• Tartós stabilizációs segítség a felső és / vagy alsó

bokaízület komplex instabilitása esetén

Az alkalmazással járó

kockázatok

• A CaligaLoc kizárólag a használati útmutatóban

található utasítások szerint és a felsorolt

alkalmazási területeken viselhető. A CaligaLoc

optimális illeszkedése érdekében ellenőrizni kell,

hogy a termék formája megfelelő-e. A CaligaLoc

eszközt szükség esetén a szakszemélyzet2 a

testhez tudja formálni.

• Ha Ön a Bauerfeind termékét akut

panaszok / sérülés miatt kívánja használni, az

első használat előtt sürgősen kérje és kövesse

szakorvosa tanácsát.

• Ha Önnek a CaligaLoc terméket orvos írta fel,

beszélje meg vele annak használatát és

alkalmazási időtartamát. Ő tájékoztatni fogja Önt

arról, hogy a CaligaLoc használható-e egyszerre

más termékekkel, és ha igen, melyekkel. Kérjük,

kivétel nélkül vegye ﬁgyelembe az utasításokat,

illetve a használati útmutatót, amelyet a

CaligaLoc megvásárlásakor kapott.

• Kérjük, az első lépések megtétele előtt

ellenőrizze a padló és más járófelületek

csúszásmentességét. Csak rendkívül óvatosan,

rövid lépéseket tegyen, és közben ne feledkezzen

meg a bokasérüléséről. Kerülje az elcsúszást,

mert az súlyos következményes sérüléseket

okozhat.

• A termék szakszerűtlen használata vagy

önkényes módosítása a termék károsodásához

vezethet, ekkor a garancia érvényét veszti.

• A CaligaLoc-ot kizárólag stabil cipőkben szabad

viselni. Amennyiben a terméket más cipőben

vagy cipő nélkül kívánja használni, az Ön ortopéd-

technikusának azt először be kell állítania.

Ellenkező esetben fennáll a csúszás és a sérülés

veszélye, különösen a csúszós felületeken!

• Ügyeljen arra, hogy a termék ne érintkezzen

zsír- vagy savtartalmú anyagokkal, kenőcsökkel

és krémekkel.

• A testre kívülről felhelyezett valamennyi

segédeszköz szoros felhelyezés esetén

nyomásérzést okoz, vagy ritka esetekben akár

össze is nyomhatja a vérereket vagy az idegeket.

• Amennyiben a CaligaLoc használatával

összefüggésben szokatlan változásokat észlel

magán – pl. a tünetei súlyosbodnak –,

szakítsa meg a termék használatát, és sürgősen

keressen fel egy orvost.

• Vigyázat: Ha a pántok meglazulnak, vagy a

terméket eltávolítják, a sérülés ellátása nem

megfelelő. Ebben az esetben kerülje az érintett

láb vagy lábfej bármilyen megterhelését.

• Kérjük, hogy az Ön konkrét betegségével

kapcsolatos helyzetnek és például a betegséggel

járó mozgáskorlátozásoknak megfelelően

viselkedjen, és lehetőség szerint kerüljön

mindent, ami késleltetheti a gyógyulást. Legyen

különösen óvatos.

spôsob, ako posúdiť účinok nášho výrobku na vaše

telo a príp. určiť užívateľské riziká, ktoré vyplývajú

z vašej osobnej konštitúcie. Rešpektujte rady tohto

kvaliﬁkovaného zdravotníckeho personálu a tiež

všetky informácie uvedené v týchto

podkladoch / alebo v ich - online prezentácii (tiež:

texty, obrázky, graﬁky atď.).

Pokiaľ máte po konzultácii s odborným

personálom naďalej pochybnosti, obráťte sa na

svojho lekára, predajcu alebo kontaktujte priamo

našu spoločnosť.

Ohlasovacia povinnosť

Na základe regionálnych zákonných predpisov ste

povinní, bezodkladne nahlásiť každý závažný

problém pri používaní tohto medicínskeho výrobku

výrobcovi, ako aj kompetentnému úradu. Naše

kontaktné údaje nájdete na zadnej strane tejto

brožúry.

Likvidácia

Zlikvidujte výrobok po ukončení používania podľa

miestnych predpisov.

Zloženie materiálu

Polypropylén (PP), Polyamid (PA),

Etylén vinylacetát (EVA),

Oceľ, pozinkovaná, Mosadz (CuSnZn),

syntetický latex, Polyester (PES), Akrylát

– Medical Device (Zdravotnícke pomôcky)

– Značkovač dátová matrica ako UDI

Stav informácií: 2022-09

Odborní pracovníci2

Všeobecné upozornenia

• Po prvom použití ortézy CaligaLoc skontrolujte jej

optimálnu a individuálnu polohu. V prípade

potreby vykonajte úpravy.

• Spolu s pacientom nacvičte správne prikladanie.

• Neodborné úpravy výrobku sa nesmú vykonávať.

Pri nedodržaní tohto zákazu môže byť

nepriaznivo ovplyvnená medicínska a

terapeutická účinnosť výrobku do takej miery, že

prestane platiť záruka na výrobok.

Úprava CaligaLoc

Vytvarovanie plastovej dlahy

ISkontrolujte správny tvar CaligaLoc na

pacientovi. Pritom dbajte na zvláštne anatomické

danosti (napr. vonkajší členok). II Z plastovej

dlahy opatrne odstráňte vankúšik. III V prípade

potreby upravte ortézu CaligaLoc pomocou pištole

na horúci vzduchu pri 120 – 140 °C. Navlečte si

pritom ochranné rukavice. IV Do plastovej dlahy

opäť nalepte vnútorný vankúšik.

Úprava vankúšika

VPokiaľ by vankúšik pri silnom opuchu

členkového kĺbu tlačil na vonkajší členok,

odporúčame na tomto mieste do vankúšika vyrezať

otvor. Na to použite špicaté nožnice alebo ostrý nôž

a režte ním pozdĺž vzoru.

Prispôsobenie pri používaní bez obuvi alebo

pevnej obuvi

Pokiaľ chcete používať produkt CaligaLoc bez

pevnej obuvi alebo topánok, musí byť priložený

protišmykový lepiaci pásik pripevnený k podrážke

CaligaLoc. Špeciﬁcký tvar (prosím odrežte na

veľkosť!) a umiestnenie protišmykového lepiaceho

pásiku na dolnej strane CaligaLoc musí

individuálne upraviť technik podľa správania sa

pacienta pri používaní.

Pozri obrázok A.

 Ortéza = ortopedická pomôcka pre stabilizáciu,

odľahčenie, upokojenie, vedenie alebo korekciu

končatín alebo trupu

 Odborným personálom je každá osoba, ktorá je v

súlade s pre Vás platnými národnými predpismi

oprávnená vykonávať prispôsobenie ortéz a zácvik v

ich používaní.

1Rozpojte všetky pásy. Príslušnú nohu položte

pätou na vložku ortézy CaligaLoc. Zadnú časť nohy

pritom obložte na vonkajšej strane plastovou

dlahou. 2Horný pás prevlečte zo zadnej strany

okolo predkolenia a prevlečte cez oko v oblasti

holennej kosti. 3Pás upevnite na spodnú časť.

4Spodný pás prevlečte cez zadnú časť nohy k

vonkajšej strane nohy a upevnite ho. V prípade

potreby je možné pás skrátiť nožnicami.

5Pásom Y posúvajte nasledovne: Predný pás

prevlečte pred holennou kosťou a 6zadný pás

okolo päty do otočného oka a upevnite na dolnú

čas pásu. V prípade potreby pás ešte raz

dotiahnite.

CaligaLoc možno nosiť aj ako nočnú dlahu, keď

idete v noci alebo cez deň spať. Nezabudnite si

však vždy obuť pevnú obuv, ak chcete vstať a opäť

zaťažiť poranený členok v stoji alebo pri chôdzi

podľa pokynov lekára.

Skladanie / odkladanie ortézy CaligaLoc

Uvoľnite všetky upínacie pásy a vystúpte smerom

dopredu z ortézy.

Upozornenia týkajúce sa čistenia

Upozornenie: Bandáž CaligaLoc nikdy

nevystavujte vysokým teplotám (napr. kúrenie,

priame slnečné svetlo, uskladnenie v osobnom

vozidle)! Toto môže znížiť účinnosť podpätienok

CaligaLoc.

Dodržiavajte pokyny k čisteniu uvedené na všitom

štítku. Tento štítok sa nachádza na hornom

popruhu ortézy.

Vyčistiť výrobok ručným umývaním. Utrieť

škrupinu a polstrovanie vlhkou handričkou.

Používajte jemný čistiaci prostriedok.

Pri reklamáciách sa obráťte na obchodníka, od

ktorého ste zakúpili výrobok.

Upozornenie: Upravuje sa iba vyčistený tovar.

Miesto nasadenia

Podľa indikácií (členkový kĺb).

Upozornenia týkajúce sa

ošetrovania výrobku

Pri správnom zaobchádzaní a starostlivosti si

výrobok nevyžaduje prakticky žiadne ošetrovanie.

Návod na zostavenie a montáž

Výrobok CaligaLoc sa dodáva v stave pripravenom

na používanie.

Technické údaje / parametre

CaligaLoc je ortéza pre členkový kĺb s tromi na ňu

upevnenými pásmi. Pásy nie sú odnímateľné.

Pokyny pre opakované použitie

Výrobok je naplánovaný na individuálne ošetrova-

nie pacienta alebo pacientky.

Záruka

Platia zákonné ustanovenia krajiny, kde bol

výrobok zakúpený. Ak vznikne podozrenie na

záručný prípad, kontaktujte najprv priamo tú

osobu, od ktorej ste výrobok zakúpili. Výrobok sa

musí pred podaním záručnej reklamácie vyčistiť.

Pokiaľ neboli dodržané pokyny k manipulácii a

ošetrovaniu CaligaLoc, môže byť negatívne

ovplyvnená alebo vylúčená záruka.

Záruka je vylúčená pri:

• Používaní bez správnej indikácie;

• Nedodržiavaní pokynov kvaliﬁkovaného

personálu;

• Svojvoľných zmenách výrobku

Pokyny k záruke

Nevykonávajte samostatnú diagnostiku ani

samoliečbu, pokiaľ nie ste kvaliﬁkovaný

zdravotnícky pracovník. Pred prvým použitím

nášho medicínskeho výrobku sa bezpodmienečne

poraďte s lekárom alebo kvaliﬁkovaným

zdravotníckym personálom, pretože je to jediný

30 31

otekline mekog tkiva distalno od postavljene

ortoza

Upute za primjenu

Stezanje / postavljanje CaligaLoc ortoze

A – plastični kalup, B – gornja traka,

C – donja traka, D – srednja Y traka

Preporučujemo da ispod CaligaLoc ortoze nosite

čarapu.

Za postavljanje CaligaLoc ortoze sjednite na stolac.

Za optimalno postavljanje ortoze stavite nogu na

pod pod kutom od 90°u odnosu na potkoljenicu.

1Otvorite sve trake. Pravilno postavite petu u dno

CaligaLoc ortoze. Stražnji dio pete pritom je

zatvoren vanjskom stranom plastičnog kalupa.

2Omotajte gornju traku odostraga oko

potkoljenice i provucite je kroz ušicu u području

goljenice. 3Zatvorite traku na čičak s donjim

dijelom trake. 4Donju traku omotajte preko

stražnjeg dijela noge do vanjske strane noge i

zatvorite je na čičak. Po potrebi traku skratite

škarama. 5S Y trakom postupite kako je opisano

niže: Prednju traku postavite ispred goljenice, a

6stražnju traku oko pete u skretne ušice te ih

čvrsto spojite na čičak s donjim dijelom trake.

Trake po potrebi još jednom stegnite.

CaligaLoc se također može nositi kao noćna

udlaga kada idete spavati navečer ili tijekom dana.

Međutim, ne zaboravite uvijek obuti čvrste cipele

ako želite ustati i opteretiti ozlijeđeni skočni

gležanj dok stojite ili hodate prema uputama

liječnika.

Skidanje / odlaganje CaligaLoc

Otvorite sve čičak trake te izvadite nogu iz ortoze

prema naprijed.

Upute za čišćenje

Napomena: Nikada ne izlažite CaligaLoc izravnoj

toplini (npr. grijanje, sunčeva svjetlost, skladištenje

u osobnom vozilu)! To može umanjiti učinkovitost

ortoze CaligaLoc.

Molimo pridržavajte se uputa za čišćenje na

ušivenoj etiketi. Ona se nalazi ispod gornje trake

ortoze.

Ručno perite proizvod. Oblogu i kalup obrišite

vlažnom krpom. Upotrijebite blago sredstvo za

pranje.

U slučaju reklamacija obratite se trgovcu, kod

kojeg ste kupili ovaj proizvod.

Napomena: Obrađuje se samo očišćena roba.

Mjesto uporabe

Prema indikacijama (nožni zglob).

Upute za održavanje

Kod ispravnog rukovanja i njege, proizvod gotovo

da i ne treba održavati.

Upute za sastavljanje i postavljanje

CaligaLoc se dostavlja gotov za uporabu.

Tehnički podaci / parametri

CaligaLoc je ortoza skočnog zgloba s tri trake.

Čičak trake se ne mogu skinuti.

Napomene za ponovnu uporabu

Proizvod je predviđen za individualno zbrinjavanje

jednog pacijenta.

Jamstvo

Vrijede zakonske odredbe države u kojoj ste kupili

proizvod. U slučaju potraživanja iz jamstva, molimo

prvo direktno kontaktirajte prodajno mjesto na

kojem ste kupili proizvod. Proizvod se treba očistiti

prije prijave jamstva. Ako se niste pridržavali uputa

za postupanje i održavanje bandaže CaligaLoc,

jamstvo može biti umanjeno ili isključeno.

Jamstvo je isključeno u sljedećim slučajevima:

primjene. Kako bi se zajamčilo da je CaligaLoc

optimalno postavljen, potrebno je provjeriti je li

proizvod prilagođen. CaligaLoc se po potrebi

može dodatno prilagoditi od strane stručnog

osoblja2.

• Ako želite koristiti svoj Bauerfeind proizvod zbog

akutnih tegoba / ozljeda, prije prve uporabe hitno

potražite stručni liječnički savjet i poštujte ga.

• Ako Vam je ortozu CaligaLoc propisao liječnik,

molimo da se vezano za uporabu i duljinu

nošenja obavezno s njime posavjetujete. On će

Vas također informirati može li se ortoza

CaligaLoc koristiti istovremeno s drugim

proizvodima i na koji način. Molimo bez iznimke

se pridržavajte naputaka koje ste dobili prilikom

nabavke ortoze CaligaLoc, kao i ovih uputa za

uporabu.

• Prije nego što napravite prve korake, provjerite

protukliznost poda i ostalih površina za hodanje.

Hodajte vrlo pažljivo kratkim koracima svjesni

svoje ozljede gležnja. Izbjegavajte proklizavanje

jer to može posljedično dovesti do ozbiljnih

ozljeda.

• U slučaju nepropisne primjene ili također

samovoljnih izmjena na proizvodu, mogu nastati

štete i jamstvo prestaje vrijediti.

• CaligaLoc se smije nositi samo u čvrstim

cipelama. Ako će se proizvod koristiti u

drugačijim cipelama ili bez cipela, vaš ortopedski

tehničar mora prvo izvršiti prilagodbu. U

suprotnom postoji opasnost od proklizavanja i

ozljeđivanja, posebno na glatkim površinama!

• Izbjegavajte kontakt sa sredstvima koja sadrže

masnoće i kiseline, ljekovitim mastima i

losionima.

• Sva pomoćna sredstva koje se koriste izvana na

tijelu mogu, ako prečvrsto naliježu, uzrokovati

pojavu lokalnih tragova pritiska ili, u rijetkim

slučajevima, suženje krvnih žila ili živaca.

• Ako tijekom uporabe ortoze CaligaLoc na sebi

primijetite neuobičajene promjene – npr.

povećanje tegoba – prestanite s uporabom i

odmah se obratite liječniku.

• Oprez: Ako je traka olabavljena ili je proizvod

uklonjen, nema dovoljnog zbrinjavanja odnosno

tretiranja ozljede. U tom slučaju izbjegavajte bilo

kakvo opterećenje zahvaćene noge odnosno

stopala.

• Molimo prilagodite svoje ponašanje situaciji koja

prati vašu konkretnu bolest i npr. ograničenjima

pokreta te po mogućnosti izbjegavajte sve ono,

što može usporiti ozdravljenje. Budite posebno

oprezni.

• Mogu postojati ograničenja povezana s

indikacijom koja će Vam objasniti stručno osoblje.

Posebice upravljanje vozilima, drugim

prijevoznim sredstvima ili strojevima može biti

moguće samo u ograničenoj mjeri. Ukoliko ste u

nedoumici, savjetujemo vam da se za sada

suzdržite od prethodno navedenih aktivnosti.

• Budite izuzetno oprezni jer će vaša sposobnost

hodanja i stajanja (u slučaju proizvoda za šake i

ruke to se odnosi na sposobnost držanja) također

biti ozbiljno narušena.

Kontraindikacije

Dosad nisu poznate nuspojave koje djeluju na cijeli

organizam. U slučaju pojave sljedećih simptoma

stavljanje i nošenje takvog pomagala indicirano je

tek nakon prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Pitajte svog liječnika ili stručno osoblje koje brine o

vama, koja se konkretna ograničenja odnose na

vas osobno i o čemu trebate voditi računa. Ako

vam je ograničena sposobnost zapažanja, ako

uzimate lijekove protiv bolova ili lijekove za

razrjeđivanje krvi ili ako bolujete od demencije,

naši se proizvodi smiju koristiti samo prema

liječničkoj uputi i pod stalnim nadzorom

školovanog osoblja:

• Kožna oboljenja ili oštećenja u liječenom dijelu

tijela, naročito kod upalnih pojava. Isto tako kod

izbočenih ožiljaka s otokom, crvenilom i

hipertermijom

• Smetnje osjetila i pokreta nogu / stopala, n pr. kod

šećerne bolesti (Diabetes mellitus)

• Smetnje u limfnom protoku, uključujući nejasne

Szakszemélyzet2

Általános utasítások

• Az első kezelés folyamán ellenőrizze a CaligaLoc

optimális és testre szabott elhelyezkedését.

Szükség esetén végezzen korrekciókat.

• A pácienssel gyakoroltassa a helyes felvételt.

• A termék szakszerűtlen megváltoztatása nem

megengedett. Ennek a korlátozásnak a ﬁgyelmen

kívül hagyása csökkentheti a termék gyógyászati

és terápiás hatékonyságát, így a

termékfelelősség kizárt.

A CaligaLoc beállítása

A műanyag héj megfelelő formájának kialakítása

IEllenőrizze, hogy a CaligaLoc megfelelően

illeszkedik-e a beteg lábára. Ügyeljen a különleges

anatómiai adottságokra (pl. boka külső része).

II Óvatosan távolítsa el a párnát a

műanyag

héjból.

III

Igény esetén 120 – 140 °C-on

hőlégfúvóval méretre igazíthatja a CaligaLoc-ot.

A művelet közben viseljen védőkesztyűt.

IV Ragassza vissza a belső párnát a műanyag

héjba.

A párna beállítása

VHa a párna a külső bokaízület súlyos

megdagadása miatt nyomná a lábat, azt javasoljuk,

vágjon ki egy kis részt a párnából. Ehhez

használjon éles kést vagy sniccert, és ezzel vágja

ki a kívánt részt a duzzanat mentén.

Hozzáigazítás cipő vagy stabil lábbeli nélküli

használatra

Ha a CaligaLoc-ot stabil lábbeli vagy cipő nélkül

szeretné használni, akkor a mellékelt csúszásgátló

ragasztócsíkot kell CaligaLoc talpi részére

felhelyezni. A CaligaLoc alján lévő csúszásgátló

ragasztócsík konkrét formáját (kérjük méretre

vágni!) és elhelyezkedését a szakembernek

egyénileg kell beállítania a beteg használati

szokásainak megfelelően.

Lásd az A ábrát.

 Ortézis = ortopédiai segédeszköz végtagok vagy törzs

stabilizálására, tehermentesítésére, pihentetésére,

vezetésére, vagy korrigálására

 A szakszemélyzet azokat a személyeket jelenti, akik

az Ön országában érvényes előírások értelmében az

ortézisek egyedi illesztésére és használatának

bemutatására jogosultak.

hr hrvatski

Poštovani korisnici,

zahvaljujemo vam što ste se odlučili za proizvod

tvrtke Bauerfeind.

Mi svakodnevno radimo na poboljšanju medicinske

učinkovitosti svojih proizvoda jer vaše nam je

zdravlje izuzetno važno. Molimo obratite pozornost

na speciﬁkacije navedene u ovim uputama za

uporabu i na upute stručnog osoblja2. Ako imate

kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili

specijaliziranoj trgovini.

Određena namjena

CaligaLoc je medicinski proizvod. To je ortoza1 za

stabilizaciju gornjeg i donjeg skočnog zgloba

nakon teških ozljeda.

Indikacije

• Neoperativno liječenje nakon pucanja ligamenata

gležnja ili nakon teškog uganuća skočnog zgloba

(distorzija)

• Zaštita nakon rekonstrukcijske operacije

ligamenata

• Stalno podržava stabilizaciju kod složene

nestabilnosti gornjeg i / ili donjeg nožnog zgloba

Rizici primjene proizvoda

• CaligaLoc dopušteno je nositi samo u skladu s

podacima navedenim u ovim uputama za

uporabu i u skladu s navedenim područjima

A termék kézi mosással tisztítható. A műanyag

héjat és a párnát nedves ruhával törölje le. Enyhe

tisztítószert használjon.

Reklamáció esetén forduljon a kereskedőjéhez,

akitől a terméket vásárolta.

Megjegyzés: Csak tisztított termék

reklamációjával foglalkozunk.

Alkalmazási hely

A javallatoknak megfelelően (bokaízület).

Karbantartási utasítások

Megfelelő kezelés és ápolás esetén a termék

gyakorlatilag nem igényel karbantartást.

Összeállítási és szerelési útmutató

A CaligaLoc használatra kész állapotban kerül

kiszállításra.

Műszaki adatok / paraméterek

A CaligaLoc egy bokaízület-ortézis három rögzített

pánttal. A pántok nem levehetők.

Utasítások újbóli használathoz

A termék a betegek egyénre szabott ellátására

készült.

Garancia

Annak az országnak a törvényi előírásai

érvényesek, amelyben a terméket megvásárolta.

Amennyiben Ön garanciális problémát gyanít,

kérjük, hogy először forduljon ahhoz, akitől Ön a

terméket megvásárolta. Kérjük, hogy a terméket a

garanciális probléma bejelentése előtt mossa ki.

Amennyiben a CaligaLoc használatára és az

ápolására vonatkozó utasításokat nem tartották

be, a garancia károsodhat vagy kizárásra kerülhet.

A garanciát kizáró feltételek:

• Nem az indikációnak megfelelő használat

• Amennyiben nem tartják be a szakszemélyzet

utasítását

• Önhatalmúlag elvégzett változtatások a terméken

Jogi nyilatkozat

Ne végezzen öndiagnózist vagy öngyógyítást,

hacsak nem egészségügyi szakember. Gyógyászati

termékünk első használata előtt mindenképpen

kérje ki orvos vagy szakképzett személyzet

tanácsát, mivel csak így mérhető fel termékünk

hatása az Ön szervezetére, és csak így

határozhatók meg az Ön személyes alkata miatt

esetlegesen felmerülő használati kockázatok.

Kövesse az említett szakszemélyzet tanácsait,

valamint az ebben a dokumentumban / vagy annak

online megjelenítésében (szövegek, képek,

graﬁkák stb.) található összes utasítást.

Amennyiben az egészségügyi szakemberrel való

konzultációt követően bármilyen kételye marad,

kérjük, forduljon orvosához, viszonteladójához

vagy közvetlenül hozzánk.

Jelentési kötelezettség

A regionális törvényi előírások alapján Ön köteles

a jelen gyógyászati termék használata során

jelentkező valamennyi jelentős eseményt

haladéktalanul jelenteni a gyártó, valamint az

illetékes hatóság felé. Elérhetőségeinket a jelen

tájékoztató hátoldalán találja.

Hulladékkezelés

Kérjük, a használatot követően a terméket a helyi

előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.

Anyag összetétele

Polipropilén (PP), Poliamid (PA),

Etilén–vinil-acetát (EVA),

Ónozott acél, Sárgaréz (CuSnZn),

szintetikus latex, Poliészter (PES), Akrilát

– Medical Device (Orvostechnikai eszköz)

– Az UDI az adatmátrix azonosítója

Információs állapot: 2022-09

32 33

Napomene za čišćenje

Napomena: Nikada ne izlažite CaligaLoc direktnoj

toploti (npr. grejanje, sunčeva svetlost, skladištenje

u automobilu)! To može uticati na eﬁkasnost

CaligaLoc-a.

Molimo vas obratite pažnju na uputstva za

održavanje na ušivenoj etiketi. Ona se nalazi ispod

gornje trake ortoze.

Proizvod perite ručno. Kalup i jastučić obrišite

mokrom krpom. Koristite blago sredstvo za

čišćenje.

U slučaju reklamacije obratite se prodavcu, kod

kojeg ste kupili proizvod.

Napomena: Samo očišćeni proizvodi biće

prihvaćeni

Područje primene

Prema indikacijama (skočni zglob).

Napomene za održavanje

Kod ispravnog rukovanja i nege proizvod praktično

nije potrebno održavati.

Upute za sastavljanje i montažu

CaligaLoc se dostavlja gotov za upotrebu.

Tehnički podaci / parametar

CaligaLoc je ortoza skočnog zgloba sa tri trake

pričvrščene na njoj. Trake se ne mogu skinuti.

Uputstvo za ponovnu primenu

Proizvod je namenjen za individualno tretiranje

jednog pacijenta.

Garancija

Važe zakonski propisi zemlje u kojoj ste proizvod

kupili. U slučaju potraživanja iz garancije stupite u

kontakt prvo s prodavcem kod kojeg ste proizvod

kupili. Proizvod se mora očistiti pre garantne

reklamacije. Ako nisu poštovana uputstva za

rukovanje i održavanje CaligaLoc, garancija može

biti umanjena ili isključena.

Garancija je isključena kod:

• Primene koja nije u skladu sa indikacijama

• Nepoštovanja uputstava stručnog osoblja

• Neovlašćene modiﬁkacije proizvoda

Odricanje od odgovornosti

Nemojte sami postavljati dijagnozu ili provoditi

samolečenje, osim ako niste medicinski stručni

radnik. Pre prve upotrebe našeg medicinskog

proizvoda, aktivno potražite savet lekara ili

medicinskog stručnog osoblja, jer je to jedini način

da procenite efekat našeg proizvoda na vaše telo i,

ako je potrebno, da odredite sve rizike primene koji

proizilaze iz vaše lične konstitucije. Pratite savete

medicinskog stručnog osoblja i sve informacije u

ovoj dokumentaciji / ili njenoj - delimično sažetoj

- on-line verziji (takođe: tekst, slike, graﬁke, itd.).

Ako nakon konsultacije sa stručnim osobljem

imate bilo kakve nedoumice, obratite se svom

lekaru, prodavcu ili nas kontaktirajte direktno.

Obavezno prijavljivanje

Na osnovu regionalnih zakonskih propisa, obavezni

ste da bez odlaganja prijavite bilo koji ozbiljan

incident kada koristite ovaj medicinski proizvod i

proizvođaču i nadležnom organu vlasti. Naše

kontaktne podatke možete pronaci na poleđini ove

brošure.

Odlaganje

Molimo da proizvod nakon njegovog korisnog veka

odložite u otpad prema lokalnim zakonskim

propisima.

Sastav materijala

Polipropilen (PP), Poliamid (PA),

Etilen-vinil acetat (EVA),

pritiske, a u retkim slučajevima mogu da suze

krvne sudove ili nerve.

• U slučaju da primetite neuobičajene promene na

sebi koje su povezane sa upotrebom CaligaLoc

– npr. povećanje tegoba – prekinite sa upotrebom

i odmah potražite lekara.

• Oprez: Ako se traka olabavi ili proizvod ukloni, ne

postoji dovoljan postupak lečenja odnosno

tretman povrede. U tom slučaju izbegavajte bilo

kakvo opterećenje odgovarajuće noge ili stopala.

• Molimo prilagodite svoje ponašanje situaciji koja

je povezana sa vašom speciﬁčnom bolešću i, na

primer, povezanim ograničenjima kretanja i

izbegavajte sve što može da uspori oporavak.

Budite posebno oprezni.

• Možda postoje ograničenja u vezi sa indikacijama

koja će vam stručno osoblje objasniti. Posebno

upravljanje vozilima, drugim prevoznim

sredstvima ili mašina može biti moguća samo u

ograničenoj meri. Ako ste u nedoumici,

savetujemo vam da se za sada uzdržite od gore

navedenih aktivnosti.

• Pored toga budite izuzetno oprezni jer će vaša

sposobnost hodanja i stajanja (sposobnost

hvatanja u slučaju proizvoda za ruke i ruke)

takođe biti ozbiljno narušena.

Kontraindikacije

Do sada nisu poznate kontraindikacije koje se

odnose na ceo organizam. U slučaju sledećih

simptoma bolesti postavljanje i nošenje takvog

pomagala indikovano je tek nakon prethodnog

dogovora sa lekarom. Pitajte svog lekara ili stručno

osoblje koje se nalazi na licu mesta koja se

speciﬁčna ograničenja odnose na vas lično i koja

se moraju poštovati. Ako je vaša percepcija

ograničena, uzimate lekove protiv bolova ili lekove

za razređivanje krvi ili patite od demencije, naši

proizvodi se smeju koristiti samo prema uputstvu

lekara i pod stalnim nadzorom obučenog stručnog

osoblja:

• Kožne bolesti / povrede na tretiranim delovima

tela, naročito upalne pojave, izbočeni ožiljci sa

otokom, crvenilom i hipertermijom

• Smetnje osećaja i pokreta nogu / stopala, n pr. kod

šećerne bolesti (Diabetes mellitus)

• Smetnje limfne drenaže, isto tako otoci mekog

tkiva nepoznatog porekla lokalizovani distalno od

postavljenih ortoza

Instrukcije za primenu

Oblačenje / postavljanje CaligaLoc-a

A – plastični kalup, B – gornja traka,

C – donja traka, D – srednja traka Y

Preporučujemo Vam da ispod CaligaLoc-a nosite

čarapu.

Za postavljanje CaligaLoc-a sedite na stolicu. Za

optimalno postavljanje ortoze postavite stopalo na

pod tako da je u odnosu na nogu pod uglom od 90

stepeni.

1Otvorite sve trake. Stopalo sa petom postavite

ravno na CaligaLoc. Plastični kalup pri tome se

nalazi oko zadnjeg dela stopala. 2Gornju traku

sada sa zadnje strane postavite oko potkolenice i

provucite jekroz očicu kod golenjače. 3Na

donjem delu pričvrstite traku. 4Donju traku

postavite preko zadnje na spoljašnju stranu

stopala i pričvrstite je. Po potrebi možete traku

skratiti. 5Traku Y pričvrstite na sledeći način:

Prednju traku postavite ispred golenjače 6a

zadnju oko pete u očice i pričvrstite ih na donjem

delu trake. Po potrebi još jednom povucite trake da

bi bile pričvršćene.

CaligaLoc se takođe može nositi kao noćna udlaga

kada idete na spavanje noću ili tokom dana.

Međutim, imajte na umu da uvek nosite čvrste

cipele ako želite da ustanete i da se oslonite na

povređeni skočni zglob dok stojite ili hodate prema

uputstvima vašeg lekara.

Skidanje / odlaganje CaligaLoc

Otvorite sve trake, ortozu povucite nazad tako da

stopalo ide napred.

trake na donjoj strani CaligaLoc-a mora

individualno prilagoditi tehničar u skladu s

pacijentovim ponašanjem odnosno kretanjem pri

korištenju.

Vidi sliku A.

 Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju,

rasterećenje, imobilizaciju, vođenje ili korekciju udova

ili trupa

 Stručno je osoblje svaka osoba koja je prema

vrijedećim državnim propisima ovlaštena za

prilagodbu ortoza i upućivanje pacijenata u način

njihove uporabe.

sr srpski

Poštovani korisnici,

hvala vam što ste se odlučili za Bauerfeind

proizvod.

Svaki dan radimo na poboljšanju medicinske

eﬁkasnosti naših proizvoda, jer je vaše zdravlje

blizu naših srca. Molimo vas da pažljivo poštujete

speciﬁkacije u ovom uputstvu za upotrebu i

uputstva stručnog osoblja2. Ako imate pitanja,

obratite se isključivo svom lekaru ili vašoj

specijaliziranoj prodavnici.

Određivanje namene

CaligaLoc je medicinski proizvod. To je ortoza1 za

stabilizaciju gornjeg i donjeg skočnog zgloba

nakon teških povreda.

Indikacije

• Neoperativni tretman kidanja ligamenata

skločnog zgloba ili nakon teškog uganuća

skočnog zgloba (distorzija)

• Zaštita posle operacije zgloba.

• Trajna pomoć za stabilizaciju gornjeg i / ili donjeg

dela skočnog zgloba (kada se radi o kompleksnoj

nestabililnosti)

Rizici primene

• CaligaLoc treba da se nosi samo prema ovim

uputstvima za upotrebu kao i prema navedenim

područjima primene. Da biste osigurali da je

CaligaLoc optimalno prilagođen pacijentu, morate

proveriti da li je proizvod dovoljno oblikovan.

Stručno osoblje2 može dodatno oblikovati

CaligaLoc po potrebi pacijenta.

• Ako želite da koristite svoj Bauerfeind proizvod

zbog akutnih tegoba / povreda, hitno potražite

stručnu medicinsku pomoć pre prve upotrebe i

poštujte dobivene savete.

• Ukoliko Vam je CaligaLoc prepisao lekar, tada

obavezno sa njim razgovarajte o upotrebi i duljini

primene ovog proizvoda. On će Vas takođe

informisati da li se CaligaLoc možete da koristite

sa drugim proizvodima i na koji način. Molimo

obratite pažnju bez iznimke na napomene koje

ste dobili prilikom kupovine CaligaLoc, kao i na

uputstva za uporabu.

• Proverite da li su pod i druge površine za hodanje

otporne na klizanje pre nego što preduzmete

prve korake. Hodajte izuzetno pažljivo kratkim

koracima svesni povrede skočnog zgloba.

Izbegavajte klizanje jer to može dovesti do

ozbiljnih posledica.

• U slučaju nepravilne primene ili neovlašćenih

promena na proizvodu može nastati šteta, te se

gubi pravo na garanciju.

• CaligaLoc se može nositi samo u čvrstim

cipelama. Ako se proizvod koristi u drugim

cipelama ili bez cipela, vaš ortopedski tehničar

mora prvo da izvrši podešavanje. U suprotnom

postoji velika opasnost od klizanja i povreda,

posebno na glatkim, klizavim površinama!

• Izbegavajte da proizvod dođe u dodir sa

sredstvima koja sadrže masnoću ili kiselinu,

kremama ili losionima.

• Sva spoljna pomagala postavljena na telo mogu,

ako se stegnu suviše čvrsto, izazvati lokalne

• Primjena nije sukladna indikaciji

• Nepoštivanje uputa stručnog osoblja

• Samoinicijativna izmjena na proizvodu

Isključenje odgovornosti

Nemojte provoditi samodijagnoze ili

samomedikaciju osim ako se ne ubrajate u

medicinsko stručno osoblje. Prije prve primjene

našeg medicinskog proizvoda svakako se aktivno

posavjetujte s liječnikom ili školovanim stručnim

osobljem jer se jedino tako može procijeniti

djelovanje našeg proizvoda na vaše tijelo te se

eventualno mogu utvrditi rizici primjene koji

nastaju zbog osobne konstitucije. Pridržavajte se

savjeta stručnog osoblja te svih naputaka iz ovog

dokumenta / ili njegove - također i djelomične -

online verzije, (isto tako: tekstova, slika, graﬁka

itd.).

Ako nakon konzultacije sa stručnim osobljem i

dalje ostanu nedoumice, molimo obratite se svom

liječniku, trgovcu ili izravno nama.

Obveza prijave

Temeljem regionalnih zakonskih propisa obvezni

ste svaki ozbiljiniji događaj vezan uz uporabu ovog

medicinskog proizvoda odmah prijaviti kako

proizvođaču tako i nadležnoj državnoj instituciji.

Naše podatke za kontakt možete pronaći na

poleđini brošure.

Zbrinjavanje

Molim zbrinite proizvod nakon završetka razdoblja

uporabe sukladno lokanim propisima o

zbrinjavanju takvog otpada.

Sastav

Polipropilen (PP), Poliamid (PA),

Etilen vinil acetat (EVA),

Čelik, pocinčan, Mesing (CuSnZn),

sintetički lateks, Poliester (PES), Akrilat

– Medical Device (Medicinski proizvod)

– Identiﬁkator matrice podataka kao UDI

Datum informacija: 2022-09

Stručno osoblje2

Opće upute

• Nakon prve primjene provjerite optimalno i

individualno pristajanje CaligaLoc-a. Po potrebi je

ispravite.

• Vježbajte s pacijentom ispravno postavljanje.

• Na proizvodu ne smijete vršiti nestručne

preinake. Ako se ne poštuju upute, može se

ugroziti medicinska i terapijska učinkovitost

proizvoda, čime se isključuje jamstvo na proizvod.

Prilagođavanje CaligaLoc ortoze

Prilagođavanje plastičnog kalupa

IProvjerite kako pacijentu odgovara oblik

CaligaLoc ortoze. Pri tome posebno pripazite na

anatomske uvjete (npr. vanjska strana nožnog

zgloba). II Oprezno izvadite oblogu iz plastičnog

kalupa. III Oblikujte CaligaLoc po potrebi pištoljem

na vrući zrak na 120 – 140 °C. Pri tome nosite

zaštitne rukavice. IV Ponovo zalijepite unutarnju

oblogu u plastični kalup.

Prilagođavanje obloge

VAko obloga u slučaju jake otekline skočnog

zgloba vanjsku stranu gležnja, preporučujemo da

na tom mjestu izrežete otvor u oblozi. U tu svrhu

upotrijebite šiljaste škare ili skalpel i odrežite

uzduž otiska.

Prilagodba kod uporabe bez cipela ili čvrstih

cipela

Ako želite koristiti CaligaLoc bez čvrstih cipela ili

bez cipela, potrebno je zalijepiti priloženu

protukliznu ljepljivu traku na potplat CaligaLoca.

Konkretan, speciﬁčni oblik (molimo izrezati na

odgovarajuću mjeru!) i položaj protuklizne ljepljive

34 35

Garancija preneha veljati, kadar:

• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;

• Ne upoštevate navodil strokovno usposobljenega

osebja;

• Izdelek samovoljno spreminjate

Omejitev odgovornosti

Ne poskušajte sami postaviti diagnoze ali se sami

zdraviti, razen če ste strokovno usposobljeno

zdravstveno osebje. Pred prvo uporabo našega

medicinskega izdelka se posvetujte z zdravnikom

ali usposobljenim strokovnjakom, saj lahko ta

oceni učinek našega izdelka na vaše telo in

morebitna tveganja pri uporabi zaradi vaše telesne

zgradbe. Upoštevajte nasvet strokovnjakov in vsa

navodila v tem dokumentu / ali njegovi – tudi

nepopolni – spletni različici (vključno z besedili,

slikami, graﬁkami itn.).

Če ste po posvetu s strokovno usposobljenim

zdravstvenim osebjem še vedno v dvomih, se

obrnite na svojega zdravnika, trgovca ali

neposredno na nas.

Obveznost obveščanja

Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni

vsak resen incident pri uporabi tega medicinskega

pripomočka nemudoma javiti proizvajalcu in

pristojnemu organu. Naše kontaktne podatke

najdete na zadnji strani te brošure.

Odstranjevanje

Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno

z lokalnimi predpisi.

Sestava materiala

Polipropilen (PP), Poliamid (PA),

Etilen-vinil acetat (EVA),

Jeklo, pocinkano, Medenina (CuSnZn),

sintetični lateks, Poliester (PES), Akrilat

– Medical Device (Medicinski pripomoček)

– Oznaka kode podatkovne matrice kot

edinstvenega UDI

Stanje informacij: 2022-09

Strokovno usposobljeno

osebje2

Splošna navodila

• Pri prvi oskrbi preverite optimalno in individualno

namestitev ortoze CaligaLoc. Po potrebi opravite

spremembe.

• S pacienti vadite pravilno namestitev.

• Na izdelku ni dovoljeno opraviti nedovoljenih

sprememb. Pri neupoštevanju tega navodila

lahko pride do poslabšanja medicinske,

terapevtske učinkovitosti izdelka, zaradi česar se

jamstvo izniči.

Prilagoditev ortoze CaligaLoc

Oblikovanje ogrodja iz umetne mase

INa pacientu preverite prileganje CaligaLoc. Pri

tem bodite pozorni na posebne anatomske

značilnosti (npr. zunanji gleženj). II Podlogo

pazljivo odstranite iz plastičnega ogrodja.

III  CaligaLoc po potrebi prilagodite s pištolo na

vroč zrak pri 120 – 140 °C.

Pri tem uporabljajte zaščitne rokavice.

IV Notranjo podlogo znova prilepite v ogrodje.

Prilagoditev podloge

VV kolikor podloga pri močni oteklini gležnja

pritiska na zunanji gleženj, priporočamo, da na tem

mestu v podlogo izrežete odprtino. V ta namen

uporabite koničaste škarje ali olfa nož in zarežite

vzdolž odtisa.

Prilagoditev za uporabo brez čevlja ali ﬁksne

obutve

Če želite izdelek CaligaLoc uporabljati brez ﬁksne

obutve ali brez čevljev, morate na podplat izdelka

• Motnje odvajanja limfne tekočine, tudi nejasno

otekanje mehkih tkiv, ki so oddaljena od območja,

kjer je nameščena opornica

Navodila za uporabo

Nameščenje ortoze CaligaLoc

A – zunanje ogrodje iz umetne mase,

B – zgornji trak, C – spodnji trak,

D – srednji Y-trak

Priporočamo, da si pod ortozo CaligaLoc oblečete

nogavico.

Da bi namestili CaligaLoc, se usedite na stol.

Ortozo boste lahko optimalno namestili tako, da

stopalo postavite na tla pod kotom 90° glede na

spodnji del noge

1Odpnite vse trakove. Peto prizadete noge trdno

postavite na podplat CaligaLoc. Zunanje ogrodje iz

umetne mase pri tem obdaja zadnji del stopala.

2Zdaj od zadaj potegnite zgornji trak okoli goleni

in ga vdenite skozi zanko v območju golenice.

3Trak trdno pritisnite na spodaj ležeči del traku.

4Spodnji trak potegnite preko narta na zunanjo

stran stopala in ga trdno pripnite. Po potrebi lahko

s škarjami skrajšate trak. 5Postopek namestitve

Y-traku je sledeč: Sprednji trak potegnite pred

golenico in 6zadnji trak okoli pete skozi

obračalne zanke in ju trdno pritrdite na spodaj

ležeče dele traku. Po potrebi trakove še enkrat

pritegnite.

Izdelek CaligaLoc lahko nosite tudi kot nočno

opornico, ko ponoči ali čez dan počivate. Vendar ne

pozabite, da morate vedno obuti ﬁksne čevlje, ko

vstanete in želite ponovno obremeniti poškodovani

skočni sklep med stojo ali hojo v skladu z

zdravnikovimi navodili.

Snemanje ortoze CaligaLoc

Odpnite vse trakove in v smeri gibanja naprej

stopite iz ortoze.

Navodila za čiščenje

Napotek: Ortoze CaligaLoc nikoli ne izpostavljajte

neposrednemu viru toplote (npr. ogrevanju,

sončnim žarkom, shranjevanju v avtomobilu). To

lahko vpliva na učinkovitost ortoze CaligaLoc.

Upoštevajte navodila za čiščenje na všiti etiketi, ki

jo najdete pod zgornjim trakom ortoze.

Izdelek ročno operite. Ogrodje in podlogo obrišite z

vlažno krpo. Uporabite blago čistilno sredstvo.

Ob reklamacijah se obrnite na trgovca, pri katerem

ste izdelek prejeli.

Napotek: Obravnavamo lahko zgolj čist izdelek.

Mesto namestitve

Ustrezne indikacije (skočni sklep).

Navodila za vzdrževanje

Pri pravilnem ravnanju in negi izdelek skoraj ne

potrebuje vzdrževanja.

Navodilo za sestavo in namestitev

CaligaLoc je pripravljen za uporabo.

Tehnični podatki / parameteri

CaligaLoc je ortoza za skočni sklep s tremi

pritrjenimi trakovi. Trakov ni mogoče odstraniti.

Navodila za ponovno uporabo

Izdelek je namenjen izključno individualni oskrbi

pacienta ali pacientke.

Garancija

Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil

izdelek kupljen. V primeru uveljavljanja garancije

se najprej obrnite neposredno na osebo, pri kateri

ste izdelek kupili. Izdelek morate pred prijavo

garancijskega zahtevka očistiti. Neupoštevanje

navodil za ravnanje z opornico CaligaLoc in njeno

nego lahko neugodno vpliva na garancijo ali ta

preneha veljati.

kompleksne nestabilnosti zgornjega in / ali

spodnjega dela skočnega sklepa

Tveganja uporabe

• Ortozo CaligaLoc smete uporabljati samo skladno

s priloženimi navodili in za navedene indikacije.

Da bi zagotovili optimalno namestitev ortoze

CaligaLoc, morate preveriti, če je izdelek ustrezno

prilagojen. CaligaLoc lahko strokovno

usposobljeno2 osebje po potrebi naknadno

prilagodi telesu.

• Če želite izdelek Bauerfeind uporabljati zaradi

akutnih težav / poškodb, se pred prvo uporabo

posvetujte s strokovno usposobljenim zdravst-

venim osebjem in upoštevajte njihove nasvete.

• Če vam je zdravnik predpisal izdelek CaligaLoc,

se z njim pogovorite o uporabi in trajanju

uporabe. Seznanil vas bo s tem, ali lahko izdelek

CaligaLoc hkrati uporabljate z drugimi izdelki in

če ga lahko, s katerimi. Brez izjeme upoštevajte

napotke, ki ste jih prejeli ob prejemu izdelka

CaligaLoc, ter navodila za uporabo.

• Preden naredite prve korake, preverite, ali so tla

in druge pohodne površine nedrseče. Stopajte

zelo previdno in s kratkimi koraki ter se zavedajte

svoje poškodbe gležnja. Izogibajte se zdrsom, saj

lahko povzročijo resne poškodbe.

• Pri nenamenski uporabi ali tudi samovoljnem

spreminjanju izdelka lahko nastanejo poškodbe

in garancija preneha veljati.

• Izdelek CaligaLoc lahko nosite le v ﬁksni obutvi.

Če želite izdelek uporabljati v drugih čevljih ali

brez čevljev, ga mora vaš protetik najprej

prilagoditi. V nasprotnem primeru obstaja velika

nevarnost zdrsa in poškodb, zlasti na spolzkih

površinah!

• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili in

losjoni, ki vsebujejo maščobe in kisline.

• Vsi pripomočki, ki se namestijo na zunanjo stran

telesa, lahko pri pretesni namestitvi povzročijo

lokalno preveliko stiskanje tkiva ali v redkih

primerih neprekinjeno stiskanje žil ali živcev.

• Če ob uporabi izdelka CaligaLoc opazite

nenavadne spremembe – npr. poslabšanje

bolečin – prenehajte z uporabo izdelka in

nemudoma obiščite zdravnika.

• Previdno: Če se trakovi razrahljajo ali izdelek

sname, poškodba ni zadostno oskrbovana. V tem

primeru se izogibajte vsakršni obremenitvi

poškodovane noge ali stopala.

• Svoje vedenje prilagodite razmeram, povezanim z

vašo boleznijo, in omejitvam gibanja, ki jo

spremljajo, ter se čim bolj izogibajte vsemu, kar bi

lahko oviralo okrevanje. Bodite izredno previdni.

• Glede na indikacije lahko obstajajo omejitve, o

katerih vas bo obvestilo strokovno usposobljeno

osebje. Zlasti vožnja vozil, drugih prevoznih

sredstev ali strojev je lahko mogoča le v

omejenem obsegu. V primeru dvoma vam

svetujemo, da se zaenkrat odpoveste zgoraj

navedenim dejavnostim.

• Pri gibanju bodite zelo previdni, saj bo tudi vaša

sposobnost hoje in vstajanja močno omejena (pri

izdelkih za roke in dlani pa tudi sposobnost

prijemanja).

Kontraindikacije

Neželeni učinki, ki bi vplivali na celoten organizem,

niso znani. Pri naslednjih bolezenskih stanjih lahko

tovrstne pripomočke namestite in nosite samo po

predhodnem posvetu z zdravnikom. Vprašajte

svojega zdravnika ali strokovno usposobljeno

osebje, ki skrbi za vas, katere omejitve veljajo za

vas osebno in jih je treba upoštevati. Če je vaša

sposobnost zaznavanja oslabljena, če jemljete

zdravila proti bolečinam ali za redčenje krvi ali če

imate demenco, lahko naše izdelke uporabljate le

na podlagi zdravniškega recepta in pod stalnim

nadzorom strokovno usposobljenega osebja:

• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer

nosite pripomoček, predvsem kadar gre za vnetja,

kot tudi pri vseh izbočenih brazgotinah z oteklino,

rdečico in pretiranim pregrevanjem

• Motnje občutka in gibanja nog / stopal, npr. pri

sladkorni bolezni (Diabetes mellitus)

Čelik, pocinkovan, Mesing (CuSnZn),

sintetički lateks, Poliester (PES), Akrilat

– Medical Device (Medicinsko sredstvo)

– Identiﬁkator matrice podataka kao UDI

Datum informacije: 2022-09

Stručno osoblje2

Opšte napomene

• Nakon prve upotrebe, proverite da li je CaligaLoc

optimalno prilagođen pacijentu. U slučaju

potrebe, napravite potrebne korekcije.

• Vežbajte pravilno postavljanje sa pacijentom.

• Nestručne promene na proizvodu nisu

dozvoljene. Nepridržavanje može da utiče na

medicinske i terapeutske performanse proizvoda,

tako da je isključena odgovornost za proizvod.

Prilagođavanje CaligaLoc

Prilagođavanje plastičnog kalupa

IProverite da li oblik CaligaLoc-a odgovara

pacijentu. Pri tome pazite na posebne anatomske

uslove (npr. spoljašnji skočni zglob). II Oprezno

odstranite jastučić iz plastičnog kalupa. III Po

potrebi prilagodite CaligaLoc sa pištoljem za vrući

vazduh na 120 – 140 °C. Nosite zaštitne

rukavice. IV Unutrašnji jastučić ponovo zalepite u

plastični kalup.

Prilagođavanje jastučića

VAko jastučić vrši pritisak zbog jako otečenog

zgloba, preporučujemo vam da na tom mestu

prilagodite jastučić. Za tu namenu koristite oštre

makaze ili nožić i pomoću njih secite jastučić na

određenom mestu.

Podešavanje kada se koristi bez cipela ili čvrstih

cipela

Ako želite da koristite CaligaLoc bez čvrstih cipela

ili bez cipela, treba zalepiti priloženu neklizajuću

lepljivu traku na đon CaligaLoc-a. Speciﬁčan oblik

(molimo isecite na tačno odgovarajuću veličinu!) i

pozicioniranje neklizajuće lepljive trake na donjoj

strani CaligaLoc-a mora da obavi tehničar, koji će

individualno prilagoditi prema ponašanju pacijenta.

Vidi sliku A.

 Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju,

rasterećenje, fiksiranje, vođenje ili korekciju

ekstremiteta ili trupa

 Stručno osoblje podrazumeva svaku osobu koja je

ovlašćena prema važećim državnim propisima za

prilagođavanje i upućivanje u primenu ortoza.

sl slovenski

Spoštovani kupec,

zahvaljujemo se vam, da ste se odločili za izdelek

podjetja Bauerfeind.

Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko

učinkovitost naših izdelkov, saj nam je vaše zdravje

pomembno. Natančno upoštevajte smernice teh

navodil za uporabo in napotke strokovnega

osebja2. Če imate kakršna koli vprašanja, se

obrnite na svojega zdravnika ali specializirano

prodajalno.

Namen uporabe

CaligaLoc je medicinski pripomoček. Gre za

ortozo1 za stabilizacijo zgornjega in spodnjega

skočnega sklepa po hudih poškodbah.

Indikacije

• Neoperativno zdravljenje po pretrganju vezi

gležnja ali po zahtevnem zvinu skočnega sklepa

(distorzija)

• Zaščita po operativni rekonstrukciji vezi

• Stalna pomoč pri stabilizaciji v primeru

36 37

Dacă încă avei nelămuriri după ce v-ai consultat

cu personalul de specialitate, vă rugăm să luai

legătura cu medicul dumneavoastră sau cu

comerciantul de la care ai achiziionat produsul

sau să ne contactai direct.

Destinația de utilizare

Datorită prevederilor legale regionale, suntei

obligat să comunicai fără întârziere orice incident

grav apărut ca urmare a utilizării acestui produs

medical atât producătorului, cât și autorităii

competente. Datele noastre de contact le găsii pe

partea posterioară a acestei broșuri.

Eliminarea ca deșeu

La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm să

eliminai produsul în conformitate cu

reglementările locale.

Compoziția materialului

Polipropilenă (PP), Poliamidă (PA),

Acetat de etilen-vinil (EVA),

Oel, zincat, Alamă (CuSnZn),

latex sintetic, Poliester (PES), Acrilat

– Medical Device (Dispozitiv medical)

– Identiﬁcator MatriceDate sub formă de UDI

Data informaţiilor: 2022-09

Personal de specialitate2

Indicaţii generale

• La prima aplicare în scop terapeutic veriﬁcaţi ca

poziţia produsului CaligaLoc să ﬁe optimă și

adaptată la individ. La nevoie faceţi corecturi.

• Repetai cu pacienţii aplicarea corectă a

produsului.

• Nu este permisă modiﬁcarea necorespunzătoare

a produsului. În cazul nerespectării indicaţiilor,

eﬁcienta medicala și terapeutică a produsului

poate ﬁ inﬂuenţată, astfel încât este exclusă

răspunderea pentru produs.

Ajustarea produsului CaligaLoc

Adaptarea carcasei de plastic

IVeriﬁcaţi potrivirea optimă a CaligaLoc pe

pacient. Acordaţi în acest sens atenţie

particularităţilor anatomice speciale (de ex.

exteriorul gleznei). II Îndepărtaţi cu atenţie

căptușeala din carcasa de plastic. III Dacă este

necesar, ajustaţi CaligaLoc cu ajutorul unui pistol

cu aer ﬁerbinte la 120 – 140 °C. În acest scop,

purtaţi mănuși de protecţie. IV Lipiţi din nou

căptușeala interioară în carcasa de plastic.

Adaptarea căptușelii

VDacă articulaţia glezei este inﬂamată puternic

iar căptușeala apasă din acest motiv pe exteriorul

gleznei, vă recomandăm să o decupaţi în locul

respectiv. Folosiţi în acest scop un foarfece ascuţit

sau un cutter și decupaţi de-a lungul părţii

pronunţate.

Adaptarea în cazul utilizării fără pantof sau

încălțăminte robustă

În cazul în care CaligaLoc urmează să ﬁe utilizat

fără încălăminte rezistentă sau fără pantoﬁ, banda

adezivă antiderapantă inclusă trebuie să ﬁe atașată

la talpa CaligaLoc. Forma speciﬁcă (vă rugăm să

tăiai la dimensiune!) și poziionarea benzii adezive

antiderapante de pe partea inferioară a CaligaLoc

trebuie să ﬁe ajustate individual de către tehnician

în funcie de comportamentul de utilizare al

pacientului.

A se vedea ﬁgura A.

 Orteză = mijloc ortopedic auxiliar pentru stabilizarea,

uşurarea, ameliorarea durerii, dirijarea sau corectarea

membrelor sau a trunchiului

 Este considerat personal de specialitate orice

persoană care, în conformitate cu reglementările

naionale, este caliﬁcată pentru ajustarea ortezelor și

pentru instruirea privind folosirea acestora.

CaligaLoc poate ﬁ purtat și ca atelă pe timp de

noapte, atunci când vă odihnii noaptea sau în

timpul zilei. Totuși, nu uitai să purtai întotdeauna

pantoﬁ robuști dacă dorii să vă ridicai și să vă

încordai din nou glezna rănită în timp ce stai în

picioare sau mergei, conform instruciunilor

medicului dumneavoastră.

Scoaterea / îndepărtarea CaligaLoc

Deschideţi toate curelele cu arici si scoateti-le din

inele corespunzatoare din partea din fata.

Instrucţiuni de curăţare

Indicație: Nu expuneţi niciodată suportul CaligaLoc

la căldură directă (de exemplu surse de căldură,

raze solare, păstrare în autovehicule)! Aceasta

poate afecta eﬁcienţa suportului CaligaLoc.

Vă rugăm respectai indicaiile de curăare de pe

etichetă. Acestea se aﬂă sub cureaua superioară a

ortezei.

Curăai produsul manual. Ștergeţi carcasa și

căptușeala cu o lavetă umedă. Utilizaţi un

detergent slab.

În caz de reclamaii, adresai-vă comerciantului de

la care ai achiziionat produsul.

Indicație: Se prelucrează numai produsele

curăate.

Aplicarea produsului

Conform indicaţiilor (articulaţia gleznei).

Instrucţiuni de întreţinere

La o utilizare și îngrijire corespunzătoare, Produsul

practic nu necesită întreţinere.

Instructiuni de asamblare

CaligaLoc este livrat gata pentru utilizare.

Date tehnice / parametrii

Produsul CaligaLoc este o orteză pentru articulaţia

gleznei, ce este prevăzut cu trei curele. Acestea nu

pot ﬁ inlaturate.

Indicații de reutilizare

Produsul este conceput pentru îngrijirea

individuală a unui pacient.

Garanția

Sunt aplicabile prevederile legale valabile în ara

în care a fost achiziionat produsul. În cazul

situaiilor în care se impune aplicarea prevederilor

referitoare la garanie, vă rugăm să vă adresai

mai întâi persoanei de la care ai achiziionat

produsul. Produsul trebuie curăat înainte de

solicitarea garaniei. Dacă nu au fost respectate

indicaiile privind manipularea și îngrijirea

CaligaLoc, garania poate ﬁ afectată sau exclusă.

Garania este exclusă în caz de:

• Utilizare neconformă cu indicaiile

• Nerespectare a instruciunilor personalului de

specialitate

• Modiﬁcare neautorizată a produsului

Informații privind răspunderea

Nu recurgei la autodiagnosticare sau la

automedicaie, cu excepia cazului în care facei

parte din personalul medical de specialitate.

Înainte de a începe să utilizai produsul nostru

medical, trebuie să solicitai sfatul unui medic sau

al personalului de specialitate instruit, întrucât

aceasta este singura modalitate de a evalua

efectele produsului nostru asupra corpului

dumneavoastră și de a stabili dacă există riscuri în

utilizarea produsului, determinate de constituia

individuală. Respectai instruciunile primite din

partea personalului de specialitate, precum și

toate instruciunile din acest document sau din

forma sa publicată online, integral sau parial

(inclusiv: texte, imagini, reprezentări

graﬁce etc.).

• Dacă sunt strânse prea tare, toate produsele de

suport auxiliare aplicate din exterior pe corp pot

produce o presiune locală excesivă și, în cazuri

rare, chiar comprimarea vaselor sanguine și a

nervilor.

• Dacă observai modiﬁcări neobișnuite corelate cu

folosirea suportului CaligaLoc – de exemplu

agravarea simptomelor –, întrerupei utilizarea

acestuia și consultai neîntârziat un medic.

• Precauţie: În cazul slăbirii benzilor sau dacă

produsul este îndepărtat, leziunea nu este

îngrijită corespunzător. În acest caz, evitai să vă

suprasolicitai piciorul sau talpa.

• Vă rugăm să vă adaptai activităile la situaia

speciﬁcă afeciunii dvs., de exemplu, limitarea

mișcărilor asociate, și să evitai pe cât posibil tot

ceea ce v-ar putea întârzia însănătoșirea. Fii

deosebit de atent.

• Pot exista restricii în indicaii, pe care personalul

de specialitate vi le va explica. În special

conducerea autovehiculelor, a altor mijloace de

transport sau a utilajelor poate ﬁ posibilă doar

limitat. Dacă avei nelămuriri, vă sfătuim să

renunai pentru moment la activităile

menionate anterior.

• De asemenea, ﬁi extrem de precaut, deoarece vă

este grav afectată capacitatea de a merge și de a

sta în picioare (în cazul produselor pentru mână

și bra, capacitatea de prindere).

Contraindicaţii

Nu se cunosc până în prezent efecte secundare

care să afecteze întregul organism. În cazul

următoarelor tipuri de boli, aplicarea și purtarea

unui astfel de mijloc auxiliar trebuie făcută numai

după consultarea medicului dumneavoastră.

Adresai-vă medicului sau personalului de

specialitate curant pentru a aﬂa care sunt

restriciile speciﬁce care vi se aplică și care trebuie

respectate. Dacă percepia vă este limitată, vi se

administrează analgezice sau medicamente

hemodiluante sau suferii de demenă, produsele

noastre pot ﬁ purtate numai cu prescripie

medicală și sub supravegherea permanentă a

personalului instruit:

• Afecţiuni / răni la nivelul pielii în zona în care se

utilizează produsul, mai ales inﬂamaţii, rani

deschise inﬂamate, inrosirea tesutului si

supraincalziri

• Sensibilitate și probleme ce afectează mișcarea

membrelor / picioarelor, de exemplu diabet

(Diabetes mellitus)

• Probleme de circulaţie limfatică, chiar tumeﬁeri

ale ţesuturilor moi inclusiv în alt loc decât locul

de aplicare a suportului

Indicaţii de utilizare

Punerea / aplicarea produsului CaligaLoc

A – carcasă de plastic, B – curea superioară,

C – curea inferioară, D – curea mediană în Y

Vă recomandăm purtarea unui ciorap sub

CaligaLoc.

Pentru aplicarea CaligaLoc așezaţi-vă pe un scaun.

Poziţionaţi piciorul pe sol în unghi de 90° faţă de

gambă, pentru a putea aplica orteza în mod optim.

1Deschideţi toate curelele. Așezaţi piciorul

afectat cu călcâiul bine ﬁxat pe talpa CaligaLoc.

Partea din spate a piciorului trebuie să ﬁe

înconjurată în exterior de carcasa de plastic. 2În

continuare, aduceti cureaua superioara dinspre

spate în jurul gambei și introduceţi-o prin inel în

regiunea tibiei. 3Inchideti cureaua de scai.

4Treceţi apoi cureaua inferioară peste partea din

spate a labei piciorului înspre exteriorul acesteia și

ﬁxaţi-o. Dacă este necesar, cureaua poate ﬁ

scurtată cu ajutorul unei foarfeci.

5Procedaţi după cum urmează cu cureaua în Y:

Treceţi cureaua anterioară prin faţa tibiei și 6pe

cea din spate în jurul călcâiului prin inelele de

deviere și ﬁxaţi-le pe segmentul de curea

poziţionat sub acestea. Dacă este necesar, mai

strângeţi încă o dată curelele.

CaligaLoc pritrditi priloženi protizdrsni lepilni trak.

Zdravstveni tehnik mora obliko (prosimo, obrežite)

in namestitev protizdrsnega lepilnega traku na

spodnjo stran izdelka CaligaLoc individualno

prilagoditi glede na bolnikovo vedenje pri uporabi.

Glejte sliko A.

 Ortoza = ortopedski pripomoček za stabilizacijo,

razbremenitev, imobilizacijo, poravnavo ali korekcijo

udov ali trupa.

 Strokovno usposobljeno osebje pomeni vsako osebo,

ki je po veljavnih državnih predpisih pooblaščena za

prilagajanje in usposabljanje za uporabo ortoz.

ro romanian

Stimată clientă,

stimate client,

vă mulumim că ai ales un produs Bauerfeind.

În ﬁecare zi lucrăm pentru a îmbunătăi eﬁciena

medicală a produselor noastre, deoarece

sănătatea dumneavoastră este cea mai

importantă pentru noi. Vă rugăm să respectai cu

strictee indicaiile din aceste instruciuni de

folosire, precum și indicaiile personalului de

specialitate2. Dacă avei întrebări, adresai-vă

medicului sau distribuitorului specializat.

Scopul utilizarii

CaligaLoc este un produs medical. Este o orteză1

pentru stabilizarea articulaţiei superioare și

inferioare a gleznei, în urma unor traumatisme

grave.

Indicaţii

• Tratament conservator după ruptura

ligamentelor sau după o luxaţie gravă (entorse)

• Protecţie după chirurgia reparatorie a

sindesmozei ligamentare

• Stabilizare permanentă pentru instabilitatea

complexă a gleznei superioare și / sau inferioare

Riscuri în utilizare

• CaligaLoc trebuie să ﬁe purtat numai în

conformitate cu indicaţiile de folosire și în

domeniile de aplicare indicate. Pentru a se

asigura stabilitatea optimă a CaligaLoc, trebuie

să se veriﬁce dacă produsul este ajustat

corespunzător. Dacă este necesar, CaligaLoc

poate ﬁ ajustat și adaptat la corp de către

personalul de specialitate2.

• Dacă dorii să utilizai produsul dvs. Bauerfeind

ca urmare a unor probleme / leziuni acute, înainte

de prima utilizare solicitai neapărat sfatul

personalului medical și respectai-l.

• Dacă vi s-a prescris suportul CaligaLoc, vă rugăm

să discutai cu medicul dumneavoastră despre

utilizarea acestuia și despre durata utilizării. De

asemenea, medicul vă va mai informa dacă și cu

ce alte produse poate ﬁ utilizat în același timp

suportul CaligaLoc. Vă rugăm să respectai, fără

nicio excepie, indicaiile primite la achiziionarea

CaligaLoc, precum și instruciunile de folosire.

• Înainte de a face primii pași, veriﬁcai dacă

podeaua și alte suprafee de mers sunt rezistente

la alunecare. Mergei extrem de atent, cu pași

mici, ﬁind conștient de accidentarea la nivelul

gleznei. Evitai alunecarea, deoarece acest lucru

poate provoca vătămări grave.

• În cazul utilizării necorespunzătoare sau al

modiﬁcării neautorizate a produsului, pot apărea

pagube și se pierde garania.

• CaligaLoc poate ﬁ purtat numai în încălăminte

robustă. Dacă produsul urmează să ﬁe utilizat cu

ali pantoﬁ sau fără pantoﬁ, tehnicianul ortoped

trebuie să facă mai întâi o adaptare. În caz

contrar există un pericol acut de alunecare și

rănire, în special pe suprafee netede!

• Evitai contactul cu ageni care conin grăsimi

sau acizi, unguente și loiuni.

Υποχρέωση δήλωσης

Σύφωνα ε τι νοικέ διατάξει που ισχύουν κατά

τόπου είστε υποχρεωένοι να δηλώνετε άεσα

οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό αντιετωπίσετε

κατά τη χρήση του παρόντο ιατρικού προϊόντο τόσο

στον κατασκευαστή όσο και στην αρόδια αρχή. Για

τα στοιχεία επικοινωνία τη εταιρεία α, ανατρέξτε

στο οπισθόφυλλο του παρόντο φυλλαδίου.

Απόρριψη

Απορρίπτετε το προϊόν ετά τη χρήση σύφωνα ε

τι κατά τόπου ισχύουσε οδηγίε.

Σύνθεση

Πολυπροπυλένιο (PP), Πολυαίδιο (PA),

Αιθυλενικό οξικό βινύλιο (EVA),

Χάλυβα, γαλβανισένο, Ορείχαλκο (CuSnZn),

συνθετικό latex, Πολυεστέρα (PES), Ακρυλικό

– Medical Device (Ιατρική συσκευή)

– Αναγνωριστικό τη ήτρα δεδοένων ε τη

ορφή UDI

Ενηέρωση: 2022-09

Ειδικοί2

Γενικές υποδείξεις

• Κατά την πρώτη εφαρογή ελέγχετε εάν το

CaligaLoc είναι προσαροσένο τέλεια και

εξατοικευένα στον ασθενή. Εάν χρειάζεται,

πραγατοποιήστε διορθώσει.

• Επιδείξτε το σωστό τρόπο εφαρογή στον ασθενή.

• εν θα πρέπει να πραγατοποιούνται αντικανονικέ

τροποποιήσει στο προϊόν. Σε διαφορετική

περίπτωση ενδέχεται να επηρεαστεί δυσενώ η

ιατροθεραπευτική δράση του προϊόντο και θα

αποκλειστεί η ευθύνη για ενδεχόενα ελαττώατά

του.

Προσαρμογή του CaligaLoc

Προσαρμογή του συνθετικού κελύφους

IΕλέγξτε την εφαρογή του CaligaLoc στον ασθενή,

λαβάνοντα υπόψη τι όποιε ανατοικέ

ιδιαιτερότητε (π. χ. του έξω σφυρού). II Αφαιρέστε

προσεκτικά την επένδυση από το συνθετικό κέλυφο.

III Προσαρόστε, αν χρειάζεται, το CaligaLoc ε ένα

πιστόλι θερού αέρα στου 120 – 140 °C. Σε αυτή

τη φάση θα πρέπει να φοράτε προστατευτικά γάντια.

IV Ξανακολλήστε την εσωτερική επένδυση στο

συνθετικό κέλυφο.

Προσαρμογή της επένδυσης

VΣε περίπτωση που η επένδυση πιέζει τον

αστράγαλο στο έξω σφυρό λόγω έντονου οιδήατο,

συνιστούε να δηιουργήσετε ία εγκοπή στην

επένδυση. Χρησιοποιήστε ένα υτερό ψαλίδι ή ένα

κοπίδι και κόψτε την επένδυση κατά ήκο τη

ανάγλυφη επιφάνεια.

Προσαρμογή σε περίπτωση χρήσης χωρίς

υποδήματα ή χωρίς σταθερά υποδήματα

Εάν επιθυείτε να χρησιοποιήσετε το CaligaLoc χωρί

σταθερά υποδήατα ή χωρί υποδήατα, πρέπει να

κολλήσετε την παραδιδόενη αντιολισθητική

αυτοκόλλητη λωρίδα στη σόλα του CaligaLoc.

Το σχήα (απαιτείται κοπή!) και η θέση τη

αντιολισθητική αυτοκόλλητη λωρίδα στην κάτω

πλευρά του CaligaLoc πρέπει να προσαροστούν από

τον τεχνικό ανάλογα ε τον τρόπο χρήση του

ασθενού.

Βλέπε εικόνα A.

 Όρθωση = ορθοπεδικό βοήθηα για σταθεροποίηση

αποφόρτιση ακινητοποίηση καθοδήγηση ή διόρθωση του

κορού ή ελών του σώατο

 Ειδικοί θεωρούνται τα άτοα που σύφωνα ε τι

ισχύουσε κρατικέ διατάξει είναι εξουσιοδοτηένα να

τοποθετούν ορθώσει και να υποδεικνύουν τον τρόπο

χρήση του.

σηκώνεστε και όταν θέλετε να επαναφέρετε το βάρο

στον τραυατισένο ταρσό σα ενώ στέκεστε ή

περπατάτε, σύφωνα ε τι οδηγίε του ιατρού σα.

Αφαίρεση του CaligaLoc

Ανοίξτε όλου του ιάντε ε velcro και βγάλτε το

πόδι από την όρθωση ε κίνηση προ τα επρό.

Υποδείξεις καθαρισμού

Υπόδειξη: Μην εκτίθετε το CaligaLoc ποτέ σε πηγέ

θερότητα (π.χ. συστήατα θέρανση, ηλιακή

ακτινοβολία, αποθήκευση σε αυτοκίνητο)! Κάτι τέτοιο

ενδέχεται να έχει δυσενεί επιπτώσει στην

αποτελεσατικότητα του CaligaLoc.

Τηρείτε τι υποδείξει καθαρισού που αναγράφονται

στην υφασάτινη ετικέτα. Η ετικέτα βρίσκεται κάτω

από τον επάνω ιάντα τη όρθωση.

Πλένετε το προϊόν στο χέρι. Καθαρίστε το κέλυφο και

την επένδυση ε ένα υγρό πανί. Χρησιοποιήστε ένα

ήπιο απορρυπαντικό.

Σε περίπτωση παραπόνων, απευθυνθείτε στον

έπορο από τον οποίο προηθευτήκατε το προϊόν.

Υπόδειξη: Επεξεργαζόαστε αποκλειστικά καθαρά

προϊόντα.

Σημείο εφαρμογής

Σύφωνα ε τι ενδείξει (άρθρωση αστραγάλου).

Υποδείξεις συντήρησης

Το προϊόν δεν απαιτεί συντήρηση, εάν γίνεται σωστή

χρήση και φροντίδα του.

Υπόδειξη συναρμολόγησης και

τοποθέτησης

Το CaligaLoc παραδίδεται έτοιο για χρήση.

Tεχνικά χαρακτηριστικά /

παράμετροι

Το CaligaLoc είναι ια όρθωση για την άρθρωση του

αστραγάλου, στην οποία είναι στερεωένοι τρει

ιάντε. Οι ιάντε αυτοί δεν αφαιρούνται.

Υποδείξεις για την επαναχρησιμο-

ποίηση

Το προϊόν προορίζεται για την εξατοικευένη εφαρ-

ογή σε έναν και όνο ασθενή.

Εγγυοδοτική κάλυψη

Ισχύουν οι νοικέ διατάξει τη χώρα στην οποία

αποκτήθηκε το προϊόν. Σε περίπτωση που θεωρείτε

ότι ια περίπτωση επίπτει στα πλαίσια εγγυοδοτική

κάλυψη, απευθυνθείτε αρχικά στο σηείο από το

οποίο προηθευτήκατε το προϊόν. Καθαρίζετε το

προϊόν πριν από οποιαδήποτε αξίωση στα πλαίσια τη

εγγυοδοτική κάλυψη. Σε περίπτωση η τήρηση

των υποδείξεων σχετικά ε τον χειρισό και τη

φροντίδα του CaligaLoc, ενδέχεται να περιοριστεί ή να

ακυρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη.

Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται στι ακόλουθε

περιπτώσει:

• Χρήση όχι ανάλογα ε τι ενδείξει

• Μη τήρηση των οδηγιών των ειδικών

• Αυθαίρετε τροποποιήσει του προϊόντο

Αποποίηση ευθύνης

Μην προβαίνετε σε αυτοδιάγνωση ή αυτοθεραπεία,

εκτό εάν είστε ειδικό. Πριν από τη χρήση του

ιατρικού προϊόντο για πρώτη φορά, συβουλευτείτε

οπωσδήποτε έναν ιατρό ή έναν εκπαιδευένο ειδικό,

καθώ αυτό είναι ο όνο τρόπο για να

αξιολογήσετε την επίδραση του προϊόντο στο σώα

σα και να προσδιορίσετε τυχόν κινδύνου από τη

χρήση που πορεί να προκύψουν. Ακολουθείτε τι

συβουλέ του ειδικού, καθώ και όλε τι οδηγίε

που περιέχονται στο παρόν φυλλάδιο ή στην, ακόη

και αποσπασατική, online παρουσίαση (επίση:

κείενα, εικόνε, γραφικά κ.λπ.).

Εάν εξακολουθείτε να έχετε αφιβολίε ετά την

επικοινωνία ε τον ειδικό, επικοινωνήστε ε τον ιατρό

σα, τον έπορο ή απευθεία ε εά.

φροντίδα του τραυατισού. Σε αυτήν την

περίπτωση, αποφεύγετε οποιαδήποτε επιβάρυνση

του εν λόγω κάτω άκρου.

• Προσαρόστε τη συπεριφορά σα στην κατάσταση

που σχετίζεται ε τη συγκεκριένη ασθένειά σα και,

για παράδειγα, στου περιορισού κίνηση που τη

συνοδεύουν και αποφεύγετε όσο το δυνατόν

περισσότερο οτιδήποτε θα πορούσε να

καθυστερήσει την ανάρρωση. Να είστε ιδιαίτερα

προσεκτικοί.

• Ενδέχεται να παρατηρούνται περιορισοί βάσει των

ενδείξεων, για του οποίου θα σα ενηερώσουν οι

ειδικοί. Ειδικότερα, ο χειρισό οχηάτων, άλλων

εταφορικών έσων ή ηχανηάτων ενδέχεται να

είναι δυνατό σε περιορισένο βαθό. Σε περίπτωση

αφιβολιών, προτείνουε να απέχετε προσωρινά

από τι προαναφερθείσε δραστηριότητε.

• Επιπλέον, να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί, καθώ

επηρεάζεται σε εγάλο βαθό και η ικανότητά σα

να περπατάτε και να στέκεστε όρθιοι (η δυνατότητα

συγκράτηση σε περίπτωση χρήση προϊόντων για

τα άνω άκρα).

Αντενδείξεις

Έω τώρα, δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειε που να

επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισό. Στι ακόλουθε

περιπτώσει κλινικών συπτωάτων, η εφαρογή και

η χρήση ενό τέτοιου βοηθητικού έσου συνιστάται

όνο κατόπιν συνεννόηση ε τον θεράποντα ιατρό

σα. Ρωτήστε τον ιατρό ή τον ειδικό που σα

εξυπηρετεί για του ειδικού περιορισού που

ισχύουν για εσά προσωπικά και πρέπει να τηρούνται.

Σε περίπτωση ειωένη αντιληπτική ικανότητα,

λήψη παυσίπονων ή φαράκων για την αραίωση του

αίατο ή εάν πάσχετε από άνοια, τα προϊόντα α

πορούν να χρησιοποιηθούν όνο κατόπιν

συνταγογράφηση από ιατρό και υπό τη συνεχή

επίβλεψη εκπαιδευένου προσωπικού:

• ερατικέ ασθένειε / τραυατισοί στο έρο του

σώατο που τοποθετείται η όρθωση, ιδίω εάν

υπάρχουν φαινόενα φλεγονή, ουλέ ε οίδηα,

ερεθισό και αίσθηα καύσου

• Αισθητηριακέ και κινητικέ διαταραχέ των

κνηών / ποδιών, π. χ. σε περίπτωση σακχαρώδου

διαβήτη (Diabetes mellitus)

• ιαταραχέ στη ροή τη λέφου, ακόη και

απροσδιόριστη αιτιολογία οιδήατα αλακών

ορίων σε έρο του σώατο ακριά από το

βοήθηα που τοποθετείται

Υποδείξεις χρήσης

Εφαρμογή / τοποθέτηση του CaligaLoc

A – κέλυφο από συνθετικό υλικό,

B – επάνω ιάντα,

C – κάτω ιάντα, D – εσαίο ιάντα Y

Συνιστούε να φοράτε κάλτσα κάτω από το CaligaLoc.

Για να εφαρόσετε το CaligaLoc στο πόδι σα καθίστε

σε ία καρέκλα. Στηρίξτε το πόδι σα στο δάπεδο σε

γωνία 90° σε σχέση ε την κνήη, γιατί η στάση αυτή

βοηθά στη βέλτιστη εφαρογή τη όρθωση,

1Ανοίξτε όλου του ιάντε. Τοποθετήστε το

πάσχον πόδι ε τη φτέρνα ακριβώ πάνω στον πάτο

του CaligaLoc. Το πίσω έρο του ποδιού πρέπει να

εφαρόζει περιετρικά στην εξωτερική πλευρά του

συνθετικού κελύφου. 2Περάστε τώρα τον επάνω

ιάντα από πίσω γύρω από την κνήη και οδηγήστε

τον στην προστινή περιοχή τη κνήη έσα από τη

θηλιά. 3Κολλήστε τον ιάντα καλά στο τήα που

βρίσκεται από κάτω. 4Περάστε τον κάτω ιάντα

πάνω από τη ράχη του ποδιού προ την εξωτερική

πλευρά του ποδιού και στερεώστε τον ε το velcro. Αν

χρειαστεί να κοντύνετε τον ιάντα, κόψτε τον ε ένα

ψαλίδι. 5Με τον ιάντα

Yακολουθήστε την εξή

διαδικασία: Περάστε τον προστινό ιάντα πάνω από

την κνήη και

το οπίσθιο

ιάντα γύρω από τη

φτέρνα έσα από τι θηλιέ αλλαγή κατεύθυνση και

κολλήστε του ε το τήα του ιάντα που βρίσκεται

από κάτω. Αν χρειαστεί, σφίξτε του ιάντε

περισσότερο.

Το CaligaLoc πορεί, επίση, να χρησιοποιείται ω

νάρθηκα νυκτό, όταν ξεκουράζεστε κατά τη

διάρκεια τη νύχτα ή τη ηέρα. στόσο, ην

ξεχνάτε να φοράτε πάντα σταθερά υποδήατα όταν

el ελληνικά

Αγαπητέ πελάτη,

σα ευχαριστούε που επιλέξατε ένα προϊόν τη

Bauerfeind.

Εργαζόαστε σε καθηερινή βάση στη βελτίωση τη

ιατρική αποτελεσατικότητα των προϊόντων α,

καθώ δίνουε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σα.

Τηρείτε επακριβώ τι πληροφορίε που θα βρείτε στι

παρούσε οδηγίε χρήση και τι οδηγίε των ειδικών

Εάν έχετε απορίε, απευθυνθείτε στον ιατρό σα ή στο

εξειδικευένο κατάστηα που σα εξυπηρετεί.

Σκοπούμενη χρήση

Το CaligaLoc είναι ένα ιατρικό προϊόν. Αποτελεί ια

όρθωση1 για σταθεροποίηση του άνω και κάτω

ταρσού ετά από σοβαρού τραυατισού.

Eνδείξεις

• Συντηρητική θεραπεία ρήξη συνδέσων των

σφυρών ή ετά από σοβαρό στραπούληγα του

αστραγάλου (διάστρεα)

• Προστασία ετά από επέβαση επανόρθωση

συνδέσου

• Μόνιο βοήθηα σταθεροποίηση σε περίπτωση

σύνθετη αστάθεια τη αστραγαλοκνηική και / ή

τη υπαστραγαλική άρθρωση

Κίνδυνοι χρήσης

• Το CaligaLoc θα πρέπει να χρησιοποιείται

αποκλειστικά σύφωνα ε τι οδηγίε του παρόντο

εγχειριδίου και για τα αναφερόενα σηεία

εφαρογή. Για να διασφαλιστεί η βέλτιστη

εφαρογή του CaligaLoc, θα πρέπει να ελεγχθεί αν

το προϊόν έχει διαορφωθεί κατάλληλα για το

χρήστη Το CaligaLoc πορεί, αν κριθεί απαραίτητο,

να διορθωθεί από του ειδικού2, προκειένου να

εφαρόζει σωστά.

• Εάν επιθυείτε να χρησιοποιήσετε το προϊόν

Bauerfeind σε περίπτωση οξέων

ενοχλήσεων / τραυατισών, ζητήστε οπωσδήποτε

επαγγελατική ιατρική συβουλή πριν από τη χρήση

για πρώτη φορά και τηρείτε τι οδηγίε.

• Σε περίπτωση συνταγογράφηση του CaligaLoc,

συβουλευτείτε οπωσδήποτε τον ιατρό σα σχετικά

ε τη χρήση και τη διάρκεια χρήση του. Επίση, θα

σα παρέχει πληροφορίε σχετικά ε το εάν και ε

ποια άλλα προϊόντα πορεί να χρησιοποιηθεί

ταυτόχρονα το CaligaLoc. Τηρείτε χωρί εξαιρέσει

τι υποδείξει που λάβατε κατά την απόκτηση του

CaligaLoc, καθώ και τι οδηγίε χρήση.

• Πριν από τα πρώτα βήατα, ελέγχετε την

ολισθηρότητα του δαπέδου και λοιπών επιφανειών

βάδιση. Περπατάτε ιδιαίτερα προσεκτικά ε ικρά

βήατα, λαβάνοντα υπόψη τον τραυατισό του

ταρσού σα. Αποφεύγετε τυχόν ολίσθηση, καθώ

ενδέχεται να προκληθούν σοβαροί επακόλουθοι

τραυατισοί.

• Σε περίπτωση η προβλεπόενη εφαρογή ή

αυθαίρετη τροποποίηση του προϊόντο, ενδέχεται

να προκληθούν ζηιέ και να ακυρωθεί η εγγύηση.

• Χρησιοποιείτε το CaligaLoc αποκλειστικά ε

σταθερά υποδήατα. Σε περίπτωση χρήση του

προϊόντο ε άλλα υποδήατα ή χωρί υποδήατα,

απαιτείται προηγούενη προσαρογή από έναν

τεχνικό βοηθό ορθοπεδικού. ιαφορετικά,

παρατηρείται αυξηένο κίνδυνο ολίσθηση και

τραυατισού, ιδίω σε ολισθηρέ επιφάνειε!

• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντο ε έσα που

περιέχουν λίπη και οξέα, ε αλοιφέ και λοσιόν.

• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτή εφαρογή,

οποιοδήποτε βοηθητικό έσο που τοποθετείται στο

σώα εξωτερικά ενδέχεται να προκαλέσει τοπικού

ώλωπε ή, σε σπάνιε περιπτώσει, στένωση

αγγείων ή νεύρων που διέρχονται από τα

συγκεκριένα σηεία.

• Εάν διαπιστώσετε ασυνήθιστε αλλαγέ σε

συνδυασό ε τη χρήση του CaligaLoc, π.χ. αύξηση

των ενοχλήσεων, διακόψτε τη χρήση και αναζητήστε

άεσα έναν ιατρό.

• Προσοχή: Σε περίπτωση χαλάρωση των ιάντων ή

αφαίρεση του προϊόντο, δεν παρέχεται επαρκή

Leht laadib ...

Bauerfeind CaligaLoc Kasutusjuhend

Bränd: Bauerfeind

Mudel: CaligaLoc

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

teistes keeltes

slovenčina: Bauerfeind CaligaLoc Návod na používanie
română: Bauerfeind CaligaLoc Instrucțiuni de utilizare